dalam uji klinis yang melibatkan anak

4
Dalam uji klinis yang melibatkan anak-anak 6-23 bulan usia dengan otitis media akut, anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo, memiliki tujuan jangka pendek secara konsisten lebih menguntungkan, termasuk respon gejala berkelanjutan, tidak ada bukti otoscopic persisten Infeksi telinga tengah, dan mengurangi tingkat dari sisa telinga tengah efusi. Tidak ada perbedaan antara kelompok sugestif atau signifikan dalam penggunaan obat analgesik atau perawatan kesehatan sumber daya. Interaksi yang kami temukan antara usia dan pengobatan mungkin disebabkan kebetulan, karena melibatkan sejumlah kecil anak-anak dan bertentangan dengan findings.14 lain Dalam kedua kelompok belajar, tingkat kegagalan klinis terbesar di antara anak-anak yang paling parah terpengaruh awalnya. Meskipun demikian, penurunan relatif dalam risiko kegagalan klinis di hari 10 sampai 12 dengan pengobatan amoksisilin-klavulanat, dibandingkan dengan plasebo, adalah sebagai besar di antara anak-anak yang paling parah terkena dampak - mereka penyakit yang akan dianggap nonsevere seperti sebelumnya didefinisikan - seperti itu di antara anak-anak yang sakit akan dianggap parah. Efek samping utama pengobatan baik dengan amoksisilin-klavulanat dan dengan agen antimikroba penyelamatan adalah diare dan dermatitis di daerah popok, tetapi efek samping

Upload: lucky-andika-putra

Post on 18-Dec-2015

215 views

Category:

Documents


1 download

DESCRIPTION

uji

TRANSCRIPT

Dalam uji klinis yang melibatkan anak-anak 6-23bulan usia dengan otitis media akut, anak-anakyang diobati dengan amoksisilin-klavulanat,dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo,memiliki tujuan jangka pendek secara konsisten lebih menguntungkan,termasuk respon gejala berkelanjutan, tidak ada bukti otoscopic persistenInfeksi telinga tengah, dan mengurangi tingkatdari sisa telinga tengah efusi. Tidak adaperbedaan antara kelompok sugestif atau signifikandalam penggunaan obat analgesik atau perawatan kesehatansumber daya. Interaksi yang kami temukan antarausia dan pengobatan mungkin disebabkankebetulan, karena melibatkan sejumlah kecil anak-anakdan bertentangan dengan findings.14 lain Dalam keduakelompok belajar, tingkat kegagalan klinisterbesar di antara anak-anak yang paling parahterpengaruh awalnya. Meskipun demikian, penurunan relatifdalam risiko kegagalan klinis di hari 10 sampai 12dengan pengobatan amoksisilin-klavulanat, dibandingkandengan plasebo, adalah sebagai besar di antara anak-anakyang paling parah terkena dampak - merekapenyakit yang akan dianggap nonsevereseperti sebelumnya didefinisikan - seperti itu di antaraanak-anak yang sakit akan dianggapparah. Efek samping utama pengobatanbaik dengan amoksisilin-klavulanat dan denganagen antimikroba penyelamatan adalah diare dandermatitis di daerah popok, tetapi efek sampingbiasanya tidak cukup parah untuk menghasilkan penghentianobat menyinggung. Pengobatandengan amoksisilin-klavulanat tidak terkaitdengan peningkatan terdeteksi dalam kolonisasi nasofaringdengan strain tidak rentan dari S. pneumoniae,meskipun kekuatan untuk mendeteksi muncul sepertiperlawanan terbatas.Sesuai dengan rekomendasi baru-baru ini, 15kami memilih resolusi gejala sebagai primaryhasil yang menarik. Karena kami sebelumnyamencatat bahwa gejala sering kambuh setelahsetelah tampaknya diselesaikan, kita mendefinisikan wakturesolusi dalam dua cara: waktu di mana sebuahSkor AOM-SOS 0 atau 1 pertama kali tercatat dansaat kedua dari dua rekaman berturut-turutdari skor AOM-SOS 0 atau 1. Kami jugamengukur beban gejala dari waktu ke waktu, dankami menggunakan kombinasi respon gejaladan temuan telinga tengah untuk mengkategorikan hasil keseluruhanbaik sebagai keberhasilan klinis atau kegagalan klinis.Perbedaan skor gejala antarakedua kelompok belajar yang sederhana tapi konsistenmelalui 10 hari pertama masa tindak lanjut; perbedaandiamati terutama di kalangan anak-anakdengan gejala yang paling parah awalnya. diSebaliknya, perbedaan antara kelompok di keseluruhanrespon klinis, termasuk symptom- yang respon dan temuan pada pemeriksaan otoscopic,yang substansial dan diamati tidakhanya di kalangan anak-anak yang memiliki paling parahGejala awalnya tapi juga di kalangan anak-anakyang memiliki gejala yang parah paling. Untuk pengetahuan kita,disparitas alam ini belum dilaporkansebelumnya. Pengamatan ini, bersama-samadengan fakta bahwa di antara bayi dan anak kecil,otitis media akut mungkin sama sekali tanpa gejala 16,17dan fakta bahwa gejala mungkin tidakmembedakan otitis media akut dari pernapasan lainnyapenyakit, 18 menunjukkan bahwa respon klinis secara keseluruhanmerupakan ukuran yang lebih menceritakanhasil. Terlepas dari tingkat keparahan awalgejala, bagaimanapun, tidak pasti apakah anak-anakyang telah menjadi asimtomatik tetapiTemuan otoscopic yang menyarankan infeksi persistenyang demikian pada peningkatan risiko untuk penyakit nanti.Juga pasti adalah signifikansi klinis persistentelinga tengah efusi tanpa adanya jelasinfeksi. Karena pada anak-anak otitisMedia dengan efusi sering pelopor akutotitis media, 19 adalah mungkin bahwa prevalensi lebih tinggiefusi persisten antara anak-anakpada kelompok plasebo dari kalangan anak-anak dikelompok amoksisilin-klavulanat mungkin telah menempatkananak-anak pada kelompok plasebo berisiko lebih besaruntuk infeksi berulang.Perbedaan hasil dalam sidang ini antaraanak-anak yang dirawat dengan amoxicillin-klavulanat dan anak-anak yang menerimaplasebo lebih besar daripada perbedaan yang terlihat disebagian besar uji coba sebelumnya agen antimikroba -bukan karena hasil yang lebih baik antara anak-anakdiobati dengan agen antimikroba tetapi karenatingkat lebih tinggi dari kegagalan klinis antaraanak-anak yang menerima plasebo. Temuan ini, digilirannya, tampaknya disebabkan oleh ketatkriteria diagnostik yang digunakan untuk memastikan bahwakita akan mempelajari hanya anak-anak di antaranya diagnosisotitis akut media yang cukup certain.20Kesimpulannya, antara anak-anak 6-23 bulanusia dengan otitis media akut, pengobatan denganamoksisilin-klavulanat selama 10 hari affords terukurManfaat jangka pendek, terlepas dari jelaskeparahan penyakit. Manfaat harusditimbang terhadap kekhawatiran bukan hanya tentang sisiEfek dari obat tetapi juga tentang kontribusipengobatan antimikroba untuk munculnyaresistensi bakteri. Pertimbangan inimenggarisbawahi kebutuhan untuk membatasi pengobatan pada anak-anakpenyakit yang didiagnosis dengan penggunaankriteria ketat.Google Terjemahan untuk Bisnis:Perangkat PenerjemahPenerjemah Situs WebPeluang Pasar Global