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꿰어질 구슬은 따로 있다 Action 자체 시료 생산으로 개발 가속화 기대 , 기술수출 가능성 높다 : 펩트론은 임상시료 생산을 타사에 의뢰해왔으나, 연내 완공을 목표로 임상시료 생산시설과 연구소를 건설 중이기 때문에 향후 임상진행 개발속도가 빨라질 것으로 기대된다. 1610글로벌 제약사와 진행한 SmartDepot 기술평가협약 결과확인 시점이 임박해 기술수출의 가능성이 높다고 판단된다. PT-302가치만 3,500억원 : 주요 파이프라인인 장기지속형 GLP-1 당뇨병 치료제는 모든 당뇨병 전문 글로벌 제약사들이 투자하는 분야지만 펩트론의 PT-302같은 21형태 아직 상용화된 제품이 없다. 당뇨병 치료제 PT-302가치는 3,500억원 정도로 추정되 파이프라인의 확장성을 반영하면 잠재가치는 훨씬 높을 것으로 판단된다. 기술특례 상장 기업이기 때문에 실적을 근거로 목표주가를 제시하기 어려운 부분이 있지만 업계의 시각에서 기술의 상업적 가치는 높다고 판단된다. Investment Points 신약보다 상용화에 유리한 개량신약이다: 펩트론이 보유한 SmartDepot 개량신약기술은 물리 적으로 약물의 방출속도를 조절하는 기술이기 때문에 주성분에 변형을 가하지 않는다. 주성분 변형을 통해 약효를 장기간 지속시키는 기술(: 한미약품의 LAPSCOVERY, 제넥신의 HyFc) 비해 일반적으로 범용성이 높고, 지속성을 유지하기가 용이하고, 대량화가 수월하며, 신약이 아니기 때문에 개발 절차를 간소화할 있다는 장점이 있다 . 결과적으로 상업화 가능 성의 판단을 빨리 내릴 있고, 비용적 측면에서 유리한 의약품 생산이 가능하다. 시장 침투의 절대 요소인 임상경험 계승 가능 : 펩트론이 개발중인 GLP-1계열의 당뇨병 치료제는 2005출시된 exenatide기반으로 한다 . 안전성이 중요한 당뇨병 치료제 시장에서는 풍부 임상 경험이 시장 침투에 절대적 요소다. 사노피가 기존 인슐린을 개량하여 출시한 투제오 ®성공적인 세대교체 사례와 같이 개량신약은 신약 이상의 전략적 가치를 가질 있다. Analyst 구자용 02 369 3425 [email protected] 펩트론 087010 기업분석 | 제약 NR 2017. 03. 28 현재주가(03/27) 37,250투자의견 NR Investment Fundamentals (IFRS개별) (단위: 십억원, , , %) FYE Dec 2012 2013 2014 2015 2016 매출액 3 3 2 3 3 (증가율) 0.0 0.0 -33.3 50.0 0.0 영업이익 -1 -1 -3 -3 -4 (증가율) NA 적지 적지 적지 적지 순이익 -3 -2 -3 -3 -3 EPS -820 -624 -853 -547 -525 PER (H/L) NA / NA NA / NA NA / NA NA / NA NA / NA PBR (H/L) NA/NA NA/NA NA/NA 31.5/12.1 10.6/4.4 EV/EBITDA (H/L) NA/NA NA/NA NA/NA NA/NA NA/NA 영업이익률 -42.7 -47.0 -105.1 -101.3 -113.8 ROE -39.2 -45.0 -57.5 -22.4 -9.1 Stock Data 52최저/최고 32,800/58,600KOSDAQ /KOSPI 607/2,156pt 시가총액 2,329억원 60-평균거래량 23,652 외국인지분율 4.0% 주가상승률 1M 3M 12M 60-외국인지분율변동추이 +0.4%p 절대기준 -4.5 4.9 -36.3 주요주주 최호일 6 13.5% 상대기준 -3.7 6.9 -28.3 0 50 100 150 0 20 40 60 80 16/03 16/07 16/10 17/02 펩트론(좌) KOSPI지수대비(우) (천원) (pt)

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Page 1: 087010기업분석| 제약imgstock.naver.com/upload/research/company/1490665215094.pdf모)의 제형변경 흡입형 인슐린, 2016년 렉시콘-사노피(17억달러 규모)의 SGLT-2

잘 꿰어질 구슬은 따로 있다 Action

자체 시료 생산으로 개발 가속화 기대, 기술수출 가능성 높다: 펩트론은 임상시료 생산을 타사에 의뢰해왔으나, 연내 완공을 목표로 임상시료 생산시설과 연구소를 건설 중이기 때문에 향후 해외 임상진행 및 개발속도가 빨라질 것으로 기대된다. 16년 10월 글로벌 제약사와 진행한 SmartDepot 기술평가협약 결과확인 시점이 임박해 기술수출의 가능성이 높다고 판단된다.

PT-302의 가치만 약 3,500억원: 주요 파이프라인인 장기지속형 GLP-1 당뇨병 치료제는 모든 당뇨병 전문 글로벌 제약사들이 투자하는 분야지만 펩트론의 PT-302같은 2주1회 형태는 아직 상용화된 제품이 없다. 당뇨병 치료제 PT-302의 가치는 3,500억원 정도로 추정되며 파이프라인의 확장성을 반영하면 잠재가치는 훨씬 더 높을 것으로 판단된다. 기술특례 상장기업이기 때문에 실적을 근거로 목표주가를 제시하기 어려운 부분이 있지만 업계의 시각에서 본 기술의 상업적 가치는 높다고 판단된다.

Investment Points 신약보다 상용화에 유리한 개량신약이다: 펩트론이 보유한 SmartDepot 개량신약기술은 물리적으로 약물의 방출속도를 조절하는 기술이기 때문에 주성분에 변형을 가하지 않는다. 주성분 변형을 통해 약효를 장기간 지속시키는 기술(예: 한미약품의 LAPSCOVERY, 제넥신의 HyFc)에 비해 일반적으로 범용성이 높고, 지속성을 유지하기가 용이하고, 대량화가 수월하며, 신약이 아니기 때문에 개발 절차를 간소화할 수 있다는 장점이 있다. 결과적으로 상업화 가능성의 판단을 빨리 내릴 수 있고, 비용적 측면에서 유리한 의약품 생산이 가능하다.

시장 침투의 절대 요소인 임상경험 계승 가능: 펩트론이 개발중인 GLP-1계열의 당뇨병 치료제는 2005년 출시된 exenatide를 기반으로 한다. 안전성이 중요한 당뇨병 치료제 시장에서는 풍부한 임상 경험이 시장 침투에 절대적 요소다. 사노피가 기존 인슐린을 개량하여 출시한 투제오®의 성공적인 세대교체 사례와 같이 개량신약은 신약 이상의 전략적 가치를 가질 수 있다.

Analyst 구자용 02 369 3425 [email protected]

펩트론 087010 기업분석 | 제약

NR

2017. 03. 28

현재주가(03/27) 37,250원 투자의견 NR

Investment Fundamentals (IFRS개별) (단위: 십억원, 원, 배, %)

FYE Dec 2012 2013 2014 2015 2016 매출액 3 3 2 3 3 (증가율) 0.0 0.0 -33.3 50.0 0.0 영업이익 -1 -1 -3 -3 -4 (증가율) NA 적지 적지 적지 적지 순이익 -3 -2 -3 -3 -3 EPS -820 -624 -853 -547 -525 PER (H/L) NA / NA NA / NA NA / NA NA / NA NA / NA PBR (H/L) NA/NA NA/NA NA/NA 31.5/12.1 10.6/4.4 EV/EBITDA (H/L) NA/NA NA/NA NA/NA NA/NA NA/NA 영업이익률 -42.7 -47.0 -105.1 -101.3 -113.8 ROE -39.2 -45.0 -57.5 -22.4 -9.1

Stock Data

52주 최저/최고 32,800/58,600원 KOSDAQ /KOSPI 607/2,156pt 시가총액 2,329억원 60日-평균거래량 23,652 외국인지분율 4.0% 주가상승률 1M 3M 12M

60日-외국인지분율변동추이 +0.4%p 절대기준 -4.5 4.9 -36.3

주요주주 최호일 외 6 인 13.5% 상대기준 -3.7 6.9 -28.3

0

50

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16/03 16/07 16/10 17/02

펩트론(좌)

KOSPI지수대비(우)

(천원) (pt)

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Analyst 구자용 02 369 3425 [email protected]

펩트론 2017. 03. 28

펩트론의 미래가 기대된다 : 개발 가속화와 파이프라인 확장

펩트론은 미국의 Profil을 통해 2주제형 당뇨병치료제의 임상2상을 준비하고 있다. Profil은

펩트론 개발약물의 오리지날 의약품인 바이에타®/바이듀리언®의 개발과 허가경험 인력을

보유한 CRO(임상시험 대행기관)다. 당뇨병 치료제와 같이 경쟁이 심한 시장에서는 임상시

험이 마케팅의 중요한 포인트가 된다. 특히 대상 환자의 상태, 평가변수 등 임상 프로토콜

에 따라 마케팅적으로 부각시킬 수 있는 강점을 마련할 수 있기 때문에 관련 경험이 있는

전문 CRO와의 협약은 약물의 가치를 높여주는 요인이 된다.

임상시료의 생산은 그동안 타사에 의뢰해왔으나, 1월10일 188억을 투자해 오송 첨단의료

복합단지에 임상시료 생산시설과 연구소를 건설 중이며 연내 완공할 계획이다. 임상시료를

안정적으로 공급할 수 있게되면 향후 해외 임상진행 및 개발속도가 빨라질 것으로 기대된

다.

펩트론은 미국국립보건원(NIH)이 보유한 exenatide 퇴행성신경질환 용도특허의 전세계 전

용실시권을 확보했다. 파킨슨병 치료를 목적으로 국내2상 IND승인이 완료되어 진행 예정

이다. 경쟁약물인 노보노디스크의 GLP-1 빅토자®는 알츠하이머와 파킨슨병에 대해 임상

2상을 진행하고 있는데, 알츠하이머 환자를 대상으로 한 소규모 2a임상에서 뇌의 당대사

가 개선된 결과를 보였다. 인지능력과 아밀로이드(알츠하이머 관련물질)의 개선은 확인되지

않았으나 피험자수를 늘려 2b임상을 진행 중에 있다. 빅토자®의 임상결과에 따라 펩트론

의 exenatide 특허 전용실시권에 대한 가치가 부각될 것으로 기대된다.

2016년 10월 25일 펩트론은 당뇨분야의 메이저 글로벌 제약사와 SmartDepot 기술의 기

술평가협약을 맺고 평가결과에 따라 임상개발계획 등에 대한 세부논의를 진행할 예정이라

고 밝혔다. 물질이전 계약 이후 6개월 정도 경과되었기 때문에 기술평가결과 확인이 가능

한 시점이 임박한 것으로 판단된다. SmartDepot 기술과 같은 물리적 약물방출기술의 범용

성을 감안하면 향후 개발되는 펩타이드 제제의 효과 지속시간 연장을 위해 다양하게 활용

될 것으로 기대된다.

도표 1. 경쟁약물 빅토자®의 퇴행성신경질환 관련 임상시험

적응증 임상단계 임상기간 피험자수

알츠하이머병 2a상 2012년 1월 ~ 2013년 4월(완료) 38명

2b상 2014년 1월 ~ 2019년 3월 206명

파킨슨병 2상 2016년 9월 ~ 2018년 12월 57명

자료: clinicaltrials.gov, 동부 리서치

당뇨병 전문 해외 CRO와 협약

임상시험용 시료 안정적 생산 기대

알츠하이머, 파킨슨병 치료제로

적응증 확장 가능

글로벌 제약사와 기술평가협약

결과확인 시점 임박

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펩트론 2017. 03. 28

2주제형 GLP-1 가치만 약 3,500억원 추정

2주제형 GLP-1 PT-302의 가치는 약 3,500억원으로 추정된다. 퇴행성신경질환 관련 전

용실시권 행사 가능성과 다양한 물질로의 확장성이 높은 SmartDepot기술의 가치를 반영

한다면 잠재적 가치는 더욱 크다. 현재 펩트론의 PT-302는 현재 국내3상, 해외2상 임상시

험을 준비 중이다. 당뇨병치료제의 임상시험은 평균적으로 2상 1.6년, 3상 2.2년의 기간

동안 진행되기 때문에 허가기간 1년을 감안하면 PT-302의 출시시기는 국내외 각각 2020

년, 2022년이 될 것으로 전망된다. 제형변경 개량신약이기 때문에 3년의 독점기간을 반영

하여 2025년 peak sales를 기록할 것으로 전망한다. 성공률은 미국바이오협회의 자료를

참고하여 개량신약이 해당되는 Non-NME(non-new molecular entity)의 임상3상 성공률

73.9%를 반영했다.

GLP-1 당뇨병 치료제 관련 글로벌 계약 사례로는 2003년 질랜드파마-사노피(1.1억달러

이상), 2012년 아밀린-BMS(70억달러에 인수), 2015년 한미약품-사노피(변경 후 계약규모

29억유로)의 계약이 있다. GLP-1 이외의 사례로 2014년 맨카인드-사노피(9.3억달러 규

모)의 제형변경 흡입형 인슐린, 2016년 렉시콘-사노피(17억달러 규모)의 SGLT-2 억제제

계약이 있는데 각각 개량신약과 당뇨병 치료제 포트폴리오 강화를 위한 계약이라는 측면에

서 참고해볼 수 있다. 기업을 모두 인수한 아밀린의 경우를 제외하면 계약구조는 계약금과

마일스톤, 매출의 일부를 로열티로 수취하는 구조다. 계약된 시기와 형태가 다르기 때문에

그대로 반영하기는 어렵지만 GLP-1 가치의 규모를 짐작해볼 수 있다.

도표 2. PT-302(2주제형 GLP-1 당뇨병치료제) 개량신약 가치추정 : 약 3,500억원 (단위:백만달러,%,억원)

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030

A. GLP-1 시장규모 4,656 5,250 5,922 6,865 7,469 8,112 9,494 10,128 11,062 11,837 12,665 13,552 14,501 15,516

B. 시장성장률 22 13 13 16 9 9 17 7 9 7 7 7 7 7

C. GLP-1 내 Weekly 시장비중 50 55 60 65 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70

D. Weekly GLP-1 내

PT-302 시장 점유율(M/S)

1 2 7 11 15 17 12 9 7 5 5

E. 진행단계 국내3상

해외2상

해외3상

국내NDA

국내판매 해외NDA 해외판매

F. 매출액(A*C*D) 45 78 397 731 1,063 1,316 994 798 664 508 543

G. 로열티(15% 가정) 7 12 60 110 160 197 149 120 100 76 81

H. EBIT 마진(90% 가정) 6 11 54 99 144 178 134 108 90 69 73

I. 법인세 반영(20% 가정) 5 8 43 79 115 142 107 86 72 55 59

J. 현재가치(할인율 10% 가정) 5 7 33 56 74 83 57 42 31 22 21

K. NPV(현재가치 총 합산) 430

L. 성공률 73.9% 가정 318

M. 원화 환산 현재가치

(환율 1,100원/$, 억원)

3,498

자료: Globaldata, 동부 리서치

PT-302 외에 퇴행성신경질환,

SmartDepot 기술가치 반영하면

잠재가치 더 큼

GLP-1 기술계약 규모가 크다

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펩트론 2017. 03. 28

투자포인트1. 글로벌 제약사와 같은 방향을 보고 있다

펩트론은 주문형 펩타이드 합성 서비스를 통해 소재를 제공하고, 자사의 약물방출 제어 기

술인 SmartDepot을 적용해 지속성 개량신약을 개발하고 있다. 월1회 제형으로 개발한 전

립선암 치료제는 2005년 대웅제약으로 기술이전하여 연간 100억원대의 매출을 달성하고

있으며 펩트론은 순매출액의 5%를 로열티로 수취하고 있다. SmartDepot 서방기술은 말단

비대증, 당뇨병 치료제에 적용되어 국내외 임상시험이 진행되고 있다. 파이프라인 중 2주

제형 GLP-1 당뇨병치료제 PT-302가 가장 후기 단계에 있는데 국내 임상3상과 해외 임

상2상을 준비중이다.

펩트론이 개발중인 GLP-1계열은, 16년 말 사노피와 한미약품의 수정 계약에서 잔류한 당

뇨병 치료제와 같은 계열이다. 이 계열은 세계 모든 당뇨병전문 제약사의 포트폴리오에 포

함되어 있으며 피하삽입제, 복합제, 적응증 확대 등 다양한 방면으로 개발되고 있다.

GLP-1은 다면발현효과(pleiotropic effect)와 낮은 저혈당 빈도, 대사 개선 측면에서 기존치

료제들의 미충족수요를 만족시키지만 주사제라는 약점이 있다. 투약편의성이 점유율 확대

의 장애물이었으나 1주일 간격 투여가 가능해지면서 2025년까지 매년 12% 성장(당뇨병

치료제 시장 점유율 19%)할 것으로 기대하고 있다. 펩트론이 GLP-1의 투약편의성을 더

증대시킬 수 있는 기술을 보유하고 있는 것은 시장요구와 일치하는 부분이다.

도표 3. 펩트론의 R&D 파이프라인

프로젝트명 적응증 비고 후보물질 전임상 1상 2상 3상 허가/판매

Luphere

Depot

전립선암 치료제(SR 1month)

Lupron Depot®(Takeda)의 제네릭

대웅제약 생산 판매

→ 순매출액의 5% 로열티 수령

판매중

PT-201 말단비대증 치료제(SR 1month)

Sandostatin LAR®(Novartis)의 제네릭

국내제약사(펜믹스)와 cGMP급

CMO계약

해외 생동

준비중

PT-302 당뇨병 치료제 GLP-1(SR 2weeks) 유한양행 국내 판권 계약

미국 전문 CRO계약"

국내 완료

해외 준비중

국내 준비중

PT-304 당뇨병/비만치료제 GLP-1(SR 1month) 임상시료 pilot 생산준비 해외 준비중

(N/A) 당뇨병치료제 Insulin(SR 1weeks) 진행중

(N/A) 전립선암 치료제 Goserelin(SR 1month) 제형 개발중

PT-320 파킨슨병 치료제 GLP-1(SR 2weeks) NIH 용도특허 전용실시권 확보 &

퇴행성 신경질환 공동연구개발 협약

국내 IND

승인

New Peptide

Drug

Dual agonist 등 peptide 신약후보물질

개발

물질특허

확보

진행중

신약 보유 국내사와 collaboration SR 적용 가능성 확인중

자료: 펩트론, 동부 리서치

GLP-1 계열은

당뇨병 치료제의 현재와 미래다

펩타이드와 펩타이드 개량신약

GLP-1의 성공 전략은 편의성 개선

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펩트론 2017. 03. 28

도표 4. Class별 당뇨병 치료제 점유율(2015 매출액 기준) 도표 5. Class별 당뇨병 치료제 점유율(2025E 매출액 기준)

자료: Globaldata, 동부 리서치 자료: Globaldata, 동부 리서치

도표 6. 글로벌 제약사 당뇨병 치료제 개발 현황(모두 GLP-1 개발중)

기업 물질명 약리기전 적응증 개발단계

Sanofi SAR341402 Rapid acting insulin DM Phase 1

SAR438335 GLP-1R/GIPR dual agonist T2DM Phase 1

efpeglenatide Long-acting GLP-1 receptor agonist T2DM Phase 2

sotagliflozin SGLT-1&2 inhibitor T1/T2DM Phase 3

Novo Nordisk semaglutide(NN9535) GLP-1 analogue T2DM Filed

LAI287(NN1436) Long acting weekly insulin DM Phase 1

PI406(NN1406) Liver-preferential mealtime insulin DM Phase 1

PYY1562(NN9748) Peptide YY analogue DM Phase 1

NN9828 Anti-IL 21 GLP-1 T1D T1DM Phase 2

semaglutide(NN9531) GLP-1 analogue NASH Phase 2

Oral semaglutide(NN9924) Oral GLP-1 analogue DM Phase 3

OG217SC(NN9924) Oral long-acting daily GLP-1 analogue T2DM Phase 3

Eli Lilly N/A GIP/GLP-1 Co-agonist Peptide DM Phase 1

Insulin-FC/Dula Insulin/GLP-1 Combo DM Phase 1

N/A DGAT-2 inhibitor Dyslipidemia Phase 1

N/A Oxyntomodulin DM Phase 1

LY900014 Ultra Rapid Insulin T1/T2DM Phase 2

N/A Nasal Glucagon DM Phase 3

AstraZeneca MEDI4166 PCSK9/GLP-1 mAb+peptide fusion DM/CV Phase 2(1Q16~)

MEDI0382 GLP-1/glucagon dual agonist DM/Obesity Phase 2(3Q16~)

GSK otelixizumab CD3(cluster of differentiation 3) T1DM Phase 2

albiglutide GLP-1 receptor agonist T1DM Phase 2

Merck&Co MK-8521 GLP-1/GCGR DM Phase 2

ertugliflozin(MK-8835) SGLT-2 inhibitor T2DM Phase 3

MK-1293 insulin glargine T1/T2DM Under Review

Intarcia ITCA 650(exenatide) GLP-1 analogue, every 3 or 6 months T2DM Pre-registration

자료: 각 사 자료, 동부 리서치

Insulin

38%

DPP-4i

25%

GLP-1RA

11%

Metformin

9%

SGLT2i

6%

SU

5%

TZD

5%

AGI

1%

2015년 전체

312억달러

Insulin

39%

DPP-4i

18%

GLP-1RA

19%

Metformin

7%

SGLT2i

11%

SU

2%

TZD

4%

AGI

0%

2025(E) 전체

586억달러

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펩트론 2017. 03. 28

투자포인트2. 신약보다 개량신약이 더 매력적일 수 있다

펩트론의 SmartDepot 기술은 물리적으로 약물의 방출속도를 조절하는 기술이기 때문에

주성분에 변형을 가하지 않는다. 한미약품의 LAPSCOVERY, 제넥신의 HyFc 기술과 같이

주성분 변형을 통해 체내 분해 속도를 조절하는 기술보다 일반적으로 범용성이 높고, 지속

성을 유지하기가 용이하고, 대량화가 수월하며, 신약이 아니기 때문에 개발 절차를 간소화

할 수 있다는 장점이 있다. 결과적으로 상업화 가능성의 판단을 빨리 내릴 수 있고, 비용적

측면에서 유리한 의약품 생산이 가능한 기술이다.

펩트론은 이미 출시된 exenatide를 2주 이상 지속 가능한 개량신약의 형태로 개발 중이기

때문에 허가사항이 일부 간소화 될 수 있다. FDA에서는 exenatide와 같은 펩타이드 제제

를 아미노산 사슬의 길이에 따라 화학의약품 또는 바이오의약품으로 구별한다. Exenatide

는 화학합성으로 만들어지고 사슬길이가 100개 미만의 펩타이드 제제이기 때문에 화학의

약품으로 구별된다. 따라서 주성분에 변형이 가해지는 GLP-1이 신약의 허가규정을 따르

는데 비해 펩트론의 GLP-1은 기허가된 exenatide제제의 결과로 갈음하여 개발과정의 일

부자료가 면제(waiver)될 수 있는 화학의약품 개량신약의 허가규정(505(b)(2))을 따른다.

도표 7. FDA 규정에 따른 신약과 개량신약의 비교

신약 - 505(b)(1) 개량신약 - 505(b)(2)

분류 NDA Paper NDA

정의 FDA 허가이력 없는 의약품 FDA 허가 받은 의약품 중 물질변경 또는 새로운

변경사항이 있는 의약품

필수 제출 자료 효과 및 안전성 관련 모든 자료 효과 및 안전성 관련 모든 자료

(신청자가 직접 수행하지 않은 자료 인용 포함)

개발기간 물질탐색 2~5년 물질탐색 <1~3년

전임상 시험 1~5년 전임상 시험 <1~2년

임상 시험 8~15년 임상 시험 2~5년

특허 기간 승인 후 20년 제형/적응증 특허 3년

물질특허 5년

희귀의약품 7년

평균 FDA 검토기간 약 10~12개월 약 12개월

자료: FDA, 동부 리서치

SmartDepot 기술은 범용, 간단,

저렴, 안정적인 기술

신약이 아니라서

개발 절차 간소화가 가능

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Analyst 구자용 02 369 3425 [email protected]

펩트론 2017. 03. 28

펩트론 GLP-1의 기반인 exenatide 제제는 2005년에 처음 출시되었기 때문에 사용자들은

exenatide에 대해 10년 이상의 충분한 임상경험을 가지고 있다. 안전성이 중요한 당뇨병

치료제 시장에서는 풍부한 임상 경험이 시장 침투에 절대적 요소다.

2015년 당뇨병 전문 제약사 사노피는 약 7조원의 매출(2016년 기준)을 달성한 인슐린 제

제 란투스®를 3배 농축한 투제오®를 출시했다. 투제오®는 제형 변경을 통해 란투스®보

다 주사부피가 줄었고 야간저혈당이 감소하는 효과를 보였다. 투제오®의 주성분은 란투스

®와 동일한 Insulin glargine으로 변함이 없기 때문에 10년 넘게 사용된 란투스®의 실제

임상경험이 사용자에게 안정감을 주며 시장 침투에 그대로 반영되고 있다. 투제오®는 비

슷한 시기에 신약으로 출시된 경쟁약 트레시바®(노보노디스크)의 공세에 맞서 특허 만료된

란투스®와 성공적인 세대교체를 이루고 있다.

도표 8. 사노피 투제오(insulin glargine U300)의 약물 특성

자료: Sanofi, 동부 리서치

도표 9. 사노피 인슐린의 성공적 세대교체(란투스® 투제오®)

자료: Bloomberg, 동부 리서치

신약은 누릴 수 없는

오리지날 의약품의 풍부한 임상

경험 승계

0

5

10

15

20

09 10 11 12 13 14 15 16

(백만건)

처방합계 란투스® 투제오®

① 3배 농축, 투약부피 감소 ② 혈중 변동폭, 지속시간 개선

③ 야간 저혈당 감소

사노피의 투제오® 사례

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투자포인트3. 개량신약을 더 개량하여 약점을 보완

미립구(microsphere) 서방화 기술은 약물을 고분자와 섞어 작은 구슬 형태로 만드는 기술

이다. 당뇨병치료제 중에서는 이미 아스트라제네카(AZ)에서 판매중인 주1회 GLP-1 바이

듀리언®에 적용되어 있다. 바이듀리언®은 주1회 GLP-1 시장에 최초 출시되었음에도 경

쟁약물 보다 성장하지 못하고 있는데 그 이유는, 1) 미립구의 크기로 인해 주사바늘이 굵고,

2) 미립구의 분산을 위해 사용전 일정시간 이상 흔들어 주어야 하며, 3) 드물지만 투약 후

주사부위에 덩어리가 생기는 경우가 있어 투약편의성이 떨어지기 때문이다.

도표 10. 바이듀리언®은 미립구 분산을 위한 과정이 번거롭다 도표 11. 바이듀리언® 사용시 덩어리가 발생하는 경우

자료: AstraZeneca, 동부 리서치 자료: AstraZeneca, 동부 리서치

도표 12. 주1회 GLP-1 유사체 점유율(처방건수) 추이

자료: Bloomberg, 동부 리서치

기존 Microsphere 기술은 투약

편의성이 떨어짐

0

1

2

09 10 11 12 13 14 15 16

(백만건) 트루리시티®(릴리)

바이듀리언®(AZ)

탄제움®(GSK)

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펩트론은 초음파 분무기술을 적용하여 바이듀리언®에 적용된 에멀전 타입보다 더 작은 사

이즈의 균일한 미립구를 생산할 수 있다. 입자 크기의 감소는 바이듀리언®의 약점을 상당

부분 해소시켜준다. 주사바늘의 두께는 25G로 가늘어졌고, 미립구의 분산이 용이하며, 덩

어리가 생길 가능성을 줄여줄 수도 있다. 초음파 분무기술은 연속생산이 가능하고 대량화

가 용이하기 때문에 생산시설에 적용하는 시간이 상대적으로 짧고, 비용적 측면에서도 저

렴한 장점이 있다.

도표 13. Microsphere 기술 : 기존의 에멀전 타입 도표 14. Microsphere 기술 : 펩트론 SmartDepot

자료: 펩트론, 동부 리서치 자료: 펩트론, 동부 리서치

도표 15. 에멀전 타입 대비 투약 편의성과 혈중 농도 변동폭 개선

자료: 펩트론, 동부 리서치

초음파 분무건조에 사용하는 용매는 아세트산으로 기존 에멀전 타입에 사용하던 유기용매

에 비해 훨씬 낮은 독성을 가진다. 대부분의 용매를 휘발시키기 때문에 완제품의 독성 측

면에서 두 방식 모두 큰 문제가 되지는 않지만, 아세트산을 사용하면 생산 공정이 보다 수

월할 수 있다.

SmartDepot, 더 작은 입자를

만들어 기존 기술의 단점을 극복

비독성 용매의 사용으로 생산 용이

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펩트론 2017. 03. 28

대차대조표 손익계산서 12월 결산(십억원) 2012 2013 2014 2015 2016 12월 결산(십억원) 2012 2013 2014 2015 2016 유동자산 2 1 6 15 49 매출액 3 3 2 3 3 현금및현금성자산 1 0 0 1 4 매출원가 2 2 1 2 2 매출채권및기타채권 1 0 0 0 0 매출총이익 1 1 1 1 1 재고자산 0 0 0 0 0 판관비 2 1 2 2 2 비유동자산 13 13 6 7 9 영업이익 -1 -1 -3 -3 -4 유형자산 4 4 5 5 7 EBITDA 0 0 -2 -2 -3 무형자산 9 9 1 1 1 영업외손익 -1 0 0 0 0 투자자산 0 0 0 1 0 금융손익 -1 -1 0 0 0 자산총계 16 14 12 22 58 투자손익 0 0 0 0 0 유동부채 9 7 1 3 1 기타영업외손익 0 1 0 0 0 매입채무및기타채무 1 4 1 1 1 세전이익 -3 -2 -3 -3 -3 단기차입금및단기사채 1 2 0 0 0 중단사업이익 0 0 0 0 0 유동성장기부채 6 0 0 2 0 당기순이익 -3 -2 -3 -3 -3 비유동부채 2 4 4 2 4 지배주주지분순이익 -3 -2 -3 -3 -3 사채및장기차입금 1 3 2 0 2 비지배주주지분순이익 0 0 0 0 0 부채총계 10 11 4 4 5 총포괄이익 0 0 -3 -3 -4 자본금 2 2 3 3 4 증감률(%YoY) 자본잉여금 7 7 20 33 72 매출액 -7.6 0.1 -20.0 13.2 11.3 이익잉여금 -4 -6 -16 -19 -22 영업이익 적지 적지 적지 적지 적지 비지배주주지분 0 0 0 0 0 EPS 적지 적지 적지 적지 적지 자본총계 5 3 7 17 53 주: K-IFRS 회계기준 개정으로 기존의 기타영업수익/비용 항목은 제외됨 현금흐름표 주요 투자지표 12월 결산(십억원) 2012 2013 2014 2015 2016 12월 결산(원, %, 배) 2012 2013 2014 2015 2016 영업활동현금흐름 -1 0 -3 -2 -3 주당지표(원) 당기순이익 -3 -2 -3 -3 -3 EPS -820 -624 -853 -547 -525 현금유출이없는비용및수익 3 3 2 1 2 BPS 1,477 945 1,263 2,650 7,200 유형및무형자산상각비 1 1 1 1 1 DPS 0 0 0 0 0 영업관련자산부채변동 -1 0 -1 0 0 Multiple(배) 매출채권및기타채권의감소 0 1 0 0 0 P/E NA NA NA NA NA 재고자산의감소 0 0 0 0 0 P/B NA NA NA 25.5 5.4 매입채무및기타채무의증가 0 0 0 0 0 EV/EBITDA NA NA NA NA NA 투자활동현금흐름 10 -1 -5 -10 -33 수익성(%) CAPEX 0 0 1 0 3 영업이익률 -42.7 -47.0 -105.1 -101.3 -113.8 투자자산의순증 0 0 0 -1 1 EBITDA마진 -6.0 -7.3 -81.8 -80.1 -94.6 재무활동현금흐름 -8 0 8 13 39 순이익률 -82.5 -63.5 -122.7 -97.1 -101.9 사채및차입금의 증가 -7 -3 -3 0 0 ROE -39.2 -45.0 -57.5 -22.4 -9.1 자본금및자본잉여금의증가 0 0 14 13 40 ROA -12.3 -13.1 -23.6 -16.4 -8.0 배당금지급 0 0 0 0 0 ROIC -7.3 -10.9 -26.0 -43.3 -45.5 기타현금흐름 0 0 0 0 0 안정성및기타 현금의증가 1 -1 0 0 3 부채비율(%) 196.7 316.1 61.2 25.7 8.8 기초현금 0 1 0 0 1 이자보상배율(배) -1.0 -1.5 -4.4 -30.9 -51.7 기말현금 1 0 0 1 4 배당성향(배) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 자료: 펩트론, 동부 리서치 주: IFRS 개별기준

최근 2년간 투자의견 및 목표주가 변경

일자 투자의견 목표주가 일자 투자의견 목표주가

17/03/28 NR

펩트론 현주가 및 목표주가 차트

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10

20

30

40

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70

80

15/3 15/6 15/9 15/12 16/3 16/6 16/9 16/12 17/3

(천원)

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▌1년간 투자의견 비율 (2016-12-31 기준) - 매수(71.7%) 중립(28.3%) 매도(0.0%)

▌기업 투자의견은 향후 12개월간 당사 KOSPI 목표 대비 초과 상승률 기준임 ▪ Buy: 초과 상승률 10%p 이상 ▪ Hold: 초과 상승률 -10~10%p ▪ Underperform: 초과 상승률 -10%p 미만

▌업종 투자의견은 향후 12개월간 당사 KOSPI 목표 대비 초과 상승률 기준임 ▪ Overweight: 초과 상승률 10%p 이상 ▪ Neutral: 초과 상승률 -10~10%p ▪ Underweight: 초과 상승률 -10%p 미만

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