外痔切剥辅助吻合器痔上黏膜外痔切剥辅助吻合器痔上黏膜环切钉合术（环切钉合术（ PPHPPH ）治疗）治疗

混合痔的临床研究混合痔的临床研究

硕士导师： 硕士导师： 杨向东杨向东 主任医师 主任医师

研究生：颜景颖 01 级七年制中西医

报告内容：报告内容：

选题背景选题的目的和意义国内外研究现状研究方法和技术路线现有工作基础和条件 进度安排和难点分析参考文献

选题背景选题背景 吻合器痔上黏膜环切钉合术 (procedur

e for pro-lapseand hemorrhoids ,PPH)是近年来治疗重度脱垂性痔的一种新的手术方法，体现了肛肠科微创、减轻病人痛苦的发展趋势。它以肛垫下移为理论基础，但是由于肛垫下移学说也有其本身的局限，并不是痔本质的最终定论。

选题背景选题背景

PPH术主要针对内痔或伴有外痔程度较轻的患者，对于混合痔伴有严重外痔甚至肛管外翻的患者，单纯 PPH 手术效果往往不理想，既不能够达到使肛管修复、美观的效果，而且术后各种不适如疼痛、坠胀、潮湿等的症状较明显。这些残留外痔的存在往往又成为导致痔病复发的重要因素，有部分患者甚至在 PPH 术后两到三个月就复发。

选题背景选题背景。

传统手术对外痔的处理则有明显优势：

1、切除了松弛皮肤及皮下变性增生结缔组织，剥除了皮下曲张静脉 从、淤滞血栓；

2、降低 PPH术后内痔的复发率；

3、减少术后肛缘水肿潮湿、疼痛、坠胀瘙痒等不适；

4、使肛门恢复美观平整，副作用小。

选题的目的和意义选题的目的和意义 单纯的 PPH 术或单纯的外痔切剥术对混

合痔的疗效都是有限的。有据于此，我们提出了外痔切剥辅助 PPH 术治疗混合痔的手术方式，在 PPH 术后对肛缘残留的外痔进行切剥处理，两者结合，相得益彰，为降低PPH 术后的复发率和并发症的发生率、减轻术后不适提供一种简便、有效、安全的治疗方法。

国内外研究现状国内外研究现状

中医学对痔病因的认识，主要归纳为 :

饮食不节 ； 久坐久行，竭力负重 ； 便秘 ； 情志失调、脏腑虚弱、房劳过度等 。

祖国医学对痔的认识

国内外研究现状国内外研究现状

血管增生学说静脉曲张学说 动脉分布学说 细菌感染学说 压力梯度学说

西医学对痔的传统认识

国内外研究现状国内外研究现状

1975 年 Thomson 提出了“肛垫学说”，奠定了痔的现代概念基础。他认为肛垫实际上是肛管正常的解剖组织结构，是位于齿线上方一高度特化的血管性衬垫，在协助括约肌维持肛管的正常闭合以及精细控便等方面起着重要的作用。

痔的现代概念――肛垫下移学说

国内外研究现状国内外研究现状

1994 年 Londer 等在此基础上提出了肛垫下移学说，进一步研究否定了内痔发生的静脉曲张学说，目前肛垫下移学说为更多的学者所承认，替代了原来的看法。

痔的现代概念――肛垫下移学说

痔的外科治疗痔的外科治疗

痔环切术 Parks 手术（粘膜下痔切除术）外剥内扎术 吻合器痔上黏膜环切钉合术 (PPH)

手术方法主要有：

研究方法研究方法 收集 2006 年 7月—— 2007 年 12月成都肛肠专科医院、四川省中医院肛肠科、成都市三医院肛肠科收治的符合本研究标准的住院病例，单纯 PPH 术组 120例，外痔剥切辅助 PPH 术组 120例，并在出院后继续进行门诊、电话随访。在术后疼痛、出血、尿潴留、坠胀、肛门功能以及术后复发等方面，两组的近、远期疗效作一比较。并用统计学方法进行研究 。

技术路线技术路线

各治疗组症状、体征观察电话随访

整体疗效观察

数据汇总、统计分析

得出临床结论

符合诊断标准和纳入标准的观察对象

肛肠专科医院试验组、对照组各 36人

省中医院试验组、对照组各 36人

市三医院试验组、对照组各 36人

现有工作基础和条件现有工作基础和条件 成都肛肠专科医院是美国强生公司中国西部 PPH 技

术培训中心，从 2001 年引进该项技术后，至今已经进行3000多例 PPH 手术。并对该项技术进行了大量的临床观察，掌握了其技术要点和优缺点。

本课题组的合作单位成都市三医院和四川省中医院均是三甲医院，在临床科研方面具有严谨的作风、规范的科研队伍以及良好的基础设施。各分中心负责人均是全国有影响力的肛肠科专家。

课题前期研究所需手术仪器设备和药品较为常用，后期研究所需的设备均可购买，研究所需的方法已经掌握并有专职人员协助。

进度安排进度安排 2006 年 7 月 2006 年 12 月 1. 进一步完善研究方案，举办临床研究培训班，启动课

题研究； 2. 在 3个临床研究中心进行临床筛查并完成前期资料收集工作；

3.启动多中心随机双盲对照临床试验，观察病例 80例； 2007 年 1 月 2007 年 7 月 1. 多中心进行临床筛查并完成 240例资料收集工作 2．观察病例 160例，完成外痔切剥辅助 PPH 术的多

中心临床试验研究； 2007 年 8 月 2007 年 12 月 1．建立数据库，综合评价所有数据信息，寻找规律； 2．总结分析资料，得出统计学结论，并对课题终点进

行临床意义评价； 3．迎接验收，明确外痔切剥辅助 PPH 术的临床价值。

难点分析难点分析 本研究所涉及的病例资料较多，技

术指标较丰富，又涉及术后长期的电话随访，加上统计上有一定的难度，需要大量的精确计算，占用时间较多。

课题设计上由于目前肛门疾病的各种并发症并无统一的诊断标准，并且部分并发症为患者的主观感受，所以如何准确地描述和诊断，也是难点之一。

解决办法解决办法

我们将尽量查阅相关资料和文献，查找较为统一的标准，以及加紧学习各种统计软件，熟练掌握和运用。

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