1/12

คมอส าหรบประชาชน: การขออนญาตจ าหนาย หรอมไวครอบครองเพอจ าหนาย ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 หนวยงานทรบผดชอบ:ส านกงานสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทรา กระทรวง:กระทรวงสาธารณสข 1. ชอกระบวนงาน:การขออนญาตจ าหนาย หรอมไวครอบครองเพอจ าหนาย ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 2. หนวยงานเจาของกระบวนงาน: กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข 3. ประเภทของงานบรการ:กระบวนงานบรการทเบดเสรจในหนวยเดยว 4. หมวดหมของงานบรการ:อนญาต/ออกใบอนญาต/รบรอง 5. กฎหมายทใหอ านาจการอนญาต หรอทเกยวของ:

1) กฎกระทรวงกาหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขเกยวกบการขออนญาตผลต นาเขา สงออก จาหนายหรอมไวครองครองเพอจาหนายยาเสพตดใหโทษในประเภทท 3 พ.ศ.2553

2) กฎกระทรวงกาหนดคาธรรมเนยมสาหรบผรบอนญาตตามกฎหมายวาดวยยาเสพตด พ.ศ.2547 3) กฎกระทรวงกาหนดคาธรรมเนยมสาหรบผรบอนญาตตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 2) พ.ศ.2552 4) ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง กาหนดเอกสารประกอบแบบคาขอรบใบอนญาต ใบอนญาต

คาขอตออายใบอนญาต ใบแทน ยาเสพตดใหโทษในประเภทท 3 5) ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง กาหนดแบบคาขอรบใบอนญาต ใบอนญาต คาขอตออาย

ใบอนญาต คาขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตผลต นาเขา สงออก จาหนายหรอมไวในครอบครองเพอจาหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3

6) พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ.2522 และฉบบแกไขเพมเตม 7) คาสงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ท 112 /2547 ลงวนท 23 กมภาพนธ 2547 เรอง มอบอานาจเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาเฉพาะใหผวาราชการจงหวด ขอ 2.3 พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ.2522 6. ระดบผลกระทบ: บรการทวไป 7. พนทใหบรการ: สวนภมภาค 8. กฎหมายขอบงคบ/ขอตกลงทก าหนดระยะเวลา ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา. เรอง ก าหนด ระยะเวลาปฏบตราชการเพอบรการประชาชน พ.ศ.2557

ระยะเวลาทก าหนดตามกฎหมาย / ขอก าหนด ฯลฯ 5 วนท าการ 9. ขอมลสถต จ านวนเฉลยตอเดอน 0.1 จ านวนค าขอทมากทสด 1 จ านวนค าขอทนอยทสด 0 10. ชออางองของคมอประชาชน การขออนญาตจ าหนาย หรอมไวครอบครองเพอจ าหนาย ซงยาเสพตดใหโทษใน

ประเภท 3

2/12

11. ชองทางการใหบรการ สถานทใหบรการ สานกงานสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทรา

31 ถนนยทธดาเนน ตาบลหนาเมอง อาเภอเมอง จงหวดฉะเชงเทรา ระยะเวลาเปดใหบรการ เปดใหบรการวน จนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดททางราชการกาหนด) ตงแตเวลา 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

12. หลกเกณฑ วธการ เงอนไข(ถาม) ในการยนค าขอ และในการพจารณาอนญาต ผประสงคยนค าขอจะตองไดรบใบอนญาตผลตหรอขายยาแผนปจจบน หรอใบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา แลวแตกรณ เสยกอน จงจะสามารถยนขอใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนาย หรอมไวครอบครองเพอจ าหนาย ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 ได ใหตรวจสอบเอกสารส าหรบยนค าขอฯตามแบบตรวจสอบค าขอฯ (Self Assessment Report) ใหครบถวนถกตองในทกรายการและลงนามรบรอง กรณทเอกสารไมถกตองครบถวนตามแบบตรวจสอบเอกสารค าขอฯ ใหยนแกไขหรอแนบเอกสารใหถกตองครบถวนภายใน 7 วนท าการ หากเกนระยะเวลาดงกลาวเจาหนาทจะคนค าขอดงกลาว ผด าเนนกจการหรอผรบมอบอ านาจทมายนค าขอฯ ตองสามารถใหขอมลรายละเอยดเกยวกบผลตภณฑทยนค าขอฯ ไดอยางถกตองครบถวน และมอ านาจตดสนใจและลงนามรบทราบขอบกพรองได (กรณไมใชผด าเนนกจการหรอกรรมการผมอ านาจของนตบคคลใหมหนงสอมอบอ านาจใหมอ านาจด าเนนการแทนแนบดวย) 13. ขนตอน ระยะเวลา และสวนงานทรบผดชอบ

ท ประเภทขนตอน รายละเอยดของขนตอน

การบรการ ระยะเวลาใหบรการ

สวนงาน / หนวยงานทรบผดชอบ

หมายเหต

1)

การตรวจสอบเอกสาร

ผรบอนญาต/ผรบมอบอ านาจ ยนเอกสารทศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจและตรวจเอกสารตาม Checklist และ Self Assessment Report

1 วนท าการ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

(ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ )

2)

การพจารณา

เจาหนาท(งานใบอนญาต) 1) ตรวจสอบขอมล ประวต เงอนไข และคณสมบตทกฎหมายก าหนด 2) ลงขอมลในระบบคอม

1 วนท าการ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

3/12

ท ประเภทขนตอน รายละเอยดของขนตอน

การบรการ ระยะเวลาใหบรการ

สวนงาน / หนวยงานทรบผดชอบ

หมายเหต

พวเตอร และจดท ารางใบอนญาต พรอมเอกสารทเกยวของ เสนอผวาราชการจงหวด

3) การพจารณา

จดท าใบอนญาต ฉบบจรง เพอเสนอ ลงนาม

1 วนท าการ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

4) การลงนาม

เสนอผซง ผวาราชการจงหวดมอบหมายลงนาม

1 วนท าการ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

5)

-

ลงผลการพจารณาในระบบคอมพวเตอร แจงผลการพจารณา ออกใบสงช าระคาธรรมเนยม

1 วนท าการ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

ระยะเวลาด าเนนการรวม 5 วนท าการ 14. งานบรการนผานการด าเนนการลดขนตอน และระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว ผานการด าเนนการลดขนตอน และระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว 10 วนท าการ 15. รายการเอกสารหลกฐานประกอบการยนค าขอ

15.1) เอกสารยนยนตวตนทออกโดยหนวยงานภาครฐ

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

1)

บตรประจ าตวประชาชน

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

0 1 ฉบบ (ของผทเกยวของ เพอประกอบการพจารณาในเอกสาร ตามแตละกรณดงตอไปน -ผขอรบอนญาต (กรณบคคล

4/12

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

ธรรมดา) -ผรบการแตงตงจากนตบคคลใหเปนผด าเนนกจการ (กรณนตบคคล) -ผมอ านาจลงนามของนตบคคล ทเปนผลงนามแตงตงผด าเนนกจการ(กรณนตบคคล) -ผรบมอบอ านาจใหด าเนนการแทน(กรณทท าหนงสอมอบอ านาจใหท าการแทน) -ผมอบอ านาจใหด าเนนการแทน(กรณทท าหนงสอมอบอ านาจใหท าการแทน) -ผยนยอมใหใชสถานทฯ หรอ ผใหเชาสถานทฯ (แลวแตกรณ) -ผมหนาทปฏบตการ กรณทผด าเนนกจการเปนบคคลตางดาว ใหใช

5/12

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

หลกฐาน ดงนแทน 1 ส าเนาหนงสอเดนทาง(passport) พรอมรบรองส าเนาถกตอง 2 ส าเนาหนงสอขออนญาตท างานทออกโดยกระทรวงแรงงานฯพรอมรบรองส าเนาถกตอง)

2)

ส าเนาทะเบยนบาน

- 0 1 ฉบบ (ของผทเกยวของ เพอประกอบการพจารณาในเอกสาร ตามแตละกรณดงตอไปน -ผขอรบอนญาต (กรณบคคลธรรมดา) -ผรบการแตงตงจากนตบคคลใหเปนผด าเนนกจการ (กรณนตบคคล) -ผมอ านาจลงนามของนตบคคล ทเปนผลงนามแตงตงผด าเนนกจการ(กรณนต

6/12

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

บคคล) -ผรบมอบอ านาจใหด าเนนการแทน(กรณทท าหนงสอมอบอ านาจใหท าการแทน) -ผมอบอ านาจใหด าเนนการแทน(กรณทท าหนงสอมอบอ านาจใหท าการแทน) -ผยนยอมใหใชสถานทฯ หรอ ผใหเชาสถานทฯ (แลวแตกรณ) -ผมหนาทปฏบตการ กรณทผด าเนนกจการเปนบคคลตางดาว ใหใชหลกฐาน ดงนแทน 1 ส าเนาหนงสอเดนทาง(passport) พรอมรบรองส าเนาถกตอง 2 ส าเนาหนงสอขออนญาตท างานทออกโดยกระทรวงแรงงาน

7/12

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

ฯพรอมรบรองส าเนาถกตอง)

15.2) เอกสารอน ๆ ส าหรบยนเพมเตม

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบ

เอกสาร หมายเหต

1)

ส าเนาใบอนญาตผลตหรอขายยาแผนปจจบน หรอใบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา แลวแตกรณ

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

0 1 ฉบบ -

2)

ค าขอรบใบอนญาต จ าหนาย หรอมไวครอบครองเพอจ าหนาย ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 (แบบ ย.ส.3)

- 1 0 ฉบบ -

3)

รปถายส พนหลงเรยบ หนาตรง ใบหนาชดเจน ไมยม ไมสวมหมวกหรอแวนด า ของผขออนญาต ขนาด 3x4 เซนตเมตร ถายไวไมเกน 6 เดอน (อดดวยกระดาษโฟโตไมใชปรนทสจาก

- 3 0 ฉบบ -

8/12

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบ

เอกสาร หมายเหต

เครองพมพ)

4)

ใบรบรองแพทยของผขออนญาต / ผด าเนนกจการ(กรณนตบคคล) และผมหนาทปฏบตการ

- 1 0 ฉบบ (ระบการตรวจโรคตองหามตามประกาศฯ ไดแก โรคเรอน วณโรคในระยะอนตราย โรคเทาชางในระยะปรากฏอาการเปนทรงเกยจแกสงคม โรคตดยาเสพตดใหโทษอยางรายแรง และโรคพษสราเรอรง) และอายของใบรบรองแพทยไมเกน 3 เดอน ณ วนทมายนค าขอ)

5)

ส าเนาใบประกอบวชาชพเภสชกรรม พรอมการรบรองส าเนาถกตอง

- 0 1 ฉบบ (กรณมการเปลยนชอ นามสกล ค าน าหนาชอ จะตองมการแกไขในใบประกอบวชาชพฯ หรอ แนบหลกฐานขอแกไขจากสภาเภสชกรรม (เชน หลกฐานการช าระ

9/12

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบ

เอกสาร หมายเหต

คาธรรมเนยมเพอขอแกไข))

6)

ค ารบรองของผรบอนญาตจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 และเภสชกร

- 1 0 ฉบบ -

7)

หนงสอรบรองนตบคคล (เฉพาะกรณผขออนญาตฯเปนนตบคคล)

- 1 0 ฉบบ (ตองระบเลขทตงของสถานททจะขออนญาตเปนส านกงานสาขา หรอส านกงานใหญในหนงสอรบรองนตบคคล / หนงสอรบรองนตบคคลทออกใหจะตองมอายไมเกน 6 เดอนนบถงวนทมายนค าขอฯ)

8)

หนงสอแตงตงผด าเนนกจการ (ใชเฉพาะกรณนตบคคล)(ปดอากรแสตมป 30 บาท)

- 1 0 ฉบบ (การลงนามตองสอดคลองตามชอผมอ านาจทจะลงนามตามทปรากฎในหนงสอรบรองนตบคคล พรอมแนบส าเนาทะเบยนบาน และส าเนาบตรประชาชนของผ

10/12

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบ

เอกสาร หมายเหต

มอบอ านาจ และผรบมอบอ านาจดวย กรณทเปนบคคลตางดาวใหใชส าเนาหนงสอเดนทาง(Passport) และหนงสอการอนญาตใหท างานทออกโดยกระทรวงแรงงานฯ)

9)

หนงสอมอบอ านาจใหท าการแทน (ปดอากรแสตมป 10 บาท)

- 1 0 ฉบบ (เฉพาะกรณทผขออนญาต/ผด าเนนการ ไมสามารถเดนทางมายนค าขออนญาตดวยตนเอง และมอบใหผอนท าการแทน))

10)

แผนผงของสถานททขออนญาต ซงแสดงการสดสวนของพนทจดเกบยาเสพตดใหโทษประเภท 3

- 1 0 ฉบบ -

16. คาธรรมเนยม ใบอนญาต จ าหนาย หรอมไวครอบครองเพอจ าหนาย ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 1,000 บาท

(ตอป (สนอาย 31ธนวาคม ของปทออกใบอนญาต))

12/12

แผนผงแสดงขนตอนและระยะเวลาปฏบตราชการ

การขออนญาตจ าหนาย หรอมไวครองครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 3

หมายเหต

1. ระยะเวลาดงกลาว ไมรวมระยะเวลารอผประกอบการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตม

2. กรณผประกอบการไมแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมในวนทยนค าขอ จะไมรบพจารณา

สรป 5 ขนตอน รวมระยะเวลาด าเนนการ 5 วนท าการ

ผยนค าขอ

1. ผรบอนญาต /ผรบมอบอ านาจ ยน

เอกสารท OSSC และตรวจเอกสาร

ตาม Checklist และแบบตรวจสอบ

การยนเอกสารดวยตนเอง

ชวงยนค าขอ 1 วนท าการ

3. จดท าใบอนญาตฉบบจรง เพอเสนอ

ลงนาม

1 วนท าการ

จายเรองคน

1 วนท าการ

1 วนท าการ

4. เสนอผซงเลขาธการ มอบหมาย

ลงนาม

1 วนท าการ

5. เจาหนาทบนทกขอมล และแจงผล

การพจารณาใหผรบอนญาต และออก

ใบสงช าระคาธรรมเนยม

2. เจาหนาท(งานใบอนญาต )

1) ตรวจสอบขอมล ประวต เงอนไข และ

คณสมบตทกฎหมายก าหนด

2) ลงขอมลในระบบคอมพวเตอร และจดท า

รางใบอนญาต พรอมเอกสารทเกยวของ เสนอ

ผวาราชการจงหวด พจารณา