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Aggiornamento HOLTER CARDIACO ECG

In partnership con Alliance Healthcare

15 ottobre 2012 N.97

Gentile farmacista Alphega, la informiamo che da oggi viene introdotta, per il servizio HOLTER CARDIACO ECG, una nuova tariffa alternativa che consente di avere il referto ad un costo inferiore. All’attuale richiesta URGENTE (con referto entro 24/48 ore), che ha un costo per la Farmacia di € 60 ed un prezzo al pubblico consigliato di € 90, si affianca la richiesta NON URGENTE (con referto entro 5 giorni lavorativi) che ha un costo per la farmacia di € 40 ed un prezzo al pubblico consigliato di € 60. Effettuare la richiesta è molto semplice: prima di avviare lo scarico dei dati, dovrà scegliere “urgenza” col tasto rosso oppure “non urgenza” col tasto giallo . Il centro servizi HTN evaderà la richiesta di conseguenza. In allegato troverà il manuale aggiornato, dove a pag.21 potrà consultare le semplici istruzioni operative. Per maggiori informazioni a riguardo, non esiti a contattarci: alphega@alliance-healthcare.it – tel. 0185 372300 Un cordiale saluto Il team Alphega

MANUALE

SGQ: MAN_400H_00 REV.01 12/09/2012

MANUALEECG DINAMICO (HOLTER)VIDEO DIMOSTRATIVO AL SITO www.e-htn.it

Tel. Centro Servizi HTN: 030/227227

FAX: 030/2272111

e-mail: callcenter@e-htn.it

Sito internet: www.e-htn.it

Numeri telefonici di emergenza da utilizzare solo in caso di mancato funzionamento del Centro Servizi:

030/220221 - 030/24234961

IndiceIndice1) Informazioni generali 11) Cancellazione della memoria

a) l’ecg dinamico secondo la metodica Holter 12) Installazione Plug-in Java

b) indicazioni 13) Installazione Microsoft Visual C++

2 ) Strumentazione

3) Prima di avviare il monitoraggio

a) sostituzione delle batterie

b) preparazione della cute dell’utente

c) collegamento degli elettrodi al device

d) posizionamento degli elettrodi sul torace

e) collegamento cavo e preparazione del device nella custodia

4) Come avviare il monitoraggio

a) accensione e verifica della memoria

b) settaggio device

c) posizionamento finale sull’utente

5) Al termine del monitoraggio h24

a) arresto del monitoraggio

b) creazione della scheda utente e invio dei dati

c) come stampare il referto

6) Notizie utili per l’utente

7) Consenso informato-Scheda dati sanitari-Diario HOLTER

8) Il centro servizi

9) F.A.Q

10) Requisiti di sistema2

1) Informazioni generali1) Informazioni generali

a) l’a) l’ecgecg dinamico secondo la metodica Holter dinamico secondo la metodica Holter • si tratta di un elettrocardiogramma registrato “in continuo”, in genere per 24

ore, che ha il pregio di monitorare l’utente mentre questi svolge le quotidiane

abituali occupazioni. La metodica rappresenta un ausilio diagnostico, in alcuni casi

insostituibile, per documentare i disturbi del ritmo fornendo preziose

informazioni sul tipo e frequenza dell’aritmia e contemporanea sintomatologia

clinica.clinica.

b)b) indicazioniindicazioni• episodi di cardiopalmo inspiegati, prolungati e/o frequenti.

• sincopi o pre-sincopi.

• sintomi difficilmente attribuibili ad aritmia (vertigini isolate, vampate etc..)

• valutazione dell’efficacia della terapia antiaritmica

• ricerca degli effetti pro-aritmici della terapia

3

2) Strumentazione2) Strumentazione

Per il Monitoraggio dinamico 24 ore secondo Holter Monitoraggio dinamico 24 ore secondo Holter

vengono messi a disposizione:

• il device WALK400h, registratore ambulatoriale di

elettrocardiografia 24 ore.

(Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia (Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia

e cintura elastica

• 1 “cavo paziente”

• 1 “cavo USB”

• elettrodi monouso4

3) Prima di avviare il monitoraggio3) Prima di avviare il monitoraggio

a) Sostituzione delle batteriea) Sostituzione delle batterie

Il device WALK400h funziona con 1 batteria che può essere a scelta tra :

ALCALINA RICARICABILE

AA 1,5 V (da sostituire ad ogni AA 1,2 V (min 1500 mAh max 2450 mAh)

nuovo monitoraggio) consigliato 2000 mAh

N.B.: Qualora la batteria fosse scarica o non completamente carica il device non consente l’avvio del monitoraggio (il display non può essere acceso)

ALLARME BATTERIE SCARICHE : il device emette 1 “BEEP” sonoro ogni 4 sec.

E’ auspicabile fornire al paziente 1 batteria di scorta e istruirlo alla

sostituzione; in condizioni di batteria scarica infatti, il device permette di

sospendere temporaneamente il monitoraggio, togliere la batteria,

sostituirla e, automaticamente, riprendere la registrazione.

5

b) Preparazione della cute dell’utenteb) Preparazione della cute dell’utente

• poiché gli elettrodi devono rimanere applicati a lungo (24 ore) per un

contatto ottimale si consiglia di :

1. effettuare un’accurata pulizia della cute con un panno/garza in

corrispondenza dei punti di applicazione degli elettrodi “sgrassando”

l’epidermide con un solvente

2. in caso di peluria, chiedere al paziente di provvedere di persona alla 2. in caso di peluria, chiedere al paziente di provvedere di persona alla

rasatura/depilazione, in corrispondenza dei punti dove verranno applicati

gli elettrodi.

N.B. Prima della preparazione far compilare il consenso informato e richiedere le

notizie anamnestiche (vedi punti 7.a – 7.b)

6

c) Collegamento degli elettrodi al c) Collegamento degli elettrodi al devicedevice

• prima di avviare il monitoraggio recuperare 5 elettrodi monouso a bottone,

del tipo “consigliato”, e collegarli ai terminali del cavo paziente.

N.B.: esisitono in commercio svariate tipologie di elettrodi monouso autoadesivi, tuttavia il corretto funzionamento del registratore è garantito solo con l’utilizzo di elettrodi Ambu Cod. VL-00-S/25 o 3M™ Red Dot™ 9100.

7

d) Posizionamento degli elettrodi sul toraced) Posizionamento degli elettrodi sul torace

• posizionare sul torace dell’utente, previa rimozione della pellicola

protettiva, i 5 elettrodi adesivi allocando i colori (rosso, giallo, bianco,

nero e verde) come da immagine sottostante.

8

e) Collegamento cavo e preparazione e) Collegamento cavo e preparazione devicedevice

nella custodia nella custodia

• il “cavo utente” va inserito nell’apposito connettore nel lato posteriore del

device.

N.B. : il cavo, prima di essere collegato al device, va passato all’interno della

custodia protettiva.

N.B.: per rimuovere il “cavo utente” ed evitarne rotture, si consiglia di afferrarlo dalla parte del connettore blu senza tirare i cavi.

9

4) Come avviare il monitoraggio4) Come avviare il monitoraggioa) Accensione a) Accensione devicedevice e verifica della memoriae verifica della memoria

• accendere il device premendo il tasto di navigazione centrale per qualche secondo

• dalla schermata principale, spostare 1 volta verso sinistra il tasto di

navigazione centrale per accedere alle info

• verificare che alla voce “ESAMI FATTI” compaia il risultato 0 (zero).

1

N.B. : Non è possibile dare avvio a un nuovo monitoraggio qualora in memoria sia presente un tracciato o parte di tracciato. In questo caso è necessario cancellare la memoria esistente come da procedure ( vedi punto 10 )

10

1 2

b) Settaggio del b) Settaggio del devicedevice

• per tornare alla schermata iniziale spostare verso destra il tasto di navigazione

• quindi spostare in successione per 4 volte verso destra il tasto di navigazione

fino alla schermata “PASSO 4 : VEDI ECG” controllando la presenza dei 4 “OK”.

N.B. : NEI PASSI 1,2,3 e 4 NON SI DEVE SELEZIONARE E/O INSERIRE NULLA

1 2

11

3 4

DX

• Qualora al posto degli “OK” comparisse un punto esclamativo “!”, significa che

l’elettrodo in corrispondenza di quel canale/colore non è stato aggiustato

correttamente.

• Togliere quindi la batteria, provare a staccare e attaccare nuovamente

l’elettrodo in corrispondenza del colore segnalato e inserire nuovamente la

batteria.

• Ricominciare quindi dal punto “4) Come avviare il monitoraggio” e controllare

nuovamente la presenza dei 4 “OK”

• Nel caso il problema persistesse, togliere la batteria e sostituire l’elettrodo,

sgrassando preventivamente in maniera più accurata la zona interessata.

SGQ: MAN_400H_00 REV.00 07/09/2011

sgrassando preventivamente in maniera più accurata la zona interessata.

• Inserire nuovamente la batteria e riprendere sempre dal punto “4)Come

avviare il monitoraggio” per assicurare la presenza dei 4 “OK”.

12

• Successivamente sempre dalla schermata “PASSO 4 : VEDI ECG” cliccare 1 volta

il tasto centrale e spostare su o giù il tasto di navigazione per accedere alla

visualizzazione di tutti e 3 i canali CH1, CH2 e CH3

• si hanno in anteprima a display le registrazioni delle tracce

• se ne può valutare la qualità

• si possono evidenziare problematiche e artefatti che vanno eliminati prima

dell’inizio della registrazione (per la qualità della traccia vedi F.A.Q punto 9)

13

GIU

’

• verificata la qualità della traccia, spostare verso destra il tasto di navigazione

e raggiungere il “PASSO 5 : INIZIO”

• spostare nuovamente verso destra il tasto di navigazione per confermare

l’avvio della registrazione 24 ore.

DX

1

Alla conferma d’inizio registrazione il display si spegne in automatico 14

2

c) Posizionamento finale sull’utentec) Posizionamento finale sull’utente• A questo punto chiudere la custodia con all’interno il device, allacciarlo in

vita dell’utente con la cintura elastica e “ottimizzare” la lunghezza del cavo

mediante ad esempio cerotti di carta (eccessive oscillazioni del cavo possono

produrre artefatti di registrazione)

Terminate le operazioni di posizionamento, consegnare il “DIARIO HOLTER”

(vedi punto 7.c) e lasciare libero l’utente. 15

• Trascorse 24 ore, al rientro dell’utente :

- TOGLIERE LA BATTERIA per terminare il monitoraggio

- STACCARE CAVI ED ELETTRODI DALL’UTENTE

- FARSI CONSEGNARE IL DIARIO PERSONALE

b) Creazione della scheda utente e invio dei dati b) Creazione della scheda utente e invio dei dati

• per scaricare i dati delle 24 ore, connettere al device walk 400h il cavo USB in

dotazione e collegarlo a un personal computer “in rete” (ADSL o superiore)dotazione e collegarlo a un personal computer “in rete” (ADSL o superiore)

16

..

Accedere, qualsiasi finestra appaia a schermo, al sito www.e-htn.it e

cliccare il tasto “TELMED” in alto a dx

Inserire “nome utente” e “password” e cliccare il tasto “Accedi”

17

Cliccare, nel menù di sx, il tasto “Arruolamento”

Per inserire una nuova anagrafica cliccare il tasto “Nuovo Paziente” (se

fosse già stato inserito in precedenza ricercarlo dal campo “Ricerca per cognome”)

18

..

Inserire Cognome, Nome, Data di Nascita, Città di Nascita, Sesso e Codice

Fiscale (questo si genera in automatico cliccando sulla matita)

Cliccare il tasto “Salva”

19

..Selezionare, dal menù “PRODOTTO”, la voce “WALK 400h HOLTER”

Selezionare, dal menù “DEVICE”, la matricola del WALK 400h in dotazioneSelezionare, dal menù “DEVICE”, la matricola del WALK 400h in dotazione

(reperibile sull’adesivo a fianco dell’apparato)

oppure il SERIAL NUMBER “SN” sul retro )

20

..

Cliccare successivamente il tasto “Associa”

Comparirà a video la seguente schermata:Comparirà a video la seguente schermata:

• per avere il referto “urgente” (entro 24/48 ore) cliccare sull’icona rossa

• per avere il referto “non urgente” (entro 5gg lavorativi) cliccare sull’icona

gialla : la selezione attiverà la procedura di acquisizione dati 21

Nel caso in cui, sul personal computer in dotazione, non sia presente il plugin

Java si presenta la seguente schermata

Per la procedura d’installazione del plugin Java, seguire le istruzioni al punto

12 .

22

La nuova schermata che viene presentata è la seguente

Se il download non parte in automatico cliccare sul link “quiqui”.

Il download permette di scaricare le impostazioni per configurare il pc

all’utilizzo dell’applicazione.

Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso

all’applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico.

23

Terminato il download la schermata successiva è simile alla precedente

Se il download non parte in automatico cliccare sul link “quiqui”.

Il download permette di scaricare e utilizzare un’applicazione per

l’acquisizione degli esami dal device “WALK 400h

Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso

all’applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico.

24

A questo punto compare a schermo una finestra d’inserimento dati da

completare con :

1) data e ora inizio esame

2) dati anamnestici raccolti tramite modulo (vedi punto 7.b)

3) eventuali notizie raccolte dal paziente nel diario durante il

monitoraggio (vedi punto 7.c)

Al termine cliccare il tasto “CONTINUA”

25

Vengono, in automatico, avviati l’elaborazione, il salvataggio e il trasferimento

dati al server centrale di HTN. (durata media 10-15 minuti)

A completamento delle operazioni confermare con OK e procedere al logout.

L’AVVENUTA REFERTAZIONE DA PARTE DELLO SPECIALISTA VERRA’

NOTIFICATA CON UNA MAIL26

c) Come stampare il refertoc) Come stampare il referto

Accedere al sito http://www.e-htn.it e cliccare sul tasto TELMED in alto a

destra

Utente

password

Inserire Nome Utente e Password

27

TelMedTelMed: accesso alla scheda sanitaria: accesso alla scheda sanitaria

Per accedere alla scheda sanitaria è necessario ricercare l’utente per nome e cliccare

sul tasto CERCA

Campi di ricerca

paziente

A utente selezionato cliccare sull’icona quadrata SCHEDA SANITARIA (ultima a dx)

28

TelmedTelmed: la scheda HOLTER: la scheda HOLTER

Per accedere alla scheda HOLTER cliccare in successione dal menù di navigazione di sinistra alle voci

��������SCHEDE DI LAVORO SCHEDE DI LAVORO ��������GENERALE GENERALE

�������� HOLTERHOLTER

Successivamente cliccare sull’occhiolino in riferimento alla data ricercata.Successivamente cliccare sull’occhiolino in riferimento alla data ricercata.

29

TelmedTelmed: la scheda HOLTER: la scheda HOLTER

A questo punto, cliccare il .pdf, a fianco della voce “ TRACCIATO REFERTATO” per aprire il file e di

seguito stampare.

30

6) Notizie utili per l’utente6) Notizie utili per l’utente

• il dispositivo registra una traccia elettrocardiografica continuativamente per 24 ore

• l’indagine ha il pregio di consentire il monitoraggio dell’utentementre questi svolge le quotidiane/abituali occupazioni

• è meglio evitare attività che portino a intensa sudorazione per evitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodoevitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo

• qualora, durante il monitoraggio, l’utente avverta sintomi particolari è necessario che appunti l’ora e la descrizione del sintomo sul diario (vedi “Diario Holter” 7.c))

• se avvertisse un “BEEP” sonoro continuo ogni 4 secondi, significa che la batteria è scarica ed è necessario sostituirla

31

Ogni prestazione obbliga alla raccolta del Consenso Informato al trattamento dei dati :

1) la pagina 1 del modulo di consenso, compilata e firmata, va consegnata o inviata (anche mail) o faxata a HTN

2) la pagina 2 di consenso va consegnata all’utente

PAGINA 1 PAGINA 2

7.a) Raccolta Consenso Informato 7.a) Raccolta Consenso Informato

32

Vanno raccolte, come da modulo, alcune notizie generali anamnestiche utili allo specialista per la refertazione.

7.b) Scheda dati sanitari7.b) Scheda dati sanitari

33

Diario che l’utente deve compilare in caso di sintomi/malessere. I dati raccolti, di ausilio per lo specialista, dovranno essere inseriti dal Farmacista nell’apposito campo note prima di richiedere il referto.

7.c) Diario HOLTER7.c) Diario HOLTER

34

8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227

Il Centro Servizi Sanitari, Centro Servizi Sanitari, attivo h24/365, ha sede a Brescia ed è nel contempo:

• un callcall--centercenter (servizi principalmente in voce)

• un contactcontact center center (con web-services multimediali fax, • un contactcontact center center (con web-services multimediali fax,

e-mail, video).

35

� Servizi di call center di primo livello (richiesta (richiesta

informazioni generali) informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle

Tutti gli utenti possono effettuare chiamate al Centro Servizi per richieste di

supporto operativo potendo contare su:

8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227

informazioni generali) informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle

9,00 alle 17,00

� Servizi di call center di secondo livello (richiesta (richiesta

informazioni specifiche del servizio) informazioni specifiche del servizio) dal lunedì al

venerdì, dalle 9,00 alle 17,00

� Servizi di call center di terzo livello

(help desk in (help desk in webweb--videoconferencevideoconference per formazione per formazione

alle attività sul campo, richieste su specifiche alle attività sul campo, richieste su specifiche

tecniche e di utilizzo dei tecniche e di utilizzo dei devicesdevices) ) dal lunedì al

venerdì, dalle 9,00 alle 17,00.

�� Tutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrateTutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrate.

36

• Se alla verifica iniziale la qualità della traccia elettrocardiografica è scadente?

- accertarsi di aver provveduto a un’accurata detersione/sgrassaggio della cute sottostante agli elettrodi (ottimale appare l’utilizzo di solventi)

- la peluria va eliminata con la rasatura

- verificare che gli elettrodi monouso siano della marca e modello consigliati

ESEMPIO

9) 9) F.A.QF.A.Q

ESEMPIO

Traccia valida Traccia non valida

37

• Può essere utilizzato da portatori di Pace-maker?

- sì, il registratore può essere usato in presenza di Pacemaker.

• Quali attività sono consentite all’utente?

- l’utente può svolgere tutte le quotidiane/abituali occupazioni

- è buona norma evitare attività che portino a intensa sudorazione per evitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo

• In caso di sintomi o malesseri quali provvedimenti assumere?

- all’utente viene suggerito di annotare, sul diario clinico, l’esatto orario di comparsa dei disturbidei disturbi

• Quali indumenti consigliare di indossare all’utente durante il monitoraggio?

- A sua discrezione : normalmente vanno consigliati indumenti comodi per poter facilitare l’installazione del device da parte del farmacista e per permettere all’utente di mascherare il device.

• E’ possibile fare il bagno/doccia?

- No, lo strumento non è protetto contro le infiltrazioni d’acqua. E’ prassi chiedere all’utente di presentarsi già lavato.

38

10) Requisiti di sistema10) Requisiti di sistema

REQUISITI HARDWARE MINIMI (CONSIGLIATI):

• CPU Intel® Core™2 Duo E7400 processor (2.80GHz, 1066MHz, 3MB cache)

• 2GB RAM DDR2

• Schermo da 19" WIDESCREEN

• HDD 250GB

• Lan 10/100/1000 integrata

• Tastiera+Mouse

• Stampante laser

REQUISITI SOFTWARE :

• Sistema Operativo: Windows XP , Windows Vista , Windows 7

• Browser: Internet Explorer 6.0 o superiore

• Adobe Reader 7.0 o superiore

• Java Plugin 5.0 o superiore (si installa automaticamente seguendo le procedure descritte in questo manuale vedi punto 12)

• Microsoft Visual C++ 2005 Redistributable (si installa automaticamente seguendo le procedure descritte in questo manuale vedi punto 13) 39

11) Cancellazione della memoria11) Cancellazione della memoria

Nell’eventualità di dover cancellare registrazioni Holter che non si vogliono

inviare è necessario:

� spegnere l’Holter ECG

� togliere la batteria

� collegare il Cavo USB all’Holter

� connettere il Cavo al pc tramite porta USB

Cliccare sul tasto “startstart” di Windows e selezionare “Risorse del computerRisorse del computer”

40

Nella finestra che si apre selezionare con doppio click “HOLTERHOLTER”

Nella finestra successiva selezionare tutti i file presenti nella cartella ed

11) Cancellazione della memoria11) Cancellazione della memoria

Nella finestra successiva selezionare tutti i file presenti nella cartella ed

eliminarli. Nel caso siano stati effettuati più esami da eliminare, il numero di file

presenti è maggiore di quello indicato nell’esempio.

Una volta eliminati tutti i file l’Holter ECG è nuovamente pronto per l’uso.41

12) Installazione 12) Installazione pluginplugin JavaJavaNel caso sul proprio pc non sia presente il plugin Java è necessario installarlo per

il corretto funzionamento dell’Holter ECG.

In questa eventualità compare una schermata come la seguente.

Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link indicato dalla parola

“quiqui”.

La schermata successiva si presenta come la seguente.

Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link “Download Java Download Java

Web StartWeb Start”.

42

12) Installazione 12) Installazione pluginplugin JavaJavaSuccessivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata.

Cliccare sul pulsante “Download gratuito di JavaDownload gratuito di Java” per iniziare il download.

Si apre una PRIMA finestra che richiede se eseguire il file: confermare la richiesta Si apre una PRIMA finestra che richiede se eseguire il file: confermare la richiesta

premendo il tasto “EseguiEsegui”, successivamente compare un SECONDO avviso che

richiede se eseguire il file: confermare nuovamente premendo “EseguiEsegui”.

43

12) Installazione 12) Installazione pluginplugin JavaJavaLa finestra d’installazione si presenta come di seguito.

Premere il pulsante “Installa >Installa >” per proseguire nell’installazione.

Attendere il completamento dell’installazione e cliccare sul pulsante “ChiudiChiudi”.

È ora possibile riaprire Telmed e riprendere l’attività precedentemente iniziata.

44

13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++Nel caso in cui sul proprio pc non siano presenti i componenti di Runtime Visual

C++ è necessario installarli per il corretto funzionamento dell’Holter ECG.

In questa eventualità, alla comparsa di una schermata come la seguente, cliccare

sul link “Qui”.“Qui”.

Successivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata.

Cliccare sul pulsante “ScaricaScarica” per iniziare il download.

45

13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++

• si apre una prima finestra che richiede se eseguire il file

• confermare la richiesta premendo il tasto “EseguiEsegui”

• successivamente compare un secondo avviso che richiede se eseguire il file

• confermare premendo una seconda volta il tasto “EseguiEsegui”.

46

13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++

• la finestra d’installazione si presenta come di seguito

• confermare il contratto di licenza cliccando sul pulsante “SISI”

• a fine installazione premere su “OKOK”, come da figura.

A questo punto è possibile riaprire Telmed e riprendere l’attività precedentemente iniziata.

47