dr. dénes levente

Minőségirányítás 3.

Dr. Dénes Levente

2012.02.23.

I. MINŐSÉGMENEDZSMENT RENDSZEREK FEJLŐDÉSE

A min őségmenedzsment fejl ődésének fontosabb szakaszai és jellemz ői

•Minőség-ellenőrzés

•Minőségszabályozás•Minőségszabályozás

•Minőségbiztosítás

•Total Quality Management

Minőségellen őrzésMinőségellen őrzés MinőségszabályozásMinőségszabályozás Total Quality Total Quality ManagementManagement

Minőségmenedzsment modellJellemz ők

Elsődleges cél

A min őség elérésének útja

A tevékenység hangsúlya

Minőségmenedzsement rendszerek fontosabb jellemz ői

Ellenőrzés és szabályozás

Homogén termék kevesebb ellen őrzés mellett

Hiba megállapítás

Minőségproblémák megoldása

Homogén termék

Összehangolás

A tágabb termelési lánc, hibamegel őzésre fókuszálva

Stratégiai befolyásolás

Állandó versenyképes helyzet biztosítása

A piaci és fogyasztói igények

Stratégiai tervezés,célok

Minőségellen őrzésMinőségellen őrzés Minőségbiztosítás Minőségbiztosítás Total Quality Total Quality ManagementManagement

MinőségszabályozásMinőségszabályozás

Módszerek

Minőségügyi szakemberek és szervezet

feladata

Felelősség a minőségért

A min őség megközelítése,

orientáció

mellett

Statisztikai eszközök és technikák

Hibaelhárítás és a statisztikai módszerek alkalmazása

Termelő és egyéb műszaki részlegek

Minőség „szabályozása”

„Szabványosítás és mérés”

Ellenőrzés, válogatás, számítások elvégzése, minősítés

Minőségellen őrzési részleg

Minőség „ellen őrzése”

Minőségprojektek és rendszerek

Minőségtervezés, min. programok, min. rendszer értékelése

Minden részleg

A min őségi rendszer felépítése és működtetése

Stratégiai tervezés,célok rendszerbe foglalása, a teljes rendszer mobilizálása

Minőségcélok rendszerbe foglalása, oktatás, más részlegek támogatása, min.-i programok

Valamennyi alkalmazott a vezetés elkötelezett irányításával és közrem űködésével

„Min őségi” vezetési rendszer

MinőségirányításMinőségirányításMinőségirányításMinőségirányítás

A szervezet min őségi célkit űzéseinek megvalósításához szükséges folyamatok tervezése és m űködtetése, az ehhez szükséges er őforrások biztosítása.

Teljes körű minőségirányítás• Mindenki részt vesz benne• Mindenki részt vesz benne• A szervezet minden tevékenységére vonatkozik.• A szervezet minden részlegére vonatkozik.

TQM- be integrált irányítási rendszerekA vevői (érdekelti) környezet integrálása

Minőségellen őrzés

QCh = Quality Check

Minőségbiztosítás

QA = Quality Assurance

Minőségszabályozás

SQC = Statistical Quality Control

Minőségügyi rendszerek

QAS = Quality Assurance System

EUEU

EU, USAEU, USA

USAUSA

Teljeskör ű minőségszabályozás

TQC = Total Quality Control

Teljeskör ű minőségmenedzsment

TQM = Total Quality Management

??

JapánJapán

Előírások

Iparági min.r.

ISO 9000 Szabv.

HACCP

QS 9000 kritériumok

Minőségi Minőségi VilágVilág--

színvonalú színvonalú

AS9000

Comenius2000

ISO TS 16949

KES

CAF

Military Standards

ISO 9000 kiegészítések

ISO 14000 Minőségi Díj

értékelési kritériumok

VDA 6.1

Minőségi Minőségi rendszer rendszer nélkül nélkül

színvonalú színvonalú minőségi minőségi rendszer rendszer

GMP TL9000

ISO/IEC 17025

BS 7799-1

Six sigma

• Előírások: törvényeknek, szabályoknak való megfelelés

• GMP (Good Manufacturing Practice): Jó gyártási gyakorlat• Gyógyszeriparban, élelmiszeriparban• Célja a termékbiztonság és egyenletes • Célja a termékbiztonság és egyenletes

termékmin őség biztosítása• Két fő eleme:

• hatékony gyártási m űveletek• hatékony ellen őrzés

(GLP - Good Laboratory Practice)

• Katonai szabványok • II. v.h. után a hadi ipar gyors fejl ődése miatt a

maximális megbízhatóság került a központba• HACCP

• Hazard Analysis Critical Control Point: Veszély elemzés, Kritikus Szabályozási Pont

• Élelmiszeripar, termékbiztonság a középpontban•• Veszélyes pontok azonosítása és figyelése

• QS 9000• GM, Ford, Crysler ISO alapján kifejlesztette a

beszállítók min őségbiztosítási rendszerét

• VDA 6.1. • A QS 9000 német megfelel ője• Az autóipari beszállítókkal kapcsolatos

konkrét elvárásokat tartalmazza• AS 9000

• Amerikai Légügyi Min őség Társulás szabv. a légi m űködés szabványait tartalmazza

• Biztonság a középpontban• ISO 14000

• Környezetmenedzsment rendszerek specifikációit tartalmazza

• Comenius 2000• Minőségbiztosítás az oktatásban

intézményi, illetve fenntartói szinten

• TL9000• híradástechnikai szolgáltatók

minőségbiztosítási rendszereminőségbiztosítási rendszere

Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:

A minőség fejlődése a Xerox-nálXerox:

• alapítás éve: 1906, „The Haloid Photographic Company”• 1959- Xerox 914 – az első síkpapír másoló (elektro-fényképezés)

Chester Carlson


A minőség fejlődése a Xerox-nálXerox:

• 1961: árbevétel $61M• 1965: árbevétel >$500M• 1970-es évek: még mindig 20% fölötti eszközarányos nyereség• 1970-es évek: a nagyteljesítményű másolók • 1970-es évek: a nagyteljesítményű másolók piacán megjelenik az IBM, Kodak• Japán cégek a kis kapacitású, de nagy felbontású másolókkal lépnek színre• A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (Federal Trade Commission) monopol vádja: 1.700 szabadalom felszabadítása• kora 80-as évek: jelentős piacvesztés (<50% részesedés)


A minőség fejlődése a Xerox-nál

• minőségi hibák:• magas selejt és javítási arány• túlzásba vitt vizsgálatok• piacvesztés• hibaköltségek: a bevétel 20%-a (~$400•versenytársakhoz képest 9x több beszállító•versenytársakhoz képest 9x több beszállító• 2x több alkalmazott• 2x hosszabb átfutási idő• 10x több selejt• 7x több gyártási hiba


Az eszközarányos nyereség változása:


A „Leadership Through Quality” program

• a japán leányvállalat sikere• igény a teljes körű minőségirányítás bevezetésére• a „ tervezd jól elsőre” megközelítés alkalmazása• a felső vezetés minőségpolitikája: (top 25 management )

„ A Xerox egy minőségorientált vállalat. A Xeroxnak a minőség az üzleti alapelve. A minőség számunkra azt minőség az üzleti alapelve. A minőség számunkra azt jelenti, hogy olyan innovatív termékeket és szolgáltatásokat kínálunk a külső és belső vevőinknek, amelyek teljes mértékben kielégítik követelményeiket.”

• A minőség meghatározta vezetés célja:• minőség mint üzleti alapelv, a minőségfejlesztés mindenki feladata meghonosítása (nevelés)• a kimondott és látens igényeknek való megfelelés • olyan management és életforma bevezetése, amely a folyamatos fejlesztésre épít

Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány: Esettanulmány:

A „Leadership Through Quality” program

• Négy cél:1. Vevői cél: olyan vállalatnak lenni, amellyel a vevők szívesen

kötnek üzletet („égnek a vágytól, hogy üzletet kössenek”)2. Alkalmazotti cél: olyan környezet megteremtése, ahol

mindenki büszke a sikerre és felelősnek érzi magát a siker eléréséért

3. Üzleti cél: a haszon növelése és a versenytársakhoz képest 3. Üzleti cél: a haszon növelése és a versenytársakhoz képest gyorsabb piaci részesedés elérése

4. Folyamat cél: a minőség meghatározta vezetés elveinek alkalmazása a teljes tevékenységi körre.

• Következmény:• Több mint 200 folyamatmodell adaptációja (benchmark)

• Pl. Termelés programozás: Cummins Engine Company• Elosztási rendszer: L.L.Bean• Számlázási rendszer: American Express, stb.

• 40.000 kérdőív/ hó• A reklamációk gyors kezelése• Teljes körű oktatás (4M munkaóra, $125M /5év, 1988:79%)


A „Leadership Through Quality” program• Következmény:

• Beszállítási folyamatok javítása• Statisztikai módszerek bevezetése• JIT módszer• Alkalmazottak széleskörű bevonása• A szakszervezettel szerződés aláírása• Csapatmunka • A felső vezetésnek a minőségszemlélet gyakorlati alkalmazása a • A felső vezetésnek a minőségszemlélet gyakorlati alkalmazása a

mindennapi tevékenységekben• A prémium és elismerési rendszer minőségközpontúsága

• Eredmény:• Selejtarány: 300 alkatrész/M (10.000/M)• A beszállított alkatrészek vizsgálata 95%-al csökkent, 30

beszállító hibamentes beszállítása/év• 5.000 -> 500 beszállító• A megvásárolt alkatrészek beszerzési ára -40%• Gyártási költségek -20%• A termékminőség átlagos javulása 93%


Az újabb krízis és a minőség megújítása


Az újabb krízis és a minőség megújítása

2001: Új Minőség program2003: Karcsú Hat Szigma program

„Minőséget és kiválóságot szállítunk mindenben amit csinálunk”:

• vevőközpontú alkalmazottak, akik felelősek az üzleti sikerekértsikerekért• a munkakörülmények lehetővé teszik a részvételt, a gyorsaságot, és a bizalomra épülő csapatmunkát, tanulást és elismerést• az üzleti érdekek követik a Xerox által megjelölt irányt, stratégiát • fegyelmezett folyamatok az eredmények értékeléséhez• vevőközpontú és fegyelmezett munkafolyamatok • mindenki felelős a jó gyakorlatok és ismeretek közléséért és alkalmazásáért


A Karcsú Hat Szigma program

Kiváló folyamatok végrehajtása:

Irány tartás

Egyedi célok

Irány meghatározás

Eredmények szállítása és vizsgálata

Tanulás

VevőkPiacokÉrtékek

Súlypontok

Vevői érték

Üzleti eredmények

2010: $18B bevétel, 130.000 alkalmazott

Az ISO 9000 szabványcsaládra épített minőségirányítási rendszerépített minőségirányítási rendszer

Miért kell min őségirányítási rendszer?Miért kell min őségirányítási rendszer?

EURÓPAI válasz :Mert: - a MINŐSÉGHEZ vezető egyetlen út a minőségirányítási rendszer bevezetése és működtetéseműködtetése

- ez az EGYETLEN lehet őségkifogástalan , egyenletes minőségű termék , szolgáltatás kibocsátására .

A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:

Hagyományos Modern

a termelékenység és min őségegymásnak ellentmondó rendszercélok

termelékenység és nyereség csakminőségfejlesztés révén érhet ő el

a minőség = megfelelés azelőírásoknak, szabványoknak

minőség = a felhasználók igényeinekvaló megfelelés

a minőséget a nem megfelelés fokaalapján mérik

minőséget a folyamatos folyamat éstermék -javítás -fejlesztés és a felhasz -alapján mérik termék -javítás -fejlesztés és a felhasz -nálók elégedettsége alapján mérik

a minőséget az er ős min őségellen őrzéssegítségével kívánják elérni

a minőséget a termékdtervezéshatározza meg és hatékonyszabályozássa l kívánják elérni

néhány hiba (selejt) megengedett , ha a termék eléri a szabványminimumszintjét

a hibákat folyamatszabályozásitechnikákkal kívánják megel őzni

a minőség egy önálló funkció, amely a termelés ellen őrzésérekoncentrál

a minőség szerves rész e atermékéletciklus valamennyi fázisának

Hagyományos Modern

a dolgozók at hibáztatják a rosszminőségért

a menedzsment felel ős a minőségért

a beszállítókkal a kapcsolat rövidtávúés költségorientált

a beszállítókkal a hosszútávú ésminőségorientált

A hibát százalékban mérik , “ha nincs A hibát milliomod részben mérik (ppm

A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:A min őségirányítási rendszer néz őpontjai:

A hibát százalékban mérik , “ha nincssemmi baj, akkor ne nyúlj hozzá”

A hibát milliomod részben mérik (ppm - ppb, ppt ! ) javítás-fejlesztés ( PDCA ,TQM , CQI-CIP )

passzív befolyásolási módszerek öntevékeny min őségteamek

“gy őzelem- vereség” stratégia “gy őzelem-gy őzelem” stratégia

A rendszer bevezetésének indokai :A rendszer bevezetésének indokai :

Belső Küls ő

a versenyképesség, a nemzetközisikeresség érdekében

a keményed ő piaci versenyfeltételekmiatt (kínálati piac)

a mai szerz ődéses követelményekkielégíthet ősége érdekében

a vevők egyre er ősödő minőségtudata(tudása) miatt

a termékfelel ősségi kockázatcsökkentése érdekében

a termékfelel ősségi igény er őteljesnövekedése miatt

a hibamegel őzés érdekében

a minőségköltségek csökkentésemiatt

ISO 9001:2008

MSZ EN ISO 9001:2009

Ez a szabvány negyedik kiadása. Nemzetközi kiadás dátuma: 2008.11.15. Magyar kiadás: 2009. január

29

Magyar kiadás: 2009. január

Ennek a kiadásnak a célja :• A szöveg egyes pontjait világossá, könnyebben

értelmezhet ővé tegyék. • Növeljék a kompatibilitást az ISO 14001-es

szabvánnyal.

• általános

• minőségbiztosítás helyett minőségirányítás

• kizárás lehetősége

• összhang az ISO 14001-gyel

• felső vezetés szerepének kihangsúlyozása

Jellemz ői:

• vevőközpontúság

• folyamatorientáció

• folyamatos fejlődés követelménye

Mire jó?:• Az ISO 9001 rendszerrel rendelkező cég működése

szabályozottabbá válik, hatékonysága nő

• A minőségbiztosítás révén a folyamatok átláthatóvá

vállnak, a beosztottak munkája nyomon követhetővé válik

• A minőségbiztosítási, minőségirányítás csökkenti a

selejtet, a hibás szolgáltatás arányát

• Az átláthatóságból adódóan csökken a raktári, ráfordítási

veszteség

• Az ISO 9001 segítségével a feladatokhoz kapcsolódó

felelőségek egyértelművé válnak

„„ Ezt a nemzetközi szabványt belső vagy külső felek,

beleértve a tanúsító testületeket, annak értékelésére

használhatják, hogy képes-e a szervezet teljesíteni a

A szabvány célja:

vevő, a jogszabályok és a szervezet saját

követelményeit. ”

A MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapelvei:

1. Vevőközpontúság

A szervezetek vevőiktől függenek, ezért

ismerniük kell jelen és jövőbeli vevőik

szükségleteit, teljesíteniük kell a vevők szükségleteit, teljesíteniük kell a vevők

követelményeit, és igyekezniük kell felülmúlni

a vevők elvárásait.

A vevő elégedettsége

1 2 3 4

A vevő elvárásai

A vevő összehasonlítja a tapasztalatot az elvárással

1Kommu-nikáció

i

Hűségesvevő

A vevőesetleg vissza-

jön

ElragadtatottKorábbi tapasztalatok

tapasztalatot az elvárással

A vevő igényei

Termék vagy szolgáltatás

2

nikáció

nElveszett

vevő

Másokszóbeli

értesítése

1 Különleges szükségletek

23

Másoktól szerzett értesülések

Tömegkommunikációban kialakított imázs

Elégedett a vevő?

Panaszkodik a vevő?

2. Vezetés

A vezetők gondoskodnak a szervezet céljainak és

igazgatásának egységéről. Olyan belső

környezetet hozzanak létre és tartsanak fenn,


környezetet hozzanak létre és tartsanak fenn,

amelyben a munkatársak teljes mértékig részt

vesznek a szervezet céljainak elérésében.

3. A munkatársak bevonása

A szervezet lényegét minden szinten az emberek

jelentik, és az ő teljes mértékű bevonásuk teszi


lehetővé képességeik kihasználását a szervezet

javára.

Működési folyamatok nézőpontja

Vevői nézőpont

Pénzügyi nézőpont

Éves szabad rendelkezésű

jövedelem

A stratégiai térkép (egy

egyén szintjén)

A célok és oksági össze-

Min őségi baráti

kapcsolatok

Min őségi családi

kapcsolatok

Munkatársi elismertség

Külső elismertség

Személyi konfliktusok

Szabad rendelkezésű

Vezetői elismertség

Tanulás és fejlődés nézőpontja

nézőpontjaoksági össze-függések

konzisztens rendszere

Meghívások a munkahelyi

kulcs projektekbe

Megvalósulatlan álmok

konfliktusok magas szintű

menedzsmentje

Rekreáció

rendelkezésű idő

Kit űnő egészségi állapot

PublikálásRészvétel

tanfolyamokon, konferenciákon

4. Folyamatszemlélet ű megközelítés

A kívánt eredményt hatékonyabban lehet

elérni, ha a tevékenységeket és a velük


kapcsolatos erőforrásokat folyamatként

irányítják.

ÉRDEKE

A vezetőségfelelőssége

ELÉG

Min őségügyi rendszerfolyamatos fejlesztése

ÉRDEKEL

EL

Az ISO 9000 szabványcsalád: Folyamatmodell

LT

FELEK

Mérés, elem-zés, fejlesztés

Erőforrás -gazdálkodás

Termék -vagy/és szolgáltatás

előállítás

GEDETTSÉG

Bemenet KimenetTermék/szolgál-

tatás

LT

FELEK

LVÁRÁSOK

6. Folyamatos fejlesztés

A szervezet működésének átfogó,

folyamatos fejlesztése legyen a szervezet

állandó célja.


állandó célja.

7. Tényeken alapuló döntéshozatal

Az eredményes döntések az adatok és egyéb

információ elemzésén alapulnak.


információ elemzésén alapulnak.

8. Kölcsönösen el őnyös kapcsolatok a (be)szállítókkal A szervezet és (be)szállítói kölcsönösen függnek

egymástól, és egy kölcsönösen előnyös kapcsolat


egymástól, és egy kölcsönösen előnyös kapcsolat

fokozza mindkettejük értékteremtő képességét.

A SZABVÁNY FELÉPÍTÉSEA SZABVÁNY FELÉPÍTÉSE

•• Előszó

• Bevezetés

• 1. Alkalmazási terület

• 2. Rendelkező hivatkozások

• 3. Kifejezések és meghatározások

• 4. A minőségirányítási rendszer

• 5. A vezetőség felelőssége

• 6. Erőforrás gazdálkodás

• 7. A termék előállítása

• 8. Mérés, elemzés és fejlesztés

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERMINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER

Dokumentációra vonatkozó követelmények

Folyamatok definiálása, sorrendjük,

kapcsolataik és kölcsönhatásaik

meghatározása

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERMINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER

� Belső dokumentumok kezelése

� Külső dokumentumok kezelése

Dokumentációra vonatkozó követelmények

� Feljegyzések kezelése - iratkezelés

� Feljegyzések kezelése – elektronikus adatok

A VEZETŐSÉG FELELŐSÉGI KÖREA VEZETŐSÉG FELELŐSÉGI KÖRE

Elkötelezettség MinőségpolitikaVevőközpontúság

Vezetőségi átvizsgálás

Tervezés (minőségcélok!)

Felelősségi kör, hatáskör és kommunikáció

Vezetőségi átvizsgálás

GAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKALGAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKALGAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKALGAZDÁLKODÁS AZ ERŐFORRÁSOKKAL

Erőforrások biztosításaErőforrások biztosítása

MunkakörnyezetMunkakörnyezet

Emberi erőforrásokEmberi erőforrások

InfrastruktúraInfrastruktúra

A TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSAA TERMÉK ELŐÁLLÍTÁSA

Termék előállítás megtervezése

Vevővel kapcsolatos folyamatok

Tervezés és fejlesztés

Beszerzés

(Szabályozás – Azonosítás és nyomon követhetőség – Vevő

tulajdona – Termék megóvása)

Beszerzés

A megfigyelő- és mérőeszközök kezelése

Szolgáltatás nyújtása

MÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉSMÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉS

Megrendelők megelégedettsége

Belső audit

Szolgáltatás és folyamatok figyelemmel kísérése

Helyesbítő tevékenységek

Nem megfelelő szolgáltatás kezelése

Adatelemzések

Megelőző tevékenységek

A megvalósítás legfontosabb feltételei:

�A fels ő vezetés egyértelm ű elkötelezettsége .

�Az alkalmazottak teljes �Az alkalmazottak teljes körének bevonása.

A megvalósítás lépései

• Előkészítés• A min őségirányítási rendszer

dokumentumainak elkészítése és beillesztése a folyamatokba.beillesztése a folyamatokba.

• A dokumentumoknak megfelel ő működés megkezdése.

• A min őségirányítási rendszer előauditja

• Tanúsító audit

Alapelvek

•• „Írd le, amit csinálsz és csináld úgy!”„Írd le, amit csinálsz és csináld úgy!”•• „A f ő szabály: a józan ész.”„A f ő szabály: a józan ész.”•• „A min őségügy nem a fegyelmezés és „A min őségügy nem a fegyelmezés és

jutalmazás eszköze.”jutalmazás eszköze.”•• „Örülünk minden hibának.”„Örülünk minden hibának.”•• „Örülünk minden hibának.”„Örülünk minden hibának.”•• „A mindenséggel mérd magad.”„A mindenséggel mérd magad.”•• „Senki sem maradhat ki.”„Senki sem maradhat ki.”•• „A papírfelhasználás nem növekedhet!”„A papírfelhasználás nem növekedhet!”

A minőségügyi célok

� meghatározása és kihirdetése a fels ő vezetőség feladata.

� megszervezése, segítségnyújtás a végrehajtásban a min. vezet ő feladata.

� végrehajtása a szervezet összes munkatársára vonatkozik.vonatkozik.

� támogassák a szervezet céljait!� segítsék a kit űzött min őségpolitika megvalósulását!� irányuljanak a MIR rendszerben aktuálisan meglév ő

legnagyobb hiányosságok kiküszöbölésére!� teljesülése legyen mérhet ő (vagy maguk a célok, vagy

a hozzájuk kapcsolódó intézkedések által)!

A TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSA TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSPPRRÓÓBBAAMMŰŰKKÖÖDDÉÉSS

DDOOKKUUMMEENNTTÁÁCCIIÓÓ

FFEELLÜÜLLVVIIZZSSGGÁÁLLAATT

EELLŐŐAAUUDDIITT

MMIINNŐŐSSÍÍTTŐŐ

AAUUDDIITT

Jogi követelmények kiterjesztése

„jogszabályi és egyéb szabályozókövetelmények” …az egész szövegben

Magyarázat: Az eddigi „jogszabályi” (regulatory)követelmények kiegészülnek „jogszabályi és

55

követelmények kiegészülnek „jogszabályi ésegyéb szabályozó” (statutory and regulatory)követelményekké.

Ezzel kiterjeszti annak értelmezését is. (Pl.érthet ő alatta a törvényi és annak hatóságivégrehajtása is.) Ez az egész szabványbanvégigvonul, és egységesen így szerepel!

Kockázat megjelenése a szabványban

0.1. Általános rész …

…A szervezet min őségirányítási rendszerének megtervezésére és bevezetésére hatással

56

megtervezésére és bevezetésére hatással van(nak):

a) a szervezet környezete, ennek a környezetnek a változásai, az ezzel a környezettel kapcsolatos kockázatok, …

Magyarázat: A kockázat szó els ő használata a 9001-ben.

Termék értelmezés kiterjesztése

1.1. Általános rész …

1. MEGJEGYZÉS: Ebben a nemzetköziszabványban a "termék" kifejezésta) a vevőnek szánt vagy az általa igényelt termékre,

57

a) a vevőnek szánt vagy az általa igényelt termékre,b) termék-el őállító folyamatokból származó bármely

tervezett kimenetre alkalmazzák.

Magyarázat: A szabvány eddig csak avégtermékre vonatkozott, mostantól abeszerzett és a félkész termékekre is.

6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás

6.1. Általános rész

6.2. Emberi er őforrások

6.2.1 Személyzet kialakítása

6.2.2 Oktatás, min ősítés

6.3. Infrastruktúra

6.4. Munkakörnyezet

6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás6. Erőforrás gazdálkodás

6.5. Információ

6.6. Beszállítók és partnerek

6.7. Természeti er őforrások6.7. Természeti er őforrások

6.8. Pénzügyek

7.1. Általános követelmények

7.2. Vevővel kapcsolatos folyamatok

• 7.2.1 Vevői követelmények meghatározása

7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás7. Folyamatirányítás

• 7.2.1 Vevői követelmények meghatározása

• 7.2.2 Vevői követelmények átvizsgálása

• A szervezeti adottságok átvizsgálása meghatározott igények kielégítésére

• 7.2.3 Kapcsolattartás az ügyfelekkel, a vevővel

7.3. Tervezés és fejlesztés

7.3.1 Általános követelmények

7.3.2 A tervezés és fejlesztés bemen ő adatai


7.3.3 A tervezés és fejlesztés kimen ő adatai

7.3.4 A tervezés és fejlesztés átvizsgálása

7.3.5 A tervezés és fejlesztés igazolása

7.3.6 A tervezés és fejlesztés érvényesítése

7.3.7 A módosítások kezelése


7.4. Beszerzés

7.4.1 A beszerzés szabályozása

Beszállítók értékelési rendszere

7.4.2 Beszerzési információk7.4.2 Beszerzési információk

7.4.3 A beszerzett termék és /vagy szolgáltatás igazoló ellen őrzése


7.5 Termelési és szolgáltatási m űveletek

7.5.1 A működés szabályozása

7.5.2 Azonosítás és nyomonkövethet őség

7.5.3 A vevő tulajdonát képez ő javak7.5.3 A vevő tulajdonát képez ő javak

7.5.4 Árukezelés, csomagolás, raktározás, állagvédelem és kiszállítás

7.5.5 A folyamatok érvényesít ő ellenőrzése

7.6 Ellenőrző, mérő- vizsgáló és figyel őeszközök kezelése

ÉRDEKE

A vezetőségfelelőssége

ELÉG

Min őségügyi rendszerfolyamatos fejlesztése

ÉRDEKEL

EL

Az ISO 9000 szabványcsalád: Folyamatmodell

LT

FELEK

Mérés, elem-zés, fejlesztés

Erőforrás -gazdálkodás

Termék -vagy/és szolgáltatás

előállítás

GEDETTSÉG

Bemenet KimenetTermék/szolgál-

tatás

LT

FELEK

LVÁRÁSOK

8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás

8.1 Általános követelmények

8.2 Ellenőrzés, mérés, és figyelés

8.2.1. A rendszer teljesítményének

mérése és figyelése

8.2.1.1 A vevők/ügyfelek

elégedettségének mérése és

figyelése

8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8. Mérés, elemzés és javítás8.2.1.2 Belső audit


Belső audit


8.2.2 A folyamatok mérése és figyelése

8.2.3 A termék és/vagy szolgáltatás mérése és figyelése

Megvalósítás• önellenőrzés

• szúrópróba szerű ellenőrzés

• laboratóriumi mérés

• végellenőrzés


8.3 A nemmegfelel őség kezelése

8.3.1 Általános követelmények

8.3.2 A nemmegfelel őség átvizsgálása és

rendelkezés a továbbiakról


8.4 Adatok elemzése

8.5 Minőségügyi rendszer fejlesztése

8.5.1 Általános követelmények8.5.2 Helyesbít ő tevékenység8.5.3 Megelőzési tevékenység

dr. dénes levente

Documents