لألشخاص الموصوف لهم استخدام هوميرادليل المرضى الذين يتناولون عقار هوميرا® لعالج األمراض الروماتيزمية

اسم طبيبي

البريد اإللكتروني: رقم هاتف الطبيب:

اسم الممرضة

البريد اإللكتروني: رقم هاتف الممرضة:

العيادة

المستشفى

هاتف العيادة أو المستشفى:

مالحظات

قم بتسجيل بياناتك!

5 مقدمة

7 ما عقار هوميرا وكيف يعمل؟

8 متى يوصف عقار هوميرا للمرضى؟

8 )RA( التهاب المفاصل الروماتويدي

التهاب المفاصل الفقارية المحورية 9

10 )PsA( التهاب المفاصل الصدافي

10 التهاب القزحية

13 األمور التي يجب عليك التفكير بشأنها قبل وفي أثناء العالج

18 آثار العالج بعقار هوميرا

19 أي نوع من عقار هوميرا هو األفضل لك؟

20 كيف يمكنك استخدام قلم حقن هوميرا؟

22 كيف يمكنك استخدام سرنجات هوميرا سابقة التعبئة؟

25 كيفية تخزين عقار هوميرا

27 هوميرا والبيئة

29 لماذا يتعين علّي إجراء فحوصات دورية؟

30 إذا كنت ترغب في معرفة المزيد

جدول المحتويات

٣ ٢

هذا الكتيب مخصص للمرضى الذين هم على وشك البدء في تناول عقار هوميرا لعالج مرض روماتيزمي، أو مرض التهاب القزحية غير المعدي* )وهو مرض يصيب العين(.

ربما كانت رحلتك مع المرض طويلة وصعبة، ولكن مع تناول هذا العقار والمعلومات الواردة في هذا الكتيب،

ال شك أن الطريق أمامك سيصبح ممهًدا نحو تحقيق حياة أكثر نشاًطا، دون أي أعراض.

ال تدع المرض يسيطر على حياتك. أنت من يقرر!

حًظا طيًبا!

* يمكن اآلن عالج األمراض الروماتيزمية التالية باستخدام عقار هوميرا: التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب المفاصل الفقارية المحورية، التهاب المفاصل الصدفي. يستخدم عقار هوميرا أيًضا لعالج التهاب القزحية

غير المعدي، وهو مرض يصيب العين ويمكن أن يؤثر على الطبقة الخلفية أو الوسطى من العين بشكل كامل.

٤

ما عقار هوميرا وكيف يعمل؟

هوميرا عقار بيولوجي ُيعطى مرة واحدة كل أسبوعين عن طريق الحقن لمنع االلتهابات.

عقار هوميرا، هو أحد العقاقير المثبطة لعامل نخر الورم )TNF(، وهو بروتين يحفز االلتهابات بشكل طبيعي في الجسم.

عادة ما يكون الغرض من االلتهابات هو حماية الجسم من اآلثار الضارة التي تتسبب فيها الكائنات الدقيقة الضارة مثل البكتيريا والفيروسات.

ومع ذلك، فإن العديد من األمراض االلتهابية، مثل أمراض المفاصل الروماتيزمية، ترتبط ارتباًطا مباشًرا بإنتاج عامل نخر الورم )TNF( بشكل مفرط. حيث يتسبب الكم الفائض من عامل نخر الورم )TNF( في إثارة نظام المناعة بالجسم مما يدفعه إلى إنتاج رد فعل مبالغ فيه عن طريق

الخطأ، وهو الشيء الذي يتسبب في نشوء التهابات.

العنصر النشط في عقار هوميرا هو أداليموماب. ومادة أداليموماب هي عبارة عن أجسام مضادة تعمل على تثبيط النشاط المفرط لعامل نخر الورم )TNF(، مما يقلل من عملية االلتهاب.

أجسام مضادة بشرية يتم إنتاجها باستخدام وسائل الهندسة

الوراثيةوعند تعاطي العقار عن طريق الحقن، فإن الجسم يعامله معاملة المواد المكونة طبيعًيا

التي يكونها الجسم نفسه. فاألدوية البيولوجية تتكون من مواد تكاد تكون مطابقة للمواد التي

يكونها الجسم بنفسه. عقار هوميرا عبارة عن أجسام مضادة بشرية

لعامل نخر الورم )TNF(، يتم إنتاجها باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف

)تكنولوجيا الهندسة الوراثية(.

بروتين مضاد لاللتهاب

عامل نخر الورم )TNF(: )يحفز االلتهابات(

هوميرا

الكثير من عامل نخر الورم )TNF(، يخلق عدم توازن، فالجهاز المناعي يفرز رد فعل مفرط؛ مما يتسبب في زيادة نشاط المرض.

عقار هوميرا يقلل الكم الفائض؛ مما يقلل عملية االلتهاب، ويحد من نشاط المرض.

٧ ٦

متى يوصف عقار هوميرا للمرضى؟ يوصف عقار هوميرا لعالج األعراض أو األمراض التالية.

يذكر أن جميعها أمراض روماتيزمية تؤثر في المقام األول على المفاصل، باستثناء مرض التهاب القزحية. إذ يؤثر مرض التهاب القزحية على العين وقد يكون ناتًجا عن إصابة المريض بمرض

روماتيزمي أو ال. وقد يوصف عقار هوميرا لعالج الحاالت التالية وحده أو إلى جانب أدوية أخرى.

التهاب المفاصل الروماتويدي )RA( يسبب التهاب في المفاصل، وهو ما يمكن أن يؤدي إلى عجز دائم. وقد يهاجم مرض التهاب المفاصل الروماتويدي األجهزة األخرى أيًضا، مثل القلب والرئتين

والعينين.

وعندما تتفاقم أعراض هذا المرض، فإنه من الممكن أن يؤثر على عدة مفاصل في آٍن واحد، وخاصة في اليدين والقدمين. يذكر أن االلتهاب يكون متناظًرا، أي أنه يؤثر على الجانب األيمن

والجانب األيسر من الجسم في الوقت ذاته.

في السويد، يعاني حوالي ما بين 0.5 - 1٪ من السكان من التهاب المفاصل الروماتويدي. هذا المرض أكثر شيوًعا في النساء مقارنة بالرجال. هناك حوالي 50,000 شخص في السويد يعانون

من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي1. ففي كل عام، يصاب حوالي 5000 شخص بهذا المرض٢. عادة ما يصيب المرض الشريحة العمرية التي تتراوح بين 50 - ٦0 سنة، ومع ذلك من

الممكن أن يصاب الشباب الذين هم في العشرينات من عمرهم بهذا المرض أيضا٢.

.9–٧0:٢;٦٢٤011 Neovius M et al. Ann Rheum Dis .1.9–٤9:15٢;٦٣010 Englund M et al. Rheumatology .٢

عالج أمراض المناعة الذاتية يستخدم عقار

هوميرا لعالج مجموعة من األمراض االلتهابية. ولكن هذه األمراض جميعا تمثل

اضطرابات في نظام المناعة الذاتية، وهو ما يحدث عندما يهاجم نظام المناعة في الجسم

خاليا الجسم السليمة. وعالوة على أمراض المفاصل الروماتيزمية التي ذكرناها في هذا الكتيب، يستخدم عقار

هوميرا اآلن أيضا لعالج األمراض الجلدية، ومنها على وجه التحديد أمراض الصدفية

،)plaque psoriasis( اللويحية المزمنةوالصدفية اللويحية المزمنة في األطفال،

والتهاب الغدد العرقية القيحي )HS(، فضال عن أمراض األمعاء االلتهابية، مثل التهاب

القولون التقرحي، ومرض كرون بدًءا من سن ٦ سنوات فما فوق. وكذلك تمت

الموافقة على استخدام عقار هوميرا لعالج التهاب المفاصل الروماتويدي في األطفال

والمراهقين بدًءا من سن عامين، فيما يعرف باسم التهاب مفاصل

األطفال مجهول السبب )JIA(، والتهاب )ERA( المفاصل المرتبط بالتهاب االرتكاز

في األطفال من عمر ٦ سنوات فما فوق.

التهاب المفاصل الفقارية المحورية )PsA( هو مرض التهابي يصيب العمود الفقري. واألعراض األكثر شيوًعا لهذا المرض هي الشعور بآالم في الظهر تزداد ليال، والشعور بتصلب المفاصل في

الصباح الباكر. ولكن هذا الشعور باأللم عادة ما يقل تدريجيا مع الحركة.

وقد يكون األلم مشابًها أللم العصب الوركي الذي يبدأ في أعلى الورك ثم ينتشر تدريجًيا إلى أسفل الساق. ولعل السبب الرئيسي وراء هذا األلم هو التهاب في المفاصل واألوتار واألربطة الموجودة بمنطقة الحوض والعمود الفقري. وقد تتأثر أيًضا األعضاء األخرى. يعد التهاب العينين والجهاز

الهضمي من األعراض الشائعة المصاحبة لهذا المرض.

بعض المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الفقارية المحورية يمكن أيًضا، مع مرور الوقت، أن يعانوا من تغيرات شعاعية في العمود الفقري و/أو المفاصل العجزية الحرقفية، فيما يعرف باسم

.)Bechterew's disease( "أو "داء بختريف )AS( "التهاب الفقار الالصق"

ومع ذلك فهناك بعض حاالت مرض التهاب المفاصل الفقارية المحورية التي ال تعاني تغيرات شعاعية بالمفاصل الفقارية المحورية. وغالًبا ما تكون أعراض هذه الحاالت مشابهة ألعراض

المرضى الذين يعانون من مرض "التهاب الفقار الالصق" )AS( ولكن ال تظهر أية أدلة تشير إلى إصابة المفاصل بأضرار عند إجراء أشعة سينية عليها.

وعادة ما ينتشر هذا المرض في المرحلة العمرية التي تتراوح بين 18-٣0 عاًما.

يذكر أن العالج الطبيعي يعد عنصًرا أساسًيا من خطة عالج لهذا المرض.

9 8

التهاب المفاصل الصدافي )PsA( هو نوع من أنواع الروماتيزم، وهو يصيب مرضى الصدفية. يذكر أن مرض الصدفية هو اضطراب في عملية تشكيل خاليا الجلد الجديدة، مما يسبب الحكة،

وظهور قشور ومناطق حساسة في الجلد. في مرض التهاب المفاصل الصدافي غالًبا ما يهاجم المرض أطراف مفاصل األصابع

ووتر أخيل، وهو شيء غير مألوف في مرض التهاب المفاصل الروماتويدي. في بعض الحاالت الفردية، تظهر أعراض آالم المفاصل قبل أعراض اضطرابات الجلد نفسها. وتشير التقديرات إلى

أن حوالي ٢0,000 من السويديين مصابون بهذا المرض.

بين 10 و ٣0 في المئة من األشخاص الذين يعانون من الصدفية يعانون أيًضا من آالم في المفاصل، ولكن ال توجد عالقة بين مستوى تدهور الطفح الجلدي ومدى شدة آالم المفاصل. ويحدث هذا

االضطراب في جميع الفئات العمرية وهو شائع بين الرجال والنساء على حد سواء.

ومن الممكن أن يتسبب مرض التهاب المفاصل الصدافي في التهاب أجزاء أخرى من الجسم أيضا، مثل العينين والجهاز الهضمي. اتصل بمختص الرعاية الصحية خاصتك على الفور إذا كنت تعاني

أي من هذه األعراض.

التهاب القزحية هو أحد األمراض االلتهابية المزمنة التي تصيب أجزاء من العين. ويمكن في بعض األحيان أن يكون السبب وراءها هو اإلصابة باألمراض الروماتيزمية، ولكنها قد تنشأ أيضا عن

طريق العدوى. يستخدم هيوميرا في عالج التهاب القزحية غير المعدي الذي يصيب الجزء الخلفي أو األوسط أو العين بكاملها.

على الرغم من أن التهاب القزحية مرض نادر، إال أنه عند تدهور الحالة، قد يؤدي إلى ضعف البصر أو العمى إذا ما ترك بدون عالج.

يمكن أن يحدث التهاب القزحية في أي عمر، ولكنه عادة ما يصيب األشخاص في سن العمل، وهي الشريحة العمرية التي تتراوح بين ٢0-50 عاًما. يذكر أنه على الرغم من أن ٤0٪ من

حاالت التهاب القزحية الموضحة أعاله ال تنشأ عن أي اضطرابات كامنة معروفة، إال أن اإلصابة Behçet’s( وداء الساركويد، وداء بهجت ،)MS( ببعض األمراض مثل مرض التصلب المتعدد

Disease( ممكن أن تتسبب في التهاب القزحية.

1 1 10

سالمتك على رأس قائمة األولويات األمراض السابقة، واإللتهابات الحالية والخطط المستقبلية - أي شيء يتعلق بجسمك - قد يكون ذا

أهمية بالنسبة لخطة عالجك القادمة باستخدام عقار هوميرا. يجب عليك دائما إطالع طبيبك على أية مخاوف صحية تساورك أو شعورك الشخصي بحالتك الصحية.

لضمان أنك ال تعاني من أية عدوى نشطة عند بدء العالج، سيقوم طبيبك بإجراء عدد من االختبارات والفحوصات ))بما في ذلك األشعة السينية واختبارات الدم المختلفة(، الستبعاد إصابتك بمرض السل

الكامن أو فيرس االلتهاب الكبدي سواء الفئة ب أو ج.

أخطر طبيبك على الفور: • إذا كنت تعاني من عدوى

– بمكان محدد )مثل قرحة ما أو مشكالت باألسنان( – أو داخل الجسم )مثل الحمى، أو الشعور باإلجهاد، أو األنفلونزا، أو االلتهاب الرئوي أو التهاب

اللوزتين(. • إذا كنت تعاني حالًيا أو سابًقا من االلتهاب الكبدي الفئة ب، أو أية مشكالت ناشئة عن عدوى

متكررة أو استمرت لفترة طويلة.

• إذا كنت تعاني حالًيا أو سابًقا من مرض السل، أو كنت على اتصال بأي شخص يعاني من مرض السل.

• إذا كنت تخطط لتعاطي لقاح ما.• إذا كنت على وشك الخضوع لعملية جراحية.

.)MS( إذا كنت تعاني من مرض عصبي، مثل التصلب المتعدد •• إذا كنت تعاني حالًيا أو سابًقا من مرض خطير في القلب أو قصور القلب.

• إذا كنِت حامال، أو تخططين ألن تصبحي حامال.• إذا كنت تدخن.

• إذا كنت تستخدم أي أدوية أخرى، بما في ذلك المنتجات التي يتم تناولها بغير وصفة طبية و/أو العالجات الطبيعية باألعشاب وغيرها؛ إذ يجب عليك إحضار قائمة باألدوية التي تتناولها عند

زيارة الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.

بعض األدوية التي تستخدم لعالجأمراض الروماتيزم

يعتمد نوع األدوية المستخدمة على مستوى حدة المرض. ويمكن تقسيم األدوية المستخدمة في عالج األمراض الروماتيزمية إلى المجموعات

التالية: • المسكنات مثل االسيتامينوفين واإليبوبروفين.

تستخدم الستكمال العالج األساسي.• الكورتيزونالمعروف أيًضا باسم الستيرويدات استخدام هذا النوع من األدوية غالًبا ما يكون

سريع التأثير، ولكن قد يتسبب في نهاية المطاف في حدوث آثار جانبية عادة ما يتم

وصف أدوية الكورتيزون لفترة قصيرة وبأقل جرعات ممكنة. فجرعات وأشكال

هذا النوع من األدوية يمكن أن تختلف حسب مستوى نشاط المرض. يمكن تعاطي أدوية

الكورتيزون في شكل أقراص، أو يعطى موضعًيا عن طريق الحقن في المفصل

المصاب.• األدوية المثبطة للمناعة, مثل ميثوتريكسات،

يتم وصفها كعالج أساسي لوقف االلتهاب المستمر.

• مثبطات عامل نخر الورم )TNF( وهي أدوية بيولوجية

تستخدم في عالج الحاالت المتوسطة والحادة من المرض االلتهابي. ينتمي عقار هوميرا

إلى هذه المجموعة.

األمور التي يجب عليك التفكير بشأنها قبلوفي أثناء العالج

1 ٣ 1 ٢

• إذا عانيت من أعراض قصور القلب - ضيق في التنفس بشكل متزايد

- تورم القدمين• إذا كنِت تخططين ألن تصبحي حامال. فيرجى قراءة المزيد تحت عنوان "الحمل" أدناه

• إذا كنت على وشك الخضوع لعملية جراحية )بما في ذلك جراحة األسنان(• إذا كنت تتناول عالجات تحتوي على مضادات حيوية

• إذا كنت تخطط للحصول على لقاح ما، مثل تطعيم ما قبل السفر إلى الخارج، على سبيل المثال

الحملإذا كنت تخططين للحمل، فيجب عليك استشارة طبيبك أوالً. إذا أصبحت حامال فبي أثناء العالج،

فمن األهمية بمكان مناقشة هذا األمر مع الطبيب الخاص بك بحيث يمكنك أن تقررا مًعا كيف يمكن التعامل مع حالتك، وإدارة خطة العالج خاصتك طوال فترة الحمل.

في حالة الخضوع لعملية جراحية يجب أن يتم وقف العالج بعقار هوميرا حوالي ٢-٤ أسابيع على األقل قبل الخضوع

للعملية الجراحية. ومن الممكن استئناف العالج بعد مرور 1-٢ أسابيع بعد الجراحة.

ماذا لو نسيت تناول جرعتك من عقار هوميرا؟إذا نسيت أن تتناول جرعتك من عقار هوميرا، فيجب أن تتناولها حالما تتذكر. ثم تناول الجرعة

التالية في موعدها المعتاد. إذا انقضى وقت طويل على موعد الجرعة التي نسيتها، فاتصل بطبيبك الستشارته حول األمر.

Patientkort

HUMIRA® adalimumab

عالجات األسنان أو غيرها من العالجات الطبية

بما أن العالج بعقار هوميرا يؤثر على الجهاز المناعي، فينبغي عليك إبالغ مزودي الرعاية الصحية خاصتك، بما في ذلك طبيب األسنان خاصتك، أنك تخضع للعالج بعقار هوميرا.

واطلعهم دائما على بطاقة سجل المريض خاصتك التي تسلمتها من طبيبك أو الممرضة

المعنية بحالتك.

في أثناء فترة العالج مثل جميع األدوية األخرى، قد يؤدي تناول عقار هوميرا إلى ظهور آثار جانبية. ولكن في حين أن

معظم اآلثار الجانبية لعقار هوميرا هي آثار مؤقتة وغير ضارة، إال أن بعضها قد يكون خطيًرا. في بداية العالج، قد تصبح بشرتك حمراء ومنتفخة في موضع الحقن. وهذا أمر شائع جًدا وغير

مؤٍذ. إذ يختفي هذا التورم عادة في غضون أيام قليلة. قد تكون أكثر عرضة لنزالت البرد في أثناء فترة العالج، وإذا كان لديك عدوى حادة، فيجب عدم

استخدام الحقنة.

اتصل بطبيبك على الفور في الحاالت التالية: • إذا الحظت أًيا من األعراض التالية في بداية فترة

العالج مثل: - تورم الغدد الليمفاوية

- سعال جاف ال يتحسن في غضون أسبوع أو اثنين - فقدان في الوزن بشكل مفاجئ

- التعرق بشكل مستمر • إذا ما عانيت من:

- أعراض اإلصابة بعدوى ما، مثل الحمى والغثيان والقروح - مشكالت األسنان، أو الشعور بحرقان عند التبول

- الشعور بالضعف أو اإلجهاد - سعال - تنميل - خدر

- رؤية مزدوجة - ضعف الساقين أو الذراعين

- نتوء أو قرحة مفتوحة وال تلتئم- أعراض اضطرابات الدم، مثل حمى مستمرة لفترات طويلة، وكدمات، ونزيف، وشحوب

كن على وعي بما تشعرقبل بدء استخدام عقار هوميرا مباشرة، يجب أن تظل متيقًظا لمراقبة حالتك الصحية أثناء

العالج. إذ أنه أثناء فترة العالج، قد يكون من الصعب مالحظة وجود عدوى. لذا

يتعين عليك أن تولي مزيًدا من االهتمام ألية أعراض تشعر بها. إذا كان أطفالك في

مرحلة رياض األطفال، يجب عليك مراجعة طبيبك

لمعرفة ما يجب القيام به في هذه الحالة إذ أن احتمال اإلصابة بعدوى يكون مرتفًعا.

وبشكل عام، إذا الحظت أي تغيرات غير طبيعية على صحتك، سارع دائًما الستشارة

طبيبك!

ألجأ لخدمة الطوارئ الطبية! سارع دائًما باالتصال بطبيبك إذا

شعرت بحكة شديدة، أو طفح جلدي شديد، أو تورم في الوجه، أو اليدين أو القدمين، أو

عانيت من صعوبة في البلع أو التنفس. إذ أن هذه األعراض تعني أن هناك احتمال أن

تكون لديك حساسية من مادة العقار. أوقف جرعات العالج بالعقار على الفور

لحين تشخيص األعراض التي تعانيها.

1 5 1 ٤

1٦

اللقاحاتقد تكون الجرعات العادية من اللقاح في بعض األحيان أقل فعالية بالنسبة لألشخاص الذين يخضعون

للعالج بالعقاقير المثبطة لعامل نخر الورم )TNF(. ولذلك قد يحتاج الطبيب إلى تعديل أو زيادة عقاقير الوقاية التي تتناولها إذا ما كان يعتقد أنك أكثر عرضة للعدوى.

ومع ذلك، ال ينبغي أن يتعاطى األشخاص الذين يخضعون للعالج بعقار هوميرا أية لقاحات حية خالل فترة العالج! ومنها على سبيل المثال: لقاحات الحصبة والنكاف والحصبة األلمانية وجدري الماء، القوباء المنطقية، والسل، وحمى الصفراء. إذا كنت بحاجة إلى تناول أي من هذه اللقاحات، قبل السفر إلى الخارج على سبيل المثال، يتعين عليك التوقف عن تناول هوميرا فترة ثالثة أشهر

مسبًقا.

التدخينتبين البحوث أن التدخين يمكن أن يؤدي في المصابين بأمراض روماتيزمية إلى نشوء التهاب أو

تفاقم حالة االلتهاب. كما أن التدخين يمكن أيضا يؤثر سلًبا على فعالية العالج بعقار بيولوجي، مثل هوميرا.

الكحوللم يتبين حتى اآلن أن هناك مخاطر معينة يمكن أن تنتج عن تعاطي الكحول أثناء العالج بعقار

هوميرا. ولكن، كما هو الحال دائًما، فمن المهم أن تعتني بنفسك.

1 ٧ 1 ٦

آثار العالج بعقار هوميرا تمت دراسة آثار عالج األمراض الروماتيزمية بعقار هوميرا لما يقرب من عشر سنوات. وقد

أظهرت الدراسات أن هوميرا يقلل االلتهابات والشعور بتصلب المفاصل، ويمنع تلف المفاصل في حالة التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب

المفاصل الصدافي. ولذلك يجب عليك االستمرار في تناول الدواء الخاص بك على النحو المنصوص عليه، لمنع تكرار األعراض أو حدوث أضرار جسيمة بالمفاصل.

ما لم يخبرك طبيبك خالف ذلك، يجب أن تكون الجرعة المتناولة من عقار هوميرا هي مرة واحدة كل أسبوعين.

عندما يبدأ العالج بالعقار في أن يعطي تأثيًرا، ستالحظ تحسًنا فورًيا في األعراض، مثل أن يقل الشعور باأللم وأن يقل التورم أو أن تصبح المفاصل أكثر مرونة، وسوف تصبح قادًرا على التحرك بسهولة أكبر. إذا كنت تعاني من مرض التهاب المفاصل الصدافي، فإنك ستالحظ أن اللويحات - أو

بقع الجلد الملتهبة - سوف تصبح أصغر حجًما أو تختفي. وال شك أن معدل التحسن الذي ستالحظه عند العالج بعقار هوميرا يعتمد على مستوى األعراض التي تعانيها. وقد سجل العالج بعقار هوميرا تأثيرا إيجابيا موثقا على مستوى الصحة بشكل عام.

فالعديد من المرضى الذين تناولوا عقار هوميرا أكدوا أنهم أصبحوا أفضل بشكل عام وأنهم أصبحوا يشعروا بتعب أقل وأن الحياة أصبحت أسهل مما سبق.

بعض الناس تتحسن لديهم األعراض في غضون بضعة أيام. فيما قد يستغرق األمر وقًتا أطول بالنسبة للبعض اآلخر. يجب عليك التحلي بالصبر، ومواصلة تعاطي الجرعات خاصتك. بعد 1٢

أسبوًعا من العالج، عادة ما يقوم الطبيب بتقييم آثار العالج ومستوى األعراض لديك، التخاذ قرار بشأن كيفية المضي قدًما في العالج.

ويعد الهدف العام من العالج هو إخفاء األعراض التي تعانيها وتسكينها وتحقيق شيء من الشعور باالرتياح. وهذا يعني أن عامل االلتهاب سيصبح غير نشط وأن األضرار التي سيخلفها على

المفاصل ستتوقف عن التفاقم )وباألخص في حالة التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدافي(. وتتمثل األهداف الرئيسية األخرى في تجنب حدوث مضاعفات أو الحاجة إلى دخول

المستشفى على المدى الطويل.

فالهدف الرئيسي من عقار هوميرا هو أن تشعر بتحسن وأن تعيش حياتك كما تتمنى – وأن تعمل وتتواجد بحياة عائلتك وأصدقائك وتمارس هواياتك.

لذلك، حتى ولو كنت تشعر بتحسن، يجب أن تستمر مع تعاطي جرعات هوميرا طوال الفترة التي أوصى بها الطبيب، وإال ستعاودك األعراض مرة أخرى.

أي نوع من عقار هوميرا هو األفضل لك؟

هناك طريقتان مختلفتان لحقن هوميرا: باستخدام سرنجة أو باستخدام قلم الحقن. وبإمكانك استشارة الطبيب لتحديد أي نوع هو األفضل لك.

ويتوفر عقار هوميرا حالًيا في عبوة منها ما يحتوي على قلمين حقن ومنها ما يحتوي على ستة. وتتمثل مزايا العبوة األكبر في أنها توفر عليك أمر الذهاب إلى الصيدلية، وكيف ال والدواء أصبح

في متناول يدك في المنزل. جدير بالذكر أيًضا أن بعض الصيدليات تقدم خدمة إعادة صرف الوصفة أو خدمة التوصيل إلى المنازل أو خدمات االشتراك على االنترنت. اسع لمعرفة الخيارات

المتاحة لك في المكان الذي تعيش فيه.

هوميرا قلم الحقنعبوة تحتوي على عدد ٢ قلم حقن وعبوة

تحتوي على عدد ٦ قلم حقن

هيوميرا سرنجات سابقة التعبئةعبوة تحتوي على عدد ٢ قلم حقن وعبوة

تحتوي على عدد ٦ قلم حقن

هناك طريقتان مختلفتان لحقن هوميرا: باستخدام

سرنجة أو باستخدام قلم الحقن.كالهما خال من مادة الالتكس، ومزود بإبرة

حقن رقيقة جًدا. قلم الحقن مصمم بطريقة خاصة لجعل عملية الحقن الذاتي أسهل

وأيسر.

1 9 1 8

4. الحقن• امسك القلم بقبضة ثابتة من المنطقة الوسطى به.

• قم بإزالة أغطية األمان: الغطاء الرمادي الذي يحمل الرقم 1 أوال، ثم الغطاء ذو اللون البرقوقي والذي يحمل الرقم ٢. ال تقم بإعادة وضع أغطية األمان أبًدا.

• اضغط منطقة الجلد التي تم تنظيفها بين إصبعيك واضبط وضع قلم الحقن بحيث يصبح القلم عمودًيا على الجلد ويكون الجزء الزجاجي بالقلم متجه ألعلى.

• اضغط على الزر ذو اللون البرقوقي.• بمجرد أن تسمع صوت الطقطقة، يجب أن تقوم بالعد حتى رقم عشرة ببطء مع الحفاظ على قلم

الحقن في نفس الوضع. • بمجرد االنتهاء من العد، تأكد من أن المؤشر األصفر أصبح مرئًيا بالكامل من خالل الجزء

الزجاجي بالقلم وأنه توقف عن الحركة.• اسحب قلم الحقن من الجلد مع الحفاظ على نفس الزاوية.

• اضغط على موضع الحقن باستخدام قطعة من القطن لمدة 10-15 ثانية. قد تتبلل قطعة القطن بقطرة دم أو ببعض من السائل الذي تم حقنه، وهو أمر طبيعي تماًما. ال تقوم بدعك أو حك

موضع الحقن. يمكنك وضع الصقة طبية إذا أردت.

5. التخلص من المواد المستخدمة• تخلص من أقالم الحقن المستخدمة وفًقا لتعليمات الممرضة أو الطبيب.

• يمكن فصل أغطية األمان والتخلص منها في النفايات المخصصة للبالستيك الصلب.

يرجى أيًضا اإلطالع على إلى قسم "هوميرا والبيئة".

Medicininstruktioner.se في الرابط يمكنك مشاهدة فيديو يوضح كيفية استخدام قلم حقن هوميرا

90o

90o

90o

90o

كيف يمكنك استخدام قلم حقن هوميرا

يمكن تعاطي عقار هوميرا بواسطة قلم الحقن. ولكن عقار هوميرا متاح أيًضا في شكل سرنجات سابقة التعبئة وجاهزة للحقن.

من المهم أن تتعلم كل شيء عن كيفية استخدام قلم الحقن قبل مغادرتك المشفى، إذ سيكون من السهل عليك بعدها أن تتولى أمر حقن العقار ذاتًيا بنفسك.

ويمكنك أن تصطحب معك للعيادة شخص مقرب لك، وأن تطلب تدريبه على كيفية إعطائك الجرعة كنوع من أنواع الدعم. يجب التخلص من قلم الحقن مباشرة وبمجرد استخدامه.

1. جهز كافة األدوات التي ستحتاجها في عملية الحقن • اخرج قلم الحقن من الثالجة حوالي 15-٢0 دقيقة قبل الحقن.

• جهز مسحة كحول )ستجد واحدة مرفقة مع القلم بالعبوة( وكيس ثلج إذا تطلب األمر ذلك.

هام! تحقق من تاريخ انتهاء الصالحية. ال تستخدم القلم بعد تاريخ انتهاء الصالحية الموضح على العبوة.

2. إعداد موضع الحقن• حدد موضع حقن جديد بالفخذ أو البطن، على أن يكون بعيًدا عن آخر موضع حقن بما ال يقل عن

٣ سم، وأن يكون بعيًدا عن السرة بما ال يقل عن 5 سم. هام! ال تحقن العقار أبًدا في منطقة بها احمرار أو كدمات أو تشعر بأنها صلبة بعض الشيء ألن ذلك

قد يكون عالمة على وجود عدوى موضعية. • اغسل يديك جيًدا بالماء والصابون.

• امسح موضع الحقن المحدد باستخدام مسحة الكحول ثم تجنب لمس المنطقة بيديك.

3. إعداد قلم الحقن• امسك قلم حقن هوميرا بشكل رأسي بحيث يكون الغطاء الرمادي الذي يحمل الرقم 1 إلى أعلى.

• انظر لسائل الحقن من خالل الجزء الزجاجي بالقلم، يجب أن يكون السائل صافًيا عديم اللون.هام! ال تستخدم القلم إذا كان السائل غير رائق، أو متغير اللون، أو يحتوي جسيمات صغيرة، أو إذا

كان قد تم تجميده أو ُترك تحت ضوء الشمس المباشر.تذكر يجب أن تترك قلم الحقن لمدة ٢0-15 دقيقة في درجة حرارة الغرفة قبل االستخدام.

٢ 1 ٢ 0

كيف يمكنك استخدام سرنجات هوميرا سابقة التعبئة

كبديل لطريقة تعاطي عقار هوميرا بواسطة قلم الحقن، أصبح العقار متاح أيًضا في شكل سرنجات سابقة التعبئة.

من المهم أن تتعلم كل شيء عن كيفية استخدام السرنجات قبل مغادرتك المشفى، إذ سيكون من السهل عليك بعدها أن تتولى أمر حقن العقار ذاتًيا

بنفسك. ويمكنك أن تصطحب معك للعيادة شخص مقرب لك، وأن تطلب تدريبه على كيفية إعطائك الجرعة

كنوع من أنواع الدعم. يجب التخلص من السرنجة مباشرة وبمجرد استخدامها.

1. جهز كافة األدوات التي ستحتاجها في عملية الحقن• اخرج السرنجة من الثالجة حوالي 15-٢0 دقيقة قبل الحقن.• جهز مسحة كحول )ستجد واحدة مرفقة مع السرنجة بالعبوة(

هام! تحقق من تاريخ انتهاء الصالحية. ال تستخدم السرنجة بعد تاريخ انتهاء الصالحية الموضح على العبوة.

2. إعداد موضع الحقن• حدد موضع حقن جديد بالفخذ أو البطن، على أن يكون بعيًدا عن آخر موضع حقن بما ال يقل عن

٣ سم، وأن يكون بعيًدا عن السرة بما ال يقل عن 5 سم.هام! ال تحقن العقار أبًدا في منطقة بها احمرار أو كدمات أو تشعر بأنها صلبة بعض الشيء ألن ذلك

قد يكون عالمة على وجود عدوى موضعية.• اغسل يديك جيًدا بالماء والصابون.

• امسح موضع الحقن المحدد باستخدام مسحة الكحول ثم تجنب لمس المنطقة بيديك.هام! عقار هوميرا هو سائل صافي عديم اللون. ال تستخدم السرنجة إذا كان السائل غير رائق، أو متغير اللون، أو يحتوي جسيمات صغيرة، أو إذا كان قد تم تجميدها أو ُتركت تحت ضوء الشمس

المباشر.

تذكر يجب أن تترك قلم الحقن لمدة ٢0-15 دقيقة في درجة حرارة الغرفة قبل االستخدام.

3. الحقن• قم بإزالة غطاء األمان من على إبرة السرنجة. ال تقم برج السرنجة.

• اضغط منطقة الجلد التي تم تنظيفها بين إصبعيك وامسكها بثبات.• امسك السرنجة باليد األخرى واضبطها بحيث يمثل وضعها زاوية ٤5 درجة بالنسبة لموضع

الحقن.• ادخل إبرة السرنجة بالكامل في موضع الحقن بحركة سريعة وخفيفة.

• اترك الجلد في موضع الحقن. • اضغط على ذراع الحقن بالسرنجة لحقن هوميرا. يتطلب األمر عادة ما بين ٢-5 ثواني حتى يتم

إفراغ محتويات السرنجة كاملة. • اسحب السرنجة من الجلد مع الحفاظ على نفس الزاوية.

• اضغط على موضع الحقن باستخدام قطعة من القطن لمدة 10-15 ثانية. قد تتبلل قطعة القطن بقطرة دم أو ببعض من السائل الذي تم حقنه، وهو أمر طبيعي تماًما. ال تقوم بدعك أو حك موضع

الحقن. يمكنك وضع الصقة طبية إذا أردت.

4. التخلص من المواد المستخدمة• أعد وضع غطاء األمان مرة أخرى على السرنجة.

• افصل اإلبرة من السرنجة باستخدام أداة "فاصل األمان" أو )Safe-Clip( والتي ستتسلمها من المشفى.

• قم بالتخلص من السرنجات واإلبر حسب تعليمات طبيبك أو ممرضتك.

يرجى أيًضا اإلطالع على إلى قسم "هوميرا والبيئة".

45

45

٣ ٢ ٢ ٢

كيفية تخزين عقار هوميرا فى المنزل:

ال تقم بإزالة القلم/السرنجة من العبوة األصلية، ألن هوميرا عقار حساس للضوء.

يجب االحتفاظ بعقار هوميرا في الثالجة )في درجة برودة تتراوح بين ٢-8 درجة مئوية(.يجب أال يتم تجميد عقار هوميرا مطلًقا.

إذا لزم األمر )عند السفر، على سبيل المثال(، يمكن االحتفاظ بعقار هوميرا )سواء قلم الحقن أو السرنجة سابقة التعبئة( في درجة حرارة الغرفة )أي في درجة حرارة تصل إلى ٢5 درجة مئوية( لمدة أقصاها 1٤ يوًما. تجنب تعريض العقار ألشعة الشمس المباشرة. إذا تم إخراج عقار هوميرا

)سواء قلم الحقن أو السرنجة سابقة التعبئة( من الثالجة وتم االحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة،إذاً يجب أن يستخدم في خالل 14 يوم، وإال يجب التخلص منها بعد هذه الفترة ، حتى

وإن تم إعادتها إلى الثالجة. يمكنك تسجيل تاريخ اليوم الذي أخرجت فيه العقار من الثالجة على العبوة، وكذلك التاريخ الذي يجب التخلص منها فيه.

عند السفر: عقار هوميرا متوفر في عبوات بها جرعتين وعبوات أخرى بها ستة جرعات. استشر طبيبك أو

الصيدلي بشأن أفضل خيار بالنسبة لك.

يمكنك االحتفاظ بعقار هوميرا في صندق تبريد متنقل مليء بقطع الثلج. ال تقم بإزالة عقار هوميرا من العبوة األصلية عند وضعه في صندوق التبريد.

عند السفر إلى خارج البالد، فإنك ستكون بحاجة للحصول على خطاب طبي من طبيبك يؤكد أنك تخضع للعالج بعقار هوميرا.

عند السفر للخارج والحاجة ألخذ جرعات هوميرا معك

تجدر اإلشارة إلى أنك ستكون أكثر عرضة لإلصابة بعدوى بكتيرية )مثل بكتيريا السل، وبكتيريا الفيلقية، والسالمونيال والليستيريا(

عند خضوعك للعالج بعقار هوميرا. واحتمال اإلصابة بهذه األمراض أكبر في بعض البلدان.

استشر طبيبك دائما بشأن مخاطر السفر إلى البلد الذي تعتزم الذهاب له، واألعراض التي

يجب أن تنتبه لها، وكيف يمكنك الحصول على الرعاية الطبية الالزمة في الخارج.

تذكر أن التطعيم بلقاح حي، مثل لقاح السل، ال ينبغي أخذه إال في حالة إيقاف العالج بهوميرا

لفترة ثالثة شهور على األقل. لإلطالع على أحدث المعلومات بشأن

التطعيمات المرجح أخذها قبل السفر، يرجى زيارة

إذا كان لديك أية تساؤالت أو مخاوف، يرجىالرجوع إلى عيادة األمراض المعدية.

يمكن أن يصدر خطاب الطبيب باللغة السويدية واللغة االنجليزية على حد سواء.

Intyg Jag behandlas med HUMIRA® (adalimumab)

.1177.se

٤ ٢ ٤ ٢

هوميرا والبيئة يتكون عقار هوميرا من مادة بروتينية تتكسر سريًعا عند تعرضها للبيئة.

وبالتالي فإن مادة العقار الفعلية ال تسبب أية أضرار للنباتات أو الحيوانات أو النظام البيئي بشكل عام.

يجب التخلص من أقالم الحقن المستخدمة والسرنجات السابقة التعبئة وفًقا لتعليمات الممرضة أو الطبيب.

يمكن التخلص من غطاء أقالم الحقن ضمن نفايات البالستيك الصلب. إذا كنت غير قادر على فرز النفايات الخاصة بك، يمكنك التخلص من األغطية ضمن النفايات العادية القابلة لالحتراق.

األجزاء البالستيكية في أقالم حقن هوميرا مصنوعة من مادة البوليبروبلين، والتي عند احتراقها ال تنتج سوى بخار الماء وثاني أكسيد الكربون.

يجب أال تتخلص من أقالم حقن أو سرنجات هوميرا التي لم يتم استخدامها بدفقها في المرحاض، يمكنك التخلص منها في النفايات المنزلية الخاصة بك.

عقار هوميرا صديق للبيئة!عقار هوميرا غير ضار بالبيئة، إذا اتبعت

التعليمات الخاصة بكيفية التعامل مع أقالم الحقن وسرنجات هوميرا المستخدمة.

٧ ٢ ٦ ٢

البدايةهوميرا

لماذا يتعين علّي إجراء فحوصات دورية؟ إن الهدف من تلقي هذا العالج هو مساعدتك على أن تعيش حياتك بدون أية أعراض مؤلمة، وأن

نحول دون تدهور الحالة وتفاقمها حتى تصل لمراحل متأخرة.

لذا سيتم تقييم عالجك ومعدل نشاط المرض بشكل دوري على فترات منتظمة، وبشكل مكثف عند بداية العالج. ويمكنك استشارة طبيبك بشأن خطة إلجراء الفحوصات الدورية.

إجراء هذه الفحوصات مهم جًدا ألنها تساعد على تحديد المرحلة المرضية التي وصلت إليها لمنع تدهورها لمراحل متقدمة. حتى لو بدأت تشعر أنك أصبحت أفضل مما مضى، يجب عليك أن

تواصل إجراء هذه الفحوصات نظًرا ألهميتها.

استشر طبيبك دائما إذا ساءت حالتك، أو إذا ما شعرت فجأة أنك لست بخير.

تشمل الفحوصات المعتادة في حالة األمراض الروماتيزمية: • تقييم لحالة المفاصل )باستخدام

طريقة "الضغط والثني"( تحاليل الدم

• األشعة السينية والموجات فوق الصوتية أو أشعة الرنين المغناطيسي على المفاصل

المصابة.

الفحص الدوري الفحص الدوري الفحص الدوري

الفحوصات الدورية تساعد الطبيب على تتبع تقدم حالتك ومدى نجاح العالج نحو تحقيق حياة خالية من األعراض.

الفحص الدوري

الشعور باالرتياحال يوجد المزيد من

اإلصابات بالمفاصل فضال عن استعادة الوظيفة

٢ 9 ٢ 8

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد

www.reumatikerförbundet.org جمعية األمراض الروماتيزم السويدية، وهي جمعية تعاونية عالجية تعنى باألشخاص الذين يعانون من األمراض

الروماتيزمية المختلفة. وستجد على موقعها اإللكتروني معلومات حول هذا األمر، فضال عن معلومات حول

نشاطات الجمعية. تدعم جمعية األمراض الروماتيزم السويدية كل من البحوث واألفراد وكذلك القضايا االجتماعية ذات الصلة.

www.reumatikerlinjen.se الخط الساخن لألمراض الروماتزمية، وهو موقع على شبكة االنترنت يضم قاعدة بيانات بأسماء األشخاص الذين تم تشخيص حالتهم بأنهم يعانون من مرض

روماتيزمي. ولكن عالوة على ذلك، ستجد بالموقع مقاالت وأفالم، ونصائح خاصة بممارسة الرياضة، وجزء مخصص لتساؤالت الزوار بشأن معظم األمور المتعلقة بالعالج والرد عليها.

www.ungareumatiker.org جمعية الروماتيزم السويدية للشباب، وهي منظمة تسعى للحفاظ على حقوق الشباب الذين تم تشخيصهم بأنهم يعانون من أمراض روماتيزمية، ولكنها أيًضا تعمل في

مجال المعلومات، وأنشطة التخييم وغيرها من األنشطة المختلفة.

www.ungareumatiker.org جمعية الروماتيزم السويدية للشباب، وهي منظمة تسعى للحفاظ على حقوق الشباب الذين تم تشخيصهم بأنهم يعانون من أمراض روماتيزمية، ولكنها أيًضا تعمل في

مجال المعلومات، وأنشطة التخييم وغيرها من األنشطة المختلفة.

www.se.11٧٧ تقدم مؤسسة 11٧٧Vårdguiden المشورة الطبية من خاللاالنترنت والهاتف.

www.fass.se في هذه الصفحة يمكنك البحث عن معلومات حول مختلف األدوية، وكيفية عملها واستخدامها، وكذلك اآلثار الجانبية المترتبة على كل منها.

www.abbvie.se وهو موقع الكتروني يعود لشركة دوائية، شركة AbbVie، ويضم معلومات عن الشركة واألدوية المختلفة التي تنتجها.

٣ 1 ٣ 0

SEHUR130047(3)d

ما هو عقار هوميرا؟ ماذا نعني بأنه دواء بيولوجي؟ ما هي جرعة العالج بهذا العقار وكم عدد الجرعات الالزم تعاطيها حتى تبدأ في الشعور بتحسن؟

هذا الكتيب مخصص لألشخاص الذين سيبدؤون بالعالج باستخدام عقار هوميرا. فضال عن تزويدك بالكثير من المعلومات حول عقار هوميرا، وماذا يمكن أن

نتوقع من وراء العالج بهذا العقار. يعرض هذا الكتيب أيًضا معلومات قيمة حول االضطرابات الروماتيزمية التي يستخدم عقار هوميرا في عالجها، وكيف يمكن

استخدام العقار، وما األمور التي يجب أن تفكر بشأنها فيما يتعلق بالعالج باستخدام هذا العقار.

اقرأ الكتيب بعناية قبل البدء في تعاطي عقار هوميرا.

.15-09-٢01٦ TNF-α-inhibitor(, SmPC( HUMIRA®, )adalimumab(, Rx, F, L0٤AB0٤المؤشرات العالجية: عالج الحاالت المتوسطة إلى الشديدة )بما في ذلك الحاالت الحادة المتأخرة بشدة( من التهاب المفاصل الروماتويدي لدى المرضى البالغين إذا ما كانت استجابة المريض لألدوية المضادة للروماتيزم )DMARDs( بما في ذلك الميثوتريكسات غير كافية. عالج الحاالت النشطة من التهاب المفاصل المتعدد مجهول السبب، حيث يمكن أن يعطى للمرضى من سن عامين وذلك في حالة كانت استجابة المريض لألدوية المضادة للروماتيزم )DMARDs( غير كافية. الحاالت النشطة من التهاب المفاصل المرتبط بالتهاب االرتكاز النشط في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ٦ سنوات فما فوق، والذين لديهم استجابة غير كافية أو يعانون من مشاكل من بالعالج التقليدي. التهاب الفقار الالصق الشديد في البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية للعالج التقليدي. عالج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الفقارية المحورية الشديد، بغير داللة باألشعة السينية على اإلصابة بالمرض ولديهم مؤشرات موضعية تدل على وجود التهاب مع ارتفاع عالج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الفقارية المحورية، ولديهم مؤشرات موضعية تدل على وجود التهاب مع ارتفاع البروتين المتفاعل-C و/أو التصوير بالرنين المغناطيسي، شرطية أن تكون لديهم استجابة غير كافية أو يعانون من مشاكل من األدوية المضادة لإللتهاب الخالية من الستيرويدات. في حالة التهاب المفاصل الصدافي النشط والمتقدم في البالغين إذا ما كانت استجابتهم للعالج بالعقاقير المضادة للروماتيزم غير كافية. عالج التهاب القزحية غير المعدي – سواء الذي يصيب الطبقة الخلفية أو الوسطى أو العين بأكملها - في المرضى البالغين الذين ال يستجيبون بشكل كاف ألدوية كورتيكوستيرويد، أو المرضى الذين بحاجة إلى استبدال الكورتيكوستيرويد، أو الذين ال يناسب حالتهم تعاطي أدوية كورتيكوستيرويد.

.EMA.europa.eu في HUMIRA SmPC يتوفر عقار هوميرا في عبوات ٤0 مجم للحقن، في شكل أقالم حقن أو سرنجات سابقة التعبئة. للحصول على معلومات كاملة عن العقار يرجى اإلطالع على

AbbVie AB, Box 1523, SE-171 29 Solna, Sweden. Tel +46 8 684 44 600. www.abbvie.se