06¦¬플렛(연대 대학원 제약의료-규제... · 신약개발론 ii 신약개발과정의...

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⊙ 약학대학 강혜영 교수 | 보건사회약학 전공 이장익 교수 | 임상약학/의약품규제과학 전공 정진현 교수 | 제약산업학 전공 한균희 교수 | 의약화학 전공 서혜선 연구교수 | 의약품행정학 전공 ⊙ 의과대학 박경수 교수 (약리학교실) | 임상약리학 전공 박민수 교수 (소아과학교실) | 임상약리학 전공 남정모 교수 (의학통계학과) | 의학통계 전공 ⊙ 글로벌융합공학부 여종석 교수 | 재료공학(의료기기) 전공 06 주요 교수진 연 2회 모집. 2012학년도 후기에 제1회 신입생 모집 입시요강 및 일정은 연세대학교 대학원 홈페이지 참조 (http://graduate.yonsei.ac.kr) 공인영어시험성적(TOEFL, TOEIC, 혹은 TEPS) 혹은 연세대학교 기관토플성적 필수 07 모집 일정 ⊙ 연세대학교 약학대학, 인천광역시 연수구 송도동 162-1 (우편번호: 406-840) ⊙ 강혜영 협동과정 주임교수 : 032-749-4512, [email protected] 약학대학 행정실 (류기선) : 032-749-4103, [email protected], Fax: 302-749-4105 08 문의처 인천지하철 1호선 캠퍼스타운역 하차 → 2번 출구 이용 도보 약 10-15분 소요 인천 M6405번 버스 성지아파트 정류장 하차 (강남역 출발 기준 약 1시간 소요) → 도보 약 10-15분 소요 경기1301번 버스 성지아파트 정류장 하차 (서울역, 신촌역 출발) → 도보 약 10-15분 소요 인천IC (제1경인고속도로) 진출 시 (서울, 목동방향) : 제1경인고속도로 →인천IC (제1경인고속 도로 종점)에서 좌회전 (송도신도시방향) → 계속 직진 (해안도로) → 고가차도 (송도2교) 밑에서 우회전 → 직진 방향의 왼편으로(좌회전) 연세대 진입 제2경인 종점 (제2경인고속도로) 진출 시 (안양, 광명방향) : 서울외곽순환고속도로 → 제2경인 고속도로 종점 (전면에 고가, 직진 신호받아 고가밑으로 직진) → 직진 후 첫번째 신호등에서 U턴 (종점에서 좌회전 금지) → 고가밑으로 우회전 (해안도로) → 계속 직진 (해안도로) → 고가차도 (송도2교) 밑에서 우회전 → 직진 방향의 왼편으로 (좌회전) 연세대 진입 인천대교 이용 시 (인천공항에서) : 공항신도시 IC에서 인천대교 방면진입 → 인천대교 통과 → 송도진입 → 계속 직진 (해안도로) → 고가차도 (송도2교) 밑에서 우회전 → 직진 방향의 왼편 으로 (좌회전) 연세대 진입 제3경인 고속도로 이용 시 (과천터널에서) : 과천의왕간 고속화도로 → 서울외곽순환고속도로 학의분기점 이후 약 15분 소요 → 제3경인고속화도로 → 고잔톨케이트 지나서 지하차도로 진하여 직진하다가 시청 방향으로 우측방향 → 고가차도 (송도2교) 밑에서 좌회전 → 직진 방향의 왼편으로 (좌회전) 연세대 진입 대중 교통 자가용 이용 | 연세대학교 국제캠퍼스 | 인천광역시 연수구 송도동 162-1

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Page 1: 06¦¬플렛(연대 대학원 제약의료-규제... · 신약개발론 II 신약개발과정의 후기단계에 속하는 임상개발이론과 실제 이해. 임상개발 최근

⊙ 약학대학

강혜영 교수 | 보건사회약학 전공

이장익 교수 | 임상약학/의약품규제과학 전공

정진현 교수 | 제약산업학 전공

한균희 교수 | 의약화학 전공

서혜선 연구교수 | 의약품행정학 전공

⊙ 의과대학

박경수 교수 (약리학교실) | 임상약리학 전공

박민수 교수 (소아과학교실) | 임상약리학 전공

남정모 교수 (의학통계학과) | 의학통계 전공

⊙ 글로벌융합공학부

여종석 교수 | 재료공학(의료기기) 전공

06 주요 교수진

⊙ 연 2회 모집. 2012학년도 후기에 제1회 신입생 모집

⊙ 입시요강 및 일정은 연세대학교 대학원 홈페이지 참조 (http://graduate.yonsei.ac.kr)

⊙ 공인영어시험성적(TOEFL, TOEIC, 혹은 TEPS) 혹은 연세대학교 기관토플성적 필수

07 모집 일정

⊙ 연세대학교 약학대학, 인천광역시 연수구 송도동 162-1 (우편번호: 406-840)

⊙ 강혜영 협동과정 주임교수 : 032-749-4512, [email protected]

⊙ 약학대학 행정실 (류기선) : 032-749-4103, [email protected], Fax: 302-749-4105

08 문의처

▶ 인천지하철 1호선 캠퍼스타운역 하차 → 2번 출구 이용 도보 약 10-15분 소요

▶ 인천 M6405번 버스 성지아파트 정류장 하차 (강남역 출발 기준 약 1시간 소요) → 도보

약 10-15분 소요

▶ 경기1301번 버스 성지아파트 정류장 하차 (서울역, 신촌역 출발) → 도보 약 10-15분 소요

▶ 인천IC (제1경인고속도로) 진출 시 (서울, 목동방향): 제1경인고속도로 →인천IC (제1경인고속

도로 종점)에서 좌회전 (송도신도시방향) → 계속 직진 (해안도로) → 고가차도 (송도2교) 밑에서

우회전 → 직진 방향의 왼편으로(좌회전) 연세대 진입

▶ 제2경인 종점 (제2경인고속도로) 진출 시 (안양, 광명방향): 서울외곽순환고속도로 → 제2경인

고속도로 종점 (전면에 고가, 직진 신호받아 고가밑으로 직진) → 직진 후 첫번째 신호등에서 U턴

(종점에서 좌회전 금지) → 고가밑으로 우회전 (해안도로) → 계속 직진 (해안도로) → 고가차도

(송도2교) 밑에서 우회전 → 직진 방향의 왼편으로 (좌회전) 연세대 진입

▶ 인천대교 이용 시 (인천공항에서): 공항신도시 IC에서 인천대교 방면진입 → 인천대교 통과 →

송도진입 → 계속 직진 (해안도로) → 고가차도 (송도2교) 밑에서 우회전 → 직진 방향의 왼편

으로 (좌회전) 연세대 진입

▶ 제3경인 고속도로 이용 시 (과천터널에서): 과천의왕간 고속화도로 → 서울외곽순환고속도로

학의분기점 이후 약 15분 소요 → 제3경인고속화도로 → 고잔톨케이트 지나서 지하차도로 진입

하여 직진하다가 시청 방향으로 우측방향 → 고가차도 (송도2교) 밑에서 좌회전 → 직진 방향의

왼편으로 (좌회전) 연세대 진입

대중교통

자가용이용

| 연세대학교 국제캠퍼스 |인천광역시 연수구 송도동 162-1

Page 2: 06¦¬플렛(연대 대학원 제약의료-규제... · 신약개발론 II 신약개발과정의 후기단계에 속하는 임상개발이론과 실제 이해. 임상개발 최근

⊙ 석사과정 30학점 이상, 박사과정 30학점 이상, 석박사통합 54학점이상 이수

⊙ 공통필수과목 : 임상약리학개론, 신약개발론 I/II, 의학통계학, 다변량분석, 의약품정책론, 연구방법론, 약물역학,

연구지도 등

⊙ 전공선택과목 : ‘제약의학,’ ‘임상약리학-임상약학,’ ‘의약품규제과학 및 정책’ 분야의 전공과목 개설

(예시) 고급임상약리학, 독성학, 임상약동학-약력학, 임상약리학실습 I/II, 임상약학실습 I/II, 임상시험설계론,

특수임상시험법, 의약품정보학, 제약산업경영, 보건경제학, 의약품경제성평가, 근거중심약학, 범주형자료분석,

설문조사방법론, 천연물의약품학 등

과 목 명 교육 목표 및 개요

임상약리학 개론

임상약동학, 약물유전체학, 약물상호작용 등 기초이론에서부터 임상연구 방법론 및

연구윤리, 신약개발 및 임상시험, 제약의학 등 임상약리학의 다양한 분야에 대해 학습.

신장 및 간기능 장애, 노인 및 소아에서의 약물요법에 대해서도 학습.

고급임상약리학

신약개발 관련 각 임상의학 분야의 치료학에 대한 각론과 약물계량학 및 약물유전체

학을 이해함으로써 실제 신약개발에 필요한 타겟 발굴/평가 및 약물 치료기전, 바이

오마커 발굴 등에 대한 연구 수행 능력 함양.

임상약동학-약력학신약개발 및 진료 분야에서의 약물의 흡수, 분포, 대사, 제거 및 약물 반응에 대한

원리와 실무를 습득하여, 임상개발의 디자인, 임상데이터 분석 및 해석을 학습.

임상약학실습 I , II

/ 임상약리학실습 I, II

임상약리, 생물약제학, 독성학을 환자의 질병병태생리학에 접근시켜 안전하고 효과적

인 약물요법에 대하여 강의하고 실습.

신약개발론 I

신약개발과정 초기단계에 속하는 신약후보물질 발굴, 제약학적 개발단계 및 독성학

등의 전임상시험의 이론 및 방법론 강의. 임상개발단계의 원칙과 과정 및 관련규정,

신기술 및 신개념 등에 대해 학습.

신약개발론 II신약개발과정의 후기단계에 속하는 임상개발이론과 실제 이해. 임상개발 최근 동향

파악. 시판 후 약물사용 및 안전성에 대한 추가정보 등을 강의.

의약품정책론

의약품개발, 허가, 보험급여, 사용에 이르기까지 전주기에 걸친 의약품관련 제도 및

정책의 이해와 분석을 통해 의약품의 효과적, 효율적 사용 방안과 우리나라 의약품

정책의 발전방안 모색.

약물역학

역학(Epidemiology)의 기초이론과 방법론을 학습하여 보건의약학연구의 기초 방법론

습득. 이를 바탕으로 약물역학의 방법론을 학습하여 인구집단을 대상으로 한 약물

적정사용과 약물사용결과 연구방법론 습득.

의학통계통계학의 기초 이론과 의학분야에서 많이 사용하는 통계적 의사결정에 대한 방법론

숙지. 실제 자료에 적용하여 분석, 해석하는 방법 습득.

임상시험설계론임상시험 설계에 필요한 임상시험원리, 방법론 및 윤리 이해. 기존 설계된 임상시험

또는 완결된 임상시험에 대한 평가 능력 계발.

제약산업경영제약산업의 다양한 경영이슈를 이해하여 신약개발 관련 신기술의 신속한 산업화를

위한 정책개발 및 실행에 기여할 수 있는 지식 함양.

의약품경제성평가

의약품 및 보건의료기술의 경제성평가이론과 방법론 학습, 응용사례 발표 및 토의를

통해 경제성평가에 필요한 분석능력 함양. 의약품 보험급여 및 가격의사결정에서의

경제성평가결과 활용전략 이해.

의약품정보학

임상현장에서의 다양한 의약정보수요 충족을 위해 관련정보의 수집, 정리, 검색,

평가 및 제공을 위한 지식과 기술 학습. 구체적으로, 체계적 문헌고찰에 수반되는

프로토콜 작성, 문헌검색과 질 평가, 자료 추출, 메타분석, 근거수준 평가 등을 학습.

간접비교, 혼합비교법 등을 이해.

특수임상시험법

희귀질환환자 대상 임상시험법, 바이오시밀러 임상시험법, adaptive clinical trial

design같은 진보된 임상시험법, 즉, 1상-2상-3상의 일반적 임상시험단계를 거치지

않는 특수임상시험법이나 clinical trial simulation과 같은 계량약리학을 이용한 임상시험

설계방법을 학습하고 가상임상시험을 설계하는 훈련을 통해 특수임상시험법 개발 및

응용 능력 함양.

보건경제학

한정된 자원으로 보건의료분야에서 자원을 배분할 때 야기되는 문제점과 관련된

경제학이론에 대해 학습. decision theory, choice theory, positive theory, normative

theory, principal agent theory 등에 대한 이해를 통해 의약품정책연구를 수행하고 정

책을 제언할 수 있는 능력 함양.

다변량분석다변량 자료에 관한 여러 가지 통계적 방법을 숙지. 이를 실제자료에 적용하여 분석

하고, 해석할 수 있는 능력 함양.

범주형자료분석

보건의료분야의 주요 결과변수로 사용되는 범주형 자료분석방법 학습. Qualitative

choice models (logit, probit, multinomial choice models 등), limited dependent

variables models (truncated data model, censored data model), 생존분석과 콕스 모

형, count data를 결과변수로 하는 포아송모형과 zero-inflated 모형에 대해 학습.

설문조사방법론

의약품정책관련 설문조사연구 수행을 위해 필요한 방법론(설문조사지 개발, 표본설계,

자료수집과 분석방법 등)을 학습하여 독립적으로 설문조사연구를 수행할 수 있는 능

력 함양.

연세대학교는 국내 의약품산업 발전과 국제적 수준의 신약개발 역량을 키우기 위해 의학과 약학 등 다학제간 융합

지식을 갖춘 전문인재를 양성하고자 2012년 9월 ‘연세대학교 대학원 제약의료·규제과학과 의대-약대 협동

과정 (Joint Graduate Program of Colleges of Medicine & Pharmacy: Pharmaceutical Medicine & Regulatory

Sciences)을 개설하게 되었습니다.

의약품산업이 발달한 유럽 등 선진국에서는 1970년대 이후 제약 산업의 주요 전문 인력으로 제약의학자를

꾸준히 배출해 왔습니다. 우리나라는 최근 신약개발과 제약 및 바이오산업 육성에 대한 국가적 관심이 커지면서

제약의학과 규제과학에 대한 교육수요는 증가하고 있으나, 체계적인 교육프로그램이 부족한 실정입니다.

이러한 교육수요을 충족시키기 위해 이 협동과정에서는 의사, 약사, 관련전공자를 대상으로 제약의학, 임상

약리학-임상약학, 의약품규제과학 및 정책의 체계적인 교육을 하여 의약품의 개발, 허가, 보험급여, 유통, 사용,

사회적 영향평가 등 전주기에 걸쳐 의과학적, 윤리적, 경제학적, 규제과학적 지식과 연구방법론을 갖춘 전문연구

인력을 양성하고자 합니다. 연세대학교 의과대학과 약학대학 교수, 미국 FDA 근무경력자, 한국제약의학회

제약의사 등 교내외 학자 및 실무전문가로 구성된 교수진은 이론과 실제가 조화된 양질의 교육을 제공하는데

주축이 될 것입니다.

01 개 요 05 교과 과정

의약품 개발, 허가, 보험급여, 유통, 사용, 사회적 영향평가 등 전주기에 걸친 의약학적 지식과 연구방법론을

갖춘 제약의료·규제과학 전문연구인력을 양성하여 국내 제약 및 바이오산업의 국제경쟁력 확보

02 교육 목표

⊙ 의사, 약사, 관련 전공자로서 제약의학, 임상약리학-임상약학,

의약품규제과학 및 정책 분야의 체계적인 연구능력을 함양하려는 자

⊙ 학부전공 및 본인의 선호에 따라 이학석사/박사, 약학석사/박사 학위명의 선택 가능

03 교육 대상

국제캠퍼스(송도) 약학대학에서 강의 및 학과 운영

(원격강의를 통해 신촌캠퍼스와 연계)

04 교육 장소