四川科伦博泰生物医药股份有限公司

免疫治疗工程大楼项目

环境影响报告书

（报批前公示件）

四川省环科源科技有限公司

二○一九年九月

1-1

1 总 论

1.1 建设项目由来

2011 年，癌症超过心脏病，成为全球第一大死亡原因。WHO 在

2013 年 12 月公布，全球每年新增癌症患者数已经超过 1400 万名。

同时，癌症患者的死亡人数也增加到 820 万人。报告称，到 2030 年，

新增癌症病例将增加 50%，达到每年 2160 万人。根据国家癌症中心

发布数据显示：2014 年全国恶性肿瘤估计新发病例数 380.4 万例，平

均每天超过 1万人被确诊为癌症，每分钟有 7个人被确诊为癌症。2015

年新发癌症病例 429.2 万例，其中新增白血病患者人数为 7.53 万，新

增骨髓瘤患者人数为 2.8 万，新增淋巴癌患者人数为 8.82 万；每年死

亡人数多达 280 多万人。随着中国肿瘤免疫市场规模的加速上升，国

内免疫细胞治疗企业近十多年也进入高速发展时期，由 2000 年的 6

家累计增长到 2017年的 92家，特别在近三到五年增长速率持续上升。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下文简称“科伦博泰”或“公

司”）是四川科伦药业股份有限公司（下文简称“科伦药业”）的控股子公

司。科伦药业创立于 1996 年，主要从事大容量注射剂（输液）、小容

量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶

囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等 24 种剂型的药品，以及抗生

素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。

科伦药业是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药

制造企业，亦是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。科伦

药业将生物技术药物纳为重要业务版块之一，致力于不断发展生物制

药技术，不断满足国内日益增长的临床需要。在这样的背景下，科伦

博泰于 2016 年成立，专注于生物药品的研发、生产和销售。

鉴于肿瘤免疫良好的市场前景，公司拟在温江工业集中发展区内

实施“免疫治疗工程楼项目”。项目占地面积 5970.7m2，建设一栋免

疫治疗工程楼及配套门卫室，总建筑面积为 24973.46m2。主体建筑免

1-2

疫治疗工程大楼共 5 层（地下 1 层，地上 4 层）。项目实施后公司将

搭建细胞治疗等技术研究、中试平台和质检技术平台，建立 CAR-T

细胞注射液 5000 例/年（包括中间产品质粒中间产品 50 瓶/年和慢病

毒中间产品 5000 支/年，全部用于 CAR-T 细胞注射液生产），干细胞

治疗注射液 2000 例/年的生产能力，极大的增加公司在肿瘤免疫市场

的竞争力。

按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响

评价法》和国务院令第 253 号要求，四川科伦博泰生物医药股份有限

公司“免疫治疗工程大楼项目”须进行环境影响评价。本项目属于国

民经济行业分类注释（2017 年版）中的“C27 医药制造业”中的“2761

生物药品制造”，项目不涉及基因工程药物制造和疫苗制造，故该项

目环评归类为《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2017 年版，

2018 年修正）中的“生物制品制造”类别，应编制环境影响报告书。

为此，四川科伦博泰生物医药股份有限公司于 2018 年 11 月委托

四川省环科源科技有限公司承担该项目的环境影响报告书编制工作。

评价单位接受委托后，立即组织现场踏勘、资料收集，按照环评技术

导则规范和要求，编制完成本环境影响报告书，待审批后作为环保主

管部门环境管理及项目开展环保设计工作的依据。

1.2 项目与国家产业政策、园区规划及相关技术政策的符合性

1.2.1 项目与国家产业政策的符合性分析

本项目属于生物医药制剂行业，中间产品质粒和慢病毒产品全部

用于生产 CAR-T 细胞注射液，最终产品包括 CAR-T 细胞注射液和干

细胞治疗注射液。

本项目属于中华人民共和国国家发展和改革委员会《产业结构调

整指导目录》（2011 年本，2013 年修正）中的鼓励类（十三、医药 2、

现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开

发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、

1-3

发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺）。

2018 年 9 月 6 日在温江区发展和改革局完成本项目备案（川投资

备[2018-510115-27-03-297728]FGQB-0423 号），见附件 1。

因此，本项目符合国家产业政策要求。

1.2.2 项目与相关规划符合性分析

项目选址于成都市温江区，温江工业集中发展区的成都海峡两岸

科技产业园开发区（以下简称“海峡科技园”）内，项目占地面积 5970.7m2，

温江区规划管理局对包含项目占地在内的公司规划项目用地（命名为

“博泰生物产业园”项目，共计 61157.42m2）出具了建设用地规划许可证（地

字第 510115201720053 号），园区管委会行文同意项目入驻。又原四川省

环境保护厅以川环建函[2018]55 号文出具了《关于印发<温江工业集

中发展区规划环境影响报告书>审查意见的函》，见附件 4。根据规划

环评和审查意见，园区产业定位为“重点发展健康保健食品、生物制

药、机械电子、都市型产业和高新技术产业等一、二类低污染工业”，

本项目产品属于园区重点发展的生物制药类项目，符合园区产业定位

要求。项目与园区规划和规划环评符合性分析具体见“4.3”。

因此，本项目符合相关规划要求。

1.3 评价目的和原则

本项目在施工期和运行期会不可避免地带来一些环境问题。本评

价结合本工程特点，坚持以下原则，达到以下目的：

1）项目符合国家产业政策的原则；

2）选址符合城市环境功能区划和城市总体发展规划的原则；

3）项目符合清洁生产要求的原则；

4）主要污染物达标排放的原则；

5）满足国家和地方规定的污染物总量控制的原则；

6）符合环境功能区要求，改善或维持区域环境质量的原则。

1-4

1.4 编制依据

1.4.1 环境保护法规、规章

1）《中华人民共和国环境保护法》（2015 年 1 月 1 日实施）；

2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018 年 12 月 29 日修正）；

3）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016 年 11 月 7 日

修正）；

4）《中华人民共和国大气污染防治法》（2018 年 10 月 26 日修正）；

5）《中华人民共和国水污染防治法》（2018 年 1 月 1 日施行）；

6）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（2018 年 12 月 29 日修

正）；

7）《中华人民共和国安全生产法》（2014 年 12 月 1 日施行）；

8）《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012 年 7 月 1 日起施行）；

9）《中华人民共和国循环经济促进法》（2018 年 10 月 26 日修正）；

10）国务院令第 591 号令《危险化学品安全管理条例》（2011 年 2

月 16 日）；

11）《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》（国务院国

发[2005]39 号文）；

12）《建设项目环境保护管理条例》（2017 年 10 月 1 日施行）；

13）《产业结构调整指导目录(2011 年本)》（2013 修正）；

14）《国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知》（国发〔2013〕

37 号）；

15）《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》（国发〔2015〕

17 号）；

16)《重点流域水污染防治规划（2016-2020 年）》（2017 年 10 月 21

日）；

17）关于印发《四川省灰霾污染防治实施方案》的通知（川环发

〔2013〕78 号）；

1-5

18）四川省人民政府关于印发《四川省大气污染防治行动计划实

施细则》的通知（川环发〔2014〕4 号）；

19）四川省人民政府关于印发水污染防治行动计划四川省工作方

案的通知（川府发〔2015〕59 号）；

20）《制药工业污染防治技术政策》（2012 年 3 月 7 日实施）；

21）《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发

〔2010〕32 号）。

1.4.2 有关规范与技术文件

1）《建设项目环境影响评价技术导则—总纲》（HJ2.1-2016）；

2）《环境影响评价技术导则—大气环境》（HJ 2.2-2018）；

3）《环境影响评价技术导则—声环境》（HJ 2.4-2009）；

4）《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ 169-2018）；

5）《环境影响评价技术导则 生态影响》（HJ 19-2011）；

6）《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ 610-2016）；

7）《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）；

8）《危险化学品目录》（2018 版）。

1.4.3 本项目相关文件

1）项目可研报告；

2）项目备案文件；

3）建设单位提供的其它技术资料；

1.5 项目外环境关系

项目位于成都市温江区、温江工业集中发展区的海峡科技园内，

在四川科伦药业股份有限公司现有厂区西北侧相邻位置，新征约 9 亩

工业用地实施建设。该园区交通方便，园区供水、排水、供电、供气

等基础设施完备。

从外环境关系看，项目东北面距温江城区边界约 2.5km；西南面

距金穗苑住宅区约 700m；西面距科创药业公司办公楼和倒班宿舍约

1-6

300m；南面距新华大道约 400m；东面距杨柳河直线距离约 3.8km。

项目周边 3km 范围内无散居农户分布。

从园区内部看，项目周边主要为规划的医药、食品等工业用地；

项目北面距四川科纳斯制药有限公司“生物学综合评价大楼项目”

（同属科伦药业公司，与本项目同期实施，环评已由温江区生态环境局批复）

约 300m，东面与成都顶津食品有限公司相邻，南面紧邻四川科伦斗

山生物技术有限公司、四川科伦药物研究院生物楼及综合楼，西面与

本项目同期拟建的科伦公司“抗体偶联药物（ADC）国际车间项目”

（环评另行）相邻。

项目废水依托同属四川科伦药业股份有限公司的“科伦药物研究

院生物楼及综合楼工程”项目污水处理站进行预处理，采用“预处理+

水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，废水预处理达《生物工程类制药工

业水污染排放标准》（GB21907-2008）中相关标准以及与园区污水厂

商议标准后，排入市政污水管网，经海峡科技园的园区污水处理厂（二

期远期工程，规模 4 万吨/日）最终处理后达标排入杨柳河，在园区

污水处理厂排污口下游 10km 范围内无集中式饮用水取水口。需要说

明的是，该园区污水处理厂二期远期工程（现状出水为《城镇污水处

理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准）提标改造工

程出水标准为《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》

（DB51/2311-2016）中城镇污水处理厂排放标准：COD≤30mg/L、氨

氮≤1.5mg/L、BOD5≤6mg/L、TN≤10mg/L、TP≤0.3mg/L。目前园区污

水处理厂二期远期提标改造工程已完工，预计 2019 年 10 月 1 日开始

正式运行。本项目建成投运时间将晚于园区污水处理厂二期远期提标

改造工程投运时间，因此待项目运行时，最终外排入杨柳河的废水排

放标准为 DB51/2311-2016 中城镇污水处理厂排放标准。

项目地理位置及区位关系见附图 1；项目外环境关系见附图 2。

1-7

1.6 评价因子

1.6.1 现状监测及评价因子

地表水环境：pH、水温、溶解氧、化学需氧量、总磷、五日生

化需氧量、氨氮、粪大肠菌群、悬浮物，共 9 项。

地下水环境：K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3

-、氯化物、

硫酸盐、铁、锰、砷、汞、六价铬、总大肠菌群、硝酸盐、亚硝酸盐、

菌落总数、pH、氨氮、总硬度、溶解性总固体、总磷、耗氧量，共

23 项。

空气环境：SO2、NO2、CO、O3、PM2.5、PM10、H2S、NH3、VOCs，

共计 9 项。

声环境：厂界噪声 dB(A)。

土壤环境：监测《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标

准（试行）》（GB36600-2018）中的基本项目，共 45 项。

1.6.2 影响评价因子

1）施工期

施工期的生态环境，施工废水、建碴、施工扬尘及施工噪声。

2）营运期

地表水环境：CODCr、NH3-N；

地下水环境：CODMn、NH3-N；

空气环境：H2S、NH3、VOCs；

声环境：厂界噪声；

土壤环境：CODMn、NH3-N。

1.7 评价标准

1.7.1 环境质量标准

1.7.1.1 水环境

（1）地表水

本项目废水纳污水体杨柳河，评价河段为地表水 III 类功能区，

1-8

执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的 III 类水域标准，具

体限值见表 1.7.1-1。

表 1.7.1-1 地表水水质评价标准 单位：mg/L

指标 评价标准 标准类别

pH 6~9

地表水环境质量标准

GB3838-2002 中表 1

Ⅲ类水域标准限值

CODCr ≤20

BOD5 ≤4.0

氨氮 ≤1.0

总磷 ≤0.2

DO ≥5

粪大肠菌群 ≤10000

*备注：上述标准中，pH 无量纲，粪大肠菌群个/L，其余因子单位为 mg/L。

（2）地下水

项目地下水执行《地下水质量标准》（GB14848-2017）Ⅲ类标准，

见表 1.7.1-2。

表 1.7.1-2 地下水水质评价标准 单位：mg/L

指 标 Ⅲ类标准限值 指 标 Ⅲ类标准值

pH 6.5~8.5 总大肠菌群 ≤3.0

耗氧量（CODMn 法，以 O2 计） ≤3.0 菌落总数 ≤100

总硬度 ≤450 钠 ≤200

溶解性总固体 ≤1000 铁 ≤0.3

氨氮 ≤0.50 锰 ≤0.10

亚硝酸盐（以 N 计） ≤1.00 汞 ≤0.001

硝酸盐（以 N 计） ≤20.0 砷 ≤0.01

氯化物 ≤250 铬（六价） ≤0.05

硫酸盐 ≤250 - -

*备注：上述标准中，pH 无量纲，总大肠菌群 CFU/100ml，菌落总数 CFU/ml，其余因子单

位为 mg/L。

1.7.1.2 环境空气

项目所在区域为环境空气二类功能区。项目所在区域的 SO2、

NO2、CO、O3、PM2.5、PM10 执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）

二级标准；H2S、NH3、VOCs 参考《环境影响评价技术导则 大气环

境》（HJ2.2-2018）附录 D 相关标准限值执行。

评价因子标准限值见表 1.7.1-3。

表 1.7.1-3 环境空气评价标准 单位：mg/m3

污染物 取值时间 标准来源

二级

SO2

年平均 0.06mg/m3 GB3095-2012

二级标准 日平均 0.15mg/m3

1 小时平均 0.50mg/m3

1-9

污染物 取值时间 标准来源

二级

NO2

年平均 0.04mg/m3

日平均 0.08mg/m3

1 小时平均 0.20mg/m3

CO 日平均 4mg/m3

1 小时平均 10mg/m3

O3 日最大 8 小时平均 0.16mg/m3

1 小时平均 0.20mg/m3

PM2.5 年平均 0.035mg/m3

日平均 0.075mg/m3

PM10 年平均 0.07mg/m3

日平均 0.15mg/m3

H2S 1 小时平均 0.01mg/m3

HJ2.2-2018 附录 D NH3 1 小时平均 0.20mg/m3

VOCs 8 小时平均 0.60mg/m3

1.7.1.3 声环境

施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》

（GB12523-2011）中的相关标准，见表 1.7.1-4；营运期环境噪声执行

《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的 3 类标准，具体指标见表

1.7.1-5。

表 1.7.1-4 建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）

噪声限值（dB）

等效声级 LAeq(dB)

昼间 夜间

70 55

表 1.7.1-5 声环境质量标准（GB3096-2008）

标准类别 等效声级 LAeq(dB)

昼间 夜间

3 类 65 55

1.7.1.4 土壤环境

当地土壤执行《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准

（试行）》（GB 36600-2018）表 1 第二类用地相关要求，具体指标见表

1.7.1-6。

表 1.7.1-6 土壤环境质量标准值 单位：mg/kg

序号 污染物项目 筛选值 管制值

第一类用地 第二类用地 第一类用地 第二类用地

1 砷 20 60 120 140

2 镉 20 65 47 172

3 铬（六价） 3 5.7 30 78

4 铜 2000 18000 8000 36000

5 铅 400 800 800 2500

1-10

6 汞 8 38 33 82

7 镍 150 900 600 2000

8 四氯化碳 0.9 2.8 9 36

9 氯仿 0.3 0.9 5 10

10 氯甲烷 12 37 21 120

11 1,1-二氯乙烷 3 9 20 100

12 1,2-二氯乙烷 0.52 5 6 21

13 1,1-二氯乙烯 12 66 40 200

14 顺-1,2-二氯乙烯 66 596 200 2000

15 反-1,2-二氯乙烯 10 54 31 163

16 二氯甲烷 94 616 300 2000

17 1,2-二氯丙烷 1 5 5 47

18 1,1,1,2-四氯乙烷 2.6 10 26 100

19 1,1,2,2-四氯乙烷 1.6 6.8 14 50

20 四氯乙烯 11 53 34 183

21 1,1,1-三氯乙烷 701 840 840 840

22 1,1,2-三氯乙烷 0.6 2.8 5 15

23 三氯乙烯 0.7 2.8 7 20

24 1,2,3-三氯丙烷 0.05 0.5 0.5 5

25 氯乙烯 0.12 0.43 1.2 4.3

26 苯 1 4 10 40

27 氯苯 68 270 200 1000

28 1,2-二氯苯 560 560 560 560

29 1,4-二氯苯 5.6 20 56 200

30 乙苯 7.2 28 72 280

31 苯乙烯 1290 1290 1290 1290

32 甲苯 1200 1200 1200 1200

33 间-二甲苯+对-二甲苯 163 570 500 570

34 邻-二甲苯 222 640 640 640

35 硝基苯 34 76 190 760

36 苯胺 92 260 211 663

37 2-氯酚 250 2256 500 4500

38 苯并[a]芘 5.5 15 55 151

39 苯并[a]蒽 0.55 1.5 5.5 15

40 苯并[b]荧蒽 5.5 15 55 151

41 苯并[k]荧蒽 55 151 550 1500

42 䓛 490 1293 4900 12900

43 二苯并[a,h]蒽 0.55 1.5 5.5 15

44 茚并[1,2,3-cd] 芘 5.5 15 55 151

45 萘 25 70 255 700

1.7.2 污染物排放标准

1.7.2.1 水污染物排放标准

本项目废水进入相邻的科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项

目已建厂区污水站进行预处理，四川科伦药业股份有限公司已行文同

意接纳本项目废水，见附件 6。

1-11

项目依托的科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目污水处理

站出水按照《生物工程类制药工业水污染排放标准》（GB21907-2008）

中相关规定，执行与成都天源水务有限责任公司商定标准（见表

1.7.2-1），预处理达标后经市政污水管网进入海峡科技园的园区污水

处理厂（二期远期工程，规模 4 万吨/日）最终处理达标排入杨柳河。

需要说明的是，该园区污水处理厂二期远期工程提标改造工程出水标

准为《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）

中城镇污水处理厂排放标准。目前园区污水处理厂二期远期提标改造

工程已完工，预计 2019 年 10 月 1 日正式运行。本项目建成投运时间

将晚于园区污水处理厂二期远期提标改造工程投运时间，因此待项目

运行时，最终外排入杨柳河的废水排放标准为 DB51/2311-2016 中城

镇污水处理厂排放标准。

本项目废水出厂排放标准见表 1.7.2-1，经园区污水处理厂最终处

理后外排杨柳河标准见表 1.7.2-2。

表 1.7.2-1 项目废水出厂排放标准 标准单位：mg/L

序号 污染物 标准限值 标准来源

1 pH 6~9（无量纲） 根据《生物工程类制药工业水污染

排放标准》（GB21907 -2008）相关

要求执行与成都天源水务有限责

任公司商定标准

2 SS 350

3 BOD5 250

4 CODCr 500

5 氨氮 25

表1.7.2-2 园区污水处理厂出水指标 单位：mg/L

序号 污染物 标准限值 标准来源

1 CODCr 30

DB51/2311-2016 中城镇污水处理

厂排放标准

2 BOD5 6

3 氨氮 1.5

4 TN 10

5 TP 0.3

1.7.2.2 大气污染物排放标准

生产工艺废气执行《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标

准》（DB51/2377-2017）表 3 中医药制造行业排放标准，恶臭气体执

行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表 1 的二级标准和表 2

排放标准值，具体指标见表 1.7.2-3~1.7.2-4。

1-12

表 1.7.2-3 固定污染源大气挥发性有机物排放标准

行业名称 工艺设施 污染物项目

最高允许排

放浓度

(mg/m3)

与排气筒高度对应的最高允许

排放速率（kg/h）

最低去

除效率

（%）（1）

15m 20m 30m 40m

医药制造 化学反应、生物发酵、

分离、回收等 VOCs 60 3.4 6.8 20 36 90%

注：（1）最低去除效率要求仅适用于处理风量大于 10000m3/h，且进口 VOCs，且浓度大于 200mg/m3的净化设施。

表 1.7.2-4 恶臭污染物排放标准 排放标准及标准号 污染因子 排放参数 单位 标准值

GB14554-93 中表 1（二级） H2S 厂界浓度 mg/Nm3 0.06

NH3 厂界浓度 mg/Nm3 1.5

GB14554-93 中表 2 H2S 排放量 kg/h 0.33（15m）

NH3 排放量 kg/h 4.9（15m）

1.7.2.3 噪 声

运行期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB

12348-2008）中 3 类标准。建筑施工场界噪声限值执行《建筑施工场界

噪声排放标准》（GB12523-2011）规定的噪声限值，具体指标见表

1.7.2-5~1.7.2-6。

表 1.7.2-5 厂界噪声执行标准(GB12348-2008)

标准类别 等效声级 LAeq(dB)

昼间 夜间

3 类 65 55

表 1.7.2-6 建筑施工场界噪声排放标准(GB12523-2011) 单位：dB(A)

昼间 夜间

70 55

1.7.2.4 固体废物

项目固体废物处置执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染物

控制标准》（GB18599-2001）。危险废物处置执行《危险废物贮存污染控

制标准》（GB18597-2001）相应标准。

1.8 评价等级

1.8.1 水环境

项目建成后，外排工艺废水和生活污水共约 56.5m3/d，主要污染

物包括 COD、BOD5、SS、NH3-N。经科伦药物研究院生物楼及综合

楼工程项目废水处理站预处理后，与纯化水排水、注射水排水、循环

1-13

水系统排水 123m3/d，共 179.5m3/d 送至园区污水处理厂最终处理，

达《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）

中城镇污水处理厂排放标准后排入杨柳河。

《环境影响评价技术导则 地表水环境》（HJ2.3-2018）的水污

染影响型建设项目评价等级判定见下表。

表 1.8.1-1 水污染影响型建设项目评价等级判定表

评价等级

判定依据

排放方式 废水排放量 Q/（m3/d）；

水污染物当量数 W/（无量纲）

一级 直接排放 Q≥20000 或 W≥600000

二级 直接排放 其他

三级 A 直接排放 Q＜200 且 W＜6000

三级 B 间接排放 -

注 1：水污染物当量数等于该污染物的年排放量除以该污染物的污染当量值（见附录 A），计算排放污染物

的污染物当量数，应区分第一类水污染物和其他类水污染物，统计第一类污染物当量数总和，然后与其他

类污染物按照污染物当量数从大到小排序，取最大当量数作为建设项目评价等级确定的依据。

注 2：废水排放量按行业排放标准中规定的废水种类统计，没有相关行业排放标准要求的通过工程合理确

定，应该计含热量大的冷却水的排放量，可不统计间接冷却水、循环水一级其他含污染物极少的清净下水

的排放量。

注 3：厂区存在堆积物（露天堆放的原料、燃料、废渣等一级垃圾堆放场）、降尘污染的，应将初期雨污水

纳入废水排放量，相应的主要污染物纳入水污染当量计算。

注 4：建设项目直接排放第一类污染物的，其评价等级为一级；建设项目直接排放的污染物为收纳水体超

标银子，评价登记不低于二级。

注 5：直接排放收纳水体影响范围涉及饮用水水源保护区、饮用水取水口、重点保护与珍稀水生生物的栖

息地、重要水生生物的自然产卵场等保护目标时，评价等级不低于二级。

注 6：建设项目流向河流、湖库排放温排水引起收纳水体水温变化超过水环境质量标准要求，且评价范围

有水温敏感目标时，评价等级为一级。

注 7：建设项目利用海水作为调节温度介质，排水量≥500 万 m³/d，评价等级为一级；排水量＜500 万 m³/d，

评价等级为二级。

注 8：仅涉及清净下水排放的，如起排放水质满足受纳水体水环境质量标准要求的，评价等级为三级 A。

注 9：依托现有排放口，且对外环境未新增排放污染物的直接排放建设项目，评价等级参照间接排放，定

位三级 B。

注 10：建设项目生产工艺中有废水产生，单作为回水利用，不排放到外环境的，按三级 B 评价。

本项目为间接排放，按照《环境影响评价技术导则 地表水环境》

（HJ 2.3—2018)，地表水评价工作级别确定为三级 B。

1.8.2 地下水环境

按照《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610-2016），根

据建设项目对地下水环境影响的特征，本项目为Ⅰ类建设项目，周边

主要为开发区工业企业，并分布有少量居民住宅区。园区内已实现自

来水集中供水，供水水源为地表水。在评价区内分布有金马自来水厂

地下水集中式饮用水源地，距离本项目约 1.2km，该水源地为备用水

1-14

源地。环境敏感程度为“较敏感”。HJ610-2016 评价工作等级分级表

见表 1.8.2-1。

表 1.8.2-1 地下水环境评价工作等级分级表

由上表可见，按照《环境影响评价技术导则 地下水环境》

（HJ610-2016）要求，本项目地下水环境影响评价等级为一级。

1.8.3 环境空气

根据《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ 2.2-2018）中推荐

估算模型 ARESCREEN 对本项目运行大气环境评价工作进行评级，

结合项目的工程分析结果，选择正常排放的主要污染物及排放参数，

计算各污染物的最大地面空气质量浓度占标率（Pmax），按评价等级判

别表进行分级。评价等级判别见表 1.8.3-1。

表 1.8.3-1 大气环境评价等级判别表

评价工作等级 评价工作分级判据

一级评价 Pmax≥10%

二级评价 1%≤Pmax＜10%

三级评价 Pmax＜1%

估算模式预测参数见表 1.8.3-2。

表 1.8.3-2 估算模型参数表 参数 取值

城市/农村选项 城市/农村 城市

人口数（城市选项时） 57000

最高环境温度/℃ 35.4

最低环境温度/℃ -5.1

土地利用类型 城市

区域湿度条件 平均

是否考虑地形 考虑地形 √是 □否

地形数据分辨率/m 90

是否考虑海岸

线熏烟

考虑海岸线熏烟 □是 √否

岸线距离/km /

岸线方向/° /

估算模式 ARESCREEN 计算结果见表 1.8.3-3。

1-15

表 1.8.3-3 项目大气评价等级计算结果

类型 污染源 污染

因子

最大落地浓

度(ug/m3)

最大浓度落

地点 (m)

评价标准

(ug/m3)

占标率

(%)

D10%

(m)

推荐评价

等级

废气 处理后

排气

H2S 0.689 167 10 6.89 0 II

NH3 13.8 167 200 6.90 0 II

VOCs 55.1 167 1200 4.60 0 II

经计算，本项目排放的污染物中占标率最大的是 NH3，下风向最

大落地浓度为 13.8ug/m3，占标率为 6.90%，最大浓度落地点为 167m。

本项目不属于电力、钢铁、水泥、石化、化工、平板玻璃、有色等高

耗能行业的多源项目或以使用高污染燃料为主的多源项目，因此，本

项目大气环境评价等级为二级评价。

1.8.4 声环境

本项目选址位于成都市温江区、温江工业集中发展区的海峡科技

园内，评价区域为《声环境质量标准》（GB3096-2008）规定的 3 类

标准区域，项目实施后评价范围内敏感目标噪声级增高量在 3dB(A)

以下（不含 3dB(A)），受影响人口数量变化不大。按照《环境影响评价

技术导则-声学环境》（HJ2.4-2009）中的有关规定，确定本项目声学环

境评价为三级评价。

1.8.5 生态环境

本项目总占地约 9 亩（0.006 km2），占地范围＜2km2；占地长

220m，宽 180m，远小于 50km。本项目位于规划的工业园区内，附

近区域无自然保护区及其他需要特殊保护的生态环境保护目标，项目

建设对当地生物量、物种多样性、绿地面积等方面的影响不明显，对

土壤、地表水的理化性质改变亦不明显，因此本项目的“影响区域生

态敏感性”属于“一般区域”。根据《环境影响评价技术导则-生态影

响》（HJ19-2011）判断，本项目生态环境评价等级为三级。

1.8.6 环境风险评价

依据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018），项目环

境风险评价工作级别划分见下表。

表 1.8.6-1 风险评价工作级别（HJ169-2018） 环境风险潜势 IV、IV+ III II I

1-16

评价工作等级 一 二 三 简单分析 a

a 是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等

方面给出定性说明，见附录 A。

根据国家《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018），以

及本项目主要化学品储存情况，本项目涉及的危险化学品远小于规定

的临界量，经计算 P＜1，环境风险潜势为 I。依据《建设项目环境风

险评价技术导则》（HJ169-2018），本项目环境风险评价等级为简单分

析，本次环评以环境风险防范措施和应急预案为评价重点。

1.8.7 土壤环境

根据项目建设内容及其对土壤环境可能产生的影响，判定本项目

土壤影响类型为污染影响型。

根据行业特征、工业特点或规模大小等将建设项目类别分为 I类、

II 类、III 类、IV 类，分类详见《环境影响评价技术导则—土壤环境》

（HJ964-2018）附录 A（以下简称附录 A）。其中 I 类、II 类及 III 类

建设项目的土壤环境影响评价应执行导则要求，IV 类建设项目可不

开展土壤环境影响评价；自身为敏感目标的建设项目，可根据需要仅

对土壤环境现状进行调查。

①项目类别

依据附录 A，本项目归类为“制造业 石油、化工 生物、生化

制品制造”，属 I 类项目。详见下表。

表 1.8.7-1 附录 A 土壤环境影响评价项目类别

项目类别

行业类别 Ⅰ类 II 类 III 类 IV 类

制造业

石油、化工

石油加工、炼焦；化学

原料和化学制品制造；

农药制造；涂料、染料、

颜料、油墨及其类似产

品制造；合成材料制

造；炸药、火工及焰火

产品制造；水处理剂等

制造；化学药品制造；

生物、生化制品制造

半导体材料、日用化学

品制造；化学肥料制造 其他

②项目占地规模

1-17

项目工程总新征占地约 5970.7m2，即为 0.59707hm2，占地规模属

于小型（≤5hm2）。

③项目所在地周边土壤环境敏感程度

建设项目所在地周边的土壤环境敏感程度可分为敏感、较敏感、

不敏感，判定依据见下表。

表 1.8.7-2 污染影响型敏感程度分级表 敏感程度 判别依据 本项目

敏感

建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源

地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环

境敏感目标的。

本项目位于眉山市青神县，根据

现场调查，本项目虽位于园区内，

但周边存在耕地，因此本项目所

在区域土壤环境敏感程度为“敏

感”。

较敏感 建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标的。

不敏感（√） 其他情况

本项目位于成都市温江区，根据现场调查，本项目位于园区内，

因此本项目所在区域土壤环境敏感程度均为“不敏感”。

④评价等级

根据上述识别结果，本项目为污染影响型建设项目，归类为“制

造业 造纸和纸制品 纸浆、溶解纸、纤维浆等制造；造纸（含制浆工

艺）”，均属 II 类项目，占地规模属大型，土壤环境敏感程度为敏感，

综合判定评价等级为“二级”。

表 1.8.7-3 项目评价工作等级表

Ⅰ类 Ⅱ类 Ⅲ类

大 中 小 大 中 小 大 中 小

敏感 一级 一级 一级 二级 二级 二级 三级 三级 三级

较敏感 一级 一级 二级 二级 二级 三级 三级 三级 -

不敏感 一级 二级 二级 二级 三级 三级 三级

注：“”表示可不开展土壤环境影响评价工作。

1.9 评价范围和评价时段

1.9.1 评价时段

评价时段分为施工期和营运期。

1.9.2 评价范围

1）施工期拟建厂址及其边界外 200 米以内的区域。

占地

规模 评价工作

等级 敏感

程度

1-18

2）营运期（见表 1.9.2-1）

表 1.9.2-1 营运期评价范围

环境要素 评价范围

地表水环境 杨柳河：污水处理厂排口上游 500m 至下游 5km 的河段。

地下水环境 35.86km2

环境空气 项目厂界外 5×5km 矩形范围。

声环境 厂界外 200m 范围。

环境风险 项目周边 3km 评价范围。

土壤环境 占地范围内及占地范围外 200m

1.10 评价重点

根据项目特征与项目所在地的环境特征，以及项目环境影响因子

识别等综合分析，确定评价重点：在深入进行工程分析及污染防治对

策分析基础上，重点分析“三废”污染防治及事故排放应急措施有效

性和可靠性；论证固体废物处置措施的合理性；重视废气非正常及事

故排放影响及控制措施分析；进行风险事故分析，提出风险事故防范

措施。

1.11 控制污染与保护环境目标

1.11.1 控制污染目标

1）不因项目建设导致项目拟选址区域各环境要素的环境质量明

显下降；对项目导致的社会经济环境影响能妥善解决。

2）确保项目实施清洁生产，并满足达标排放、总量控制的要求。

3）杜绝项目生产事故性排放，保护周围水、空气及地下水环境。

1.11.2 环境保护目标

项目选址与外环境关系具体见表 1.11.2-1 及附图 3。

① 施工期

项目生产厂区厂界外 200m 范围内无特定保护目标。

②营运期

1）环境空气评价范围及主要保护目标

按照环评导则，根据地形、风向特征，确定评价范围为厂界外 5

×5km 的矩形范围内。根据调查，该范围内项目的大气环境保护目标

主要包括温江城区、天府家园小区、温泉社区、鱼凫家园、金马镇、

1-19

金马实验学校等，具体见表 11.2.1-1。

2）地表水评价范围及主要保护目标

项目工艺废水及生活污水，经四川科伦药物研究院生物楼及综合

楼工程项目废水处理站预处理，计 56.5m3/d；纯化水、注射水、循环

水系统排污水直接排入市政污水管网，计 123m3/d；共计 179.5 m3/d。

经市政污水管网，送至园区污水处理厂最终处理，达《四川省岷江、

沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中城镇污水处理厂

排放标准后排入杨柳河。

根据《环境影响评价导则地面水环境》（HJ/T2.3-2018），确定地表

水评价范围：园区污水处理厂排污口所在的杨柳河上游 0.5km 至下游

5km 河段水域。确定地表水保护目标为杨柳河评价段水域水质。

3）地下水评价范围及主要保护目标

区域地下水开发利用程度较低，该区域地下水受到人类活动影响

较小，评价范围为厂区及周围 35.86km2 范围内的浅层地下水。

4）噪声评价范围及主要保护目标

噪声评价范围为厂址周围 200m 内；该范围内现状主要为园区企

业，无需特别保护的敏感目标。

5）土壤评价范围及主要保护目标

噪声评价范围为厂址周围 200m 内；该范围内现状主要为园区企

业，无需特别保护的敏感目标。

6）环境风险评价范围及主要保护目标

本项目环境风险评价范围如下：

大气环境：厂界外 3km 范围所在区域；

地表水：同地表水评价范围；

地下水：同地下水评价范围。

保护目标为该范围的区域大气环境敏感点、杨柳河和区域地下水

水质。

1-20

项目所在区域主要环境保护目标具体如下表所示。

表 1.11.2-1 主要环境保护目标及周围社会关注点

环境要素 名称 与项目厂界

位置关系 保护目标 保护级别

地表水 杨柳河 项目东侧约 3.8km 园区污水处理厂排口上

游 0.5km 至下游 5km

满足 GB3838-2002 中Ⅲ类

水域标准

地下水 潜水含水层和农户

水井 项目地下水评价范围 潜水含水层和农户水井

满足 GB/T14848-2017 中

Ⅲ类标准

环境空气

温江城区 NE，2.5km 约 30 万人

满足 GB3095-2012 中二级

标准

永和南苑 SW，2.8km 约 6000 人

嘉裕第六洲 SW，3km 约 7500 人

一池 S，2.6km 约 4500 人

月映长滩 S，1.9km 约 12000 人

东原金马湖 SW，1.3km 约 3000 人

金色湖岸 SW，1km 约 2500 人

金穗苑小区 SW，600m 约 3000 人

花样年华城 S，900m 约 3000 人

成都北斗亲子

苑、石油苑、西

蜀康馨苑

S，1.1km 约 8500 人

悦水蓝山、鱼凫

苑 SE，1.2km 约 7000 人

成都东星航空职

业学校 SE，2.1km 约 10000 人

西财学府尚郡 NE，2km 约 15000 人

西南财经大学 NE，2.7km 约 35000 人

地铁首座、天府

家园、诚信苑、

同福苑

NE，2.4km 约 15000 人

成都师范大学 NE，3km 约 25000 人

声环境 厂界外 200m 范围 无特定环境保护目标 满足 GB3096-2008 中 3 类

区标准

土壤环境 厂界外 200m 范围 无特定环境保护目标 满足（GB 36600-2018）表

1 第二类用地相关要求

环境风险

大气环境风险：项目厂界外 3km 的区域；

地表水：同项目地表水评价河段；

地下水：同项目地下水评价范围。

2-1

2 科伦药业公司现状介绍

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业公司”）创立于 1996

年，主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无

菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹

膜透析液等 24 种剂型的药品，以及抗生素中间体、原料药、医药包

材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。目前，科伦药业已在温江

工业集中发展区的海峡科技园投资建成四川科伦药物研究院有限公

司（系科伦药业的子公司）“研发中心及国家大容量注射剂工程技术研究

中心项目”（以下简称“研发中心项目”），2013 年 6 月投入使用；建成四

川科伦斗山生物技术有限公司（以下简称“科伦斗山公司”，系科伦药业的

参股公司，参股比例 50%，与韩国斗山生物技术有限公司合作）一期“蛋黄卵

磷脂生产项目”于 2014 年 6 月投入使用，二期“大豆油等系列产品

（供注射用）生产线技术改造项目”于 2018 年 8 月投入使用。现投资

建设“生物产业园项目”，该项目一期“科伦药物研究院生物楼及综

合楼工程项目”（以下简称“生物楼项目”）于 2018 年 10 月建成投入使

用；二期将新建“抗体偶联药物(ADC)国际车间项目”、“免疫治疗工

程楼项目”、“生物学综合评价大楼项目”。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）成立

于 2016 年，是科伦药业的控股子公司，致力于生物药品、化学药品

原料、化学药品制剂的研发、生产和销售。科伦博泰现已在海峡科技

园内与科伦药业现有厂区相邻位置新征工业用地 61157.42m2，建设

“免疫治疗工程大楼项目”（即本环评报告评价对象），用地面积

5970.7m2，此外在同地块内本项目相邻位置同期建设“抗体偶联药物

（ADC）国际车间项目”（环评另行）。四川科纳斯制药有限公司（下文

简称“科纳斯”）是科伦药业的全资子公司，现已在海峡科技园内与科

伦博泰北侧相邻位置新征工业用地 68397.83m2，建设“生物学综合评

价大楼项目”（环评已由温江区生态环境局批复，批复文号：温环承诺环评审

2-2

[2019]48 号），用地面积 5117.82m2。

科伦药业在海峡科技园内现已建项目和拟建三个项目的位置关

系见图 2-1，红色框线内为科伦药业公司现有厂区，标记处的细胞治

疗项目为本项目。

图 2-1 科伦药业各项目的位置关系

2.1 科伦药业公司现有项目基本情况简介

2.1.1 研发中心及国家大容量注射剂工程技术研究中心项目

（1）基本建设内容

该项目占地约 37.4 亩，建设一栋集研发中心、工程技术研究中

心及配套办公于一体的五层研发大楼，建筑面积 16000m2。研发大楼

内设注射液研究实验室、微生物检验实验室、发酵研究实验室、仪器

分析实验室、固体制剂实验室、药包材实验室、合成实验室等八类实

验室，及配套办公设施、公辅设施等。其中，固体制剂实验室、注射

2-3

剂实验室中部分研究方向涉及小型中试实验内容，其余实验室仅包含

医药行业常规小型实验、测试等。

项目搭建了关键核心技术研究平台、产品开发研究平台、原辅料

包材研究平台、创新成果转化平台和药物筛选与评价平台 5 大技术研

究平台，主要从事大容量注射剂技术研发、药物研发、试验项目和成

果转化等工作。

（2）研发中心项目产排污和治理情况

研发中心项目废水由厂区废水处理站处理达《污水综合排放标

准》（GB8978-1996）表 4 三级标准，送成都海峡两岸科技产业开发

园污水处理厂处理，达标排入杨柳河。废气主要来源于各种实验产生

的实验废气，外排实验废气经集气罩统一收集后，需经活性炭吸附处

理后由一根 15 米排气筒达标排放。运营期固体废物按危险废物和一

般废物分类处置。

2.1.2 蛋黄卵磷脂生产项目

（1）基本建设内容

蛋黄卵磷脂项目占地约 15.4 亩，建设有卵磷脂车间、动力车间、

质检办公楼溶媒罐区、垃圾房、门卫室等构筑物，总建筑面积 3208m2。

项目以干燥蛋黄粉为原料，经乙醇提取、离子交换处理、氧化铝处理、

薄膜蒸发浓缩、结晶、干燥等工序，获得蛋黄卵磷脂产品，年产量

30t。2018 年 12 月 29 日批复建设“燃气锅炉改造项目”（环评已由温江

区生态环境局批复，批复文号：温环建评[2018]217 号），改造现有锅炉房，

新增 1 台 6t/h 低氮燃气锅炉，淘汰现有 1 台 2t/h 燃气锅炉，保留现有

1 台 2t/h 燃气/燃油两用锅炉作为应急备用锅炉。

（2）产排污和治理情况

蛋黄卵磷脂项目主要污染物包括：废气主要有溶剂回收系统产生

的有机废气、锅炉烟气，废水主要有纯水制备废水、设备清洗废水、

质检室化验废水、生活污水，固废主要有废有机溶剂、氧化铝渣、废

2-4

树脂、废活性炭等。其中污水处理依托研发中心项目 120m3/d 污水处

理站，处理后废水达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标

准后进入海峡科技园园区污水处理厂处理，达标排入杨柳河。

2.1.3 大豆油等系列产品（供注射用）生产线技术改造项目

（1）基本建设内容

大豆油等系列产品改造项目占地约 23 亩，建设大豆油等系列产

品车间、油酸钠生产车间（在卵磷脂生产车间内预留用地，新建反应釜、溶

解罐等）、毛油储罐区等。项目医用油类系列产品车间，分别采用食用

级的大豆油、中链甘油三脂、橄榄油和鱼油为原料，经二氧化硅吸附

其中的金属离子（如铜离子、镁离子等）和游离脂肪酸，获得符合医用

标准的产品。项目医油类产品产能为大豆油 600t/a、橄榄油 250t/a、

中链甘油三酯 250t/a 和鱼油 200 t/a。项目油酸钠生产车间以油酸为原

料，经乙醇溶解后，与氢氧化钠溶液反应生成油酸钠，再经蒸发干燥

获得油酸钠晶体，年产量 1 吨。

（2）产排污和治理情况

大豆油等系列产品改造项目废水依托研发中心项目120m3/d污水

处理站进行预处理，达标后再送成都海峡两岸科技产业开发园污水处

理厂处理，最终达《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级 A 标后，

达标排入杨柳河。废气主要包括含 VOCs 废气、废水站臭气，分别处

理后由 15m 排气筒达标排放。固废包括乙醇冷凝液、废渣、废油、

废弃二氧化硅、废包装材料等，按危险废物和一般废物分类处置。

2.1.4 科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目

（1）基本建设内容

项目占地 21.35 亩，新建生物楼（建筑面积 18000 ㎡）1 栋，配套建

设综合楼（建筑面积 6200 ㎡）、污水处理站、事故应急池等办公及配套

环保设施。项目建有单克隆抗体注射液和融合蛋白药物生产线，形成

年产单克隆抗体注射液约 22 万瓶、融合蛋白药物约 62 万支（其中普

2-5

通冻干粉针约 40 万支，预充注射液 22 万支）的生产能力；同时，开展生物

技术药物的中小试研究。

其中，项目单克隆抗体原液生产车间，主要进行单克隆抗体原液

生产，包括培养基制备、种子制备与扩大培养、生产培养、深层过滤、

纯化、抽样检测等工序；项目融合蛋白原液生产，主要进行融合蛋白

原液生产，包括培养基制备、种子制备与扩大培养、发酵、离心分离、

提取包涵体、包涵体粗纯、增溶还原、超滤复性、深层过滤、纯化、

抽样检测等工序；项目制剂生产车间，主要进行单克隆抗体注射液和

融合蛋白药物制剂生产，包括原液稀释、清洗、干燥灭菌、冷却、药

液灌装、冻干、轧盖、灯检、包装入库、抽检等工序；项目研发车间，

包括制剂研发、融合蛋白原液研发、单克隆抗体原液研发、抗体偶联

小分子原液研发，主要进行生物技术药物的中、小试研究。

（2）产排污和治理情况

科伦研究院综合楼项目建有一座污水处理站，设计处理能力为

400m3/d。项目废水经污水处理站处理后，达企业与成都海峡两岸科

技产业开发园污水处理厂协定的排放标准，送成都海峡两岸科技产业

开发园污水处理厂处理，达标排入杨柳河。废气处理后由 15m 排气

筒达标排放。固废按危险废物和一般废物分类处置。

2.2 科伦药业现有项目的主要公辅、环保工程简介

2.2.1 蒸汽

目前科伦药业现有项目的蒸汽由下属四川科伦斗山生物技术有

限公司现有一台 6t/h 的低氮燃气锅炉，供应研发中心项目、蛋黄卵磷

脂生产项目、大豆油等系列产品（供注射用）生产线技术改造项目、

科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目的蒸气需求。

需要说明的是，科伦斗山公司 2018 年对公司燃气锅炉实施改造，

改造现有锅炉，新增 1 台 6t/h 燃气锅炉，淘汰现有 2t/h 燃气锅炉、保

留现有 2t/h 燃气/燃油两用的备用锅炉，6t/h 燃气锅炉配备 1 套低氮燃

2-6

烧装置，烟气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表

2 燃气锅炉标准，其中 NOX执行 30mg/m3限值，通过 1 根 15m 排气

筒达标外排。该项目环评由原温江区环保局批复（文号：温环建评

[2018]217 号），见附件 5。

2.2.2 污水处理

四川科伦药物研究院有限公司研发中心项目已建成运行一座

120m3/d 的污水处理站，处理工艺为“铁碳微电解+混凝初沉+水解酸化

+接触氧化”，负责处理研发中心、科伦斗山一、二期项目废水，出水

执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后排入园区污水

处理厂。目前该污水处理站废水量约 115m3/d。

科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目污水处理站现已建成运

行，目前处理科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目废水。本次同期

拟建的免疫治疗工程大楼项目（本项目）、抗体偶联药物（ADC）国际

车间项目、生物学综合评价大楼项目的废水将依托该污水处理站处理。

该污水处理站采用“预处理+水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，设计处

理能力为 400m3/d，设计进水水质：pH 6~9、CODcr 1000mg/L、BOD5

500mg/L、NH3-N 50mg/L、SS 350mg/L。目前废水处理量约 140m3/d，

尚有 260m3/d 的富余量。

该污水处理站预处理废水达《生物工程类制药工业水污染排放标

准》（GB21907-2008）中相关标准和与园区污水厂商议标准后，排入

市政污水管网，经成都海峡两岸科技产业开发园的园区污水处理厂最

终处理达标排入杨柳河。

目前园区污水处理厂出水执行《城镇污水处理厂污染物排放标

准》（GB18918-2002）一级 A 标准，在园区污水处理厂排口下游 10km

范围内无集中式饮用水取水口。需要说明的是，成都海峡两岸科技产

业开发园污水处理厂二期远期工程提标改造工程出水标准为《四川省

岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中城镇污水

2-7

处理厂排放标准：COD≤30mg/L、氨氮≤1.5mg/L、BOD5≤6mg/L、

TN≤10mg/L、TP≤0.3mg/L。目前园区污水处理厂二期远期提标改造

工程已完工，预计 2019 年 10 月 1 日开始正式运行。

2.2.3 压缩空气

由各项目自行建设的空压站提供。

2.2.4 固废暂存

现有项目的生活垃圾及一般固废，集中存放于研发中心项目所建的

固废存放场；危废集中存放于综合楼项目所建危险废物暂存间。固废暂

存场所已按规范要求进行了地面防渗工程。

2.2.5 废水事故应急池

科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目现有废水预处理站设有

一个废水事故应急池（300m3），用于事故废水的收集和暂存。

2.3 科伦药业现厂污染物排放情况

2.3.1 废气

目前科伦药业现有项目的蒸汽由下属四川科伦斗山生物技术有

限公司的一台 6t/h 低氮燃气锅炉提供。

2.3.2 废水

1）四川科伦药物研究院有限公司研发中心项目已建成运行120m3/d

的污水处理站，处理工艺为“铁碳微电解+混凝初沉+水解酸化+接触氧

化”，处理研发中心废水、科伦斗山一期、科伦斗山二期废水。设计处

理能力为 120m3/d。目前废水处理量约 28.5m3/d，尚有 91.5m3/d 的富余

量。

2）科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目污水处理站现已建成

运行，目前处理科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目废水。拟建的

免疫治疗工程大楼项目（本项目）、抗体偶联药物（ADC）国际车间项

目、生物学综合评价大楼项目的废水将依托该污水处理站处理。该污水

处理站采用“预处理+水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，设计处理能力为

2-8

400m3/d。目前废水处理量约 140m3/d（包括清下水），尚有 260m3/d 的

富余量。

2.3.3 固废

科伦药业现有项目产生的固废主要包括危险废物和一般废物两类。

危险废物在厂区设专门的危废暂存间、按要求采取有地面防渗和防雨防

风措施，外委有资质单位处理。以生活垃圾为主的一般废物由市政环卫

部门统一清运，少量有回收价值的一般废物由原供应商回收或废品收购

站回收处理。各固废均得到了妥善处置或综合利用，不会造成二次污染。

2.3.4 现厂排污量统计

（1）废水：现厂废水排污量见表 2.3.4-1。

表 2.3.4-1 现厂废水排污量

项目单元 排放量（m3/d） 处理方式 COD（t/a） 氨氮（t/a）

研发中心项目 24 研发中心项目污水

处理站+园区污水处

理厂

0.3 0.03

斗山一期 2.8 0.035 0.0035

斗山二期 1.7 0.021 0.0021

小计 0.356 0.0356

综合楼项目 82.75

综合楼项目污水处

理站+园区污水处理

厂

1.03 0.10

总计 - 1.386 0.1356

注：园区污水处理厂外排按 GB18918-2002 一级A 标计，COD 50 mg/L，氨氮 5 mg/L。

（2）废气：

现厂由斗山公司锅炉房 1 台 6t/h 低氮燃气锅炉供热。按照每吨蒸

汽消耗 75m3 天然气，根据《第一次全国污染源普查排污系数手册》，

燃烧 1 万 Nm3 天然气产生烟气量为 136259.17m3，则项目燃气锅炉烟

气排放量约为 6132Nm3/h。燃气锅炉年使用 250 天，每天 8h，合计

2000h。根据《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中表 3

大气污染物特别排放限值，二氧化硫排放浓度限值为 50mg/m3、颗粒

物排放浓度限值为 20mg/m3。根据《成都市大气污染防治行动方案

2017 年重点任务》成办函（2017）47 号，氮氧化物排放浓度限值为

30mg/m3。则燃气锅炉满负荷运行时，大气污染物排放总量计算如下：

2-9

二氧化硫排放量=6132×2000×50/109=0.613t/a；

颗粒物排放量=6132×2000×20/109=0.245t/a；

氮氧化物排放量=6132×2000×30/109=0.368t/a。

2.3.5 现厂总量情况

科伦药业现有排污许可证为成都市温江区环境保护局颁发的《四川

省排放污染物许可证 川环许 A 温 0050》，见附件 5。根据排污许可证，

科伦药业公司研发中心项目污水处理站排污许可量为：

废水：COD 2.060 t/a；氨氮 0.130 t/a。

根据四川科伦药业股份有限公司“科伦药物研究院生物楼及综合楼

工程”项目环境影响报告书和批复，综合楼项目污水处理站排放总量为：

废水：COD 1.03 t/a；氨氮 0.10 t/a。

根据科伦斗山公司燃气锅炉改造项目环评批复（温环建评[2018]217

号，附件 8），现厂大气污染物排放总量为：

废气：SO2 1.058 t/a；NOX 0.635 t/a。

由现厂核算的现状排污量来看，目前科伦药业公司现厂废水、废气

排放量处于总量控制范围之内。

2.4 科伦药业现厂卫生防护距离情况

根据环评报告和批复，科伦药业现有项目的卫生防护距离划定情

况如下：

1）四川科伦药物研究院有限公司研发中心项目，位于本项目南

侧 220 米，未设置卫生防护距离，未对周边规划提出限制性要求。

2）四川科伦斗山生物技术有限公司一期蛋黄卵磷脂生产项目，

位于本项目南侧 150 米，以卵磷脂车间、溶媒罐区边界设置 50m 卫

生防护距离，该卫生防护距离内无住户，同时环评提出该范围内不得

新建学校、医院、住宅等环境敏感设施。

3）四川科伦斗山生物技术有限公司二期大豆油等系列产品项目，

位于本项目南侧 100 米，未设置卫生防护距离，未对周边规划提出限

2-10

制性要求。

4）科伦药业综合楼项目，主体大楼位于本项目西南侧 90 米，最

近处的污水处理站位于本项目西侧 50 米，未设置卫生防护距离，未

对周边规划提出限制性要求。

2.5 科伦药业拟建项目情况简介

2.5.1 免疫治疗工程大楼项目（即本项目）

该项目占地约 9 亩，新建免疫治疗工程大楼（建筑面积 24973.46

㎡）1 栋，内设细胞治疗产品生产车间、质粒和慢病毒生产车间、研

发实验室和办公室、QC 实验室和质量研究实验室、综合库房、动力

站、变配电站、制水站、活毒废水处理装置（即废水高温灭活装置）

等。建成后形成年产质粒产品 50 瓶（中间产品，用于生产 CAR-T 细胞注

射液）、慢病毒产品 5000支（中间产品，用于生产 CAR-T 细胞注射液）、CAR-T

细胞注射液 5000 例、干细胞治疗注射液 2000 例的生产能力。

其中，项目质粒生产采用含有目标质粒的大肠杆菌菌种，经发酵

培养、菌体收获与裂解、层析纯化、分装等工序，获得质粒产品，用

于后续慢病毒生产；项目慢病毒生产，采用 293T 经细胞复苏与扩增、

质粒转染、病毒收获、病毒收获、病毒纯化、分装等工序，获得慢病

毒产品，用于后续 CAR-T 细胞注射液生产；项目 CAR-T 细胞注射液

生产，将采集的患者血样，经血样预检、PBMC 分离、T 细胞分离、

T 细胞激活、慢病毒转染、CAR-T 细胞扩增、CAR-T 细胞制剂、CAR-T

细胞冻存等工序，获得 CAR-T 细胞注射液产品，最终每例产品回输

原患者体内用于治疗；项目干细胞治疗注射液生产，将采集的脐带、

胎盘、骨髓等干细胞来源，经样品检测、干细胞分离、原代细胞培养、

扩增培养、干细胞制剂、冻存与入库等工序，获得干细胞治疗注射液

产品，最终产品输入患者体内用于治疗。

具体建设内容见报告书第三章。

2.5.2 抗体偶联药物（ADC）国际车间项目

2-11

ADC 国际车间项目占地约 8 亩，新建 ADC 偶联国际车间（建筑

面积 9526 ㎡）、公用工程楼（建筑面积 1819 ㎡）、危险品库房、废水

事故应急池、消防水池等。建成后形成年产 6.6 万支单克隆抗体偶联

药物的生产能力。

该项目环评另行。

2.5.3 生物学综合评价大楼项目

该项目占地约 13.5 亩，建设一栋生物学综合评价大楼，共 5 层

（地下 1 层，地上 4 层），建筑面积为 20000m2，主要包括创新靶点

筛选验证实验室、药效研究试验场地（含 P2 实验室）、药代研究试验

场地、安全性评价研究试验场地、GMP 产品动物质检场地、标准化

动物饲养设施及人员办公设施。

项目建成后，通过在动物体内进行毒理、药理、药代等试验，进

行新药的药效评价、药代评价及安全性试验。

该项目环评已由温江区生态环境局批复（文号：温环承诺环评审

[2019]48 号）。

2.6 本项目依托的科伦药业公辅、环保设施简介

本项目与科伦药业现有已建厂区相邻，均属科伦药业生物产业园

项目。科伦生物产业园内项目的公辅、环保设施经统一规划，本项目

的蒸气、污水处理、压缩空气、固废暂存、废水应急池等公辅、环保

设施均依托使用，不再单独建设，具体说明如下。

2.6.1 蒸汽

目前科伦药业现有项目的蒸汽由下属四川科伦斗山生物技术有

限公司现有一台 6t/h 的低氮燃气锅炉，供应研发中心及国家大容量注

射剂工程技术研究中心项目、蛋黄卵磷脂生产项目、大豆油等系列产

品（供注射用）生产线技术改造项目、科伦药物研究院生物楼及综合

楼工程项目的蒸气需求。

在本项目建成后，本次同期拟建三个项目的蒸汽统一规划由抗体

2-12

偶联药物(ADC)国际车间项目提供，在其公用工程楼新建 2 台 10 t/h 的

低氮燃气锅炉。

项目实施后科伦药业全厂蒸汽消耗供应情况见表 2.6.1-1。经分析，

项目实施后科伦药业新建的 2×10t/h 燃气锅炉可满足本次同期拟建三

个项目的蒸汽供应。

2.6.2 污水处理

科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目污水处理站现已建成运

行。该污水处理站采用“预处理+水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，设

计处理能力为 400m3/d。目前废水处理量约 140m3/d，尚有 260m3/d 的

富余量。

拟建的免疫治疗工程大楼项目（本项目）、抗体偶联药物（ADC）

国际车间项目、生物学综合评价大楼项目与科伦药物研究院生物楼及综

合楼工程项目相邻，均属科伦药业，该三个新建项目产生的废水均依托

该污水处理站进行预处理后，再进入市政污水管网，经成都海峡两岸科

技产业开发园的园区污水处理厂最终处理达标排入杨柳河。

2.6.3 压缩空气

本次同期拟建的抗体偶联药物(ADC)国际车间项目在公用工程楼

二楼建空压站，新增风冷空压机 2 台，一用一备，单台产气量 7Nm3/min

（420Nm3/h），压力 0.85MPa。拟建的免疫治疗工程大楼项目（本项目）、

抗体偶联药物（ADC）国际车间项目、生物学综合评价大楼项目的压

缩空气需求，均由该空压站提供。

2.6.4 固废暂存

研发中心项目建有固废存放场，综合楼项目建有危废暂存间。拟建

的免疫治疗工程大楼项目（本项目）、抗体偶联药物（ADC）国际车间

项目、生物学综合评价大楼项目的一般固废及危废均依托上述设施分类

暂存。

2.6.5 废水应急池

2-13

根据项目环境风险评价章节事故废水量计算结果，拟在抗体偶联药

物(ADC)国际车间项目公用工程楼西侧，建一个不小于 400m3 的废水应

急池，平时保证其处于空池状态，用以收集拟建的免疫治疗工程大楼项

目（本项目）、抗体偶联药物（ADC）国际车间项目的事故废水、消防

废水及事故状态下初期雨水等。事故废水统一收集至废水应急池中暂

存，需泵入废水处理装置进行处理，达标后方可排放。

需要说的是，因本次同期规划的免疫治疗工程大楼项目（本项目）、

抗体偶联药物（ADC）国际车间项目紧邻，在设置事故废水池时按两

个项目统一考虑，集中设置一个事故废水池，两个项目的事故废水收集

管网单独设置。另建设单位从后续发展角度考虑，该事故废水池按

1000m3设计建设。

2.7 科伦药业现厂存在的环境问题和解决措施

科伦药业现有项目均正常生产，三废治理措施稳定、达标运行，

未造成环境污染事件，无明显环境问题。

3-1

3 建设项目概况及工程分析

3.1 建设项目概况

3.1.1 建设项目名称、性质及地点

项目名称：免疫治疗工程大楼项目

项目性质：新建

建设单位：四川科伦博泰生物医药股份有限公司

生产规模：生产 CAR-T 细胞注射液 5000 例/年（包括中间产品

质粒中间产品50瓶/年和慢病毒中间产品5000支/年，全部用于CAR-T

细胞注射液生产），干细胞治疗注射液 2000 例/年。

工程投资：项目总投资约 1.82 亿元，全部由企业自筹。

建设地点：拟建项目位于成都市温江区新华大道二段 666 号，温

江工业集中发展区海峡科技园，新征建设用地实施建设，占地面积约

5970.7m2，地理坐标东经 103°48'12"、北纬 30°39'24"。项目地理位

置见附图 1，外环境关系见附图 2。

建设周期：本项目建设周期为 16 个月。

3.1.2 产品方案

项目拟生产二种中间产品，分别为质粒中间产品、慢病毒中间产

品，全部用于 CAR-T 细胞注射液的生产；最终生产二种生物药产品，

分别为 CAR-T 细胞注射液、干细胞治疗注射液，全部外售。

3.1.3 建设规模及项目组成

项目主要建设免疫治疗工程大楼 1 栋，内设细胞治疗产品生产车

间、质粒和慢病毒生产车间、研发实验室和办公室、QC 实验室和质

量研究实验室、综合库房、动力站、变配电站、制水站、活毒废水处

理装置（即废水高温灭活装置）等。大楼自身配套冷冻站、空调机房、

变配电站、电气间等公辅工程，污水处理、工艺用气及蒸汽等依托其

他工程。项目实施后，将形成用于治疗血液瘤、实体瘤疾病的 CAR-T

产品 5000 例/年，治疗神经系统疾病的干细胞治疗产品 2000 例/年的

3-2

生产能力，并生产用于 CAR-T 产品生产的中间品质粒 1000ml/年、慢

病毒 5000ml/年。

项目组成及主要环境问题见下表。

表 3.1.3-1 项目组成及主要环境问题

工程

分类 项目名称 建设内容

主要环境问题 营运期拟采取

的环保措施 备注

施工期 营运期

主

体

工

程

免疫治疗

工程大楼

占地面积：5970.7m2，建

筑面积：24973.46m2，地

下 1 层、地上 4 层框架结

构。

地下：动力站、变配电站、

制水站、活毒废水处理装

置（即废水高压蒸汽灭菌

罐）。

1F：综合库房；

2F：QC 实验室和质量研

究实验室；

3F：细胞治疗产品生产车

间；

4F：质粒、慢病毒生产车

间，研发实验室和办公

室。

施工噪

声、施工

废水、施

工扬尘、

施工建渣

废气、含

有生物活

性物质的

废水、危

废及一般

固废、噪

声。

有组织废气：发酵罐排气口处设

置集气罩，收集的发酵尾气经

0.22µm 除菌过滤器处理后，汇集

灭菌间、废弃物暂存间废气、质

量研究实验室通风橱废气，经三

级喷淋系统（碱水喷淋+次氯酸钠

喷淋+水洗）+活性炭吸附（前端

带除水装置）处理后经楼顶排气

筒达标排放，排口高度 26m。

含有生物活性物质的废水，经储

罐式灭菌废水处理装置（高压蒸

汽灭菌罐）处理后排至科伦研究

院“生物楼项目”的污水处理站。

危废经高温高压消毒后，外委有

资质单位处理。一般废弃物外运

处理。

噪声通过隔声、消声、减振等措

施进行降噪。

新建

公

辅

工

程

蒸汽

依托同期拟建抗体偶联

药物 (ADC)国际车间项

目，在其公用工程楼新增

2 台 10t/h 低氮燃气锅炉。

SO2、烟

尘、NO2、

噪声

低氮燃烧+15m 排气筒排放。 依托

压缩空气

依托同期拟建抗体偶联

药物 (ADC)国际车间项

目，在其公用工程楼新增

2 台风冷空压机，一用一

备，单台产气 0.85MPa，

7Nm3/min。

噪声 隔声、减震及优化总图，加强管理。 依托

纯水系统

注射水系

统

新建制水站，位于免疫治

疗工程大楼-1F。纯水系

统采用“软化+RO+紫外

灯”工艺，制水能力为

2t/h；注射水制水能力为

1t/h。 施工噪

声、施工

废水、施

工扬尘、

施工建渣

废水、噪

声

废水经市政污水管网进入园区污水

处理厂处理；隔声、减震及优化总

图，加强管理。

新建

冷冻水系统

项 目 冷 冻 水 用 量 为

975t/h。新建动力站位于

免疫治疗工程大楼-1F，

2000KW 冷 冻 机

（7~12C°）3 台。

噪声 隔声、减震及优化总图，加强管

理。 新建

循环水系统

在免疫治疗工程大楼屋

面新建 400m3/h 冷却水

塔（32~37C°）3 台，循

废水、噪

声

循环排水经市政污水管网进入园区

污水处理厂处理。 新建

3-3

工程

分类 项目名称 建设内容

主要环境问题 营运期拟采取

的环保措施 备注

施工期 营运期

环水量 1168m3/h。

供 电

由市电提供，新建变配电

站位于免疫治疗工程大

楼-1F，2 台 1600KVA 变

压器。

/ / 新建

供 水 市政供水 / / 新建

空调及空气

净化系统

生产车间设置空调及空

气净化系统 噪声 隔声、减震及优化总图，加强管理 新建

储

运

工

程

综合库房

位于免疫治疗工程大

楼 1F，对不同物料分区

存储。

环境风险

隐患、无

组织废气

等

免疫治疗工程大楼四周设截流沟，

与事故池连通。规范操作、加强管

理，防雨、防渗、防爆。划定卫生

防护距离，减少无组织废气对周围

环境的影响。

新建

危险品

库房

依托同期建设的抗体

偶联药物(ADC)国际车

间项目，甲类仓库。占

地面积 468m2，最大储

存量 10t。

环境风险

隐患、无

组织废气

等

危险品库房四周设截流沟，与事故

池连通。规范操作、加强管理，防

雨、防渗、防爆。划定卫生防护距

离，减少无组织废气对周围环境的

影响。

依托

环

保

工

程

废气治理 通风排气处理装置

施工噪

声、施工

废水、施

工扬尘、

施工建渣

生物安全

柜排气，

QC 实验

室、质量

研究实验

室通风

橱、废弃

物暂存间

排气，生

产车间发

酵罐、灭

菌间臭气

生物安全柜排气，研发实验室、质

量研究实验室等通风橱、废弃物暂

存间排气，生产车间发酵罐、灭菌

间臭气，汇集后共同经 1 套三级喷

淋系统（碱水喷淋+次氯酸钠喷淋+

水洗）+活性炭吸附（前端带除水装

置）处理后经楼顶排气筒排放。洁

净生产区排气口设置高效过滤器，

定期更换高效滤芯。

新建

污水处理

站

依托科伦药物研究院

生物楼及综合楼工程

项目已建成运行污水

处理站，采用“预处理

+水解酸化+接触氧化+

消毒”工艺，设计处理

能力为 400m3/d。

-

污泥、恶

臭

污水站处理达到四川科伦药业股份

有限公司与园区污水处理厂商定标

准后，排入园区污水处理厂处理，

达《四川省岷江、沱江流域水污染

物排放标准》（DB51/2311-2016）中

“城镇污水处理厂”排标准后排入

杨柳河；污泥外运处理。

依托

危废暂存间 依托生物楼项目现有

危废暂存间 危险废物

采取防风、防雨、防渗漏措施，各

类危废分类暂存，及时清运。定期

将危废交由有危废处理资质的机构

进行处理。

依托

一般固废存

放场

依托研发中心项目现

有一般固废存放场 恶臭 环卫部门定期清运、处置。 依托

废水应急池

依托同期建设的抗体偶

联药物 (ADC)国际车间

项目事故池一个（拟建

1000m3），用于收集事故

废水。

事故废水

平时保持空池状态。事故废水泵入

废水处理装置进行处理，达标后方

可排放。

依托

3.1.4 总图布置，劳动定员及生产制度

3.1.4.1 总图布置

3-4

项目位于温江工业集中发展区海峡科技园，在新征建设用地内进

行建设，占地 5970.7m2。

从总图布置来看，本项目拟建的免疫治疗工程大楼，位于四川科

伦药业股份有限公司现有厂区北部，占地 5840.7m2，长宽约 76m 的

矩形结构。与 ADC 偶联国际车间项目隔景观大道相望，中央景观大

道仅供人员及紧急时刻消防车通行，机动车由包围本项目用地及

ADC 偶联国际车间目用地的 5 米环厂道路通行。区内大多数建筑用

连廊连接，连廊一层架空，其下净空 4 米以上，满足消防要求。连廊

下面作为风雨长廊及工程管廊，二层为主要货运通道，供 AGV 小车

运货使用。

免疫治疗工程大楼地下层布置动力站、变配电站、制水站、活毒

废水处理装置（即废水高温灭菌装置），1 层设为综合库房，2 层布置

QC 实验室和质量研究实验室，3 层布置细胞治疗产品生产车间，4

层布置质粒、慢病毒生产车间，研发实验室和办公室。

项目总平面布置在充分合理利用建设用地的原则上将满足工艺

生产流程和不同产品生产相互独立的要求，生产厂房的布置满足生产

联系方便、工艺流程合理及生产运输的要求，使物料管线、道路运输

短捷畅达。

项目总平面布置见附图 4。

3.1.4.2 劳动定员及生产制度

项目劳动定员：320 人（新增）。

年工作日：300 天。

生产班制：生产实行单班制。

每班工作时数：8 小时。

3.2 项目主要设备、原辅料动力消耗

3.2.5 主要原辅料物化性质

1）白细胞介素

3-5

白细胞介素最初指由白细胞产生又在白细胞间起调节作用的细胞因子，现指

一类分子结构和生物学功能已基本明确，具有重要调节作用而统一命名的细胞因

子，并不局限于由白细胞产生又作用于白细胞。目前至少发现了 38 个白细胞介

素，分别命名为 IL-1~IL-38，可由多种细胞产生并作用于多种细胞。

本项目采用的 IL-2 又称 T 细胞生长因子，分子量 15KD，是含有 113 个氨基

酸残基的糖蛋白。主要由 T 细胞产生，以自分泌和旁分泌方式发挥效应。能够活

化 T 细胞，促进细胞因子产生；刺激 NK 细胞增殖，增强 NK 杀伤活性及产生细

胞因子，诱导 LAK 细胞产生；促进 B 细胞增殖和分泌抗体；激活巨噬细胞。

本项目采用的 IL-7，分子量 25KD，是由骨髓基质细胞分泌的糖蛋白。IL-7

的靶细胞主要为淋巴细胞，对来自人或小鼠骨髓的 B 祖细胞、胸腺细胞及外周成

熟的 T 细胞等均有促生长活性。

本项目采用的 IL-15，可由活化的单核-巨噬细胞、表皮细胞和成纤维细胞等

多种细胞产生。IL-15 的分子结构与 IL-2 有许多相似之处，可发挥类似 IL-2 的生

物学活性。可诱导 B 细胞增殖和分化，是唯一能部分取代 IL-2 诱导初期抗体产

生的细胞因子；能够刺激 T 细胞和 NK 细胞增殖，诱导 LAK 细胞活性，还能与

IL-12 协同刺激 NK 细胞产生 IFN-γ。

本项目采用的 IL-21，成熟区 131 个氨基酸，与 IL-2、IL-4、IL-15 空间结构

同源。可促进骨髓 NK 细胞的增殖与分化，与抗 CD40 抗体协同刺激 B 细胞的增

殖，与抗 CD3 抗体协同刺激 T 细胞的增殖。

2）无血清培养基

无血清培养基是不需要添加血清就可以维持细胞在体外较长时间生长繁殖

的合成培养基，用于培养哺乳动物和无脊椎动物细胞以制备单克隆抗体、病毒抗

原和重组蛋白等。可避免血清中未知成份对细胞的毒性作用和血清源性污染；并

可以避免血清批次间的质量变动，提高细胞培养的重复性。

3）CD3/28 磁珠

通过在磁珠上组合抗 CD3 和抗 CD28 抗体，就能提供调节 T 细胞激活和扩

增需要的初级和协同刺激信号，适用于人 T 细胞的分离、激活和扩增。

3-6

4）CAR 慢病毒

慢病毒属于逆转录病毒家族，包括人免疫缺陷病毒（HIV）和猴免疫缺陷病

毒（SIV）等。慢病毒载体(CAR 慢病毒)是以慢病毒为骨架改造而来，可以将外

源基因或外源的 shRNA 有效地整合到宿主染色体上，从而达到持久性表达目的

序列的效果。本项目采用的是第三代慢病毒载体系统，包含 4 个质粒，生物安全

性较好。

5）人血清白蛋白(HSA)

人血清白蛋白是人血浆中的蛋白质，其非糖基化的单链多肽包含 585 个氨基

酸，分子量为 66kD。在体液中人血清白蛋白可以运输脂肪酸、胆色素、氨基酸、

类固醇激素、金属离子和许多治疗分子等，同时维持血液正常的渗透压。

6）冻存液

细胞冻存是将细胞放在低温环境，减少细胞代谢，以便长期储存的一种技术，

是细胞保存的主要方法之一，起到了细胞保种的作用。冻存液能提高细胞膜对水

的通透性，加上缓慢冷冻可使细胞内的水分渗出细胞外，减少细胞内冰晶的形成，

从而减少由于冰晶形成造成的细胞损伤，较好地保证细胞在冻存和复苏过程中的

存活。

7）Ficoll 分离液

因为血液中各有形成分的比重存在差异，外周血在 Ficoll 分离液中进行密度

梯度离心时，红细胞和粒细胞密度大于分层液，同时因红细胞遇到 Ficoll 而凝集

成串钱状而沉积于管底，血小板则因密度小而悬浮于血浆中。唯有与分层液密度

相当的单个核细胞密集在血浆层和分层液的界面中，呈白膜状，吸取该层细胞经

洗涤离心重悬。本法分离单个核细胞纯度可达 95%，淋巴细胞约占 90%～95%，

细胞获得率可达 80%以上。

3.3 项目公辅设施及环保设施

3.3.1 给水排水

本项目供水由现有自来水管供给。厂区水源接自市政供水管网，

在厂区设置生产、生活和消防供水系统，生产、生活用水供水干管接

3-7

至各用水点。消防用水从室外供水环网接至室内外消火栓。

3.3.1.1 给水

生产用水

生产用水分为清洗、清洁、喷淋、实验质检等用水 9m3/d，按照

年工作日 300 天计算，年总用水量 0.27 万 m3。

生产用水采用水池水泵加压供给方式。

生活用水

项目定员 320 人，生活用水标准取 50L/人·天，按照年工作日 300

天计算，则生活用水量为 16m3/d、0.48 万 m3/年。

3.3.1.2 纯水系统

新建制水站，位于免疫治疗工程大楼-1F。原水经加压、机械过

滤器、活性碳过滤器、热交换器加热至 25℃后，再经紫外线杀菌器

（254nm）灭菌，保安过滤器过滤后，送至二级 RO 处理制成纯水，

纯水制水能力为 2t/h。纯水再由加压泵加压后经紫外线杀菌器

（185nm）、初级混床、精密过滤器和膜脱气器处理，制成注射水，

注射水制水能力为 1t/h。RO 反渗透浓水经市政污水管网进入园区污

水处理厂处理，酸碱再生废水排入厂区污水处理站处理。系统用水

15m3/d，按照年工作日 300 天计算，年总用水量 0.45 万 m3。

3.3.1.3 工艺冷冻水系统

新建动力站位于免疫治疗工程大楼 -1F， 2000kW 冷冻机

（7~12C°）3 台，采用板式换热器冷却，冷冻水用量为 975t/h。

3.3.1.4 工艺循环水系统

在免疫治疗工程大楼屋面新建 400m3/h 冷却水塔（32~37C°）3

台，循环水量 1168 t/h。采用无磷除垢剂，循环排污水由市政污水管

网送园区污水厂处理。冷却塔补水用水 360m3/d，按照年工作日 300

天计算，年总用水量 10.8 万 m3。

3.3.1.5 排水

排水管网采用清污分流，雨污分流的排水体制：生产、生活污水

3-8

排入依托的科伦研究院污水处理站处理达标后排入市政污水管网；纯

化水系统（酸碱再生废水除外）、循环水系统排水直接排入市政污水管

网；雨水管网采用分散收集、就近排放原则，接入厂区雨水管网或直

接排入市政雨水管网，市政道路下已经铺设。

项目废水依托同属四川科伦药业股份有限公司的“科伦药物研究

院生物楼及综合楼工程”项目污水处理站进行预处理，采用“预处理

+水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，废水预处理达与园区污水厂商议

标准后，排入市政污水管网，经成都海峡两岸科技产业开发园的园

区污水处理厂最终处理达标排入杨柳河，在园区污水处理厂排口下

游 10km 范围内无集中式饮用水取水口。成都海峡两岸科技产业开发

园污水处理厂二期远期工程提标改造出水标准为《四川省岷江、沱江

流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中城镇污水处理厂排放

标准：COD≤30mg/L、氨氮≤1.5mg/L、BOD5≤6mg/L、TN≤10mg/L、

TP≤0.3mg/L。目前园区污水处理厂二期远期提标改造已完成，预计

2019 年 10 月 1 日开始正式运行。本项目建成投运时间将晚于园区污

水处理厂二期远期提标改造工程投运时间，因此待项目运行时，最

终外排入杨柳河的废水排放标准为 DB51/2311-2016 中城镇污水处理

厂排放标准。

项目工艺废水及生活污水经污水处理站处理后排入市政污水管

网，计 56.5m3/d；纯化水系统、循环水系统排水直接排入市政污水管

网，计 123m3/d。项目经园区污水处理厂处理后外排入杨柳河的废水

量共计 179.5m3/d。

依托污水处理站情况参见“2.6.2”节。经分析，科伦研究院已建

的废水预处理站可满足包括本项目在内的同期拟建三个项目废水预

处理要求。

3.3.1.6 消防给水

依托同期建设的抗体偶联药物（ADC）国际车间项目所设置的单

独消防给水系统，消防水压由泵加压保证室内、室外消防用水要求。

3-9

室内外均设消火栓。

消防水源由城市自来水保证。从市政给水管网分别接入两条给水

管引入厂区，在厂区形成环状室外消防管网，并送消防水池，水池内

储存 3 小时室内消火栓用水量，容积 1500m3。

当火警发生时，利用消火栓按钮可直接启动消防泵进行灭火，同

时关闭有关部位的风机，并可接收反馈信号。

各建筑室内、室外消防给水系统以及手提式灭火器等消防设施均

按规范要求设置。

厂区室外设有地面式消火栓，室内设有消火栓箱。

3.3.2 电力

厂区拟由市电引来两路 10kV 电源为厂区供电，两路电源同时使

用互为备用。当一路失电时，另一路为厂区消防负荷、重要工艺等设

备供电，满足二级负荷容量要求。另设柴油发电机为消防负荷、重要

工艺等负荷提供备用电源。本项目拟在免疫治疗工程大楼-1F 变配电

站内设置 2 台 1600kVA 变压器及低压配电柜，为本项目提供

380V/220V 电源。

3.3.3 蒸汽

本项目蒸汽需求量为 4t/h，由同期新建的抗体偶联药物（ADC）

国际车间项目提供，在其公用工程楼新建 10 t/h 的低氮燃气锅炉 2 台，

蒸汽平衡参见“2.6.1”节。根据分析，ADC 项目新建的燃气锅炉蒸

汽供应量可满足包括本项目在内的拟建三个项目蒸汽需求。

3.3.4 通信

通讯接入厂区现有电讯线路。

3.3.5 通风、空调及空气净化

3.3.5.1 通风

卫生间及换鞋更衣间：卫生间、换鞋更衣间等设置机械通风，

排除异味。

生产车间及实验室：车间在生产操作过程中，对于会散发热蒸

3-10

汽、有害气体及粉尘的区域，设计时会对这些房间进行局部排风或全

室排风。对于需要排风的房间，在通风设计中必须要有送风量，室外

空气必须经过滤处理后才能进入系统。排风管道上设置单向阀或过滤

器，防止系统停用时，室外空气倒流回系统。

需事故排风的房间设置事故轴流风机进行通风换气，换气次数不

小于 12 次/时；轴流风机与可燃气体报警装置联锁，一旦报警，联锁

打开所有的风机进行通风换气，并在室内与室外分别安装风机的启停

装置。防爆岗位设置防爆风机，以保障安全生产的需要。

生物安全柜排气，研发实验室、质量研究实验室等通风橱、试

剂暂存间、废弃物暂存间排气，生产车间发酵罐、灭菌间臭气，汇

集后共同经 1 套三级喷淋系统（碱水喷淋+次氯酸钠喷淋+水洗）+活

性炭吸附（前端带除水装置）处理后经楼顶排气筒排放。洁净生产区

排气口设置高效过滤器，定期更换高效滤芯。

动力站房：冷冻站、变配电站设机械排风，通风降温。

3.3.5.2 空调及空气净化

原辅料存储区：多为 K 级普通空调系统，系统采用组合式空

调机组，空调机组设在空调机房内。

空调气流组织为上送上回直流式，房间吊顶上均匀布置散流器

风口或百叶风口。室外新风经初、中效过滤及冷热处理后送入房间

内，回风经吊顶上的格栅风口回至主风管，需要排风的房间或区域

由排风机排至室外。

质检研发区：多为 K 级普通空调系统，系统采用组合式空调

机组，空调机组设在空调机房内。

空调气流组织为上送上回式，房间吊顶上均匀布置散流器风口

或百叶风口。室外新风经初、中效过滤及冷热处理后送入房间内，

回风经吊顶上的格栅风口回至主风管，需要排风的房间或区域由排

风机排至室外。

CAR-T 细胞生产车间、干细胞生产车间：洁净等级以 B 级为

主，系统采用组合式空调机组加高效送风口系统，空调机组设在空

3-11

调机房内。

空调气流组织为上送下回式，房间吊顶上均匀布置高效送风

口。室外新风经初、中效过滤及冷热处理后，由高效送风口送入洁

净室内，回风经房间的回风夹道上的侧壁回风口回至主风管，需要

排风的房间或区域由排风机排至室外。

病毒载体生产区、质粒载体生产区：洁净等级以 C 级为主，系

统采用组合式空调机组加高效送风口系统，空调机组设在空调机房

内。

空调气流组织为上送下回式，房间吊顶上均匀布置高效送风

口。室外新风经初、中效过滤及冷热处理后，由高效送风口送入洁

净室内，回风经房间的回风夹道上的侧壁回风口回至主风管，需要

排风的房间或区域由排风机排至室外。

3.3.6 气体动力

本项目所用压缩空气来自与本项目同期建设的抗体偶联药物

（ADC）国际车间项目公用工程中心，压缩空气用量 120 Nm3/h，具

体介绍参见“2.6.3”。根据分析，ADC 项目拟建的公用工程中心可满

足包括本项目在内的同期拟建三个项目压缩空气用量。

3.3.7 研究、中试平台

本项目设有研发实验室，搭建细胞治疗、治疗性疫苗、核酸药物、

溶瘤病毒等技术研究、中试平台，扩展企业在生物技术药物研究领域，

进一步延伸细化现有平台研究能力，为相关产品产业化提供技术支

撑。项目研究、中试平台在实验过程中产生的实验废水与项目其他废

水一并分类处理，涉及生物活性的经高温灭活后再与其他废水送依托

的科伦研究院废水处理站预处理，最终送园区污水处理厂处理达标外

排；实验废气经通风橱收集后（涉及生物活性的配有高效过滤器）与

其他废气一并处理后外排；实验固废（如废培养基、分析废液等）灭

活后外委危废资质单位处理。另外在技术研究、中试过程中产生的不

合格产品，经灭活后外委危废资质单位处理。项目技术研究、中试平

台不涉及 P3、P4 等级的实验，业主已行文说明。

3-12

3.3.8 可能含有生物活性物质的用具、固体废物等处理措施

本项目在原液制备过程中涉及生物活性物质的操作，如血液、质

粒等，因此，实验、生产过程中使用的器皿、员工洁净服等可能含有

生物活性物质。本项目设置蒸汽灭菌柜，实验、生产过程中使用的器

皿、员工洁净服等，经过蒸汽灭菌柜灭活处理后，再进行清洗；玻璃

瓶经过干热灭菌柜灭活处理；废弃的器皿等固体废物，经蒸汽灭菌柜

灭活处理后，再与其他一般工业固废一起处理，以避免带有生物活性。

3.3.8 项目生物安全实验室级别及各净化单元分级

3.3.8.1 本项目生物安全实验室级别

根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB-50346-2011）有关

规定，按实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为

四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。生物安全实

验室分级要求见下表。

表 3.3.8-1 生物安全实验室的分级 实验室分级 生物危害程度 操作对象

一级 低个体危害，

低群体危害

对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病

因子。

二级

中等个体危

害，有限群体

危害

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康

成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

三级

高个体危害，

低群体危害

对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过直接接触或气溶胶使人传染

上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。

通常有预防治疗措施。

四级 高个体危害，

低群体危害

对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径

不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

本项目研发实验室、生产车间参照《生物安全实验室建筑技术规

范》（GB50346-2011），属于二级（P2，BSL-2）生物安全级别，不

涉及三级、四级（P3、P4，BSL-3、BSL-4）实验室，具体分析参见

“8.1.1”。

3.3.8.2 各净化单元分级情况

根据《药品生产质量管理规范》中工艺内容及环境区域划分而定，

药品生产洁净室的空气洁净度划分为 A、B、C、D 四个等级。

A 级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、

敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

3-13

B 级：无菌配制和灌装等高风险操作 A 级区所处的背景区域。

C 级和 D 级：生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

本项目车间内空气洁净度分级如下表所示。

表 3.3.8-2 车间内空气洁净度分级 序号 位 置 空气洁净度级别

1 质粒生产区 C 级

2 慢病毒生产区 C 级

3 CAR-T 细胞注液生产区 B+C（局部）级

4 干细胞治疗注射液生产区 B+C（局部）级

3.4 项目建设与 GMP 相关要求

《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Drugs，

GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全

过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品 GMP，

是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种

差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

本项目按照 GMP 相关要求进行建设、生产、管理。

表 3.4-1 项目与 CMP要求符合性分析一览表 序号 GMP 要求 本项目情况 备注

一 厂房与设施

1

药品生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、

水质应符合生产要求。厂区周围不应有影响药品产品

质量的污染源；厂区的地面、路面及运输等不应对药

品生产造成污染；生产、仓储、行政、生活和辅助区

的总体布局应合理，不得互相妨碍。

厂区规划经过了生物制品、

城市规划、建筑、行业等多

方面的专家研究论证设计

而成，将生活办公区和生产

检验区明显划分开，整体布

局按 GMP 要求进行。

符合

2

厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别

进行合理布局，同一厂房内以及相邻厂房之间的生产

操作不得相互妨碍。

厂房按照生产工艺流程及

所要求的空气洁净度级别

进行合理布局。

符合

二 设备

1

设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、

消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止

差错和减少污染。生产设备的安装需跨越两个洁净度

级别不同的区域时，应采取密封的隔断装置。生产、

检验设备及器具均应制定使用、维修、清洁、保养规

程，定期检查、清洁、保养与维修，并由专人进行管

理和记录。

生产、检验用主要设施设备

均为国内优秀企业生产的

先进设备；建立设备档案和

检维修档案；并有状态标

识。

符合

三 物料

1

药品生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制

定管理制度。药品生产所需的物料，应符合药品标准、

包装材料标准、兽用生物制品规程或其它有关标准，

不得对药品的质量产生不良影响。药品生产所用的中

药材应符合质量标准，其产地应保持相对稳定。中药

公司建立了物流供应商资

质审查系统和供应商档案；

建立了物料管理一系列制

度包含计划到购入、检验、

入库到领用、退库等并做好

符合

3-14

材外包装上应标明品名、产地、来源、加工日期，并

附质量合格证。药品生产所用物料应从合法或符合规

定条件的单位购进，并按规定入库。待验、合格、不

合格物料应严格管理，有易于识别的明显标志和防止

混淆的措施，并建立物料流转帐卡。不合格的物料应

专区存放，并按有关规定及时处理。物料应按规定的

使用期限贮存，未规定使用期限的，其贮存一般不超

过三年，期满后应复验。贮存期内如有特殊情况应及

时复验。药品的标签、使用说明书应与相关行政管理

部门批准的内容、式样、文字相一致。药品的标签、

使用说明书应由专人保管、领用。

记录；标签说明书按照《标

签说明书管理办法》实行双

人双锁管理，领用数量和使

用数量及退库数量保持一

致。

四 卫生

药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定环境、

工艺、厂房、人员等各项卫生管理制度，并由专人负

责。药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁

净度级别的要求制定厂房、设备、管道、容器等清洁

操作规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，

使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放

地点等。生产区内不得吸烟及存放非生产物品和个人

杂物，生产中的废弃物应及时处理。更衣室、浴室及

厕所的设置及卫生环境不得对洁净室(区)产生不良影

响。工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和

空气洁净度级别要求相适应，不同级别洁净室（区）

的工作服应有明显标识，并不得混用。洁净工作服的

质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。

无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能最

大限度地阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用

的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工

作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服

应制定清洗制度，确定清洗周期。进行病原微生物培

养或操作区域内使用的工作服应消毒后清洗。洁净室

(区)内人员数量应严格控制，仅限于该区域生产操作

人员和经批准的人员进入。生产人员应建立健康档

案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传

染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触

药品的生产。

严格按照GMP规范采取防

止污染和交叉污染和防止

散毒措施；生产区内不得吸

烟；生产车间仪器设备地

面、管道按标准操作规程清

洁、消毒；工作服选用的是

防静电不脱纤维的洁净工

作服；对人员个人卫生也做

了严格要求，并建立健康档

案。

符合

3.5 项目工艺流程及产污环节分析

项目在免疫治疗工程大楼三楼进行 CAR-T 细胞注射液、干细胞

治疗注射液生产，在四楼进行质粒中间产品、慢病毒中间产品的生产。

其中质粒中间产品、慢病毒中间产品为 CAR-T 细胞注射液生产的原

料，CAR-T 细胞注射液、干细胞治疗注射液属于生物医药产品，

“3.5.1~3.5.4”就各生产线进行工艺流程、主要产污环节及主要污染

物产排、治理情况介绍。

3.5.1 质粒

技术背景介绍：细菌质粒（plasmid）是存在于细胞质中的一类

3-15

独立于染色体的自主复制的遗传成分。除了酵母的杀伤质粒（killer

plasmid）是一种 RNA 质粒之外，目前所知的质粒都是 DNA 分子。

质粒 DNA 分子可以持续稳定地处于染色体外的游离状态，随着染色

体的复制而复制，并通过细胞分裂传递到后代。为了更好地适应细胞

的生理特点，质粒主要以细长并具有负超螺旋结构的形式存在于原核

细胞中。环形双链的质粒 DNA 分子具有三种不同的构型：超螺旋型

（SC）质粒 DNA、开环型（OC）质粒 DNA 和线性（L）质粒 DNA

分子。

3.5.2 慢病毒

技术背景介绍：慢病毒（Lentivirus）属于逆转录病毒家族，包括

人免疫缺陷病毒（HIV）和猴免疫缺陷病毒（SIV）等。慢病毒载体

（LV）系统是以慢病毒为骨架改造而来，已得到广泛研究，具有稳

定转导分裂和非分裂细胞的优势。早期的慢病毒载体包含了完整的病

毒基因组，存在产生有复制能力反转录病毒(RCR)的较大风险。为了

提高慢病毒载体的安全性，后期开发采用拆分基因组设计以避免在生

产细胞中形成具有复制能力的病毒。第一代基于 HIV-1 的慢病毒载体

分成三个质粒以增加安全性：（i）包装质粒、（ii）编码病毒糖蛋白的

Env 质粒（包膜质粒）和（iii）转移质粒。利用基因工程手段特异性

删除包装质粒的包装信号或 LTRs 以避免它们传输到载体颗粒，并减

少载体制剂中复制型感染性慢病毒（RCLs）的产生。第二代慢病毒

载体敲除了包装质粒上 4 个辅助蛋白编码基因，这些调节基因与野生

型 HIV-1 病毒的生活周期以及毒力密切相关，所以这些载体即使发生

多位点重组形成 RCR，亲代病毒仍不具有致病性。利用慢病毒来源

的包装系统最大问题在于生产过程中可能产生复制型病毒。第三代慢

病毒载体系统由四个质粒组成，将第二代病毒的包装质粒分成了 2 个

质粒，一个编码 Rev，另外一个编码 Gag 和 PoI，质粒三是载体质粒，

质粒四表达 Env。除此之外，第三代病毒删除了 Tat 元件，并且在目

3-16

的质粒中引入了一个嵌合了 5'LTR 的异源启动子。这种目的质粒基因

的启动子不依赖于 Tat 元件。第三代慢病毒载体系统有效地减少了

RCLs 的产生并提高了生物安全性。本项目采用第三代慢病毒载体系

统，包含 4 个质粒，生物安全性较好。

慢病毒项目与南京金斯瑞生物科技有限公司合作。金斯瑞创建于

2002 年，已成为全球领先的生物技术公司之一，总部位于美国新泽

西州，在欧洲、日本和中国均设立了分公司。金斯瑞已经为全世界

100 多个国家的科学家提供了生命科学研究产品和服务，建立了高通

量和高质量的生物学研究服务，包括基因合成，分子生物学服务，多

肽合成，定制抗体，蛋白表达，抗体及蛋白质工程以及体外和体内药

效学研究等。

3.5.3 CAR-T 细胞注射液

技术背景介绍：CAR-T（Chemeric Antigen Receptors T-cell

Immunotherapy）疗法，全称嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。主要原

理为从癌症患者血液中分离 T 细胞，利用基因工程技术为 T 细胞引

入能够识别肿瘤细胞并同时激活 T 细胞的嵌合抗体，将扩增后的

CAR-T 细胞回输到患者体内，识别并杀死肿瘤细胞。

本项目 CAR-T 技术来源于合作公司。该公司是一家专注于肿瘤

免疫治疗相关技术研发及临床医学转化，建有完善的三大技术研发平

台，包括过继免疫细胞治疗、鼠单克隆抗体及单域抗体开发。该公司

面向全球新药研发企业提供专业的 CRO 服务。目前该公司已成功开

展了 35 例 CD19 CAR-T 的非注册临床试验，有四项过继免疫细胞治

疗相关专利处于实审阶段，拟提交三项 CAR-T 相关专利。与本公司

合作的 CAR-T 项目已通过体外实验及动物实验验证，肿瘤杀伤效果

效果类似国外主流 CAR-T 公司的产品。本项目的 CAR-T 生产工艺已

转移到本公司，工艺稳定、成熟，近期将开展非注册临床试验。

3.5.4 干细胞治疗注射液

3-17

技术背景介绍：干细胞是一类具有不同分化潜能，并在非分化状

态下自我更新的细胞。干细胞能够分化为不同类型的细胞，成为了人

体的一种“修复元件”。可以通过注射干细胞制剂治疗疾病，比如修

复受损的神经系统、治疗糖尿病、黄斑变性、类风湿等。用于治疗的

干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞和诱导的多能干细胞。研究

人员应用人自体或异体来源的干细胞经体外分离、纯化、培养、扩增、

修饰、诱导分化、冻存及冻存后的复苏等过程后回输（或植入）患者，

用于疾病预防和治疗。

干细胞治疗为成熟技术，国内有 34 个干细胞临床研究备案项目，

6 个受理项目，2 个临床试验 IND 获批，国外有 14 个产品上市。本

公司拥有多名具有多年相关工作经历的干细胞技术人才，并通过引进

合作公司的成熟工艺成熟技术建设干细胞治疗生产线，开展本项目产

品的生产。

3.7 项目污染物产生、治理措施及排放

本项目建成后总的污染物排放情况见下页表 3.7.7-1。

表 3.7.7-1 项目“三废”产生及排放一览表

类

别 来源及名称 产生量 排放源强 备注

废

水

生产废水 废水量 0.2m3/d

①废水出厂排放源强：

SS：350 mg/L

BOD5：250 mg/L

CODCr：500mg/L

NH3-N：25mg/L

②经成都海峡两岸科技产

业开发园污水处理厂处理

后排放：

BOD5：6mg/L

CODCr：30mg/L

NH3-N：1.5mg/L

此部分经蒸汽高温灭活后 ,

排入科伦药物研究院生物楼

及综合楼工程项目污水处理

站处理。

沾染生物活性物质设备清洗 废水量 4m3/d

蒸汽高温灭活 废水量 2m3/d

小计 废水量 6.2 m3/d

蒸汽灭菌柜冷凝水 废水量 17m3/d

此部分直接排入科伦药物研

究院生物楼及综合楼工程项

目污水处理站处理。

原位灭菌冷凝水 废水量 4.5m3/d

酸碱再生废水 废水量 1m3/d

用具清洗 废水量 2m3/d

未沾染生物活性物质设备清

洗 废水量 2m3/d

实验质检废水 废水量 1m3/d

无菌服清洗废水 废水量 3m3/d

清洁用水 废水量 3m3/d

生活污水 废水量 12.8m3/d

三级喷淋系统排水 废水量 4m3/d

小计 废水量 50.3 m3/d

合 计 废水量 56.5m3/d

纯水制备产生的浓水 水量 3m3/d 经园区污水管网，进入园区

污水处理站处理 循环排污水 水量 120m3/d

小计 废水量 123m3/d

排水总计 废水量 179.5m3/d

3-18

类

别 来源及名称 产生量 排放源强 备注

废

气

发酵废气 56000m3/h

VOCs：50mg/m3

NH3：40mg/m3

H2S：4mg/m3

56000m3/h

VOCs：20mg/m3

NH3：5mg/m3

H2S：0.25mg/m3

三级喷淋系统（碱水喷淋+

次氯酸钠喷淋+水洗）+活性

炭吸附（前端带除水装置）

处理后，经楼顶排气筒排放，

排气口离地面高度 26 米

灭菌间、废弃物暂存间废气

质量研究实验室通风橱废气

通风系统排气 - - 空调系统排风口处安装高效

过滤器

固

废

质粒生产危废 1 t/a

直接接触生物活性物质，经

高压灭活后作危废，外委有

资质单位处理。

-

慢病毒生产危废 1 t/a

CAR-T 细胞注射液生产危

废 15 t/a

干细胞治疗注射液生产危废 4 t/a

废滤膜 0.5 t/a

实验、质检废液，实验不合

格产品等 0.5 t/a

小计 22 t/a

质粒生产一般废弃物 0.5 t/a

需经高压灭活预防无意沾

染生物活性物质的危害。作

为一般固废，送垃圾站由环

卫部门定期清运、处置。

-

慢病毒生产一般废弃物 1.5 t/a

CAR-T 细胞注射液生产一

般废弃物 5 t/a

干细胞治疗注射液生产一般

废弃物 8 t/a

小计 15 t/a

生活垃圾 50 t/a 送垃圾站由环卫部门定期

清运、处置。 -

总计 87 t/a -

3.8 项目选址及总图布置的环境合理性分析

3.8.1 项目选址的环境合理性分析

1）项目与园区规划和规划环评的符合性

项目选址于成都市温江区，温江工业集中发展区的成都海峡两岸

科技产业园开发区（以下简称“海峡科技园”）内，原四川省环境保护厅

以川环建函[2018]55 号文出具了《关于印发<温江工业集中发展区规

划环境影响报告书>审查意见的函》，见附件 4。根据规划环评和审查

意见，园区产业定位为“重点发展健康保健食品、生物制药、机械电

子、都市型产业和高新技术产业等一、二类低污染工业”，本项目产

品属于园区重点发展的生物制药类项目，符合园区产业定位要求。

项目用地为四川科伦博泰生物医药股份有限公司新增，用地规划

性质为工业用地，温江区规划管理局对包含项目占地在内的公司规划

项目用地（命名为“博泰生物产业园”项目，共计 61157.42m2）出具了建设

用地规划许可证（地字第 510115201720053 号），园区管委会行文同意项

3-19

目入驻。

因此，项目选址符合园区规划。

2）项目与周边环境的环境合理性分析

项目位于成都市温江区、温江工业集中发展区的海峡科技园内，

在四川科伦药业股份有限公司现有厂区西北侧相邻位置，新征约 9 亩

工业用地实施建设。该园区交通方便，园区供水、排水、供电、供气

等基础设施完备。

从外环境关系看，项目东北面距离温江城区边界约 2.5km；西南

面距金穗苑住宅区约 700m；西面距科创药业公司倒班宿舍约 300m；

南面距新华大道约 400m；东面距杨柳河直线距离约 3.8km。项目周

边 3km 范围内无散居农户分布。从园区内部看，项目周边主要为规

划的医药、食品等工业用地；项目北面距四川科纳斯制药有限公司“生

物学综合评价大楼项目”（同属科伦药业公司，与本项目同期实施，环评已

由温江区生态环境局批复）约 300m，东面与成都顶津食品有限公司相邻，

南面紧邻四川科伦斗山生物技术有限公司、四川科伦药物研究院生物

楼及综合楼，西面与本项目同期拟建的科伦公司“抗体偶联药物

（ADC）国际车间项目”（环评另行）相邻。

项目废水依托同属四川科伦药业股份有限公司的“科伦药物研究

院生物楼及综合楼工程”项目污水处理站进行预处理，采用“预处理

+水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，废水预处理达《生物工程类制药

工业水污染排放标准》（GB21907-2008）中相关标准以及与园区污水

厂商议标准后，排入市政污水管网，经海峡科技园的园区污水处理厂

（二期远期工程，规模 4 万吨/日）最终处理后达标排入杨柳河，在园区污

水处理厂排污口下游 10km 范围内无集中式饮用水取水口。项目蒸气

依托同期拟建抗体偶联药物(ADC)国际车间项目的低氮燃气锅炉，项

目生产过程外排废气主要为发酵罐废气和实验废气、污染排量小，项

目生产中仅有少量的乙醇用于消毒灭菌，大气污染较轻。

本项目中实验室和生产车间的生物安全级别属于二级，相关规范

3-20

条例对其选址和建筑间距均没有特殊要求。项目采取的车间排气净化

措施是国际上生物安全实验室通用的生物性废气净化装置。项目严格

采取各项生物风险安全防范措施，不会造成感染事故，项目的生物安

全可控。

区域环境质量现状监测表明，区域环境质量总体满足相关质量标

准要求；经预测，项目排放的各类污染物对项目附近的保护目标及评

价区域的影响均很小，不会造成敏感点超标，不造成污染性影响，不

会因项目建设而改变区域环境功能。

综上，项目所在地无明显环境制约因素，选址从环保角度可行。

3.8.2 项目总图布置的环境合理性分析

项目位于温江工业集中发展区海峡科技园，在新征建设用地内进

行建设，占地 5970.7m2。

从总图布置来看，本项目拟建的免疫治疗工程大楼，位于四川科

伦药业股份有限公司现有厂区北部，为长宽约 76m 的矩形结构。与

ADC 偶联国际车间项目隔景观大道相望，中央景观大道仅供人员及

紧急时刻消防车通行，机动车由包围本项目用地及 ADC 偶联国际车

间目用地的 5 米环厂道路通行。区内大多数建筑用连廊连接，连廊一

层架空，其下净空 4 米以上，满足消防要求。连廊下面作为风雨长廊

及工程管廊，二层为主要货运通道，供 AGV 小车运货使用。

免疫治疗工程大楼地下层布置动力站、变配电站、制水站、活毒

废水处理装置（即高温灭菌装置），1 层设为综合库房，2 层布置 QC

实验室和质量研究实验室，3 层布置细胞治疗产品生产车间，4 层布

置质粒、慢病毒生产车间，研发实验室和办公室。

项目总平面布置在充分合理利用建设用地的原则上将满足工艺

生产流程和不同产品生产相互独立的要求，生产厂房的布置满足生产

联系方便、工艺流程合理及生产运输的要求，使物料管线、道路运输

短捷畅达。

3-21

综上，厂区平面布置满足生产工艺要求，确保了工艺生产流程顺

直，物料管线短捷及最大限度地有利于环境保护。即总图已从环保角

度进行优化，总图布置对外环境影响不明显。因此，项目总图布置从

环保角度可行。

3.9 清洁生产分析

该项目生产工艺和技术装备处国内外先进水平。项目锅炉使用清

洁能源，原材料合理使用、废物的综合利用和有效的污染治理措施等

方面采取合理可行的措施，较好的贯彻了以“节能、降耗、减污”为

目标的清洁生产。因此，项目满足清洁生产要求。

尽管本工程较好地符合了清洁生产的要求，为了更好地、持续地

进行清洁生产，结合本装置工艺特点，提出建议如下：

进一步建立和完善环境管理体系，重视环境管理和持续改进，重

视各污染预防措施，使生产的每一道工序和每一个环节都处于最佳运

行状态，真正做到清洁生产，预防污染，实现企业的可持续发展。

3.10 污染物总量控制分析

3.10.1 总量控制因子

国家目前进行污染物总量控制的常规指标包括废水中的 COD、

NH3-N，废气中的 SO2、NOx。结合项目所排废水污染物排放的特点，

本评价确定的总量控制污染物为废水的 COD、NH3-N,废气 VOCs 共

3 项。

按照《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》

（环发[2014]197 号），项目总量控制指标测算依据、总量指标来源等

分析如下。

3.10.2 项目总量控制指标核算

项目总量控制指标涉及废水 COD、NH3-N，废气 VOCs，核算如

下：

3.10.2.1 废水污染物排放总量核算

据“3.7.1”分析，项目经四川科伦药业股份有限公司“科伦药物

3-22

研究院生物楼及综合楼工程”项目污水处理站处理后的外排废水为

56.5m3/d，尾水按《生物工程类制药工业水污染排放标准》

（GB21907-2008）中规定，采用与成都天源水务有限责任公司商定

的标准（COD：500mg/L、NH3-N：25mg/L），排入市政污水管网，与纯水

制备浓水、循环系统的排污水 123m3/d 一起，共 179.5m3/d，经成都

海峡两岸科技产业开发园污水处理厂处理达《四川省岷江、沱江流域

水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中城镇污水处理厂排标准

（COD：30mg/L、NH3-N：1.5mg/L）排入杨柳河。

废水出厂总量控制污染物排放情况为：

COD=56.5×500×300/106=8.48 t/a；

NH3-N=56.5×25×300/106=0.42 t/a。

排入杨柳河（经成都海峡两岸科技产业开发园污水处理厂处理后外排）

的总量控制污染物排放情况为：

COD=179.5×30×300/106=1.62 t/a；

NH3-N=179.5×1.5×300/106=0.08 t/a。

3.10.2.2 废气污染物排放总量核算

据“3.7.2”分析，项目经楼顶离地面高度 26 米排气筒排放废气

排风量为 56000m3/h，VOCs 为 20mg/m3，按年排放 300 天，每天 8

小时计，废气总量控制污染物排放情况为：

VOCs=56000×20×300*8/109=2.69 t/a

3.10.3 项目总量控制指标

按本环评核算的污染物排放情况，项目总量控制指标如下表。

表 3.10.4-1 本项目总量指标一览表 单位：t/a

污染物类别 污染物名称 达标排放核算量

废水

（企业污水处理站排放口）

COD 8.48

NH3-N 0.42

废水

（成都海峡两岸科技产业开发园污水

处理厂排放口）

COD 1.62

NH3-N 0.08

废气

（楼顶排气筒排气口） VOCs 2.688

以上总量指标由当地生态环境行政主管部门下达。因此，项目经

3-23

明确污染物总量指标来源后，项目可满足总量控制要求。

4-1

4 区域自然社会概况

4.1 自然社会概况

4.1.1 地理位置

温江区地处成都市市区的西面，成都平原腹心，温江区岷江中游，

属都江堰自流灌溉区。温江区城区邻成都市中心 19 公里，距成都市

二环路 15 公里左右，南毗双流县 18 公里，西界彭州市 17 公里，北

连郫县 17 公里。全区位于东经 103°41'～103°57'，北纬 30°37'～30°53'

之间，属内陆地带。全区境内土地肥沃，气候温和，农牧业发达，自

古以来一直就是被称为“天府”的“膏腴之地”。

本项目位于温江工业集中发展区海峡科技园。项目地理位置见附

图 1，项目外环境关系见附图 2。

4.1.2 地质、地貌

项目场地所在的温江区位于四川盆地西部，成都平原腹地，属冰

水－流水堆积地形，地势开阔平坦，由西北向东南倾斜，地表高程为

511.4～647.4m，地面坡降仅为 4.1%，其主要地貌形态为河流漫滩、

Ⅰ级阶地及Ⅱ级阶地。

河流漫滩主要分布于金马河河畔及河心，高出河水位 0～0.25m，

滩面倾向河心，为全新统灰色砂砾卵石组成。

Ⅰ级阶地主要分布于金马河两岸，顺河呈带状展布，比高 2～4m，

阶面平整，微向河床或下游倾斜，组成物为全新统砂卵砾石层。由于

河床砂卵石开采以及河道两岸治理工程建设，导致部分河段河床下

切，比降有所增高。

Ⅱ级阶地即河间地块，由晚更新统冰水～流水堆积组成，分布面

积占温江区面积的一半，表面形态具大小不平的特点，一半比高 4～

6m，组成物为上更新统砂砾卵石层。

拟建场地位于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园新华大道

666 号，地貌单元属岷江水系Ⅱ级阶地，地势较平坦，自东向西南微

4-2

微缓倾，平均坡降为 3%。地面高程在 524.83～526.18m，相对高差

1.35m。

4.1.3 气候情况及基本气象特征

温江属亚热带温润气候区，春夏秋冬四季分明，夏无酷暑，冬无

严寒，无霜期长，降雨充沛。常年主导风向为东北偏北，次为东南风，

历史上无洪、旱灾记录。

主要气象参数为：

多年平均气温： 15.8℃

多年极端最高气温： 35.4℃

多年极端极低气温： -5.1℃

多年平均霜降日： 2 天

年平均无霜期： 282 天

多年平均气压： 957.1hpa

多年平均相对湿度： 83％

多年平均降水量： 966.1mm

年平均日照时数： 1168.8 小时

全年主导风向： N

多年平均静风频率： 49％

多年平均风速： 1.5m/s

4.1.4 河流水系

全区境内水力资源丰富，评价区域内的金马河、江安河、杨柳河、

清水河等，均属岷江水系；河网密度为 1.93 公里/平方公里，径流量

90 亿立方米，水资源蕴藏量为 1.8 万千瓦，其中可开发利用的水力资

源为 1.69 万千瓦。其中江安河、杨柳河等为岷江内江水系，水量较

为充沛。温江金马河最高水位标高 474.7m。

拟建项目受纳水体是杨柳河，杨柳河为人工调节河流，由岷江供

水，属岷江内江水系的江安河支流，主要用于灌溉，设计灌溉面积为

4-3

18.58 万亩，河道设计流量为 20m3/秒，河宽为 10－45 米。河流流经

温江区、双流县、新津县，在新津县岷江大桥的下游左岸毛家渡汇入

岷江主流，该河总长为 52.3 公里，流域面积为 228 平方公里，河流

最小流量为0（岁修时）。年均流量为8.50m3/秒，枯水期流量约为1.0m3/

秒。其主要水体功能为农灌和排洪，在沿途接纳了一些工业废水和生

活污水。在园区污水处理厂排口下游 10km 范围内无集中式饮用水取

水口。

4.1.5 水文地质

本项目所处的温江区地处岷江复合冲积扇裙的扇脊南侧，调查区

域位于温江金马河与江安河之间的河间地块，由第四系冰水及冲洪积

多种成因的沉积物堆积而成。区内地下水类型单一，为第四系松散堆

积砂砾卵石层孔隙水。

第四系松散层孔隙水分布于龙泉山以西广大平原区以及丘陵区

的沟谷中，其中平原区第四系砂砾卵石层为主要含水层，分布区域广

泛。根据含水层埋藏特征，由于含水层的成因类型、形成时代、埋藏

分布特征、相互叠置关系，岩性结构不同，区域地下水赋存可分为上

部含水层及下部含水层。

（1）上部含水层

上部含水层可分为两个亚类：第四系全新统冲洪积砂砾卵石层

（Q4）与更新统（Q3fgl-al）冰水-流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水；

更新统（Q3fgl-al）Ⅱ级阶地（河间地块）冰水-流水堆积含泥砂砾卵石

层孔隙潜水。这两个类型的孔隙潜水虽赋存埋藏条件不同，但含水层

之间有着密切的水力联系，且无明显的隔水层，相互之间构成一个统

一的含水层位。该含水层组埋藏较浅，地下水埋深一般在 7~9m 之间，

所以称之为上部含水层组。上部含水层具有结构疏松，孔隙性好，厚

度稳定，地下水埋藏浅，出水量大，水质好，补给充分、易于开采等

特征，为平原区主要含水层组，具有集中开采的价值。

4-4

其中第四系全新统冲积砂砾卵石层（Q4al）与更新统（Q3

fgl-al）冰

水-流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水主要分布于河道带漫滩与Ⅰ级

阶地，普遍表现为上部灰色、灰黄色粘砂土，下部为浅灰色砾卵石层。

在区域内沿金马河、江安河呈狭长条带分布，总体含水层厚度 10～

20m，渗透性能好，渗透系数一般在 20～30m/d 之间，在金马河沿岸

均为水量极丰富区，一般单井涌水量在 3000m3/d 以上，在Ⅰ级阶地

附近单井涌水量在 2000~2500m3/d 之间。第四系上更新统（Q3fgl-al）

冰水-流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水分布于Ⅱ级阶地（河间地

块）、条形台地和丘状台地之上，分布面积较广。上部为亚砂土、亚

粘土，厚 0.5～4m；下部为砂砾卵石层，结构疏松，偶夹砂层透镜体，

由于上部受近代河流侵蚀切割，使含水层在地表呈条带状分布于两河

流之间，是上部含水层的主体。该层组成具有二元结构，一般厚为

15～25m，地层富水性从西向东向南逐渐减小，渗透系数在 22~25m/d

之间。在水量较丰富的地段，单孔涌水量可达 2000～3000m3/d，在水

量中等的地段，单孔涌水量可达 1000～2000m3/d。

（2）下部含水层

上部含水层组之下的第四系中下更新统（Q1+2）的泥砾卵石层夹

含泥砾卵石透镜体中，分布有泥砾卵石层孔隙潜水。由于该含水层组

深埋于上部含水层组之下，所以称之为下部不稳定含水层组。该含水

层组上段为冰水—冲洪积相的泥砾卵石层，呈中等或强风化，结构密

实，孔隙率低，充填物为泥、砂及风化岩屑，平均含量达 30～40%，

含水性差，为相对隔水层，使上部含水层与下部含水层之间分割开来，

使上下部含水层之间水力联系不密切。

区域水文地质平面图见图 4.1.5-1。

4-5

图 4.1.5-1 区域水文地质平面图

4.1.6 生物资源

温江区地处亚热带湿润区，土壤肥沃、雨量充沛，适合于各类动

植物生长，但随着人类活动对地理环境的改造以及人口的增长，天然

植被逐渐开发利用，到民国时期，仅存少量次生林和人工造林，大型

野生动物偶尔出现。目前均为人工造林和次生林。动物以兽类、爬行

动物、两栖动物、鱼类、甲壳动物及昆虫类动物为主。

本项目建设区域位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发

园扩展区。项目所在区域现已开发为工业集中发展区，项目周边均为

水泥路面和砖混建筑，人口密度较大，人类活动频繁，无珍稀动植物。

4.1.7 土壤植被条件

温江土壤类型单一，江冲形发育的灰色冲积土，成土母质为第四

组河流冲积洪积物，富含云母，风化度低，矿物成分较复杂，土质多

为粉砂壤土。经多年耕作栽培影响，已熟化为高产稳产水稻土，土层

深厚，质地疏松而均一。水力动态均稳，呈中性反应，土层保土保肥

供肥能力强，耕作性能和生产性能良好，养分丰富，肥力高，受都江

4-6

堰自流灌溉网络优越条件影响，已成为著名的富庶农耕区，主要农作

物为水稻、小麦、油菜等，一年二至三熟，水旱轮作。

本区自然植被稀少，林木以四旁植树为主，农家宅基地周围多栽

种竹林，系人工植被。此外，大面积为农业栽培植物。

4.1.8 能 源

区内有川西北大电网的 110kVA，供电总能力达 320000kVA，川

西天然气输送管道的枢纽站建在温江，每日输气能力 20.5 万立方米，

近 10000 户城市居民已陆续用上天然气。目前尚有 8 余万立方米的富

余天然气。

4.2 社会经济现状

4.2.1 行政区划与人口

温江区位于成都平原腹心，属于成都市主城区。东临成都市青羊

区，南毗双流县，西接崇州市，北靠郫县、都江堰市。区府所在地－

柳城街道办事处人和路距成都市中心城区（二环路）15 公里，距双

流国际机场 18 公里。全区幅员面积 277 平方公里，辖 6 镇（同时挂

街道办事处牌子）4 街办。

2018 年，温江管理人口 88 万人，户籍人口 48.77 万人，实现地

区生产总值 545 亿元，招商引资总量突破 700 亿元，城镇居民人均可

支配收入 43047 元、农村居民人均可支配收入 27523 元。

4.2.2 经济概况

2018 年，温江区实现生产总值 545 亿元，比上年增长 8.8%。其

中：第一产业实现增加值 19.05 亿元，增长 3.3%；第二产业实现增加

值 271.19 亿元，增长 8.2%；第三产业实现增加值 254.76 亿元，增长

9.8%。一、二、三产业对全区经济增长的贡献率分别为 1.4%、47.7%

和 50.9%，三次产业结构比例关系为 3.5:49.8:46.7。

2018 年，温江区民营经济实现增加值 267.51 亿元，比上年同期

增长 9%，比同期 GDP 增速高 0.2 个百分点，占 GDP 的比重为 49.1%，

4-7

对经济贡献率为 50.3%。

2018 年，温江区居民消费价格总水平比上年上涨 2.4%。其中，

食品烟酒类上涨 1.0%，衣着类下降 0.3%，居住类上涨 11.3%，生活

用品及服务类下降 1.0%，教育文化及娱乐类下降 0.4%，医疗保健类

上涨 1.6%，其他用品和服务类价格上涨 1.2%。商品零售价格上涨

0.1%。农业生产资料价格上涨 2.5%。

4.2.3 交通、邮电、旅游

2018 年末，温江区辖区内公路里程达 833.34 公里。其中，等级

公路 806.38 公里，高速公路 26.96 公里。年末民用汽车拥有量 18.70

万辆。全年公路客运周转量 155052 万人公里；全年公路货运周转量

5568 万吨公里。全区全年完成客运量 4516 万人次，完成货运量 108.7

万吨。

年末共有 A 级景区 5 处，其中 4A 级景区 2 处，3A 级景区 2 处，

2A 级景区 1 处；全年接待游客 1601.57 万人次；实现旅游综合收入

88.49 亿元。

4.3 温江工业集中发展区简介

温江工业集中发展区是在成都海峡两岸科技产业开发园（以下简

称“海峡科技园”，成立于 1993 年）基础上扩区而成的，由现规划的 13.77

平方公里扩大至 30.35 平方公里，扩区面积 16.58 平方公里。本项目

位于海峡科技园内，紧邻科伦药业现有厂区。

（一）规划概述

温江工业集中发展区规划面积 30.35 平方公里，包括海峡科技园

和园区扩区。其中，海峡科技园规划面积 13.77 平方公里；园区扩区

规划面积 16.58 平方公里，包含金马片区、永盛片区、成钞片区三部

分。规划至 2025 年，园区工业总产值达到 2000 亿，园区人口预计

5.7 万人。规划重点发展生物医药、电子信息、食品及相关产业。另

外，园区还规划了给水、排水、环卫、燃气工程等基础设施。

4-8

（二）规划环评对规划方案的优化调整建议

1.规划范围调整建议

园区规划面积由 30.35 平方公里调减至 29.11 平方公里。其中，

科技园片区面积 13.77 平方公里保持不变，扩区面积由 16.58 平方公

里调减至 15.34 平方公里。

2.产业定位调整建议

与《成都市城市总体规划》相衔接，优化调整科技园片区主导产

业，由规划的“重点发展食品、生物制药、印刷包装、机械电子、都

市型产业和高新技术产业等一、二类低污染工业”调整为“重点发展

健康保健食品、生物制药、机械电子、都市型产业和高新技术产业等

一、二类低污染工业”。

3.用地布局调整建议

（1）成蒲铁路红线外 30 米范围内的工业用地调整为防护绿地。

（2）取消永盛片区中部规划的居住区和学校；永盛污水处理厂

东南侧工业用地调整为排水设施用地。

（3）规划区内的生活配套区与工业企业之间设置绿化缓冲带；

宽度不低于 30 米。

4.排水规划调整建议

科技园污水处理厂规划规模由 21 万 m3/d 缩减为 12 万 m3/d；金

马污水处理厂规划规模由 10 万 m3/d 缩减为 6 万 m3/d；永盛污水处理

厂规划规模由 0.8 万 m3/d 调整为 1.5 万 m3/d。

（三）鼓励和禁止入园行业名录及清洁生产要求

1.鼓励入园行业名录

（1）鼓励发展主导产业及其配套产业等符合产业政策和规划的

行业；

（2）鼓励发展符合区域主导产业，企业效益明显，对区域不造

成明显污染，遵循清洁生产及循环经济的项目。

4-9

2.禁止入园行业名录（环境准入负面清单）

（1）不符合国家产业政策和行业准入条件的项目。

（2）项目清洁生产水平不能达到行业清洁生产标准二级标准要

求或低于全国同类企业平均清洁生产水平的项目。

（3）涉及被列入《环境保护综合名录》中高污染、高环境风险

产品及生产工艺的项目。

（4）科技园片区、金马片区和永盛片区禁止新引入黑色及有色

金属冶炼、水泥制造、燃煤发电、化工、黄磷、焦化、含喷涂的家具

制造类大气污染突出的企业；禁止新引入平板显示器、带前工序的集

成电路类电子，制革，制浆，造纸，印染，单纯屠宰，抗生素类发酵

制药，化学原料药制造（单纯混合、分装的除外）类废水排放量大的

企业；禁止引入专业电镀企业。

（5）科技园片区、金马片区和永盛片区禁止新引入排放铅、汞、

镉、铬和砷污染物的项目，上述片区重金属污染物排放量不得新增；

成钞区域除特种专用纸张生产、印钞、贵金属精炼及加工、硬币辅币

制造相关产业外的项目，其重金属污染物排放量不得新增。

（6）报告书（表 10.1-5 至表 10.1-6，见下二表）中其它禁止和限制引

入的产业；其他与规划环评要求不符的产业。

表 4.3-1 科技园片区环境准入负面清单

项目类别 07 年扩展区环评入区

条件 本评价优化调整

食品加工（含农副食品加工）

禁入屠宰；

禁入味精生产线

禁入单纯谷物磨制；饲料加工；单纯屠宰及肉类加工；制糖业；

禁入味精制造（单纯混合、分装的除外）；

禁入方便食品制造；罐头食品制造

酒、饮料及精制茶制造 限制白酒类制造 限制酒精制造、白酒类制造

卷烟 全部禁入 维持原环评

纺织

禁入含洗毛、染整、脱胶工段的纺织项目和有蚕蛹废水、精炼废水等的丝绸项目

禁入含洗毛、染整、脱胶工段的纺织项目和有蚕蛹废水、精炼废水等的丝绸项目；

限制新增企业，已有企业禁止增污

服装、服饰及鞋业制造 允许进入 禁入制鞋企业

皮革、毛皮、羽绒及其制品

禁入制革、毛皮鞣制 维持原环评

木材加工和木、竹、藤、棕、草制品业

允许进入 全部禁止引入

4-10

项目类别 07 年扩展区环评入区

条件 本评价优化调整

家具制造业 允许进入

全部限制引入；

禁入含喷涂的家具制造；

禁入塑料家具制造

造纸及纸制品 禁入制浆制造、造纸（废纸造纸）

禁入制浆制造、造纸（废纸造纸）；

除食品和医药包装类纸制品，其余全部限制

印刷和记录媒介复制业

鼓励进入

全部限制引入；

已有企业禁止增污，水性油墨使用率不得低于 50%

文教、工美、体育和娱乐用品制造业

鼓励进入

禁入墨水、墨汁制造；

禁入雕塑工艺品制造；漆器工艺品制造；

禁入球类制造；塑料类玩具制造；

油库 禁入 维持原环评

化学原料及化学制品制造

除涂料制造、试剂制造外，全部禁入

除单纯混合和分装的日用化学品制造和单纯混合和分装的试剂助剂制造外，其余全部禁入

医药制造 允许生物制药为主的制药业

禁止化学药品原料药制造（单纯混合、分装的除外）；禁止引入抗生素类、维生素类发酵制药；

居住区 200m 范围内禁止引入异味较大的医药制造企业。

化学纤维制造、合成纤维制造

全部禁入 维持原环评

橡胶制品 禁入轮胎制造 全部禁入

塑料制品 允许进入

禁入塑料制品制造（食品和医药包装类除外）；

鼓励现有企业向卫生材料及医药用品制造、医药包装、食品包装转型

非金属矿物制品 禁入水泥制造、石墨及碳素制造

禁止引入水泥、石灰和石膏制造；水泥制品及类似制品制造；砖瓦、石材等建筑材料制造；石墨及碳素制造；其余全部限制

黑色金属矿物制品 全部禁入 维持原环评

金属制品 禁入铸铁金属件制造 维持原环评

机械加工 允许进入

禁入单纯的表面处理企业；

禁止新增整车制造企业，现有整车制造企业禁止新增污染物排放；

禁入水性油漆使用率≤50%的企业；

禁入水性涂料使用率≤50%的企业；

鼓励现有企业向医疗器械制造转型

电子及通信设备制造 允许进入

禁入显示器件制造；

禁入含前工序的集成电路；

禁入电子陶瓷、有机薄膜、荧光粉、贵金属粉等电子专用材料

其他制造业 / 禁入核辐射加工

农、林、牧、渔专业及辅助性活动

/

允许引入农业服务业、林业服务业；

禁入畜牧服务业、渔业服务业，现有畜牧服务业企业禁止新增污染物排放

机动车、电子产品及日用产品修理业

/ 维持原环评

金属制品、机械和设备修理业

/ 维持原环评

环境治理业 /

禁止引入采取填埋和焚烧方式的一般工业固体废物处置及综合利用；

禁止引入危险废物（含医疗废物）处置

4-11

项目类别 07 年扩展区环评入区

条件 本评价优化调整

油库 / 禁入

注：表中加粗的限制性条件待《成都市城市总体规划》（2016-2035）批复后予以实施。

表 4.3-2 永盛片区和金马片区环境准入负面清单

行业类别 负面清单

禁止类 限制类

农副食品加工 禁止引入单纯屠宰及肉类加工；饲料加工；制糖业

限制引入水产品加工

食品制造业 禁入方便食品制造；罐头食品制造

限制引入焙烤食品制造；糖果、巧克力及蜜饯制造；乳制品制造；调味品、发酵制品制造

酒、饮料和精制茶制造业 禁入酒精制造；白酒制造 其余全部限制

烟草制品业 全部禁入

纺织业

禁止引入含洗毛、染整、脱胶工段的纺织项目和有蚕蛹废水、精炼废水等的丝绸项目

其余全部限制

纺织服装、服饰业 限制引入非医疗服饰制造

皮革、毛皮、羽毛及其制品和制鞋业

禁止引入制鞋业；皮革鞣制加工；毛皮鞣制加工

其余全部限制引入

木材加工和木、竹、藤、棕、草制品业

全部禁止引入

家具制造业 禁止引入含喷涂的家具制造；

禁止引入塑料家具制造； 其余全部限制引入

造纸及纸制品 禁止引入纸浆制造；造纸（含废纸造纸）

印刷和记录媒介复制业 禁止引入

文教、工美、体育和娱乐用品制造业

禁入墨水、墨汁制造；

禁入雕塑工艺品制造；漆器工艺品制造；

禁入球类制造；塑料类玩具制造；

石油加工、炼焦和核燃料加工业

全部禁入

化学原料和化学制品制造业 全部禁入

医药制造业

禁止引入化学药品原料药制造（单纯混合、分装的除外）；

禁止引入抗生素类、维生素类发酵制药；

居住区 200m 范围内禁止引入异味较大的医药制造企业

化学纤维制造业 全部禁入

橡胶和塑料制品业

禁入橡胶制品；

禁入塑料制品制造（食品和医药包装类除外）

非金属矿物制品业 全部禁入

黑色金属冶炼和压延加工业 黑色金属冶炼禁入

有色金属冶炼和压延加工业 有色金属冶炼禁入

4-12

行业类别 负面清单

禁止类 限制类

金属制品业 禁止引入铸铁金属件制造

专用设备制造业

禁止引入采矿、冶金、建筑专用设备制造；

禁止引入专业的表面处理企业；

禁入水性油漆使用率≤50%的企业

汽车制造业 禁入整车制造

铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业

禁入涉及电镀工艺的企业；

禁入专业的表面处理企业；

禁入水性油漆使用率≤50%的企业

电气机械和器材制造业 禁入涉及电镀工艺的企业；

禁入专业的表面处理企业 限制引入电池制造

计算机、通信和其他电子设备制造业

禁入显示器件制造；

禁入含前工序的集成电路；

禁入电子陶瓷、有机薄膜、荧光粉、贵金属粉等电子专用材料

仪器仪表制造业 禁入涉及电镀工艺的企业；

禁入水性油漆使用率≤50%的企业

其他制造业 禁入核辐射加工

农、林、牧、渔业 禁入畜牧业、渔业

农、林、牧、渔专业及辅助性活动

禁入畜牧服务业、渔业服务业

批发和零售业 禁入牲畜批发

环境治理业

禁入采取填埋和焚烧方式的一般工业固体废物处置及综合利用；

禁入危险废物（含医疗废物）处置

油库 禁入

3.清洁生产要求

入驻企业应采用国际或国内先进的生产工艺、设备及污染治理技

术，水耗、大气污染物及废水污染物排放指标达到清洁生产一级水平，

其他各项指标达到清洁生产二级水平或国内同类企业先进水平。

（四）项目依托的海峡科技园污水处理厂介绍

海峡科技园内各企业污水经过污水管网收集后统一送至已建的

海峡科技园污水厂处理，出水排入杨柳河。该污水厂主要接纳园区和

位于科技园东北侧的教育科研产业区污水以及位于温泉大道以南、草

金路以北区域的污水。

海峡科技园污水厂规划处理规模为 12 万 m3/d，分两阶段建设。

其中：一期工程设计处理规模 4 万 m3/d，采用改良型 CASS 工艺，并

采用“活性砂滤池+紫外线消毒”的后端处理系统，一期工程于 2007

4-13

年 9 月建成运行；二期工程总设计处理规模 8 万 m3/d，近期实施 4

万 m3/d，采用“水解酸化+改良 CASS 工艺+D 型滤池+紫外线消毒”

的深度生物脱氮除磷工艺，近期实施工程于 2013 年 3 月建成运行。

并于 2018 年完成远期 4 万 m3/d 扩建，二期远期工程环评由成都市环

保局于 2017 年 2 月批复（成环建评[2017]27 号），二期远期工程已建成，

预计 2019 年 10 月 1 日开始正式运行。至此，温江工业集中发展区污

水处理厂该污水处理厂（一期+二期近、远期）总处理规模为 12 万

m3/d，目前实际进水量约 11 万 m3/d，剩余处理能力约 1 万 m3/d。该

污水处理厂一期及二期近期工程已满负荷运行，本项目排水将依托二

期远期工程，项目排水量处于二期远期工程富余能力内、出厂废水水

质满足园区污水处理厂设计进水指标要求，污水管网已铺设。目前园

区污水处理厂二期远期提标改造已完成，出水标准为《四川省岷江、

沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）中城镇污水处理厂

排放标准。

5）与园区规划及其规划环评的符合性

经分析，项目选址于成都市温江区，温江工业集中发展区的成都

海峡两岸科技产业园开发区（以下简称“海峡科技园”）内，原四川省环

境保护厅以川环建函[2018]55 号文出具了《关于印发<温江工业集中

发展区规划环境影响报告书>审查意见的函》，见附件 2。根据规划环

评和审查意见，园区产业定位为“重点发展健康保健食品、生物制药、

机械电子、都市型产业和高新技术产业等一、二类低污染工业”，本

项目产品属于园区重点发展的生物制药类项目，符合园区产业定位要

求。

项目用地为四川科伦博泰生物医药股份有限公司新增，用地规划

性质为工业用地，温江区规划管理局对包含项目占地在内的公司规划

项目用地（命名为“博泰生物产业园”项目，共计 61157.42m2）出具了建设

用地规划许可证（地字第 510115201720053 号），园区管委会行文同意项

目入驻。项目废水经依托的科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目

4-14

废水处理站预处理后送入海峡科技园污水处理厂进行最终处理。经工

程分析，项目需依托科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目废水处

理站处理的废水量共计 56.5m3/d，该废水处理站富余能力可包括项目

在内的拟建三个项目废水处理量要求、项目废水水质满足其进水水质

要求；项目直接排入园区污水管网的纯水制备产生的浓水、注射水制

备产生的浓水、循环排污水等共计 123m3/d。经园区污水处理厂处理

后外排入杨柳河废水共计 179.5m3/d。仅占园区污水处理厂二期远期

工程量的约 0.45%、占富余能力的约 1.8%，满足其进水水质要求，

且纳污管网已铺设，因此项目废水最终依托园区污水处理厂处理可

行。

经分析，项目选址符合园区规划和规划环评要求。

5-1

5 项目环境质量现状评价

本项目委托四川省川环源创检测科技有限公司对项目地表水、地

下水、环境空气、声环境和土壤进行现状监测工作。

5.1 地表水环境质量现状评价

监测及评价结果可知：杨柳河各断面的监测因子均能达到《地表

水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅲ类水域标准。

5.2 地下水环境现状监测及评价

项目除 1#、3#点总硬度、2#点的铁超标外，其余各地下水监测

点位的各指标均满足《地下水质量标准》（GB14848-2017）中Ⅲ类标准。

1#、3#点总硬度和 2#点的铁超标分析系区域原生地质原因所致。

5.3 环境空气现状监测及评价

5.3.1 区域环境空气质量现状

本项目位于成都市温江区，根据成都市生态环境局网上公布金泉

两河监测点（在本项目东侧约 16.8km）2018 年全年环境空气例行监

测数据，参照《环境空气质量标准》（GB3095-2012），金泉两河监测

点 2018 年 1 月 1 日~2018 年 12 月 31 日，SO2、NO2年均浓度达到《环

境空气质量标准》（GB3095-2012）相应的二级标准，PM10、PM2.5 年均

浓度不能达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）相应的二级浓度限

值。SO2 98 百分位数日均浓度、NO2 98 百分位数日均浓度、CO 95

百分位数日均浓度达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）相应的二

级标准，PM10 95 百分位数日均浓度、PM2.5 95 百分位数日均浓度、

O3 90 百分位数最大 8h 滑动平均浓度不能达到《环境空气质量标准》

（GB3095-2012）相应的二级浓度限值。

根据《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ2.2-2018），城市环

境空气质量达标情况评价指标为 SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO 和 O3，

6 项污染物全部达标即为城市环境空气质量达标。年评价指标中的年

均浓度和相应百分位数 24h 平均或 8h 平均质量浓度满足 GB3095 中

5-2

浓度限值要求的即为达标。对于超标的污染物，计算其超标倍数和超

标率。

因此，本项目所在区域温江区环境空气质量总体评价结果为不达

标区，不达标指标为 PM10、PM2.5、O3。PM10、PM2.5年均浓度超标倍

数分别为 0.13 和 0.19。PM10 95 百分位数日均浓度、PM2.5 95 百分位

数日均浓度、O3 90 百分位数最大 8h 滑动平均浓度超标倍数分别为

0.05、0.49 和 0.02。PM10、PM2.5 超标率分别为 42.9%和 55.9%。

根据 2018 年 9 月发布的《成都市空气质量达标规划》，成都市大

气环境质量达标总体战略以未达标、健康危害大的 PM2.5作为重点控

制因子，协同控制臭氧污染，实施空气质量全面达标战略。一是通过

升级产业结构、优化空间布局、调整能源结构、推行清洁生产、引导

绿色生活，加强大气污染源头控制；二是以工业源、移动源、扬尘源

等为重点控制对象，推进多污染源综合防治；三是针对 NO2、SO2、

PM10、PM2.5、VOCs 等大气污染物，开展多污染物协同控制，推进大

气氨的排放控制。到 2020 年，环境空气质量明显改善，PM2.5 年均值

浓度下降到 49μg/m3，O3 浓度升高趋势基本得到遏制。到 2027 年，

全市环境空气质量全面改善，主要大气污染物浓度稳定达到国家环境

空气质量二级标准，全面消除重污染天气。

5.4 声环境现状监测及评价

项目周围环境噪声昼间监测值范围为 46.7~52.4dB(A)之间，夜间

噪声监测值范围为 44.1~48.7dB(A)之间，其昼间、夜间监测值均未出

现超标现象。现状监测结果表明，项目周围声环境质量满足《声环境

质量标准》（GB3096-2008）中 3 类区标准。

5.5 土壤环境现状监测及评价

5.5.1 土壤环境监测点布设

监测及评价结果可知：项目土壤环境监测点的监测因子均能达到

《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》

5-3

（GB36600-2018）中二类用地风险筛选值标准。

6-1

6 环境影响预测及评价

6.1 项目施工期环境影响评价

本项目在温江工业集中区的海峡科技园内，新征工业用地，建设

免疫治疗工程大楼 1 栋，配套建设冷冻站、空调机房、变配电站、电

气间等公辅工程。工程施工中对周围局部区域环境会产生一定影响。

6.1.1 施工噪声对周围声环境的影响

1）施工噪声的来源

由于施工作业，建设过程中的运输车辆和机械设备（如推土机、挖

掘机、装载机、起重机和搅拌机）等均将产生的噪声。其噪声源强 80~95dB

（Α），均属间断性噪声。其中，混凝土浇灌中所使用的振动碾声级

值高达 100dB（Α）以上，对 150m 内的区域存在一定的影响，属间断

性噪声。

2）施工噪声的环境影响分析

本环评建议采取如下措施：（1）施工现场合理布局，相对集中固

定声源；（2）加强施工管理，严格执行地方环境管理规定。

工程的建设中只要规范施工，合理安排工序，使各种施工机械满

足《建设施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）标准限值，项

目施工期噪声对声环境不会造成明显影响。

6.1.2 施工期扬尘对环境空气的影响

1）施工扬尘的来源

施工现场的扬尘来源包括土方的挖掘、堆放和清运过程造成的扬

尘；建筑材水泥、白灰、砂子等装卸、堆放的扬尘；搅拌车辆、运输

车辆往来造成的扬尘、施工垃圾的堆放和清运过程造成的扬尘。

2）施工扬尘的环境影响分析

为了将产生的影响减小到最小，施工中应严格按照有关规定执

行，采取切实有效的措施做到：①施工中采用密目安全网全封闭施工，

施工现场设置围栏、禁止露天堆放建筑材料，以减少扬尘对环境空气

6-2

的影响；②进、出施工场地路口路面硬化；③施工中尽量减少建筑材

料运输过程中的洒漏，运输车辆装载量适当、限制进场车辆的行驶速

度，尽量降低物料输运过程中的落差，适当洒水降尘，及时清除路面

渣土；④设置车辆清洗水池，及时清除运输车辆泥土；⑤建材及建碴

运输车辆密闭运输；⑥施工中合理布局规划，及时绿化减少地皮的裸

露程度，减轻扬尘的环境影响。

另外，工程施工中燃油机械及运输车辆的使用，会产生少量的含

油废气，车辆尾气也将排放 CO、碳氢化合物及 NOX等污染物。但其

产生量极小，且施工场地形开阔，污染扩散条件好，对环境空气的影

响较小。施工周期是短暂的，通过做好防范措施可使扬尘危害降到最

低。

因此，只要落实国家和四川省关于灰霾防治和扬尘防护的相关要

求，按规范施工，施工期不会对该区域环境空气质量造成污染性影响。

6.1.3 施工废水对环境的影响

1）施工废水的来源

施工期的废水主要来源为两部分：一是工程施工中产生的生产废

水，主要来源于混凝搅拌和搅拌机械的冲洗废水。经调查分析，生产

废水主要含泥沙，悬浮物浓度较高，pH 值呈弱碱性，并带有少量油

污。二是工程施工人员主产生的生活污水，主要含 CODCr、BOD5、

氨氮、SS 等污染物质。

2）施工废水的环境影响分析

生活污水：根据工程占地面积以及工程施工内容，工程拟选厂址

内施工时可能的最大施工人数为 50 人/天，每天产生的施工人员生活

污水量约 2.5m3/d，施工人员全部租用当地民房，废水进入城市生活污

水管网。项目施工期废水量小，不会对地表水环境造成明显影响。

施工废水：施工废水经沉淀后均回用于混凝土拌合、施工场地洒

水等，做到全部回用、不外排。因此，施工废水对环境无影响。

6-3

6.1.4 施工期的生态环境影响分析

1）对植被的影响

本项目选址于温江工业集中区的海峡科技园内，厂区场地已作场

平，工程建设内容少，不涉及树木砍伐。因此，项目施工中对植被影

响不明显。

2）施工期对水土流失的影响

项目地处平原，场地已平整，因此本项目建设施工中，土建工程

量较小，水土流失影响不明显。施工中加强临时堆场的管理，将水土

流失隐患降到最低。

6.1.5 施工期地下水环境保护要求

建设方必须对地埋和半地埋的管道、水池池体等进行防渗处理，

强化管道、水池转弯、承插、对接、以及厂区道路等处的防渗措施，

完善对隐蔽工程的记录。项目应做防渗的区域应严格做好防渗工程。

项目施工过程中地下水防渗工程应纳入项目环境监理范围。

6.1.6 施工期环境影响分析小结

总体而言，项目施工期环境影响时间短、影响范围小。采用相应

环保措施后可降至最低，并随施工期结束而消失。

6.2 项目营运期地表水环境影响分析和预测

按照《环境影响评价技术导则 地表水环境》（HJ2.3-2018)，本项

目地表水评价工作级别确定为三级 B。

6.2.1 项目废水产生及治理方案

项目生产过程中废水主要包括生产废水、实验质检废水、设备用

具清洗水、生活污水等。以上废水中，含有或可能含有生物活性物质

的废水，经储罐式灭菌废水处理装置处理后，排至依托的科伦药物研

究院生物楼及综合楼工程项目污水处理站，其它生产废水、生活污水

排至依托的该污水处理站。污水处理站处理后废水送海峡两岸科技园

污水处理厂集中处理；纯水制备产生的浓水、注射水制备产生的浓水、

6-4

循环排污水等直接排入园区污水管网，送海峡两岸科技园污水处理厂

处理。经工程分析，项目需依托科伦药物研究院废水处理站处理的废

水量共计 56.5m3/d；项目直接排入园区污水管网的纯水制备产生的浓

水、注射水制备产生的浓水、循环排污水等共计 123m3/d。经园区污

水处理厂处理后外排入杨柳河废水共计 179.5m3/d。

6.2.2 地表水环境简况

项目纳污水体为杨柳河。杨柳河为人工调节河流，由岷江供水，

属岷江内江水系的江安河支流，主要用于灌溉，设计灌溉面积为 18.58

万亩，河道设计流量为 20m3/s，河宽为 10~45m。河流流经温江区、

双流县、新津县，在新津县岷江大桥的下游左岸毛家渡汇入岷江主流，

该河总长为 52.3km，流域面积为 228 平方公里，年均流量为 8.5m3/s，

枯水期流量约为 1.0m3/s，主要水体功能为农灌和排洪，在沿途接纳

一些工业和生活污水，在园区污水厂排污口下游河段 10km 范围内无

集中式生活饮用水源取水口分布。

6.2.3 项目废水排放对水环境的影响分析

6.2.3.1 项目废水正常排放

（一）项目废水进入科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目污

水处理站的可行性分析：

科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目已建有污水处理站，与本

项目相邻，采用“预处理+水解酸化+接触氧化+消毒”工艺，设计处理

能力为 400m3/d。根据目前运行情况，除处理生物楼及综合楼工程项目

排放污水外，尚有 260m3/d 的接纳余量。本项目需由该污水处理站处理

的废水为 56.5m3/d，主要污染物为 CODCr、BOD5、NH3-N、SS，根据

工程分析，项目废水源强可满足该污水处理站设计进水水质要求，又含

本项目在内的三个拟建项目废水总量处于该污水处理站富余能力范围

之类，故本项目废水依托科伦研究院的废水处理站进行处理可行。

（二）项目废水进入海峡两岸科技园污水厂的可行性分析：

6-5

目前海峡两岸科技园污水处理厂规划处理规模为 12 万 m3/d，其

中一期处理规模 4 万 m3/d 的污水处理工程已建成投入使用，二期与

一期工程相邻，其设计处理规模为 8 万 m3/d。二期工程的近期实施工

程实施 4 万 m3/d，采用“改良型 CASS 处理工艺”，污水厂排放标准

执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标，

尾水排入杨柳河，并于 2018 年完成二期工程的远期 4 万 m3/d 扩建，

二期远期工程环评由原成都市环保局于 2017 年 2 月批复（成环建评

[2017]27 号），二期远期工程已投入运行。目前二期远期提标改造工程

已完成，预计 2019 年 10 月 01 日开始正式运行，经提标改造后出水

标准为《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）

中城镇污水处理厂排标准。该污水处理厂一期及二期近期工程已满负

荷运行，本项目排水将依托二期远期工程。目前，海峡两岸科技园污

水处理厂（一期+二期近、远期）总处理规模为 12 万 m3/d，目前实

际进水量约 11 万 m3/d，剩余处理能力约 1 万 m3/d，本项目排入园区

污水处理厂的废水量共计 179.5m3/d，仅占园区污水厂二期远期工程

处理量的 0.45%、占富余能力的 1.8%，且出厂废水水质满足园区污水

处理厂设计进水水质要求，项目厂区至园区污水厂的管网已敷设完

毕，本项目位于该污水处理厂的服务范围内。因此，项目污水送园区

污水处理厂处理可行。

另外，项目送入园区污水厂处理的废水量（包括循环排污水等公

辅排水）为 179.5m3/d（0.00208m3/s），而杨柳河评价河段枯水期平均

流量为 1.0m3/s，污径比仅为 1:481；故项目废水经污水处理站处理达

标后正常排放的废水量小、污染物浓度低，在正常情况下进入杨柳河

不会造成评价河段杨柳河水质超标，不会改变杨柳河水环境功能。

综上，项目废水正常排放对受纳水体杨柳河的影响不明显。

6.2.3.2 废水非正常排放的影响分析

非正常排放情况定义为项目外排废水因某种原因，未经处理直接

6-6

进入杨柳河。

本次评价中，工程废水事故排放假定为：厂区生产废水未经园区

污水厂处理直接排入杨柳河。

项目废水排放源强情况见表 6.2.3-1。

表 6.2.3-1 项目废水排放特征

类 别 废水排放量 污染物浓度（mg/L） 最终排放

去向 m3/d m3/s CODCr NH3-N

废水事故排放 56.5 0.000654 500 25 杨柳河

预测因子：CODCr、NH3-N

预测模式：

采用完全混合模式预测

式中：C—预测浓度值（mg/L）

Cp—污染物排放浓度（mg/L）

Qp—废水排放量 (m3/s)

Ch—河流背景浓度（mg/L）

Qh—枯水期流量 (m3/s)

Ch——某污染物河流中的背景值，mg/L。

由工程分析所提供的项目废水非正常排放源强、及河流水文条件

等，采用以上模式，预测结果见表 6.2.3-2。

表 6.2.3-2 项目废水事故排放对杨柳河的影响预测结果 单位：mg/L

类 别 项 目 现状值 事故排放预测值（非正常） 变化值 变化率%

事故

排放

CODCr 9 9.32 +0.32 +3.57

NH3-N 0.24 0.256 +0.016 +6.74

由以上预测可知，项目非正常情况下，外排污水排入杨柳河，杨

柳河的相关污染物浓度将略有增加，但项目造成的污染物浓度增加值

占标率极低，且未超过《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III

类水域限值要求，不会造成杨柳河水质超标。

6.2.4 废水事故排放的相关要求

本项目依托抗体偶联药物 (ADC)国际车间项目新建的一个

1000m3 的废水事故应急池，环评提出：厂区事故废水及消防废水必

6-7

须收集进该废水池暂存，经依托的科伦药物研究院生物楼及综合楼工

程项目废水处理站处理达标后方可排放。杜绝事故废水未经处理达标

排入杨柳河，对周围水环境造成影响。

6.2.5 项目地表水环境影响分析小结

经以上分析可知，项目废水处理方案可行，依托科伦药物研究院

生物楼及综合楼工程项目废水预处理站以及最终依托海峡科技园污

水厂进行处理可行，项目的实施对纳污水体杨柳河影响小，不会改变

杨柳河的水体功能，不会对杨柳河水质造成影响。

本项目依托抗体偶联药物 (ADC)国际车间项目新建的一个

1000m3 的废水事故应急池，环评提出：厂区事故废水及消防废水必

须收集进该废水池暂存，经依托的科伦药物研究院生物楼及综合楼工

程项目废水处理站处理达标后方可排放。杜绝事故废水未经处理达标

排入杨柳河，对周围水环境造成影响。

6.3 项目营运期地下水环境影响分析与评价

按照《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ610-2016），并结

合《建设项目环境影响评价分类管理名录》，本项目属Ⅰ类建设项目，

通过建设项目的地下水环境影响评价工作等级划分，项目地下水评价

等级为一级。

需要说明的是，本次地下水评价相关资料将充分利用与本项目同

属一个水文地质单元的“四川科伦药业股份有限公司科伦药物研究院

生物楼及综合楼工程”的地下水评价成果。该项目于已于 2016 年获

得了原四川省环保厅的环评批复，完成了相关环保手续，且该项目地

下水评价等级为一级，在环评阶段已对区域的水文地质条件进行了详

细的勘察。

综上，在此本项目根据目前已获取的水文地质勘察资料，对本项

目进行地下水影响分析与评价，完成地下水环境影响评价相关内容。

6.3.1 评价范围

6-8

地下水环境现状调查与评价的范围参考导则中“8.2.2”进行确定。

此调查评价范围以能说明地下水环境的基本状况为原则，应包括与建

设项目相关的环境保护目标和敏感区域，必要时还应扩展至完整的水

文地质单元。

通过区域水文地质资料，结合现场调查，项目所在地水文地质条

件相对简单，且所掌握的资料能够满足公式计算法的要求，因此本次

评价范围的边界根据公式计算法确定。另外，由于本项目所在区域西

侧水文地质单元界线明显，根据自定义法评价范围西侧以金马河为

界。因此，最终得到本项目调查评价范围为：西侧以距项目厂区 1.3km

的金马河为界，东、南、北侧以距项目厂区 3.72km（公式法计算质点迁

移时间 5000d 结果）为界。根据测算，本项目地下水环境影响评价范围

共计约 35.86km2。本项目调查评价范围见图 6.3.1-1。

图 6.3.1-1 地下水环境影响评价范围图

6.3.2 区域地质条件

6.3.2.1 地形地貌

项目场地所在的温江区位于四川盆地西部，成都平原腹地，属冰

6-9

水－流水堆积地形，地势开阔平坦，由西北向南东倾斜，地表高程为

511.4～647.4m，地面坡降仅为 4.1%，其主要地貌形态为河流漫滩、

Ⅰ级阶地及Ⅱ级阶地。

河流漫滩主要分布于金马河河畔及河心，高出河水位 0～0.25m，

滩面倾向河心，为全新统灰色砂砾卵石组成。

Ⅰ级阶地主要分布于金马河两岸，顺河呈带状展布，比高 2～4m，

阶面平整，微向河床或下游倾斜，组成物为全新统砂卵砾石层。由于

河床砂卵石开采以及河道两岸治理工程建设，导致部分河段河床下

切，比降有所增高。

Ⅱ级阶地即河间地块，由晚更新统冰水～流水堆积组成，分布面

积占温江区面积的一半，表面形态具大小不平的特点，一半比高 4～

6m，组成物为上更新统砂砾卵石层。

拟建场地位于温江工业集中发展区海峡科技园的新华大道 666

号，地貌单元属岷江水系Ⅱ级阶地，地势较平坦，自东向西南微微缓

倾，平均坡降为 3%。

（1）金马河漫滩及Ⅰ级阶地地形地貌图 （2） 厂区地形地貌图（Ⅱ级阶地）

图 6.3.2-1 地形地貌图

6.3.2.2 地质构造及地震

成都平原的地质构造以北川－汶川－康定－小金河为界，该界以

东为扬子地台，以西是松潘－甘孜地槽区。成都平原虽邻近龙门山断

裂带，但却属于地址上十分稳定的扬子地台（即华南地块）。除西面断

6-10

裂带外，成都平原南面和东面地质相对稳定。成都平原西南面的浦江

-新津-成都-德阳断层带长度约 180 公里，规模较大，在该断层带曾经

发生过两次 5 级左右地震，构造活动不明显；成都平原东面的龙泉山

褶断束，断裂规模约 90 公里，目前已被风雨侵蚀成为台地和浅丘。

浦江-新津-成都-德阳断裂带是成都平原内部的主要活动断裂，此

断裂带位于项目区东侧，虽然断裂长度较长，但由于走向上的明显不

连续性，而且断裂切割深度浅，仅断到中生代地层的底部，这些因素

可能是该断裂带不发生 6 级以上地震的重要原因。本项目距此断裂带

的距离较远，受其影响的可能性较小。

据《中国地震动参数区划图》（GB18306-2001）和《建筑抗震设

计规范》（GB5001-2010）（2008 年版），评估区地震动峰值加速度为 0.10g，

建筑抗震设防烈度为 7 度区，抗震基本烈度为Ⅶ度。设计地震分组为

第三组，场地土的类型为中硬场地土，建筑场地类别属Ⅱ类，设计特

征周期值为 0.45s。

图 6.3.2-2 区域断裂带构造图

6-11

6.3.2.3 地层岩性

根据《成都市水文地质工程地质环境地质综合勘察报告》、《成都

市温江县区域水文地质调查报告》、《项目岩土工程勘察报告》和《项

目水文地质勘察报告》，并通过现场地质调查，区域附近出露地层包

括：第四系全新统（Q4al）冲积地层及上更新统（Q3

fgl-al）冰水-流水

堆积，下覆地层为第四系中下更新统冰积地层（Q1+2）冰水-流水堆积

地层。地层岩性特征表见表 6.3.2-1，各地层由新到老描述如下：

表 6.3.2-1 区域地层结构特征简表

地层 成因 地貌部位 岩性特征

时代 地层代号

全新统 Q4ml 杂填土 场地表层

人工回填的建筑垃圾和少量粘性土，

局部有砖块、建渣

全新统 Q4al 冲积

主要分布于沿河两岸阶

地、漫滩、占河槽及河心

上部土层褐灰色粘质砂土，粉砂土，

下部为灰色砂卵砾石层

上更新统 Q3fgl-al

冰水-流

水堆积

分布于河间地块，即Ⅱ级

阶地上

上部土层为灰黄色砂质粘土，粘质砂

土，下部为灰黄色含泥砂砾卵石层

中下更新统 Q1+2 冰水-流

水堆积 掩埋于地腹 为风化-强风化含泥砂卵砾石层

（1）杂填土(Q4ml)：灰黑色，松散，稍湿，成分主要为人工回填

的建筑垃圾和少量粘性土，为新近回填土，回填年限约 2 年左右，局

部表层有含量在 10～15%的砖块、建渣，层厚 0.5～1.3m。

（2）第四系全新统（Q4al）冲积层

主要分布于区域沿河两岸阶地、漫滩，占河槽及河心，属近代冲

积层，叠置于下部第四系上更新统（Q3 fgl-al）地层之上。岩性上部土

层褐灰色粘质砂土，粉砂土，有铁锰质浸染。下部为灰黄色砂卵砾石

层，结构松散，沿卵石层顶板及内部有砂层透镜体分布，卵石大小 3～

10cm，磨圆度好，成分为花岗岩、石英岩为主，次含闪长岩、辉长

岩、砂岩等。卵石含量 40%～60%，充填物为中粗砂。本层下部砂砾

卵石层为平原区主要含水层。

（3）第四系上更新统（Q3fgl-al）冰水-流水堆积

分布于河间地块，即Ⅱ级阶地上，地表构成受后期冲刷呈条块状

河间地块。岩性上部土层为褐黄、灰黄色砂质粘土，粘质砂土，砂土

厚 1～4m，下部为灰黄色含泥砂砾卵石层，卵石成分以石英岩、花岗

6-12

岩、闪长岩为主，次为辉绿岩、变质岩等。大小为 2～8cm，大者 10～

20cm，磨圆好，次圆，扁圆状较多，卵石占 50%～80%。充填为中粗

砂，约占 10～20%，卵石层弱-中等风化状态。本层下部砂砾卵石层

为平原区主体含水层。

（4）中下更新统（Q1+2）冰水-流水堆积层

掩埋于地腹勘察区第四系上更新统冰水-流水堆积（Q3fgl-al）之下，

上部为红土、红土砾石层，其下含相对隔水的砂质粘土；中部为含泥

砂砾卵石层；下部为绛红色粘土及杂色强风化泥砾层，结构紧密。

6.3.3 区域水文地质条件

6.3.3.1 地下水类型及其富水性

本项目所处的温江区地处岷江复合冲积扇裙的扇脊南侧，调查区

域位于温江金马河与江安河之间的河间地块，由第四系冰水及冲洪积

多种成因的沉积物堆积而成。区内地下水类型单一，为第四系松散堆

积砂砾卵石层孔隙水。

第四系松散层孔隙水分布于龙泉山以西广大平原区以及丘陵区

的沟谷中，其中平原区第四系砂砾卵石层为主要含水层，分布区域广

泛。根据含水层埋藏特征，由于含水层的成因类型、形成时代、埋藏

分布特征、相互叠置关系，岩性结构不同，区域地下水赋存可分为上

部含水层及下部含水层。

1）上部含水层

上部含水层可分为两个亚类：第四系全新统冲洪积砂砾卵石层

（Q4）与更新统（Q3fgl-al）冰水-流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水；

更新统（Q3fgl-al）Ⅱ级阶地（河间地块）冰水-流水堆积含泥砂砾卵石

层孔隙潜水。这两个类型的孔隙潜水虽赋存埋藏条件不同，但含水层

之间有着密切的水力联系，且无明显的隔水层，相互之间构成一个统

一的含水层位。该含水层组埋藏较浅，地下水埋深一般在 7~9m 之间，

所以称之为上部含水层组。上部含水层具有结构疏松，孔隙性好，厚

6-13

度稳定，地下水埋藏浅，出水量大，水质好，补给充分、易于开采等

特征，为平原区主要含水层组，具有集中开采的价值。

其中第四系全新统冲积砂砾卵石层（Q4al）与更新统（Q3

fgl-al）冰

水-流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水主要分布于河道带漫滩与Ⅰ级阶

地，普遍表现为上部灰色、灰黄色粘砂土，下部为浅灰色砾卵石层。

在区域内沿金马河、江安河呈狭长条带分布，总体含水层厚度 10～

20m，渗透性能好，渗透系数一般在 20～30m/d 之间，在金马河沿岸

均为水量极丰富区，一般单井涌水量在 3000m3/d 以上，在Ⅰ级阶地附

近单井涌水量在 2000~2500m3/d 之间。第四系上更新统（Q3fgl-al）冰

水-流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水分布于Ⅱ级阶地（河间地块）、

条形台地和丘状台地之上，分布面积较广。上部为亚砂土、亚粘土，

厚 0.5～4m；下部为砂砾卵石层，结构疏松，偶夹砂层透镜体，由于

上部受近代河流侵蚀切割，使含水层在地表呈条带状分布于两河流之

间，是上部含水层的主体。该层组成具有二元结构，一般厚为 15～

25m，地层富水性从西向东向南逐渐减小，渗透系数在 22~25m/d 之

间。在水量较丰富的地段，单孔涌水量可达 2000～3000m3/d，在水量

中等的地段，单孔涌水量可达 1000～2000m3/d。

2）下部含水层

上部含水层组之下的第四系中下更新统（Q1+2）的泥砾卵石层夹

含泥砾卵石透镜体中，分布有泥砾卵石层孔隙潜水。由于该含水层组

深埋于上部含水层组之下，所以称之为下部不稳定含水层组。该含水

层组上段为冰水—冲洪积相的泥砾卵石层，呈中等或强风化，结构密

实，孔隙率低，充填物为泥、砂及风化岩屑，平均含量达 30～40%，

含水性差，为相对隔水层，使上部含水层与下部含水层之间分割开来，

使上下部含水层之间水力联系不密切。

区域水文地质平面图和剖面图见图 6.3.3-1。

6-14

图 6.3.3-1 项目场地所在区域水文地质图

6.3.3.2 地下水补径排条件

1）补给来源

区内地下水与地表水是一个互为依存的统一水体。它们之间水力

联系紧密，在一定条件下，可以互相转化、相互补给。

平原区地下水有着多渠道补给来源，除接受大气降水与河流侧向

补给外，农灌和河渠入渗补给也是重要的补给来源。在丰水期，当地

表水水位高于区域地下水水位时，河道地表水进行侧向补给地下水；

在枯水期，当地表水水位低于区域地下水水位时，地下水通过侧向径

流排泄补给河道地表水。近年来由于区域房地产开发等基坑降排水，

使得区域内地下水普遍埋藏较深，使该区地下水位低于河水位，使该

区地下水长年接受河水的补给，侧向补给河段长较长。区内支斗农毛

等渠系以季节性输水为主，但近年来由于渠道的规范整理和硬化，对

地下水的垂向补给已较少。项目所处的平原区地下水径流运动主要方

向由北西向南东，对区内地下水有一定的补给作用。

从温江区集中供水井的动态长观资料中不难看出，地下水位的升

降与大气降雨密切相关，每年 5 月雨季来临之时，地下水位开始逐步

6-15

回升，7、8 月份达到高峰，12 月地下水位随降雨量减少开始下降，

次年 1、3 月份地下水水位最低。

2）径流与排泄特征

地下水的径流与排泄，集中反映了区域地下水运移的水动力特

征。径流长度与强度的大小及其排泄量的多少，除受当地地形地貌及

补给来源的充裕程度控制外，还与区内地下水的开采方式及强度有

关。

区域地处成都平原区地下水径流-排泄带，地下水受地形地貌及

河流控制，地下水主要向南、东径流，水力坡度较小，在 2‰~4‰之

间，向下游金马河排泄。径流区段地势平坦，范围宽广，入境地下水

源丰富，为区内地下水提供了充沛的补给源泉。从潜水等水位线反映，

金马河、江安河部分河段附近地下水等水位向上游凸起，局部与河流

垂直，说明该部分地段以排泄地下水为主，主要分布于区域上游及下

游地区。成都地铁四号线二期工程起自温江大学城沿南熏大道折向光

华大道，整体在调查评价区东北方向，其基坑降水是区域地下水重要

的排泄方式，但根据《成都地铁 4 号线二期工程环境影响评价报告书

（公示本）》，地铁建设主要在车站明挖法施工前开展降水工程，计算

影响半径 54～67m，对本项目调查评价区影响不大。另外温江区近年

来房地产开发，多有基坑降深工程，也是区域地下水垂直排泄的主要

地段。

6.3.3.3 地下水化学特征

根据监测结果显示，区域内地下水 pH 值在 7.21～7.50 之间，溶

解性总固体（TDS）在 328～630mg/L，为低矿化度偏碱性淡水，总

硬度为 252～485mg/L，为微硬水、硬水。根据三线图，区域内地下

水中主要离子组分为 Ca2+和 HCO3-，区域地下水主要为 HCO3

-Ca 型。

6-16

图 6.3.2-2 调查评价区地下水 Piper 三线图（数据源于现状监测）

区域地下水矿化度较低，说明该区地下水径流条件相对较好，水

交替积极，不利于水中各种离子的累积。按地下水基本成因类型及其

成分的形成与特征，研究区地下水化学化学组分属以溶滤作用为主的

水文地球化学作用的产物。

区域浅层地下水主要接受地表水、大气降水补给。一般情况下，

平面分布上矿化度有沿地下水流方向逐步升高的趋势。但是在小范围

内，无其它干扰的条件下，水中宏量组分及矿化度变化范围甚小，比

较稳定。

6.3.3.4 地下水动态特征

地下水动态是地下水补给、径流、排泄条件与人为因素的集中体

现，在很大程度上反映了地下水的水动力特征。平原区地下水动态具

明显的旱、雨季节变化与较明显的年际间丰、枯水年周期变化。

区域地下水主要为上部土层中的第四系全新统冲积（Q4al）砂卵

石层中的孔隙潜水和更新统（Q3fgl-al）冰水-流水堆积含泥砂砾卵石层

孔隙潜水，主要受大气降水、地表水和地下水侧向径流补给。

6-17

根据已有区域地下水动态观测资料，反映地下水动态特征随季节

变化，并与降水、灌溉、地表水密切相关。地下水潜水位一般从 4～

5 月开始上升至 8 月下旬，最高峰出现于 7-8 月，最低在 1-3 月、12

月中旬交替出现，动态曲线上峰谷起伏，动态变化明显，年变幅一般

1～3m。区内地下水水位主要受大气降水补给，局部地段受地表水补

给影响。地下水为降雨入渗-径流型。

6.3.4 调查评价区水文地质条件

6.3.4.1 地下水含水层结构

本项目所处的温江区，地处岷江复合冲洪积扇裙的扇脊南侧，由

第四系冰水及冲洪积多种成因的沉积物堆积而成，厚大而松散，孔隙

性好，有利于地下水的补给和赋存。地下水类型单一，为松散堆积砂

砾卵石层孔隙潜水。按含水层结构可分为上部含水层及下部含水层：

1）上部含水层

①河流冲洪积砂砾卵石与冰水—流水堆积含泥砂砾卵石层叠置

型孔隙潜水（Q4al+Q3

fgl-al）

主要沿河流呈条带状分布于漫滩与一级阶地，位于调查评价区金

马河河道及两侧，含水层厚度 14～20m。含水层表部为灰色、黄灰色

粘质砂土、粉砂土，结构较紧密，由上至下粒度由粗变细至砂层且阶

地后缘泥质增多，厚 1～3m，其下为灰、黄灰色砂卵砾石层厚 4～5m，

下部为 Q3 黄灰、褐黄色含泥砂砾卵石层，砾石部分弱风化。含水层

水量丰富，补给径流与地表水之间关系密切。含水层富水性从西向东

递减，富水规律有规律的变化。单井出水量一般为 1000～3000m3/d，

导水系数（T）400～500m2/d，给水度（μ）0.16～0.18；傍金马河渗

漏补给带及漫滩的全新统上段地层，单井出水量可达 3000～

5000m3/d，导水系数（T）大于 500m3/d，给水度（μ）大于 0.2。水质

多为 HCO3－Ca（Mg）型，矿化度普遍小于 0.5g/L，多为 0.1～0.3g/L。

②冰水—流水堆积含泥砂砾卵石层孔隙潜水（Q3fgl-al）

6-18

分布于调查评价区内Ⅱ级阶地，位于调查评价区金马河东侧与江

安河之间的河间地块，是拟建四川科伦药物研究院生物楼及综合楼工

程场地主要潜水含水层，含水层厚 13～20m。含水层上部以浅黄、褐

黄色砂质粘土为主，部分为粘质砂土，厚 1～3m；下部为黄灰、褐黄

色含泥砂砾卵石层，整个含水层厚度较稳定。单井出水量为 1500～

2000m3/d，导水系数（T）300～550m2/d，给水度（μ）可小于 0.1。

以上两类含水层结构虽然不同，但含水层之间有密切的水力联

系，又无明显的隔水层，构成一个统一的、最佳的含水层组，因其埋

深较浅，习惯上称之为上部含水层，是区内具有供水意义的主要含水

层组。

2）下部含水层（Q1+2）

此外，在调查评价区下部的中更新统下段地层，因岩相变化，岩

性由泥质重，透水性极差的岩层渐变为粉细砂砾石层，构成多个透水

能力较好的含水透镜体—下部含水层组，赋存于第四系中更新统下段

（Q21）和下更新统（Q1）含泥砂砾卵石层之中，连续分布在第四系

下部，受基底形态的控制，含水层由西向东逐渐减薄。一般厚 10～

100 m，最厚达 157 m。上下含水层组之间，普遍分布中更新统上段(Q22)

砾石层，主要为含泥质重的强风化砾卵石层，结构致密，分布稳定，

厚度 20～70 m，不含水或弱含水，为相对隔水层。

下部含水层与上部含水层组之间的水力联系较差，由西向东逐步

由弱含水层过渡到中等富水，单井出水量一般小于 100～300m3/d，导

水系数（T）200～300m2/d，给水度（μ）可小于 0.1。由于埋深较大，

虽无大规模开采利用价值，但其赋存条件较好，水质优良，可作某些

特殊供水要求的后备水源。

6-19

图 6.3.4-1 项目场地水文地质图

6.3.4.2 地下水补给、径流、排泄条件

1）地下水补给

调查评价区内地下水补给来源可分为降雨、地表水、河渠及侧向

径流等。

①降雨入渗补给

调查评价区属亚热带湿润气候，年均降雨量达 150 天以上，多年

平均降雨量 966.1mm，全年 80%以上的降雨量集中在 5-9 月，是区内

地下水的重要补给来源。根据《成都市温江县区域水文地质调查报

告》，调查评价区内形成地下水补给的有效降雨量为 5-80mm，超过

6-20

80mm 以上时，变成地表径流，不利于渗入地下。地形、地貌及包气

带岩性、厚度对降水入渗补给有明显的控制作用。区内地势平坦，有

利于降雨入渗，但最近几年由于温江区海峡两岸科技产业开发园及房

地产开发建设，使得降雨入渗系数有所降低。河道带上部土层降入入

渗系数可取 0.16，河间地块上部降雨入渗系数可取 0.12。

②地表水补给

区内由于大量房地产开采基坑降水，造成区域内地下水水位低于

河水水位，造成该区地下水长期接受区域地表水补给。

③河渠补给

根据已有资料，结合现场调查，区内河段部分补给地下水、部分

排泄地下水。由于温江区地铁四号线二期工程及房地产建设基坑排

水，导致包括调查评价区在内的大部分地区地下水在枯水期及平水期

埋深低于地表水体 3～5m，从而接受河流地表水体的补给。

区内渠道纵横，支、斗渠密度大，农、毛渠密如蛛网，从而形成

了地下水的网状补给源。渠系的入渗补给一般随季节变化，枯期渠道

水补给地下水为主，洪期部分地段排泄地下水，均以垂直渗漏方式补

排。随着人工渠系的规范化、整治和配套，多数渠道已被水泥硬化，

其与地下水之间的联系已较小。

④侧向径流补给

第四系砂砾卵石层构成区内统一的孔隙潜水含水层，地下水由西

北侧流入境内，构成地下水在水平方向上的补给源。但就补给量而言，

是比较微小的。

（2）地下水径流和排泄

调查评价区地势自北西向南东倾斜，地下水自北向向南东，与地

形条件一致，水力坡度 2～3‰。地下水径流通畅，地下水循环交替

强烈，表现为低矿化淡水。

地下水排泄可分为水平与垂直排泄两种方式。区内部分沿河地段

6-21

地下水等水位线向上游方向凸起，表面部分地段河流排泄地下水，主

要位于本项目调查评价区上游和下游地段；根据本次调查，调查评价

区内地下水普遍低于金马河河面，因此在勘察期内，金马河在该河段

是向调查评价区内地下水进行补给的。由于大部分渠系被水泥硬化，

故地下水向渠系的排泄方式不明显。温江区近年来房地产开发较多，

均有基坑降深工程，也是地下水垂直排泄的主要地段；但根据现场测

绘，勘察场地周边半径超过 2km 目前没有正在施工降水的基坑，就

现目前来看，基坑降水不是调查评价区地下水排泄的主要方式。不过

从长期来看，基坑降水工程已对调查评价区的地下水补径排关系产生

的较大的影响。通过调查发现，部分小区存在人工开采地下水的情况，

部分物业管理在小区内自建有供水井，主要用于小区绿化等，取用水

属间接性的，取用水量较少。

6.3.4.3 地下水动态变化特征

调查评价区与所处周边区域相同，地下水动态随季节变化，并与

降雨、地表水之间关系密切。根据已有地下水动态观测资料，调查评

价区地下水水位动态变化具有以下规律：

（1）区内地下水变化主要受大气降雨影响，为降雨入渗径流型。

区内 6～9 月为集中降雨期，降雨达全年的 70%左右，是影响地下水

季节性变化的重要因素。高水位一般出现在 6～9 月，低水位多出现

在 1～3 月和 12 月。

（2）地下水水位年变幅普遍较小，年变幅一般 1～3m，Ⅰ级阶地

分布区一般 1～2m，Ⅱ一般 2～2.9m。由于目前场地周边没有房地产

开发基坑降水，因而不影响区域地下水的整体补径排特征；但由于前

期大量的基坑降水，使得金马河在调查评价区附近是补给地下水的，

动态变化特征在上述变化基础上也有所扩大。

（3）本次勘察期间为相对平水期，拟场地静止水位一般为 8.15～

8.90m，对应水位高程为 516.39m～517.37m。

6-22

通过引用科伦药物研究院生物车间与中试车间工程地质勘查钻

孔数据，在工程地质钻探工程中初见地下水时，水位埋深一般在

3.40~4.10m，稳定水位埋深一般在 7~9m 之间，丰枯季节水位变化幅

度 一 般 约 为 1.0~3.0m 。 详 细 的 地 下 水 水 位 统 测 数 据 见 表

6.3.3-1~6.3.3-3。

6.3.5 区域地下水开发利用现状

本区地下水的开发利用时间早，以前开发利用程度相对较高，主

要利用机井、大口井、民井抽取地下水。大口井主要为农灌井，多分

布在郊区农村，抽水时间集中在农作物的大、小春灌水期，为断续性

的大强度开采；工业和生活供水井以机井为主，多分布在城区和厂矿

集中区，一般为连续性的集中开采；郊区农村居民的压民井为分散的

断续开采。

随着温江区海峡两岸科技产业园区的建设，目前园区周边居民较

少，主要为部分居民小区住户。大部分田地被覆盖，目前已变成工业

园区和部分居民小区，无分散式开采利用地下水资源的居民。在评价

区周围，现仅有金马自来水厂饮用水源地，该水源地为地下水集中式

饮用水水源地，取水方式为傍河大口井，供水对象主要为园区工况企

业和周边小区住户，设计最大日取水量为 1.5 万 m3/d。据自来水厂方

面数据，该水源地为备用水源地，平时基本不开启。目前，园区工况

企业和周边小区住户用水全部来自城镇自来水供水管网，供水水源为

地表水。在项目区西南边存在小区物业，物业内自建有地下水取水井，

主要用于小区绿化等，但取用水量较小。另外，区域内房地产企业开

发等原因造成的人工降水，使得该区地下水水位下降，在局部小范围

内形成了一定的降落漏斗。

根据评价区内地下水水资源开采量情况，按下式计算地下水开采

模数：

M Q F=

6-23

式中：M 为地下水开采模数（L/s∙km2），Q为地下水开采量（L/s）；

F 为评价区面积（km2）。

经计算，在金马自来水厂启用时，评价区地下水开采模数约为

4.84L/s∙km2，综上，区域内地下水资源开发利用程度低。

6.3.6 区域环境水文地质调查

项目区环境水文地质问题调查按地下水环境影响评价导则，根据

调查区环境地质特征，着重调查了以下内容：

1）天然劣质水分布状况，以及由此引发的地方性疾病等环境问

题。

2）与地下水有关的其它人类活动情况，如保护区划分情况等。

6.3.6.1 原生水文地质问题调查

根据 2016 年 4 月的地下水水质监测结果，本项目区主要地下水

类型为 HCO3-Ca 型，pH 值介于 7.04～7.95，矿化度 443～820mg/L，

总硬度 194～526mg/L，属偏碱性，软～高硬、低～中矿化度淡水，

水质情况良好；根据相关资料及调查访问，评价区未出现地方病等与

地下水相关的环境问题。

6.3.6.2 地下水污染源调查

本项目选址于温江工业集中发展区的海峡科技园内。根据现场调

查，本项目评价区内除西南有居民居住外，其余主要是分布在温江海

峡两岸科技产业开发园区内的工况企业。评价区地下水污染源包括居

民排放生活废水及园区工况企业的生产废水收集处理不当产生的渗

漏，其中部分医药企业排放的特征污染源与本项目相同。

6.3.7 地下水环境影响预测与评价

由预测结果可以看出，由于泄漏事件短，污染物范围虽然还有所

增大，但中心浓度已大大降低，为瞬时泄露事故，随着地下水中 CODCr

和 NH3-N 的不断稀释，泄漏后 CODCr和 NH3-N 污染持续时间短、污

染面积小。在储罐发生泄漏后，含水层中 CODCr和 NH3-N 污染物无

6-24

超标现象，在叠加背景值的情况下，不会对金马自来水厂取水井带来

影响。

在正常工况下，项目采取了一系列地下水污染防治措施，项目的

建设不会对周围地下水水质造成明显影响。经预测分析，非正常工况

下，项目在生产过程中将对区域内地下水产生一定影响，影响范围小，

影响时间短。

6.3.8 地下水环境保护措施及对策

（1）设计中严格执行有关的设计规范、设计标准，采取措施从

源头上控制对地下水的污染；

（2）防止地下水污染措施，坚持主动措施和被动措施相结合的

原则。主动措施是指从源头上即从设计、管理中防止和减少污染物的

跑冒滴漏而采取的各种措施；被动措施是指物料在发生泄漏后通过采

取的防渗和收集等手段，防止对地下水环境造成污染的工程措施。

（3）总图布置上应严格区分为简单防渗区、一般防渗区、重点

防渗区。

6.3.8.1 污染源源头控制措施

本项目需要选择先进、成熟、可靠的工艺技术和较清洁的原辅材

料，并对产生的废物进行合理的回用和治理，以尽可能从源头上减少

污染物排放；严格按照国家相关规范要求，对工艺、管道、设备、污

水储存及处理构筑物采取相应的措施，以防止和降低污染物的跑、冒、

滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事故降低到最低程度；优化排水系

统设计，工艺废水、初期污染雨水等在厂界内收集及预处理后通过管

线送场内污水处理站处理；管线敷设尽量采用“可视化”原则，即管道

尽可能地上敷设，做到污染物“早发现、早处理”，以减少由于埋地管

道泄漏而可能造成的地下水污染。

危险化学品区需严格按照《危险化学品安全贮存通则》(GB15603

- 1995)和《危险化学品安全管理条例》(2002)中的有关规定进行贮存。

6-25

6.3.8.2 分区防治措施

1）防治原则与方法

①分区防治措施：结合建设项目各生产装置、管廊或管线、贮存

与运输装置、污染物贮存与处理装置、事故应急装置等的布局，根据

可能渗入地下水环境的各种有毒有害原辅材料、中间物料和产品的泄

漏（含跑、冒、滴、漏）量及其他各类污染物的性质、产生量和排放

量，划分污染防治区，提出不同区域的地面防渗方案，防渗材料必须

符合防渗标准要求，建立防渗设施的检漏系统。

②末端控制措施：主要包括厂内污染区地面的防渗措施和泄漏、

渗漏污染物收集措施，即在污染区地面进行防渗处理，防止洒落地面

的污染物渗入地下，并把滞留在地面的污染物收集起来，集中送至污

水处理厂处理。

2）分区防渗方案

根据预测结果和场地包气带特征及其防污性能，结合《环境影响

评价技术导则—地下水环境》HJ 610-2016 和《石油化工工程防渗技

术规范》GB/T 50934-2013 的防渗要求和技术规范，提出防渗技术要

求。本项目所在地天然包气带渗透系数为 0.0156m/d ，即

1.81×10-5cm/s，且岩（土）层单层厚度 Mb≥1.0m，防污性能等级为中，

见表 6.3.8-1；污染控制难易程度划分见表 6.3.8-2；地下水污染防渗分

区参照表 6.3.8-3 和《石油化工工程防渗技术规范》GB/T 50934-2013，

同时考虑到项目类别等情况，进行分区防渗工程。

本项目建设一栋免疫治疗工程楼，整个地面工程（即负一楼和一楼

建设区域）按重点防渗区进行防渗。

表 6.3.8-4 地下水污染防渗分区参照表

项目组成 天然包气带

防污性能

污染控制

难易程度

污染

物类

型

防渗

分区 防渗技术要求 备注

6-26

免疫治疗工程楼

（负一楼和一楼

地面工程）

中 难 其他

类型

重点

防渗区

30mm 的 P8 等 级 抗 渗 混 凝 土

+2mmHDPE 膜，防渗性能应与渗透

系数为 1.0×10-7cm/s 的 6.0m 厚粘土

层等效

新增

6.3.8.3 地下水环境监控

1）地下水监测原则

按照地下水环评导则及地下水监测技术规范等相关要求，地下水

监测应按以下要求进行：

（1）在地下水水流上游方向应设不少于 1 眼地下水背景(或对照)

监控井；

（2）在项目场地外可能受到影响的地下水环境敏感目标的上游

应至少布设 1 眼地下水污染监控井；

（3）以取水层为监测目的层，以浅层潜水含水层为主，并应考

虑可能受影响的承压含水层；

（4）在重点污染防治区加密监测；

（5）根据各区块地下水环境影响预测与评价结果有针对性地布

设监测井。

（6）充分利用现有民井、监测井，污染事件发生后监测井可以

作为地下水污染事故应急处置的抽水井；

（7）水质监测项目参照《地下水质量标准》(GB/T 14848-2017)

相关要求和潜在污染源特征污染因子确定，各监测井可依据监测目的

不同适当增加和减少监测项目。建设单位安全环保部门设立地下水动

态监测小组，专人负责监测或者委托专业的机构分析。

2）监测井布置

根据井场地下水环境现状调查评价及污染预测评价结果，监测井

布置如图 6-15，其中布置了 1 口背景值监测井（JC1），在厂区下游布

置了 1 口地下水环境影响跟踪监测井（JC2），监测频次及因子见表

6.3.8-5。

表 6.3.8-5 地下水检测率与监测因子

6-27

监测井 基本功能 监测周期 监测频率 监测因子

JC1 背景值监测点 每季度监测 1

次 连续监测 2 天，1 天 1 次

pH、高锰酸盐指数、化学需氧量、

氨氮 JC2 地下水环境影响

跟踪监测点

注：如遇到特殊的情况或发生污染事故，可能影响地下水水质时，应增加采样频次，并根据实际情况增加

监测项目。

3）数据管理

建设单位应按相关规定对监测结果及时建立档案，并按照国家环

保部门相关规定定期向相关部门汇报并备案。如发现异常或发生事

故，加密监测频次，并根据污染物特征增加监测项目，并分析污染原

因，确定泄漏污染源，及时采取应急措施。

建设单位应建立完善的质量管理体系，实现“质量、安全、环境”

三位一体的全面质量管理目标。设立地下水动态监测小组，负责对地

下水环境监测和管理，或者委托专业的资质机构完成。建立有关规章

制度和岗位责任制。制定风险预警方案，设立应急设施减少环境污染

影响。

6.3.9 地下水环境影响评价结论

1）环境水文地质现状

本项目调查评价区处成都平原区，本项目所在区域地下水类型主

要为第四系全新统冲积（Q4al）砂卵石层中的孔隙潜水和更新统

（Q3fgl-al）含泥砂卵石层中的孔隙潜水，局部地区因砂质粘土的分布

有极少量上层滞水。大气降水是区内地下水主要的补给来源，地表水

入渗补给和地下水侧向径流补给次之。

本次为了进一步查明包气带防污性能和地下水含水层特征，进行

了渗水试验、抽水试验、淋滤试验和浸溶试验。通过环境水文地质试

验可知，包气带渗透系数为 0.0156m/d；含水层渗透系数为 23.7m/d。

2）地下水环境影响

根据本项目的特点和所在地地质条件、水文地质条件特征，厂区

内高温灭菌罐泄露将可能对地下水环境造成污染。在正常工况下，项

6-28

目采取了一系列地下水污染防治措施，项目的建设不会对周围地下水

水质造成明显影响。而非正常工况下，通过数值模拟法进行地下水环

境影响预测结果可知，项目在生产过程中将对区域内地下水产生一定

影响，但影响不大。

3）地下水环境污染防控措施

本项目所处区域地下水环境较敏感，存在地下水的污染源和污染

途径。因此，根据环境影响预测与评价结果，并按照“源头控制、分

区防控、污染监控、应急响应”提出了地下水环境保护措施和对策，

必须在源头上防治，企业必须采取清洁生产措施，减少污染物的产生

和排放，在生产各环节上，杜绝泄漏事故发生。同时，加强末端治理，

即本项目的防渗措施，以及环境风险防范应急措施，监控措施等。

4）地下水环境影响评价结论

经预测分析，非正常工况下，项目在生产过程中将对区域内地下

水产生一定影响，而在正常工况下，项目采取了一系列地下水污染防

治措施，项目的建设不会对周围地下水水质造成明显影响。

经分析，本项目应认真落实地下水污染防治措施、环境风险防范

措施，在此前提下，从地下水环境角度，项目具有可行性。

6.4 项目营运期大气环境影响评价

项目大气评价等级为二级。根据“5.3.1”，项目所属区域为大气

非达标区，超标因子包括 O3、PM10、PM2.5。

6.4.1 项目所在地的气象特征

温江属亚热带温润气候区，春夏秋冬四季分明，夏无酷暑，冬无

严寒，无霜期长，降雨充沛。常年主导风向为东北偏北，次为东南风，

历史上无洪、旱灾记录。

主要气象参数为：

多年平均气温： 15.8℃

多年极端最高气温： 35.4℃

6-29

多年极端极低气温： -5.1℃

多年平均霜降日： 2 天

年平均无霜期： 282 天

多年平均气压： 957.1hpa

多年平均相对湿度： 83％

多年平均降水量： 966.1mm

年平均日照时数： 1168.8 小时

全年主导风向： N

多年平均静风频率： 49％

多年平均风速： 1.5m/s

6.4.2 项目主要大气污染物排放源强

项目大气污染物主要来自发酵废气（经高效过滤器过滤）、灭菌间废

弃物暂存间废气、实验室通风橱废气经收集并经三级喷淋系统（碱水

喷淋+次氯酸钠喷淋+水洗）+活性炭吸附（前端带除水装置）后的排气（H2S、

NH3、VOCs）。

项目非正常排放情景设置为：发酵废气（经高效过滤器过滤）、灭

菌间废弃物暂存间废气、实验室通风橱废气收集后，废气处理装置出

现故障，处理效率仅达正常排放时的 50%。

6.4.3 大气环境影响预测和分析

正常排放影响预测分析：经计算，本项目排放的污染物中，H2S

下风向最大落地浓度为 0.689ug/m3，距离为 167m，占标率为 6.89%，

与本底值的最大值 2ug/m3 叠加，为 2.689ug/m3，占标率为 26.89%；

NH3 下风向最大落地浓度为 13.8ug/m3，距离为 167m，占标率为

6.90%，与本底值的最大值 59ug/m3 叠加，为 72.8ug/m3，占标率为

36.4%；VOCs 下风向最大落地浓度为 55.1ug/m3，距离为 167m，占

标率为 4.60%，与本底值的最大值 770ug/m3 叠加，为 825.1ug/m3，占

标率为 68.76%，可满足《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ

6-30

2.2-2018）附录 D 标准中相关浓度限值要求。

非正常排放影响预测分析：经计算，本项目非正常排放的污染物

中，H2S 下风向最大落地浓度为 5.86ug/m3，距离为 167m，占标率为

58.6%，与本底值的最大值2ug/m3叠加，为7.86ug/m3，占标率为78.6%；

NH3下风向最大落地浓度为 62ug/m3，距离为 167m，占标率为 31.02%，

与本底值的最大值 59ug/m3 叠加，为 121ug/m3，占标率为 60.5%；VOCs

下风向最大落地浓度为 96.5ug/m3，距离为 167m，占标率为 8.04%，

与本底值的最大值 770ug/m3叠加，为 866.5ug/m3，占标率为 72.21%。

可满足《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ 2.2-2018）附录 D

标准中相关浓度限值要求。

综上，项目废气在正常和非正常排放条件下，外排废气污染物对

周围大气环境的影响不大，在叠加了区域环境质量背景值的条件下，

也不会超过相关环境空气质量标准限值要求，因此项目的运行不会对

区域大气环境质量造成大的影响，不会对周边环境敏感目标造成超

标，更不会改变区域大气环境功能。

6.4.5 污染物排放量核算

根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2018），采用附

录 A 推荐模型中估算模型 ARESCREEN 分别计算项目污染源的最大

环境影响。经计算，本项评价等级为 II 级。II 级评价项目不进行进

一步预测与评价，只对污染物排放量进行核算。

经工程分析核算，本项目营运期排放的主要废气为发酵废气、灭

菌间废弃物暂存间废气、质量研究实验室通风橱废气经收集并经三级

喷淋系统处理后的排气（H2S、NH3、VOCs）。以年排放 300 天，每

天 8 小时计，大气污染物有组织排放量核算表见表 6.4.5-1。

表 6.4.5-1 大气污染物有组织排放量核算表

序号 排放口 污染物 核算排放浓度

（µg/m3）

核算排放速率

（kg/h）

核算年排放量

（t/a）

1 三级喷淋系统+活

性炭吸附

H2S 250 0.014 0.0336

2 NH3 5000 0.28 0.672

6-31

3 VOCs 20000 1.12 2.688

6.4.6 项目大气环境防护距离及卫生防护距离计算

根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2018）推荐估

算模式计算，本项目评价等级为Ⅱ级，不需计算大气环境防护距离。

本项目免疫治疗工程大楼中各生产车间均为全封闭设置，各生产

车间严格按照 GMP 车间要求设置，采用无菌化生产，各车间内设置

中央空调净化装置，集中进风、送风，进风和送风均采用多级高效过

滤装置过滤，因此，免疫治疗工程大楼不存在无组织排放问题，不需

设置卫生防护距离。

6.4.7 大气环境影响评价结论

（1）非达标区环境可接受性

温江区环境空气质量为不达标区，不达标指标为 PM10、PM2.5、

O3，其中 PM10、PM2.5 日均浓度超标率分别为 42.9%和 55.9%。

本项目营运期排放的主要废气为发酵废气、灭菌间废弃物暂存间

废气、实验室通风橱废气经收集并经处理后的排气（H2S、NH3、

VOCs），不涉及区域大气环境超标因子。根据预测分析可知，本项目

污染物排放量小，对环境影响较小，不会改变区域大气环境质量和大

气环境功能。

（2）环境防护距离

根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2018）推荐估

算模式计算，本项目评价等级为Ⅱ级，不需计算大气环境防护距离。

（3）污染物排放量核算结果

本项目大气污染物排放量核算结果见表 6.4.5-1。

6.5 项目营运期噪声影响预测分析

6.5.1 工程主要噪声源分析

项目噪声源主要为压缩机、风机、泵类及生产装置等，其噪声声

源经治理后在 65~80dB（A）之间。项目设备噪声源强及降噪措施见

表 6.5.1-1。

6-32

表 6.5.1-1 项目设备噪声源强及治理措施

声源位置 噪声源

名称

声源强度

dB（A）

工作

特性 降噪措施

治理后声源强

度 dB（A）

免疫治疗

工程大楼

1 中央空调 风机等 90 连续

消声，减振，噪声源设

置在厂房内、利用平面

布置使高噪声远离厂界

70

2 循环水系统 水泵等 80 连续 65

3 冷却塔 风机、水

泵等 80 连续 65

4 纯水系统、

注射水系统 水泵等 80 连续 65

5 冷冻水系统 水泵等 80 连续 65

6 三级喷淋

系统

风机、水

泵等 80 连续 65

项目在设计和采购时选用低噪声设备，并根据声源特性，采取相

应的消声、减振、隔声等综合降噪措施，满足工业企业卫生设计标准

要求。

6.5.2 营运期噪声影响预测方法

为了便于叠加背景值，预测点位的设置同现状测点一致，各高噪

设备经减振、隔声、消声等综合防治措施后到达预测点的贡献值与各

预测点背景值叠加即得出运行期噪声影响预测值。

1）叠加模式

)10lg(101

1.0

=

=n

i

LiL

式 中：

L——评价点噪声的预测值，dB(Α)；

Li——第 i 个声源在评价点产生的噪声贡献值，dB(Α)；

n——点声源数。

2）预测模式

采用自由声场传播模式：

)/lg(20)()( orArA rrLLo−=

式 中：LΑ(r)——距声源 r 处的声级值，dB(Α)；

LΑ(ro)——距声源 ro 处的声级值，dB(Α)；

r、ro——距声源的距离，m。

6.5.3 运行期噪声影响预测结果

6-33

厂界噪声预测表明，按环评要求本工程采取综合防噪措施，厂界

噪声昼、夜间噪声预测值均达标，不会造成噪声扰民现象。

6.6 土壤环境影响预测与评价

6.6.1 土壤环境影响识别及评价等级

根据项目建设内容及其对土壤环境可能产生的影响，判定本项目

土壤影响类型为污染影响型。

6.6.1.1 评价等级

本项目为污染影响型建设项目，归类为“制造业 石油、化工 生

物、生化制品制造”，均属 I 类项目，占地规模属小型，土壤环境敏

感程度为不敏感，综合判定评价等级为“二级”。

6.6.1.2 土壤环境影响识别

本项目属于新建项目，根据工程组成，可分为建设期、运营期两

个阶段对土壤的环境影响。（服务期满后须另作预测，本次预测评价

不包含服务期满后内容。）

施工期环境影响识别主要针对施工过程中施工机械在使用过程

中，施工人员在施工生活过程中，固体废物在临时储存过程中对土壤

产生的影响等。

运营期环境影响识别主要针对排放的大气污染物、废水污染物

等，本项目主要包含制浆车间、浆板车间、原纸车间、碱回收车间、

固废焚烧炉、废水处理站等使用过程中对土壤产生的影响等。

本项目对土壤的影响类型和途径见表 6.6.1-4。本项目土壤环境影

响识别见表 6.6.1-5。

表 6.6.1-4 本项目土壤影响类型与途径表

不同时段 污染影响型

大气沉降 地面漫流 垂直入渗

建设期 / √ √

运营期 / √ √

服务期满后 - - -

表 6.6.1-5 本项目土壤环境影响源及影响因子识别表

6-34

污染源 工艺流程/节点 污染途径 全部污染物指标 a 特征因子 备注 b

免疫治疗工

程大楼 活毒废水装置

地面漫流 CODMn、NH3-N CODMn、NH3-N 连续/事故

垂直入渗

6.6.1.3 土壤环境影响调查评价范围的确定

根据《环境影响评价技术导则 土壤环境》（HJ 964－2018）“表 5

现状调查范围”，根据评价工作等级为二级的污染影响型项目，调查

范围为厂界外扩 0.2km，调查评价面积为 0.27km2。

成都平原的土壤类型主要以水稻土、紫色土为主，行程的土壤既

有地带性黄壤、黄棕壤，也有非地带性潮土和水稻土，以及石灰土、

紫色土等岩性土。项目区所在的温江区境内土壤母质单纯，均属第四

系近代河流冲洪积物，多为变质灰色岩风化物，经岷江悬运搬迁沉积

于平原区，具有明显的质地层次，矿质养分含量丰富。

根据国家土壤信息平台（http://www.soilinfo.cn/MAP/index.aspx）

查询及现场调查，本项目调查评价范围内土壤类型为渗育水稻土，渗

育水稻土多分布在丘陵、台地和河谷平原高阶地，地下水埋藏较深，

一般不参与成土过程。

本项目选址位于温江工业集中发展区的海峡科技园内，区域现状

为未利用地，现状用地范围内规划为工业用地，项目针对各类污染物

均采取了对应的污染治理措施，可确保污染物的达标排放及防止渗漏

发生，可从源头上控制项目对区域土壤环境的污染源强，确保项目对

区域土壤环境的影响处于可接受水平。因此，只要企业严格落实本报

告提出的污染防治措施，项目对区域土壤环境影响是可接受的。

6.7 项目营运期固废对环境的影响分析

项目产生的固废共有 4 类主要为：各产品生产过程产生的废弃耗

材（S1-1、S2-1、S3-1、S4-1）、一般废弃物（S1-2、S2-2、S3-2、S4-2）、办公生活

区产生的生活垃圾（S5）、空调净化系统除菌过滤器废滤膜（S6）等。

项目产生的废弃耗材、空调净化系统除菌过滤器废滤膜均属于危

险废物，收集后交由有危废处理资质的单位处置；一般废弃物、生活

垃圾由由环卫部门定期清运、处置。

6-35

项目依托科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目所建的一般固

废暂存库和危险废物暂存库。暂存库地坪必须做防渗防腐处理、顶部

必须加盖雨棚、四周必须设围堰，并在库内建导流沟、库外建雨水沟。

固废暂存按照相关规范要求实施分类堆放。危险废物在场内暂存时间

不超过 5 天，一般固废（废包装桶等）在场内暂存时间不超过 7 天。因

此，项目建成后，所产生的固废得到妥善处置，固废对拟建地影响不

明显。

6.8 项目生态环境影响分析与评价

本项目符合当地城市规划和土地利用规划，对土地利用的影响可

接受。项目建设中因占用土地、开挖施工等将对区域生态环境带来一

定影响，但项目不占用基本农田，区域现状生态环境较单一、生物多

样性较低，无珍稀濒危保护陆生动物、植物的自然分布，因此在采取

占地补偿措施、有效的环境保护措施及水土保持措施后，项目建设对

区域生态环境的影响不明显；同时，经分析，项目建设营运后，废水、

废气经有效环保措施治理后达标排放，不会对区域水生、陆生生态环

境造成不良影响。

6.9 项目环境影响评价小结

综上分析，项目废水、废气、噪声均有排放，固体废物得到综合

利用。项目废水、废气及噪声有针对性的采取污染治理后均能实现达

标排放。经预测，项目各污染源排放强度均对当地各环境要素的环境

质量影响小，不会因项目营运造成区域各环境要素的环境质量明显下

降和超标，不因本项目建设导致项目所在区域环境功能发生改变。

7-1

7 环境风险评价

环境风险评价的目的是分析和预测建设项目存在的潜在危险、有

害因素，建设项目建设和运行期间可能发生的突发性事件或事故（一

般不包括人为破坏及自然灾害），引起有毒有害和易燃易爆等物质泄漏，

所造成的人身安全与环境影响和损害程度，提出合理可行的防范、应

急与减缓措施，以使建设项目事故率、损失和环境影响达到可接受水

平。环境风险评价关注点是事故对厂（场）界外环境的影响。

根据《环境影响评价技术导则 制药建设项目》：对于生物技术类

制药可视情况不设风险评价专题，但应对存在生物安全风险的生物实

验室和生产车间等场所，针对可能的生物安全影响，提出的具体防治

措施，并遵守国家有关生物安全的相关规定和要求。

项目属于生物技术类制药，涉及的环境风险很小，本环评针对项

目主要存在的环境风险，作简要定性分析，并提出风险管理措施。环

评在第 8 章对项目的生物安全性单独进行分析评价。

7.1 项目风险评价基本情况

7.1.1 项目环境风险潜势的确定

1）危险物质数量与临界量比值（Q）

存在多种危险物质时，则按式（C.1）计算物质总量与其临界量

比值（Q）。

nn QqQqQ ///qQ 2211 +++=

式中：q1、q2……qn——每种危险物质实际存在量，t；

Q1、Q2……Qn——与各危险物质相对应的生产场所或贮存区的临界量，t。

本项目主要物料及中间品无涉及国家《危险化学品目录》（2018）

中的有毒危险化学品，仅用于用具表面消毒和操作者手部消毒的乙醇

为易燃物，用于配制喷淋碱洗液的 NaOH 具有腐蚀性。重大危险源识

别见表 7.1.1-1。

7-2

表 7.1.1-1 危险物质名称及临界量 序号

物质名称 物料形态

CAS 号 本项目存储量与在线量 /t

标准临界量 /t

是否构成 重大危险源

1 乙醇 液 64-17-5 0.01 500 否

2 NaOH 固 1310-73-2 - - 否

据《建设项目环境风险评价技术导则（HJ/T 169-2018）》规定，

项目各物料及物料合计贮存总和(∑qi/Qi=0.00002<1)，项目环境风险

潜势为 I。

7.1.2 项目风险评价等级

按《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）所提供的方

法，根据项目的物质危险性和功能单元重大危险源判定结果，以及环

境敏感程度等因素确定项目风险评价工作级别。风险评价工作级别按

下表划分。

表 7.1.2-1 风险评价工作级别（HJ169-2018） 环境风险潜势 IV、IV+ III II I

评价工作等级 一 二 三 简单分析 a

a 是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等

方面给出定性说明，见附录 A。

本项目危险物质数量与临界量比值（Q<1），环境风险潜势为 I。

根据表 7.1.2-1 判断，本项目风险评价工作级别为简单分析。

7.1.3 项目环境风险评价范围

根据风险评价导则，项目环境风险评价范围如下：

一、大气环境风险评价范围：本评价以免疫治疗工程大楼边界为

起点 3km 以内的范围为大气环境风险评价范围。

二、地表水环境风险评级范围：以杨柳河园区污水处理厂排口上

游 0.5km 至下游 5km 为地表水环境风险评价范围。

三、地下水环境风险评价范围：以 35.86km2 地下水风险评价范围。

7.2 项目风险识别

7.2.1 危险性化学物质识别

本项目主要危险物料特性见表 7.2.1-1。主要危险物料特性及判定

见表 7.2.1-2~7.2.1-3。

7-3

表 7.2.1-1 物料理化性质及危险特性

序

号

物料

名称 理化特性 危险性 毒害性

接触限值(mg/m3)

1 NaOH

白色不透明固体,易潮解,易溶于水/

乙醇 /甘油 ,不熔于丙酮 .分子量

40.01,熔点 381.4℃,沸点 1390℃,相

对密度 2.12(水 =1), 饱和蒸汽压

0.13kPa(739℃)，与酸发生中和反应

并放热。

不燃，具强腐蚀性、强刺激

性，可致人体灼伤。

家兔经眼：1%重度刺

激 。 家 兔 经 皮 ：

50mg/24 小时，重度

刺激。对水体可造成

污染，对植物和水生

生物应给予特别注意

中国

MAC：2

2 乙醇

无色液体，有酒香。分子量：46.07，

熔点(℃)：-114.1，沸点(℃)：78.3，

相对密度(水=1)：0.79，闪点(℃)：

12，引燃温度(℃)：363，爆炸上

限%(V/V)：19.0，爆炸下限%(V/V)：

3.3。与水混溶，可混溶于醚、氯仿、

甘油等多数有机溶剂。

易燃，其蒸气与空气可形成

爆炸性混合物，遇明火、高

热能引起燃烧爆炸。与氧化

剂接触发生化学反应或引起

燃烧。在火场中，受热的容

器有爆炸危险。其蒸气比空

气重，能在较低处扩散到相

当远的地方，遇火源会着火

回燃。

为中枢神经系统抑制

剂 。 LD50 ： 7060

mg/kg(兔经口)；7430

mg/kg( 兔 经 皮 ) ；

LC50：37620 mg/m3，

10 小时(大鼠吸入)。

前苏联

MAC：1000

表 7.2.1-2 物质危险性标准 （HJ/T167-2004 附录 A.1）

项目 LD50(大鼠经口)/ (mg/kg) LD50(大鼠经皮)/ (mg/kg) LC50 (小鼠吸入、4h)/ (mg/L) 备注

有毒物

质

1 ＜5 ＜1 ＜0.01 剧毒物质

2 5＜LD50＜25 10＜LD50＜50 0.1＜LD50＜0.5

3 25＜LD50＜200 50＜LD50＜400 0.5＜LD50＜2 一般毒物

易燃物

质

1 可燃气体：在常温下以气态存在并与空气混合形成可燃混合物；其沸点（常压下）是 20℃或

20℃以下的物质。

2 易燃液体：闪点低于 21℃，沸点高于 20℃的物质。

3 可燃液体：闪点低于 55℃，压力下保持液态，在实际操作条件下（如高温高压）可引起重大

事故的物质。

爆炸性

物质 在火焰影响下可以爆炸，或者对冲击、摩擦比硝基苯更为敏感的物质

表 7.2.1-3 项目主要危险物料毒性及危险性判定表

物料

名称 熔点℃ 沸点℃

闪

点℃ 毒性

是否属

剧毒物质

是否属

一般毒物

是否属易

燃物质

乙醇 -114.1 78.3 12

LD50:7060mg/kg （ 兔 经 口 ）；

7430mg/kg（兔经皮）

LC50：37620mg/m3,10 小时（大鼠吸

入）

否 否 是

氢氧化钠 381.4 1390 -

家兔经眼：1%重度刺激。家兔经皮：

50mg/24 小时，重度刺激。对水体

可造成污染，对植物和水生生物应

给予特别注意

否 否 否

从以上各表看出：本项目主要危险物料为具有易燃性的乙醇、具

有腐蚀性的氢氧化钠，项目的有毒物质均不涉及剧毒物质。

本项目使用的乙醇具有易燃性。从物料特性看，一旦发生大量泄

漏事故，容易对环境和人造成较大污染和危害，低闪点易引发火灾。

但项目使用量极小，约为 1t/a，因此发生泄露事故的可能性极低。即

7-4

使发生泄露并遇明火，一般也只是引发小规模的火险，在项目实验室

的防火设计条件下，很难引发较大规模的火灾事故。因此带来的环境

风险隐患和影响极小。

本项目使用的 NaOH 具有腐蚀性，一旦发生大量泄漏事故，容易

对环境和人造成较大污染和危害。但项目配制 10%喷淋碱洗液的

NaOH，用量约 0.75 t/a，每次配制不超过 100L 的配药箱有效容积，

不会发生大量泄漏事故，因此因此带来的环境风险隐患和影响极小。

只要项目注意控制易燃物质，加强防火管理及相关教育，本项目

对环境和人造成污染和危害的极小。

7.2.2 风险评价范围社会关注点

本评价对危险源周围 3km 内的环境情况进行了调查。3km 评价范

围内的环境保护目标及社会关注点详情见表 7.2.2-1。

表 7.2.2-1 评价区域内社会关注点和居住分布情况表

环境要素 名称 与项目厂界

位置关系 保护目标 保护级别

地表水

杨柳河 项目东侧约 3.8km 无特定环境保护目标 满足 GB3838-2002 中

Ⅲ类水域标准 杨柳河评价河段 园区污水处理厂排口上

游 0.5km 至下游 5km 无特定环境保护目标

环境空气

温江城区 NE，2.5km 约 30 万人

满足 GB3095-2012 中

二级标准

永和南苑 SW，2.8km 约 6000 人

嘉裕第六洲 SW，3km 约 7500 人

一池 S，2.6km 约 4500 人

月映长滩 S，1.9km 约 12000 人

东原金马湖 SW，1.3km 约 3000 人

金色湖岸 SW，1km 约 2500 人

金穗苑小区 SW，600m 约 3000 人

花样年华城 S，900m 约 3000 人

成都北斗亲子苑、

石油苑、西蜀康馨

苑

S，1.1km 约 8500 人

悦水蓝山、鱼凫苑 SE，1.2km 约 7000 人

成都东星航空职业

学校 SE，2.1km 约 10000 人

西财学府尚郡 NE，2km 约 15000 人

西南财经大学 NE，2.7km 约 35000 人

地铁首座、天府家

园、诚信苑、同福

苑

NE，2.4km 约 15000 人

7.3 最大可信事故分析

最大可信事故是指，在所有预测的概率不为零的事故中，对环境

7-5

（或健康）危害最严重的重大事故。最大可信事故确定的目的是针对

典型事故进行环境风险分析，并不意味着其它事故不具环境风险。在

项目生产、贮存、运输等过程中，存在诸多事故风险因素，风险评价

不可能面面具到，只能考虑对环境危害最大的事故风险。

由上述重大污染源辨识、风险识别和以往国内同类型事故分析的

基础上，确定本项目最大可信事故设定为乙醇使用过程中，遇明火、

静电发生火灾爆炸。

7.4 事故风险影响分析

由于本项目乙醇依托同期建设的抗体偶联药物(ADC)国际车间项

目危险品库房储存，在线用量极少，仅 5~10L。乙醇发生燃爆时，事

故可以很快得以控制，不完全燃烧伴生的一氧化碳导致的周边大气环

境影响甚微，所以本报告将不定量预测乙醇燃烧风险影响。仅在环境

风险防范、风险事故应急预案中提出相应措施。

7.5 环境风险防范措施

7.5.1 选址、总图布置及建筑安全防范措施

在总图布置上，项目按照《建筑设计防火规范》 (GB

50016—2014)(2018年版)对于不同火灾危险性类别的防火间距要求设

置项目车间、仓库及其它建构筑物之间的防火间距。厂区消防车道按

照有关规范的要求进行设置。在建筑安全方面，项目各类建构筑物和

设备均按照规范对于相应火灾危险性等级的要求设置相应的耐火等

级；对于储存、使用具有腐蚀性物品的建构筑物及设备，则按照有关

规范要求进行了防腐处理；对于存在爆炸危险的生产或储存场所，相

应的建构筑物和设备符合有关防爆要求，包括泄压、防静电、防火花

等要求。

7.5.2 工艺技术安全防范措施

对于存在火灾爆炸风险的场所，包括生产车间等场所设置报警

器，一旦发生易燃液体泄漏并蒸发进入空气可及时报警并采取行动。

此外，为减少由于设备带电、雷击、静电积聚等引起燃爆事故，电气

7-6

和工艺设备按要求设置接地系统或接地连线。

对车间地面采用抗渗混凝土+环氧树脂处理，并设置事故废水截

流和收集系统，确保消防废水进入污水处理站，便于采取回收或安全

处置措施。

设置专人定期对生产装置进行安全检查，检查内容包括各类生产

设备及各类仪表和附件的完好状态，排除安全隐患，确保安全运行。

7.5.3 储运风险防范措施

项目应严格按照《危险化学品安全管理条例》及《常用化学危险

品储存通则》等要求进行危险品储存。具体措施如下：

化学品储存区域及其它危险品储存场所设置醒目的警示标志，配

备专业技术人员负责管理。设置报警系统、火灾检测与报警系统、手

动报警按钮以及针对各类化学品的应急处置设施和消防设施，并配备

个人防护用品。

化学品储存区域根据储存物质的理化特性、储存要求及应急措施

进行分类、分区隔离储存，并分别设置标志，隔离距离符合《常用化

学危险品储存通则》及其它有关规范要求。严禁将不兼容物质混合存

放。

化学品储存区域根据储存物料对储存环境的要求设置通风设施

或其它控制室内环境（温度、湿度）的措施，并进行严格控制，确保

仓库储存环境符合危险品安全储存的要求。

仓库内严禁吸烟和使用明火，设置火灾报警装置、防雷设施、消

防设施、应急救援物资及防护用品。

仓库应设置专员负责仓库内化学品的安全检查，确保危险品储存

处于安全状态，发现品质变化、包装破损、渗漏等现象，应及时处理。

7.5.4 环境安全管理措施

加强对设备运行的监视、检查、定期维修保养，保持设备、设施、

仪表的完好状态。对发生过的事故或未遂事件、故障、异常工艺条件

和操作失误等，作详细记录和原因分析，并找出改进措施。

对安全专用设施和设备(如安全防护设施、通风设施、消防设施、

7-7

应急救援器材及急救药品等)以及劳防用品，配备专人维修和管理，

确保这些设施、设备能正常运行和有效使用；设专人监督检查各防护

装置的运行操作及备品备件的情况，发现问题应及时解决；员工学会

正确使用劳防用品、消防和应急救援器材和药品。

生产、使用和储存危险化学品遵守《危险化学品安全管理条例》

等有关法规、标准。应针对厂内危险物质的使用、储存、处置设置专

门的规程，确保所有危险物质的使用、储存、处置的全过程处于安全

可控状态。

建设单位定期对所有从业人员进行安全培训教育，使员工掌握各

类危险物质的特性及防护措施，熟悉生产过程中潜在的风险隐患及其

处理方法，严格按规程操作，杜绝违章作业。不断提高生产、管理人

员的安全操作技能和自我保护意识。

针对生产、储运过程中的潜在风险和危害，制定应急预案，定期

开展应急预案的演习，提高应急处置能力。

7.5.5 次生污染风险防范措施

1）消防废水

为防止车间、仓库发生火灾产生的消防废水污染周边地表水，项

目设置了消防废水截留、收集、处理系统。厂区一旦发生火灾，灭火

过程产生的消防废水经阀门进入事故应急池，送污水处理站。

2）火灾烟气污染防范措施

项目部分物质燃烧将产生有毒有害物质，此外碳氢化合物不完全

燃烧将产生有毒有害的 CO。因此，一旦发生火灾事故，应立即采取

灭火措施，现场人员应佩戴防护面具，并根据火灾严重程度，疏散、

撤离厂内或周边人员，尽可能减少对环境的污染和周围人群的危害。

7.5.6 事故废水池

为防止灭火情况下项目有毒有害物料进入地表水体造成重大污

染事故，项目必须设有容量足够的事故废水应急池，用以收集事故废

水、消防废水及事故状态下初期雨水等。

需要说的是，因本项目与科伦公司同期规划建设的抗体偶联药物

7-8

（ADC）国际车间项目紧邻，事故废水池统一规划设置，同时事故废

水池的建设由 ADC 项目承担，因此本小节计算事故废水池容积时按

两个项目一并考虑，但项目为依托 ADC 项目的事故废水池。

①消防废水量计算

根据中华人民共和国国家标准《建筑设计防火规范》

GB50016-2014 对消防给水的要求，由于本次拟建的三个项目涉及的

占地面积小于 100 公顷（免疫治疗工程大楼项目约 0.6 公顷、抗体偶联药物

（ADC）国际车间项目约 0.54 公顷，共约 1.14 公顷），故同一时间内火灾次

数为一次，项目室外消防水量为 25L/s，室内消防水量为 10L/s，消防

用水总量为 35L/s，火灾延续时间计为 2h，经计算一次灭火用水量 252

m3。

②发生事故时可能进入事故废水池的生产废水量

两个拟建项目生产废水最大量合计约 200m3/d，发生事故时，以

2 小时内停止生产计，须送入事故水池的废水为 50m3。因此计算事故

状态下一次最大事故污水量约 50m3。

③初期雨水量

发生事故时，可能进入事故废水池的降雨量按以下公式计算：

V＝10qF

q——降雨强度，mm；按平均日降雨量

aqq

n=

qa——年平均降雨量，mm；

n——年平均降雨日数。

F——必须进入事故废水收集系统的雨水汇水面积，ha。

降雨量按温江年平均降雨量约 966.1mm，年平均降雨日数取 155，

据此估算出降雨强度 6.23mm；项目和同期拟建的 ADC 项目汇水面积

取 1.14ha。经计算得可能进入事故池的降雨量约为 V=71m3。

因此，本事故废水池在事故状态下可能需收集的最大废水量见下

表。

表 7.5.6-1 事故、消防等废水及收集储存能力计算校核表

7-9

类别 意义及取值依据 本项目

V1 事故的一个物料桶或一套装置的物料量，m3 0

V2 事故的储罐或装置的消防水量，

2V tQ= 消 消

m3 252

V3 发生事故时可以转输到其他储存或处理设施的物料量，m3； 0

V4 发生事故时仍必须进入该收集系统的生产废水量，m3； 50

V5

发生事故时可能进入该收集系统的降雨量，m3

V5＝10qF

q——降雨强度，mm，按平均日降雨量计，q=qa/n；

F——必须进入事故废水收集系统的雨水汇水面积，ha。

71

V 总 V 总＝（V1＋V2－V3）max＋V4+V5，m3 373

由于项目厂区内无论是发生泄漏事故时的泄漏废液，还是因燃爆

事故引发的泄漏物料，均应被收集到事故废水池中、不得外排，同时，

项目还涉及泄漏物料及事故废水产生量，环评提出拟建的两个项目建

设不小于 400m3 的事故废水池，两个项目的事故废水收集管网单独设

置，科伦公司从后续发展角度，将建设一个 1000m3 的事故废水池。

本环评提出：拟建项目事故废水、消防废水及事故状态下初期雨水等

统一收集至该事故废水收集池中暂存，事故废水池平时保证其处于空

池状态。事故废水泵入废水处理装置进行处理，达标后方可排放。

项目必须确保任何异常状况下，事故废水（含消防废水等）只能

导入事故废水池，未经处理达标前不得以任何形式排入周围地表水。

7.5.7 风险防范措施及投资

风险防范措施及投资估算见表 7.5.7-1。

表 7.5.7-1 风险防范措施及投资估算表

序

号 主要风险防范措施

投资

（万元）

备

注

1 设置可燃、有害气体报警系统，火警报警系统。厂区设置双回路电源及备用电源，

以保证正常生产和事故应急。 10

与 项

目 主

体 工

程 同

步 完

成

2 安装消防管道设施，配备干粉灭火器、二氧化碳灭火器、正压式防毒面具等。 3

3

场地按要求防渗，物料按行业规范贮存，收集事故废水和消防水至污水系统；接口

接入事故水池，杜绝事故废水进入水体。采用无泄漏的无密封泵（屏蔽电泵或磁力

泵）。

10

4

免疫治疗工程大楼应四周建导流沟；依托同期拟建抗体偶联药物(ADC)国际车间项

目新建的容积不小于 400m3的事故贮水池，两个项目的事故废水收集管网单独设置，厂

内事故池设在全厂区低处，出厂污水管和雨水管设置闸门，一旦污水处理站故障，废水

通过与事故水池相连的管径足够大的管道自流进入事故水池，在此期间项目实施限产、

停产、检修，恢复生产后事故水池的废水需通过提升泵送至污水处理站及时处理。正常

生产时保持事故水池的空置。

不计入本

项目

5 依托科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目现有危废库，并按相关要求采取防渗、防

腐、防雨和防流失措施。

不计入本

项目

6 应急预案及管理措施建设；加强车间的安全管理，制定严格的岗位责任制度，安全

操作注意事项等制度。 /

7-10

合 计 23

7.6 风险事故应急预案

环境风险应急预案是为应对可能发生的紧急情况所做的预先准

备，其目的为了发生事故时能以最快的速度发挥最大的效能，有组织、

有秩序的实施救援行动，达到尽快控制事态发展，降低事故造成的危

害，减少事故损失。应急预案的重点应侧重于预防安全生产事故转化

为环境风险事故。项目在生产过程中，使用、储存一些有毒有害、易

燃易爆危险化学品，因此必须在强化生产安全与环境风险管理的基础

上，制定和不断完善事故应急预案。

7.6.1 项目环境风险应急体系

本项目应急系统分为四级联动：包括装置级、公司级、园区级、

温江区。四级应急系统其主要关系、辖管范围和联动关系示于表

7.6.2-1。

表 7.6.2-1 四级应急系统关系、辖管内容和联动

响应系统 级别 辖管范围 启动-联动关系

装置级 一 装置区 一

公司级 二 厂区区域 一 → 二

园区级 三 园区区域 二 → 三

温江区 四 温江区域 三→四

按照《环境风险评价技术导则》、《国家突发环境事件应急预案》

中规定的“环境风险应急预案原则”要求，本次评价提出厂区《环境

风险事件应急预案》的原则和总体要求、主要管理内容和重大危险源

的风险控制和应急措施，作为制定《环境风险事件应急预案》的管理、

技术依据。

另外，环评建议，项目在投入生产前，编制突发环境事件应急预

案并按照《企事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法》，向当

地环保部门进行备案。开展环境安全隐患排查治理并建立隐患排查治

理档案，储备必要的环境应急装备和物资。

7.6.2 风险控制

1）企业应当按照国务院环境保护主管部门的有关规定开展突发

7-11

环境事件风险评估，确定环境风险防范和环境安全隐患排查治理措

施。

2）企业应当按照环境保护主管部门的有关要求和技术规范，完

善突发环境事件风险防控措施。

3）企业应当按照有关规定建立健全环境安全隐患排查治理制度，

建立隐患排查治理档案，及时发现并消除环境安全隐患。对于发现后

能够立即治理的环境安全隐患，企业事业单位应当立即采取措施，消

除环境安全隐患。对于情况复杂、短期内难以完成治理，可能产生较

大环境危害的环境安全隐患，应当制定隐患治理方案，落实整改措施、

责任、资金、时限和现场应急预案，及时消除隐患。

7.6.3 应急准备

1）企业应当按照国务院环境保护主管部门的规定，在开展突发

环境事件风险评估和应急资源调查的基础上制定突发环境事件应急

预案，并按照分类分级管理的原则，报县级以上环境保护主管部门备

案。

2）企业应当定期开展应急演练，撰写演练评估报告，分析存在

问题，并根据演练情况及时修改完善应急预案。应急演练可分别采取

桌面演练、功能演练、全面综合演练的方式。

①桌面演练：由应急指挥代表和关键岗位人员参加，按照应急预

案及其标准工作程序，讨论紧急情况时应采取行动的演练活动。②功

能演练：针对某项应急功能或某项应急行动进行的演练活动。③全面

综合演练：针对应急预案中全部或大部分应急功能，检验、评价应急

运行能力的演练活动。培训与训练主要针对应急救援专业队伍的任务

进行培训与训练。根据实际需要，应建立各种不脱产的专业救援队伍。

应急指挥中心要从实际出发，针对危险源可能发生的事故，每年

组织一次相关模拟演习，把指挥机构和各救援队伍训练成一支思想

好、技术精、作风硬的指挥班子和抢险队伍。

3）企业事业单位应当将突发环境事件应急培训纳入单位工作计

7-12

划，对从业人员定期进行突发环境事件应急知识和技能培训，并建立

培训档案，如实记录培训的时间、内容、参加人员等信息。由公司安

全环保部、装置的安全环保组工作人员对公司各级领导和员工进行相

应的各级《环境风险事故应急预案》进行宣传和培训，培训形式采取

分批授课的方式。

4）企业事业单位应当储备必要的环境应急装备和物资，并建立

完善相关管理制度。

7.6.4 应急处置

1）企业事业单位造成或者可能造成突发环境事件时，应当立即

启动突发环境事件应急预案，采取切断或者控制污染源以及其他防止

危害扩大的必要措施，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向事

发地县级以上环境保护主管部门报告，接受调查处理。

应急处置期间，企业事业单位应当服从统一指挥，全面、准确地

提供本单位与应急处置相关的技术资料，协助维护应急秩序，保护与

突发环境事件相关的各项证据。

2）主要应急启动管理程序：①接警、核实情况；②第一时间报

告单位第一管理者，由单位第一管理者决定并正式发布启动应急预案

的命令；③应急组织机构启动；④领导和相关人员赴现场协调指挥；

⑤联系协调应急专家技术援助；⑥向主管部门初步报告；⑦应急事件

信息发布、告知相关公众；⑧应急响应后勤保障管理程序；⑨应急状

态终止和后期处置管理程序。应急预案启动程序见图 7.6.4-1。

7-13

事件发生

报 警

警情判断响应级别

应急启动

信息网络开通部门人员到位现场指挥到位应急资源调配上级报告媒体管理员工通报

相关周边协调

救援行动申请救援

事态控制扩大应急

人员救助工程抢险

警戒与交管医疗救助人群疏散环境保护现场监测专家支持政府联络

应急结束现场清理解除警戒善后处理

调查与恢复事件调查 恢复生产

现场处理

信息反馈N

Y

N

Y

第一时间报告单位

第一管理者

图 7.6.4-1 应急预案启动程序

7.6.5 主要危险物料乙醇的安全应急措施

1）乙醇泄漏应急处理

本项目使用乙醇作为表面消毒剂，可能因容器破损或倾覆使乙醇

泄漏。如发生乙醇泄漏事件，应立即切断周围火源，尽可能切断泄漏

源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。在操作间中用清洁抹布、

纱布等收集，也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。

2）防护措施

工程控制：生产过程密闭，全面通风，提供安全沐浴和洗眼设备。

呼吸系统防护：一般不需要特殊防护，高浓度接触式可佩戴过滤

式防毒面具（半面罩）。

7-14

眼睛防护：一般不需要特殊防护。

身体防护：穿防静电工作服。

手防护：戴一般作业防护手套。

其它：工作现场严禁吸烟。

3）急救措施

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。就医。

食入：饮足量温水、催吐。就医。

皮肤接触：脱去被污染的衣着，用流动清水冲洗。

眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。

4）灭火方法：灭火剂：抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土。

7.6.6 应急监测方案

1）目 的

事故应急环境监测目的是通过当企业发生事故时，对污染监测和

周围环境的监测，及时准确掌握污染状况，了解污染程度和范围，分

析其变化趋势和规律，为加强事故应急环境管理，实施环境保护提供

可靠的技术依据。

2）事故应急环境监测计划

当发生重大、特大大气或水域污染事故时，企业必须配合市、县

环境监测站对周围环境（包括环境空气质量、小鹿溪、濑溪河）的污

染情况和恢复情况进行监测。

由于本项目生产使用的原辅材料不含对人身安全有危害的有毒

有害物质，环境风险最大可信事故是乙醇储存过程中的泄漏，遇明火、

静电发生火灾爆炸。所以本环评重点分析对环境空气污染事故的应急

监测。

1）环境空气污染事故

①按应急监测计划布置环境空气污染气象观测、污染监测监控点

位，并根据实际情况进行相应调整。

7-15

如果项目发生乙醇燃爆事故，污染监测监控点建议为代表性敏感

点、厂界、下风向 3km 内的居民聚集区。

表 7.6.6-1 环境应急监测计划表

类别 监测点位

监测项目 监测频率 位置 方位

环境

空气

厂界 东南西北厂界

CO、VOCs 1 次/小时

金穗苑小区 厂址西南 600 米处

成都广播电视大学 厂址东面 700 米处

青泰寺村 厂址北面 550 米处

下风向 5km 内的居民聚集区

②启动现场跟踪监测系统，包括监测车、便携式监测仪器，按监

测布点、根据污染事故类型进行实时环境监测（进入应急工作结束后

期、适当降低监测频次），将监测结果实时汇报给各级应急指挥中心；

同时启动气象观测系统，实施收集包括风速、风向、气压、温度等气

象数据。监测人员需配备足够的正压式呼吸器。

③待应急活动结束后，监测停止。

7.6.7 应急救援结束、恢复现场

应急救援指挥中心视事故救援结束，宣布应急救援结束，救援队

伍和物资、设备撤离现场，恢复现场正常状态。

7.6.8 信息公开

企业事业单位应当按照有关规定，采取便于公众知晓和查询的方

式公开本单位环境风险防范工作开展情况、突发环境事件应急预案及

演练情况、突发环境事件发生及处置情况，以及落实整改要求情况等

环境信息。

7.6.9 事故调查、处理

由公司主要负责人负责，生产计划部、安全环保部等相关部门组

成公司调查小组，协调政府有关部门、专家、设计对事故的经过、原

因进行调查、确定事故性质、认定事故责任，提出整改和防范措施。

7.6.10 项目风险应急预案（见表 7.6.10-1）

项目应急预案内容及要求如下表所示。

表 7.6.10-1 环境风险应急预案内容一览表

序 项目 内容及要求

7-16

号

1 风险控制

开展突发环境事件风险评估，确定环境风险防范和环境安全隐患排查治理措施，

完善突发环境事件风险防控措施

按照有关规定建立健全环境安全隐患排查治理制度，建立隐患排查治理档案，

及时发现并消除环境安全隐患

2 应急计划区 危险目标：化学品库

环境保护目标：职工宿舍区、厂区周边敏感点

3 应急组织机构、人员

公司设置应急足迹机构，厂长为总负责人，各部门和基层单位应急负责人为本

单位应急计划、协调第一责任人，应急人员必须为培训上岗熟练工；区域应急

组织结构由当地政府、相关行业专家、卫生安全相关单位组成、并由当地政府

进行统一调度。

4 应急准备

按照国务院环境保护主管部门的规定，在开展突发环境事件风险评估和应急资

源调查的基础上制定突发环境事件应急预案，并按照分类分级管理的原则，报

县级以上环境保护主管部门备案

定期开展应急演练，撰写演练评估报告，分析存在问题，并根据演练情况及时

修改完善应急预案

应当将突发环境事件应急培训纳入单位工作计划，对从业人员定期进行突发环

境事件应急知识和技能培训，并建立培训档案，如实记录培训的时间、内容、

参加人员等信息

企业事业单位应当储备必要的环境应急装备和物资，并建立完善相关管理制度，

设置防火灾、爆炸事故应急设施、设备与材料，主要为消防器材

5

应

急

处

置

启动应急预案

可能造成突发环境事件时，应当立即启动突发环境事件应急预案，采取切断或

者控制污染源以及其他防止危害扩大的必要措施，及时通报可能受到危害的单

位和居民，并向事发地县级以上环境保护主管部门报告，接受调查处理

应急状态分类

及应急响应程

序

规定事故的级别及相应的应急分类响应程序，规定负责报警人员

报警、通讯联络

方式

规定应急状态下的通讯方式、通知方式、通知对象(周围群众与政府部门)和交通

保障、管制，通讯及报警等设施的安装位置

应急环境监测

及事故后评估

由专业队伍负责对事故现场进行侦察监测，对事故性质、参数与后果进行评估，

组织专家组为指挥部门提供决策依据

应急防护措施、

清除泄露措施

方法和器材

事故现场：控制事故，防止扩大、蔓延及连锁反应。清除现场泄露物，降低危

害，相应的设施器材配备

邻近区域：控制防火区域，控制和清除污染措施及相应设备配备

6 应急状态终止与恢复

措施

规定应急状态终止程序；事故现场善后处理，恢复措施；邻近区域解除事故警

戒及善后恢复措施

7 信息公开

采取便于公众知晓和查询的方式公开本单位环境风险防范工作开展情况、突发

环境事件应急预案及演练情况、突发环境事件发生及处置情况，以及落实整改

要求情况等环境信息。

7.7 环境风险评价结论

本项目属于生物技术类制药，涉及的环境风险较小。本项目表面

消毒用的辅料乙醇具有一定的易燃性，但储存量非常小，远低于《危

险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）的临界量，项目不存在

重大危险源。综上分析可以看出，本项目建成后，只要不断加强环境

管理和生产安全，对每一个环节特别是危险物品落实风险防范措施和

应急措施，可以避免环境风险事故的发生，一旦发生环境风险事故，

也可将危害降到最低程度。

7-17

综上分析，本项目的环境风险小，处于环境可接受水平；项目的

风险防范措施可行。项目从环境风险角度分析项目可行。

8-1

8 生物安全性评价

生物安全是指生物技术从研究、开发、生产到实际应用整个过程

中的安全性问题。广义的生态危害包括生物体（动物、植物、微生物，

主要是致病性微生物）或其产物（来自于各种生物的毒素、过敏原等），

对健康、环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险；狭义的生态

危害则是由于人为操作或人类活动，而导致生物体或其产物对人类健

康和生态环境的现实损害或潜在危险，包括基因技术、操作病原体（活

的生物体及其代谢产物）和由于人类活动使非土著生物进入特定生态

区域即生物入侵等所造成的危害。

通过生物安全评价，在项目设计建造、使用个体防护装置、严格

规范化操作程序和规程等方面规范化，确保实验室工作人员不受实验

对象侵染，确保周边环境不受到污染。

8.1 生物安全识别

8.1.1 微生物的危害程度分析

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，依据病原微生物

的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，

详见表 81.1-1。其中，第一类、第二类病原微生物称为高致病性病原

微生物。

表 8.1.1-1 病原微生物危害程度分级 危害性程度 危害程度

第一类 能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微

生物

第二类 能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动

物间传播的微生物

第三类 能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风

险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物

第四类 在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物

根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011），其所

操作的生物因子（即微生物和生物活性物质）的危害程度和采取的防

护措施，将生物安全防护水平（bio-safety level，BSL）分为 4 级，

BSL-1 级防护水平最低，BSL-4 级防护水平最高。详见表 8.1.1-2。

8-2

表 8.1.1-2 生物安全实验室的分级 实验室分级 生物危害程度 操作对象

BSL-1 低个体危害，

低群体危害

对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病

因子。

BSL-2

中等个体危

害，有限群体

危害

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康

成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

BSL-3

高个体危害，

低群体危害

对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过直接接触或气溶胶使人传染

上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。

通常有预防治疗措施。

BSL-4 高个体危害，

低群体危害

对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径

不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

本项目涉及大肠杆菌及慢病毒的扩增培养。

根据国家卫生部于 2006 年 1 月制定的《人间传染的病原微生物

名录》，大肠杆菌的危害程度为第三类微生物。但用于生物工程的大

肠杆菌，为非致病的营养缺陷型，在自然环境中无生存能力。因此危

害程度为第四类微生物，扩增培养所需生物安全实验室级别为

BSL-1。

包括人免疫缺陷病毒（HIV）和猴免疫缺陷病毒（SIV）等慢病

毒（Lentivirus）属于逆转录病毒家族，危害程度为第二类微生物。在

《人间传染的病原微生物名录》中明确说明，“来源于 HIV 的慢病毒

载体，为双基因缺失载体，可在 BSL-2 实验室操作”。本项目采用第

三代慢病毒载体系统，包含 4 个质粒。和完整的病毒基因组相比，特

异性删除与包装、毒力、复制等相关基因，有效地减少了 RCLs 的产

生并提高了生物安全性。因此，按照危害程度类比为第三类微生物，

扩增培养所需生物安全实验室级别为 BSL-2。

项目生产和实验的生物安全级别为二级（P2，BSL-2），不涉及

三级、四级（P3、P4，BSL-3、BSL-4）实验要求，详见表 8.1.1-3。

表 8.1.1-3 项目生产过程中涉及的微生物的危害程度和实验室安全级别 本项目涉及的微生物 危害程度 实验室生物安全级别

慢病毒载体 第三类 BSL-2

大肠杆菌 第四类 BSL-1

8.1.2 本项目涉及病原微生物的生物学特征

1）大肠杆菌

8-3

大肠杆菌（E.coli）为埃希氏菌属（Escherichia）代表菌。是与我

们日常生活关系非常密切的一类细菌，学名称作“大肠埃希菌”，属于

肠道杆菌大类中的一种。它是寄生在人体大肠和小肠里对人体无害的

一种单细胞生物，结构简单，繁殖迅速，培养容易，它是生物学上重

要的实验材料。在婴儿刚出生的几小时内，大肠杆菌就经过吞咽在肠

道内定居了。

正常情况下，大多数大肠杆菌一般多不致病，为人和动物肠道中

的常居菌，他们不但不会给我们的身体健康带来任何危害，反而还能

竞争性抵御致病菌的进攻。根据国内外研究表明：营养缺陷型的大肠

杆菌，离开了人为干预的生活环境，是不能存活的。

某些血清型菌株的致病性强，引起腹泻，统称致病性大肠杆菌。

根据不同的生物学特性将致病性大肠杆菌分为 6 类：肠致病性大肠杆

菌（EPEC）、肠产毒性大肠杆菌（ETEC）、肠侵袭性大肠杆菌（EIEC）、

肠出血性大肠杆菌（EHEC）、肠黏附性大肠杆菌（EAEC）和弥散粘

附性大肠杆菌(DAEC)。

本项目涉及的大肠杆菌不是致病性大肠杆菌，属于营养缺陷型大

肠杆菌。

综上，大肠杆菌本身就是人和动物肠道中的常居菌，且本项目涉

及的大肠杆菌不是致病性大肠杆菌，即使本项目涉及的大肠杆菌到环

境中，在没有诱导剂 IPTG 存在的情况下，不会重组、突变。且营养

缺陷型的大肠杆菌，离开了人为干预的生活环境，是不能存活的。

2）慢病毒载体

慢病毒（Lentivirus）属于逆转录病毒家族，包括人免疫缺陷病毒

（HIV）和猴免疫缺陷病毒（SIV）等。慢病毒载体（LV）系统是以

慢病毒为骨架改造而来，已得到广泛研究，具有稳定转导分裂和非分

裂细胞的优势。早期的慢病毒载体包含了完整的病毒基因组，存在产

生有复制能力反转录病毒(RCR)的较大风险。为了提高慢病毒载体的

8-4

安全性，后期开发采用拆分基因组设计以避免在生产细胞中形成具有

复制能力的病毒。第一代基于 HIV-1 的慢病毒载体分成三个质粒以增

加安全性：（i）包装质粒;（ii）编码病毒糖蛋白的 Env 质粒（包膜质

粒）和（iii）转移质粒。利用基因工程手段特异性删除包装质粒的包

装信号或 LTRs 以避免它们传输到载体颗粒，并减少载体制剂中复制

型感染性慢病毒（RCLs）的产生。第二代慢病毒载体敲除了包装质

粒上 4 个辅助蛋白编码基因，这些调节基因与野生型 HIV-1 病毒的生

活周期以及毒力密切相关，所以这些载体即使发生多位点重组形成

RCR，亲代病毒仍不具有致病性。利用慢病毒来源的包装系统的最大

问题在于生产过程中可能产生复制型病毒。第三代慢病毒载体系统由

四个质粒组成，将第二代病毒的包装质粒分成了 2 个质粒，一个编码

Rev，另外一个编码 Gag 和 PoI，质粒三是载体质粒，质粒四表达 Env。

除此之外，第三代病毒删除了 Tat 元件，并且在目的质粒中引入了一

个嵌合了 5'LTR 的异源启动子。这种目的质粒基因的启动子不依赖于

Tat 元件。第三代慢病毒载体系统有效地减少了 RCLs 的产生并提高

了生物安全性。本项目采用第三代慢病毒载体系统，包含 4 个质粒，

生物安全性较好。

按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条“一级、

二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。”本项目不涉及

高致病性病原微生物，不使用人畜共患病的病原体，不涉及完整病毒，

生物安全风险较低。虽然 1、2 级生物安全实验室涉及的微生物，一

般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验

室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施。但若生

物安全设备、操作流程或应急程序措施不完善，依然存在对人员和周

边环境的影响隐患。本报告将对项目生物安全风险进行识别、分析本

项目的生物安全防范措施、提出生物安全应急预案，以最大程度减少

微生物对周围环境的影响。

8-5

8.1.3 生物安全风险识别

本项目在生产过程中，可能会出现操作人员的失误，从而导致车

间防护措施的失效，操作人员失误的情况主要有以下几种：

1）高压灭菌柜在灭活过程中应当是饱和蒸汽，如果灭菌柜内空

气未完全排除，则蒸汽不能达到饱和，压力表显示达到了灭活压力，

但蒸汽温度却未达到要求，从而导致灭活失败。

2）灭活时间过短导致灭活失败。

3）高效过滤器因管理不善，多次重复使用，或有破损，导致高

效过滤器除菌失败。

另外，还有因操作人员在工作中违规操作，盛装活性菌体的容器

破损等，将会导致活性菌体在车间内泄漏。所以项目应加强对生产区

及带菌废品的安全管理及处置，避免带菌物品进入外界。

8.2 生物安全防范措施

8.2.1 生物安全管理与要求

生物医药企业凡涉及有害微生物或生物活性物质使用、储存的场

所，其安全设备和设施的配备、实验室或车间的设计以及安全操作应

符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物安全实验

室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《病原微生物实验室生物安全管

理条例》（2004 年 11 月）等规范、条例的要求。

根据《实验室生物安全通用要求》等规范要求，不同生物安全等

级应采取的生物安全防范措施见表 8.2.1-1。

国家《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）将生物

安全实验室分为四级，并对实验室的选址和建筑间距作出了有关规

定，具体见表 8.2.1-2。其中对一、二级生物安全实验室无选址和建筑

间距要求，本项目所对应的为一、二级生物安全实验室，因此本项目

生产车间及实验室等建设地点没有特殊要求。

8-6

表 8.2.1-1 不同生物安全等级的防范措施 安

全

等

级

病源 规范操作要求 安全设备 实验室设施

一

级

对健康成人已知无致

病作用的微生物

标准的微生物操作

（GMP）

实验室的门应有

可视窗并可锁闭

洗手池、必要时，应配备适当

的消毒灭菌设备

二

级

因皮肤伤口、吸入、黏

膜暴露而对人或环境

具有中等潜在危害的

微生物

在以上操作上加：限

制进入；有生物危险

警告标志；“锐器”安

全措施；生物安全手

册

实验室主入口的

门、放置生物安全

柜实验间的门应

可自动关闭、设置

生物安全柜

在以上设施加：配备高压蒸汽

灭菌器或其他适当的消毒灭菌

设备

三

级

主要通过呼吸途径使

人传染上严重的甚至

是致死疾病的致病微

生物及其毒素，通常已

有预防传染的疫苗

在以上操作上加：控

制进入；所有废物消

毒；洗涤前，实验服

消毒；有基础血清

Ⅰ级、Ⅱ级生物安全

柜保护性实验服、

手套；若需要采取

面部保护措施；若

需要采取呼吸保

护措施

在以上设施加：排风应经高效

过滤器过滤后排出。应在实验

室防护区内的关键部位配备便

携的局部消毒灭菌装置（如：

消毒喷雾器等），并备有足够的

适用消毒灭菌剂

四

级

对人体有高度的危险

性，通过气溶胶途径传

染或传播途径不明，目

前尚无有效的疫苗或

治疗方法的致病微生

物及其毒素质

在以上操作上加：进

入前换衣服；出实验

室前淋浴；带出设施

的所有材料消毒

实验室应建造在

独立的建筑物内

或建筑物中独立

的隔离区域内。

在以上设施加：配备紧急支援

气罐、经过两级 HEPA 过滤器

处理后排放

表 8.2.1-2 生物安全实验室的位置要求

实验室级别 平面位置 选址和建筑间距

一级 可共用建筑物，实验室有可控制进出的门 无要求

二级 可共用建筑物，与建筑物其他部分可相遇，但应

设可自动关闭的带锁的门 无要求

三级 与其他实验室可共用建筑物，但应自成一区，宜

设在其一端或一侧 满足排风间距要求

四级 独立建筑物，或与其他级别的生物安全实验室共

用建筑物，但应在建筑物中独立的隔离区域内

宜远离市区。主实验室所在建筑物离相

邻建筑物的距离不应小于相邻建筑物高

度的 1.5 倍

对本项目在人流通道、物流通道设正压气锁间，隔断洁净区与控

制区气流，保护洁净区不受控制区气流影响，也避免洁净区气流渗出

到控制区。对有活性菌的核心操作间，如纯化间、收获间、细胞培养

间、种子扩培室等，设正压进入气锁间、正压退出气锁间，保护操作

间洁净度，也避免操作间气流渗出到其他区域。

8.2.2 生物安全防护措施

8.2.2.1 安全防护屏障

1）生产操作一级安全屏障

由于本项目采用的大肠杆菌、慢病毒载体危害较轻，生物安全防

护一级屏障由个人防护装备构成，即个人防护服、防护手套、眼镜。

8-7

工作人员在生产时应穿工作服，戴防护镜，工作手上有皮肤破损或皮

疹时应戴手套，防护装备满足以下要求：

①生产车间备有清洁防护服，清洁防护服和污染防护服分开储

存。②定期清洗更换防护服。③手套在工作时可供使用，手套应舒适、

合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕。操作工明确使用前后的佩戴

和摘除方法。④所戴手套无漏损。⑤带好手套后完全遮住手及腕部。

⑥在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套。⑦手套为生产车间专

用，在工作完成或终止后消毒、摘掉并安全处置。

2）生产操作二级安全屏障

本项目采用生物安全柜作为生产操作时安全防护的设施屏障，负

压的操作环境可以防止菌体对操作人员和工作环境的污染，且其自带

的高效过滤器对外排废气进行处理后通过排风管道外排。

3）发酵罐染菌风险管理及防范措施

（1）管理及预防措施：①实行双电路供电，确保发酵过程中不

会因设备停电等原因导致染菌、倒灌等事故。②采用先进设备。③发

酵车间各种管路采用专用管材，发酵车间的有关管路经常维修检查，

保持光滑、通畅、密封性好，以避免和减少管道染菌的机会。④定期

对工人的职业技能培训，定期考核，严格管理。

（2）工艺过程染菌预防措施：①避免保藏斜面试管菌种染菌、

培养基和器具灭菌不彻底、转移和接种过程染菌、培养所涉及的设备

和装置染菌。②在制备时对三角瓶及摇瓶均严格进行管理，防止杂菌

的进入而受到污染。对每一级培养物均应进行严格的无菌检查，确保

任何一级均未受杂菌污染后才能使用；对菌种培养基或器具进行严格

的灭菌处理，保证在利用灭菌锅进行灭菌前，先完全排除锅内的空气，

以免造成假压，使灭菌的温度达不到预定值，造成灭菌不彻底而使种

子染菌。③杜绝无菌空气带菌，就必须从空气的净化工艺和设备的设

计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气

净化系统。

（3）操作失误导致染菌及其防治：①加强操作过程管理，采用

8-8

更合理的操作流程。②在灭菌升温时，打开排气阀门，使蒸汽能通过

并驱除罐内冷空气，可避免“假压”造成染菌。③严格操作，避免蒸

汽压力的波动过大，应严格控制灭菌温度，过程采用自动控温。

8.2.2.2 种源和储运环境安全分析

项目所用工作种子均放置在冻存管内，采用塑料密封包装低温保

存运输，为保证运输过程的安全，工作种子使用生物样本运输箱进行

运输，生物样本运输箱具有耐高压抗冲击的特点。运输前先核对数量

用途及批号、制备日期、到货日期、数量、外观情况等情况。

在储存和运输过程中，项目采用全程冷链，且运输过程必须双人

运输，不得转交他人，温度实时记录，防止活菌体在储运环节的交叉

或外泄事故的发生。工作种子到达地点后进行交接，双人验收，清点

数量，查看外观情况等，做好交接记录。

8.2.3 生物活性污染物治理措施

8.2.3.1 含生物活性废气防治措施

本项目在菌种制备、发酵区、实验质检室空调系统排风口处安装

高效过滤器，在发酵罐排气口处设置 0.22µm 除菌过滤器，生物安全

柜自带高效过滤器。另外，项目通过控制车间不同区域送排风量，保

持各区域一定的压差，从而保证车间内气流按照“清洁区→半污染区

→污染区→高效过滤器→排空”的方向流动。

1）高效过滤器的原理—根据《实验室生物安全通用要求》

（GB19489-2008），通常以0.3µm微粒为测试物，在规定的条件下滤

除效率高于99.97%的空气过滤器称之为高效过滤器。细菌、细胞微生

物直径通常约为0.5µm左右，在空气中不能独立存在，其必须依附在

空气中尘粒或微粒上形成气溶胶才可以存活，该气溶胶的直径一般为

0.8µm以上，而高效过滤器对粒径大于或等于0.3µm的粒子的去除效

率可达到99.97%，即高效过滤器可有效去除活菌体及其形成的气溶

胶。目前高效过滤器是国际上通用的生物性废气净化装置，在国外上

世纪80年代开始使用，经过不断改进，至今尚无病毒扩散事故的记录，

8-9

我国自九十年代引进后，迄今尚未出现对环境造成的事故。

《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）：“对 BSL-3、BSL-4

级实验室要求含生物活性废气需经过高效空气过滤器（HEPA 过滤器）后才能外

排”；《上海市生物制药行业污染物排放标准（修订）编制说明》“7.4”

生物灭活、灭菌选择的依据中提出：“生物安全柜、动物负压隔离设备的排

气须设置高效过滤器或其等效措施除菌，高效过滤器效率为 99%以上，排放口生

物学指标应该做到指示微生物和目标微生物不得检出。”；《浙江省生物制药行

业污染物排放标准》（DB33/923-2014）：“污染源的生物安全柜、动物负压

隔离设备的排气须设置高效过滤器或其等效措施除菌。”

另外，高效过滤器还可以根据压差的变化，自动监测，自动报警，

以保证及时更换新的过滤器。为保证过滤消毒效果，公司不定期对空

调净化系统进行检漏，发现泄漏及时更换过滤系统，确保没有带菌空

气外排。

综上，采用高效过滤器处理本项目含生物活性的废气是可行的。

2）0.22µm除菌过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度高的微

滤滤芯，可以过滤掉空气中≥0.22μm的杂质和有害细菌、微生物等。

根据《制药工业水污染物排放标准 生物工程类（编制说明）》中

大气污染控制技术：“发酵过程中产生的细胞呼吸气体，主要成分是

CO2、N2，有可能会含有少量生物活性，因此在发酵罐的设计中，目

前通常采用高效过滤器来控制，已成功运用于多家生物制药企业。”

本项目发酵废气采用0.22µm除菌过滤器，其与高效过滤器的区别

为：高效过滤器主要针对≥0.3µm的微粒，而0.22µm除菌过滤器主要

针对≥0.22µm的微粒。即相对于高效过滤器，除菌过滤器除菌效果更

好。

综上，采用 0.22µm 除菌过滤器处理发酵废气是可行的。

8.2.3.2 含生物活性的废水防治措施

本项目可能带生物活性的生产废水收集后通过输送泵输送至灭

菌罐。采用蒸汽高温灭活，灭菌罐为密闭装置，灭活时将 121℃蒸汽

8-10

通入罐内，保持温度和压力一定的情况下，灭活 30 分钟。待灭菌罐

内废水温度自然冷却后，开启排污泵，将灭活后的工艺废水用泵打至

厂内污水站进行预处理。本项目生产过程中使用的器皿、员工洁净服

等，均经过蒸汽灭菌柜高温灭活处理后，再进行清洗，以确保清洗废

水中不含生物活性。

灭活原理：通过蒸汽直接进入含有生物活性的废水中，利用高温

使细菌的菌体变性或凝固，酶失去活性而使细菌死亡；而病毒在蒸汽

高温下，病毒外壳的蛋白质、酯类成分变性或凝固，使其丧失感染正

常细胞的能力。

按《制药工业水污染物排放标准 生物工程类（编制说明）》，灭

菌是指应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有的微生物及其

芽孢（包括病的和非致病的微生物）全部杀死，达到无菌状态的总过

程。生物制药企业灭菌工艺有高压蒸汽灭菌法、干热灭菌。①高压蒸

汽灭菌是利用饱和蒸汽 121℃、15min 来迅速使蛋白质变性，即微生

物死亡。具有灭菌周期短、效率高，自动化程度高、节省人力、物力

等，但设备价格相对较高。②干热灭菌用于不易被蒸汽穿透，易被湿

热破坏，能耐受较高温度的物品的灭菌和去热原，例如玻璃容器、吸

管、试管、培养皿、不锈钢金属容器等。干热灭菌主要是通过提高温

度使微生物的蛋白和核酸等重要生物高分子产生而非特异性氧化而

被破坏。

综上，本项目废水灭活采用高压蒸汽灭菌法是可行的。质量部门

人员也会定期的取样检验灭活后的废水，并采用专用灭菌化学指标卡

或进行病毒滴定实验来检验病原微生物是否全部灭活，保证其灭活的

有效性。

8.2.3.3 含生物活性的固废防治措施

本项目产生的可能含生物活性的废物主要为直接接触生物活性

物质的废弃耗材、废空气滤芯等，均经过蒸汽灭菌柜高温灭活处理，

8-11

在工作人员确认固体废物已达到灭菌效果（灭菌指示卡）后，装入危

险废物储存器中定期运出，送至有资质的单位进行处理。

8.2.4 生物安全事故防范措施

8.2.4.1 车间防护措施

本项目针对活菌体泄漏，对生产车间采取以下防护措施：

1）净化空调系统：所有涉及活菌体的生产区域均采用独立空调

系统，空调系统排风经高效过滤器过滤后排放。

2）蒸汽灭活设施：所有涉及活菌体的废液、固废均经蒸汽灭菌

柜灭活处理后排出室外，生产过程中重复使用的接触过活菌体的器皿

也经蒸汽灭菌柜灭活处理后方可洗刷。

3）生物安全柜：菌种制备过程中涉及活菌体的操作均在生物安

全柜内进行。

4）防护服：工作人员在进入涉及活病毒的区域时，应更换无菌

服，并带口罩和手套。

8.2.4.2 风险防护措施

1）建立健全各种规章制度，落实安全生产责任；

2）定期进行安全检查，强化安全生产教育；

3）保证个人防护、医疗救援、通讯装备等用品、器材始终处于

完好状态；

4）采取有效便捷的消防、治安报警措施；

5）制定人员专业培训管理程序，对生产、质检和管理等相关人

员进行 GMP 专业技术培训；

6）制定生产过程中带活病菌物品消毒管理程序，对消毒措施、

方法等进行规范化管理；

7）合理计算灭活时间，在消毒过程中应根据物品性质、外形大

小、放置位置适当延长灭活时间；

8）定期检查高效过滤器，每半年进行检漏监测；

8-12

9）操作过程中，发现生物安全柜等防护设备的技术指针偏离正

常范围，不符合使用要求，应立即停止操作，对于要求无菌的物品应

进行无菌防护处理，如盖上盖子；

10）如发生停电，应停止操作，对于要求无菌的物品应进行无菌

防护处理；

11）如发生仪器故障，应及时上报部门负责人，并报工程设备部

维修，仪器运出前应彻底消毒，修理冰箱、培养箱时，应取出所有物

品，放入备用设备中，修理完毕后用消毒剂彻底消毒内表及外表面。

维修人员进入房间进行维修时应按要求穿戴防护用品，维修工作结束

后，所有工具在带出房间前应严格消毒，设备使用人员须协助，监控

维修过程。

8.3 生物安全应急预案

8.3.1 项目环境风险应急体系

本项目应急系统分为四级联动：包括装置级、公司级、园区级、

温江区。四级应急系统其主要关系、辖管范围和联动关系示于表

8.3.1-1。

表 8.3.1-1 四级应急系统关系、辖管内容和联动

响应系统 级别 辖管范围 启动-联动关系

装置级 一 装置区 一

公司级 二 厂区区域 一 → 二

园区级 三 园区区域 二 → 三

温江区 四 温江区域 三→四

8.3.2 风险控制

1）制订严格的生物安全规章制度和标准的菌种操作规程。

2）从事生产、检定、接触菌种的职工，需经过严格的三级安全

生产教育（所部、部室、班组）、专项生物安全教育、无菌操作、意

外溅撒事故的处理等培训，其培训后，经考试合格后，才许可上岗，

其考试成绩记录在案。

3）工作种子库监控严格按照国家法律法规和公司规定执行，安

8-13

装 24 小时监视器和红外感应器与后勤保卫控制室相连，所有监控录

像保留 15 天。

4）根据 GMP 的要求，定期更换高效过滤器，定期检修和验证

各种生产设备（高压灭菌设备、培养罐、生物安全柜等），保证其运

行状况和其安全性。

5）企业应当开展生物安全风险评估，确定生物安全风险防范和

生物安全隐患排查治理措施。

6）企业应当按照有关要求和技术规范，完善突发生物安全风险

防控措施。

7）企业应当按照有关规定建立健全生物安全隐患排查治理制度，

建立隐患排查治理档案，及时发现并消除生物安全隐患。对于发现后

能够立即治理的生物安全隐患，企业事业单位应当立即采取措施，消

除生物安全隐患。

8.3.3 应急准备

1）企业事业单位应当将突发生物安全应急培训纳入单位工作计

划，对从业人员定期进行突发生物安全事件应急知识和技能培训。

2）企业事业单位应当储备必要的生物安全应急装备和物资，并

建立完善相关管理制度。各生产车间、实验室等应根据菌种的物理和

化学特性，储存和配制一定数量消毒剂，并根据其消毒效果，定期校

验和更换。

3）企业应当定期开展应急演练。

8.3.4 生物活性物质泄漏应急处理措施

根据事故的类别、特点、危险性应采取相应的应急处置措施。

8.3.4.1 含菌液体污染的紧急处理

1）生产操作区少量培养液、发酵液泄漏（如吸管或移液管滴下一滴

培养液），应立即用浸有消毒剂的抹布轻轻擦掉，之后操作可继续进行，

操作结束后应进行彻底清洁和消毒，所有接触到溢出物的物品及清洁

8-14

用的物品均放入密闭容器，经高压灭菌柜灭活处理。

2）生产操作区大范围生物危险物质的泄漏，如滴洒大量培养物、

容器破碎或倾倒等，应立即停止此项操作，将容器和溢出物及时清理，

在污染区域喷洒消毒剂或用浸透消毒液的抹布覆盖污染区域至少 15

分钟，然后再用消毒剂擦拭被污染区域，所有接触到溢出物的物品及

清洁用的物品均放入密闭容器，经高压灭菌柜灭活处理。如果工作人

员的皮肤沾染了污染物，应用适当消毒剂（如酒精）进行消毒。如果

工作人员的衣物沾染了污染物，应立即喷洒消毒剂消毒后更换，更换

下来的衣物与其它废弃物一起进行高压灭活处理。

3）生物安全柜内少量生物危险物质的泄漏，其应急处理措施与

生产操作区相同。

4）生物安全柜内大面积生物危险物质的泄漏，应立即停止操作，

用浸有消毒剂的抹布轻轻擦掉，并喷洒适当的消毒剂或用浸透消毒液

的抹布覆盖污染区域，同时打开生物安全柜的紫外灯，作用 5~30 分

钟之后再用消毒剂擦拭被污染区域，所有接触到溢出物的物品及清洁

用的物品均放入密闭废弃容器，经高压灭菌柜灭活处理。同样，如果

工作人员的皮肤沾染了污染物，应用适当消毒剂（如酒精）进行消毒。

如果工作人员的衣物沾染了污染物，应立即喷洒消毒剂消毒后更换，

更换下来的衣物与其它废弃物一起进行高压灭活处理。在所有操作结

束后，还应进行彻底清洁和消毒。

5）生产过程中未灭活的培养液、发酵液，如发生泄露，应立即

封闭本工作地点内泄露处的下水管道，防止以上液体流入污水站，造

成水环境的污染。同时采取相应的消毒措施，控制污染物扩散，使其

污染控制在最小的范围内。

6）生产过程中未灭活的培养液、发酵液如发生泄露，并已流入

下水管道，应立即关闭污水处理站的排放口。以防止污水站污水排放

到污水管网中，造成水环境的污染。

7）生产过程中未灭活的培养液、发酵液如发生泄露，并已流入

8-15

下水管道，进入污水处理厂，应立即通知应急指挥中心，公司应急指

挥中心根据事故的严重程度、可控性、影响范围等因素，决定是否上

报温江区疾控中心和地方人民政府及相关部门。

8）发酵前期染菌，对发酵液重新灭活接种发酵；发酵中后期染

菌，灭活后发酵液送依托的污水处理站。

8.3.4.2 含菌气体泄露的紧急处理

为了有效地处理溢出，应当在车间走道附近设置专门备用的手推

车，存放一次性工作服、乳胶手套、防护眼镜、可灭活的长统靴、带

有 HEPA 过滤器的呼吸面罩等防护用品、消毒剂以及可灭活的钳子、

橡皮扫帚、簸箕、清洁袋与一次性揩布、吸水垫等清洁用具。

一旦出现非限制性溢出时，应警告其他无关人员立即撤离现场，

同时屏气，以防吸入含菌的气溶胶；脱下污染的工作服，将污染面折

到里面、丢进可灭活的清洁袋；用消毒药皂清洁所接触到潜在污染物

的脸、手、臂等体表各部位；穿戴全部防护衣着，如果时间容许，穿

上可灭活的套靴、戴上呼吸面罩。随带溢出处理备用手推车，进入溢

出现场；用吸水垫塞住地坪出水口，防止活性有机体流入下水道；用

3%的苯酚覆盖溢出物并围住溢出现场，尽量减少其气溶胶化，保持

停留时间不少于 20min；用清洁用具清理玻璃碎片和其他利器，放进

防戳穿的消毒袋中，再揩清所有溢出物，将揩布等丢进消毒桶；用浸

满消毒剂的揩布擦拭消毒袋和消毒桶外表面；最后与处理限制性溢出

操作一样进行灭活处理和人身清洁。

应急指挥中心应根据事故的严重程度、可控性、影响范围等因素，

决定是否上报温江区疾病控制预防中心和地方人民政府及相关部门，

采取紧急措施，疏散人群。

8.3.5 应急救援结束、恢复现场

应急救援指挥中心视事故救援结束，宣布应急救援结束，救援队

伍和物资、设备撤离现场，恢复现场正常状态。

8-16

8.3.6 事故调查、处理

由公司主要负责人负责，生产计划部、安全环保部等相关部门组

成公司调查小组，对事故的经过、原因进行调查、确定事故性质、认

定事故责任，提出整改和防范措施。

8.4 项目生物安全性评价结论

综上所述，本项目所涉及的微生物按照危害程度分类属于第三、

四类微生物，其相应的实验室安全级别为一、二级，一般情况下对人、

动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引

起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施。相关规范和条例对其选

址和建筑间距均没有特殊要求。项目严格采取各项生物风险安全防范

措施，项目生产车间和实验室安全级别为二级，生物安全可控。

9-1

9 环境保护措施及技术经济论证

9.1 施工期环保措施论证

9.1.1 施工期环保措施

施工期产生扬尘、噪声、建筑弃碴及施工废水等，影响空气、声、

地表水及生态环境。拟采用以下管理措施和工程措施。

管理措施：将施工期环保工作纳入合同管理，明确施工单位为有

关环保工作责任方，业主单位为监督和管理方；并要求施工单位将环

保措施的执行情况纳入生产管理体系中，建立相应的工作制度；同时

加强对施工队伍的环保宣传工作。

工程措施：

1、扬尘防护：定期洒水降尘，主要产尘作业点装防尘网；及时

清除路面尘土。

2、噪声防治：使用低噪声设备等，作业点尽量远离厂界，必要

时设置临时隔声墙。

3、建筑弃碴处置：弃碴按当地环卫部门要求及时清运至指定的

建碴堆放场地；临时堆方应避开沟渠，遮盖堆置。

4、废水：在施工废水排放点建简易沉沙凼，施工废水回用。施

工期产生的生活污水经处理后用作农肥，不外排。

5）生态恢复及水土保持措施：施工时注意保护植被，对损毁的

植被及时补种和恢复；建碴及时清运；及时进行场内施工场地恢复。

经估算，施工期用于环境保护的投资费用 20 万元。

9.1.2 施工期环保措施论证

分析认为，通过施工管理措施的落实，可极大地约束和控制施工

期的“三废”、噪声及水土流失量；同时通过实施相应的工程防范措施、

生态治理及恢复，又可将工程施工对生态环境的破坏及扬尘、噪声、

废水、弃碴的影响限制到很低的程度及很小的范围内。采纳上述的管

理措施和工程措施，大大削减了施工“三废”和噪声的排放，同时可

节省污染防治费用。施工期环保措施可行。

9-2

项目环保措施包括了营运期“三废”和噪声治理、施工期环保措

施、风险防范措施等内容，覆盖项目的所有环境保护要求。项目总投

资 1.82 亿元，环保措施投资为 343 万元，占总投资的 1.88%。建设单

位必须打足环保设施费用，确保以上措施得以全面贯彻。

表 9.7-1 环保措施及投资估算一览表

内

容

项

目 污染物 治理措施 投资

运

营

期

废

水

治

理

可能带生物活

性物质的废水

经储罐式灭菌废水处理装置（高压蒸汽灭菌罐）处理后排至污水处理

站 30

废

气

治

理

技术研发、中

试、质量研究

实验室废气

通过通风橱收集（带生物

活性的配高效过滤器） 汇集入三级喷淋系统（碱水喷淋+次氯酸钠

喷淋+水洗”）+活性炭吸附（前端设除水装

置）处理后经楼顶排气筒排放，排气口离

地面高度 26 米。 200

发酵尾气

发酵罐排气口处设置集

气罩，收集的发酵尾气经

0.22µm 除菌过滤器处理

灭菌间、废弃

物暂存间废气 通过排风管道收集

项目通风系统

排气 通过排风管道排放

噪

声

治

理

设备噪声 厂房隔声、选用低噪音设备、减振、消声等措施 30

固

体

废

物

处

置

生活垃圾 垃圾袋、桶收集，由市政环卫部门统一处

20

含有或直接接

触生物活性材

料的生产一次

性耗材、空气

除菌过滤器滤

膜

收集后经过灭菌柜高温高压蒸汽灭活，暂存于危废暂存间，定期交由

有资质的单位进行无害化处理

废弃的一次性

防护用品、废

包装

收集后经过灭菌柜高温高压蒸汽灭活，送垃圾站由环卫部门定期清运、

处置

生活垃圾 送垃圾站由环卫部门定期清运、处置

地下水污染防治

免疫治疗工程楼为重点防渗区，采用 30mm 的 P8 等级抗渗混凝土

+2mmHDPE 膜，防渗性能应与渗透系数为 1.0×10-7cm/s 的 6.0m 厚粘

土层等效

纳入

主体

工程

环境风险防范措施

设置可燃、有害气体报警系统，火警报警系统。厂区设置双回路电源

及备用电源，以保证正常生产和事故应急。安装消防管道设施，配备

干粉灭火器、二氧化碳灭火器、正压式防毒面具等。场地按要求防渗，

物料按行业规范贮存，收集事故废水和消防水至污水系统；接口接入

事故水池，杜绝事故废水进入水体。采用无泄漏的无密封泵（屏蔽电

泵或磁力泵）。免疫治疗工程大楼应四周建导流沟；依托同期拟建抗体

偶联药物(ADC)国际车间项目新建的容积不小于 400m3 的事故贮水池，

两个项目的事故废水收集管网单独设置，厂内事故池设在全厂区低处，出

厂污水管和雨水管设置闸门，一旦污水处理站故障，废水通过与事故水池

相连的管径足够大的管道自流进入事故水池，在此期间项目实施限产、停

23

9-3

产、检修，恢复生产后事故水池的废水需通过提升泵送至污水处理站及时

处理。正常生产时保持事故水池的空置。依托科伦药物研究院生物楼及综

合楼工程项目现有危废库，并按相关要求采取防渗、防腐、防雨和防流失

措施。应急预案及管理措施建设；加强车间的安全管理，制定严格的

岗位责任制度，安全操作注意事项等制度。

监视性监测系统 监视器，对环保处理设施运行及污染物排放情况进行监视 20

区域环境质量保障 评价要求一旦发生生产事故，可能引起区域环境质量超标，则企业必

须立即停产，采取措施待区域环境质量达标后方可恢复生产。 /

施

工

期

施工废水、扬尘、噪

声防治措施

洒水降尘，及时清扫路面尘土；禁止夜间施工；废水沉淀处理后尽量

回用；及时绿化，保护植被。施工完成后必须及时覆土，恢复植被。 20

以上合计 343

10-1

10 环境影响经济损益

环境影响经济损益分析是近年来环境影响评价的一项主要内容，

设置本专题的目的在于衡量建设项目所需投入的环保投资和能收到

的环保效果，以评价建设项目的环境经济可行性。因而在环境经济损

益分析中除计算用于控制污染所需投资费用外，同时还需估算可能收

到的环境与经济效益，以实现增加地区的建设项目、扩大生产。提高

经济效益的同时不致于造成区域环境污染，做到经济效益、社会效益

和环境效益的统一。

10.1 经济效益分析

本工程总投资 1.82 亿元，项目投产后，年实现平均利润 1.3 亿元,

投资回收期 3.5 年（含建设期 2 年），盈亏平衡点时生产能力为 21%。

该项目技术先进，无原料限制，市场对本项目产品的需求增长迅速。

以上技术经济指标显示，本项目各项经济指标较好，项目的财务盈利

能力强，具有较好的经济效益及抗风险能力，且可为企业带来可观的

经济效益。

10.2 社会意义

肿瘤免疫治疗是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体

正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。肿瘤

免疫治疗由于其卓越的疗效和创新性，在 2013 年被《科学》杂志评

为年度最重要的科学突破。项目所生产的肿瘤免疫治疗药物 CAR-T

细胞注射液，将为肿瘤患者提供国际先进水平的肿瘤治疗药物。具体

介绍如下。

1）质粒

细菌质粒（plasmid）是存在于细胞质中的一类独立于染色体的

自主复制的遗传成分。除了酵母的杀伤质粒（killer plasmid）是一种

RNA 质粒之外，目前所知的质粒都是 DNA 分子。质粒 DNA 分子可

以持续稳定地处于染色体外的游离状态，随着染色体的复制而复制，

10-2

并通过细胞分裂传递到后代。为了更好地适应细胞的生理特点，质粒

主要以细长并具有负超螺旋结构的形式存在于原核细胞中。环形双链

的质粒 DNA 分子具有三种不同的构型：超螺旋型（SC）质粒 DNA；

开环型（OC）质粒 DNA 和线性（L）质粒 DNA 分子。

本项目由公司研发团队进行相应质粒的重组与建库，生产的质粒

产品全部用于 CAR-T 细胞注射液的生产。

2）慢病毒

慢病毒（Lentivirus）属于逆转录病毒家族，包括人免疫缺陷病毒

（HIV）和猴免疫缺陷病毒（SIV）等。慢病毒载体（LV）系统是以

慢病毒为骨架改造而来，已得到广泛研究，具有稳定转导分裂和非分

裂细胞的优势。早期的慢病毒载体包含了完整的病毒基因组，存在产

生有复制能力反转录病毒(RCR)的较大风险。为了提高慢病毒载体的

安全性，后期开发采用拆分基因组设计以避免在生产细胞中形成具有

复制能力的病毒。第一代基于 HIV-1 的慢病毒载体分成三个质粒以增

加安全性：（i）包装质粒、（ii）编码病毒糖蛋白的 Env 质粒（包膜质

粒）和（iii）转移质粒。利用基因工程手段特异性删除包装质粒的包

装信号或 LTRs 以避免它们传输到载体颗粒，并减少载体制剂中复制

型感染性慢病毒（RCLs）的产生。第二代慢病毒载体敲除了包装质

粒上 4 个辅助蛋白编码基因，这些调节基因与野生型 HIV-1 病毒的生

活周期以及毒力密切相关，所以这些载体即使发生多位点重组形成

RCR，亲代病毒仍不具有致病性。利用慢病毒来源的包装系统的最大

问题在于生产过程中可能产生复制型病毒。第三代慢病毒载体系统由

四个质粒组成，将第二代病毒的包装质粒分成了 2 个质粒，一个编码

Rev，另外一个编码 Gag 和 PoI，质粒三是载体质粒，质粒四表达 Env。

除此之外，第三代病毒删除了 Tat 元件，并且在目的质粒中引入了一

个嵌合了 5'LTR 的异源启动子。这种目的质粒基因的启动子不依赖于

Tat 元件。第三代慢病毒载体系统有效地减少了 RCLs 的产生并提高

了生物安全性。

10-3

本项目采用第三代慢病毒载体系统，包含 4 个质粒，生物安全性

较好，生产的慢病毒产品全部用于 CAR-T 细胞注射液的生产。

3）CAR-T 细胞注射液

CAR-T（Chemeric Antigen Receptors T-cell Immunotherapy）疗法，

全称嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。主要原理为从癌症患者血液中分

离 T 细胞，利用基因工程技术为 T 细胞引入能够识别肿瘤细胞并同

时激活 T 细胞的嵌合抗体，将扩增后的 CAR-T 细胞回输到患者体内，

识别并杀死肿瘤细胞。CAR-T 细胞免疫疗法是一种非常有前景的，

能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

4）干细胞治疗注射液

干细胞是一类具有不同分化潜能，并在非分化状态下自我更新的

细胞。干细胞能够分化为不同类型的细胞，成为了人体的一种“修复

元件”。可以通过注射干细胞制剂治疗疾病，比如修复受损的神经系

统、治疗糖尿病、黄斑变性、类风湿等。用于治疗的干细胞主要包括

成体干细胞、胚胎干细胞和诱导的多能干细胞。研究人员应用人自体

或异体来源的干细胞经体外分离、纯化、培养、扩增、修饰、诱导分

化、冻存及冻存后的复苏等过程后回输（或植入）患者，用于疾病预

防和治疗。

10.3 损益分析

10.3.1 环保投资

项目总投资 1.82 亿元，其中投入环保措施的费用 343 万元，环保

投入占总投资的 1.88%，该投资满足项目环保措施经费需求。

10.3.2 环境损益分析

1）环保支出及收入情况估算及经济效益分析

日常环境管理中所需的费用，其中包括环保设施的运行费、维修

费、设备折旧费、人工费及其它环保费用如绿化维护费等。主要为废

气治理措施、生活污水及生产废水处置、厂内绿化、噪声治理措施的

10-4

维护费用等。

因此总体而言，该项目环保设施的运行虽然有付出，但环保投入

额相对较低，因此，环保设施的运行不会对企业产品的市场竞争力及

经济收益造成影响，企业完全有维护环保设施正常运行的能力。

2）环保设施环境效益分析

环保设施落实后，废水、废气、厂界噪声都实现了达标排放，有

效减少了污染物的排放量，在落实“三同时”后，污染治理措施的运行

使污染物排放量大大降低，项目环保投入的环境效益显著，大大减轻

了工程对厂址周围大气环境、声环境、水环境的不良影响，可以保证

项目投产后，厂址周围的大气环境和水环境等不因本项目运行而恶

化。促进了企业生产的良性循环，为企业发展的长期稳定提供了可靠

的保证。

10.3.3 项目环境影响经济损益分析结论

本项目具有较好的环境效益和社会效益，对环境造成的损失是局

部的、小范围的，部份环境损失经适当的措施后是可以弥补的。项目

从环境、社会、经济等角度综合考查，环境损失是小范围的。换言之，

本项目从环境影响经济损益角度是可行的。

11-1

11 对建设项目实施环境监测的建议

11.1 环境管理的目的

环境管理是对损害环境质量的人为活动施加影响，以协调经济

与环境的关系，达到既发展经济，满足人类的需要，又不超出地球

生物容量极限的目的。本项目建成营运后，必然会产生一定的废水、

废气、噪声、固体废物，若管理不善，处置不当，将会对环境带来

一定的影响或危害，因此，企业应该作好相应的环境保护工作，加

强环境管理，时时监测，发现问题及时解决，尽量减少或避免不必

要的损失。

11.2 环境管理机构

公司设置EHS部，主要承担全公司的环保、安全管理、污染治

理、对外协调等工作，本项目的环保工作由公司安全环保科负责。

公司应加强本部门的专职环境保护机构力量，为专职人员创造必要

的工作条件和建立相应的工作制度。其专职环境监测工作人员至少

应配备1~2人，应有一位领导管理该部门。

11.3 环境管理机构的主要职责

11.3.1 施工期的环境管理

项目在施工期环境管理职责如下：

控制施工期环境污染及生态破坏，杜绝野蛮施工，指导和监督

检查施工过程中“三废”及噪声治理工作，使施工期对环境污染及

生态破坏程度降至最小。

11.3.2 营运期的环境管理

项目投入营运后，环境管理主要职责为：

（1）结合该项目的工艺贯彻落实公司的环保方针，根据公司的

环境保护管理制度确定各部门、各岗位的环境保护职责和规章制度。

并遵守国家、地方的有关法律、法规以及其它相关规定。

（2）严格执行环保规章制度。建立健全工程运行过程中的污染

源档案、环保设施和工艺流程档案。按月统计污染物排放的有关数

11-2

据报表和环保设施的运行状况。

（3）对环保设施、设备进行日常的监控和维护工作，并作好记

录存档。

（4）做好环境保护、安全生产宣传，以及相关技术培训等工作。

（5）加强管理，建立废水、废气非正常排放的应急制度和响应

措施，将非正常排放的影响降至最低。负责全厂危险化学品的贮运、

使用的安全管理；防火防爆、防毒害的日常管理及应急处理、疏散

措施的组织。

（6）配合地方监测站对厂内各废气、废水、污染源进行监测，

检查固废处置情况。

（7）对项目所在区域的生态环境进行保护。

11.4 污染源监测计划建议

本项目污染源监督性监测工作由企业自行进行或委托有资质的

第三方监测（检测）机构进行。监测建议内容为：

（1）废 水

监测点位：公司排污口

监测频率：每季度监测 1 次

监测项目：pH、流量、CODCr、BOD5、SS、氨氮

设置流量、CODCr、氨氮在线监测设备。

（2）废 气

监测点位：废气处理装置排气口

监测频率：每季度监测 1 次

监测项目：H2S、NH3、VOCs。

（3）厂界噪声

监测点位：沿厂界四周布设 4 个监测点位。

监测频率：每半年监测一次，每次监测二天，并分昼间和夜间。

监测项目：昼、夜等效连续 A 声级。

（4）地下水

11-3

监测点位：厂区地下水上游背景值监测井（JC1）、厂区地下水下

游地下水环境影响跟踪监测井（JC2）。

图 11.4-1 地下水长期跟踪监测井点位布置示意图

监测频率：每季度监测 1 次，连续监测 2 天，1 天 1 次。

监测项目：pH、高锰酸盐指数、化学需氧量、氨氮

（5）固废

监测项目：危废、一般固废、废包装材料、生活垃圾等。

监测频率：每季度一次，并执行报表制度，包括废物名称、排放

量、去向、利用量、利用率、堆存量、占地面积等。

（6）土壤

监测点位：项目区南侧布设一个土壤监测点。

监测频率：项目投产运行后每 5 年监测一次。

监测项目：有机质、NH3-N。

JC1

JC2

图 例

地下水长期

跟踪监测井 JC1

11-4

项目环境监测计划内容见表 11.4-1。

表 11.4-1 项目环境监测计划内容

污染源

监测

类别 监测点位 监测项目 监测方式 监测频率

废水 公司废水总排口 pH、流量、CODCr、

BOD5、氨氮

①厂区废水总排放口

设置流量、CODCr、氨

氮在线监测设备。

②企业自行进行或委

托有资质的第三方监

测（检测）机构进行。

①长期

②每季度 1 次

地下水 项目地下水上游、

下游监测井

pH、高锰酸盐指数、

化学需氧量、氨氮

企业自行进行或委托

有资质的第三方监测

（检测）机构进行。

每季度监测 1

次，连续监测

2 天，1 天 1

次。

废气 废气处理装置排气

口 H2S、NH3

企业自行进行或委托

有资质的第三方监测

（检测）机构进行。

每季度 1 次

噪 声 周围 4 个监测点 昼、夜等效连续 Α

声级。

企业自行进行或委托

有资质的第三方监测

（检测）机构进行。

每年 2 次

土壤 项目区南侧布设一

个土壤监测点 有机质、NH3-N

企业自行进行或委托

有资质的第三方监测

（检测）机构进行。

项目投产运行

后每 5 年监测

一次

11.5 环保管理、监测人员的培训计划

对从事环保工作的专职人员，应进行上岗前和日常的专业培训，

环境监测人员应在环境监测专业部门，学习环境监测规范和分析技

术，使其有一定的环境保护专业知识，要求其了解公司各种产品的

生产工艺和产生的废气、噪声等污染的治理技术，掌握废气、噪声

的监测规范和分析技能，确保废气、噪声等污染物达标排放和处理

设备的正常运转。加强对从事环保工作的专职人员的环境保护法律、

法规教育，提高工作责任感，杜绝人为因素造成的环保事故发生。

12-1

12 结论与建议

四川科伦博泰生物医药股份有限公司拟在温江工业集中发展区

的海峡科技园内新增工业用地建设“免疫治疗工程大楼项目”。项目

实施后公司将搭建细胞治疗等技术研究平台和质检技术平台，建立

CAR-T 细胞注射液 5000 例/年（包括中间产品质粒中间产品 50 瓶/

年和慢病毒中间产品 5000 支/年，全部用于 CAR-T 细胞注射液生产），

干细胞治疗注射液 2000 例/年的生产能力。

项目符合国家产业政策；选址符合当地规划；项目符合清洁生产

要求。项目选址地周围无明显环境制约因素，环评提出的环保措施及

风险防范措施可实现污染物达标排放和环境风险防控，经预测分析对

各环境要素的影响小，不会因项目建设而改变区域环境功能，不会造

成环境质量出现超标。项目生物安全可控。因此，在严格落实环评提

出的各项环保措施和风险防范措施的前提下，项目在温江工业集中发

展区海峡科技园内拟选址处建设从环保角度可行。

12.2 建议和要求

1）建议企业进一步完善和健全环境管理体系，更好地做到安全

生产、风险防范、污染预防及持续改进各项环境保护、安全生产工作。

2）建设单位应该切实作好污染源管理及危险化学品安全管理，

建立相关的规章制度及档案，控制污染及风险事故的发生。

3）建设单位加强施工期环境管理，控制扬尘。