第一节项目名称及项目负责人 -...

山西振东泰盛制药有限公司新建“黄芪中药材提取、大小容量注射剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药”等生产项目

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第一章总论

第一节项目名称及项目负责人

项目名称：新建“黄芪中药材提取、大小容量注射剂、无菌粉

针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药”

等生产项目工程

项目承办企业：山西振东泰盛制药有限公司

企业法人代表：李安平

项目负责人：刘近荣

企业性质：有限责任公司

项目实施地点：大同县党留庄乡安留庄村东

第二节可行性研究报告工作的组织

一、可行性研究报告的承担单位及其资质

可行性研究报告的编制由山西省医药规划设计院（有限公司）承

担，其资质为主导工艺甲级（见附件）。

二、可行性研究报告的编制成员

表 1-1

姓名职责专业职称

郭鲜竹编制工艺高级工程师

李文娟编制土建注册建筑师

崔茹珍编制环保、给排水高级工程师

李会艇编制暖通注册公用设备工程师

杨兆庆编制电气高级工程师

郭丽君编制经济分析注册造价师


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第三节项目提出的背景及必要性

一、承办企业概况

山西振东泰盛制药有限公司成立于 1993 年 7 月，位于大同市湖东经

济技术开发区，占地面积为 38666.7平方米（合 60 亩），建筑面积为

24800m2，容积率 0.64，建筑密度 60%，是一家专门从事中西药多种剂型

研发、生产的法人独资公司。公司建有 7 个车间、18 条生产线，总资产

1.5 亿元。公司西药、中药并举，原料、制剂配套，普新、特药齐全，

可生产“原料药、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射

剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂”等 10 个剂型，233 多个品种，

产品行销全国 31 个省市自治区，新特药品种则有 46 个；冻干机冷冻面

积 2×50㎡为国内最大。截至 2010 年底，公司所有生产线全部通过药品

GMP 认证。2011年实现销售收入 13000 万元，实现利税 4200 万元；其中

利润为 2200万元，为国家创税 2000 万元。

目前，公司职工总数为 498人，科技人员有 130 人，占职工总数的

26.1%。本项目工程全部投产后，其职工总数要达到 2000人，科技人员

的数量要达到 625人，所占比例提高至 25%。

公司自成立以来，先后经历了 20 多次国家 GMP认证检查或复查，各

种剂型药品均已通过国家 GMP 认证并有 GMP 认证合格书，产品质量和市

场信誉在国内医药行业都小有名气。长期以来，公司一直致力于改善药

品生产环境、提高药品产量和质量，并想全面而快速的得到发展；始终

把新产品开发和技术创新作为企业发展的战略任务，特别是把研发中药

制剂放在第一位；中药制剂在国内外有十分广阔的销售市场，由于其疗

效好，毒付作用小，中药制剂已成为我国高科技医药产品走向世界的突

破口，因此，我公司与上海第二军医大学、沈阳药科大学等科研院所联

合研发中药制剂，在中药产业化生产上处于国内领先水平。现在我公司


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生产的拳头产品是国家二类新药西尼地平片，国家中药保护品种冠心宁

注射液、舒血宁注射液和益心酮片。已注册申报的中药新品种 5个，其

中拥有自主知识产权的中药制剂有黄芪总皂苷氯化钠注射液、益心酮冻

干制剂、舒血宁冻干制剂等，以上 3个品种预计在 2012年后陆续投产，

届时可新增产值 5.0 亿元，新增利税 15000万元。

多年来，在上级有关部门的领导和大力支持下，全体员工秉承不断

开拓、勇于进取、自强不息、无私奉献的企业精神，公司发展成为一家

可持续发展的中型现代化制药企业，精神文明建设硕果累累，先后荣获

“全国五一劳动奖状”、“山西省五一劳动奖状”、“山西省高新技术

企业”、“山西省模范单位”、“山西省诚信单位”等多项荣誉，公司

“雪乐通”、“欣得新”、“同悦”商标被授予“山西省著名商标”称

号。

公司近三年财务状况：

单位：万元

项目 2009 2010 2011 备注

销售收入 10335 15122.74 16624.04

实现利润 2827 4300.54 4442.40

实现增值税 824 2259.60 2483.92

资产负债率 19.47% 49.82% 40.51%

利税率 35.33% 29.71% 31.12%

一、项目提出的背景及重要性

1、医药市场的需要：

目前，国内医药市场对“黄芪提取物、黄芪系列注射剂、大小容量

注射剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药”等药

品的需求，还在不断地增大，出现了“供不应求”的局面；因此，企业决

定投入资金扩大生产规模，提高这些剂型药品的产能，以满足人民用药需

要。经集团企业董事会议决定，新征土地 450.6亩，新建“黄芪药材提取


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车间、大小容量注射剂车间、无菌粉针车间、冻干粉针车间、口服固体制

剂车间、原料药（粗品精制）”等项目工程，并按国内最先进的现代化

制药技术和国家新版 GMP规范标准要求，配置生产厂房、生产设备、生产

工艺、物流与仓储设施。

我公司中药提取车间、大小容量注射剂车间、无菌粉针车间、冻干粉

针车间、口服固体制剂车间、原料药车间等，主要生产中药注射剂、广

谱抗感染药物、抗肿瘤药物、维生素营养药物和心脑血管防治药物。其

中，黄芪总皂苷氯化钠注射液、舒血宁注射液均为国家“中药保护品

种”，注射用盐酸丙帕他莫、注射用阿莫西林钠氟氯西林钠、注射用培美

曲塞二钠均为国家三类或四类新药；这些药品都具有抗感染、抗病毒、消

炎止痛、舒筋活血、扩张血管、改善心肌收缩舒张功能、调节提高人体免

疫能力、降低血糖血脂血压、防止动脉硬化等作用，对心脑血管具有良好

的保护或防治作用，且疗效确切；因此，市场用量非常大，扩大生产规模

一定会产生良好的社会经济效益，而我公司有强大且完善的销售团队，可

以将这些药品的市场进一步打开，市场前景广阔、非常好。

2、企业发展的需要：

目前，我公司在国内医药市场一片大好的形势下，急需扩大生产规

模，尽力获得全面而快速的发展。

但公司发展受到了许多客观因素的严重制约或前所未有的限制，其

主要原因为：

（1）现有的厂区和建筑物都非常窄小，生产线数量少，生产能力或

规模都上不去；厂区占地面积只有 38666.7m2（合 60 亩），建筑面积只

有 24800m2，容积率已达到 0.64，建筑密度已达到 60%；且用于生产的各

建筑物均为轻钢结构，厂区周围环境又无多余的扩展空间，都严重制约


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着公司的发展速度，而想要在现有的厂址上寻求发展或扩大生产规模，

根本就是不可能实现。

（2）生产厂房、工艺布局和设备设施均相对落后，亦严重阻碍或制

约公司的飞速发展。公司目前的生产厂房和设备设施，都是 2001 年

~2004 年按照 1998 版 GMP 标准设计和安装的，虽然符合旧版 GMP 标准，

但亦显得相对落后，许多地方满足不了新版 GMP 标准要求；因此，亦需

要进行一定的技术改造或更新换代。

（3）若不进行 GMP 技术改造，药品生产质量管理方面的“新理念、

新技术、新设备、新方法”等全部都难以引进或利用，对企业未来的发

展尤为不利。

厂区面积窄小和生产厂房、工艺布局、设备设施相对落后，是严重

制约企业发展的瓶颈；鉴于以上原因，集团公司上层于 2007 年 10 月果

断决策，及时进行产业结构调整，与振东制药强强联合，拟在医药市场

大展宏图，实现企业经济腾飞。2009年 6 月，集团公司上层又果断决

策，拟新征土地 450.6亩、重新按国家新 GMP标准建厂。

3、新版药品生产质量管理规范（GMP）标准即将推出：

2010 年推出新版药品生产质量管理规范（GMP）标准。国际现行的

有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和 WHO 标准。新版 GMP 更接近欧

盟标准。

由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大，标准过高，而

WHO 标准又相对偏低，所以选择了更适合我国国情的欧盟标准。

欧盟标准除注射剂外，其它剂型在硬件标准的要求上改动并不大；

而在注射剂生产硬件标准的要求改动较大，特别是无菌注射剂的生产。

药品新版 GMP 规范的出台和强行实施，决定着企业的生死存亡，影响着

企业的前途命运，使国内大多数的注射剂生产企业都需要进行改造。


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山西振东泰盛制药有限公司新建“黄芪中药材提取、大小容量注射

剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药”等生产项目

工程，则让企业先行一步，使企业既抓住了市场的巨大商机，又保证了

药品按 GMP 标准进行建厂和生产，促进企业全面而快速的发展。

4、项目主要产品介绍如下：

（1）无菌粉针剂：

A、注射用阿莫西林钠氟氯西林钠：

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠为复合抗生素类产品，有杀菌作用，

不耐青霉素酶，氟氯西林主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，两者联合使

用可对葡萄球菌产酶菌株产生抗菌作用。临床应用十分广泛，不良反应

小，用药周期相对较长，主要用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统

感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感

染等，疗效确切，特别是治疗由金黄色葡萄糖球菌引起感染的首选药

物。可见市场容量极大，需求量较广，同比其它抗生素本产品操作空间

更为显著。

经调查研究，规格 0.5g 与 1.0g 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠的生

产厂家全国仅有两家，泰盛公司占有市场份额的 70％，其余 30％都被天

津华津制药厂所拥有。泰盛公司具有先进的技术水平，成熟的生产工

艺，规模大，疗效高，副作用小，生产成本低，在国内外都拥有广阔的

销售市场。可观的经济效益和社会效益，使企业进一步增强了在国际、

国内医药市场的竞争能力，增强了新产品的开发研究和更新换代的能

力，为企业下一步的发展奠定了坚实的基础。

B、注射用头孢硫脒和孢哌酮钠舒巴坦钠：

注射用头孢硫脒和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，都是广谱抗生素药

（化药 6 类），在临床应用中，表现出对大部分革兰阳性菌和部分革兰


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阴性菌有很强的杀灭作用，尤其对革兰阳性球菌作用较为突出。而本品

体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌

（MSSA 菌株）、表皮葡萄球菌（MSSA 菌株）和卡他布兰汉菌有较强的抗

菌活性，且用药后不易产生耐药菌株。主要用于呼吸道感染、泌尿道感

染、腹膜炎、胆囊炎、腹腔感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、

骨关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其它生殖系统感染等。

根据市场调查，全国抗感染类药物的年总产值为 105 亿元。头孢类

药品的生产厂家很多，全国有上百家企业（如广州白云山制药总厂、石

家庄光泰医药科技有限公司、山东鲁抗、河北嘉泰医药、湖北同成医药

有限公司、河南帅克制药有限公司、山西振东泰盛制药有限公司等），

但大多只有一两个规格；市场用量亦非常大，年销售额占到抗感染类药

物的 32%左右。而振东泰盛制药公司生产的规格分别为 0.5g、1.0g 和

2.0g 适用于不同群体患者，更加经济有效，方便快捷，拥有市场大部分

的固定客户，易于营销，有一定的中标优势，与同类产品相比知名度

高，工艺完善，技术成熟，价格优越。

C、注射用青霉素钠、青霉素钾：

注射用青霉素钠、青霉素钾都是β -内酰胺广谱抗生素药（化药 6

类）；主要适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和

心内膜炎。青霉素类药品为以下感染的首选药物：溶血性链球菌感染、

肺炎链球菌感染、不产生青霉素酶的葡萄球菌感染、炭疽、破伤风、梅

毒、回归热、白喉、链球菌心内膜炎、流行性脑炎髓膜炎、淋病、李斯

特菌感染、鼠咬热、许多厌氧菌感染等。

青霉素类药品的生产厂家非常多，全国有上百家企业，市场用量也

非常大，年销售额占到抗感染类药物的 28%左右，年市场销售额为 90 亿


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元；虽然利薄但可实现薄利多销，且生产技术先进、成本较低、工序操

作简单、产品质量容易控制，亦是企业主导产品和利润新的增长点。

（2）无菌冻干粉针剂：

A、注射用细辛脑：

注射用细辛脑能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起至平喘作

用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用。本品可引起分泌物增加，使浓痰

变衡，降低痰液粘滞，易于咳出。有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作

用。还能提高大脑皮质的电刺激，抑制电刺激的突触传到及癫痫性电的

扩散。

细辛脑除具有上述镇静、平喘、祛痰、止咳、抗癫痫等作用外，还

有一定的抗癌活性和降脂、利胆作用，具有广泛的药理活性。临床方面

进行了大量的治疗应用，治疗结果显示，其细辛脑注射剂主要用于肺

炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴肺部急性炎症、癫痫等疾病的治

疗方面，均有较好的效果。而泰盛公司生产的注射用细辛脑与同类产品

相比知名度高，技术先进，属甲类医保，药品稳定性好，价格合理，拥

有市场大部分的固定客户，销量也是非常可观的。

B、注射用核黄素磷酸钠：

注射用核黄素磷酸钠为维生素类药。核黄素（维生素 B2）是人体重

要的营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸（FMN）和

黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）前体药，而 FMN 和 FAD 是黄素酶家族的重要

辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们

是细胞呼吸的关键因子。FAD 和 FMN 在线粒体转动链中递氢，在此过程

中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化使代谢发生障碍，其病

变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。


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据调查全国只有三个厂家生产，至 2011 年又批下四家，目前全国

仅有七家（湖南五洲通药业有限责任公司、珠海经济特区生物化学制药

厂、山西泰盛制药有限公司、海南利能康泰制药有限公司、河南辅仁怀

庆堂制药有限公司、海南灵康制药有限公司、济南维尔康生化制药有限

公司），但没有一家能像本公司同时拥有 5mg、10mg、20mg 三个规格的

生产厂家，并且产品工艺成熟，技术熟练！因此本公司所生产的该产品

品牌是树立在广大患者心目中的，市场环境一片良好。振东泰盛公司具

有先进的技术水平，成熟的工艺，生产规模大，疗效高，副作用小，生

产成本低，在国内外都拥有广阔的销售市场。可观的经济效益和社会效

益，使企业进一步增强在国际、国内医药市场上的竞争能力，增强新产

品的研发和更新换代的能力，为企业下一步发展奠定了坚实的基础。

C、注射用泮托拉唑：

泮托拉唑为质子泵抑制剂,通过与胃壁细胞的 H+-K+ ATP 酶系统的

两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并

使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H+-K+ ATP 酶的结合

可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。

该品种口服制剂吸收差，药效往往达不到理想的预期效果，且性价

比至少为注射制剂的两倍，甚至更高，而注射制剂吸收快，疗效好，销

量高，在市场中占有主要地位，就同一规格 40mg 注射用泮托拉唑钠来

说，除原研单位“德国安达制药有限公司 ALTANA Pharma AG”所生产的

价格为 138.6 元外，泰盛公司生产的注射用泮托拉唑钠与“山东瑞

阳”、“浙江亚太”最高零售价均相同，且知名度、信誉度很高。另外

“海南中化联合、武汉普生”知名度不及，仅此几家，经分析研究，只

有其中三家制药企业销售力度较大，且实力相当，各应占市场份额的

30%左右，我公司该产品竞争小、利润空间大、供价合理。


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D、注射用水溶性维生素和注射用维生素 C：

注射用水溶性维生素，主要成分为多种维生素，是人体重要的营养

素，是肠外营养不可缺少的组成部分之一，在能量代谢或新陈代谢中均

起关键的作用，用于满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。

注射用维生素 C，适用于防治坏血症和各种急慢性传染性疾病及紫

癜等辅助治疗；大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救；还可

用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗。

这些营养类药品在医药行业的市场份额亦比较大，国内营养药品的

年产值可达到 160 亿元左右；但注射用水溶性维生素、注射用维生素 C

的产品竞争小，利润空间大，供价合理，虽然产量不太大，但相对而

言，它们能为企业带来可观的利润和效益。

（3）中药提取物及中药制剂（注射剂）：

各类中药材提取物及其制剂产品，都是中国传统医药中的一支瑰

宝；但凡有识之士，都想将中医药行业发扬光大，做好做精。随着经济

全球化的快速发展，世界各国人民“回归自然”的热潮日益高涨，以天

然资源为原料的药物在疾病预防、治疗和保健中被越来越多的国家所认

同，集绿色、安全、预防、保健、治疗于一体的中药产业正在成为世界

医药产业的重要组成部分，中医药发展遇到了前所未有的大好时机。

我国政府高度重视中药产业发展，积极推进中药现代化和产业化，

中药产业将逐渐成为新世纪中国经济发展的战略性产业。2002 年 10

月，国家科技部等部委局和中科院共同制定了《中药现代化发展纲

要》，从国家战略高度对中药现代化工作进行了整体布局。在“十五计

划纲要”中，国家将中药列为医药行业发展的首要任务，将中药现代化

列为应“有所为”的高科技产业化范畴。


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我国中药资源非常丰富，现有的中药资源种类达 12807 种，全国药

材种植面积超过 580 万亩，药材生产基地 600 多个，常年栽培的药材达

200 余种。全国建有独立的中医药科研机构 77 所和上百个中药新产品开

发机构，专业技术人员达数万人。近几年，国家先后建立了一批中药重

点研究实验室和工程技术研究中心，扶持了一批骨干制药企业，初步形

成了中药科研、开发、生产相结合的体系。据市场调查统计，全国中药

工业企业 1059 家，中药工业年总产值 1933 亿元；中成药总产量达 48 万

吨；中药出口创汇总值 42 亿美元。

由于化学药物毒副作用大，容易产生抗药性等，已很难满足人们日

益提高的健康需求；从化学合成物中筛选发现新药的命中率明显降低，

创制成本越来越高，研制周期越来越长，加之化学合成药物的毒副作

用，使更多的新药研究部门又开始从天然产物中来寻求新药。目前全世

界已有 124 个国家建立了各种类型的中医药机构；中医药在东南亚、日

本、韩国等地得到了较好的发展，在澳大利亚已取得合法地位，连限制

最为严重的美国和欧洲也在逐步放松对中医药的限制。在全世界药品市

场上，由天然物质制成的药品已占约 36%，国际植物药市场份额已达 450

亿美元，对中草药和中药制剂的需求也迅速增大。中医药正在世界范围

得到逐步接受，世界各大制药公司纷纷设立天然药物研究开发机构，国

际上申请的中药及其它植物专利数量迅速上升。

尽管目前我国的“中药提取工艺、中药制剂工艺”远未达到西药合

成制剂的先进生产水平，还有许多问题有待作进一步的研究试验或开发

利用，但中药注射剂疗效确切、毒副作用小，已成为大家公认的观点。

尽管中药在药效性评估、安全性评估、生产工艺、质量标准、制剂技

术、临床研究等方面的发展比较滞后；尽管高效、速效、体积小、单剂

量小以及贮存、携带、服用方便的优质大品种不多，其主要原因除了基


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础性的科学研究比较薄弱外，还有在产业化的过程中对现代工程技术研

究、应用不够，在专业标准规范如 GLP、GCP、GMP、GSP 等实施方面与国

际先进水平差距较大，从而影响了中药产品在国际市场上的竞争能力；

但国内医药行业发展的必然趋势，仍是中西药并举并优先发展品种良

好、疗效可靠的中药制剂产品，国家亦将加大中药提取、中药制剂工艺

的研究投资和实现产业化的力度，大力扶持优良中药制剂品种，同时也

给本项目工程带来了巨大的商业契机。

A、中药材“道地黄芪”提取及黄芪总皂苷氯化钠注射液（大容量注

射剂）：

黄芪为常用中药材，《神农本草经》将其列为上品；现代临床广泛

用于治疗心气虚损、血脉淤阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困

之肝炎等。

各类黄芪提取物（如黄芪总皂苷、黄芪甲苷、黄芪总多糖等），都

是通过采用现代化的低温提取、大孔树脂吸附和纯化精制工艺，先提取

天然药物黄芪药材，而后获得其有效、有用的成分；黄芪提取物具有

“益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿、活血化瘀、调节人体免

疫机能、促进或改善血液循环、治疗胸痹心痛症”等作用，同时又是制

备黄芪制剂的主要原料。黄芪制剂的发展很快，现有注射剂、口服液、

胶囊剂等；心血管系统活性主要有效成分为黄芪总皂苷类成分，药理试

验证明它与黄芪注射液疗效相当，主要成分为四环三萜类化合物，主要

有黄芪皂苷 I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ等。黄芪起免疫调节作用

的主要成分为多糖类化合物；而四环三萜皂苷类成分在药材中的总含量

达 0.04%以上，所以采用现代天然药物的提取、纯化工艺制备四环三萜

皂苷类化合物，并控制其含量，使黄芪制剂更有效安全，这也是中药现

代化的要求。


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黄芪总皂苷氯化钠注射液，则是通过现代化的制剂生产工艺，将黄

芪提取物、氯化钠和其它规定辅料，经配制灌装、水浴灭菌和包装后制

成的，供医生临床使用；它源于传统中药，是用现代化技术生产复方制

剂的典范。本品为无色或淡黄色澄明液体，明确的总皂苷含量在 80%以

上，规格为每瓶 100ml：含黄芪总苷 27mg，含黄芪甲苷 9mg，含氯化钠

900mg，要求遮光密封、干燥保存、静脉滴注。黄芪总皂苷氯化钠注射

液，在临床上大量用于治疗胸痹心痛症，疗效确切。经研究，其心血管

系统活性主要有效成分为黄芪皂苷类成分，药理试验证明它与黄芪注射

液疗效相当；故运用现代天然药物化学方法，对黄芪进行二次开发，从

黄芪活血化瘀的成分中提取纯化有效部分-----黄芪总皂苷，并进一步将

其制成氯化钠注射液，用于胸痹心痛症的治疗。

“黄芪总皂苷氯化钠注射液”为中药保护品种，属国内首创，供临

床使用必定会产生良好的社会效益和经济效益，因此其市场前景看好。

公司营销采用全国代理制，加大宣传力度，树立品牌效应，使其近快被

医生和患者接受，扩大销售占领国内市场。

在全国中成药工业的年产值 2100亿元中，黄芪产业所占的比例约为

13.8%、年产值约为 290 亿元，而且市场还在不断扩大，3 年内保守的估

计也会增加到 350亿元。所以，黄芪提取物及其制剂产品，未来的市场

前景十分美好；本项目竣工投产后，有望通过集团销售网络的有效运

作，实现大范围的市场扩张，其市场占有率能达到 10%以上。

B、中药材“银杏叶”提取及舒血宁注射液（小容量注射剂）：

银杏叶提取物，具有活血化瘀通络的作用。主要用于瘀血阻络引起

的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语奸謇，冠心病稳定型心绞痛、脑

梗死见上述症候者；“银杏叶”提取物中，含有稳定人体心腑的重要元

素，在防治心脑血管疾病方面起关键性的作用。


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舒血宁注射液，则是由“银杏叶”提取物进一步精制加工后的注射

剂产品，大大提高了药品的稳定性和无菌性，还除去了提取物中的热原

物质；主要具有“扩张血管、改善微循环”的功能，主要用于防治缺血

性心脑血管疾病、冠心痛、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。

据调查，目前全国生产“银杏叶”提取物及其制剂的企业仅有十家

（北京双鹤高科天然药物有限责任公司、河北神威药业有限公司、三九

企业集团万荣药业有限公司、黑龙江珍宝岛制药有限公司、山西振东泰

盛制药有限公司、菲尔斯—杜克制药通化有限公司、山西普德药业有限

公司、浙江康恩贝制药有限公司等），该类药品全国的年产值为 45 亿

元，而振东泰盛公司目前占市场份额的 1%，产值为 4500 万元，还有非

常大的市场潜力可挖。尽管目前的市场份额较低，振东泰盛公司具有先

进的提取技术和制剂生产水平，其产品疗效高、副作用小、生产成本较

低，未来的市场前景一片广阔良好。

C、中药材“丹参/川芎”提取及冠心宁注射液（小容量注射剂）：

“丹参/川芎”提取物，具有祛瘀止痛、祛风止痛、活血通经行气、

清心除烦的作用，主要用于月经不调、经闭痛经、微瘕积聚、胸腹刺

痛、热痹疼痛、风湿痹痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛、

头痛等，“丹参/川芎”提取物中，含有活血止痛、稳定人体心腑的重要

元素，在防治血管疾病方面起关键性的作用。

冠心宁注射液，则是由“丹参/川芎”提取物进一步精制加工后的注

射剂产品，大大提高了药品的稳定性和无菌性，还除去了提取物中的热

原物质；主要具有“活血化瘀、通脉养心、祛风止痛、扩张血管、改善

微循环”的功能，主要用于防治月经不调、经闭痛经、胸腹刺痛、风湿

痹痛、冠心病和心绞痛等。


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据调查，目前全国生产“丹参/川芎”提取物及其制剂的企业仅有九

家（山西银湖药业有限公司、正大青春宝药业有限公司、河北神威药业

有限公司、三九企业集团万荣药业有限公司、山西恒大药业有限公司、

山西振东泰盛制药有限公司、山西亚宝药业有限公司、山西普德药业有

限公司、浙江康恩贝制药有限公司等），该类药品全国的年产值为 15 亿

元，而振东泰盛公司目前占市场份额的 1%，产值为 1500 万元，还有非

常大的市场潜力可挖。尽管目前的市场份额较低，但振东泰盛公司具有

先进的提取技术和制剂生产水平，其产品疗效高、副作用小、生产成本

较低，未来的市场前景一片广阔良好。

5、公司销售量快速增长的需要：

山西振东泰盛制药有限公司成为山西振东制药股份有限公司的全资

子公司后，利用振东制药的庞大营销网络，销售量快速、成倍增长，现

有产能已经不能满足市场的需要；同时，公司现有仓库的仓储能力，也

不能满足公司全负荷生产与快速发展的需要，随着生产规模的日益扩

大，各类原辅料、包装材料、半成品或成品等的储量和周转量亦迅速增

加，新建“中药提取车间、无菌粉针车间、冻干粉针车间、大小容量注

射剂车间、口服固体制剂车间、原料药粗品精制车间、仓储物流中心、

配套的建筑物、构筑物和动力设施”等工程项目，不仅十分必要而且还

十分重要，都势在必行，急需加以实施。


16

第四节编制的依据及原则

一、编制依据

1、国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》，《建设

项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目

经济咨询评估指南》；

2、国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；

3、山西省发展和改革委员会晋发改备案函【2011】17号文件，对

原项目已经备案，此次增加项目投资预算备案正在办理中。

4、大同市发展和改革委员会同发改高新备案【2009】4号文件和实

施同药战略、振兴医药产业的精神。

5、山西省医药规划设计院（有限公司）与山西振东泰盛制药有限

公司签订的工程项目可行性研究协议书。

6、山西振东泰盛制药有限公司提供的技术和经济分析的有关资

料。

二、编制原则

遵照国家有关药品生产和质量管理基本准则的行业政策，严格遵循

GMP 要求，认真执行国家及有关部门颁布的规范、规定和标准，统筹规

划、精心设计，符合规范、实用、安全、经济、合理使用资金的要求，

注重节约能源和保护环境，积极采用先进技术，适当考虑今后发展的需

要。

第五节可行性研究概论

一、可行性研究工作的范围

1．产品市场需求预测。


17

2．产品方案和生产规模。

3．建设条件及工程设计方案。

4．环境保护、职业安全卫生、消防、节能方案。

5．项目实施规划。

6．投资估算、资金来源及用款计划。

7．财务评价。

二、项目内容

本项目占地面积 450.6 亩，拟分“三期”工程进行建设。

第 I 期工程建设内容：

1、生产部分：

（1）新建水针剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻钢结

构，占地面积 8000m2，建筑面积 16000m2；二层设置小容量注射剂生产线

2 条，一层设置大容量注射剂生产线 1条，预留 2 条生产线的位置。此

楼主要用于水针剂药品的生产。

（2）新建无菌粉针剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻

钢结构，占地面积 10000m2，建筑面积 20000m2；一层设置粉针剂生产线

1 条，预留 1 条生产线的位置；二层设置 1 条粉针剂生产线，预留 1 条

生产线的位置。此楼主要用于头孢类粉针剂、化学类粉针剂药品的生

产。

（3）新建青霉素类粉针剂生产大楼一栋，一层，框架结构，占地面积

4215m2，建筑面积 4215m2；设置青霉素粉针剂生产线 1条，预留 1条青

霉素生产线。此楼主要用于青霉素类粉针剂药品的生产。

（4）新建冻干粉针剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻

钢结构，占地面积 6800m2，建筑面积 13600m2；一层设置冻干粉针剂生产

线 1 条，二层设置冻干粉针剂生产线 1 条。此楼主要用于冻干粉针剂药

品的生产。


18

（5）新建中药材提取大楼（中药提取车间一），4 层框架结构，占地

面积 1638m2，建筑面积 6966m2；，二层，框架结构，占地面积 1766m2，

建筑面积 3533m2，设置中药材提取生产线 2 条。此楼主要用于“银杏

叶、丹参、川芎”等中药材的提取和纯化生产。

（6）新建 1#高架仓库大楼一栋，单层（局部三层），框架与轻钢混合

结构，占地面积 8100m2，建筑面积 11200m2。此楼主要用于各类原辅料、

包装材料和成品的存贮保管。

（7）新建危险品库房一栋，单层砖混结构，占地面积 250m2，建筑面

积 250m2。此楼主要用于危险物品的存贮保管。

（8）新建动物房一栋，单层轻钢结构，占地面积 1200m2，建筑面积

1200m2。此楼主要用于动物饲养和实验。

2、公用建筑部分：

（1）新建综合办公楼一栋（含生产调度中心），四层框架结构，占地

面积 1600m2，建筑面积 6400m2；主要用于办公会议和生产调度。

（2）新建质检研发中心大楼一栋，二层（局部三层）框架结构，占地

面积 1500m2，建筑面积 3698m2；一层二层为质检，三层为研发，主要用

于各类原辅料、半成品、成品的检验和新药研发。

（3）新建职工餐厅一座（含职工活动中心），二层轻钢结构，占地面

积 1700m2，建筑面积 3429m2；一层为餐厅，二层为活动中心。

（4）新建 1#倒班宿舍楼，三层砖混结构，占地面积 1440m2，建筑面积

5799m2；主要用于职工住宿或休息。

（5）新建燃煤粉锅炉房一座，二层框架结构，占地面积 1200m2，建筑

面积 2485m2；主要用于安装 2 台 10~20T/h 的高效燃煤粉锅炉、软水器及

配套设施，预留 1台锅炉的安装位置。

（6）新建水泵房一座，单层砖混结构，占地面积 2544m2，建筑面积

720m2；主要用于安装各类动力水泵、消防水泵和换热设施等。


19

（7）新建生活水池、消防水池，地下钢筋混凝土结构，占地面积

1824m2，主要用于存放生活消防水、冷却循环水和安装晾水塔。

（8）新建工程楼一座，单层轻钢结构，占地面积 1450m2，建筑面积

1984m2；主要用于工程维修、存放维修设备和备品备件。

（9）新建垃圾站一座，地上砖混结构，建筑面积 200m2；主要用于集

中存放各类固体废弃物。

（10）新建污水处理站一座，地下钢筋混凝土结构，占地面积

2000m2，主要用于生活废水、生产废水的综合处理。

（11）新建厂区围墙、各大门和门卫室，均为单层砖混结构，门卫室占

地面积 800m2，建筑面积 215m2。

（12）新建室外箱式变电站，占地面积 200 m2。

第 II 期工程建设内容：

（1）新建综合制剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻钢

结构，占地面积 8000m2，建筑面积 16000m2；一层设置冻干粉针剂生产线

2 条，二层设置小容量注射剂生产线 2条。

（2）新建中药材提取大楼一栋（中药提取车间二），4 层框架结构，

占地面积 1200m2，建筑面积 5000m2；设置黄芪中药材提取生产线 2 条，

预留 1 条提取生产线的位置。此楼主要用于道地黄芪或其它中药材的提

取和纯化生产，第 4 层为中药材前处理，第 3 层为中药材提取，第 2 层

为中药提取液水沉、浓缩或上柱精制，第 1 层为收膏出渣、提取物冷藏

或中转。

（3）新建口服固体制剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二

层轻钢结构，占地面积 3800m2，建筑面积 7600m2，设置 2 条固体制剂生

产线的位置。


20

（4）新建原料生产大楼一栋（原料合成车间一），二层，框架结

构，占地面积 1766m2，建筑面积 3533m2，设置 2 条原料药生产线的位

置。

（5）新建原料药生产大楼一栋（原料合成车间二），3 层框架结

构，占地面积 1300m2，建筑面积 4000m2，设置原料合成精制生产线 2

条；同时，在一期原料生产大楼内，安装 2 条原料合成精制生产线。此

楼主要用于“化学类、抗肿瘤类、头孢类”等原料药的合成和精制生

产。

（6）新建中药材库一栋，3层框架结构，占地面积 1400m2，建筑面积

4200m2；主要用于各类中药材的存放。

（7）新建物流中心大楼一栋，一层轻钢结构，占地面积 6500m2，建

筑面积 6500m2；主要用于成品存放、保管和发放。

第 III期工程建设内容：


结构，占地面积 8000m2，建筑面积 16000m2；二层设置无菌粉针剂生产线

2 条，一层设置大容量注射剂生产线 2条。

（2）新建 2#高架仓库大楼一栋，单层轻钢结构，占地面积 10000m2，

建筑面积 10000m2。此楼主要用于各类原辅料、包装材料和成品的存贮保

管。

（3）新建原料药生产大楼一栋（原料合成车间三），三层框架结构，

占地面积 1300m2，建筑面积 4200m2；设置原料合成精制生产线 2条。此

楼主要用于“化学类、抗肿瘤类、头孢类”原料药的合成和精制生产。

三、总投资及资金来源

该项目总投资为 7.2528 亿元；其中，建设投资 71384 万元，铺底流

动资金 1144万元。


21

在本项目的总投资中，第 I期工程投资为 4.0528亿元，占总投资

55.8%；第 II 期工程投资为 1.8 亿元，占总投资的 24.8%；第 III期工

程投资为 1.4 亿元，占总投资的 19.4%。

其中第 I期工程的系统设备及安装工程投资急需 2.1528亿元。

资金来源：拟使用超募资金 3.75亿元，其余缺口由企业自筹


22

四、主要技术经济指标

表 1-2

序号指标名称单位指标备注

1 设计规模

中药材提取吨/年 2932

大容量注射剂万袋/年 3900

小容量注射剂万支/年 9620

冻干粉针剂万支/年 1540

无菌粉针剂万支/年 12-600

片剂亿片/年 2.6

胶囊亿粒/年 1.3

颗粒剂亿袋/年 1.36

化学类原料药吨/年 200

头孢类原料药吨/年 80

抗肿瘤类原料药吨/年 10

青霉素类原料药吨/年 100

2 年工作日天 260

3 主要原辅料用量

中药材吨/年 2932.0

注射剂用原辅料吨/年 2713.9 原料 213.9吨，辅料 2500吨

口服固体制剂用原辅料吨/年 1156.6 原料 56.6吨，辅料 1100吨

原料药用原料吨/年 392.0

乙醇(有机溶剂) 吨/年 2000.0

4 包装材料用量

西林瓶、安瓿、纸箱等吨/年 6800

5 公用工程耗量

水万吨/年 31.2

电万度/年 1660

蒸汽万吨/年 16.5

6 年运输量吨/年 54500

7 定员人 2000

8 项目总投资亿元 7.2528

9 年销售收入亿元 25.5151

10 年利税总额万元 42138

11 投资利润率 % 26.23

12 投资利税率 % 58.10

13 内部收益率（税前） % 24.04 全部投资

14 投资回收期（税前）年 6.36


23

五、结论

1.本项目主导产品系传统优质产品，符合国家产业政策的有关规定

和本省医药规划发展方向。

2.本项目建设规模经济合理，技术先进，成熟可靠。整个厂区规划

合理，分区明确，体现出现代化企业的风采。

3.本项目的主要产品黄芪总皂苷氯化钠注射液等药品的处方科学合

理，疗效确切，颇受医生患者欢迎，在近几年的销售中已足以证明具有

很强的市场竞争能力，市场前景广阔。

4.原辅材料供应及建设条件有保证，公用工程设施可满足项目需

要，项目中“三废”经处理后均能符合国家 II 级排放标准要求。消防、

节能、职业安全、卫生符合规范要求。

5.项目实施后，生产车间硬件大大改善，可确保通过 GMP 认证规定

的药品生产条件。

6.项目实施后经济效益显著，抗风险能力强，可促进地区经济的发

展，有较好的社会效益。

综上所述，本项目符合产业政策和医药发展规划，对企业和地方经

济的发展具有良好的推动作用，故既是必要的，又是可行的。

第六节存在的问题及建议

一、项目实施前要及早筹措流动资金；在加强销售的同时，要特别

注重提高销售回款率；在国家财政制度规定范围内尽可能提高非流动资

产的变现速度；依法提高资金运用水平；在上市募集资金有充分保障的

前提条件下，可适当进行银行短期贷款，以确保项目实施和投产所需的

资金及时足额到位。


24

二、在本项目实施期间，要同时准备 GMP 认证所需的软件部份，加

强对职工业务素质的培训，注重硬件维护和管理软件的建设与贯彻。

三、本项目应一次统筹规划、设计，建设资金应及时足额到位，确

保施工前一切准备工作按时充分到位，按生产经营需要组织科学而有序

的施工，抓紧施工进度，严格监督施工质量。

四、提前做好项目投产后的营销准备，确保投产后能做到：产品宣

传到位，商品供应到位，售后服务到位，销售回款到位，改造目标方可

早日达效到位。


25

第二章市场需求预测

1、医药市场回顾：

纵观我国医药市场，虽然也受到了全球经融危机的影响，但 2011 年

取得的成绩亦是相当喜人的。我国医药行业在经历了 2008 年的低谷、

2009年的逆市反弹之后，从 2010 年开始，我国医药行业终于迎来了曙

光；据市场调研和统计，2011年，中国医药工业累计实现总产值 8200 亿

元，同比 2010 年增长了 7.8%；实现利润总额 850 亿元，同比 2010 年增

长了 8.9%，虽然增幅不大，但在全球经融危机的背景下，却充分显示了

医药工业的稳定性和厚实的基础。在 2011 年的医药行业经济中，化学药

品制剂工业的工业总产值为 2510 亿元，同比 2010年增长了 7.5%；中成

药工业的工业总产值为 2100 亿元，同比 2010 年增长了 8.9%。

对 2011 年医药经济产生重大影响的主要因素有两方面。一是促进因

素：包括专项整治可能带来的市场规范化程度提升，新医改方案带来市

场扩容机会，新上市产品的增加，药品终端需求活跃，以及新一轮投资

热潮为产业提供资金流。另一方面的不确定性因素则是：宏观经济增速

的放缓，出口形势不稳，全程监管的启动，药价政策是否会改革，招标

购药持续加压以及医药分开带来的变局。这些因素均导致 2011 年医药市

场的经济增幅降低，发展速度减慢；而 2012 年则可期待，有望得到全面

的整治和改善。

2、医药市场预测：

2012年，据国家相关权威部门进行市场调查和预测，只要全球经济

衰退不影响我国的宏观经济政策、不导致调控失衡，或不影响医改进

程；那么，运用统计数理模型对 2012年医药经济进行的定量预测显示：

2012年的医药行业经济将会出现大幅反弹、回升的迹象，医药七大行业


26

工业总产值将达到 9700 亿元，同比 2011 年要增长 18.3%。其中，中成

药工业的工业总产值为 2430 亿元，同比 2011 年将增长 15.7%；化学药

品制剂工业的工业总产值为 2800 亿元，同比 2011年将增长 11.6%。

2012年，医药经济将保持快速增长仍可期待，而新医改有望为终端

市场带来扩容的机遇，产业集中度将进一步提高，药价水平稳中有降，

终端格局改变，出口面临挑战。而国家宏观经济和政策环境层面的不确

定性，无论经济政策有何变化或改变，但都只会向越来越好的方面发

展，不会越来越差，因而不会对医药市场产生较大的负面影响。

未来 5 年内，医药市场在国家宏观经济政策的调控和扶持下，会逐

步走出低谷、逆市反弹回升、逐惭恢复原气；在这种背景或条件下，未

来 5 年的医药市场仍将保持 10~20%的发展势头。

3、医药市场分析：

医药市场是一个变化比较大的市场，任何因素的改变都会影响整个

市场的营运结果；因此，采用科学的分析方法对其进行预测和评估，都

存在一定的准确性风险。尽管如此，我们仍完全有必要对未来的医药市

场进行一次预测和分析，其预测结果详见第 2项“医药市场预测”；具

体的市场分析如下：

（1）国家对医改医保扩容的刺激性政策：

2011年~2013 年，我国政府要投入 8500 亿元到各级医疗市场当中，

预计 2012 年因医保扩容带来的医药市场增量将达到 1500亿元，2012年

的医药工业总产值预测将达到 9700 亿元。中国政府对医药市场的刺激性

投资，既是对老百姓身体健康的一种高度负责精神，又是对医药市场的

一种大力扶持和机遇，任何制药企业都会抓住这一商机而大显身手。

（2）医药市场主导类型药品的需求分析：


27

①由天然植物提取的中成药市场需求：

现有中国医疗市场的空间大约是每年 8000 亿～10000 亿元，未来医

疗卫生支出存在巨大的提升空间。截至 2010 年，我国的医疗费用支出占

国民生产总值的比例仅为 4.5％，不但远低于国际发达国家的平均值，

也低于与我国经济发展水平相类似国家的水平。《中国医药科技与产业

发展战略研究报告》中提及，到 2012年力争将医疗费用支出占比提高到

6％，市场规模达到 1.2 万亿元；2020年将进一步提高到 10％，市场规

模则达到 3 万亿元，成为全球最大的医药市场之一。

由天然植物提取的中药提取物及其相关制剂，2009 年在中国医疗市

场中所占的比例为 25.6%。主要中药材提取品种有：黄芪、银杏叶、丹

参、川芎、降香、穿心莲、桔梗、百部、芍药、菊花、苦参、澄皮、党

参、连翘、黄芩、板蓝根等；再对这些提取物进行精制加工，制成各种

剂型的稳定性好、疗效高、副作用小的药品，用于各类疾病的预防和治

疗。

但不可否认的是，国内中药市场利润最丰厚的高端产品长期为进口

产品所把持。由于国内药企拥有自主知识产权的新药寥寥无几，国际巨

头凭借中药研究和产业化的优势将价格保持高高在上，国内企业只能依

靠低级的价格战和销售战取胜。长此以往，国内中药市场的主导地位必

将为外资药企所占据，其背景原因是我国中药研发的投入不高、基础尚

不完善。与国际发达国家相比，我国的中药产业研发水平尚处于较低水

平，规模小、优秀的研发人员少，资金投入严重不足，全国中药研发投

入尚不及国际医药巨头辉瑞一家药企的投入，获得国际专利的新药尚未

产生。而中药创新与产业化的增长密切相关，同时国民医疗消费需求的

增加也对中药创新提出了更高的要求，在这个背景下，国家科技部也对

此做了一个长期的规划，核心内容是：


28

第一，未来将加速中药提取工艺、中药制剂生产工艺的研发，加大

对中药创新的投入，实现研发能力和水平的跨越式发展。通过重大专项

的实施，力争“十二五”末期，获得 50 个具有自主知识产权保护的一类

中药证书，100个中药进入临床研究阶段，筛选鉴定出 200 个具有自主

知识产权并且有应有前景的候选中药品种。

第二，建立国际一流的研发平台。利用国内已经建立的中药研发平

台进行重点改造，建设一批国际一流的研发平台，打破中药研究开发的

瓶颈；发挥我国在中药研发领域所具有的资源优势和成本优势，将世界

中药后期研发基地引回中国。

第三，对中药创新将给予政策倾斜。国家将通过中药创新研发的资

金支持、创新中药的产品审批优化、创新中药的临床推广、自主产品定

价等系列政策予以扶持。对中药生产企业而言，这是一个千载难逢的良

机；在国家技术、资金、政策支持下，中药生产企业将通过研发，大大

提升中药新品种产业化的能力、质量和竞争档次。

第四，与国际成熟的中药新药研发体系相比，我国的基础薄弱，投

入力度也不可同日而语；因此，在中药研发创新上很难超越欧美发达国

家。但是，我国有传承数千年的中药历史，有丰富的天然植物和中药材

资源，又经历了长期和大量的人群实践，是我国人民在现代医疗技术兴

起之前的健康保障；将传统中药与国际标准接轨，实现中药生产现代化

将是我国医药界突破国际医药产业现有格局最有力的武器。因此，国家

也将现代中药的研究与发展列为新药创新的重中之重，未来国家将在传

统中药有效成分的提取工艺、中药制剂生产工艺、现代医学研究阐述中

药机理、中药临床应用专科化方面进行重点投入。这些政策导向，也对

现有的中药企业提出了新的要求和机遇，只有对现代中药进行深入研究

和改造的企业，未来才可能真正有核心竞争力。


29

心脑血管系统疾病、异常病毒严重感染类疾病、恶性肿瘤癌症类疾

病等都是人类最为常见的一类疾病，已成为当今世界人口的第一大死

因。在我国，随着人口老龄化加速，人民生活水平提高，生活节奏加

快，人口流动频繁，各类变异病毒的传播，饮食习惯向高热、高脂化发

展，人群中高血压、高血脂、心力衰竭、脑卒中、病毒传播和感染等各

类疾病也已成为危害人类健康及生命的严重疾病之一。这些疾病的高发

生率与死亡率，引导了中药提取物和中药制剂研发与生产的方向，在世

界药品市场中，中药新品种的研发生产和市场状况日益受到制药企业、

医药商业企业、投资机构和广大人民的关注，中药行业的市场前景一片

光明灿烂，市场容量非常大，人民用药急需；2012 年~2015 年，其市场

预测占有率会逐步提高至 35%，中药行业的年总产值将达到 3500 亿元左

右。

②抗感染类药物的市场需求分析：

抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的 15%左右，位居第２

位。调查资料显示，世界各地抗感染药市场所占的比例大体是：美洲为

31%，亚洲为 31%，欧洲为 27%，非洲和大洋洲约占 11%。2011 年世界抗

感染药物市场销售额为 500亿美元，约占全球治疗性药物市场总额的

10%。各类抗感染药具体销售情况是：抗生素占世界抗感染药物市场的最

大份额（约 300~320 亿美元）；抗病毒药居第二位（约 80~90 亿美

元）；第三位为抗真菌药（40~42 亿美元），其余则为疫苗和抗原生动

物药等抗感染药小品种。当前，全球抗生素市场的增长空间有限，加上

新产品不断上市，市场竞争日益激烈。在各国逐步改善环境卫生的条件

下，致病菌也随之受到控制，使抗生素的使用量逐年减少。另一方面，

人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故使用抗

生素更趋于谨慎。


30

A、世界抗生素市场预测

近年来，世界抗生素市场的年均增长率约为 8%，在抗生素类药

中，阿莫西林销售额独占鳌头，约 30亿美元；奥格门汀（由阿莫西林

与克拉维酸钾组成的复方青霉素制剂）紧随其后，约 12亿美元。因

此，仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的 50%。在

可预见的将来，阿莫西林将继续在世界抗生素市场领先。头孢菌素类

虽然增长速度已经放缓，但仍为当今世界市场上销售份额最大的抗生

素，约占 45%。大环内酯类抗生素一改过去缓慢发展的势头，一跃成为

销售速度增长最快的抗生素，增幅达 23%，并已占世界抗生素市场销售

总额的 9%。已有 40年上市史的半合成广谱青霉素各种制剂在世界各国

仍有良好销路，他们占世界抗生素市场的 20%，但其年均增长率逐渐放

缓。四环素类早已走下坡路，它们在世界市场的销售为负增长（平均

下跌 4%）。磺胺类占世界市场的 2.6%，下跌 8%。其它类抗生素占世界

市场的 5.7%，平均年增长率为 5.4%。美国抗生素的年销售额已达 100

亿美元，其中头孢菌素类占 51%％，青霉素类占 21.5%,抗真菌药占

6%，大环内酯类占 5.4%，四环素类占 5%，氨基糖甙类占 2.2%，其它类

占 8.5%。

近年来，国际抗生素市场竞争异常激烈，新品种不断上市，产品

生命周期缩短。有关权威机构认为，从目前抗生素发展趋势看，世界

抗生素市场虽有进有退，但总的发展趋势是减缓。现将国内各大类有

发展前途的品种（销售额可达 4 亿美元以上）预测如下：

头孢菌素类：注射用头孢三嗪、头孢硫米、头孢哌酮钠舒巴坦

钠、头孢唑肟、头孢替尼、头孢克肟、头孢他啶等。

青霉素类：注射用阿莫西林钠氟氯西林钠、青霉素钠、青霉素

钾、本唑西林钠等。


31

大环内酯类：阿齐霉素、克拉霉素、罗红霉素等。

至于四环素和氨基糖甙类抗生素，由于耐药性和副作用的原因，

市场上使用范围日见缩小，在走下坡路。氨基搪甙类中的丁胺卡那霉

素能维持 1 至 1.5亿美元的销售额，四环素类中的四环素、土霉素、

金霉素和氨基搪甙类中的庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素，

在发达国家中已基本不用或极少使用，只在一些发展中国家使用，但

市场也日渐缩小。

B、世界喹诺酮类抗菌药市场预测

喹诺酮类作为上世纪 80年代异军突起的抗菌药物，已占世界抗生

素市场的 18.5%，平均年增长率为 7%。在 2003－2011 年期间，世界喹

诺酮类抗菌素药物市场将经历最快的增长时期，主要是由于其疗效和

医药用药的驱动。这将使喹诺酮类抗菌药的销售额成倍的增长，并导

致它们在抗菌素领域占优势。

C、抗病毒类药物

2011年世界抗病毒药市场已达 35 亿美元。尽管抗病毒药市场相对

来说比较新，但其市场销售额在过去 5 年中平均增长率达 23%左右。促

进该市场快速增长的是人体免疫缺陷病毒（HIV）感染和全球艾滋病病

人逐年快速上升所致。在抗病毒药物的销售中，过去一直是抗疱疹病

毒药物独领风骚。但由于新的抗 HIV药物的出现和多药联合应用治疗

艾滋病已被广泛认同和采用，最近几年抗 HIV药和抗疱疹病毒治疗药

的销售额平分秋色，分别占市场份额的 47%和 46%；特别是抗 HIV药物

近几年来销售额迅速上升。目前该类药物中的阿昔洛韦（ACV）的销售

额已达 14.5亿美元以上，法昔洛韦（FCV）销售额为 1.24亿美元，伐

昔洛韦（VACV）销售额为 0.85亿美元。时至 2011年抗 HIV 用药的市

场份额升至 60%左右，而抗疱疹病毒药的市场份额下降到 35%。


32

③抗肿瘤类药品的市场需求：

目前抗癌药物占全球药品市场总销售额的 4.5%，所占份额虽小于其

它大类药，据国外信息刊物公布的数字，世界抗肿瘤药物市场的年均增

长率达 12%以上。目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉醇

（目前销售额为 15亿美元左右）外，还有吉西他宾（Ｇｅｍｃｉｔａｒ

ｂｉｎ）、拓朴替康（Ｔａｐｏｔｅｃａｎ）和多西紫杉（Ｔａｘｏｔ

ｅｒｅ）。后三种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过 10亿美元，三年后

可望超过 20亿美元。这三种药治疗发病率较高的肺癌、乳癌、卵巢癌、

结肠癌、直肠癌和前列腺癌均有出色表现，目前尚无更好的其他药物可

替代，是很有发展前途的产品。

据国外报道，目前除已上市的单克隆抗体、肿瘤坏死因子、干扰

素、白介素等生物工程药品（合抗癌疫苗）外，西方国家正在开发研制

中的抗肿瘤药物有以下 8 大类：①抗代谢药如二氢叶酸还原酶抑制剂、

TS 抑制剂、多位点抗叶酸代谢药、GART 和 AVCVRT抑制剂等。②作用于

细胞骨架的抗肿瘤药物如紫杉醇（可抑制微管蛋白的合成）和作用于微

丝合成的新型抗癌药（主要来自海洋生物体内，可利用生物工程技术来

生产）。③法尼基转移酶抑制剂。④拓朴异构酶抑制剂如喜树碱及其系

列衍生物依托泊甙、柔红霉素等。⑤还原型谷胱甘肽（GSH）调节剂。⑥

肿瘤细胞表面受体功能抑制剂。⑦核苷转运抑制剂如来自绿茶的“茶多

酚”。⑧基质金属蛋白酶抑制剂。

抗癌药物市场一般是指销售用于治疗 5 种主要类型的癌症（乳腺

癌，结肠直肠癌，肺癌，卵巢癌和前列腺癌）的药物。在 7 个主要的医

药市场中，大多数癌症的发生率正在升高。然而，5个主要的治疗癌症

的药物增长是受人口转换的驱动，而不是该疾病发展危险的增加。乳腺

癌目前是最流行的癌症，其后分别为前列腺癌，结肠直肠癌，肺癌和卵


33

巢癌。在 2009~2011 年期间，化合物上市的最大机会是在胰腺癌和肺癌

的适应症上。据决策资源公司估计，血管生成抑制剂市场在 2012 年将达

到 20亿美元。基质金属酶抑制剂和信号转导抑制剂市场 2012 年将达 35

亿美元；2012 年整个抗癌药物市场将超过 180亿美元。用于癌症治疗的

单克隆抗体治疗药在今后几年将在世界七个主要市场具有惊人的增长。

报告指出，预期在这些市场的销售额将从 2002 年的 10亿美元增至 2012

年的 80 亿美元。这些产品现在的主要靶向为乳腺癌、卵巢癌、非小细胞

肺癌、直结肠癌急性白血病和非何杰金氏淋巴癌。另外，预计到 2012 年

全球急性白血病治疗药物总销售额将接近 30 亿美元，年增长率为 16%。

A、慢性白血病用药市场预测

本次调查主要是针对两种最常见的慢性白血病：慢性淋巴细胞性白

血病和慢性骨髓性白血病。2011 年世界七大药品市场 CLL 患者人数为

30000 人，CML 患者人数则为 15000人。随着世界人口的自然增长以及老

龄人口的增加，上述数字在 2010 年将分别上升为 45000人和 20000 人。

在 2000 年 CML 用药市场中居于领先地位的是干扰素，在 CML 新药中最引

人注意的是格列卫，此药在 2001 年 5月获得 FDA 的批准在美国上市。诺

华公司将凭借格列卫的上市迅速夺得 CML 用药市场的领先地位。先灵葆

雅公司与Ｂｅｒｌｅｘ公司共同销售的氟达拉滨，目前在 CLL 药品市场

中处于领先地位，CLL 新药是两种单克隆抗体。

在 2011 年，CML 用药市场的总销售额为 10亿美元，CLL用药市场则

为 6 亿美元。在 2012 年间，格列卫、ａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂ以及利妥

昔单抗的先后上市将会极大地刺激这两个市场药品销售额的增长。

B、抗肺癌药物市场预测

在美国，每年肺癌夺去的生命数高于前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的

总和，而且仍然缺乏预防、诊断和治疗的选择。到 2012年，各种各样的


34

靶向治疗剂将大量进入市场。据美国Ｆｒｏｓｔ-Ｓｕｌｌｉｖａｎ保健

集团《美国新涌现的肺癌治疗剂市场》的新分析表明：该行业在 2009 年

产生 20 亿美元，由于更有效治疗剂的驱动，到 2012 年该市场将超过 50

亿美元。在 2003 年，百时美－施贵宝公司的紫杉醇（Ｔａｘｏｌ）专利

到期，会引起收入的减少；但是有 25种以上的化疗剂和新的靶向治疗剂

目前正处于开发之中，该市场不久将会活跃起来。

C、肝癌用药市场预测

美国一家权威投资评估公司的一项评估报告认为，2012年全球肝癌

用药市场将达到 30亿美元，并在未来５年内，以约 6%的年增长率递

增。该报告认为，到 2012 年，肝癌治疗市场中，药品销售将占 13%，约

4 亿美元。全球有 107 个化合物正在研究未期，其中 19 个处于Ⅲ期临

床、注册前或注册中。

D、世界主要抗结肠直肠癌药物市场预测

决策资源公司的新研究《结肠立肠癌》中指出：在 7个主要医药市

场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）中，结肠直肠

癌药物治疗剂的销售额将从 2002 年的 6 亿美元增长到 2012 年的 17 亿美

元。10%的年增长率不仅反映了每一个国家中结肠直肠癌人口缓慢而稳定

增长，也反映了较新的更昂贵的药物将用于治疗患有转移或非转移疾病

的患者。该公司预测在未来五年，市场增长将会最快，因为这些较新的

药物将会渗透这个市场。预计到 2012年将会有一种或两种新出现的生物

制品治疗剂上市，用于难治的转移性结肠直肠癌。

E、世界治疗乳癌药物市场预测

据《Ｍａｒｋｅｔ-ｌｅｔｔｅｒ》报道：乳癌治疗药物将保持强劲

的增长。治疗药物在主要市场的销售额年增长率达到 10%。两项即将到

来的发展将推动其增长：首先是医疗习惯的改变，它将强调对早期乳癌


35

和肿瘤复发高危病人使用更具攻击性的全身性辅助药物治疗的重要性。

诊断出这些病的病人数目远超过传统需要强化全身性治疗的转移性病人

的数目，这意味着要更多使用昂贵的药物如紫杉烷类和Ｇｅｎｅｔｅｃ

Ｈ／罗氏公司的单克隆抗体Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ作为早期病人的辅助治

疗药。再者，许多乳癌治疗新药正在开发后期阶段，并且将在今后 5 年

提供给大量病人使用。这些药物将比现有的全身性治疗药疗效更高或持

续时间更长。这个市场的规模从 2001年的 17 亿美元增加到 2011 年的

45 亿美元。

④心脑血管类药品的市场需求：

国外统计资料表明，心血管病已成为世界第一位“杀手”疾病，治

疗心血管病的药物呈逐年增长趋势。世界心血管药物市场在 2011 年增长

了 7.2%，价值达 3980 亿美元。最强劲的增长是在 2001 年，当时该市场

增长了 13.8%；预计到 2012 年，该市场价值将达到 4500 亿美元，将比

2011年增长 13.1%。在 2004 年-2011年期间，其复合年增长率为 6.5%。

有关资料显示，钙拮抗剂占治疗心血管病药物市场份额的 19.2%，

ACE 抑制剂占 18.2%，降血脂药约占 13%，β 受体阻断剂占 11.8%，其它

药占 38%。2002年至 2011 年，钙拮抗剂、ACE抑制剂和降脂药各以 9%左

右的速度增长。

目前国内销路最好的前 10 种心血管类药物是：依那普利年销售额

19 亿美元左右，位居榜首；卡托普利年销售额 16.55亿美元，洛伐他汀

销售额 12.85 亿美元，硝苯啶（辉瑞公司产品）年销售额 10.62亿美

元，阿替洛尔年销售额 9.43 亿美元，普伐他汀年销售额 8.24 亿美元，

硝苯啶（拜耳公司产品）年销售额 6.42 亿美元，吉非罗齐年销售额

5.61亿美元，舒血宁注射剂 5.6 亿美元，赖诺普利年销售额 5.20 亿美

元，辛伐他汀年销售额 4.75 亿美元，冠心宁可注射剂 1.8 亿美元。


36

A、高血压药物市场预测

全球高血压病人约有 6 亿人，至 2012年可超过 6.5 亿人，且至少

有 1/3 的成年病人未获得确诊。同时，已确诊的病人中，约有半数未

进行治疗或未获得正确治疗。估计全球约有 90%的高血压药物市场尚待

进一步开发。

预计 2012 年全球高血压药物市场将达到 500 亿美元，年复合增长

率达到 8%，驱动整个市场增长的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（AT Ⅱ）

的临床应用，以及新一类药物如血管肽酶抑制剂的开发应用。ATⅡ市

场是增长最快的部分，将以年均 15.4%的速度增长，到 2012 年达到

100 亿美元。根据近期预测，在美国销售的高血压药物约占世界销量的

一半，美国抗高血压药物以年均 6.3%的速度增长，2012年将达到 200

亿美元。在今后 5年内 ACE抑制剂作为非专利药，其市场容量将出现

衰减，各类非专利药在抗高血压药物市场中所占的比率较大，以美元

计约占 25%。近年，最看好的一类药物是血管肽酶抑制剂，由于其疗效

优于 ACE抑制剂、ATⅡ和钙拮抗剂，该类药物 2012年将可能占据整个

抗高血压药物市场一半以上的份额，且将保持稳步增长态势。

最新报告显示：增加适应症的血管紧张素受体阻滞剂 AIIRBｓ的需

求量的增加将驱动抗高血压药物市场到 2012 年价值超过 600 亿美元。

到 2012 年，百时美施贵宝、赛诺菲－圣德拉堡公司的阿洛地平将成为

继辉瑞公司络活喜之后第二位销售额最高的抗高血压药物。在 2001-

2011年间，随着多种领先品牌如：默克公司的依那普利和赖诺普利，

阿斯特拉捷利康公司的赖诺普利和非洛地平的专利到期，抗高血压药

物市场已开始进入引人注目的变化时期，它们将面对极为激烈的通用

名药品的竞争。这会威胁甚至抑制市场的增长。

B、动脉粥样硬化治疗药物市场预测


37

动脉粥样硬化是发达国家人群发病和死亡的主要原因之一，该类药

物销售市场相当可观。目前的降胆固醇药、抗血小板制剂和 ACE抑制

剂、血管紧张素受体抑制剂等的销售已超过 100 亿美元，预计 2012年随

着人口老龄化和新药类别的引入，全部药物销售将超过 150 亿美元。

C、全球抗血栓药物市场预测

据前线战略管理咨询公司的一项新的研究报告，全世界血栓形成疾

病治疗药物（包括抗凝、抗血小板和溶拴）市场预计到 2012 年将达到

150 亿美元。深静脉血栓和肺栓塞市场在 2002-2011 年间全球范围的年

均增长率为 15%，预计到 2012 年这段时期将微降至 14%。目前该市场最

大的部分是不稳定性心绞痛和急性心肌梗塞的治疗产品，而抗凝剂又是

这部分的主体，因其使用病人多且应用时间远远长于溶栓药。然而该研

究预计，未来抗凝剂的销售将随着ｇｐⅡｂ／Ⅲａ拮抗剂的出现而被抗

血小板产品超过。

⑤维生素类药品的市场需求：

中国医药行业的维生素 C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料

药，产量居世界第一，制剂产能居世界第一。2011 年，中国医药行业的

维生素类药品，占原料药市场的 26%，占医药工业总产值的 3.1%，其年

产值为 250 亿元。

中国维生素类药品的市场需求非常旺盛，平均每年增幅超过两位

数。长期以来，维生素类药品的临床用药平稳，没有大的起伏；维生素

B12、维生素 C、水溶性维生素和其他维生素一起构成多种维生素产品，

做为 OTC药物广为销售，如中国市场上的施尔康、善存、21金维它、注

射用维生素 C、注射用水溶性维生素等各种中外品牌的产品，这方面用

量也不小。目前维生素 B12、维生素 C、水溶性维生素已列入中国基本医


38

疗保险药品目录中的甲类品种；据统计，它在中国大城市医院的用药普

及率已达到 90~95%。

20 世纪 80 年代，中国市场对维生素 B12、维生素 C、水溶性维生素

和其他维生素的需求量不大，每年消耗量仅 80~100 吨；20世纪 90 年

代，国内市场需求才脚步转旺。到了 21 世纪，由于人民对身体营养健康

的需求转旺，尤其对儿童营养的高度重视和大量补充，使维生素的用量

每年都以较大比例增长，平均每年增幅超过两位数；最近两年又有较大

的增长，2011 年化学原料药维生素的用量达 1500吨，制成各类药品后

的年产值达到了 250 亿元。

中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占

GDP 的比重为 2.6%；这为维生素类药品的研发与生产提供了坚实的基础

和发展条件。随着人民生活水平的提高和对身体健康的日益重视，维生

素类药品将大量进入 OTC 市场，只有把它做得更好更精，永远不会让其

过时或被淘汰；未来的中国医药市场，将是“各类防治药品”与“各类

营养保健药品”并驾齐飞的市场，拥有一片广阔的发展空间。因此，

2012年维生素类药品的年产值预测，可望突破 300 亿元，相比 2011年

经济增幅将达到 20%。

⑥其它化学类药品的市场分析：

我国化学药品制剂工业的工业总产值为 2510 亿元，占医药工业总产

值的 30.6%。除去以上分析的各类化学药品外，其它化学类药品目前所

占的比例为 10%左右，年产值约为 850亿元；2012年，预测会增加到

900 亿元左右。虽然化学类药物具有使人容易产生耐药性和副作用较大

的不良特点，但其疗效迅速，作用快，在防治各类疾病中亦是不可缺少

的药品；在代替化学药的新中药制剂、新生物药品制剂等没有研发出来

之前，说不用任何化学类药品都是不可能的，亦是不现实的；而且，有


39

些疾病来得快，需要及时加以救治，这些疾病就只能采取化学药物迅速

加以控制，否则就会出现生命危险。

其它化学类药品还包括大部分治疗中枢神经系统的药品、大部分治

疗胃肠道的药品等，这些药品我公司生产规模不大、生产量很小，在公

司发展中显得不是很重要。


40

第三章产品方案和生产规模

一、无菌注射剂、中药制剂品种及生产规模（第 I、II、III期工程）：

药品剂型生产线设置主要设备配置设计生产能力

（年产能）

产值(按年

产能计算) 产品规格

本剂型年

总产能

无菌粉

针剂

I

期

青霉素生产线 1条洗烘灌联动线 1条 3000万支/年 2.07亿 7、10、

20、25ml

12600万

支/年

头孢生产线 1条洗烘灌联动线 1条 3000万支/年 2.07亿 7、10、

20、25ml

化学药生产线 1条洗烘灌联动线 1条 3000万支/年 2.07亿 7、10、

20、25ml

III

期

化学药生产线 1条洗烘灌联动线 1条 3000万支/年 2.07亿 7、10、

20、25ml

抗肿瘤生产线 1条洗烘灌联动线 1条 600万支/年 0.432亿 7、10、

20、25ml

无菌冻

干粉针

剂

I

期

化学生产线 1条洗烘灌联动线 1条

25m2冻干机 4台

720万支/年 1.154亿 7、10、

20、ml

1540万支

/年抗肿瘤生产线 1条

洗烘灌联动线 1条

15m2冻干机 1台

100万支/年 0.41亿 7、10、

20、ml

II

期化学生产线 2条

洗烘灌联动线 1条

25m2冻干机 4台

720万支/年 1.154亿 7、10、

20、ml

大容量

注射剂

I

期

大输液玻璃瓶生产线

1条洗灌联动线 1条 780万瓶/年 0.234亿 100ml

3900万袋

万瓶/年

III

期

黄芪总皂苷氯化钠生

产线1条洗灌联动线 2条 1560万袋/年 2.34亿 100ml

III

期

黄芪总皂苷氯化钠生

产线1条洗灌联动线 2条 1560万袋/年 2.34亿 100ml

小容量

注射剂

I

期

普药生产线 1条洗烘灌联动线 1条 2600万支/年 0.65亿

5、10ml

9620万支

/年抗肿瘤生产线 1条洗烘灌联动线 1条 1820万支/年 2.184亿 5、10ml

II

期普药生产线 2条洗烘灌联动线 2条 5200万支/年 1.3亿 5、10ml


41

药品剂型生产线设置主要设备配置设计生产能力

（年产能）

产值(按

年产能计

算)

产品规格本剂型年

总产能

中药材

提取

I

期

银杏叶/丹参/川芎

提取线 2条

6T提取罐 6个、配

相应的过滤、浓

缩、水沉、醇沉、

树脂吸附、纯化精

制和收膏干燥设备

2032T/年自提自用 ——

2932吨

（中药

材）/年

II

期黄芪提取线 2条

6T提取罐 10个，

且配备树脂吸附、

纯化精制和浓缩干

燥设备

900T/年自提自用 ——

口服固

体制剂

Ⅱ

期

片剂生产线 2条

粉碎配料、制粒整

粒、三维混合、压

片包衣、自动包装

生产线 2条

2.6亿片 1.95亿 —— 2.6亿片

胶囊生产线 2条胶囊填充、自动包

装生产线 2条 1.3亿粒 1.482亿 —— 1.3亿粒

颗粒/干混悬生产线

2条

颗粒分装、自动包

装生产线 2条 1.36亿袋 1.605亿 —— 1.36亿袋

原料药

Ⅱ

期

化学类原料药

生产线 1条

配备溶解罐、合成

反应罐、结晶罐、

无菌三合一设备、

粉碎混合分装机

200吨自用 ——

390吨

抗肿瘤类原料药

生产线 1条





10吨自用 ——

II

期

头孢类、青霉素类

原料药生产线 2条





100吨自用 ——

III

期

化学类原料药

生产线 2条





80吨自用 ——

合计 25.515

亿元


42

二、口服固体制剂的具体品种及生产规模（第 II期工程）：

产品名称及规格单位产销量

益心酮片－32mg*24片*300 盒万片/年 5000

头孢克肟片－50mg*12片*200盒万片/年 20000

西尼地平片－5mg*14片*300盒万片/年 1000

头孢克肟胶囊－50mg*10粒*240盒万粒/年 10000

利福平胶囊－0.15g*60粒*100瓶万粒/年 3000

头孢克肟干混悬－50mg*6袋*200盒万袋/年 10600

小儿氨酚黄那敏颗粒－复合剂*10袋*200盒万袋/年 3000

三、原料药的具体品种及生产规模（第 III期工程）：

产品名称及规格单位产销量单价（元/吨）总价（万元）

对氨基水杨酸钠吨 140 111,111.11 1,555.56

盐酸丙帕他莫吨 50 1,282,051.25 6,410.26

西尼地平吨 10 7,692,307.69 7,692.31

培美曲塞二钠吨 10 11,324,786.93 11,324.79

头孢硫脒吨 50 2,820,512.72 1,031.76

头孢曲松钠吨 30 769,230.80 38.46

青霉素钠、青霉素钾吨 100 4,031,607.82 304.05

备注：公司原料药属于粗品精制，全部为自产自用，全部用于本公

司注射剂的生产，故不外销，亦不计算产值或销售额。


43

第四章工艺技术方案

第一节工艺流程


剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药（粗品精

制）”等生产项目，其中包括中药材提取生产线、大容量注射剂生产

线、小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线、粉针剂生产线、固体制

剂生产线、原料药粗品精制生产线，其流程如下：

1、冻干粉针

a.冻干粉针工艺流程说明

来自车间库房的原辅料和西林瓶经过物料净化通道进入冻干粉针生

产线的洁净区，物料经称量配料、配液后由管道输送至高位罐、液体通

过高位罐流入灌装加塞机将药液灌装于经洗涤、烘干后的西林瓶中，半

扣塞后将其送入冻干机，冻干成品去轧盖间进行轧盖、灯检，然后经缓

冲间送至贴标间进行贴标，再至外包间进行外包，成品送至车间库房。

b.冻干粉针工艺流程图


44

玻璃瓶原辅料

洗瓶烘瓶称量配料

灌装浓配

冻干稀配过滤

轧盖

灯检

标签贴标

包装

检验入库

为 D 级洁净区

为 C 级洁净区

为 B 级洁净区局部 A 级

2、无菌粉针剂

a.无菌粉针工艺流程说明


45

来自车间库房的原辅料和西林瓶经过物料净化通道进入无菌粉针生

产线的洁净区，物料经称量配料后去总混，混均后送至无菌粉针分装机

将无菌粉分装至经洗涤、烘干后的西林瓶中，扣塞后成品去轧盖间进行

轧盖、灯检，然后经缓冲间送至贴标间进行贴标，再至外包间进行外

b 无菌粉针工艺流程图

玻璃瓶原辅料

洗瓶烘瓶

分装称量配料

总混

轧盖

灯检

标签贴标

包装

检验入库

为 D 级洁净区

为 B 级洁净区局部 A 级


46

3、大容量注射剂

a. 软袋大输液工艺流程说明

来自厂区仓库的原辅料和非 PVC 膜经过物料净化通道进入车间洁净

区，原料经称量配料、配液后由管道输送至高位罐、液体通过高位罐流

入灌装机，灌装于制好的软袋中，封口后经缓冲去灭菌间灭菌，再经灯

检后去外包间进行外包，成品送至厂区仓库。

b.工艺流程图非 PVC膜原辅料

制袋称量配料

灌装浓配

封口稀配过滤

灭菌

灯检

标签贴标

包装

检验入库

为 B万级洁净区

为 C万级洁净区


47

4、小容量注射剂

a.小容量注射剂工艺流程说明

来自厂区仓库的原辅料和玻璃安瓿经过物料净化通道进入车间洁净

区，原料经称量配料、配液后由管道输送至高位罐、液体通过高位罐流

入灌装机，灌装于经洗涤烘干的的玻璃安瓿中，封口后经缓冲去灭菌间

灭菌，再经灯检后去外包间进行外包，成品送至厂区仓库。

b.小容量注射剂工艺流程

安瓿原辅料

超声波洗瓶称量配料

烘瓶浓配

灌封稀配过滤

灭菌

灯检

标签贴标

包装

检验入库

为 B万级洁净区

为 C级洁净区


48

5、口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂）

原辅料

称量

粉碎、过筛

配料

制粒干燥

总混

胶囊壳胶囊充填压片颗粒包装散剂分装内包材

抛光包衣

内包材铝塑包装

标签、纸盒、纸箱大包

检验

入库

D 级洁净区


49

6、原料药生产

D级洁净区

水解原料 A

去离子

水

液碱

还原盐酸锌粉

脱色活性

炭废渣回

收

低温结晶工业

盐

粗品

精制去离子

水

母液套

用

离心

干燥

粉碎、过

筛

混料包装入库


50

第二节主要设备选型

1、主要设备来源

本项目设备选型，主要为国产的先进制药设备；灯检机采用进口设

备；生产线设备的自动控制系统，采用国外进口的 PLC电脑程控系统。

2、注射剂主要设备清单

序号名称型号规格单位数量备注

一冻干粉针生产线

1 西林瓶洗烘灌加塞联动生产线 GF300A 套 4

2 冻干机 Lyo-20 台 6

3 全数字电子台秤 TCS-100 台 6

4 浓配灌 100L-500L 个 6

5 卫生泵台 6

6 钛棒过滤器个 6

7 稀配灌 500L-1000L 个 6

8 卫生泵台 6

9 折叠式过滤器个 6

10 高位罐个 4

11 全自动超声波胶塞清洗机 KJCS-12 台 4

12 对开门干燥灭菌烘箱 DMH-4 台 4

13 蒸汽灭菌柜 XGLDFC-2.0B 台 4

14 全自动铝盖清洗机 CDDA-12R 台 4

15 低温烘干臭氧灭菌柜 OAOMJX-SH2000 台 4

16 板式换热器个 30

17 洗衣机玛格丽特台 12

18 脉动真空蒸汽灭菌器 MG-0.6 台 4

19 消毒液配制罐 600L 套 4

20 卫生泵 TR-I-1 台 4

二无菌粉针生产线

21 粉针生产线条 6

22 全数字电子台称台 12

23 三维运动混合机 SYH-400 台 1

24 全自动超声波胶塞清洗机 KJCS-20 台 6

25 机动双扉脉动真空蒸汽灭菌柜 MG-0.4 台 6

26 机动双扉脉动真空蒸汽灭菌柜 MG-1.2 台 6

27 对开门干燥灭菌烘箱 DMH-2 台 6

28 洗衣机玛格丽特台 12

29 臭氧灭菌柜 GMX-D300 台 6

30 水环式真空泵台 6


51

三辅助配套设备

31 纯化水装置 10t/h 套 8

32 纯水贮罐 10m3 个 16

33 卫生泵 ISG40-200(I)B 台 8

34 纯蒸汽发生器 LQ2000 台 6

35 多效蒸馏水机 LD4000/5s 台 8

36 蒸馏水贮罐 5000L 个 16

37 卫生泵 ISG40-200B 台 8

38 列管式换热器 20m2 个 8

39 逆流式冷却塔（超低噪音型） LRCM－H－200 个 6

40 离心泵 IS220-150-250 台 8

41 螺杆式空气压缩机 LU910-30A 台 20

42 缓冲罐 C-2 个 20

43 预过滤器 LF180 个 20

44 压缩空气干燥器 LD180 台 20

45 预过滤器 LF180（5um）个 20

46 精过滤器 LF180（1um）个 20

四大容量注射剂

47 全自动制袋灌封机 RSY4-1-5000 套 5

全自动玻璃瓶生产线 RSY4-1-3500 套 1


49 浓配灌 2000L 个 6

50 卫生泵 CHI 2-20 台 6

51 钛棒过滤器 25 芯个 6

52 稀配灌 6000L 个 6

53 卫生泵 CHI 2-20 个 6

54 精密滤器 1 PP 0.45μm 个 6

55 精密滤器 2 PES 0.22μm 个 6

56 高位罐 50L 个 6

57 软包装蒸汽灭菌柜 RMQ－2.4 台 6

58 软袋包装灯检机人工灯检机台 60

59 枕式包装机 QNF 台 6

60 封箱机 FX500 台 6

五小容量注射剂车间

61 安瓿洗烘灌封联动机组 BXSZ1/20-F1 条 4

62 安瓿灭菌柜 XG1.-SDB-1.2 台 4

63 色水罐 1.5m3 个 4

64 卫生泵台 4

65 灯检线进口自动灯检机条 4

66 贴标装盒机台 4



69 浓配罐 300L-500 个 8


52

70 卫生泵台 4

71 精密滤器 1 个 4

72 稀配罐 500L-2000 个 8

73 卫生泵台 4

74 精密滤器 2 个 4

75 高位罐 50L 个 4

六中药材提取生产线

76 中药材全自动提取生产线 6000m3 条 4

77 单效、双效浓缩器 1000-30000 台 16

78 醇沉罐、水沉罐 3000L 台 42

79 中间储罐 1000-30000 台 60

80 输送泵台 60

81 过滤器台 40

82 酒精蒸馏回收装置套 4

83 全自动控制系统套 2

84 大孔树脂柱根 24 3、口服固体制剂主要设备清单

序号名称型号生产能力数量备注

1 高效粉碎机 CF300AX 300公斤/批 4

2 振荡筛 ZS350 300公斤/批 4

3 高效混合制粒机 HZ-200A 100公斤/批 4

4 流化床高效干燥机组 FG-200 200公斤/批 4

6 三维运动混合机 SYH-1000 600公斤/批 4

7 旋转压片机 35A 10万片/h 4

8 全自动胶囊充填机 NJP-1200 1200粒/分钟 4

9 自动颗粒包装机 BDZF-30A 50-80袋/分 4

10 自动铝塑包装机 DPP-250S 8万粒/小时 4

11 塑料瓶装生产线 —— 50瓶/h 4

12 包装工作台 —— 4

13 自动捆轧机 —— 4

14 空压机 LU910-30A 2-6 m3/min 2

15 过滤器 4

16 其它

4、原料药主要设备清单

序号名称型号生产能力数量备注

1 搪玻璃反应罐 2000L 2000L 60

2 不锈钢计量罐 500-1000L 500-1000L 30

3 钢衬聚乙烯剂量罐 500-1000L 500-1000L 30

4 压滤器 —— 20

5 搪玻璃冷凝器 50L 50L 30


53

6 密闭式离心机 SB-1000 18

7 储罐 1000-2000 200L 15

8 输送泵 40YS-45 32

9 真空干燥机 FZG-15 冻干面积 50m2 20

10 双锥真空干燥机 SZG-1 100公斤/批 12

11 高速粉碎机 SGF130A 150公斤/批 10

12 振动筛 ZS350 150公斤/批 10

13 方锥混合机 HF1 1100公斤/批 10

14 双螺杆式真空泵 COSSDP-200 180-210m3 30

15 缓冲罐 500L 30

16 冷凝器 100L 30

17 螺杆式空气压缩机 LU910-30A 2-6 m3/min 6

18 缓冲罐 500L 6

19 纯化水装置 —— 5 m3/h 1套

20 洗衣机 10

第三节车间布置

一、车间布置原则

根据药品生产质量管理规范(GMP)及医药工业洁净厂房设计规范的要

求，确定以下原则：

1、按生产工艺流程设置各生产工序，以便于生产管理，同时减少物

料迂回往返运输。

2、洁净区集中设置，以利于生产管理，符合节能要求。洁净区内的

工作人员按规范要求进行净化后，方可进入洁净生产区域。

3、车间的原辅料、半成品和成品均设有一定的暂存空间。

4、仓库尽量靠近生产区，以缩短搬运距离，同时方便运输。

5、动力尽量靠近生产区，以缩短管线距离，降低能耗，节约资源。

6、严格遵守防火规范要求，设置必要的疏散梯、安全通道和安全门。

二、车间布置说明

第 I 期工程建设内容：


54

（1）新建水针剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻钢

结构，占地面积 8000m2，建筑面积 16000m2；二层设置小容量注射剂生产

线 2 条，一层设置大容量注射剂生产线 1 条，预留 2条生产线的位置。

（2）新建无菌粉针剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻钢

结构，占地面积 10000m2，建筑面积 20000m2；一层设置粉针剂生产线 1

条，预留 1 条生产线的位置；二层设置 1 条粉针剂生产线，预留 1 条生

产线的位置。

（3）新建青霉素类粉针剂生产大楼一栋，一层，框架结构，占地面积

4215m2，建筑面积 4215m2；设置青霉素粉针剂生产线 1条，预留 1条青

霉素生产线。

（4）新建冻干粉针剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二层轻

钢结构，占地面积 6800m2，建筑面积 13600m2；一层设置冻干粉针剂生产

线 1 条，二层设置冻干粉针剂生产线 1 条。

（5）新建中药材提取大楼（中药提取车间一），4 层框架结构，占地

面积 1638m2，建筑面积 6966m2；，二层，框架结构，占地面积 1766m2，

建筑面积 3533m2，设置中药材提取生产线 2 条。

（6）新建 1#高架仓库大楼一栋，单层（局部三层），框架与轻钢混合

结构，占地面积 8100m2，建筑面积 11200m2。

（7）新建危险品库房一栋，单层砖混结构，占地面积 250m2，建筑面

积 250m2。

（8）新建动物房一栋，单层轻钢结构，占地面积 1200m2，建筑面积

1200m2。

第 II 期工程建设内容：


结构，占地面积 8000m2，建筑面积 16000m2；一层设置冻干粉针剂生产线

2 条，二层设置小容量注射剂生产线 2条。


55

（2）新建中药材提取大楼一栋（中药提取车间二），4 层框架结构，

占地面积 1200m2，建筑面积 5000m2；设置黄芪中药材提取生产线 2 条，

预留 1 条提取生产线的位置。

（3）新建口服固体制剂生产大楼一栋，共二层，一层框架结构、二

层轻钢结构，占地面积 3800m2，建筑面积 7600m2，设置 2 条固体制剂生

产线的位置。

（4）新建原料生产大楼一栋（原料合成车间一），二层，框架结

构，占地面积 1766m2，建筑面积 3533m2，设置 2 条原料药生产线的位

置。

（5）新建原料药生产大楼一栋（原料合成车间二），3 层框架结

构，占地面积 1300m2，建筑面积 4000m2，设置原料合成精制生产线 2

条。

（6）新建中药材库一栋，3层框架结构，占地面积 1400m2，建筑面积

4200m2。

（7）新建物流中心大楼一栋，一层轻钢结构，占地面积 6500m2，建

筑面积 6500m2。

第 III期工程建设内容：


结构，占地面积 8000m2，建筑面积 16000m2；二层设置无菌粉针剂生产线

2 条，一层设置大容量注射剂生产线 2条。

（2）新建 2#高架仓库大楼一栋，单层轻钢结构，占地面积 10000m2，

建筑面积 10000m2。

（3）新建原料药生产大楼一栋（原料合成车间三），三层框架结构，

占地面积 1300m2，建筑面积 4200m2；设置原料合成精制生产线 2条。

第 II期、III 期工程是在第 I 期工程的基础上，进一步增设必要的

生产车间、动力供应设施和管线等，以扩大生产规模和产能；另外，可

根据实际发展需要，考虑增加必要的职工生活、娱乐休息等设施，其设

计布置亦合理可靠。


56

第四节原辅料、包装材料消耗及公用工程消耗量

一. 原辅料消耗

表 4-5

序号名称单位产品消耗单位总耗

1 注射用泮托拉唑钠 1000

泮托拉唑钠 0.48 kg 960

2 注射用核黄素磷酸钠 1000

核黄素磷酸钠 0.15 kg 150

甘露醇 0.55 kg 540

3 注射用细辛脑 500

细辛脑 0.23 kg 114

甘露醇 4.37 kg 2,184

4 注射用水溶性维生素 600

维生素 C钠 1.43 kg 857.51

核黄素磷酸钠 0.08 kg 48.91

叶酸 0.01 kg 3.41

硝酸硫胺 0.04 kg 23.77

对羟基苯甲酸甲酯 0.01 kg 3.77

泛酸钠 0.21 kg 125.32

生物素 0.19 kg 116.92

烟酰胺 0.51 kg 303.74

维生素 B6 0.06 kg 37.67

维生素 B12 0.09 g 53.81

甘氨酸 3.77 kg 2260.32

5 注射用维生素 C 3000

维生素 C 10.72 kg 3000

6 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 19,000

阿莫西林钠 5.64 kg 10,000

氟氯西林钠 5.42 kg 9,000

7 注射用头孢硫眯 15,000

头孢硫眯 13.82 kg 15,000

8 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 25,000

头孢哌酮钠舒巴坦钠 10.86 kg 25,000

9 注射用青霉素钠 6,000

青霉素钠 7.38 kg 6,000

10 黄芪总皂苷氯化钠注射液 32,800

黄芪提取物 0.50 kg 12,800

氯化钠 0.80 kg 20,000

黄芪(中药材) kg 900,000

11 舒血宁注射液 75,000

银杏叶提取物 0.50 kg 75,000


57

序号名称单耗单位总耗

银杏叶(中药材) kg 1432,000

12 冠心宁注射液 20,200

单参川芎提取物 0.60 kg 20,200

单参(中药材) kg 300,000

川芎(中药材) kg 300,000

13 其他冻干粉针剂品种 0.68 1,000

原料 kg 1,000

14 其他粉针剂品种 5.0 10,000

原料 10,000

15 固体制剂原料 10.00 kg 56,600

固体制剂辅料 1100,000

2.包装材料消耗表

表 4-4

序号名称单位产品包材单耗单位包材总耗

1 注射用泮托拉唑钠 500

西林瓶 1.02 1.02 万个 508

胶塞 1.02 1.02 万个 508

铝盖 1.01 1.01 万个 507

标签 1.02 1.02 万个 509

说明书 0.10 0.10 万个 52

小盒 0.10 0.10 万个 52

纸箱 0.00 0.00 万个 1

防伪签 0.10 0.10 万个 51

10支托盘 0.10 0.10 万个 51

2 注射用核黄素磷酸钠 500

西林瓶 1.09 1.09 万个 545

胶塞 1.08 1.08 万个 542

铝盖 1.08 1.08 万个 541

标签 1.05 1.05 万个 523

说明书 0.10 0.10 万个 52

小盒 0.10 0.10 万个 52

纸箱 0.00 0.00 万个 1

防伪签 0.10 0.10 万个 51

10支托盘 0.10 0.10 万个 51

3 注射用细辛脑 500

西林瓶 1.09 1.09 万个 545

胶塞 1.08 1.08 万个 542

铝盖 1.08 1.08 万个 542

标签 1.05 1.05 万个 523


58

说明书 1.03 1.03 万个 516

小盒 1.03 1.03 万个 516

纸箱 0.00 0.00 万个 2

防伪签 1.02 1.02 万个 510

热缩袋 0.10 0.10 万个 51

4 注射用水溶性维生素 600

西林瓶 1.08 1.08 万个 648

胶塞 1.19 1.19 万个 715

铝盖 1.23 1.23 万个 740

标签 1.20 1.20 万个 721

说明书 0.15 0.15 万个 87

小盒 0.11 0.11 万个 67

纸箱 0.00 0.00 万个 1

防伪签 0.10 0.10 万个 61

10支托盘 0.12 0.12 万个 69

5 注射用维生素 C 600

西林瓶 1.02 1.02 万个 613

胶塞 1.03 1.03 万个 618

铝盖 1.09 1.09 万个 656

标签 1.04 1.04 万个 625

说明书 0.10 0.10 万个 62

小盒 0.10 0.10 万个 62

纸箱 0.00 0.00 万个 1

防伪签 0.11 0.11 万个 67

10支托盘 0.10 0.10 万个 61

6 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 2,800

西林瓶 1.03 1.03 万个 2,873

胶塞 1.02 1.02 万个 2,853

铝盖 1.02 1.02 万个 2,846

标签 1.25 1.25 万个 3,503

说明书 1.01 1.01 万个 2,818

小盒 1.02 1.02 万个 2,842

中盒 0.10 0.10 万个 294

纸箱 0.00 0.00 万个 5

防伪签 0.10 0.10 万个 286

7 注射用头孢硫眯 1,500

西林瓶 1.02 1.02 万个 1,523

胶塞 1.05 1.05 万个 1,570

铝盖 1.03 1.03 万个 1,542

标签 1.02 1.02 万个 1,534

说明书 1.00 1.00 万个 1,503

小盒 1.01 1.01 万个 1,511

纸箱 0.00 0.00 万个 5


59

热缩袋 0.16 0.16 万个 238

8 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1,500

西林瓶 1.07 1.07 万个 1,601

胶塞 1.03 1.03 万个 1,547

铝盖 1.03 1.03 万个 1,542

标签 1.01 1.01 万个 1,521

说明书 0.10 0.10 万个 150

小盒 0.10 0.10 万个 151

纸箱 0.00 0.00 万个 3

防伪签 0.10 0.10 万个 153

9 注射用青霉素钠 3,000

西林瓶 1.04 1.04 万个 3,120

胶塞 1.05 1.05 万个 3,155

铝盖 1.05 1.05 万个 3,144

标签 1.11 1.11 万个 3,334

说明书 0.10 0.10 万个 301

小盒 0.10 0.10 万个 302

纸箱 0.00 0.00 万个 5

防伪签 0.10 0.10 万个 306

10 黄芪总皂苷氯化钠注射液 4,600

PE塑料袋 1.02 1.02 万个 4,692

纸箱 0.03 0.03 万个 153

托盘 0.09 0.09 万个 414

11 舒血宁注射液 4,500

安瓿 1.02 1.02 万个 4,590

标签 1.02 1.02 万个 4,590

说明书 0.17 0.17 万个 752

小盒 0.17 0.17 万个 765

纸箱 0.00 0.00 万个 8

防伪签 0.33 0.33 万个 1,485

6支托盘 0.17 0.17 万个 765

12 冠心宁注射液 2,000

安瓿 1.02 1.02 万个 20,400

标签 1.02 1.02 万个 20,400

说明书 0.17 0.17 万个 3,400

小盒 0.17 0.17 万个 3,400

纸箱 0.00 0.00 万个 34

防伪签 0.33 0.33 万个 6,600

6支托盘 0.17 0.17 万个 3,400

13 其他冻干粉针剂品种 800

包装材料

14 其他粉针剂品种 1,000

包装材料


60

3. 公用工程消耗量

表 4-5

序号名称规格日用量小时最大用量年耗量

1 饮用水 0.3MPa 1200 吨 1300吨 31.2万吨

2 电 380V/50HZ 6.3万度 1.06万度 1660万度

3 蒸汽 0.8MPa 635 吨 79吨 16.5万吨


61

第五章厂址概况及总图运输方案

第一节厂址概况及建厂条件

一、厂址方案



制）”等生产项目工程，其厂址位于大同县党留庄乡安留庄村东，厂址

周围无污染性工业企业，厂区东邻经三路、西邻经二路，北面、南面均

为园区道路，区域条件比较优越，交通通信较为便利，环境状况良好，

是较为理想的医药生产场地，详见厂区总平面布置图。

周围环境对药品生产无污染，地势较平坦，交通便利，适宜建厂。

新建车间按投资省，上马快、能耗少，工艺路线紧凑等要求进行设计。

厂区东西长 413.361 米，南北宽 726.767 米，建设用地占地约 450.6

亩。

二、当地气候、气象条件与交通经济状况

1、当地气候、气象条件

大同市位于省境北部，地处恒山以北的大同盆地中心。整个地势西

北搞，东南低。桑干河直流御河纵贯南北，海拔均在千米以上。

大同市属中温带重半干旱气候。冬长严寒，夏短凉爽。从 10月上旬

至次年 4月下旬为冬季。1月份最冷，平均气温为-10.9℃。年极端最低

气温打到-29.1℃。7 月下旬至 8 月上旬为夏季，只有 7月下旬旬平均气

温达 22℃，为各旬之冠。7月为全年最热月，月平均气温 21.8℃。年极

端最高气温为 37.7℃。由于大陆性气候特征明显，气温年、日较差都较

大，分别为 32.7℃和 13.2℃。


62

该市降水稀少，为全省降水量最少的地区之一。年平均降水量仅为

376.9 毫米，并且多集中于 6～9月，尤其是 7、8 月降水占到全年的一

半。而冬季降水十分稀少。由于降水稀少，相对温度偏低。7 月平均相

对湿度在 66%左右，4、5月相对湿度为全年低值期，为 42%左右。日照

比较丰富，年日照时数达 2716.5 小时，5、6 月份日照最丰富，冬季各

月日照最少。

大同市终年皆多静风和北风，频率各达 20%和 16%。年平均风速为

2.9 米/秒。一年中春季风速最大，秋季风速最小。全年大风日数 38.3

天，且多风沙灾害天气。主要发生在春季。

大气压：年平均大气压 895.2hPa

气温：

年极端最高温度 37.70C

年极端最低温度 -29.10C

年平均温度 6.60C

最热月月平均温度 21.80C

最冷月月平均温度 -10.90C

降水量：

年平均总降水量 376.9mm

日最大降水量 67.0mm

风速与风向

夏季平均风速 2.4m/s

冬季平均风速 2.9m/s

年主导风向为 C、N

湿度：

最热月相对湿度 66%


63

最冷月相对湿度 49%

冻土深度

最大冻土深度为 1860mm。

最大积雪深度 22cm

2、社会经济状况

大同市矿产资源丰富，主要有煤炭，铜、铁、金、银、铝、锌等金

属矿物和石墨、磷、长石、云母、石灰石、珍珠岩、大理石、花岗石、

玄武石等非金属矿物，是资源相对贫乏的环渤海经济圈的矿产品原料基

地。

大同市共有森林 42万亩，牧坡草地面积 480331 亩。大同野生植物

种类较少，主要为禾本科、豆科草类，麻黄、甘草等野生药材植物及石

竹、山丹、飞燕草、野菊、紫菀、唐松草、黄刺玫等野生花卉植物。大

同野生动物资源约有二百多种，其中鸟类约 160 种，兽类约 30 种。

2011年，大同市国内生产总值达 251亿元人民币，其中第一、二、

三产业所占的比重为 5.7：56.9：37.4。财政总收入 36.6亿元人民币，

全社会固定资产投资 83亿元人民币。城镇居民人均可支配收入 6797元

人民币。

3、地理地貌

大同市位于山西省北部，地处黄土高原东北边缘。地理坐标为东经

112°34′到 114°33′,北纬 39°03′到 40°44′之间，平均海拔 1056

米。北以外长城为界，与内蒙古自治区相邻,西、南与本省朔州市、忻

州地区相连，东与河北省相接。大同处温带大陆性季风气候区，受季风

影响，四季分明，春夏秋凉爽，昼夜温差大，年平均气温 3.6-7.5℃，

最冷月为 1 月份，平均气温是-11.3℃。

4、交通条件


64

大同是华北地区重要的交通枢纽。京包、京原、大张、大秦、北同

蒲等条复线电气化铁路和 40 余条支线纵横交错，沟通华北、西北、东北

和三晋腹地的联系；京大高速、大运高速、108 国道连接北京、塘沽、

太原、呼市等地区；大同民航机场 2004 年底具备试航条件，可以起降波

音 737 等中型客机，可飞往广州、上海、北京、太原、西安、成都等城

市。

全市铁路营运里程 1157.6 公里，货运量达 13691万吨，客运量近

867 万人次。公路通车里程为 4322 公里，其中等级公路里程 4144 公

里，公路货运量 6371 万吨，客运量近 1768 万人次。全社会货物周转量

756 亿吨公里。

以 108、208、109 国道和天走国防公路构成的二横一纵一斜为主

干，形成大同与周边地区交通联系的纽带；建成以省市间高速公路相

连，市县间二级以上高等级公路相连，县镇间油路相连的道路网格局。

积极发展航空业。

三、建厂条件

1、项目符合国家产业政策,当地政府支持

《“十二五”化学工业科技发展纲要》总体目标为从全面建设小康社

会的全局出发，按照化工科技自身发展的特点和规律，以推进行业结构

调整和技术升级、推进循环经济、提高行业竞争力为目标。

增强科技进步对制药行业发展的推动作用，科技贡献率达到 60％，

科技投入占销售收入比重达到 1．5％，重点骨干企业达到 5％，高新技

术企业达到 8％。

通过自主创新与引进技术的消化吸收，进一步突破制约行业发展的

重大关键、共性技术，自行研制开发新品种。到 2012 年，使行业的自主


65

创新能力和国际竞争力有明显提高，使我国制药行业整体技术水平达到

本世纪初国际先进水平。

该项目满足结构调整和技术升级、推进循环经济、提高行业竞争力

的十一五目标，并得到当地政府的大力支持。

2、建设单位具有健全的管理制度和科学的运营模式

将先进的管理模式贯穿于质量体系的管理全过程，突出员工的技能

素质教育和以人为本的管理理念，抓管理到位，抓工作落实，建设一整

套严密、科学、系统的管理规章制度。

3、建设场地与配套条件

建设场地地形地质条件

①工程地质

根据厂区场地土的沉积年代、沉积环境及力学性质，将地基土自上

而下分为 4 层：

a.耕植土及黄褐色素填土层：硬塑、稍湿。表层以耕植土为主，含

木炭粒、煤灰、植物根等，土层中分布有针状孔隙及大孔隙，为高压缩

性土层，具有湿陷性。此层土分布普遍，厚度 0.5~1.3m，平均厚度为

0.91m。

b.黄褐色粉质粘土层（Q4）：硬塑、稍湿。土层中含钙质结核及钙

质网纹，具有针状孔隙，为中等压缩性土，具有湿陷性。此层土分布普

遍，厚度 1.3~2.5m，平均厚度为 1.82m。

c.黄红、红色粉质粘土层（Q2）：硬塑、稍湿。土层中含钙质结核

及钙质网纹，大量锰斑及锰质结核，具有针状孔隙，为中等压缩性土，

具有湿陷性。此层土分布普遍，厚度 1.6~5.8m，平均厚度为 3.48m。


66

d.黄红、红色粉质粘土层（Q2）：硬塑、稍湿。土层中含钙质结核

及钙质网纹，大量锰斑及锰质结核，为中等压缩性土，该层钻孔未揭

穿，最大揭穿厚度为 6.6 m。

该厂区属 II类场地。不湿陷也不液化。

场地土类别为中硬场地土，场地类别为 II 类。地基持力层为地勘

报告中揭示的第二层粉质粘土层，fk=150Ka。

②地形、地貌、地震地震情况

该项目场地地势南高北低，呈缓倾状,当地地震设防烈度为 7 度，设

计基本地震加速度值为 0.15g，设计地震分组属第二组。

③水、暖、电等公用设施

本项目建设将合理规划建设，水、电、暖等公用设施，在满足该项

目的同时，还为今后的发展预留了空间。

第二节总图布置及运输方案

一、总图

1、设计原则

①结合场地地形、地貌、地质等条件，因地制宜并尽可能做到紧凑

布置，建筑体型尽量整齐，降低体型系数，节约用地。

②满足生产工艺要求和流程，使各生产环节紧密衔接。各类管线布

置顺畅简捷，减少能耗，节省能源。

③厂房间距能满足运输和管线布置的条件，并符合防火、防爆、抗

震、安全、卫生、环保、噪声等规范和《洁净厂房设计规范》的要求，

合理使用土地。


67

④环境工程贯彻与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三

同时”原则，对生产中产生的污染采取有效的治理措施，做到达标后排

放。

⑤总平面布置时注意建筑型体与群体建筑的协调和整洁，并满足药

品、中间体产品生产的环境要求，为建设现代化企业创造文明生产的条

件。

⑥总体布局还考虑满足工业建设的规划要点：

绿化率不超过 20%；

行政生活区占地面积不超过总占地面积的 7%；

容积率不低于 0.7；

建筑密度和其它条件，均按规划要点进行设计和布置。

2、项目建设地理位置



制）”等生产项目工程厂址位于大同县党留庄乡安留庄村东。

大同市位于山西省北部，地处黄土高原东北边缘。地理坐标为东经

112°34′到 114°33′,北纬 39°03′到 40°44′之间，平均海拔 1056

米。北以外长城为界，与内蒙古自治区相邻,西、南与本省朔州市、忻

州地区相连，东与河北省相接。

全市总土地面积 141.1256 万公顷，其中耕地约 46.41 万公顷，林

地约 20.28 万公顷，牧草地约 5.66 万公顷,交通用地约 1.51 万公顷，工

矿居民点用地约 5.61 万公顷，水域 4.95 万公顷，园地约 0.74 万公顷，

未利用地 55.96万公顷：其中荒草地占 73％，未利用地占总面积近

40％，开发潜力很大。土地资源大致可分 5 个类型：西北部的丘陵农林

工矿开发区(左云县、新荣区、南郊区、阳高县局部，共 30 个乡镇)，


68

大同盆地中部的城郊综合区(南郊区、大同县、阳高县局部，共 20 个乡

镇)，东北部的平川台地农果开发区(天镇县、阳高县北中部共 20 个乡

镇)，东南部山地林业旅游开发区(浑源县、灵丘县、广灵县共计 36 个山

区乡镇)，东部丘陵农林果保护区(位于市东部，属丘陵盆地相间地带，

在地域上并不完全连在一起，共计 48个乡镇)。

大同地处黄土高原，属温带大陆型气候，降水少、日照多，昼夜温

差大，四季分明。年日照时数为 3000小时，无霜期东南部 156 天、西

北部 100天，年均气温 7℃，年均降水 360── 450毫米，年均蒸发量

1144毫米，降水多集中分布于 7-9月间。

大同市经济技术开发区是山西省人民政府 1992 年批准设立的省级开

发区，开发区总体规划面积 8.2 平方公里，地理位置优越，交通便利。

区内地势开阔平坦，水资源丰实，电力充裕，已实现供水、供电、通

讯、道路"四通一平"。

厂址周围无污染性工业企业，厂区北、南两面均为农田和林地，东

面为山西普德药业有限公司，厂区西面为山西同达药业有限公司，区位

条件比较优越，交通通信较为便利，环境状况良好，是较为理想的医药

生产场地。

3、总图布置

遵循《工业企业总平面设计规范》、《药品生产质量管理规范》及

《洁净厂房设计规范》，以满足工艺流程为前提，对总平面进行合理的

布置，使各功能分区明确，人流、物流路线顺畅，详见总平面图。

本项目土建工程设计主要范围为生产车间、办公、质检、生活、公

用辅助设施和相应的厂区总图工程部分。本工程新建黄芪中药提取大

楼、大小容量注射剂生产大楼、无菌粉针剂生产大楼、无菌冻干粉针制

剂生产大楼、无菌青霉素类粉针剂生产大楼、口服固体制剂生产大楼、


69

原料药（粗品精制）生产大楼以及仓库、仓储设施；新建办公质检科研

大楼、职工活动室、食堂、职工宿舍等办公生活设施；新建锅炉房、水

泵房、凉水塔、消防水池、工程维修室、箱式变电站、污水处理站等公

用辅助设施。

厂区在总平面布置上按功能分为三大区域，即生产仓储区、办公生

活区及公用辅助设施动力区。办公生活区位于厂区北部；生产仓储区位

于厂区西南部，原辅料、包装材料、成品的存放仓库在生产区中间；公

用辅助动力区位于厂区东南部；污水处理站则放在厂区东南角。生产仓

储区由新建的黄芪中药提取大楼、大小容量注射剂生产大楼、无菌粉针

剂生产大楼、无菌冻干粉针制剂生产大楼、无菌青霉素类粉针剂生产大

楼、口服固体制剂生产大楼、原料药（粗品精制）生产大楼、高架仓

库、物流中心、危险品库等组成；办公生活区由新建办公质检科研大

楼、会议活动室、职工食堂、职工宿舍等组成；公用辅助设施动力区由

新建锅炉房、水泵房、凉水塔、消防水池、工程维修室、箱式变电站、

污水处理站等组成。仓储物流中心与主要的生产车间相邻，存取方便。

生活娱乐区位于厂区北部、有相对独立的生活空间。公用辅助设施动力

区位于厂区东南部，最大风频的下风侧，且紧邻主要耗能生产车间。

总平面布置时，建筑物周围均考虑设有环形消防车道，且建筑物间

距满足《建筑设计防火规范》的要求。整个厂区除道路及必要的硬化路

面外，均种植草坪及无花常青树，既可固结泥土，又可调节厂区小气

候，将为药品生产营造出一个清洁优雅的生产环境，令人心旷神怡，充

满生机，从而实现花园区工厂和绿色文明环保的生产目标。

工作人员进入生产区是由厂区西围墙北部的人流大门进入，在东围

墙中部、南围墙东部，设有两个物流出入大门，并分别与厂区外道路相


70

接，不仅满足交通运输的需要，同时也避免了人流、物流交叉干扰。在

北围墙中部，设一个出入大门，以方便职工办公、生活、用餐和休息。

总图布置按功能分区后，各区域间既保持相对独立性，又有着紧密

的联系。办公区位于厂区的北部，紧邻园区北路大街，既便于对外接

洽，又便于生产管理。

总之，在总图布置上体现了完美结合、统一规划、以生产区为核

心，人流、物流路线合理顺畅的设计原则。本项目建成后，该厂将成为

总图布局合理，功能分区明确，建筑新颖大方，环境优雅洁净，具有现

代化气息的药品工业生产企业。

4、道路及竖向设计

厂区内主要道路宽 8.0~10.0m，次要道路宽 6.0~8.0m，可满足厂内

人、物流交通运输和消防扑救要求。竖向布置采用平坡式布置，尽可能

做到少挖少填。

二、运输

1、运输量

本工程年总运输量 54500吨/年

其中运进 24500吨/年

运出 30000吨/年

2、运输方案

厂外运输：本工程的主要原材料、包装材料、成品、燃料等，以货

车运输供货，运输任务主要由运输公司承担。

厂内运输：采用电瓶车或小型车运输。

3、运输设备

本工程本着满足生产要求，节省投资的原则，厂外运输委托外运，

厂内可购置 5 辆电瓶车或小型车运输。


71

厂内运输：采用电瓶车或小型车运输。

三、仓储

本项目的实施，需消耗大量的原辅料及包装材料,并制得大量的成

品。该项目在生产区中间建设两座高架仓库，在厂区东部建设一座物流

中心，在厂区南部建设一座危险品库，用于原辅料、包装材料、半成品

或成品、中药材、有机溶剂、危险品等的存放。所有库房的总占地面积

为 26500平方米，总建筑面积为 28000 平方米，其存放空间和仓储设施

配备等，完全能满足各剂型药品的生产存放及 GMP 要求。


72

第六章土建工程方案

第一节设计原则

①根据厂区的实际情况，结合总图布置，充分利用土地，合理安排

布置新建建筑物、构筑物的位置和面积，做到土建工程要与全厂生产功

能有机结合。

②生产厂房平面和空间设计必须满足药品生产工艺要求，流程合

理、方便操作、便于管理、利于设备安装与维修。

③在满足生产要求的基础上，应符合防火、防震和防腐等要求。

④认真贯彻安全、适用、经济、美观的方针，在满足整体规划要求

和生产工艺要求的前提下，努力降低工程造价，减少建筑工程投资。

第二节设计范围

本项目土建工程设计的主要范围，为新建的黄芪中药材提取大楼、

大小容量注射剂生产大楼、无菌粉针剂生产大楼、无菌冻干粉针剂生产

大楼、无菌青霉素类粉针生产大楼，高架仓库、物流中心和危险品库，

新建办公质检科研大楼、会议活动室、职工食堂、职工宿舍等生活办公

设施，新建锅炉房、水泵房、凉水塔、消防水池、工程维修室、箱式变

电站、污水处理站等辅助设施，具体建筑内容及建筑物面积见下表。


73

序号建筑名称火灾

危险性

最低耐

火等级结构形式

占地面积

(m2)

建筑面积

(m2)

备注

第

一

期

工

程

1 水针剂

生产大楼丙二级

钢筋混凝土

框架、轻钢 8000 16000 新建

2 无菌粉针剂


钢筋混凝土

框架、轻钢 10000 20000 新建

3 青霉素类粉

针生产大楼丙二级

钢筋混凝土

框架、轻钢 4215 4215 新建

4 冻干粉针剂


钢筋混凝土

框架、轻钢 6800 13600 新建

5 中药材提取

大楼（一）丙二级

钢筋混凝土

框架 3404 10499 新建

6 1#高架仓库丙二级钢筋混凝土

框架、轻钢 8100 11200 新建

7 危险品库甲一级钢筋混凝土

砖混 250 250 新建

8 动物房丙二级钢筋混凝土

砖混 1200 1200 新建

9 办公大楼

（含会议室）丙二级

钢筋混凝土

框架 1600 6400 新建

10 质检、研发

中心大楼丙二级

钢筋混凝土

框架 1500 3698 新建

11 职工餐厅

（含活动室）丙二级

钢筋混凝土

框架 1700 3429 新建

12 1#职工宿舍

大楼丙二级

钢筋混凝土

砖混 1440 5799 新建

13 锅炉房甲一级轻钢结构 1200 2485 新建

14 水泵房丙二级钢筋混凝土

砖混 2544 720 新建

15 工程大楼丙二级轻钢结构 1450 1984 新建

16 污水处理站丙二级钢筋混凝土 2000 450 新建

17 各门卫室丙二级砖混结构 215 215 新建

18 合计 61254 118710


74

序号建筑名称火灾

危险性

最低耐

火等级结构形式

占地面积

(m2)

建筑面积

(m2)

备注

第

二

期

工

程

1 综合制剂生

产大楼丙二级

钢筋混凝土

框架、轻钢 8000 16000 新建

2 中药材提取

大楼（二）丙二级

钢筋混凝土

框架 1200 5000 新建

3 口服固体制

剂生产大楼丙二级

钢筋混凝土

框架、轻钢 6500 13000 新建

4 原料合成

大楼（一）丙二级

钢筋混凝土

框架 1766 3533 新建

5 原料合成

大楼（二）丙二级

钢筋混凝土

框架 1300 4000 新建

6 中药材库丙二级钢筋混凝土

框架 1300 4200 新建

7 物流中心丙二级轻钢结构 6500 6500 新建

合计 26566 52233

第

三

期

工

程

1 2#高架仓库丙二级轻钢结构 10000 10000 新建

2 综合制剂生

产大楼丙二级

钢筋混凝土

框架、轻钢 8000 16000 新建

3 原料合成

大楼（三）丙二级

钢筋混凝土

框架 1300 4200 新建

合计 19400 30200

第三节主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案

1、生产车间及仓库：建筑物长、宽见总平面图，占地面积、建筑

面积见上表，结构为钢筋混凝土框架结构，基础为柱下独立基础。生产

类别为丙类。

内部装修：为保证药品生产的要求，内墙面、棚面、地面的表面，

要保证其平整光滑不起尘、不粘灰，避免眩光。

对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处

理。

有净化要求的房间：


75

棚面：彩钢板吊顶。

墙面：彩钢板玻璃门窗隔断。

门窗：不锈钢框彩钢板门、不锈钢框玻璃窗。

地面：无溶剂环氧树脂自流坪地面。

普通生产房间：

棚面：彩钢板吊顶或刷内墙防霉且耐擦洗涂料。

墙面：彩钢板吊顶或刷内墙防霉且耐擦洗涂料。

地面：均为普通水磨石铜条分隔的地面。

外墙：370 厚加气混凝土砌块墙。

内墙：240 厚加气混凝土砌块墙或烧结砖。

外门：不锈钢门和保温门。

内门：空调机房为乙级防火门，其他为塑钢板门。

外窗：塑钢窗。

外墙装修：乳白色外墙涂料配以红色带。

屋面保温：80 厚聚苯保温板。

屋面防水：II 级防水等级屋面，用高分子防水涂膜及高分子防水

卷材。

2、办公质检研发大楼、动物房

建筑物长、宽见总平面图，占地面积、建筑面积见上表，结构为钢

筋混凝土框架结构，基础为柱下独立基础。

内部装修：为保证生活居住的舒适性，内墙面、棚面、地面的表

面，要保证其平整光滑不起尘、不粘灰，避免眩光。

对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处

理。

有净化要求的房间：


76

棚面：彩钢板吊顶。

墙面：彩钢板玻璃门窗隔断。

门窗：不锈钢框彩钢板门、不锈钢框玻璃窗。

地面：无溶剂环氧树脂自流坪地面。

普通房间：

棚面：内墙防霉且耐擦洗涂料。

墙面：内墙防霉且耐擦洗涂料。

地面：铺地砖地面。




内门：成品木门。

外窗：中空塑钢窗。

外墙装修：乳白色外墙涂料配以红色带，配以新颖的造型变化，使

得建筑物呈现出典雅、纯洁、洁净的医药生活特色。

屋面保温：80 厚聚苯保温板。


卷材。

3、会议室、职工食堂、职工宿舍：建筑物长、宽见总平面图，占

地面积、建筑面积见上表，结构为砖混结构，基础为墙下条形基础。

棚面：内墙防霉且耐擦洗涂料。

墙面：内墙防霉且耐擦洗涂料。

地面：铺地砖地面。




77


内门：成品木门。



屋面保温：80 厚聚苯保温板


卷材。

4、锅炉房及水泵房：建筑物长、宽见总平面图，占地面积、建筑

面积见上表，结构为轻钢结构，基础为柱下独立基础。

棚面：内墙耐擦洗涂料。

墙面：内墙耐擦洗涂料。

地面：水泥砂浆地面。

外墙：彩钢夹心复合板墙。



内门：塑钢门。



屋面保温：80 厚聚苯保温板


卷材。

第四节建筑物耐火等级和抗震设防

建筑物按一、二级耐火等级设计。

①项目建设地地震烈度为 7度，设计地震基本加速度值为 0.15g。

②建、构筑物抗震设防分类：建、构筑物抗震设防分类主要根据国

标 502263-2008《建筑工程抗震设防分类标准》。

③丙类建筑：地震作用及抗震措施按设防烈度设计。


78

第七章公用工程及辅助设施方案

第一节供热与采暖空调

一、采暖供应

全部建筑物和生产车间采用热水采暖，采用 75～80℃热水供暖，工

艺专业使用的饱和蒸汽及采暖热水，均来自公司锅炉房和水泵房。每个

建筑物和生产车间，均设置相应的采暖通风系统。

二、厂区供热管网

厂区供热管网设计采用通行地沟敷设。

生产用汽、生活用汽和采暖供热，均由公司锅炉房提供；锅炉房拟

设计安装 4 台 20T/h 的高效燃煤粉蒸汽锅炉，完全能满足公司生产用

汽、生活用汽和冬季采暖供热的需要。具体的用汽负荷表如下：

序号车间名称名称单位小时最大量

1 无菌粉针车间汽吨/小时 1.5

2 无菌冻干粉针车间汽吨/小时 2.5

3 大容量注射剂车间汽吨/小时 7.0

4 小容量注射剂车间汽吨/小时 7.0

5 中药提取生产车间汽吨/小时 31.0

6 口服固体制剂车间汽吨/小时 3.0

7 原料药车间汽吨/小时 10.0

8 制水室汽吨/小时 9.5

9 职工生活食堂汽吨/小时 2.0

10 质检大楼消毒室汽吨/小时 1.5

11 冬季采暖汽吨/小时 4.0

合计夏季每小时最大用量：74.0吨

冬季每小时最大用量：79.0吨

锅炉选型:

根据以上计算结果本项目最大用汽量 79 吨/h。


79

三、净化空调

本项目车间是有洁净要求的车间，生产洁净区总面积为 25000 平方

米，洁净级分别为 100 级、10000 级 10 万级，选用 6.5~15 万立方米/小

时净化空调机组 30 套，可满足生产需求。空气的净化处理流程为初效、

中效和高效三级过滤，气流组织为高效风口顶送，侧下回，空气的温湿

处理采用表冷器、蒸汽加热器。

制冷选用 500KW 的冷水机组五套，为空调系统提供 7～12OC 冷水可

满足生产需要。空调加热用蒸汽由本车间蒸分室提供。

第二节给排水

一、给排水工程:

1、本项目共三期工程的用水量表:

序号车间名称名称单位小时用量

1 无菌粉针车间饮用水吨/小时 35

2 无菌冻干粉针车间饮用水吨/小时 40

3 大容量注射剂车间饮用水吨/小时 50

4 小容量注射剂车间饮用水吨/小时 40

5 中药提取生产车间饮用水吨/小时 150

6 口服固体制剂车间饮用水吨/小时 15

7 原料药车间饮用水吨/小时 100

8 制水室饮用水吨/小时 700

9 职工生活食堂饮用水吨/小时 10

10 质检大楼消毒室饮用水吨/小时 10

11 其他饮用水吨/小时 50

合计饮用水吨/小时 1200


80

②本项目共三期工程的循环水量表：

序号用水部门技术参数要求用量（m3）

水质水压 MPa 水温℃ 小时最大

1 中药提取车间工艺设备

冷水机组循环水 0.3 ≤20 350

2 无菌粉针车间工艺设备

冷水机组循环水 0.3 ≤20 150

3 无菌冻干粉针车间工艺设备

冷水机组循环水 0.3 ≤20 350

4 大容量注射剂车间工艺设备

冷水机组循环水 0.3 ≤20 200

5 小容量注射剂车间工艺设备

冷水机组循环水 0.3 ≤20 200

6 循环冷却水系

（循环水池/晾水塔）

循环水池

晾水塔循环水 0.3 ≤20 1250

③给水方案（消防给水见消防专章）

水源由开发区自来水公司供给，水质符合国家饮用水标准。

先由开发区自来水公司将主供水管道，铺设至本项目工程的水泵

房、锅炉房入口，并安排相应的水源计量表和调控阀门；再由我公司安

装水泵房内部、锅炉房、厂区外部、各建筑物内部的供水管网，并根据

实际生产需要和各用水点的用水量大小，选择相应的管材管径和阀门

等。工程竣工投产后，则由水泵房对公司各部门和生产车间的用水（自

来水、消防水、采暖水、循环水）进行统一调度和分配。

本项目要考虑三期工程的供水，其平均用水量 200吨/h；开发区自

来水公司对该项目的设计供水能力为 300T/h，设计主管径为 DN200mm；

该项目投产后的实际最大用水量为 250T/h，因此，主供水系统的水质和

水量均满足本项目工程生产、生活及消防储备水的需要。

A、生产和生活给水系统：


81

本项目工程的生产、生活给水系统，均接自新厂区外面和各建筑物

内部的供水管网，该管网以水泵房作为供水水源，水泵房供水主管的管

径设计为 DN200mm；水泵房的供水主管与开发区自来水公司的供水主管

相连；因此，新厂区生产、生活给水管网的水量及水压均有可靠的保

障。各单体建筑物的给水均在室内设置水表，对用水进行计量；卫生洁

具采用节水型，洁净区采用光控水龙头。

B、消火栓给水系统：

本项目工程的新建厂区内，消防管网设计要形成 DN200的给水环

网，室外消火栓布置满足间距≮120m要求；室内消火栓系统用水，则按

生产厂房、各建筑物的室内消防规定用水量进行计算。消防用水由专用

消火栓泵提供，水量及水压可得到保障，消防水压不低于 0.65MPa。

拟采用的循环消防水供应流程如下：

定时补水电子水处理仪

消防水的总回水口消防系统（消防水池/消防泵）消防给水泵

消防供水的主给水环网

消防水使用点 1（消火栓 1）

消防水使用点 N（消火栓 N）

备注：各类消火栓的布置间距，设计均不超过 120m。

④本项目共三期工程的冷却循环给水系统

本工程的中药提取设备、浓缩干燥器、水环泵、空调制冷机组、药

品冻干机、药品灭菌柜、药液配制罐等，均要求提供冷却水，循环总水


82

量为 1250 立方米/小时。为保证循环水泵正常稳定运转，特设立 4 套冷

却水循环系统，拟采用的循环冷却水供应流程如下：

定时补水电子水处理仪

冷却循环水的总回水口冷却塔（水池/晾水塔）循环水泵

冷却水的主循环管网

冷却循环水使用设备 1

冷却循环水使用设备 N

2、排水系统：

①本项目共三期工程的日排水量：

序号车间名称名称单位小时用量

1 无菌粉针车间排水吨/小时 26

2 无菌冻干粉针车间排水吨/小时 30

3 大容量注射剂车间排水吨/小时 27

4 小容量注射剂车间排水吨/小时 30

5 中药提取生产车间排水吨/小时 125

6 口服固体制剂车间排水吨/小时 12

7 原料药车间排水吨/小时 80

8 制水室排水吨/小时 520

9 职工生活食堂排水吨/小时 5

10 质检大楼消毒室排水吨/小时 5

11 其他排水吨/小时 40

合计排水吨/小时 900

本项目工程的排水总量为：900T/日。

本项目共三期工程的全部生产废水、生活废水，拟通过厂区的排水

总管网，先进入公司设计安装的污水综合处理站，经综合处理合格并符


83

合国家综合排放 II级标准和开发区污水处理厂给定的排放标准后，方能

进入城市下水管网。

②在工程竣工投产后，凡未经综合处理、未作定期监测或监测不合

格的废水，都不允许排入城市下水管网。

③雨水与污水采用分流制，拟设计厂区专用的雨水排放管网、管径

DN300~600，将雨水与污水分开排放。厂区雨水经重力自流、大部分雨

水由“雨水井槽”收集后，汇至雨水排放管网系统；而这些雨水可不经

过处理，能直接排入城市下水管网；另一部分雨水则靠重力自流，从公

司前后、左右大门溢出、流入城市下水管网。

第三节供电及电信

一、厂区电源

该厂为高压电力用户，10KV 高压电源由开发区第一医药园区的变电

站 10KV 电网引至厂区箱式变电站，变电站设在厂区的东侧中部位置、紧

靠东围墙；变电站至厂区建筑物的用电单体，均采用低压（380V/220V）

配电。

箱式变电站：由高压“进线柜、计量柜、出线柜、保护柜”和低压

“进线柜、计量柜、出线柜、保护柜”以及六台变压器组成；这些设备

都由电力行业、具有法定生产许可资质的单位提供整机供货，并现场进

行安装和调试，质量安全都有可靠的保障。

为保证消防等二级负荷的供电要求，另设一台 500KW的柴油发电机

组，建专门的发电机房。

2、供电负荷及负荷等级

①本项目用电设备的总容量 Pe=12000KW，同时系数 0.8；计算负荷

Pjs=9600KW。


84

②拟设计安装 6 台 2000KVA 变压器，可满足本项目工程全部投产后

的供电需要；全厂具体的负荷计算见下表：

序号车间名称规格单位日用量

1 无菌粉针车间 380V/50HZ 度 10000

2 无菌冻干粉针车间 380V/50HZ 度 13500

3 大容量注射剂车间 380V/50HZ 度 10000

4 小容量注射剂车间 380V/50HZ 度 8000

5 中药提取生产车间 380V/50HZ 度 6000

6 口服固体制剂车间 380V/50HZ 度 4000

7 原料药车间 380V/50HZ 度 4000

8 制水室 380V/50HZ 度 3000

9 职工生活食堂 380V/50HZ 度 1000

10 质检大楼消毒室 380V/50HZ 度 1500

11 其他 380V/50HZ 度 2000

合计度 63000

①本项目工程拟采用变电所低压側集中补偿方式，使功率因数保持

在 cosф =0.95 左右。

②各建筑物“消防用电设备、药品冻干设备、药品灭菌设备”等均

属二级负荷，采用专线供电，并在末级设备用双电源自动投入装置保证

供电（由公司安装的柴油发电机组提供备用电源）。厂区各建筑内的其

它用电设备，均属三级负荷，对供电无特殊要求。

3、供电回路及电压等级：

厂区各建筑物单体均采用低压进户，电源电压为 380/220V 三相四线

制，属 TN-C-S 系统，低压电源均引自厂区箱式变电站。

各主要建筑物和生产车间拟设置低压配电室，每个配电室拟设置两

组低压联屏，每组联屏由 4台~8 台低压配电柜组成。各车间的生产工艺

用电、空调用电、制冷设备（含冻干机）用电、照明用电等，均从配电

室单独进线。


85

各生产大楼均由二路电源电缆、从变电站直接引进各建筑物配电室

的配电屏内，线径在Φ 180~300mm2之间；而办公质检科研大楼、仓储物

流中心大楼、锅炉房、动力水泵房、职工宿舍、会议室、职工食堂、污

水处理站、门卫等，均由单独的一路电源电缆、从变电站直接引进各建

筑物的配电屏（柜）内，线径在Φ 60~120mm2之间。各生产车间的消防排

烟风机等消防用电设备，采用专用的双回路供电。

4、厂区供电线路

厂区外线均采用 YJV22-1KV 电力电缆直埋（-0.8M）敷设，从变电站

引至各建筑物、构筑物的用电单位。

5、厂区变电站

①根据变电站负荷计算结果 sjs:9600KVA，日平均使用 10小时，年

生产 260天，年总用电量为 1660 万度；厂区拟设计安装六台 2000KVA 干

式变压器（型号为 SG10-2000/10），完全能满足生产需求。

6、车间供配电

①车间配电均选用 GGDII型低压配电屏，落地安装地[10 槽钢上，

以放射式配电方式向各用电设备供电。

②车间动力配线选用 ZR-VV-1KV 的电力电缆，敷设在吊顶内的电缆

桥架里，电缆出桥架穿镀锌钢管保护，沿地、沿墙、沿棚、暗敷设至用

电设备。

③照明配电选用 PZ型照明箱，嵌墙安装底边距地 1.5M。照明配线

采用 BV-500型绝缘导线，穿镀锌管保护，沿棚、沿墙暗敷设。

7、电信

①设计范围：包括电话系统、计算机网络系统。

②各建筑物的重要生产岗位、办公岗位均设置电话，电话线路全部

引至厂区程控交换机室，供内部管理及与外界联系使用。

③火灾自动报警系统：

新厂区的消防控制中心拟设置于综合办公楼，采用集中报警形式。


86

A、各建筑物拟设置消防值班室，消防值班室拟设置火灾报警控制

器。

B、在各建筑物的通道走廊、洁净生产区、易燃易爆品区、仓库、重

要生产岗位和办公岗位等，均设置感烟型火灾探测器；在各区域的出口

附近还要求设置手动报警按钮，用于火灾初期报警。

C、各建筑物及主要生产区域的出入口和通道走廊，拟设置消防安全

门（如为玻璃门悬挂安全斧）和出口灯，走廊设置紧急疏散指标灯。

D、拟在消火栓箱内设置警铃，设消防按钮，设信号灯，火灾时声光

报警及时起动消防水泵。

E、火灾报警后，消防控制室应能根据火灾情况控制相关层的正压送

风阀及排烟阀、电动防火阀、关启动相应加压送风机、排烟风机，排烟

阀 280℃熔断关闭，防火阀 70℃熔断关闭，阀门和风机的动作信号要反

馈至消防控制室。在消防控制室，对消火栓泵、自动喷洒泵、加压送风

机、排烟风机，既要求可通过现场模块进行自动控制，也可在联动控制

台上通过硬线手动控制，并接收其反馈信号。

F、消防设置专职管理人员，火灾报警部分则由值班人员负责；通讯

部分则由厂话务员负责维修管理，日常维修由车间电气人员兼管。

④消防设备材料表：

序号名称单位数量备注

1 火灾报警探测器个 800

2 手动报警按钮（电话插孔）个 160

3 声光报警器个 150

4 诱导灯个 150

5 输入输出模块个 150

6 电话部 500

7 镀锌钢管米 20000

8 阻燃 RVS线米 60000

9 玻璃安全门悬挂的安全斧个 60


87

第四节辅助设施

1、计量

原料进厂使用电子台秤称量，对于重量大的采用磅秤称量。车

间蒸汽用量采用蒸汽流量计进行计量，用水量通过水表进行计量，

用电量通过电表进行计量。

2、机修

本项目设备的日常保养和小型维修、中修、大修，均由工程设

备管理部门负责实施；重大维修保养可外委解决。

3、化验

公司中心化验室（实验楼）配置高效液相色谱仪、气相色谱

仪、生物显微镜、真空干燥箱、溶出仪、紫外分光光度计、旋光

仪、崩解仪、分析天平、马沸炉、冰柜、超净工作台等化学分析仪

设备，可承担公司原辅料、半成品、成品检验和新产品研发任务。

4、仓库

本项目建设物流仓库（含原辅料、包材、中间体、半成品、成

品、中药材、有机溶剂、危险品等各种库房）35850 m2，储存条件

及面积满足项目需求。


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第八章环境保护、消防、职业安全卫生和节能

第一节环境保护

一、设计采用的规范和标准

1、国务院第 253号令：《建设项目环境保护管理条例》

（1998.11.29）

2、污水综合排放标准（GB8978-1996）

3、环境空气质量标准（GB3095-1996）

4、大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）

5、工业企业厂界噪声标准（GB12348-90）

6、工业企业厂界噪声控制设计规范（GBJ87-85）

7、工业炉窑烟尘排放标准（GB9078-1996）

二、主要污染物及治理方法

本项目主要为无菌粉针剂、口服固体制剂、冻干粉针剂、大小容量

注射剂的生产，以及中药提取、原料药精制和相应配套的公用工程设

施。因属于清洁型药品企业，故在生产过程中不产生重大污染物，现详

述如下：

1、废水

1）厂区废水排放量:

本项目生产排出的污水，主要是各生产车间的洗瓶、洗盖塞、洗设

备、洗容器具、洗贮罐等排出的污水，以及食堂洗菜、洗锅碗等的生活

污水；生产中洗瓶、洗塞全部采用超声波，严禁使用化学清洗剂；日常

管理则要求各岗位尽量不用或少用化学清洗剂。本项目工程的日平均排

水量为 900 吨，小时最大量 140 吨，全部进入厂区污水处理站，处理达

标后方可排放。本项目拟建污水处理能力为 1400吨/日的污水处理站。


89

污水处理的工艺路线：

制药废水

混凝沉淀加药

和反渗透电渗析浓排水、生产生活废水混合

调节池

水解酸化池

水泵井

鼓风

泵

生化处理装置

污泥贮存池沉淀池

定期外运达标排放

污水综合处理的原理：

公司现采用新型的处理工艺——厌氧水解酸/好氧法（A/O 法），对

公司废水（包括中药提取废水）进行综合处理，其处理原理如下：

中药废水在出车间后、进入废水综合处理站前，由加药系统对其进

行加药、混凝沉淀，使废水中的有机物、色度、有害物质得到降低。

以上经混凝沉淀后的废水，再与反渗透排水、电渗析排水、其它车

间的生产废水或生活废水一起进入污水处理站调节池，由调节池对其进

行水量控制、调节和均化水质。

经调节池调节后的废水，进入水解酸化池。该池是一种处理高浓度

有机废水和预处理难降解有机废水的生化处理装置；它利用厌氧菌将大

分子有机化合物酸性发酵，分解成小分子有机物、再进一步甲烷化，使

废水净化或通过后续的好氧法，将废水中的小分子有机化合物进一步分

解。


90

经厌氧水解--酸化处理后的废水，进入埋地式生化处理装置。它利

用好氧菌使小分子有机化合物进一步得到分解，使废水完全得到净化处

理。在主曝气区的 DO 值控制在 3.0~4.0mg/L，副曝气区的 DO 值控制在

1.5~2.5mg/L，酸化区的 DO 值控制在 0~0.1mg/L；整个运行过程由中央

控制系统（PLC）采用预设置自动控制。

好氧生化处理系统中沉淀池外排出的好氧污泥，首先进入污泥浓缩

池进行重力分离；浓缩上清液回流至水井池进行再处理，剩余部分污泥

经浓缩干燥后，定期外运并按环保规定要求进行处置。

2、废气处理

本项目生产车间首选满足 GMP 的全密封设备，另外产热较大设备、

热风用排风管排至室外；有少量粉尘产生在称量岗位，产尘设备和房间

均选用 PL-AII 型高效组合除尘器进行除尘，除尘效率达到 95%以上，达

到排放标准。在生产中不产生毒害气体。

3、废渣处理

本项目工程产生的固体废弃物，主要是中药材废渣、废弃的包装材

料和生活垃圾，每天约为 5吨左右，中药渣干燥后当作有机肥料使用，

包装材料可回收利用，生活垃圾由市政每日进行清运并按规定处置。

4、噪声处理

对噪声较大的风机、制冷机等，首先在设备选型时选用低噪型，同

时采取消音、减震及隔音措施，减低噪声强度，满足《工业企业厂界噪

声标准》（GB12348-90）II类标准要求。

第二节消防

一、设计中采用的规范和标准

①《建筑设计防火规范》（GB 50016-2006）

②《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）


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③《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-98

④《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

二、基本情况

本项目中各制剂车间火灾危险性属丙类，生产中不使用易燃易爆物

品，只使用可燃物品纸盒、纸箱等；中药提取车间火灾危险性属甲类，

生产中使用乙醇等易燃易爆物品，所以在本车间生产中，要严格接照国

家使用和生产易燃易爆物品的操作规范进行合理操作。如有特殊情况要

及时处理解决，以免后患。

三、设计中采取的措施

1．总图

①厂区各建筑物防火间距符合规范要求。

②车间周围设置环形消防通道。

2、土建

1)建筑物耐火等级按规范要求设计。

2)厂房内特别是洁净区内按规范要求，设安全疏散通道和疏散门。

3、消防给水

1)消防水量

①．厂区供水来自消防水池，本项目拟建一个消防水池 1000m3，供

水水量和水压可满足厂区室内、外消防用水量要求。

②．室外消防用水量按 25 升/秒考虑，消火栓设置满足保护间距不

大于 120米的要求。

③．室内消防用水按 10升/秒考虑。

④．室内按《建筑灭火器设置规范》配置一定数量的灭火器。

2)、消防方案

①．本项目生产车间消防用水量由厂区消防设施提供。


92

②．生产车间消防给水与生产、生活给水分开，各车间均设一条消

防给水引入管,通过管道引向各消火栓。

4、电气

在厂门卫设消防报警控制中心，设置火灾自动报警控制器一台及其

联动控制器，设一部 119 消防专线电话，各车间设置光电感烟感温探测

器或可燃气体探测器、声光报警器、手动报警按钮、显示器和消火拴按

钮，同时设置火灾事故广播，在火情确认后全力扑救已达到最大限度控

制灾害损失。

选用智能型火灾报警控制器 JB-TB-HUAP2008，采用多元复合探测技

术，数据采集系统采用模拟量，采用完善的自动诊断、自动测试及授时

技术，使系统成员的完好程度及系统可靠性得到保证。

5、暖通

在穿越防火墙及空调机房的风管处设置防火阀，车间内的疏散走廊

均设置机械排烟设施。防火、排烟设施均由消防中心系统控制，并与电

气连锁。

第三节职业安全卫生

1、设计依据

① 中华人民共和国劳动部令第 3 号《建设项目（工程）劳动安全

卫生监察规定》（1997 年 1月 1 日施行）

② 国家药品监督管理局《保建食品良好生产规范》（GB17405-

1998）

③《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2002）

④《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87-88）

⑤《建筑设计防火规范》（GB 50016-2006）


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⑥《建筑物防雷设计规范》（GB50057-1994）

⑦《工业企业采光设计规范》（GB5033-91）

⑧《工业企业照明设计规范》（GB50034-92）

⑨《工业企业采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）

⑩《工业企业噪声卫生标准》（GB3096-82）

2、工程概述

项目内容：本工程为全厂建设，有中药提取车间、制剂生产车间、

原料药生产车间、仓库物流中心、动物房、办公质检科研大楼、锅炉

房、变电站、职工食堂、职工宿舍、会议室等。

地理位置、建筑及场地布置：公司位于山西省大同市经济开发区医

药搬迁企业规划区内，周围环境对本厂无安全影响，是较为理想的建厂

场所。

可能产生的职业危害：

①传动设备 ②受压设备

③电器设备及静电 ④发热设备及管道

⑤化学物品 ⑥噪声

3、安全措施

对危害部位和危险作业的保护措施

①传动设备

A.机械传动设备的传动部位设置可靠的防护装置，严防超负荷带病

运转。

B.不可用手触摸传动部位，清理机器或排除故障，注油等必须停车

进行。

C.检修设备时，要切断电源停车，不准一人检车，另一人起动电

机，以防发生事故。


94

②受压设备

A.受压设备严禁撞击敲打，要定期试压检查，不准超温、超压。

B.受压设备装有压力表、安全阀，而且要定期检查，防止失灵。

C.拆卸设备时必须将设备内压力降至零才可进行拆卸。

③电器设备

A.电器设备、控制元件要安装防火、防潮和防热装置，并设置可靠

的接地装置。按规定要求设置火灾报警系统、应急灯及应急疏散标志

灯。

B.一切电器设备发生故障时，必须通知值班电工、仪表工进行修

理。

C.如发现电器设备有焦糊味、冒火花时，应立即拉下电闸，通知值

班电工检修。

④设备及管道

A.对发热设备及管道一律采用保温措施，以防干扰环境温度，避免

烫伤事故发生。

B.高温岗位操作人员应加强安全技术教育，严格按工艺规程操作，

确保质量及安全。

C.对于噪声大的设备如空压机、真空泵等，采用减振措施，降低噪

声。以防干扰周围环境和其它岗位。

D.对设备和管道加强密封，法兰、阀门和有关紧固件都提高一个压

力等级。

⑤化学物品

A.凡易燃易爆及腐蚀性的化学物品，必须建立严格的发放贮存制

度，要有专人管理，贮存量有一定限制。


95

B.在使用酸、碱腐蚀性物质时，为防止灼伤人体，操作时必须穿戴

好防护用品，并严格按操作规程操作。

⑥厂房建设

A.厂房设计，严格按《建筑设计防火规范》GB50016-2006 规定进

行。危险区域与其他生产区域用防火防爆墙隔离，设置足够数量的安全

出入口，保证事故发生时有关人员能迅速疏散，并防止波及其他区域。

厂房及屋面机构保证安全性和足够的泄压面积，尽量减少意外事故的影

响。

B.防范明火的产生，采用不发生火花的地面。管道和设备严格按规

定进行静电接地，建筑物设避雷装置，防火防爆区的电气和照明设备都

采用防爆型。

C.加强通风，随时排除可能集聚和泄露的气体。

危险场所的防护措施：

①生产环境防护措施

A.根据各岗位的需要，供给各岗位工作服、手套等劳保用品，工作

服统一洗涤、消毒。

B.工作岗位及通道宽敞并有足够的照明设备。

C.厂房应保持洁净、整齐，走廊、卫生间等公共场所应有专人清扫

制度。

D.洁净生产区设有空调设施对温度进行调节，以保证药品质量，一

般生产区设置了舒适性空调以改善操作工人的操作环境。

E.对于湿度较大房间，设有排潮设施以保证工人的操作环境。

F.洁净厂房内的下水设置了可靠的液封装置。

G.车间的进出口设电击杀虫灯以防飞虫进入。

②工艺卫生防护措施


96

A.凡进入各岗位的生产人员必须更换相应工序的工作服及工作鞋，

工作服不得穿出室外。

B.包装材料及原料进入车间需先经外包装清洁处理，拆除部分包装

或表面吸尘后，才能进入车间。

C.工作场所必须地面整洁，门窗玻璃洁净完好。

D.设备、管道排列整齐，包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，定期

清洗，操作者必须对设备、容器、工器具清洗符合标准后，才能交接。

E.更换产品品种前必须清场，经检查合格后，方可投料。

F 操作工人应有良好的卫生习惯，按规定要求洗手、洗澡、剪指

甲、更衣，保持个人清洁卫生。

G.操作工人必须定期体检，确认无传染性疾病方可上岗。

H.进入生产洁净区的岗位操作人员不得化妆、不得带饰物。

4、职业安全卫生教育及机构设置

厂内设安全处，负责职业安全卫生教育工作，各车间设安全员，班

组设小组安全员，形成安全生产网络。凡新工人、实习人员、操作人员

调换岗位等均通过三级安全教育，审查合格后进入岗位，由专职安全员

巡回检查安全生产情况。厂区设专职消防人员三名，负责厂区消防工

作，检查全厂及车间消防设施器材的完整情况，并定期组织职工进行消

防知识教育。

5、专用投资

本项目工程在安全卫生方面的投资，已列入各专业投资费用中。


97

第四节节能

一、设计原则

节约能源是我国的一项基本国策，使有限的能源生产出更多的产

品，无疑是企业降低产品成本、提高经济效益的可靠手段。因此，努力

运用新技术、新设备节约能源，降低成本，提高企业和产品的竞争力是

医药设计工作的主要内容。

二、设计依据

①《中华人民共和国节约能源法》（1998 年 1月 1 日施行）

②《评价企业合理用电技术导则》（GB3485）

③《评价企业合理用热技术导则》（GB3486）

④《评价企业合理用水技术导则》（GB7119）

⑤《设备及管道保温技术通则》（GB4272）

三、建设项目能源消耗种类和数量

建设项目新增能源消耗主要有饮用水、电及蒸汽。消耗数量如下

表：

序号名称规格日用量小时最大用量年耗量

1 饮用水 0.3MPa 1200吨 1300吨 31.2 万吨

2 电 380V/50HZ 6.3万度 1.06万度 1660 万度

3 蒸汽 0.8MPa 635吨 79吨 16.5 万吨

四、项目所在地能源供应状况分析

①水资源分析

大同市的本地水资源总量为 1.42 亿平方米，人均水资源量仅为 111

立方米，为全国人均占有量的 9%左右，水资源十分贫乏。

大同市现在的用水状况是：工业与生活用水占 80%，农业用水占

20%。虽然水资源开发利用率已达 67.5%，但年缺水量仍为 2000 多万立


98

方米。为此，“七五”期间先后改造、新建节水工程 135 项，年节水能

力达 2900 万吨。“七五”的 5 年，全市计划取水 58740 万吨，实际用水

52682 万吨，共节水 6058 万吨，相当于市自来水公司一年的供水量。万

元产值取水量由 1985 年的 297 吨下降到 1990 年的 210 吨，下降

29.3%。工业用水重复利用率已经由 1985 年的 58.1%提高到 1990 年的

71.3%。

项目本着合理开发利用和有效地保护水资源，充分发挥水资源的综

合效益，适应国民经济发展和人民生活的需要的原则，坚持贯彻水资源

开源与节流并重的方针，开发利用水资源。

②电力资源

大同是华北地区重要的电力生产基地，全市电力工业装机总容量

138 万千瓦时。大同三角区的神头一、二电厂、大同一、二电厂，丰镇

电厂共同组成我国最大的输变电网，既满足了电气化铁路晋煤外运的用

电，又保证了向京津唐地区供电，每年向京、津、唐地区输电 60 多亿千

瓦时，担负着首都 1／4 的供电量，使国家电力东调的战略性计划得到实

现。大同具有良好的电力生产发展潜力，境内仍有继续建设火力发电厂

的各种资源条件，可向东部地区提供成本更低的电力资源。

③煤资源

大同市矿产资源丰富，除煤炭以外，主要矿藏有铜、铁、金、银、

铝、锌等金属矿物和石墨、磷、长石、云母、石灰石、珍珠岩、大理

石、花岗石、玄武石、沸石等非金属矿物。大同可望成为资源相对贫乏

的沿海及渤海经济圈的矿产品原料基地。煤炭――“大同煤田”含煤面

积 926 平方公里，探测总储量 718 亿吨，其中：侏罗纪煤素以低硫、低

磷、低灰份、高热值的“三低一高”闻名于世，是优质动力煤和化工原

料煤。得天独厚的煤炭资源优势，使大同市成为国家重要的能源基地，


99

被誉为中国“煤都”。大同市年产原煤 8000 万吨，煤炭的生产量、外运

量和出口量均占全国煤炭城市之首：大同煤支持着全国 5 大火力电网、3

大港口、6 大城市的煤气发生炉以及全国 20 多个省、市、自治区 2800

多家大中型企业，有力地支援了全国的经济建设，并远销欧、亚、美的

20 多个国家和地区。

五、节能措施

1、电气专业节能措施

①选用高效节能的电气设备。（选节能型变压器、Y系列电动机拖

动生产机械、高效节能灯具、变频调速器）。

②加强用电管理，设备要配套严禁大马拉小车、限制跑空车、降低

空载损耗。

③采用电容自动补偿屏进行无功功率补偿，使 cosф保持在 0.95 以

上，降低线路损耗。

④推广节电措施，大交流接触器采用无声运行，交流电焊机加装空

载限电器。

⑤空调风机和部分传动电机，均用变频调速器控制，根据实际负荷

需要调节正转速度，节约能源。

2、暖通专业节能措施

①冷水机组采用水冷螺杆式冷水机组，该机组在 10~100%进行无级

能量调节。

②空调风机及局排风机采用新型高效离心风机，节能 10%以上。

③空调风管及冷热水管采用保温材料保温，减降能耗。

④根据各生产岗位对环境的要求不同，合理划分净化空调系统以减

少运行成本。

3、给排水专业节能措施


100

①各车间给水设有水表计量。

②给水阀门采用节能型阀门。

③工艺专业、暖通专业冷却水采用循环冷却水。

④给水设备采用节能设备，可节能 50%以上。

4、厂区布局

①在设计时，考虑动力“水、电、汽、气”供应区域，应尽量靠近

生产区，以减少管线距离，降低能源损耗。

②采用集中式空调，设计管线应尽量短，以降低能源损耗。


101

第九章组织机构与人力资源配置

一、组织机构

山西振东泰盛制药有限公司属于振东集团的子公司，根据其项目生

产经营管理，公司设置生产、经营销售职能机构；机构设置如下：


102

控股子公司

股东大会

董事会

总经理

专家委员会

董事会秘书办公

室

监事会

薪酬与考核委员

会

审计委员会

战略与发展委员

会

计划财务部

审计监察部

抗肿瘤事业部

心脑血管事业部

阳康事业部

综合服务部

设备动力部

中药材公司

物料供应部

生产计划部

振东光明研究院

质量控制部

开元制药

泰盛制药

商务部

客户服务部

医药商业公司


103

二、工作制度

①除去节假日和法定休息日，正常年工作日为 260 天。

②生产制度：中药提取车间、原料精制车间为两班制生产，各制剂

车间为一班制生产。

三、人力资源配置

1、人力资源配制的依据

①国家有关的劳动法律、法规及规章。

②项目建设规模。

③生产运营复杂程度与自动化水平。

④人员素质。

⑤组织机构设置与生产管理制度。

⑥国内同类企业的情况。

2、人力资源配置方法

本项目按岗位计算定员，按组织机构职责范围，业务分工计算管理

人员的人数。

3、人员配置情况

根据配置依据和配置方法，本项目全部工程建成后，企业新增劳动

定员为 1500人。见表 10-1。


104

劳动定员表

序号项目管理人员技术人员生产人员辅助人员合计

1 提取车间 8 30 206 6 250

2 冻干车间 8 20 197 5 230

3 无菌粉针车间 8 20 217 5 250

4 大容量注射剂车间 10 40 202 8 260

5 小容量注射剂车间 10 32 200 8 250

6 固体制剂车间 8 30 136 6 180

7 原料药车间 15 30 165 10 220

8 行政、质检人员 160

9 其它 200

10 合计 2000

4、人员培训

山西振东泰盛制药有限公司本项目建成后，需新增 1500 人。新增管

理人员、生产技术人员招聘具有大专以上学历的专业技术人才；生产人

员从当地招聘具有高中以上学历的具有爱岗敬业精神的青年。

拟在投产前选派技术骨干到中国药科大学进行专业培训，主要学习

中药提取、大小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂的生产工艺及操作技

术等。对转岗人员和新增人员，均需按药品生产质量管理规范要求进行

上岗前培训，所有人员均需考试合格后持证上岗。

.


105

第十章项目实施规划

工程建设进度如下:

表 10-1

实施阶段

第

一

月

第

二

月

第

三

月

第

四

月

第

五

月

第

六

月

第

七

月

第

八

月

第

九

月

第

十

月

第

十

一

月

第

十

二

月

第

十

三

月

第

十

四

月

第

十

五

月

第

十

六

月

第

十

七

月

可行性研

究

设计阶段

施工阶段

试车

投产

实施阶段

第

十

八

月

第

十

九

月

第

二

十

月

第

二

十

一

月

第

二

十

二

月

第

二

十

三

月

第

二

十

四

月

第

二

十

五

月

第

二

十

六

月

第

二

十

七

月

第

二

十

八

月

第

二

十

九

月

第

三

十

月

第

三

十

一

月

第

三

十

二

月

第

三

十

三

月

第

三

十

四

月

可行性研

究

设计阶段

施工阶段

试车

投产

实施阶段

第

三

十

五

月

第

三

十

六

月

第

三

十

七

月

第

三

十

八

月

第

三

十

九

月

第

四

十

月

第

四

十

一

月

第

四

十

二

月

第

四

十

三

月

第

四

十

四

月

第

四

十

五

月

第

四

十

六

月

第

四

十

七

月

第

四

十

八

月

第

四

十

九

月

第

五

十

月

第

五

十

一

月

可行性研

究

设计阶段

施工阶段

试车

投产

说明：第 I期工程第 II期工程第 III期工程


106

第十一章项目招标内容

根据国家发展计划委员会发布的《工程建设项目招标范围和规定》

及《建设项目可性行研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规

定》，对本项目所涉及的地质勘察、工程设计、工程监理、工程施工以

及设备采购等相关工作均采用招标投票制，在招标过程中严格遵守《中

华人民共和国招投标法》。

项目招标拟采取委托招标组织形式。其中：地质勘察、工程设计、

工程监理、建筑工程及安装工程的工程施工、设备采购面向社会进行公

开招标的形式。

为规范项目的招标活动，本项目招标活动中的招标范围、招标组织

形式及招标方式应报项目审批部门核准，经核准后建设单位如再作变

更，需重新向原审批部门办理审批手续。项目审批部门将核准变更项目

招标活动内容的意见抄送有关行政监督部门。如建设单位在招标过程中

弄虚作假或在招标活动中违反项目审批部门的核准事项，由项目审批部

门和有关行政监督部门按照国办发【2000】34号文件的规定，对项目建

设单位依法进行处罚。

本工程招标基本情况详见下表。


107

招标基本情况表

建设项目名称：山西振东泰盛制药有限公司

新建：“黄芪中药材提取、大小容量注射剂、无菌粉针剂、无

菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药等生产项目

招标事项核准意见

基本条目

招标范围招标组织形式招标方式不采用

招标方式全部

招标

部分

招标

自行

招标

委托

招标

公开

招标

邀请

招标

勘查 √ √ √

设计 √ √ √

部分建筑

工程

√ √ √

安装工程 √ √ √

监理 √ √ √

主要设备 √ √ √

重要材料

其他

审评部门核准意见说明：

安装工程、主要设备采用委托招标，招标方式为公开招

标。

主管部门盖章

年月日


108

第十二章投资估算

一、投资估算依据

本项目投资估算依据为：

1.国家发改委和建设部标定研究所 2005 年编制的《建设项目经济评

价方法与参数（第三版）》。

2.国家计委 2002 年编制的《投资项目可行性研究指南（试用

版）》。

3.国家石油和化学工业局 1999年编制的《化工投资项目经济评价参

数》。

4.山西省建设厅晋建标字[2009]9号文件《山西省建设工程其他费用

标准》。

二、投资估算

建设投资估算是在给定的建设规模、产品方案和工程技术的基础

上，估算项目建设所需的费用。

建设投资由工程费用（建筑工程费、设备购置费、安装工程费）、

工程建设其他费用和预备费（基本预备费和涨价预备费）构成。

建筑工程投资估算根据山西省建设工程计价依据建筑工程预算定额

（2011 版）、山西省建设工程计价依据装饰装修工程预算定额（2011

版）、山西省建设工程计价依据建设工程费用定额（2011 版）、当地材

料差价及类似项目投资费用估算。建筑工程采用概算指标投资估算法。

工艺设备根据设备具体情况进行估算。

1.第一、二、三期工程投资估算如下：

一期工程投资 40528 万元，二期工程投资 18000 万元，三期工程投

资 14000万元。

具体内容详见下表：


109

序

号建筑名称建筑面积结构形式

总价（万

元）

单价（万

元）

一期工程

A 土建工程

1 综合办公楼 6400m2 框架 900 1406.25

2 质检研发中心 3698m2 砖混 700 1892.92

3 餐厅 3429m2 轻钢 500 1458.15

4 1#倒班宿舍楼 5799m2 砖混 500 862.22

5 水针生产区（大容量注射剂） 8000m2 框架 1400 1750.00

6 水针生产区（小容量注射剂） 8000m2 轻钢 1600 2000.00

7 粉针生产区（化学类） 10000m2 框架 1400 1400.00

8 粉针生产区（头孢类） 10000m2 轻钢 1400 1400.00

9 青霉素粉针车间（青霉素类） 4215m2 框架 843 2000.00

10 冻干粉针生产区（抗肿瘤类） 6800m2 框架 1360 2000.00

11 冻干粉针生产区（化学类） 6800m2 轻钢 1360 2000.00

12 中药材提取车间（一） 10499m2 框架 1393 1326.79

13 高架仓库（一） 5400m2 框架 1080 2000.00

14 高架仓库（一） 5800m2 轻钢 1160 2000.00

15 危险品库 250m2 砖混 35 1400.00

16 动物房 1200m2 轻钢 120 1000.00

17 燃煤粉锅炉房 2485m2 框架 497 2000.00

18 泵房、生活水池、消防水池 2544m2

钢筋混凝

土 636 2500.00

19 工程楼（维修备品备件） 1984m2 砖混 311 1567.54

20 污水处理站、垃圾站 2000m2 轻钢 320 1600.00

21 厂区围墙、大门、门卫室 215m2 砖混 300 13953.49

22 厂房建筑物室内装修 15000m2 简装 385 256.67

23 厂区道路广场的硬化 53340m2 混凝土 600 112.49

24 绿化 53300m2 植物 200 37.52

25 合计 19000

B 设备安装工程

设备名称台（套）型号

1

小容量/冻干/粉针剂联动生产

线设备安装 7条 -- 1862

小容量/冻干/粉针剂车间的配 70台 -- 3609


110

套设备

2

大容量注射剂联动生产线设备

安装 1条 -- 136

大容量注射剂车间的配套设备 10台 -- 520

3

中药提取生产线、自动控制系

统、设备安装

135台

（套） -- 1613

4 工艺制水用水系统设备安装 5套 10-15T/H 1060

5 工艺用气系统设备安装 8套 -- 99

6

空气净化系统设备及彩钢板安

装

55套/7

万 m2 30000m3/h 4500

7 锅炉房及配套设备 2台 10-20T/h 640

8

水泵房、换热站、冷却循环水

系统设备 32台 3000m3/h 200

9 高架立体库设备

13000货

位 -- 1500

10 污水处理站设备 15套 -- 409

11 箱变站及变压器 4套 6700KVA 750

12

电力电缆、桥架及电气工程安

装

厂区建筑

物 -- 780

13 低压配电柜 87台 -- 80

14 室内外管网

厂区建筑

物 -- 520

15 消防系统设备安装

厂区建筑

物 -- 650

16 设备安装费用

厂区建筑

物 -- 250

17

各车间工艺管道系统安装（含

材料）

各生产车

间 -- 2000

18 其它生活设施、生产辅助设施

厂区建筑

物 -- 350

合计 21528

一期工程总投资 40528

二期工程

A 土建工程

1 综合制剂生产区(一) 8000m2 框架 1020

2 综合制剂生产区(二) 8000m2 轻钢 1020

3 原料合成车间（二) 4000m2 框架 520

4 原料合成车间（一） 3533m2 框架 460


111

5

中药材提取车间(预留区域一

建设) 5000m2 框架 650

6 中药材库房 4200m2 框架 420

7 物流中心 6500m2 框架 1000

8 厂房建筑物室内装修 10000m2 简装 345

9

口服固体制剂生产区（化学

类） 6500m2 框架 900

10

口服固体制剂生产区（头孢

类） 6500m2 轻钢 900

合计 7235


设备名称条（套）型号总价

1

小容量/冻干粉针剂联动生产

线设备安装 4条 -- 900

2

小容量/冻干粉针剂车间的配

套设备 40台 -- 1250

3 口服固体制剂生产线设备安装 30台 -- 450

4

中药提取生产线、自动控制系

统、设备安装

100台

（套） -- 1100

5 原料合成生产线设备安装 50台 -- 400



8


装

25套/3

万 m2 30000m3/h 1637

9 中药材库设备 15台 -- 100

10 箱变站及变压器 1套 -- 150

11


装各建筑物 -- 500

12 低压配电柜 30台 -- 30

13 室内外管网

二期建筑

物 -- 150


二期建筑

物 -- 120


二期建筑

物 -- 100

16


材料）二期车间 -- 950


二期建筑

物 -- 100


112

合计 8187

其它费用 1098

预备费 800

铺底流动资金 680

二期工程总投资 18000

三期工程

A 土建工程

1 高架仓库（二） 10000m2 轻钢 1800

2 综合制剂生产区(三) 8000m2 框架 1520

3 综合制剂生产区(四) 8000m2 轻钢 1520

4

原料合成车间（预留区域二建

设) 4200m2 框架 800

5 厂房建筑物室内装修 15000m2 简装 750

合计 6390


设备名称条（套）型号总价

1

大容量/无菌粉针剂联动生产

线设备安装 4条 -- 845

2

大容量/无菌粉针剂车间的配

套设备 50台 -- 600

4 原料合成生产线设备安装 30台 -- 300



7


装

30套/2

万 m2 30000m3/h 1300

8 箱变站及变压器 1套 -- 200

9


装各建筑物 -- 500

10 低压配电柜 35台 -- 35

11 室内外管网

三期建筑

物 -- 250


三期建筑

物 -- 150


三期建筑

物 -- 150

14


材料）三期车间 -- 600


113


三期建筑

物 -- 200

合计 5480

其它费用 1000

预备费 666

铺底流动资金 464

三期工程总投资 14000

总投资 72528

新厂建设工程整个项目（共三期）的总投资为：72528 万元

2.第一二三期工程其他费用估算

土地购置费

土地购置费在政府政策实施到位后确定，然后作为无形资产摊销。

①建设单位管理费

建设单位管理费以单项工程费用总和为计取基数，乘以相应费率计

算。

②工程监理费

工程监理费以建设项目工程概算投资额分档定额计费方式收费，其

计费额为工程概算中的建筑安装工程费、设备购置费和联合试运转费之

和。施工监理服务收费基价按《施工监理服务收费基价表》确定，计费

额处于两个数值区间的，采用直线内插法确定监理收基价。

工程监理费=基价×专业调整系数×工程复杂系数×高程调整系数×

浮动幅度值。

③可行性研究费

可行性研究费以可行性研究报告的估算投资额为基数，采用分档定

额计费方式，计费额处于两个数值区间的，采用直线内插法确定基价。

④工程勘察费


114

工程勘察费以单项建筑安装工程费用总和为基数，乘以相应费率计

算。

⑤工程设计费

工程设计费以建设项目工程概算投资额分档定额计费方式收费，其

计费额为工程概算中的建筑安装工程费、设备购置费和联合试运转费之

和。工程设计费基价按《工程设计收费标准》确定，计费额处于两个数

值区间的，采用直线内插法确定工程设计收费基价。

工程设计费=基价×专业调整系数×工程复杂系数×附加调整系数×

浮动幅度值。

⑥劳动安全卫生评价费

劳动安全卫生评价费按单项工程费用总和计算，乘以相应费率计

算。

⑦场地准备及临时设施费

场地准备及临时设施费按按单项建筑安装工程费用总和计算，乘以

相应费率计算。

⑧联合试运转费

联合试运转费以单项工程费用总和为基数，乘以相应费率计算。

⑨生产准备费

生产准备费包括生产职工培训费及提前进厂费。

⑩办公和生活用具购置费

办公和生活用具购置费按 2000人，600 元/人计算。


115

其他工程费估算汇总表

单位: 万元

序号项目计算价值

建筑

工程

设备购置

安装工程

其他费

用总值

1 工程费用 32625 35195 67820

2 其他费用 2098 2098

2.1 与土地有关的费用 0

2.1.1 土地征地费 0 0

2.2 与建设项目有关的费用

2.2.1 建设管理费

建设单位管理费 157 157

工程建设监理费 418.8 419

2.2.2 可行性研究费 33.0 33

2.2.3 研究试验费 0.0 0

2.2.4 勘察设计费

工程堪察费 109 109

工程设计费 646 646

2.2.5 环境影响评价费 45 45

2.2.6 劳动安全卫生评价费 41 41


116

2.2.7 场地准备及临时设施费 117 117

2.2.8 招标代理费 44 44

2.2.9 工程保险费 35 35

2.2.10 特殊设备安全监督检验费 0 0

2.2.12 专利及专有技术使用费 0 0

2.2.13 城市基础设施配套费 39 39

2.2.14 城市消防设施配套费 18 18

2.3 与未来企业生产经营有关的费用

2.3.1 联合试运转费 55 55

2.3.2 生产准备费 220 220

2.3.3 办公和生活家俱购置费 120 120

3.预备费

预备费=(建筑工程费＋安装工程费＋设备购置费＋其他费用)×费率

4.价差预备费

根据计投资[1999] 1340 号文件，投资价格指数按零计算，价差预

备费为零。

三、流动资金

流动资金采用分项详细估算法进行估算，估算总额 3812 万元，详见

流动资金估算表。铺底流动资金按流动资金的 30%计算，为 1144 万元。

四、投资估算结果

项目总投资 72528 万元，其中：建设投资 71384 万元，铺底流动资

金 1144 万元。

建设投资中建筑工程费 32625 万元，设备购置安装工程费 35195万

元，其他费用 2098万元，预备费 1466万元。

项目共三期工程的总投资汇总，见下表。

单位: 万元


117

序号项目

计算价值

建筑

工程

设备购置

安装工程

其他

工程总值

项目总投资 32625 35195 4708 72528

1 建设投资 32625 35195 3564 71384

1.1 工程费用 32625 35195 67820

1.2 其他费用 2098 2098

1.3 预备费 1466 1466

1.4 价差预备费 0 0

2 建设期贷款利息 0 0

3 铺底流动资金 1144 1144


118

第十三章财务评价

第一节项目总投资及资金筹措

一、项目总投资

1.建设投资数额及使用计划

建设投资 71384 万元，第一年投入 24985 万元，第二年投入 17846

万元，第三年投入 16418万元,第四年投入 12135万元。

2.流动资金数额及使用计划

流动资金估算总额 3812 万元。铺底流动资金按流动资金的 30%计

算。流动资金按生产负荷投入，第三年投入 2542 万元，第四年再投入

635 万元，第五年再投入 635万元。

二、资金筹措

该项目的总投资为 7.2528 亿元；其中，第 I 期工程投资 4.0528 亿

元，第 II 期工程投资 1.8 亿元，第 III 期工程投资 1.4 亿元。

资金来源：部分使用募集资金，缺口由企业自筹。

第二节、财务效益分析

一、产品成本估算

1.成本估算

(1)原材料及公用系统消耗费用

原材料及公用系统消耗价格根据当地市场价计算。

详见原材料及公用系统消耗费用汇总表。

(2)人员工资

本项目定员 2000 人，年人均工资、福利费按 42000 元计算。


119

(3)固定资产折旧

固定资产原值 71044 万元，按直线式折旧法折旧，房屋、建筑物折

旧年限 30 年，残值率 4.0％。；机器设备及其它折旧年限 8 年，残值率

4.0％。详见固定资产折旧估算表。

(4)摊销费

其它资产按 5 年摊销。见无形及递延资产摊销估算表。

(5)修理费

修理费按年平均折旧费的 50％计取。

(6)其他费用

其他费用是在制造费、管理费和销售费用之和的基础上，扣除上述

计入各科目的机物料消耗、低值易耗品费用及其运输费用、水电费用、

工资及福利费、折旧费、摊销费、修理费等费用后的其它所有费用统

称。为简化计算，该费用为销售收入的 25％计取。其中产品推广费占

10%。

2、成本估算结果

总成本费用（平均年份）为 292573 万元，其中经营成本（平均年

份）286534万元。详见总成本费用估算表。

二、财务分析

1.财务分析的依据及说明

财务评价是根据国家计委《建设项目经济评价方法与参数》（第三

版）、国家医药管理局关于医药项目可行性研究编制深度、现行财税制

度及现行价格测算项目的效益和费用，考察项目的盈利能力、清偿能力

等财务状态，以判别项目的财务可行性。

(1)投产后生产负荷安排


120

项目建设期共四年，第一期工程第三年达产率 50％，第一期工程第

四年达产 75%，第一期工程第五年达产 100%。第二期工程第四年达产率

50％，第二期工程第五年达产 75%,第二期工程第六年达产 100%。第三期

工程第五年达到设计生产能力 50％, 第三期工程第六年达到设计生产能

力 75％,第三期工程第七年达到设计生产能力 100％。

(2)项目寿命期

根据《工业企业财务制度》确定项目生产期按 10 年计算，计算期为

14 年。

(3)销售价格

按产品成本及当前市场行情预测出厂价。

(4)税金

产品增值税为销项税额扣除进项税额, 增值税(正常年份)为 21176

万元。城建税按增值税的 5%计取，教育费附加按增值税的 3%计取，价格

调控基金按增值税的 1.5%计取。销售税金及附加(正常年份)为 1937 万

元。

(5)现金流量

现金流量计算采用的折现率 i=13％。

2.财务分析及评价指标计算

(1)根据损益表计算以下指标

投资利润率＝年利润总额／项目总投资×100％＝26.23％

投资利税率＝年利税总额／项目总投资×100％＝58.10％

年利润总额（平均年份）19025 万元，所得税按利润总额的 25％计

取，盈余公积金按税后利润的 10％计取。

(2)根据建设期与生产期每年财务收支，编制资金来源与运用表。


121

(3)根据建设期在生产期各年的资产、负债及所有者权益编制资产负

债表，各年资产负债率、流动比率、速动比率详见资产负债表。

(4)根据逐年现金流入、流出量编制全部投资现金流量。

(5)根据全部投资现金流量计算以下指标。

a.全部投资财务内部收益率（税前）为 24.04％。

b.财务净现值(ｉ=13％)39684 万元（税前）。

c.投资回收期（税前）6.36 年(含建设期)。

3.综合技术经济指标

详见综合指标汇总表。

三、不确定性分析

1.敏感性分析

敏感性分析是通过分析、预测项目主要因素发生变化时对经济评价

指标的影响，从中找出敏感因素，并确定其影响程度。

该项目作了全部投资的敏感性分析。基本方案财务内部收益率为

24.04％，投资回收期 6.36 年，均满足财务基准值要求。考虑到项目实

施过程中的一些不定因素变化，分别对固定资产投资、经营成本、销售

收入作了提高 5％和降低 5％的单因素变化对内部收益率的敏感性分析。

项目投资销售收入经营成本

基本方案 -5％ +5％ -5％ +5％ -5％ +5％

内部收益率(%) 24.04 25.23 22.94 8.93 36.78 35.71 10.53

从表中可以看出，各因素的变化都不同程度地影响内部收益率、投

资回收期、净现值，其中销售收入的提高或降低最为敏感，经营成本次

之，固定资产投资影响较小，因此，建议企业从成本费用控制和内部管

理入手，强化销售，降低成本费用，进一步提高企业的经济效益。

2.盈亏平衡分析


122

盈亏平衡分析是通过盈亏平衡点(BEP)分析项目成本与收益的平衡关

系的一种方法。

通过年平均销售收入、可变成本、固定成本、销售税金及附加

计算盈亏平衡点的生产能力的利用率，进行盈亏平衡分析。

盈亏平衡点的生产能力利用率＝年固定总成本／（年产品销售

收入－年可变总成本－年销售税金及附加）×100％＝52.6％

计算结果表明该项目只要达到设计能力的 52.6％，企业就可保

本，由此可见该项目风险较小。

四、清偿能力分析

清偿能力分析是通过对借款还本付息计表、资金来源及运用

表、资产负债表的计算，考察项目计算期内各年的财务状况及偿债

能力，并计算资产负债率、流动比率、速动比率和建设投资贷款偿

还期等指标。

从资产负债表可以看出资产负债率逐年减少。流动比率、速动

比率在整个计算期内逐年增加，说明本项目净资产能够抵补负债。

从资金来源及运用表可以看出，本项目除能做到资金收支平衡

外，且自投产之日起出现盈余。

五、评价结论

经过分析，全部投资的财务内部收益率为 24.04％，高于行业

基准收益率。投资回收期 6.36 年(含建设期)。财务净现值也较

大，说明该项目盈利能力强，投资利润率和投资利税率均高于行业

基准指标，项目在生产能力达 52.6％时可保本，项目具有较强的抗

风险能力。

综上所述，该项目在财务上是可行的。


123

附表一：财务分析报表 1-项目投资现金流量表单位：万元

建设期计算期

序号年份合计第 1 年第 2 年第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年

第 10

年

第 11

年

第 12

年

第 13

年

第 14

年

项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 现金流入 2898973 127576 191363 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 283675

1.1 产品销售收入 2870449 127576 191363 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151

1.2 回收固定资产余值 24712 24712

1.3 回收流动资金 3812 3812

2 现金流出 2739475 24984 17846 141909 193174 237098 236463 236463 236463 236463 236480 233480 233480 237586 237586

2.1 建设投资 71383 24984 17846 16418 12135

2.2 流动资金 3812 2542 635 635 0

2.3 经营成本 2588010 120438 175298 230158 230158 230158 230158 230158 230158 225505 225505 230158 230158

2.4 销售税金及附加 23100 969 1453 1937 1937 1937 1937 1937 1937 2591 2591 1937 1937

2.5 调整所得税 53170 1542 3653 4368 4368 4368 4368 4368 4385 5384 5384 5491 5491

3 所得税后净现金流量 159498 -24984 -17846 -14333 -1811 18053 18688 18688 18688 18688 18671 21671 21671 17565 46089

4 累计净所得税后净现金流量 -24984 -42830 -57163 -58974 -40921 -22233 -3545 15143 33831 52502 74173 95844 113409 159498

5 所得税前净现金流量 212668 -24984 -17846 -12791 1842 22421 23056 23056 23056 23056 23056 27055 27055 23056 51580

6 所得税前累计净现金流量 -24984 -42830 -55621 -53779 -31358 -8302 14754 37810 60866 83922 110977 138032 106978 158558

计算指标：

所得税

前

所得税

后

财务内部收益率(IRR)： 24.04% 19.10%

财务净现值(NPV): (万元) Ic= 13% 39684 20902

投资回收期:（年） 6.36 7.19


124

附表二财务分析报表 2-项目资本金现金流量表单位：万元

合计建设期计算期

序号

年

份第 1 年第 2 年第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年

第 10

年

第 11

年

第 12

年

第 13

年

第 14

年

项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 现金流入 2898973 127576 191363 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 283675

1.1 产品销售收入 2870449 127576 191363 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151

1.2 回收固定资金余值 24712 24712

1.3 回收流动资金 3812 3812

2 现金流出 2749076 24984 17846 140576 192633 236586 236586 236586 236586 236586 236603 237709 237709 237709 240377

2.1

固定资产投资(自筹资

金) 72527 24984 17846 17562 12135

2.2 借款本金偿还 0 0 0

2.3 流动资金借款本金偿还 2668 2668

2.4 借款利息支付 0 0 0 0

2.5 流动资金借款利息支付 1851 86 125 164 164 164 164 164 164 164 164 164 164

2.6 经营成本 2597316 120438 175298 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158

2.7 销售税金及附加 21792 969 1453 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937

2.8 所得税 52922 1521 3622 4327 4327 4327 4327 4327 4344 5450 5450 5450 5450

3 净现金流量 149897 -24984 -17846 -13000 -1270 18565 18565 18565 18565 18565 18548 17442 17442 17442 43298

计算指标：

财务内部收益率(IRR)： 18.99%

财务净现值(NPV): (万

元) 19593 Ic= 13%


125

附表三财务分析报表 3-财务计划现金流量表单位：万元建设期计算期

序号年份合计第 1 年第 2 年第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 经营活动净现金流量 0 0 6169 10990 18729 18729 18729 18729 18729 18712 17713 17713 17606 17606

1.1 现金流入 3358429 0 0 149264 223895 298527 298527 298527 298527 298527 298527 298527 298527 298527 298527

1.1.1 销售收入 2870449 127576 191363 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151

1.1.2 增值税销项税额 487980 21688 32532 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376

1.2 现金流出 3158275 0 0 143095 212905 279798 279798 279798 279798 279798 279815 280814 280814 280921 280921

1.2.1 经营成本 2597316 120438 175298 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158 230158

1.2.2 营业外净支出 0

1.2.3 增值税进项税额 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

1.2.4 销售税金及附加 21792 969 1453 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937

1.2.5 增值税 21688 32532 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376

1.2.6 所得税 51187 3622 4327 4327 4327 4327 4327 4344 5343 5343 5450 5450

2 投资活动净现金流量 -24984 -17846 -17816 -12770 -635 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2.1 现金流入

2.2 现金流出 24984 17846 17816 12770 635 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2.2.1 建设投资 24984 17846 16418 12135

2.2.2 流动资金 1398 635 635 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3 筹资活动净现金流量 70676 24984 17846 17476 12010 -164 -164 -164 -164 -164 -164 -164 -164 -164 -164

3.1 现金流入 24984 17846 18960 12770 635 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3.1.1 项目资本金投入 72527 24984 17846 17562 12135 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3.1.2 建设投资借款 0 0

3.1.3 流动资金借款 1398 635 635

3.1.4 债券

3.1.5 短期借款

3.2 现金流出 0 0 1484 760 799 164 164 164 164 164 164 164 164 164

3.2.1 各种利息支出 86 125 164 164 164 164 164 164 164 164 164 164

3.2.2 偿还债务本金 1398 635 635 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3.2.3 应付利润 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

4 净现金流量 0 0 5829 10230 17930 18565 18565 18565 18565 18548 17549 17549 17442 17442

5 累计盈余资金 0 0 5829 16059 33989 52554 71119 89684 108249 126797 144346 161895 144239 161681


126

附表四

财务分析报表 4-利润与利润分配表单位：万元

计算期

序号年份合计第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 产品销售收入 2870449 127576 191363 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151

附:增值税 205579 2137 3905 11964 18165 21176 21176 21176 21176 21176 21176 21176 21176

2 销售税金及附加 23100 969 1453 1937 1937 1937 1937 1937 1937 2591 2591 1937 1937

3 总成本及费用 2636533 120524 175423 235908 235908 235908 235908 235908 235840 231187 231187 231416 231416

4 利润总额 210816 6083 14487 17306 17306 17306 17306 17306 17374 21373 21373 21798 21798

5 弥补前年度亏损 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

6 应纳税所得额 210816 6083 14487 17306 17306 17306 17306 17306 17374 21373 21373 21798 21798

7 所得税 52708 1521 3622 4327 4327 4327 4327 4327 4344 5343 5343 5450 5450

8 税后利润 158108 4562 10865 12979 12979 12979 12979 12979 13030 16030 16030 16348 16348

9 期初未分配利润 4106 13884 25565 37246 48927 60608 72289 84016 98443 112870 127583

10 可供分配利润 158108 4562 10865 12979 12979 12979 12979 12979 13030 16030 16030 16348 16348

11 盈余公积金 15812 456 1087 1298 1298 1298 1298 1298 1303 1603 1603 1635 1635

12 公益金 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

13 未分配利润 142296 4106 9778 11681 11681 11681 11681 11681 11727 14427 14427 14713 14713

14 累计未分配利润 4106 13884 25565 37246 48927 60608 72289 84016 98443 112870 127583 142296

15 息税前利润 6169 14612 17470 17470 17470 17470 17470 17538 21537 21537 21962 21962

16 息税折旧摊销前利润 6169 14612 23056 23056 23056 23056 23056 23056 22631 22631 23056 23056


127

附表五

财务分析报表 5-资金来源运用表单位：万元

建设期计算期

序号名称合计第 1 年第 2 年第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 资金来源 361207 24984 17846 25043 27257 23527 22892 22892 22892 22892 22892 26891 26891 22892 51416

1.1 利润总额 210816 6083 14487 17306 17306 17306 17306 17306 17374 21373 21373 21798 21798

1.2 折旧费 46332 5518 5518 5518 5518 5518 5518 5518 5518 1094 1094

1.3 摊销费 340 0 0 68 68 68 68 68 0 0 0 0 0

1.4 长期借款 0 0 0 0

1.5 流动资金借款 2668 1398 635 635 0 0

1.6 自筹资金 72527 24984 17846 17562 12135 0 0

1.7 回收固定资产余值 24712 24712

1.8 回收流动资金 3812 3812

2 资金运用 130571 24984 17846 20481 16392 4962 4327 4327 4327 4327 4344 5343 5343 5450 8118

2.1 固定资产投资 71383 24984 17846 16418 12135

其中：建设期利息 0 0 0

2.2 流动资金 3812 2542 635 635 0 0

2.3 所得税 52708 1521 3622 4327 4327 4327 4327 4327 4344 5343 5343 5450 5450

2.4 借款本金偿还 0 0 0 0 0 0 0

2.5 流动资金借款本金偿还 2668 2668

3 盈余资金 230636 0 0 4562 10865 18565 18565 18565 18565 18565 18548 21548 21548 17442 43298

累计盈余 4562 15427 33992 52557 71122 89687 108252 126800 148348 169896 187338 230636


128

附表六

财务分析报表 6-资产负债表单位：万元

建设期计算期

序号年份第 1 年第 2 年第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 资产 24984 42830 77622 106892 126142 139121 152100 165079 178058 191088 207118 223148 239496 253176

1.1 流动资产总额 18374 35509 60344 78909 97474 116039 134604 153152 174700 196248 213690 228464

1.1.1 应收帐款 8029 11687 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344

1.1.2 存货 4104 6052 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000

1.1.3 现金 1679 2343 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008

1.1.4 累计盈余资金 4562 15427 33992 52557 71122 89687 108252 126800 148348 169896 187338 202112

1.2 在建工程 24984 42830 59248 71383

1.3 固定资产净值 65526 60008 54490 48972 43454 37936 32418 26900 25806 24712

1.4 无形及递延资产净值 272 204 136 68 0 0 0 0 0 0

2 负债及所有者权益 24984 42830 77622 106892 126141 139120 152099 165078 178057 191087 207117 223147 239495 253175

2.1 流动负债总额 0 0 12668 18938 25208 25208 25208 25208 25208 25208 25208 25208 25208 22540

2.1.1 应付帐款 11270 16905 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540

2.1.2 流动资金借款 1398 2033 2668 2668 2668 2668 2668 2668 2668 2668 2668 0

2.2 长期借款 0 0 0 0 0 0 0

负债小计 0 0 12668 18938 25208 25208 25208 25208 25208 25208 25208 25208 25208 22540

2.3 所有者权益 24984 42830 64954 87954 100933 113912 126891 139870 152849 165879 181909 197939 214287 230635

2.3.1 资本金 24984 42830 60392 72527 72527 72527 72527 72527 72527 72527 72527 72527 72527 72527

2.3.2 累计盈余公积金公益金 456 1543 2841 4139 5437 6735 8033 9336 10939 12542 14177 15812

2.3.3 累计未分配利润 4106 13884 25565 37246 48927 60608 72289 84016 98443 112870 127583 142296

计算 1.资产负债率(%) 16 18 20 18 17 15 14 13 12 11 11 9

指标 2.流动比率(%) 145 188 239 313 387 460 534 608 693 779 848 1014

3.速动比率(%) 113 156 208 281 355 429 502 576 661 747 816 978


129

附表七

财务分析辅助报表 1-流动资金估算表单位：万元

序

最低周转计算期

年份周转第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

号项目天数次数 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 流动资产 13812 20082 26352 26352 26352 26352 26352 26352 26352 26352 26352 26352

1.1 应收帐款 24 15 8029 11687 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344 15344

1.2 存货 4104 6052 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000 8000

1.2.1 外购原材料及燃料 9 38 1780 2669 3559 3559 3559 3559 3559 3559 3559 3559 3559 3559

1.2.2 在产品 5 72 1673 2435 3197 3197 3197 3197 3197 3197 3197 3197 3197 3197

1.2.3 产成品 2 185 651 948 1244 1244 1244 1244 1244 1244 1244 1244 1244 1244

1.3 现金 15 24 1679 2343 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008 3008

2 流动负债 11270 16905 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540

2.1 应付帐款 60 6 11270 16905 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540 22540

3 流动资金 2542 3177 3812 3812 3812 3812 3812 3812 3812 3812 3812 3812

4 流动资金增加额 2542 635 635 0 0


130

附表八

财务分析辅助报表 2-总成本费用估算表单位:万元

序

计算期

年份合计第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

号项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 外购原材料费 1469115 65294 97941 130588 130588 130588 130588 130588 130588 130588 130588 130588 130588

2 外购燃料及动力费 43041 2327 3490 4653 4653 4653 4653 4653 4653 0 0 4653 4653

d 工资及福利费 100800 8400 8400 8400 8400 8400 8400 8400 8400 8400 8400 8400 8400

4 修理费 27804 2317 2317 2317 2317 2317 2317 2317 2317 2317 2317 2317 2317

5 折旧费 46332 0 0 5518 5518 5518 5518 5518 5518 5518 5518 1094 1094

6 摊销费 340 0 0 68 68 68 68 68 0 0 0 0 0

7 财务费用(利息支出) 1851 86 125 164 164 164 164 164 164 164 164 164 164

7.1 流动资金借款利息 1851 86 125 164 164 164 164 164 164 164 164 164 164

7.2 长期借款利息 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

8 其他费用 717615 31894 47841 63788 63788 63788 63788 63788 63788 63788 63788 63788 63788

其中：产品推广费用 287044 12758 19136 25515 25515 25515 25515 25515 25515 25515 25515 25515 25515

9 技术开发费用 229635 10206 15309 20412 20412 20412 20412 20412 20412 20412 20412 20412 20412

10 总成本费用 2636533 120524 175423 235908 235908 235908 235908 235908 235840 231187 231187 231416 231416

11 固定成本 239693 13580 15011 22029 22029 22029 22029 22029 21961 21961 21961 17537 17537

可变成本 2396840 106944 160412 213879 213879 213879 213879 213879 213879 209226 209226 213879 213879

经营成本 2588010 120438 175298 230158 230158 230158 230158 230158 230158 225505 225505 230158 230158


131

附表九

财务分析辅助报表 3-投资使用计划与资金筹措表

单位:万元

计算期

序号年份合计第 1 年第 2 年第 3 年第 4 年第 5 年第 6 年

项目 50% 75% 100% 100%

1 项目总投资 75195 24984 17846 18960 12770 635 0

1.1 建设投资 71383 24984 17846 16418 12135

1.2 其中建设期贷款利息 0 0 0

1.3 流动资金 3812 2542 635 635 0

2 资金筹措 75195 24984 17846 18960 12770 635 0

2.1 自有资金自筹资金 72527 24984 17846 17562 12135 0 0

用于建设期利息 0 0 0 0 0 0 0

自筹资金 1144 1144 0 0 0

其中:用于流动资金 2668 0 0 1398 635 635 0

2.2 债务资金 0 0 0 0 0 0 0

2.2.1 用于建设投资 2668 1398 635 635 0

2.2.2 用于建设期利息 75195 24984 17846 18960 12770 635 0

2.2.3 流动资金借款 71383 24984 17846 16418 12135


132

附表十

原材料及公用系统消耗汇总表单位：万元

序号名称总耗量单价总价

总计 130588.43

一原辅料及包装材料 125935.23

一期工程原辅料

（一）无菌粉针剂

原辅料 5400 KG/年 5.25 万元/KG 28350.00

包装材料

瓶盖塞 9180 万套/年 0.08 元/套 734.40

小盒 918 万个/年 0.05 元/个 45.90

纸箱 18.36 万个/年 6 元/个 110.16

（二）无菌冻干粉针剂

原辅料 492 KG/年 6.9 万元/KG 3394.80

包装材料

瓶盖塞 836.4 万套/年 0.08 元/套 66.91

小盒 83.64 万个/年 0.05 元/个 4.18

纸箱 1.673 万个/年 6 元/个 10.04

（三）大容量注射剂

原辅料 780 KG/年 0.35 万元/KG 273.00

包装材料

袋盖环 795.6 万套/年 0.15 元/套 119.34

纸箱 39.78 万个/年 6 元/个 238.68

（四）小容量注射剂

原辅料 4420 KG/年 2.8 万元/KG 12376.00

包装材料

安瓿 4641 万套/年 0.08 元/套 371.28

小盒 464.1 万个/年 0.05 元/个 23.21

纸箱

9.282

万个/年

6 元/个 55.69

一期合计 46173.59

二期工程原辅料


133



原辅料 1800 KG/年 5.25 万元/KG 9450.00

包装材料

瓶盖塞 3060 万套/年 0.08 元/套 244.80

小盒 306 万个/年 0.1 元/个 30.60

纸箱 6.12 万个/年 7.5 元/个 45.90

（二）大容量注射剂

原辅料 1560 KG/年 3.5 万元/KG 5460.00

包装材料

袋盖环 1591.2 万套/年 0.12 元/套 190.94

纸箱 79.56 万个/年 6 元/个 477.36

（三）口服固体制剂片剂

原辅料 13.3 吨/年 770 万元/吨 10241.00

包装材料

瓶 2000 万个/年 0.12 元/个 240.00

纸箱 10 万个/年 6 元/个 60.00

（四）口服固体制剂胶囊剂

原辅料 9.8 吨/年 840 万元/吨 8232.00

包装材料

铝塑板 1000 万板/年 0.15 元/套 150.00

瓶 50 万个/年 0.12 元/个 6.00

纸箱 4.7 万个/年 6 元/个 28.20

（五）口服固体制剂颗粒剂

原辅料 35.5 吨/年 231 万元/吨 8200.50

包装材料

袋 2000 万个/年 0.12 元/个 240.00

纸箱 11.5 万个/年 6 元/个 69.00

二期合计 43366.30

三期工程原辅料



134


原辅料 2160 KG/年 5.25 万元/KG 11340.00

包装材料

瓶盖塞 3672 万套/年 0.08 元/套 293.76

小盒 367.2 万个/年 0.05 元/个 18.36

纸箱 73.44 万个/年 6 元/个 440.64

（二）无菌冻干粉针剂

原辅料 432 KG/年 6.9 万元/KG 2980.80

包装材料

瓶盖塞 734.4 万套/年 0.08 元/套 58.75

小盒 73.44 万个/年 0.05 元/个 3.67

纸箱 1.47 万个/年 6 元/个 8.82

（三）大容量注射剂

原辅料 1560 KG/年 3.5 万元/KG 5460.00

包装材料

袋盖环 1591.2 万套/年 0.15 元/套 238.68

纸箱 79.56 万个/年 6 元/个 477.36

（四）小容量注射剂

原辅料 5200 KG/年 2.8 万元/KG 14560.00

包装材料

安瓿 5304 万套/年 0.08 元/套 424.32

小盒 530.4 万个/年 0.05 元/个 26.52

纸箱 10.61 万个/年 6 元/个 63.66

三期合计 36395.34

二公用工程

水 31.2 万吨 3.5 元/吨 109.20

电 1660 万度 0.65 元/度 1079.00

汽 16.5 万吨 210 元/吨 3465.00

合计 4653.20


135

附表十一

财务分析辅助报表 5-固定资产折旧估算表单位:万元

计算期

年份折旧年限原值第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

序号项目 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

固定资产合计

原值 71044

折旧费 5518 5518 5518 5518 5518 5518 5518 5518 1094 1094

净值 65526 60008 54490 48972 43454 37936 32418 26900 25806 24712

房屋、建筑物

原值 30 34176

折旧费 1094 1094 1094 1094 1094 1094 1094 1094 1094 1094

净值 33082 31988 30894 29800 28706 27612 26518 25424 24330 23236

机器设备及其它

原值 8 36868

折旧费 4424 4424 4424 4424 4424 4424 4424 4424 0 0

净值 32444 28020 23596 19172 14748 10324 5900 1476 1476 1476


136

附表十二

财务分析辅助报表 6-无形及递延资产摊销单位:万元

摊销计算期

序号年份年限原值第 5 年第 6 年第 7 年第 8 年第 9 年第 10 年第 11 年第 12 年第 13 年第 14 年

项目 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

总计原值 340

总计摊销 68 68 68 68 68 0 0 0 0 0

总计净值 272 204 136 68 0 0 0 0 0 0

1 无形资产征地原值 20 0

无形资产摊销 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

无形资产净值 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2

无形资产土地租赁原

值 11

无形资产摊销 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

无形资产净值 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3 递延资产原值 5 340

递延资产摊销 68 68 68 68 68

递延资产净值 272 204 136 68 0


137

附表十三

销售收入、税金及附加和增值税金估算表单位：万元

计算期


项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1 销售收入 51745 120909 200966 237439 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151 255151

1.1 无菌粉针剂 1062654 24840 45540 70380 78660 82800 82800 82800 82800 82800 82800 82800 82800

产品销售量(万支/年) 129750 3600 6600 10200 11400 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000

销售单价(元/支) 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90 6.90

1.2 无菌粉针剂（抗肿瘤） 35583 0 0 2160 3240 4320 4320 4320 4320 4320 4320 4320 4320

产品销售量(万支/年) 4350 0 0 300 450 600 600 600 600 600 600 600 600

销售单价(元/支) 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20 7.20

1.2 无菌冻干粉针剂 212572 5771 8656 17312 18755 23083 23083 23083 23083 23083 23083 23083 23083

产品销售量(万支/年) 11790 360 540 1080 1170 1440 1440 1440 1440 1440 1440 1440 1440

销售单价(元/支) 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03 16.03

1.3 无菌冻干粉针剂（抗肿瘤） 48008 2050.00 3075.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00 4100.00

产品销售量(万支/年) 925 50.00 75.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00

销售单价(元/支) 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00 41.00

1.4 大容量注射剂 627900 4680.00 16380.00 32760.00 42120.00 46800.00 46800.00 46800.00 46800.00 46800.00 46800.00 46800.00 46800.00

产品销售量(万袋/年) 31395 312.00 1092.00 2184.00 2808.00 3120.00 3120.00 3120.00 3120.00 3120.00 3120.00 3120.00 3120.00

销售单价(元/袋) 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00 15.00

1.5 大容量注射剂(玻璃瓶) 627900 234.00 819.00 1638.00 2106.00 2340.00 2340.00 2340.00 2340.00 2340.00 2340.00 2340.00 2340.00

产品销售量(万瓶/年) 31395 78.00 273.00 546.00 702.00 780.00 780.00 780.00 780.00 780.00 780.00 780.00 780.00

销售单价(元/瓶) 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00

1.6 小容量注射剂 203775 3250.00 4875.00 13000.00 16250.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00

产品销售量(万支/年) 61750 1300.00 1950.00 5200.00 6500.00 7800.00 7800.00 7800.00 7800.00 7800.00 7800.00 7800.00 7800.00

销售单价(元/支) 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50 2.50

1.7 小容量注射剂（抗肿瘤） 252525 10920.00 16380.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00 21840.00

产品销售量(万支/年) 16835 910.00 1365.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00 1820.00

销售单价(元/支) 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00


138

计算期


项目 50% 75% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

1.8 口服固体制剂片剂 193050 0.00 9750.00 14625.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00 19500.00

产品销售量(万片/年) 214500 0.00 13000.00 19500.00 26000.00 26000.00 26000.00 26000.00 26000.00 26000.00 26000.00 26000.00 26000.00

销售单价(元/片) 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75

1.9 口服固体制剂胶囊剂 144359 0.00 7410.00 11115.00 14820.00 14820.00 14820.00 14820.00 14820.00 14820.00 14820.00 14820.00 14820.00

产品销售量(万片/年) 107250 0.00 6500.00 9750.00 13000.00 13000.00 13000.00 13000.00 13000.00 13000.00 13000.00 13000.00 13000.00

销售单价(元/片) 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140 1.140

1.10 口服固体制剂颗粒剂 144400 0.00 8024.00 12036.00 16048.00 16048.00 16048.00 16048.00 16048.00 16048.00 16048.00 16048.00 16048.00

产品销售量(万片/年) 112200 0.00 6800.00 10200.00 13600.00 13600.00 13600.00 13600.00 13600.00 13600.00 13600.00 13600.00 13600.00

销售单价(元/片) 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180 1.180

2 销售税金及附加 21792 969 1453 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937 1937

2.1 城市维护建设税 11464 510 764 1019 1019 1019 1019 1019 1019 1019 1019 1019 1019

2.2 教育费附加 6885 306 459 612 612 612 612 612 612 612 612 612 612

2.3 价格调控基金 153 230 306 306 306 306 306 306 306 306 306 306

3 增值税 205579 2137 3905 11964 18165 21176 21176 21176 21176 21176 21176 21176 21176

3.1 销项税额 450889 8797 20555 34164 40365 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376 43376

3.2 进项税额 245310 6660 16650 22200 22200 22200 22200 22200 22200 22200 22200 22200 22200


139

附表十四

综合指标汇总表

序号项目单位指标备注

1 基本指标

1.1 职工人数人 2000

1.2 自筹资金万元 72528

1.3 项目总投资万元 72528

1.4 建设投资万元 71384

1.5 建设期利息万元 0

1.6 流动资金万元 1144

1.7 年销售收入(正常年份) 万元 255151

1.8 年销售费用(正常年份) 万元 12758

1.9 年销售税金及附加(正常年份) 万元 1937

1.10 年增值税(正常年份) 万元 21176

1.11 年所得税（平均年份）万元 4757

1.12 年利润总额(平均年份) 万元 19025

1.13 年利税总额(平均年份) 万元 42138

1.14 折旧(达产第一年) 万元 5518

2 静态指标

2.1 投资利润率(平均年份) 26.23%

2.2 投资利税率(平均年份) 58.10%

2.3 资本金利润率(平均年份) 26.23%

2.4 成本利润率(平均年份) 8.06%

2.5 投资回收期(税前) 年 6.36

2.6 人均利税万元/人 21.07

2.7 全员劳动生产率万元/人 127.58

2.8 盈亏平衡点 52.6%

3 动态指标

3.1 税前内部收益率(全部投资) 24.04%

3.2 税后内部收益率(全部投资) 19.10%

3.3 内部收益率(自有资金) 18.99%

3.4 税前净现值(全部投资) 万元 39684

3.5 净现值(自有资金) 万元 19593

4 清偿能力指标

4.1 借款偿还期年 0.00


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第一节 项目名称及项目负责人 -...

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