dr. dénes levente
Post on 31-May-2022
5 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Minőségirányítás 3.
Dr. Dénes Levente
2012.02.23.
I. MINŐSÉGMENEDZSMENT RENDSZEREK FEJLŐDÉSE
A min őségmenedzsment fejl ődésének fontosabb szakaszai és jellemz ői
•Minőség-ellenőrzés
•Minőségszabályozás•Minőségszabályozás
•Minőségbiztosítás
•Total Quality Management
Minőségellen őrzésMinőségellen őrzés MinőségszabályozásMinőségszabályozás Total Quality Total Quality ManagementManagement
Minőségmenedzsment modellJellemz ők
Elsődleges cél
A min őség elérésének útja
A tevékenység hangsúlya
Minőségmenedzsement rendszerek fontosabb jellemz ői
Ellenőrzés és szabályozás
Homogén termék kevesebb ellen őrzés mellett
Hiba megállapítás
Minőségproblémák megoldása
Homogén termék
Összehangolás
A tágabb termelési lánc, hibamegel őzésre fókuszálva
Stratégiai befolyásolás
Állandó versenyképes helyzet biztosítása
A piaci és fogyasztói igények
Stratégiai tervezés,célok
Minőségellen őrzésMinőségellen őrzés Minőségbiztosítás Minőségbiztosítás Total Quality Total Quality ManagementManagement
MinőségszabályozásMinőségszabályozás
Módszerek
Minőségügyi szakemberek és szervezet
feladata
Felelősség a minőségért
A min őség megközelítése,
orientáció
mellett
Statisztikai eszközök és technikák
Hibaelhárítás és a statisztikai módszerek alkalmazása
Termelő és egyéb műszaki részlegek
Minőség „szabályozása”
„Szabványosítás és mérés”
Ellenőrzés, válogatás, számítások elvégzése, minősítés
Minőségellen őrzési részleg
Minőség „ellen őrzése”
Minőségprojektek és rendszerek
Minőségtervezés, min. programok, min. rendszer értékelése
Minden részleg
A min őségi rendszer felépítése és működtetése
Stratégiai tervezés,célok rendszerbe foglalása, a teljes rendszer mobilizálása
Minőségcélok rendszerbe foglalása, oktatás, más részlegek támogatása, min.-i programok
Valamennyi alkalmazott a vezetés elkötelezett irányításával és közrem űködésével
„Min őségi” vezetési rendszer
MinőségirányításMinőségirányításMinőségirányításMinőségirányítás
A szervezet min őségi célkit űzéseinek megvalósításához szükséges folyamatok tervezése és m űködtetése, az ehhez szükséges er őforrások biztosítása.
Teljes körű minőségirányítás• Mindenki részt vesz benne• Mindenki részt vesz benne• A szervezet minden tevékenységére vonatkozik.• A szervezet minden részlegére vonatkozik.
TQM- be integrált irányítási rendszerekA vevői (érdekelti) környezet integrálása
Minőségellen őrzés
QCh = Quality Check
Minőségbiztosítás
QA = Quality Assurance
Minőségszabályozás
SQC = Statistical Quality Control
Minőségügyi rendszerek
QAS = Quality Assurance System
EUEU
EU, USAEU, USA
USAUSA
Teljeskör ű minőségszabályozás
TQC = Total Quality Control
Teljeskör ű minőségmenedzsment
TQM = Total Quality Management
??
JapánJapán
Előírások
Iparági min.r.
ISO 9000 Szabv.
HACCP
QS 9000 kritériumok
Minőségi Minőségi VilágVilág--
színvonalú színvonalú
AS9000
Comenius2000
ISO TS 16949
KES
CAF
Military Standards
ISO 9000 kiegészítések
ISO 14000 Minőségi Díj
értékelési kritériumok
VDA 6.1
Minőségi Minőségi rendszer rendszer nélkül nélkül
színvonalú színvonalú minőségi minőségi rendszer rendszer
GMP TL9000
ISO/IEC 17025
BS 7799-1
Six sigma
• Előírások: törvényeknek, szabályoknak való megfelelés
• GMP (Good Manufacturing Practice): Jó gyártási gyakorlat• Gyógyszeriparban, élelmiszeriparban• Célja a termékbiztonság és egyenletes • Célja a termékbiztonság és egyenletes
termékmin őség biztosítása• Két fő eleme:
• hatékony gyártási m űveletek• hatékony ellen őrzés
(GLP - Good Laboratory Practice)
• Katonai szabványok • II. v.h. után a hadi ipar gyors fejl ődése miatt a
maximális megbízhatóság került a központba• HACCP
• Hazard Analysis Critical Control Point: Veszély elemzés, Kritikus Szabályozási Pont
• Élelmiszeripar, termékbiztonság a középpontban•• Veszélyes pontok azonosítása és figyelése
• QS 9000• GM, Ford, Crysler ISO alapján kifejlesztette a
beszállítók min őségbiztosítási rendszerét
• VDA 6.1. • A QS 9000 német megfelel ője• Az autóipari beszállítókkal kapcsolatos
konkrét elvárásokat tartalmazza• AS 9000
• Amerikai Légügyi Min őség Társulás szabv. a légi m űködés szabványait tartalmazza
• Biztonság a középpontban• ISO 14000
• Környezetmenedzsment rendszerek specifikációit tartalmazza
• Comenius 2000• Minőségbiztosítás az oktatásban
intézményi, illetve fenntartói szinten
• TL9000• híradástechnikai szolgáltatók
minőségbiztosítási rendszereminőségbiztosítási rendszere
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A minőség fejlődése a Xerox-nálXerox:
• alapítás éve: 1906, „The Haloid Photographic Company”• 1959- Xerox 914 – az első síkpapír másoló (elektro-fényképezés)
Chester Carlson
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A minőség fejlődése a Xerox-nálXerox:
• 1961: árbevétel $61M• 1965: árbevétel >$500M• 1970-es évek: még mindig 20% fölötti eszközarányos nyereség• 1970-es évek: a nagyteljesítményű másolók • 1970-es évek: a nagyteljesítményű másolók piacán megjelenik az IBM, Kodak• Japán cégek a kis kapacitású, de nagy felbontású másolókkal lépnek színre• A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (Federal Trade Commission) monopol vádja: 1.700 szabadalom felszabadítása• kora 80-as évek: jelentős piacvesztés (<50% részesedés)
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A minőség fejlődése a Xerox-nál
• minőségi hibák:• magas selejt és javítási arány• túlzásba vitt vizsgálatok• piacvesztés• hibaköltségek: a bevétel 20%-a (~$400•versenytársakhoz képest 9x több beszállító•versenytársakhoz képest 9x több beszállító• 2x több alkalmazott• 2x hosszabb átfutási idő• 10x több selejt• 7x több gyártási hiba
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
Az eszközarányos nyereség változása:
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A „Leadership Through Quality” program
• a japán leányvállalat sikere• igény a teljes körű minőségirányítás bevezetésére• a „ tervezd jól elsőre” megközelítés alkalmazása• a felső vezetés minőségpolitikája: (top 25 management )
„ A Xerox egy minőségorientált vállalat. A Xeroxnak a minőség az üzleti alapelve. A minőség számunkra azt minőség az üzleti alapelve. A minőség számunkra azt jelenti, hogy olyan innovatív termékeket és szolgáltatásokat kínálunk a külső és belső vevőinknek, amelyek teljes mértékben kielégítik követelményeiket.”
• A minőség meghatározta vezetés célja:• minőség mint üzleti alapelv, a minőségfejlesztés mindenki feladata meghonosítása (nevelés)• a kimondott és látens igényeknek való megfelelés • olyan management és életforma bevezetése, amely a folyamatos fejlesztésre épít
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A „Leadership Through Quality” program
• Négy cél:1. Vevői cél: olyan vállalatnak lenni, amellyel a vevők szívesen
kötnek üzletet („égnek a vágytól, hogy üzletet kössenek”)2. Alkalmazotti cél: olyan környezet megteremtése, ahol
mindenki büszke a sikerre és felelősnek érzi magát a siker eléréséért
3. Üzleti cél: a haszon növelése és a versenytársakhoz képest 3. Üzleti cél: a haszon növelése és a versenytársakhoz képest gyorsabb piaci részesedés elérése
4. Folyamat cél: a minőség meghatározta vezetés elveinek alkalmazása a teljes tevékenységi körre.
• Következmény:• Több mint 200 folyamatmodell adaptációja (benchmark)
• Pl. Termelés programozás: Cummins Engine Company• Elosztási rendszer: L.L.Bean• Számlázási rendszer: American Express, stb.
• 40.000 kérdőív/ hó• A reklamációk gyors kezelése• Teljes körű oktatás (4M munkaóra, $125M /5év, 1988:79%)
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A „Leadership Through Quality” program• Következmény:
• Beszállítási folyamatok javítása• Statisztikai módszerek bevezetése• JIT módszer• Alkalmazottak széleskörű bevonása• A szakszervezettel szerződés aláírása• Csapatmunka • A felső vezetésnek a minőségszemlélet gyakorlati alkalmazása a • A felső vezetésnek a minőségszemlélet gyakorlati alkalmazása a
mindennapi tevékenységekben• A prémium és elismerési rendszer minőségközpontúsága
• Eredmény:• Selejtarány: 300 alkatrész/M (10.000/M)• A beszállított alkatrészek vizsgálata 95%-al csökkent, 30
beszállító hibamentes beszállítása/év• 5.000 -> 500 beszállító• A megvásárolt alkatrészek beszerzési ára -40%• Gyártási költségek -20%• A termékminőség átlagos javulása 93%
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
Az újabb krízis és a minőség megújítása
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
Az újabb krízis és a minőség megújítása
2001: Új Minőség program2003: Karcsú Hat Szigma program
„Minőséget és kiválóságot szállítunk mindenben amit csinálunk”:
• vevőközpontú alkalmazottak, akik felelősek az üzleti sikerekértsikerekért• a munkakörülmények lehetővé teszik a részvételt, a gyorsaságot, és a bizalomra épülő csapatmunkát, tanulást és elismerést• az üzleti érdekek követik a Xerox által megjelölt irányt, stratégiát • fegyelmezett folyamatok az eredmények értékeléséhez• vevőközpontú és fegyelmezett munkafolyamatok • mindenki felelős a jó gyakorlatok és ismeretek közléséért és alkalmazásáért
Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:
A Karcsú Hat Szigma program
Kiváló folyamatok végrehajtása:
Irány tartás
Egyedi célok
Irány meghatározás
Eredmények szállítása és vizsgálata
Tanulás
VevőkPiacokÉrtékek
Súlypontok
Vevői érték
Üzleti eredmények
2010: $18B bevétel, 130.000 alkalmazott
Az ISO 9000 szabványcsaládra épített minőségirányítási rendszerépített minőségirányítási rendszer
Miért kell min őségirányítási rendszer?Miért kell min őségirányítási rendszer?
EURÓPAI válasz :Mert: - a MINŐSÉGHEZ vezető egyetlen út a minőségirányítási rendszer bevezetése és működtetéseműködtetése
- ez az EGYETLEN lehet őségkifogástalan , egyenletes minőségű termék , szolgáltatás kibocsátására .
A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:
Hagyományos Modern
a termelékenység és min őségegymásnak ellentmondó rendszercélok
termelékenység és nyereség csakminőségfejlesztés révén érhet ő el
a minőség = megfelelés azelőírásoknak, szabványoknak
minőség = a felhasználók igényeinekvaló megfelelés
a minőséget a nem megfelelés fokaalapján mérik
minőséget a folyamatos folyamat éstermék -javítás -fejlesztés és a felhasz -alapján mérik termék -javítás -fejlesztés és a felhasz -nálók elégedettsége alapján mérik
a minőséget az er ős min őségellen őrzéssegítségével kívánják elérni
a minőséget a termékdtervezéshatározza meg és hatékonyszabályozássa l kívánják elérni
néhány hiba (selejt) megengedett , ha a termék eléri a szabványminimumszintjét
a hibákat folyamatszabályozásitechnikákkal kívánják megel őzni
a minőség egy önálló funkció, amely a termelés ellen őrzésérekoncentrál
a minőség szerves rész e atermékéletciklus valamennyi fázisának
Hagyományos Modern
a dolgozók at hibáztatják a rosszminőségért
a menedzsment felel ős a minőségért
a beszállítókkal a kapcsolat rövidtávúés költségorientált
a beszállítókkal a hosszútávú ésminőségorientált
A hibát százalékban mérik , “ha nincs A hibát milliomod részben mérik (ppm
A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:
A hibát százalékban mérik , “ha nincssemmi baj, akkor ne nyúlj hozzá”
A hibát milliomod részben mérik (ppm - ppb, ppt ! ) javítás-fejlesztés ( PDCA ,TQM , CQI-CIP )
passzív befolyásolási módszerek öntevékeny min őségteamek
“gy őzelem- vereség” stratégia “gy őzelem-gy őzelem” stratégia
A rendszer bevezetésének indokai :A rendszer bevezetésének indokai :
Belső Küls ő
a versenyképesség, a nemzetközisikeresség érdekében
a keményed ő piaci versenyfeltételekmiatt (kínálati piac)
a mai szerz ődéses követelményekkielégíthet ősége érdekében
a vevők egyre er ősödő minőségtudata(tudása) miatt
a termékfelel ősségi kockázatcsökkentése érdekében
a termékfelel ősségi igény er őteljesnövekedése miatt
a hibamegel őzés érdekében
a minőségköltségek csökkentésemiatt
ISO 9001:2008
MSZ EN ISO 9001:2009
Ez a szabvány negyedik kiadása. Nemzetközi kiadás dátuma: 2008.11.15. Magyar kiadás: 2009. január
29
Magyar kiadás: 2009. január
Ennek a kiadásnak a célja :• A szöveg egyes pontjait világossá, könnyebben
értelmezhet ővé tegyék. • Növeljék a kompatibilitást az ISO 14001-es
szabvánnyal.
• általános
• minőségbiztosítás helyett minőségirányítás
• kizárás lehetősége
• összhang az ISO 14001-gyel
• felső vezetés szerepének kihangsúlyozása
Jellemz ői:
• vevőközpontúság
• folyamatorientáció
• folyamatos fejlődés követelménye
Mire jó?:• Az ISO 9001 rendszerrel rendelkező cég működése
szabályozottabbá válik, hatékonysága nő
• A minőségbiztosítás révén a folyamatok átláthatóvá
vállnak, a beosztottak munkája nyomon követhetővé válik
• A minőségbiztosítási, minőségirányítás csökkenti a
selejtet, a hibás szolgáltatás arányát
• Az átláthatóságból adódóan csökken a raktári, ráfordítási
veszteség
• Az ISO 9001 segítségével a feladatokhoz kapcsolódó
felelőségek egyértelművé válnak
„„ Ezt a nemzetközi szabványt belső vagy külső felek,
beleértve a tanúsító testületeket, annak értékelésére
használhatják, hogy képes-e a szervezet teljesíteni a
A szabvány célja:
vevő, a jogszabályok és a szervezet saját
követelményeit. ”
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
1. Vevőközpontúság
A szervezetek vevőiktől függenek, ezért
ismerniük kell jelen és jövőbeli vevőik
szükségleteit, teljesíteniük kell a vevők szükségleteit, teljesíteniük kell a vevők
követelményeit, és igyekezniük kell felülmúlni
a vevők elvárásait.
A vevő elégedettsége
1 2 3 4
A vevő elvárásai
A vevő összehasonlítja a tapasztalatot az elvárással
1Kommu-nikáció
i
Hűségesvevő
A vevőesetleg vissza-
jön
ElragadtatottKorábbi tapasztalatok
tapasztalatot az elvárással
A vevő igényei
Termék vagy szolgáltatás
2
nikáció
nElveszett
vevő
Másokszóbeli
értesítése
1 Különleges szükségletek
23
Másoktól szerzett értesülések
Tömegkommunikációban kialakított imázs
Elégedett a vevő?
Panaszkodik a vevő?
2. Vezetés
A vezetők gondoskodnak a szervezet céljainak és
igazgatásának egységéről. Olyan belső
környezetet hozzanak létre és tartsanak fenn,
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
környezetet hozzanak létre és tartsanak fenn,
amelyben a munkatársak teljes mértékig részt
vesznek a szervezet céljainak elérésében.
3. A munkatársak bevonása
A szervezet lényegét minden szinten az emberek
jelentik, és az ő teljes mértékű bevonásuk teszi
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
lehetővé képességeik kihasználását a szervezet
javára.
Működési folyamatok nézőpontja
Vevői nézőpont
Pénzügyi nézőpont
Éves szabad rendelkezésű
jövedelem
A stratégiai térkép (egy
egyén szintjén)
A célok és oksági össze-
Min őségi baráti
kapcsolatok
Min őségi családi
kapcsolatok
Munkatársi elismertség
Külső elismertség
Személyi konfliktusok
Szabad rendelkezésű
Vezetői elismertség
Tanulás és fejlődés nézőpontja
nézőpontjaoksági össze-függések
konzisztens rendszere
Meghívások a munkahelyi
kulcs projektekbe
Megvalósulatlan álmok
konfliktusok magas szintű
menedzsmentje
Rekreáció
rendelkezésű idő
Kit űnő egészségi állapot
PublikálásRészvétel
tanfolyamokon, konferenciákon
4. Folyamatszemlélet ű megközelítés
A kívánt eredményt hatékonyabban lehet
elérni, ha a tevékenységeket és a velük
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
kapcsolatos erőforrásokat folyamatként
irányítják.
ÉRDEKE
A vezetőségfelelőssége
ELÉG
Min őségügyi rendszerfolyamatos fejlesztése
ÉRDEKEL
EL
Az ISO 9000 szabványcsalád: Folyamatmodell
LT
FELEK
Mérés, elem-zés, fejlesztés
Erőforrás -gazdálkodás
Termék -vagy/és szolgáltatás
előállítás
GEDETTSÉG
Bemenet KimenetTermék/szolgál-
tatás
LT
FELEK
LVÁRÁSOK
6. Folyamatos fejlesztés
A szervezet működésének átfogó,
folyamatos fejlesztése legyen a szervezet
állandó célja.
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
állandó célja.
7. Tényeken alapuló döntéshozatal
Az eredményes döntések az adatok és egyéb
információ elemzésén alapulnak.
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
információ elemzésén alapulnak.
8. Kölcsönösen el őnyös kapcsolatok a (be)szállítókkal A szervezet és (be)szállítói kölcsönösen függnek
egymástól, és egy kölcsönösen előnyös kapcsolat
A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:
egymástól, és egy kölcsönösen előnyös kapcsolat
fokozza mindkettejük értékteremtő képességét.
A SZABVÁNY FELÉPÍTÉSEA SZABVÁNY FELÉPÍTÉSE
•• Előszó
• Bevezetés
• 1. Alkalmazási terület
• 2. Rendelkező hivatkozások
• 3. Kifejezések és meghatározások
• 4. A minőségirányítási rendszer
• 5. A vezetőség felelőssége
• 6. Erőforrás gazdálkodás
• 7. A termék előállítása
• 8. Mérés, elemzés és fejlesztés
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERMINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER
Dokumentációra vonatkozó követelmények
Folyamatok definiálása, sorrendjük,
kapcsolataik és kölcsönhatásaik
meghatározása
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERMINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER
� Belső dokumentumok kezelése
� Külső dokumentumok kezelése
Dokumentációra vonatkozó követelmények
� Feljegyzések kezelése - iratkezelés
� Feljegyzések kezelése – elektronikus adatok
A VEZETŐSÉG FELELŐSÉGI KÖREA VEZETŐSÉG FELELŐSÉGI KÖRE
Elkötelezettség MinőségpolitikaVevőközpontúság
Vezetőségi átvizsgálás
Tervezés (minőségcélok!)
Felelősségi kör, hatáskör és kommunikáció
Vezetőségi átvizsgálás
GAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKALGAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKALGAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKALGAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKAL
Erőforrások biztosításaErőforrások biztosítása
MunkakörnyezetMunkakörnyezet
Emberi erőforrásokEmberi erőforrások
InfrastruktúraInfrastruktúra
A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSAA TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA
Termék előállítás megtervezése
Vevővel kapcsolatos folyamatok
Tervezés és fejlesztés
Beszerzés
(Szabályozás – Azonosítás és nyomon követhetőség – Vevő
tulajdona – Termék megóvása)
Beszerzés
A megfigyelő- és mérőeszközök kezelése
Szolgáltatás nyújtása
MÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉSMÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉS
Megrendelők megelégedettsége
Belső audit
Szolgáltatás és folyamatok figyelemmel kísérése
Helyesbítő tevékenységek
Nem megfelelő szolgáltatás kezelése
Adatelemzések
Megelőző tevékenységek
A megvalósítás legfontosabb feltételei:
�A fels ő vezetés egyértelm ű elkötelezettsége .
�Az alkalmazottak teljes �Az alkalmazottak teljes körének bevonása.
A megvalósítás lépései
• Előkészítés• A min őségirányítási rendszer
dokumentumainak elkészítése és beillesztése a folyamatokba.beillesztése a folyamatokba.
• A dokumentumoknak megfelel ő működés megkezdése.
• A min őségirányítási rendszer előauditja
• Tanúsító audit
Alapelvek
•• „Írd le, amit csinálsz és csináld úgy!”„Írd le, amit csinálsz és csináld úgy!”•• „A f ő szabály: a józan ész.”„A f ő szabály: a józan ész.”•• „A min őségügy nem a fegyelmezés és „A min őségügy nem a fegyelmezés és
jutalmazás eszköze.”jutalmazás eszköze.”•• „Örülünk minden hibának.”„Örülünk minden hibának.”•• „Örülünk minden hibának.”„Örülünk minden hibának.”•• „A mindenséggel mérd magad.”„A mindenséggel mérd magad.”•• „Senki sem maradhat ki.”„Senki sem maradhat ki.”•• „A papírfelhasználás nem növekedhet!”„A papírfelhasználás nem növekedhet!”
A minőségügyi célok
� meghatározása és kihirdetése a fels ő vezetőség feladata.
� megszervezése, segítségnyújtás a végrehajtásban a min. vezet ő feladata.
� végrehajtása a szervezet összes munkatársára vonatkozik.vonatkozik.
� támogassák a szervezet céljait!� segítsék a kit űzött min őségpolitika megvalósulását!� irányuljanak a MIR rendszerben aktuálisan meglév ő
legnagyobb hiányosságok kiküszöbölésére!� teljesülése legyen mérhet ő (vagy maguk a célok, vagy
a hozzájuk kapcsolódó intézkedések által)!
A TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSA TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSPPRRÓÓBBAAMMŰŰKKÖÖDDÉÉSS
DDOOKKUUMMEENNTTÁÁCCIIÓÓ
FFEELLÜÜLLVVIIZZSSGGÁÁLLAATT
EELLŐŐAAUUDDIITT
MMIINNŐŐSSÍÍTTŐŐ
AAUUDDIITT
Jogi követelmények kiterjesztése
„jogszabályi és egyéb szabályozókövetelmények” …az egész szövegben
Magyarázat: Az eddigi „jogszabályi” (regulatory)követelmények kiegészülnek „jogszabályi és
55
követelmények kiegészülnek „jogszabályi ésegyéb szabályozó” (statutory and regulatory)követelményekké.
Ezzel kiterjeszti annak értelmezését is. (Pl.érthet ő alatta a törvényi és annak hatóságivégrehajtása is.) Ez az egész szabványbanvégigvonul, és egységesen így szerepel!
Kockázat megjelenése a szabványban
0.1. Általános rész …
…A szervezet min őségirányítási rendszerének megtervezésére és bevezetésére hatással
56
megtervezésére és bevezetésére hatással van(nak):
a) a szervezet környezete, ennek a környezetnek a változásai, az ezzel a környezettel kapcsolatos kockázatok, …
Magyarázat: A kockázat szó els ő használata a 9001-ben.
Termék értelmezés kiterjesztése
1.1. Általános rész …
1. MEGJEGYZÉS: Ebben a nemzetköziszabványban a "termék" kifejezésta) a vevőnek szánt vagy az általa igényelt termékre,
57
a) a vevőnek szánt vagy az általa igényelt termékre,b) termék-el őállító folyamatokból származó bármely
tervezett kimenetre alkalmazzák.
Magyarázat: A szabvány eddig csak avégtermékre vonatkozott, mostantól abeszerzett és a félkész termékekre is.
6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás
6.1. Általános rész
6.2. Emberi er őforrások
6.2.1 Személyzet kialakítása
6.2.2 Oktatás, min ősítés
6.3. Infrastruktúra
6.4. Munkakörnyezet
6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás
6.5. Információ
6.6. Beszállítók és partnerek
6.7. Természeti er őforrások6.7. Természeti er őforrások
6.8. Pénzügyek
7.1. Általános követelmények
7.2. Vevővel kapcsolatos folyamatok
• 7.2.1 Vevői követelmények meghatározása
7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás
• 7.2.1 Vevői követelmények meghatározása
• 7.2.2 Vevői követelmények átvizsgálása
• A szervezeti adottságok átvizsgálása meghatározott igények kielégítésére
• 7.2.3 Kapcsolattartás az ügyfelekkel, a vevővel
7.3. Tervezés és fejlesztés
7.3.1 Általános követelmények
7.3.2 A tervezés és fejlesztés bemen ő adatai
7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás
7.3.3 A tervezés és fejlesztés kimen ő adatai
7.3.4 A tervezés és fejlesztés átvizsgálása
7.3.5 A tervezés és fejlesztés igazolása
7.3.6 A tervezés és fejlesztés érvényesítése
7.3.7 A módosítások kezelése
7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás
7.4. Beszerzés
7.4.1 A beszerzés szabályozása
Beszállítók értékelési rendszere
7.4.2 Beszerzési információk7.4.2 Beszerzési információk
7.4.3 A beszerzett termék és /vagy szolgáltatás igazoló ellen őrzése
7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás
7.5 Termelési és szolgáltatási m űveletek
7.5.1 A működés szabályozása
7.5.2 Azonosítás és nyomonkövethet őség
7.5.3 A vevő tulajdonát képez ő javak7.5.3 A vevő tulajdonát képez ő javak
7.5.4 Árukezelés, csomagolás, raktározás, állagvédelem és kiszállítás
7.5.5 A folyamatok érvényesít ő ellenőrzése
7.6 Ellenőrző, mérő- vizsgáló és figyel őeszközök kezelése
ÉRDEKE
A vezetőségfelelőssége
ELÉG
Min őségügyi rendszerfolyamatos fejlesztése
ÉRDEKEL
EL
Az ISO 9000 szabványcsalád: Folyamatmodell
LT
FELEK
Mérés, elem-zés, fejlesztés
Erőforrás -gazdálkodás
Termék -vagy/és szolgáltatás
előállítás
GEDETTSÉG
Bemenet KimenetTermék/szolgál-
tatás
LT
FELEK
LVÁRÁSOK
8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás
8.1 Általános követelmények
8.2 Ellenőrzés, mérés, és figyelés
8.2.1. A rendszer teljesítményének
mérése és figyelése
8.2.1.1 A vevők/ügyfelek
elégedettségének mérése és
figyelése
8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8.2.1.2 Belső audit
8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás
Belső audit
8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás
8.2.2 A folyamatok mérése és figyelése
8.2.3 A termék és/vagy szolgáltatás mérése és figyelése
Megvalósítás• önellenőrzés
• szúrópróba szerű ellenőrzés
• laboratóriumi mérés
• végellenőrzés
8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás
8.3 A nemmegfelel őség kezelése
8.3.1 Általános követelmények
8.3.2 A nemmegfelel őség átvizsgálása és
rendelkezés a továbbiakról
8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás
8.4 Adatok elemzése
8.5 Minőségügyi rendszer fejlesztése
8.5.1 Általános követelmények8.5.2 Helyesbít ő tevékenység8.5.3 Megelőzési tevékenység
top related