醫療器材產業發展現況與趨勢 -...

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生物科技產業與投資趨勢研習會 醫療器材產業發展現況與趨勢 醫療器材產業發展現況與趨勢 張慈映 張慈映 工研院產經中心 工研院產經中心 ( ( IEK) IEK) [email protected] 2008/06/04

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  • 生物科技產業與投資趨勢研習會

    醫療器材產業發展現況與趨勢醫療器材產業發展現況與趨勢

    張慈映張慈映

    工研院產經中心工研院產經中心((IEK)IEK)

    [email protected]

    2008/06/04

  • 1

    簡報大綱簡報大綱

    健康照護產業發展背景與趨勢健康照護產業發展背景與趨勢

    醫療器材產業簡介醫療器材產業簡介

    全球醫療器材產業發展現況與趨勢全球醫療器材產業發展現況與趨勢

    我國醫療器材產業發展概況我國醫療器材產業發展概況

    結論與建議結論與建議

  • 2

    高齡化社會來臨,促動醫療照護需求高齡化社會來臨,促動醫療照護需求

    高齡社會來臨,促使慢性病患照護需求與醫療經費相關支出,逐年攀升。

    資料來源: U.S. Bureau of the Census);工研院IEK

    4 4.3 4.75.4

    6.88.1

    9.2

    11.312.7 13.1

    13.9

    17.3

    21.1 21.6 21.7

    9.8

    0

    10

    20

    30

    40

    50

    60

    70

    80

    1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050

    百萬人

    0

    5

    10

    15

    20

    25百分比

    65歲以上人口 65歲以上人口比例

    Baby Boomer 剛出生

    Aged Baby Boomer

    $0

    $500

    $1,000

    $1,500

    $2,000

    $2,500

    $3,000

    $3,500

    $4,000

    1998

    1999

    2000

    2001

    2002

    2003

    2004

    (e)

    2005

    (f)

    2006

    (f)

    2007

    (f)

    2008

    (f)

    2009

    (f)

    2010

    (f)

    2011

    (f)

    2012

    (f)

    2013

    (f)

    2014

    (f)

    十億美元

    0%

    2%

    4%

    6%

    8%

    10%

    12%

    14%

    16%

    18%

    20%整體健康支出 整體健康支出佔GDP比例

    以美國為例,整體醫療支出與健康支出佔GDP的比例逐年增加。

    全球65歲以上高齡人口數,即將於2011~2029年邁入口高峰期,改變人口金字塔的結構。

  • 3

    慢性病患人口與醫療費用逐年增加慢性病患人口與醫療費用逐年增加

    0

    100

    200

    300

    400

    500

    600

    2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

    慢性病患者 糖尿病患者

    心臟衰竭患者 高血壓患者

    COPD與氣喘患者

    以美國為例,65歲以上罹患糖尿病、心臟衰竭(CHF)、高血壓、慢性阻塞性肺炎(COPD)與氣喘的患者逐年增加

    資料來源: Frost & Sullivan(2004);工研院IEK

    0

    20

    40

    60

    80

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    1995 2000 2005 2010 2020 2030 2040 2050

    0

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    900

    1000

    病患數 照護費用

    美國慢性病人數與平均治療費用也逐年攀升,造成國家社會相當大的負擔

  • 4

    肥胖也是疾病危險因子,產生健康新議題肥胖也是疾病危險因子,產生健康新議題

    1991 1995 2002

    No Data

  • 5

    分散式照護可降低每日照護費用並提高生活品質分散式照護可降低每日照護費用並提高生活品質

    $1$1 $10$10 $100$100 $1,000$1,000 $10,000$10,0000%0%

    100%100%

    HOME CARE

    每日照護成本每日照護成本

    生生活活品品質質

    ICUICU

    Community Community HospitalHospital

    Specialty Specialty ClinicClinic

    Assisted LivingAssisted Living

    Skilled Skilled Nursing FacilityNursing Facility

    Chronic Chronic Disease ManagementDisease Management

    Healthy, Healthy, Independent LivingIndependent Living

    DoctorDoctor’’s s OfficeOffice

    Community Community ClinicClinic

    ACUTE CARERESIDENTIAL CARE

    資料來源:Intel;工研院IEK

    社區照護、居家照護與慢性病管理是未來重要的健康照護發展重點項目

  • 6

    健康照護產業未來樣貌健康照護產業未來樣貌

    治療與照護

    醫院與機構 居家與社區

    發展進程發展進程 過去過去 現在現在 未來未來

    整合醫院與居家系統應用地點應用地點

    器材應用器材應用

    資料傳輸資料傳輸

    應用方向應用方向

    醫材藉由轉接器傳輸資料

    電話線傳輸 有線網路傳輸 無線網路傳輸

    預防與健康管理 疾病預警

    醫材藉由個人通訊器材傳輸資訊

    醫材與手機功能整合

    資料來源:工研院IEK

    由疾病治療走向健康預防;由集中走向分散式照護;結合資通訊技術,健康照護未來電子化、行動化、無所不在化

  • 7

    高齡化社會促動並型塑健康照護產業之發展高齡化社會促動並型塑健康照護產業之發展

    疾病治癒策略

    醫療體制變革醫療體制變革慢性病患增加慢性病患增加

    居家照護導入

    預防醫學興起

    資料來源:工研院IEK

    利用科技降低人力需求醫院照護轉至其它照護模式減少併發的機會

    新型態的手術創新醫療器材

    保費提高自付額比例增加給付降低

    高齡化社會來臨高齡化社會來臨

    健康管理成為日常生活化整合型健康管理科技產品應用增加

  • 8

    全球科技及產業轉變_生活應用增加全球科技及產業轉變_生活應用增加

    產業製造產業製造 生活應用生活應用

    加強應用創新、產品區隔、系統概念、軟硬體整合服務加強應用創新、產品區隔、系統概念、軟硬體整合服務

    From To

    Work Productivity

    Need

    Commodity

    Enjoyment

    Happiness

    Individualized

  • 9

    BattelleBattelle未來醫療需求預測未來醫療需求預測

    • 2005 ─Medical treatment using highly accurate sensors

    • 2006 ─ Genetic-based medical treatments

    • 2007 ─ Home health monitors

    • 2008 ─ Affordable home-based health care

    • 2020 ─ Genetic-based medial and health care

    未來五年,保健(Wellness)醫療器材將有高成長需求。

    資料來源: Battelle Technology Forecast

  • 10

    簡報大綱簡報大綱

    健康照護產業發展背景與趨勢健康照護產業發展背景與趨勢

    醫療器材產業簡介醫療器材產業簡介產業特性產業特性

    產業範疇產業範疇

    相關法規相關法規//規範規範

    全球醫療器材產業發展現況與趨勢全球醫療器材產業發展現況與趨勢

    我國醫療器材產業發展概況我國醫療器材產業發展概況

    結論與建議結論與建議

  • 11

    FDAFDA醫療器材之定義醫療器材之定義定義定義–一種設備、裝置、器具、機器、器械、植入管、體外試劑、以及其

    他相似或相關物品,包含任一元件、零件或附件。

    –需具有經正式國家處方(Official National Formulary)、美國藥典(United States Pharmacopeia)或以上兩者所列出的附件所認可。

    –使用於人類或其他動物的疾病或其他症狀的診斷,或是用於疾病的治癒、減輕、治療或預防

    –可影響人類或其他動物身體之結構或功能,但不經由人類或其他動物體內的化學或代謝反應來達成目的。

    分類依據參數分類依據參數–設計

    –治療狀態

    –臨床應用

    –最終使用者

    –使用次數

    –成本

    –對安全控制程度

    –特定場所/使用

  • 12

    失能者使用的輔具:如輪椅、柺杖、 站立支撐物、電子病床、助聽器與造口用器材等。

    主動與被動式植入式器材:如支架、心臟節律器、髖部植入物、神經刺激器、胰島素幫浦等。

    麻醉/呼吸用具:如氧氣罩、麻醉呼吸管路(anaesthesia breathing circuit)、氣體輸送套組(gas delivery unit)等。

    整型外科用具:如 人工膝關節、矯正用鞋、脊髓調整器材

    牙科用具:如牙科用器具與鑽具、金屬與樹脂填充物、牙刷等

    電子醫療與影像用具:如X光機、掃描器、心電圖機、監測器、雷射、顯微裝置

    體外診斷試劑:如 臨床化學、微生物學、免疫學與基因檢測等器材

    眼科用具:如 隱形眼鏡、視力檢定裝置、光學鏡片、眼鏡、檢眼鏡 等

    手術用具: 如手術刀、外科鑽具、醫用鉗具、導管、引流管、縫合線與面罩

    生技產品:如組織工程來源之骨骼、軟骨組織與皮膚

    醫用耗材:如繃帶、敷料與注射器等

    歐盟歐盟EucoMedEucoMed醫療器材之定義醫療器材之定義

  • 13

    醫療器材產業特性醫療器材產業特性‧ 產品多樣性

    全球廠商超過20,000家,產品種類繁多約有80,000項。

    ‧ 技術複雜度與整合度高屬於高度跨領域的產業,即便是醫用耗材,也需廣大的上、下游產業支持,包含塑化、射出及滅菌等。

    ‧ 研發與利潤的不確定性高許多創新產品在使用過程中如Bjork-Shiley的機械性瓣膜易造成血栓、Dow Corning的矽膠義乳及Dalkon Shield的子宮避孕器易造成骨盆腔發炎,提高研發投入與利潤產出不確定性。

    ‧ 產品上市具審查門檻醫療器材產品攸關人命,各國皆訂立嚴謹法令來要求其安全性和效能。

    ‧ 市場的封閉性高涉及醫療專業行為,與醫院系統和制度有莫大的關連性。

    ‧ 領導廠商藉由併購快速擴張全球主導廠商多藉由併購擴張產品線,例如2006年Boston Sci 併購Guidant,Johnson & Johnson 併購Conor Medsystems等。

  • 14

    資料來源:工研院IEK

    醫療器材產業範疇醫療器材產業範疇

    手術與治療用醫療器材手術與治療用醫療器材 體外診斷器材體外診斷器材

    診斷與監測用醫材診斷與監測用醫材 輔助輔助//修補用醫材修補用醫材 其他類其他類

  • 15

    各國醫療器材法規系統比較各國醫療器材法規系統比較

    Class IClass I其他醫材其他醫材Class IClass I低低

    Class IIClass IIList B & self List B & self test devicestest devices

    Class IIClass II中中

    Class IIIClass IIIList AList AClass IIIClass III高高

    日本日本歐洲歐洲美國美國風險程度風險程度

    各國法規驗證系統雖不盡相同,但多以風險程度作為產品審查的分級標準各國法規驗證系統雖不盡相同,但多以風險程度作為產品審查的分級標準

  • 16

    美國醫療器材法規美國醫療器材法規

    美國醫療器材上市前審查流程美國醫療器材上市前審查流程

    Listing

    Investigational Device Exemption

    510(k) Clearance LetterMarketing

    Registration

    Class IGeneral Controls

    Class IIGeneral Controls +

    Special Controls

    CLASS IIIPremarket Approval

    GMP Pre-approval Inspection

    510(k) Review

    PMA ApprovalMarketingGMP Routine Inspection

    Marketing

    對於醫療器材之安全與有效性進行規範,建立註冊系統、醫材列表、品質對於醫療器材之安全與有效性進行規範,建立註冊系統、醫材列表、品質系統、標示要求與產品上市後監督回報,皆有所規範。系統、標示要求與產品上市後監督回報,皆有所規範。大部分需要通過大部分需要通過Premarket Notification {510(k)}Premarket Notification {510(k)}或或Premarket Approval Premarket Approval

  • 17

    EU EU 醫療器材法規架構醫療器材法規架構

    Recommendations , OpinionsRecommendations , Opinions

    Harmonized StandardsHarmonized Standards(& Guidelines)(& Guidelines)

    DirectivesDirectives

    RegulationsRegulations

  • 18

    EUEU醫療器材法規醫療器材法規

    EU MDD Conformity Assessment Proceduresfrom 93/465/EEC

    Annex 2EC Declaration of Conformity

    +Examination

    of theProduct Design

    (Section 4)

    Full QualityAssurance

    System(Section 3)(EN 46001)

    Evaluation bythe Notified Body

    Annex 2EC Declaration of Conformity+Full QualityAssurance

    System(Section 3)(EN 46001)

    TechnicalDocument

    checked duringaudit

    Evaluation bythe Notified Body

    Annex 7EC Declaration of Conformity

    Self Certificationwith

    Documentationavailable

    Annex 3EC-Type Examination

    Examination by the Notified Body

    Annex 4EC verification

    StatisticalVerification

    Examination and Testing by

    the Notified Body

    Annex 4EC verification

    100%Verification

    Examination and Testing by

    the Notified Body

    Annex 5EC Declarationof Conformity

    ProductionQuality Assurance

    (EN 46002)Evaluation by

    the Notified Body

    Annex 6ECDeclarationof Conformity

    ProductionQuality Assurance

    (ISO 9003)Evaluation by

    the Notified Body

    CE

    Active , ImplantsIII

    II b, II a,

    Active ImplantsIII, II b,

    I, I* II a

    I*- Sterile-Measuring Function

    Class I* Sterileproducts and measuring devices

    II b, II a, I* (Meas)

    Active ImplantsIII, II b, II a

    I* (Meas/Ster)

    III, II b, II aI* (Meas)

    Active Implants, III, II b, II a

    I* (Meas/Ster)

    Surveillance

    法規只針對健康的必要性法規只針對健康的必要性((essential health)essential health)、、安全性與環境的必要性安全性與環境的必要性((Essential Requirements)Essential Requirements)進行規範,面對歐洲地區採取法規調和方向進行規範,面對歐洲地區採取法規調和方向僅訂出僅訂出RequirementsRequirements,,主要是由主要是由33rd partyrd party進行產品查驗進行產品查驗

  • 19

    台灣醫療器材法規台灣醫療器材法規

    醫療器材醫療器材((非非IVD) IVD) 上市前登記流程上市前登記流程

    向衛生署藥政處申請

    通過核准

    外審委員審查 或提會醫療器材諮詢委員

    會審議發給醫療器材許可證

    申請查驗登記

    代施查核機構審查

    申請優良製造規範

    Class I MD:藥政處

    New MD: 醫藥品查驗中心

    Class II/ III MD: 藥檢局審核

    向衛生署藥檢局申請

    New Medical Device& Class III MD

    審核通過者,由藥政處發給認可登錄函

    藥政處複審

    19991999年,主要參考年,主要參考ISO 13485與EU系統,由3rd party代施查核方式,來建建立醫療器材品質管理系統立醫療器材品質管理系統GMPGMP20002000年,參考年,參考US FDAUS FDA分類系統,將醫療器材依風險等級分成分類系統,將醫療器材依風險等級分成ClassClassⅠⅠ、、ⅡⅡ、、ⅢⅢ三類三類

  • 20

    簡報大綱簡報大綱

    健康照護產業發展背景與趨勢健康照護產業發展背景與趨勢

    醫療器材產業簡介醫療器材產業簡介

    全球醫療器材產業發展現況與趨勢全球醫療器材產業發展現況與趨勢全球市場動態全球市場動態

    標竿國家分析標竿國家分析

    主要廠商之發展與競爭策略主要廠商之發展與競爭策略

    我國醫療器材產業發展概況我國醫療器材產業發展概況

    結論與建議結論與建議

  • 21

    全球市場規模

    ‧2006年全球醫療器材市場規模約為 1,832億美元

    ‧2011年CAGR = 6.12%,將達到2,475億美元

    區域市場分析

    ‧美洲地區:53.6%

    ‧西歐地區:24.9%

    ‧亞太地區:17.5%

    183,824 194,838206,592 219,210

    232,768 247,350

    0

    50,000

    100,000

    150,000

    200,000

    250,000

    300,000

    2006 2007 2008 2009 2010 2011

    美洲 西歐 亞太

    東歐 中東/非洲

    全球醫療器材產業現況全球醫療器材產業現況

  • 22

    產品分析

    ‧「其他醫用及手術設備」 佔比重最高,約21.3%

    ‧「整形外科與功能輔助器材」 居次,約佔20.0%

    ‧「電子醫療儀器設備」,約佔11.4%

    ‧廣義的醫用耗材產品 (消耗性產品、醫用手術手套、醫用/手術用消毒品、注射器/針筒/導管 ),約15.6%

    全球醫療器材產品市場全球醫療器材產品市場

    物理治療器具4.4%

    其他醫學/手術用醫療儀器及其零

    附件

    21.5%

    隱形眼鏡2.4%

    電子醫療儀器設

    備11.4%

    醫用家具1.5%

    注射器/針筒/導管

    12.6%

    消耗性產品8.4%

    醫用X光片

    2.0%醫用手術手套

    1.1%

    X光儀器設備10.2%

    眼科儀器設備及其零附件

    1.6%

    整形外科與功能輔助醫材19.1%

    輪椅0.9%牙科儀器設備及

    其零附件

    2.4%

    醫用/實驗室用消毒器

    0.5%

  • 23

    醫療器材產品未來發展趨勢醫療器材產品未來發展趨勢

    醫療器材

    居家照護產品

    複合式醫材 兒科醫材

    自行注射醫材

    奈米生物技術應用

  • 24

    從從醫療設計卓越獎醫療設計卓越獎((MDEA)MDEA)獲獎產品,看全球醫療獲獎產品,看全球醫療電子產品之發展趨勢電子產品之發展趨勢

    微小化

    客製化資訊電子化

    全球醫材全球醫材發展趨勢發展趨勢

    為病人或健康人「量身訂作」出一套疾病管理或健康管理的計畫

    資通訊產業的發展帶動「無線」與「無限」

    的商機

    「晶片製程」發展與「奈米製程」技術的進步,朝微小化趨勢發展

    可攜式

    符合行動便利與應用便利之可攜式醫材

    胰島素管理系統

    非臥床輸液系統

    移動式電腦斷層攝影掃描器

    小腿核磁共振血管造影

    內視鏡微形切削器

    餵食管放置系統

    影像引導植牙系統

    雷射碎石光纖

    資料來源:MDEA(2006);工研院IEK

  • 25

    全球醫療器材廠商策略佈局思維全球醫療器材廠商策略佈局思維

    醫材大廠運用併購策略,建立齊全產品線

    全球醫療電子全球醫療電子廠商佈局廠商佈局

    異業廠商應用跨領域優勢,跨入醫電產業

    J&J、Abbott、 BD、Bio-Rad、Promega、Roche…

    GE、Tyco、Philips、Siemens、 Hitachi、Panasonic、Intel、NTT…

    醫材產品種類多、應用技術廣中小型廠商多採取於該領域深化,成為該

    類產品重要廠商之策略。

    如:Pride Mobility、Invacare、Sunrise Medical、YAMAHA、Suzuki、臺灣維順、必翔⋯,在電動輔具產品深耕

  • 26

    醫材大廠運用併購策略,建立齊全產品線醫材大廠運用併購策略,建立齊全產品線

    ----以以MedtronicMedtronic為例為例

    製造出第一台穿戴型外用式心跳節律

    器(wearable external cardiac

    pacemaker)

    1957年

    成立Micro-RelInc.子公司,製造使用於植入式醫材的混合式電路

    1973年

    併購Andover Medical

    1983年1986年

    1987年1989年

    併購Biotec TechnologieBiomediche, SpA與Vitatron NV

    併購J&Js Cardiovascular division

    併購VersaflexDelivery Systems

    併購MiniMed(糖尿病治療)併購VidaMed(良性前列腺增殖)併購Endonetics(腸胃道疾病)

    2001年

    併購PaceArt(醫療器材資料庫系統)

    2002年

    併購Angiolink(血管手術傷口縫合器材)

    2004年

    心臟節律管理45.9%

    脊椎、耳鼻喉

    科與手術導航

    21.1%

    神經學與糖尿病17.8%

    心臟手術

    6.7%血管8.5%

    2005年

  • 27

    異業廠商應用跨領域優勢,跨入醫電產業異業廠商應用跨領域優勢,跨入醫電產業

    ----以以IntelIntel為例為例

    智慧屋系統智慧屋系統((SmartSmart--Home Systems)Home Systems)

    感測位置與行為的感測器網路

    居家網路(PC、PDA、TV、 RADIO、TEL)

    活動追蹤 (AI、資料管理)

    遠方家人從遠處即可得知老年人的狀的智慧型相框應用。

    行動診療助理平台行動診療助理平台((Mobile Clinical Mobile Clinical

    Assistant) Assistant)

    Intel從醫療資訊著手,現在投入Biochip(相似半導體製程)之感測器領域

    用以整合醫院內部之影像、臨床資料與RFID等資訊重視使用環境特色,表面可以消毒

  • 28

    中小型廠商深化該領域,成為重要廠商中小型廠商深化該領域,成為重要廠商

    ----以以A&D MedicalA&D Medical為例為例

    A&D MedicalA&D Medical是是全球血壓計重要廠商全球血壓計重要廠商

    產品線齊全,從醫院專業人士使用之血壓計到居家各事業血壓計皆有。技術深耕,產品發展符合潮流發展趨勢。

    醫院專業產品醫院專業產品 居家照護產品居家照護產品 遠距照護產品遠距照護產品

  • 29

    *健康照護產業:醫療器材、生技製藥、醫藥服務及醫院軟體

    美國創投投資金額變化美國創投投資金額變化

    資料來源:Ernst ; Young & Dow Jones Venture , VentureOne.

    健康照護領域 醫療器材領域 醫材佔健康照護(%)

    單位:億美元

    健康照護領域 醫材領域 醫材佔健康照護領域(%)

    98.4

    68.1

    59.5

    62.5

    72.6

    73.3

    82.5

    21.8

    19.1

    17.5

    18.6

    17.3

    21.8

    26.3

  • 30

    ‧台灣佔全球醫材市場0.4~0.5%

    ‧全球排名第20位

    市場太小是否真的會限制我國發展醫療器材發展??

    全球醫療器材產業全球醫療器材產業--主要市場分析主要市場分析

  • 31

    背景資料背景資料 發展特色發展特色

    創新研發??

    製造管理?

    跨國行銷?

    全國健康支出214億美元

    醫療器材進口8.25億美元

    醫療器材出口4.64億美元

    人口2300萬

    醫療器材市場8.27億美元

    台灣醫療器材發展最適模式探討台灣醫療器材發展最適模式探討

  • 32

    標竿國家分析標竿國家分析

    7.0

    5.9

    8.7

    3.4

    4.73

    -1.29

    順逆差

    21

    48

    19

    32

    29

    20

    全球排名

    1.2535.128.110.13比利時

    1.8113.17.21.75新加坡

    1.9817.68.813.0丹麥

    1.87.74.34.49芬蘭

    2.09.54.75.89以色列

    0.784.55.78.19臺灣

    出口/進口出口進口市場規模

    以色列 - 創新的種籽 芬 蘭 - 效率、教育與國際化 丹 麥 - 社會福利引領需求的輔具王國 新加坡 - 開放的亞洲鎖鑰 比利時 - 歐洲的十字路口

    醫療器材小國大志氣醫療器材小國大志氣

  • 33

    創新的種籽

    集中資源生技創投重點(57%)投入醫材產業

    發展特色發展特色

    跨領域平台的整合成立技術移轉公司(TTCs), 媒合產官學研界投入醫材產業

    技術延用性延續國防工業的優勢,將光電技術投注於醫療器材領域

    背景資料背景資料

    全國健康支出114億美元

    醫療器材進口5.75億美元

    醫療器材出口10.1億美元

    人口700萬

    醫療器材市場1.77億美元

    以色列

    以色列發展模式以色列發展模式

  • 34

    全國健康支出200億美元

    電子產業能量投入以資通訊領域全球優勢的地位及能量投入醫療電子領域

    醫療器材進口5.2億美元

    醫療器材出口9.4億美元

    背景資料背景資料 發展特色發展特色

    人口530萬

    教育制度著重於培養國際工作的創造性技能,且為多語系國家

    研發資源投入政府每年投入國內研發經費佔整體支出的3~5%

    醫療器材市場6.64億美元

    芬蘭

    獎勵合併政府對於相關領域的中小企業鼓勵合併,來增加產業整體競爭力

    芬蘭發展模式芬蘭發展模式

    效率、教育與國際化

  • 35

    由社會福利引領需求的輔具王國

    全國健康支出227億美元

    政府政策對於特定項目的輔具政府提供補助,包含光學輔助器材及助聽器等

    醫療器材進口9.5億美元

    醫療器材出口18.6億美元

    背景資料背景資料 成功因素成功因素

    人口540萬

    設立推動產業化組織成立DRG(Danish Rehabilitation)協助產業整合,大部份是輔具廠商及相關上游廠商

    產業核心能力延伸工藝技術及傢俱產業之製造能量延伸至輔具產業

    醫療器材市場1279億美元

    丹麥

    丹麥發展模式丹麥發展模式

  • 36

    高階醫療器材的工廠成功因素成功因素

    地理樞紐為美國進入歐洲市場的跳板,由愛爾蘭生產可以減少關稅

    教育制度教育著重於實用主義,經過IMD的國家競爭力調查愛爾蘭在工作積極性及彈性上名列前矛

    企業稅在歐盟國家中愛爾蘭的企業稅為12.5%,較其他國家低,藉此吸引跨國企業設廠

    背景資料背景資料

    全國健康支出138億美元

    醫療器材進口19.8億美元

    醫療器材出口84.1億美元

    人口420萬

    醫療器材市場5.15億美元

    愛爾蘭

    愛爾蘭發展模式愛爾蘭發展模式

  • 37

    開放的態度成為亞洲的鎖鑰

    政府集中資源1997~2004年投注40億美元

    成功因素成功因素

    產業補助措施‧先進事業優惠‧智材管理免稅‧人材培訓補助

    吸引跨國企業‧Becton Dickinson‧CIBA Vision‧Applied Biosystems

    全國健康支出40億美元

    醫療器材進口15.4億美元

    醫療器材出口20.7億美元

    背景資料背景資料

    人口360萬

    醫療器材市場1.77億美元

    新加坡發展模式新加坡發展模式

  • 38價值鏈

    創造價值

    丹麥

    以色列

    愛爾蘭

    芬蘭

    台灣 比利時

    服務服務創新研發設計創新研發設計 生產製造生產製造

    與台灣市場大小相近之國家特色分析與台灣市場大小相近之國家特色分析

  • 39

    資料來源:Espicom(2007);工研院IEK

    單位:百萬美元全球重要廠商以美國為主

    20062006年全球排名前十大醫療器材公司年全球排名前十大醫療器材公司

    254美國192610103495Zimmer179美國1941995405StrykerNa美國1962787573Tyco International 268美國1979877821Boston Scientific 98.5荷蘭1891668458Philips 107德國196735

    10322Siemens

    127德國1912541081

    0Fresenius 176美國194943

    10054Medtronic

    184美國1892221515

    3General Electric 161美國188711

    20283

    Johnson & Johnson

    成長指標

    營運總部

    成立時間

    2005排名2006排名2006 

    成長指標為2001年的營收為100,至2006年營收的變化情況

  • 40

    簡報大綱簡報大綱

    健康照護產業發展背景與趨勢健康照護產業發展背景與趨勢

    醫療器材產業簡介醫療器材產業簡介

    全球醫療器材產業發展現況與趨勢全球醫療器材產業發展現況與趨勢

    我國醫療器材產業發展概況我國醫療器材產業發展概況

    結論與建議結論與建議

  • 41

    醫療器材與製藥產業特性差異醫療器材與製藥產業特性差異

    物理與材料生物與化學銷售員知識背景

    委員會醫 師銷售目標對象

    醫 療 照 護 的 提 供 者( Healthcare providers)

    管理式健保機構(Managed-care organizations) 藥品給付管理者(pharmacy benefit managers)消費者(consumers)

    顧客(Customers)

    成本有效性臨床有效性商品宣傳重點

    設備建置與售後服務規劃拜訪與滿足客戶時間耗費

    醫師、各科專家(放射科等、護士及技術人

    員)醫師(處方)

    給予處置的人員(Prescribers)

    物理性質化學性質與人體作用狀態

    住院病人門診病人使用場合(主要)

    醫療器材藥  物

    資料來源:Medical Device Link;工研院IEK整理(2005/09)

  • 42

    我國生技醫藥產值我國生技醫藥產值

    台灣產值約佔全球0.6%,在國際上的競爭力和地位不高,預估台灣2015年生技醫藥產值可達6,160億元,且醫材產業成長幅度大於製藥產業

    資料來源:經濟部生技與醫藥推動小組、工研院IEK

    0

    100

    200

    300

    400

    500

    600

    700

    800

    1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

    -10%

    0%

    10%

    20%

    30%

    40%

    50%

    60%

    新興生技 製藥 醫療器材 新興生技成長率 製藥成長率 醫療器材成長率

  • 43

    20072007年上市年上市//櫃、興櫃醫療器材公司營收櫃、興櫃醫療器材公司營收

    1資料來源:公開資訊觀測站,公司網站;工研院IEK

    單位:億元新台幣;%

    興櫃9.62%16.7115.24杏昌(1788)

    上櫃5.87%22.8321.56東貿(4104)

    上櫃-9.70%3.794.20弘如洋(3266)

    上櫃18.12%3.973.36大學光(3218)

    通路經營

    興櫃5.91%4.864.59三豐醫材(4116)

    上櫃12.71%8.337.39太醫(4126)

    上櫃12.02%5.484.89邦拓(4107)

    其他醫療器材產品

    興櫃-1.30%1.191.2普生(4117)

    上櫃163.12%0.400.15晶宇生技(4131)

    上櫃-75.37%0.351.40聯上生技(4113)

    上市12.59%11.2710.01五鼎生技(1733)

    體外診斷

    上櫃21.42%6.315.20聯合骨科(4129)

    上市-17.20%15.9719.29必翔實業(1729) 輔助與彌補

    上櫃14.98%17.3615.09精華光學(1565)

    上市14.43%13.1911.52雃博(4106)手術與治療

    興櫃-2.17(11)3.51喬聯科技(4125)

    上櫃2007/12/13-3.61(10)4.29熱映光電(3373)

    上櫃39.90%16.2411.61優盛醫學(4121)

    上櫃-4.85%37.5939.51百略(4103)

    上櫃9.14%11.6410.67合世生醫(1781)

    診斷與監測

    上市/櫃、興櫃與去年相比(%) 2007年營收2006年營收公司名稱所屬次產業類別

  • 44

    20072007年我國醫療器材進出口前十大產品年我國醫療器材進出口前十大產品

    100%37,490,191.8 進口金額總計100%26,101,631.7出口金額總計

    59.1%22,174,072.6 前十大進口產品金額小計63.2%16,484,276.8 前十大出口產品金額小計

    2.0%751,736.9其他牙科用配件3.2%827,598.7

    塑膠製一次性檢驗手套

    2.0%765,764.2其他內科、外科或獸醫用X光射線器具

    3.7%962,038.2

    其他第9021節所屬之貨品

    2.6%992,195.5其他層析及電泳儀器3.7%962,514.6

    其他內科、外科、牙科或獸醫用家具

    3.3%1,220,623.1其他理療按摩器具3.9%1,017,787.9糖尿病試紙,切成一定尺寸

    4.6%1,738,881.5隱形眼鏡4.7%1,216,838.5失能人士用車之零件及附件

    6.4%2,393,570.2人工腎(透析)裝置5.1%1,320,151.8血糖計

    7.8%2,906,259.0其他第9018節所屬貨品之零件及附件

    5.9%1,527,004.5隱形眼鏡

    7.8%2,940,462.9其他導管、套管及類似品6.1%1,586,193.4其他理療按摩器具

    9.5%3,567,581.5

    其他診斷或實驗用有底襯之試劑及診斷或實驗用之配製試劑,不論是否有底襯,不包括第3002節或第3006節所列者

    8.8%2,286,781.9其他第9018節所屬貨品之零件及附件

    13.1%4,896,997.8其他第9018節所屬之貨品18.3%4,777,367.3失能人士用車,機動者

    百分比進口值進口產品百分比出口值出口產品

    單位:千元新台幣;%

    註1:9018節-內科、外科、牙科或獸醫用儀器及用具,包括醫學插圖器,其他電氣醫療器具及測定目力儀器。註2:9021節-整行用具,包括柺杖、外科手術帶及脫腸帶;夾護板及其他接骨用具;人造身體各部分替代品;助聽器及其他配戴

    用具或植入體內功彌補缺陷或殘廢用之其他用具。資料來源:中華民國海關進出口統計資料;工研院IEK(2008/05)

  • 45

    20072007年醫療器材產業之發展趨勢年醫療器材產業之發展趨勢

    骨科產業鏈逐步移進亞洲美國骨科產業領先全球,但2007年骨科大廠先後宣布希望將委外業務移至亞洲,如如Depuy已經決定於2007年在上海成立委外業務的亞洲中心,而Zimmer也有在中國大陸設廠的計畫,Stryker亞洲設廠的策略持續評估中,曾一度考慮至台中設廠。由於亞洲骨科器材需求將大幅成長,我國是否能夠掌握機會是觀察重點。

    血糖計需求攀升帶動產業投入生活形態不良所引起之糖尿病人口數量不斷攀升,也帶動血糖量測與健康管理之需求,血糖計的市場仍有成長空間。醫材大展中,以我國和韓國投入血糖計生產或代工之比例較高,投入血糖計製造之廠商家數也急速攀升,更有已在竹科形成產業聚落的態勢,2007年總出口量也成長了40%以上。

    隱形眼鏡產能需求仍大美國隱形眼鏡大廠Cooper Vision購併Ocular Science後,推出自有品牌,造成其代工量減少,也使隱形眼鏡廠商進而轉向台灣廠商精華光學等廠商代工。如精華光學已於2007年擴增5條生產線(目前共18條產品線,其中一條是研發線),並在6月份加入營運,預估年產能將可超過1億片;此外,另一日系客戶主力產品為月拋及雙周拋產品,單價較日拋高,有機會帶動營收,再創新高。

  • 46

    20072007年醫療器材產業之發展趨勢年醫療器材產業之發展趨勢((續續) )

    血壓計廠商積極尋求成長動能全球血壓計需求仍高,但競爭也相當激烈,尤其中國大陸廠商近2年來也紛紛轉投入此領域中,有急起直追的態勢。我國血壓計前三大廠商紛紛採取不同策略以提高競爭力。如百略推出可與診所連線的網路電子血壓計,主攻重視健康訴求之歐美市場,企圖在傳統的電子血壓計之外找到新出路。優盛除了積極尋求大廠代工機會之外,也積極健全該公司之產品線,從血壓計拓展至心電圖計、血氧計與血糖計等居家產品;合世則是尋求從代工轉往經營自有品牌的機會,已在中國大陸開始銷售自有品牌之電子血壓,並代理三星在中國的銷售權。

    電動代步車仍受美國給付碼影響受到美國CMS於2006年實施新版電動輪椅給付代碼影響,歐美代理商消化庫存,我國電動輪椅出口較去年衰退2~3成,國內廠商如必翔、國睦等廠商之營收也都受到影響。

  • 47

    20082008年第一季我國上市年第一季我國上市//櫃、興櫃醫療器材公司營收表現櫃、興櫃醫療器材公司營收表現

    1資料來源:公開資訊觀測站,公司網站;工研院IEK-ITIS計畫(2008/05)

    興櫃6.32%4.043.80杏昌(1788)

    上市6.18%5.55.18東貿(4104)

    上櫃-5.15%0.920.97弘如洋(3266)

    上櫃31.52%1.210.92大學光(3218)

    通路經營

    興櫃-9.18%0.890.98三豐醫材(4116)

    上櫃15.54%2.231.93太醫(4126)

    上櫃4.69%1.341.28邦拓(4107)

    其他醫療器材產品

    興櫃-14.81%0.230.27普生(4117)

    上櫃133.33%0.140.06晶宇生技(4131)

    上櫃-100.03%-0.000060.24聯上生技(4113)

    上市-2.09%2.342.39五鼎生技(1733)

    體外診斷

    上櫃-3.57%1.351.40聯合骨科(4129)

    上市7.17%3.443.21必翔實業(1729) 輔助與彌補

    上櫃29.78%5.234.03精華光學(1565)

    上市21.07%3.162.61雃博(4106)手術與治療

    96年 12月 27日起不繼續公開發行

    ---喬聯科技(4125)

    上櫃8.93%1.221.12熱映光電(3373)

    上櫃15.10%3.432.98優盛醫學(4121)

    上櫃1.59%7.677.55百略(4103)

    上櫃8.72%2.121.95合世生醫(1781)

    診斷與監測

    上市/櫃、興櫃與去年同期相比(%) 2008年Q1營收2007年Q1營收公司名稱所屬次產業類別

    單位:億元新台幣;%

  • 48

    20082008年年1~21~2月我國醫療器材進出口前十大產品月我國醫療器材進出口前十大產品

    100%5,450,739.70

    進口金額總計100%3,971,411.20

    出口金額總計

    59.2%3,224,258.00

    前十大進口產品金額小計61.1%2,427,636.80

    前十大出口產品金額小計

    1.5%83,485.80塑膠製眼鏡用透鏡3.3%130,700.40塑膠製一次性檢驗手套

    1.9%105,920.20其他牙科用配件3.3%132,379.60糖尿病試紙,切成一定尺寸

    2.6%140,943.10高能粒子治療設備、附有X光定位之高震波碎石裝置

    3.5%138,822.10其他第9021節所屬之貨品

    4.7%254,746.10隱形眼鏡3.5%140,492.50其他治療用呼吸器具

    5.3%289,845.30其他理療按摩器具4.0%159,744.80血糖計

    6.9%377,478.80其他第9018節所屬貨品之零件及附件

    4.2%165,846.70失能人士用車之零件及附件

    7.2%390,217.80人工腎(透析)裝置6.1%242,145.60其他理療按摩器具

    7.8%423,083.40其他導管、套管及類似品7.5%299,108.30隱形眼鏡

    8.2%448,203.10

    其他診斷或實驗用有底襯之試劑及診斷或實驗用之配製試劑,不論是否有底襯,不包括第3002節或第3006節所列者

    9.7%387,176.50其他第9018節所屬貨品之零件及附件

    13.0%710,334.40其他第9018節所屬之貨品15.9%631,220.30失能人士用車,機動者

    百分比進口值進口產品百分比出口值出口產品

    單位:千元新台幣;%

    註1:9018節-內科、外科、牙科或獸醫用儀器及用具,包括醫學插圖器,其他電氣醫療器具及測定目力儀器。註2:9021節-整行用具,包括柺杖、外科手術帶及脫腸帶;夾護板及其他接骨用具;人造身體各部分替代品;助聽器及其他配戴

    用具或植入體內功彌補缺陷或殘廢用之其他用具。資料來源:中華民國海關進出口統計資料;工研院 IEK (2008/05)

  • 49

    廠商最新動態廠商最新動態

    血壓計• 優盛醫學將在中國大陸江蘇鹽城設立當地第二廠,並銜接2009年英國藥妝通路BOOTS的訂單需求。此外,該公司將在華北、華中、華南等地成立分公司,以深耕各區域經銷商模式,逐步達到市占率。再帶入血氧濃度計、呼吸治療器等新展品。還獲得深耕中國已久並具有血糖計市占率超過五成、首次進軍血壓計市場的嬌生集團青睞結盟,將可獲得長期訂單。

    • 合世生醫在歐、美市場以代工訂單為主,自有品牌集中在大陸地區,自2007年開始布局中國大陸通路及服務據點,2008年將以自有品牌「瑞康」電子血壓計出貨,並代理三星電子血壓計在中國銷售。

    • 百略2008年持續拓展美國市場,積極向醫師推銷新型血壓計

    血糖計• 五鼎今年初拿下日本大廠的血糖試片代工訂單,桃園廠已承租土地以擴增產能,而為考量成本,將評估在大陸江蘇設廠,生產儀器產品。該公司近三年來獲利逐年攀高,其新型有聲血糖測試儀及測試片GlucoSure Voice取得美國FDA 510K核准號碼K073137,預期有助增加該公司在全球市場之銷售

    體溫計• 熱映掌握紅外線精密量測技術,並自行開發「紅外線系統整合單晶片 (IR-

    SoC)」,承接歐美客戶ODM訂單為主,客戶包括Beurer、Lutter及Samsung等歐美品牌廠商。紅外線精密溫度儀產品之主要客戶如Mastercool、CPL及SPX等歐美知名專業工具業者及空調汽修品牌商

    資料來源:公開資訊觀測站,公司網站;工研院IEK

  • 50

    廠商最新動態廠商最新動態((續續))

    氣墊床、呼吸治療器• 雃博聯合其他五家廠商合組品牌行銷聯盟,透過西班牙、葡萄牙及中國大陸分公司,搶進自有品牌市場,未來將進軍東南亞及中東市場。該公司原主力產品聚褥瘡用氣墊床,占公司營收54%,是歐盟許多國家市占第一名的產品,在台灣市占率也有七成,但受市場激烈競爭影響,毛利不斷下滑,遂將生產線移到中國大陸。在台灣研發出的呼吸治療器,專用於改善睡眠品質,治療呼吸中止症,為亞洲第一家推出此類型產品且獲得美國食品藥物管理局(FDA)認證,自2006年起正式外銷美國,2007年約達1萬台左右,並與美國醫療集團Invacare公司合作,預計2008年呼吸治療器出貨量可倍增到5萬台以上,而公司毛利率也預計可由2007年28%提升到2008年30%以上

    輔具• 有鑑於高齡化社會來臨,銀髮族之需求,必翔實業將透過台灣區總代理,自今年6月起提供輔具租賃服務,期待打入熟年市場,展開醫療器材經營模式新頁

    生物晶片• 晶宇長期發展目標,除肺結核病的檢測晶片已取得歐盟CE認證,其生產的可提早偵測得知子宮頸上皮細胞是否感染以預防子宮頸癌(零期)、人類乳突病毒檢測晶片套組取得歐洲CE認證,並已出貨給全歐第一個提供14歲以下女孩全面免費進行子宮頸篩檢的義大利的客戶,將來可自由在歐盟會員國進行銷售。營運方式為透過與當地公司結盟,建立指標型客戶,再透過經銷商將產品擴及全歐。

  • 51

    20082008年第一季我國醫療器材產業重大事件年第一季我國醫療器材產業重大事件

    「生技新藥產業發展條例」的公佈實施,讓邦拓、聯合骨科等相關醫療器材廠商受惠

    中國大陸公布「高新技術企業認定管理辦法」,明列生物與新醫藥技術中,溫度、血壓計為符合大陸「高新企業」認定標準的醫材產業,包括百略、合世生醫與優盛醫學等廠商,近年已受惠於「兩免三減半」的優惠,新法實施後可再延長優惠年限

    由於台幣升值,醫療器材產商今年第一季雖承受成本上升、提列兌換損失,但包括精華、雃博、東貿、太醫等,今年第一季財報仍不錯,本業獲利均穩健提升。預估第二季獲利可望持續成長

    資料來源:工研院IEK -ITIS計畫(2008/05)

  • 52

    未來展望未來展望

    整體而言,我國醫療器材產業仍是以ODM/OEM為主,對於國際大廠的依存度仍高。• 歐美大廠在成本考量下,紛紛將產品委外生產,使得國內醫材廠商接單量逐年增加,包括血壓計、體溫計、隱形眼鏡、血糖計、血糖試片、洗腎耗材等項目,相關廠商則包括精華光學、太平洋醫材、雃博、優盛、合世生醫、五鼎等,未來成長空間可期

    • 除了來自歐美等國外大廠訂單的取得,表示我國部份廠商持續具有承接國際大廠訂單的能力外,積極改變產品通路模式如合世生醫、前往低成本且內需市場大的中國及越南等國設廠、持續主攻美國市場如百略等,也促進營收成長

    台灣邁入高齡化社會,醫療支出比重上升將帶動醫療器材需求增加。• 有鑑於高齡化社會及慢性病照護居家化的普及,醫療器材供應商也始拓展具有操作簡單、快速及準確率高等相關居家照護產品,例如杏昌生技引進OTC血糖機,拓展糖尿病患者自我照護的商機

  • 53

    全球醫療器材市場為1,832億美元

    56.8%

    0.7%

    22.1%

    20.4%

    以2006年為例,相較全球醫材產業結構,台灣醫材產品以居家用消費型產品為 最多,佔56.8%,而醫院用大型儀器類偏低,僅佔0.73%。

    居家用消費型醫材:輪椅、代步車、血壓計、體溫計、血糖計等。醫院用診斷監測設備:X光儀器設備、心電圖、超音波、MRI、生理監視器等。醫院治療用產品:牙科、眼科與骨科儀器設備、手術器械、骨科與牙科彌補物等。耗材:手套、注射器與導管、急救箱、包紮敷料等。

    台灣醫療器材產值為14.7億美元

    3.3%

    23.6%

    51.0% 22.1%

    我國醫材產品結構分析我國醫材產品結構分析

    資料來源:ITRI-IEK (2006)

    產業結構差異甚大

  • 54

    價值鏈移動模式價值鏈移動模式--TEMPOLTEMPOL

    建構價值鏈移動模式的六大要素

    1. Technology:成熟的技術發展,為價值活動開始移動的

    必要條件

    2. Expansion:市場的擴張,為移動的第一波考量

    3. Motivation:地點所提供的誘因,決定移動至何處

    4. Profit:利潤(降低成本)的提升,為移動的第二波考量

    5. Opportunity:價值鏈重整的機會,在於破壞性技術的出

    現、或政策法規面的影響

    6. Leverage:運用已成型價值鏈,將加速另一價值鏈的移動,

    為移動的第三波考量

    掌握產業脈動(TEMPOL),就能掌握價值鏈移動的機會

  • 55(時間)

    台灣生產量

    隱形眼鏡

    人工關節及骨科產品

    手套

    電子血壓計市場成熟與移出

    逐漸移入

    可能移入

    血糖計

    我國醫療器材產業價我國醫療器材產業價值鏈的變動值鏈的變動

    萌芽期 成長期 成熟期 衰退期

  • 56

    正在移出台灣的產品正在移出台灣的產品__ 醫用手套醫用手套

    0

    10

    20

    30

    40

    50

    60

    70

    1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

    數列1 數列2

    台灣 大陸

    Technology

    ExpansionMotivationOpportunityProfit

    價值鏈移出歷程

    日本 台灣技術成熟(Technology)日本相關物資缺乏、人力與廠房成本考量 外移(Expansion)

    台灣 大陸技術成熟:1980年代醫用手套成為我國醫療器材主力產品(Technology)環境因子:1995年傳染病、愛滋病盛行(Motivation)

    乳膠手套易過敏 PVC(Oppurtunity)人力與廠房成本考量 外移(Expansion)

    億元

  • 57

    正在移入台灣的醫材產品正在移入台灣的醫材產品__

    0

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    9

    1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005西元(年)

    代工訂單

    價值鏈移入歷程

    日本 台灣技術成熟(Technology)精華光學發展鑄模成型的技術,投入拋棄式隱形眼鏡發展

    台灣 大陸

    市場機會:拋棄式隱形眼鏡需求增加,2005年Cooper與Ocular的合併借力使力:自動化機械設計與生產彈性的台灣優勢

    Technology

    ExpansionMotivation

    OpportunityLeverage

    Opportunity

    拋棄式隱形眼鏡拋棄式隱形眼鏡

  • 58

    1990年邁迪於新竹科學園區設廠生產電化學血糖計

    五鼎1997年成立成為全球第四位利用電化學法測量血糖計的生產廠商

    0

    200,000

    400,000

    600,000

    800,000

    1,000,000

    1,200,000

    1,400,000

    1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

    國外廠商(Expansion)

    台灣廠商(自有品牌)

    台灣廠商(OEM/ODM)Technology技術因子

    (電化學法)

    Home Diagnostics, Inc.子公司

    五鼎泰博台欣生笠厚美德

    Profit經營因子

    Motivation環境因子

    Expansion經營因子

    Motivation環境因子擴張產能

    正在移入台灣的醫材產品正在移入台灣的醫材產品__血糖計血糖計

  • 59

    可能移入台灣的產品可能移入台灣的產品__ 人工關節人工關節

    我國已長期投入骨科領域研發,在亞洲國家非常具有競爭優勢,如人工關節的設計與製造是亞洲第一的水準,但整體產業規模仍不及歐美廠商

    廠商有十家以上,在研發、製造與行銷各有所長。投注於不同領域。

    上游的醫用鈦金屬原料仍仰賴進口。另外骨科產品面臨嚴苛的醫院通路,各國市場的產品審查法規與健保制度有很大的差異,產品出口的擴散不易。

    製造加工製造加工

    陶瓷陶瓷 HDPEHDPE功能功能設計設計

    鍛造鍛造 鑄造鑄造 機機加工加工生化生化

    表面處理表面處理品牌品牌鈦鈦金屬金屬

    關鍵原料關鍵原料 行銷行銷

    •嘉華盛科技•鉅明公司

    台灣廠商

    台灣廠商

    •聯合骨科•冠亞生技

    •精鋼精密 •興峰精密•晟田科技•公準精密

    •王志實業•聯合骨科•陽明人工關節中心

    松讚實業聲遠實業司

  • 60

    台灣醫療器材上市櫃廠商之附加價值比重分配台灣醫療器材上市櫃廠商之附加價值比重分配

    -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100%

    合世 (血壓計 )

    百略 (血壓計 )

    優盛 (血壓計 )

    喬聯 (生理監視器 )

    OMRON( 血壓計 )

    雃博 (防褥瘡床墊 )

    精華 (隱型眼鏡 )

    必翔 (行動輔具 )

    聯合 (人工關節 )

    Zimmer( 人工關節 )

    Biomet (人工關節 )

    五鼎 ( IVD;血糖計 )

    聯上生技 (診斷試劑 )

    晶宇生技 (診斷試劑 )

    普生 (診斷試劑 )

    邦拓 (醫用耗材 )

    太醫 (醫用耗材 )

    Baxter( 醫用耗材 )

    三豐醫 (手術檯與手術燈 )

    營業利益 折舊攤提 勞動報酬

  • 61

    營業利益及附加價值之相關性分析營業利益及附加價值之相關性分析

    附加價值與營業利益之分佈具有相關性,呈現正相關。因此,營業利益對於產業之附加價值具有影響性,未來除了培養旗艦型廠商及透過購併擴大營收,以提昇我國醫療器材產業之附加價值。

    -200.0

    0.0

    200.0

    400.0

    600.0

    800.0

    1,000.0

    1,200.0

    -100,000.0 0.0 100,000.0 200,000.0 300,000.0 400,000.0 500,000.0 600,000.0 700,000.0 800,000.0

    百略必翔

    晶宇生技

    優盛

    五鼎

    精華

    弘如洋大學光

    太醫

    杏昌

    東貿

    聯上生技

    合世三豐醫

    喬聯

    聯合

    邦拓

    雅博

    普生

    營業利益

    附加價值

    (仟元)

    A 診斷與監測B 手術與治療C 輔助與彌補D 體外診斷E 其他醫療器材產品F 通路經營

  • 62

    策略_台灣具備大量生產與品質管控之競爭力策略_台灣具備大量生產與品質管控之競爭力

    風險高或是全球量少的產品不適合台灣台灣投入後,除了技術上的限制及風險高的產品先進國家消費者接受度不高的因素下,需要創造附加價值需要一段較長的時間。

    台灣具競爭力之強項產品思維大量生產、模組化及製程管控嚴謹的產品

    •血糖計之血糖試片•拋棄式隱形眼鏡

    一定量的生產規模產品•電動代步車與電動輪椅的全球市場規模近100萬台•血壓計全球市場2,300萬台,台灣廠商有有競爭利基

  • 63

    簡報大綱簡報大綱

    健康照護產業發展背景與趨勢健康照護產業發展背景與趨勢

    醫療器材產業簡介醫療器材產業簡介

    全球醫療器材產業發展現況與趨勢全球醫療器材產業發展現況與趨勢

    我國醫療器材產業發展概況我國醫療器材產業發展概況

    結論與建議結論與建議

  • 64

    醫療器材產業特性與產業發展問題關聯圖醫療器材產業特性與產業發展問題關聯圖

    產業特性 產業行為 產業現況 產業問題

    技術多樣化

    產品臨床實驗成本高

    產品上市時間遞延特性

    單項產品市場規模小產品多樣化

    產品認證期長

    學習曲線長

    產品集中度低品牌效應不明顯

    關鍵零組件仍仰賴進口

    廠商規模偏小無法長期或大量投入研發

    研發技術與國際先進技術差距大

    醫生選用意願低

    進入障礙高

    進口依存度高

    市場與技術資訊透明度較低(市場封閉)

    有經驗人才供應不足

    國內廠商取得生產技術不易

    造成國內產值無法提升

    產業技術研發能量專利不足

    無法帶動國內材料產業的發展

  • 65

    技術與生產能力

    品牌銷售力力

    高高

    高高 低低

    低低

    市場領導者

    市場挑戰者

    市場利基者

    市場追隨者

    國內廠商的定位集中於研發與生產端,承接ODM/OEM之業務

    目前國際競爭地位屬於市場追隨者,朝向市場挑戰者努力。

    與資通訊結合之電子醫療儀器,將是未來五年可能勝出之產品

    我國我國既有基礎及競爭優勢既有基礎及競爭優勢

    價值鏈

    創造價值

    服務創新產品研發

    設計開發 行銷

    生產製造

  • 66

    1-2

    資料來源:ITRI;Y.D.Cheng(2007)

    醫療器材產品發展價值鏈分析醫療器材產品發展價值鏈分析

  • 67

    風力強度與聲音品質與量鼓風機氣墊床

    壓力靈敏度

    強度與穩定度

    勞力與生產規模

    品牌信賴與測試

    透明度與可塑性

    控制穩定性

    (爆衝代步車)

    競爭特性

    感測器

    LED光源

    針與蠶絲

    鈦金屬板

    HEMA(材料)

    控制器

    進口部份 原因產品

    生產基地、品質規格縫線

    敏感度血壓計

    品質、量太少要求高齒科固化燈

    品質規格及生物相容性骨科材料

    物性與質性略有差異隱形眼鏡

    品牌及品質穩定度電動代步車

    重要產品之關鍵材料或零組件仍仰賴進口重要產品之關鍵材料或零組件仍仰賴進口

    資料來源:工研院IEK

  • 68

    潛在能力潛在能力

    機會機會

    產品線的完整性相對信賴的製造形象次關鍵組件的價值鏈完整製造商具有服務業的思維歐美國家認證的領先

    新興國家快速成長健保制度尚未成熟(自費),自身產品尚未具有競爭力主要國家健保虧損健保制度面臨破產,制度調整的結果自付額的比例增加

    威脅威脅新興國家低價製造成本主要國家品牌與技術

    台灣醫療器材產業競爭力台灣醫療器材產業競爭力

  • 69

    台灣醫療器材產業願景台灣醫療器材產業願景

    現有能量現有能量 未來機會未來機會

    安全互動式通訊媒體

    投入跨領域人才

    前瞻性客戶服務

    標準化認證流程

    機電製程技術

    產業輔助獎勵政策

    單一領域產品線完整

    次關鍵組件價值鏈完整

    企業彈性適時轉換出口主力

    台灣製造產品形像

    高階產品開發能量

    歐美認證熟捻

    周全的客戶服務

    出口持續成長

  • 70

    感謝聆聽!

    敬請指教!