1장 제약산업 현황

1.1 제약산업이란?

– 제약산업

* 출처 : World Climate Report

– 제약산업이란?

•질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품(한약 포함)을 연구하고 제조하는 산업

– 의약품이란?

•사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용하는 것으로 기계, 기구가 아닌 것 •사람이나 동물의 구조, 기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용하는 것으로 기계, 기구가 아닌 것

1.2 제약산업의 특징

– 제약산업의 특징

•국민 보건과 관련 의약품의 제조, 유통 등 전 과정을 국가가 엄격하게 통제

• 2009년 기준 부가가치율 비교 36.6% (제약산업) vs. 8.8% (전 산업 평균) 고부가가치 산업

•기술 및 지식 집약적 산업

•고수익 산업이면서 동시에 고위험 산업 : 한 개의 신약을 개발하기 위해 5~10억 달러 필요 성공 확률은 1만분의 1 정도에 불과

1.3 국내 제약산업 현황

– 국내 의약품 시장 현황 (2008~2012)

– 국내 한약재 시장 현황 (2008~2012)

– 지역별 의약품 제조업체 수 (2012년) 지역별 제조업체 수

서울 33(5.1%) 강원 19(2.9%)

부산 22(3.4%) 충북 81(12.5%)

대구 14(2.1%) 충남 50(7.7%)

인천 28(4.3%) 전북 24(3.7%)

광주 8(0.1%) 전남 14(2.1%)

대전 22(3.4%) 경북 17(2.6%)

세종 9(0.1%) 경남 26(4.0%)

울산 13(2.1%) 제주 5(0.1%)

경기 262(40.4%)

– 국내 상위 10대 제약기업 생산 실적(2012년)

– 세계 상위 10대 제약기업 매출액(2012년)

– 연구개발 투자 및 연구개발 인력 비교

•국내의 경우 전체 제약산업에 종사하는 인력의 약 2/3은 생산직과 영업직에 종사

•생산직의 비율을 감소세 연구직은 증가세

• 2020년 제약산업의 인력 구성 예측

1.4 해외 제약산업 현황

– 세계 의약품 시장 규모 (2002~2009년)

– 세계 제약산업의 특징 (2009년 기준)

•상위 15개 제약사가 전체 의약품 매출액의 55.3% 차지

•치료 분야 별 점유율은 중추신경계가 15.8%, 심혈관계가 14.5%, 소화기/대사 관련 질환 12.2% 차지함

•제품군별로 볼 때에는 항암제가 524억 달러로 가장 크고 이상지혈증 치료제 353억 달러, 호흡기 질환 치료제 336억 달러 기록함

– 10대 의약품 매출액 (2012년)

순위 의약품명 개발사 대표 적응증 매출액

1 Seretide GlaxoSmithKline 천식 89억불

2 Humira Abbott 류마티스 관절염 85억불

3 Crestor AstraZeneca 고지혈증 83억불

4 Nexium AstraZeneca 위식도 역류염 75억불

5 Enbrel Amgen 류마티스 관절염 75억불

6 Remicade Johnson & Johnson 류마티스 관절염 73억불

7 Abilify Bristol-Meyers Squibb 정신분열증, 조증 70억불

8 Lantus Sanofi-Aventis 당뇨병 66억불

9 Mabthera Roche 림프종 60억불

10 Cymbalta Lilly 우울증, 불안증 58억불

– 신약 개발 동향

– 세계 연구 개발 동향

•신약 개발은 고위험-고수익 사업으로 다국적 제약기업의 꾸준한 연구개발 투자를 바탕으로 진행

•특히 미국의 다국적 제약기업이 전 세계 의약품 개발을 주도

•우리나라는 2013년에 한미약품이 처음으로 글로벌 1000대 R&D 투자기업군에 진입

– 제네릭 시장의 성장

• 2004년 기준 브랜드 의약품의 세계 성장률은 8%였으나 제네릭 의약품의 성장률은 20%였음

1.5 제약산업의 전망

– 제약산업은 국가 전략 산업임

•인간의 생명과 직접 연관 공공성이 크며 국가 주도의 관리가 이루어지는 산업 •핵심 과학기술을 응용 과학기술적인 면에서 파급 효과가 매우 큼 •에볼라와 같은 치명적 바이러스의 지속적 등장으로 국가 존립을 위해서도 중요함

– 제약산업은 지속 성장 가능한 산업임

•세계 인구의 지속적 증가 •인간 평균 수명의 지속적 증가 •노화와 관련된 난치성 및 만성 질환의 지속적 증가 •신종 전염성 질환의 지속적 등장 •우리나라의 경우 제약산업을 차세대 먹거리 산업으로 키우기 위해 국가적 지원을 집중하고 있음