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目的目的

过程质量控制框架过程质量控制框架

评审阶段评审阶段

阶段阶段 QAQA 质控概况、评审要素及输入输出质控概况、评审要素及输入输出

案例分析案例分析

目　的目　的• 为促进项目开发各个过程的相互协调，明确

过程间的接口及相应的输入输出，确保本公司新产品的开发策划、立项、设计、首件制作、试产、量产等阶段的工作有计划、有依据，并能保证满足客户要求，使项目的管理逐步科学化、制度化和流程化。

过程质量控制框架过程质量控制框架QA评审点

QA评审点

开始项目开发资料收集

产品开发

计划评审

NG

OK 首件前评审

QA评审点

NG

策划评审

OK计划输出

NG

试产量产前评审

首件制作 量产

结束

试产前评审

QA评审点

OK

QA评审点

OK

NGNG

QA评审点

评审阶段1、新产品开发策划QA评审点2、新产品计划QA评审点

3、首件制作前QA评审点4、试产前QA评审点

5、量产前QA评审点

6、量产QA评审点

阶段阶段 QAQA 质控概况、评审要素及输入输出质控概况、评审要素及输入输出

1、新产品开发策划QA评审概况A 参与新产品的前期综合评估。

B 审核阶段输出，明确相应的质量需求、法律法规、标准、产品基本规格和环境要求，以及相应的资源配置要求得到保证。

C 参加新产品的策划评审以及立项评审并享有决策权。

新产品开发策划QA评审要素

A 客户的质量要求（包含客户提供的资料）。

B 产品的基本规格（包括产品的性能要求、功能要求以及外观要求等）。

C 应该执行的国际 / 国家 / 行业的有关标准。

D 涉及用户安全的国家法律法规。

E 产品的 QA 实验要求以及产品的环境要求。

F 开发过程中所需的资源配置。

H 《业务计划书》 及《产品需求申请表》的及时正确输出。

工作项目 详细内容 责任人

阶段输入

1 、客户提供的产品资料；2 、客户关于产品的质量要求；

市场人员 / 事业部

阶段输出

1 、《业务计划书》2 、《产品需求申请表》

指定人员（后期的 PDT核心人员）负责，市场、研发平台、事业部等相

关人员协助完成

QA 阶段评审表 QA 工程师

阶段输入 /输出

2、新产品计划QA评审概况

A 审核阶段输出，确保产品的总体方案、规格说明等输出结合到公司实际的研发、工艺、测试、检验等实际能力并保证相应的的质量要求。

B 确保项目计划的可执行性。

C 参加新产品的计划评审并享有决策权。

新产品计划QA评审要素

A 符合客户的产品要求和质量要求。

B 初始的元件清单以及软 / 硬件的设计实现方案。

C 工业设计方案以及概念性图纸。

D 产品的性能 / 功能测试方案。

E 工艺的设计方案（针对工艺难点或新型器件，新材料，新工艺，新部件要进行工艺试验方案设计，提出保证质量的合适工艺解决方案，同时应考虑当前的制造条件）。

F 关键器件的技术发展背景与先进性、技术指标、可靠性指标、对生产和测试的需求。

G 关键器件的业界评估、成本与替代、技术支持、品质控制、交货方式。

H 确定需物料认证的新器件，确定需认证的新供应商。

I 《总体技术方案》和《项目详细计划》 的及时输出。

J 《产品规格说明书》 的输出和受控。

阶段输入 /输出工作项目 详细内容 责任人

阶段输入 《业务计划书》； /

阶段输出

1 、《总体技术方案》；2 、《项目详细计划》；3 、产品规格说明书（包含产品外观、性能、功能要求）；需入文控

PDT 经理负责（小组人员协力完成）

QA 阶段评审 QA 工程师

3、首件制作前QA评审概况

A 参入产品开发过程，从质量保证的角度并结合产品总体方案对软 / 硬件设计、工艺设计、物料开发等工作提出合理化建议。

B 审核阶段输出，确保产品软 / 硬件的技术图纸、资料、物料清单和认证计划、物料检验规范以及工艺文件、辅助设备等正确输出。

C 参加新产品的首件前评审并有决策权。

首件制作前QA评审要素

A 硬件设计方面：电路原理图、 PCB 图纸、硬件方面的 BOM清单、 CAD数据、 PCB拼板图以及相应的技术资料正确输出。

B 软件设计方面：软件相关程序设计资料正确输出。

C 工业设计方面：产品的外观图、装配图、零件图以及需要的模具图、包装设计图纸和菲林的正确输出，以上图纸应明确关键尺寸及特殊要求。另外，需输出工业设计方面的 BOM信息。

D 物料的准备：输出详细的物料清单以及物料认证正式 / 初期规范、 IQC 检验正式 /临时作业指导书。

E.新供应商认证：对所涉及的新供应商制定认证计划。

F.工艺、设备、工装夹具方面：新工装夹具的制作，新设备使用和新工艺实施规范的输出。

H QC 工程图 / 测试方案 / 可靠性测试方案的临时输出。

阶段输入 /输出工作项目 详细内容 责任人

阶段输入1 、《总体技术方案》；2 、《项目详细计划》;3 、产品规格说明书；

PDT 经理负责（小组人员协力完成）

阶段输出

1. 电路原理图、 PCB相关图纸等；2 、硬件方面的 BOM清单3 、 CAD数据以及 PCB拼板图纸；4、其他相关的技术资料和产品规格等；

硬件设计工程师

正式 /临时测试 / 可靠性方案的输出

测试工程师 / 可靠性工程师

软件相关程序设计资料； 软件设计工程师

1 、产品的外观图纸、装配图纸、零件图以及相应的模具图纸；2 、包装设计图纸以及印刷菲林；3 、工业设计方面的 BOM清单；

工业设计工程师

1 、物料认证计划（包括工业设计物料）2 、物料认可书（可以完成认证的工业设计以及电子料的提供受控的物料规范及样品 -- 正式，无法即时完成认证的物料提供初期规范和样品。 -- 临时）

物料开发工程师 / 工业设计工程师

工装夹具、设备的齐备及工艺参数设定、临时或正式工艺文件（必需时）

试制工艺工程师

QC 工程图（临时） 试制工艺工程师

IQC 物料检验作业正式 /临时指导书 IQC 工程师

QA 阶段评审 QA 工程师

4、试产前QA评审概况

A 确保首件的准备工作得到及时完成（物料、计划、工艺安排等）。

B 跟踪首件制作过程并收集相关数据。

C 对制作过程中的问题进行跟踪确认，确保其完全得到解决。

D 预先审核首件制作过程输出并要求责任人完善问题点，参加试产前评审。

试产前QA评审要素

A 首件制作时间及人员安排 。

B 正式 /临时的测试 / 可靠性测试方案的输出。

C 测试总结报告及首件制作总结报告的输出。

D QC 工程图的正式文件输出。

E 正式 /临时的物料认可书以及 IQC 检验作业指导书的输出。

F 量产品质目标的确认及可行性分析。

G 工艺文件的修订、辅助工具完善等（贴片程序，钢网，工装夹具，作业指导书及相应设备的参数设定） 。

H 首件制作过程中问题的彻底解决。

阶段输入 /输出

工作项目 详细内容 责任人

阶段输入

1 、电路原理图、 PCB 相关图纸等；2 、硬件方面的 BOM清单；3 、 CAD数据以及 PCB拼板图纸；4 、其他相关的技术资料和产品规格等；5 、产品的外观图纸、装配图纸、零件图以及相应的模具图纸；6 、包装设计图纸以及印刷菲林；7、工业设计方面的 BOM清单；

/

阶段输出

1 、测试总结报告；2 、正式测试方案；3 、临时 / 正式的可靠性测试方案

研发平台测试工程师 / 事业部测试工程师 / 可靠性工程

师

首件制作总结报告； PDT 经理

物料认可书（可以完成认证的工业设计以及电子料的提供受控的物料规范及样品 --正式，无法即时完成认证的物料提供初期规范和样品。 -- 临时）

物料开发工程师 /工业设计工程师

物料 IQC 检验正式 /临时规范 IQC 工程师

工艺文件的修订、辅助工具完善等（贴片程序，钢网，工装夹具，作业指导书及相应设备的参数设定）

试制组工艺工程师

QC 工程图（正式）试制工艺工程师主导 /QA 工程师协助、核对； PDT 经理最终审核

产品量产目标值 PDT 经理组织项目组成员共同确定

QA 阶段评审 QA 工程师

5、量产前QA评审概况A 确保试产前的准备工作及时完成 /受控（计划、工艺、物料、测试等）。

B 确保项目的量产品质目标得到制定并符合实际。

C 完成相应品质保证工作（检验标准 /规范的制定、受控及培训等）。

D 收集试产过程中的数据并跟踪确认。

E 审核过程输出并参加转产评审。

量产前QA评审要素

A 所有新物料完成认证，来料检验规范以及作业指导书受控发放。

B 试产装配的所有物料准备好且已经过 IQC 的检验且合格。

C 装配作业指导书、测试作业指导书等文件受控发放。

D QC 工程图及工位安排已受控。

E 生产、测试、环境实验等相关的工装夹具、测试平台完备（钢网等）。

F BOM、贴片程序，上料表， QC 检验标准，出货检验规范等文件受控发放。

G 员工的培训。

H.明确试产具体时间并要求相关人员跟线生产。

I 试产问题的总结和改善、解决，试产总结报告的输出。

J 合格供应商一览表的输出（包含必要的质量保证协议）。

K 量产品质目标的达成。

L 生产工时的输出。

阶段输入 /输出工作项

目 详细内容 责任人

阶段输入

1 、综合的临时 BOM清单；2 、物料认可书（正式、临时）；3 、物料认证完全通过；物料已准备OK且通过检验；

/

阶段输出

生产作业指导书受控（包括插件、外观、装配、测试、老化、出货检验 作 业 指导书 以 及炉后 外 观 标 准等）

试制组工艺工程师 / 测试工程师 /工业设计工程师 /研发平台品保工

程师

SMT/波峰焊接 /装配 / 测试 /老化等环节的工装夹具的修改、完善

试制组工艺工程师 / 测试工程师

贴片程序 /上料表受控 试制组工艺工程师

BOM物料清单受控 硬件工程师 / 工业设计工程师

员工培训记录 PDT 项目组相关人员

试产总结报告（生产数据，试产过程问题分析报告； QC/QA提供检验报告；测试问题总结报告、试产中的经验总结）

PDT 经理（试制组工程师、QC/QA 工程师、测试工

程师协助完成）

合格供应商一览表（可包括需要的质量保证协议） 供应商管理工程师

生产工时输出 IE 工程师

QA 阶段评审 QA 工程师

6、量产QA评审概况

A 确保产品量产时工程工作的合理进入和交接（试制组 制造平台工程）。

B 跟踪首批产品量产情况并收集生产数据。

C 确保产品的软 / 硬件的最终版本的正确性。

D 协助解决生产过程中的问题。

量产QA评审要素

A 项目的工程工作合理介入和交接。

B 产品软 / 硬件 /BOM/ 作业指导书（生产加工 /测试 / 检验等）版本均为最新版本 。

C 量产阶段的生产数据统计、问题分析及相应的解决措施 。

D 量产目标达成情况的反馈 。

阶段输入 /输出工作项目 详细内容 责任人

阶段输入定型的产品生产 / 检验资料（包括生产作业指导书，工装夹具以及试产中的经验）；

项目组

阶段输出

量产阶段的生产数据统计 PE 工程师

问题分析及相应的解决措施 PE 工程师 /QE工程师

QA 阶段评审目标达成情况反馈 QA 工程师

谢谢大家 !