ค ำน ำ...ผลการด าเน นงานกรมว ทยาศาสตร...

ผลการด าเนนงานกรมวทยาศาสตรการแพทยรอบ 12 เดอน ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 1

ค ำน ำ

ตามทหนวยงานในสงกดกรมวทยาศาสตรการแพทย ไดด าเนนงานตามแผนปฏบตราชการประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 เปนระยะเวลา 12 เดอน นบตงแตวนท 1 ตลาคม 2558 ถง 30 กนยายน 2559 โดยไดรายงานผลการด าเนนงานและการใชจายงบประมาณลงในระบบตดตามผลงานด าเนนงาน/ใชจายงบประมาณ (DOC) นน

ในการนกองแผนงานและวชาการ โดยกลมตดตามและประเมนผล ไดจดท าผลการด าเนนงานรอบ 12 เดอน

ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ของกรมวทยาศาสตรการแพทย จากขอมลในระบบตดตามงบประมาณ (DOC) เพอเปนประโยชนตอผบรหารและหนวยงานทเกยวของไดรบทราบและน าไปเปนขอมลทบทวนผลการด าเนนงานตอไป

กองแผนงำนและวชำกำร กลมตดตำมและประเมนผล

พฤศจกำยน 2559

2 ผลการด าเนนงานกรมวทยาศาสตรการแพทยรอบ 12 เดอน ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

บทสรปผบรหำร ตามทกรมวทยาศาสตรการแพทยไดจดท าแผนยทธศาสตร ประจ าป 2559 – 2563 โดยก าหนดวสยทศนวา

“กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนองคการชนน าดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสขในภมภาคเอเชย ภายในป พ.ศ. 2563” ซงไดมการขบเคลอนโดยการด าเนนการภายใตแผนงานและงบประมาณตามแผนปฏบตราชการประจ าป พ.ศ. 2559 ซงการด าเนนงาน ตงแต 1 ตลาคม 2558 – 30 กนยายน 2559 มโครงการจ านวนทงสน 281 โครงการ ก า ร ว เ ค ร า ะห ภ าพร วม งบประมาณท ไ ด ร บ จ ด ส ร ร จ ากข อม ล ต าม เ อกส า รข า วคาดแด ง พบว า กรมวทยาศาสตรการแพทยมแนวโนมไดรบจดสรรงบประมาณเพมขนทกป ซงเมอเปรยบเทยบงบประมาณ แบบปตอป (Year on Year) ระหวางป 2556-2559 มอตราการเตบโตรอยละ -2.95 10.35 และ 0.50 ตามล าดบ ในสวนของแผนงานตามภารกจหลกมระดบความส าเรจถวงน าหนกเฉลยรอยละ 86.33 และแผนงานสนบสนนม ระดบความส าเรจถวงน าหนกเฉลยรอยละ 71.97 ในสวนของงบประมาณ มการใชจายงบประมาณทงสน 1187.5484 ลานบาท จากงบประมาณทงสน 1198.6443 ลานบาท หรอคดเปนรอยละ 99.07 ซงมสดสวนการใชจายงบประมาณใกลเคยงกบชวงเวลาเดยวกนในป 2558 โดย ผลผลตท 1 หองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขมมาตรฐาน มสดสวนการใชจายงบประมาณสงสด รอยละ 100.78 แผนงานพฒนาศกยภาพหองปฏบตการเพอรองรบอาเซยน รอยละ 100.00 ผลผลตท 3 หนวยงานทเกยวของไดรบขอมลทสนบสนนการปองกนและแกไขปญหายาเสพตด รอยละ 98.63 และผลผลตถายทอดองคความร เทคโนโลย นวตกรรมและแจงเตอนภยดานสขภาพ เบกจายไดนอยทสด คอ รอยละ 97.40

เพอยกระดบกรมวทยาศาสตรการแพทยสองคกรแหงความเปนเลศ จงไดก าหนดขอเสนอเพอการพฒนา ดงน ในดานการขบเคลอนยทธศาสตรของกรม ควรพฒนาชองทางในการสอสารแผนยทธศาสตรของกรมใหแกผปฏบตงานไดรบทราบและเขาใจ เพอใหสามารถท างานไปในทศทางเดยวกน ก าหนดรายละเอยดตวชวด วธการขนตอนในการเกบและประมวลผลขอมล และผรบผดชอบทชดเจน เพอใหสามารถตดตามและรายงานผลการด าเนนงานไดอยางมประสทธภาพ ในดานการจดสรรงบประมาณ ควรพฒนากระบวนการในการจดสรรงบประมาณ ใหมความโปรงใสและมประสทธภาพมากยงขน โดยมการพจารณาอนมตจดสรรงบประมาณโดยองตามล าดบความส าคญของโครงการ ในรปแบบคณะท างานทประกอบไปดวยผเชยวชาญในหลายฝาย เพอก าหนดงบประมาณทเหมาะสมในการด าเนนงานโครงการ ในดานอตราก าลงและและทกษะบคลากร ควรมการพฒนาระบบบรหารจดการในการสงเคราะหและถายทอดองคความรเฉพาะทางของบคลากรทมความเชยวชาญ (Tacit Knowledge) สบคลากรรนใหมทปฏบตงานทดแทนบคลากรเดม เพอใหองคความรไมหายไปกบบคคล และการด าเนนงานเกดความตอเนอง และในดานการพฒนาระบบสารสนเทศของกรม กเปนอกสงหนงทส าคญ ตองมการวเคราะหสถานการณ สภาพปญหา และความตองการจากผใชงานในสวนตางๆ เพอน ามาก าหนดแนวทางในการพฒนาระบบฐานขอมลไดอยางเหมาะสม สามารถตอบสนองความตองการของผใชไดอยางครอบคลม ทนตอเวลา ซงจะเปนการสนบสนนการท างานในดานอนๆ ใหมประสทธภาพมากยงขน


สำรบญ เนอหำ หนำ ค าน า ..................................................................................................................................................................................................... 1

บทสรปผบรหาร .................................................................................................................................................................................... 2

ขอมลทวไป ............................................................................................................................................................................................ 4

สรปภาพรวมผลการด าเนนงาน ............................................................................................................................................................. 6

สรปความกาวหนาการด าเนนงานแผนงาน/โครงการตามแผนปฏบตราชการกรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 (รอบ 12 เดอน) ......................................................................................................................................................................... 11

รายงานสถานภาพงบประมาณกรมวทยาศาสตรการแพทย ................................................................................................................. 13

การเรยนรและพฒนาองคการกรมวทยาศาสตรการแพทย .................................................................................................................. 20

ปญหาและแนวทางการพฒนา ............................................................................................................................................................. 23

ภาพรวมปญหากรมวทยาศาสตรการแพทย .................................................................................................................................... 23

ขอเสนอเพอการพฒนา ................................................................................................................................................................... 25

โครงการส าคญกรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 .................................................................................... 28

โครงการพฒนาเครอขายคณภาพและมาตรฐานหองปฏบตการทางการแพทยและหนวยบรการปฐมภม ....................................... 28

โครงการพฒนาหองปฏบตการทางรงสวนจฉยในโรงพยาบาลสงกดกระทรวงสาธารณสข .............................................................. 30

โครงการคณภาพสมนไพรไทย ........................................................................................................................................................ 32

โครงการอาหารปลอดภย (Food safety) ...................................................................................................................................... 34

โครงการประกนคณภาพยา ............................................................................................................................................................ 37

การสนบสนนการปองกนและแกไขปญหายาเสพตด ....................................................................................................................... 38

โครงการพฒนาระบบจดการความเสยงหองปฏบตการชวภาพ (Biorisk management) .............................................................. 39

โครงการพฒนามาตรฐานความปลอดภยตชวนรภยในหองปฏบตการ ............................................................................................ 40

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหอาหาร ณ ดานน าเขาเพอรองรบประชาคมอาเซยน .................................. 42

โครงการพฒนาหองปฏบตการเพอเปนศนยกลางการตรวจหายาฆาแมลงและสารพษในภมภาคอาเซยน ...................................... 43

โครงการพฒนาเครอขายวทยาศาสตรการแพทยชมชน ประจ าปงบประมาณ 2559 ...................................................................... 44

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการเครอขายและเฝาระวงเชอดอยาตานจลชพ ...................................................................... 47

โครงการพฒนาคณภาพสมนไพรดวยวทยาศาสตรการแพทยเพอสรางเศรษฐกจชมชน .................................................................. 49

ภาคผนวก ............................................................................................................................................................................................ 50

รายละเอยดผลการด าเนนงานตามแผนงานโครงการตามแผนปฏบตราชการกรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 รอบ 12 เดอน...............................................................................................................................................................51


ขอมลทวไป

ประวตควำมเปนมำ

กรมวทยาศาสตรการแพทย เปนหนวยงานสงกดกระทรวงสาธารณสข ทกอตงขนมา พรอม ๆ กบการ จดตง

กระทรวงสาธารณสข นบถงบดน เปนเวลากวา 72 ปแลว โดยไดม การปรบปรงเปลยน แปลงโครงสรางหลายครง เพอใหเกดความเหมาะสมกบ ภาระหนาท และใหทนตอสภาพความเปลยนแปลง โครง สรางหลายครง เพอใหเกด

ความเหมาะสมกบภาระหนาท และใหทนตอสภาพความเปลยนแปลงทางดานเทคโนโลยสงคมและสงแวดลอม

ในเดอนมนาคม พ.ศ. 2485 กรมวทยาศาสตรการแพทยได กอตงขนตามพระราชกฤษฎกา จดระเบยบราชการ กรมวทยาศาสตร การแพทย ประกอบดวยสวนราชการภายใน 6 กอง คอ ส านกเลขานการ กองเคม กองชนสตรโรค กองโอสถศาลา (โอนมาจากกรมสาธารณสข กระทรวงมหาดไทย) กองเภสชกรรม และโรงงาน เภสชกรรม (โอนมาจากกรม วทยาศาสตร กระทรวงเศรษฐการ) สถานทตงอยทถนน บ ารงเมอง ยศเส ในป พ.ศ. 2529 ไดยายหนวยงานบางสวนจากถนนบ ารงเมอง ยศเส มาอยท อาคารสถาบนวจย ทางวทยาศาสตรสาธารณสขแหงชาต จ.นนทบร ซงไดรบความชวยเหลอในการกอสรางอาคารพรอมอปกรณ จากรฐบาลญปน รวมมลคาประมาณ 400 ลานบาท ใน ป พ.ศ. 2545 ได มการปฏรประบบราชการและมการปรบปรงสวนราชการตามกฎกระทรวงสาธารณสข เมอวนท 9 ตลาคม 2545 เปน 22 หนวยงาน คอ ส านกงานเลขานการกรม กองเครองส าอางและวตถอนตราย กองชววตถ กองแผนงานและวชาการ กองรงสและเครองมอแพทย สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข สถาบนวจยสมนไพร ส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ ส านกยาและวตถเสพตด และ ศนยวทยาศาสตรการแพทย 12 แหง ประกอบดวย ศนยวทยาศาสตรการแพทยชลบร ศนยวทยาศาสตรการแพทยตรง ศนยวทยาศาสตรการแพทยสงขลา ศนยวทยาศาสตรการแพทยสราษฎรธาน ศนยวทยาศาสตรการแพทยขอนแกน ศนยวทยาศาสตรการแพทยนครราชสมา ศนยวทยาศาสตรการแพทยอดรธาน ศนยวทยาศาสตรการแพทยอบลราชธาน ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงใหม ศนยวทยาศาสตรการแพทยนครสวรรค ศนยวทยาศาสตรการแพทยพษณโลก ศนยวทยาศาสตรการแพทยสมทรสงคราม และในป พ.ศ. 2547 เพอรองรบการขยายตวเพมขน ของงานทางดานวชาการและบรการไดมการเพมศนยวทยาศาสตรการแพทยขน 2 แหง ไดแก ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงราย และศนยวทยาศาสตรการแพทยภเกต ซงจากเดมเปนสาขาของศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงใหมและศนยวทยาศาสตรการแพทยสงขลา


โครงสรำงองคกร

แผนภาพท 1 : แผนผงหนวยงานภายในกรมวทยาศาสตรการแพทย

อธบดกรมวทยาศาสตรการแพทย

รองอธบดฯ ส านกวชาการ วทยาศาสตรการแพทย

กลมตรวจสอบภายใน กลมพฒนาระบบบรหาร

ส านกเลขานการกรม

สถาบนวจยสมนไพร

ส านกรงสและเครองมอแพทย

กองแผนงานและวชาการ

ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ

สถาบนวทยาศาสตรสาธารณสข

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

สถาบนชววตถ

ส านกยาและ วตถเสพตด

ส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร

ส านกก ากบพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว *

ศนยเทคโนโลยสารสนเทศ

สถาบนชววทยาศาสตรทางการแพทย

กลมงานคมครองจรยธรรม

ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 1 เชยงใหม ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 1/1 เชยงราย ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 2 พษณโลก ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 3 นครสวรรค ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 4 นนทบร ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 5 สมทรสงคราม ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 6 ชลบร ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 7 ขอนแกน

ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 8 อดรธาน ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 9 นครราชสมา ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 10 อบลราชธาน ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 11 สราษฎธาน

ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 11/1 ภเกต ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 12 สงขลา ศนยวทยาศาสตรทางการแพทยท 12/1 ตรง

* ปงบประมาณ 2560 ยบรวมหนวยงาน อยภายใตส านก

มาตรฐานหองปฏบตการ


สรปภำพรวมผลกำรด ำเนนงำน

กรมวทยาศาสตรการแพทยมบทบาทส าคญในการเปนหนวยงานทางวชาการของกระทรวงสาธารณสข เกยวกบการควบคมและก าหนดมาตรฐานทางหองปฏบตการทางดานการแพทยและสาธารณสขของประเทศ รวมถงการวจยและประเมนความเสยง เพอใหเกดองคความรและนวตกรรมในการปองกนปจจยเสยงและสงเสรมสขภาพใหแกประชาชน แตอยางไรกตามจากการเปลยนแปลงไปอยางรวดเรวของสภาพสงคมและเศรษฐกจในปจจบน จากปจจยตางๆ เชน การเคลอนยายของประชากรระหวางประเทศ สภาพแวดลอมทเปลยนแปลงไปอยางรวดเรว การน าเขาและสงออกสนคาดานอาหารและผลตภณฑสขภาพทมความหลากหลายและปรมาณมากยงขน สงผลตอสถานการณดานสขภาพของประชาชนทงทางตรงและทางออม กรมวทยาศาสตรการแพทยจงตองมการพฒนาศกยภาพในการสนองตอบความตองการของประเทศและหนวยงานทเกยวของในดานการแพทยและสาธารณสขไดอยางทนเวลา พรอมทงคาดการณแนวโนมสถานการณสขภาพในอนาคตเพอวางแผนรองรบไดอยางมประสทธภาพ ดงนน กรมวทยาศาสตรการแพทยจงไดจดท าแผนยทธศาสตรเพอเปนกรอบแนวทางในการขบเคลอนองคกรมไดอยางชดเจน ภายใตวสยทศน “กรมวทยำศำสตรกำรแพทยเปนองคกำรชนน ำดำนวทยำศำสตรกำรแพทยและสำธำรณสขในภมภำคเอเชย” และเพอใหบรรลตามเปาหมายทก าหนดไว ในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 กรมไดก าหนดผลผลตไว 4 ผลผลต ดงน 1) หองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขมมาตรฐาน 2) ถายทอดองคความร เทคโนโลย นวตกรรมและแจงเตอนภยดานสขภาพ 3) หนวยงานทเกยวของไดรบขอมลทสนบสนนการปองกนและแกไขปญหายาเสพตด และ 4) แผนงานพฒนาศกยภาพหองปฏบตการเพอรองรบอาเซยน ทงน หนวยปฏบตในสงกดกรมวทยาศาสตรการแพทยไดมการจดท าแผนงานโครงการภายใตผลผลตตางๆ ซงกองแผนงานและวชาการไดด าเนนการรวบรวมและจดท าเปนแผนปฏบตราชการประจ าปของกรมวทยาศาสตรการแพทย โดยไดมการจดเกบในรปแบบฐานขอมลผานระบบ DOC และไดมการก ากบและตดตามผลการด าเนนงานเพอน าเสนอผบรหารและผเกยวของตอไป

กรมวทยำศำสตรกำรแพทยเปนองคกำรชนน ำดำนวทยำศำสตรกำรแพทยและสำธำรณสขในภมภำคเอเชย

หนวยงำนทเกยวของไดรบ

ขอมลทสนบสนนกำรปองกนและ

แกไขปญหำยำเสพตด

ถำยทอดองคควำมร

เทคโนโลย นวตกรรมและ

แจงเตอนภยดำนสขภำพ

หองปฏบตกำรดำนกำรแพทยและสำธำรณม

มำตรฐำน

พฒนำศกยภำพหองปฏบตกำร

เพอรองรบอำเซยน


ผลผลตท 1 : หองปฏบตกำรดำนกำรแพทยและสำธำรณสขมมำตรฐำน กรมวทยาศาสตรการแพทย มหนาทสงเสรมสนบสนนการพฒนาคณภาพหองปฏบตการ ประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหหองปฏบตการ และใหการรบรองหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสข ตลอดจนเปนศนยขอมลดานคณภาพและมาตรฐานหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสข เพอใหหองปฏบตทางการแพทยและสาธารณสขทงภาครฐและเอกชนของประเทศมคณภาพตามมาตรฐานสากล เชน องคการอนามยโลก (WHO) ISO 15189 หรอตามมาตรฐานทก าหนดอนๆ ซงจะสงผลใหประชาชนไดรบบรการทางดานการแพทยและสาธารณสขทมคณภาพอยางเทาเทยมกน สอดคลองกบนโยบายของรฐบาลทตองการลดความเหลอมล าในการเขาถงบรการรกษาพยาบาลของประชาชน ทงน กรมวทยาศาสตรการแพทย ก าหนดใหหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขไดรบการรบรองตามมาตรฐานสากลใน 7 ดาน ประกอบดวย ชววตถ เครองส าอางและวตถอนตราย รงสและเครองมอแพทย ยาและยาเสพตด ชนสตร อาหาร และดานสมนไพร ซงไดมรายละเอยดการด าเนนงานดงตอไปน

กจกรรม เปำหมำย ผล ควำมกำวหนำ

(รอยละ) 1. พฒนาหองปฏบตการอางองทางการแพทยและสาธารณสข (แหง) 21 21 93.25

2. สรางเครอขาย/พฒนาหองปฏบตการทางการแพทยและสาธารณสขภาครฐและเอกชน (แหง)

900 888 98.56

3. รบรองความสามารถหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล (แหง) 200 277 100

4. พฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ (ระบบ) 1 1 76.91

ผลผลตท 2 : ถำยทอดองคควำมร เทคโนโลย นวตกรรมและแจงเตอนภยดำนสขภำพ กรมวทยาศาสตรการแพทย เปนองคกรหลกของกระทรวงสาธารณสขทมการด าเนนการวจยทางการแพทยและสาธารณสข พฒนาวธการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ พฒนาและรบรองระบบคณภาพหองปฏบตการ รวมทง ท าหนาทเปนหองปฏบตการอางองระดบประเทศ ซงจากการด าเนนงานดงกลาว กอใหเกด นวตกรรม องคความร และเทคโนโลย ทน ามาใชส าหรบเฝาระวง/ประเมนความเสยง/สอสารแจงเตอนภย และก าหนดมาตรการการจดการความเสยงจากโรคและภยสขภาพไดอยางเหมาะสม สงผลใหเกดการปองกนและเสรมสรางสขภาพทดแกประชาชน และยกระดบความสามารถในการแขงขนของประเทศไทยทงในระดบภมภาคและระดบโลก


ในปงบประมาณ 2559 กรมไดก าหนดเปาหมายใหประชาชนและหนวยงานทเกยวของน าขอมลและองคความรจากการวจยและประเมนความเสยงไปใชใหเกดประโยชน รอยละ 80 ซงขบเคลอนโดย 3 กจกรรม ดงน

กจกรรมหลก ควำมกำวหนำ (รอยละ)

วจยและพฒนาองคความรและนวตกรรม 96.25

ประเมนความเสยง ปจจยเสยงและแจงเตอนภยสขภาพ 94.40

บรณาการดานพฒนาสขภาพ 88.35

1. การวจยและพฒนาองคความร/นวตกรรม ดานวทยาศาสตรการแพทย ไดมงผลสมฤทธการวจยเพอใหไดวธ

วเคราะหและคามาตรฐานใน 4 ดาน ประกอบดวย ดานโรค ดานสมนไพร ดานชววตถดานคมครองผบรโภค 2. ในการประเมนความเสยงและแจงเตอนภยสขภาพ กรมวทยาศาสตรการแพทยไดมการเฝาระวงปจจยเสยง

7 ดาน ประกอบดวย 1) อาหาร 2)เครองส าอางและวตถอนตราย 3) ยาและวตถเสพตด 4) ชววตถ 5) รงสและเครองมอแพทย 6) ชนสตรโรค และ 7) ดานสมนไพร

3. กรมวทยาศาสตรการแพทยไดรวมบรณาการการท างานกบหนวยงานภายนอก ทงในระดบพนทและระดบกระทรวง เพอสงเสรมและปองกนภยสขภาพใหแกชมชน โดยม 2 โครงการหลก ไดแก โครงการอาหารปลอดภย และโครงการประกนคณภาพยา

ในสวนของงานวจยและพฒนา รปแบบของโครงการมทงโครงการทเสรจสนภายใน 1 ป และโครงการตอเนอง ซงจากการตดตามการด าเนนงานในชวงระยะเวลาทผานมาพบวา มโครงการจ านวนมากทยงไมเสรจสนตามระยะเวลาทก าหนด โดยในป 2555-2559 มโครงการทด าเนนการแลวเสรจคดเปนรอยละ 100 92 84 50 และ 9ตามล าดบ ซงเกดจาการทนกวจยไมรายงานผลในระบบ NRMS ของสภาวจยแหงชาต ดงนน จงตองมการพฒนากลไกในการก ากบตดตามผลงานวจยเขมแขงมากยงขน เชน การก าหนดเปนตวชวดค ารบรองปฏบตราชการในระดบบคคล เปนตน

แผนภม: ควำมกำวหนำของกำรด ำเนนงำนตำมแผนงำนวจยกรมวทยำศำสตรกำรแพทย

2555 2556 2557 2558 2559โครงการทไดรบจดสรร 90 61 64 60 47โครงการทเสรจสน 90 56 54 30 4

0102030405060708090

100

จ ำนว

นโคร

งกำร


ผลผลตท 3 : หนวยงำนทเกยวของไดรบขอมลทสนบสนนกำรปองกนและแกไขปญหำยำเสพตด กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนหนวยงานตรวจพสจนทางหองปฏบตการ ซงเปนไปตามค าสงคณะกรรมการปองและปราบปรามยาเสพตด ท 15/2546 เรองการตรวจพสจนและยงมศกยภาพในการพฒนาคณภาพหองปฏบตการ ดงนน จงเปนหนวยงานทมความส าคญในการสนบสนนความเชอมนในกระบวนการยตธรรมและเสรมสรางประสทธภาพการด าเนนงานปองกนและแกไขปญหายาเสพตด โดยมส านกยาและวตถเสพตดเปนผรบผดชอบหลก ด าเนนการรวมกบศนยวทยาศาสตรการการแพทยในสวนภมภาค ทงน กรมวทยาศาสตรการแพทยมงมนในการด าเนนงานใหสถานบรการและหนวยงานทเกยวของสามารถน าเอาขอมลและองคความรดานการตรวจพสจนไปใชในการปองกนและแกไขปญหายาเสพตดของประเทศไดอยางมประสทธภาพ โดยตงเปาหมายใหหนวยงานตางๆสามารถน าขอมลน าไปใชประโยชนไดไมต ากวารอยละ 80

กจกรรม เปำหมำย (ตวอยำง) ด ำเนนงำน(ตวอยำง)

ควำมกำวหนำ (รอยละ)

จ านวนตวอยางปสสาวะทไดรบการตรวจยนยนยาเสพตด

100,000 40,314 40.31

จ านวนตวอยางยาเสพตด สารเคมและสารตงตนทใชในการผลตยาเสพตดทไดรบการตรวจพสจน

20,000 27,537 100

จากการด าเนนงานผานมาพบวา กรมวทยาศาสตรการแพทยไดด าเนนการสนบสนนการตรวจพสจนยาเสพตดทงสน 67,851 ตวอยาง คดเปนรอยละ 56.54 เทยบกบแผนทก าหนดไว ซงเมอเปรยบกบผลการด าเนนงานยอน หลง 3 ปทผานมาพบวามรอยละระดบความส าเรจลดลงอยางตอเนอง โดยในชวงป 2556-2558 มระดบความส าเรจรอยละ 133.85 93.60 และ 54.28 ตามล าดบ เนองจากกรมวทยาศาสตรการแพทยไดปรบบทบาทภารกจในดานการสนบสนนปองกนและปราบปรามยาเสพตดจากเดมทเคยเปนหนวยงานใหบรการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ แตในปจจบนเปนหนวยงานทใหการรบรองมาตราฐานหองปฏบตการแกเครอขายหองปฏบตการ เชน โรงพยาบาลตางๆ ใหสามารถตรวจวเคราะหยาเสพตดได อกทง กรมวทยาศาสตรการแพทยไดมการพฒนาชดทดสอบยาเสพตดและสนบสนนใหหนวยงานตางๆในพนทไดน าไปใชในการคดกรองผเสพยาในเบองตน ดงนน ในการก าหนดตวชวดจงควรมการปรบใหเหมาะสมกบสถานการณปจจบน

2556 2557 2558 2559แผน 100000 120000 120000 120,000ผล 133853 112314 65131 67,851

020000400006000080000

100000120000140000160000

การต

รวจพ

สจนย

าเสพต

ด (ต

วอยา

ง)


แผนงำนกำรพฒนำศกยภำพหองปฏบตกำรเพอรองรบอำเซยน จากการทประเทศไทยไดเขารวมประชาคมเศรษฐกจอาเซยน (Asean Economic Community: AEC) ท าใหเกดการเคลอนยายของประชากรและการน าเขาสงออกสนคาในภมภาคมปรมาณมากยงขนกวาในอดต ซงจากสาเหตดงกลาวสงผลตอปจจยเสยงดานสขภาพตอประชาชน ทงโรคขามพรมแดนทมากบคนและสตว รวมถงการน าเขาอาหารและผลตภณฑสขภาพตางๆทไมไดมาตรฐานและเปนอนตรายตอสขภาพ ซงกรมวทยาศาสตรการแพทยไดรบมอบหมายจากกระทรวงสาธารณสขใหเปนผประสานในการพฒนาสมรรถนะหลกของประเทศในการเปนหองปฏบตการอางองดานสาธารณสข การตอบโตสภาวะฉกเฉน ดานการตรวจพบโรคหรอเชอโรคในประเทศไทย กรณทเกดสถานการณระบาดใหม รวมถงบทบาทหนาทในการพฒนาศกยภาพการตรวจวเคราะหดานผลตภณฑสขภาพ ใหมคณภาพมาตรฐาน เพอรองรบการเขาสประชาคมอาเซยน และเพอสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสในการเขาสประชาคมอาเซยน กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดก าหนดแผนการด าเนนงาน 2 สวน คอ

กจกรรม ควำมกำวหนำ (รอยละ)

1) พฒนาความสามารถทางหองปฎบตการและระบบเครอขายสารสนเทศเพอรองรบโรคขามพรมแดนตามแนวทาง IHR และ CBRN จ านวน 47 แหง

96.03

2) พฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหดานผลตภณฑสขภาพทผานดานสนคา จ านวน 6 แหง

97.88

ทงน ในชวง 3 ปทผานมานบตงแตเรมด าเนนการ พบวามหองปฏบตการและระบบเครอขายสารสนเทศไดรบการพฒนาความสามารถเพอรองรบโรคขามพรมแดนตามแนวทาง IHR และ CBRN เพมขนทกป โดยระหวางป 2557-2559 มจ านวนหองปฏบตการไดรบการพฒนาสะสมรวมทงสน 14 28 และ 47 แหง ตามล าดบ ในการน าเขาอาหาร ยา และผลตภณฑสขภาพ ตองไดรบการตรวจวเคราะหและรบรองมาตรฐานทางหองปฏบตการตามทกฎหมายระบ กอนทจะน าเขามาจ าหนายภายในประเทศ ซงในระหวางรอผลการตรวจวเคราะห จ าเปนตองมการกกสนคาไว แตเนองจากสนคาทน าเขาตามแนวชายแดนมปรมาณเพมสงขนมากและสนคาบางอยางไมสามารถเกบไดเปนระยะเวลานาน เชน ผกสด ผลไม เปนตน ดงนน จงมความจ าเปนตองพฒนาขดความสามารถและศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหดานผลตภณฑสขภาพทผานดานสนคาใหมความรวดเรว และเพยงพอตอปรมาณสนคาทตองตรวจวเคราะห โดยในปจจบนสามารถด าเนนการพฒนาหองปฏบตการไดแลวจ านวน 6 แหง ไดแก 1) ดานแมสาย 2) ดานเชยงของ 3) ดานแมสอด 4) ดานปาดง 5) ดาน อดร-หนองคาย-ชองเมก และ 6) ดานอรญ


สรปควำมกำวหนำกำรด ำเนนงำนแผนงำน/โครงกำรตำมแผนปฏบตรำชกำรกรมวทยำศำสตรกำรแพทย ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559 (รอบ 12 เดอน) ในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 กรมวทยาศาสตรการแพทยมโครงการตามแผนปฏบตราชการรวมทงส น 281 โครงการ พบวาผลการด าเนนงานรอบ 12 เดอน แผนงานตามภารกจหลกมความระดบความส าเรจถวงน าหนกเฉลยรอยละ 86.33 และแผนงานสนบสนนมระดบความส าเรจถวงน าหนกเฉลยรอยละ 71.97 โดยจ าแนกตามหนวยงานมรายละเอยดดงตอไปน หนวยงำนสวนกลำง

ล ำดบ หนวยงำน ควำมกำวหนำ (รอยละ) หลก สนบสนน

1 ส านกวชาการวทยาศาสตรการแพทย 50.40 96.07 2 ส านกงานเลขานการกรม 91.27 77.25 3 กลมตรวจสอบภายใน 100.00 - 4 กองแผนงานและวชาการ 99.44 73.92 5 ศนยเทคโนโลยสารสนเทศ 99.81 25.60 6 กลมพฒนาระบบบรหาร 100.00 - 7 ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย 95.57 81.51 8 สถาบนชววตถ 99.80 100.00 9 ส านกรงสและเครองมอแพทย 96.65 96.26 10 สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข 95.98 97.47 11 สถาบนวจยสมนไพร 95.55 97.75 12 ส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร 99.98 100.00 13 ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ 95.23 100.00 14 ส านกยาและวตถเสพตด 68.34 - 15 ศนยชววทยาศาสตรทางการแพทย 97.87 - 16 ส านกก ากบพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว 100.00 95.27

หมำยเหต: 1. ขอมลจากระบบ DOC ณ วนท 12 ตลาคม 2559 2. การถวงน าหนกโครงการองตามงบประมาณทไดรบจดสรร


หนวยงำนสวนภมภำค ล ำดบ หนวยงำน ควำมกำวหนำ (รอยละ)

หลก สนบสนน 17 ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงใหม 78.32 6.40 18 ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงราย 97.17 - 19 ศนยวทยาศาสตรการแพทยพษณโลก 87.74 96.00 20 ศนยวทยาศาสตรการแพทยนครสวรรค 86.64 99.33 21 ศนยวทยาศาสตรการนนทบร 96.49 99.78 22 ศนยวทยาศาสตรการแพทยสมทรสงคราม 78.82 100.32 23 ศนยวทยาศาสตรการแพทยชลบร 78.65 100.00 24 ศนยวทยาศาสตรการแพทยขอนแกน 85.81 99.96 25 ศนยวทยาศาสตรการแพทยอดรธาน 86.38 54.36 26 ศนยวทยาศาสตรการแพทยนครราชสมา 79.43 100.00 27 ศนยวทยาศาสตรการแพทยอบลราชธาน 82.57 106.01 28 ศนยวทยาศาสตรการแพทยสราษฎรธาน 83.60 99.75 29 ศนยวทยาศาสตรการแพทยภเกต 95.28 100.00 30 ศนยวทยาศาสตรการแพทยสงขลา 79.57 100.00 31 ศนยวทยาศาสตรการแพทยตรง 80.15 100.00

หมำยเหต: 1. ขอมลจากระบบ DOC ณ วนท 12 ตลาคม 2559 2. การถวงน าหนกโครงการองตามงบประมาณทไดรบจดสรร


รำยงำนสถำนภำพงบประมำณกรมวทยำศำสตรกำรแพทย

วเครำะหภำพรวมงบประมำณทไดรบจดสรร

จากขอมลตามเอกสารขาวคาดแดง พบวา กรมวทยาศาสตรการแพทยมแนวโนมไดรบจดสรรงบประมาณเพมขนทกป ซงเมอเปรยบเทยบงบประมาณ แบบปตอป (Year on Year) ระหวางป 2556-2559 มอตราการเตบโตรอยละ -2.95 10.35 และ 0.50 ตามล าดบ โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ไดรบพจารณางบประมาณจดสรรรวม 1198.694 ลานบาท

กรำฟแสดงงบประมำณทไดรบจดสรร ป 2556 - 2559

แตอยางไรกตามเมอพจารณาในรายละเอยดงบประมาณทไดรบ พบวา เฉพาะในหมวดงบด าเนนงาน งบรายจายอน และงบเงนอดหนน กรมวทยาศาสตรการแพทยไดรบจดสรรงบประมาณลดลงอยางตอเนอง ซงเมอเปรยบเทยบงบประมาณ แบบปตอป (Year on Year) ระหวางป 2556-2559 มอตราการเตบโตรอยละ 9.55 0.56 -4.84 และ -7.00 ตามล าดบ โดยปงบประมาณ 2556 ไดรบงบประมาณ 496.9565 ลานบาท จนถงปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ไดรบงบประมาณลดลงเหลอ 442.2500 ลานบาท

กรำฟเปรยบเทยบงบประมำณทไดรบของกรมวทยำศำสตรกำรแพทย (เฉพำะงบด ำเนนงำน รำยจำยอน อดหนน) ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2556-2559

1000

1050

1100

1150

1200

1250

2556 2557 2558 2559

2556 2557 2558 2559

496.9565 499.7225

475.5598

442.25

9.55%

0.56%

-4.84% -7.00%

-10.00%

-5.00%

0.00%

5.00%

10.00%

15.00%

400

420

440

460

480

500

520

2556 2557 2558 2559

งบปร

ะมำณ

ทไดร

บจดส

รร (บ

ำท)

งบด าเนนงาน+รายจายอน+อดหนน อตราการเตบโต


ส าหรบสดสวนงบประมาณ ในหมวดงบลงทนมแนวโนมเพมขนตามล าดบ โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2556 มสดสวนอยทรอยละ 16.92 จนถงป 2559 มสดสวนอยทรอยละ 24.96 สวนในหมวดงบด าเนนงานมแนวโนมลดลงตามล าดบ โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2556 มสดสวนอยทรอยละ 44.45 จนถงป 2559 มสดสวนอยทรอยละ 34.85

กรำฟเปรยบเทยบสดสวนงบประมำณตำมหมวดเงนงบประมำณประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2556-2559

กรำฟเปรยบเทยบสดสวนงบประมำณทไดรบหนวยงำนในสงกดกระทรวงสำธำรณสข (เฉพำะงบด ำเนนงำน รำยจำยอน อดหนน) ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559

และเมอพจารณางบประมาณภายใตภารกจแตละดานของกรมเปรยบเทยบกบหนวยงานอนในสงกดกระทรวงสาธารณสขพบวา ในดานงานวจยและพฒนา กรมวทยาศาสตรการแพทยไดรบงบประมาณ อยในล าดบ 4 จาก 8 หนวยงาน ภายใตภารกจดานการปองกนและสนบสนนการปราบปรามยาเสพตด ไดรบงบประมาณ อยในล าดบ 3 จาก 4 หนวยงาน การรองรบเขาสประชาคมอาเซยนไดรบงบประมาณ อยในล าดบ 4 จาก 5 หนวยงาน

0.00

10.00

20.00

30.00

40.00

50.00

60.00

70.00

80.00

90.00

100.00

2556 2557 2558 2559

37.94 36.88 33.93 38.15

44.45 43.2438.02 34.86

16.92 16.39 26.19 24.96

0.54 3.34 1.72 1.880.14 0.15 0.13 0.16

สดสว

นงบป

ระมำ

ณ (ร

อยละ)

งบอดหนน

งบรายจายอน

งบลงทน

งบด าเนนงาน

งบบคลากร

หมวด งบประมำณ (ลำนบำท)

งบด าเนนงาน 417.8351

งบอดหนน 1.91

งบรายจายอน 22.5049

กรมควบคมโรค31%

กรมวทยำศำสตรกำรแพทย

8%

กรมสนบสนนบรกำรสขภำพ

7%

กรมสขภำพจต14%

กรมอนำมย9%

ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

8%

กรมกำรแพทย19%

กรมพฒนำกำรแพทยแผน

ไทยฯ4%


กรำฟเปรยบเทยบสดสวนงบประมำณทไดรบภำยใตภำรกจดำนกำรวจยของหนวยงำนในสงกดกระทรวงสำธำรณสข (เฉพำะงบด ำเนนงำน รำยจำยอน อดหนน) ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559

เปรยบเทยบสดสวนงบประมำณทไดรบภำยใตภำรกจดำนกำรปองกนและสนบสนนกำรปรำบปรำมยำเสพตดของหนวยงำน ในสงกดกระทรวงสำธำรณสข (เฉพำะงบด ำเนนงำน รำยจำยอน อดหนน) ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559

กรำฟเปรยบเทยบสดสวนงบประมำณทไดรบภำยใตภำรกจดำนกำรรองรบเขำสประชำคมอำเซยนของหนวยงำนในสงกด

กระทรวงสำธำรณสข (เฉพำะงบด ำเนนงำน รำยจำยอน อดหนน) ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559

81.6088

128.6671

141.3022

0.0000

97.1348

26.6586

196.6478

11.4396

0 50 100 150 200 250

กรมอนามย

กรมพฒนาการแพทยแผนไทยฯ

กรมควบคมโรค

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กรมวทยาศาสตรการแพทย

กรมสขภาพจต

กรมการแพทย

ส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข

งบประมำณทไดรบจดสรร (ลำนบำท)

21.7075

76.1116

143.2551

236.8583

342.3521

0 100 200 300 400

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและ…


กรมสขภาพจต




16.8528

52.551

70.2

70.7658

100.118

0 20 40 60 80 100 120

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา




กรมควบคมโรค



สรปกำรใชจำยงบประมำณกรมวทยำศำสตรกำรแพทย ประจ ำป พ.ศ. 2559 รอบ 12 เดอน

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 รอบ 12 เดอน กรมวทยาศาสตรการแพทยมการใชจายงบประมาณทงสน 1187.5484 ลานบาท จากงบประมาณทงสน 1198.6443 ลานบาท หรอคดเปนรอยละ 99.07 ซงมสดสวนการใชจายงบประมาณใกลเคยงกบชวงเวลาเดยวกนในปทผานมา โดยผลผลตหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขมมาตรฐาน มสดสวนการใชจายงบประมาณสงสด คอ รอยละ 100.7845

ตำรำงกำรใชจำยงบประมำณ รอบ 12 เดอน จ ำแนกตำมผลผลต ปงบประมำณ พ.ศ. 2557-2559

ผลผลต ปงบประมำณ 2559 ปงบประมำณ 2558 ปงบประมำณ 2557

จดสรร ใชจำย จดสรร ใชจำย จดสรร ใชจำย พฒนาหองปฏบตการฯ 488.441 492.273 576.501 523.923 346.833 357.619 ถายทอดองคความร ฯ 522.778 509.226 490.474 503.514 567.430 549.579 แกไขปญหายาเสพตด 100.963 99.586 94.556 102.798 96.376 94.955 รองรบอาเซยน 86.462 86.464 81.137 81.137 95.251 95.250

รวม 1198.644 1187.548 1242.670 1211.370 1069.470 1097.402

กรำฟเปรยบเทยบสดสวนกำรใชจำยงบประมำณ รอบ 12 เดอน จ ำแนกตำมผลผลต ปงบประมำณ พ.ศ. 2557-2559

100.7897.41 98.64 100.00

90.88

102.66

108.72

100103.11

96.85 98.53 99.998

80.00

85.00

90.00

95.00

100.00

105.00

110.00

115.00

พฒนาหองปฏบตการฯ ถายทอดองคความร ฯ แกไขปญหายาเสพตด รองรบอาเซยน

กำรใ

ชจำย

งบปป

ระมำ

ณ (ร

อยละ)

ป 2559

ป 2558

ป 2557


กรำฟเปรยบเทยบสดสวนกำรใชจำยงบประมำณในภำพรวม รอบ 12 เดอน ระหวำงป 2556-2559

กรำฟเปรยบเทยบกำรใชจำยงบประมำณตำมหมวดงบประมำณ ประจ ำป พ.ศ. 2559 รอบ 12 เดอน

93.13

102.61

97.4899.07

88.00

90.00

92.00

94.00

96.00

98.00

100.00

102.00

104.00

ป 2556 ป 2557 ป 2558 ป 2559

หมวดงบประมำณ กำรใชจำย(รอยละ) งบบคลำกร 104.63 งบด ำเนนงำน 100.05 งบลงทน 89.64 งบรำยจำยอน 97.39 งบอดหนน 51.13

รวม 99.07

478.4073

418.0415

268.2058

21.91710.9766

งบบคลากร

งบด าเนนงาน

งบลงทน

งบรายจายอน

งบอดหนน


สรปภำพรวมกำรใชจำยงบประมำณในกำรขบเคลอนแผนปฏบตรำกำรกรมวทยำศำสตรกำรแพทย ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559 รอบ 12 เดอน

หนวยงำนสวนกลำง ล ำดบ หนวยงำน งบประมำณ

จดสรร ยอดใชจำย รอยละ 1 ส านกวชาการวทยาศาสตรการแพทย 2,883,510 2,014,491 69.86 2 ส านกงานเลขานการกรม 556,660,400 566,111,461 99.90 3 กลมตรวจสอบภายใน 709,000 688,658 97.13 4 กองแผนงานและวชาการ 12,670,000 8,929,311 70.48 5 ศนยเทคโนโลยสารสนเทศ 23,741,340 23,682,074 99.75 6 กลมพฒนาระบบบรหาร 745,000 739,175 99.22 7 ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย 13,527,300 12,401,253 91.68 8 สถาบนชววตถ 21,650,200 20,936,949 96.71 9 ส านกรงสและเครองมอแพทย 8,928,600 8,266,009 92.58

10 สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข 60,783,009 55,616,986 91.50 11 สถาบนวจยสมนไพร 21,995,530 20,549,340 93.43 12 ส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร 24,771,000 24,771,000 100.00 13 ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ 6,836,600 6,494,209 94.99 14 ส านกยาและวตถเสพตด 14,709,500 14,709,500 100.00 15 ศนยชววทยาศาสตรทางการแพทย 26,602,300 26,600,293 99.99 16 ส านกก ากบพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว 1,462,000 1,546,250 98.81

หนวยงำนสวนภมภำค ล ำดบ หนวยงำน งบประมำณ

จดสรร ยอดใชจาย รอยละ 17 ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงใหม 7,773,500 7,773,500 100.00 18 ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงราย 15,108,550 14,858,765 98.35 19 ศนยวทยาศาสตรการแพทยพษณโลก 2,666,200 2,577,025 96.66 20 ศนยวทยาศาสตรการแพทยนครสวรรค 7,554,315 7,554,315 100.00 21 ศนยวทยาศาสตรการนนทบร 39,784,000 32,162,258 80.84 22 ศนยวทยาศาสตรการแพทยสมทรสงคราม 9,865,351 9,864,951 100.00 23 ศนยวทยาศาสตรการแพทยชลบร 6,904,000 6,872,507 99.54 24 ศนยวทยาศาสตรการแพทยขอนแกน 23,253,600 17,863,648 99.99


25 ศนยวทยาศาสตรการแพทยอดรธาน 54,538,467 41,784,211 76.61 26 ศนยวทยาศาสตรการแพทยนครราชสมา 3,846,014 3,846,014 100.00 27 ศนยวทยาศาสตรการแพทยอบลราชธาน 42,578,303 39,519,905 92.82 28 ศนยวทยาศาสตรการแพทยสราษฎรธาน 13,548,946 13,475,496 99.46 29 ศนยวทยาศาสตรการแพทยภเกต 4,842,600 4,842,600 100.00 30 ศนยวทยาศาสตรการแพทยสงขลา 6,847,400 6,445,249 94.13 31 ศนยวทยาศาสตรการแพทยตรง 6,674,964 6,674,951 100.00

หมำยเหต: ขอมลจากระบบ DOC ณ วนท 12 ตลาคม 2559


กำรเรยนรและพฒนำองคกำรกรมวทยำศำสตรกำรแพทย กำรพฒนำบคลำกรกรมวทยำศำสตรกำรแพทย ประจ ำปงบประมำณ 2559

ในการขบเคลอนกรมวทยาศาสตรการแพทยการพฒนาทรพยากรบคคล ถอเปนกญแจส าคญทจะน าองคกรไปสความส าเรจ เนองจากบคลากรถอเปนกลไกส าคญในการผลกดนภารกจตาง ๆ ของกรมใหบรรลตามวตถประสงคทวางไว ดงนนกรมจงจ าเปนตองมการก าหนดกรอบแนวทางการพฒนาของบคลากรทชดเจนโดยมเปาประสงคในการพฒนา คอ

ทงน เพอพฒนาบคลากรของกรมวทยาศาสตรการแพทย ใหมความร ความสามารถใหสามารถปฏบตงานใหเกดผลสมฤทธตามยทธศาสตรของกรมวทยาศาสตรการแพทยทไดก าหนดไว ไดมการด าเนนการจดกจกรรมอบรมและพฒนาบคลากร จ านวนทงสน 22 แผนงาน ดงตอน

ล ำดบ หลกสตร/กจกรรม 1. หลกสตรนกบรหารการแพทยและสาธารณสขระดบสง 2. อบรมเชงปฏบตการเรอง "ระบบการควบคมภายในและการบรหารความเสยง" 3. โครงการพฒนาศกยภาพ/ บรณาการความรวมมอบคลากรดานการประเมนผล: การประเมนผล

แผนยทธศาสตรป 2555 - 2558 4. การพฒนาขาราชการผมผลสมฤทธสง (HiPPS) 5. การพฒนาทกษะการน าเสนอ (Presentation) ภาษาองกฤษ 6. พฒนาทกษะดานภาษาองกฤษส าหรบบคลากรภาครฐในรปแบบสออเลกทรอนกส (e-Learning)

ปงบประมาณ พ.ศ. 2559 7. การปองกน ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

เปนองคกำรชนน ำดำนวทยำศำสตร

กำรแพทยในภมภำคเอเชย

พฒนาบคลากรในภาพรวมของกรม

พฒนาบคลากรเพอรองรบยทธศาสตรและแผนปฏบตการประจ าป

2559

พฒนาบคลากรตามสายงานความจ าเปนและ

คณลกษณะ

พฒนาบคลากรตามพนฐานการปฏบตงาน


ล ำดบ หลกสตร/กจกรรม 8. การเตรยมความพรอมในการรบการตรวจประเมนดานการเงน บญช และพสดจากหนวยงาน

ภายนอก 9. อบรมการใหความรเกยวกบการบรหารทรพยากรบคคล เรอง หลกเกณฑและวธปฏบตการยน

ขอรบบ าเหนจบ านาญดวยตนเองทางอเลกทรอนกส (Pensions’ Electronic Filing) 10. อบรมใหความรเกยวกบกองทนประกนสงคม 11. การพฒนาศกยภาพผปฏบตงานยานพาหนะ 12. อบรมสมมนาผบรหารเทคโนโลยสารสนเทศระดบกอง (DIO) ประจ าปงบประมาณ 2559 13. หลกสตรจตวทยาความมนคง 14. การพฒนาคณภาพชวตของขาราชการและเจาหนาทกรมวทยาศาสตรการแพทย 15. การพฒนาขาราชการทอยระหวางทดลองปฏบตหนาทราชการ 16. อบรมเชงปฏบตการเทคนคการตรวจวเคราะหดานพษวทยา 17. อบรมเชงปฏบตการการบรหารจดการความปลอดภยดานสารเคม 18. อบรมเชงปฏบตการความรเรองความปลอดภยดานชวภาพส าหรบหวหนาหองปฏบตการและ

เจาหนาทความปลอดภย Safety officer 19. อบรมเชงปฏบตการการพฒนาศกยภาพเครอขายหองปฏบตการดานเชอแบคทเรยทางการแพทย

(Development of Medical bacteriology laboratory network) 20. อบรมการบรหารความเสยงขององคกรเชงบรณาการ 21. อบรมเชงปฏบตการการบรหารจดการความรดานความปลอดภยในหองปฏบตการ 22. อบรมเชงปฏบตการการตรวจวเคราะหเชอไวรสวทยาทางการแพทย

ซงจากการด าเนนการทผานมา สงผลใหบคลากรของกรมวทยาศาสตรการแพทยมความร ความสามารถ ทกษะ สมรรถนะ ครอบคลมบคลากรทกระดบทงในดานวชาการ และดานบรหาร รวมทงการมคณธรรม จรยธรรม กอใหเกดความสมดลของคณภาพชวตและการปฏบตงานไดอยางมประสทธภาพ


กำรพฒนำองคกำรกรมวทยำศำสตรกำรแพทย กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนหนวยงานในสงกดกระทรวงสาธารณสข มการกจเกยวกบการวจยและตรวจชนสตรดานวทยาศาสตรการแพทยโดยการศกษา วเคราะห วจยและพฒนาองคความรและเทคโนโลยดานวทยาศาสตรการแพทย เพอการสรางเสรมสขภาพทดแกประชาชน และสนบสนนการแกปญหาสาธารณสขของประเทศ ท าใหสามารถพฒนาระบบประกนคณภาพ รวมทงสนบสนนกระบวนการคมครองผบรโภคของประชาชน ซงกรมวทยาศาสตรการแพทยไดก าหนดเปาหมายเปนองคการชนน าดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสขในภมภาคเอเชย โดยไดน ามาตรฐานสากลระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 : 2015 และระบบบรหารคณภาพหองปฏบตการ ไดแก ISO/IEC 17025 , ISO 15189, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17011 และ ISO 15190 มาประยกตใชรวมกบเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) และมการปรบปรงอยางตอเนอง เพอพฒนาและยกระดบองคการสความเปนเลศดานการวจยพฒนาและนวตกรรม ใหมขดสมรรถนะและทนสมย ในการตอบโจทยทางการแพทยและสาธารณสขของชาต ทงทางดานเศรษฐกจและสงคม พรอมทงยกระดบคณภาพและศกยภาพของหองปฏบตการ อยางสอดคลองกบขอก าหนดทเกยวของ เพอความพงพอใจของผรบบรการและประโยชนสขของประชาชน โดยกรมวทยาศาสตรการแพทยไดก าหนดกระบวนการสรางคณคา จ านวน 6 กระบวนการ และกระบวนการสนบสนน จ านวน 11 กระบวนการ ดงน

กระบวนกำรสรำงคณคำ กระบวนกำรสนบสนน 1. กระบวนการทางหองปฏบตการ

1.1 การตรวจวเคราะหเพอการเปนหองปฏบตการอางอง (Reference Lab)

1.2 บรการตรวจวเคราะหทวไป 2. การก ากบใหเปนไปตาม พ.ร.บ. เชอโรคและพษจากสตว 3. การวจยและพฒนาดานวทยาศาสตรการแพทย 4. การประเมนความเสยงและแจงเตอนภยสขภาพ

4.1 การประเมนความเสยง 4.2 การแจงเตอนภยสขภาพ

5. การพฒนาคณภาพหองปฏบตการ 5.1 พฒนาหองปฏบตการเครอขาย 5.2 การทดสอบความช านาญหองปฏบตการทางการแพทย

และสาธารณสข 6. การรบรองคณภาพหองปฏบตการ

6.1 การรบรองหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล 6.2 การรบรองหองปฏบตการตามมาตรฐานกระทรวง

1. การเงน การคลง 2. การบรหารทรพยากรบคคล

2.1 การบรหารทรพยากรบคคล 2.2 การพฒนาทรพยากรบคคล

3. บรหารทวไป 3.1 งานสารบรรณ 3.2 การสอสารประชาสมพนธ 3.3 งานยานพาหนะ 3.4 งานซอมบ ารง

4. การบรหารพสด 4.1 การจดซอ-จดจาง

5. เทคโนโลยสารสนเทศ 5.1 การพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ 5.2 การบ ารงรกษาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ 5.3 การสนบสนนและบรการระบบเทคโนโลยสารสนเทศ 5.4 การบรหารจดการระบบเทคโนโลยสารสนเทศ

6. ทรพยสนทางปญญา 7. จดท าแผน ตดตาม และประเมนผล ประจ าป 8. งานบรการหองสมด 9. การพฒนาระบบบรหารราชการ

9.1 การจดท าค ารบรองและตดตามประเมนผลการปฏบตราชการตามค ารบรองการปฏบตราชการระดบกรม

กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนองคการชนน าดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสขในภมภาคเอเชย


กระบวนกำรสรำงคณคำ กระบวนกำรสนบสนน 9.2 การจดท าค ารบรองและตดตามประเมนผลการปฏบต

ราชการตามค า รบรองการปฏบตราชการระดบหนวยงานภายใน

10. การจดการความรและเทคโนโลยวทยาศาสตรการแพทย 11. การตรวจสอบภายใน

ทงน จากการด าเนนงานทผานมา สงผลใหในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนหนวยงานราชการแรกของประเทศไทย ทไดรบการรบรองมาตรฐานสากลระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 : 2015 และการไดรบรางวลคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) หมวด 6 ดานกระบวนการคณภาพและนวตกรรม ประจ าป พ.ศ. 2558 ของส านกงาน ส านกงานคณะกรรมการพฒนาระบบราชการ (ก.พ.ร.) อำงอง: ลกษณะส าคญองคการกรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ปญหำและแนวทำงกำรพฒนำ

ภำพรวมปญหำกรมวทยำศำสตรกำรแพทย เพอใหไดสภาพปญหาทแทจรงของหนวยงาน กองแผนงานและวชาการไดมการรวบรวมสภาพปญหาและจดระดบผลกระทบทเกดขน โดยใชขอมลจากแบบส ารวจสภาพปญหาในระดบหนวยงานและจากผลการด าเนนงานในระบบ DOC ซงระดบอยในชวง 1-5 เรองตามผลกระทบทมตอองคกรจากนอยสดไปมากสด

กำรบรหำรแผนงำนโครงกำร ล ำดบ ประเดนปญหำทพบ ระดบ

1 หนวยงานขาดความตระหนกและไมมการบรหารจดการความเสยงภายในทเหมาะสม

4.0

2 การก าหนดตวชวดบางตว ไมสอดคลองกบสภาพความเปนจรงหนวยงานไมสามารถด าเนนการได

3.7

3 การจดท าและถายทอดตวชวดค ารบรองการปฏบตราชการของหนวยงานในสงกด กรมวทยาศาสตรการแพทยมความลาชา

3.6

4 แผนงานโครงการไมสามารถด าเนนการเปนไปตามระยะเวลาทแผนก าหนดไว สงผลใหการบรหารจดการเงนงบประมาณไมเปนไปตามนโยบายของกรม

2.3

6 มการจดท าโครงการนอกแผนปฏบตการของหนวยงาน และจ าเปนตองมการพจารณาจดสรรเงนงบประมาณเพมเตม

2.0

7 กระบวนการก ากบ ตดตามผลการด าเนนงานของกรม มความยงยากซบซอน รวมถงยงไมมการสอสารสผปฏบตงานไดอยางทวถงชดเจน

1.9


กำรบรหำรงำนงบประมำณ ล ำดบ ประเดนปญหำทพบ ระดบ

1 เกดปญหาไฟฟาขดของ ซ งจะส งผลตอการด าเนนงานทตองอาศยกระแสไฟฟา เชน เครองมอวทยาศาสตรตางๆ ท าใหไมสามารถด าเนนงานไดชวคราว

4.0

2 เทคโนโลยและวธการในการด าเนนงานลาสมย ไมทนกบสถานการณปจจบน 3.3 3 มการจดสรรงบประมาณมความลาชา ซงสงผลกระทบตอการด าเนนงานตาม

แผนงานทก าหนดไว 2.5

4 ในการพจารณาจดสรรรงบประมาณแผนงานโครงการบางสวน ไดรบงบประมาณไมตรงกบแหลงงบประมาณทระบไวในแผนปฏบตการประจ าป

2.5

5 ไมสามารถเชอมโยงฐานขอมลผานระบบสารสนเทศทมอยในปจจบนไดอยางมประสทธภาพ

2.5

6 การจดหาอปกรณลาชา ท าใหเปนอปสรรคตอการด าเนนการลาชา 2.0 7 ขาดกระบวนการในการพจารณาจดสรรเงนงบประมาณใหสอดคลองกบ

บทบาทภารกจทด า เนนงานจรงของหนวยงาน รวมถงไดรบจดสรรงบประมาณไมสอดคลองกบภารกจและปรมาณงาน

2.0

กระบวนกำรด ำเนนงำน

ล ำดบ ประเดนปญหำทพบ ระดบ 1 ตดปญหาขนตอนกฎระเบยบทมอยเปนอปสรรคตอการด าเนนงาน เชน การ

ด าเนนงานวจยเกดความลาชา เนองจากผานขนตอนขออนมตคณะกรรมการจรยธรรมการวจยในมนษย และตองมปรบแผนโครงการวจย เปนตน

4.0

2 ระเบยบวธในการด าเนนนงานโครงการวจยและประเมนความเสยง ไมถกตองตามหลกวชาการ

4.0

3 ขาดการประสานและสอสารชแจงแนวทางในการปฏบตใหแกกลมเปาหมายของโครงการไดรบทราบอยางทวถง สงผลใหไมไดรบความรวมมอในการด าเนนการตามแผนงานทก าหนดไว

3.5

4 สามารถด าเนนการเกบตวอยางไดครบถวนตามระเบยบวธทไดระบไว 3.0 5 ขาดการศกษา วเคราะห และประสานแนวทางแบบมสวนรวมในการ

ขบเคลอนการด าเนนงานกบผมสวนไดสวนเสย (ภายนอกหนวยงาน เชน โรงพยาบาล สสจ หนวยงานในพนท อนๆ)

3.0

6 การก ากบตดตามโครงการบรณาการไมสามารถด าเนนการไดอยางมประสทธภาพ เนองจากเนองจากยงขาดกลไกการประสานงานทเหมาะสมระหวางหนายงานเจาภาพหลกและศนย

2.8

7 กระบวนการใหบรการมความซ าซอน ยงยาก ไมทนตอการแขงขนในเชงธรกจ 2.0


อตรำก ำลงและพฒนำสมรรถนะบลำกำร ล ำดบ ประเดนปญหำทพบ ระดบ

1 บคลากรขาดความรและทกษะในดานวชาการทเหมาะสมตอการปฏบตงาน เชน การใชเครองมอทางหองปฏบตการ การใชงานระบบสารสนเทศ เปนตน

4.0

2 บคลากรมการโอน/ยายบอยครง สงผลใหการด าเนนงานขาดความตอเนอง เนองจากเจาหนาททเขามาทดแทนยงขาดประสบการณในการท างาน

3.5

3 ปญหาเรองภาระงานมมากกวาอตราก าลง ซงสงผลกระทบในระดบกจกรรมตามแผนงานโครงการ โดยท าใหการด าเนนงานโครงการตามแผนปฏบตราชการของหนวยงานใหเกดความลาชา

3.5

4 บคลากรทไดรบการแตงตงใหเปนคณะท างานและผตรวจประเมนในชดตางๆ ไมสามารถด าเนนการตามทไดรบมอบหมายไดอยางเตมประสทธภาพ เนองจากตองปฏบตหนาทตามภารกจหลกจของตนตามทผบงคบบญชาก าหนดไว

3.5

6 ในกรณทบคลากรมเหตจ าเปนท าใหไมสามารถปฏบตงานไดเปนระยะเวลานาน (ลาปวย ลาคลอดบตร เดนทางไปตางประเทศ) ท าใหเกดภาระงานแกบคลากร และมความเสยงเกดความลาชาในการปฎบตงาน

3.0

7 ไมสามารถด าเนนกจกรรมตามแผนพฒนาบคลากรไดอยางเหมาะสม เนองจากบคลากรตางมภารกจหลกในกระบวนงานทรบผดชอบ มผลตอการก าหนดระยะเวลา ไมสามารถด าเนนการตามแผน

2.0

ขอเสนอเพอกำรพฒนำ

ดำนกำรขบเคลอนยทธศำสตรของกรม

1. ควรมการทบทวนแผนยทธศาสตรของกรมวทยาศาสตรการแพทย โดยก าหนด นยามและรายละเอยดทชดเจน เพอเชอมโยง เปาประสงค กลยทธ และแผนงานโครงการ เพอใหไปสวสยทศนไดอยางเปนรปธรรม

2. ก าหนดรายละเอยดตวชวด ทงในสวนของนยาม วธการขนตอนในการเกบและประมวลผลขอมล และผรบผดชอบทชดเจน และสรางการยอมรบจากผเกยวของในรอบดาน ทงในสวนของระดบผบรหารและผปฏบตงานในพนท

3. พฒนาและปรบปรงกระบวนการจดท าและทบทวนแผนยทธศาสตรของกรมใหมรอบระยะเวลาทเหมาะสมยงขน

4. ในขนตอนการจดท าแผนงานโครงการควรมการประสานและวเคราะหขอมลผมสวนไดสวนเสยของโครงการ เพอก าหนดแนวทางในการด าเนนงานและจดสรรทรพยากรรวมกนทชดเจน

5. มการศกษาความเปนไปไดและปจจยเสยงของแผนงานโครงการอยางรอบดานประกอบการจดท าแผนงานโครงการ เพอลดความเสยงในการด าเนนงาน

6. พฒนากระบวนการในการทบทวนความเหมาะสมของโครงการโดยผเชยวชาญในแตดานกอนการอนมตจดสรร

7. ก าหนดผรบผดชอบอยางชดเจน เพอตดตามและรายงานผลการด าเนนงาน ใหผบรหารไดรบทราบเปนระยะๆ เพอหาทางแกไขใหการด าเนนงานเปนไปตามเงอนไขเวลาทก าหนด


8. พฒนาชองทางในการสอสารแผนยทธศาสตรของกรมใหแกผปฏบตงานไดรบทราบและเขาใจไดดยงขนกวาในปจจบน

9. การมกลไกในการตรวจนเทศและตรวจประเมนโครงการบรณการและโครงการส าคญ (ปจจบนมการตรวจนเทศหนวยงานในสวนภมภาค) เพอรบทราบปญหาและก าหนดแนวทางในการพฒนาไดอยางเหมาะสม

10. พฒนาศกยภาพบคลากรใหมความรและทกษะในการจดท าแผนงานโครงการไดอยางเหมาะสม ผานชองทางตางๆ เชน การอบรมเชงปฏบตการ การจดท าคมอ การใหค าปรกษาแกบคลากรผเกยวขอ ง สามารถสนองตอบตอนโยบายผบรหารและเปาหมายตามทระบไวในแผนยทธศาสตรของกรมไดอยางแทจรง

11. พฒนาระบบสารสนเทศเพอการตดตามผลการด าเนนงานของกรม (DOC) โดยส ารวจและวเคราะหสภาพปญหาในการและความตองการจากผใชงานในสวนตางๆ เพอน ามาก าหนดแนวทางในการพฒนาระบบฐานขอมลไดอยางเหมาะสมตอไป

งบประมำณ ทรพยำกรและสำรสนเทศสนบสนนกำรด ำเนนงำน 1. พฒนากระบวนการในการจดสรรงบประมาณ ใหมความโปรงใสและมประสทธภาพมากยงขน โดย - มการพจารณาอนมตจดสรรงบประมาณโดยองตามล าดบความส าคญของโครงการ ในรปแบบคณะท างานท

ประกอบไปดวยผเชยวชาญในหลายฝาย เพอก าหนดงบประมาณทเหมาะสมในการด าเนนงานโครงการ - ก าหนดชองทางใหผรบผดชอบโครงการสามารถน าเสนอรายละเอยดแผนงานโครงการใหแกผพจารณาอนมต

จดสรรงบประมาณ รวมอทธรณ ในกรณทเหนวางบประมาณทไดรบจดสรรไมมความเหมาะสม 2. ตามทในปจจบนกรมวทยาศาสตรการแพทยมระบบฐานขอมลครภณฑของกรม (SENAC) แตอยางไรกตามยงไม

สามารถสนบสนนการบรหารจดการทรพยากรเปนไปอยางมประสทธภาพ จงควรพฒนาระบบฐานขอมลใหมความถกตองและครบถวน รวมถงสามารถประมวลผลและออกขอมลรายงานสารสนเทศเพ อใหสนองตอบตอประเดนดงตอไปน - สนบสนนการก าหนดแผนการจดหารายการครภณฑทดแทนและรายการใหมของหนวยงานในสงกด

กรมวทยาศาสตรการแพทย - สนบสนนการก าหนดแผนงบประมาณการซอมบ ารงทเหมาะสม - สนบสนนการก าหนดแนวทางการประสานขอใชเครองมอขามหนวยงานในกรณฉกเฉน

3. วเคราะหสถานการณ และความตองการดานระบบสารสนเทศในปจจบน เพอก าหนดแผนพฒนาระบบสารสนเทศของกรมวทยาศาสตรการแพทยและด าเนนการตอไป

4. ควรมการตรวจสอบปญหาเรองระบบไฟฟาอยางรดกมในแตละปเพอไมใหเกดเหตไฟฟาขดของอก เนองจากเปนผลท าใหเกดความเสยงในการปฏบตงานหรอความเสยงดานความปลอดภยตอทรพยสนราชการ

5. ส ารวจความตองการวสดวทย/วสดส านกงาน ในหองปฏบตการทใชประจ าและสามารถใชรวมกน เพอท าการวางแผนจดซอรวม และลดตนทน และระยะเวลาในการด าเนนการ

กำรใหบรกำรผมสวนไดสวนเสยและผรบบรกำร 1. ทบทวนและก าหนดผรบบรการ/ ผมสวนไดสวนเสยของกรมวทยาศาสตรการแพทยใหเหมาะสมกบสถานการณ

ในปจจบน และก าหนดกระบวนการมาตรฐานในการการส ารวจความตองการและคาดหวงของผรบบรการ/ ผมสวนไดสวนเสยใหการด าเนนงานเกดความตอเนองและไดมาซงขอมลทมคณภาพในสนบสนนการพฒนาระบบการท างานทเหมาะสมตอไป


2. ในปจจบนไดมการพฒนากระบวนการบรหารจดการนวตกรรมของกรมใหเปนไปตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 แตอยางไรกตาม เพอใหงานวจยและนวตกรรมของกรมสนองตอบตอความตองการและสถานการณดานสาธารณสขไดอยางเหมาะสม ควรมการปรบแนวทางในการจดท าแผนงานโครงการ โดยใหน าหนกในการพจารณาโครงการตามประโยชนทคาดจะไดรบจากการด าเนนโครงการมากยงขน

3. ควรมการ พฒนาการฐานขอมลสารสนเ ทศเก ยวกบองคความร เทคโนโลย และนวตกรรมของกรมวทยาศาสตรการแพทยใหมเนอหาสาระทเหมาะสม และงายตอการใชงาน

4. แมในปจจบนกรมวทยาศาสตรการแพทยจะมศนยรวมบรการในการใหบรการตรวจวเคราะห แตอยางไรกตามบทบาทภารกจของกรมในสวนหนงคอการ การวจยและพฒนานวตกรรมทางดานการแพทยและสาธารณสข รวมถงประเมนและสอสารความเสยง ดงนนศนยรวมบรการจงควรปรบบทบาทในการบรการขอมลดานวชาการของกรมดวย

5. แนวทางพฒนาคอจดท าเวบไซตงานบรการทดสอบความช านาญ โดยใช e- form และมระบบจดการขอมล (back office) สามารถด าเนนงานแบบไมใชกระดาษ (paperless) ตงแตขนตอนลงทะเบยนถงการออกรายงานผลการทดสอบลดการท างานซ าซอน สามารถพฒนางานราชการไดหลายมต คอ - เปนการบรหารและจดการความเสยงตามระบบ ISO 9001 : 2015 เนองดวยปญหาอานลายมอผดพลาดม

ความเสยงสง ผลกระทบมาก สามารถแกไขปญหาความเสยงทเกดขนซ าๆ ทกปไดอยางมประสทธภาพ - การปรบปรงคณภาพการใหบรการตามตวชวดท 2.2 ของกรมวทยาศาสตรการแพทย เพอแกไข ขอรองเรยน

และสรางความพงพอใจแกลกคา - สนบสนนมาตรการอนรกษพลงงานและประหยดน า

6. พฒนาศกยภาพ ทงการวางแผนก าลงคนรองรบงานทเพมขนในอนาคต รวมการน าเทคโนโลยททนสมยมาใชทดแทนการปฏบตงานดวยระบบ Manualเพอใหเกดความสะดวก รวดเรว ทนตอความตองการของภาคธรกจเอกชน ในการแขงชนในเวทการคาโลก

อตรำก ำลงและและทกษะบคลำกร 1. ควรมการทบทวนมาตรการการปรบฐานเงนเดอนใหเหมาะสมกบสภาพคาครองชพในปจจบน 2. ส ารวจความตองการและความคาดหวงของบคลากร เพอน าไปสการก าหนดมาตรการปรบสภาพแวดลอมและ

จดหาสวสดการทเหมาะสมใหแกบคลากรของกรมวทยาศาสตร -การแพทย 3. ทบทวนและก าหนดเสนทางความกาวหนาในสายวชาชพ (Career Path) ในระดบบคลากรภายในกรมทมความ

เหมาะสมและโปรงใส 4. วเคราะหสมรรถนะทจ าเปนตามสายงาน เพอก าหนดแผนพฒนาบคลากรในระดบบคคลทเหมาะสม 5. ควรมการพฒนาระบบบรหารจดการในสงเคราะหและถายทอดองคความรเฉพาะทางในระดบบคลากรสบคลากร

รนใหมทปฏบตงานทดแทนบคลากรเดม เพอใหการด าเนนงานเกดความตอเนอง


โครงกำรส ำคญกรมวทยำศำสตรกำรแพทย ประจ ำปงบประมำณ พ.ศ. 2559

โครงกำรพฒนำเครอขำยคณภำพและมำตรฐำนหองปฏบตกำรทำงกำรแพทยและหนวยบรกำร ปฐมภม

ตามทรฐบาลมนโยบายใหยกระดบคณภาพบรการดานสาธารณสข และสขภาพของประชาชน โดยวางรากฐานใหระบบหลกประกนสขภาพครอบคลมประชากรในทกภาคสวนอยางมคณภาพโดยไมมความเหลอมล าของคณภาพบรการ กรมวทยาศาสตรการแพทยจงด าเนนงานโครงการพฒนาเครอขายคณภาพและมาตรฐานหองปฏบตการทางการแพทยและหนวยบรการปฐมภม เพอก าหนด ก ากบ ดแล คณภาพและมาตรฐานการใหบรการตรวจวเคราะหหองปฏบตการทางการแพทยของโรงพยาบาลในสงกดกรมตางๆ ในกระทรวงสาธารณสข แล ะโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบลทวประเทศ ใหไดการรบรองหองปฏบตการทางการแพทยตามเกณฑมาตรฐานทเกยวของ (ISO15189 /LA /มาตรฐานกระทรวงสาธารณสข(สธ.) /HA) สงผลใหโรงพยาบาล/รพ.สต. ใหผลการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการมคณภาพและมความถกตองแมนย า น ามาใชประกอบการวนจฉยโรคไดอยางมนใจ และประชาชนไดรบการบรการทมคณภาพและครอบคลมทกภมภาค

กำรด ำเนนกำรในป 2559 (ขอมล ณ วนท 30 กนยำยน 2559)

กำรพฒนำคณภำพหองปฏบตกำรทำงกำรแพทยของกระทรวงสำธำรณสข ประจ ำปงบประมำณ 2559

ในป 2559 มหนวยบรการปฐมภมเขารวมเปนเครอขายคณภาพและมาตรฐาน โดยเขารวมโครงการทดสอบความช านาญ จ านวน 3,266 แหง จากเปาหมาย จ านวน 2,678 แหง คดเปนรอยละ 121.9 และมการด าเนนการพฒนาหองปฏบตการทางการแพทย โดยปจจบนมโรงพยาบาลทเปดบรการทางหองปฏบตการจ านวน 920 แหง ซงมหองปฏบตการทางการแพทยของกระทรวงสาธารณสขทไดรบการพฒนาและมมาตรฐาน ( ISO15189 และ/หรอ LA และ/ หรอมาตรฐานกระทรวงสาธารณสข (สธ.) และ/หรอ HA) รวมทงสน 891 แหง คดเปนรอยละ 96.85

96.85%


กำรเฝำระวงระบบบรหำรคณภำพหองปฏบตกำรทำงกำรแพทยตำมมำตรฐำนกระทรวงสำธำรณสข ประจ ำป 2559

กรมวทยาศาสตรการแพทยไดด าเนนการเฝาระวงระบบบรหารคณภาพหองปฏบตการทางการแพทยตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสข จ านวน 406 แหง ซงมการรายงานผล 379 แหง รายละเอยด ดงน

ล ำดบ หนวยงำน จ ำนวนทรำยงำน

(แหง) จ ำนวนทผำน

(แหง) 1 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 1 เชยงใหม 57 55 2 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 1/1 เชยงราย 39 38 3 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 2 พษณโลก 22 18 4 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 3 นครสวรรค 7 7 5 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 4 นนทบร 10 10 6 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 5 สมทรสงคราม 60 60 7 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร 35 29 8 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 7 ขอนแกน 19 18 9 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 8 อดรธาน 13 7 10 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 9 นครราชสมา 60 60 11 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน 29 27 12 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11 สราษฎรธาน 40 37 13 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11/1 ภเกต - - 14 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12 สงขลา 15 13 15 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตรง - -

รวม 406 379 จากการด าเนนงาน ท าใหเกดเครอขายคณภาพและมาตรฐานบรการเพอใหบรการตรวจวเคราะหทางวทยาศาสตรการแพทยและสนบสนนระบบการรบสงตอผปวย โดยมขอมลทางหองปฏบตการ ซงเปนทยอมรบและเชอถอได และหองปฏบตการทางการแพทยไดรบการตรวจประเมนและรบรองระบบบรหารคณภาพตามมาตรฐานทก าหนด สงผลใหประชาชนไดรบบรการทมคณภาพจากหองปฏบตการทางการแพทยในทกระดบ


โครงกำรพฒนำหองปฏบตกำรทำงรงสวนจฉยในโรงพยำบำลสงกดกระทรวงสำธำรณสข การพฒนาหองปฏบตการทางรงสวนจฉยในโรงพยาบาลสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข เรม

ด าเนนการตงแตป 2550 เปนตนมา ไดมการด าเนนการจดท าคมอและแนวทางการพฒนางานรงสวนจฉยโรงพยาบาลสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข และน าเกณฑดงกลาวมาใชในการตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพของโรงพยาบาลสงกดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสข เพองานบรการรงสวนจฉยของโรงพยาบาลทเขารวมโครงการ สามารถใหบรการรงสวนจฉยทางการแพทยทมความปลอดภย ไดมาตรฐานตามหลกวชาชพ เปนทพงพอใจของประชาชนทมารบบรการ สรางเครอขายงานรงสวนจฉยทกจงหวดใหมความเขมแขง และประชาชนทมารบการตรวจวนจฉยทางรงสในโรงพยาบาลของกระทรวงสาธารณสขไดรบบรการทด โดยมความเสยงอนตรายจากรงสนอยทสด

กำรด ำเนนกำรในป 2559 (ขอมล ณ วนท 30 กนยำยน 2559) ผลการประเมนคณภาพและมาตรฐานบรการหองปฏบตการรงสวนจฉยในโรงพยาบาลสงกดกระทรวงสาธารณสข ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

ล ำดบ จ ำนวนหองปฏบตกำรทไดรบกำรรบรอง 2559

ประเภทโรงพยำบำล เปำหมำย ด ำเนนกำร 1 โรงพยาบาลชมชน (รพช.) 96 50 2 โรงพยาบาลทวไป (รพท.) 7 5 3 โรงพยาบาลศนย (รพศ.) 4 2 4 โรงพยาบาลสงกดกรมวชาการ 30 15 รวม 137 72

ผลการประเมนคณภาพและมาตรฐานบรการหองปฏบตการรงสวนจฉยฯ ปงบประมาณ พ.ศ. 2557-2559 รวมทงสน 704 แหง จากเปาหมาย 769 แหงคดเปนรอยละ 91.54

กรำฟแสดงจ ำนวนหองปฏบตกำรทำงรงสวนจฉยฯ ทไดรบกำรรบรอง ป 2557 - 2559


กำรจดอบรมฟนฟโรงพยำบำลทยงไมผำนกำรรบรอง ในป 2557 – 2558 ในป 2559 ไดด าเนนการอบรมฟนฟโรงพยาบาลทยงไมผานการรบรอง ในป 2557 – 2558 ซงมโรงพยาบาลในสงกดกระทรวงสาธารณสขเขารวมอบรมจ านวน 103 แหง โดยมโรงพยาบาลทผานการรบรองจ านวน 68 แหง

ภำค เจำภำพ สถำนท รพ.ทเขำรวมอบรม

(แหง) ผำนกำรรบรอง

(แหง) เหนอ ศวก.ท 1 เชยงใหม เชยงราย 15 4

ศวก.ท 2 พษณโลก พษณโลก 16 10 ศวก.ท 3 นครสวรรค 1

ตะวนออกเฉยงเหนอ ศวก.ท 8 อดรธาน อดรธาน 36 23 กลำง ส านกรงสฯ นนทบร 14 11

ศวก.ท 6 ชลบร ชลบร 8 7 ใต ศวก.ท 11/1 ภเกต ภเกต 14 12

รวม 103 68 ปญหำและอปสรรคในกำรด ำเนนงำน

1. ป 2559 โครงการ QA ไมใชตวชวดระดบกระทรวง การสอสารและประสานงานของศนยวทยาศาสตรการแพทยตองใชความพยายามเปนอยางมากและตองท าอยางตอเนอง

2. เจาหนาทขาดความตระหนกถงความส าคญของการพฒนาคณภาพงานรงสวนจฉย 3. ผบรหารบางจงหวด/ผรบผดชอบหลกของจงหวด/ผปฏบตงาน ขาดความเอาใจใส ไมให ความส าคญในการ

พฒนาคณภาพงานรงส 4. พนท/เครอขาย ไมไดมการจดเตรยมงบประมาณส าหรบการออกตรวจประเมนภายใน ( internal audit)ป

2559 5. เจาหนาทขาดการฝกอบรมเรองการประกนคณภาพงานรงสวนจฉย ไมมการด าเนนการท า QC Testing

ขอเสนอแนะในกำรด ำเนนกำรพฒนำ

1. รายงานสถานะการพฒนาหองปฏบตการรงสวนจฉยของโรงพยาบาล ตอผบรหารระดบสง เชน ผตรวจราชการ สาธารณสขนเทศ นายแพทยสาธารณสขจงหวด วามโรงพยาบาลในเขตพนทใดทยงไมไดรบการรบรองระบบคณภาพงานรงสวนจฉย และขอใหผบรหารชวยเรงรดการพฒนาสระบบคณภาพหองปฏบตการรงส

2. จดอบรมใหกบเจาหนาทโรงพยาบาลทยงไมไดการรบรอง 3. จดใหมการตรวจเยยม โดยเจาหนาทของศนยวทยาศาสตรการแพทยเขาไปใหการค าปรกษาและแนะน า

โดยตรงกบเจาหนาทงานรงสวนจฉยของโรงพยาบาล 4. ผลกดนโรงพยาบาลทไมมเจาหนาทรงส ใหไดรบจดสรรต าแหนงเจาหนาทรงสประจ าแผนก เพอใหสามารถ

พฒนาคณภาพงานรงสตอไปได ตองมระบบตรวจสอบเฝาระวงคณภาพ เพอใหมการบรการทมคณภาพและปลอดภย


โครงกำรคณภำพสมนไพรไทย

การควบคมคณภาพสมนไพร เปนการด าเนนการเพอใหประชาชน (ผใช) และบคลากรทางการแพทย (ผสงใช) เกดความเชอมนในวตถดบสมนไพร/ผลตภณฑจากสมนไพร/ยาต ารบจากสมนไพร ซงมคณภาพและความปลอดภย สงผลใหเกดการใชวตถดบสมนไพร/ผลตภณฑจากสมนไพร/ยาต ารบจากสมนไพรของไทยเพมมากขน และผประกอบการดานสมนไพรสามารถเขาถงการบรการตรวจคณภาพทางเคมของสมนไพรไดงาย สะดวกและไดรบผลการตรวจทรวดเรวยงขน


1. การมอบประกาศนยบตรเครองหมายรบรอง “คณภาพสมนไพรไทย” กรมวทยาศาสตรมการมอบประกาศนยบตรเครองหมายรบรอง “คณภาพสมนไพรไทย” ใหแกผประกอบการทกป ซงประกาศนยบตรแบงออกเปน 2 ประเภท คอ ระดบทอง (Q1) : ผานเกณฑคณภาพและความปลอดภย (ดานเคม เชอจลนทรยโลหะหนก และสารเคมก าจดศตรพช) และ ระดบเงน (Q2) ผานเกณฑคณภาพดานความปลอดภย (เชอจลนทรย โลหะหนก และสารเคมก าจดศตรพช) โดยสทธประโยชนทผประกอบการจะไดรบ คอ สามารถน าประกาศนยบตรไปใชเผยแพรตามจรงได และกรมวทยาศาสตร - การแพทยจะเผยแพรรายชอผไดรบเครองหมายรบรอง “คณภาพสมนไพรไทย” ในเวบไซตของกรมฯ ซงในป 2558 - 2559 มผประกอบการทไดรบประกาศนยบตรในแตละประเภท ดงน

ปงบประมำณ ระดบทอง (Q1) ระดบเงน (Q2) 2558 28 22 2559 12 8

2. ตรวจวเคราะหคณภาพวตถดบ ผลตภณฑสมนไพร ยาต ารบจากสมนไพร และใหการรบรองคณภาพสมนไพรไทยเพอยกระดบสมนไพรใหมคณภาพ ไดมาตรฐานและมความปลอดภย

กำรตรวจรบรองคณภำพสมนไพรแตละประเภท ป 2559 ล ำดบ สมนไพรทใหกำรตรวจรบรอง ชนดสมนไพร

1 ประเภทท 1 : ความปลอดภย (ดานเคม เชอจลนทรยโลหะหนก และสารเคมก าจดศตรพช) ประเภทท 2 : คณภาพดานความปลอดภย (เชอจลนทรย โลหะหนก และสารเคมก าจดศตรพช)

กระชาย กระชายด า กระเพราแดง ขมนชน ขมนชาย ขา ขง ดปล ตานหมอน เถาวลยเปรยง ชมเหดเทศ บวบก บอระเพด ปญจขนธ พรกไทย ไพล ฟาทะลายโจร มะกรด มะขามแขก มะขามปอม มะแวงเครอ สมอไทย สมอภเพก หญาหนวดแมว สวาด เทยนแดง เทยนขาว เทยนด า เทยนตาตกแตน เทยนเยาวพาณ

2 ประเภทท 2 : คณภาพดานความปลอดภย (เชอจลนทรย โลหะหนก และสารเคมก าจดศตรพช)

กระเจยบแดง ผกคาวตอง พญายอ รางจด หมอน เพชรสงฆาต


กรำฟแสดงชนดสมนไพรทใหกำรรบรอง โครงกำรคณภำพสมนไพรไทย ป 2545 – 2559

ในป 2559 ใหการตรวจรบรองคณภาพยาต ารบเฉพาะประเภทท 2 : คณภาพดานความปลอดภย (เชอจลนทรย โลหะหนก และสารเคมก าจดศตรพช) จ านวน 15 ต ารบ

ล ำดบ ยำต ำรบ 1 ยาหอมเทพจตร 2 ยาถายดเกลอฝรง 3 ยาประสะกานพล 4 ยาประสะไพล 5 ยาเขยวหอม 6 ยาประสะมะแวง 7 ยาหอมอนทจกร 8 ยาอ ามฤควาท 9 ยาหอมนวโกฐ 10 ยาธาตบรรจบ 11 ยาเหลองปดสมทร 12 ยาแกไขหาราก 13 ยาจนทนลลา 14 ยาหอมทพโอสถ 15 ยาวสมพยาใหญ

นอกจากการตรวจรบรองคณภาพสมนไพรเพอใหไดขอมลความเสยงเพอแจงเตอนภยดานสมนไพรแกประชาชนแลว กรมยงไดด าเนนการถายทอดองคความรใหแกผประกอบการดานสมนไพร ในเรองกระบวนการพฒนาคณภาพสมนไพร เพอใหผลตภณฑสมนไพรมคณภาพและความปลอดภยมากยงขน

4

810

1215 16 16

22 22

30

3634 34

42

48

0

10

20

30

40

50

60

2545

2546

2547

2548

2549

2550

2551

2552

2553

2554

2555

2556

2557

2558

2559


โครงกำรอำหำรปลอดภย (FOOD SAFETY )

นบตงแตป 2547 ไดมการประชมรวมกนของหนวยงานตาง ๆ จากทกกระทรวง เรองนโยบายความปลอดภยดานอาหาร (Food Safety) ซงมแนวทางการด าเนนงานความปลอดภยดานอาหารรวมกนอยางตอเนอง เปนระบบเขมแขง และยงยน รวมไปถงการประชาสมพนธใหประชาชนทราบ มการตรวจสอบและรบรองอาหารปลอดภย จดท าคมอ และพฒนาชดทดสอบอาหารอยางงาย เพอใหผประกอบการสามารถดแลคณภาพอาหารของตนเองได เพอมงเนนเปาหมายใหคนไทยมสขภาพแขงแรง และอาหารไทยเปนทยอมรบในระดบนานาชาต เปนการเผยแพรภาพลกษณทดของประเทศไทย อนจะสงผลดตอการทองเทยวและการลงทนและใหสอดรบกนนโยบายแผนพฒนาสขภาพแหงชาต ในชวงแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11 พ.ศ. 2555 – 2559 ส าหรบกระทรวงสาธารณสขไดรบมอบหมายการจดหาชดทดสอบอาหาร อปกรณทใชในการรณรงค และการรบรองอาหารปลอดภย และใหการสนบสนนอยางตอเนองโดยไมเปนภาระกบผประกอบการเพราะอาจไมไดรบความรวมมอเทาทควร ดงนน กรมวทยาศาสตรการแพทย จงไดจดท าโครงการอาหารปลอดภยของอาหารอยางตอเนอง ทงทตลาดสดและรานอาหารทวประเทศ และมความจ าเปนทจะตองด าเนนการโครงการอาหารปลอดภยอยางตอเนองจนถงปจจบน กำรด ำเนนกำรในป 2559 (ขอมล ณ วนท 30 กนยำยน 2559)

โครงการอาหารปลอดภย ท าตรวจสอบคณภาพทางหองปฏบตการ ประเมนสถานการณความปลอดภยของอาหาร เพอใหขอมลทถกตองแกผบรโภคไดทนเวลา ขอมลน ามาปรบปรงขอก าหนดทางกฎหมายของประเทศเพอลดอปสรรคทางการคาและการสงออก โดยมการด าเนนการ ดงน กำรเฝำระวงเชงรก (Active Surveillance) 1. ศกษำปรมำณสำรเคมปองกนและก ำจดศตรพชตกคำงในผกสดและผลไมสด เปนการท างานรวมกนระหวางหองปฏบตการสวนกลางและหองปฏบตการเครอขายสวนภมภาคของกรมวทยาศาสตรการแพทย ในการเฝาระวงสถานการณการตกคางของสารก าจดศตรตกคางในผกสดและผลไม และน าขอมลทไดไปใชสอสารกบผบรโภคและหนวยงานทเกยวของ และหาแนวทางการปองกนแกไขกรณมผลกระทบตอสขภาพประชาชน ซงมการด าเนนการ ดงน

1. ขยายขอบขายการวเคราะหชนดสารเคมก าจดศตรพชจ านวน 132 ชนดเพอตรวจวเคราะหคมครองผบรโภค ไดรอยละ 80 ของชนดสารทก าหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสข 2554

2. ศกษาเชงลกในประเดนปรมาณสารเคมปองกนและก าจดศตรพชตกคางในผกสดและผลไมสด ผลการเฝาระวงผลและผลไม 211 ตวอยางจาก 10 จงหวดทวประเทศ พบสารก าจดศตรพช ดงน

35%

65%

ผกสด41%

59%ผลไมสด

พบสารตกคาง

ไมพบสารตกคาง


2. ศกษำปรมำณสำรตำนจลชพในเนอสตวทจ ำหนำยในประเทศไทย เพอพฒนาวธวเคราะหสารตานจลชพในเนอสตวทสามารถน ามาใชในการขยายขอบขายการใหบรการตรวจวเคราะห ตามพระราชบญญตอาหาร โดยมการเกบตวอยางเนอสตว (เนอไก เนอหม และเนอวว) ทจ าหนายภายในประเทศ จาก 11 จงหวด ไดแก ปทมธาน ราชบร นครปฐม นครราชสมา เชยงใหม พษณโลก ชลบร ระยอง สงขลา ตรง และ ขอนแกน จ านวนรวมทงสน 105 ตวอยาง 3. ศกษำกำรปนเปอนโลหะหนกและเชอโรคอำหำรเปนพษในอำหำรทะเล เปนการท างานรวมกนของเครอขายดานงานคมครองผบรโภคระหวางสวนกลางและสวนภมภาค เพอใหไดขอมลและสถานการณปนเปอนโลหะหนก (ปรอท แคดเมยม ตะกว สารหน) และเชอโรคอาหารเปนพษ ( V. parahaemolyticus(CFU/กรม) V. cholera และ V.vulnificus) ในหอยสองฝา ไดแก หอยแมลงภและหอยแครง ทเลยงบรเวณอาวไทยและปากแมน าส าคญของประเทศ โดยเกบตวอยางจ านวน 100 ตวอยาง จากแผลงเพาะเลยง 4 แหง ไดแก ปากแมน าทาจน(อาวไทย) จงหวดสมทรสาคร และแมน าแมกลอง จงหวดสมทรสงคราม ปากแมน าเพชรบร(อาวไทย) จงหวดเพชรบร ปากแมน าบางปะกง (อาวไทย) จงหวดฉะเชงเทรา และแมน าตาป(อาวบานดอน) จงหวดสราษฎรธาน 4. ศกษำกำรปนเปอนสำรฟอรมำลนในอำหำร ศกษาการปนเปอนสารฟอรมาลนในอาหารเพอจดท าขอมลอางองปรมาณปนเปอนสารฟอรมาลดไฮดตามธรรมชาตของอาหาร ผลการสมตรวจดวยชดทดสอบพบอาหารทปนเปอนฟอรมาลดไฮดรอยละ 19.2 % กำรเฝำระวงเชงรบ (Passive Surveillance) กรมวทยาศาสตรการแพทย ท าการตรวจสอบคณภาพทางหองปฏบตการ เพอประเมนสถานการณความปลอดภยของอาหาร และเพอใหขอมลทถกตองแกผบรโภคไดทนเวลา ซงขอมลทไดจากการตรวจวเคราะหจะน ามาปรบปรงขอก าหนดทางกฎหมายของประเทศเพอลดอปสรรคทางการคาและการสงออก โดยเนนกลมทพบปญหาบอย เชน นม น าแขง น าพรก มผลการตรวจวเคราะห ดงน

ล ำดบ ประเภทอำหำร ผลกำรตรวจวเครำะห

ขอแนะน ำ จ ำนวนตวอยำง

ไมไดมำตรฐำน

รอยละ

1 นมพรอมดม 1,750 436 24.9 เกดจากสายพนธของแมโคอาหารทใชในการเลยงโคนม กรรมวธ รดนม/บรรจนม การควบคมอณหภมเกบรกษาน านมดบในระหวางขนสง

2 กะป 526 209 39.7 ต อ ง ค ว บ ค ม ก ร ะ บ ว น ก า ร ผ ล ต ต า มหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหาร Primary GMP ห ร อ GMPข น ต น ต า มประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ. 2543 สวนผบรโภคควรปรงอาหารทมกะปเปนสวนผสมใหสกดวยความรอนอยางทวถง เพอลดความเสยงจากการเกดโรคอาหารเปนพษ

3 น าพรกพรอมบรโภค 1,071 165 15.4 พฒนาศกยภาพผผลตโดยการถายทอดความร ด านกรรมวธการผลตท ด การ


ล ำดบ ประเภทอำหำร ผลกำรตรวจวเครำะห

ขอแนะน ำ จ ำนวนตวอยำง

ไมไดมำตรฐำน

รอยละ

คดเลอกวตถดบ การเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจภาชนะพรอมจ าหนาย และส าหรบผบรโภคควรเลอกทผลตใหม มฉลากระบเลขสารบบอาหาร มชอผผลต วนเดอนป ท ผ ล ต / ว น หม ดอ า ย แ ล ะ เ ม อ เ ป ดรบประทานควรตดแบงมาบรโภคแลวปดฝาใหสนท เกบเขาตเยน และไมควรซอมาเกบไวนาน

4 น าปลา 1,121 411 36.6 ควรเลอกน าปลาทมลกษณะใส สน าตาลทอง มกลนรสของน าปลาและมฉลากระบเลขสารบบอาหาร ตราสนคา ผผลต วนเดอนปทผลต/วนหมดอาย

จากผลการตรวจวเคราะหอาหาร กรมวทยาศาสตรการแพทยไดสอสารตอสาธารณชน จ านวน 17 เรอง เพอใหประชาชนมความร ความเขาใจ และความมนใจ ในการเลอกซอวตถดบและการบรโภคอาหาร รวมทง กระตนใหผจ าหนายอาหารสด และผประกอบอาหาร มความตระหนกและความรบผดชอบความปลอดภยของอาหาร ตอผบรโภคมากขน ในการทจะเลอกซอวตถดบจากแหลงทผานเกณฑการตรวจรบรองตามโครงการอาหารปลอดภย (Food Safety) รวมถงการทดสอบวตถดบดวยตนเองโดยใชชดทดสอบของกรมวทยาศาสตรการแพทย


โครงกำรประกนคณภำพยำ

กรมวทยาศาสตรการแพทย โดยส านกยาและวตถเสพตด และศนยวทยาศาสตรการแพทย ไดคดเลอกรายชอผลตภณฑยา ทงยาแผนปจจบนและผลตภณฑสมนไพร เพอด าเนนการเฝาระวงคณภาพในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 โดยพจารณาคดเลอกจากรายการยาตามชอสามญในบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ.2556 จากผลส ารวจรายการยาทตองการใหกรมวทยาศาสตรการแพทยตรวจวเคราะห โดยเลอกสมผลตภณฑยาทมใชในโรงพยาบาลรฐทใหขอมล ซงโรงพยาบาลไมตองเสยคาใชจายในการตรวจวเคราะห และเมอด าเนนการสนสดทงโครงการ จะน ามารวบรวมประเมนผลและเผยแพร ส าหรบผลตภณฑยาทผานเกณฑมาตรฐาน จะจดท าหนงสอ “รายชอผลตภณฑยาคณภาพและผผลต (GREEN BOOK)” ตอไป กำรด ำเนนกำรในป 2559 (ขอมล ณ วนท 30 กนยำยน 2559) โครงการประกนคณภาพยา เรมด าเนนการตงแตป 2545 ตอเนองจนถงปจจบน โดยประสานโรงพยาบาลรฐทวประเทศ เพอสมตวอยางผลตภณฑยา และน ามาตรวจวเคราะหโดยวธและมาตรฐานตามต ารายาสากล จ านวนรวมทงสน 578 รายการยา 15,918 ตวอยาง จาก 5,339 ทะเบยนยา (มากกวารอยละ 85 ของยาบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2556) โดยในป 2559 ด าเนนการตรวจผลตภณฑยาจ านวน 45 รายการ เมอพบยาทไมไดมาตรฐานจะประสานงานกบ อย. เพอด าเนนการตรวจตดตามผลตภณฑยาทพบปญหา และสรปผลตรวจวเคราะหผลตภณฑยาทงทเขาและไมเขามาตรฐานทกตวอยาง และจดท าเปนหนงสอรายชอผลตภณฑยาคณภาพและผผลต (GREEN BOOK) เพอเปนฐานขอมลคณภาพยาระดบประเทศ และเผยแพรใหโรงพยาบาลและหนวยงานทเกยวของทราบตอไป

กรำฟแสดงรอยละของกำรตรวจพบยำไมเขำมำตรฐำนในโครงกำรประกนคณภำพยำแตละปงบประมำณ

จากกราฟพบวา ยาทไมเขามาตรฐานในโครงการประกนคณภาพยามจ านวนลดลงทกป เนองจากการประกนคณภาพยาชวยกระตนใหผผลตยามการปรบปรงและพฒนาคณภาพยาอยางตอเนอง และชวยสรางความเชอมนใหประชาชนผรบบรการในระบบสขภาพวาไดรบยาทมคณภาพอยางตอเนอง

12.7

9.8

7.3 7.1

4.8 4.3

02468

101214

2553 2554 2555 2556 2557 2558ปงบประมำณ

ยำไมเขำมำตรฐำน (รอยละ)


กำรสนบสนนกำรปองกนและแกไขปญหำยำเสพตด

จากแนวทางการแกไขปญหายาเสพตดของรฐบาล ทตองการด ารงความเขมแขงของชมชนใหสามารถเอาชนะยาเสพตดไดอยางยงยน โดยอาศยความรวมมอจากทกภาคสวน ซงกรมวทยาศาสตรการแพทยไดใหการสนบสนนการปองกนและแกไขปญหายาเสพตด แกส านกงานต ารวจแหงชาต โรงพยาบาลของรฐและเอกชน กรมราชทณฑ และหนวยงานเอกชนทวประเทศ โดยการตรวจยาเสพตดในตวอยางของกลาง และสารเสพตดในปสสาวะทถกตองและรวดเรว รวมไปถง การตรวจคดกรองสารเสพตดในปสสาวะดวยชดทดสอบทมมาตรฐาน ตามเกณฑทก าหนดและมประสทธภาพ เพอเปนประโยชนในการปองกนการแพรระบาดของสารเสพตดชนดใหม หรอสารทดแทน หรอจากการน ายาทใชในทางการแพทยไปใชในทางทผด


ตรวจวเครำะหหำสำรเสพตดในของกลำง

27,537 ตวอยำง

ตรวจวเครำะหหำสำรเสพตดในปสสำวะ

40,314 ตวอยำง

สนบสนนชดทดสอบใหหนวยงำนทเกยวของ

679,325 ชด


โครงกำรพฒนำระบบจดกำรควำมเสยงหองปฏบตกำรชวภำพ (BIORISK MANAGEMENT )

กรมวทยาศาสตรการแพทย มบทบาทหนาทหลกในการศกษาวจย และเปนหองปฏบตการอางองดานวทยาศาสตรการแพทยของประเทศ และยงท าหนาทเปนหนวยงานหลกดานการพฒนาหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขของประเทศ เพอใหเปนไปตามขอก าหนดของกฎอนามยระหวางประเทศ ( International Health Regulation) และเปนประเทศผน าในการพฒนาแผนระบบหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสข (GHSA National Laboratory System Action Package) ตามวาระความมนคงสขภาพโลก (Global Health Security Agenda) กรมวทยาศาสตรการแพทยจงมหนาทตองพฒนาศกยภาพหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขของประเทศไทยทกระดบ ใหมความพรอมและมระบบบรหารความปลอดภยหองปฏบตการทพรอมจะรองรบเชอโรคอบตใหมรายแรงตางๆ จงไดจดท าหลกสตรและเครองมอในการอบรมเรอง การจดการความเสยงหองปฏบตการชวภาพ (Biorisk Management) เพอใชเปนเครองมอในการถายทอดและฝกอบรมใหความรกบเจาหนาทของหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขทงในสวนกลางและสวนภมภาค เพอใหสามารถประ เมนความเสยงอนตรายทอาจเกดขนจากการท างานกบตวอยางผปวยทอาจมเชอโรครายแรงปะปนอย และสามารถจดการลดความเสยงนนลงได ทงนเพอใหเกดความปลอดภยตอผปฏบตงานและลดโอกาสทเชอโรครายแรงตางๆจะแพรกระจายออกจากหองปฏบตการสบคคลภายนอกและสงแวดลอม กำรด ำเนนกำรในป 2559 (ขอมล ณ วนท 30 กนยำยน 2559)

กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดพฒนาศกยภาพหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสขของประเทศไทยในทกระดบใหมความพรอมและมระบบบรหารความปลอดภยหองปฏบตการทพรอมจะรองรบโรคตดเชอรนแรง โดยมการด าเนนการ ดงน

1. ฝกอบรมฟนฟและความรวทยากร เรอง การทบทวนและพฒนาความรหลกสตรวทยากรการบรหารจดการความเสยงดานชวภาพ เมอวนท 16-17 ธนวาคม 2558 ณ หองประชมโรงแรมแคนทารย จงหวดพระนครศรอยธยา

2. ประเมนความเสยงและการบรหารความเสยงของวธการตรวจวเคราะห / ขนตอนการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทย 14 แหง

3. ถายทอดความร เรอง “การบรหารจดการความเสยงหองปฏบตการดานชวภาพ” ใหแกโรงพยาบาลและหนวยงานเครอขายทวประเทศ ซงการด าเนนการตงแตป 2558 - 2559 มหนวยงานทไดรบอบรมจ านวน 558 แหง หรอ รอยละ 66 จากเปาหมาย จ านวน 882 แหง

4. ตดตามผลการด าเนนงานการบรหารจดการความเสยงดานชวภาพของโรงพยาบาลเครอขายในเขตพนทรบผดชอบ

จากการด าเนนงานทผานมา ท าใหหองปฏบตทางการแพทยของกรมวทยาศาสตรการแพทยมความปลอดภยและมความพรอมในการรองรบการระบาดของโรคตดเชอรายแรง รวมทง หองปฏบตการของโรงพยาบาลเครอขายทวประเทศมศกยภาพในการด าเนนงานการบรหารจดการความเสยงดานชวภาพ สงผลใหผปฏบตงานทางหองปฏบตการทางการแพทยสามารถประเมนความเสยงดานความปลอดภยของหองปฏบตการในการท างานกบเชอโรคอนตรายรายแรงเพอการรองรบโรคตดเชออบตใหมตางๆ ไดอยางมประสทธภาพ


โครงกำรพฒนำมำตรฐำนควำมปลอดภยตชวนรภยในหองปฏบตกำร

ตชวนรภยเปนอปกรณเพอความปลอดภยในหองปฏบตการส าหรบปองกนการแพรกระจายของเชอโรคสผปฏบตงานและสงแวดลอม ซงการดแลบ ารงรกษาและการตรวจรบรองประจ าปควรเปนไปตามมาตรฐานทตชวนรภยถกผลตขน โดยมาตรฐานในการตรวจรบรองตชวนรภยนนแตกตางกนไปในแตละประเทศ ซงปญหาทพบในประเทศไทย คอ ไมปรากฎวามขอบงคบใดๆ ส าหรบการผลตตชวนรภยและการตรวจรบรองตชวนรภย ท าใหการใหบรการตรวจรบรองตชวนรภยเอกชนใชมาตรฐานอนๆ เชน มาตรฐานส าหรบหอง Clean Room มาใชตรวจรบรองตชวนรภย ซงมาตรฐานดงกลาวนนไมเหมาะสมส าหรบใชในการตรวจรบรอง และบรษทผผลตในประเทศไทยทผลต ตชวนรภยออกขายโดยไมไดมการควบคมใหอางองมาตรฐานหรอขอบงคบใดๆ ท าใหสนคาไมไดคณภาพ ไมสามารถแขงขนในตลาด และทส าคญ อาจกอใหเกดอนตรายตอผปฏบตงานและสงแวดลอม ดงนน จงตองมการผลกดนใหมมาตรฐานของประเทศไทยส าหรบบงคบใชในการผลตและการตรวจรบรองตชวนรภย เพอใหผปฏบตงานกบเชออนตรายไดมความมนใจในความปลอดภย และเปนการยกระดบมาตรฐานในดานความปลอดภยในหองปฏบตการของประเทศ ใหทดเทยมกบนานาชาต และเสรมสรางจดแขงใหประเทศไทยกาวขนเปนผน าดานมาตรฐานความปลอดภยในหองปฏบตการในภมภาคอาเซยน


1. อบรมวทยากรความปลอดภยในการใชงานตชวนรภย - วนท 14-17 ธนวาคม 2558 ณ โรงแรมแคนทาร จงหวดพระนครศรอยธยา มผผานการอบรมเปน

วทยากรจ านวน 31 คน - วนท 21-22 มกราคม 2559 ณ โรงแรมรชมอนด มผเขารบการอบรม 78 คน (เขตพนทภาคกลาง

และโรงพยาบาลเอกชน) - ศนยวทยาศาสตรการแพทยทง 14 แหง จดการอบรมเรองความปลอดภยในการท างานกบตชวนร

ภย พรอมกบการอบรมถายทอดความร เรองการจดการความเสยงดานช วภาพ (Biorisk Management) ดงน ท หนวยงำน วนทจดอบรม 1 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 1 เชยงใหม 2-4 พฤษภาคม 2559 2 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 1/1 เชยงราย 16-18 มนาคม 2559 3 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 2 พษณโลก 14-16 มนาคม 2559 4 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 3 นครสวรรค 25-27 พฤษภาคม 2559 5 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 5 สมทรสงคราม 23-25 กมภาพนธ 2559 6 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร 14-16 มนาคม 2559 7 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 7 ขอนแกน 6-7 มถนายน 2559 8 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 8 อดรธาน 24-26 กมภาพนธ 2559 9 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 9 นครราชสมา 25-27 พฤษภาคม 2559 10 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน 7-8 มนาคม 2559 11 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11 สราษฏรธาน 10-12 กมภาพนธ 2559 12 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11/1 ภเกต 11-13 พฤษภาคม 2559 13 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12 สงขลา 29-30 มนาคม 2559 14 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตรง 30-31 มนาคม 2559 15 สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข

(ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 4 นนทบร) 21-22 มกราคม 2559


2. จดอบรมความรเบองตนในการใชงาน บ ารงรกษาและตรวจรบรองตชวนรภยส าหรบบคลากรหองปฏบตการและเจาหนาทเทคนคทเกยวของ ซงมผเขารบการอบรมจ านวน 36 คน จาก 30 หนวยงาน และมผสอบผานตามเกณฑ (คะแนน >70%) จ านวน 17 คน จาก 15 หนวยงาน

3. จดท ารางมาตรฐานการตรวจรบรองตชวนรภย จ านวน 1 ราง

จากการด าเนนการ ท าใหผปฏบตงานทางหองปฏบตการทางการแพทยสามารถปฏบตงานกบต ชวนรภยไดอยางถกตองและปลอดภย อกทง ชวยยกระดบมาตรฐานดานความปลอดภยทางหองปฏบตการของประเทศไทย ใหกาวทดเทยมกบนานาอารยประเทศ เพอรองรบบทบาทดานการชนสตรโรคและเปนการเตรยมความพรอมของหองปฏบตการในประเทศตอการเฝาระวงโรคตดตออบตใหม / อบตซ า / โรคตดตอขามประเทศตามแนวทางของIHR และ CBRN


โครงกำรพฒนำศกยภำพหองปฏบตกำรตรวจวเครำะหอำหำร ณ ดำนน ำเขำเพอรองรบ

ประชำคมอำเซยน

การเขาสประชาคมอาเซยนสงผลท าใหมการน าเขาและสงออกสนคาอาหารประเภทตางๆ รวมทงผกและผลไม มากขน ดงนน คณภาพและความนาเชอถอของการตรวจวเคราะหตลอดจนการยอมรบในระดบประ เทศและนานาชาตจงเปนสงจ าเปน เนองจากผลวเคราะหจากหองปฏบตการเปนหลกฐานส าคญทจะใชในการพฒนา ปรบปรงคณภาพและความปลอดภยอาหาร รวมทง ด าเนนการทางกฎหมายทเกยวของ ส านกคณภาพและความปลอดภยอาหารกรมวทยาศาสตรการแพทยในฐานะทเปนหองปฏบตการอางองดานการตรวจสอบรบรองคณภาพและความปลอดภยอาหาร และมหนาทศกษาวเคราะหวจย พฒนาองคความรและเทคโนโลยทางหองปฏบตดานอาหาร สนบสนนดานวชาการและถายทอดเทคโนโลยการตรวจวเคราะหแกหองปฏบตการเครอขาย จงไดจดท าโครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหอาหารของศนยวทยาศาสตรการแพทยทเปนตวแทนของแตละภมภาค/มดานอาหารน าเขาเพอรองรบประชาคมอาเซยน อกทง ยงสนบสนนการประกาศดานเขตเศรษฐกจพเศษของรฐบาล เพอเสรมสรางความเขมแขงของระบบหองปฏบตการดานอาหารโดยเนนพฒนาวธการตรวจวเคราะหในดานทเปนปญหาของประเทศและเปนวธทศนยฯยงไมสามารถวเคราะหได หรอวเคราะหไดแตยงไมครอบคลมตามทกฎหมายอาหารก าหนด ไดแก การตรวจวเคราะหสารก าจดศตรพชในผกและผลไม, โลหะหนก และวตถเจอปนอาหาร


กรมวทยาศาสตรการแพทย ด าเนนการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหอาหารของศนยวทยาศาสตรการแพทยทเปนตวแทนทตองรองรบดานอาหารน าเขา 42 ดานครอบคลมทวประเทศ เพอรองรบประชาคมเศรษฐกจอาเซยนและดานเขตเศรษฐกจพเศษของรฐบาล ใหสามารถตรวจวเคราะหสารก าจดศตรพชในผกและผลไม โลหะหนก (ปรอท ตะกว สารหน แคดเมยม) และวตถเจอปนทเปนปญหาตอการน าเขา (กรดซอบค กรดเบนโซอค ซลเฟอรไดออกไซด สสงเคราะห) ได


โครงกำรพฒนำหองปฏบตกำรเพอเปนศนยกลำงกำรตรวจหำยำฆำแมลงและสำรพษในภมภำคอำเซยน

ประเทศไทยจดเปนประเทศเกษตรกรรมซงมการเพาะปลกพชอาหารหลายประเภท ทงเพอบรโภคในประเทศและสงออกตางประเทศ ดงนน คณภาพและความปลอดภยของผลผลตทางการเกษตรจงมผลกระทบตอเศรษฐกจของประเทศและสขภาพของผบรโภคในวงกวาง ปจจบนการผลตพชอาหารหลายชนดก าลงประสบปญหาการปนเปอนของสารพษอนเกดจากการตกคางของสารเคมทใชทางการเกษตร เนองจากเกษตรกรนยมปลกพชเชงเดยวเปนการผลตเชงการคาในปรมาณมากจงตองมการดแลอยาง เขมขน ดงนน การลดความเสยงจากความเสยหายของผลผลตจงจ าเปนตองพงพาสารเคมปองกนก าจดศตรพชในปรมาณสง ปญหาส าคญเกดขนในปจจบนอยางหนงกคอ สนคาผก ผลไม และสมนไพรทประเทศไทยสงออกไปในกลมสหภาพยโรป ยงคงตรวจพบสารเคมตกคางในกลมสารเคมปองกนก าจดศตรพชอยเปนจ านวนมาก มผลท าใหสนคาไทยตองชะลอการสงออก ปญหาหนงทพบคอวธการตรวจวเคราะหสารเคมปองกนและก าจดศตรพชทใชยงไมครอบคลมตามขอก าหนดของประเทศคคา ซงมมากกวา 500 ชนดสารเคมส าหรบผก ผลไม และสมนไพร จงเปนเรองจ าเปนเรงดวนทตองพฒนาหองปฏบตการของไทยใหสามารถตรวจวเคราะหสารเคมปองกนและก าจดศตรพชใหไดอยางนอย 500 ชนด ส าหรบผก ผลไม และสมนไพร ซงเปนวธทดสอบทยอมรบไดตามหลกวชาการและมาตรฐานสากล


กรมวทยาศาสตรการแพทย ด าเนนการพฒนาหองปฏบตการของประเทศไทยใหสามารถตรวจวเคราะหสารเคมปองกนและก าจดศตรพชใหไดอยางนอย 500 ชนด ส าหรบผก ผลไม และสมนไพร ซงเปนวธทดสอบทยอมรบไดและเปนไปตามขอก าหนดอางองของ European Commission DG-SANCO no. SANCO/12571/2013 โดยในปจจบนสามารถเปดใหบรการส าหรบหนวยงานภายนอกหรอภาคเอกชน ในการตรวจวเคราะหและยนยนสารเคมปองกนและก าจดศตรพชในตวอยางผก ผลไม และสมนไพร ของไทยทสงออกไปจ าหนายในตางประเทศครอบคลมตามขอก าหนดของประเทศคคาในสหภาพยโรป เปนการเพมรายไดใหกบประเทศ รวมทง ลดผลกระทบทเกดกบสขภาพของประชาชนทเกดจากสารตกคางของสารเคมปองกนและก าจดศตรพชในผกและผลไมทบรโภคภายในประเทศ


โครงกำรพฒนำเครอขำยวทยำศำสตรกำรแพทยชมชน ประจ ำปงบประมำณ 2559

กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดด าเนนการตอบสนองนโยบายรฐบาล เพอลดความเหลอมล าของสงคม และการสรางโอกาสเขาถงบรการภาครฐ โดยใหความส าคญกบการด าเนนการพฒนากลไกการคมครองผบรโภคดานสขภาพ โดยเนนการมสวนรวมจากประชาสงคมและชมชนทองถน พฒนาขดความสามารถในการดแลสขภาพดวยตนเอง โดยการสรางนวตกรรม “ชดทดสอบอยางงาย” ทพฒนาจากผลงานวจยของกรมวทยาศาสตรการแพทย ใหเปนเครองมอของประชาชนทวไปใชในการทดสอบ ผลตภณฑสขภาพ/อาหาร/ยา/เครองส าอาง เบองตนไดดวยตนเอง เพอใหประชาชนในพนทสามารถเฝาระวงอนตรายจากผลตภณฑทมอนตรายไมไดมาตรฐาน และเสยงตอโรคภย เชน การปนเปอนของสเตยรอยดในยาแผนโบราณ การปนเปอนสารกนบดในอาหาร หรอสารหามใชในเครองส าอาง โดยใหความส าคญในการรวมคด รวมด าเนนการ ระหวางศนยวทยาศาสตรการแพทยทวประเทศ องคกรปกครองสวนทองถน โรงพยาบาลสงเสรมสขภาพประจ าต าบล/สถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน สถานอนามยพระราชทานนาม และ อสม. โดยใหมศนยเตอนภย/เฝาระวงผลตภณฑสขภาพ ซงเปนเครอขายของโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพประจ าต าบลในการชวยแกปญหาไดอกทางหนง เพราะเครอขายดงกลาวอยใกลชดกบพนทและมความเขาใจปญหามากทสด ซงผลจากการเฝาระวงตนเองของประชาชนดวยชดทดสอบและการตรวจยนยนโดยกรมวทยาศาสตรการแพทยน าไปส การพฒนา “หนาตางเตอนภยสขภาพ” หรอแอพพลเคชน Tumdee drug alert บนโทรศพทสมารทโฟน

“หนาตางเตอนภยสขภาพ” เปนการน าเทคโนโลยสารสนเทศมาประยกตใชในการดแลสขภาพของประชาชน โดยการพฒนาแอพพลเคชน Tumdee drug alert ทชวยใหประชาชนสามารถเขาถงขอมลไดอยางรวดเรว และครอบคลมมากยงขน ซงขอมลทน ามาใชในแอพพลเคชน Tumdee drug alert ไดมาจากการเฝาระวงผลตภณฑอาหาร ยา เครองส าอาง ทจ าหนายในชมชน หมบานทวประเทศ โดยอสม.ทผานการทดสอบการใชชดทดสอบของกรมวทยาศาสตรการแพทยแลว หรอเรยกวา “อสม.วทยาศาสตรการแพทย” เปนผทดสอบ และน ามาตรวจยนยนทศนยวทยาศาสตรการแพทยทวประเทศ หากตรวจพบวามสวนผสมของสารอนตรายจรง กจะแจงเจาหนาทด าเนนการตามกฎหมาย จากนนจะน าขอมลผลตภณฑทตรวจพบขนเตอนภยในแอพพลเคชน โดยแสดงทงรายละเอยดและรปภาพผลตภณฑ ฉลาก สารพษทพบ แหลงทมา ซงบางรายการพบวามการใชเลขทะเบยน อย.ปลอม ในขณะทบางรายการพบวามคนปวยจากการใชแลว เชน ขาบวม ไตวาย โดยกลมเปาหมายทมกตกเปนเหยอของผลตภณฑเหลานสวนใหญ คอ ผสงอายทอยบาน เพราะหลงเชองาย และเจบปวยเรอรง ปจจบนไดมการน ารายชอผลตภณฑทเปนอนตรายและไมไดมาตรฐานมาขนเตอนภยในแอพพลเคชน “Tumdee drug alert” จ านวน 297 รายการ ซงชวยใหประชาชนรเทาทนพษภยของผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐานและมการปนเปอนหรอผสมสารทเปนอนตรายตอสขภาพซงกอใหเกดการเจบปวย และลดความสญเสยงบประมาณดานสาธารณสขทตองใชในการรกษาผปวย ทงน ภายในป 2561 กรมวทยาศาสตรการแพทยมเปาหมายทจะถายทอดความร เรอง การใชหนาตางเตอนภยสขภาพและการใชชดทดสอบ ตามปญหาในพนท ใหแก อสม.ของโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบลทวประเทศ จ านวน 10,000 แหง และพฒนาสถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน และสถานอนามยพระราชทานนาม ใหเปนตนแบบดานคมครองผบรโภคและวทยาศาสตรการแพทยส าหรบ รพ.สต. จ านวน 90 แหง ตอไป


กระบวนกำรพฒนำเครอขำยวทยำศำสตรกำรแพทยชมชน


กรมวทยาศาสตรการแพทย ด าเนนการถายทอดการใช “ชดทดสอบอยางงาย” ให อสม. และประชาชนใน รพ.สต. จ านวน 7,115 แหง ใหสามารถทดสอบผลตภณฑสขภาพ/อาหาร/ยา/เครองส าอาง เบองตนไดดวยตนเอง โดยตงเปนศนยเตอนภย/เฝาระวงผลตภณฑสขภาพ ซงเปนเครอขายของ รพ.สต. น าผลจากการเฝาระวงไปเผยแพรและแจงเตอนภยผาน application “หนาตางเตอนภยสขภาพ” ซงปจจบนมขอมลมากกวา 2,000 รายการ พรอมทง พฒนาสถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน และสถานอนามยพระราชทานนาม (สอน.) ใหเปน รพ.สต. ตนแบบ จ านวน 90 แหง


กำรสรรหำ The Best Practice รพ.สต. ตนแบบ ในแตละระดบ ระดบภำค ระดบประเทศ

อสาน สอน.นามวง จ.อดรธาน

สอน.นามวง จ.อดรธาน เหนอ สอน.บานกลาง จ.พษณโลก กลาง สอน.บานน าใส จ. ระยอง ใต สอน.บางมวง จ.พงงา

กำรคดเลอกชมชนตนแบบระดบภำค

กำรคดเลอกชมชนตนแบบระดบประเทศ


โครงกำรพฒนำศกยภำพหองปฏบตกำรเครอขำยและเฝำระวงเชอดอยำตำนจลชพ

กรมวทยาศาสตรการแพทย โดยสถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข เปนผรเรมจดตงศนยเฝาระวงเชอดอยาตานจลชพแหงชาต จากการสนบสนนโดยองคการอนามยโลก โดยท าหนาทรวบรวมขอมลเชอดอยาตานจลชพจากโรงพยาบาลเพอใหไดสถานการณเชอดอยาในภาพรวม รายงานแนวโนมของปญหาเชอดอยาของประเทศ และตองพฒนาศกยภาพของหองปฏบตการใหตรวจวนจฉยเชอดอยาและทดสอบความไวของเชอตอยาดวยวธทมมาตรฐานเดยวกนเพอใหไดขอมลทมคณภาพและอางองได มการบรณาการการพฒนาศกยภาพเครอขายเฝาระวงเชอดอยา โดยหนวยงานสวนกลาง คอ สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสขรวมกบศนยวทยาศาสตรการแพทย 14 แหง และโรงพยาบาลในเขตความรบผดชอบของศนยวทยาศาสตรการแพทย เพอจดท าสถานการณเชอดอยาทงในระดบเขตและระดบประเทศใหทนตอเวลา มการเฝาระวงเชอดอยาทส าคญ จดอบรมเทคนคและความรในการเฝาระวงเชอดอยาแกบคลากรหองปฏบตการชนสตร รวมทงทดสอบความช านาญเพอประเมนคณภาพหองปฏบตการโรงพยาบาลเครอขาย ใหไดระบบเฝาระวงเชอดอยาตานจลชพระดบประเทศทมประสทธภาพและมความพรอมส าหรบการแกปญหาเชอดอยาในประเทศ และพรอมส าหรบการแลกเปลยนเรยนรกบนานาประเทศตอไป


กรมวทยาศาสตรการแพทย ด าเนนการพฒนาศกยภาพของหองปฏบตการและรวบรวมขอมลเชอดอยาตานจลชพจากโรงพยาบาล ใหสามารถตรวจวนจฉยเชอดอยาตามแนวทาง Global Health Security Agenda : AMR package Detect-1 เพอใชเปนแนวทางรกษาและลดปญหาผปวยจากเชอดอยาของประเทศ โดยมการด าเนนการ ดงน

1. พฒนาศกยภาพหองปฏบตการเครอขาย - จดอบรมเชงปฏบตการ ในวนท 20-22 มกราคม 2559 - สนบสนนสารมาตรฐาน และเอกสาร (เชอมาตรฐาน 6 สายพนธ) - ประเมนศกยภาพหองปฏบตการดวยการทดสอบความช านาญ จ านวน 88 แหง ซงมหนวยงานทสง

รายงานผล จ านวน82 แหง (รอยละ93.2) รำยงำนผลถกตอง รอยละ Genus, Species 92

Sensitivity 81 Quality control 90

- ตรวจยนยนเชอแบคทเรยดอยาทเปนปญหาของโรงพยาบาลจ านวน 461 ตวอยาง (CRE: 227, VRE: 69)

2. จดท า antibiogram โดยไดรบขอมลดอยา 434,466 ชด จากทวประเทศ และจดท าผลเชอดอยาเปนขอมลส าหรบการรกษาใหแพทยทก 6 เดอน

3. นเทศงานโรงพยาบาล จ านวน 18 แหง เขตพนท/หนวยงำน จ ำนวน

เขตบรการสขภาพท 1 2 เขตบรการสขภาพท 3 1 เขตบรการสขภาพท 7 1 เขตบรการสขภาพท 8 2 เขตบรการสขภาพท 9 2 เขตบรการสขภาพท 12 4 กรงเทพและปรมณฑล 1


เขตพนท/หนวยงำน จ ำนวน โรงพยาบาลมหาวทยาลย 3 โรงพยาบาลเอกชน 2

รวม 18

จากการด าเนนงาน ท าใหทราบระบาดวทยาของเชอกอโรคและคณลกษณะความแตกตางทางสายพนธของเชอกอโรคทกระจายในแตละภาคของประเทศ และหองปฏบตการทางการแพทยมความพรอมรองรบการระบาดของเชอแบคทเรยดอยาอบตใหมและเขารวมสนบสนนระบบเฝาระวงเชอดอยาตานจลชพระดบโลก (GLASS) รวมทง สามารถจดท าเปนขอมลสถานการณการดอยาของประเทศเพอใชเปนแนวทางก าหนดนโยบายการใชยาระดบชาตตอไป


โครงกำรพฒนำคณภำพสมนไพรดวยวทยำศำสตรกำรแพทยเพอสรำงเศรษฐกจชมชน

ประเทศไทยมความอดมสมบรณในเรองของสมนไพร ทมความหลากหลายจดเปนทรพยากรทส าคญของประเทศ รวมทง ภมปญญาดานการแพทยแผนไทยทมการสงสมและสบทอดในการใชกนมานานจากบรรพบรษถงปจจบน ขณะเดยวกนยงมการแปรรปสมนไพรเปนผลตภณฑชนดตาง ๆ ในทองถนทงทเปนเครองส าอาง อาหาร เครองดม ตามนโยบายหนงต าบลหนงผลตภณฑ (OTOP) โดยผลตภณฑเหลานลวนเปนผลตภณฑทใชสมนไพรพนบานและเปนทนยมของทองถนนน ๆ ตามสรรพคณทมการสบทอดกนมา จนกลายเปนสนคาทเปนทนยม สรางรายไดใหกบชมชนผผลต นอกจากนนผลตภณฑจากการแปรรป และประยกตใชสมนไพรไทย มความนยมน ามาใชมาก ในธรกจสปา (SPA) ซงไดรบความนยมในการใชบรการจากประชาชน ทงในประเทศและตางประเทศ เพอการผอนคลาย และสงเสรมสขภาพ จงไมอาจปฏเสธไดวาการแปรปผลตภณฑสมนไพรเปนผลตภณฑโอทอป และสปามความสอดคลองกบนโยบายของรฐบาล ทตองการสรางรายไดและลดความเหลอมล าใหกบชมชนในทองถน

การเขาสประชาคมอาเซยนในปลายป พ.ศ. 2558 ประเทศไทยจ าเปนตองเตรยมความพรอมในการสรางศกยภาพใหทดเทยมประเทศอนๆ โดยเฉพาะการสรางความมนคงทางเศรษฐกจ สนคาทเปนผลตภณฑชมชนผลตภณฑโอทอปและสปาเปนสวนหนงทสามารถสรางรายไดนอกเหนอจากสนคาทเปนพชผลผลตทางเกษตร เชนขาว ยางพารา ในขณะทผลตภณฑตาง ๆ จากสมนไพรเปนทนยมมากขนและบางชนดกยงเปนทตองการในตลาดตางประเทศทไมมทรพยากรสมนไพรเชนเดยวกบประเทศไทย การศกษาวจยสมนไพรเพอเพมคณคาและมลคาจงเปนสงส าคญดงปรากฏเปนยทธศาสตรการวจยดานการพฒนาสมนไพรของประเทศไทย พ.ศ. 2556-2559 ในแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11 (พ.ศ. 2555-2559)

โครงการพฒนาคณภาพสมนไพรดวยวทยาศาสตรการแพทยเพอสรางเศรษฐกจชมชน จดท าขนเพอมงหวงใหชมชนทเปนแหลงผลต ผลตภณฑสมนไพรทมคณภาพอยางครบวงจร สงผลใหเศรษฐกจของชมชนดขน ซงจะตองอาศยองคความรและเทคโนโลยของกรมวทยาศาสตรการแพทยถายทอดองคใหแกชมชน ตงแตการปลกวตถดบสมนไพรไปถงการผลตเปนผลตภณฑตาง ๆ การยกระดบคณภาพวตถดบและผลตภณฑสมนไพรของชมชนส าหรบใชในสปาเพอสขภาพของชมชนจงมความส าคญ เพอใหชมชนมรายไดทมนคง สงส าคญคอ ประชาชนมสวนรวมในการสรางรายไดดวยการน าทรพยากรและภมปญญาทมในทองถนใหมมลคาเพมในการพฒนาเปนผลตภณฑสมนไพรทมคณภาพ เปนทตองการในตลาดทงในประเทศและตางประเทศ และสรางความเชอมนในผบรโภค กำรด ำเนนกำรในป 2559 (ขอมล ณ วนท 30 กนยำยน 2559)

ผลการด าเนนงานในโครงการพฒนาคณภาพสมนไพรดวยวทยาศาสตรการแพทยเพอสรางเศรษฐกจชมชน ของกรมวทยาศาสตรการแพทยในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 มดงน 1. ดำนกำรพฒนำคณภำพวตถดบและผลตภณฑจำกสมนไพร ด าเนนการตรวจวเคราะหผลตภณฑสมนไพร จ านวน 363 ตวอยาง พบผลตภณฑสมนไพรทมคณภาพเปนไปตามเกณฑมาตรฐาน จ านวน 283 ตวอยาง คดเปนรอยละ 78 2. ดำนกำรพฒนำคณภำพชมชนผผลตสมนไพรและผลตภณฑ ศนยวทยาศาสตรการแพทย ไดด าเนนการพฒนาและถายทอดองคความรดานสมนไพรใหแกชมชน จ านวน 274 แหง จากเปาหมาย 250 แหง คดเปนรอยละ 109.6 โดยใชสอในการถายทอดองคความร ไดแก การจดประชม เสวนา สาธต บรรยาย และใชแผนพบ 3. โครงกำรบรณำกำรสมนไพรไทยเพอกำรพงพำตนเองของชมชนและกำรแขงขนอยำงยงยน ส าหรบผลการตรวจวเคราะหตวอยางยาสมนไพร จ านวน 59 ตวอยาง พบวาตวอยางทผานเกณฑมาตรฐานทกรายการ จ านวน 38 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 64.4)


ภำคผนวก


รายละเอยดผลการด าเนนงานตามแผนงานโครงการตามแผนปฏบตราชการกรมวทยาศาสตรการแพทย

ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 รอบ 12 เดอน (ตลาคม 2558 – กนยายน 2559) รหส

งบประมาณ แผนงาน/โครงการ

งบประมาณ ผลการด าเนนงาน รอยละ ผลทคาดวาจะไดรบ หนวยงาน

จดสรร ใชไป รอยละ 801-1112-P021-K4861-03

โครงการประชมจด ท าแผนยทธศาสตร KM ประจ าปงบประมาณ 2559

312,600 312,600 100.00 ไดจดการประชม KM Day กรมวทยาศาสตรการแพทย วนท 17 สงหาคม 2559 แลวเสรจ ไดเลอนมาจากเดอนกรกฎาคม 2559 ตามแผนเดม

100.00 กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนองคกรแหงการเรยนรตามแผนการบรหารจดการภาครฐทก าหนดใหสวนราชการตองจดท าแผนจดการความรทสนบสนนแผนการด าเนนงานตามยทธศาสตร และสามารถน าแผนไปปฏบตไดส าเรจกอใหเกดการพฒนาไปสองคกรแหงการเรยนรอยางเปนระบบ

สววพ.

801-1112-P021-K4861-04

โครงการตดตามและประเมนผลการด าเนนงานวจยและการประเมนความเสยงของกรมวทยาศาสตรการแพทย ปงบประมาณ 2559

349,000 220,593 63.21 โครงการตดตามและประเมนผลการด าเนนงานวจยและการประเมนความเสยงของกรมวทยาศาสตรการ ผลการด าเนนงานรอยละ 100 ดงน ด าเนนการตดตามและประเมนผลการวจยและการประเมนความเสยงโครงการทคดเลอกครบถวนและตดสนผลงานรางวลคณภาพบรหารจดการดเดน Best Practice ปงบประมาณ2559 เสรจสนแลว

100.00 1. นอกเหนอจากการตดตามผลการด าเนนงานตามระบบ DOC แลว ในปงบประมาณ 2559 โครงการวจย และการประเมนความเสยง จะได รบการตดตามและประเมนผลการด าเนนงานทางวชาการโดยคณะกรรมการ โดยเฉพาะโครงการทมผลการด าเนนงานไมเปนไปตามแผน เพอใหไดรบค าแนะน าในการปรบแกไขใหด าเนนงานไดตามแผนหรอแกไขปญหา

2. กองแผนงานและวชาการจะไดรบความรวมมอจากคณะกรรมการฯ ในการตดตามและประเมนผลการด าเนนงานโครงการวจยและการประเมนความเสยงใหเกดผลอยางเปนรปธรรมยงขน

สววพ.

803-1112-P011-K4864-20

การพฒนาหองปฏบตการอางองดานเซลลตนก าเนด

200,000 199,999 100.00 ผลการด าเนนงานเปนไปตามแผนคอ 1. แตงตงคณะท างาน/ จดประชมคณะท างาน 2. จดท าแผนปฏบตการ 3. เตรยมความพรอมของน ายาวสดและเครองมอวเคราะห 4. พฒนาบคลากรใหมความรทงทางดานวชาการและระบบคณภาพดงน

100.00 1. สามารถพฒนาศกยภาพการจดเตรยมและตรวจสอบคณภาพเซลลตนก าเนดใหมความนาเชอถอ

2. สามารถเผยแพรผลงานทางวชาการ

สชพ.


รหสงบประมาณ

แผนงาน/โครงการ งบประมาณ

ผลการด าเนนงาน รอยละ ผลทคาดวาจะไดรบ หนวยงาน จดสรร ใชไป รอยละ

- 16 และ 23 พฤศจกายน 2558 สงบคลากร 14 คน เขารวมการอ บ ร ม ร ะ บ บ ม า ต ร ฐ า น ISO 15189: 2012 ณ กรมวทยาศาสตรการแพทย

- 30 พฤศจกายน 2558 สงบคลากร 2 คนเขารวมการอบรมมาตรฐาน ISO 9001:2015 ณ กรมวทยาศาสตรการแพทย

- 22 ธนวาคม 2558 สงบคลากร 4 คน เขารวมการอบรมเชงปฏบตการ เรองการอานใบรบรองการสอบเทยบเครองมอ ณ กรมวทยาศาสตรการแพทย

- 3 กมภาพนธ 2559 สงบคลากร 7 คน เขารบการอบรมเรอง Stem Cells and Cancer ในการประชม CU Stem Cells 6th Annual Meeting

- 9 มนาคม 2559 สงบคลากร 3 คน เขารบการอบรมเรองทฤษฎและการอานผลการทดสอบ LAL เบองตน - 16 มนาคม 2559 สงบคลากร 8 คน เขารบการอบรมระบบมาตรฐาน ISO 13485: 2003 และ ISO 14971: 2007

- 15 มถนายน 2559 สงบคลากร 3 คน เขารบการอบรมหลกการ Flow cytometry - 22 กนยายน 2559 มแผนสงบคลากร 2 คน เขารบการอบรมแนวทางการตรวจ Endotoxin

5. พฒนากระบวนการทเกยวของในระบบคณภาพการตรวจวเคราะหภายในหองปฏบตการ - ด าเนนการสอบเทยบและบ ารงรกษาเครองมอไดรอยละ 100 ตามแผนทก าหนดไว - มาตรฐานการปฏบตงานและเอกสารคณภาพทเกยวของมการจดท าและทบทวนเปนปจจบนรอยละ 100 (จ านวน 26 ฉบบ) - มการควบคมคณภาพการตรวจวเคราะหภายในหองปฏบตการ

โดยใชวสดควบคมคณภาพท เหมาะสม ( Internal Quality Control, IQC)

- ไดรบการตรวจตดตามภายใน จ านวน 4 รายการทดสอบ คอ การตรวจหาปรมาณ Endotoxin การตรวจวเคราะห Mycoplasma โดยวธ PCR การตรวจวเคราะหชนดและปรมาณเซลลตนก าเนดชนด MSC โดยเทคนค Flow cytrometry และการตรวจสอบความสามารถของ เซลล ต นก า เน ด โดยว ธ Trilineage Differentiation ในวนท 4 มนาคม 2559





- พฒนาความนาเชอถอของการด าเนนงานดานเซลลตนก าเนด โดยการท า Inter Laboratory Comparison การตรวจวเคราะหชนดและปรมาณเซลลตนก าเนดชนด MSC โดยเทคนค Flow cytrometry รวมกบหนวยวจยเซลลตนก าเนด ส านกงานวจย วชาการและนวตกรรม คณะแพทยศาสตร โรงพยาบาลรามาธบด พบวาผลสอดคลองกน และไดรบการตอบรบรวมท า Inter Laboratory Comparison จากอก 1 หนวยงาน คอ คณะเทคนคการแพทย มหาวทยาลยมหดล

- ไดรบการตรวจประเมนรบรองความสามารถหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189: 2012 ใน 2 รายการทดสอบ

- การตรวจหาปรมาณ Endotoxin โดยวธ Limulus Amebocyte Lysate(LAL)

- แบบ Kinetic Turbidimetric Method และการตรวจวเคราะหชนดและปรมาณเซลลตนก าเนดชนด MSC โดยเทคนค Flow cytometry ระหวางวนท 26-27 มถนายน 2559 สามารถแกไขขอบกพรองไดแลวเสรจ ทนเวลาทก าหนด และสงใหส านกมาตรฐานหองปฏบตการเรยบรอยแลว

- ผลการพจารณารบรองฯ โดยคณะกรรมการ เมอวนท 31 สงหาคม 2559 พบวาใหการรบรองความสามารถหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189:2012 ทง 2 รายการทดสอบ การเผยแพรผลการด าเนนงาน (ตอบไดมากกวา 1ขอ) เสนอตอทประชม/สมมนาในระดบตางๆโปรดระบ น าเสนอผลงานวชาการเรอง Monitoring of the Environment at the DMSc Stem Cell Facility ในรปแบบโปสเตอร ทงานประชมวชาการประจ าปทางเทคนคการแพทย ครงท 40 ระหวางวนท 31 พฤษภาคม-3 มถนายน 2559 ณ โรงแรมแอมบาสเดอร ซต จอมเทยน จ.ชลบร





803-1112-P021-K4861-01

การพฒนาวธการตรวจการกลายพนธของยน BRCA1และ BRCA2ในผปวยทเปนโรคมะเรงเตานมและมะเรงรงไขดวยเทคนควเคราะห ล าดบสารพนธกรรมสมรรถนะสง

2,106,600 2,106,600 100.00 1. ผลการด าเนนการสะสม (ใหรายงานในรปแบบการบรรยาย และใหระบคดเปนรอยละสะสม) ไดล าดบพนธกรรมจากการใชเครองอานล าดบสารพนธกรรมสมรรถนะสง ของผปวยมะเรงเตานมและมะเรงรงไข จ านวน 40 ราย และอยในขนตอนวเคราะหหาความแตกตางทางพนธกรรมและยนยน germline mutation ในยน BRCA1/BRCA2 ทพบดวยวธ Sanger Sequencing

2. ผลการด าเนนการสะสม คดเปนรอยละ 100

100.00 - ก า ร ใ ช ว ธ ต ร ว จ ท า ง ช ว โ ม เ ล ก ล (biomolecular method) ประกอบดวยวธ (PCR) และอานล าดบพนธกรรมดวยเครองอานล าดบพนธกรรมสมรรถนะสง เพอตรวจหา germline mutation ในยน BRCA1/BRCA2เพอใชในการยนยนการตรวจวนจฉยทางคลนกในผปวยมะเรงเตานมในประเทศไทยทอายนอยกวา 45 ป

- ขอมลจากการตรวจทางชวโมเลกลในยน BRCA1/BRCA2อาจท าใหคนพบลกษณะการกลายพนธชนดใหม ๆรวมทงใชเปนขอมลในการชวยวนจฉยแยกโรคมะเรงเตานมออกจากมะเรงทเกดจากสาเหตอน ๆ และใช เปน screening test ในการตรวจคดกรองสมาชกในครอบครวของผปวยทอยในกลมเสยง ตลอดจนใชเปนฐานขอมลทางสถตของผปวยไทยเพอการศกษาตอไปในอนาคต • เปดบรการตรวจ Clinical Sequencing เพอวนจฉยยนเสยงมะเรงเตานมหรอพฒนาตอยอดเป นช ดตรวจก ารกลายพ นธ บนยนBRCA1/BRCA2เพอประเมนความเสยงตอโรคมะเรงเตานม

- ตพมพผลงานวจยเพอเปนองคความรให แกบคคลากรดานการแพทยและสาธารณสข

- เป นรากฐานในการพฒนางานด าน Clinical Sequencing ของสถาบนฯ เพอยกระดบมาตรฐานงานวจย และงานบรการใหทดเทยมกบสถาบนอนๆในระดบภมภาคเอเชยแปซฟก

สชพ.





803-1112-P021-K4861-02

การตรวจวนจฉยการตดเชอเอชไอว-1 ในเดกแรกคลอด ทเกดจากแมทตดเชอเอชไอวใหไดผลเรวทสดดวยวธ PCR ตวอยางจากกระดาษซบเลอด

1,487,000 1,486,993 100.00 ตวอยางทสงตรวจ HIV-PCR แรกคลอด และ ตรวจครงท 3 ในเดกทมอาย 4 เดอน และกรณเดกทมความเสยงสง แตผลตรวจของ PCR ครงท 1 และ ครงท 2 เปนลบ รวมทงสน 2,360 ตวอยาง (เปาหมาย 2,000 ตวอยาง) เปนตวอยางแรกคลอดจ านวน 2,143 ตวอยาง และ ตวอยางครงท 3 และ 4 จ านวน 233 ตวอยาง พบผลบวกในตวอยางแรกคลอดจ านวน 6 ตวอยาง และผลบวกในครงท 3 และ 4 จ านวน 8 ตวอยาง โดยผลการด าเนนการตรวจสามารถ ใหบรการตรวจครบทง 2,360 ตวอยาง คดเปนรอยละ 100 ของตวอยางทสงตรวจ

100.00 1. สงเสรมและสนบสนน ยทธศาสตรการปองกนและแกไขปญหาเอดสแหงชาต พ.ศ. 2555-2559 ทม นโยบายสเปาหมายทเปนศนย (Getting to Zero) คอไมมผตดเชอรายใหม ไมมผเสยชวตเนองจากเอดส และไมมการเลอกปฏบต งานวจยนไดมงเนนเพอตรวจวนจฉยการตดเชอเอชไอวในเดกทคลอดจากแมทตดเชอตงแตแรกเกดโดยเฉพาะทมความเสยงสง เพอท จะเรมยาตานไวรสให ไดอย า งรวดเรวเพอการปองกนไมใหมเดกทเกดใหมตดเชอเอชไอวจากแม เปนหนงในแนวทางการจดการเชงรกรายบคคลเพอยตการถายทอดเชอเอชไอวจากแมสลกและสนบสนนนโยบายการปองกนการถ า ย ท อ ด เ ช อ เ อ ช ไ อ ว จ า ก แ ม ส ล ก (PMTCT)

2. คนหาทารกทตดเชอเอชไอวไดเรวทสด เพอเรมยาตานไวรสโดยเรวทสด (ภายในอาย 8 สปดาห) ตามทมหลกฐานจากการวจยทบงชถงโอกาสทอาจจะรกษาการตดเชอ เอชไอว ใหหายขาด (Functional cure) ในทารกทเรมยาตานไวรสเรวตงแตแรกเกด และมหลกฐานชดเจนวาการรกษาเรวชวยลดอตราการปวยตายจากเอชไอว/เอดส ชวยใหผปกครองเดกลดความวตกกงวลและบคลากรทางการแพทยสามารถดแลเดกอยางมคณภาพตามสถานการตดเชอเอชไอวของเดกแตละราย

3. ทราบความไว ของการตรวจวนจฉยการตดเชอเอชไอว ในเดกแรกคลอดทเกดจาก

สชพ.





แมทตดเชอเอชไอว ดวยวธ PCR จากสงส งตรวจชนดกระดาษซบเลอด และสถานการณการตดเชอเอชไอวของเดกและเปนขอมลของประเทศทเขาถงไดยาก เพอการบรหารจดการและ/หรอสงผลถงนโยบายการใหบรการตรวจวนจฉยการตดเชอเอชไอวในเดกทคลอดจากแมทตดเชอของประเทศไดในอนาคต

803-1112-P021-K4861-03

พฒนาศกยภาพเครอขายหองปฏบตการกรม วทยาศาสตรการแพทยดานการตรวจการตดเชอเอชไอว-1 ในเดกทคลอดจากแมทตดเชอดวยวธ Real-time PCR

925,300 925,300 100.00 เครอขายหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทย ดานการตรวจ HIV-PCR ในเดกจากแมสลก จ านวน 12 แหง สมครเขารวมโครงการเพอรวมทดสอบความใช ได ของว ธ ว เ คราะหท พฒนาข น ( Multicenter validation) สวนกลางไดสนบสนนวสด อปกรณและชดทดสอบ เพอด าเนนการ เปาหมาย 300 ตวอยาง (150 คน) จดประชมเชงปฏบตการฯ ณ บานทพยสวนทองรสอรท จ.สมทรสงคราม เมอวนท 27-29 มกราคม 2559 รวมกบเครอขายฯ และทมผรวมวจยจากศนยวจยโรคเอดส สภากาชาดไทย และผมสวนไดสวนเสยจาก ศนยความรวมมอไทย-สหรฐ ดานสาธารณสข เพอถายทอดเทคโนโลย รวมกนออกแบบและวางแนวทางการด าเนนงานการวจย การรวบรวมวเคราะห ระยะเวลาในการตดตามและรายงานผล น าเสอผลงานวจย ในงานประชมวชาการวทยาศาสตรการแพทยครงท 24 ประจ าปงบประมาณ 2559 ระหวางวนท 21-23 มนาคม 2559 อมแพคฟอรม เมองทองธาน จ.นนทบร ในสาขาเครอขายหองปฏบตการ หวขอ เปรยบเทยบประสทธภาพการตรวจหาการตดเชอเอชไอว-1 ในเดกทคลอดจากแมทตดเชอดวยวธ Conventional PCR ก บ ว ธ Real time PCR ข อ ง เ ค ร อ ข า ยหองปฏบตการกรม-วทยาศาสตรการแพทย โดย นายวโรจน พวงทบทม ไดรบรางวล ดเดน ผลการด าเนนงานของเครอขายฯ ประจ าป 2559 รอบ 9 เดอน มการสงรายงานผลการตรวจ HIV-1 Real Time PCR ตวอยางจากหลอดเลอด จ านวน 10 แหง ดงน ผลการตรวจทงสน 2,160 ตวอยางจากเปาหมาย 3,600 ตวอยาง (60.0%) พบผลบวก 47 ตวอยาง (2.17%) ทงนพบตวอยางทใหผลขดแยง 19 ตวอยาง

100.00 1. เพม ศกยภาพและประสทธภาพของเ ค ร อ ข า ย ห อ ง ป ฏ บ ต ก า รกรมวทยาศาสตรการแพทย ดานบรการตรวจ HIV-1 วธ Real Time PCR เพมความครอบคลมให เดกไทยทกรายท คลอดจากแมทตดเชอไดเขาถงบรการตรวจ HIV-EID ใหเพมขน

2. เ ค ร อ ข า ย ห อ ง ป ฏ บ ต ก า รกรมวทยาศาสตรการแพทย ไดรบการประกนคณภาพการตรวจ(PT-HIV PCR) สรางความเชอมนใหกบผปฏบตงาน ผลการตรวจนาเชอถอ ลดคาใชจายในการเ ข า ร ว ม ท ด ส อ บ ค ว า ม ช า น า ญ ก บตางประเทศ (EQA HIV-PCR) ปละกวา 600,000 บาท ประเทศพงพาตนเองได

3. การตรวจดวยวธ Real Time PCR เปนแบบ Quatitative ท าใหทราบปรมาณ HIV-1 proviral load DNA ในต วอย า งเดกทตดเชอ ยงไมมรายงานขอมลน ซงเปนตวอยางของประเทศไทยและเพอเปนเกณฑก าหนดสงสงตรวจใหเหมาะสม

4. นโยบายของกระทรวงสาธารณสข เก ยวกบการด า เนนงานปองกนการถายทอดเชอเอชไอวจากแมสลก ไดรบการประเมนประสทธผล โดยตดตามอตรา

สชพ.





การถายทอดเชอเอชไอวจากแมสลก ผลจากหองปฏบตการตรวจ HIV-PCR ในเดก

5. เกดการบรณาการรวมกนจากหลายหนวยงานโดยมเปาหมายหลกเพอการพฒนาระบบบรการตรวจการตดเชอเอชไอวในเดก ผลจากการวจยทเปนหลกฐานเชงประจกษอาจสงผลถงการปรบเปลยนในระดบนโยบายของประเทศทก าหนดโดยกรมอนามยและกรมควบคมโรค ซงกรมวทยาศาสตรการแพทยเปนหนวยบรการทจะด าเนนการใหสอดคลองกบนโยบายตอไป

803-1112-P021-K4861-04

การพฒนาวสดอางองชนดกระดาษซบเลอดส าหรบการทดสอบความช านาญการตรวจการตดเชอเอชไอว-1 วธ DNA-PCR

200,000 200,000 100.00 สงชดทดสอบความช านาญการตรวจการตดเชอเอชไอว ให สมาชกเ ค ร อ ข า ย ก า ร ต ร ว จ ห า ก า ร ต ด เ ช อ เ อ ช ไ อ ว - 1 ข อ งกรมวทยาศาสตรการแพทย จ านวน 12 แหง (ขอนแกน , ชลบร , นครสวรรค, พษณโลก, เชยงราย, นครราชสมา, ตรง, สราษฎรธาน, อดรธาน, อบลราชธาน, สมทรสงคราม และ สงขลา) เพอใชประเมนว ธ การตรวจ (Conventional และว ธ Real- time PCR) ชนดของกระดาษ (Cotton 100 และชนด Whatman) และระบบการขนสง ในวนท 6 มกราคม 2559 ทกหองปฏบตการไดด าเนนการตรวจครบถวน ผลการตรวจวเคราะหพบวาชนดกระดาษซบผลไมมผลตอการจดเตรยมตวอยางชดทดสอบ มความเปนเนอเดยว Homogeneity 100% และม stability ไมนอยกวา 12 เดอน โดยการขนสงและทอณหภมตามการขนสงจรงไมมผลตอตวอยางชดทดสอบน

100.00 ไดตวอยางทดสอบหรอวสดอางองชนดกระดาษซบเลอด (PT DBS sample) เพอ ใช ในการทดสอบความช านาญ (PT scheme) การตรวจการตดเชอเอชไอว-1 วธ DNA PCR ของสมาชก เครอขายหองปฏบตการกรมวทยาศาสตร การแพทยจ านวน ทงสน 14 แหง ชวยลดคาใช จายในการสมครเขารวม EQA จากตางประเทศไดปละกวา 300,000 บาท สามารถพงพาตวเองไดอยางย งยนและเปนการพฒนาปรบปรงประสทธภาพและคณภาพหองปฏบตการไดอย า งตอ เน อ ง สามารถพฒนาและขยายขอบขายการใหบรการในเชงพาณชย ไดในระดบประเทศและระดบอาเซยน

สชพ.

803-1112-P021-K4861-05

โครงการสรางวคซนตนแบบปองกนโรคเรมและการพฒนากระบวนการผลต

999,000 998,984 100.00 1. ศกษาการเพาะเลยงรคอมบแนนท Pichia pastoris เพอผลตโปรตน glycoprotein D (gD) ในระดบขวดเพาะเลยงขนาดเลก 1.1. ศกษาการเพาะเลยงรคอมบแนนทยสตในอาหารสตรตางๆ ได

น ารคอมบแนนทยสตทงชนดทผลต glycoprotein D ชนดท 1 และ 2 จาก stock ท 80 OC มาเพาะเลยงบน YPD agar plate กอนน าไปเพาะเล ยงในอาหารสตร Buffered Glycerol-

100.00 ไดองคความรใหมในการพฒนาวคซนและไดเทคโนโลยในการผลตวคซนปองกนโรคเรม ส าหรบถายทอดเทคโนโลยการผลตใหกบหนวยงานของภาครฐและเอกชน เพอน าไปพฒนาตอยอดในการผลตระดบโรงงานกง

สชพ.





complex medium (BMGY) แ ละ Buffered methanol-complex medium (BMMY) เพอเปรยบเทยบกบอาหารสตร Basal salt-medium (BSM) พบวาการเพาะเลยงยสตดวยอาหารสตร BMMY ท าใหอตราการเจรญและการผลตโปรตน gD ดกวาการเพาะเลยงดวยอาหารสตร BSM จงเลอกใชอาหารสตร BMMY ในการศกษาปจจยตางๆ ตอการเจรญและการผลตโปรตน gD ตอไป

1.2. ศกษาระยะเวลาในการเพาะเลยงรคอมบแนนทยสตเพอการผลต glycoprotein D ไดท าการเพาะเลยงรคอมบแนนท P. pastoris ในอาหาร BMMY ทมองคประกอบของเมทานอล เพอกระตนใหเซลลผลต HSV-1 gD และ HSV-2 gD และท าการเกบตวอยางทก 24 ชวโมงเปนเวลา 144 ชวโมง (6 วน) น าไปตรวจสอบการผลต gD ดวยวธ ELISA โดยท าการตรวจสอบทงทเปน secreted expression จากสวนอาหารเพาะเลยงเซลลและ intracellular expression จากสวนของตะกอนเซลล ซงพบวาในรคอมบแนนทโคลนทมยน pPICZ?A/gD1 สามารถผลต HSV-1 gD ไดสงทเวลา 48 ชวโมงภายหลงการเพาะเลยงในอาหารทมเมทานอล และสามารถหลงโปรตนออกมาภายนอกเซลลไดมาก สวนรคอมบแนนทโคลนทมยน pPICZ?A/gD2 สามารถผลต HSV-2 gD ไดสงสดท 72 ชวโมง แตพบวาปรมาณ gD ทอยในเซลลมสงกวาทหลงออกมาภายนอกเซลล

1.3. ศกษาความเขมขนของเมทานอลตอการผลต HSV-1 gD ของรคอมบแนนท P. pastoris ไดท าการเพาะเลยงรคอมบแนนทโคลนในอาหาร BMMY ทมความเขมขนของเมทานอลเทากบ 0, 0.5, 1, 1.5 และ 3.0% โดยมปรมาณเซลลเรมตน OD600 เทากน จากนนท าการเกบตวอยางทกๆ 24 ชวโมงเปนเวลา 96 ชวโมง เพอน าไปท าการวเคราะหอตราการเจรญเตบโต และปรมาณ HSV-1 gD ทผลตและหลงออกมาภายนอกเซลลซงพบวารคอมบแนนทโคลนมการเจรญสงทสดในชวง 24 ชวโมงแรก และพบวาความเขมขนของเมทานอลทสงขนสงผลใหเซลลเจรญไดด เนองจากเมทานอลเปนแหลงของคารบอนทจ าเปนตอการเจรญของเซลล แตพบวาทความเขมขนของเมทานอล 3.0% ภายหลงการเพาะเลยงไป 48 ชวโมง การเจรญของเซลล

อตสาหกรรมและเพอน าไปสการทดสอบในมนษยตอไป





จะลดลงซงอาจเกดจากการสะสมของเมทานอลทมากเกนไปจนท าใหเปนพษตอเซลล ส าหรบการผลต HSV-1 gD ทหลงออกมาภายนอกเซลล พบวาทความเขมขนของเมทานอล 1.5% สามารถผลต gD ไดสงทสดทเวลา 48 ชวโมง จากผลทไดจงน าคาความเขมขนของเมทานอลท 1.5% ไปท าการศกษาปรมาณเซลลเรมตนตอการผลต HSV-1 gD ของรคอมบแนนทโคลนตอไป

1.4. ศกษาปรมาณเซลลเรมตนตอการผลต HSV-1 gD ของรคอมบแนนท P. pastoris ไดท าการเพาะเลยงรคอมบแนนทโคลนโดยใหมปรมาณเซลลเรมตนแตกตางกน โดยวดเปนคาOD600 ?เทากบ 2.0, 4.0 และ 6.0 ตามล าดบ โดยเพาะเลยงในอาหารสตร BMMY ท pH 6 ทมเมทานอลความเขมขน 1.5% เทากน จากนนท าการเกบตวอยางทกๆ 24 ชวโมงเปนเวลา 72 ชวโมง พบวารคอมบแนนทโคลนททกๆ ความเขมขนมอตราการเจรญสงทสดในชวง 24 ชวโมงแรก หลงจากนนอตราการเจรญคอยๆ ลดลง ส าหรบการผลต HSV-1 gD ทหลงออกมาภายนอกเซลล พบวาทปรมาณเซลลเรมตนท OD600 เทากบ 2.0 และ 4.0 มการผลต HSV-1 gD ใกลเคยงกนและสงทสดทเวลา 72 ชวโมง

1.5. ศกษาผลของอณหภม ทดลองเพาะเลยงรคอมบแนนทโคลน gD1 และ gD2 ในอาหารสตร BMMY ท pH 6 ทมเมทานอลความเขมขน 1.5% ปรมาณเซลลเรมตนทคา OD600 ?เทากบ 4.0 โดยลดอณหภมทเพาะเลยงจาก 28oC เปน 23oC พบวามการเจรญไมแตกตางกน แตทอณหภม 23oC ไมพบการผลตโปรตน gD สวนอณหภมทเพาะเลยงท 28oC พบวามปรมาณโปรตน gD สงในวนท 1 และ 2 สวนในวนท 3 และ 4 มปรมาณลดลง

1.6. ศกษาผลของ pH ทดลองเพาะเลยงรคอมบแนนทโคลน gD1 ในอาหารสตร BMMY ทมเมทานอลความเขมขน 1.5% ปรมาณเซลลเรมตนท คา OD600 ?เทากบ 4.0 โดยใชอณหภมทเพาะเลยงท 28oC ทดลองท pH 6, 7 และ 8 พบวาทpH 6 เซลลมอตราการเจรญต ากวาท pH 7 และ 8 สวนปรมาณ





โปรตน gD ท ผลตขนในแตละ pH มคาใกลเคยงกน โดยผลตสงสดในวนท 1

1.7. ศกษาผลของ pH และปรมาณเซลลตงตน ทดลองเพาะเลยงรคอมบแนนทโคลน gD1 ในอาหารสตร BMMY ทมเมทานอลความเขมขน 1.5% ปรมาณเซลลเรมตนทคา OD600 ?เทากบ 1.0, 2.0 และ 4.0 โดยใชอณหภมทเพาะเลยงท 28oC ทดลอง pH ของอาหารท 5 และ 6 พบวาท pH 5 เซลลมอตราการเจรญต ากวาท pH 6 สวนปรมาณโปรตน gD ทผลตขนท pH 6 มคาสงกวา pH 5 และผลตไดสดในวนท 1 โดยทปรมาณเซลลเรมตนทคา OD600 ?เทากบ 2.0 ใหคาโปรตน gD สงสด และปรมาณลดลงเลกนอยเมอปรมาณเซลลเรมตนทคา OD600 ?เทากบ 1.0 สวนท OD600 ?เทากบ 4.0 ใหคาโปรตน gD ต าสด สรปผลพบวาสามารถหาสภาวะส าหรบเพาะเลยงรคอมบแนนท P. pastoris gD1 และ gD2 ทเหมาะสมในการเพาะเลยงเพอการผลตโปรตน gD1 และ gD2 ในระดบขวดเพาะเลยงได 2. การตรวจหาปรมาณแอนตบอดโดยเทคนค ELISA พฒนาวธการตรวจหาปรมาณแอนตบอดตอโปรตน gD ของไวรสโรคเรม ชนดท 1 และ 2 โดยใชเทคนค ELISA ซงประกอบดวยการเคลอบแอนตเจน gD แตละชนดแยกปฏกรยากน แลวท าปฏกรยาจบกบโมโนโคลนอลแอนตบอดตอ gD จากนนจบดวยแอนตบอดทตดฉลากดวยเอนไซมเปอรออกซเดส และใช Tetramethylbenzidine เปนซบสเตรทชนดโครโมเจนส าหรบเอนไซมเปอรออกซเดส ซงคาดดกลนแสงทเกดขนจากปฏกรยาดงกลาวจะสมพนธกบปรมาณโมโนโคลนอลแอนตบอด โดยสามารถจบคระหวางแอนตเจนและแอนตบอดเพอใชในระบบ ELISA ได จากนนสามารถหาปรมาณแอนตเจนทเหมาะสมในการ coat plate และชวงแอนตบอดทสามารถวดคาไดซงมคาระหวาง 5-50 ng/ml และไดจดท ากราฟมาตรฐานของการทดสอบหาปรมาณแอนตบอดตอโปรตน gD แลว

803-1112-P021-K4861-06

การวจยและพฒนาสารตานเชอราจากสมนไพร

600,000 600,000 100.00 1 เตรยมผลดบของพญากาสก ท าแหง และบดไดผงพชแหงหนกประมาณ 338 กรม และสกดผลดบของพญากาสกดวยเอทานอล

2 สกดแยกสารสกดเอทานอลของผลดบพญากาสกดวยตวท าละลายอนทรยชนดตาง ๆ และ ทดสอบฤทธตานเชอราตอเชอ T.

100.00 1. ไดขอมลเกยวกบสารสกดจากสมนไพรทมฤทธดในการตานเชอรา สามารถน าไปเผยแพรเปนประโยชนกบผทตองการใช

สชพ.





mentagrophytes พบวาสวนทสามารถละลายใน chloroform และ ethyl acetate ไดแสดงฤทธตานเชอราไดด

3 คดเลอกสวนทละลายในชน chloroform มาแยกบรสทธดวยวธการทางโครมาโตรกราฟฟ โดยใช column ชนดตาง ๆ และแยกบรสทธในล าดบสดทายดวย HPLC ไดสารออกฤทธตานเชอราจากผลดบของพญากาสก 4 ชนด และสงตวอยางสารทงหมดทแยกไดไปวเคราะห 1H NMR พบสารทบรสทธเพยงพอตอการวเคราะหโครงสรางทางเคม 1 ชนด (ตวอยางถกวเคราะห 1H NMR, 13C NMR และ 2D-NMR แลว, อยระหวางการวเคราะหโครงสรางทางเคม)

4 คดเลอกสวนทละลายในชน EtOAc มาแยกบรสทธดวยวธการทางโครมาโตรกราฟฟ โดยใช column HP 20 และแยกบรสทธในล าดบสดทายดวย HPLC ไดสารออกฤทธตานเชอราจากผลดบของพญากาสก 3 ชนด และสงตวอยางสารทงหมดทแยกไดไปวเคราะห 1H NMR พบสารทบรสทธเพยงพอตอการวเคราะหโครงสรางทางเคม 1 ชนด (ตวอยางถกวเคราะห 1H NMR, 13C NMR และ 2D-NMR แลว, อยระหวางการวเคราะหโครงสรางทางเคม)

5 เตรยมรากทองพนชงท าแหง บดไดผงพชแหง และใชผงพชแหง 200 สกดดวยเอทานอล

6 สกดแยกสารสกดเอทานอลของทองพนชงดวยตวท าละลายอนทรย และทดสอบฤทธตานเชอราตอเชอ T. mentagrophytes และ T. rubrum พบวาสารสกดชนทมฤทธดสดคอชน EtOAc น ามาแยกสารตานเชอราตอโดยใช column chromatography ชนด SiO2 และแยกบรสทธตอในล าดบสดทายดวย HPLC ไดสารออกฤทธตานเชอราจากรากทองพนชง 4 ชนด และสงตวอยางสารทงหมดทแยกไดไปวเคราะห NMR และวเคราะหโครงสรางทางเคมพบวาส า ร ต า น เ ช อ ร า ใ น ร า ก ท อ ง พ น ช ง ค อ Rhinacanthin D, Rhinancanthin Q, Rhinacanthin C และ Rhinacanthin N

7 สกดผลแหงมะค าดควายดวยเอทานอล แลวน ามาแยกสารตานเชอราตอโดยใช column chromatography ชนด SiO2

สมนไพรเพอการรกษาโรคผวหนงจากเชอราได

2. ทราบสารบรสทธทมฤทธตานเชอราจากพชสมนไพรซงอาจน าไปพฒนาเปนสารตนแบบทางยาตานเชอรา หรอน าไปเผยแพรในวารสารได 3.ไดรปแบบต ารบยาใชภายนอกเพอรกษาการตดเชอราทผวหนง ทจะน าไปศกษาตอ หรอถายทอดใหกบหนวยงานทสนใจจะน าไปพฒนาในเชงพาณชยได





8 ทดลองพฒนาต ารบแชมพ 7 ต ารบ และคดเลอกต ารบทมคณสมบตเหมาะสม 1 ต ารบเปนตนแบบในการผสมกบสารสกดสมนไพร แลด าเนนการทดสอบความคงตวของต ารบ

9 ทดลองพฒนาต ารบเจล 8 ต ารบ และคดเลอกต ารบทมคณสมบตเหมาะสม 1 ต ารบส าหรบเปนตนแบบในการผสมกบสารสกดสมนไพร และด าเนนการทดสอบความคงตวของต ารบ 10. สงนพนธตนฉบบส าหรบตพมพในวารสารการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอก 1 ฉบบ 11. สงนพนธตนฉบบส าหรบตพมพในวารสารการวชาการสาธารณสข 1 ฉบบ 12. ยนขอรบความคมครองสงประดษฐ 1 รายการ 13. จดท ารายงานฉบบสมบรณ

803-1112-P021-K4861-08

โครงการจดตงระบบฐานขอมลคลนกและการคดกรองอาสาสมครสขภาพดส าหรบการวจยทางคลนก

527,800 527,736 99.99 - ด าเนนการจดท าแผนการด าเนนโครงการ และแตงตงคณะท างานโครงการปงบประมาณ 2559

- เรมด าเนนการจดเตรยมความพรอมของสถานท อปกรณ บคลากร ด าเนนโครงการวจย และเรมด าเนนการรบอาสาสมครเขารวมโครงการ ครงท1 โครงการ Deferasirox 250 mg and Exjade 250 mg ยารกษาภาวะธาตเหลกเกนเรอรง มผสมครเขารวมโครงการ จ านวน 45 ราย โดยการคดเลอกจากการซกประวต ตรวจรางกาย ตรวจทางหองปฏบตการ ตรวจคลนไฟฟาหวใจ มผไมผานเกณฑการคดเลอกจ านวน 2 ราย (Serum creatinine greater than acceptance criteria 1 ราย, HBs Ag Positive 1 ราย) สรปมผผานเกณฑการคดเลอกเขารวมโครงการจ านวน 43 ราย - คดเลอกอาสาสมครเขาโครงการเตรยมตวอยาง Blank Plasma ครงท 1/59 (K2-Na Heparin-NaF-01-16 จ านวน 60 ราย )

- คดเลอกอาสาสมครเขาโครงการเตรยมตวอยาง Blank Plasma ครงท 2/59 (K2-02-16 จ านวน 15 ราย) รวมจ านวนอาสาสมครทผานเขารวมโครงการจ านวน 118 ราย - ด าเนนการ พฒนาโปรแกรมระบบและระบบงานทเกยวของ -ระบบลงทะเบยนบคคลผรบบรการตรวจหรอ อาสาสมคร การวจยทางคลนก

- การบนทกขอมลประวต ของอาสาสมคร -ระบบการรบตวอยางขอมลการตรวจหรอ อาสาสมคร การวจยทางคลนก

- การรบตวอยางการตรวจวเคราะห - ระบบการบนทกผล / สรปผลของตวอยาง ในสวนของหองปฏบตการ

การตรวจหรอ อาสาสมคร การวจยทางคลนก

90.00 1. ศนยวจยทางคลนก สถาบนชววทยาศ า ส ต ร ท า ง ก า ร แ พ ท ย กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดระบบฐานขอมลอาสาสมครสขภาพดท ไดมาตรฐานท าใหสามารถบรหารจดการโครงการวจยไดอยางมประสทธภาพ สะดวกตอการสบคนขอมล รวมทงยงสามารถเปนแหลงขอมลส าหรบหนวยงานทสนใจหรอนกวจยทตองการขอมลไปพฒนางานวจยตอไปในอนาคต

2. ศนยวจยทางคลนก สถาบนชววทยาศ า ส ต ร ท า ง ก า ร แ พ ท ย ก ร ม ว ท ย า ศ า ส ต ร ก า ร แ พ ท ย ไ ดอาสาสมครสขภาพด จ านวน 200 คน ส า ห ร บ เ ต ร ย ม ค ว า ม พ ร อ ม ใ น ก า รศกษาวจยทางคลนก ในการทดสอบชวสมมลของยาตนแบบ รวมทงศกษาความปลอดภยของยาหรอสมนไพรในการวจยทางคลนก ระยะท 1 หรอ 2

3. ศนยวจยทางคลนก สถาบนชววทยาศ า ส ต ร ท า ง ก า ร แ พ ท ย กรมวทยาศาสตรการแพทย มขอมลสขภาพ และประวตของอาสาสมครใน

สชพ.





- ด าเนนการคดเลอกอาสาสมครเขาโครงการเตรยมตวอยาง Blank Plasma ครงท 3/59 (K2-Na Heparin-03-16 จ านวน 80 ราย) รวมจ านวนอาสาสมครทผานเขารวมโครงการจ านวน 198 ราย

- บรษท เนอฟ แอนด ไนน จ ากด ไดรายงานความคบหนาของโปรแกรมฐานขอมลอาสาสมครสขภาพด ในการท าขอตกลงการจดซอจดจาง

- อธบายและน าเสนอการใชงานระบบของโปรแกรมฐานขอมลอาสาสมครสขภาพดวนท 7 เมษายน 2559

- ท าการอฟเดทเวอรชนของโปรแกรมฐานขอมลอาสาสมครสขภาพด วนท 7 เมษายน 2559

- ด าเนนการจดสถานทหนวยคดกรองอาสาสมคร เพอคดกรองอาสาสมครสขภาพดเขาโครงการจดตงระบบฐานขอมลคลนก และการคดกรองอาสาสมครสขภาพดส าหรบการวจยทางคลนก

- ด าเนนการสอบเทยบ และตรวจสอบการท างานของเครองมอทางการพยาบาล จ านวน 35 เครอง วนท 12 เมษายน 2559 -ด าเนนการคดกรองอาสาสมครสขภาพดเขาโครงการจดตงระบบฐานขอมลคลนก และการคดกรองอาสาสมครสขภาพดส าหรบการวจยทางคลนก โดยการน าระบบโปรแกรมฐานขอมลอาสาสมครสขภาพด มาใชในโครงการ วนท 26 เมษายน 2559 จ านวน 80 ราย ในสวนของโครงการเตรยมตวอยาง Blank Plasma ครงท 4/59 (Lot: K2-Na Heparin-04-16) ด าเนนการ วนท 26-29 เมษายน 2559 รวมจ านวนอาสาสมครทผานเขารวมโครงการจ านวน 278 ราย

- ด าเนนการ ทดลองลงขอมลอาสาสมครในระบบโปรแกรมฐานขอมลทางคลนก โครงการเตรยมอยาง Blank Plasma ครงท 5/59 (Lot: SATREPS-01-16) วนท 16-19 พฤษภาคม2559จ านวน 25 ราย รวมจ านวนอาสาสมครทผานเขาโครงการ จ านวน 303 ราย

- ด าเนนการลงโปรแกรมฐานขอมลทางคลนกเพมอก 4 เครอง การสบคนขอมล บนทกขอมลอาสามคร 1 เครอง รบตวอยาง รายงานผลตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ 1 เครอง สรปผลตรวจสขภาพ 1 เครอง และรายงานผลการตรวจสขภาพ 1 เครอง

- ด าเนนการปรบปรงอบเกรดโปรแกรมฐานขอมลทางคลนก จ านวน 5 เครอง

การเขารวมโครงการวจยตางๆ ซงจะเปนการปองกนการเปนอาสาสมครซบซอนของแตละโครงการ

4. ศนยวจยทางคลนก สถาบนชววทยาศ า ส ต ร ท า ง ก า ร แ พ ท ย กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดทราบถงลกษณะขอมลทวไปของอาสาสมครคนไทยเพอคดเลอกใหเหมาะสมกบแตละโครงการ





- ด าเนนการคดเลอกอาสาสมครเพมเตมโครงการท 2 เพอศกษาชวสมมลต าหรบยาเมทฟอรมนไฮโดรคลอไรด ชนดออกฤทธนาน, เมทฟอรมน เอกซ อาร ชนดเมดออกฤทธนาน ขนาด 1000 มลลกรม และกลโคฝาจ เอกซ อาร ชนดเมดออกฤทธนาน ขนาด 1000 มลลกรม ภายหลงการใหยาทางปากในอาสาสมครชายไทยทมสขภาพด ภายใตภาวะใหอาหาร มผสมครเขารวมโครงการจ านวน 17 ราย โดยการคดเลอกจากการซกประวต ตรวจรางกาย ตรวจคลนไฟฟาหวใจ ตรวจทางหองปฏบตการ มผไมผานเกณฑการคดเลอกจ านวน 1 ราย (HBs Ag Positive) สรปมผผานเกณฑการคดเลอกเขารวมโครงการจ านวน 16 ราย รวมจ านวนอาสาสมครทผานเขาโครงการ จ านวน 319 ราย

- ด าเนนการปรบปรงอบเกรดโปรแกรมฐานขอมลทางคลนก เวอรชน V.2.4.0.0 จ านวน 10 เครอง

- ด าเนนการปรบปรง ใบรายงานผลตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ เพอใหการรายงานผลครอบคลมรายการตรวจทสด -ด าเนนการปร บปร งสร ปผลการตรวจส ขภาพประจ าป ของบ คลากรกรมวทยาศาสตรการแพทยประจ าปงบ ประมาณ2559

- ด าเนนการประเมนความพงความพอใจของอาสาสมคร จ านวน 16 ราย ระดบความพงพอใจรวม รอยละ 92.50 ระดบคะแนนความพงพอใจ มาก ถงมากทสด รอยละ 92.50 ระดบคะแนนความส าคญรวม รอยละ 92.25 ระดบคะแนนความส าคญ มาก ถงมากทสด รอยละ 92.25

- ด าเนนการคดเลอกอาสาสมครเพมเตมโครงการท 3 การศกษาเปรยบเทยบแบบสมใหยาครงเดยว ขามสลบสองทาง แบบเปดเผย เพอศกษาชวสมมลต าหรบยาทรามาดอล ไฮโดรคลอไรด 100 มลลกรม ชนดออกฤทธนาน, ทรามอล รทารด 100 มลลกรม และทรามาดอล รทารด จพโอ 100 มลลกรม ภายหลงการใหยาทางปากในอาสาสมครคนไทยทมสขภาพด ภายใตภาวะใหอาหาร มผสมครเขารวมโครงการวนท 22 สงหาคม 2559จ านวน 19 ราย สรปผลการคดเลอก วนท 23 สงหาคม 2559 โดยการคดเลอกจากการซกประวต ตรวจรางกาย ตรวจคลนไฟฟาหวใจ ตรวจทางหองปฏบตการ มผไมผานเกณฑการคดเลอกจ านวน 3 ราย (Ab normal UA 2 ราย, High level of ALT 1 ราย) สรปมผผานเกณฑการคดเลอกเขารวมโครงการจ านวน 16 ราย (ทานยา 14 ราย ส ารอง 2 ราย) รวมจ านวนอาสาสมครทผานเขาโครงการ





จดตงระบบฐานขอมลคลนก และการคดกรองอาสาสมครสขภาพดส าหรบการวจยทางคลนก จ านวน 338 ราย

ด าเนนการประเมนความพงความพอใจของอาสาสมคร จ านวน 19 ราย - ระดบความพงพอใจรวม รอยละ 91.79 - ระดบคะแนนความพงพอใจ มาก ถงมากทสด รอยละ

91.79 - ระดบคะแนนความส าคญรวม รอยละ 91.37 - ระดบคะแนนความส าคญ มาก ถงมากทสด รอยละ 91.37

803-1112-P021-K4861-09

โครงการเพมขดความสามารถการวจยทางคลนกดานชวสมมลของยาสามญตามมาตรฐาน GCP และ GLP เพอรองรบการเขาสประชาคมอาเซยน

865,000 864,993 100.00 - ด าเนนการจดท าแผนการด าเนนโครงการ แตงตงคณะท างานโครงการปงบประมาณ 2559 ประชมคณะผวจยโครงการ

- รกษามาตรฐานหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15189:2007-12 โดยการสงบคลากรเขาอบรมเชงปฏบตการเรอง ทกษะและเทคนคททนสมยในการจดเกบตวอยางเลอด ใหถกตอง , อบรม การอานใบรบรองการสอบเทยบเครองมอ

- ด าเนนการเพมขดความสามารถการแขงขนดานการวจยโครงการท1 โดยการด าเนนการศกษาวจยทางคลนกโครงการ ศกษาชวสมมลต ารบดเฟอราซรอก จพโอ ขนาด 250 mg ชนดเมด และเอกซเจค ขนาด 250 mg ชนดเมด คดเลอกอาสาสมคร วนท 30 พ.ย.ถง 3 ธนวาคม 2558 อาสามสมครเขารวมโครงการ 45 ราย ชาย 26 ราย หญง 19 ราย ผานการคดเลอกจ านวน 41 ราย ชาย 24 ราย หญง 17 ราย และไดรบการคดเลอกเขาสกระบวนการวจยทางคลนก 30 ราย ชาย 15 ราย หญง 15 ราย Admit P I วนท 13 ธนวาคม 2558 ถง 17 ธนวาคม 2558 Admit P II วนท 20 ธนวาคม 2558 ถง 24 ธนวาคม 2558 จดสงตวอยางใหกบองคการเภสชกรรมวนท 25 ธนวาคม 2558 -รบการตรวจเอกสารจากเจาหนาทองคการเภสชกรรม วนท 18 มกราคม 2559

- เจาหนาทประจ าโครงการวจยด าเนนการตรวจสอบ และแกไขขอมลหลงจากการไดรบการตรวจเอกสารจากเจาหนาทองคการเภสชกรรม

- ด าเนนการสรปผลการด าเนนโครงการวจย ศกษาชวสมมลต ารบดเฟอราซรอก จพโอ ขนาด 250 mg ชนดเมด และเอกซเจค ขนาด 250 mg ชนดเมด เพอด าเนนการตรวจสอบความถกตอง ครบถวนของเอกสารโดย QCT ประจ าโครงการวจย

90.00 1. การศกษาวจยทางคลนกดานชวสมมลของยาสามญในประเทศไทยเปนทยอมรบตามมาตรฐานสากล สงผลใหอาสาสมครไดรบการคมครองความปลอดภยทงชวตและสทธมนษยชน

2. สามารถเปนศนยกลางในการสนบสนนการวจยเพอพฒนาคณภาพของผลตภณฑยา การคมครอง ผบรโภคดานยาและประสานความรวมมอกบหนวยงานภาครฐแ ล ะ เ อ ก ช น ท ง ใ น ป ร ะ เ ท ศ แ ล ะตางประเทศ

3. ผล ต ภ ณฑ ย า ส า ม ญ ใ น ป ระ เท ศ มประสทธผลเทยบเท ากบยาตนแบบ สามารถแข งข นกบยาท น า เข า จากตางประเทศซงจะชวยลดเงนตราออกนอกประเทศและเปนการสนบสนนการพงพาตนเอง รวมทงสามารถแขงขนในตลาดการคาเสรในประชาคมอาเซยนได

4. ศนยวจยทางคลนก กรมวทยาศาสตรการแพทย สามารถเปนศนยกลางในการศกษาวจยทางคลนก

สชพ.





- ด าเนนการจดท ารายงานสรปผลการด าเนนโครงการวจย ผอ านายการสถาบนชววทยาศาสตรทางการแพทย สถาบนวจยในมนษย 3 มนาคม 2559

- ด าเนนการจดท า และทบทวนเอกสารคณภาพ มาตรฐานการปฏบตงาน เอกสารสนบสนนฉบบภาษาองกฤษ สงองคการเภสชกรรมเพอพฒนาศกยภาพงานวจยทางคลนก

- ด าเนนการจดเตรยมเอกสารคณภาพ เอกสารโครงการวจย สถานท เพอเตรยมรบการทดสอบการตรวจตดตามโครงการวจย จากองคการเภสชกรรม วนท 19 เมษายน 2559 -รบการตรวจ On site monitoring training โดย GPO รวมกบ บรษท Phamazone ประเทศอนเดย จ านวน 10 ทาน เมอวนท 18 เมษายน 2559 โดยการ Mock run โครงการ Donepezil

- ด าเนนการสอบเทยบ และตรวจสอบการท างานของเครองมอทางการพยาบาล จ านวน 35 เครอง วนท 12 เมษายน 2559

- ด าเนนการพฒนาบคลากรโดยการสงบคลาการรบการฝกอบรมภายนอกสถานทเรองการปฏบตการวจยทางคลนกทด Good Clinical Practice : GCP จ านวน 2 ทาน

- ด าเนนการประชมรายงานผลความกาวหนาการด าเนนงานขอตกลงความรวมมอการศกษาชวสมมลของยาสามญเปรยบเทยบยาตนแบบและการศกษาวจยทางคลนก ครงท 6 /2559 วนท 26 เมษายน 2559

- ด าเนนการประชมรายงานผลความกาวหนาการด าเนนงานขอตกลงความรวมมอการศกษาชวสมมลของยาสามญเปรยบเทยบยาตนแบบและการศกษาวจยทางคลนก ครงท 7 /2559 วนท 24 พฤษภาคม 2559

- ด าเนนการสอบเทยบเครองมอวทยาศาสตร Auto pipette จ านวน 6 เครอง ไดรบรายงานผลการสอบเทยบ 3 เครอง -ด าเนนการจดประชมการตดตามความกาวหนาโครงการความรวมมอในการจดตงสถานททดลองทางคลนก ระหวาง กรมวทยาศาสตรการแพทย และองคการเภสชกรรมวนท 30 พฤษภาคม 2559 ณ หอง 722 ชน 7 อาคาร 14 กรมวทยาศาสตรการแพทย เวลา 10.00-11.30 น. ผ เขาประชม กรมวทยาศาสตรการแพทย: นพ. อภชย มงคล, รศ.คลนก พญ.วารณ จนารตน, นางจรภรณ บญยวงศวโรจน, ดร.นพ.อาชวนทร โรจนววฒน, นางสรภากร แสงกจพร, นางสาววรางคณา ออนทรวง, นางสาวขวญยน





ศรเปารยะ, นางสานตย ค าภรศาสตร , นางสาวประไพพร โดยด , นางสาวผองพรรณ หมอกมด, นางสาวธดารตน นชถนอม, นางสาวสตไพสฐ เอกสมน, นางสาววรางลกษณ พมพาภย, นายกฤษณชย จนทเพชร, นายพลวทย ไกรเพชร, นางสพรรณ ฟกลน, นางสาวณชาสภรดา ศรเพชรด, นายจระศกด อวนไชย องคการเภสชกรรม: นพ.นพพร ชนกลน, ดร.ภญ.สจตรา คชเสน, ดร.ภญ.นนทกาญจน สวรรณปฎกกล, ดร.ภญ.อสรยา เตชะธนะวฒน, นางเพยงทอง นรากร, นางสาวลลนทพย แซออ, ภก.นาวา สเทพากล, ภก.กตตคณ ยงยน, นางจฬารตน อบลเลศ เรอง รายละเอยด ผรบผดชอบ

การน าเสนอผลการด าเนนงานในรอบ 6 เดอน แรกปงบประมาณ 2559 1. การวจยทางคลนกของการศกษาชวสมมลของยาสามญ ดร.นพ.อาชว

นทร และ ดร.ภญ.อสรยา ไดน าเสนอผลการด าเนนงานศกษาชวสมมลในดานการศกษาในอาสาสมครและดานการวเคราะหระดบยาในเลอด ใน 6 เดอนแรก ของปงบประมาณ 2559 ซงมจ านวน 1 โครงการ ดงน โครงการศกษาชวสมมลของยา Deferasirox 250 mg Dispersible Tablets -1st EC Approval Date: 29 Oct 2015 (Protocol version No. 01, Date : 22 Sep 2015) -1st Amendment Approval Date: 18 Nov 2015 (Protocol version No. 02, Date: 12 Nov 2015) -อาสาสมครทงหมดทรบเขารวมการวจยและครบ

2. ระยะการศกษา : จ านวน 30 คน (ชายและหญง) -อาการไมพงประสงค : 14 เหตการณจากอาสาสมครจ านวน 8 คน เชน มนศรษะ และคลนไส -ผลการศกษา : ผานเกณฑการยอมรบความเทาเทยมกน (90% confidence interval อย ระหว าง 80-125%) ด งน - ค า 90% confidence interval ของ AUC0-? = 91.19-101.92 - ค า 90% confidence interval ของ AUC0- t = 91.36-102.96 - ค า 90% confidence interval ของ Cmax = 84.09-95.60 -โครงการถดไปมก าหนดจะด าเนนการศกษาชวสมมลในเดอนมถนายน 2559, กรกฎาคม 2559 และสงหาคม 2559 ไดแก ยา Metformin HCl XR 1000 mg Tablets (Pilot) , ยา Tramadol Retard 100 mg Tablets (Pilot) และ Single dose pharmacokinetic ของยา Cytisine 1.5 mg Tablets ตามล าดบ 2. การจดเตรยม Blank Plasma กรมวทยไดเตรยม Blank Plasma ให อภ. จ านวน 4 lots ส าหรบใชในการ





ตรวจสอบความถกตองของวธวเคราะหและวเคราะหระดบยาในพลาสมา

3. การด าเนนงานดานระบบคณภาพและการจดเตรยม SOP กรมวทย ไดจดท า SOPs เสรจเรยบรอยแลวจ านวนทงสน 78 SOPs แบงเปน SOP ดานตางๆ ดงน - Clinical จ านวน 28 SOPs - Clinical Instrument จ า น ว น 12 SOPs - Laboratory

Instrument จ านวน 1 SOP - Laboratory จ านวน 7 SOPs - Pharmacy จ านวน 12 SOPs - Quality Assurance จ านวน 18 SOPs

4. ก จกรรม On-site Monitoring Training กรมวทย สาธ ตข นตอนการศกษาในอาสาสมครส าหรบการศกษาชวสมมล ตงแต การคดกรอง การขอความยนยอม การรายงานตวการเขาพกในสถานททดลองทางคลนก การจดเตรยมยา การบรหารยา การเกบตวอยางเลอด การสงเลอดไปยงหองปนแยกพลาสมา การปนแยกพลาสมา การตรวจรางกายทางคลนก การออกจากสถานททดลองทางคลนก เพอให Trainer จากบรษท Pharmazone ประเทศอนเดยใชส าหรบการอบรมหวขอการก ากบดแลการวจย (monitoring) ใหกบเจาหนาทของ อภ. รวมทงใหความรแกเจาหนาทของกรมวทย เมอวนท 19 เมษายน 2559 โดย Trainer ไดใหขอเสนอแนะตางๆ เชน ควรมหอง ICU แยกเปนสดสวน, การจายคาตอบแทนอาสาสมครกรณทตองออกจากการศกษาดวยเหตผลทางการแพทย ควรจายเตมจ านวน ซงนพ.อภชยและนพ.นพพร เหนชอบทจะจายใหอาสาสมครเตมจ านวนในกรณดงกลาว , การรายงานผล EKG ควร print ผลออกจากเครองโดยตรง, ควรมระบบสญญาณเตอนผรบผดชอบหองเกบยาและตแชแขงเกบตวอยางพลาสมากรณกระแสไฟฟาขดของ, ควรจดยาภายใต Laminar Air Flow เพอปองกนการปนเปอน และควรม Sodium Lamp ส าหรบการจดยาทไวตอแสง เปนตน GPO, CRC แผนการด าเนนงานเพอขอการรบรองจาก WHO นางเพยงทอง แจงขนตอนการด าเนนงานเพอขอการรบรองจาก WHO ตอจากการจดท า SOP ดงน -SOP Training โดยบรษท Lambda ก าหนดไวในเดอนกนยายน 2559 ใชเวลาประมาณ 3 เดอน - Quality System





803-1112-P021-K4861-10

การพฒนาระบบการทดสอบเบองตนทจ าเพาะตอเปาหมายการรกษาโรคมะเรงทอน าดและคนหาสารออกฤทธจากสมนไพรไทย

330,000 329,985 100.00 1. เตรยมโปรตนจากพลาสมดท สรางขน แลวท าการแสดงออก (expression) และการแยกบรสทธ (purification) รคอมบแนนทโปรตน CXCL12

2. ศกษาสภาวะเบองตนของการเพาะเลยงเซลลมะเรงทอน าดส าหรบการทดสอบฤทธดวยวธ scratch assay

3. ศกษาสภาวะเบองตนของการเพาะเลยงเซลลมะเรงทอน าดส าหรบการทดสอบฤทธ migration ดวยวธ transmembrane cell migration assay

4. ทดสอบฤทธความเปนพษตอเซลลมะเรงทอน าดของสารสกดสมนไพรจ านวน 236 ตวอยาง

5. ทดสอบฤทธยบยงการ migration ของเซลลมะเรงทอน าดทถกกระตนดวย CXCL12 โดยวธ scratch assay จ านวน 236 ตวอยาง

6. เตรยมสมนไพรส าหรบการแยกบรสทธสารออกฤทธ 2 ชนด (ร าเพย และรก)

100.00 1. ไดระบบการทดสอบเบองตน (screening system) ทจ าเพาะส าหรบเปาหมายการรกษาโรคมะเรงทอน าด

2. ทราบชนดของสมนไพรทมฤทธจ าเพาะตอเปาหมายการรกษาโรคมะเรงทอน าด 3.ทราบคณสมบตพนฐานของสารบรสทธจากสมนไพรไทยทมฤทธตอเปาหมายการรกษาโรคมะเรงทอน าด เพอเปนขอมลส าหรบการคดเลอกสารตนแบบในการพฒนายารกษาโรคมะเรงในทอน าด

สชพ.

803-1112-P021-K4861-12

โครงการใหบรการและตดตามผลเพอประเมน การใชชดทดสอบเพอตรวจหาแอนตบอดตอExopolysaccharideของ เชอBurkholderiapseudomalleiดวยเทคนคImmunochromatographyในโรงพยาบาล และศนยวทยาศาสตร

738,000 737,974 100.00 จากผลการพฒนาและประเมนคณภาพชดทดสอบเพอตรวจหาแอนตบอดตอ Exopolysaccharide ของเชอ Burkholderia pseudomallei ดวยเทคนค Immunochromatography ในปงบประมาณ 2557 ผลการประเมนชดทดสอบเปรยบเทยบกบวธมาตรฐาน โดยชทดสอบตรวจหาแอนตบอด ประเมนเทยบผลการทดสอบกบวธ Indirect Hemagglutination test (IHA) โดยทดสอบกตวอยางผปวย จ านวน 282 ราย มความไว คดเปนรอยละ 59.5 และ ความจ าเพาะ คดเปนรอยละ 95.6 จากการทดสอบความคงทนพบวา มอายของชดทดสอบเทยบเทากบ 2 ป และเมอทดสอบความพงพอใจของผใชชดทดสอบพบวา ผใชเหนวาชดทดสอบมความเหมาะสมกบสถานการณปจจบน มประโยชนตอการท างาน สามารถน าไปใชในพนทได ใชงานงาย ควรปรบปรงบรรจภณฑ เปนซองชนดปดมดชดเปนแบบมซป ในปงบประมาณ 2559 ท าการพฒนาชดทดสอบเพอตรวจ-หาแอนตบอดตอ Exopolysaccharide ของเชอ Burkholderia pseudomallei ชนด IC เพอใหไดผลการทดสอบทถกตอง เปรยบเทยบผลกบชดทดสอบทเคยท าการพฒนา

100.00 มการน าชดทดสอบตรวจหาแอนตบอดตอ Exopolysaccharide ข อ ง เ ช อ Burkholderia pseudomallei ชนด IC ไปใชในการแกปญหา ควบคมและปองกนการระบาดของโรคเมลออยโดสสตามโรงพยาบาล หรอศนยวทยาศาสตรตางๆ ในพนททมการระบาด

สชพ.





การแพทยทเขารวมโครงการ

เอาไวกอนหนาน เพอใหไดความไวและความจ าเพาะเพมมากขนจากเดม ขณะนไดสภาวะทเหมาะสมในการพฒนาชดทดสอบแลว และปรบวธการทดสอบเปนแบบใสตลบ (Lateral flow) ซงใหผลถกตองและสะดวกตอการใชงานมากกวาวธเดม จากนนท าการผลตชดทดสอบ เพอน าไปประเมนคณภาพชดทดสอบเบองตนในระดบหองปฏบตการ และจดสงชดทดสอบไปยงหนวยงานทเขารวมโครงการ เพอใชควบคไปกบการวนจฉยดวยวธมาตรฐานหรอวธทหนวยงานนน ๆใชอย นอกจากนยงท าการตรวจซรมเพมดวยวธ IFA (IgM) เพอน าซรมมาใชเปรยบเทยบกบชดทดสอบทผลตขน ผลการประเมนชดทดสอบเปรยบเทยบกบวธมาตรฐานทง IFA และ IHA โดยทดสอบกบตวอยางซรมผปวย จ านวน 130 ราย พบวาชดทดสอบมความไว คดเปนรอยละ 64 ความจ าเพาะ คดเปนรอยละ 71 เมอเทยบกบวธมาตรฐาน IHA และชดทดสอบมความไว คดเปนรอยละ 82 ความจ าเพาะ คดเปนรอยละ 51 เมอเทยบกบวธมาตรฐาน IFA ซงพบวาความไวของชดทดสอบทพฒนาใหมเพมขนจากเดม แตความจ าเพาะลดลง ซงอาจเปนผลมาจากการปรบวธการทดสอบเปนแบบใสตลบ ซงท าให flow rate เพมขน ท าใหสงผลตอความจ าเพาะของชดทดสอบ ตวอยางซรมผปวยทง 130 ราย พบวาผลการทดสอบทตรงกนทงวธ IHA และ IFA มจ านวนทงสน 56 ตวอยาง (ใหผลไมตรงกนจ านวน 74 ราย) ผลการประเมนประสทธภาพชดทดสอบเปรยบเทยบผลการวเคราะหกบตวอยาง 56 ตวอยาง พบวามชดทดสอบมความไว คดเปนรอยละ 81 ความจ าเพาะ คดเปนรอยละ 75 ในสวนของการเผยแพรเทคโนโลยและวธการใชชดทดสอบใหกบเจาหนาทหรอนกวทยาศาสตรการแพทยของหนวยงานตาง ๆไดท าการจดอบรมเพอเผยแพรเทคโนโลยและวธการใชชดทดสอบดงกลาวรวมกบศนยวจยเมลออยโดสส โดยเปนสวนหนงในการประชมเชงปฏบตการ “การตรวจวนจฉยโรคเมลออยโดสสทางหองปฏบตการ” ณ คณะแพทยศาสตร มหาวทยาลยขอนแกน เมอวนท 18-19 พฤษภาคม 2559 โดยมผเขารวมประชมทงสน 66 คน โดยเขารวมประชมเชงปฏบตการจ านวน 23 คน เมอท าการสาธตการใชงานชดทดสอบ มหนวยงานทสนใจเขารวมโครงการและรบชดทดสอบไปประเมนคณภาพจ านวนทงสน 7 หนวยงาน หนวยงานทรบชดทดสอบไปทดลองใชและรวมประเมนคณภาพชดทดสอบไดสงขอมลตอบกลบมาจ านวน 5 หนวยงาน สรปผลการประเมนคณภาพชดทดสอบเปรยบเทยบกบวธ IHA ซงเปนวธทหนวยงานใชอย (จ านวน 3





หนวยงาน) โดยมจ านวนตวอยางทงสน 60 ตวอยาง ชดทดสอบมความไว คดเปนรอยละ 82 ความจ าเพาะ คดเปนรอยละ 87 และผลการประเมนคณภาพชดทดสอบเปรยบเทยบกบวธการเพาะเชอ (จ านวน 3 หนวยงาน) ซงหนวยงานสงตวอยางไปท าการเพาะเชอ จ านวนทงสน 21 ตวอยาง พบวาชดทดสอบมความไวคดเปนรอยละ 75 ความจ าเพาะคดเปนรอยละ 65 จากการส ารวจความพงพอใจจากแบบประเมนความพงพอใจการใชชดทดสอบ หวขอทไดคะแนนความพงพอใจมากทสดไดแก มความเหมาะสมกบสถานการณปจจบน มประโยชนกบหนวยงาน ขนตอนการใชงานงาย และอปกรณสามารถใชงานไดเหมาะสม หวขอทไดคะแนนความพงพอใจมากรองลงมาไดแก ความสะดวกในการใชงาน มขนาดเหมาะสม เอกสารประกอบ ระยะเวลาในการแสดงผล ความชดเจนของการทดสอบ และความถกตองครบถวนของผล ในสวนของระดบความพงพอใจปานกลางไดแกหวขอ ลกษณะรปแบบของบรรจภณฑ และการแปลผลชดทดสอบ และโดยรวมความพงพอใจเฉลยอยระดบมาก ขอเสนอแนะจากผใชงาน ใหท าการปรบปรงลกษณะของบรรจภณฑใหบรรจ 1 ตลบตอ 1 ซองเพอความสะดวกในการใชงาน ปรบปรงวสดทใชท าแถบและตลบชดทดสอบ แถบสยงไมชดเจนท าใหการอานผลตดสนใจยาก ยงคงพบผลตรวจทไมสอดคลองกบวธทหนวยงานใชอย ควรเพมปรมาณบฟเฟอร และเสนอแนะใหพฒนาชดทดสอบออกมาจดจ าหนาย เพราะมผลนาเชอถอ สามารถใชประกอบการวนจฉยของแพทยไดเรวขน

803-1112-P021-K4861-13

การวจยและพฒนาเพอสรางและผลตรคอมบแนนทแอนตบอดเพอใชในการตรวจวนจฉยโรค

712,000 711,934 99.99 ผลการด าเนนงานสะสม (ตลาคม 2558-กนยายน 2559) 1. ท าการวเคราะหและออกแบบ Codon usage optimization ของยนท

ใชสรางแอนตบอดสวน gamma 2a constant region (IgG2a) 2. สงเคราะหยนทออกแบบไดเพอใชเปนแมแบบในการเพมปรมาณยน

สวน gamma 2a constant region 3. ท าการโคลนยนสวน heavy chain gamma 2a constant region เขา

สเวคเตอรในเซลล E. coli 4. ไดรคอมบแนนทโคลนทม รคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยนสวน

heavy chain gamma 2a constant region 5. ท าการตรวจสอบความถกตองของล าดบนวคลโอไทดของยน heavy

chain gamma 2a constant region โดยการท า DNA sequencing

100.00 1. สามารถพฒนาเพอเปลยนรปแบบการส ร า ง แ ล ะ ก า ร ผ ล ต monoclonal antibody โดยไมใชสตวทดลอง

2. สามารถประยกตใชเทคนคทไดในการพฒนาแอนตบอดเพอทดแทนการน าเขา และการผลตแบบเดม

3. เพอน าความรท ได ไปใชในการพฒนาแ อ น ต บ อ ด ใ น ง า น อ น ๆ เ ช น ก า ร detection โดยใช antibody การใชในดานการบ าบดรกษาโรค (therapeutics) และงานวจยอนๆทเกยวของ

สชพ.





พบวารคอมบแนนทพลาสมดทไดมความถกตองของล าดบเบส 100% ตามทไดออกแบบไว

6. น ารคอมบแนนทพลาสมดทไดไปตดดวยเอนไซมตดจ าเพาะเพอเตรยมไวส าหรบโคลนยนสวน Variable region ตอไป

7. ท าการโคลนยนสวน VH จาก pLDHscFv โคลน 20 เขาสเวคเตอร IgG2a ในเซลล E .coli

8. ไดรคอมบแนนทโคลนทมรคอมบแนนทพลาสมดบรรจยนสวน VH จาก pLDHscFv โคลน 20

9. ท าตรวจสอบความถกตองของล าดบนวคลโอไทดของชนยนสวน VH ทบรรจอยโดยการท า DNA sequencing พบวารคอมบแนนทพลาสมดทไดมความถกตองของล าดบเบส 100% 10. ท าการโคลนยนสวน VH จาก pLDHscFv โคลน

10. เขาสเวคเตอร IgG2a ในเซลล E .coli 11. ไดรคอมบแนนทโคลนทมรคอมบแนนทพลาสมดบรรจยนสวน VH

จาก pLDHscFv โคลน 10 12. ท าตรวจสอบความถกตองของล าดบนวคลโอไทดของชนยนสวน VH ท

บรรจอยโดยการท า DNA sequencing พบวารคอมบแนนทพลาสมดทไดมความถกตองของล าดบเบส 100%

13. ท าการโคลนยนสวน VH และ VL ทใชสรางแอนตบอดตอ HBsAg โคลน HB3 และโคลน HB17.1 เขาสเวคเตอร IgG2a ในเซลล E .coli

14. ไดรคอมบแนนทโคลนทมรคอมบแนนทพลาสมดบรรจยนสวน VH ทง 2 โคลน และรคอมบแนนทโคลนทมรคอมบแนนทพลาสมดบรรจยนสวน VL ทง 2 โคลน

15. ท าตรวจสอบความถกตองของล าดบนวคลโอไทดของชนยนสวน VH และ VL ทบรรจอยโดยการท า DNA sequencing พบวารคอมบแนนทพลาสมดทไดมความถกตองของล าดบเบส 100%

16. ท าการเพาะเลยงเซลล FreeStyleTM293F ส าหรบการ transfection 17. ไดเซลล FreeStyleTM293F ทรอดชวตมากกวา 80% จ านวนมากกวา

1x106cell/ml พรอมส าหรบการ transfection 18. น ารคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยนท ใชสรางรคอมบแนนท

แอนตบอดชนด IgG1 ตอ pLDH จ านวน 2 โคลน และ HBsAg จ านวน 2 โคลน เข าส เซลล FreeStyleTM293F ท เตร ยมได ด วยว ธ transfection





19. น าน าเลยงเซลลทไดมาแยกรคอมบแนนทแอนตบอดทเซลลสรางขนใหมความบรสทธดวย Protein G affinity chromatography

20. ไดรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-pLDH โคลน 10 จ านวน 2.2 มลลกรม, IgG1-pLDH โคลน 20 จ านวน 1.1 มลลกรม, IgG1-HBsAg โคลน 3 จ านวน 1.3 มลลกรม และ IgG1-HBsAg โคลน 17.1 จ านวน 2.0 มลลกรม

21. น ารคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยนท ใชสรางรคอมบแนนทแอนตบอดชนด IgG2a ตอ pLDH จ านวน 2 โคลน และ HBsAg จ านวน 2 โคลน เข าส เซลล FreeStyleTM293F ท เตร ยมได ด วยว ธ transfection

22. น าน าเลยงเซลลทไดมาแยกรคอมบแนนทแอนตบอดทเซลลสรางขนใหมความบรสทธดวย Protein G affinity chromatography

23. ไดรคอมบแนนทแอนตบอด IgG2a-pLDH โคลน 10 จ านวน 1.0 มลลกรม, IgG2a-pLDH โคลน 20 จ านวน 1.6 มลลกรม, IgG2a-HBsAg โคลน 3 จ านวน 1.0 มลลกรม และ IgG2a-HBsAg โคลน 17.1 จ านวน 1.8 มลลกรม

24. ทดสอบเปรยบเทยบความไวและความจ าเพาะในการตรวจหา HBsAg โดยหลกการ Immuno-chromatography โดยใชแอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมา กบรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-HBsAg โคลน 3 และ IgG1-HBsAg โคลน 17.1 Dot เปน Test line พบวารคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-HBsAg โคลน 3 และ IgG1-HBsAg โคลน 17.1 มความไวและความจ าเพาะในการตรวจหา HBsAg ไมแตกตางจากแอนตบอดทผลตจากเซลล ไฮบรโดมาโดยไมพบผลบวกปลอมและผลลบปลอม

25. หาภาวะทเหมาะสมในการตรวจหา pLDH antigen ในตวอยางทเปน recombinant pLDH ดวยวธ sandwich ELISA โดยใชรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-pLDH โคลน 10, IgG1-pLDH โคลน 20, IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG2a-pLDH โคลน 20 เปน capture antibody พบวาทกโคลนมความจ าเพาะกบตวอยาง recombinant pLDH โดย IgG2a-pLDH โคลน 20 มความไวสงทสดรองลงมาคอ IgG1-pLDH โคลน 10, IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG1-pLDH โคลน 20 ตามล าดบทความเขมขนของตวอยาง 1 g/well





26. หาภาวะทเหมาะสมในการตรวจหา pLDH antigen ในตวอยางทเปน parasite ดวยวธ sandwich ELISA โดยใชรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-pLDH โคลน 10, IgG1-pLDH โคลน 20, IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG2a-pLDH โคลน 20 เปน capture antibody พบวาทกโคลนมความจ าเพาะกบตวอยาง parasite โดย IgG2a-pLDH โคลน 20 มความไวสงทสดรองลงมาคอ IgG1-pLDH โคลน 20, IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG1-pLDH โคลน 10 ตามล าดบทความเขมขนของตวอยาง 1 ?g/well

27. เปรยบเทยบความไวและความจ าเพาะของ commercial antibody ทผลตจากเซลลไฮบรโดมา กบรคอมบแนนทแอนตบอดโคลนตางๆ ในการตรวจหา pLDH ในตวอยางท เปน recombinant pLDH และ parasite ดวยวธ sandwich ELISA พบวาแอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมาและรคอมบแนนทแอนตบอดทกโคลนมความจ าเพาะกบ ตวอยางทง recombinant pLDH และ parasite โดย IgG2a-pLDH โคลน 20 และ IgG1-pLDH โคลน 10 มความไวกวา commercial antibody ทผลตจากเซลลไฮบรโดมาทความเขมขนของตวอยาง 1 ?g/well

28. ทดสอบเปรยบเทยบความไวและความจ าเพาะในการตรวจหา pLDH antigen โ ด ย ห ล ก ก า ร Immuno- chromatography โ ด ย ใ ช commercial แอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมา กบรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-pLDH โคลน 10, IgG1-pLDH โคลน 20, IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG2a-pLDH โคลน 20 Dot เปน Test line พบวารคอมบแนนทแอนตบอด IgG2a-pLDH โคลน 20 มความไวและความจ าเพาะกบ recombinant pLDH ใกลเคยงกบ commercial แอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมา

29. หาสภาวะทเหมาะสมและท าการ coupling gold colloidal กบ รคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-pLDH โคลน 10, IgG1-pLDH โคลน 20, IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG2a-pLDH โคลน 20 เพ อใช เปน conjugated antibody

30. ทดสอบเปรยบเทยบความไวและความจ าเพาะในการตรวจหา pLDH antigen โดยหลกการ Immuno-chromatography โดยใช gold conjugated commercial แอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมากบรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-pLDH โคลน 10, IgG1-pLDH โคลน 20,





IgG2a-pLDH โคลน 10 และ IgG2a-pLDH โคลน 20 Dot บน conjugated pad พบวารคอมบแนนทแอนตบอด IgG2a-pLDH โคลน 20 มความไวและความจ าเพาะกบเชอมาลาเรยท งสายพนธ Plasmodium falciparum และ Plasmodium vivax ใกล เคยงกบ commercial แอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมา

31. หาสภาวะทเหมาะสมและท าการ coupling gold colloidal กบรคอมบแนนทแอนตบอด IgG1-HBsAg โคลน 3, IgG2a-HBsAg โคลน 3, และ IgG2a-HBsAg โคลน 17.1 เพอใชเปน conjugated antibody

32. ทดสอบความไวและความจ าเพาะในการตรวจหา HBsAg โดยหลกการ Immuno-chromatography โดยใช gold conjugated commercial แอนตบอดทผลตจากเซลลไฮบรโดมา เปรยบเทยบกบรคอมบแนนทแอนตบอดโคลนตาง ๆ โดยการ Dot บน conjugated pad พบวารคอมบแนนทแอนตบอดตอ HBsAg ทพฒนาขนสามารถน ามาใชเปนconjugated antibody ไดโดยมความไวและความจ าเพาะใกลเคยงกบ commercial แอนตบอดทผลตจากไฮบรโดมา

803-1112-P021-K4861-14

การวจยและพฒนาชดทดสอบ Rapid test ตรวจวนจฉยไวรสตบอกเสบบ

480,000 479,209 99.84 1. เตรยมซองชดทดสอบพรอมขอมลตดหลงซองแนะน าการใชงาน 1000 ชด

2. ผลตชดทดสอบจ านวน 400 ชด 3. เตรยม sample running buffer 4. ขอมลการใชงานชดทดสอบ 5. เตรยมโครงการเพอขอใชตวอยางจากศนยวทยาศาสตรการแพทย

จ านวน 4 ศนย 6. ผลตชดทดสอบจ านวน 500 ชด 7. ทดลองตรวจกบตวอยางจ านวน 294 ราย โดยใชชดทดสอบท

พฒนาขน เปรยบเทยบกบของ commercial kit พบวาชดทดสอบทพฒนาขน ใหผลความไวรอยละ 99.25 ความจ าเพาะรอยละ 98.13

8. ทดสอบ stability ไดอายการใชงานของชดทดสอบมอาย 1 ป 9. ผลตชดตรวจเพมอก 500 ชด รวมทงสนเปนจ านวน 1,000 ชด 10. รางโครงการเพอประเมนคณภาพชดตรวจวนจฉยไวรสตบอกเสบบ

ในภาคสนาม รวมกบศนยวทยาศาสตรการแพทย 4 แหงคอ เชยงราย สมทรสงคราม อบลราชธานและสราษฎรธาน

100.00 1. ไดชดทดสอบตนแบบชนด Rapid test ส าหรบตรวจไวรสตบอกเสบบดวยวธ Immunochromatography

2. เกดองคความรและเปนแนวทางในการผลตชดทดสอบอยางงายส าหรบตรวจวนจฉยโรคไวรสตบอกเสบบและโรคตดเชออนๆตอไป

3. สามารถถายทอดความรใหกบศนยวทยาศาสตรการแพทยและ หนวยงานสาธารณสข

4. การเผยแพรผลงาน องคความร และถายทอดเทคโนโลยสหองปฏบตการการเครอขายและผเกยวของ

สชพ.





11. ผลตชดตรวจเพมอก 850 ชด รวมทงสนเปนจ านวน 1,850 ชด และจดสงใหศนยวทยาศาสตรการแพทยทง 4 แหงๆละ 350 ชด และ 450 ชดส าหรบประเมนในสวนกลาง

12. จดเตรยมชด commercial Rapid test ส าหรบประเมนเทยบกบชดทดสอบทพฒนาขน

13. วเคราะหขอมลผลการประเมนคณภาพชดตรวจวนจฉยไวรสตบอกเสบบจากศนยวทยาศาสตรการแพทยสมทรสงคราม แลวคดเลอกตวอยางทใหผล false positive และ false negative มาท าการวเคราะหซ าและตามขอมลผลการตรวจ ELISA

14. ผลการวเคราะหซ าตวอยางจากศนยวทยาศาสตรการแพทยสมทรสงคราม ใหผล false positive 5 ราย และ false negative 2 ราย จากตวอยางจ านวน 300 ราย

803-1112-P021-K4861-15

การวจยและพฒนาชดทดสอบชนดรวดเรวเพอตรวจหาแอนตบอดชนด IgM ตอเชอเอนเทอโรไวรส 71 ดวยเทคนค Immunochromatography

300,000 300,000 100.00 จากผลการผลต VP1 recombinant protein โดยใชเชอ Escherichia coli ไดด าเนนการออกแบบไพรเมอรตอสวนของยนทใชในการผลตโปรตน VP1 ของเชอเอนเทอโรไวรส 71 และไดท าการเชอมตอ pET21a vector เขากบ VP1 fragment แลวท าการถายโอนรคอมบแนนทพลาสมด pET21a-VP1 เข าส E. coli host cells ชนด cloning host จากน นท าการส มเล อก Transformed E. coli มาตรวจสอบดวยเทคนค PCR โดยใชไพรเมอรทจ าเพาะกบ VP1 gene พบวาได Transformed E. coli ทสามารถ express recombinant VP1 capsid protein จ านวน 3 โคลน และไดสภาวะทเหมาะสมในการ express recombinant vp1 capsid protein คอ เลยงเซลลทอณหภม 37?C เหนยวน าการผลต recombinant protein ดวย IPTG ทความเขมขน 0.7 mM เปนเวลา 4 ชวโมง และเมอขยายขนาดการเลยง Transformed E. coli ใน Flask ขนาด 3 ล ตร จากน นท าการสก ด recombinant vp1 capsid protein และท าใหบรสทธพบวาไดโปรตนทบรสทธ 2.1 มลลกรม (1.05 mg/ml) แลวน าไปทดสอบดวยวธ SDS-PAGE และ Western Blot ผลการทดสอบแสดงใหเหนวาโปรตน VP1 ทผลตไดมขนาดประมาณ 20 กโลดาลตน และมความจ าเพาะกบโมโนโคลนอลแอนตบอด ต อโปรตน VP1 และต วอย างซ ร มจากผ ป วยในระยะ convalescent ในสวนของการผลตโปรตน VP1 จากเชอเอนเทอโรไวรส 71 ฝายไวรสระบบทางเดนอาหารไดด าเนนการเพาะเลยงเชอไวรสดวยเทคนค Cell culture lot.การผลตท 1 ปรมาณ 100 มลลลตร จากนนไดด าเนนการหาสภาวะท เหมาะสมในการแยกไวรสแอนตเจนดวยเทคนค sucrose

100.00 1. ไดสภาวะท เหมาะสมในการผลตชดทดสอบตรวจหาแอนตบอดชนด IgMตอcapsidprotein ข อ ง enterovirus 71 โดยวธ IC

2. เปนการเพมมลคาทางเศรษฐกจในดานการสงชดทดสอบชนดตางๆ ไปจ าหนายท งในประเทศและ ตางประเทศ ในข ณะ เ ด ย ว ก น ส า ม า ร ถ ลดก า ร เ ส ยดลการคาในการน าเขาชดทดสอบ

3. สามารถใชระบบการผลตชดทดสอบทมอยมาพฒนาชดทดสอบตรวจวนจฉยโรค โดยใชเชอทเปนสาเหตของประเทศ เพอแกปญหาทางดานสาธารณสขและลดการน าเขาจากตางประเทศ

สชพ.





gradient centrifugation เพอใชในการแยกสวนของโปรตน VP1 จากเชอเอนเทอโรไวรส 71 ซงสามารถเตรยมโปรตน VP1 ไดเทากบ 5.2 มลลกรม ซงจากการทดสอบโปรตนทแยกไดดวยเทคนค SDS-PAGE และ western blot กบโมโนโคลนอลแอนตบอดตอโปรตน VP1 พบวาโปรตน VP1 ทแยกไดมขนาดประมาณ 34 kDa และมความจ าเพาะกบแอนตบอดทน ามาทดสอบ หลงจากท าการทดสอบความจ าเพาะกตวอยางซรมจากผปวยในระยะ convalescent ทเปน positive 2 ตวอยาง และ negative 8 ตวอยาง ดวยเทคนค western blot พบวาโปรตนทเตรยมไดมความจ าเพาะคอนขางสงเพราะใหผลบวกกบตวอยาง positive serum และใหผลลบกบต วอย าง negative serum แตกตางกนอยางชดเจน และจากการทดสอบโปรตน VP1 ทเตรยมไดกบตวอยางซรมจากผปวยในระยะ acute ยงใหผลการทดสอบทไมชดเจนเนองจากตวอยางซรมผปวยทไดรบมายงไมมการตรวจยนยนระดบของแอนตบอดชนด IgM

803-1112-P021-K4861-16

การพฒนาสตรอาหารดดแปลงทไมมซรมส าหรบการเพาะเลยงเซลล Vero

318,400 318,396 100.00 ท าการทดลองเพอตรวจสอบ (Verification study) อาหารสตรดดแปลงท ไมม ซรม (SFM01-M) ท าการ subculture เซลล ในอาหารสตร SFM01- M แ บ บ sequential แ ล ะ direct adaptation ป ร บ (modification) สตรอาหาร SFM01-M เพอใหสามารถเพาะเลยงเซลลไดอยางตอเนอง จากการศกษาพบวามผลตอบสนองของเซลลทเพาะเลยงแบบ sequential และ direct adaptation และไดสตรอาหาร SFM01-M ทดดแปลงเบองตนแลวจ านวน 4 สตร ทเหมาะสมส าหรบเพาะเลยงเซลลไดอยางตอเนอง ท าการศกษา Long-term subculture ในอาหารสตรดดแปลงทไมมซรม (SFM01-M) ในหลมเพาะเลยง (6-well plate) พบวาเซลลสามารถเพาะเลยงไดอยางตอเนอง และท าการศกษาความเปนไปไดในการเพาะเลยงเซลลบนเมด microcarrier bead พบวาเซลลมการยดเกาะและเจรญเตบโตไดด จากการศกษาการยดเกาะของเซลลบนเมด microcarrier bead โดยใชอตราสวน cells/microcarrier bead เทากบ 5 พบวาเซลลมการยดเกาะไดดภายใน 30 นาท และผลไดของเซลล (cell yield) เพมขนระหวาง 2.5 ? 3.25 เทาอยางไรกตามจะมการปรบอตราสวนเพมเปน 9 cells/microcarrier bead เพอศกษาผลไดของเซลล (cell yield) เพมเตมจากการศกษาพบวาเซลลมการยดเกาะและเจรญเตบโตไดดบนเมด microcarrier bead นอกจากนพบวาเซลลมการใชกลโคสระหวาง 1 ? 2 กรมตอลตร และผลตกรดแลคตคต า

100.00 1. สามารถพฒนาสตรอาหารดดแปลงทไมมซรมส าหรบใชในการเพาะเลยงทงเซลล Vero และการผลตเชอเอนเทอโรไวรส 71/เชอไวรสไขหวดใหญ

2. สามารถน าความร ขนตอนและวธการตางๆ จากการพฒนาสตรอาหารดดแปลงทไมมซรมส าหรบเซลล Vero ไปใชไดกบการพฒนาสตรอาหารทไมมซรมส าหรบเซลลเพาะเลยงอนๆ นอกจากนสามารถน าความร ขนตอนและวธการตางๆ ไปใชในการออกแบบการทดลองเพอหาสภาวะทเหมาะสมตางๆ ส าหรบงานวจยทางดานวทยาศาสตรการแพทย

สชพ.





กวา 2.0 กรมตอลตร ท าการศกษาอตราสวน cells/microcarrier bead เปน 15 พบวาเซลลมการยดเกาะและเจรญเตบโตไดด หลงจากนนไดท าการขยายขนาดการผลตในถงปฏกรณชวภาพ ขนาด 2 ลตร พบวาเซลลมการยดเกาะและเจรญเตบโตไดด โดยมความเขมขนสงสดเทากบ 1.45 x 105 cells/mL นอกจากนพบวามความเขมขนของกรดอะมโนบางชนดเพมขนและบางชนดลดลงเมอเปรยบเทยบกบอาหารเรมตน การเพมอ ตราส วน cells/microcarrier bead เป น 20 พบว า เซลล ม ก า รเจรญเตบโตไดด และความเขมขนของเซลลในวนท 4 ของการเพาะเลยงมคาเทากบ 2.63x105 cells/mL หรอ เพมขน 2.48 เทาจากความเขมขนของเซลลทนบไดในวนท 1 ของการเพาะเลยง

803-1112-P021-K4861-18

การวจยและพฒนา Mesenchymal Stem Cells สการใชประโยชนทางคลนก

3,974,000 3,973,979 100.00 ปงบประมาณ 2559 (ตลาคม 2558 - กนยายน 2559) การด าเนนการวจยประกอบดวย 3 กจกรรมหลก ดงน กจกรรมหลกท 1 การวจยและพฒนาวธการเตรยมเซลลตนก าเนดชนด MSC ประกอบดวย 2 กจกรรมยอย ดงน กจกรรมยอยท 1.1 การเตรยมเซลลตนก าเนดชนด MSC ในรปแบบวศวกรรมเนอเยอ ผลการด าเนนงานเปนไปตามแผนคอ - แตงตงคณะท างาน - ทบทวนเอกสารทเกยวของ - จดท าแผนการปฏบตงาน - ออกแบบการวจย - ตรวจสอบความพรอมของเครองมอ จดเตรยมน ายาและวสด

อปกรณส าหรบใชในการศกษาวจย - ไดตนแบบโครงรางค าจนชนดไฟบรน โดยพฒนาวธเตรยมเซลลตน

ก าเนดชนด MSC บนโครงรางค าจน ชนด Fibrin จาก PRP CaCl2 และ PRP CaCl2 Thrombin ซงใช CaCl2 ทความเขมขน 20 mM และ 40 mM และ Thrombin ทความเขมขน 0.025 mM และ 0.050 mM เปรยบเทยบกบ MSC ท เจรญเตบโตบนภาชนะพลาสตก (2D) โดยผานการศกษาความถกตองของกระบวนการผลต จ านวน 3 รอบตดตอกน พบวาการใชเวลาในการเตรยมไฟบรน 2.33?1.15 นาท สามารถเพาะเลยงเซลล MSC บนโครงรางค าจนชนดไฟบรนได มอตรารอดชวตรอยละ 87.24-96.08 (91.94?4.45) และมความคงตว (ไมพบการละลายในอาหารเลยงเซลลไมนอยกวา 2 สปดาห) เซลลทเตรยมไดมคณสมบตในการ

100.00 ชมชน รวมถงการเผยแพร ในวารสาร จดสทธบตร และหนวยงานทน าผลการวจยไปใชประโยชน ดานวชาการ - เปนการพฒนาศกยภาพการวจยของหนวยงานในส งกดกระทรวงสาธารณสข เพอรองรบงานวจยดานเซลลตนก าเนดและพฒนาสวธรกษาแนวใหมส าหรบประชากรไทยในอนาคต - การเผยแพรผลงานทางวชาการ - การจดอนสทธบตร การเผยแพรความรใหแกหนวยงานตางๆ ทมความสนใจงานวจยดานเซลลตนก าเนด ดานสงคมและชมชน ผปวยไทยมทางเลอกในการเขาสการรกษาพยาบาลแนวใหมโดยใชเซลลตนก าเนดผานโครงการวจยทางคลนกทไดรบการอนมตจากคณะกรรมการพจารณาจรยธรรมการวจยในมนษย และแพทยสภา กระบวนการวจยทางคลนกด าเนนการตามมาตรฐานสากล Good Clinical Practice (GCP) อยางเครงครด

สชพ.





แสดงออกของ CD90 และ CD105 แตไมมการแสดงออกของ CD34 และ CD45 สามารถพฒนาไปเปนเซลลไขมน เซลลกระดก และเซลลกระดกออนได ปราศจากการปนเปอน Endotoxin และจลชพ ทงแบคทเรยและเชอรา พรอมทจะเขาสการศกษาวจยทางคลนก

กจกรรมยอยท 1.2 การศกษาคณสมบตของ MSC จากสายสะดอ ผลการด าเนนงานเปนไปตามแผนคอ - แตงตงคณะท างาน - ทบทวนเอกสารทเกยวของ - จดท าแผนการปฏบตงาน - ออกแบบการวจย - ตรวจสอบความพรอมของเครองมอ จดเตรยมน ายาและวสด

อปกรณส าหรบใชในการศกษาวจย - สามารถเตรยมเซลลตนก าเนดจากสายสะดอ โดยการตด/ยอยดวย

Enzyme และการตด/ เพาะเลยงโดยตรง (Explant Culture) จากนนน าเซลลทไดมาศกษาคณสมบตของเซลล MSC จากสายสะดอ เปรยบเทยบกบเซลล MSC จากไขกระดก จ านวน 4 ตวอยาง โดยพบวา เซลลทเพาะเลยงทง 2 วธ มคณสมบตของ MSC คอ สามารถเจรญเตบโตยดเกาะพนผวพลาสตก มรปรางเรยวแหลม ผวเซลลมการแสดงออกของ CD73 และ CD90 แตไมมการแสดงออกของ CD34 CD45 และ HLA-DR สามารถเจรญไปเปนเซลลไขมน เซลลกระดก และเซลลกระดกออนได และปราศจากการปนเปอน Endotoxin แบคทเรย เชอรา และ Mycoplasma

- กจกรรมหลกท 2 วจยและพฒนาวธการตรวจสอบคณภาพและความปลอดภ ย ขอ ง เซลล ต นก า เน ดชน ด Mesenchymal Stem Cells ประกอบดวย 1 กจกรรมยอย ดงน - กจกรรมยอยท 2.1 การศกษาความปลอดภยของเซลลตนก าเนดชนด MSC โดยการศกษา Growth Transformation ผลการด า เนนงานเปนไปตามแผนคอ - แตงตงคณะท างาน





- ทบทวนเอกสารทเกยวของ - จดท าแผนการปฏบตงาน - ออกแบบการวจย - ตรวจสอบความพรอมของเครองมอ จดเตรยมน ายาและวสด

อปกรณส าหรบใชในการศกษาวจย - สามารถเพาะเลยงเซลล MSC เปรยบเทยบกบเซลลมะเร ง

มาตรฐาน MCF-7 ในอาหารเลยงเซลลแบบ Semisolid media ผลการศกษาพบวา MSC ไมมการเกาะกลมเปนโคโลน เมอเพาะเลยงเปนระยะเวลา 7 วน และเซลลไปยอมดวย Crystal violet พบวา MCF-7 เซลลมลกษณะเกาะกลมเปนโคโลนทมขนาดใหญขน และมจ านวนเพมขนมากกวาเซลล MSC ในระยะเวลาเพาะเลยงทเทาก

กจกรรมหลกท 3 การวจยทางคลนกเพอน าเซลลตนก าเนดชนด Mesenchymal Stem Cells ไ ป ใ ช ใ น ก า รพ ฒน า ว ธ ร ก ษ าผ ป ว ย ประกอบดวย 1 กจกรรมยอย กจกรรมยอยท 3.1 การศกษาความเปนไปไดและความปลอดภยของเซลลตนก าเนดจากไขกระดกเมอฉดเขาวนตาของผปวยโรคจอตามสารสทถายทอดทางพนธกรรม Retinitis pigmentosa (RP) ผลการด าเนนงานเปนไปตามแผนคอ - แตงตงคณะท างาน - ทบทวนเอกสารทเกยวของ - จดท าแผนการปฏบตงาน - จดเตรยมความพรอมของอาคารปฏบตการเซลลตนก าเนด น ายา

วสดวทยาศาสตร เพอรองรบการจดเตรยมและตรวจสอบคณภาพเซลลตนก าเนดชนด Mesenchymal Stem Cells

- สามารถเตรยมและตรวจสอบคณภาพเซลลตนก าเนดชนด Mesenchymal Stem Cells ซงเปนการศกษาวจยทางคลนกระยะท 1 เรยบรอยแลว 2 ราย โดยเซลลทเพาะเลยงไดมคณสมบตต า ม ข อ ก า ห นดส า กล International Society for Cellular Therapy (ISCT) ทงดานลกษณะรปราง การเจรญเตบโตยดเกาะพนผวพลาสตกภาชนะเลยง การแสดงออกของแอนตเจนบนผวเซลล และความสามารถในการเจรญเตบโตไปเปนเซลลไขมน เซลลกระดก และเซลลกระดกออน รวมถงความสะอาดปราศจากการปนเปอน Endotoxin และจลชพ กระบวนเตรยมเซลลทกขนตอนปฏบตตามหลกเกณฑและวธการในการผลตยาแผนปจจบน (GMP)





และขอก าหนดสากลส าหรบการพฒนายาใหม ( IND) อยางเครงครด เสนอตอทประชม/สมมนาในระดบตางๆ โปรดระบ 1. การเปนวทยากร 1.1. บรรยายเรอง Development of the DMSc Stem Cell

Products for Clinical Trails and the Initiation of Biomaterial Uses in Clinic for Thailand: The Current โดยนางสรภากร แสงกจพร ในการอบรมเชงปฏบตการ ?Erasmus Mundus International? Work shop เ ร อ ง ?Possibility for a Fast Track in Translation of Naturally- Derived Biomaterials into the Clinic? ระหวางวนท 2-3 พฤศจกายน 2558 ณ จฬาลงกรณมหาวทยาลย

1.2. บรรยายเรอง Stem cell: 803-1112-P021-K4861-19

การวจยและพฒนานวตกรรมทางหองปฏบตการเพอสนบสนนการควบคมและปองกนโรคมะเรง

1,633,200 1,633,194 100.00 ปงบประมาณ 2559 (ตลาคม 2558-กนยายน 2559) การด าเนนงานประกอบดวย 3 กจกรรมหลกดงน กจกรรมหลกท 1 การศกษาวจยทางคลนก (Clinical Validation) ท าการศกษาวจยทางคลนก เบ องตนในผป วยโรคมะเร ง เตานมเปรยบเทยบกบคนปกต โดยการตรวจวเคราะหการแสดงออกของยนมะเรง โดยวธ RT PCR 1. ตวอยางทใชในการศกษา

- ตวอยางชนเนอเตานมปกต และตวอยางชนเนอมะเรงเตานม จากผปวยมะเรงเตานม จ านวน 12 ราย น าตวอยางชนเนอมายอยดวย Collagenase เปนเวลา 1 คน แลวน าเซลลทไดไปเพาะเลยง จนกระทงเซลลมปรมาณมากเพยงพอ จงยอยเซลลเพอน าไปตรวจวเคราะหการแสดงออกของยนมะเรง

- ตวอยางเลอดผปวยมะเรงเตานม จ านวน 24 ราย แยกเซลลเมดเลอดออกจากเซลลมะเรง และตรวจวเคราะหการแสดงออกของยนมะเรง

2. ตรวจวเคราะหการแสดงออกของยนมะเรง โดยวธ RT PCR โดยใช gene marker 8 ช น ด ค อ EpCAM, Mucin1, CK19, ER, PR, CCNE2, CCND1, EGFR และใช GAPDH เปน House keeping gene

100.00 ดานวชาการ 1. เปนการพฒนาศกยภาพการวจยของ

หนวยงานในสงกดกระทรวงสาธารณสข เ พ อ ร อ ง ร บ ง า น ว จ ย ด า น Cancer Biomarkers เพอพฒนาสการใหบรการท า ง ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร ส า ห ร บ ผ ป ว ยโรคมะเรงในอนาคต

2. การเผยแพรผลงานทางวชาการ 3. การจดอนสทธบตร 4. การเผยแพรความรใหแกหนวยงานตางๆ

ทมความสนใจงานวจยดานเซลลตนก าเนด ดานสงคมและชมชน

5. การพฒนาวธตรวจหาสงบงชทางชวภาพ ( tumor biomarker) ท ม ค ว า ม ไ ว ความจ าเพาะสง สามารถพยากรณการลกลามของมะเรงในระยะเรมแรก ตดตามผลการรกษา และตดตามการกลบเปนซ า (relapse) ได จะเปนประโยชนอยางยงในการควบคมและปองกนโรค รวมถงการ

สชพ.





3. รวบรวมขอมลผลการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ และมแผนท าการศกษาวจยทางคลนกตอเนองในป 2560

กจกรรมหลกท 2 การพฒนาวธทดสอบทางหองปฏบตการ ประกอบดวย 3 กจกรรมยอยดงน - กจกรรมยอยท 2.1 การวจยและพฒนาวธการทดสอบความไวตอยารกษามะเรง (Chemosensitivity assay) 1. พฒนาวธเพาะเลยงเซลลมะเรงทเหมาะสมตอการน าไปใชทดสอบ

ความไวตอยารกษามะเรง โดยท าการเพาะเลยงเซลลมะเรงมาตรฐาน MCF-7 ในอาหารเลยงเซลล MSC Medium แบบ 2 มต และ 3 มต

2. ศกษาความเหมาะสมในการเจรญเตบโตของเซลลในรปแบบ 2 มต ชวโมงท 24, 48 และ 72 ชวโมง พบวา เซลลมะเรงมาตรฐาน MCF-7 สามารถเจรญเตบโตและยดเกาะพนผวไดดท 24 ชวโมง

3. ศกษาความเหมาะสมในการเจรญเตบโตของเซลลในรปแบบ spheroid ชวโมงท 24, 48 และ 72 ชวโมง พบวาในการเพาะเลยงแบบ 3 มต เซลลมะเรงมาตรฐาน MCF-7 สามารถเจรญเตบโตและเกาะกลมในรปแบบ spheroid ไดดท 72 ชวโมง

4. ทดสอบความไวตอยารกษามะเรง 2 ชนด - ศกษาความเขมขนของยา Tamoxifen ตอการยบยงการ

เจรญเตบโตของเซลลมะเรง โดยเพาะเลยงในรปแบบ 2D และ 3D ทความเขมขนของยา 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 5, 10 และ 15 ไมโครโมลาร พบวาหลงการทดสอบความไวตอยาเปนเวลา 24 ชม. ทความเขมขนของยาตงแต 1 ไมโครโมลาร สามารถยบยงการเจรญเตบโตของเซลลมะเรงได

- ศกษาความเขมขนของยา Doxorubicin การยบย งการเจรญเตบโตของเซลลมะเรง โดยเพาะเลยงในรปแบบ 2D ทความเขมขนของยา 0.1, 0.5, 1, 2, 3, 5, 10 และ 15 ไมโครโมลาร พบวาหลงการทดสอบความไวตอยาเปนเวลา 24 ชม. ทความเขมขนของยาตงแต 0.5 ไมโครโมลาร สามารถยบยงการเจรญเตบโตของเซลลมะเรงได

5. โดยสรป สามารถพฒนาวธเพาะเลยงเซลลมะเรงมาตรฐาน MCF-7 ทเหมาะสมตอการน าไปใชทดสอบความไวตอยารกษามะเรง โดยทดสอบกบยา 2 ชนด ไดแก Tamoxifen และ Doxorubicin และ

พฒนาคณภาพชวตของผปวยใหดขน ลดความเสยงและลดความสญเสยจากการใชย า ท ไ ม เ ห ม า ะ ส ม ส ง ผ ล ใ ห ก า รรกษาพยาบาลในภาพรวมของประเทศมประสทธภาพและมความคมทนมากยงขน





มแผนท าการศกษาในการเพาะเลยงเซลลจากเนอเยอผปวยรวมกบยารกษามะเรงในป 2560

กจกรรมยอยท 2.2 การวจยและพฒนาวธการตรวจหาเซลลตนก าเนดมะเรงเตานม 1. ท าการเพาะเลยงเซลลมาตรฐาน MCF-7 ทงแบบ 2 มต และ 3 มต

ในอาหารเลยงเซลล 3 ชนด ไดแก MSC Medium, Mammocult Medium และ DMSc Mammo Medium เพอศกษาชนดของอาหารเลยงเซลลทเหมาะสม โดยเปรยบเทยบการเจรญเตบโตของเซลลในอาหารเลยงเซลลแตละชนด โดยท าซ า 3 รอบ พบวาเซลลมะเรงมการเจรญเตบโตไดดทสดในอาหารเลยงเซลลชนด DMSc Mammo Medium

2. ตดตามการแสดงออกของยนในเซลลตนก าเนดมะเรงเตานม โดยวธ RT PCR ใน gene maker 10 ชนด : EpCAM, CCNE2, CCND1, Mucin1, CK19, ALDH, AKT2, Twist1, CD44 และ SOX2 พบมการแสดงออกของยนชนด Mucin 1, CCNE2, AKT2, Twist1, CD44 และ SOX2 ในการเพาะเลยงแบบ 3 มต เพมขนเมอเปรยบเทยบกบแบบ 2 มต โดยใหผลสอดคลองกนทงในการเพาะเลยงโดยอาหารเลยงเซลล Mammocult Medium และ DMSc Mammo Medium

3. โดยสรป สามารถพฒนาวธการตรวจหาเซลลตนก าเนดมะเรงเตาน ม โ ด ย ว ธ RT PCR แ ละ ส า ม า ร ถ ใ ช อ า ห า ร เ ล ย ง เ ซลล Mammocult Medium และ DMSc Mammo Medium เ ล ย งเซลลมะเรงไดไมตางกน

กจกรรมยอยท 2.3 การตรวจสอบความถกตองเหมาะสมของวธวเคราะห (Analytical Method Validation) กอนเขาสการวจยทางคลนก ท าการตรวจสอบความถกตองเหมาะสมของการตรวจวเคราะหเ ซลล ม ะ เ ร ง โ ดย เทคน ค Flow Cytometry โ ดยท า ก า ร Spike เซลลมะ เร งมาตรฐานชนด MCF-7 100, 250, 500,1000, 10000, 20000, 50000 cells/ml ลงในเลอดคนปกต และแยกเซลลมะเรงดวยน ายา RosetteSep (Stem cell technology, Canada) และวเคราะหชนดและปรมาณเซลลมะเรง โดยเทคนค Flow Cytometry โดยยอม Antigen บนผวเซลลดวย Antibody CD Marker : Anti CD45- /Anti





EpCAM /Anti CD49f /7AAD- โดยท าการวเคราะหซ า 3 รอบ เพอตดตาม Accuracy และ Precision ผลการศกษาพบวามคา Correlation (R) เฉลย 0.99 กจกรรมหลกท 3 การพฒนาเครอขายหองปฏบตการและการบรณาการสการใชประโยชนทางคลนก จดประชมเชงปฏบตการเพอพ ฒ น า เ ค ร อ ข า ย ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร พ น ธ ก ร ร ม ท า ง ค ล น ก กรมวทยาศาสตรการแพทย ครงท 5 ระหวางวนท 17-19 กมภาพนธ 2559 ณ โรงแรมแคนทาร จ.พระนครศรอยธยาผลส ารวจความพงพอใจตอการจดประชมเทากบรอยละ 83.5 (ค านวณจากแบบประเมนผล 23 ฉบบ จากผ เขารวมประชมท งหมด 50 คน) การเผยแพรผลการด าเนนงาน(ตอบไดมากกวา 1ขอ) เสนอตอทประชม/สมมนาในระดบตางๆโปรดระบ -น าเสนอผลงานวชาการเรอง ?การแสดงออกของยนในเซลลมะเรงเตานมทเพาะเลยงแบบ 3D และ 2D? ในรปแบบโปสเตอร ในการประชมวชาการวทยาศาสตรการแพทย ครงท 24 ระหวางวนท 21-23 มนาคม 2559ณ อมแพค เมองทองธาน

- น าเสนอผลงานวชาการเรอง Generation of dendritic cells from peripheral blood mononuclear cells ใ นรปแบบโปสเตอร ในการประชมวชาการประจ าป ครงท54 (MDCU congress 2016) ระหว างวนท17-19 ส งหาคม 2559 ณ อ า ค า รภ ม ส ร ม ง ค ล า น ส รณ จ ฬ า ล งก รณมหาวทยาลย

803-1112-P021-K4861-21

การศกษาทางเภสชพนธศาสตรเพอการลดคาใชจายทางการแพทยโดยการใชยาเฉพาะบคคลระยะทสอง

1,088,400 1,088,324 99.99 - ขออนมตการท าการทดลองผานทางคณะกรรมการพจารณาจรยธรรมการวจย ขออนมตคณะกรรมการพจารณาจรยธรรมในแตละโรงพยาบาลทมคณะกรรมการจรยธรรม เพอเกบตวอยางจากโรงพยาบาลรวมโครงการวจย และเรมเกบตวอยางส าหรบโรงพยาบาลทผานจรยธรรมแลว

- บทสรปขอเสนอแนะเชงนโยบายในการดแลรกษาผปวยดวยการตรวจทางเภสชพนธศาสตร น าเสนอทประชมระดบกระทรวง

- จดเตรยมรายงานฉบบสมบรณเมอกรณสนสดโครงการวจย - รางเมนสครปส เพอสงตพมพ

100.00 การเผยแพรในวารสารทางการแพทย เรอง 1. Pharmacogenetics of severe

cutaneous drug reaction to phenytoin in Thai population

2. Review article: finding genetic risks in Thai population; genetic similarity and difference with other populations. การจดสทธบตร HLA-B* …. . allele associated with phenytoin induced severe cutaneous reactions in Thais การจดอนสทธบตร Cost-efficient genotyping technique for prediction of

สชพ.





phenytoin induced severe cutaneous reactions

803-1112-P021-K4861-22

ความสมพนธระหวางการเกดพษตอตบจาก rifampicin กบ ตวบงชทางเภสชพนธศาสตรในผปวยวณโรคทเกดภาวะพษตอตบระหวาง การรกษา

516,000 515,972 99.99 ยนโครงการเพอพจารณาจรยธรรมการวจยในมนษย ตดตอ และ ขออนญาตเพอท าวจยในโรงพยาบาล จากผอ านวยการโรงพยาบาลตางๆ อยระหวางแกไข ของ สคม. และสถาบนโรคทรวงอก - สรปการเกบตวอยางผปวยวณโรคทเปนตบอกเสบในปแรก จ านวน 15 ราย

100.00 การเผยแพรในวารสาร จดสทธบตร ฯลฯ และหนวยงานทน าผลการวจยไปใชประโยชน

สชพ.

803-1112-P021-K4861-25

การวจยและพฒนาเพอเพมประสทธภาพ Interferon Gamma Release Assay (IGRAs) ในการตรวจการตดเชอ Mycobacterium tuberculosis

790,000 789,989 100.00 ผลการด าเนนงานสะสม (ตลาคม 2558-กนยายน 2559) 1. ท าการวเคราะหและออกแบบ Codon usage optimization ของ

ยน Rv2654c ทใชสรางโปรตน TB7.7 ของเชอ Mycobacterium tuberculosis และยน IFNG ทใชสรางโปรตน IFN gamma ของมนษย

2. สงเคราะหยนทออกแบบไดเพอใชเปนแมแบบในการเพมปรมาณยน Rv2654c และยน IFNG

3. ท าการโคลนยน Rv2654c เขาสเวคเตอร pET21a และยน IFNG เขาสเวคเตอร pcDNA3.4ในเซลล E. coli

4. ไดรคอมบแนนทโคลนทมรคอมบแนนทพลาสมด pET21a ทบรรจยน Rv2654c และรคอมบแนนท พลาสมด pcDNA3.4 ทบรรจยน IFNG

5. ท าการตรวจสอบความถกตองของล าดบนวคลโอไทดของยน Rv2654c ทบรรจอยในรคอมบแนนทพลาสมด pET21a และยน IFNG ทบรรจอยในรคอมบแนนทพลาสมด pcDNA3.4 โดยการท า DNA sequencing พบวารคอมบแนนทพลาสมดท ไดมความถกตองของล าดบเบส 100% ตามทไดออกแบบไว

6. จดท าขอเสนอโครงการเพอขออนมตใชสตวทดลองเสรจสนและไดยนเสนอตอคณะกรรมการฯแลว

100.00 1. สามารถวจยและพฒนาเพมประสทธภาพการตรวจการตดเชอTB โดย IGRAs ได ท าใหสามารถให การดแลรกษาและตดตามผปวยหรอผทมความเสยงไดในระยะแรก ๆ ท าใหสามารถควบคมการเกดวณโรคได 2. สามารถพฒนาองคความรและศกยภาพในการวจยของนกวจยโดยใชเทคนคทางชวโมเลกลและพนธวศวกรรม

สชพ.





7. ท าการวเคราะหและออกแบบ Codon usage optimization ของยนใชสรางโปรตน CFP21 และ MPT64ของเชอ Mycobacterium tuberculosis

8. สงเคราะหยนทออกแบบไดเพอใชเปนแมแบบในการเพมปรมาณยน CFP21 และยน MPT64

9. ท าการโคลนยน CFP21 และยน MPT64 เขาสเวคเตอร pET21a ในเซลล E. coli

10. ไดรคอมบแนนทโคลนทมรคอมบแนนทพลาสมด pET21a ทบรรจยน CFP21 และรคอมบแนนท พลาสมด pcDNA3.4 ทบรรจยน MPT64

11. ท าการตรวจสอบความถกตองของล าดบนวคลโอไทดของยน CFP21 และ MPT64 ทบรรจอย ในรคอมบแนนทพลาสม ด pET21a โดยการท า DNA sequencing พบวารคอมบแนนทพลาสมดทไดมความถกตองของล าดบเบส 100% ตามทไดออกแบบไว

12. ท าการเตรยมรคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยน IFNG ส าหรบการ transfection

13. ไดรคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยน IFNG ทมปรมาณความบรสทธสงสามารถน าไปใชในการ transfection ได

14. น ารคอมบแนนทพลาสมด pET21a ทบรรจยน TB7.7, CFP21 และ MPT64 เข า ส เ ซลล E. coli BL21 และตรวจสอบการแสดงออกของโปรตน TB7.7, CFP21 และ MPT64 ทสภาวะตางๆ

15. ไดสภาวะไดสภาวะทเหมาะสมในการ express โปรตนทง 3 ชนดในเซลล E. coli

16. ท า ก า ร เพ า ะ เ ล ย ง เ ซ ลล FreeStyleTM293F ส า ห ร บ ก า ร transfection

17. ไดเซลล FreeStyleTM293F ทรอดชวตมากกวา 80% จ านวนมากกวา 1x10e6cell/ml พรอมส าหรบการ transfection

18. ทดสอบการน าการรคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยน IFNG เขาสเซลล FreeStyleTM293F ทเตรยมไดดวยวธ transfection

19. ไดสภาวะทเหมาะสมในการน ารคอมบแนนทพลาสมดทบรรจยน IFNG เขาสเซลล FreeStyleTM293F โดยสามารถตรวจพบการแสดงออกของโปรตน IFNG ในน าเลยงเซลลดวยวธ ELISA





20. Up scale การผลตโปรตน IFNG ในเซลล FreeStyleTM293F ดวยสภาวะทเหมาะสมทศกษาได

21. น าน าเลยงเซลลทไดมาแยกโปรตน IFNG ทเซลลสรางขนใหมความบรสทธดวย anti-FLAG affinity chromatography

22. ไดโปรตน IFNG ทมความบรสทธ จ านวน 1 มลลกรม 23. Up scale การผลตโปรตน TB7.7 ในเซลล E. coli ดวยสภาวะท

เหมาะสมทศกษาได 24. ท าการสกดโปรตน recombinant TB7.7 จากเซลล E. coli ทได

ดวยวธ sonication 25. ท าการแยกโปรตน recombinant TB7.7 ทไดใหมความบรสทธ

ดวย anti-FLAG affinity chromatography 26. ได โปรตน recombinant TB7.7 ท ไมความบรสทธจ านวน 1

มลลกรม 27. Up scale การผลตโปรตน MPT64 ในเซลล E. coli ดวยสภาวะท

เหมาะสมทศกษาได 28. ท าการสกดโปรตน recombinant MPT64 จากเซลล E. coli ทได

ดวยวธ sonication 29. ท าการแยกโปรตน recombinant MPT64 ทไดใหมความบรสทธ

ดวย anti-FLAG affinity chromatography 30. ไดโปรตน recombinant MPT64 ทมความบรสทธจ านวน 1.3

มลลกรม 31. ท าการแกไขลายละเอยดของเนอหาขอเสนอโครงการเพอขออนมต

ใชสตวทดลองตามทคณะกรรมการไดเสนอแนะกลบมาและไดสงใหคณะกรรมการพจารณาอกครงเปนทเรยบรอยแลว

32. Up scale การผลตโปรตน CFP21 ในเซลล E. coli ดวยสภาวะทเหมาะสมทศกษาได

33. ท าการสกดโปรตน recombinant CFP21 จากเซลล E. coli ทไดดวยวธ sonication

34. ขอเสนอโครงการขออนมตใชสตวทดลองไดรบการอนมตจากคณะกรรมการเปนทเรยบรอยแลว โดยอยในระหวางการเตรยมฉดกระตนสตวทดลอง





35. ท าการฉดกระตนสตวทดลองดวยโปรตน recombinant human IFNG

36. ท าการแยกโปรตน recombinant CFP21 ทไดใหมความบรสทธดวย anti-FLAG affinity chromatography

37. ไดโปรตน recombinant CFP21 ทมความบรสทธจ านวน 1.6 มลลกรม

38. Up scale ก า ร ผ ล ต โ ป ร ต น recombinant ESAT- 6 แ ล ะ recombinant CFP-10

39. ท าการสกดโปรตน recombinant ESAT-6 และ recombinant CFP-10 จากเซลล E. coli ทไดดวยวธ sonication

40. ท าการแยกโปรตน recombinant ESAT-6 และ recombinant CFP-10 ทไดใหมความบรสทธดวย Glutathione-based affinity chromatography

41. ไ ด โ ป ร ต น recombinant GST tagged ESAT- 6 แ ล ะ recombinant CFP-10 ทมความบรสทธจ านวน 59 มลลกรม และ 4 มลลกรม ตามล าดบ

42. ได polyserum จากหน BALB/c ทตอบสนองการกระตนตอ IFN gamma โดยมคา ELISA titer สงกวา 1:32000 เทา

43. ท าการสกด Total RNA จากเซลลเมดเลอดขาวเพอใชเปนแมแบบในการสงเคราะห cDNA ดวยวธ reverse transcription และท าการเพมปรมาณยนทใชในการสรางแอนตบอดสวน heavy chain และ light chain โดยใช cDNA ทสงเคราะหขนดวยวธ PCR

44. ท าการสรางชนยน scFV ขนโดยการเชอมตอชนยน heavy chain และ light chain ทงสองเขาดวยกนดวย Linker DNA โดยวธ Overlap extension PCR แลวน ามา เช อมตอกบ Phagemid vector และน าเขาส เชอ E. coli ดวยวธ Electroporation ได library size ขนาด 1.35x10e4

45. ท า ก า ร ส ร า ง Phage display scFv antibody library ด ว ย Bacteriophage M13 ไดจ านวน Phage เทากบ 1.3x10e15 PFU

46. ท าการคดเลอก Phage display scFv antibody ทมความจ าเพาะก บ IFNG gamma จาก Library ท ส ร า งข น ด ว ย ว ธ affinity panning และน าโคลนทคดเลอกไดจ านวน 10 โคลนมาวเคราะหล าดบนวคลโอไทดของยนทใชสรางแอนตบอดสวน heavy chain





และ light chain พบวาในจ านวน 10 โคลนทคดเลอกมามความแตกตางของ บรเวณ Complementarity determining regions (CDRs) อย 3 รปแบบ

47. น า Phage ทมความจ าเพาะกบ IFNG gamma ท คดเลอกไดรปแบบละ 1 โคลนมา infect เข าส เซลล Escherichia coli HB2151 เพอผลตรคอมบแนนทแอนตบอดในรปแบบของ scFv ทละลายน าได 48. ท าการสกดแอนตบอด scFv ทเชอ Escherichia coli HB2151 สรางขนออกจากชน periplasm ของเซลลดวยวธ cold osmotic shock 49. น าแอนตบอด scFv ทไดมาทดสอบความจ าเพาะกบ IFNG gamma ดวยวธ ELISA พบวาแอนตบอดทง 3 โคลนมความจ าเพาะกบ IFNG gamma





803-1112-P021-K4861-26

การศกษาน ารองเพอการพฒนาการตรวจคดกรอง สขภาพทารกแรกเกดโรคภาวะตอมหมวกไตผลตฮอรโมนมากผดปกต (Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH)) ในประเทศไทย

1,839,100 1,839,032 100.00 มการจดประชมปรกษาหารอกบทมผบรหารของ รพ.อดร รพ. สกลนคร สสจ .และ MCH Board ของ เขตสภาพท 8 เพ อท าความ เข า ใจโครงการวจย

80.00 1. พฒนารปแบบการตรวจคดกรองสขภาพทารกแรกเกดในประเทศไทยใหครอบคลมการตรวจวเคราะหโรคอนๆ เพมขนจากการตรวจคดกรองฯ ในปจจบน

2. ในเบองตนของโครงน ารองจะท าใหทารกแรกเกดในพนทดงกลาวไดรบการตรวจคดกรองฯ โรค CAH และรายทมภาวะตอมหมวกไตผลตฮอรโมนมากผดปกตไดรบการรกษาจากกมารแพทยเฉพาะทางและลดอตราการเสยชวตของเดกแรกเกดในประเทศ

3. ท าใหทราบอบตการณการเกดโรค CAH ในปจจบนและใชเปนขอมลในการวางแผนขยายการด าเนนการใหครอบคลมทวทงประเทศในอนาคตและน าขอมลผลของการตรวจคดกรองโรคมาประยกตใชกบระบบสารสนเทศภมศาสตรเพอศกษาและวนจฉยอบตการณการเกดโรคของภาคอสาน

4. เพอลดปญหาการสญเสยในดานสภาพจตใจของผปวย ครอบครว ชมชน สงคมเศรษฐกจ กรณเกดจากสญเสยชวต

สชพ.

803-1112-P041-K4869-11

การศกษาเภสชจลนศาสตรของยาตานวณโรคและ พฒนาวธทดสอบส าหรบการตรวจระดบยาวณโรคเพอตดตามการรกษาวณโรคในผ ปวยวณโรคใหมและผปวยวณโรคดอยา

954,000 953,986 100.00 ไดรบอนมตโครงการและอนมตแผนงานโครงการ ไดมการกอสรางปรบปรงหองปฏบตการเพอตดตงเครอง LC/MS/MS ในหองปฏบตการ 305 อาคาร 9 ชน 3 ก าล งอย ในระหวางการด าเนนการทดสอบ Installation qualification และ Operation qualification จากบรษทสทธพร แอสโซซเอส นกวจยไดด าเนนเรมขบวนการการพฒนาวธการตรวจวเคราะหหา standard curve ดวยสารมาตรฐาน Isoniazid (INH), Pyrazinamide (PZA) , Rifampicin (RIF) และ Ethambutol (EMB) ดวยความเขมขน 7 ความเขมขน พรอมดวย Internal standard ใช 5-Aminosalicilid acid (5ASA) ซงครอบคลมการตรวจวดระดบยาตานวณโรคทผปวยในประเทศไทยจะไดรบจากการรกษา และไดรบอนมตการเตรยม Blank plasma ส าหรบพฒนาวธการวเคราะหระดบยาในพลาสมาจากคณะกรรมการจรยธรรมการวจยในมนษย ในสถาบนพฒนาการคมครองการวจยในมนษย จงไดด าเนนการ plasma blank

100.00 เผยแพรวธการทดสอบในวารสารวชาการ และเปดรบบรการตรวจวเคราะหระดบยาตานวณโรคเพอปรบระดบยาตานวณโรค

สชพ.





เมอวนท 16 พฤษภาคม 2559 จากจ านวนอาสาสมคร 25 ราย ตอดวยด าเนนการทดสอบ Selectivity จากตวอยางพลาสมา จ านวน 6 ราย ท าก า ร ท ด ส อ บ Selectivity ก อ น ด า เ น น ก า ร pooled plasma หองปฏบตการไดรบการถายทอดเทคโนโลยจากสถาบนรเคน ประเทศญปนในการตงคาการตรวจวเคราะหระดบยา 4 ตวพรอมกน โดยไดสงนกวจยเขารบการฝกอบรมเปนระยะเวลา 1 เดอน และไดน ามาใชในการพ ฒ น า ว ธ ไ ด ใ ห ม น น ม า ท ด ส อ บ ท ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร ข อ งกรมวทยาศาสตรการแพทย รวมทงไดแนวทางการพฒนาวธวเคราะหหาปรมาณยาสตรดอยาไซโครเซอรน (Cycloserine) เพอใชในงานวจยป 2560 ดวย ผลการตรวจวเคราะหภายใตสภาวะทเปนกรดออน ดวยระบบ Isocratic elution ไดผล Retention Time ของแตละสารไดแก INH, PZA, RIF, EMB และ 5ASA ไดทเวลา 2.05, 1.93, 1.50, 1.89 และ 2.11 นาทตามล าดบ ดงแสดงโดยใชภาพของ Chromatogram ดานลางน ซงใชระยะเวลาในแตละตวอยางไมเกน 4 นาท กราฟมาตรฐาน (calibration curve) เพอหาความสมพนธเชงเสนของตวแปร 2 ตวแปร คอตวแปรททราบปรมาณ กบตวแปรทไดจากการวด ทมความสมพนธเปนสดสวนกนโดยหาคาสมประสทธสหสมพนธ (r) คา r ควรเขาใกล 1 หรอคา สมประสทธการตดสนใจ (R2) ไมนอยกวา 0.995 การท า residual plot ควรไดการกระจายของขอมลแบบสม การวเคราะหทดสอบทางหองปฏบตการ ใชประโยชนจากความสมพนธเชงเสน ในการหาปรมาณของตวแปรหนง เมอทราบคาของอกตวแปรหนงทไดจากการวด โดยในการทดสอบนจะท าการหาความเทยงของการวด ทระดบความเขมขนครอบคลมชวงการใชวดระดบยาในเลอดผล ผลของการพฒนาวธในโครงการนไดผลตามเกณฑของพฒนาและการตรวจสอบความถกตองของวธเปนไปตามทก าหนดของ INH, PZA, RIF และ EMB ในตวอยางพลาสมาระยะชวงความเขมขนทก าหนด นกวจยไดจดท าโครงการเภสชจลนศาสตร เพ อ ศกษาระดบยาของยาต านวณโรคส ตรด อยา (Cycloserine) ในอาสาสมครทเปนคนไทยสขภาพด เพอขอรบการพจารณาใหด าเนนการจากคณะกรรมการการศกษาวจยในมนษยเรยบรอยแลว และไดด าเนนการพฒนาวธวเคราะหสารมาตรฐานไซโคเซอรนโดยใชเครองมอ LC-MS/MS





803-1112-P041-K4869-17

โครงการพฒนาวธวเคราะหขอมลพนธกรรมของเชอกอโรคดวยการถอดรหสพนธกรรมสมรรถนะสง

850,000 849,978 100.00 ท า test run NGS ส าหรบ multi-drug resistance genes จ านวน 5 genes ของเชอ Mycobacterium tuberculosis (MTB) จ านวน 2 runs ดวย chip type 314 โดยท าการรวมตวอยางเชอ MTB จ านวน 8 และ 16 เชอ โดยแตละเชอจะมการตด barcode เพอเปรยบเทยบประสทธภาพของขอมลท ไดจาก NGS จากการรวม 8 หรอ 16 เชอ และไดท า test run NGS ส าหรบ whole genome MTB จ านวน 2 runs ดวย chip type 316 โดยท าการรวมตวอยางเชอ MTB จ านวน 2 และ 3 เชอ เพอเปรยบเทยบ ประสทธภาพของขอมลทไดจาก NGS จากการรวม 2 หรอ 3 เชอและไดรบการอนมตโครงการ แผนปฏบตการและไดด าเนนการประชมคณะท างานวจยภายใตโครงการ 2 ครง เพอตดตามความกาวหนาและสรปผล การท างานของคณะท างานทกสองเดอน

100.00 - การเผยแพรผลงานในวารสารวชาการ เชน เรอง การประเมนภาวะดอยาดวยเทคนคถอดรหสพนธกรรมสมรรถนะสง สถานการณระบาดของวณโรคในจงหวดเชยงรายเมอศกษาเชอวณโรคดวยวธถอดรหสพนธกรรมสมรรถนะสง

- หนวยงานทน าผลการวจยไปใชประโยชน เชน ศนยวทยาศาสตรการแพทย , กรมควบคมโรค, กรมการแพทย, โรงพยาบาลตางๆ และ มหาวทยาลยตางๆ

สชพ.

803-1115-P021-K4861-01

การประเมนประสทธภาพของวธการตรวจวดระดบการแสดงออกของยนในเลอดส าหรบการวนจฉยวณโรค

1,403,000 1,402,952 100.00 1. การจดท าโครงการและแผนปฏบตการโครงการ จดท าโครงการและแผนปฏบตการแลวเสรจ และโครงการและแผนฯไดรบอนมตจากผอ านวยการสถาบนฯ - การขออนมตจรยธรรมการวจยจากสถาบนทจะท าการเกบ

ตวอยางวจยไดอยางนอย 3 สถาบน ?ขอรบการพจารณาจรยธรรมแลว 3 สถาบน ไดแก กรมควบคมโรค คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล และ สถาบนพฒนาการคมครองการวจยในมนษย และจดเตรยมรางค าขอรบการพจารณาจรยธรรมจากสถาบนสขภาพเดกแหงชาตมหาราชน ไดรบผลการพจารณาโครงการครงท 1 จากกรมควบคมโรคแลว สงฉบบแกไขแลว ไดรบอนมตใหด าเนนการวจยจากคณะกรรมการจรยธรรมการวจยคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลแลวเมอวนท 2 มถนายน 2559 และผานการพจารณาจรยธรรมจากสถาบนพฒนาการคมครองการวจยในมนษยแลวเมอ 29 กรกฎาคม 2559

2. การเกบตวอยางวจย ?ด าเนนการ แลว 27 ตวอยาง 3. การรายงานกจกรรมรายไตรมาส หรอรายงานประจ าป ? รายงาน

ผลไตรมาสท 1/2559 2/2559 และ 3/2559 ในระบบ DOC แลว

100.00 - การเผยแพรผลงานในวารสารวชาการ เชน เรอง Biomarkers ทจ าเพาะตอวณโรค ส าหรบวนจฉยในกลมผปวยผใหญ ผปวยเดก และประเมนสภาวะการตดเชอวณโ รคด อย าหลายขนาน และการตอบสนองตอยาตานวณโรค

- หนวยงานทน าผลการวจยไปใชประโยชน เชน ศนยวทยาศาสตรการแพทย , กรมควบคมโรค, กรมการแพทย, โรงพยาบาลตางๆ และ มหาวทยาลยตางๆ

สชพ.





804-1113-P031-K4868-01

โครงการพฒนาบคลากรกรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ 2559

1,110,600 561,661 50.57 ตามแผนโครงการพฒนาบคลากรฯ ไดมการด าเนนการจดโครงการ ดงน 1. การพฒนาศกยภาพผปฏบตงานยานพาหนะ 2. โครงการปองกน ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบ

ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

100.00 บคลากรของกรมวทยาศาสตร-การแพทยมความร ความสามารถ ทกษะ สมรรถนะ ครอบคลมบคลากรทกระดบทงในดานวชาการ และดานบรหาร รวมทงการมคณธรรม จรยธรรม กอใหเกดความสมดลของคณภาพชวตและการปฏบตงานไดอยางมประสทธภาพ

สล.

805-1112-P011-K4864-01

รกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองระดบประเทศดานเครองส าอาง

1,214,900 1,190,433 97.99 กจกรรมท 1 รกษาและขยายขอบขายการทดสอบตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025

1.1. การสอบเทยบ การบ ารงรกษาเครองมอและอปกรณวทยาศาสตร ผลการด าเนนงานรวบรวมขอมล จดท าแผนการสอบเทยบและบ ารงรกษาประจ าป เปาหมายจ านวน 44 ชนด 344 เครอง ด าเนนงานแลวจ านวน 44 ชนด 320 เครอง

1.2. การประเมนคณภาพภายนอกของหองปฏบตการ (External Quality Assessment)

1.2.1. Blind sample จ ดท า แผนกา รส ง ต ว อย า ง 34 ตวอยาง 85 รายการทดสอบ ด าเนนการสงตวอยางใหหองปฏบตการทดสอบแลว 29 ตวอยาง 67 รายการทดสอบ

1.2.2. Proficiency testing participation จดท าแผนการเขารวมแผนงาน 16 ตวอยาง 41 รายการทดสอบ ด าเนนการสงตวอยางใหหองปฏบตการทดสอบแลว 10 แผนงาน 35 รายการทดสอบ

1.3. การตรวจตดตามคณภาพภายใน ( Internal audit) จดท าแผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน รบการตรวจประเมนวนท 17 - 19 กมภาพนธ 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรองเสรจเรยบรอยแลว

1.4. External audit จดท าแผนการตรวจประเมนคณภาพภายนอก รบการตรวจประเมนคร งท 1 วนท 23-24 กมภาพนธ 2559 และรบการตรวจประเมนครงท 2 วนท 3-4 มนาคม 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรองเสรจเรยบรอยแลว

91.12 1. ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย รกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองระดบประเทศและภมภาคอาเซยนอยางตอเนอง โดยด าเนนงานตามระบบบรหาร คณภาพหองปฏบ ตกา รตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 และมาตรฐาน ISO/IEC 17043 อยางตอเนอง สรางความมนใจในการใหบรการตรวจวเคราะหและการใหบรการทดสอบความช านาญแกผ ร บบ ร ก า ร และม ว ธ ทดสอบด า นเ ค ร อ ง ส า อ า ง ท เ ป น ม า ต ร ฐ า น ท งระดบประเทศและระดบภมภาคอาเซยนทหองปฏบตการอนสามารถใชอางองได

2. หองปฏบตการดานเครองส าอา งท งภายในประเทศและภมภาคอาเซยนไดรบการสนบสนนการใหบรการทดสอบความช านาญ ความรทางวชาการ และวสดอางองดานเครองส าอาง

สว.





1.5. พฒนาวธวเคราะหดานเครองส าอาง 1.5.1. ประเมนคณภาพทางจลชววทยาของผลตภณฑ

เครองส าอางโอทอปตามเกณฑคณภาพ ISO 17516 : 2014 - วางแผนด าเนนงานวจย จดเตรยมวสดและอปกรณ จดหาตวอยางเครองส าอาง 12 ผลตภณฑ 70 ตวอยาง ทดสอบสภาวะทเหมาะสมและทดสอบความใชไดของวธ วเคราะหตวอยาง 70 ตวอยาง และจดท ามาตรฐานวธการปฏบตงานเรยบรอยแลว

1.5.2. การพฒนาวธตรวจเอกลกษณ และวเคราะหปรมาณสารปรอท ในผล ตภณฑท า ให หน าขาว โดยว ธ Atomic Absorption Spectrometry - Direct Mercury Analysis ( Thermal

Decomposition) - ทบทวนและรวบรวมขอมลทางวชาการ วางแผนการ

ด าเนนงานวจย จดเตรยมวสดและอปกรณ ด าเนนการทดสอบสภาวะทเหมาะสมและทดสอบความใชไดของวธ และอยระหวางรวบรวมขอมลผลการทดสอบตวอยางและจดท ารางมาตรฐานวธการปฏบตงาน

กจกรรมท 2 รกษาขอบขายการใหบรการทดสอบความช านาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043

2.1. การตรวจตดตามคณภาพภายใน ( Internal audit) จดท าแผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน มก าหนดการตรวจตดตามคณภาพภายในวนท 28-29 กนยายน 2559 อยระหวางด าเนนการตรวจประเมน

2.2. External audit จดท าแผน รบการตรวจประเมนในวนท 19- 20 พ ฤ ศจ ก า ย น 2558 จ า ก ห น ว ย ร บ ร อ งก ร มวทยาศาสตรบรการ ด าเนนการแกไขขอบกพรองสงหนวยรบรองในวนท 19 กมภาพนธ 2559 และวนท 11 กรกฎาคม 2559 ไดรบการรบรองจากหนวยรบรองเรยบรอยแลว กจกรรมท

3. จดท าหลกสตรการฝกอบรมดานเครองส าอางภายในประเทศและตางประเทศ





- จดท าหลกสตรฝกอบรมเชงปฏบตการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางส าหรบหองปฏบตการประเทศในภมภาคอาเซยน จ านวน 7 หลกสตร เผยแพรในการประชม ASEAN Cosmetic Laboratory committee (ACTLC) ครงท 4 วนท 25 พฤศจกายน 2558 จดท าหลกสตรฝกอบรมเชงปฏบตการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางส าหรบหองปฏบตการภายในประเทศ 14 หลกสตร

กจกรรมท 4 ประชมในคณะกรรมการวชาการในตางประเทศ 4.1. ประชมคณะท างานวชาการของ ISO ดานเครองส าอางคณะ

ท TC 217 วนท 6-11 ธนวาคม 2558 ณ ประเทศสหรฐอาหรบเอมเรตส โดยเจาหนาทส านกสว. เปนผแทนประเทศไทยเขารวมประชม 3 คน เพอใหขอคดเหนการพฒนารางมาตรฐานระหวางประเทศท เกยวของกบขอก าหนดวธวเคราะหและขอก าหนดของผลตภณฑเครองส าอาง

4.2. การประชม ASEAN Cosmetic Laboratory committee (ACTLC) ครงท 4 และ ASEAN Cosmetics committee (ACC) ครงท 21 วนท 25-28 พฤศจกายน 2558 ณ ประเทศไทย โดยเจาหนาทส านกสว. เขารวมประชม 3 คน โดยปฏบตหนาทรองประธาน ACTLC สมาชกตวแทนของประเทศไทยใหขอคดเหนทางวชาการ 2 คน และเจาหนาทจากส านกสว.และศนยวทยาศาสตรการแพทยรวมเปนผสงเกตการณประชม 5 คน

4.3. การประชม ASEAN Cosmetic Laboratory committee (ACTLC) คร งท 5 และ ASEAN Cosmetic committee (ACC ) ครงท 22 วนท 24-27 พฤษภาคม 2559 ณ ประเทศเวยดนาม โดยเจาหนาทส านกสว. เขารวมประชม 4 คน โดยปฏบตหนาทรองประธาน ACTLC สมาชกตวแทนของประเทศไทยใหขอ คด เหนทางวชาการ 2 คน เปนผสงเกตการณประชม 3 คน กจกรรมท 5 การทดสอบความช านาญดานเครองส าอางกบภมภาคอาเซยน ปรบแผนการใหบรการทดสอบความช านาญ โดยมก าหนดการรบสมครเดอนสงหาคม - กนยายน 2559 สงตวอยางใหสมาชกเดอน





พฤศจกายน 2559 ในการประชม ACTLC ณ ประเทศบรไน และจดท ารายงานการทดสอบความช านาญสงใหสมาชกเดอนมกราคม 2560

805-1112-P011-K4864-02

รกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองระดบประเทศดานวตถอนตราย

1,000,000 998,083 99.81 กจกรรมท 1 รกษาและขยายขอบขายการทดสอบตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025

1.1. การสอบเทยบ การบ าร งรกษาเคร องมอและอปกรณวทยาศาสตร ผลการด าเนนงานรวบรวมขอมล จดท าแผนการสอบเทยบและบ ารงรกษาประจ าป เปาหมายจ านวน 23 ชนด 71 เครอง ด าเนนงานแลวจ านวน 23 ชนด 71 เครอง

1.2. การประเมนคณภาพภายนอกของหองปฏบตการ (External Quality Assessment)

1.2.1. Blind sample จดท าแผนการสงตวอยาง 34 ตวอยาง 56 รายการทดสอบ ด าเน นการส งต วอย า งใหหองปฏบตการทดสอบแลว 30 ตวอยาง 43 รายการทดสอบ ด าเนนการทดสอบเรยบรอยแลว

1.2.2. Proficiency testing participation จดท าแผนการเขารวมแผนงาน 1 ตวอยาง 2 รายการทดสอบ ด าเนนการสงตวอยางใหหองปฏบตการทดสอบแลว 3 แผนงาน 6 รายการทดสอบ ด าเนนการทดสอบเรยบรอยแลว

1.2.3. Interlaboratory comparision particition เปรยบเทยบผลกบหนวยงานตางประเทศ 5 ตวอยาง 1 รายการทดสอบ ด าเนนการทดสอบเรยบรอยแลว และเขารวมเปรยบเทยบผลกบหนวยงานภายในประเทศ 1 ตวอยาง 3 รายการทดสอบ ด าเนนการทดสอบเรยบรอยแลว

1.2.4. Collaborative study รวมกบหนวยงานตางประเทศ 3 ตวอยาง 3 รายการทดสอบ ด าเนนการทดสอบและสรปผลการประเมนเรยบรอยแลว

1.3. การตรวจตดตามคณภาพภายใน ( Internal audit) จดท าแผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน ก าหนดการตรวจประเมนในวนท 17 - 19 กมภาพนธ 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรองเสรจเรยบรอยแลว

91.47 1. ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย รกษาและ เพ ม ศกยภาพห องปฏบ ตกา รอ า งอ งระดบประเทศอยางตอเนอง โดยด าเนนงานตามระบบบรหารคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/ IEC 17025 และมาตรฐาน ISO/IEC 17043 อยางตอเนอง สรางความมนใจในการใหบรการตรวจว เคราะหและการใหบรการทดสอบความช านาญแกผรบบรการ และม ว ธทดสอบด านวตถอนตรายท เปนมาตรฐานทงระดบประเทศทหองปฏบตการอนสามารถใชอางองได 2. หองปฏบตการดานวตถอนตรายทงภายในประเทศไดรบการสนบสนนการใหบรการทดสอบความช านาญ ความรทางวชาการ และวสดอางองดานวตถอนตราย

สว.





1.4. External audit จดท าแผนการตรวจประเมนคณภาพภายนอก รบการตรวจประเมนครงท 1 วนท 23-24 กมภาพนธ 2559 และรบการตรวจประเมนครงท 2 วนท 3-4 มนาคม 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรองเสรจเรยบรอยแลว

1.5. พฒนาวธวเคราะหดานวตถอนตราย 1.5.1. การพฒนาวธทดสอบเพอประเมนเชงปรมาณฤทธ

ตกคางของผลตภณฑทใชในกระบวนการซกผาในการฆาเชอแบคทเรยหลงซก ตามวธ ATCC Test Method 100-2004 - วางแผนด าเนนงานวจย จดเตรยมวสดอปกรณ และจดหาตวอยาง และทดสอบความใชไดของวธ

1.5.2. การพฒนาวธทดสอบเพอประเมนเชงคณภาพ ฤทธการยบยงชอแบคทเรยทตกคางในผาหลงซก ตามวธ AOAC Official Method 972.04

- วางแผนด าเนนงานวจย และจดเตรยมวสดอปกรณ จดหาตวอยาง เตรยมตวอยางฤทธตกคางแบคทเรย 10 ตวอยาง และจดท ารางเอกสารมตรฐานการปฏบตงาน .

1.5.3. การพฒนาวธวเคราะหปรมาณ deltamethrin ในมงก าจดแมลงชนดออกฤทธยาวนาน โดยวธ HPLC - ทบทวนและรวบรวมขอมลทางวชาการ จดเตรยมวสดอปกรณ จดหาตวอยาง ทดสอบสภาวะทเหมาะสม ทดสอบความถกตองของวธ อยระหวางจดท าเอกสารมาตรฐานวธปฏบตงาน

1.5.4. การพฒนาว ธ ว เคราะหปร มาณ bifenthrin และ deltamethrin ใ น ผ ล ต ภ ณ ฑ ก า จ ด แ ม ล ง ส ต ร suspension concentrate (SC) โดยวธ HPLC

- ทบทวนและรวบรวมขอมลทางวชาการ วางแผนการด าเนนงานวจย จดเตรยมวสดอปกรณ จดหาตวอยาง 4 ตวอยาง ทดสอบสภาวะทเหมาะสม ทดสอบความถกตองของวธ และจดท าเอกสารมาตรฐานวธปฏบตงาน

1.5.5. การพฒนาวธตรวจวเคราะหหาปรมาณสารไอโซโพรพลอแอลกอฮอลและเอทลนไกลคอลนอรมล-บวทล





อเทอร ในผลตภณฑท าความสะอาด โดยใชเทคนคแกสโครมาโทกราฟ - ทบทวนและรวบรวมขอมลทางวชาการ วางแผนการด าเนนงานวจย จดเตรยมวสดอปกรณ ทดสอบสภาวะทเหมาะสม ทดสอบความถกตองของวธ และจดท าเอกสารมาตรฐานวธปฏบตงาน

1.5.6. การพฒนาวธตรวจหาปรมาณสาร relevant impurities ของ temephos ในผลตภณฑก าจดลกน า โดยวธ HPLC - ทบทวนและรวบรวมขอมลทางวชาการ จดเตรยมวสดอปกรณ ทดสอบสภาวะทเหมาะสม และทดสอบความถกตองของวธ

กจกรรมท 2 รกษาขอบขายการใหบรการทดสอบความช านาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043

2.1. การตรวจตดตามคณภาพภายใน ( Internal audit) จดท าแผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน มก าหนดการตรวจตดตามคณภาพภายในวนท 28-29 กนยายน 2559 อยระหวางด าเนนการตรวจประเมนคณภาพ

2.2. External audit จดท าแผน รบการตรวจประเมนในวนท 19-20 พฤศจกายน 2558 จากหนวยรบรองกรมวทยาศาสตรบรการ ด าเนนการแกไขขอบกพรองสงหนวยรบรองในวนท 19 กมภาพนธ 2559 และวนท 11 กรกฎาคม 2559 ไดรบการรบรองจากหนวยรบรองเรยบรอยแลว

กจกรรมท 3. จดท าหลกสตรการฝกอบรมดานวตถอนตรายภายในประเทศ จดท าหลกสตรฝกอบรมเชงปฏบตการตรวจวเคราะหผลตภณฑวตถอนตรายส าหรบหองปฏบตการภายในประเทศ 5 หลกสตร กจกรรมท 4 การพฒนาศกยภาพหองปฏบตการควบคมคณภาพสารก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสขตามขอก าหนดของศนยความรวมมอขององคการอนาม ยโลก (Capacity Building on WHO Collaborating Center for Quality Control of Pesticide Use in Public Health)

4.1. การจดหาครภณฑในการตรวจวเคราะหทางเคมแะฟสกส ด าเนนการทบทวนและรวบรวมรายการครภณฑทตองใชในการทดสอบทางเคมและฟสกสตามขอก าหนดขององคการอนามยโลกมรายการครภณฑทตองการจดหาเพมเตมจ านวน 13





รายการจดหาในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 จ านวน 10 รายการ และปงบประมาณ พ.ศ. 2560 จ านวน 3 รายการ ด าเนนการจดซอครภณฑแลว 10 รายการ ไดแก เครองวดความหนาแนนผง เครองกวนแบบมอเตอร เครองหมนเหวยงแบบความเรวต า เครองหาความแตกตวของยา เครองเขยากลบไปกลบมา เครองวดความหนาแนนของเหลวอตโนมต เครองวเคราะหการฟงกระจายของฝนในอากาศ เครองแรง เครองทดสอบความกรอนของเมดยา และอางน าเยน และอยระหวางการจดท าวธการใชงาน

4.2. การเพมขดความสามารถของบคลากร (การจดอบรมเชงปฏบตการ เรอง Workshop on Quality Control of Public Health Pesticides) ก าหนดการจดอบรมระหวางวนท 18 - 27 กรกฎาคม 2559 วทยากร Dr. Markus D. Muller ผเชยวชาญทางดานการควบคมคณภาพสารก าจดศตรพช ยงไมไดด าเนนการจะด าเนนการภายในเดอนกนยายน 2559 โดยส านกสว. ปรบแผนจดอบรมเชงปฏบตการวนท 9-10 สงหาคม 2559 และจดท ารายงาานการอบรมเชงปฏบตการ

4.3. การประช ม The Collaborative international Pesticide Analytical Council (CIPAC) Annual Meeting and the Joint CIPAC/FAO/WHO ประช มว นท 11-16 ม ถ นายน 2559 ประเทศญปน โดยเจาหนาทส านกสว. เขารวมประชม 4 คน โดยน าเสนอขอมลเฝาระวงคณภาพผลตภณฑวตถอนตรายประเภทสารก าจดศตรพชทใชในบานเรอนและทางสาธารณสขของประเทศไทย น าเสนอทางวชาการโดยโปสเตอร 3 เรอง และจดท ารายงานสรปการเขารวมประชมเรยบรอยแลว

4.4. การควบคมคณภาพผลตภณฑ ส าหรบการขนทะเบยน/การประมล ตามขอก าหนดขององคการอนามยโลก ศกษาขอมลเบองตนของตวอยางผลตภณฑสารก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสขทสงมาตรวจวเคราะห เพอการขนทะเบยน และการประมล ประสานงานกบกรมควบคมโรค ในการตรวจสอบคณภาพสารเคมทมการประมลใชในการควบคมโรคตดตอทน า





โดยแมลง และไดจดซอครภณฑจ านวน 10 รายการเรยบรอยแลว

4.5. การเขารวมเปรยบเทยบผลวเคราะหระหวางหองปฏบตการ เขารวมการเปรยบเทยบผลระหวางหองปฏบตการกบ AAPCO Check Sample Program 2016 ทดสอบสารก าจดศตรพช (ดานเคม) ของ Association of American Pesticide Control Official จ านวน 2 รายการ และเขารวม Collaborative study กบ CIPAC จ านวน 1 รายการ และ small scale Collaborative study รายการ pyriproxifen จ านวน 1 รายการ และไดวเคราะหตวอยางเรยบรอยแลว

4.6. ก า ร ส ม ม น า เ ร อ ง Pesticide use in Public Health-Specification and Quality Control ก าหนดการจดอบรมเลอนจากวนท 22-24 กรกฎาคม 2559 เปนวนท 5-7 สงหาคม 259 วทยากร Dr. Markus D. Muller ผเชยวชาญทางดานการควบคมคณภาพสารก าจดศตรพช ยงไมไดด าเนนการจะด าเนนการภายในเดอนกนยายน 2559

805-1112-P021-K4861-04

โครงการวจยและพฒนาดานเครองส าอางและวตถอนตราย

846,000 840,664 99.37 กจกรรมท 1 การประเมนการไดรบสมผสสารทาเลทในเครองส าอางและผลตภณฑทใชในบานเรอน ด าเนนการตรวจวเคราะหยนยนสารทาเลททตรวจพบในตวอยาง 323 ตวอยาง และด าเนนการคดเลอกกลมเปาหมายในการส ารวจปรมาณในการไดรบสมผสสารทาเลทจ านวนทงหมด 1,000 คน ไดแบบสอบถามส ารวจพฤตกรรมการใชผลตภณฑสขภาพส าหรบผบรโภคคนไทย อยระหวางการทดสอบ Validity และด าเนนการส ารวจขอมลและพฤตกรรมการใชเครองส าอางและผลตภณฑวตถอนตรายทใชในบานเรอน จดท ามาตรฐานวธวเคราะหสารทาเลทในผลตภณฑสขภาพ และอยระหวางการวเคราะหทางสถต เพอจดท าขอมลและพฤตกรรมการใชเครองส าอางและผลตภณฑวตถอนตรายทใชในบานเรอนจ านวน 11 ผลตภณฑ และสรปผลการด าเนนงานโครงการ กจกรรมท 2 การศกษาการสลายตวของ Deoxyarbutin เปน Hydroquinone ในผลตภณฑเครองส าอางทจ าหนายในประเทศไทย จดหาตวอยาง 40 ตวอยาง และด าเนนการทวนสอบวธโดยหาสภาวะทเหมาะสมส าหรบการวเคราะหดวยเครอง UPLC/DAD และวเคราะหตวอยางจ านวน 50 ตวอยาง สรปผลการตรวจวเคราะหและจดท ารายงาน

98.30 1. กรมวทยาศาสตรการแพทยไดขอมลคณภาพและประสทธภาพของผลตภณฑเผยแพรแกประชาชน เพอใหเลอกใชผลตภณฑทมคณภาพและปลอดภย

2. ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดรบขอมลคณภาพและประสทธภาพของผลตภณฑ ส าหรบก ากบดแลผลตภณฑใหมคณภาพและปลอดภยเพอการคมครองประชาชน

สว.





805-1112-P022-K4862-05

โครงการประเมนคณภาพผลตภณฑเครองส าอางและผลตภณฑวตถอนตราย

885,000 884,398 99.93 กจกรรมท 1 ประเมนคณภาพดานจลชววทยาของผลตภณฑเชดท าความสะอาดผว ชนดเปยกส าหรบเดกทารกและสตร (แบบเชดแลวทง) จดเตรยมวสดอปกรณ เครองมอ และส ารวจชนดของตวอยางทวางจ าหนายในตลาดระดบกลาง และตรวจสอบสตรต ารบของผลตภณฑ และวเคราะหตวอยาง 44 ตวอยาง รวบรวมขอมลผลการตรวจวเคราะหคณภาพผลตภณฑ และจดท าเอกสารสรปรายงานแจงหนวยงานทเกยวของ กจกรรมท 2 การประเมนประสทธภาพผลตภณฑท าความสะอาดพนและฆาเชอโรคทใชทวไปตามบานเรอนชนดฉดพน จดเตรยมอปกรณ สารมาตรฐาน สารเคม จดเกบตวอยางส าหรบด าเนนงานวจย 15 ตวอยาง และทดสอบตวอยาง 15 ตวอยาง รวบรวมขอมลผลวเคราะห และอยระหวางการจดท ารายงานส าหรบเผยแพร กจกรรมท 3 การประเมนคณภาพของ relevant impurities ของ temphos ในผลตภณฑก าจดลกน า ทบทวนขอมลทางวชาการ จดหาวสดอปกรณ และทดสอบสภาวะทเหมาะสมในการตรวจหาปรมาณ relevant impurities ของ temphos ในผลตภณฑก าจดลกน า โดยวธ GC และตรวจวเคราะหตวอยาง 50 ตวอยาง และอยระหวางการจดท ารายงานส าหรบเผยแพร

94.75 1. กรมวทยาศาสตรการแพทยไดขอมลคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑ เผยแพรแกประชาชน เพอใหเลอกใชผลตภณฑทมคณภาพและปลอดภย 2. ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ได ร บข อม ล คณภาพและประสทธภาพของผลตภณฑ ส าหรบก ากบดแลผลตภณฑใหมคณภาพและปลอดภยเพอการคมครองประชาชน

สว.

805-1112-P022-K4862-07

การตรวจวเคราะหคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑเครองส าอางและวตถอนตราย (งบด าเนนงาน)

528,000 502,474 95.17 ตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอาง วตถอนตราย และผลตภณฑทางการแพทย รวม 2,798 ตวอยาง - ผลตภณฑเครองส าอาง 1,517 ตวอยาง - ผลตภณฑวตถอนตราย 939 ตวอยาง - ผลตภณฑทางการแพทย 342 ตวอยาง

80.00 1. ผลตภณฑเครองส าอาง ผลตภณฑวตถอ นตรายท ใ ช ทา งสาธารณส ข และผลตภณฑทางการแพทย ได รบการตรวจสอบคณภาพตามมาตรฐานเพอการคมครองผบรโภค

2. กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดขอมลคณภาพและความปลอดภยผลตภณฑเครองส าอางและผลตภณฑวตถอนตรายเผยแพรใหประชาชนรบทราบ เพอเลอกซอและเลอกใชผลตภณฑอยางเหมาะสม ปลอดภย หรอใหขอมลแกสาธารณะเพอน าขอมลไปเผยแพรตอไป

สว.





805-1112-P052-K4871-06

พฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรเพอการสงออกและเพอรองรบการเขาสประชาคมอาเซยน

3,191,100 2,995,496 93.87 กจกรรมท 1 การพฒนาวธวเคราะหและใหบรการตรวจวเคราะหคณภาพของผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร สบคนคณลกษณะเฉพาะ, คดเลอกสารชบง และทบทวนผลงานวจยทมการเผยแพรของสมนไพร 6 ชนด ไดแก ชะเอมเทศ ทานตะวน แครอท มะละกอ เทยนกง และกระเทยม และจดหาสารมาตรฐานชบงของแตละสมนไพรแตละชนด ด าเนนการพฒนาและปรบปรงวธทดสอบสารชบง (สาร lawsone) ในเครองส าอางผสมสมนไพรเทยนกง โดยวธ UPLC และด าเนนการตรวจสอบสาร lawsone ใเครองส าอางผสมสมนไพรเทยนกงจ านวน 20 ตวอยาง, สารชบง(glabridin และ licochalcone A) ในเครองส าอางผสมสมนไพรชะเอมเทศ โดยวธ UPLC และตรวจสาร glabridin และlicochalcone A ในเครองส าอางผสมสมนไพรชะเอมเทศ จ านวน 20 ตวอยาง, สารชบง (carotene) ในเครองส าอางผสมสมนไพรมะละกอ, ทานตะวน และแครอท โดยวธ UPLC และตรวจสาร

- carotene ในเคร องส าอางผสมสมนไพรมะละกอ , ทานตะวน และแครอท จ านวนชนดละ 20 ตวอยาง รวม 60 ตวอยาง และสารชบง (allicin) ในเครองส าอางผสมสมนไพรกระเทยม โดยวธ UPLC และตรวจสาร allicin ในเครองส าอางผสมสมนไพรกระเทยม จ านวน 20 ตวอยาง กจกรรมท 2 การอบรมเชงปฏบตการตรวจวเคราะหแกหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทย

1.1. การตรวจเอกลกษณสารส าคญในผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร

- สอสารโครงการอบรมเชงปฏบตการเรอง การตรวจเอกลกษณสารส าคญในเครองส าอางผสมสมนไพร 10 ชนดในการประชมศนยวทยาศาสตรการแพทย ครงท 1/ 2559 ว น ท 21 ต ล า ค ม 2558 ณ กรมวทยาศาสตรการแพทย ด าเนนการจดอบรมเชงปฏบตการตรวจเอกลกษณสารส าคญในเครองส าอางผสมสมนไพร 6 ชนด ดงน

- วนท 11-12 มกราคม 2559 กวาวเครอ - วนท 14-15 มกราคม 2559 บวบก

- วนท 18-19 มกราคม 2559 ขมนชน - วนท 20-21 มกราคม 2559 ไพล - วนท 27-28 มกราคม

2559 ตะไครหอมและตะไครแกง

100.00 1. ผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรจากประเทศไทยเปนทยอมรบ และเชอมนในคณภาพของผลตภณฑ

2. บคลากรของศนยวทยาศาสตรการแพทย ม ค ว า ม ร ส า ม า ร ถ ต ร วจว เ ค ร า ะหผลตภณฑเครองส าอางไดถกตองเปนม า ต ร ฐ า น เ ด ย ว ก น ท า ใ หกรมวทยาศาสตรการแพทยมหนวยงานในสวนภมภาคใหบรการตรวจวเคราะหเครองส าอางผสมสมนไพร รองรบการตรวจว เคราะหผลตภณฑ ใหมความปลอดภยเพอการจ าหนายในประเทศและตางประเทศ รวมทงการสนบสนนการคาระหวางประเทศ

สว.





- วนท 1-2 กมภาพนธ 2559 วานหางจระเข - วนท 3-4 กมภาพนธ 2559 หมอน - วนท 8-9 กมภาพนธ

2559 ชาเชยว - วนท 16-17 กมภาพนธ 2559 กระชายด า - วนท 18-19 กมภาพนธ 2559 มะกรด 1.2. การพฒนาศกยภาพเครอขายหองปฏบตการดานการ

เตรยมต ารบเครองส าอาง จดท าโครงการ ด าเนนการจดอบรมเชงปฏบตการวนท 25-26 กมภาพนธ 2559 และจดท ารายงานผลการจดอบรมเสนอผบรหาร

1.3. การพฒนาเปนศนยความรวมมอดานการทดสอบความปลอดภยโดยวธทางเลอกทดแทนสตวทดลอง จดท าโครงการ ด าเนนการจดฝกอบรมวนท 12-14 กรกฎาคม 2559 และจ ดท ารายงานผลการจ ดอบรมเสนอผอ านวยการ

805-1115-P011-K4864-01

รกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองระดบประเทศดานเครองส าอาง (งบรายจายอน)

303,800 153,255 50.45 กจกรรมท 1 ประชมในคณะกรรมการวชาการในตางประเทศ 1.1. ประชมคณะท างานวชาการของ ISO ดานเครองส าอางคณะท TC

217 วนท 6-11 ธนวาคม 2558 ณ ประเทศสหรฐอาหรบเอมเรตส โดยเจาหนาทส านกสว. เปนผแทนประเทศไทยเขารวมประชม 3 คน เพอใหขอคดเหนการพฒนารางมาตรฐานระหวางประเทศทเกยวของกบขอก าหนดวธวเคราะหและขอก าหนดของผลตภณฑเครองส าอาง

1.2. การประชม ASEAN Cosmetic Laboratory committee (ACTLC) ครงท 4 และ ASEAN Cosmetics committee (ACC) ครงท 21 วนท 25-28 พฤศจกายน 2558 ณ ประเทศไทย โดยเจาหนาทส านกสว. เขารวมประชม 3 คน โดยปฏบตหนาทรองประธาน ACTLC สมาชกตวแทนของประเทศไทยใหขอคดเหนทางวชาการ 2 คน และเจาหนาทจากส านกสว.และศนยวทยาศาสตรการแพทยรวมเปนผสงเกตการณประชม 5 คน

1.3. การประชม ASEAN Cosmetic Laboratory committee (ACTLC) คร งท 5 และ ASEAN Cosmetic committee (ACC ) คร งท 22 วนท 24-27 พฤษภาคม 2559 ณ ประเทศเวยดนาม โดยเจาหนาทส านกสว. เขารวมประชม 4 คน โดยปฏบตหนาทรองประธาน ACTLC สมาชกตวแทนของประเทศไทยใหขอคดเหนทางวชาการ 2 คน เปนผสงเกตการณประชม 3 คน

100.00 1. ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย รกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองระดบประเทศและภมภาคอาเซยนอยางตอเนอง โดยด าเนนงานตามระบบบรหาร คณภาพหองปฏบ ตกา รตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 และมาตรฐาน ISO/IEC 17043 อยางตอเนอง สรางความมนใจในการใหบรการตรวจวเคราะหและการใหบรการทดสอบความช านาญแกผ ร บบ ร ก า ร และม ว ธ ทดสอบด า นเ ค ร อ ง ส า อ า ง ท เ ป น ม า ต ร ฐ า น ท งระดบประเทศและระดบภมภาคอาเซยนทหองปฏบตการอนสามารถใชอางองได

2. หองปฏบตการดานเครองส าอา งท งภายในประเทศและภมภาคอาเซยนไดรบการสนบสนนการใหบรการทดสอบความช านาญ ความรทางวชาการ และวสดอางองดานเครองส าอาง

สว.





806-1112-P011-K4864-01

โครงการการพฒนาหองปฏบตการอางองระดบสากลดานชววตถ

2,500,000 2,500,000 100.00 1. พฒนาระบบคณภาพหองปฏบตการดานชววตถ โดยไดด าเนนการดงตอไปน 1.1. ไดจดท าแผนปฏบตการระบบคณภาพของสถาบนฯ โดยมแผน

สอบเทยบเครองมอและสอบเทยบเครองมอจ านวน 62 ชนด 247 รายการเปนไปตามแผนสอบเทยบ

1.2. ซอมแซมครภณฑ จ านวน 22 ชนด 28 รายการ 1.3. ด าเนนการทบทวนเอกสารระบบคณภาพ และทบทวนบนทก

บคลากร จ านวน 229 ฉบบ 1.4. สถาบนชววตถไดรบการตรวจตดตามภายใน ตามแผนการตรวจ

ตดตามภายใน ของกรมวทยาศาสตรการแพทย วนท 25 ม.ค.59 และสถาบนชววตถไดรบการคดเลอกใหตรวจตตดามจาก URS วนท 27 ม.ค.59 พบวาสถาบนฯ ไมไดรบขอบกพรองและขอสงเกตใดๆ และกรมวทยาศาสตรการแพทย ไดรบการรบรองตามาตรฐาน ISO 9001: 2015

1.5. สถาบนชววตถไดรบการตรวจตดตามภายใน ตามแผนการตรวจต ดตามภาย ในตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ของกรมวทยาศาสตรการแพทย วนท 17 มถนายน 2559

1.6. จดประชมระบบคณภาพ จ านวน 4 ครง และประชมทบทวนระบบบรหารคณภาพ 1 ครง

1.7. สถาบนชววตถจดท าแผนการตรวจตดตามภายในของสถาบนฯ และไดรบการตรวจตดตามภายใน ตามแผนการตรวจตดตามภายในในระหวางวนท 1 -16 สงหาคม 2559

1.8. การตรวจประเมนจากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ เนองจากใบรบรองของระบบ 17025:2005 และ ISO Guide 34 :2009 ยงไมหมดอายและยงไมถงรอบการ Surveillance

2. พฒนาบคลากร ตามแผนพฒนาสมรรถนะรายกลมและแผนพฒนารายบคคล 40 หลกสตร

100.00 สถาบนชววตถมหองปฏบตการอางองดานชววตถทมระบบคณภาพตามมาตรฐานสากล

ชว.

806-1112-P022-K4862-02

โครงการประกนคณภาพและประเมนความเสยงของวคซน ชววตถเพอการรกษา และน ายาวนจฉยโรคทตดตอทางเลอด

5,390,900 5,386,737 99.92 1. ตรวจรบรองคณภาพวคซน ผลตภณฑเลอดชดตรวจวนจฉยโรคทตดตอทางเลอดและชววตถอนๆ 1.1. ตรวจวเคราะหชววตถ ไดด าเนนการตรวจวเคราะหชววตถ

จ านวนท งสน 827 ตวอยาง เปนการตรวจว เคราะหผลตภณฑชววตถกอนจ าหนายเพอขนทะเบยน 50 ตวอยาง เพอรบรองรนการผลต 765 ตวอยาง เพอตรวจตดตาม

100.00 1. ประชาชนมสขภาพดและไดรบผลตภณฑชววตถทมคณภาพดและมความปลอดภย

2. การควบคม ปองกนโรคของประเทศโดยใชวคซนเปนไปอยางมประสทธภาพ

ชว.





คณภาพของผลตภณฑ 9 ตวอยาง และเพอตรวจผลตภณฑชววตถทมขอสงสยดานคณภาพและความปลอดภย 3 ตวอยาง

1.2. ไดทบทวนขอมลของผลตภณฑ วเคราะหแนวโนมคณภาพและประเมนความเสยง

1.3. สรปผลและจดท ารายงานการประเมนความเสยงและแจงเตอนภยของสถาบนชววตถ

1.4. ด าเนนแจงรายงานการประเมนความเสยงและแจงเตอนภยไปยงหนวยงานทเกยวของแลว

2. พฒนาการผลตสารมาตรฐาน เพอใชในการควบคมคณภาพของผลตภณฑชววตถ - ไดสงแบบสอบถามความตองการใชชววตถมาตรฐาน

ประจ าปยงบคลากรสถาบน - มการสรปและจดท ารายการชววตถมาตรฐานสากล ( IRP) ท

ตองจดซอเพมเตมประจ าป - ด าเนนการจดซอชววตถมาตรฐานสากล ซง ไดรบครบทก

รายการแลว ตงแตเดอนธนวาคม 2558 - จดเตรยม / จดหา / สอบเทยบวคซนมาตรฐานอางองของ

ประเทศ แลวเสรจ จ านวน 14 ชนด คอวคซนเจอเชอเปนลกผสมมาตรฐานอางอง วคซนหดเยอรมนมาตรฐานอางอง วคซนคางทมมาตรฐานอางอง วคซนหดมาตรฐานอางอง เซรมปองกนโรคพษสนขบามาตรฐานอางอง เชอไวรสพษสนขบามาตรฐานอางอง วคซนพษสนขบาอางองมาตรฐาน เชอแบคทเรย Bacillus subtilis เชอแบคทเรย Bacteroides vulgatus เชอแบคทเรย Staphylococcus aureus เชอรา Candida albicans เชอไวรสไขสมองอกเสบ JE สายพนธ Nakayama มาตรฐานอางอง วคซนไอกรนมาตรฐานอางองและวคซนบซจมาตรฐานอางอง ผลการด าเนนงาน คดเปนรอยละ 100

3. ทวนสอบความถกตองของวธวเคราะหและพฒนาวธตรวจวเคราะห มความกาวหนาดงน





3.1. การศกษาความถกตองของวธการตรวจวเคราะห Anti-PT antibody titer ของวคซนปองกนโรคไอกรนชนดไรเซลล ดวยวธ Mouse Immunogenicity test (MIT) ด าเนนการตาม protocol ท ไดรบอนมต จดท ารายงานผลคมอมาตรฐานปฎบตงาน และเผยแพรผลงานใน Journal Club ผลการด าเนนงานคดเปนรอยละ 100

3.2. การพฒนาและตรวจสอบความเหมาะสมของวธตรวจว เคราะหปรมาณโปรตนเซรมจากวว (Bovine serum albumin) ทปนเปอนในวคซน ด าเนนการตาม protocol ทไดรบอนมต จดท ารายงานผล คมอมาตรฐานปฎบตงาน และเผยแพรผลงานใน Journal Club ผลการด าเนนงานคดเปนรอยละ 100

3.3. การตรวจสอบความถกตองของวธวเคราะหความแรง Diphtheria antitoxin มการจดท า Method validation protocol และโครงการจรยธรรมการใชสตวทดลอง ผานการรบรอง ด าเนนการทดสอบหาจดเหมาะสมของการท าปฏกรยาระหวาง Diphtheria antitoxin และ Diphtheria toxin ผลการด าเนนคดเปนรอยละ 50

3.4. การพฒนาวธการตรวจว เคราะหหาปรมาณ anti-D antibodies ดวยวธไมโครเพลท ด าเนนการตาม protocol ทไดรบอนมต จดท ารายงานผล คมอมาตรฐานปฎบตงาน และเผยแพรผลงานใน Journal Club ผลการด าเนนงานคดเปนรอยละ 100

3.5. การพฒนาวธการตรวจวเคราะหน ายาตรวจวนจฉยโรคไวรสตบอกเสบ ด าเนนการตาม Protocol ทไดรบอนมต จดท ารายงานผลและคมอมาตรฐานปฎบตงาน ผลการด าเนนงานคดเปนรอยละ 100

3.6. การศกษาความถกตองของวธตรวจวเคราะห เอกลกษณ และคาความแรงวคซนปองกนโรคไขเลอดออก โดยใชเซลลเพาะเลยง Vero ด าเนนการตาม protocol ทไดรบอนมต จดท ารายงานผลและคมอมาตรฐานปฎบตงาน และเผยแพรผลงานใน Journal Club ผลการด าเนนงานคดเปนรอยละ 100





3.7. การทวนสอบความถกตองของวธว เคราะห peptide mapping ในตวอยางชววตถเพอการรกษาชนด filgrastim ด าเนนการตาม protocol ทไดรบอนมต จดท ารายงานผล เผยแพรผลงานในทประชม Journal Club คมอมาตรฐานปฎบตงาน และผลการด าเนนงานคดเปนรอยละ 100 ผลการด าเนนงานของโครงการนเปนไปตามตวชวด คอตรวจรบรองคณภาพชววตถ ไดจ านวน 827 ตวอยาง เกนเปาหมาย 800 ตวอยาง คดเปนรอยละ 103.38

806-1112-P041-K4869-03

ผลกระทบของอณหภม ตอชดตรวจวนจฉยโรคตดตอทางเลอด ชนด Rapid test

200,000 199,644 99.82 1. ป 2558 ไดจดซอวสด อปกรณและชดทดสอบ เพอใชส าหรบการศกษาวจย ไดศกษาวธการทดสอบ ทดลองหาสภาวะทเหมาะสม ไดทดสอบพลาสมาเพอหาคา titre ท เหมาะสม ไดจดเตรยมพลาสมาเพอใชในการทดสอบส าหรบชดตรวจ HIV และ HBs Ag เรยบรอยแลว ผลการด าเนนงานเปนไปตามแผนปงบประมาณ 2558 ซงโครงการนเปนโครงการตอเนอง 2 ป ป 2558-2559

2. ป 2559 ไดทดสอบชดทดสอบฯทเกบไวทอณหภมตางๆตามเวลาทก าหนด เพอประเมนคณภาพของชดทดสอบ และไดรายงานผลการทดสอบ และรวบรวมขอมลเพอเผยแพรรายงานในวารสารกรมวทยฯ

100.00 เพ อ เป น ฐ านข อม ลขอ งสถาบ นช ว ว ต ถ กรมวทยาศาสตรการแพทยในการควบคมคณภาพชดตรวจวนจฉยโรคตดตอทางเลอด และใชในการประเมนความเสยง ของการใชชดตรวจ

ชว.

806-1112-P041-K4869-05

การศกษาคณลกษณะและองคประกอบของไกลแคนใน ยาชววตถเพอการรกษาชนดโมโนโคลนอลแอนตบอดทจ าหนายในประเทศไทยดวย วธ Capillary Electrophoresis Laser Induced Fluorescence

240,000 239,868 99.94 คณะผวจยไดฝกหดเทคนค CE-LIF ซงไมเคยเปนวธทใชในสถาบนฯ มากอน พรอมทบทวนวรรณกรรม ศกษาวธการตรวจวเคราะหไกลแคนในตวอยาง mAb จากต ารายาสากลและวารสารวทยาศาสตรทเกยวของ และไดจดหาสารเคมทใชในการตรวจวเคราะห รวบรวมตวอยาง mAb เพอเตรยมน ามาวเคราะห เมอไดสารเคมน ายาตางๆครบถวนแลว ไดสภาวะทเหมาะสม ของเทคนค CE-LIF และท าการวเคราะหไกลแคนในตวอยาง พรอมสรปผลการศกษาไกลแคนในตวอยางและไดจดท ามาตรฐานวธการปฏบตงานการตรวจวเคราะห

100.00 หองปฏบตการภาครฐมความรทส าหรบการควบคม ก ากบ คณภาพผลตภณฑยาชววตถเพอการรกษาทใชภายในประเทศได เพอใหมนใจวาผลตภณฑมความปลอดภยตอประชาชน

ชว.





806-1112-P041-K4869-06

โครงการการศกษาความไวเชงวเคราะหชดตรวจแอนตเจนของเชอไวรสตบอกเสบชนดซ

200,000 199,991 100.00 1. ไดท าการประสานเพอจดซอ สารมาตรฐาน พลาสมา และตวอยางชดตรวจ

2. ไดจดซอพลาสมา และอปกรณบางสวนเรยบรอย 3. ไดสารมาตรฐาน และตวอยางชดตรวจ เรยบรอยแลว 4. ไดสารมาตรฐานสากล และพลาสมาคนปกตเรยบรอยแลว 5. การจดเตรยมพลาสมาเรยยบรอยแลว 6. ท าการตรวจสอบความถกตองของวธเรยบรอยแลว 7. จดท ามาตรฐานการปฏบตงานเสรจเรยบรอยตามแผน

100.00 ไดขอมลความไวเชงวเคราะหของชดตรวจแอนตเจนของไวรสตบอกเสบชนด ซ แบบรวดเรวทจ าหนายในประเทศ เพอน ามาจดท าเกณฑมาตรฐานการประเมนคณภาพของชดตรวจ

ชว.

808-1112-P011-K4864-03

โครงการพฒนาระบบมาตรฐานความปลอดภยหองปฏบตการ เพอรองรบการระบาด โรคอบตใหม

300,000 242,135 80.71 สถาบนวจยวทยาศาสตสาธารณสข ไดจดท าSafety Manual และไดจดท า laboratory Safety Management Safety เสนอไปยงกรมฯ เพอพจารณา

100.00 1. ผปฏบตงานหองปฏบตการชวภาพของสถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสขมความรดานความปลอดภยและสามารถรจกปองกนตนเองจากการตดเชอในหองปฏบตการ มความปลอดภยในการท างาน

2. ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะ บ ค ล า ก ร ใ นหองปฎบตการ ม ศกยภาพและความพรอมในการรองรบการระบาดของโรคตดเชออบตใหม และอบตซ า

3. สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสขมระบบความปลอดภยหองปฏบตการช วภาพ เป น ไปตามข อก าหนดของมาตรฐานสากล

สวส

808-1112-P011-K4864-22

พฒนาหองปฏบตการอางองทางการแพทยและสาธารณสข

3,200,000 3,200,000 100.00 1. หองปฏบตการด าเนนการจดเตรยมความพรอมในดานระบบคณภาพ

2. หองปฏบตการด าเนนการเขารวมการทดสอบความช านาญหองปฏบตการฯ

3. หองปฏบตการด าเนนการสอบเทยบเครองมอประจ าป 2559

4. รบการตรวจประเมนเฝาระวงดาน PT-Provider ประจ าป 2559 2 แผน และขยายขอบขายการรบรอง 1 แผน

5. จดฝกอบรมความรดานระบบคณภาพ หลกสตรขอก าหนดมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010 และ ISO 15189:2012

97.00 ทกหองปฏบตการของสถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข ไดรบการพฒนาและไดรบการรบรองความสามารถหองปฏบตการ ตามมาตรฐานสากล ไดแก ISO 15189, ISO/ IEC 17025 และ ISO/IEC 17043 เปนการเพมขดความสามารถในการแขงขนดานหองปฏบตการทางการแพทยและสาธารณสข

สวส





6. จดฝกอบรมความรดานระบบคณภาพ หลกสตรการสอบเทยบและบ ารงรกษาเครองมอวทยาศาสตร

7. เตรยมความพรอมดานเอกสารและจดสงเอกสารในการตรวจประเมนความสามารถหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO 15190

8. รบการตรวจตดตามภายใน ตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 จากกรมวทยาศาสตรการแพทย

9. พรอมรบการตรวจประเมนจากหนวยงานภายนอก ตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO 15190 ซงมก าหนดการตรวจในเดอนสงหาคม 2559

10. ไดรบการตรวจประเมนจากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ ในวนท 18, 22-23 สงหาคม 2559 และ 22,29-30 กนยายน 2559

808-1112-P011-K4867-23

การพฒนาคณภาพอาหารเลยงเชอ และเครองมอปลอดเชอ

200,000 122,236 61.12 สรปรายการใหบรการของฝายสนบสนนหองปฏบตการ ประจ าเดอนกนยายน 2559 ปรมาณการผลตอาหารเลยงเชอชนดจาน 8,529 หนวย ปรมาณการผลตอาหารเลยงเชอชนดหลอด 18,876 หนวย ปรมาณการผลตอาหารเลยงเชอชนดขวด 10 หนวย ปรมาณการเบกจายน าเกลอปลอดเชอ 1.5 ลตร ปรมาณการผลตน ายาเคม 7 ลตร ปรมาณการเบก-จายน ากลนปลอดเชอ 18.5 ลตร บรการเตรยมเครองแกวปลอดเชอ 20,814 หนวย บรการเตรยมน ากรอง-น ากลน 1,106 หนวย บรการนง-อบท าลายเชอ 420 หนวย บรการซกเสอคลมหองปฏบตการ 99 ตว

100.00 งานบรการ และงานวจยของสถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข มผลการด าเนนการทไดคณภาพตามมาตรฐานสากล และเปนไปตามแผนงานและเปาหมายทวางไว

สวส

808-1112-P021-K4861-08

บทบาทของเซลลตนก าเนดมะเรงและสมดลของระบบภมคมกน

750,000 733,094 97.75 - สบคนและทบทวนเอกสารทางวชาการงานวจยการตรวจวด Cancer Stem cell marker ทเกยวของ

- จดซอจดจางวสดวทยาศาสตร อปกรณ และสารเคม ส าหรบเพาะเลยงเซลลมะเรง

- จดเตรยม สถานท วสดวทยาศาสตร อปกรณ และเตรยมอาหารเลยงเชอส าหรบเพาะเลยงเซลลมะเรงล าไส (SW620 cell lines) - เพาะเลยงเซลลมะเรงล าไส (SW620 cell lines) และตรวจวด CD44 Cancer Stem cell marker

- ทดสอบหาสภาวะและจ านวนเซลลและสภาวะเซลลมะเรงล าไสทเหมาะสมส าหรบทดสอบความเปนพษ และการตายของเซลล

- ทดสอบความสมพนธของ CD44 Cancer Stem Cell Markers กบการเกด cell cytotoxicity ในเซลลมะเรงล าไส - ทดสอบ

100.00 ก า รต ร ว จ ห า เ ซลล ต น ก า เ น ด ม ะ เ ร ง ใ นเซลลมะเรงล าไส และชบงความส าคญในการแบงตวเพมจ านวน การเคลอนท บกรก หลบหลกระบบภม คมกน และการรอดชวตของเซลลมะเรงล าไส จะน าไปสองคความรเพอหาสาเหต และพฒนาแนวทางวธการปองกน และรกษาโรคมะเรงล าไสตอไป

สวส





ความสมพนธของ CD44 Cancer Stem Cell Markers กบการเกด cell apoptosis ในเซลลมะเรงล าไส

- ตรวจวดการตายของเซลลมะเรงล าไส หลงจากกระตนดวย anti-cancer drug ทความเขมขนตางๆ ใหเกดการตายแบบ apoptosis และ cytotoxicity และทดสอบความสมพนธกบ CD44

- ตรวจวดการเคลอนทของเซลลมะเรงล าไส แบบ real time monitoring

- หาความเขมขนของเซลลมะเรงและเซลลเมดเลอดขาว เพอน ามาทดสอบการท าลายเซลลมะเรงล าไส

- ตรวจวดการท าลายเซลลมะเรงล าไสและการหลบหลกเซลลเมดเลอดขาว แบบ real time monitoring

- ทดสอบผลยบยง CD44 ตอการเพมจ านวนของเซลลมะเรงล าไส - วเคราะห สรปผลและจดท ารายงาน

808-1112-P021-K4861-16

การศกษาการตรวจเชอวณโรคดวย automated และ manual nucleic acid amplification test วธใหมทองคการอนามยโลกแนะน า

400,000 373,152 93.29 ผลการด าเนนงานสะสมทผานมา 1. ตดตอประสานงานหนวยงานรวมวจย รพ. แมสอด เพอเกบ

ตวอยาง และไดรบตวอยางเขารวมโครงการจ านวนทงหมด 200 ตวอยาง

2. ตรวจหาเชอวณโรคดวยวธ GeneXpert เปรยบเทยบกบการเพาะเชอ ตวอยางทดสอบเปนเสมหะทผานขนตอนเตรยมตวอยางเพาะเชอ (decontamination) 2.1. ตวอยางเสมหะททราบผลเพาะเชอ น ามาตรวจวเคราะห

ดวยวธ GeneXpert จ านวน 148 ตวอยาง 2.2. ตวอยางเสมหะทไมทราบผลเพาะเชอ น ามาตรวจวเคราะห

ดวยวธ GeneXpert จ านวน 30 ตวอยาง 3. เตรยมน ายา ส าหรบการวเคราะหดวยวธ LAMP test 4. ท าการสกด DNA ส าหรบตรวจวเคราะหดวยวธ LAMP test และ

PCR จ านวน 148 ตวอยาง 5. ท าการตรวจวเคราะหดวยวธ LAMP test และ PCR จ านวน 148

ตวอยาง 6. น าเสนอผลงานทางวาจาในการประชมวชาการวทยาศาสตร

การแพทยครงท 24 ประจ าป 2559 ?Smart Sciences Life : ใชชวตอยางชาญฉลาด ดวยวทยาศาสตรการแพทย? วนท 21-22 มนาคม 2559 ณ อมแพคฟอรรม เมองทองธาน ผลการปฏบตงาน

100.00 1.ไดขอมลเกยวกบ NAAT ดวย automated real-time PCR (GeneXpert) และLAMP test ในการตรวจเชอวณโรค 2.ไดวธการตรวจวธใหม สามารถใชประโยชนไดในการตรวจวณโรคได ผล เ ร ว 3. ไ ด อ ง ค คว ามร ผ ลประ เม น GeneXpert ในการตรวจเชอวณโรค 4. ไดองคความรประสทธภาพของ in-house LAMP เ ท ย บ ก บ automated real- time PCR (GeneXpert) ใชขอมลเสนอรปแบบทเหมาะสมในการใชงาน 5.ผลงานตพมพ เผยแพร

สวส





6.1. ท าการสกด DNA ส าหรบตรวจวเคราะหดวยวธ LAMP test และ PCR แลวจ านวน 148 ตวอยาง สกด DNA เพมจ านวน 30 ตวอยาง รวมเปนทงหมด 178 ตวอยาง

6.2. ท าการตรวจวเคราะหดวยวธ LAMP test และ PCR แลวจ านวน 148 ตวอยาง ตรวจวเคราะหเพม 30 ตวอยาง รวมเปน 178 ตวอยาง

808-1112-P021-K4861-20

การพฒนาตวอยางควบคมคณภาพแบบแหงส าหรบตรวจหาปรมาณเชอเอชไอวในกระแสเลอด

700,000 696,987 99.57 - วเคราะห สรปผลและจดท ารายงาน - ทดสอบหาปรมาณ HIV RNA ตวอยางสอบเทยบเชอแบบแหง HIV

Viral Load Dried tube specimen เปรยบเทยบกบแบบเหลว ทเกบรกษาทอณหภมตางๆ เปนเวลา 8 สปดาห

- ทดสอบหาปรมาณ HIV RNA ตวอยางสอบเทยบเชอแบบแหง HIV Viral Load Dried tube specimen เปรยบเทยบกบแบบเหลว ทเกบรกษาทอณหภมตางๆ เปน 2 สปดาห

- ทดสอบความคงตวของ HIV Viral Load Dried tube specimen ทอณหภม 37 C, 45 C, 60 C

- เตรยมตวอยางสอบเทยบเชอแบบแหง HIV Viral Load Dried tube specimen และทดสอบประสทธภาพเปรยบเทยบกบ เชอเปนแบบเหลว

- หาความเขมขนทเหมาะสมในการเตรยมตวอยางสอบเทยบเชอแบบแหง HIV Viral Load Dried tube specimen

- เตรยมตวอยางสอบเทยบเชอแบบแหง HIV Viral Load Dried tube specimen - ทดสอบหาปรมาณ HIV Viral load ทเหมาะสมส าหรบเตรยมตวอยางสอบเทยบแบบแหง

- เพาะเลยงเชอเอชไอวและตรวจวด HIV Viral load ใหไดปรมาณตามตองการ

- จดซอจดจางวสดวทยาศาสตร สารเคม ส าหรบการทดลอง - ตดตอประสานงานกบหนวยงานวจยรวมโครงการ

- สบคนและทบทวนเอกสารงานวจยทเกยวของกบการเพาะเลยงเชอ HIV และการตรวจวดปรมาณ HIV viral load

- จดเตรยมวสดวทยาศาสตร อปกรณ และสารเคม ทจ าเปนตองใชในการทดลอง

100.00 สามารถน าตวอยางสอบเทยบแบบแหงมาควบคมคณภาพการทดสอบหาปรมาณเชอเอชไอวในกระแสเลอด เพอเพมประสทธภาพหองปฏบตการโรงพยาบาลทวไป ชมชน/หรอเทยบเทา

สวส





808-1112-P021-K4861-34

การตรวจหาและจ าแนกเชอสาเหตของโรคอจจาระ รวงในผปวยทเขารบการรกษาในโรงพยาบาลในประเทศไทยโดยวธทางอณ ชววทยา/จโนมกส และการพฒนาวธตรวจวนจฉยโรคชนดใหม

360,000 200,174 55.60 ไดรบตวอยางจ านวนนอยจงไดด าเนนการตดตอประสานงานเพอเพมเครอขายในการเกบตวอยางจากผปวยอจจาระรวงอยางแรงเพมขน ไดแก โรงพยาบาลพระปกเกลา จนทบร โรงพยาบาลบรรมย โรงพยาบาลสมทรสาคร และโรงพยาบาลสรรพสทธประสงค อบลราชธาน

100.00 สวส

808-1112-P021-K4861-36

การพฒนาวธตรวจ Bacillus cereus และ Bacillus thuringiensis ดวยเทคนค Multiplex PCR

200,000 353,652 176.83 ทดสอบสภาวะทเหมาะสมของปฏกรยา PCR กบตวอยางทตรวจเชอไดในหองปฏบตการจ านวน 30 ไอโซเลท ดวยเทคนค Multiplex PCR พบเปนเชอ B. thuringiensis 2 ตวอยาง diarrheal B. cereus 6 ตวอยาง และ B. cereus group 22 ตวอยาง - น าสภาวะเหมาะสมของปฏกรยา PCR ทได มาทดสอบไพรเมอรยน

gyrB, groEL, hblD, nheA, cytK และ entFM กบตวอยางเชอมาตรฐาน B. cereus ATCC 11778 และ B. thuringiensis ATCC 10792 ดวยเทคนค Multiplex PCR

- ทดสอบหาสภาวะทเหมาะสมของปฏกรยา PCR โดยใชไพรเมอรของยน gry B, groEL, hblD, nheA, entFM และ cytK. ทความเขมขนตางๆ และอณหภมตางๆ 12 อณหภม กบตวอยางเชอมาตรฐาน B. cereus ATCC 11778 (diarrheal type) และ B. thuringiensis ATCC 10792 ดวยเทคนค Single PCR

- ทดสอบความจ าเพาะของไพรเมอรยน cesA, CERA, hblD, nheA, cytK. และ entFM กบตวอยางเชอมาตรฐานชนดอนๆ 9 สายพนธ ผลการทดสอบไมพบการเพมจ านวนเชอได ไพรเมอรทใชจงไมเกดปฏกรยาขามกลมกบเชอมาตรฐานชนดอน 9 สายพนธ

- ทดสอบความจ าเพาะของไพรเมอรยน cesA, CERA, hblD, nheA, cytK และ entFM กบตวอยางเชอมาตรฐาน B. cereus ATCC 11778 (diarrheal type) และ B. thuringiensis ATCC 10792

100.00 1. ไดวธตรวจแยก B. cereus ทเปนสาเหตกอโรคอาหารเปนพษและอจจาระรวง และตรวจแยก B. cereus ออกจาก B. thuringiensis ด วย เทคน ค Multiplex PCR

2. ไดวธการตรวจวนจฉยโรคอาหารเปนพษทเกดจาก B. cereus ทมประสทธภาพ

3. ว ธ ท ไ ด ส า ม า ร ถ น า ไ ป ต ร ว จ ห า B. thuringiensis ในผล ตภณฑ ห ร อ จ า กตวอยางสงแวดลอม

4. ไดเผยแพรในวารสารอยางนอย 1 ฉบบ

สวส





พบวาไพรเมอรยน hblD, nheA, cytK และ entFM สามารถเพมจ านวนเชอมาตรฐานทงสองชนดได จงมความจ าเพาะ

- สงสงเคราะหไพรเมอร และทดสอบความจ าเพาะของไพรเมอรตอยน gyrB และ groEL (PARK,SI-HoNG et al.,2007)กบตวอยางเชอมาตรฐาน B. cereus ATCC 11778 (diarrheal type) และ B. thuringiensis ATCC 10792 และเชอมาตรฐานชนดอน 9 สายพนธ

- คดเลอกไพรเมอรทจ าเพาะตอยน gyrB และ groEL (PARK,SI-HoNG et al.,2007) และออกแบบไพรเมอรทจ าเพาะตอยน cesA, CERA, hblD, nheA, cytK., และ entFM - สบคนขอมลยนชนดตางๆของเชอ B. cereus และ B. thuringiensis

- มวสดวทยาศาสตร ชดน ายา และจดเตรยมสารเคม อปกรณและเครอง PCR ทจ าเปนใหมพรอมใชในการทดลอง

- จดซอจดจางวสดวทยาศาสตร ชดน ายา (สกด DNA และ ชดน าเพมจ านวนสารพนธกรรม)

- ทบทวนเอกสารงานวจยทเกยวกบการตรวจแยกชอ B.cereus และ B. thurigiensis ดวยเทคนค Multiplex PCR ออกแบบการทดลอง และจดเตรยมตวอยางแบคทเรยมาตรฐาน 2 สปชส (B. cereus ATCC 11778 , B. thurigiensis ATCC 10792) และตวอยางเชอแบคทเรยทตรวจไดในหองปฏบตการ จ านวน 30 ไอโซเลท ส าหรบใชในการทดลอง

808-1112-P021-K4861-46

การศกษาซโรทยปของเชอเลปโตสไปราดวยเทคนค Cross Agglutination and Absorption Test ( CAAT) จากคน สตวและสงแวดลอม

340,000 281,567 82.81 ไตรมาสท 1 (ตลาคม- ธนวาคม 2558) 1. ศกษา รวบรวมขอมลและ ทบทวนเอกสารและวรรณกรรม 2. จดหาอปกรณวทยาศาสตร ทใชในการเตรยมการออกภาคสนาม

เพอเกบตวอยางมาวเคราะหในหองปฏบตการ 3. จดเตรยมเชอเลปโตสไปรา สายพนธมาตรฐาน จ านวน 30 สาย

พนธ ไตรมาสท 2 (มกราคม - มนาคม 2559) 4. จดเตรยมเชอเลปโตสไปรา สายพนธทแยกจากตวอยางผปวย และ

สตว จ านวน 31 สายพนธ 5. เตรยมความพรอมมาตรฐานวธตรวจเทคนค CAAT

100.00 1. พบเชอเลปโตสไปราสายพนธใหม 2. บทความวจยไดรบการเผยแพรในการ

ประชมวชาการ และ เผยแพรในวารสาร ไมนอยกวา 2 เรอง หนวยงานทน าไปใชประโยชน

สวส





ไตรมาสท 3 ( เมษายน-มถนายน 2559) 1. จดเตรยมเชอเลปโตสไปรา สายพนธทแยกจากตวอยางผปวย และ

สตว จ านวน 40 สายพนธ 2. เตรยมความพรอมมาตรฐานวธตรวจเทคนค CAAT (ก าลง

ด าเนนการ) งานตามแผนงานวจย/โครงการวจยทจะท าตอไป (กรกฎาคม - กนยายน 2559).

3. เตรยมความพรอมมาตรฐานวธตรวจเทคนค CAAT (ก าลงด าเนนการ)

4. เกบตวอยางผปวยสงสยโรคเลปโตสไปโรสส เพอแยกเชอเลปโตสไปรา ทรพ. มหาราช นครราชสมา (ก าลงด าเนนการ) เป าหมายจ านวน 60 สายพนธ 3. จ าแนก Serotyping ของสายพนธทแยกไดจากผปวย เดอน สงหาคม 2559 เกบตวอยางผปวยสงสยโรคเลปโตสไปโรสสทรพ.มหาราชนคราชสมา เพอเพาะเชอ จ านวน 50 ผปวย

808-1112-P021-K4861-52

โรคไขซกา: พฒนาวธตรวจและระบาดวทยาในประเทศไทย

350,000 329,799 94.23 ท าการผลต positive control โดยการเจอจางไวรสซกาใน normal human serum ท าการสกด RNA แลวตรวจหาสารพนธกรรมของเชอไวรสซกา พบวา positive control ทผลตขนสามารถใชงานไดด ทดสอบการตรวจสารพนธกรรมไวรสซกาวธ Real-time RT-PCR กบเชอไวรสอนๆไดแก เดงก 1 เดงก 2 เดงก 3 เดงก 4 และชคนกนยา ไมพบผลบวกปลอมกบเชอไวรสดงกลาว ไดคา specificity 100% ? ตรวจสารพนธกรรมไวรสซกาวธ Real-time RT-PCR กบตวอยางตองสงสยจ านวน 4,532 ตวอยาง พบผลบวก 353 ตวอยาง เปดใหบรการตรวจสารพนธกรรมไวรสซกาวธ Real-time RT-PCR เปนงานประจ า ค านวณตนทนตอหนวย ขอคดคาตรวจวเคราะหตวอยางละ 1,500 บาท ขอขนทะเบยนรายการตรวจวเคราะหในประกาศราชกจจานเบกษา บรการตรวจวเคราะหใหส านกระบาดวทยา และส านกงานสาธารณสขจงหวด เพอตอบสนองภาวะการระบาดของโรคตดเชอไวรสซกา ? สรปรอยละความกาวหนาของผลวจยเปน 100 %

100.00 - หองปฏบตการฝายอาโบไวรสมศกยภาพ และพรอมตรวจการตดเชอไวรสซกาดวยวธ Real-time RT-PCR

- ทราบสาเหตของโรคระบาดในประเทศไทย

- หนวยงานทน าผลการวจยไปใชประโยชน ไดแก ส านกระบาดวทยา กรมควบคมโรค กรมวทยาศาสตรการแพทย โรงพยาบาลตางๆ ชวยยนยนสาเหตของการเจบปวย

สวส





808-1112-P021-K4861-54

การศกษาระดบตะกว แคดเมยม ปรอท และสารหนในประชากรไทย

1,100,000 349,555 31.78 1. ทดสอบความถกตองของวธการตรวจวเคราะหสารหน ( total arsenic) ในปสสาวะดวยวธ ICP-MS-MS และวธการตรวจวเคราะหส าหรบจ าแนกชนดและปรมาณ speciation ของสารหนในปสสาวะ โดยใชวธ HPLC-ICP-MS-MS

2. ชแจงการด าเนนการลงพนทเพอเกบตวอยางและการปรบแกไขแบบเสนอโครงการ เพอขอการรบพจารณาจากคณะกรรมการการวจยในคน ครงท 2 เนองจากมการปรบลดขนาดตวอยางในแตละพนท และงบประมาณทจดสรรใหแกศนยวทยาศาสตรการแพทยทรบผดชอบ

3. โครงการผานการพจารณาจากคณะกรรมการการวจยในคน กระทรวงสาธารณสข (15 มกราคม 2559) และไดด าเนนการจดสงเอกสารโครงการทผานการพจารณาจากคณะกรรมการการวจยในคน ฯ ใหศนยวทยาศาสตรการแพทยทเขารวมโครงการ ส าหรบใชในการด าเนนงานในสวนทรบผดชอบ

4. จดเตรยมอปกรณส าหรบการเกบตวอยางทง 14 เขตพนทศกษา ส าหรบจดสงใหแตละพนท

5. เตรยมการจดประชม (27 มนาคม 2559) รวมกบศนยวทยาศาสตรการแพทย ทเขารวมโครงการ เพอซกซอมความเขาใจเรองการเกบขอมลแบบสอบถาม รายละเอยดวธการเกบและการตดตอสอสารระหวางการด าเนนงาน (ปญหา ขอคดเหน ขอเสนอแนะ และแจงชองทางการสงตวอยางเพอการวเคราะห) พรอมทงแจงขนตอนและระยะเวลาในการด าเนนโครงการหลงการเกบตวอยาง (การตรวจวเคราะหตวอยาง การรายงานผล การแจงผลตออาสาสมคร)

6. อยระหวางด าเนนการโอนเงนงบประมาณ (25 ก.พ. 2559) ใหศนยวทยาศาสตรการแพทยทเขารวมโครงการ เพอใชส าหรบการด าเนนโครงการในสวนทรบผดชอบ (การเกบตวอยาง) เปนจ านวนทงสน 653,800 บาท

7. ประชม (27 มนาคม 2559) รวมกบศนยวทยาศาสตรการแพทย ทเขารวมโครงการ ทศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน

8. 8. จดเตรยมเอกสารเพมเตมทไดรบฟงความคดเหน/ขอเสนอแนะจากการประชม (วดโอการเกบตวอยาง โปสเตอรประชาสมพนธโครงการในระหวางการลงพนท ฯลฯ)

90.00 1. สามารถก าหนดคาปรมาณสารหน ในป สส า ว ะประชากร ไทย ในร ปของ species As III และ AsV ซงมความเปนพษมากกวา organic arsenic

2. ท า ใหทราบสถานการณระดบตะก ว แคด เม ย ม ปรอท และสา รหน ใ นประชากรไทยทเปนขอมลปจจบน เพอการเฝาระวง และเปนแนวทาง ในการแก ไขปญหามลพษและสขภาพของ ประชาชน

3. สามารถน าขอมลทไดมาใชประกอบการประเมนความเสยงของประชาชน อนเนองมาจากตะกว แคดเมยม ปรอท และสารหน

สวส





9. จดสงอปกรณในการเกบตวอยางพรอม วดโอการเกบตวอยางและเอกสารตาง ๆ ทใชส าหรบการลงพนทใหกบ ศวก. ทง 9 แหง

10. ด าเนนการประสานงานกบหนวยงานในพนทศกษาเพอด าเนนการเกบตวอยาง

11. ด าเนนการเกบตวอยางในเขตพนท จ.สงขลา (เลอด 96 ตวอยาง ,ปสสาวะ 96 ตวอยาง)

12. ตรวจวเคราะหตะกว แคดเมยม ปรอทในเลอด จ านวน 96 ตวอยาง (จ.สงขลา)

13. ตรวจวเคราะห creatinine ในปสสาวะ จ านวน 96 ตวอยาง (จ.สงขลา)

14. ไดรบตวอยางจากเขตพนท จ. มหาสารคาม เลอด 158 ตวอยาง ปสสาวะ 158 ตวอยาง

15. ไดรบตวอยางจากเขตพนท จ.สโขทย เลอด 54 ตวอยาง ปสสาวะ 54 ตวอยาง

16. ตรวจวเคราะห creatinine ในปสสาวะ จ านวน 158 ตวอยาง (จ.มหาสารคาม)

17. รบตวอยางจากเขตพนท จ.พะเยา เลอด 87 ตวอยาง ปสสาวะ 87 ตวอยาง

18. ไดรบตวอยางจากเขตพนท จ.มกดาหาร เลอด 318 ตวอยาง ปสสาวะ 318 ตวอยาง

19. ตรวจวเคราะห creatinine ในปสสาวะ จ านวน 513 ตวอยาง (จ.สโขทย พะเยา และมกดาหาร)

20. ตรวจวเคราะหตะกว แคดเมยม ปรอทในเลอด จ านวน 353 ตวอยาง (มหาสารคาม , สโขทยแและพะเยา)

808-1112-P021-K4863-18

การพฒนาวธทดสอบความระคายเคองตอดวงตาดวย Reconstituted three-dimensional cornea cell models

800,000 381,624 47.70 1. ด าเนนการเพาะเลยงเซลลทไดแตละชนดรวมกน (Co-culture, รปท 12) โดยท าการเพาะเลยงเซลลEndothelium บน Insert Culture Dish ทอยใน Transwells เลยงเซลลจนกระทงม การเจรญเตมพนผวของแผน membrane ซงใชระยะเวลาประมาณ 4-5 ว น จ า ก น น ท า ก า ร เ ท Collagen Matrix Gel ท ม เ ซ ล ล Keratinocytes ซงจะเทยบเคยงกนกบชน Stroma ของกระจกตา แลวน าไปเพาะเลยงใน Multiple Well Plate โดยใชเวลาใหชนของ Collagen Matrix Gel อยตว ซงใชเวลาประมาณ

100.00 การวจยศกษาความระคายเคองตอดวงตาดวยเซลล เพาะเลยงพ เศษชนด Reconstituted three-dimensional cornea cell models ทพฒนาขนในหองปฏบตการน จะเปนประโยชนส าหรบหนวยงานรฐบาล และหนวยงานธรกจเอกชนท ม ก า รพฒนาและผล ต สาร เคม เครองส าอาง ยา สมนไพร และผลตภณฑสขภาพ ในดานการประเมนความปลอดภยตอดวงตาหากน าไปใชในคน ซงจะเปนการลดการ

สวส





2. ด าเนนการเพาะเลยงเซลลปฐมภม Epithelium ทแยกไดจากกกระจกตา โดยเพาะเลยงเซลลบนภาชนะทเปนหลม (Transwell) ทบรรจ Membrane cell culture insert ทเคลอบดวย Collagen Type I แลวใชอาหารเลยงเซลลทจ าเพาะ และเลยงเซลลในตบมเพาะภายใตกาซคารบอนไดออกไซด (CO2 Incubator) ซงใชระยะเวลาเลยงประมาณ 1-2 สปดาหจนเซลลมการเจรญเตมโตเรยงซอนกน จากนนท าการเลยงเซลลตอโดยใชเทคนคการยกเซลลท เลยงใหอย เหนออาหารเลยงเซลล ซงจะท าใหเซลลมการเปลยนแปลงรปรางใน 3 มตและมสภาพทคลายกบผวของกระจกตา โดยวธการเลยงเซลลโครงสราง 3 มตนทไดน จะเปนใชเปนตนแบบในการวจยในปท 2 เพอใหสามารถน าผลการทดสอบดานการกอระคายเคองไปเทยบเคยงกบเซลลกระจกตา EpiOcularTM ท เปนเซลล เพาะเลยงมาตรฐานตามวธทดสอบ OECG Test Guideline No. 492

ใชสตวทดลองมาทดสอบตามขอก าหนดสากล โดยยงคงใหผลทถกตอง แมนย า และเปนทยอมรบในระดบนานาชาต อกทงยงสามารถน า ไปใช ในงานประเมนความเส ย ง ( Risk assessment) ของผลตภณฑและสารเคมทอยในทองตลาดไดอกทางดวย นอกจากนขอมลจากการศกษาวจยยงสามารถน าไปเผยแพรผลงานทางวารสารวชาการ หรอการประชมทงภายในและตางประเทศ

808-1112-P022-K4861-18-38

การศกษาพนธกรรมของไวรสหด คางทมและหดเยอรมน สายพนธทแยกไดในประเทศไทยระหวางป พ.ศ. 2555-2560

200,000 198,613 99.31 ผลการด าเนนงานสะสม (1ต.ค.58 -31 ส.ค. 59 ) ไดรบตวอยางจ านวน 27 ตวอยางและไดท าการตรวจหาสารพนธกรรมของไวรสหดจากตวอยางดงกลาวพบวา ใหผลเปนบวกตอไวรสหดจ านวน 14 ตวอยาง จงไดท าการศกษาสายพนธของไวรสหดและพบวาเปน สายพนธ H1, B3

100.00 1. ประเทศมขอมลพนฐานของไวรสหด คางทมและหดเยอรมน สายพนธทองถนทเปนสาเหตของการระบาดและเฝาตดตามสายพนธอนๆทอาจถกน าเข ามาจากประเทศเพอนบาน

2. ขอมลจากการศกษาพนธกรรมสามารถน าไปเปนหน งในตวชวดเพอประเมนโครงการก าจดโรคหดของประเทศและ ใชเปนขอมลเพอสนบสนนการวางนโยบายปองกนและควบคม/ก าจดโรคหด คางทมและหดเยอรมนของหนวยงานทเกยวของได

3. ขอมลจากการศกษาพนธกรรมสามารถน าไปสนบสนนการพฒนาวธการตรวจวนจฉยโรคหด หดเยอรมนและคางทม ทางหองปฏบตการทมประสทธภาพและใชในการศกษาตอยอด

สวส





808-1112-P022-K4862-06

การศกษาความชกของเชอทเปนสาเหตอาการไขเฉยบพลน

344,720 290,324 84.22 รายงานความกาวหนาโครงการการศกษาความชกของเชอทเปนสาเหตอาการไขเฉยบพลน 1. ตดตอศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12 สงขลา เพอประสาน

โรงพยาบาลในการเกบตวอยางเลอด (EDTA blood) ผปวยอาการไขเฉยบพลน 1-5 วน หลงมอาการ ทกกลมอายทกเพศ ปรมาตร 2-3 มลลลตร

2. จดเตรยมเอกสารขออนมตคณะกรรมการวจยในคน 3. ตดตอศนยวทยาศาสตรการแพทยท 1 เชยงใหม, ศนยวทยาศาสตร

การแพทยท 1/1 เชยงราย , ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 7 ขอนแกน และศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน เพอประสานโรงพยาบาลในการเกบตวอยางเลอด (EDTA blood) ผปวยอาการไขเฉยบพลน 1-5 วน หลงมอาการ ทกกลมอายทกเพศ ปรมาตร 2-3 มลลลตร

4. ทดสอบตวอยางเลอด (EDTA blood) ดวยชดน ายา Tropical fever core จ านวน 24 ตวอยาง

5. ตดตอโรงพยาบาลนพรตนราชธาน เพอประสานโรงพยาบาลในการเกบตวอยางเลอด (EDTA blood) ผปวยอาการไขเฉยบพลน 1-5 วน หลงมอาการ ทกกลมอายทกเพศ ปรมาตร 2-3 มลลลตร

6. ทดสอบตวอยางเลอด (EDTA blood) ดวยชดน ายา Tropical fever core เพมเตม จ านวน 11 ตวอยาง



9. ทดสอบตวอยางกรดนวคลอคดวยชดน ายา Tropical fever core จ านวน 10 ตวอยาง


11. ทดสอบตวอยางซรม (serum) ดวยชดน ายา Tropical fever core จ านวน 40 ตวอยาง


100.00 ไดขอมลความชก ซงเปนประโยชนในดานการแพทยและสาธารณสข ในการวางแผนเพอปองกนและควบคมโรคอยางมประสทธภาพ

สวส





13. ทดสอบตวอยางเลอด (EDTA blood) ดวยชดน ายา Tropical fever core เพมเตม จ านวน 18 ตวอยาง 14. ทดสอบตวอยางเลอด (EDTA blood) ดวยชดน ายา Tropical fever core เพมเตม จ านวน 113 ตวอยาง

808-1112-P022-K4862-27

การเฝาระวงการดอยาและลายพมพดเอนเอของเชอ Staphylococcus aureus กอโรค ในประเทศไทย

250,000 249,993 100.00 1. ทดสอบคณสมบตของเชอStaphylococus aureus จ านวน 100 สายพนธ

2. ตรวจหา mecA gene ดวยเทคนค PCR จ านวน 100 สายพนธ 3. ตรวจหายนกอโรคดวยเทคนค PCR จ านวน 100 สายพนธ 4. ทดสอบความไวของเชอตอยาตานจลชพ ดวยวธ disk diffusion

จ านวน 100 สายพนธ 5. ต ร ว จ ส อ บ ล า ย พ ม พ ด เ อ น เ อ ด ว ย ว ธ Pulsed field gel

electrophoresis จ านวน 100 สายพนธ 6. วเคราะหผล PFGE ดวยโปรแกรม BioNumeric จ านวน 100 สายพนธ

100.00 1. 1 โรงพยาบาลและหนวยงานทเกยวของ น าขอมลการทดสอบความไวของเชอตอยาตานจลชพไปใชเปนแนวทางในการรกษาผปวยไดอยางถกตอง เหมาะสม และลดปญหาเชอดอยา

2. หนวยงานทเกยวของกบการสอบสวนโรค ควบคมและปองกนโรค สามารถน าขอมลไปใช ในการสอบสวนโรค คนหาแหลงของเชอทเปนสาเหตของการระบาด

3. น า ข อ ม ล ค ว า ม ส ม พ น ธ ข อ ง เ ช อ Staphylococcus aureus ท ร ะบาดในโรงพยาบาลและในชมชน ไปใชในการเฝาระวงและเตอนภย

4. เพอเพมศกยภาพและประสทธภาพของหองปฏบตการในการตรวจ mecA ซงเปนวธ gold standard

สวส

808-1112-P022-K4862-32

การเฝาระวงเชงรกบาโทเนโลซสและการจ าแนกสายพนธทพบในสตวฟนแทะในประเทศไทย โดยวธ multispacer sequence typing (MST)

250,000 206,017 82.41 1. คนควาเอกสารวจยทเกยวของ 2. วางแผนการเกบตวอยาง 3. จดซอวสดวทยาศาสตรส าหรบงานวจย 4. เกบตวอยาง สถานท จงหวดขอนแกน ชนด/จ านวน หนทองขาว

หนพก หนหรง หนผ รวม อ. แวงใหญ 6 11 46 2 6 5. เกบตวอยาง ชนด/จ านวน หนทองขาว หนพก หนหรง หนผ รวม

อ. บานแฮด 1 1 57 4 63 6. ท าการแยกเชอจากตวอยางหนทเกบได จาก อ. แวงใหญ และ อ.

บานแฮด จ านวน 128 ตวอยาง บน Blood agar 7. เกบตวอยาง และท าการแยกเชอ จาก อ.บานแฝง อ.มญจาคร อ. ภ

ผมมาน อ. ชมแพ จ านวน 241 ตวอยาง บน Blood agar ชนด/

100.00 1.ท าใหไดทราบสถานการณของโรคตดเชอ Bartonellosis ในสตวรงโรค และประชากรกลมเสยง ไดวธทดสอบทมความจ าเพาะตอโรค 2. ทราบแหลงระบาดของโรคและสามารถท านายอบตการณของโรคได 3. สามารถถายทอดความรใหกบหนวยงานทเกยวของและใหบรการในพนทระบาด และเฝาระวง

สวส





จ านวน หนทองขาว หนพก หนหรง หนผ รวม อ. บานแฝง 2 4 37 8 51 อ. มญจาคร 4

- 51 9 64 อ. ภผามาน 10 3 63 - 76 อ. ชมแพ 1 3 46 - 50 8. ไดท าการแยกเชอไดทงหมด 6 ตวอยาง ไดท า PCR และสง

Sequencing 9 จากการเพาะแยกเชอทไดในจงหวดขอนแกนจ าแนกไดเพยง 4 ชนดคอ B. rattimassiliensis 2 สายพนธ B. queenslandensis 1 สายพนธ B. elizabethae 1 สายพนธ B. tribocorum 1 สายพนธ 10 จากผลการวจยท ไดด าเนนการตอเนองมา ทางหองปฏบตการสามารถเพาะเลยงแอนต เจนของเชอบาโทเนลาสายพนธอางองทเพาะไดจากสตวฟนแทะในประเทศไทย รวมทงสนจาก 9 จงหวด ดงทไดกลาวไวขางตน ดงน B. tribocorum, B. rattimassiliensis, B. elizabethae, B. queenslandensis, B. coopersplainsensis และ B. henselae ซงการวจยครงนถอวาเปนครงแรกในการรายงานการแยกเชอ B. henselae ของประเทศไทยรวมทง การพบเชอสายพนธใหมอก 3 สายพนธ ซงรอการด าเนนการศกษาเพมเตม ตรวจสอบคณสมบต รวมถงการ submit GenBank และรอการตพมพในวารสารนานาชาตตอไป 8. รวบรวมขอมล จดท า บทคดยอเพอจะน าเสนอผลงานวจยในกระประชมวชาการกระทรวงสาธารณสข ในเดอนกนยายน 9. เขารวมประชมวชการและน าเสนอผลงานดงกลาวโดย โปสเตอร ในงานประชมวชาการกระทรวงสาธารณสข ณ ศนยป ร ะ ช ม น า น า ช า ต ฉ ล อ ง ส ร ร า ช ส ม บ ต ค ร บ 60 ป มหาวทยาลยสงขลานครนทร จงหวดสงขลา โดยผลงานดงกลาวไดรบรางวลผลงานวชาการดเดน

808-1112-P022-K4862-49

การตรวจประเมนคณภาพของชดน ายาตรวจแอนตเจนของไวรสตบอกเสบบแบบรวดเรวในประเทศไทย

1,119,000 1,082,717 96.76 1. ไดรวบรวมขอมลชดน ายาทดสอบ HBsAg แบบรวดเรวทมจ าหนายในประเทศไทย

2. ไดมการจดประชมโดยเชญตวแทนจากบรษททเปนตวแทนจ าหนายชดน ายาทดสอบ HBsAg ใน ประเทศไทยเพอชแจงและขอรบการสนบสนนชดน ายาทดสอบเพอเขารวมโครงการฯ

3. จดท าหนงสอเชญเขารวมโครงการฯ จ านวน 10 บรษท โดยก าหนดใหสงแบบตอบรบกลบมาภายใน 30 ธนวาคม 2558 ขณะนมบรษททตอบใบตอบรบเขามาจ านวน 9 บรษท และเขารวมโครงการจ านวน 8

100.00 1. ชดทดสอบ HBsAg ทวางจ าหนายในประเทศไทย ไดรบการตรวจสอบทางคณภาพในการใชงาน

2. ไ ด แนวทาง เ ปนว ธ การตรวจในใ หปฏบตการอางองในการชนสตรและเพมศกยภาพทางหองปฎบตการ

สวส





บรษท และจะสงชดน ายาทดสอบ HBsAg แบบรวดเรวทเขารวมโครงการ จ านวน 14 ชดทดสอบ

4. ไดรบชดน ายาทดสอบ HBsAg แบบรวดเรวทเขารวมโครงการ จ านวน 8 ชดทดสอบ

5. เกบรวบรวมตวอยางส าหรบการเตรยมตวอยางเพอทดสอบโดย หนวยภมคมกนวทยา ภาคจล ชววทยา คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย จ านวน 4,000 ตวอยาง

6. ไดรบตวอยางควบคมคณภาพจาก NIBSC และเตรยมตวอยางควบคมคณภาพเพอทดสอบกบชดน ายาทดสอบ

7. เตรยมตวอยางเพอทดสอบโดยการทดสอบหา HBsAg ซ าอกครงดวยเครอง Elecsys/cobas รน e 411 ทฝายปฏบตการดานเชอถายทอดทางการใหเลอด ประมาณ 400 ตวอยาง

8. เตรยมตวอยาง และชดทดสอบเพอจดสงใหหนวยภมคมกนวทยา ภาคจลชววทยา คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย และฝายปฏบตการดานเชอถายทอดทางการให เลอด สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข ทละ 4 ชดทดสอบ

9. เตรยมตวอยางเพอทดสอบครงท 2 โดยการทดสอบหา HBsAg ซ าอกครงดวยเครอง Elecsys/cobas รน e 411 ทฝายปฏบตการดานเชอถายทอดทางการใหเลอด ประมาณ 400 ตวอยาง

10. เตรยมตวอยาง และชดทดสอบครงท 2 เพอจดสงใหหนวยภมคมกนวทยา ภาคจลชววทยา คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย และฝายปฏบตการดานเชอถายทอดทางการใหเลอด สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข ทละ 2 ชดทดสอบ

11. ขอมลชดทดสอบทมการใชในประเทศไทย - ABON BIOPHARM - SD BIOLINE HBsAg (One Step Hepatitis B Virus Test) - Xiamen Boson Biotech- Rapid HBsAg Test Card - WONDFO HBsAg Test Kit - BIO ONE STEP HBsAg Rapid Test - SATURN





- ADVANCE QUALITY™ONE STEP HBsAb TEST - QUICK Profile™ - ACCU-Tell® - ONE STEP TEST FOR HBsAg/DEVICE - HUMASIS HBsAg Test - Vitros® Immunodiagnostic - Rapid HBsAg Card test (TEST CARD) - HBsAg GENDA - HBsAgQ

12. น ายาทดสอบ HBsAg แบบรวดเรวทมจ าหนายในประเทศไทย ทงหมด 8 บรษท 9 ยหอ 11 ชดทดสอบ แบงเปนแบบตลบ (cassette) 6 ชดทดสอบ แบบสตรบ (strip) 5 ชดทดสอบ ดงน

แบบตลบ (cassette) 6 ชดทดสอบ - Blue cross HBsAg - Asan Easy HBs card - CTK Biotech - SD Bioline HBsAg - Abon Biopharm One - Step HBsAg Test Device - Xiamen Boson HBsAg Test card

แบบสตรบ (strip) 5 ชดทดสอบ - Blue cross HBsAg - Healgen HBsAg - Alere Determine HBsAg - SD Bioline HBsAg Fast Strip - Abon Biopharm One Step HBsAg Test

โดยทดสอบกบตวอยางทใหผลบวก 150 ตวอยาง และผลลบ 200 ตวอยาง และผลบวกควบคม 1 ตวอยาง และผลลบควบคม 1 ตวอยาง 13. Limited of Detection (LOD) พบวาในชดทดสอบแบบตลบใหคา Limited of Detection (LOD) อยในชวง 0.52 -8 IU/ml

- ชดทดสอบ A 2.06 IU/ml - ชดทดสอบ B 0.52 IU/ml





- ชดทดสอบ C 2.06 IU/ml - ชดทดสอบ D 4 IU/ml - ชดทดสอบ E 8 IU/ml - ชดทดสอบ F 8 IU/ml - ชดทดสอบ G 2 IU/ml - ชดทดสอบ H 0.52 IU/ml - ชดทดสอบ I 2 IU/ml - ชดทดสอบ J 4 IU/ml - ชดทดสอบ K 2 IU/ml

14. สรปรายงานฉบบสมบรณ

808-1112-P022-K4863-37

โครงการก าจดโรคหดตามพนธะสญญานานาชาต

650,000 649,925 99.99 สรปผลงานสะสมของโครงการ : ผลการด าเนนงานตงแต 1 ตลาคม 2558 ถง 31 สงหาคม 2559 หองปฏบตการสามารถใหตรวจยนยนโรคหดจากตวอยางทวประเทศจ านวน 763 ตวอยาง ใหผล Anti-measles IgM positive คดเปนรอยละ 47.31 (361/763) ใหผล Anti-rubella IgM positive คดเปนรอยละ 1.31 (10/763) และความทนเวลาคดเปนรอยละ 94.89 (724/763) หองปฏบตการเครอขายไดรบและผานการตรวจประ เม น จ ากผ เ ช ย ว ช าญอง คก า รอนาม ย โ ลก ( WHO Accreditation) ครบทง 13 แหง และผล confirmatory testing ผานเกณฑทกหองปฏบตการ และผานเกฑณการทดสอบความช านาญของสวส. และองคการอนามยโลก

100.00 - หองปฏบตการของกรมวทยาศาสตรการแพทยทงสวนกลางและสวนภมภาคมความพรอมอยางเตมทเพอรองรบนโยบายการก าจดโรคหดของประเทศ

- มเครอขายการตรวจวนฉยโรคหดทางหองปฏบตการและฐานขอมลทครอบคลมทกภาคของประเทศ

- ประ เทศม ข อ ม ลส ายพ น ธ ใ น ระดบ genotype ของไวรสหดสายพนธทองถน เพอตดตามแหลงโรคและเปนขอมลทใชในการสนบสนนและประเมนความส าเรจของโครงการก าจดโรคหดของประเทศ

สวส

808-1112-P041-K4869-41

การพฒนาการตรวจวเคราะหสาร metabolites ของสารประกอบ Polycyclic Aromatic

265,000 210,288 79.35 เปนผลตภณฑของ Sigma-Aldrich Dr.Ehrenstofer และ JT Bakerเครองมอวเคราะห Gas Chromatograph Mass Spectrometer Mass Spectrometer( GC-MS-MS) ยหอ Agilent รน 7000 series ตดตง column DB5 MS id 0.25 mm 0.250u film thicknessและ ย าว 30 m GC configulation การเตรยมสารมาตรฐาน เตรยม stock standard solution แยกชงสารมาตรฐานแตละชนด หนก 10 mg ใน volume 10 ml ปร บปร ม าตรด วย acetonitrile เ จ อ จ า ง stock standard ใหไดความเขมขน 10 – 1000 pg/ml ดวย blank urine การ

90.00 ไ ด ว ธ ว เ ค ร า ะ ห metabolites ข อ ง ส า ร Polycyclic Aromatic Hydrocarbons ใ นปสสาวะ 10 ชนด ดวยวธ GC-MS-MS

สวส





เตรยมตวอยาง ข น ตอน hydrolysis ด ด blank standard control sample 3 ความเขมขน ลงใน tube PP ขนาด 15 ml อยางละ 1 ml เตม sodium acetate pH 5.5 1 ml ลงใน tube น เตม enzyme Beta – glucuronidase 50 ul ผสมใหเขากน น าไป incubate ใน water bath 37 C นาน 18 ชม.ขนตอนการสกด น าตวอยางท hydrolysis แล ว ม า เต ม internal standard แล ว สก ดด ว ย ethyl acetate 5 ml นาน 5 นาท 2 ครง ปนแยกน าไประเหยแหงท 45 C ขนตอนการท า derivertization ละลาย residue ดวย toluene 50 ul เตม MSTFA 10 ul ผสมใหเขากน น าไป incubate ท 60 C 35 นาท น าไปวเคราะหดวยเครอง GC-MS-MS Chromatographic profile ของ PAHs metabolites

808-1112-P041-K4869-50

การเฝาระวงการตดเชอรวมกนของไวรสตบอกเสบ บ ซ จในในหญงขายบรการทตดเชอเอชไอวในประเทศไทย

250,000 241,869 96.75 ผลการด าเนนงานตงแตเดอนตลาคม 2558 ถง กนยายน 2559 (12 เดอน) ตามล าดบ ดงน 1. ฝายปฏบตการดานเชออนตรายสงฯไดท าการคดเลอกและแบงตว

อยางพลาสมาใหฝายไวรสตบอกเสบ พรอม กบจดซอน ายาส าหรบตรวจทางซโรโลยเพอตรวจหา HBV และ HCV ใหกบฝายไวรสตบอกเสบ เปนผด าเนนการ ตรวจวเคราะห เดมประมาณการตวอยางทเหลอจากการวเคราะห มจ านวน 210 ราย แตตวอยางมปรมาตรไมเพยงพอ จงมตวอยางทน ามาวเคราะหเพยง 183 ตวอยาง

2. ส าหรบการตรวจ HGV เปนการตรวจหาสารพนธกรรมของเชอโดยวธ PCR ฝายปฏบตการดานเชออนตรายสง ฯเปนผรบผดชอบด าเนนการเอง สงเคราะหไพรเมอรตามวธตรวจวเคราะหของฝายไวรสตบอกเสบ แต ปรบเปลยนชดน ายาเปน SuperScript III One step RT-PCR และใชชดน ายาสกด Total Nucleic acid เพอสกดตวอยางพลาสมาและปรบเปลยน รอบปฏก รยาของ PCR ใหเหมาะสมกบไพรเมอรทออกแบบ ทดลองกบ ตวอยางควบคมบวกและลบ โดยไดรบความอนเคราะหตวอยางควบคมบวก และ ลบ จากฝายไวรสตบอกเสบ

3. จดท าขอเสนอโครงรางวจยเพอเสนอตอคณะกรรมการวจยในมนษย

4. ฝายไวรสตบอกเสบ ด าเนนการตรวจวนจฉยไวรสตบอกเสบบ และ ซ ในตวอยาง เสรจเรยบรอยแลวจ านวน 183 ตวอยาง ผล

100.00 ทราบความชกของการตดเชอรวมกนของไวรสตบอกเสบบ ซ จและเอชไอว และเฝาระวงในการตดเชอรวมกนในกลมเสยงน ขอมลนจะน าไปเผยแพรใหประชาชน และส านกระบาดวทยาน าไปใชในการใหความร ปองกน ลดความเสยง ไดอยางมประสทธภาพ

สวส





การศกษาพบวา การตรวจ HBsAg โดยวธ ELISA (MiniVIDAS) ใหผลบวก จ านวน 19 รายจากทงหมด 183 ราย คดเปนผลบวกรอยละ 10.38 และ การตรวจ Anti-HCV โดยวธ ELISA (MiniVIDAS) ใหผลบวก จ านวน 8 รายจาก ทงหมด 183 ราย คดเปนผลบวกรอยละ 4.37 5. ส าหรบการตรวจ HGV ไดทดลองสกด ตวอยางควบคมบวกและลบ และตวอยางพลาสมาจ านวน 5 ตวอยาง และน าไปท าการตรวจหาสารพนธกรรมของเชอ โดยวธ PCR ไดผลบวกชดเจน แตบางตวอยางใหผลคลมเครอ จงไดท าการปรบเปลยนความเขมขนของไพรเมอรทใชและความเขมขนของเจล เพอท าใหอานผลไดชดเจนขน 6. เดอนเมษายน ถง กรกฎาคม มการด าเนนงานดงน การตรวจ Hepatitis G virus โดยใชไพรเมอรจากฝายไวรสตบอกเสบ แตปรบเปลยนชดน ายาและจ านวนรอบในการท าปฏกรยา PCR โดยใชตวควบคมบวกลบจากฝายไวรสตบอกเสบ พบวาการอานผลคลมเครอ ดงนน จงมการปรบเปลยนการทดลองหลายอยางหลายวธ จนในทสดพบสาเหตวาเกดจากการใช ชดสกดทเปน Total Nucleic Acid kit จงเปลยนกลบมาใชชด Viral RNA Isolation ไดผลชดเจนขน ท าการทดลอง จ านวน 60 ตวอยาง ไดผลบวก 18 ตวอยาง ตอมาท าการทดลองในตวอยางทงหมด 183 ราย ไดผลบวก 42 ราย คดเปนรอยละ 22.95 7.ขนตอนตอไปคอน าผลทไดมาวเคราะห รวบรวมและสรปผล ซงก าลงด าเนนการอยใน ชวงเดอน สงหาคม-กนยายน 2559 จากขอมลทมอยเมอเปรยบเทยบกบผลการตรวจทางหองปฏบตการทไดทงหมดโดยจ าแนกตามภมภาคทเกบตวอยางตามตารางสรปไดดงน ภมภาคทเกบตวอยาง จ านวนตวอยาง(ราย) ผลการตรวจ (จ านวนใหผลบวก/รอยละ) HGV HBV HCV

- ภาคเหนอ 46 12/26.08 6/13.04 1/2.17 - ภาคใต 42 10/23.81 5/11.9 4/9.5 - ภาคตะวนออก 18 5/27.7 2/11.1 1/5.5 - ภาคตะวนออกเฉยงเหนอ 26 6/23.1 2/7.69 0/0 - ภาคกลาง 51 9/17.64 4/7.84 2/3.92 รวม 183

42/22.95 19/10.38 8/4.37





808-1112-P041-K4869-51

การพฒนาวธ Plaque reduction neutralization เพอใชในการตรวจหา neutralizing antibody ตอไวรสหด

200,000 195,931 97.97 ผวจยไดเพมจ านวนและเกบรกษา vero/hSLAM เซลลจ านวน 25 หลอดในไนโตรเจนเหลว เพอใชตลอดการศกษา เพมจ านวนและเตรยม stock ไวรสหดสายพนธมาตรฐาน ซงประกอบดวยสายพนธวคซนและสายพนธทองถนท D5,D9,D8,B3 ซงเปนสายพนธทยงมการระบาดอยอยางตอเนองจากทงหมด 10 สายพนธทไดคดเลอกและเพมจ านวนมาเพอทดสอบหาความแรงของเชอไวรสไวรสหดสายพนธทองถนดวยวธ PRNT ทง 4 สายพนธ และรวบรวม In-house standard control serum จากกลมตวอยางสะสมจ านวน 15 ตวอยาง และเกบรกษา ใน -20 องศาเซลเซยส จากนนทดลองหาสภาวะและขนตอนทเหมาะสมในการทดสอบในเซลล vero/hSLAM จากปญหาทพบในเรองการอานผลทไดไมคงทเนองจากการนบจ านวน plaque คลาดเคลอนสรปไดวาใหนบเฉพาะ Cytophathic effect ท เ ก ดการลอกหลดของ เซล ล เท าน น การด าเนนการทดสอบกบตวอยางซรมในสภาวะและขนตอนทเหมาะสม พบวากลมตวอยางสะสมจ านวน 15 ตย.ซงสวนหนงเปนกลมตวอยางทไดรบวคซนและสวนหนงเปนตวอยางทไมมภมตอไวรสหดเมอทดสอบดวยวธ ELISA กอนทจะน ากลมตวอยางสะสมดงกลาวมาทดสอบดวยวธ PRNTเพอเตรยมเปน In-house standard control serum positive และ negative พบวาม จ านวน 2 ตวอยางแสดงผลวาไมม ไตเตอรตอไวรสหด(sero negative : titre < 1:8 ) และซรมจากกลมตวอยางสะสมดงกลาวทไดรบวคซนไวรสหด แสดงไตเตอรคาบวกตอไวรสหด(sero positive : titre ? 1:8 ) สามารถน ามาใช เปน In-house standard control serum ได

100.00 1. ไ ด ว ธ Plaque reduction neutralization test ทมประสทธภาพในการตรวจหา neutralizing antibody ตอไวรสหดสายพนธทระบาดในประเทศ ซงจะน าไปประยกตใชในการศกษาตอยอดตอไป

2. ไดขอมลพนฐานเบองตนของระดบ neutralizing antibody ตอไวรสหดสายพนธทระบาดในประเทศไทยในผมประวตไดรบวคซนหด

สวส

808-1112-P051-K4870-02

โครงการพฒนามาตรฐานความปลอดภยตชวนรภยในหองปฏบตการ (ปท 2)

750,000 555,599 74.08 มรางมาตรฐานการตรวจรบรองตชวนรภย จ านวน 1 ราง และค าสงกรมวทยาศาสตรการแพทย ท 1521/2559 เรอง แตงตงคณะท างานจดท ารางวธการตรวจรบรองตชวนรภย

100.00 ไดรายชอผสมครเขารวมการอบรม สวส





808-1115-P021-K4861-01

การประเมนวธตรวจโรคปอดอกเสบชนด Atypical pneumonia ดวยวธ Real-time PCR และความหลากหลายทางพนธกรรมของเชอ Legionella pneumophila ในประเทศไทย

550,000 543,158 98.76 1. น าเชอ L. pneumophila serogroup 1-15 มาเพมจ านวนของ housekeeping gene 7 genes โ ด ย ว ธ PCR แ ล ะ น า ม า sequecing จ านวน 125 ตวอยาง

2. น าเชอทไดจากการ sequencing มาตรวจหา Sequence-Based Typing (SBT) แลว จ านวน 25 สายพนธ พบ ST ใหม 4 สายพนธ

90.00 1. เพมศกยภาพเครอขายหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทยในการตรวจว น จ ฉ ย Atypical pneumonia โดยเฉพาะเชอLegionella ไดขยายจากการตรวจเชอในสงแวดลอม

2. ไดวธการตรวจแยกสายพนธของเชอ Legionella ในประเทศไทย และเปนขอมลอางองในการสอบสวน การระบาดของโรค legionnaires’ในนกทองเทยวซงสอดคลองกบกฎอนามยระหวางประเทศ

สวส

808-1115-P021-K4861-03

การศกษาการดอยาของเชอวณโรคและระบาดวทยาโมเลกลวณโรคดอยา

800,000 800,000 100.00 ผลการด าเนนงานสะสมทผานมา 1. ว เคราะห เชอทลงทะเบยนแลวจากปทผานมา จ านวน 201

ตวอยาง และลงทะเบยนเพม 11 ตวอยาง รวมเปน 210 ตวอยาง (ม 2 ตวอยางรหสไมตรงกนตดออก)

2. แยกสายพนธเชอวณโรคดวยวธการ spoligotyping จากตวอยาง DNA ของเชอวณโรค วเคราะหแยกสายพนธเช อแลวรวม 201 ตวอยาง ท าการวเคราะหตรวจสอบสายพนธเชอทแยกไดกบสายพนธทมรายงานในฐานขอมล SPOLDB4 พบวาเชอวณโรคดอยาสวนใหญเปนสายพนธ Beijing จ านวน 101 ตวอยาง

3. วเคราะหการเปลยนแปลงของ DNA ยนทเกยวของกบการดอยาดวยวธ sequencing แลวพบวาเปนเชอทดอตอยา isoniazid และ rifampicin (MDR) 74 ตวอยาง ดอตอยา isoniazid อยางเดยว 10 ตวอยาง ดอตอยา rifampicin อยางเดยว 1 ตวอยาง และไวตอยาทง 2 อยาง 114 ตวอยาง รอผลการวเคราะหการเปลยนแปลงของยนทเกยวของกบการดอยาหลก rifampicin และ isoniazid ดวยวธ sequencing จ านวน 37 ตวอยาง และการดอยารอง จ านวน 6 ตวอยาง ผลวเคราะห genotype ของการดอยาโดยตรวจการเปลยนแปลงของยนทเกยวของกบการดอยาดวยวธ sequencing สายพนธ Beijing ทมลกษณะ phenotype ดอยา isoniazid พบเกดจากการเปล ยนแปลงยน katG ท codon

100.00 1. ไดขอมลเกยวกบวธการใหมส าหรบการตรวจการดอยาหลก การดอยารองของเชอวณโรคดวย genotypic method

2. ไดวธการตรวจการดอยาวธใหม สามารถใชประโยชนไดในการตรวจวณโรคดอยาไดผลเรว

3. ไดองคความร เกยวกบกลไกการดอยาของเชอวณโรค

4. ไดองคความร สายพนธเชอวณโรค สายพ น ธ ท พ บ ม า ก ส า ย พ น ธ ด อ ย า ความสมพนธระหวางสายพนธ

5. ไดวธการแยกสายพนธ เชอวณโรค ใชศกษาและ ตดตามระบาดวทยา การแพรตดตอ การกระจายของเชอ การคนหาแหลงโรค

6. ผลงานตพมพ เผยแพร 7. ใชเปนขอมลระบาดวทยา ชวยสนบสนน

การควบคมวณโรคประเทศไทย

สวส





ต าแหนง315 เปลยน Ser315Thr ไมพบการเปลยนแปลงยน inhA promoter และลกษณะการดอยาตอยา rifampicin พบการเปลยนแปลงยน rpoB ท codon 531 เปลยน Leu 531Ser ทบรเวณ 81 bp ของ RRDR เปนลกษณะของตวอยางเชอวณโรคดอยาจากในพนทราชบร กาญจนบร และพนใกลเคยง สรปการตรวจหาวเคราะหสารพนธกรรมของเชอวณโรคดอยาพบวาเชอดอยาสวนใหญเปนสายพนธ Beijing เชอทดอยาหลายขนานสวนใหญ มการเปลยนยน rpoB (Leu531Ser) และ katG (Ser315Thr

4. ท า ก า ร แ ย กส า ยพ น ธ ด ว ย VNTR typing ใ น ก ล ม เ ช อ ท ม spoligotypingทคลายกนกลมใหญ ไดแก Beijing group โดย VNTR typing ใช marker ในการวเคราะห 15 ชนด ดวยวธ PCR amplification และ agarose gel electrophoresis แลววเคราะห copy number ของ VNTR ไดท าการ subtyping เชอวณโรคในกลม Beijing ดวย VNTR typing จ านวน 63ตวอยาง

5. ตรวจวณโรคดอยารองดวยวธ line probe assay แลวจ านวน 70 ตวอยาง และตรวจดวยวธ real - time PCR จ านวน 60ตวอยาง - ตรวจวณโรคดอยาส ารองดวยวธ line probe assay แลว

จ านวน 70 ตวอยาง - ผลการวเคราะหพบดอยา Fluoroquinolone จ านวน 3

ตวอยาง , Ethambutol จ านวน 9 ตวอยาง , injectable จ านวน 1 ตวอยาง พบดอตอยา Fluoroquinolone และ Ethambutol จ านวน 4 ตวอยาง

- พบด อต อยา injectable และ Ethambutol จ านวน 4 ตวอยาง

- พบดอยา Fluoroquinolone และ jnjectable จ านวน 3 ตวอยาง ดอตอยาทงสามชนดจ านวน 1 ตวอยาง และไมดอตอยาส ารองเลย จ านวน 45 ตวอยาง

- ตรวจวณโรคดอยารองดวยวธ Real time PCR แลวจ านวน 60 ตวอยาง ผลการวเคราะหย ง ไ ม พบ เช อ ด อ ย าหลายขนาน รวมก บก า รด อ ย า Fluoroquinolone และ injectable

8. หองปฏบตการพฒนาศกยภาพใหสามารถท าการแยกสายพนธเชอวณโรคไดโดยวธการสากล





6. ตรวจเชอวณโรคดอยา โดยการทดสอบ drug susceptibility testing (เพาะเชอ) รอผล จ านวน 11 ตวอยาง ผลการปฏบตงาน 6.1. ตรวจวณโรคดอยาส ารองดวยวธ Real-time PCR แลว

จ านวน 60 ตวอยาง ตรวจวเคราะหเพม 14 ตวอยาง รวมเปน 74 ตวอยาง พบเชอวณโรคม genotype ดอยารนแรง 5 ตวอยาง โดยตรวจพบการดอยาหลายขนาน และพบการดอยา Fluoroquinolone และยากลม injectable

6.2. ตรวจวณโรคดอยารองดวยวธ line probe assay แลวจ านวน 70 ตวอยาง ตรวจวเคราะหเพม 5 ตวอยาง รวมเปน 75 ตวอยาง ผลการวเคราะห 5 ตวอยาง ไมพบเชอดอยาหลายขนาน

6.3. จดเตรยมรางบทความวจยเตรยมสงวารสารนานาชาต เรอง ?A continuing spread of multidrug- resistant Mycobacterium tuberculosis in an outbreak of western Thailand.

808-1115-P021-K4861-12

สายพนธของเชอไวรส กอโรคอจาระรวงเฉยบพลน และ ไวรสตบอกเสบ เอ และ อ ในแหลงน า ทสมพนธกบผปวยโรคระบบทางเดนอาหาร

973,100 925,461 95.10 ผลการด าเนนงาน ตงแตเดอน ตลาคม 2558 จนถงปจจบน ไดด าเนนการเกบตวอยางน า จากบอบ าบดน าเสยแมน า ล าคลอง และน าเพอการบรโภค จากพนทจงหวดบงกาฬ อดรธาน และจงหวดภเกต จ านวนรวมทงสน 154 ตวอยาง พบตวอยางทใหผลบวกตอไวรสจ านวนทงสน 60 ตวอยาง แบงเปน Hepatitis A จ านวน 2 ตวอยาง Norovirus จ านวน 58 ตวอยาง คดเปนรอยละ 1.29 และ 37.66 ตามล าดบ ส าหรบตวอยางจากผปวยนนเกบตวอยาง อจจาระจากผปวยโรคอจจาระรวงทเขารบการรกษาท โรงพยาบาลเพญ จงหวดอดรธาน และ โรงพยาบาลศนยวชระภเกต จงหวดภเกต จ านวนทงหมด 116 ตวอยาง พบวาใหผลบวกตอไวรสโนโร จ านวน 5 ตวอยาง คดเปนรอยละ 4.31 นอกจากน ไดน าตวอยาง ทง 116 ตวอยางนนมาสกด RNA แลวน ามา ตรวจหา Norovirus โดยวธ conventional PCR พบผลบวก จ านวน 25 ตวอยาง คดเปนรอยละ 21.55 ตวอยางทใหผลบวกตอ Norovirus น ามาท า Next generation ทงหมด 40 ตวอยาง พบวาเปน GI 19 ตวอยาง สวนใหญ GI ทพบจะเปน GI.2 และ GI.3 ในสวน GII 29 ตวอยาง พบ GII.3,GII.4และ GII.17 เปนสวนใหญ

100.00 จากปทผานมาไดทราบขอมล คอ 1. เชอไวรสทพบใน แหลงน า และ ระบบการ

บ าบดน าเสย สวนใหญ คอ เชอไวรส โนโร ไวรสตบอกเสบ อ ไวรสตบอกเสบ เอ และ ไวรสโรตา ตามล าดบ

2. การตรวจวดปรมาณของเชอไวรส แตละชนด ในแตละ ชวงเวลา พบวา เชอไวรส โนโร มแนวโนม พบปรมาณมากในชวงฤดหนาว แต กสามารถพบไดตลอดทงป และ สมพนธกบ จ านวนผปวยท เขารบการรกษาในโรงพยาบาล ทใหผลบวกกบ เชอไวรสน ซง เปนสายพนธ เดยวกน

3. การตรวจวดของเชอไวรส ในระบบ การบ าบดของ เทศบาล และ โรงพยาบาล ใหมนใจในระบบการปลอยน า ลงสแมน า มประสทธภาพทด

สวส





4. การตรวจวด เชอไวรสในแหลงน า ดบ (ผลตน าดม) รวมทง น าดม และ น าแขง ท าให ปลอดภยจากการระบาดของเชอไวรสทง 4ชนด ในพนท ดแล

808-1115-P021-K4869-10

การพฒนาชดทดสอบตรวจหาสารพษ Botulinum toxinดวยวธอมมโนโครมาโทกราฟ

784,000 779,670 99.45 1. เพมปรมาณการเพาะเลยง hybridoma cell ทผลต monoclonal antibody จ าเพาะตอ Botulinum neurotoxin type A และปรบใหอยใน serum free medium เพอท าการแยก monoclonal antibody ใหบรสทธ

2. เตร ยมชน ดของแอนตบอดท ใ ช เป น test line คอ rabbit polyclonal antibody antitoxin A ( ช น ด purified ห ร อ complex) และ conjugate คอ monoclonal antibody anti-toxin A ( LC ) บนชนดของกระดาษตางๆ ในสวน Conjugate pad, Capture lines, absorbent pad และ sample pad ส าหรบทดสอบกบ toxoid (A)

3. จดเตรยมแอนตบอด Botulinum neurotoxin (typeB) สวน HCR โดยการหาขอมลล าดบเบส DNA จดเตรยมชนยนน ามาเชอมตอกบ vector และ transfect เขาส host cell ทเหมาะสม

4. ศกษาการสรางโปรตนรคอมบแนนทแอนตบอดและท าใหบรสทธ โดย affinity chromatography ไดปรมาณโปรตน 1 mg และศกษาคณลกษณะพบวามความจ าเพาะสงกบ BoNT/B purify และ complex โดยการท า ELISA

5. เตรยม polyclonal antibody จากกระตายทฉดกระตนดวย Botulinum purify toxoid ( type E) แ ล ะ complex ( type E และ F) ใหบรสทธโดย affinity chromatography ไดแอนตบอด 1.83 4.51 และ 4.02 mg ตอserum กระตาย 1 ml ตามล าดบ

6. น ารคอมบแนนทแอนตบอด Botulinum neurotoxin (typeB) สวน HCR มาประกอบเปนชดทดสอบ ในสวน conjugate และ test line พบวาใหผลบวกกบอาหารเลยงเชอทม neurotoxin แตพบวาม background จากอาหารทไมม neurotoxin เชนกน

7. หาสภาวะท เหมาะสมในการ conjugate rabbit polyclonal antibody type A และ B กบ colloidal gold

8. ไดชนดกระดาษท เหมาะสมในสวนตางๆคอ sample pad = fusion 5, nitrocellulose membrane = AE99, wick = CF6

100.00 1. สามารถพฒนาชดตรวจหา toxin ของ Clostridium botulinum ได

2. ไดชดทดสอบทมคณภาพสามารถน าไปใชเปนครองมอในการแกปญหาสาธารณสขได

สวส





9. ก า ร conjugate ร ค อ ม บ แ น น ท แ อ น ต บ อ ด Botulinum neurotoxin (type B) สวน HCR (rMAb MCS6-27) กบ colloidal gold ท 15, 20 และ 30 OD พบวาท 15 OD ใหผลบวกและลบทชดเจนกบตวอยางอาหารเลยงเชอ

10. ไดสตร running buffer 11. ชดทดสอบตนแบบ โดยใช 15 OD conjugate น ามาทดสอบกบ

ตวอยาง Botulinum complex ชนด B ทปรมาณตางๆ พบวาสามารถใหผลบวกทความเขมขนต าสด 20ng 10ng และผลลบชดเจนกบตวอยางอาหารเลยงเชอ

12. ท าการเตรยมและคดเลอกรคอมบแนนทแอนตบอดตอ type A สวน HCT (clone F1-2) ส าหรบ Test line และรคอมบแนนทแอนตบอดตอทกสายพนธ (clone 4E17.1) ส าหรบ conjugate เพอเพมความไวของชดตรวจ โดยการเตรยมชน variable light chain gene น ามาเชอมตอกบ vector และ transform เขาส host cell ทเหมาะสม

13. ผลตเพมปรมาณ rMAb clone F1-2 และ clone 4E17.1 ท าใหบรสทธโดย affinity chromatography เพอน าไปทดสอบ ELISA ทฝายแบคทเรยไรอากาศตอไป

14. เตรยมชดทดสอบตนแบบส าหรบน ามาทดสอบกบตวอยางหนอไม spike toxin ทง 4 types อยางนอย 30 ชด น าสงใหฝายแบคทเรยไรอากาศน าไปทดสอบตอไป

15. น ารคอมบแนนทแอนตบอด Botulinum neurotoxin (rMAb 4E17.1) มาทดสอบหาความเหมาะสมโดย น ามา conjugate กบ colloidal gold และทดสอบ capture line

16. น ารคอมบแนนทแอนตบอด Botulinum neurotoxin (typeB) สวน HCR ( โคลน MCH 6-27 )เตรยมเปน conjugate ท 15 OD ( titrate แลวท 15 OD ใหผลลบทชดเจนกบตวอยางอาหารทไมม neurotoxin) แ ล ะ ร ค อ ม บ แ น น ท แ อ น ต บ อ ด Botulinum neurotoxin (typeB) สวน PAN เตรยมเปน conjugate ท 30 OD ( titrate แลวท 30 OD กใหผลลบทชดเจนกบตวอยางอาหารทไมม neurotoxin)





17. ส ว นขอ ง test line ค อ เ ต ร ย ม ร คอมบ แนนท แอนตบอด Botulinum neurotoxin (typeB) สวน HCR ( โคลน MCH 6-27 ) เขมขน 2 mg/ml และ รคอมบแนนทแอนตบอด Botulinum neurotoxin (typeB) สวน PAN เขมขน 2 mg/ml

18. น าวตถดบดงกลาวมาประกอบเปนชดทดสอบ 3 รปแบบ ( A,B,C ) คอ แบบ A ทง test line และ conjugate ใชสวน HCR (โคลน MCH 6-27 ) ตรวจ toxin ไดท 600 ng แบบ B สวน PAN เปน test line สวน HCR (โคลน MCH 6-27 ) เปน conjugate ตรวจ toxin ไดท 60 ng แบบ C สวน HCR (โคลน MCH 6-27 ) เปน test line สวน PAN เปน conjugate ตรวจ toxin ไดท 60 ng

19. น าชดทดสอบรปแบบ B และ C มาทดลองใชกบตวอยางหนอไมดองทผานการเตรยมและปรบ pH ทเหมาะสม จากนน spike toxin complex B ทปรมาณตางๆ พบวาสามารถอานผลบวกไดอยางชดเจนท 100 ng toxin complex B /30 ul ของตวอยางหนอไมดอง หรอประมาณ 1.7 ug /ml ๒๐. สรปผลและรายงานผลการด าเนนการวจย

808-1115-P021-K4869-11

การพฒนาวธการตรวจหาสารพษ Botulinum toxin ดวยวธ Antibody Capture ELISA

520,000 502,307 96.60 1. การปรบวธทดสอบโดยใชหลกการ antibody capture ELISA 2. ทดสอบประเมนคณภาพทางหองปฏบตการ 3. สรปและรายงานผลการด าเนนการวจย 4. จดท ารายงานการวจยฉบบสมบรณ

100.00 ไดวธการตรวจหาสารพษดวยวธ Antibody Capture ELISA

สวส

808-1115-P041-K4869-04

การแยกสายพนธเชอวณโรคดวยวธมาตรฐานใหมและการประยกตใชเพอศกษาระบาดวทยาวณโรค

400,000 0 0.00 ผลการด าเนนงานสะสมทผานมา 1. คดเลอกเชอวณโรคจากเชอทเพาะขน ไดแก เชอวณโรคทแยกได

จากผปวยวณโรคในเขตภาคเหนอตอนบน (เชยงใหม เชยงราย) จ า นวน 188 ต ว อย า ง ท า ก า รแยกสายพน ธ เ ช อด ว ยว ธ spoligotyping แบบ microarray in PCR tube วเคราะหขอมลสายพนธเชอวณโรคทไดจากเขตภาคเหนอตอนบน (เชยงใหม เชยงราย) แลวจ านวน 188 ตวอยาง แยก spoligotype เปนกลมตางๆ ไดดงน Beijing 95 ตวอยาง EAI Group 47 ตวอยาง (EAI5 27 ตวอยาง) New 24 ตวอยาง U 13 ตวอยาง T1 7 ตวอยาง H3 1 ตวอยาง และ T1-T2 1 ตวอยาง

2. เชอวณโรคทไดจากเขตภาคเหนอตอนลาง (พษณโลก อตรดตถ สโขทย เพชรบรณ) จ านวน 162 ตวอยาง แยกสายพนธเชอวณโรค

100.00 1. 1.วธการสามารถใชประโยชนไดในการแยกสายพนธเชอวณโรค ใชศกษาและตดตามระบาดวทยา การแพรตดตอ การกระจายของเชอ การคนหาแหลงโรค การสอบสวนการแพรตดตอของวณโรค

2. ผลงานตพมพ เผยแพร 3. ใชเปนขอมลระบาดวทยา ชวยสนบสนน

การควบคมวณโรคประเทศไทย 4. หองปฏบตการพฒนาศกยภาพใหสามารถ

ท าการแยกสายพนธเชอวณโรคไดโดยวธการสากล

สวส





ดวย spoligotyping แลว วเคราะหสายพนธเชอ 162 ตวอยาง แยก spoligotype เปนกลมตางๆ ไดดงน EAI Group 71 ตวอยาง (EAI2_NTB 38 ตวอย า ง และ EAI5 21 ตวอย า ง ) Beijing 58 ตวอยาง New 14 ตวอยาง H3 6 ตวอยาง U 6 ตวอยาง T1 2 ตวอยาง Bov 2 ตวอยาง S 12 ตวอยาง และ Beijing Like 1 ตวอยาง

3. ท า ก า ร แ ย กส า ยพ น ธ ด ว ย VNTR typing ใ น ก ล ม เ ช อ ท ม spoligotyping ทคลายกนกลมใหญ ไดแก Beijing group โดย VNTR typing ใช marker ในการวเคราะห 15 ชนด ดวยวธ PCR amplification แ ล ะ agarose gel electrophoresis แ ล ววเคราะหcopy number ของ VNTR ไดท าการ subtyping เชอวณโรคในกลมBeijing ดวย VNTR typing จ านวน 55 ตวอยาง

4. ท าการคดเลอกเชอวณโรคจากเชอทเพาะขน ไดแก เชอวณโรคทแยกไดจากผปวยวณโรคจาก สคร. 12 ยะลา จ านวน 150 ตวอยาง

5. ท าการเพาะเชอ และสกด DNA ตวอยางเชอวณโรคทคดเลอกไว ทไดรบตวอยางจาก สคร. ยะลา แลวจ านวน 150 ตวอยาง และท าการแยกสายพนธเชอดวยวธ spoligotyping แบบ microarray in PCR tube แลวจ านวน 110 ตวอยาง

6. วเคราะหสายพนธเชอทไดจากเขตภาคใตจ านวน 104 ตวอยาง แยก spoligotype เปนกลมตางๆ ดงน Beijing 22 ตวอยาง, EAI group 12 ต ว อ ย า ง , type H3, T3, U แ ละ CAS อ ย า ง ล ะ 1 ตวอยาง และ New 15 ตวอยาง ผลการปฏบตงาน 1. ท าการแยกสายพนธ เชอดวยวธ spoligotyping แบบ microarray in PCR tube แลวจ านวน 110 ตวอยาง แยกสายพนธเพมจ านวน 40 ตวอยาง รวมเปน 150 ตวอยาง 2. วเคราะหสายพนธเชอวณโรคทไดจากเขตภาคใตแลวจ านวน 104 ตวอยาง วเคราะหเพมจ านวน 46 ตวอยาง รวมเปน 150 ตวอยาง สายพนธหลกทพบคอ Beijing และสายพนธรองคอ EAI group 3. จดท ารางบทความวจยเตรยมสงวารสารตางประเทศ เรอง Molecular Epidemiology of Mycobacterium tuberculosis Complex in Uttaradit, Phitsanulok, Sukhothai and Phetchabun, Thailand.





808-1115-P041-K4869-07

การพฒนาเทคโนโลยในการควบคมยงพาหะโรคไขเลอดออกโดยใชสารดงดดยงมาก าจดในกบดกแบบพเศษ

858,000 857,028 99.89 ไดท าการผลตสารสกดส าหรบใชดงดดยงวางไขจ านวน 3 ต ารบและคดเลอกวสดท เหมาะสมในการท า lethal ovitrap จากนนท าการทดสอบในหองปฏบตการและไปทดสอบในพนทภาคสนาม จ.จนทบร ระหวางวนท 22-25 พ.ย. 58 จากผลการศกษาในภาคสนามพบวา lethal ovitrap แบบท 4 มยงวางไขมากทสด รองลงมา ไดแก แบบท 3 แบบท 1 และ 2 ตามล าดบ ผลการนบไขยงทไดจากการทดสอบสารดงดดสตรใหม จ านวน 4 ต ารบ ในหองปฏบตการระหวางวนท 5-8 ม.ค. 59 พบวา ในยงลายบาน สตร M6 มยงลายบานวางไขมากทสด รองลงมา ไดแก สตร M7, M5 และ M1 ตามล าดบ สวนในยงลายสวน พบวา สตร M7 มยงลายสวน รองลงมา ไดแก สตร M1, M6 และ M5 ตามล าดบ ไดน าสารดงดดสตรใหมไปทดสอบประสทธภาพในพนทภาคสนาม จ.จนทบร ระหวางวนท 27 - 28 ก.พ. 59 ขณะนก าลงอยระหวางรอผลการนบไขยง ท าการเปรยบเทยบประสทธภาพของกบดกในการดงดดใหยงลายสวนและยงลายบานมาวางไขระหวางวนท 7-11 ม.ค. 59 ผลการศกษาพบวา ยงลายบานวางไขในกบดกทฝาปดแบบไมสนทมากกวากบดกทไมมฝา สวนยงลายสวนวางไขในกบดกแบบมฝาปดไดดเทยบเทาแบบไมมฝาปด ขณะนอยระหวางการพฒนาสารสงเคราะหสตรใหมเพอน ามาทดสอบในภาคสนาม มการน าเสนอผลงานในการประชมวชาการกรมวทยฯ ระหวางวนท 21 -23 ม.ค. 59 และไดรบรางวลรองชนะเลศประเภทน าเสนอดวยวาจา หองนวตกรรม ไดพฒนาสารดงดดรวมกบเครอขายจ านวน 7 สตร (ไดแก A,B,MD,MW,E3,E4 และ W) แลวน ามาทดสอบในหองปฏบตการระหวางวนท 9 -15 พ.ค. 59 ผลจากการศกษาพบวา สาร W ดงดดยงลายสวนใหมาวางไขไดมากทสด สาวนยงลายบาน สาร E4 ดงดดไดดทสด และส าหรบยงร าคาญสาร A และ E3 ดงดดไดดทงค นอกจากนยงไดมการถายทอดนวตกรรมในการประชมเชงปฏบตการการปองกนก าจดแมลงและสตวอนทเปนปญหาสาธารณสข โดยอาศยองคความรและนวตกรรมจากการวจย วนท 1 - 3 มถนายน 2559 ณ โรงแรมเดอะไทด รสอรท อ าเภอเมอง จงหวดชลบร อกดวย ไดทดสอบสารดงดดสตรใหมในหองปฏบตการจ านวน 3 สตร ไดแกสตร c, I2 และ IF โดยผลการศกษาพบวา ในยงลายบาน สารดงดดสตร C ดงดดยงลายบานใหมาวางไขไดดทสด รองมาคอ IF และ I2 ในขณะทในยงลายสวน ารดงดด สตร IF ดงดดไดดทสด รองลงมาคอ สาร C และ I2 ตามล าดบ ไดด าเนนการทดสอบประสทธภาพของกบดกและสารดงดดในภาคสนามท จ. ชลบร ระหวางวนท 29 ก.ค. -4 ส.ค. 59 ไดด าเนนการทดสอบประสทธภาพของกบดกและสารดงดดในภาคสนามท จ. ชลบร

100.00 ประโยชนทไดรบจากผลการวจยน สามารถน าองคความรใหมไปพฒนาการผลตสารดงดดยงลายในระดบอตสาหกรรมใหมคณภาพดเทากบหรอดกวาทเคยมรายงานและตพมพเผยแพร นอกจากนเจาหนาทสาธารณสขยงไดรบประโยชนจากผลงานวจยดงกลาวโดยสามารถน ากบดกทไดออกแบบเปนพเศษไปใชลอยงจากภาชนะเกบน าดมน าใชโดยใชกบดกรวมกบสารดงดดยงลาย เมอยงมาวางไขจะถกก าจดไปในกบดกเลกๆ เปนมาตรการควบคมย งลายด วยตนเองในคร ว เรอนซงจะเปนประโยชนตอการเฝาระวงและปองกนโรคไขเลอดออกแบบยงยน

สวส





ระหวางวนท 29 ก.ค.-4 ส.ค. 59 จากผลการทดสอบประสทธภาพในการดงดดใหยงลายสวนมาวางไข พบวา กบดกทใสสารดงดดสามารถดงดดใหยงลายสวนมาวางไขไดมากกวาภาชนะขงน าทวไป เชน ถวยน ายาง อยางมนยส าคญ นอกจากน เมอวนท 26 สงหาคม 2559 ผลตภณฑ LeO- Trap ไดผาน การพจารณาของคณะกรรมการพจารณานวตกรรมไทย ผลงานนเปนนวตกรรมไทยชนทสองของกรมวทยาศาสตรการแพทยและของกระทรวงสาธารณสข

810-1112-P022-K4862-05

จดท าคมอขนตอนการปฏบตการงานมาตรฐานวธทดสอบเครองมอแพทย

320,000 317,711 99.28 1. จดหาเอกสาร มาตรฐานทเกยวของ 2. ส ารวจเครองชวยหายใจ รพ.ธรรมศาสตรเฉลมพระเกรยต 3. ส ารวจคณภาพเครองมอแพทย ณ คณะแพทยศาสตร มหาวทยาลย

มหาสารคาม ระหวางวนท 1-5 กพ. 59 - เครองใหสารละลายทางหลอดเลอด 30 เครอง - เครองกระตกหวใจ 7 เครอง - เครองตรวจคลนไฟฟาหวใจ 5 เครอง - เครองชวยหายใจ 6 เครอง

4. ประชมคณะท างาน ultrasound therapy (23 กพ 59) 5. ส ารวจคณภาพเครอง ultrasound therapy มหาวทยาลยรงสต (18-

19 ม.ค.59) 6. ประชมคณะท างาน(ฝายบรหารโครงการ) (25 ม.ค.59) 7. ประชมคณะท างาน ventilator (8 เม.ย. 59) 8. ประชมคณะท างาน เครองกระตกหวใจ (29 เม.ย. 59) 9. ส ารวจเครองชวยหายใจ รพ.เดก (29 เม.ย. 59) 10. ประชมคณะท างาน (ฝายบรหารโครงการ) (10 พ.ค. 59) 11. จดเวทวพากษคมอฯ เครองกระตกหวใจ (16 พ.ค.59) 12. จดเวทวพากษคมอฯ ultrasound therapy (16 พ.ค.59) 13. จดเวทวพากษคมอฯ เครองชวยหายใจ (17 พ.ค.59) 14. ประชมคณะท างาน (ฝายบรหารโครงการ) สรปผลการวพากษ (7 ม.ย.

59) 15. ส ารวจคณภาพเครองมอแพทย ณ รพ.นครนายก ระหวางวนท 4-8

ก.ค.59 - patient monitor - ultrasound therapy 16. ขอหมายเลข ISBN

100.00 1. เพอเปนการคมครองความปลอดภยของผบรโภค

2. การดแลบ ารงรกษา ทดสอบ/สอบเทยบ เครองมอแพทย มมาตรฐานและวธทเปนแนวทางเดยวกน ทงประเทศ

รส.





17. ขออนมตจดพมพคมอการทดสอบเครองกระตกหวใจ เครองชวยหายใจ และ ultrasound therapy

18. ด าเนนการจดพมพคมอฯ แลวเสรจเมอเดอนกนยายน 2559 จ านวน 2 เรอง เรองละ 500 เลม

810-1112-P022-K4862-07

ประเมนผลจากการสอบเทยบเครองวดแอลกอฮอลในเลอดโดยวธเปาลมหายใจ

891,000 890,100 99.90 1. ด าเนนการสอบเทยบเครองวดแอลกอฮอลในเลอดโดยวธเปาลมหายใจ ตงแตเดอนตลาคม 2558 ถงกนยายน 2559 ด าเนนการสอบเทยบเครองวดแอลกอฮอลฯ ทงสน 3,144 ตวอยาง (แผน 2,500 ตวอยาง)

2. เผยแพรขอมลคณภาพของเครองวดแอลกอฮอลในเลอด ในขาวประชาสมพนธของส านกรงสและเครองมอแพทย เพอจงขอเชญชวนใหหนวยงานท เกยวของน าเครองมาสงสอบเทยบตามระยะเวลาทก าหนด

100.00 1. เครองวดปรมาณแอลกอฮอลในเลอดโดยวธเปาลมหายใจ แบบตรวจยนยนผลทเจาหนาทต ารวจและ ผทเกยวของทใชง า น ไ ด ร บ บ ร ก า ร ส อ บ เ ท ย บ จ า กห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร ท ผ า น ก า ร ร บ ร อ งค ว า ม ส า ม า ร ถ ก า รสอ บ เท ยบตามมาตรฐาน ISO/ IEC 17025:2005 กอนน าไปตรวจวด

2. ประชาชนทราบขอมลของเครองวดแอลกอฮอลในเลอดโดยวธเปาลมหายใจ แบบตรวจยนยนผลและเชอมนในความ ถกตองของผลการวดของเคร อ งวดปรมาณแอลกอฮอลในเลอดโดยวธเปาลมหายใจ ทต ารวจและผทเกยวของน าไปใช

รส.

811-1112-P011-K4864-01

โครงการพฒนาหองปฏบตการอางองดานอาหารแหงอาเซยน - โลหะหนก

200,000 200,000 100.00 1. พฒนาระบบประกนคณภาพหองปฏบตการ - บ ารงรกษาและสอบเทยบเครองมอ AAS-Flame GF-AAS และ AAS-Hydride - เรมพฒนาการตรวจ แคดเมยม สารหน (total) ตะกว (total) ปรอท (total) ดวย ICP-MS

2. เขารวมทดสอบความช านาญทางหองปฏบตการกบหนวยงานสถาบนมาตรวทยาแหงชาต โดยทดสอบการวเคราะหโลหะหนกจ านวน 5 ชนดใน rice ไดแก แคดเมยม สารหน (total) สารหนอนนทรย (inorganic arsenic) ตะกว (total) ปรอท (total) ระหวางเดอน ต.ค. 2558- เม.ย. 2559 ผลการสอบอยในเกณฑทนาพอใจทกรายการ

3. แลกเปลยนเรยนรและใหการศกษาดงานของบคลากรจาก Vietnam Food Administration (VFA) ประเทศเวยดนามจ านวน 8 ทาน วนท 10 พ.ย. 2558 เพอแลกเปลยนประสบการณเกยวกบโครงการตรวจตดตามและเฝาระวงในระดบประเทศดาน Food safety 4 เ ข า ร ว ม ก า ร ป ร ะ ช ม ASEAN Food Testing

100.00 1. หองปฏบตการตรวจวเคราะหโลหะไดรบการพฒนาตามมาตรฐานสากลและเปนหองปฏบตการ อางองระดบภมภาคอาเซยน

2. บคลากรไดรบการพฒนาทงดานการตรวจวเคราะหและระบบการควบคมคณภาพทาง หองปฏบตการ

3. มหนวยงานจดทดสอบความสามารถหองปฏบตการดานการตรวจวเคราะหอาหาร (PT Organizer/Provider) ทมมาตรฐานเทยบเทา

4. ม เครอขาย (Network) ขอมลในการประสานงานทงระดบประเทศและภมภาคอาเซยน

สคอ.





Laboratories Committee (AFTLC) ครงท 7 ระหวางวนท 16-17 พ.ย. 2558 จ านวน 2 คน โดยมกจกรรมดงน ดงน - พจารณาปรบปรงและยอมรบแนวปฏบตของเอกสารของ

อาเซยน ไดแก Procedures for Panel of Experts for On-Site Visit, Extension of Scope of the existing AFRLs, Existing Mechanism on the Performance of AFRLs

- พ จ า ร ณ า Action Plan for the AFRLs Networks in supporting the food testing activities in ASEAN 2015-2025

- พจารณากระบวนการจดตงหองปฏบตการอางองสาขาใหมของอาเซยน เพอสนบสนนความปลอดภยอาหารในภมภาคอาเซยน

- รายงานความกาวหนาของการท าโครงการ ASEAN-PTB project: Strengthening Food Safety in ASEAN, using AFRL-NFRL-FL integrated program ซงประกอบดวยการจดการประชมเชงปฏบตการครงท 1 และการจดการทดสอบความช านาญทางหองปฏบตการโลหะหนกในน า ภายใตโครงการความรวมมอระหวางส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร สถาบนมาตรวทยาเยอรมนและอาเซยน

- เตรยมการการจดการประชมเชงปฏบตการดานการทดสอบความช านาญทางหองปฏบตการโลหะหนกในน า ครงท 2 ท AFRL โดยกรมวทยาศาสตรการแพทย เปนเจาภาพรวมกบรวมกบสถาบนมาตรประเทศเยอรมนและ Agri-Food

5. เปนการพฒนาทงมาตรฐานการตรวจวเคราะหและท าใหเกดประสทธภาพดานการแขงขนทาง การคาและการคมครองผบรโภค

811-1112-P012-K4865-02

โครงการก าหนดวธมาตรฐานส าหรบการตรวจวเคราะหอาหาร

200,000 200,000 100.00 1. คดเลอกวธมาตรฐาน (จลชววทยา กายภาพ ชวโมเลกล และ เคม) จ านวน 26 วธ ไดรายชอ ดงน - Method code Method Matrix - DMSc F 20xx Shigella spp. อาหาร - DMSc F 20xx Lactic acid bacteria อาหาร - DMSc F 20xx Enterobacteriaceae อาหาร - DMSc F 20xx Enterococci อาหาร - DMSc F 20xx E. coli O157 อาหาร

100.00 1. เอกสารว ธ ว เ คราะห คณภาพความปลอดภยอาหาร เพอเปนขอมลในการก าหนดวธว เคราะห อาหารใชเปนวธมาตรฐานของประเทศ

2. สามารถสรางความเชอมนในการควบคมคณภาพอาหารและลดขอขดแยงของผลการวเคราะห ของหองปฏบตการทงในประเทศและตางประเทศ

สคอ.





- DMSc F 20xx Vibrio cholerae โ ด ย ว ธ Membrane filteration น าและน าแขง

- DMSc F 30xx Light filth Grains and Seeds - DMSc F 40xx Construct- specific method for the

detection of modified DNA sequences from genetically modified GTS 40- 3- 2 ( Roundup Ready? soya beans)

- DMSc F 40xx Construct- specific method for the detection of modified DNA sequences from genetically modified Bt 11 maize

- DMSc F 40xx Construct- specific method for the detection of modified DNA sequences from genetically modified Event 176 maize (Bt 176 maize)

- DMSc F 40xx Construct- specific method for the detection of modified DNA sequences from genetically modified T 25 maize

- DMSc F 40xx Event- specific method for the detection of modified DNA sequences from genetically modified MON 810 maize

- DMSc F 10xx Fat กะท - DMSc F 20xx Total solids กะท - DMSc F 20xx โปรตน ซอสปรงรส - DMSc F 20xx Water/moisture เนย - DMSc F 20xx Solid-not-fat/Milk-solid-not-fat เนย - DMSc F 20xx Fat เนย - DMSc F 20xx Fat ครมชนดผง DMSc F 20xx Fat ครม - DMSc F 20xx Fat นมเปรยว DMSc F 20xx Mineral oil

น ามนและไขมน - DMSc F 20xx Iodine เกลอบรโภค - DMSc F 20xx CAP - ELISA and LC- MS/ MS เ น อ ส ต ว

น าผง นม ไขผง - DMSc F 20xx Beta Agonist - ELISA and LC- MS/ MS

เนอสตว ตบ

3. หนวยงานท เก ยวของท งภาครฐและเอกชนสามารถน าวธวเคราะหไปใชได





- DMSc F 20xx Oxytetracycline กง เมอทบทวน วธแลวไดพจารณาปรบเปลยน ดงน

- ว ธ ว เ ค ร า ะห CAP และ Beta Agonist แยกว ธ ELISA technique และ LC-MS/MS

- วธวเคราะห Beta Agonist แยกวธ ELISA technique ตรวจ Beta Agonist และ Ractopamine

- วธว เคราะห Oxytetracycline ไมน ามารวมในเอกสาร เนองจากเมอตรวจสอบวธมาตรฐานพบวา ขอบขายสารทตรวจและ matrix มากกวาททางหองปฏบตการน ามาใชและไดรบการรบรอง หากน ามารวมเปนวธมาตรฐานของกรมฯ จะไมเหมาะสม

2. รวบรวมองคความร จดท าวธมาตรฐานเปนราง (ทถกตองตามหลกวชาการและ เหมาะสม) เพอสงพมพ 3. แผยแพรใหผสนใจน าไปใชประโยชน

811-1112-P021-K4863-07

โครงการความปลอดภยดานอาหารในการประชมคณะรฐมนตร

250,000 250,000 100.00 ตรวจอาหารทใชจดเลยงคณะรฐมนตรทกวนองคารและกรณพเศษทมการประชม และการประชมคณะรฐมนตรนอกสถานท จ านวน 1,801 ตวอยาง ผานทกตวอยาง

100.00 1. อาหารทจดเลยงคณะรฐมนตรมความปลอดภย

2. นโยบายรฐบาลดานความปลอดภยของอาหารส าเรจเปนรปธรรม

สคอ.





811-1112-P023-K4863-05

โครงการอาหารปลอดภย

3,000,000 3,000,000 100.00 1. การตรวจรบรองอาหารปลอดภยตลาดสด ตลาดนด ซปเปอรมารเกต ภตตาคาร โรงเรยน โรงพยาบาล และ สถานทประกอบอาหาร 9,051ตวอยาง ไมผาน 51 ตวอยาง คดเปนรอยละ 0.56

2. สนบสนนสอ เอกสารสงพมพตาง ๆ เชน คมอรบรองความปลอดภย ความรเกยวกบสารเคม / จลนทรยในอาหาร คมอการใชชดทดสอบอาหาร แผนพบอะฟลาทอกซนในอาหาร จลนทรยในอาหารพรอมบรโภค น ามนปรงอาหารทใชทอดซ า ยาฆาแมลง สารบอแรกซ วธการลางผก คมอชดทดสอบผลตภณฑสขภาพ และ ภาชนะพลาสตกใชอยางไรใหปลอดภยฯลฯ เพอใชในการรณรงคใหประชาชนมความร ความเขาใจในการบรโภคอาหารทปลอดภยจ านวน 20,054 ฉบบ

3. บรรยาย/ใหการดงาน/ ขดนทรรศการ เรองอาหารปลอดภย จ านวน 15 ครง

100.00 1. อาหารสดทจ าหนายในตลาดสด ตลาดนด ซปเปอรมารเกต และอาหารพรอมบรโภค อาหารปรง ส าเรจ ทจ าหนายในสถานประกอบการดานอาหารมความปลอดภยตอการบรโภค

2. ประชาชนมความร ความเขาใจ และความมนใจ ในการเลอกซอวตถดบและการบรโภคอาหารจากรานทผาน เกณฑการตรวจรบรอง ตามโครงการอาหารปลอดภย (Food Safety)

3. ผจ าหนายอาหารสด และผประกอบอาหาร ม คว ามตระหน กและความรบผดชอบความปลอดภยของอาหาร ตอผบรโภคมากขน ในการทจะเลอกซอวตถดบจากแหลงทผานเกณฑการตรวจรบรองตามโครงการอาหาร ปลอดภย (Food Safety) ห ร อ ก า รขอ เข า ร ว มโครงการฯ เพอรบการตรวจรบรอง รวมถงการทดสอบวตถดบ ดวยตนเองโดยใ ช ช ด ท ด ส อ บ ข อ งกรมวทยาศาสตรการแพทย

สคอ.

811-1112-P023-K4863-06

โครงการเฝาระวงความปลอดภยอาหารส าหรบพระบรมวงศานวงค

2,400,000 2,400,000 100.00 ตรวจวตถดบ อาหารพรอมบรโภค ของเครองเสวย และขาราชบรพาร พระทนงอมพรสถาน วงศโขทย พระต าหนกสวนจตรลดารโหฐาน วงไกลกงวล และ รานศลปาชพ ๙๐๔ 54,733 ตวอยาง ไมผาน 116 ตวอยาง คดเปนรอยละ 0.20

100.00 1. เครองเสวย และอาหารในพระต าหนกสวนจตรลดารโหฐาน วงศโขทย พระทนงอมพรสถาน รานศลปาชพ ๙๐๔ วงไกลกงวล มความปลอดภย

2. นโยบายรฐบาลดวยความปลอดภยของอาหารส าเรจเปนรปธรรม และสนองพระร า ช เ ส า ว น ย ข อ ง ส ม เ ด จ พระบรมราชนนาถ ทไดพระราชทานไวเมอวนท 8 ธนวาคม 2546 ในงานอาหารปลอดภยถวายแดแมของ แผนดน ซงกระทรวงสาธารณสขจดขน ณ ศนยการประชมแหงชาตสรกต กรงเทพมหานคร 3

สคอ.





สนบสนนนโยบายแหงชาต ดานอาหารปลอดภย

811-1112-P023-K4863-08

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการอางองตามมาตรฐานสากล

2,730,200 2,730,200 100.00 1. ส านกฯ รบทราบนโยบายบรหารคณภาพของกรม และไดแจงใหบคลากรส านกฯรบทราบทาง Email ทประชมส านก และปดประกาศนโยบายและวตถประสงคคณภาพทกชน

2. ก าหนดกรอบและจดท าแผนการพฒนาระบบบรหารคณภาพ ISO 9001: 2015 ของส านกฯ และไดรบการอนมต จากผอ านวยการ

3. ศกษา จดท า และทบทวนเอกสารในระบบบรหารคณภาพของกรมและ สคอ. และจดท าบนทกตางๆ ตามทก าหนด

4. ประชมคณะกรรมการ และประชมทบทวนบรหารระบบคณภาพ 9 ครง 5. เพมศกยภาพบคลากรโดยสนบสนนใหไดรบการฝกอบรม และจดให

ศกษาดวยตนเองและท าแบบทดสอบ 6. รบการตรวจประเมนภายในตามแผนของกรม ครงท 1 เมอวนท 16

ธนวาคม พ.ศ. 2558 ไมพบ NC ครงท 2 เมอวนท 13 มถนายน 2559 ไมพบ NC และรบการตรวจประเมนจาก URS เมอวนท 27 มกราคม 2559 ไมพบ NC

7. สามารถแกไขขอแนะน าในระยะเวลาทก าหนด 8. จดท ารายงานผลการด าเนนงานตาม ตวชวด 5 มต สงกองแผนงานและ

วชาการ จ านวน 7 ครง ไตรมาสท 1, เดอนมกราคม -กรกฎาคม 2559 9. รบการตรวจประเมนจาก AB โดยบรษท URS เมอวนท 27 มกราคม

2559 ไมพบ NC มแตขอแนะน า 10. สง DI /QP/Master list of SOP ใหผจดการคณภาพ 11. เขารวมการประชมเพอจดท า risk addressing ในวนท 8 ก.ค. 2559

100.00 บคลากรของส านกรบทราบนโยบายและวตถประสงคคณภาพ สามารถจดระบบวธการปฏบตงานและการ บรหารจดการของส านกคณภาพและความปลอดภยอาหารตามระบบบรหาร คณภาพ ISO 9001: 2015 ISO/ IEC 17025: 2005 และ ISO/IEC 17043: 2010

สคอ.





12. ประชมเช งปฏบตการเตรยมความพรอมการตรวจเฝ าระว ง (surveillance) ระบบคณภาพ ISO 9001:2015 เมอวนท 3 สงหาคม 2559

13. ประชมส านกฯ เพอทบทวนระบบบรหาร เมอวนท 9 สงหาคม 2559 14. รบการตรวจตดตามเพอรกษาระบบคณภาพ (Surveillance Audit)จาก

บ. URS เมอวนท 17 สงหาคม 2559 ไมพบ NC ISO/IEC 17025: 2005 14.1. ประสานหองปฏบตการในการจดท าแผนงานตางๆ ของระบบ

ประกนคณภาพ ดงน - แผนการตรวจตดตามคณภาพภายในตามขอก าหนด ISO/IEC 17025:2005 ปงบประมาณ 2558

- แผนการสอบเทยบเครองมอ ปงบประมาณ 2559 - แผนการเข าร วมทดสอบความช านาญ และการ

เปรยบเทยบผลว เคราะห ระหว างหองปฏบตการ ปงบประมาณ 2559

- แผนพฒนาบคลากร ปงบประมาณ 2559 14.2. จดท าทบทวนคมอคณภาพ (QCM)/ปรบปร งคมอการ

ปฏบตงาน (SOP/WI/F) และเอกสารตางๆ ทเกยวของ จ านวน 113 ฉบบ

14.3. ประช มคณะกรรมการพฒนาระบบประก นคณภาพหองปฏบตการ(QA meeting) จ านวน 7 ครง

14.4. สงบคลกรเขารวมการสมมนา/ฝกอบรมเพอพฒนาศกยภาพบคลากร

14.5. บ ารงรกษา สอบเทยบเครองมอและอปกรณทมผลกระทบตอผลการทดสอบ 29 ชนด 289 รายการ

14.6. จดหาเครองมอ วสดวทยาศาสตร สารเคม และ สารมาตรฐาน 14.7. ด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายใน 14.8. เขารวมทดสอบความช านาญและการเปรยบเทยบผลวเคราะห

ระหวางหองปฏบตการ กบหนวยงานทงภายในประเทศและตางประเทศ 90 รายการ 10. ส ง Self-Declareใหส านกมาตรฐานหองปฏบตการ ISO/IEC 17043: 2010

- ประชมคณะกรรมการทปรกษาวชาการเมอวนท 28 กนยายน 2558 เพอวางแผนการด าเนนงาน

- สอบเทยบเครองมอ/ควบคมคณภาพหองปฏบตการ จ านวน 3 รายการ





- ประชมทบทวนบรหาร เมอวนท 15 มนาคม 2559 - จดฝกอบรม 2 เรอง มผเขารวมฝกอบรม หลกสตรละ 30 คน -

วนท 5 เมษายน 2559 เรอง สถตท ใชในการทดสอบความช านาญ ตามมาตรฐาน ISO 13528: 2015 - วนท 3 พฤษภาคม 2559 เรอง ระบบคณภาพการทดสอบความช านาญการวเคราะหอาหารและน าตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010

- ว นท 10 พฤษภาคม 2559 ส าน กบร หารและร บรองหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรบรการ ตรวจประเมนเฝาระวง 6. วนท 23 พฤษภาคม 2559 ไดรบการตรวจตดตามคณภาพภายใน 7. วนท 8 มถนายน 2559 สงเอกสารหลกฐานแกไขอบกพรองทไดรบจากการตรวจประเมนเฝาระวง

811-1112-P023-K4863-09

โครงการพฒนาคณภาพหองปฏบตการวเคราะหอาหารและน าโดยเปนผด าเนนการแผนทดสอบความ

200,000 200,000 100.00 1. จดประชมคณะกรรมการทปรกษาวชาการเพอวางแผน เมอวนท 28 กนยายน 2558

2. จดท าแผน ไดรบอนมต เมอ 15 ตลาคม 2558 3. จดท าเอกสารประชาสมพนธ เผยแพรใน website ของ ส านกคณภาพ

และความปลอดภยอาหาร และ สงหนงสอเชญชวนสมาชก 4. ด าเนนการแผนทดสอบความช านาญตามทวางแผนไว คอ

4.1. การทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหสารเคมก าจดศตรพชกลมออรกาโนคลอรนในไขมน

4.2. การทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหโลหะในน า 4.3. การทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหสสงเคราะห 4.4. การทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหกาเฟอน 4.5. การทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหอฟลาทอกซน 4.6. การทดสอบความช านาญการวเคราะหสารอาหารในนมโค 4.7. การทดสอบความช านาญการวเคราะหวตถเจอปนในอาหาร 4.8. การทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหอาหารทางจลชววทยา

4.8.1. E. coli และ Coliforms (MPN ตอกรม) 4.8.2. S. aureus (MPN ตอกรม) 4.8.3. L. monocytogenes (พบ/ไมพบ ตอ 25 กรม) 4.8.4. Salmonella spp. (พบ/ไมพบ ตอ 25 กรม)

100.00 1. หองปฏบตการวเคราะหอาหารดานเคมและจลชววทยาทงภาครฐและเอกชน สามารถใชผลการเขา รวมแผนทดสอบความช านาญการวเคราะหไปพฒนาและปรบปรงคณภาพผลการวเคราะห

2. น า ไ ป ใ ช ป ร ะ ก อ บ ก า ร ข อ ร บ ร อ งความสามารถตามมาตรฐาน ISO/ IEC 17025

3. การเขารวมแผนทดสอบความช านาญกบหนวยงานในประเทศเปนการประหยดคาใชจาย ทดแทน การเสยคาใชจายสงในการเขารวมแผนทดสอบความช านาญกบหนวยงานตางประเทศ ทงยงแสดง ถงความสามารถพงพาตนเองของประเทศดวย

สคอ.





4.8.5. จ านวนจล นทร ย (CFU ต อกร ม) 4.9.6 B. cereus (CFU/กรม)

4.8.6. aureus (พบ/ไมพบ ตอ 0.1 กรม) 4.8.7. จ านวนยสตและรา (CFU ตอกรม)

811-1112-P023-K4863-10

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหปรมาณไอโอดนในเกลอ

300,000 300,000 100.00 ส ารวจเทคนคทมการใชในการตรวจวเคราะหไอโอดนในเกลอในภาคสวนตางๆ และศกษาคณสมบตของชดตรวจไดแก I-reader และ I-kit โดยเปรยบเทยบกบวธมาตรฐานเพอใชเปนขอมลส าหรบ ประเมนผลวเคราะหของสมาชกและจดท าสรปผล ส ารวจจ านวนสมาชกทตรวจวเคราะหไอโอดนในเกลอทวประเทศ ไดแกโรงงานผลตเกลอบรโภคเสรมไอโอดน และหนวยงานทเกยวของกบการเฝาระวงคณภาพเกลอ ทมการตรวจไอโอดนไดแก กรมวทยาศาสตรการแพทย ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กรมอนามย และส านกงานสาธารณสขจงหวด จ านวนประมาณ 300 แหง พรอมสงใบสมครการทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหป 2559 จ านวน 2 รอบ รอบท 1 เตรยมตวอยาง แบงบรรจ ทดสอบความเปนเนอเดยวกน/ความคงตว และสงตวอยางใหสมาชก/สมาชกตอบผล รวบรวมผลวเคราะหเพอสรปและประเมนผล จดท ารายงานรอบท1และจดสงใหสมาชก รอบท 2 เตรยมตวอยาง แบงบรรจ ทดสอบความเปนเนอเดยวกน/ความคงตว สงตวอยาใหสมาชก พรอมตวอยางเกลออางอง (SA-RM) จากรอบ 1 เพอใหสมาชกใชในการควบคมคณภาพผลวเคราะห สรปรายงานผลการด าเนนโครงการพรอมปญหาและอปสรรค สงผบรหาร

100.00 1. ไ ด ข อ ม ล ศ ก ย ภ า พ ห น ว ย ต ร ว จ /หองปฎบตการตรวจไอโอดนในเกลอ

2. หนวยตรวจ/หองปฎบตการตรวจไอโอดนในเกลอไดรบการพฒนาคณภาพและมาตรฐาน

สคอ.

811-1112-P023-K4863-11

โครงการศกษาวจย และพฒนาดานอาหาร

810,000 810,000 100.00 1. การพฒนาชดบงชทางชวภาพในการควบคมคณภาพกระบวนการปราศจากเชอของเครองนงฆาเชอแบบ ออโตเคลฟ ผลการด าเนนงานรอยละ 100

2. การพฒนาชดทดสอบซาลบวทามอลดวยเทคนคอมมโนโครมาโตกราฟ ผลการด าเนนงานรอยละ 100

3. การเตรยมวสดอางอง (reference material, RM) และใหคาอางอง (certified value) เพอใชในการ ถายทอด คาความถกตองของการ

100.00 ไดขอมลทใชประกอบการตดสนใจปรบแกคามาตรฐานส าหรบอาหารของไทยและของสากล เพอใหผบรโภคปลอดภยจากสารทเปนอนตรายและ ไดวธตรวจวเคราะหอาหารทพฒนาขนใหม

สคอ.





วเคราะหใหกบหองปฏบตการภายในประเทศ ผลการด าเนนงานรอยละ 100

4. การส ารวจปรมาณสารประกอบกลมไดออกซนและพซบในหอยสองฝาบรเวณปากแมน าส าคญของประเทศไทย ผลการด าเนนงานรอยละ 100

5. การศกษาไวรสโนโรและพาราไซตในตวอยางผกสดและผกสลดพรอมบรโภค ผลการด าเนนงานรอยละ 100

6. การพฒนาการผลตและทดสอบความใชไดของพลาสมดดเอนเอเพอทดแทนสารมาตรฐานส าหรบการตรวจวเคราะห ขาวดดแปรพนธกรรมชนด Bt63 ดวยวธ Real-time PCR ผลการด าเนนงานรอยละ 100

7. การศกษาปรมาณเมลามนทแพรกระจายออกมาจากภาชนะพลาสตกประเภทเทอรโมเซตทใชบรรจอาหาร Study of melamine migrated from thermosetting plastic food containers ผลการด าเนนงานรอยละ 100

8. โครงการส ารวจปรมาณวตถเจอปนอาหารในผลตภณฑเนอสตว ผลการด าเนนงานรอยละ 100

9. ปรมาณซเซยม-137 ในอาหารน าเขาทจ าหนายในกรงเทพมหานคร ป

พ.ศ. 2559 ผลการด าเนนงานรอยละ 100 10. การศกษาและจดท าชดทดสอบน ามนแรในน ามนและไขมนบรโภค ผล

การด าเนนงานรอยละ 100 811-1115-P023-K4863-01

การเดนทางไปประชมตางประเทศดานอาหาร

769,200 769,200 6.05 เดนทางไปรวมประชมตางประเทศ จ านวน 7 ครง 1. ป ร ะ ช ม ASEAN Food Testing Reference Laboratory

Committee (AFTLC) ครงท 7 ระหวางวนท 16-17 พ.ย. 2558 จ านวน 2 คน

2. ป ร ะ ช ม ASEAN Food Testing Laboratories Committee (AFTLC) ครงท 8 ระหวางวนท 30-31 พ.ค. 2559 จ านวน 3 คน

3. ประชม Meeting of the ASEAN GM Food Testing Network ระหวางวนท 24 -30 ก.ค. 2559 จ านวน 1 คน

4. ป ร ะ ช ม The Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) ระหวางวนท 24 เม.ย -1 พ.ค. 2559 จ านวน 2 คน

100.00 ร บ ค ว า ม ร เ ก ย ว ก บ ร ะ เ บ ย บ Committee/ASEAN

สคอ.





5. การประชม CODEX COMMITEE on Contaminants in Foods ระหวางวนท 4-8 เม.ย . 2559 จ านวน 1 คน

6. การประชม Codex Committee on Methods of analysis and sampling ระหวางวนท 23 พ.ค.-8 ม.ย. 2559 จ านวน 1 คน

7. การประชม Codex Committee on food additive ระหวางวนท 11-18 ม.ค. 2559 จ านวน 1 คน

812-1112-P012-K4865-03

โครงการสมมนาทบทวนผลการด าเนนงานประเมนคณภาพการตรวจวเคราะหดานชนสตรสาธารณสข ตามมาตรฐานสากล ISO/IEC 17043

199,900 185,880 92.99 ด าเนนการดงน (สะสม) เดอน กนยายน 2559 จดสมมนา วนท 12-13 กรกฎาคม 2559 ณ โรงแรม ชาเทรยม รเวอรไซต กรงเทพฯ

100.00 บคลากรผปฏบตงานไดแลกเปลยนเรยนรแนวทางการด าเนนงานและทบทวนขอก าหนดตางๆของมาตรฐาน ISO/IEC 17043 เพอการพฒนาและธ ารงระบบตอไป

สมป.

812-1112-P012-K4865-04

โครงการพฒนาระบบบรหารองคกรและระบบสารสนเทศ ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ ประจ าป 2559

350,000 346,338 98.95 ด าเนนการดงน (สะสม) เดอน กนยายน 2559 1. สมมนาวชาการ การจดการความร เรอง ขอก าหนด ISO 9001:

2015 โดย อาจารยปทมกร คณากรจตตรกษ เมอวนท 4 กมภาพนธ 2559 ณ ณ ห อ ง ป ร ะ ช ม 801 อ า ค า ร 8 ช น 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย

2. ประชมทบทวนการบรหารจดการ (Management Review) การด า เน น งานและการจดการความร ของส าน กมาตรฐานหองปฏบตการ โดย นางอมราลกษณ ฉนทกลวานช ขาราชการบ านาญ บรรยาย เรอง การประเมนองคกร PMQA เพอประเมนจดออน จดแขงและการน าไปท าแผน และ นางวณฎฐา เอกฉมานนท นกวเคราะหนโยบายและแผนช านาญการพเศษ กองแผนงาน และวชาการ บรรยาย เรอง กลยทธกบการบรหารงาน เมอวนท 10 -11 กมภาพนธ 2559 ณ บานอมพวา รสอรท แอนด สปา จงหวดสมทรสงคราม

3. จดอบรม เรอง การสรางแบบสอบถามออนไลน โดยนายชยวฒน พลศรกาญจน นกวทยาศาสตรการแพทยช านาญการพเศษ ก าหนด

100.00 เพอพฒนาระบบบรหารจดการองคกรและศกยภาพบคคลกรภายใน (สมป.) ใหมขดสมรรถภาพสงเพอรองรบการเขาสประชาคมอาเซยน

สมป.





วนอบรมในเดอนพฤษภาคม 2559 จ านวน 2 รอบ รอบแรกเมอวนท 12 พฤษภาคม 2559 ณ หองประชม 805 อาคาร 8 ชน 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย รอบท 2 จะจดขนในวนท 27 พ ฤ ษ ภ า คม 2559 ณ ห อ งป ร ะ ช ม 805 อ า ค า ร 8 ช น 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย

4. อยระหวางการด าเนนการตดตอประสานงาน วทยากร ในการอบรมเชงปฏบตการโครงการพฒนาศกยภาพ บคลากรดาน ?การใชโปรแกรมในการวเคราะหขอมลทางสถต? จะจดขนในวนท 28 ม ถ น า ย น 2559 ณ ห อ ง ป ร ะ ช ม 805 อ า ค า ร 8 ช น 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย

5. ด าเนนการตดตอประสานงานดานวทยากร และก าหนดวนจดอบรมโครงการพฒนาศกยภาพบคลากรดาน ?การใชโปรแกรมในการวเคราะหขอมลทางสถต? ในวนท 28 กรกฎาคม และวนท 10 สงหาคม 2559 จะจดขน ณ หองประชม 805 อาคาร 8 ชน 8 กรมวทยาศาสตรการแพทย

6. ยกเลกการจดอบรมโครงการพฒนาศกยภาพบคลากรดานการใชโปรแกรมในการว เคราะหขอมลทางสถต ? ด า เนนการในปงบประมาณ 2560

812-1112-P012-K4865-05

โครงการสมมนาการบรหารงานส านกมาตรฐานหองปฏบตการ

310,000 199,710 64.42 ด าเนนการดงน (สะสม) เดอน กรกฎาคม 2559 1. ประชมทบทวนการบรหารจดการ (Management Review) การ

ด าเนนงานและการจดการความร ของส านกมาตรฐานหองปฏบตการ โดย นางอมราลกษณ ฉนทกลวานช ขาราชการบ านาญ บรรยาย เรอง การประเมนองคกร PMQA เพอประเมนจดออน จดแขงและการน าไปท าแผน และ นางวณฎฐา เอกฉมานนท นกวเคราะหนโยบายและแผนช านาญการพเศษ กองแผนงาน และวชาการ บรรยาย เรอง กลยทธกบการบรหารงาน เมอวนท 10 -11 กมภาพนธ 2559 ณ บานอมพวารสอรท แอนด สปา จงหวดสมทรสงคราม

2. ด าเนนการจดสมมนาการสมมนาพฒนาการบรหารปฏบตงานและการจดการความร ของส านกมาตรฐานหองปฏบตการครงท 2 ในวนท 7 - 8 กรกฎาคม พ.ศ. 2559 ณ โฮมกระเตงชาวเล คลองโคน จงหวดสมทรสงคราม

100.00 บคลากรมความรความสามารถพรอมในการพฒนางานของส านกมาตรฐานหองปฏบตการ

สมป.





812-1112-P013-K4866-07

โครงการพฒนาศกยภาพการรบรองความสามารถหองปฏบตการดานการแพทยและสาธารณสข ประจ าปงบประมาณ 2559

3,440,900 3,428,502 99.64 ผลงานสะสมดงน เดอน กนยายน 2559 1. การรบรองหองปฏบตการสาธารณสข ตามมาตรฐานสากลISO/IEC

17025, ISO 15189, ISO 22870:2006, OECD GLP, ISO guide 34 , นตวทยาศาสตร, หองปฏบตการตรวจสขภาพคนหางานทจะไปท างานตางประเทศ ระบบตรวจสอบสารพษตกคางในผกสด/ผลไมสดและหองปฏบตการงานดานอาหารและยา ตงแต 15 มถนายน2559 -15 กนยายน 2559 รวม 277 แห ง จ าแนกรายละเอยด ดงน 1.1. ISO 17025:2005 จ านวน 119 แหง (รบรองใหม ..9..แหง,

ตออาย ...40.. แหง,ขยายขอบขาย .9... แหง,ตออายและขยายขอบขาย..59...แหง,เฝาระวง ขยายขอบขาย 1 แหง, ตออาย เฝาระวง...1...แหง)

1.2. ISO 15189:2012 จ านวน ..72 แหง (รบรองใหม ..16. แหง, ตออาย .. 25.. แหง, ขยายขอบขาย.-.. แหง, ตออายและเฝาระวง .-.. แหง, ตออายและขยายขอบขาย .31..แหง)

1.3. ISO 15190:2003 จ านวน 77 แหง (รบรองใหม ....17... แหง ,ตออาย .. 60.. แหง)

1.4. ISO 22870:2006 จ านวน 2 แหง (รบรองใหม ..1... แหง,ขยายขอบขาย..1...)

1.5. OECD GLP จ านวน - แหง (รบรองใหม ...... แหง, ตออาย ..-... แหง)

1.6. หองปฏบตการตรวจสขภาพคนหางานทจะไปท างานตางประเทศ จ านวน 6 แหง (รบรองใหม ....0.. แหง, ตออาย ....6.. แหง ,ขยายขอบขาย .0... แหง)

1.7. ระบบตรวจสอบสารพษตกคางในผกสด/ผลไมสด จ านวนแหง (รบรองใหม ..-... แหง, ขยายขอบขาย ..-... แหง, เฝาระวง ...-... แหง, ประเมนซ า ..-. แหง)

100.00 1. หองปฏบตการตรวจวเคราะหทางดานชนสตรการแพทยและสาธารณสขของประเทศทม ระบบคฯภาพและความ ส า ม า ร ถ ท า ง ว ช า ก า ร ใ ช ใ น ก า รประกอบการวนจฉยรกษาพยาบาลและปองกนโรคไดถกตอง นาเชอถอ สงผลใหประชาชนมสขภาพอนามยทดขน

2. ส า น ก ม า ต ร ฐ า น ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร กรมวทยาศาสตรการแพทย เปนทยอมรบในระดบสากล

สมป.

812-1114-P012-K4865-01

พฒนาองคกรใหเปนทยอมรบในระดบสากล

900,000 776,904 86.32 ด าเนนการเบกจายคาสมาชกใหแกหนวย APLAC ตามเงอนไขของการเปนสมาชก เพอรกษาสมาชกภาพองคกรใหเปนทยอมรบในระดบสากล

66.68 สามารถรกษาสถานภาพการเปนองคกรรบรองระดบสากล

สมป.





813-1112-P011-K4864-07

โครงการพฒนาระบบคณภาพตามมาตรฐานสากลประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

200,000 200,000 100.00 1. ทบทวนค าสงแตงตงคณะกรรมการประกนคณภาพของสถาบนวจยสมนไพร ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 (รอยละ 5)

2. ประชมทบทวนระบบบรหารคณภาพ (Management Reviews) (รอยละ10)

3. จดท า/ทบทวน เอกสารในระบบคณภาพทเกยวของ (Reviews Document) (รอยละ 10)

4. พฒนาบคลากรตามแผนพฒนาบคลากร ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2558 (ประชม/สมมนา/ฝกอบรม) พฒนาความรความสามารถใน การปฏบตงานของบคลากรใหสอดคลองกบระบบงาน ISO/IEC 17025:2005/ISO 9001:2015 จ านวน 2 หลกสตร 4.1. Risk Management วนท 14 ม.ค . 59 ณ โรงแรมท เค

พาเลส (รอยละ 5) 4.2. การตรวจตดตามคณภาพภายในส าหรบมาตรฐาน ISO/IEC

17025:2005 ณ ทบขวญรสอรทแอนดสปา (รอยละ 5) 5. ด า เ น น ก า รต า ม ข อ ก า หน ดข อ ง ร ะ บบ คณภา พ ISO/ IEC

17025:2005 และ ISO 9001:2015 ดานบรหารจดการและดานวชาการ (รอยละ 20)

6. ตรวจประเมนคณภาพภายใน ( Internal Audit) ระบบคณภาพ ISO/ IEC 17025:2005 และ ISO 9001:2015 ด าเนนการแกไขขอบกพรอง/ขอสงเกต ตามระยะเวลาทก าหนด (รอยละ 20)

7. ร บก า รตรวจประ เม น ( Accredited) ร ะบบ คณภาพ ISO 9001:2015 (ตามแผนกรม) ด าเนนการแกไขขอบกพรอง/ขอสงเกต ตามระยะเวลาทก าหนด (รอยละ 20)

8. จดท าแผนการปรบปรงและพฒนาระบบคณภาพ (Continuous Improvement) ด าเนนการตามแผน ด าเนนการตามแผน ตดตามและรายงานผล (รอยละ5)

100.00 1. สถาบนวจยสมนไพรพรอมรบการตรวจประ เม น คณภาพภาย ใน ( Internal Audit) และตรวจประเมน ( Accredited) ร ะ บ บ ค ณ ภ า พ ISO 9001: 2015 ใ นขอบขายทกรมวทยาศาสตรการแพทยทก าหนด

2. มการปรบปรงการใหบรหารทดสอบของหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2005

สวพ.

813-1112-P012-K4865-09

การพฒนาหองปฏบตการตรวจวเคราะห

200,000 200,000 100.00 1. ทบทวนค าสงแตงตงคณะท างานพฒนาระบบบรหารคณ ทง 4 ระบบงาน ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 (รอยละ 10)

2. ประชมทบทวนระบบบรหารคณภาพ (รอยละ 10) 3. ด าเนนการตามแผนพฒนาระบบคณภาพ (รอยละ 50) 4. ประเมนและวดผลการด าเนนงาน (รอยละ 20)

100.00 1. สถาบนวจยสมนไพรไดรบการรบรองตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ในขอบขายทกรมวทยาศาสตรการแพทยก าหนด

2. ธ ารงรกษาระบบคณภาพหองปฏบตการทใหบรการตรวจวเคราะหสมนไพร ไดรบ

สวพ.





ก า ร ต อ อ า ย ก า ร ร บ ร อ ง ISO/ IEC 17025:2005 (Reassessment)

3. ห อ งปฏบต การด านวจ ยและพฒนาส ม น ไ พ ร ไ ด ร บ ก า ร พ ฒ น า เ ป นหองปฏบตการท มการจดการระบบคณภาพส าหรบงานศกษาวจยตาม Good Laboratory Practice (GLP)

4. หองปฏบตการโรงงานผลตผลตภณฑสมนไพรไดรบการรบรองตามหลกเกณฑแ ล ะ ว ธ ก า รท ด ใ น ก า ร ผล ต ( Good Manufacturing Practice: GMP)

813-1112-P021-K4861-01

การศกษาพษวทยาของผลตภณฑจากผงนว

667,000 667,000 100.00 การศกษาพษในเซลลเพาะเลยง ศกษาความเปนพษของสารสกดผลตภณฑผงนวในเซลลเพาะเลยง Chang-Liver, HEK-293 และ SV-80 พบวา มคายบยงการเจรญของเซลลมคายบยงการเจรญของเซลล Chang-Liver, HEK-293 และ SV-80 ท ร อยละ 50 ( IC50) เท ากบ 2,154. 45? 573. 65 256. 86?96. 92 แ ล ะ 590. 74?147. 71 ?g/ ml ตามล าดบ เมอทดสอบความเปนพษของสารสกดผลตภณฑผงนวในเซลล 3T3 เพอประเมนความเปนพษเบองตนกอนทดสอบพษเฉยบพลนพบวามคายบยงการเจรญของเซลล (IC50) เทากบ 1,539.47?505.21 ug/ml น า ค า ท ไ ด ค า น ว ณ ห า ค า ป ร ะ ม า ณ ข อ ง ค า LD50 ไ ด เ ท า ก บ 1,610.30?199.72 mg/kg การศกษาฤทธกอกลายพนธ การศกษาฤทธกอกลายพนธทงระบบการทดสอบทมและไมม metabolic activity โดยใชเชอแบคทเรยของสารสกดผลตภณฑผงนวทขนาด 10,000 5,000 และ 2,500 พบวา สารสกดผลตภณฑผงนวทกขนาดไมมฤทธกอกลายพนธในเชอ S. typhimurium สายพนธ TA98 และ TA100

100.00 - ขอมลทางพษวทยาของผลตภณฑจากผงนวเพอใชประเมนความปลอดภยและก าหนดขนาดทเหมาะสมในคน อกทงเปนขอมลคมครองผบรโภค

- มสวนชวยสนบสนนใหประชาชนเลอกใชผลตภณฑจากผงนวไดอยางมนใจในความปลอดภย

สวพ.





813-1112-P021-K4861-02

การศกษาความเปนพษของสารสกดจากเมลดหมามย

820,000 820,000 100.00 การศกษาพษในเซลลเพาะเลยง สารสกดเมลดหมามยอนเดย มคายบยงการเจรญเตบโตรอยละ 50 ของเซลล Chang-Liver, HEK-293 และ SV-80 ( IC50) เทากบ 173.12?35.51, 97.23?29.37 และ 573.85?0.93 ug/ml ตามล าดบ เมอทดสอบความเปนพษของสารสกดหมามยอนเดย ในเซลล BALB/c 3T3 เพอประเมนความเปนพษเบองตนกอนทดสอบพษเฉยบพลนพบวามคายบยงการเจรญของเซลล ( IC50) เทากบ 379.33?60.79 ug/ml น าคาทไดค านวณหาคาประมาณของคา LD50 ไดเทากบ 960.62?56.34 mg/kg สารสกดเมลดหมามยไทย มคายบยงการเจรญเตบโตรอยละ 50 ของเซลล Chang-Liver, HEK-293 และ SV-80 (IC50) เทากบ 242.44?18.06, 126.59?22.27 และ 207.80?31.98 ug/ml ตามล าดบ เมอทดสอบความเปนพษของสารสกดหมามยไทย ในเซลล BALB/c 3T3 เพอประเมนความเปนพษเบองตนกอนทดสอบพษเฉ ยบพลนพบว าม ค ายบย งการเจรญของเซลล ( IC50) เท ากบ 93.30?5.47 ug/ml น าคาทไดค านวณหาคาประมาณของคา LD50 ไดเทากบ 571.06?12.35 mg/kg การศกษาฤทธกอกลายพนธ การศกษาฤทธกอกลายพนธทงระบบการทดสอบทมและไมม metabolic activity โดยใชเชอแบคทเรยของสารสกดเมลดหมามยอนเดย พบวา ทขนาดทดสอบ 10,000 5,000 และ 2,500 ug/ml ไมกอใหเกดกลายพนธในเชอ S. typhimurium สายพนธ TA98 และ TA100 ในขณะทสารสกดเมลดหมามยไทยกอใหเกดการกลายพนธในระดบความเขมขน 10,000 ?g/ml และ 5,000 ?g/ml ในเชอ S. typhimurium สายพนธ TA98 แตในสายพนธ TA 100 ทกระดบความเขมขนของสารสกดไมเกดการกอกลายพนธ

100.00 - ขอมลทางพษวทยาของสารสกดจากเมลดหมามยเพอใชประเมนความปลอดภยและก าหนดขนาดทเหมาะสมในคน อกทงเปนขอมลคมครองผบรโภค

- มสวนชวยสนบสนนใหประชาชนใชเมลดหมามยไดอยางมนใจในความปลอดภย

สวพ.





813-1112-P021-K4861-03

โครงการคณภาพทางเคมของพชสมนไพรเศรษฐกจชมชน

250,000 250,000 100.00 1. รวบรวมขอมลของสมนไพรและวางแผนการศกษาวจย 2. ส ารวจและเกบตวอยางพชจากแหลงธรรมชาต หรอจดซอตวอยาง

หญาดอกขาว ไดจ านวน 20 ตวอยาง 3. เตรยมสมนไพรเพอการศกษาคณลกษณะทางเคม ไดจ านวน 20

ตวอยาง 4. จดซอสารเคม สารมาตรฐาน วสดวทยาศาสตร 5. ประเมณคณภาพหญาดอกขาว ในระดบคณภาพทวไป (general

test) 20 ตวอยาง 6. ศกษาเอกลกษณทางเคมหญาดอกขาวเบองตน (Preliminary

test) จ านวน 20 ตวอยาง 7. พฒนาวธตรวจวเคราะหเอกลกษณหญาดอกขาวดวยวธ TLC

จ านวน 2 วธ 8. ตรวจเอกลกษณทางเคมของหญาดอกขาว จ านวน 20 ตวอยาง

ดวยวธทพฒนาขน 9. ไดขอมลคณภาพทางเคมของหญาดอกขาว จ านวน 1 ฉบบ 10. ส ารวจและเกบตวอยางพชจากแหลงธรรมชาต หรอจดซอตวอยาง

เมลดหมามยอนเดย ไดจ านวน 11 ตวอยาง 11. ประเมณคณภาพเมลดหมามยอนเดย ในระดบคณภาพทวไป

(general test) 4 ตวอยาง

100.00 - น าองคความรทไดไปใชในการควบคมคณภาพสมนไพร เพมมลคาสนคา สรางศกยภาพใหสมนไพรไทยเปนสน ค าคณภาพ สามารถแขงขนบนเวทระดบโลก

- น า อ ง ค ค ว า ม ร ท ไ ด ไ ป พ ฒนา สร า งมาตรฐานสมนไพร

- เผยแพรตพมพในวารสาร

สวพ.

813-1112-P021-K4861-06

โครงการศกษาขอก าหนดทางเคมของสมนไพรใบและผลฟกขาว

720,000 720,000 100.00 - ศกษา Thin layer chromatography ตวอยางเนอตดเมลดผลฟกขาว

- ศกษา Screening test ตวอยางเนอตดเมลดผลฟกขาว - สรปผลการวเคราะหตวอยางเนอตดเมลดผลฟกขาว - วเคราะหหาปรมาณโพลฟนอลรวมในใบฟกขาว และผลฟกขาว - ตรวจวเคราะหหาปรมาณเถารวม, เถาทไมละลายในกรดของใบ

และผลฟกขาว 5 ตวอยาง - วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก 6 ตวอยาง - วเคราะหหาปรมาณโพลฟนอลรวมในใบฟกขาวและผลฟกขาว 5

ตวอยาง - วเคราะหปรมาณสารสกดดวยตวท าละลายน า และ 95%Ethanol

ใน ใบฟกขาว และผลฟกขาว 16 ตวอยาง - ท าสารสกดแหงดวยวธระเหยแหงโดยเครองสญญากาศและ

Freeze Dry ลกฟกขาวเนอตดเมลด

95.00 1. ไดขอก าหนดทางเคมของสมนไพร 2. สนบสนนใหมการใชสมนไพรทมคณภาพ 3. คมครองผบรโภค

สวพ.





- ทดสอบกลมสารเบองตนของตวอยางเยอหมเมลดฟกขาว โดยใชวธทดสอบ 7 วธ

- หาระบบส าหรบพสจน เอกลกษณทางเคมดวย Thin layer chromatography ของตวอยางเนอตดเมลดผลฟกขาว 3 ระบบ

- วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก ใบฟกขาว 2 ตวอยาง

- วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก เปลอกผลฟกขาว 2 ตวอยาง

- บดสมนไพรพรอมผานแรง เปลอกฟกขาว 1 ตวอยาง - ทบทวน สรป และรวบรวมผลตรวจวเคราะห - สงบทคดยอเรยบรอยแลว อยระหวางด าเนนการจดท าโปสเตอร

จ านวน 1 เรอง -ทบทวน ตรวจสอบ แกไข ปรบปรงรายละเอยด แผนงานขอมลโครงการวจย ประจ าปงบประมาณ 2559 ในระบบ NRMS ongoing monitor

- ศกษา Thin layer chromatography ตวอยางเยอหมเมลดผลฟกขาว - จดท าโปสเตอร เรอง ?คณภาพทางเคมของเยอหมเมลดฟกข า ว ? เ พ อ น า เ ส น อ ใ น ง า น ป ร ะ ช ม ว ช า ก า รกรมวทยาศาสตรการแพทย

- Screening test ใบฟกขาว - Thin layer chromatography ตวอยางใบฟกขาว - แกไขบทคดยอ เรอง ?คณภาพทางเคมของเยอหมเมลดฟกขาว?

เพอน าเสนอในงานประชมวชาการกรมวทยาศาสตรการแพทย - ศกษาวธการตรวจวธการตรวจวเคราะหหาปรมาณซาโปนนใน

สมนไพร เพอน ามาประยกตใชกบการหาปรมาณซาโปนนในใบฟกขาว

- เกบตวอยางใบฟกขาว 3 ตวอยาง (8 ม.ค. 59) - สกดสารสกดฟกขาวดวยวธ spray dried - หาวธการตรวจวเคราะหสาระส าคญในเยอหมเมลดฟกขาวดวยวธ

HPLC - น าเสนอแบบโปสเตอร เรอง คณภาพทางเคมของเยอหมเมลดฟก

ขาว การประชมวชาการกรมวทยาศาสตรการแพทย ครงท 24





ประจ าป งบประมาณ 2559 ระหวางวนท 21-23 มนาคม 2559 ณ อมแพคฟอรม จงหวดนนทบร

- ศกษา Thin layer chromatography ตวอยางใบฟกขาว - สรปรายงานการวจยเยอหมเมดฟกขาว - วเคราะหหาปรมาณสารสกดในตวท าละลาย Chloroform water

และ95%Ethanol ในสมนไพร ฟกขาว (สวนใบ,เปลอกผลและเนอตดเปลอก)

- วเคราะหหาปรมาณโพลฟนอลรวมในผลฟกขาว (ใบ,เปลอกผล,เนอตดเปลอก)

- จดหาตวอยางใบฟกขาว ท จ.สรนทร 4 ตวอยาง (2-3 พ.ค. 59) - ศกษาวธการวเคราะหปรมาณแคโรทนอยดในเยอหมเมลดฟกขาว

- TLC เปรยบเทยบระหวางตวอยางสารสกดเยอหมเมลดฟกขาว freeze dry และสารสกดเยอหมเมลดฟกขาว spray dry พรอมรายงานผลวเคราะห

- ตรวจสอบทางเคมเบองตนของตวอยางสารสกดเยอหมเมลดฟกขาว freeze dry และสารสกดเยอหมเมลดฟกขาว spray dry

- วเคราะหหาปรมาณสารสกดในตวท าละลาย Chloroform water และ95%Ethanol ในสมนไพรฟกขาว (สวนใบ)

- วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก ฟกขาว freeze dry และสารสกดเยอหมเมลดฟกขาว spray dry

- คดแยก,ลาง,พงลม,สมนไพรใบฟกขาว 4 ตวอยาง - ศกษาวธการวเคราะหปรมาณแคโรทนอยดในเยอหมเมลดฟกขาว

(อยระหวางด าเนนการ) - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรฟกขาว (Freeze dry และ

Spray dry) ดวยตวท าละลายน า และ 95%Ethanol - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบฟกขาวดวยตวท าละลาย

น า และ 95%Ethanol 4 ตวอยาง - วเคราะหหาปรมาณความชนใบฟกขาวโดยวธกราวเมตรก (Loss

on drying) 8 ตวอยาง - คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง ใบฟกขาวสดจาก อ.บาง

สะพานนอย จ. ประจวบครขนธ 1 ตวอยาง





- ศกษาวธการวเคราะหปรมาณแคโรทนอยดในเยอหมเมลดฟกขาว(อยระหวางด าเนนการ) - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบฟกขาว 4 ตวอยาง

- ทบทวนและศกษาวธการท า Method validation - วางแผนการท า Method validation ของวธวเคราะหปรมาณแค

โรทนอยดรวมในสารสกดเยอหมเมลดฟกขาว - วเคราะหปรมาณซาโปนนรวมในใบฟกขาวโดยทดลองใชวธการ

วเคราะหปรมาณซาโปนนรวม - Method validation ของวธวเคราะหปรมาณแคโรทนอยดรวมใน

สารสกดเยอหมเมลดฟกขาว : Working range - Method validation ของวธวเคราะหปรมาณแคโรทนอยดรวมใน

สารสกดเยอหมเมลดฟกขาว : Linearity - วเคราะหปรมาณซาโปนนรวมในใบฟกขาว – - ด าเนนการเบก-จายงบประมาณ เปนจ านวนเงน 719,999.02 บาท

คดเปนรอยละ 100 - รายงานผลการด าเนนงานโครงการฯ ในระบบ DOC ประจ าเดอน

กนยายน 2559 813-1112-P021-K4861-11

การศกษาพษวทยาของสารสกดสมนไพรทมฤทธลดไขมน

600,000 600,000 100.00 การศกษาพษในเซลลเพาะเลยง สารสกดดวยน า 50%เอทานอล และ 95%เอทานอล ในเซลลเพาะเลยง Chang-Liver, HEK-293 และ SV-80 พบวา มคายบยงการเจรญของเซลลมคายบยงการเจรญของเซลล Chang-Liver, HEK-293 และ SV-80 ท ร อยละ 50 ( IC50) เท ากบ >1,000 841.20?1.37 1,033.32?57.17, 160.00?30.76 157.22?27.67 118. 88?30. 82g/ ml แ ล ะ 1,331. 08?90. 52 804. 95?10. 09 1368.21?4.23 ตามล าดบ เมอทดสอบความเปนพษของสารสกดดวยน า 50%เอทานอล และ 95%เอทานอล ในเซลล 3T3 เพอประเมนความเปนพษเบองตนกอนทดสอบพษเฉยบพลนพบวามคายบยงการเจรญของเ ซลล ( IC50) เ ท า ก บ 1,317.09?97.48 1,429.57?189.06 แ ละ 1,703.15?298.55 ug/ml ตามล าดบ น าคาทไดค านวณหาคาประมาณของ ค า LD50 ได เ ท า ก บ 1,528.67?41.79 1,578.67?76.21 และ 1,678.92?106.90 mg/kg ตามล าดบ การศกษาฤทธกอกลายพนธ การ ศกษาฤทธก อกลายพนธท งระบบการทดสอบท ม และไมม metabolic activity โดยใชเชอแบคทเรยของสารสกดใบบวหลวงท

100.00 - ขอมลทางพษวทยาของสารสกดจากใบบวหลวง ใบชะมวง และฟกขาว เพอ ใชประเมนความปลอดภยและก าหนดขนาดท เหมาะสมในคน อ กท ง เป นข อมลคมครองผบรโภค

- มสวนชวยสนบสนนใหประชาชนเลอกใชสมนไพรใบบวหลวง ใบชะมวง และฟกขาวไดอยางมนใจในความปลอดภย

สวพ.





ขนาด 10,000 5,000 และ 2,500 พบวา สารสกดดวยน าของใบบวหลวง สารสกดดวยน าของใบบวหลวงทกขนาดไมมฤทธกอกลายพนธในเชอ S. typhimurium สายพนธ TA98 แตมฤทธกอกลายพนธ ในสายพนธ TA100 สารสกดดวย 50%เอทานอล ของใบบวหลวง สารสกดดวย 50%เอทานอล ของใบบวหลวงมฤทธกอกลายพนธในเชอ S. typhimurium สายพนธ TA98 ทขนาด 10,000 ug/ml และในสายพนธ TA100 ทขนาดตงแต 5,000 ug/ml ขนไป สารสกดดวย 95%เอทานอล ของใบบวหลวง สารสกดดวย 95%เอทานอล ของใบบวหลวงทกขนาดไมมฤทธกอกลายพนธในเชอ S. typhimurium สายพนธ TA98 และ TA100 การศกษาพษเฉยบพลนในหนถบจกร บรหารสารสกดใบบวหลวงดวยน า 50%เอทานอล และ 95%เอทานอล ในขนาด 5,000 มก./กก. น าหนกตวสตวทดลอง จากนนสงเกตอาการพษเฉยบพลนจนครบระยะเวลา 14 วน และผาซากชนสตร หนในกลมทดลองทไดรบสารสกดใบบวหลวงทง 3 รปแบบไมเกดการเปลยนแปลงทางพฤตกรรมและไมความผดปกตทางมหพยาธวทยาจากการผาซากชนสตรเมอเปรยบเทยบกบกลมควบคม แสดงใหเหนวาสารสกดใบทเรยนเทศไมกอใหเกดความเปนพษเฉยบพลนในสตวทดลอง

813-1112-P021-K4861-12

โครงการคณภาพทางเคมและฤทธลดไขมนในหลอดทดลองของสมนไพรไทย

1,060,000 1,060,000 100.00 - ลางใบบวหลวงเพอใชในการเตรยมตวอยางสารสกด 113 กโลกรม - เตรยมสารละลาย 50 % EtOH เพอใชส าหรบสกดใบบวหลวง -

ท าสารสกดแหงดวยวธระเหยแหงโดยเครองสญญากาศและ Freeze Dry ใบบวหลวง ทสกดดวยน าและ 50% EtOH

- ท าสารสกดแหงดวยวธระเหยแหงโดยเคร องสญญากาศและ Freeze Dry ใบบวหลวง ทสกดดวยน าโดยวธ Reflux

- หา system ทเหมาะสมท า TLC ของสารสกดใบบวหลวง NN-R, NN-E และ NN-1

- ระเหยตวอยางสมนไพรใบบวหลวง - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบบวหลวงดวยตวท าละลาย

น า และ 95%Ethanol ชนดละ 3 ตวอยาง - ทบทวน ตรวจสอบ แกไข ปรบปรงรายละเอยด แผนงานขอมล

โครงการวจย ประจ าป งบประมาณ 2559 ในระบบ NRMS ongoing monitor

95.00 1. ไดทราบคณภาพทางเคมและเอกลกษณทางเคมของวตถดบ/สารสกด/ผลตภณฑจากสมนไพร

2. ไดองคความรดานฤทธลดไขมนในหลอดทดลองของสมนไพร/สารสกด/ผลตภณฑจากสมนไพร

สวพ.





- หาปรมาณซาโปนนในตวอยางสารสกดบวหลวง จ านวน 3 ตวอยาง ไดแก สารสกดบวหลวงดวยน า , สารสกดบวหลวงดวย 50%เอทานอล และสารสกดบวหลวง ดวย 95% เอทานอล

- ตรวจวเคราะหปรมาณ total flavonoids ใน สารสกดใบบวหลวง 3 ตวอยาง

- วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก ของสารสกดใบบวหลวง 3 ตวอยาง

- วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก ของสารสกดใบบวหลวง 3 ตวอยาง

- หาปรมาเถารวมและเถาทไมละลายในกรด ของสมนไพร ใบบวหลวง 3 ตวอยาง

- ไดสงสารสกดใบบวหลวง จ านวน 3 ชนดไดแก 1. 50% EtOH ไดแกน าหนก 1,000, 20 และ 2 กรม 2. 95% EtOH ไดแกน าหนก 1,006.89, 34.09 และ 10 กร ม 3. Reflux extraction ได แกน าหนก 1,000, 20 และ 2 กรม ใหหองปฏบตการ เมอวนท 5 กมภาพนธ 2559 ดงน

1. หองปฏบตการเภสชวทยา (นางสาวสดด รตนจรสโรจน) 2. หองปฏบตการพษวทยา 3. หองปฏบตการเภสชวทยา (นางสาวสภชฌา พนศรทธา) และขอมล

ดงน ของทง 3 สารสกด - characteristic profile - ปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก - ปรมาณซาโปนนรวม - สกดสมนไพร ลกฟกขาวเนอตดเมลดสก 10 กโลกรม ท าแหง

โดยวธ Spray dried ไดสารสกด ทงหมด 500 กรม - แยกสารจากสารสกดชน EtOH ของใบบวหลวง ดวยวธ

Column chromatography - น าเสนอแบบโปสเตอร เรอง คณภาพทางเคมของเยอหม

เมลดฟกขาว การประชมวชาการ กรม -วทยาศาสตรการแพทย ครงท 24 ประจ าป งบประมาณ 2559 ระหวางวนท 21-23 มนาคม 2559 ณ อมแพคฟอรม จงหวดนนทบร

- ด าเนนการเบก





- จายงบประมาณ เปนจ านวนเงน 1,059,997.88 บาท คดเปนรอยละ 100

- รายงานผลการด า เนนงานโครงการฯ ในระบบ DOC ประจ าเดอนกนยายน 2559

813-1112-P021-K4861-13

โครงการศกษาคณภาพทางเคมและคณคาทางอาหารของผงนวและผลมะขามปอม

1,070,000 1,070,000 100.00 - คนหาขอมลสมนไพร และวางแผนงานวจย - ประสานงานผรบผดชอบในการหาวตถดบสมนไพร จ านวน

13 ชนด - ประสานงานชอวทยาศาสตรทถกตองตามหลกอนกรมวธาน

พช - ประสานงานน าหนกวตถดบสมนไพรทตองการวจยใน

โครงการฯ - แบงหนาทความรบผดชอบใหเจาหนาทในศนยตรวจสอบฯ - สบคนขอมล กระเทยม ผกโขม มะรม ผกหวานปา และหมาก

โมง - สบคนขอมล ยานาง ผกหวานบาน หมอน ผกแปน - สบคน

ขอมล กานตง คอนแคน สมปอย - ทบทวนวรรณกรรม หาขอมลการวจย ของสมนไพรทใชท าผง

น ว Moringa oleifera จ านวน 110 เร อ ง Amaranthus spinosus จ านวน 13 เรอง Malientha suavis จ านวน 2 เรอง Sauropus androgynus จ านวน 20 เรอง Tiliacora triandra จ านวน 11 เรอง Allium sativum จ านวน 41 เรอง

- คดเลอกสมนไพรผกแปน - คดเลอกสมนไพรผกหวานปา - หาขอมลงานวจย Alium tuberosum จ านวน 18 เรอง

Colubrina asiatica จ า น ว น 6 เ ร อ ง Dracaena angustifolia จ านวน 6 เรอง Garcinia cowa จ านวน 23 เร อ ง Morus alba จ านวน 49 เร อ ง Acacia concinna จ านวน 12 เรอง

- Screening test ตวอย างสมนไพรผกหวาน จ านวน 1 ตวอยาง

- Screening test ใบผกโขม - ตรวจว เคราะหหาปรมาณความชนในสมนไพรผกหวาน โดยวธกราวเมตรก 1 ตวอยาง

95.00 ไดองคความรดานคณภาพทางเคมของวตถดบ สวพ.





- ตรวจวเคราะหหาปรมาณเถารวมและปรมาณเถาทไมละลายในกรด ในตวอยางสมนไพร ผกหวาน จ านวน 1 ตวอยาง

- ตรวจว เคราะหหาปรมาณสารสกดดวยน าในสมนไพรผกหวาน และเอทานอล 1 ตวอยาง

- หา system ท เหมาะสมท า TLC ของสมนไพรผกหวาน จ านวน 1 ตวอยาง

- คดเลอกตวอยางสมนไพรใบผกหวาน - ทบทวน ตรวจสอบ แกไข ปรบปรงรายละเอยด แผนงาน

ขอมลโครงการวจย ประจ าปงบประมาณ 2559 ในระบบ NRMS ongoing monitor

- Screening test ตวอยางสมนไพรใบมะรม 1 ตวอยาง - ตรวจวเคราะหหาปรมาณความชนในสมนไพรใบมะรมโดย

วธกราวเมตรก 1 ตวอยาง - ตรวจวเคราะหหาปรมาณเถารวมและปรมาณเถาทไมละลาย

ในกรด ในตวอยาง สมนไพรใบมะรม - ตรวจวเคราะหหาปรมาณสารสกดดวยน าและเอทานอลใน

สมนไพรใบมะรม 1 ตวอยาง - หา system ท เหมาะสมท า TLC ของสมนไพรใบมะรม

จ านวน 1 ตวอยาง - ว เคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบกยช าย ใบ

ผกหวานบาน ใบกระเจยบแดง ใบมะรม ดวยตวท าละลายน า และ 95%Ethanol

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง กานตรง จ.ตาก จ านวน 1 ตวอยาง

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง คอนแคน จ.ตาก จ านวน 1 ตวอยาง

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง มะรม จ.เพชรบร จ านวน 1 ตวอยาง

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง ผกโขม จ.เพชรบร จ านวน 1 ตวอยาง

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง ยานาง จ.เพชรบร จ านวน 1 ตวอยาง





- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง กระเทยม จ.นครพนม จ านวน 1 ตวอยาง

- Screening test ตวอยางสมนไพรใบกระเทยม - ตรวจวเคราะหหาปรมาณความชนในสมนไพรใบกระเทยม

โดยวธกราวเมตรก 1 ตวอยาง - ตรวจวเคราะหหาปรมาณเถารวมและปรมาณเถาทไมละลาย

ในกรด ในตวอยางสมนไพร ใบกระเทยม กานตง คอนแคน สมปอย

- หา system ทเหมาะสมท า TLC ของสมนไพรใบกระเทยม - ตรวจวเคราะหหาปรมาณสารสกดดวยน าและ 95 % เอ

ทานอลในสมนไพรใบกระเทยม - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบกยชาย ผกโขม ใบ

คอนแคน ใบยานาง ดวยตวท าละลายน า และ 95%Ethanol - วเคราะหหาปรมาณเถาในสมนไพร 5 ตวอยาง - วเคราะหหาปรมาณความชนโดยวธกราวเมตรก 5 ตวอยาง - Freeze dry ใบยานางเขยว 500 กรม ไดสารสกด 107.63

กรม - Freeze dry ใบกระเจยบแดง 500 กรม ไดสารสกด 224.20

กรม - Freeze dry ใบผกหวานปา 500 กรม ไดสารสกด 214.22

กรม - Freeze dry ใบกยฉาย ไดสารสกด 210.20 กรม - Freeze dry ใบมะรม 500 กรม ไดสารสกด 202.80 กรม - Freeze dry ใบคอนแคนผง 500 กรม ไดสารสกด 94.20

กรม - บดสมนไพรแบบหยาบ จ านวน 9 ตวอยาง - Freeze dry ใบ

คอนแคนผง 2,000 กรม ไดสารสกด 388.57 กรม - Freeze dry ใบกานตง 500 กรม ไดสารสกด 174.79 กรม - สกดสมนไพร ใบชะมวงผง 1,100 กรม ท าแหงโดยวธ

Freeze dry - สกดสมนไพร ใบผกขมผง 600 กรม ท าแหงโดยวธ Freeze

dry





- วเคราะหหาปรมาณโพลฟนอลรวมใน,ใบกระเจยบแดง, ใบผกหวานบาน,ใบกยชาย,ใบหมอน และใบมะรม - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบกานตรง (CAs R041/59) ใบส มป อ ย (ACo R064/59) ด ว ยต ว ท า ละลายน า แ ล ะ 95%Ethanol - สกดสมนไพร ใบชะมวงผง 1,100 กรม ท าแหงโดยวธ Freeze dry ไดสารสกด ทงหมด 617.54 กรม

- สกดสมนไพร ใบผกขมผง 600 กรม ท าแหงโดยวธ Freeze dry ไดสารสกด ทงหมด 203.40 กรม

- สกดสมนไพร ใบกระเทยมผง 1,200 กรม ท าแหงโดยวธ Freeze dry ไดสารสกด ทงหมด 481.69 กรม

- ศกษา Thin layer chromatography ตวอยางใบผกโขม ใน system 2 ระบบ

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหง ใบผกหวานบาน อ.สว จ. ชมพร จ านวน 1 ตวอยาง

- คดเลอกลางสมนไพรพรอมหนอบแหงใบหมอน อ.ปลวกแดง จ. ระยอง จ านวน 1 ตวอยาง

- Freeze dry ใบหมอนผง 1,200 กรม ไดสารสกด 371.70 กรม

- Screening test ตวอยางสมนไพรใบชะมวง (ผงนว) - คดเลอก ลาง ตาก ตวอยางสมนไพรใบสมปอย 44 กโลกรม - คดเลอก ลาง ตาก สมนไพรใบชะมวง 43.5 กโลกรม - ศกษา TLC ใบผกโขม - วเคราะหปรมาณซาโปนนรวมในใบผกโขม 1 ตวอยาง - วเคราะหปรมาณฟนอลกรวมในใบผกโขม 1 ตวอยาง - วเคราะหหาปรมาณสารสกดสมนไพรใบผกหวานบาน ใบ

หมอน ดวยตวท าละลายน า และ 95%Ethanol 2 ตวอยาง - ศกษา TLC ของสมนไพรใบหมอน - ศกษา TLC ของสมนไพรใบกยชาย - ศกษา TLC ของสมนไพรใบยานาง - ศกษา TLC ของสมนไพรใบผกหวานปา - ศกษา TLC ของสมนไพรใบผกหวานบาน - ศกษา TLC ของ

สมนไพรใบสมปอย





- ศกษา TLC ของสมนไพรใบกานตรง - ศกษา TLC ของสมนไพรใบคอนแคน - คดแยก,ลาง,พงลม,สมนไพรใบผกหวานบานสดจาก อบานนา

สาร. จ. สราษฏรธาน จ านวน 3.5 กโลกรม - คดแยก,ลาง,พงลม,สมนไพรใบผกหวานปาสดจาก อ บาง

ใหญ จ. นนทบร - สกดสมนไพร สมปอยโดยสกดน า ผงแหง 600 กรม จาก จ.

ตาก ท าแหงโดยวธระเหยเครองสญญากาศ ไดสารสกด ทงหมด 251.93 กรม

- Screening test ตวอยางสมนไพรใบผกหวานบาน - ตรวจว เ ค ร า ะห ห าปร ม าณคว ามช น ในสม น ไพรใบ

ผกหวานบานโดยวธกราวเมตรก - ตรวจวเคราะหหาปรมาณเถารวมและปรมาณเถาทไมละลาย

ในกรด ในตวอยางสมนไพรใบผกหวานบาน - ตรวจว เ ค ร า ะห ห าปร ม าณสา รสก ด ในสม น ไพร ใบ

ผกหวานบาน - ท า TLC ของสมนไพรในโครงการผงนวจ านวน 12 ตวอยาง

ไดแก ใบผกหวานบาน, ใบผกหวานปา, ใบชะมวง, ใบหมอน, ใบกระเทยม, ใบกยชาย, ใบยานาง, ใบสมปอย, ใบกานตรง, ใบคอนแคน, ผกโขม และใบมะรม - วเคราะหปรมาณซาโปนนรวมในใบผกโขม

- สกดสมนไพร ผงนว 10 .0 กรม สกดน าท าแหงโดยวธระเหย เครองสญยากาศ ไดสารสกด ทงหมด 3.62 กรม

- ด า เน นก า ร เบ ก - จ า ย งบประมาณ เป นจ า นวน เ งน 1,069,997.82 บาท คดเปนรอยละ 100





813-1112-P021-K4861-14

การพฒนาผลตภณฑสขภาพจากผงนว

400,000 400,000 100.00 1. ไดรบวตถดบสมนไพรเปาหมายครบจ านวน 12 ชนด 2. ด าเนนการคดเลอก ลาง อบ สมนไพร ใหอยในรปแบบทเหมาะสม 3. พฒนาสตรต ารบผลตภณฑผงนวได 5 สตรต ารบ 4. ด าเนนการสงตรวจการปนเปอนเชอจลนทรยของผลตภณฑจ านวน

1 ต ารบ 5. ด าเนนการประสานขอวตถดบสมนไพรเพมเตมจากหองปฏบตการ

พพธภณฑพช 6. คดเลอกสตรต ารบทเหมาะสมจ านวน 1 ต ารบ 7. น าสตรต ารบทไดสงทดสอบความเปนพษของผลตภณฑ พบวา

ผลตภณฑไมเกดความเปนพษในเซลลทดลอง 8. น าสตรต ารบทไดสงตรวจวเคราะหคณคาทางโภชนาการ

100.00 1. ประสบการณทไดจะน าไปสการผลตเชงพาณชยดานการผลตวตถดบ สารสกดและผลตภณฑสขภาพ

2. ประเทศไทยจะสามารถพงตนเองไดในดานวตถดบและผลตภณฑสขภาพ ซงสามารถทดแทน หรอลด การน าเขา ผ ล ต ภ ณ ฑ ป ร ะ เ ภ ท เ ด ย ว ก น จ า กตางประเทศได

3. ประชาชนมโอกาสใชผลตภณฑสมนไพร ทมคณภาพ

สวพ.

813-1112-P021-K4861-15

การศกษาฤทธลดไขมนในเลอดของสมนไพรเพอพฒนาเปนผลตภณฑสขภาพ

800,000 800,000 100.00 1. ประชมเพอปรกษา/ หารอ วางแผนด าเนนงานในปงบประมาณ 2559 และคดเลอกสมนไพรทจะน ามาศกษาวจยฤทธลดไขมนในเลอดในสตวทดลอง

2. ประชมผรวมวจยในเบองตนเกยวกบการด าเนนการศกษาวจยฤทธลดไขมนในเลอดของสมนไพรในสตวทดลอง ในปงบประมาณ 2559

3. ศกษา คนควา และรวบรวมขอมลของสมนไพรทจะน ามาทดสอบฤทธลดไขมนในเลอด

4. จดท าเอกสารทเกยวของกบจรยธรรมสตวทดลอง ไดแก แบบสรปการใชสตวทดลอง (ปงบ 2558)

5. จดท าเอกสารแบบเสนอโครงการทมการใชสตวทดลอง ปงบ 2559 และรายการตรวจสอบแบบขอเสนอโครงการ ปงบประมาณ 2559

6. ยนเอกสาร แบบสรปการใชสตว แบบเสนอโครงการ ฯ และรายการตรวจสอบเพอเสนอตอคณะกรรมการดแลและเลยงสตวทดลอง พรอมแกไข/เพมเตมขอมลในขอเสนอโครงการตามทคณะกรรมการ ฯ ไดพจารณาในประเดนความเหมาะสมดานจรยธรรมการใชสตวทดลอง และไดสงไฟลแบบเสนอโครงการฉบบทแกไขแลวดงกลาว ไปยงส านกงานเลขานการคณะกรรมการดแล

100.00 1. ท าใหทราบชนดของสมนไพรทมฤทธลดไขมนในเลอดและเขาใจกลไกการออกฤทธ ลด ไขมน ใน เล อดของสารสก ดสมนไพรในสตวทดลอง

2. สามารถน าขอมลสมนไพรทมศกยภาพในการลดไขมนในเลอดมาพฒนาตอเปนผลตภณฑสขภาพเพอใชลดไขมนในเลอด

3. ใชเปนขอมลพนฐานส าหรบการศกษาวจยขนตอไป เชน การวจยทางพษวทยา การวจยทางเภสชจลศาสตร การวจยทางคลนก เปนตน

4. ขอมลทไดสามารถใชเปนแนวทางในการพฒนาทรพยากรธรรมชาตมาใชใหเกดประโยชน โดยอาจน าผลตภณฑสขภาพทมฤทธลดไขมนในเลอดนมาใชเสรมการรกษาโรคไขมนในเลอดสงหรอเพอปองกนหร อ ลดภาวะ เส ย งต อ ก า ร เป น โ รค atherosclerosis, ischemic heart disease และโรคแทรกซอนอน ๆ

สวพ.





การเลยงและใชสตวทดลอง สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข เพอน าเขาทประชมคณะกรรมการฯ/ หรอออกเอกสารอนมตตอไป

7. ประสานเรอง "การเตรยมตวอยางสมนไพร" กบผรวมวจยดานพฤกษเคม

8. ตดตอ/ ประสานผแทนน าเขาสตวทดลองจากตางประเทศ และด าเนนการจดซอจดจางสตวทดลอง

9. ประสานกบผรวมวจยดานพฤกษเคมเกยวกบการขอตวอยางสมนไพรเพมเตม เนองจากไดรบขอมลวาสตวทดลองทน าเขาจากตางประเทศนมน าหนกเพมขนมากกวาสตวทดลองท ซอจากภายในประเทศ

10. รบสารสกดสมนไพรจากศนยตรวจสอบและรบรองคณภาพสมนไพร และผล chemical profile ของสารสกด เมอวนท 10 กมภาพนธ 2559

11. ไดรบผลการตรวจวเคราะหการปนเปอนของเชอจลนทรยในสมนไพรของสารสกดใบบวหลวง จ านวน 3 ตวอยาง ในวนท 25 กมภาพนธ 2559

12. ผวจยหลกไดผานอบรมผขอรบใบอนญาตใชสตวเพองานทางวทยาศาสตร ครงท 6 ซงจดโดยสถาบนพฒนาการด าเนนการตอส ตว เพ อ งานทางวทยาศาสตร ( สพสว . ) และส าน ก งานคณะกรรมการวจยแหงชาต (วช.) ในวนท 13-14 มกราคม 2559 ณ หองประชมส ธรรมอารก ล อาคารสารน เทศ 50 ป ม .เกษตรศาสตร (บางเขน) กรงเทพฯ และผานการทดสอบ พรอมมใบอนญาตใชสตวเพองานทางวทยาศาสตรเรยบรอยแลว

13. แกไข/เพมเตมขอมลในขอเสนอโครงการทมการใชสตวทดลอง ตามทคณะกรรมการ ฯ ไดพจารณา โดยระบสารสกดสมนไพรทจะใชทดสอบ สงเอกสารขอเสนอโครงการทมการใชสตวทดลอง ฯ ของปงบประมาณ 2559 ทไดปรบ/ แกไข แลว พรอมแนบเอกสารเพมเตมเกยวกบ 13.1. characteristic profile 13.2. ผลการตรวจวเคราะหการปนเปอนของเชอจลนทรยใน

สมนไพรของสารสกดใบบวหลวง รวมทง 3) เอกสารแบบค ารบรองนกวจย ไปยงส านกงานเลขานการคณะกรรมการ ฯ สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข ในวนท 29 กมภาพนธ

5. ขอมลทไดอาจน าไปสการสงเสรมการปลกพชสมนไพรทมฤทธลดไขมนในเลอดเพอน ามาพฒนาเปนผลตภณฑสขภาพเพอใชลดไขมนในเลอดในรปแบบทเหมาะสม ซงจะมประโยชนในเชงพาณชยตอไป





2559 เพอใหทางคณะกรรมการ ฯ พจารณาความเหมาะสมกอนเรมด าเนนการ ไดรบเอกสารพจารณารบรองดานจรยธรรมการใชสตวทดลองจากคณะกรรมการ ฯ สถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข ในวนท 8 มนาคม 2559 ของโครงการหมายเลข 59-016 (58-013) : โครงการเรอง "การศกษาฤทธลดไขมนในเลอดของสมนไพรเพอพฒนาเปนผลตภณฑสขภาพ" เรมด าเนนการวจยในสตวทดลองได

14. ตดตอ/ ประสาน เรอง การขอใชเครองมอตรวจวเคราะหอตโนมตทางชวเคมและการสงซอน ายา

15. เตรยมอาหารสตวทดลองทมไขมนสง ซงไดอาหารสตวทดลองทมไขมนสงจ านวนเพยงพอส าหรบใชในการทดสอบฤทธลดไขมนของสมนไพร จ านวน 3 ตวอยาง ตลอดเดอนพฤษภาคม 2559

16. ทดสอบผลของสารสกดสมนไพรจากใบบวหลวงตอระดบไขมนในเลอดของหนแรทท เหนยวน าใหมไขมนในเลอดสง จ านวน 3 ตวอยาง ไดแก สารสกดดวยน า สารสกดดวยเอทานอล 50% และสารสกดดวยเอทานอล 95% โดยไดด าเนนการดงน - เตรยมสารสกดสมนไพร จ านวน 3 ตวอยาง ขนาดตาง ๆ กน

3 ขนาด และยามาตรฐานลดไขมนในเลอด แลวใหสารสกดทางปากแกหนแรท และสงเกตอาการสตวทดลองหรอสงผดปกตทอาจเกดขน ตลอดการทดลอง

- เจาะเกบตวอยางเลอดจากหนแรททเหนยวน าใหมไขมนในเลอดสงกอนการทดลอง และทก 2 สปดาห และน าไปตรวจร ะ ด บ lipid profile, Liver function test ( LFT) แ ละ Kidney function test (KFT) ทก 2 สปดาห ตลอดการทดลอง ไดแก สปดาหท 10 หลงจากไดรบสารสกดสมนไพร

- ชงน าหนก และปรมาณการกนอาหารของหนแรท ทก 1 สปดาห ตลอดการทดลอง ไดแก สปดาหท 9 และ 10 หลงจากไดรบสารสกดสมนไพร

- บนทกขอมลดบในคอมพวเตอร และตรวจเชคความถกตองของการบนทกขอมลดบ





17. เมอครบก าหนดเวลา 3 เดอน ด าเนนการดงน - เจาะเกบตวอยางเลอดจากเสนเลอด inferior vena cava

เพอน าไปตรวจหาคาทางโลหตวทยา และคาทางชวเคม - ด าเนนการผาซากชนสตรเพอตรวจหาสภาพทมองเหนดวยตา

เปลา (gross lesion) ของอวยวะภายใน ไดแก ตบ ไต หวใจ และปอด

- เกบอวยวะใน 10% บพเฟอร ฟอรมาลน เพอน าไปผานขบวนการเตรยมสไลดเนอเยอทางจลกายวภาคศาสตร

- ศกษา เรยนร หรอทบทวนวธการเตรยมสไลดเนอเยอของสตวทดลอง พรอมฝกปฏบต

18. รวบรวมขอมลโดยกรอกขอมลดบในคอมพวเตอร และตรวจเชคความถกตองของการบนทกขอมลดบ

19. ว เคราะหผลขอมลทางสถต โดยใช one way ANOVA และ repeated measure ANOVA

20. เตรยมสไลดเนอเยอทางจลกายวภาคศาสตรของอวยวะสตวทดลอง ไดแก ตบ ไต หวใจ และปอด โดยยอมส hematoxylin และ eosin และอยในระหวางตรวจหาการเปลยนแปลงทางจลพยาธวทยาโดยพยาธแพทย ซงจะด าเนนการแลวเสรจภายในเดอนกนยายน 2559

21. สรปรายงานผลการศกษาฤทธลดไขมนในเลอดของสารสกดสมนไพรบวหลวงในสตวทดลอง สรปผลการด าเนนการโครงการการศกษาฤทธลดไขมนในเลอดของสมนไพรเพอพฒนาเปนผลตภณฑสขภาพ ปงบประมาณ 2559 ไดองคความรและขอมลเบองตนเกยวกบฤทธลดไขมนในเลอดของสารสกดสมนไพรในสตวทดลอง จ านวน 1 ชนด โดยไดศกษาฤทธลดไขมนในเลอดในสตวทดลองของสารสกดใบบวหลวง จ านวน 3 ชนด ไดแก สารสกดดวยน า สารสกดดวยเอทานอล 50% และ 95% พบวา สารสกดดวยเอทานอลไมสามารถลดไขมนในเลอดของหนแรทได ในขณะทสารสกดดวยน าของใบบวหลวงแสดงฤทธลดไขมนในเลอดของหนแรทไดเพยงเลกนอย แตไมมนยส าคญทางสถต เมอเปรยบเทยบกบยามาตรฐานลดไขมนในเลอด ด งน น ในปงบประมาณ 2560 คณะผวจยจะด าเนนการคดเลอกสมนไพรชนดอน ๆ ทมศกยภาพและนาสนใจมาศกษาฤทธลดไขมนในเลอดในสตวทดลองเพอพฒนาเปนผลตภณฑสขภาพตอไป





813-1112-P021-K4861-16

การศกษาฤทธตานอกเสบของสมนไพรในเซลลภมคมกนเพาะเลยง

285,000 285,000 100.00 1. คนควาขอมลงานวจยของสมนไพรทจะท าการศกษาวจย และขอมลวธการตรวจวดการท างานของเอนไซม Cyclooxygenase เพอเตรยมความพรอมส าหรบงานวจยในปงบประมาณ 2559

2. ประสานงานกบผรวมวจยดานพฤกษศาสตร ในการจดหาตวอยางสมนไพร

3. ประสานงานกบผรวมวจยดานเคม ในการเตรยมตวอยางสารสกดสมนไพร

4. ทดสอบความใชไดของวธการตรวจวด nitrite (nitric oxide metabolites) ดวยวธ Griess assay โดยการท าซ า และหาคาเบยงเบนแบบ intraday และ interday variation

5. หาสภาวะทเหมาะสมในการกระตนการอกเสบของเซลล โดยทดลองกระตนเซลล RAW 264.7 ดวย lipopolysaccharides (LPS) จากนนตรวจวดระดบ nitrite ดวยวธ Griess assay และค านวณหาปรมาณโดยใช sodium nitrite เปนสารมาตรฐาน

6. ปรบปรงขนตอนการตรวจวดระดบ nitrite ในเซลล RAW 264.7 ดวยวธ Griess assay ใหมความแมนย าและเหมาะสมมากยงขน

7. ทดลองยบยงกระบวนการอกเสบของเซลล RAW 264.7 ดวยยาตานอกเสบชนด NSAIDs (indomethacin) วดระดบ mediator การอกเสบจากเซลลทเปลยนแปลงไป และปรบขนาดของยา indomethacin ทใชใหเหมาะสม

8. ทดสอบความเปนพษตอเซลล RAW 264.7 ของยาตานอกเสบ (indomethacin) ดวยวธ MTT reduction assay

9. ปรบขนาดยา indomethacin ในการยบยงการท างานของเอนไซม cyclooxygenase ในเซลลใหอยในชวงทเหมาะสม และท าซ าเพอหาคาเฉลย

10. ทดสอบการยบย งเอนไซม inducible nitric oxide synthase (iNOS) ของสาร L-NAME (สารยบยง iNOS) เพอใชเปนมาตรฐานในการศกษาฤทธยบยงการอกเสบของสมนไพรซงมกลไกผานเอนไซม iNOS ตอไป

11. เตรยมตวอยางสมนไพรแหงจ านวน 3 ตวอยาง คอ ใบยานาง รากยานาง และใบเหงอกปลาหมอ ส าหรบการน าไปสกดดวยน าและเอทานอล เพอทดสอบฤทธตานอกเสบตอไป

100.00 1. ท าใหทราบชนดของสมนไพรทมแนวโนมมฤทธตานอกเสบ และทราบกลไกของสมนไพรชนดนน

2. สามารถใชขอมลจากการวจยน เปนพนฐานในการวางแผนศกษาฤทธตานอกเสบในสตวทดลอง และตอเนองไปสการวจยในคน เพอน ามาพฒนาเปนผลตภณฑส าหรบใชประโยชนในทางการแพทยตอไป

สวพ.





12. ประสานงานกบผรวมวจยดานเคมในการเตรยมตวอยางสารสกดสมนไพร เพอใชในการทดสอบฤทธตานอกเสบ

13. เตรยมสารสกดสมนไพรจ านวน 6 สารสกดคอ 13.1. สารสกดน าใบยานาง 13.2. สารสกดเอทานอลใบยานาง 13.3. สารสกดน ารากยานาง 13.4. สารสกดเอทานอลรากยานาง 13.5. สารสกดน าใบเหงอกปลาหมอ 13.6. สารสกดเอทานอลใบเหงอกปลาหมอ

14. ทดสอบความเปนพษตอเซลล RAW 264.7 ของสารสกดสมนไพรจ านวน 6 สารสกด คอ 14.1. สารสกดน าใบยานาง 14.2. สารสกดเอทานอลใบยานาง 14.3. สารสกดน ารากยานาง 14.4. สารสกดเอทานอลรากยานาง 14.5. สารสกดน าใบเหงอกปลาหมอ 14.6. สารสกดเอทานอลใบเหงอกปลาหมอ

15. ทดสอบฤทธยบยงเอนไซม iNOS ของสารสกดสมนไพร 6 สารสกด คอ 15.1. สารสกดน าใบยานาง 15.2. สารสกดเอทานอลใบยานาง 15.3. สารสกดน ารากยานาง 15.4. สารสกดเอทานอลรากยานาง 15.5. สารสกดน าใบเหงอกปลาหมอ 15.6. สารสกดเอทานอลใบเหงอกปลาหมอ โดยตรวจวดปรมาณ

nitric oxide metabolites ดวยวธ Griess assay 16. ทดสอบฤทธยบยงการท างานของเอนไซม cyclooxygenases

(COX) ในเซลล RAW 264.7 ของสารสกดสมนไพร 4 สารสกด คอ 16.1. สารสกดน าใบยานาง 16.2. สารสกดเอทานอลใบยานาง 16.3. สารสกดน ารากยานาง 16.4. สารสกดเอทานอลรากยานาง โดยตรวจวดปรมาณ PGE2

ดวยวธ Enzyme immunoassay





17. ประสานงานกบผรวมวจยดานเคมในการเตรยมตวอยางสารสกดสมนไพรเพมเตม เพอใชในการทดสอบฤทธตานอกเสบ

18. ปลกเซลล RAW 264.7 ชดใหม และเลยงเพมจ านวนใหไดปรมาณมากเพยงพอส าหรบการทดสอบฤทธตานอกเสบของสารสกดสมนไพร ในชวง 6 เดอนหลงของปงบประมาณ 2559

19. จดเตรยมวสดวทยาศาสตรทใชในการตรวจวด Inflammatory cytokines ในเซลลเพาะเลยง

20. ท าการเพมจ านวนและ subculture เซลล RAW 264.7 หลงจากทท าการปลกเซลลชดใหม เพอกระตนการเจรญของเซลลใหเปนปกต

21. เตรยมการทดสอบความเปนพษตอเซลลของสารสกดสมนไพรจ านวน 4 สารสกด

22. ทดสอบความเปนพษตอเซลล RAW 264.7 ของสารสกดสมนไพรจ านวน 3 สารสกด คอ 22.1. สารสกดน าเปลอกตนเพกา 22.2. สารสกดเอทานอลเปลอกตนเพกา 22.3. สารสกด 50% เอทานอลรากปลาไหลเผอก

23. ทดสอบฤทธยบยงเอนไซม iNOS ของสารสกดสมนไพร ของสารสกดสมนไพรจ านวน 3 สารสกด คอ 23.1. สารสกดน าเปลอกตนเพกา 23.2. สารสกดเอทานอลเปลอกตนเพกา 23.3. สารสกด 50% เอทานอลรากปลาไหลเผอก

24. กระตนเซลล RAW 264.7 ใหเกดการอเสบดวย LPS แลวเกบต ว อ ย า ง เ ซ ล ล เ พ อ เ ต ร ย ม ท ด สอ บ ฤ ท ธ ย บ ย ง เ อ น ไ ซม cyclooxygenase ของสารสกดสมนไพร 3 ชนด คอ 24.1. สารสกดน าเปลอกตนเพกา 24.2. สารสกดเอทานอลเปลอกตนเพกา 24.3. สารสกด 50% เอทานอลรากปลาไหลเผอก

25. ท าการเพมจ านวนและ subculture เซลล RAW 264.7 เพอเตรยมเซลลส าหรบการทดสอบฤทธยบยงเอนไซม cyclooxygenase (COX) และฤทธยบยงการสราง Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) ของสารสกดสมนไพร





26. เตรยมสารเคมและอปกรณอนๆ เพอเตรยมทดสอบฤทธยบยงเอนไซม COX และฤทธยบยงการสราง TNF-alpha

27. ทดสอบฤทธยบยงการท างานของเอนไซม cyclooxygenases ในเซลล RAW 264.7 ของสารสกดสมนไพร 7 สารสกด คอ 27.1. สารสกดน ารากยานาง 27.2. สารสกดเอทานอลรากยานาง 27.3. สารสกด 50% เอทานอลรากปลาไหลเผอก 27.4. สารสกดน าเปลอกตนเพกา 27.5. สารสกดเอทานอลเปลอกตนเพกา 27.6. สารสกดน าใบเหงอกปลาหมอ 27.7. สารสกดเอทานอลใบเหงอกปลาหมอ

28. ทดสอบฤทธยบยงการทดสอบฤทธยบยงการสราง Inflammatory cytokines ชนด TNF-alpha ในเซลล RAW 264.7 ของสารสกดสมนไพร 5 สารสกด คอ 28.1. สารสกดน ารากยานาง 28.2. สารสกดเอทานอลรากยานาง 28.3. สารสกด 50% เอทานอลรากปลาไหลเผอก 28.4. สารสกดน าเปลอกตนเพกา 28.5. สารสกดเอทานอลเปลอกตนเพกา

29. จดท าสรปผลการปฏบตงานรอบ 12 เดอน





813-1112-P021-K4861-22

โครงการพฒนาผลตภณฑสขภาพจากมะขามปอม

400,000 400,000 100.00 1. ประสานกบเจาหนาทส านกความปลอดภยอาหาร และด าเนนการสงตวอยางยาอมกระเจยบแดง และยาอมมะขามปอม ตรวจสอบหาปรมาณ vitamin C ในผลตภณฑ

2. พฒนาสตรต ารบยาอมจากมะขามปอมจ านวน 2 สตรต ารบ 3. ด าเนนการสบคนขอมลเทคนคการสกดสารส าคญวตามนซ จากผล

มะขามปอม 4. เตรยมวตถดบมะขามปอมจ านวน 20 กโลกรม ส าหรบใชในการ

เตรยมสารสกด 5. เตรยมสารสกดมะขามปอมจ านวน 3 ตวอยาง 6. สงตรวจสารสกดมะขามปอมเพอวเคราะหหาปรมาณ วตามนซ

ใหกบกองอาหารฯ จ านวน 1 ตวอยาง 7. ควบคมการเตรยมสารสกดมะขามปอมในรปแบบแหง ( freeze

dry) จ านวน 28.40 กโลกรม 8. เตรยมสารสกดมะขามปอมในรปแบบของเหลวจ านวน 3 ตวอยาง 9. ประสานงานสงตรวจสารสกดมะขามปอมเพอวเคราะหหาปรมาณ

วตามนซใหกบกองอาหารฯ จ านวน 3 ตวอยาง 10. ประสานงานสงตรวจสารสกดมะขามปอมเพอวเคราะหหาปรมาณ

วตามนซใหกบกองอาหารฯ จ านวน 2 ตวอยาง 11. สงสารสกดมะขามปอมเพอตรวจวเคราะหปรมาณวตามนซ จ านวน

2 ตวอยาง 12. พฒนาสตรต ารบยาเมดทมสารสกดจากมะขามปอมดวยวธ Direct

compression จ านวน 2 สตรต ารบ 13. ศกษาขอมลดานโภชนาการของวตามนซ 14. สบคนขอมลพชสมนไพรทมสาร flavonoids เพอเตรยมสกดและ

ใสลงในผลตภณฑสขภาพจากมะขามปอม 15. จดท าการเสนอผลงานในรปแบบ poster ส าหรบเผยแพร

กระบวนการพฒนาผลตภณฑเสรมอาหารจากมะขามปอม 16. สงตวอยางสารสกดมะขามปอม จ านวน 3 ตวอยาง เพอวเคราะห

หาปรมาณวตามนซ 17. ด าเนนการพฒนาสตรต ารบผลตภณฑอาหารเสรมวตามนซจาก

มะขามปอมทมปรมาณวตามนซ อยางนอย 1000 มลลกรมตอเมด จ านวน 2 สตรต ารบ

100.00 1. ประสบการณทไดจะน าไปสการผลตเชงพาณชยดานการผลตวตถดบ สารสกดและผลตภณฑสขภาพทมฤทธลดไขมน เพ อ ใ ช ภ าย ในประ เทศและส งออกจ าหนายยงตางประเทศ

2. ประเทศไทยจะสามารถพงตนเองไดในดานวตถดบและผลตภณฑสขภาพ ซงสามารถทดแทน หรอลดการน า เข า ผ ล ต ภ ณ ฑ ป ร ะ เ ภ ท เ ด ย ว ก น จ า กตางประเทศได

3. ประชาชนมโอกาสใชผลตภณฑสมนไพร ทมคณภาพทดเทยมหรอดกวาผลตภณฑทน าเขาจากตางประเทศในราคาทต ากวา

สวพ.





18. ด าเนนการผลตผลตภณฑอาหารเสรมวตามนซจากมะขามปอม จ านวน 5 กโลกรม

813-1112-P021-K4861-23

การเพาะเลยงเนอเยอพชของตนสมนไพรทใชท าผงนว

250,000 250,000 100.00 วางแผนการด าเนนงาน หาขอมลดานการเพาะเลยงเนอเยอของตนกานตรง น ายอดสมปอยมาฟอกฆาเชอและน ามาเพาะเลยงในอาหารสตร MS จ านวน 50 ยอด เตรยมอาหารสตร MS และ BA1-BA5 น ายอดตนกานตรงมาฟอก จดซอสารเคม วสดอปกรณตางๆ ทใชในการเพาะเลยงเนอเยอพช ฟอกตนกานตรงโดยใช Clorox 5% นาน 10 นาท และ Clorox 10 % นาน 5 นาท จ านวน 50 ยอด ฟอกตนสมปอยโดยใช Clorox 5% นาน 10 นาท จ านวน 81 ขวด ทดสอบสตรอาหารเบองตนส าหรบการเพาะเลยงตนกานตรงโดยใชสตร BAP1 ทดสอบสตรอาหารของตนกานตรงจ านวน 5 สตร ไดแก สตรMS สตร BAP 0.1 0.3 0.5 0.7 1 มลลกรมตอลตร ตดตงเครองปรบอากาศใหมท าใหอณหภมภายในหองเหมาะสมส าหรบใชในการทดลอง ฟมหองเพอฆาเชอรา แบคทเรย หลงการตดตงเครองปรบอากาศ เตรยมสตรอาหารของตนกานตรงจ านวน 5 สตร ไดแก สตร MS สตร KN1 KN2 KN3 KN4 KN5 บนทกผลการทดลองการฟอกยอดกานตรงดวย สตร BAP ทระดบความเขมขนตางๆ ไดทดสอบอาหารสตรเรงการเกดรากเบองตนโดยใช NAA 0.05 และ NAA 0.1 มลลกรมตอลตร พบวามประสทธภาพส าหรบเรงใหเกดรากคอนขางด หลงจากนนน าตนกานตรงมาฟอกอกเพอทดสอบอาหารสตรตางๆตอไป ท า clean culture ยอดสมปอย จ านวน 182 ยอด clean culture ยอดกานตรงจ านวน 104ยอด subculture ยอดกานตรงลงในอาหารสตร MS NAA 0.01

100.00 1. ไดองคความรการเพาะเลยงเนอเยอพชของพชสมนไพรทใชท าผงนว

2. ไดตนกลาทถกตองตามหลกพฤกษศาสตรเพ อ ใช ในงานวจ ยดานการปลกและจดเตรยมวตถดบ

3. เปนแหลงรวบรวมและขยายพนธพชสมนไพรพนบาน

สวพ.





0.05 0.1 0.5 และ 1 มลลกรมตอลตร จ านวนสตรละ 15 ขวด เตรยมอาหารทใชเรงการแตกยอดของสมปอยปรมาตร 1 ลตร ไดแก MS, BAP 1 mg Adenine sulfate (Ads) 50 mg BAP 1.5 mg Ads 50 mg,BAP 2 mg Ads 50 mg, BAP 1 mg Ads 100 mg IAA 0.05 mg, BAP 1.5 mg Ads 100 mg IAA 0.05 mg, BAP 2 mg Ads 100 mg IAA 0.05 mg, BAP 1 mg Ads 100 mg IAA 0.1 mg, BAP 1.5 mg Ads 100 mg IAA 0.1 mg, BAP 2 mg Ads 100 mg IAA 0.1 mg ศกษาสตรอาหารทใชในการเพาะเลยงจ านวน 6 ต ารบ ไดแกสตร MS, BAP 0.1, BAP 0.3, BAP 0.5, BAP 0.7, BAP 1.0 มลลกรมตอลตร ต ารบละ 10 ซ า จากผลการทดลองเบองตน พบวาอาหารสตร MS ทเตม BAP 1 mg/l มแนวโนมท าใหสวนยอดของตนกานตรงมการพฒนาเจรญเตบโตดกวาสตรอาหารต ารบอนๆ มการแตกยอด 3-4 ยอด นอกจากนนยงสามารถเกดรากไดด และพบวาบรเวณสวนรากมการแตกยอดของตนออน ศกษาอาหารสตรตาง ๆ ทใชในการเพาะเลยงจ านวน 6 ต ารบ ไดแกอาหารสตร MS, KN 1, KN 2, KN 3, KN 4, KN 5 มลลกรมตอลตร ต ารบละ 12 ซ า จากผลการทดลองเบองตน พบวา ไมมอาหารสตรใดทมแนวโนมท าใหเกดการแตกยอดและรากของตนกานตรงเมอเปรยบเทยบกบอาหารสตร MS (ไมเตมฮอรโมน) ศกษาอาหารสตรทใชในการเพาะเลยงจ านวน 6 ต ารบ ไดแกสตร MS, NAA 0.01, NAA 0.05, NAA 0.1, NAA 0.5, NAA 1 มลลกรมตอลตร ต ารบละ 15 ซ า จากผลการทดลองเบองตน พบวาอาหารสตร MS ทเตม NAA 0.05 มลลกรมตอลตร มแนวโนมท าใหเกดรากไดดกวาอาหารสตรอนๆ มการแตกราก 1-3 ราก และพบวาบรเวณสวนรากหลกมรากแขนงแตกออกจากรากหลก ไดบนทกผลการทดลองกานตรงอาย 2 เดอนในอาหารสตร NAA 0.01,0.05, 0.1, 0.5 และ1 mg/l จ านวนสตรละ 15 ขวด subculture ยอดกานตรงลงอาหารสตร MS, NAA 0.01 mg/l และ BAP1 จ านวน 15 ขวด จดบนทกผลการทดลองยอดกานตรงอาย 2 เดอน ในอาหารสตร MS, BAP 1 adenine sulfate 50 mg/ l , BAP 1.5 adenine sulfate 50 mg/ l , BAP 2 adenine sulfate 50 mg/ l , BAP 1 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.05 mg/l , BAP 2 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.05 mg/l , BAP 1 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.1 mg/l , BAP 2 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.1 mg/l จ านวนสตรละ 15 ขวด จดบนทกผลการทดลองยอดกานตรงอาย 1 เดอน ในอาหารสตร MS, 2,4 ? D 0.01, 0.05, 0.1, 0.5, 1, 1.5, 2 ,2.5 mg/l จดบนทกผลการทดลองยอดสมปอยอาย 1 เดอน ในอาหารสตร MS, BAP 1





adenine sulfate 50 mg/ l , BAP 1.5 adenine sulfate 50 mg/ l , BAP 2 adenine sulfate 50 mg/ l , BAP 1 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.05 mg/l , BAP 2 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.05 mg/l , BAP 1 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.1 mg/l , BAP 2 adenine sulfate 100 mg/l IAA 0.1 mg/l จ านวนสตรละ 15 ขวด จดบนทกผลการทดลองยอดกานตรงอาย 2 เดอน ในอาหารสตร MS, 2,4 ? D 0.01, 0.05, 0.1, 0.5, 1, 1.5, 2 ,2.5 mg/l clean culture ยอดกานตรงจ านวน 130 ยอด ไดอาหารสตร NAA 0.1 สามารถเกดการแตกยอดไดดมจ านวนยอดทมความยาวตงแต 0.5 เซนตเมตรขนไป มจ านวนยอดเฉลย 18 ยอดตอชนสวน เมออายครบ 2 เดอน และศกษาอาหารสตรตาง ๆ ทใชในการชกน ารากพบวาอาหารสตรครง MS IBA 0.5 มลลกรมตอลตร สามารถชกน าใหเกดรากไดรอยละ 93 ในระยะเวลา 1 เดอน รากทไดมความสมบรณดเหมาะส าหรบการน าลงปลก

813-1112-P021-K4863-26

โครงการวจยเพอจดท ามาตรฐานสมนไพรและยาต ารบแกไขหาราก

250,000 250,000 100.00 1. จดหาตวอยางสมนไพรรากชงช 5 ตวอยาง และยาต ารบหาราก 10 ตวอยาง

2. สบคนขอมลเพมเตม 3. เตรยมตวอยางสมนไพร 5 ตวอยาง 4. ศกษาวธตรวจเอกลกษณทางเคมดวยวธ TLC ของรากชงช 5. ศกษาวธตรวจเอกลกษณทางเคมดวยวธ color test ของรากชงช 6. ประเมนคณภาพสมนไพรทางเคมของสมนไพร

- หาปรมาณความชนของรากชงช จ านวน 5 ตวอยาง - หาปรมาณสารสกดดวยน าของรากชงช จ านวน 5 ตวอยาง - หาปรมาณเถารวมของรากชงช จ านวน 5 ตวอยาง - หาปรมาณเถาทไมละลายในกรดของรากชงช จ านวน 5

ตวอยาง 7. เตรยมและแกไขบทคดยอส าหรบน าเสนอในงานประชมวชาการ

กรมวทยาศาสตรการแพทย 8. เตร ยม โปส เตอร ส าหรบน า เสนอในงานประช มว ช าการ

กรมวทยาศาสตรการแพทย 9. น าเสนอโปสเตอรในงานประชมวชาการ

กรมวทยาศาสตรการแพทย จ านวน 3 เรอง 10. เตรยมตวอยางสมนไพรทเปน authentic 5 ตวอยาง เพอใชในการ

เตรยมต ารบ 11. เตรยมยาต ารบแกไขหารากจากสมนไพร authentic รวม 2 ต ารบ

100.00 1. ไดขอมลดานขอก าหนดมาตรฐานทางเคมของสมนไพรและยาต ารบหารากทบรรจอยในบญชยาหลกแหงชาตเพอใชในการจดท าต ารามาตรฐานยาสมนไพรไทย

2. นโยบายและยทธศาสตรดานสมนไพรของกระทรวงสาธารณสขไดมการด าเนนการอยางเปนรปธรรม

3. กรมว ทย าศาสตร ก ารแพทยม ส วนสนบสนนในการเตรยมความพรอมดานมาตรฐานของสมนไพรไทยสระดบสากล

4. ผประกอบการดานอตสาหกรรมสมนไพรภายในประเทศไดน าขอมลไปใช เชงพาณชยท าใหมศกยภาพในการแขงขนทางการคาระหวางประเทศเพมขน

สวพ.





12. ศกษาวธการตรวจเอกลกษณทางเคมดวยวธ TLC ของยาต ารบแกไขหาราก ทเตรยมจากสมนไพร authentic และต ารบทซอจากรานคา (ตอเนอง) 13. สรปและประเมนผลการวจย

813-1112-P041-K4869-31

การส ารวจและจดหาวตถดบพชสมนไพรของสารสกดสมนไพรทมฤทธลดไขมน

200,000 200,000 100.00 - จดท าและวางแผนการด าเนนการโครงการวจย ประชมในวนท 21 ตค. 58

- เดนทางส ารวจพชสมนไพรในแหลงธรรมชาตตามเขตกระจายพนธของพชสมนไพรใบบวหลวง ณ จงหวดนนทบร และจงหวดสพรรณบร

- จดหาวตถดบพชสมนไพรใบบวหลวง จ านวน ๑ แหลง จ านวนทงสน ๑๐๐ กก.ตรวจระบชนดตามหลกอนกรมวธานพชและจดท าตวอยางพชอางองงานวจย

- จดหาวตถดบพชสมนไพรผลฝกขาวจ านวน 2 แหลง จ านวนทงสน 300 กก.

100.00 สวพ.

813-1112-P041-K4869-32

การส ารวจและตรวจระบชนดพชสมนไพรทใชเปนวตถดบในสวนผสมของผงนว (เครองปรงรสจากสมนไพร)

300,000 300,000 100.00 - ศกษาขอมลและวางแผนการด าเนนการโครงการวจย และไดประชมกนวนท 27 ตค. 58

- เดนทางไปส ารวจและเกบรวบรวมวตถดบสมนไพรจงหวดมหาสารคาม สกลนคร อบลราชธาน

- ไดวตถดบสมนไพร กานตง 5 กก. และคอนแคน 5 กก. จากจงหวดอบลราชธาน วนท 20 พย. 58

- ไดวตถดบคอนแคน 100 กก. จากจงหวดและผกกานตง 65 กก. จากจงหวดตาก วนท 22 มค. 59

- ไดวตถดบใบมะรม 40 กก. ใบผกโขมหนาม 70 กก. และ ใบยานาง 80 กก. จากจงหวดเพชรบร วนท 3 ก.พ. 59

- ไดวตถดบใบกระเทยม 120 กก. และผกโขมหนาม 30 กก. จากจงหวดนครพนมและผกกยชาย 55 กก. จากจงหวดนครราชสมา วนท 19 ก.พ. 59

- ไดวตถดบคอนแคน 42.5 กก. กานตง 79 กก. และ ใบสมปอย 10 กก. จากจงหวดตาก วนท 4 มนาคม 59

- ไดวตถดบผกหวานบาน 100 กก. จากจงหวดประจวบฯ วนท 26 พค. 59

- ตรวจระบชนดตามหลกอนกรมวธานพชและจดท าตวอยางพชอางองงานวจย

100.00 1. ไดขอมลชนดของสมนไพรทเปนวตถดบของผงนว ทถกตองตามหลกอนกรมวธานพช

2. ไดตวอยางพชอางองงานวจย (voucher specimens) ของพชทน ามาใชในงานวจย เพอเปนหลกฐานตวอยางอางองทางวทยาศาสตรดานชนดพชทถกตองชดเจน

3. ได ข อ ม ล เบ อ งต น เพ อ น า ไปด า เน นโครงการวจยตอเนอง เพอพฒนาเปนผลตภณฑสขภาพผงนวในเชงพานชยตอไป

สวพ.





- ไดวตถดบสมปอย 10 กก. จากจงหวดแพร ผกโขมหนาม 10 กก. จากจงหวดพะเยา

- ไดวตถดบผกกานตง 5 กก. จากจงหวดบงกาฬและอบลราชธาน ผกหอมแปน 30 กก. จากจงหวดนครราชสมา และผกหวานปา 50 กก. จากจงหวดลพบร

- ไดวตถดบผกโขมหนาม 50 กก. และใบกยชาย 52 กก. จากจงหวดนครราชสมา วนท 16 มย. 59

- ไดวตถดบใบสมปอย 80 กก. และใบผกหวานปา 62 กก. จากจงหวดตาก วนท 23 มย. 59

- ไดวตถดบใบชะมวง 60 กก. และใบยานาง 20 กก. จากสวนสมนไพรจนทบร วนท 29 มย. 59 ตรวจระบชนดตามหลกอนกรมวธานพชและจดท าตวอยางพชอางองงานวจย

813-1115-P041-K4869-02

โครงการพฒนาต ารบยาส าหรบโรคผวหนงจากสารสกดมงคด

522,340 522,340 100.00 1. ทบทวนวรรณกรรม 2. เตรยมวตถดบเพอสกดสารส าคญ 3. แยกสารส าคญ เพอวเคราะหคณภาพทางเคม 4. เตรยมสารสกดใหมความบรสทธมากขน 5. พฒนาต ารบผลตภณฑพนฐาน 4 ต ารบ 6. พฒนาต ารบผลตภณฑพนฐาน 1 ต ารบ 7. เตรยมสารสกด เพ อพฒนาต ารบและทดสอบประสทธภาพ ใน

โครงการวจย 8. พฒนาต ารบผลตภณฑ เพอทดสอบความคงตว 9. ด าเนนการสบคนขอมลเอกสารงานวจย 10. ด าเนนการลาง หน และอบ สมนไพรมงคด Lot 2 จ านวน 51.30

กโลกรม Lot 3 จ านวน 39.55 กโลกรม 11. ด าเนนการเกบมงคดอบแหงแลวใสถงชงน าหนก Lot 2 จ านวน 12.228

กโลกรม Lot 3 จ านวน 4.925 กโลกรม 12. ด าเนนการเตรยมมงคดเพอท า Freeze Dry Lot 2 จ านวน 6.2 กโลกรม 13. ด าเนนการเกบสารสกดมงคดท Freeze Dry แลวใสถง 14. พฒนาสตรต ารบ 1 สตร 15. ด าเนนการพฒนาสตรต ารบ 1 สตร 16. ศกษาความคงตวผลตภณฑ

100.00 1. ผประกอบการดานอตสาหกรรมสมนไพรไดน าองคความรดานสรรพคณ มาตรฐานและความปลอดภยของผลตภณฑไปใชในเชงพานชย

2. สนบสนนการใชสมนไพรภายในประเทศ เพอลดการน าเขา

3. แพทย บคลากรทางการแพทย และประชาชน ไดเกดความมนใจในการใชผลตภณฑจากสมนไพร

สวพ.





813-1115-P041-K4869-04

โครงการวจยเพอจดท ามาตรฐานสมนไพรในบญชยาหลกแหงชาต

693,240 693,240 100.00 1. สบคนขอมลสมนไพรเพกา เจตมลเพลงแดง-ขาว และทองพนชง 2. ศกษาเอกสารวธการทดสอบความใชไดของวธวเคราะห 3. ประสานจดหา/ซอตวอยางสมนไพรเพกา เจตมลเพลงแดง-ขาว

และทองพนชง รวม 10 ตวอยาง 4. เตรยมตวอยางสมนไพร 22 ตวอยาง 5. ประเมนคณภาพสมนไพรทางเคมของสมนไพร 6. สรปและประเมนผลการวจย

- หาปรมาณสารสกดดวยเอทานอลของเพกา 6 ตวอยาง - หาปรมาณสารสกดดวยน าของเพกา 7 ตวอยาง - หาปรมาณเถารวมของเพกา จ านวน 7 ตวอยาง - หาปรมาณเถาไมละลายในกรดของเพกา จ านวน 7 ตวอยาง - หาปรมาณความชนของเพกา จ านวน 6 ตวอยาง - หาปรมาณความชนของของเจตมลเพลงแดง จ านวน 13

ตวอยาง - หาปรมาณสารสกดดวยน าของเจตมลเพลงแดง 20 ตวอยาง - หาปรมาณเถารวมของเจตมลเพลงแดง จ านวน 12 ตวอยาง - หาปรมาณเถาไมละลายในกรดของเจตมลเพลงแดง จ านวน

12 ตวอยาง 6. ศกษาวธตรวจเอกลกษณทางเคมของรากเจตมลเพลงแดงดวยวธ

TLC 7. พฒนาวธวเคราะหสารส าคญในเจตมลเพลงแดง (ตอเนอง) 8. พฒนาวธสกดสาระส าคญจากเปลอกตนเพกา 9. เตรยมสารสกดจากใบทองพนชงใหเพยงพอเพอใชในการแยกสาร

(ตอเนอง) 10. ศ กษาล กษณะทา ง TLC chromatogram ขอ งสา รสก ด ใบ

ทองพนชง (ตอเนอง) 11. ด าเนนการแยกสารส าคญจากสารสกดใบทองพนชง 12. ด า เน นก า รแยกสา รส า คญจากสา รสก ด ใบทองพ นช ง .

(subfraction) 13. ทดสอบความใชไดของวธวเคราะหสารส าคญในเจตมลเพลงแดง

(ตอเนอง)

100.00 1. ไดขอมลดานขอก าหนดมาตรฐานทางเคมของสมนไพรทบรรจอยในบญชยาหลกแหงชาตเพอใชในการจดท าต ารามาตรฐานยาสมนไพรไ ท ย 2. แพทย บ คลากรทางการแพทย และประชาชนเกดความเชอมนในการใชยาสมนไพรทมการพสจนสรรพคณและความปลอดภยตามม า ต ร ฐ า น ส า ก ล แ ล ว 3. หนวยงานอนๆทมภารกจดานการสนบสนนอตสาหกรรมสมนไพรภายในประเทศ สามารถน าขอมลทไดจากการศกษาวจยไปใชประโยชน เชน ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา องคการเภสชกรรม กรมพฒนาการแพทยแผนไ ท ย ฯ แ ล ะ ม ห า ว ท ย า ล ย ต า ง ๆ 4. ผประกอบการดานอตสาหกรรมสมนไพรภายในประเทศไดน าขอมลไปใชเชงพาณชยท าใหมศกยภาพในการแขงขนทางการคาระหวางประเทศเพมขน

สวพ.





14. ทดสอบความใชไดของวธวเคราะหสารส าคญในเปลอกตนเพกา (ตอเนอง)

15. น าสารสกดยอยทองพนชงทเตรยมไดมาท าใหบรสทธยงขนดวยเทคนคทาง chromatography

16. น าสารทแยกไดจากทองพนชงมาท าใหบรสทธยงขนดวยเทคนคการตกผลกซ า

17. พสจนสตรโครงสรางของสารทแยกไดจากทองพนชงดวยเทคนค UV spectroscopy

813-1115-P041-K4869-05

โครงการการพฒนาวธวเคราะหปรมาณสารส าคญในรากปลาไหลเผอก

200,000 200,000 100.00 - จดหาตวอยางสมนไพรรากปลาไหลเผอกจากแหลงตางๆ ในธรรมชาต ตรวจระบชนดใหทราบชอวทยาศาสตรทถกตอง และ จดซอตวอยางพชสมนไพรจากทองตลาดไดรวม 27 ตวอยางและ

- ตรวจเอกลกษณทางเคมของสมนไพรรากปลาไหลเผอกจ านวน 26 ตวอยาง และทดสอบเพอหาวธการการสกดทเหมาะสม

- ไดวธการสกด ชวงเวลาและตวท าละลายทเหมาะสมในการสกด - ศกษาระบบLCทเหมาะสมในการวเคราะห - ไดระบบ LC ทเหมาะสมในการวเคราะห - ไดผลการท า Method optimization - อยระหวางด าเนนการท า method validation - ทดสอบคาความเขมขนของสาร eurycomanone เพอใชเปน

ตวอยางส าหรบทดสอบ accuracy - ไดผลการทดสอบ accuracy - ไดวธการวเคราะหทเหมาะสมและพรอมท าสอบความถกตองของ

วธวเคราะห - ทดสอบคาความเขมขนของสาร eurycomanone เพอใชเปน

ตวอยางส าหรบทดสอบ accuracy - ไดผล Method validation - ไดผลการวเคราะหปรมาณสาร eurycomanone ในตวอยาง - จดท ารายงานฉบบสมบรณ

100.00 1. ไดวธวเคราะหทางเคมของสารส าคญในรากปลาไหลเผอก

2. ไดขอมลเพอจดท าขอก าหนดของปรมาณสารส าคญในรากปลาไหลเผอกในประเทศไทย

สวพ.





813-1115-P041-K4869-11

โครงการจดท ามาตรฐานทางเภสชเวทของสมนไพรในบญชยาหลกแหงชาต

220,000 220,000 100.00 1. หาตวอยางสมนไพรและตรวจสอบชอพฤกษศาสตร (รอยละ 5) (สะสมรอยละ 5) 1.1. ไดตวอยางสมนไพร จ านวน 3 ชนด (ดอกกานพล และเหงา

กระชาย เปลอกมงคด) 2. ศกษาลกษณะทางมหภาค (รอยละ 10) (สะสมรอยละ 10)

2.1. ศกษาลกษณะทางมหภาคของดอกกานพล 2.2. ศกษาลกษณะทางมหภาคของเหงากระชาย 2.3. ศกษาลกษณะทางมหภาคของเปลอกมงคด

3. ศกษาลกษณะทางจลภาค (รอยละ 60) (สะสมรอยละ 60) 3.1. ศกษาลกษณะโครงสรางและเนอเยอของดอกกานพล

(สะสมรอยละ 20) 3.2. ศกษาลกษณะโครงสรางและเนอเยอของเหงากระชาย

(สะสมรอยละ 20) 3.3. ศกษาลกษณะโครงสรางและเนอเยอของเปลอกมงคด

(สะสมรอยละ 20) 4. จดท าตวอยางเครองยาสมนไพรเพอการอางอง (รอยละ 5) (สะสม

รอยละ 5) จดเกบตวอยางเครองยาสมนไพรเพอการอางองของดอกกานพล เหงากระชาย และเปลอกมคด

5. สรปผลการศกษาลกษณะทางเภสชเวท (รอยละ 20) (สะสมรอยละ 20) 5.1. รายงานผลการศกษาลกษณะทางเภสชเวทของดอกกานพล

5.2. รายงานผลการศกษาลกษณะทางเภสชเวทของเหงา

กระชาย 5.3. รายงานผลการศกษาลกษณะทางเภสชเวทของเปลอกมงคด

100.00 1. นกวจยสมนไพรสามารถน าสมนไพรทถกตอง ถกสวน มาใชไดอยางถกตอง

2. อนกรรมการจดท าต ารายาสมนไพรไทยไดใชประโยชนโดยน าไปใชอางองในการจดท าต ารายาสมนไพรไทย (Thai Herbal Pharmacopoeia)

3. คณาจารยจากภาควชาท ม การสอนเกยวกบสมนไพร ซงสามารถน าไปใชเปนแนวทางในการสอนและอางอง

4. นกเรยน นกศกษา และประชาชนทวไปทสนใจน าสมนไพรมาใชใหเกดประโยชนไดอยางถกตอง

สวพ.

813-1115-P041-K4869-16

การศกษาความเปนพษของสารสกดจากใบทเรยนเทศ

881,020 881,020 100.00 การศกษาพษในเซลลเพาะเลยง สารสกดใบทเรยนเทศ ไมมความเปนพษตอเซลลปอดชนดปกตและเซลลตบชนดปกต แตมความเปนพษตอเซลลไตชนดปกต จากผลการทดสอบควรพงระวงในการน าไปใชเพอวจยตอยอดในสตวทดลองอาจสงผลท าใหเกดพยาธสภาพตอเซลลไตได เมอทดสอบความเปนพษตอเซลล 3T3 fibroblast และค านวณหาคา LD50 พบวามคาเทากบ 1,698.15?122.08 มก./กก. การศกษาฤทธกอกลายพนธ การศกษาฤทธกอกลายพนธโดยใชเชอแบคทเรยของสารสกดใบทเรยนเทศ พบวา สารสกดใบ

100.00 - ขอมลทางพษวทยาของสารสกดจากใบทเรยนเทศเพอใชประเมนความปลอดภยและก าหนดขนาดทเหมาะสมในคน อกทงเปนขอมลคมครองผบรโภค

- มสวนชวยสนบสนนใหประชาชนใชใบทเรยนเทศไดอยางมนใจในความปลอดภย

สวพ.





ทเรยนเทศเมอทดสอบกบเชอ S. typhimurium TA98 และ TA100 ไมมฤทธกอกลายพนธเมอทดสอบกบเชอทงสองสายพนธ แสดงในเหนวาในเบองตนสารสกดใบทเรยนเทศไมมความเปนพษตอระบบพนธกรรม (Genotoxicity) ทงในแบบ frameshift mutation และ base-pair substitution mutation การศกษาพษเฉยบพลนในหนถบจกร บรหารสารสกดใบทเรยนเทศในขนนาด 5,000 มก./กก. น าหนกตวสตวทดลอง จากนนสงเกตอาการพษเฉยบพลนจนครบระยะเวลา 14 วน และผาซากชนสตร หนในกลมทดลองไมเกดการเปลยนแปลงทางพฤตกรรมและไมความผดปกตทางมหพยาธวทยาจากการผาซากชนสตรเมอเปรยบเทยบกบกลมควบคม แสดงใหเหนวาสารสกดใบทเรยนเทศไมกอใหเกดความเปนพษเฉยบพลนในสตวทดลอง การศกษาพษเรอรงในหนแรท บรหารสารสกดใบทเรยนเทศในขนาด 10, 100, 1000, 2000 และ 2000-R มก./กก. น าหนกตวสตวทดลอง ใหหนแรทเปนระยะเวลา 26 สปดาห จากการทดลองหนทไดรบสารสกดใบทเรยนเทศทกขนาดไมมความผดปกตทางพฤตกรรมและน าหนกตวเมอเทยบกบกลมควบคมทไดรบน ากลน (Figure 1) อตราการกนอาหารของหนแรททไดรบสารสกดใบทเรยนเทศทกขนาดไมมความแตกตางจากกลมควบคม ยกเวนในกลมทไดรบสารสกดใบทเรยนเทศในขนาด 2000 มก./กก. มอตราการกนอาหารทต ากวากลมควบคมอยางมนยส าคญ (p)

814-1112-P021-K4863-03

สมมนาการบงคบใชกฎหมายพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว พ.ศ.2558

250,000 250,000 100.00 1. จดท าโครงการสมมนาการบงคบใชกฎหมายตามพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว พ.ศ.2558 ปงบประมาณ 2559

2. เสนอขออนมต โครงการสมมนาการบงคบใชกฎหมายตามพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว พ.ศ. 2558

3. ตดตอ ประสานงาน และจดหาสถานทในการจดสมมนาการบงคบใชกฏหมายตามพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว พ.ศ. 2558

4. จดท า ตรวจทาน แกไขหนงสอราชการเพอเตรยมการสมมนาการบงคบใชกฎหมายตามพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว พศ. 2558 ในวนท14 มกราคม 2559 ไดแก หนงสอเชญประธาน หนงสอเชญผกลาวรายงาน หนงสอเชญวทยากร หนงสอเชญผเขารวมสมมนา และตอบรบการเขารวมสมมนา ค ากลาวเปด และค ากลาวรายงาน

5. จดสงหนงสอเชญผ เขารวมสมมนา และรบแบบตอบรบจากผเขารวมสมมนา พรอมประกาศรายชอผทมรายชอทางเวบไซต

100.00 1. ผเขารบการประชมสมมนามความร ความเขาใจ และสามารถด าเนนกจการเกยวกบเชอโรคและพษจากสตวไดถกตองตามบทบญญตแหงกฎหมาย

2. ผเขารบการประชมสมมนามความร ความเขาใจ เกยวกบการจดการความปลอดภยในหองปฏบตการและสามารถน าไปป ฏ บ ต ไ ด อ ย า ง ถ ก ต อ ง ๓ . กรมวทยาศาสตรการแพทยสามารถบงคบใชกฎหมายไดอยางมประสทธภาพ

ส านกก ากบพระราชบญญตเชอโรคและพษจาก

สตว





6. ผเขารวมสมมนาไดเขารวมการสมมนาครงน จ านวน 502 ทาน ในวนท 14 มกราคม 2559 ณ โรงแรมเอเชย ราชเทว สมมนาการบงคบใชกฎหมายพระราชบญญตเชอโรคและพษจากสตว พ.ศ. 2558 เมอวนท 14 มกราคม 2559 ณ หองราชเทวแกรนด โรงแรมเอเชย มผเขารวมสมมนา จ านวน 502 คน ซงมผเขารวมสมนาพอใจกบการเขารวมสมมนาในภาพรวมครงนรอยละ 85.8

815-1112-P014-K4867-01

โครงการบ ารงรกษาอปกรณระบบประชมทางไกลผานวดทศน (Video Conference)

1,575,000 1,575,000 100.00 การบ ารงรกษาระบบบ ารงรกษาใหสามารถใชงานไดตลอดอายสญญาและมการปรบแตงคาเรมตนส าหรบการตดตงระบบสอสารขอมลของผใหบรการรายใหมของการเชอมโยงไปสสวนภมภาคใหมความชดเจนมากขน และเพมเตมการทดสอบการใชงานระบบ ADSL เพอเปนชองทางส ารองในการใชงานระบบประชมทางไกล ปรบแตคาความชดเจนใหกบอปกรณสวนกลาง และทดสอบการใชงานควบคมกบระบบประชมทเปน Software

100.00 ใหบรการไดอยางตอเนอง กรณเกดปญหาสามารถแกไขไดอยางรวดเรว เนองจากมอปกรณส ารองและเจาหนาทใหค าแนะน า

ศทส.

815-1112-P014-K4867-02

โครงการบ ารงรกษาระบบเครอขายและคอมพวเตอรแมขาย

2,466,667 2,466,667 100.00 ก าหนดแผนและการด าเนนการตลอดจนจดหาอปกรณเครอขายคอมพวเตอรเพอทดแทนกรณอปกรณเครอขายคอมพวเตอรของกรมวทยาศาสตรการแพทยช ารด และใหสามารถใชงานไดตลอดอายสญญา มการท าส ารวจและเฝาระวงการใช งานระบบเครอขายคอมพวเตอร ตลอดจนรายงานผลการบ ารงรกษาในการใชงานระบบเครอขายคอมพวเตอรของกรมวทยาศาสตรการแพทย โดยไดมการน าอปกรณเพอทดสอบการท างานของระบบเครอขายคอมพวเตอรของกรมวทยาศาสตรการแพทย

100.00 ระบบเครอขายของกรมวทยาศาสตรการแพทย มความมนคงปลอดภย ลดความเสยงในการถกโจมต และพรอมใหบรการอยางตอเนอง

ศทส.





818-1112-P011-K4864-05

การพฒนาคณภาพการบรหารจดการภาครฐ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

350,000 349,832 99.95 1. เตรยมความพรอมขอรบรางวล PMQA ป 2559 2. จดประชมใหความรแกบคลากรทกระดบ 3. จดท าลกษณะส าคญขององคการป 2559 4. สรปผลการประเมนตนเองรายหมวดพรอมตวชวดผลลพธ 5. รวบรวมเอกสารส าหรบขอรบรางวล PMQA ป 2559 6. สงใบสมครพรอมเอกสาร 7. จดท า Work System 8. รวบรวมขอมลจดท าแผนพฒนาองคการโดยเนน Gap analysis ท

ไดจากการประเมนตนเอง พรอมก าหนดตวชวดผลลพธ หมายเหต : แผนพฒนาองคการรายหมวดตองมความเชอมโยงสอดคลองกนตงแตหมวด 3 หมวด 1 หมวด 2 หมวด 6 และหมวด 5 และทกหมวดจะตองมการบรณาการ การใชระบบ IT และ KM ทเกดประโยชนรวมกน

9. สอสารแผนพฒนาองคการใหหนวยงานทเกยวของ (Process Owner) ทราบเพอน าไปปฏบต

10. ตดตามผลการด าเนนการตามแผนพฒนาองคการจากแตละหมวด รอบ 6 9 และ 12 เดอน

11. รวบรวมและสรปผลการประ เม นตน เองท กหมวด เสนอคณะกรรมการ PMQA

100.00 กรมวทยาศาสตรการแพทยมการบรหารจดการตามหลกธรรมาภบาล

กพร.

819-1112-P011-K4864-01

การตรวจสอบภายในประจ างบประมาณ 2559

468,100 458,463 97.94 กลมตรวจสอบไดปฏบตงานตามแผนการตรวจสอบประจ าปงบประมาณ 2559 ของส านกงานเลขานการกรมเรยบรอยแลว

100.00 การบรหารงบประมาณ การบรหารการเงนและการบญช การบรหารพสด และทรพยสน การบรหารงานดานอนๆ ของทางราชการในสวนกลางและสวนภมภาค มประสทธภาพ ประสทธผล และบรรลผลสมฤทธ

กตส

819-1112-P014-K4867-02

การตรวจสอบภายในประจ างบประมาณ 2559

240,900 230,195 95.56 กลมตรวจสอบภายในไดปฏบตงานตามแผนการตรวจสอบประจ าปงบประมาณ 2559 ของส านกงานเลขานการกรม

100.00 การบรหารงบประมาณ การบรหารการเงนและการบญช การบรหารพสด และทรพยสน การบรหารงานดานอนๆ ของทางราชการในสวนกลางและสวนภมภาค มประสทธภาพ ประสทธผล และบรรลผลสมฤทธ

กตส





601-1112-P052-K4871-13

โครงการ การพฒนาระบบคณภาพหองปฏบตการอางอง

600,000 600,000 100.00 1. จดท าแผนปฏบตการพฒนาหองปฏบตการ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559

2. ทบทวนเอกสารคณภาพ 82 ฉบบ 3. สอบเทยบเครองมอ 137 รายการ 4. ประชมทบทวนระบบบรหารคณภาพ ครงท 1/2558 วนท 29

ตลาคม 2558 ตามมาตรฐาน ISO 9001, ISO/ IEC 17025, ISO 15189, ISO 15190 และ ISOI/IEC 17043

5. ประชมคณะกรรมการบรหารระบบคณภาพ ครงท 1-4/2559 6. ด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายใน 4 ครง ตามมาตรฐาน ISO

9001, ISO/ IEC 17043, ISO 15189, ISO 15190 และ ISO/ IEC 17025 ด าเนนการแกไขขอบกพรองจากตรวจตดตามคณภาพภายในไดตามระยะเวลาทก าหนด

7. ไดรบการตรวจประเมนจากหนวยรบรอง ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 จากกรมวทยาศาสตรบรการ วนท 11-12 กมภาพนธ 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรอง ไดตามระยะเวลาทก าหนด

8. ไดรบการตรวจประเมนจากหนวยรบรอง ตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 จากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ วนท 14 -15 มนาคม 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรอง ไดตามระยะเวลาทก าหนด

9. ไดรบการตรวจประเมนจากหนวยรบรอง ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ วนท 19-20 เมษายน 2559 ด าเนนการแกไขขอบกพรอง ไดตามระยะเวลาทก าหนด

100.00 ผใชบรการทงภาครฐและเอกชนไดใชบรการหองปฏบตการทดสอบ/สอบเทยบ ทมคณภาพ และไดมาตรฐานสากล และหองปฏบตการมความมนใจในผลการทดสอบ/สอบเทยบ

ศวก.ท 1 เชยงใหม

602-1112-P052-K4871-21

โครงการพฒนาและธ ารงรกษาระบบคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 15190, ISO/IEC 17043, ISO 9001 ของศนยวทยาศาสตร

1,500,000 1,355,477 90.37 - จดท าแผนปฏบตการระบบคณภาพหองปฏบตการ - ทบทวนคมอคณภาพของหนวยงาน - ด าเนนการประสานงานเรองสอบเทยบเครองมอวทยาศาสตรใน

ปงบประมาณ 2559 โดยสอบเทยบเครองมอวทยาศาสตรของศนยวทยาศาสตรการแพทยท 1/1 เชยงราย รวมจ านวน 182 เครองเรยบรอยแลว

- การทบทวนเอกสารคณภาพของหนวยงาน อยระหวางด าเนนการ - จดท าเอกสารประกอบการขอตออายการรบรองในรายการทดสอบ

ทไดรบการรบรอง

90.00 1. หองปฏบตการไดรบการรบรองคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 15190, ISO/IEC 17043 และ ISO 9001

2. ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร ท ง ห ม ด ข อ ง ศ น ยวทยาศาสตรการแพทยท 1/1 เชยงราย ได รบการพฒนาตามระบบคณภาพมาตรฐานสากล และสามารถใหบรการต ร ว จ ท ด ส อ บ ท า ง ห อ งป ฏ บ ต ก า ร สนบสนนการบรการดานสาธารณสข และ

ศวก.ท 1/1 เชยงราย





การแพทยท 1/1 เชยงราย

- เตรยมเอกสารประกอบการขยายขอบขายรายการทดสอบตามทหองปฏบตการแจงในทประชมกรรมการบรหาร ฯ เมอวนท 6 มกราคม 2559 ดงน หองปฏบตการพยาธวทยาคลนก รายการทดสอบหด และหดเยอรมน หองปฏบตการเคม รายการทดสอบยาฆาแมลงในผก ผลไมสด หองปฏบตการยา ฯ รายการทดสอบสารเสพตดในปสสาวะโดยวธ GC-MS หองปฏบตการจล ฯ รายการทดสอบเชอในยาสมนไพร Candida albicans และ Clostridium spp. ในเครองส าอางและ L.monocytogenes ในอาหารและเครองดม

- ด า เน นการส ง เอกสารต ออายการรบรอง ISO/ IEC17025, ISO15189, ISO15190 ใหแก สมป.ในวนท 31 พฤษภาคม 2559 เตรยมความพรอมรบการตรวจประเมนเพอตออายและขยายาขอบขายในวนท 5-6 ตลาคม 2559

คมครองผบรโภคดานสาธารณสข ไดอยางมประสทธภาพ

3. หองปฏบตการและบคลากรไดรบการพฒนาศกยภาพดานระบบคณภาพ และพฒนา คณภาพหองปฏบตการอยางตอเนองและยงยน

602-1112-P051-K4870-16

โครงการเฝาระวงกลมอาการคลายไขหวดใหญ และเชอไวรสไขหวดใหญ ในเขตพนทเชยงราย พะเยา แพร และนาน เพอรองรบโรคขามพรมแดน

300,000 299,983 99.99 1. จดท าโครงการเสนอเพอพจารณาอนมต p 2. ชแจงโครงการและแนวทางในการเกบ/สงตวอยาง ใหแกเครอขาย

หองปฏบตการทางการแพทย จงหวดเชยงราย วนท 8 ธนวาคม 2558 ณ ส านกงานสาธารณสขจงหวดเชยงราย

3. ช แ จ งแนวท า ง ในก า ร เก บ /ส ง ต ว อย า ง ในก า รประช ม คณะกรรมการพฒนาเครอขายหองปฏบตการทางการแพทย เขตสขภาพท 1 วนท 26 มกราคม 2559 ณ โรงแรมล าปาง รสอรท จงหวดล าปาง

4. หองปฏบตการมความพรอมในการตรวจวนจฉยโรคตดเชอทเปนปญหาสาธารณสขในพนท

5. ด าเนนการบตรวจเชอในกลมอาการคลายใหญทงสน 16 ตวอยาง พบ Flu A 5 ตวอยาง, FluB 1 ตวอยาง

90.00 ทราบอบตการณการพบเชอทเปนสาเหตของโรคในกลมอาการคลายไขหวดใหญในพนทจงหวดเชยงราย พะเยา แพรและนาน






602-1112-P052-K4871-17

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหสารก าจดศตรพช

300,000 299,974 99.99 1. ประสานงานและเกบรวบรวมขอมล 2. ส ารวจขอมลสารเคม อปกรณ ท าแผนจดซอ

- พฒนาเพอเพมศกยภาพบคลากรดานการตรวจวเคราะห - ส ารวจขอมลสารเคม อปกรณ ท าแผนจดซอและจดซอวสด

วทยาศาสตรและแผนปฏบตการ - พฒนาวธการตรวจวเคราะหสารเคมก าจดศตรพช - กลมออรกาโนคลอรน - กลมออรกาโนฟอสฟอรส - กลมสารสงเคราะหไพรทรอยด - กลมคารบอเมท

90.00 1. เปนขอมลสนบสนนแผนงานอาเซยน ด านอาหารปลอดภยของกระทรวงสาธารณสขเพอหาแนวทางการปองกน

2. เ ป นข อ ม ลส อ ส า รแจ ง เ ต อนภ ย ก บประชาชนถงคณภาพความปลอดภยของผก ผลไม น าเขา

3. หองปฏบตการและบคลากรไดรบการพฒนาศกยภาพอยางตอเนอง

4. หองปฏบตการมศกยภาพในการตรวจว เ ค ร า ะห ส า ร เคม ก า จ ด ศ ต ร พ ช ในผลตภณฑสขภาพน าเขาได รองรบการเขาสประชาคมอาเซยน


603-1112-P051-K4870-04

โครงการพฒนาระบบคณภาพหองปฏบตการอางองศนยวทยาศาสตรการแพทยท 2 พษณโลก

400,000 373,307 93.33 1. ด าเนนการทบทวนเอกสาร 2. ด าเนนการ สงขอรบการตรวจประเมนเพอตออายและขยาย

ขอบขายการรบรอง ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ISO 15189 ISO 15190 ไดรบการ ประสาน จากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ จะตรวจประเมนวนท 8-12 กมภาพนธ 2559

3. รบการตรวจประเมนเพอตออายและขยายขอบขายการรบรอง ตามมาตรฐาน ISO 15189 ISO 15190

4. แกไขขอบกพรองเพอตออายและขยายขอบขายการรบรอง ตามม า ต ร ฐ า น ISO 15189 ISO 15190 จ า ก ส า น ก ม า ต ร ฐ า นหองปฏบตการ จะตรวจประเมนวนท 24-25 กมภาพนธ 2559 จากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ จะตรวจประเมนวนท 24-25 กมภาพนธ 2559 ด าเนนการขออนมตสอบเทยบเครอ งมอวทยาศาสตรจ านวน 48 เครอง ด าเนนการขอใบเสนอราคาสอบเทยบเครองมอวทยาศษสตรจ านวน 48 เครอง 5รบการตรวจประเมนเพอขยายขอบขายการรบรองแผนทดสอบความช านาญหองปฏบตการตามระบบ ISO/IEC 17043

100.00 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 2พษณโลกมความพรอมและสามารถด าเนนการดานระบบประกนคณภาพเพอเปนหองปฏบตการอางองทมประสทธภาพ เพมความเชอมน และยกระดบความพงพอใจแกผใชบรการยงขน

ศวก.ท 2 พษณโลก





603-1112-P051-K4870-06

โครงการพฒนาองคความรเพอประเมนความเสยงและแจงเตอนภยดานคมครองผบรโภคและชนสตรสาธารณสข

1,094,900 1,094,852 100.00 รายงานโครงการความปลอดภยในการใชครมพอกผวขาวผสมสมนไพร สรปศนยวทยาศาสตรการแพทยท 2 พษณโลก เลงเหนถงความส าคญตอการส ารวจผลตภณฑเครองส าอาง เพอการเฝาระวงคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑส าหรบพอกผวกาย ตอการผสมสารหามใช ความเปนกรดดาง และการปนเปอนเชอจลนทรยของผลตภณฑ จงไดจดท าโครงการนขน โดยมวตถประสงค เพอใหไดขอมลความปลอดภยของผลตภณฑส าหรบพอกผวขาว ทมจ าหนายในพนทเขตสขภาพท 2 โดยด าเนนการตรวจวเคราะหคณภาพผลตภณฑเครองส าอางส าหรบพอกผวขาวผสมสมนไพร ในเขตสขภาพท 2 จ านวน 30 ตวอยาง ตามขอก าหนด SOP DMSc 02 002 (TLC), SOP 06 02 021, ISO 21149-2006, ISO 16212-2008, ISO 22717-2006, ISO 22718-2006 [และ/,] ISO 18416-2007 และมาตรฐานผลตภณฑชมชน (มผช.) เลขท 551/2553 ผลตภณฑบ ารงผว จ าแนกตามชนดผลตภณฑทตรวจวเคราะห พบ 30 ตวอยาง - ปนเปอนสารประกอบปรอทซงเปนสารหามใชในเครองส าอาง

จ านวน 1 ตวอยาง คดเปนรอยละ 3.3 ของตวอยางทงหมด - พบปรมาณเชอแบคทเรยโดยรวมทเจรญโดยใชอากาศ (Total

aerobic plate count) ไมผานเกณฑมาตรฐาน จ านวน 6 ตวอยาง คดเปนรอยละ 11.4 ของตวอยางทงหมด

- พบคาความเปนกรด-ดางของผลตภณฑไมผานเกณฑมาตรฐาน จ านวน 5 ตวอยาง คดเปนรอยละ 16.7 ของตวอยางทงหมด

การปนเปอนเชอแบคทเรยดงกลาวอาจมาจากการปนเปอนตามธรรมชาต และกระบวนการผลตทไมถกสขอนามย ขอมลนแสดงใหเหนวา จ าเปนอยางยงทหนวยงานทเกยวของควรเขาไปใหการสนบสนนและใหความส าคญกบการพฒนาคณภาพผลตภณฑส าหรบพอกผวกายขาวผสมสมนไพรใหไดมาตรฐานตอไป

100.00 ได รบสามารถน าขอมลจากผลการตรวจวเคราะห ดานผลตภณฑสขภาพดานคมครองผบรโภคและดานชนสตรสาธารณสขจากทกโครงการ มาสรปผลประเมนความเสยงสอสารและแจงเตอนภยสขภาพ ใหกบประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดน าขอมลไปใชประโยชนตอไป

ศวก.ท 2 พษณโลก





604-1112-P052-K4871-09

พฒนาเครอขายวทยาศาสตรการแพทยชมชนในพนทเขตสขภาพท 3 (โรงพยาบาลสงเสรทมสขภาพต าบล/สถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน) 2559

450,000 450,000 100.00 ตวชวด : 1.5.1 รอยละของโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบลท อสม.ไดรบการถายทอดการใชหนาตางเตอนภยสขภาพและการใชชดทดสอบ สเตยรอยดหรอชดทดสอบอนตามปญหาของพนท และผานเกณฑประเมนผลการถายทอด

- ประชมเพอรบทราบนโยบายและรวมวางแผนด าเนนงานในการประชมรวมเปนคณะท างานระดบกรมและมแผนงานโครงการบรณาการระดบกรม

- จ าท าโครงการของหนวยงาน (โครงการพฒนาเครอขายวทยาศาสตรการแพทยชมชนในพนทเขตสขภาพท 3)

- ผลงานสะสม จ านวน รพ.สต.ทเคยไดรบการถายทอดความร เรอง การใชหนาตางเตอนภยสขภาพและการใชชดทดสอบ สเตยรอยด เครองส าอาง และอาหาร จากปงบประมาณ 2558 จ านวน 124 แหง

- วนท 20 มกราคม 2559 น าเสนอแนวทางการด าเนนงานการพฒนาเครอขายวทยาศาสตรการแพทยชมชนในพนทเขตสขภาพท 3 และ บรรยายการใชงานฐานขอมลหนาตางเตอนภยสขภาพ ใหกบหนวยงานภาครฐ เจาหนาท ส านกงานสาธารณสขจงหวด ส านกงานสาธารณสขอ าเภอ โรงพยาบาลศนย/ทวไป/ชมชน ซงเปนผรบผดชอบ/เกยวของในการอบรม อสม. (คร ก.) และ อสม. ในพนทเขตสขภาพท 3 ณ หองประชมเทพธดา โรงแรมพมาน จงหวดนครสวรรค มผเขารวมรบฟง 142 คน จาก 123 หนวยงาน (รพ.สต. 22 แหง 23 คน)

- น า เสนอแนวทางการด าเนนงานการพฒนาเครอขายวทยาศาสตรการแพทยชมชนในพนทเขตสขภาพท 3 และ บรรยายการใชงานฐานขอมลหนาตางเตอนภยสขภาพ การใชชดทดสอบ สเตยรอยดพรอมแจกแผนพบ ใหกบหนวยงานภาครฐ เจาหนาท ส านกงานสาธารณสขจงหวด ส านกงานสาธารณสขอ าเภอ โรงพยาบาลศนย/ทวไป/ชมชน ซงเปนผรบผดชอบ/เกยวของในการอบรม อสม. (คร ก.) และ อสม. ในการอบรมเชงปฏบตการการจดการปญหายาและผลตภณฑสขภาพในชมชน เขตสขภาพท 3 ป 2559 วนท 5

100.00 โรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบลสถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษานวมนทราชน และสถานอนามยพระรทานนามทง 90 แหง ไดรบการพฒนาไปในทศทางเดยวกน

ศวก.ท 3 นครสวรรค





เมษายน 2559 ณ โรงแรมเดอะพาราดโซ เจเค จงหวดนครสวรรค มผเขารวมรบฟง 134 คน จาก 78 หนวยงาน (รพ.สต. 23 แหง 59 คน)

- รพ.สต.ท อสม. ไดรบการถายทอดโดยตรง จ านวน 176 แหง และหนวยงาน คร ก. ทจะเปนผถายทอดตอ เชน ส านกงานสาธารณสขจงหวด ส านกงานสาธารณสขอ าเภอ และ โรงพยาบาล จ านวน 150 แหง รวม 326 แหง

- สรปหนวยงานทไดรบการถายทอดองคความรและเทคโนโลย จากการอบรม ประชม เผยแพรประชาสมพนธ จ านวน 821 แหง (คร ก. 150 แหง, รพ.สต. 280 แหง,สงแผนพบความร 391 แหง) คดเปนรอยละ 138.7

- มผไดรบการถายทอดองคความรและเทคโนโลยจากการอบรม ประชม ประชาสมพนธทงหมด 7,482 คน

ชอตวชวด : 1.5.2 จ านวนสถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน และสถานอนามยเฉลมพระเกยรตพระราชทานนาม ไดรบการพฒนาเปนตนแบบดานคมครองผบรโภคและวทยาศาสตรการแพทยชมชน ส าหรบโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพต าบล

- ประชมเพอรบทราบนโยบายและรวมวางแผนด าเนนงานในการประชมรวมเปนคณะท างานระดบกรมและมแผนงานโครงการบรณาการระดบกรม

- จ าท าโครงการของหนวยงาน (โครงการพฒนาเครอขายวทยาศาสตรการแพทยชมชนในพนทเขตสขภาพท 3)

- มค าสงแตงตงคณะกรรมการพฒนาศกยภาพวทยาศาสตรการแพทยชมชนในสอน.เขตสขภาพท 3 ค าสงท 2901/2558 ลงวนท 18 พย 58

- คณะกรรมการฯ และผ เกยวของประชมวางแผนการด าเนนงานรวมกน ในการประชมประสานแผนพฒนาศกยภาพฯ ครงท 1/2559 วนท 15 ธ.ค.58

- ลงพนทอบรมเพอพฒนาศกยภาพ อสม.นกวทยาศาสตรการแพทยชมชน ใหสามารถใชชดทดสอบอยางงายจ านวน 9 ชด รจกและสามารถใชงานฐานขอมลหนาตางเตอนภยสขภาพได ในสอน.เปาหมายครบทง 5 แหง ม อสม.เขารวม 171 คน นอกจากนยงมภาคเครอขายทเกยวของเขารวมอก





11 หนวย 22 คน รวมมผเขารบการอบรม 193 คน พรอมใหค าแนะน ากบ อสม.และเจาหนาท ส ารวจปญหาสขภาพในพนท ไดแก แหลงจ าหนายยาแผนโบราณ ยาสมนไพร ยาชด อาหาร และเครองส าอางทตองสงสยอาจพบสารปนเปอนอนตราย พรอมเกบตวอยาง เพอใชชดทดสอบอยางงายและบนทกขอมลเบองตนในฐานขอมลหนาตางเตอนภยสขภาพ

- มทะเบยน อสม.ทเขารบการอบรมทงหมด 176 คน ซงจะไดรบการพฒนาและทดสอบ เพอใหเปน อสม.เชยวชาญดานวทยาศาสตรการแพทยชมชนตอไป

- สรปผลการถายทอดเทคโนโลย 1 จ านวนสถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน และสถานอนามยพระราชทานนาม ท ไดรบการพฒนาเปนตนแบบดานคมครองผบรโภคและวทยาศาสตรการแพทยส าหรบ รพ.สต. แหง 5 คดเปนรอยละ 100 2 จ านวนขอมลหรอตวอยางทศนยวทยาศาสตรการแพทยมการเผยแพรและแจงเตอนภยผาน application หนาตางเตอนภยสขภาพ จ านวน 6 เรอง คดเปนรอยละ 60

- สอน.จดสงรายงานผลการด าเนนงานประจ าเดอนตามรปแบบทศนยฯ ก าหนด

- สอน.จดท าแบบประเมนตนเองตามเกณฑทศนยฯ รางขนเพอเตรยมความพรอมส าหรบการตรวจประเมนหองปฏบตการวทยาศาสตรการแพทยชมชน ม สอน.สงกลบ 3 แหง คะแนนเฉลยอยท 55 คะแนน ซงหาก อสม.ผานการประเมนเปน อสม.วทยาศาสตรการแพทยชมชน แตละแหงกจะมคะแนนเกน 80

- สอน.ท าการส ารวจและรายงานสภาพปญหาของพนท จ านวน 5 แหง

ผอ านวยศนยฯ นายกมล ฝอยหรญ ตรวจเยยม สอน.ส านกขนเณร จ.พจตร และ สอน.ไตรตรงษ จ.ก าแพงเพชร รวมกบคณะกรรมการตรวจเยยมของมลนธสถานอนามยเฉลมพระเกยรต ฯ เพอรบทราบผลการด าเนนงาน ปญหาอปสรรค และใหค าแนะน า





ชมชนด าเนนการเฝาระวง ตรวจผลตภณฑ รวม 129 ตวอยาง พบสารอนตราย 55 ตวอยาง (42.6%) ดงน 1. ตวอยางอาหาร 85 ตวอยาง พบสารอนตราย 30 ตวอยาง (35.3%)

พบซาลซลค (19), ฟอรมาลน (4) บอแรกซ (4) ฟอกขาว (2) โพลาร (1)

2. ตวอยางยา 10 ตวอยาง พบสเตยรอยด 5 ตวอยาง (50%) 3. เครองส าอาง 34 ตวอยางพบสารปรอท 20 ตวอยาง (58.8%)

- ไดรบตวอยางจากพนท เพอยนยนผล จ านวน 7 ตวอยาง ไดแก ยาแผนโบราณ/สมนไพร 2 ตวอยาง ตรวจพบ Dexamethasone ( 1) แ ล ะ Dexamethasone Paracetamol (1) (100%) เครองส าอาง 5 ตวอยาง พบสารปรอท 4 ตวอยาง (80%)

- ลงเผยแพรขอมลผลตภณฑสขภาพอนตรายในฐานขอมลหนาตางแจงเตอนภยสขภาพ จ านวน 6 ขอมล

- จ านวนขอมลหรอตวอยางทศนยวทยาศาสตรการแพทยมการเผยแพรและแจงเตอนภยผาน application หนาตางเตอนภยสขภาพ จ านวน 19 ผลตภณฑ คดเปนรอยละ 190 ดงน ผลตภณฑยา สอน.เฝาระวงทงหมด 17 ตวอยาง

ตรวจพบโดยชดทดสอบ 13 ตวอยาง สงยนยน 12 ตวอยาง ผลยนยนตรวจพบ 5 ตวอยาง ผลตภณฑเครองส าอาง สอน.เฝาระวงทงหมด 39 ตวอยาง

ตรวจพบโดยชดทดสอบ 33 ตวอยาง สงยนยน 14 ตวอยาง ผลยนยนตรวจพบ 14 ตวอยาง

- รวม สมมนาแลกเปลยนเรยนรชมชนตนแบบการด าเนนงานคมครองผบรโภคและวทยาศาสตรการแพทยชมชน ระดบภาค (ภาคเหนอ) วนท 22 กรกฎาคม 2559 ณ จงหวดเชยงใหม - สถานอนามยเฉลมพระเกยรต 60 พรรษา นวมนทราชน ทง 5 แหง จดท าสรปผลการด าเนนงาน สงใหกบศนยฯ เรยบรอย

- จดท าใบประกาศนยบตรใหแก อสม.วทยาศาสตรการแพทยชมชน และ เจาหนาท พเลยง รวม 133 ฉบบ อยระหวางรอ





ปลอกแขน อสม. ฯ จากมลนธพฒนาสถานอนามยเฉลมพระเกยรต ฯ เพอจดมอบพรอมกนในเวททเหมาะสมของแตละพนทตอไป

- สอน./รพ.สต.ลงขอมลในฐานขอมลหนาตางแจงเตอนภย จ านวน 12 แหง มการจดตงศนยเตอนภยเฝาระวงรบเรองรองเรยนประจ าหมบานและประจ าต าบลทงหมด 41 แหง ชมชนด าเนนการเฝาระวง ตรวจผลตภณฑ รวม 391 ตวอยาง

- พบสารอนตราย 88 ตวอยาง (22.5%) ดงน ตวอยางอาหาร 299 ตวอยาง พบสารอนตราย 53 ตวอยาง (17.73%) พบซาลซลค (26), ฟอรมาลน (15) บอแรกซ (6)

ฟอกขาว (5) โพลาร (1) ? ตวอยางยา 27 ตวอยาง

พบสเตยรอยด 6 ตวอยาง (22.2%) เครองส าอาง 65 ตวอยาง

พบสารปรอท 29 ตวอยาง (44.6%) - มขอมลในฐานขอมลหนาตางเตอนภยสขภาพรวม 60

ตวอยาง มขอมลผลตภณฑอนตรายรวม 21 ตวอยาง ดงรายละเอยด

ผลตภณฑยา สอน.เฝาระวงทงหมด 18 ตวอยาง ตรวจพบโดยชดทดสอบ 13 ตวอยาง สงยนยน

12 ตวอยาง ผลยนยนตรวจพบ 10 ตวอยาง (แจงเตอน 7 ตวอยาง)

ผลตภณฑเครองส าอาง สอน.เฝาระวงทงหมด 42 ตวอยาง ตรวจพบโดยชดทดสอบ 36 ตวอยาง สงยนยน 14 ตวอย า ง ผลยนยนตรวจพบ 14 ตวอยาง





604-1112-P051-K4870-08

โครงการพฒนาความสามารถทางหองปฏบตการและระบบเทคโนโลยสารสนเทศเพอรองรบโรคขามพรมแดน

980,000 980,000 100.00 ศนยฯไดด าเนนการจดท าแผนการจดซอสารเคม เพอใชส าหรบการใหบรการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการงานพยาธวทยาคลนก จ านวน 53 รายการ ซงขณะนการเนนการจดซอสารเคมและวสดวทยาศาสตรของงานพยาธฯด าเนนการไปทงสน 53 รายการ คดเปนรอยละ 100%

100.00 ห อ งปฏบ ต ก า รช นส ตรสาธารณส ข ศ นยวทยาศาสตรการแพทยท 3 นครสวรรค เปนหองปฏบตอางองดานไวรสทางเดนหายใจร ะ ด บ ป ร ะ เ ท ศ 11. 2. ใ ห ข อ ม ล ท า งหองปฏบตการเพอสนบการดานรกษาและดแลสขภาพทมประสทธภาพแกประชาชน


604-1112-P051-K4871-01

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหอาหารและเครอขายเพอรองรบอาเซยน

1,200,000 1,200,000 100.00 แจงและจดท าแผนรวมกบศนยฯทไดรบการคดเลอกในการตรวจว เคราะหสารก าจดศตรพช , โลหะหนก และวตถ เจอปนอาหาร (ปงบประมาณ 2559) ส ารวจความตองการและจดซอเครองมอและอปกรณทจ าเปนรวมทงสารมาตรฐานตามทศนยวทยาศาสตรการแพทยเปาหมายตองการใหสวนกลางสนบสนนเพอเตรยมความพรอม จดฝกอบรมเชงปฏบตการการตรวจวเคราะหอาหารเคมดานสารเคมก าจดศตรพชในผกและผลไม โลหะหนกและวตถเจอปนอาหารเพอเสรมสรางทกษะความเขาใจในงานการตรวจวเคราะหดานสารเคมก าจดศตรพชโลหะหนกและวตถเจอปนอาหาร (28-29 มนาคม 2559) ตามแผน ดานสารเคมก าจดศตรพช

- ไดจดท าและสงรายงานสรปการเปรยบเทยบผลระหวางหองปฏบตการวเคราะหสารก าจดศตรพชในผกผลไม ปงบประมาณ 2558 เพอใหหองปฏบตการทบทวนวเคราะหหาสาเหตทสงผลใหผลการตรวจวเคราะหไมอยในเกณฑยอมรบเพอหาแนวทางแกไขปองกนและพฒนางานการตรวจวเคราะหใหมคณภาพดยงขน

- หองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงรายไดสงเจาหนาท 2 ทานเขามาเรยนรเทคนคการวเคราะหดวยเครองมอ GC เพมเตม เพอน าไปแกไขปรบปรงการวเคราะหใหมประสทธภาพดขน(นายนนทว อศวาภรณ นางสาววราพร ชลอ าไพ 9-10 พฤศจกายน 2558)

- ส านกฯไดสนบสนนสารมาตรฐานสารเคมก าจดศตรพชทง 4 กลม

100.00 1. หองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรก า รแพทย ม ศ ก ยภ าพ ในกา รตรวจวเคราะหดานสารก าจดศตรพช , โลหะหนก และวตถเจอปนอาหาร

2. บคลากรไดรบการพฒนาท งดานการวชาการและทกษะการตรวจวเคราะห

3. หองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรก ารแพทย สามารถ ให บร ก า รตรวจวเคราะหเพอควบคมคณภาพของอาหารน าเขาอยางมคณภาพ






- ศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงรายเขามาเตรยมสารมาตรฐานวนท 9-10 พฤศจกายน 2558(ครงท 1/2559) และ 17 มถนายน 2559 (ครงท 2/2559)

- ศนยวทยาศาสตรการแพทยชลบร เข ามาเตร ยมสารมาตรฐานวนท 7 เมษายน 2559(ครงท 1/2559)และ 17 มถนายน 2559 (ครงท 2/2559)

- ใ ห ค า ป ร ก ษ า ด า น เ ท คน ค ก า รต ร ว จ ว เ ค ร า ะ ห ณ หองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรการแพทยสงขลาเพอเตร ยมการจะ เป น ศนย เป าหมาย ในการพฒนาข ดความสามารถดานสารเคมก าจดศตรพชป 2561 ( 9-10 กมภาพนธ 2559)

- ตรวจเยยมศนยฯเพอรบฟงปญหาอปสรรคในการด าเนนงานพรอมใหขอแนะน าการแกไขปญหาดานวชาการ ดานสารเคมก าจดศตรพชศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงราย (30-31 มนาคม 2559) ศนยวทยาศาสตรการแพทยชลบร( 4 เมษายน 2559)

- เพอใหการด าเนนงานตามโครงการฯเปนไปตามเปาหมายและมคณภาพเทาเทยมกนฝายสารก าจดศตรพช จงไดทบทวนเอกสารมาตรฐานวธปฏบตงานทตองใชรวมกนจ านวน 4 เรองรวมกนกบศนยโดยใหศนยพจารณาเพมเตม หรอปรบแกไขในสวนทศนยไมสามารถปฏบตตามไดไดแก 1 SOP 20 02 271 rev 05การตรวจวเคราะหสารเคมปองกนก าจดศตรพช กลมคารบาเมตในผกและ ผลไม โดยเทคนค SPE 2 SOP 20 02 273 rev 04 การตรวจวเคราะหสารเคมป อ ง ก น ก า จ ด ศ ต ร พ ช ก ล ม อ อ ร ก า โ น ค ล อ ร น ออรกาโนฟอสฟอรส และกลมสงเคราะหไพรทรอยดตกคาง ในผกและผลไม โดยวธ modified QuEChERS 3 SOP 20 09 006 rev 03การเตรยมสารมาตรฐานฯ 4 SOP 20 14001 rev 04การเตรยมตวอยางอาหารส าหรบการตรวจวเคราะห Pesticide residues

ประเมนความสามารถการตรวจวเคราะหของหองปฏบตการศนยฯเปาหมายโดยสง check sample ประจ าป 2559 ใหกบศนยวทยาศาสตร





การแพทยชลบร และศนยวทยาศาสตรการแพทยเชยงรายทดสอบ (สง check sample 17 มถนายน 2559 และใหส งผลกลบภายใน 31 กรกฎาคม 2559)ประเมนผลเรยบรอยแลวรวบรวมขอมลเพอสรป ผลการด าเนนการโครงการ ดานวตถเจอปนอาหาร ดานวตถเจอปนอาหารไดจดสงตวอยางทดสอบความช านาญเพอประเมนความสามารถใหกบหองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรการแพทยเปาหมายและศนยวทยาศาสตรการแพทยทสนใจเขารวม 1. ดานการวเคราะหกรดเบนโซอคและกรดซอรบคในอาหารและ

เครองดม ไดด าเนนการเสรจเรยบรอยแลว ผลอยในเกณฑทนาพอใจทกแหง (ศวก. 14 แหง) ตามเอกสารรายงานการทดสอบความช านาญ BQSF FA 18-59

2. ดานการวเคราะหซลเฟอรไดออกไซดในอาหาร/เครองดม ไดจดสง check sample ใหกบหองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรการแพทยเปาหมายและศนยวทยาศาสตรการแพทยทสนใจ โดยไดด า เนนการระหวา ง เดอน มนาคม ถ ง มถนายน 2559 มหองปฏบตการเปาหมายทสมครเขารวมทดสอบในรอบนจ านวน 7 แหง และศนยวทยาศาสตรการแพทยอนๆ ทสนใจเขารวมทดสอบอก 5 แหง รวม 12 แหง ไดด าเนนการเรยบรอยแลว โดยไดจดสงรายงานฉบบสมบรณ แลวเมอวนท 3 สงหาคม 2559 (รายงานการเปรยบเทยบผลวเคราะหปรมาณซลเฟอรไดออกไซดในเครองดม) ผลการประเมนพบวามจ านวนหองปฏบตการทมผลวเคราะหอยในเกณฑทนาพอใจ จ านวน 6 แหง ในจ านวนนเปนศนยเปาหมาย 4 แหง พบศนยเปาหมาย อยในเกณฑทนาสงสย 2 แหง และผลการวเคราะหอยในเกณฑไมนาพอใจ 1 แหง ส าหรบหองปฏบตการของศนยเปาหมาย ทง 3 แหง ทมผลวเคราะหทไมนาพอใจและอยในเกณฑนาสงสย ไดด าเนนการดงน - ท าบนทกถง ผอ.ศวก. ทง 3 แหงแจงขอใหหองปฏบตการ

สงผลการทบทวนหาสาเหตของปญหาและแนวทางแกไขกลบมาท ส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร ภายในวนท 20 สงหาคม 2559 ขณะนอยในระหวางรวบรวมขอมลเพอสรปผลการด าเนนงานทบทวนสาเหตของปญหาและแนวทางแกไข





3. ดานการวเคราะหสอนทรยสงเคราะหในเครองดม ไดด าเนนการ ระหวาง เดอน มถนายน ถง สงหาคม 2559 มหองปฏบตการเปาหมายทสมครเขารวมทดสอบในรอบนทกแหง ผลการประเมนพบวามจ านวนหองปฏบตการเปาหมายทมผลวเคราะหอยในเกณฑทนาพอใจ จ านวน 6 พบศนยเปาหมาย อยในเกณฑทนาสงสย 1 แหง ประเมนผลเรยบรอยแลวในทกรายการ และรวบรวมขอมลเพอสรปผลการด าเนนการโครงการ ดานโลหะหนก - ใหค าปรกษาในดานเทคนคการตรวจวเคราะหกบ ศวก.

อดรธานและสงขลา - ในชวงเดอนพฤษภาคม 2559 ด าเนนการจดสงตวอยาง

ทดสอบเพอประเมนความสามารถใหกบหองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรการแพทย เป าหมาย ยกเวน ศวก.นครสวรรคไมเขารวมเนองจากอยในระหวางพฒนาวธทดสอบ (5 แหง)

- ส านกฯไดสนบสนนสารมาตรฐานปรอท และสารหนใหกบศวก.อดรธาน

4. รวบรวมผลวเคราะหทได สรปและประเมนผล (แคดเมยม ตะกว) ผลทไดอยในเกณฑทนาพอใจ 5 แหง - สารหน อยในเกณฑทนาพอใจ 4 แหง ไมรายงานผล 1 แหง

- ปรอท อยในเกณฑทนาพอใจ 4 แหง และทนาสงสย 1 แหง

โดยไดแจงใหหองปฏบตการทมผลวเคราะหอยในเกณฑทนาสงสยทราบพรอมทงตองมการทบทวนหาสาเหตของปญหาและจดท าแนวทางแกไข และใหสงผลการทบทวนหาสาเหต และแนวทางแกไขกลบมาทส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร และไดด าเนนการสงรายงานผลทดสอบนใหศวก.เปาหมาย ประเมนผลเรยบรอยแลว และรวบรวมขอมลเพอสรปผลการด าเนนการโครงการ

605-1112-P022-K4862-01

การบรหารจดการดานการใหบรการ

1,700,000 1,251,515 73.62 1. จดท าโครงการและแผนปฏบตราชการประจ าป เพอขออนมตจากผบรหาร

2. ไดรบอนมตโครงการ 3. ด าเนนการจดท าแผนการด าเนนงานประจ าป 2559 4. อยระหวางด าเนนการตามแผนฯ

100.00 ประชาชนในเขตพนทเครอขายบรการสขภาพท 4 ไดรบการดแลทางดานสขภาพและคณภาพช ว ต ท ด ข น ต า ม น โ ย บ าย ขอ งก ร ะท รว งสาธารณสข และโดยเฉพาะอยางยงเปนการ

ศวก.ท 4 นนทบร





5. จดประชมเจาหนาทศนยวทยาศาสตรการแพทยท 4 วนท 16 ก.พ. 59

6. จดประชมผเกยวของเพอตดตามผลการด าเนนงานตามแผนพฒนาระบบบรหารคณภาพการใหบรการประจ าปงบประมาณ พ.ศ.2559 วนท 16 ก.พ. 59

7. จดโครงการฝกอบรมสมมนา เรอง พฒนาคณภาพการใหบรการรบตวอยางและสงมอบรายงานผลการตรวจวเคราะห ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ตงแตวนท 26-28 กมภาพนธ 2559 ณ โรงแรมเอ-วน เดอะ รอยล ครส พทยา จงหวดชลบร

8. สรปผลการด าเนนงานโครงการฝกอบรมสมมนา 9. จดท าแผนพฒนาระบบคณภาพการใหบรการ 10. รบการตรวจประเมนภายใน และด าเนนการแกไขบกพรอง

ขอเสนอแนะ ตามแผนพฒนาระบบคณภาพ 11. ตดตามและประเมนผลตามนโยบายคณภาพวตถประสงคคณภาพ 12. ผลการส ารวจความพงพอใจของผรบบรการ รอยละ 89.08 13. จดประชมคณะกรรมการผเกยวของเพอจดท าแผนพฒนาระบบ

คณภาพการใหบรการตามเกณฑการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) ในหมวด 3 การใหความส าคญกบผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ.2559 วนท 26 พฤษภาคม 2559 14. รบการตรวจประเมนคณภาพภายในวนท 28 ม.ย. 59 15. สรปผลการด าเนนงานโครงการ เปนไปตามผลการด าเนนงาน

ขยายการใหบรการแกประชาชนในทกพนทใหครอบคลมทกเขตบรการ





606-1112-P051-K4870-03

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการเพอรองรบโรคระบาด โรคอบตใหม และโรคอบตซ า เขตสภาพท 5 ป 2559

1,200,000 1,200,000 100.00 1. สน บสน น Transport medium และว สด เ ก บต ว อย า ง แกหนวยงานสาธารณสขในพนทรบผดชอบ เพอน ามาใชในการเฝาระวงและเกบตวอยางผปวนทสงสยอหวาต ไขหวดใหญ ไขหวดนก MERS รายการทสนบสนน หนวยงาน - Cary Blair transport medium 100 ขวด สสจ.เพชรบร - Alkaline peptone water 20 ขวด สสจ.เพชรบร - Nasopharyngeal swab รพ.สมทรสาคร - Amei?s transport medium 20 ขวด รพ.หวหน และ รพ.

ประจวบครขนธ - Tellurite blood agar 20 plate รพ . ห ว ห น แ ล ะ รพ .

ประจวบครขนธ - Amei?s transport medium 40 ขวด ส านกงานปองกน

ควบคมโรคท 5 ราชบร - Nasopharyngeal swab 20 อน ส านกงานปองกนควบคม

โรคท 5 ราชบร - VTM Influenzae 25 หลอด ส านกงานปองกนควบคมโรคท

5 ราชบร - Tellurite blood agar 10 plate ส านกงานปองกนควบคม

โรคท 5 ราชบร - Amei?s transport medium 20 ขวด รพ.พระจอมเกลา - Nasopharyngeal swab 10 อน รพ.พระจอมเกลา - Tellurite blood agar 10 plate รพ.พระจอมเกลา - Throat swab 10 อน รพ.นครปฐม - Nasopharyngeal swab 10 อน รพ.นครปฐม - VTM Influenzae 10 หลอด รพ.นครปฐม - VTM Influenzae 10 หลอด รพ.สมเดจพระสงฆราชองคท

17 2. เตรยมความพรอมหองปฏบตการใหมความพรอมในการเฝาระวง

โรคประจ าถน ดงน - โรคอหวาต โดยจดซอและเตรยมน ายาทดสอบ วธ LAMP

100.00 1. มระบบการเฝาระวงโรคระบาดทางหองปฏบตการ ทสงผลใหผใชบรการทนตอการใชงาน

2. ฐานขอมลการดอยา หรอ Anti-biogram ระดบเขตไดรบการด าเนนการอยางตอเนอง

ศวก.ท 5 สมทรสงคร

าม





- โรคอาหารเปนพษและโรคทองรวง (จากภาวะภยแลง) โดยเตรยมน ายาส าหรบการตรวจหาสารพนธกรรมของเชอ V.parahemolyticus V.vulnificus จากอาหาร

- โรคตดเชอรกเกตเซย - โรคไขหวดใหญ ไขหวดนก และ MERS

- การตรวจการดอตอสารตานจล - โรคคอตบ โดยตรวจวนจฉยโรคคอตบในผสมผส ของ จ.

ประจวบครขนธ 3. ตรวจวเคราะหโรคตดตอจ านวน

3.1. มอเทาปาก (สารพนธกรรม) จ านวน 4 ตวอยาง 3.2. MERS ไขหวดใหญ จ านวน 7 ตวอยาง 3.3. รกเกตเซย จ านวน 23 ตวอยาง 3.4. เลปโตสไปโนซส จ านวน 5 ตวอยาง 3.5. หด IgM จ านวน 37 ตวอยาง 3.6. หด สารพนธกรรม จ านวน 6 ตวอยาง 3.7. หดเยอรมน IgM จ านวน 15 ตวอยาง 3.8. ไขหวดนก จ านวน 2 ตวอยาง 3.9. ไขหวดใหญ จ านน 34 ตวอยาง 3.10. ไขเลอดออก (สารพนธกรรม) จ านวน 10 ตวอยาง 3.11. แบคทเรยเขากระแสเลอด จ านวน 8 ตวอยาง 3.12. แยกเชอแบคทเรยกอโรค (จากคอ) จ านวน 12 ตวอยาง 3.13. แยกเชอกอโรคอจจาระรวง(สอบสวนโรค) จ านวน 95

ตวอยาง 3.14. แยกเชอไขกาฬหลงแอน จ านวน 2 ตวอยาง 3.15. ไวรสซกา (สารพนธกรรม) จ านวน 50 ตวอยาง 3.16. ไวรสทางเดนหายใจอนๆ จ านวน 10 ตวอยาง สงตอตวอยาง

ทเกนศกยภาพ

3.16.1. มอเทาปาก (ภมคมกน) จ านวน 1 ตวอยาง 3.16.2. หดเยอรมน IgG จ านวน 1 ตวอยาง 3.16.3. ไขเลอดออก (ภมคมกน IgM และ IgG) จ านวน 13

ตวอยาง 3.16.4. แบคทเรยไรอากาศ จ านวน 6 ตวอยาง





3.16.5. โปลโอ จ านวน 2 ตวอยาง 3.16.6. เชอรา จ านวน 2 ตวอยาง

4. รวบรวมขอมลการดอยาของเชอตอสารตานจลชพจากโรงพยาบาล 8 แหง เดอนตลาคม - ธนวาคม 2558 เพอเตรยมจดท า Antio-biogram 12 เดอนของป 2558

5. เตรยมความพรอมในการเฝาระวงเชออบตใหม ไดแก ไวรสซกา 6. จดท า Anti-biogram การดอยาตานจลชพป 2558 แจงเวยน

โรงพยาบาลทกแหง และน าขน เผยแพรบน Website ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 5 สมทรสงคราม และ Website ศนยเฝาระวงเชอดอยาของประเทศ

7. เตรยมจดสงบคลากรไปฝกการเพาะเชอไวรสเดงกเพอน าวธกลบมาเลยงไวรสเพอเตรยมเดงกแอนตเจน ไวใชเตรยมเดงกอไลซา

8. จดท า Antibiogram เขต 5 รอบ 6 เดอน ครบถวน 9. สรปโครงการเสนอผบรหารและผเกยวของ

607-1112-P011-K4864-02

สงเสรมความสามารถหองปฏบตการ ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร ใหไดรบการรบรองตามมาตรฐานทเกยวของ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559 (เงนงบประมาณ)

766,000 765,999 100.00 สงเสรมความสามารถหองปฏบตการ ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร ใหไดรบการรบรองตามมาตรฐานทเกยวของ ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2559? ด าเนนการได 100.0 % ด าเนนการจดท าแผนและทบทวนระบบบรหาร จดอบรม จ านวน 2 เรอง ประกอบดวย 1)อบรมและฟนฟความรมาตรฐาน ระบบคณภาพ ISO/ IEC 17025:2005? และ 2)พฒนาการขบเคลอนนโยบายบรหารคณภาพตามขอก าหนด ISO 9001:2015? ทบทวนคมอปฏบตการ (SOP) และรบการตรวจตดตามระบบคณภาพภายใน (Internal audit) ระบบ ISO 9001:2015 เมอวนท 19 กมภาพนธ 2559 ระบบ ISO/ IEC 17025:2008 ISO 15189 และ ISO 15190 เมอวนท 2-3 พฤษภาคม 2559 ด าเนนการปรบปรงระบบคณภาพตามขอสงเกตทพบ และการตรวจประเมนตดตามระบบคณภาพ (Re-Assessment) ISO 15189:2012 ทกรายการทดสอบ ด าเนนการทบทวนระบบบรหารคณภาพ (Management Review) เปนทเรยบรอยเมอ 11 พ.ค. 2559

100.00 1. ศนยวทยาศาสตรการแพทย ท 6 มระบบคณภาพทเหมาะสมและมประสทธภาพ

2. ผรบบรการมความพงพอใจ และเชอมนตอการด าเนนงานของศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร เพมขน

ศวก.ท 6 ชลบร





607-1112-P021-K4861-08

สถานการณสารเคมก าจดแมลงตกคางในพชผกและผลไมสดในยคประชาคมเศรษฐกจอาเซยน

1,245,000 1,245,000 100.00 ด าเนนการเกบตวอยางพชผกผลไมสดทน าเขาจากตางประเทศ จ านวน 150 ตวอยาง และตรวจวเคราะหสารเคมก าจดแมลง ผลการตรวจวเคราะหพบสารเคมก าจดแมลง จ านวน 32 ตวอยาง ดงน - acephate = 1, carbaryl = 1 - chlorpyrifos = 7 - diazinon = 1 - chlorpyrifos l-cyhalothrin = 1 - chlorpyrifos methidathion = 1 - chlorpyrifos profenofos ethion triazophos phosalone

carbofuran = 1 - chlorpyrifos profenofos ethion triazophos phosalone

cypermethrin = 1 - cypermethrin = 1 - ethion = 2 - ethion carbofuran = 1 - ethion triazophos = 1 - ethion triazophos phosalone = 2 - ethion triazophos phosalone cypermethrin = 1 - l-cyhalothrin = 1 - methamidophos acephate chlorpyrifos profenophos

ethion triazophos phosalone = 1 - methamidophos acephate chlorpyrifos profenophos

ethion triazophos phosalone carbofuran = 1 - methidathion = 1 - methidathion profenophos = 1 - profenofos = 1 - profenofos bifenthrin = 1 - profenofos ethion triazophos phosalone = 3 ด าเนนการเกบตวอยางพชผกผลไมสดทเพาะปลกในประเทศ จ านวน 150 ตวอยาง และตรวจวเคราะหสารเคมก าจดแมลง ผลการตรวจวเคราะหพบสารเคมก าจดแมลง จ านวน 69 ตวอยาง ดงน - acephate = 1 - carbaryl = 5

100.00 1. ทราบถงชนดและปรมาณสารเคมก าจดแ ม ล ง ก ล ม Organophosphorus, Organochlorines, Carbamates แ ล ะ Synthetic Pyrethroids ท ต ก ค า ง ใ นพ ช ผ ก แ ล ะ ผ ล ไ ม ส ด ท น า เ ข า จ า กตางประเทศและทเพาะปลกในประเทศ

2. ทราบถงประเทศทเปนแหลงก าเนดของพชผกและผลไมสดทมสารเคมก าจดแมลงตกคาง

3. ไดข อมลความเส ย งด านสารตกคางประเภทสารเคมก าจดแมลงในพชผกและผลไมสดทน าเขาจากตางประเทศและทเพาะปลกในประเทศ






- carbofuran = 2 - cypermethrin = 19 - l-cyhalothrin = 1 - diazinon = 4 - ethion = 2 - methomyl = 4 - tetradifon = 1 - acephate cypermethrin = 1 - cypermethrin carbaryl = 1 - cypermethrin carbofuran = 1 - cypermethrin methomyl = 2 - ethion cypermethrin = 1 - l-cyhalothrin cypermethrin = 2 - tetradifon carbofuran = 1 - acephate cypermethrin carbaryl = 1 - aldicarb carbofuran = 1 - chlorpyrifos cypermethrin = 11 - cypermethrin aldicarb carbofuran = 2 - cypermethrin methomyl carbaryl = 1 - tetradifon aldicarb carbofuran = 1 - tetradifon cypermethrin carbofuran = 1 - cypermethrin methomyl aldicarb carbofuran = 1 - endosulfan sulfate tetradifon aldicarb carbofuran = 1 - tetradifon methomyl aldicarb carbofuran = 1





607-1112-P022-K4862-07

ตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการทเกยวกบสขภาพเพอคมครองผบรโภค (เงนงบประมาณ)

300,000 300,000 100.00 1. .ตรวจตวอยางผลตภณฑสขภาพดานอาหาร จ านวน 1,575 ตวอยาง

2. ตรวจตวอยางผลตภณฑสขภาพดานพยาธวทยาคลนก จ านวน 3,583 ตวอยาง

3. ตรวจตวอยางผลตภณฑสขภาพดานรงสและเครองมอแพทย จ านวน 1,950 ตวอยาง

100.00 1. หองปฏบตการกลมชนสตรสาธารณสข ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร ส ามา รถตอบสนองภา รก จท ไ ด ร บมอบหมาย และสนบสนนการแกไขปญหาสา ธ า รณส ข โ ดยม ง ป ระ โ ยชน ของประชาชนเปนหลก

2. หองปฏบตการกลมชนสตรสาธารณสข ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร มมาตรฐานสอดคลองตามระบบคณภาพสากล ผลการวเคราะหถกตอง เชอถอได เปนทพงพอใจของผบรโภคและหรอประชาชนทมารบบรการ


607-1112-P051-K4870-11

จดระบบความปลอดภยในการท างานศนยวทยาศาสตรการแพทยท 6 ชลบร

280,000 283,279 101.17 1. จดท าแผนปฏบตการ ประชมคณะท างานจดระบบความปลอดภยหองปฏบตการ 2 ครง ด าเนนการจดอบรมพฒนาความรทวไปส าหรบความปลอดภยในการปฏบตงานแกผปฏบตงาน ในวนท 17-18 ธนวาคม 2558 จ านวนทงสน 48 คน (เปาหมาย 50 คน) คดเปนรอยละ 96 โดยเชญวทยากรจากกรมวทยาศาสตรบรการ

2. ทานบรรยายเรอง ความส าคญของการจดท าระบบจดการดานความปลอดภยหองปฏบตการ การออกแบบระบบการจดการดานความปลอดภยหองปฏบตการ ความปลอดภยทางชวภาพในหองปฏบตการ และวทยากรของศนยวทยาศาสตรการแพทยชลบร 1 ทาน บรรยายเรอง การจดการความปลอดภยและการประเมนความเสยงในหองปฏบตการ มการท ากจกรรมกลมเพอประเมนความเสยงในงานรบตวอยางและงานหองปฏบตการพยาธวทยา/อาหาร/ยา/สารตกคาง ท าแบบทดสอบกอนและหลงฝกอบรม และแจกประกาศนยบตรแกผ เขารบการอบรม นอกจากนยงไดเตรยมการดงานระบบความปลอดภยจากหนวยงานทไดรบการรบรองตามมาตรฐานแล ว ส าหรบพฒนาความร ส าหรบคณะกรรมการความปลอดภย/คณะท างานจดระบบความปลอดภยหองปฏบตการและผจดการระบบความปลอดภยหองปฏบตการ (Safety Officer) รวมถงหาหลกสตรอบรมดานความปลอดภยแก Safety Officer ในการจดระบบความปลอดภยในการปฏบตงานได จดท าแบบสอบถามความตองการตรวจสขภาพประจ าปส าหรบ

100.00 1. .เจาหนาททกระดบชนไดรบการพฒนาความรและสามารถด าเนนการจดระบบความปลอดภยทเกยวของกบตวเองและงานท รบ ผดชอบได รวมถ ง ปองกนอนตรายจากอคคภยทอาจอบตขน

2. สามารถปองกนและลดการเจบปวยจากการปฏบตงานแกผปฏบตงาน






บคลากร มการจดเกบขอมลการทงของเสย (waste) จากสารเคมจากทกหองปฏบต รวบรวมขอมลและการจดเกบ เตรยมจางก าจดของเสยทางเคมและจดหาเครองชง เตรยมการปรบปรงแบบ Checklists ความปลอดภย เตรยมการอบรมแผนปองกนและระงบอคคภย

3. ผจดการระบบความปลอดภยหองปฏบตการ (Safety Officer) เขารบการอบรมหลกสตรอบรมดานความปลอดภย (จป.บรหาร และ จป.หวหนางาน) จากสถาบนฝกอบรมดานความปลอดภยในการท างาน จ านวน 4 คน และผานเกณฑไดรบประกาศนยบตรทกคน

4. จดท าโครงการตรวจสขภาพประจ าปส าหรบบคลากรศนยฯ มผเขารบการตรวจสขภาพ จ านวน 43 คน

5. ด าเนนการจดจาง การก าจดของเสยทางเคมอยางถกวธ โดยบรษทก าจดของเสยทผานเกณฑมาตรฐาน

6. ประชม Safety Officer เพอเตรยมการอบรมแผนปองกนและระงบอคคภย ประจ าป

7. คณะท างานฯ ศกษาดงานระบบความปลอดภยจากหนวยงานทไดรบการรบรองตามมาตรฐาน 2 แหง คอ บรษท IRPC จงหวดระยอง และศนยการจดการดานพลงงานสงแวดลอม ความปลอดภยและอาชวอนามย มหาวทยาลยเทคโนโลยพระจอมเกลาธนบร เมอวนท 10 และ 17 กมภาพนธ 2559 ตามล าดบ

8. ประชมคณะท างานจดระบบความปลอดภยหองปฏบตการ ครงท 4/2559 เพอเตรยมการอบรมแผนปองกนและระงบอคคภยประจ าป การขอใชเงนสวสดการส าหรบการตรวจสขภาพประจ าปของลกจาง ขออนมตและจดสถานทพก waste ทางเคม พรอมทงตดปายเตอนอนตรายบรเวณจดพก waste กอนสงบรษทเพอก าจดตอไป

9. จดการอบรมแผนปองกนและระงบอคคภยประจ าป 2559 เมอวนท 31 มนาคม 2559 ผเขารวมรวมการอบรม 60 คน (93.75%) ประกอบดวยหวขอ ทฤษฎเกยวกบไฟ ขอมลสารเคมตดไฟ การปฐมพยาบาลการฟนคนชพเบองตน การเคลอนยายผบาดเจบและการฝกซอมจากสถานการณจ าลอง รวมถงการฝกซอมการใช





อปกรณดบเพลงโดยวทยากรจากส านกงานเทศบาลต าบลเสมดและมลนธธรรมรศม งบประมาณทงสน 59,762 บาท

10. ศกษาดงานโรงงานก าจดขยะรไซเคล เอนจเนยรง จ ากด กง อ.เกาะจนทร จ.ชลบร วนท 26 กรกฏาคม 2559 จ านวน 9 คน

607-1112-P052-K4870-06

ตรวจวเคราะหสารเคมตกคางจากยาฆาแมลงในพช ผกและผลไมทน าเขาผานดานอาหารและยาแหลมฉบง จงหวดชลบร

200,000 200,000 100.00 ด าเนนการตรวจวเคราะหสารเคมก าจดแมลงในตวอยางพชผกและผลไม จ านวนทงสน 246 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหพบสารเคมก าจดแมลง จ านวน 48 ตวอยาง ดงน - acephate = 1 - chlorpyrifos l-cyhalothrin = 1 - chlorpyrifos = 7 - carbaryl =1 - endosulfan sulfate = 1 - triazophos = 1 - profenofos = 2 - bifenthrin = 1 - methidathion = 4 - ethion = 1 - cypermethrin = 1

82.00 1. พช ผกและผลไมทน าเขาจากตางประเทศ ผานดานอาหารและยาแหลมฉบง จงหวดชลบร มมาตรฐานตามเกณฑทกระทรวงสาธารณสขก าหนด

2. สนบสนนการแกไขปญหาสาธารณสข ในการคมครองผบรโภคดานสาธารณสขในพนทภาคตะวนออก






- ethion carbofuran = 1 - l-cyhalothrin = 1 - ethion triazophos phosalone cypermethrin = 1 - ethion = 1 - chlorpyrifos profenophos ethion triazophos phosalone

carbofuran = 1 - ethion triazophos = 1 - profenofos bifenthrin = 1 - methidathion profenofos = 1 - methidathion profenofos triazophos = 1 - chlorpyrifos methidathion = 2 - l-cyhalothrin cypermethrin = 1 - methamidophos phosalone = 2 - bifenthrin l-cyhalothrin = 1 - methamidophos triazophos phosalone = 1 - chlorpyrifos methidathion cypermethrin = 1 - ethion triazophos phosalone = 4 - profenophos ethion triazophos phosalone = 3 - chlorpyrifos profenophos ethion triazophos phosalone

cypermethrin = 1 - methamidophos acephate chlorpyrifos profenophos

ethion triazophos phosalone = 1 - methamidophos acephate chlorpyrifos profenophos

ethion triazophos phosalone carbofuran = 1





608-1112-P021-K4861-03

การพฒนาชดตรวจ PCR-ELISA ส าหรบตรวจหาเชอแบคทเรยกอโรคอจจาระรวงและอาหารเปนพษ

425,000 425,000 100.00 ผลการด าเนนการ 1. สบคนขอมลของ gene ทมความจ าเพาะตอเชอ S. aureus, B.

cereus, S. suis, E. coli, Salmonella spp. , Shigella spp. , V. cholera และ C. perfringens

2. จดท า Clone library ของ 16S rRNA gene ของเชอมาตรฐานทง 8 ชนด

3. จดเตรยมวสดอปกรณ น ายา สารเคม ในการวเคราะห ELISA 4. ออกแบบ Primer ทจ าเพาะ ตอเชอแตละชนด 5. ทดสอบ PCR condition ของ Primer ส าหรบเชอทง 8 ชนด 6. เตรยมทอน 16S rRNA gene, V3, V6 gene ส าหรบเคลอบบน

Microplates ของเชอทง 8 ชนด 7. สงเคราะหทอนยน V6 fragments, Biotin labelled-V6, V3-1

fragments และ V3-2 fragments ของแบคทเรยทง 8 ชนด 8. Purified V6 fragments, Biotin labelled-V6, V3-1 fragments

และ V3-2 fragments ของแบคทเรยทง 8 ชนด 9. สงเคราะหทอนยน DIG-labelled-V6 fragments, DIG-labelled

V3- 1 fragments แ ละ DIG- labelled V3- 1 fragments ข อ งแบคทเรยทง 8 ชนด 10. Purified PCR products และ วดปรมาณ DIG- labelled-V6 fragments, DIG- labelled V3-1 fragments และ DIG-labelled V3-1 fragments ของแบคทเรยทง 8 ชนด 11. เคลอบทอนยน V6, V3 ของเชอมาตรฐานทง 8 ชนดลงบน ELISA plate 12. ทดสอบหาสภาวะทเหมาะสมของปฏกรยา PCR Probes ของทอน V3-F1, V3-F2 ของเชอแบคทเรยทง 8 ชนด กบ DNA Templates ทเคลอบอยใน ELISA microplate ทอณหภม 67-68 องศาเซลเซยส 13. ทดสอบสภาวะทไดซ า และท าการทดสอบขามชนด เพอหาเกณฑตดสนผลบวกและลบ (Cut off value) 14. ไดสภาวะทเหมาะสมส าหรบการทดสอบ V6, V3 fragments ของเชอแบคทเรยทง 8 ชนด

90.00 ไดชดตรวจ PCR-ELISA แยกชนดของแบคทเรยกอโรคอจจาระรวงและอาหารเปนพษ ทมความรวดเรว จ าเพาะและความไวสง เพอน าไปใชในหองปฏบตการทางการแพทย ซงสงผลใหการรกษาผปวย และการสอบสวนโรค มความถกตองและรวดเรวขน และน าไปสการพฒนาเปนชดตรวจเชอแบคทเรยกอโรคในเชงพาณชยตอไป

ศวก.ท 7 ขอนแกน





608-1112-P021-K4861-06

การใชเชอแลกตกแอซดแบคทเรยทผลตแบ คเทอรโอซนเพอควบคมเชอกอโรคอาหารเปนพษทปนเปอนในกระบวนการผลต อาหารหมกชมชน ปลาสม (OTOP)

360,000 360,000 100.00 ตรวจคดแยกเชอแลกตกแอซดแบคทเรยจากตวอยางดวยอาหารเลยงเชอ MRS agar ทเตม crytal violet CaCo3 โคโลนแลกตกจะมสเหลองบน agar ผลการตรวจปลาสม พบแบคทเรยแลกตกทกตวอยาง คดแยกมาได 15 starins (ดจากลกษณะโคโลน) น าเชอทแยกได ( ท าไป 5 strains) และเลยงเชอแลกตกแอชตแบคทเรยมาตรฐาน จ านวน 5 สายพนธ ทดสอบคณสมบตการยบยงเบองตนกบ Salmonellla typhimurium ATTC 11331 โดยเลยงเชอแลกตดแอซดแบคทเรย MRS broth 48 ชวโมง Spread Salmonellla typhimurium ATTC 11331 บน TSA drop เชอ แลกตกแอซด 10 ไมโครลตร สงเกต inhibition zone รอบๆ โคโลน พบ เชอแลกตกทแยกไดมความสามารถยบยง Salmonellla typhimurium ATTC 11331ได

100.00 1. ไดเชอแลกตกแอซดแบคทเรยทผลตแบคเทอรโอซนอยางนอย 1 สายพนธ ทม ประสทธภาพในการยบยงการเจรญของแ บ ค ท เ ร ย ก อ โ ร ค ท ป น เ ป อ น ใ นกระบวนการผลต ผลตภณฑปลาสม

2. ผลตภณฑปลาสมไดการพฒนาคณภาพและความปลอดภยเพอยกมาตรฐาน ผลตภณฑพนบานทเปนสนคา OTOP ใหไดมาตรฐานสากล


608-1112-P051-K4870-07

พฒนาศกยภาพหองปฏบตการ เฝาระวงโรคอบตใหม โรคอบตซ า และโรคขามพรมแดนเพอรองรบอาเซยน

1,500,000 1,500,000 100.00 รายงานผลการด าเนนการตรวจวเคราะหโครงการ พฒนาความสามารถทางหองปฏบตการและระบบเครอขายสารสนเทศเพอรองรบโรคขามพรมแดนตามแนวทาง IHR และ CBRN AEC เดอน มนาคม 2559 เปาหมาย 950 ตวอยาง ตรวจHIV ทงหมดจ านวน 340 ตวอยาง แยกเปนตวอยางเดก 323 ตวอยาง ผใหญ 17 ตวอยาง - ผลการตรวจ Positive 1 ตวอยาง - ตรวจ Influenza 45 ตวอยาง - ผล Negative 21 ตวอยาง - พบ A?H1(2009) 3 ตวอยาง - FluA 1 ตวอยาง FluB 12 ตวอยาง - ตรวจ MERS-CoV 16 ตวอยาง - ผล Negative 16 ตวอยาง - Avian Flu 1 ตวอยาง - ผล Negative ตรวจ Dengue Serotype จ านวน 100 ตวอยาง - พบผลบวก 40 ตวอยาง - ผลลบ 60 ตวอยาง - ตรวจ RV 16 จ านวน 18 ตวอยาง - พบผลบวก 3 ตวอยาง

90.00 1. หองปฏบตการมศกยภาพ และความพรอมในการตรวจวนจฉยโรคอบตใหม โรคอบตซ า และโรคขามพรมแดนไดอยางมคณภาพ และประสทธภาพ

2. ไดขอมลสนบสนนดานงานระบาดวทยา เพอใชในเฝาระวง ปองกน และควบคมการระบาดของโรคตด เช อ ในพ นทรบผดชอบ






- ตรวจ MTB/MDR จ านวน 10 ตวอยาง - พบ MTB 8 ตวอยาง - ตรวจ Measles 83 ตวอยาง - ผลลบทง27 ตวอยาง - ตรวจ Rubella 81 ตวอยาง - ผลลบทง 20 ตวอยาง M/R PCR 8 ตวอยาง ผลบวก 4 ตวอยาง

ตรวจ C.diptheria 56 ตวอยาง Lepto 6 ราย ผลลบ 6 ราย ตรวจZika virus จ านวน 55 ตวอยาง พบผลบวก 1 ตวอยาง รวมตรวจตวอยางทงสน 829 ตวอยาง คดเปนรอยละ 87.3 ของเปาหมาย(950)ทงป รายงานผลการทดสอบตามระยะเวลาทก าหนด (turn around time) = 99.52% ผลการทดสอบความช านาญ = 100%





608-1112-P052-K4871-09

โครงการทดสอบคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพในเขตสขภาพท 7

200,000 200,000 100.00 1. จดท าโครงการและแผนปฏบตการ 2. ประสานแผนเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ ( อาหาร ยา

เครองส าอาง ฯ)ประจ าป พ.ศ. 2559 กบส านกงานสาธารณสขในเขตสขภาพท 7

3. ทดสอบตวอยางผลตภณฑสขภาพจ านวน 2,466 ตวอยาง 3.1. พบคณภาพไมไดมาตรฐาน 624 ตวอยางคดเปนรอยละ 25.3

แยกเปนตวอยาง - ดานอาหาร 1,897 ตวอยาง

3.2. พบคณภาพไมไดมาตรฐาน 607 ตวอยางคดเปนรอยละ 32.0 ดาน

- ยา 125 ตวอยาง 3.3. พบคณภาพไมไดมาตรฐาน 17 ตวอยางคดเปนรอยละ 13.6

- เครองส าอาง 4 ตวอยาง 3.4. พบคณภาพไมไดมาตรฐาน 1 ตวอยางคดเปนรอยละ 25.0 3.5. รงสและเครองมอแพทย 440 ตวอยาง 3.6. พบคณภาพไมไดมาตรฐาน 19 ตวอยางคดเปนรอยละ 4.3

145.69 1. ไดทราบขอมลสถานการณคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพทผลตและจ าหนายในพนทรบผดชอบ

2. ประชาชนไดรบขอมลขาวสารในการเลอกซอ เลอกบร โภคผลตภณฑสขภาพทปลอดภย และรบการแจงเตอนภยความเสยงดาน ความไมปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ

3. หนวยงานทเกยวของสามารถน าขอมลผลการทดสอบไปควบคม ก ากบเฝาระวง และพฒนาผลตภณฑสขภาพใหมคณภาพและมาตรฐาน


609-1112-P051-K4870-04

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการและระบบเครอขายสารสนเทศเพอรองรบโรคขามพรมแดน

1,300,000 1,300,000 100.00 1. หองปฏบตการดานชนสตร มความพรอมดานการตรวจทางหองปฏบตการ และดานการใชหองปฏบตการเคลอนทของศนย และจดเตรยมความพรอมกรณเกดการระบาดของโรคอนๆ ส า ม า ร ถ ส ง ต อ ต ว อ ย า ง เ พ อ ต ร ว จ ย น ย น ต อ ทกรมวทยาศาสตรการแพทยไดอยางรวดเรว และไดมการเตรยมความพรอมรองรบกรณเกดโรคซกาไวรสระบาด โดยสามารถสงตอตวอยางซกาไวรสไปยงสถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข กรมวทยาศาสตรการแพทย ไดอยางทนทวงท และมความพรอมในการเตรยมจดตงหองปฏบตการตรวจซกาไวรส อยระหวางขนตอนการจดซอน ายา

100.00 1. มแผนรองรบเพอตอบโตภาวะฉกเฉนดานสาธารณสข กรณเกดการระบาดของโรคอบต ใหม อบ ต ซ า และสามารถใหบรการตรวจยนยนโรคทศนยฯ เปดให บ ร ก า ร ในภา วะปกต แต ถ า เ ก ดเหตการณระบาด สามารถตรวจยนยนไดทนตามก าหนดเวลา

2. ไดขอมลสนบสนนดานงานระบาดวทยาเพอใชในการเฝาระวงโรค

ศวก.ท 8 อดรธาน





2. .หองปฏบตการจลชววทยา ไดท าการตรวจวเคราะหหาเชอ Staphylococcus aureus ในน าและน าแขง เพอเปรยบเทยบวธวเคราะห ทง 2 วธ จ านวน 105 ตวอยาง

3. หองปฏบตการดานพษวทยา ไดจดต งหองปฏบตการตรวจวเคราะหหาปรมาณการตกคางของสารเคมก าจดแมลงกลมออรการโนฟอสเฟตในผกผลไม ขณะนอยระหวางการด าเนนการจดซออปกรณการเตรยมตวอยาง บคลากรเตรยมฝกอบรมเชงปฏบตการ และเครอง GC-MS ปจจบนใชในการตรวจวเคราะหหาสารเสพตดในปสสาวะ จงท าใหยงไมสามารถด าเนนการทดสอบวธได

4. อย ระหว างการทบทวนแผนการตอบโตภาวะฉก เฉนทางสาธารณสข

5. ตรวจวเคราะหและเฝาระวงโรคทเปนปญหาสาธารณสขในพนท จ านวน 4,458 ตวอยาง คดเปนรอยละ 139.07

6. การรายงานผลการวเคราะหทางไฟลอเลกทรอนกสไดท าหนงสอเพอประสานหนวยงานทยงไมใชบรการ 50 หนวยงาน ใหใชบรการรบรายงานผลในรปแบบอเลคทรอนคสไฟลแลว และแจงวธเขาใชงานใหกบหนวยงานผขอใหบรการ

3. สามารถสงตอตวอยางเพอตรวจยนยนตอทกรมวทยาศาสตรการแพทยไดอยางรวดเรว

609-1112-P052-K4871-02

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหผลตภณฑอาหาร ยา เครองส าอางและสมนไพร

880,000 880,000 100.00 การศกษาปรมาณปรอท ตะกวและแคดเมยม ในสาหรายอบแหงทจ าหนายในเขตสะพานมตรภาพไทย-ลาว - ไดจดท าแผนปฏบตการและเตรยมความพรอมฯ - ไดสภาวะทเหมาะสมในการตรวจวเคราะห ปรอทตะกวและ

แคดเมยมในอาหาร - ไดชวงความเปนเสนตรงการตรวจวเคราะหปรอท ตะกวและ

แคดเมยมในอาหาร - ไดคาขดจ ากดของการตรวจพบ (LOD)และศกษาขดจ ากดท

สามารถตรวจหาปรมาณได (LOQ)การตรวจวเคราะห ตะกวและแคดเมยมในอาหาร

- ไดคาความแมนของวธวเคราะหและทดสอบความเทยงของวธวเคราะห ตะกวและแคดเมยมในอาหาร

- ไดคาขดจ ากดของการตรวจพบ (LOD)และศกษาขดจ ากดทสามารถตรวจหาปรมาณได (LOQ)การตรวจวเคราะหปรอทในใบชา

90.00 1. สามารถใหบรการตรวจวเคราะหไดโดยผลการทดสอบความถกตองของว ธวเคราะหมความถกตอง นาเชอถอเปนทยอมรบตามเกณฑมาตรฐานสากล

2. เปนหนวยตรวจวเคราะหทสามารถรองรบผลตภณฑ อาหาร ยา เครองส าอางและสมนไพรน าเขาจากดานอาหารจากการเขาสประชาคมอาเซยน

ศวก.ท 8 อดรธาน





- ไดคาความแมนของวธวเคราะหและทดสอบความเทยงของวธวเคราะหปรอทในใบชา

- รวบรวม สรปผล และจดท ารายงานของ ปรอท ตะกวและแคดเมยมในอาหาร

- เกบตวอยางสาหรายอบแหงทจ าหนายบรเวณสะพานมตรภาพไทย-ลาว ในเขตสขภาพท 8 ตรวจวเคราะห

เกบตวอยางตรวจว เคราะหได 21 ตวอยาง จากเปาหมาย 30 ตวอยาง โดยตรวจวเคราะหปรอท แลวเสรจทง 21 ตวอยาง

ตะกวและแคดเมยม ตรวจวเคราะหได 7 ตวอยาง ก าลงด าเนนการตรวจวเคราะห

ตวอยางทเหลอ 2. ตรวจวเคราะหดานเครองส าอาง วตถอนตรายและสารพษไมทราบชนด จ านวน 113 ตวอยาง เขามาตรฐาน จ านวน 80 ตวอยาง 3. ตรวจวเคราะหดานอาหาร น าและเครองดม จ านวน 2,103 ตวอยาง/ 14,779 รายการ เขามาตรฐาน จ านวน 1,469 ตวอยาง รายละเอยดตามไฟลทแนบ

610-1112-P051-K4870-05

การเฝาระวงโรคตดตอทางหองปฏบตการในพนทเครอขายบรการท 9

1,500,000 1,500,000 100.00 1. ตรวจหาซโรทยปเชอไวรสเดงกในพนทรบผดชอบ จ านวน 232 ตวอยาง พบ - Den-1 จ านวน 8 ราย - Den-2 จ านวน 11 ราย - Den-3 จ านวน 10 ราย - Den-4 จ านวน 25 ราย - ผลลบ จ านวน 178 ตวอยาง

2. ทดสอบเปรยบเทยบกบวธ real-time PCR กบวธ multiplex PCR จ านวน 154 ราย 311 ตวอยาง - ผลตรงกนทง 311 ตวอยางคอ ผลลบ 304 ตวอยาง บวก 4

ตวอยาง 3. เกบตวอยางโครงการตรวจ HIV PCR ในเดกทคลอดจากมารดาท

ตดเชอ HIV - จ านวน 77 ตวอยาง มาตรวจวเคราะหแลวใหผลตรงกนทง

77 ตวอยาง

100.00 1. เปนขอมลในการวนจฉยโรคตดเชอในกลมผ ป ว ย ไ ข เ ฉ ย บ พ ล น ไ ด ถ ก ต อ ง เ พ อประโยชนในการรกษาของแพทยตอไป

2. เพอเปนประโยชนในการรกษาผปวยรวมทงไดขอมลพนฐานทางระบาดวทยาของซโรทยปของเชอไวรสเดงกในพนทเพอใชในการเฝาระวงและควบคมโรคไ ข เ ล อ ด อ อ ก ใ น พ น ท ไ ด อ ย า ง มประสทธภาพ

3. ศ น ย ว ท ย า ศ า สต ร ก า ร แ พ ท ย ท 9 นครราชสมา สามารถตรวจวเคราะหหาเชอ salmonella spp. ในตวอยางอาหารดวยวธ PCR เพอชวยลดระยะเวลาและขนตอนในการตรวจวเคราะหได

ศวก.ท 9 นครราชสม

า





- ตวอยางจากหองปฏบตการโรงพยาบาลมหาราชนครราชสมา จ านวน 235 ตวอยาง ไดด าเนนสกดตวอยางจาก EDTA blood และกระดาษซบเลอดครบทง 235 ตวอยาง ตรวจดวยวธ Real Time PCR

4. ผลการด าเนนงานโรงพยาบาลเกบตวอยางผปวยสงสยไขเฉยบพลน รวม 21 ราย 40 ตวอยาง ตรวจวเคราะหหาภม คมกนตอโรคไขเลอดออก เลปโตสไปโรซส สครปไทฟส ชคนกนยาและเมลออยโดซส

5. หองปฏบตการอาหารเกบตวอยาง เชอ Salmonella spp. จากตวอยางอาหาร จ านวน 18 ตวอยาง ซงไดแยกเชอใหบรสทธ ยนยนทางชวเคมและน าเหลองวทยา น าตวอยางดงกลาวมาตรวจดวยวธ PCR โดยใช taq polymerase เปรยบเทยบกนจากช ดน ายา 1 Immulase 2 Invitrogen 3 Qiagen และ 4 RBC Bioscience และใชชดสกดGenomic DNA mini kit (tissue) พบวาผลการตรวจชดน ายาทใชตรวจวเคราะหไดคอ RBC Bioscience จงไดน าตวอยางจากหองปฏบตการอาหารจ านวน 5 ตวอยาง ตรวจหา Salmonella spp. (429 bp) S. enteritidis (312 bp) และ S. typhimurium (559 bp) พบวาเปน Salmonella spp. ทง 5 ตวอยาง สอดคลองกบผลการตรวจวธ conventional method ของหองปฏบตการอาหาร แตตรวจไมพบ S. enteritidis และ S. typhimurium ผลการตรวจย งพบว า S. enteritidis และ S. typhimurium ยงม non-specific band ซงผวจยจะไดด าเนนการแกไขตอในปงบประมาณถดไป และด าเนนการตรวจหาเชอ Salmonella ดวยวธ PCR ใหครบท ง 18 ตวอยางทหองปฏบตการอาหารไดแยกเชอเกบไว

4. ห อ ง ป ฏ บ ต ก า ร ศ น ย ว ท ย า ศ า สต รการแพทยท 9 นครราชสมาสามารถใหบรการตรวจหาไวรส HIV โดยใชตวอยางจากกระดาษซบเลอด (DBS) ซงเปนการเกบตวอยางสงตรวจทผรบบรการม ค ว ามต อ งก า ร เน อ ง จ าก สะดวก ประหยดเวลา ไมมคาใช และ สะดวก ประหยด งายในการปฏบตงาน และหองปฏบตการสามารถตรวจวเคราะหดวยวธ Single PCR (LTR) และวธ Real Time PCR ซงชวยลดขนตอนในการตรวจวเคราะหและลดการปนเปอน เพอคนหาเดกทตดเชอใหเรวขน และเดกตดเชอไดรบการรกษาเรว

610-1112-P052-K4871-04

โครงการประเมนความเสยงสารใหความหวานแทนน าตาลในผลไมอบแหง

300,000 300,000 100.00 จดท าโครงการซอตวอยางผลไมอบแหง 52 ตวอยาง จากรานคาปลก รานคาสง และรานคาของฝาก ในจงหวด นครราชสมา ชยภม บรรมยและชยภม ตรวจวเคราะหทางจลชววทยาและวตถใหความหวานแทนน าตาล วเคราะหขอมลผลการตรวจและสรปรายงาน

100.00 ไดขอมลเบองตนของชนดและปรมาณสารใหความหวานแทนน าตาล และการปนเปอนจลนทรย ในผลไมอบแหงทจ าหนายในเขตเครอขายบรการท 9 ทสามารถน าไปใชในการแจงเตอนภย และหนวยงานทเกยวของน าไปใชในการก าหนดหรอควบคมปรมาณการใชสารใหความหวานแทนน าตาล

ศวก.ท 9 นครราชสม

า





611-1112-P051-K4870-10

โครงการพฒนาศกยภาพงานบรการดานหองปฏบตการของศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน

800,000 800,000 100.00 ผลการด าเนนงาน(บรรยาย) จดซอวสดวทยาศาสตร น ายา สารเคม ตางๆ ทใชในการตรวจวเคราะห จดซอวสดส านกงาน เขารวม PT เพอประกนคณภาพการตรวจวเคราะห และตรวจวนจฉยตวอยาง จ านวน 8,377 ตวอยาง ดงน

1. ต ร ว จ ว เ ค ร า ะ ห ร า ย ก า ร TB- LAMP 58 ต ว อ ย า ง , Leptospirosis 94 ตวอยาง

2. ตรวจวเคราะห Dengue serotype 67 ตวอยาง 3. ตรวจวเคราะห Rape test 157 ตวอยาง 4. ตรวจวนจฉยหาชนดและปรมาณฮโมโกลบน 6,112 ตวอยาง 5. ตรวจวนจฉยแอลฟาธาลสซเมย 1 จ านวน 1,542 ตวอยาง 6. ตรวจวนจฉยการตดเชอเอชไอว 268 ตวอยาง 7. ตรวจการตดเชอหดและหดเยอรมน 58 ตวอยาง 8. ตรวจไวรสซกา 21 ตวอยาง นกเทคนคการแพทยเขารวม

ประชมธาลสซเมยแหงชาตและน าเสนอผลงาน 8-11 มนาคม 2559 จ.ขอนแกน นกเทคนคการแพทยเขารวมประชมวชาการกรมฯและน าเสนอผลงาน 21-23 มนาคม 2559 จ.นนทบร กลมชนสตรสาธารณสข รบการ Accredit Measles

100.00 1. ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน สามารถ ใหบรการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการเพมเตม

2. หนวยงานในพนทรบผดชอบไดรบบรการอยางรวดเรวและทนตอสถานการณ

ศวก.ท 10 อบลราชธา

น

611-1112-P051-K4870-11

โครงการพฒนาเครอขายหองปฏบตการเพอ รองรบอาเซยน(พรบ.เชอโรค โรคขามพรมแดน โรคตดเชออบตใหม อบตซ า และเฝาระวงเชอดอยาจลชพ)

572,000 572,000 100.00 ประสานตดตามการจดแจงการครอบครองเชอโรคไดครบทกแหงตามเปาหมาย 70 แหง ประชมและรวมเปนวทยากรความเสยงดานชวภาพการอบรมความรการใชตชวนรภย ประชมอบรม 7-8 มนาคม 2559 จนท.จาก รพ.ทไมเคยเขารบการอบรมมากอนจ านวน 20 คนจาก 17 รพ.ประสานตดตามการแจงผล PT รพศ/รพท รายงานขอมลเชอดอยาตานจลชพทง 5 จงหวด อบรมความรต BSC 16-19 กมภาพนธ 2559 เปนวทยากรรวมในการอบรมความปลอดภยในหองปฏบตการและการใชการใชตชวนรภยจนท.ศวก.อบ. 60 คน ตรวจวเคราะหเชอไวรสทางเดนหายใจ(Influenza and MERS) และรายงานผล/ประสาน สกช.สวส.สคร.สสจ. และ รพ.ทกแหงสงกด สป. เขตสขภาพท 10 ส าหรบการออกตรวจเยยม รพศ/รพท 5 แหง ออกตรวจเยยมครบทกแหงตามแผนแลว พรอมประสานผรบผดชอบงาน IHR ปรบปรงขอมลศกยภาพการตรวจวเคราะหใหเปนปจจบน ประสานขอมลเชอดอยา และประสานการเตรยมความพรอมการสงขอมลเชอโรค รอบ 2/2559 เดอนกรกฏาคม 2559 จดซอ VTM ส าหรบ HFMD และ Influenza ส ารองไวอยางละ 50 หลอด และจดซออาหารพรอมชดตรวจไบโอเคม โรคคอตบ 1 ชด เพอ

100.00 1. หองปฏบตการเครอขายมขอมลการใหบรการตรวจวเคราะหรองรบพนทระดบจงหวด มเครอขายระบบการสงตอทชดเจน ครบวงจร ไดมาตรฐานครบทกกลมเชอโรคตามเกณฑ IHR/CBRN

2. ทราบสถานการณการระบาดของเชอไวรสระบบทางเดนหายใจไขหวดใหญ/ไขหวดนก/คอตบ/MERS-CoV ในเขตสขภาพท 10 เพอแจงหนวยงานท เกยวของและเตรยมพรอมรบมอการระบาด ใหแกไขป ญ ห า ใ น พ น ท ไ ด ท น เ ว ล า แ ล ะ มประสทธภาพ

3. ทราบสถานการณการด อยาของเชอแบคทเรยทกจงหวดในเขตบรการสขภาพท 10 และแจ งหนวยงานท เก ยวของ


น





ส ารองใหทนภายในสนป งปม. ปรบเปลยนรายการซอวสดวทยาศาสตรจากน ายา master mix 4 ชด ทยงไมไดซอ(วงเงน 66,000 บาท)เปลยนเปนจดซอ เพลทและแผนปด 1 ชด(วงเงน 26,964 บาท) ชวงปลายเดอนสงหาคม-กนยายน 2559 มการระบาดของเชอไวรสซกา ท าใหตองเปดใหบรการและจดน ายาส าหรบตรวจวเคราะหเพมเตม เชน ไพรเมอร โพรบ มาสเตอรมกซ ในชวงเดอนกนยายน ท าใหการใชงบประมาณเกนเปาหมายไปเลกนอย ทงนไดเตรยมความพรอมและเตรยมแผนงานรองรบไวในปงบประมาณ 2560 แลว

รวบรวมรายงานเปนขอมลระดบประเทศ 4. ห อ งป ฏ บ ต ท า ง ก า ร แพ ท ย ส ง ก ดส านกงานปลดกระทรวงสาธารณสขเขตสขภาพท 10 ด าเนนการตาม พรบ.ชรพ.

611-1112-P052-K4871-09

โครงการการตรวจวเคราะหดานคมครองผบรโภคสาธารณสข

515,000 515,000 100.00 ผลด าเนนงาน แบงเปนดงน 1. โครงการหลก : การตรวจว เคราะหดาน คมครองผบรโภค

สาธารณสข : รอยละ 98.75 1. จดซอวสดวทยาศาสตร น ายา สารเคม ตางๆ ทใชในการตรวจวเคราะห

2. จดซอวสดส านกงาน 3. ตรวจวเคราะหดานพษวทยา 52 ตวอยาง ดานอาหารเคม

- จลชววทยา 975 ตวอยาง - ดานยา 30 ตวอยาง - ดานรงสและเครองแพทย 520 ตวอยาง

ผลด าเนนงาโครงการยอยท 1 : การพฒนาชดทดสอบสารโพลารในน ามนส าหรบประกอบอาหาร : รอยละความกาวหนา 66.4 3) ผลด าเนนงาโครงการยอยท 2 : การจดตงหองปฏบตการเครอขายเฝาระวงผลตภณฑสขภาพ : รอยละความกาวหนา100 3.1 กจกรรม 1 : การจดตงหองปฏบตการเครอขายดานอาหารและยามกดาหาร จงหวดมกดาหาร : รอยละความกาวหนา 100 3.2 กจกรรม 2 : การจดตงหองปฏบตการเครอขายตลาดคาสงเจรญศร จงหวดอบลราชธาน : รอยละความกาวหนา 100

100.00 สามารถสนบสนนการด าเนนงานตามภารกจ. ใหบรการตรวจวเคราะห กลมคมครองผบรโภคสาธารณสข ของศนยวทยาศาสตรการแพทยท 10 อบลราชธาน


น





612-1112-P011-K4864-06

พฒนาศกยภาพหองปฏบตการอางองศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11 สราษฎรธาน

1,071,000 1,071,000 100.00 1. แผนปฏบตการไดรบการอนมต 2. สงบคลากรเขารบการอบรมหลกสตรการตรวจตดตามคณภาพภายใน

จ านวน 1 หลกสตร 3. ด าเนนการตรวจตดตามภายในรายการทดสอบยาแผนโบราณและ

สมนไพรทางจลชววทยา 4. เตรยมความพรอมในการตรวจตดตามภายในระบบบรหารคณภาพ

และรายการทดสอบตามมาตรฐานหองปฏบตการ 5. ทบทวนจดท ามาตรฐานการปฏบตงาน จ านวน 90 เรอง 6. เข ารวมการทดสอบความช านาญและเปรยบเทยบผลทาง

หองปฏบตการ จ านวน 46 รายการ 7. จดการขอรองเรยน จ านวน 7 เรอง และสงท ไมเปนไปตาม

ขอก าหนด จ านวน 159 เรอง (จากการปฏบตงาน การตรวจตดตามภายใน และการตรวจประเมนจากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ)

8. ประชมทบทวนระบบบรหารคณภาพ 1 ครง เมอวนท 11 มนาคม 2559

9. ตรวจตดตามภายใน ระบบบรหารคณภาพ หองปฏบตการยา หองปฏบตการเคมอาหาร หองปฏบตการจลชววทยาอาหาร หองปฏบตการพษวทยา หองปฏบตการพยาธวทยาคลนก หองปฏบตการรงสและเครองมอแพทย และแกไขขอบกพรองแลวเสรจ

10. ส ง เอกสารขอขย ายขอบข ายและต ออาย ใบรบรอ งตามมาตรฐานสากล ISO 15189:2012 และมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025:2005 จาก สมป.

11. รบการตรวจประเมนคณภาพหองปฏบตจาก สมป. ในวนท 25 - 26 กรกฎาคม 2559 12. แกไขขอบกพรอง/ขอสงเกตจากการตรวจประเมนแลวเสรจสงสมป.

100.00 1. ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11 สราษฎรธ า น ม ข ด ค ว า ม ส า ม า ร ถ ใ น ก า ร เ ป นหองปฏบตการ อางอง เพอพฒนาและสนบสนนระบบสขภาพของประเทศ 2. ผรบบรการมค ว า ม เ ช อ ม น ต อ ค ณภ า พ ง า น ข อ ง ศ น ยวทยาศาสตรการแพทยท 11 สราษฎรธาน

ศวก.ท 11 สราษฎร

ธาน





612-1112-P021-K4861-05

การพฒนาวธวเคราะหอฟลาทอกซนในอาหารโดยวธ High performance liquid chromatography – fluorescence detector

220,000 220,000 100.00 ตรวจสอบความพรอมของหองปฏบตการ ไดแก เครอง HPLC-FLD สารมาตรฐานอฟลาทอกซน อปกรณส าหรบกรองตวอยาง (SPE Vacuum Manifold) และตวท าละลายอนทรยตางๆ ศกษาขอมลเกยวกบการตรวจวเคราะหอฟลาทอกซนดวยวธ HPLC-FLD จดท าแผนการทดสอบความถกตองของการวเคราะหปรมาณอฟลาทอกซนดวยวธ HPLC-FLD ทดสอบความถกตองของวธ พารามเตอรการทดสอบความเปนเสนตรง ค านวณหาคา LOD LOQ ทดสอบประสทธภาพ Immunoaffinity column ศกษา Accuracy และน าวธมาใชกบตวอยางจรง ทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหกบส านกคณภาพและความปลอดภยอาหาร กรมวทยาศาสตรการแพทย ซงผลการทดสอบ ผาน ยกเลกรายการตรวจวเคราะหอฟลาทอกซนโดยใชชดทดสอบ และเพมการตรวจวเคราะหอฟลาทอกซนโดย HPLC-FLD ในคมอการใหบรการตรวจวเคราะหศนยวทยาศาสตรการแพทย ป 2560

100.00 1. หองปฏบตการอาหารสามารถตรวจยนยนปรมาณอฟลาทอกซนในอาหารและมศกยภาพในการเปนหองปฏบตการอางองได

2. สามารถสนบสนนงานบรการดานการค ม ค ร อ ง ผ บ ร โ ภ ค แ ล ะ ร อ ง ร บความสามารถในการคดกรองอาหารน าเขาใหกบหนวยงานสาธารณสขในพนทรบผดชอบได


ธาน

612-1112-P051-K4870-04

พฒนาศกยภาพหองปฏบตการชนสตรโรคอบตใหมอบตซ าเพอรองรบการเขาสประชาคมอาเซยน ปงบประมาณ 2559

1,500,000 1,500,000 100.00 รวบรวมขอมลพนฐานทเกยวของ จดท าแผนการด าเนนงาน และจดเตรยมวสดอปกรณและหองปฏบตการในการพฒนาวธวเคราะห จ านวน 1 รายการ ไดแก - การตรวจวนจฉยเชอแบคทเรยกอโรคคอตบ และด าเนนการ

ทดสอบความใชไดของวธวเคราะห เปดใหบรการทดสอบ พรอมทงจดท ามาตรฐานการปฏบตงาน เรองการตรวจวนจฉยเชอแบคทเรยกอโรคคอตบแลวเสรจ และขอรบการรบรอง ISO 15189 :2012 วเคราะหขอมลและสรปผลการด าเนนงาน

100.00 1. หองปฏบตการพยาธวทยาคลนก ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11 สราษฎรธาน สามารถตรวจวนจฉย และเฝาระวงโรคอบตใหม โรคอบตซ า และโรคขามพรมแดน ทเปนปญหาสาธารณสขในพนทไดอยางมประสทธภาพ

2. องคความรทไดรบน ามาใชในการปองกน วนจฉย รกษา พยากรณ สอบสวนและเฝาระวงการระบาดของโรค


ธาน

613-1112-P051-K4870-01

การตรวจวเคราะหตวอยางทางดานพยาธวทยาคลนก ปงบประมาณ พ.ศ. 2559

1,400,000 1,400,000 100.00 ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 11/1 ภเกต ไดด าเนนการตรวจวนจฉยตวอยางทสงตรวจ จากหนวยงานภาครฐ เชน ส านกงานสาธารณสข โรงพยาบาล องคกรปกครองสวนทองถน ประชาชนทวไป และ หนวยงานภาคเอกชน เชน สถานประกอบการ เปนตน ตงแตวนท 1 ตลาคม 2558 ถง 15 กนยายน 2559 จากตวอยางทงสน 1,893 ตวอยาง พบเชอ 140 ตวอยาง

100.00 1 ลดความเสยงและการสญเสยชวตจากโรคอบตใหมและอบตซ า โดยผปวยสามารถไดรบการรกษาอยางทนทวงท 2 สนบสนนการแกไขปญหาสาธารณสข การเฝาระวงทางระบาดวทยา ประเมนความเสยง และแจงเตอนภยแก

ศวก.ท 11/1 ภเกต





คดเปนรอยละ 7.39 ประกอบดวย 1. การตรวจวเคราะหเชอแบคทเรยกอโรค Legionella spp. ในตวอยางน า และ Swab จ านวน 1,863 ตวอยาง พบเชอจ านวน 109 ตวอยาง คดเปนรอยละ 5.85 2. การตรวจวเคราะหหาสารพนธกรรมไวรสกอโรคอบตใหม อบตซ า ดวยวธ PCR ประกอบดวย โรค ไขหวดใหญ โรคไขหวดนก และโรคทางเดนหายใจตะวนออกกลาง (MERS-CoV) ในตวอยางชววตถ จ านวน 99 ตวอยาง พบสารพนธกรรมของเชอไวรสไขหวดใหญ ทงสน 31 ตวอยาง คดเปนรอยละ 31.31 แบงเปน ชนด A สายพนธ H3 จ านวน 8 ตวอยาง ชนด A สายพนธ H1(2009) จ านวน 19 ตวอยาง และ ไขหวดใหญชนด B จ านวน 4 ตวอยาง

ประชาชน 3 สนบสนนและรกษาภาพลกษณการทองเทยวของจงหวดและประเทศ

613-1112-P052-K4871-02

โครงการเฝาระวงคณภาพผลตภณฑสขภาพ และยกระดบคณภาพสถานประกอบการ อาหารในโรงแรม เขตจงหวด ภเกต กระบ และพงงา ป2559

1,020,000 1,020,000 100.00 - จากการด าเนนการทดสอบตวอยางน า อาหาร และเครองดม ตงแตวนท 1 ตลาคม 2558 ถง 9 กนยายน 2559 มตวอยางทงสน 2,418 ตวอยาง ไมผานตามเกณฑมาตรฐาน 403 ตวอยาง คดเปนรอยละ 16.66 สา เหตจาก Coliforms (150) , Fecal coliforms (9) , E .coli (44) , S. aureus (4) , Salmonella spp. (8) , TPC (30) , B. cereus (1), จ านวนยสต และรา (13), pH (106), TH (10), TS (4), NO3 (19), Benzoic (5) - ตรวจประเมนสถานประกอบการอาหารในโรงแรม 17 แหง

100.00 1 หนวยงานท เกยวของน าขอมลท ได ไปใชประโยชนในการคมครองผบรโภคและพฒนาคณภาพ และความปลอดภยของอาหาร 2 ผประกอบการและประชาชนมความตระหนกถงพษภยทอาจเกดจากการบรโภคผลตภณฑจาก อาหารทมการปนเปอนจากส งท เปนอนตราย 3 สถานประกอบการอาหารน าระบบความปลอดภยดานอาหารมาใชในการผลตอาหาร

ศวก.ท 11/1 ภเกต

614-1112-P011-K4866-07

พฒนาคณภาพหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทยตามมาตรฐานสากล

493,000 210,000 42.60 สรปรายงานเสนอผอ านวยการ 100.00 หนวยงานมความพรอมในการใหบรการอยางมคณภาพตามมาตรฐาน ผรบบรการ และผมสวนไดสวนเสยมความพงพอใจและความเชอมนในบรการ

ศวก.ท 12 สงขลา

614-1112-P051-K4870-02

โครงการประเมนคณภาพการตรวจการตงครรภจากตวอยางปสสาวะ

200,000 199,927 99.96 สรปโครงการ 100.00 ห อ งปฏบ ต ก า รของ โ รงพยาบาลจ งห ว ด โรงพยาบาลชมชน หนวยบรการปฐมภมขนาดใหญ และคลนกเอกชน ในเขตพนท 14 จงหวดภาคใต ไดรบการพฒนาในดานการตรวจการตงครรภจากตวอยางปสสาวะ

ศวก.ท 12 สงขลา





614-1112-P051-K4870-03

ประเมนความเสยงตะกว ปรอท และแคดเมยมจากการบรโภคสตวน าทะเลสาบสงขลา

396,500 396,460 99.99 สรปรายงานเสนอผอ านวยการ 100.00 ศวก.ท 12 สงขลา

614-1112-P052-K4871-06

โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหอาหารเพอรองรบประชาคมอาเซยน

207,900 207,898 100.00 สรปรายงานเสนอผอ านวยการ 100.00 ศวก.ท 12 สงขลา

615-1112-P011-K4864-07

โครงการธ ารงรกษาและขยายขอบขายการรบรองความสามารถหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตรง สประชาคมอาเซยน

947,300 947,300 100.00 1. จดท า/ทบทวนเอกสารในระบบคณภาพ ดงน 1.1. จดท าเอกสารใหม จ านวน 12 ฉบบ 1.2. ทบทวนเอกสาร จ านวน 467 ฉบบ

1.2.1. ทบทวนโดยมการแกไข จ านวน 225 ฉบบ 1.2.2. ทบทวนโดยไมมการแกไข จ านวน 242 ฉบบ)

1.3. ยกเลกเอกสาร จ านวน 10 ฉบบ 2. จดประชมทบทวนระบบบรหารคณภาพ เมอวนท 25- 26 เดอน

พฤศจกายน 2558 3. สอบเทยบเครองมอวทยาศาสตร จ านวน 256 เครอง

3.1. สอบเทยบเองภายในหนวยงาน จ านวน 106 เครอง 3.2. สอบเทยบโดยหนวยงานภายนอก จ านวน 60 เครอง 3.3

หองปฏบตการด าเนนการสอบเทยบ/ทวนสอบเอง 90 รายการ

4. กจกรรมทดสอบความช านาญทางหองปฏบตการ/เปรยบเทยบผลวเคราะหระหวางหองปฏบตการ 4.1. เปนผจดโปรแกรมทดสอบความช านาญ/เปรยบเทยบผล

วเคราะหระหวางหองปฏบตการ จ านวน 2 Scheme ไดแก 4.1.1. การหาปรมาณกรดเบนโซอก กรดซอรบกและกรด

โปรปออนกในขนมอบ - จดท าแผนโครงการ สงใบสมครใหสมาชกเขารวมโครงการ จ านวน 22 แหง มหองปฏบตการเขารวม 20 แหง

100.00 1. ห องปฏบตการของศนย วทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตรง มการธ ารงรกษาระบบค ณ ภ า พ ใ ห เ ป น ไ ป ต า ม ข อ ก า ห น ดมาตรฐานสากล ISO/ IEC 17025 ส า ห ร บหองปฏบตการดานผลตภณฑสขภาพ และ ISO 15189 ส าหรบหองปฏบตการดานชนสตรสาธารณส ข 2. ห อ งปฏบ ตก ารของศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตรง มศกยภาพเปนหนวยงานทใหบรการทดสอบความช านาญ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 ดานผลตภณฑสขภาพ และดานชนสตรสาธารณสข

ศวก.ท 12/1 ตรง





4.1.2. การหาชนดและปรมาณฮโมโกลบน - จดท าแผนโครงการ สงใบสมครใหสมาชกเขารวมโครงการ จ านวน 41 แหง มหองปฏบตการเขารวม 42 แหง

4.2. เ ป น ผ จ ด ก า ร เ ป ร ย บ เ ท ย บ ผ ล ว เ ค ร า ะ ห ร ะ ห ว า งหองปฏบตการ การสอบเทยบไมโครป เปต จ านวนหองปฏบตการทเขารวม 1 แหง

4.3. เขารวมโปรแกรมทดสอบความช านาญ/เปรยบเทยบผลวเคราะหระหวางหองปฏบตการ จ านวน 32 เรอง ดงน

4.3.1. ชนดและปรมาณฮโมโกลบน รอบท ๑๒ ตวอยางท ๑๑ กบ บ.ไบโอราด

4.3.2. L. monocytogenes (พบ/ไมพบ ตอ 25 กรม) กบ สคอ.

4.3.3. S. aureus (MPN ตอ กรม) กบ สคอ. 4.3.4. เลปโตสไปโรซส รอบท 1/59 กบ ศวกท 2 พษณโลก 4.3.5. ชนดและปรมาณฮโมโกลบน รอบท1/59 กบ ศวกท

2 พษณโลก 4.3.6. แอลฟาธาลสซเมย 1 รอบท 1/59 กบ สวส. 4.3.7. ไขหวดใหญและไขหวดนก ดวยวธ RT-PCR กบ สวส. 4.3.8. HIV-1 จากกระดาษซบเลอด ดวยวธ DNA-PCR กบ

ศนยวจยคลนก 4.3.9. การตรวจวเคราะหสาขาจลชววทยาคลนก การแยก

ชนดเชอแบคทเรย และการทดสอบความไวของเชอแบคทเรยตอสารตานจลชพ ครงท 1/59 กบ ส านกมาตรฐานหองปฏบตการ

4.3.10. (pH) ในน า กบ กรมวทยาศาสตรบรการ 4.3.11. ซลเฟอรไดออกไซด กบบรษท Fapas

จ ากด 4.3.12. ทดสอบความช านาญการตรวจวเครดาน

พษวทยา กบ สวส. 4.3.13. V.choerae in lyohilized culture,

D/ND per 25 g กบ สถาบนอาหาร 4.3.14. Salmonella spp. (พบ/ไมพบ ตอ 25





กรม) กบ สถาบนอาหาร 4.3.15. Metals in Water (As,Cd,Fe,Pb) กบ

สคอ. 4.3.16. Legionella กบ บ. แสงวทย 4.3.17. วเคราะหรายการทดสอบโปรตน กบ

สถาบนอาหาร 4.3.18. วเคราะหวตถเจอปนในอาหารเหลวและ

กงเหลว-กรดเบนโซอกและกรดซอรบก กบ สคอ.

4.3.19. กาเฟอนในเครองดม กบ สคอ. 4.3.20. จ านวนจลนทรย ตอ กรม กบ สคอ. 4.3.21. กาเฟอนในเครองดมกบ กรมวทยาศาสตร

บรการ 4.3.22. ตรวจพสจนยาเสพตดในของกลาง กบ

สยวส. 4.3.23. assay by HPLC กบ สยวส 4.3.24. ปรมาณของแขงทงหมด ไขมนและโปรตน

ในนม (3 รายการ) กบ สคอ. 4.3.25. ปรมาณคลอไรด, ฟลออไรด, ไนเตรตท

และซลเฟตในตวอยางน า (4 รายการ) กบ สคอ.

4.3.26. ปรมาณของแขงทงหมดและความกระดาง ในตวอยางน า (2 รายการ) กบ สคอ.

4.3.27. C. perfringens in lyohilized culture, CFU/g

4.3.28. จ านวนยสตและรา (CFU/กรม) 4.3.29. ชนดและปรมาณฮโมโกลบน รอบท 13

กบ บ.Biorad 4.3.30. เอกลกษณยาแกไอ วตถออกฤทธตอจต

ประสาท และยาเสพตดประเภทหา และ การตรวจเอกลกษณยาและวตถออกฤทธ

ปนปลอมในผลตภณฑเสรมอาหาร 4.3.31. aureus (พบ/ไมพบ ตอ ๐.๑ กรม)





4.3.32. aureus in water, D/ND per ๑๐๐ ml 4.3.33. ชนดของฮโมโกลบน ครงท 3/2559 4.3.34. ตรวจวนจฉยแอลฟาธาลสซเมย 1 รอบ ท

3/59 4.3.35. ชนดและปรมาณฮโมโกลบน รอบท 13

ตวอยางท 8, 4.3.36. การตรวจวนจฉยเชอ Vibrio ckolerae

ครงท2/59, 4.3.37. การตรวจการตดเชอ HIV-1 ดวยวธ DNA-

PCR ครงท 2/59 4.3.38. การตรวจโรคไขเลอดออกเดงก ดวยวธ

RT-PCR ครงท 2/59, 4.3.39. ทดสอบดานพษวทยา

5. กจกรรมการตรวจตดตามคณภาพภายใน 5.1. รบการตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน ISO/IEC

17025:2005, ISO 15189:2012 เมอวนท 7 -8 มกราคม 2559 และวนท 12 - 13 ม.ค.2559 5.2 รบการตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043:2010 เมอวนท 30- 31 พฤษภาคม 2559

6. กจกรรมการตรวจประเมนจากหนวยงานภายนอก 6.1. ไดรบการรบรองความสามารถหองปฏบตการทดสอบความ

ช านาญทางหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 เมอ 30 ธ.ค. 58

6.2. รบการตรวจประเมนตออายการรบรองความสามารถหองปฏบตการสอบเทยบไมโครป เปตเมอวนท 9- 10 มนาคม 2559

6.3. สงรายงานการแกไขขอบกพรอง/ขอสงเกต จากการตรวจประเมนตออายการรบรองความสามารถหองปฏบตการ เมอวนท 9- 10 มนาคม 2559 ใหหนวยรบรองส านกงานมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม เมอวนท 17 มนาคม 2559





6.4. รบการตรวจประเมนตออายการรบรองความสามารถหองปฏบตการ เมอวนท 9- 10 มนาคม 2559

6.5. สงรายงานการแกไขขอบกพรอง/ขอสงเกต จากการตรวจ

ประเมนตออายการรบรองความสามารถหองปฏบตการ เมอวนท 9- 10 มนาคม 2559 ใหหนวยรบรองส านกงานมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม เมอวนท 17 มนาคม 2559

6.6. สงเอกสารยนค าขอตรวจประเมนเพอตออายและขยายขอบขายการรบรองความสามารถหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189 เมอ 7 เมษายน 2559

6.7. รบการตรวจประเมนเพอตออายและขยายขอบขายการรบรองความสามารถหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 เมอวนท 11-12 กรกฎาคม 2559

6.8. รบการตรวจตดตามการไดรบการรบรองฯ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 จากกรมวทยาศาสตรบรการ เมอวนท 25 กรกฏาคม 2559

615-1112-P051-K4870-05

โครงการเฝาระวงโรคอบตใหมอบตซ าโรค ตดเชอโรคทเปนปญหาทางสาธารณสขและโรคธาลสซเมยทางหองปฏบตการ ชนสตรสาธารณสข ในจงหวดตรง พทลง และสตล ศนยวทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตรง ปงบประมาณ 2559

1,540,000 1,540,000 100.00 หองปฏบตการพยาธวทยาคลนก ด าเนนงานตรวจวเคราะหตวอยางโรคตดเชอ โรคอบตใหม โรคอบตซ า และโรคธาลสซเมย - ตลาคม 2558 จ านวน 529 ตวอยาง 1,442 รายการ (พบตวอยาง

ไมไดมาตรฐานจ านวน 131 ตวอยาง 131 รายการ) - พฤศจกายน 2558 จ านวน 462 ตวอยาง 1,140 รายการ (พบ

ตวอยางไมไดมาตรฐานจ านวน 129 ตวอยาง 129 รายการ) - ธนวาคม 2558 จ านวน 400 ตวอยาง 513 รายการ (พบตวอยาง

ไมไดมาตรฐานจ านวน 219 ตวอยาง 219 รายการ) - มกราคม 2559 จ านวน 182 ตวอยาง 249 รายการ (พบตวอยาง

ไมไดมาตรฐานจ านวน 55 ตวอยาง 55 รายการ) - กมภาพนธ 2559 จ านวน 372 ตวอยาง 491 รายการ (พบตวอยาง

ไมไดมาตรฐาน จ านวน 129 ตวอยาง 129 รายการ - มนาคม 2559 จ านวน 239 ตวอยาง 545 รายการ (พบตวอยาง

ไมไดมาตรฐาน จ านวน 90 ตวอยาง 90 รายการ

94.49 ศนย วทยาศาสตรการแพทยท 12/1 ตร ง สามารถใหบรการประชาชนไดอยางครบถวน ท งดานการใหบรการตรวจว เคราะหทางหองปฏบตการเพอเฝาระวงโรคตดเชอทเปนปญหาสขภาพตางๆ และโรคธาลสซเมย ใหแกประชาชนในจงหวดตรง พทลง สตล และจ งหวดใกล เ คยงในภาคใต และใหบรการทางดานวชาการ เชน การเผยแพรองคความรจากการวเคราะห และประเมนความเสยง ทางดานโรคตดเชอและโรคธาลสซเมยใหแกประชาชน และหนวยงานท เกยวของดานสาธารณสขสามารถน าผลการวเคราะห และประเมนความเสยงดงกลาวไปใชประโยชนตอไป

ศวก.ท 12/1 ตรง





- เมษายน 2559 จ านวน 244 ตวอยาง 319 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐาน จ านวน 111 ตวอยาง 111 รายการ

- พฤษภาคม 2559 จ านวน 371 ตวอยาง 750 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐาน จ านวน 107 ตวอยาง 107 รายการ

- มถนายน 2559 จ านวน 232 ตวอยาง 478 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐาน จ านวน 98 ตวอยาง 103 รายการ

- กรกฎาคม 2559 จ านวน 235 ตวอยาง 638 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐาน จ านวน 89 ตวอยาง 87 รายการ

- สงหาคม 2559 จ านวน 339 ตวอยาง 699 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐาน จ านวน 126 ตวอยาง 128 รายการ

- กนยายน 2559 จ านวน 647 ตวอยาง 1,108 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐาน จ านวน 203 ตวอยาง 286 รายการ รวมตวอยางทงสน ตงแต 1 ตลาคม 2558 ถง 30 กนยายน 2559 จ านวน 4,252 ตวอยาง 8,372 รายการ (พบตวอยางไมไดมาตรฐานจ านวน

ค ำน ำ...ผลการด าเน นงานกรมว ทยาศาสตร...

Documents