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マイコプラズマ関連試薬 弊社では、マイコプラズマ否定試験に用いる試薬を幅広く取り揃えております。 本パンフレットでは、弊社ラインアップからお勧めの製品をご紹介します。

目次

マイコプラズマ否定試験について P.1

MycoTOOLシリーズ概要 P.2

サンプルからのテンプレートDNA抽出に

QC Sample Preparation Kit P.4

エンドポイントPCRによるマイコプラズマの検出に

MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification Kit P.5

リアルタイムPCRによるマイコプラズマの検出に

MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit P.7

局方（JP, USP, EP）対応 マイコプラズマ標準株をラインアップ

Mycoplasma Biosafety Services GmbH P.10

© R. Rosengarten, Mycosafe Diagnostics GmbH

x マイコプラズマ否定試験について マイコプラズマ否定試験はマスターセルバンク、ワーキングセルバンク及び、医薬品製造工程中の培養細胞に対してマイコプラズマの感染の有無を確認するための試験です。A法(培養法)、B法(指標細胞を用いたDNA染色法)、 C法(核酸増殖法(NAT))の3種類の方法が日本薬局方に収載されています。

試験法比較

培養法 DNA染色法 NAT

概要 検体を培養し、マイコプラズマ菌体を確認する方法

培養上清を指標細胞(Vero細胞など)に感染させて培養し、DNA染色によりマイコプラズマ汚染の有無を調べる方法

検体中に含まれるマイコプラズマ由来DNAを核酸増幅し、検出する方法

試験 期間

約1ヶ月 約7日 1日程度

長所 確実な検出法である 検出感度が高い 検査時間が短い 市販のキットにより簡便に測定可能

短所 ・検査に時間がかかる ・培養条件が煩雑 ・人工培地では増殖の難しいマイコプラズマも存在する

・検査に時間がかかる ・マイコプラズマの蛍光写真像の判定が難しく、マイコプラズマ以外のDNAを陽性として判定してしまう可能性がある

各種バリデーションデータの取得が必要

備考 試験に用いる培地については，バッチごとにマイコプラズマの発育性能に関し、適性であるか否かの試験を実施する必要がある

指標細胞の管理が必要 様々なメーカーから市販のキットが販売されている

第17改正日本薬局方にて適切なバリデーションを実施することでNATを培養法、DNA染色法の代替法として用いることができるようになりました。 再生医療等製品にもマイコプラズマ否定試験の実施が求められることが予想されます。 そのため、試験期間の短いNATによる試験実施の需要が高まっています。

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x MycoTOOLシリーズ MycoTOOLシリーズはマイコプラズマ検出用のキットです。 バイオ医薬品、再生医療の品質管理でのマイコプラズマ否定試験に広く使用されています。 本シリーズはDNA抽出用の「QC Sample Preparation Kit」と検出用 キットの「MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit」、「MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit」の３製品を ラインアップしております。

シリーズラインナップ

DNA抽出キット QC Sample Preparation Kit サンプルからDNAテンプレートを抽出するためのキット。

検出キット MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit DNAテンプレートをエンドポイントPCRにより増幅し、検出するためのキット MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit DNAテンプレートをリアルタイムPCRにより増幅し、検出するためのキット ※測定時にはDNA抽出キットとご希望の測定法に応じた検出キットの2種類のキットのご購入が必要です。

その他必要試薬・機器

コードNo. 品名 容量 希望納入価格 備考

191-17971 スーパーセップ™ TBE, 6%, 17ウェル 10 枚 ¥17,000 6%TBEアクリルアミドゲル

632-25341 MycoTOOL Carrier DNA 320μL×5 ¥120,000 セルフリーサンプル測定時に添加します

206-20241 5×TBE サンプルバッファー 10 L ¥6,800 電気泳動で使用します。

318-90041 5×TBE 1 L ¥9,000 電気泳動で使用します。

058-07681 イージーセパレーター™ 1 セット ¥53,000 スーパーセップ™用電気泳動槽

294-34271 サーマルサイクラーWako WK-0232 1 台 ¥350,000 MycoTOOL用プログラムを設定済

注意：リアルタイムPCRで検出を行う際はロシュ･ダイアグノスティックス社のリアルタイムPCR機器(LightCycler®480)が必要となります。

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測定サンプル (ヒト細胞、MDCK細胞等)

測定サンプル (セルフリーサンプル)

MycoTOOL Carrier DNA※

QC Sample Preparation Kit

測定の流れ

MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification Kit

データ解析

テンプレートDNA抽出

サーマルサイクラーによるPCR

6%TBEポリアクリルアミドゲルを 用いた電気泳動

+

MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit

データ解析

LightCycler® による Real-Time PCR

※：サンプルのインターナルコントロールとして、CHO細胞のGAPDH遺伝子を検出しています。そのため、ヒト細胞やMDCK細胞などげっ歯類以外の細胞をサンプルとして用いる場合やセルフリーのサンプルを用いる場合はサンプルへのMycoTOOL Carrier DNAの添加が必要です。

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QC Sample Preparation Kit 本品はCHO細胞や大腸菌、マイコプラズマのの残留DNAを抽出するためのキットです。 本キットで抽出したDNAをサンプルに応じた検出キット(Residual DNA CHO Kit、Residual E. coli Kit、MycoTOOLシリーズ)を用いてPCR法により増幅、検出してください。

特長

マイコプラズマDNA検出用DNAテンプレートの抽出が可能 Residual DNA CHO Kit、Residual E. coli KitのDNAテンプレートの 抽出調製にも使用可能 Triton X-100不含

キット構成

メーカー 品名 和光コードNo. メーカーコードNo. 容量 希望納入価格 Roche

Diagnostics K.K. QC Sample Preparation Kit 632-41081 08146829001 1kit※ ¥195,000

※：MycoTOOL用にサンプルを調製する場合１キットで13検体分のサンプル調製が可能です

Cap Color Label 容量 数量 用途/詳細

Orange Proteinase K 850 mL/vial 4本 -

Brown Lysis Buffer 6 mL/vial 5本 チオシアン酸グアニジン、 トリス緩衝液、 界面活性剤含有

Grey Precipitation Reagent 7 mL 5本 核酸沈殿用

White Washing Buffer 9 mL 6本 洗浄用

Blue Dissolution Buffer 5 mL 5本 抽出した核酸の溶解用

White Water, DNA Free 1 mL 10本

White Poly〔A〕 2 mg 7本

- Reaction Vials 2 mL ポリプロピレンチューブ

×35本/袋 3袋 凍結乾燥品

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x MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit

本品はQC Sample Preparation Kitで抽出したマイコプラズマのテンプレートDNAをエンドポイントPCRにより増幅し、検出するためのキットです。

特長

バリデーション終了菌種は<1 CFU/mLで検出可能 DNA抽出から解析完了まで約10時間 欧州医薬品庁（EMA）において認可済 140のマイコプラズマ菌種を検出可能

キット構成

メーカー 品名 和光コードNo. メーカーコードNo. 容量 希望納入価格 Roche

Diagnostics K.K. MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit

632-24981 05184240001 1kit※ ¥190,000

Cap Color Label 容量 数量

Red RM1a 45 μL 5本

Brown RM1b 570 μL 5本

Grey MgCl2-Solution 600 μL 5本

Blue Primer Mix, Mycoplasma 40 μL 5本

Violet Primer Mix, GAPDH 30 μL 5本

Yellow Detection Dye 120 μL 5本

Turquoise PCR grade Water 1 mL 5本

White Dilution Buffer 1 mL 5本

White Negative Control 1 mL 5本

Green Positive Control 55 μL 5本

Orange DNA Molecular Weight Marker 200 μL 1本

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※：１キットで10検体分のサンプル調製が可能です

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使用例

サンプル

セルフリーサンプル

キャリア DNA

DNA抽出 (QC Sample preparation kit)

or

電気泳動

Mycoplasma 450bp

350bp Positive control※

1. マスターミックスの調製 2. コントロールプラスミドの調製 3. GAPDH 測定用 Positive

Control の調製 4. PCR反応液の調製 5. サーマルサイクラーへ

GAPDH

PCRによるDNA増幅 (MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit)

Mycoplasma 16S rDNA

サンプルを 2つに分ける

バッファーを加えて インキュベートし、 沈殿バッファーを加える

スピンダウン、 洗浄、溶解

サンプル① サンプル②

※：Positive Controlはマイコプラズマとの識別を容易にするため、100bp短く設定しています。

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x MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit

本品はQC Sample Preparation Kitで抽出したマイコプラズマのテンプレートDNAをリアルタイムPCRにより増幅し、検出するためのキットです。

特長

バリデーション終了菌種は<1 CFU/mLで検出可能 DNA抽出から解析完了まで約5時間 高い再現性 dUTPとUNGでキャリーオーバー防止。 偽陽性結果が出ない 140のマイコプラズマ菌種を検出可能

キット構成

メーカー 品名 和光コードNo. メーカーコードNo. 容量 希望納入価格 Roche

Diagnostics K.K. MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit

636-25001 06495605001 1kit※ ¥330,000

※：１キットで10検体分のサンプル調製が可能です

Cap Color Label 容量 数量

blue Recovery Control 400 μL 1本

red PCR Master, 2× conc. 1 mL 5本

orange UNG 180 μL 1本

turquoise PCR Enhancer 180 μL 1本

green Detection Mix, 25× conc. 220 μL 1本

yellow Detection Mix Recovery Control, 25× conc. 140 μL 1本

purple Positive Control 800 μL 1本

white Water, PCR grade 1 mL 2本

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使用例

サンプル

セルフリーサンプル

キャリア DNA

DNA抽出 (QC Sample preparation kit)

or

LightCycler® 480 による PCR、解析

サンプルを 2つに分ける

バッファーを加えて インキュベートし、 沈殿バッファーを加える

スピンダウン、 洗浄、溶解

リアルタイムPCRによるDNA増幅 (MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit)

サンプル① サンプル②

試料 ●No template control (Water, PCR grade) ●検体から抽出したDNA溶液(サンプル①) ●検体から抽出したDNA溶液(サンプル②) ●Positive control

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

A ● ● ● ●

B ● ● ● ●

C ● ● ●

D ● ● ●

E ● ● ●

F ● ● ●

G ● ●

H ● ●

PCR プレートにマスターミックス(Mycoplasma PCR またはRecovery Control )を 30 μL ずつ分注する ↓ 試料を 20 μL ずつ加える

Mycoplasma PCR Master Mix

Recovery Control Master Mix

Master Mix2種類の調製

リアルタイム PCR のセットアップ例

結果の判定

• Cp-value が 43.0 以上であるすべての試料は陰性と判定されます。 • Mycoplasma PCR と Recovery Control PCR との結果より、 • マイコプラズマの汚染は次ページのように判定します。

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MycoTOOLシリーズQ&A

Q. 各キットは何回用なのか? A. QC sample preparation kitはMycoplasmaの検出に使用する場合は13回用です。 MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit、 MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kitはともに10回用です。

Q. キャリアDNAはどのような場合に必要なのか? A. ヒト細胞やMDCK細胞など、サンプルがげっ歯類以外の細胞の場合やDNAが少ない又はDNAが 含まれないサンプルの場合に必要です。サンプルのインターナルコントロールとして、CHO細胞のGAPDH遺伝子用のプライマーペアがキットに使用されているためです(キャリアDNAはCHO細胞のゲノムDNA)。

Q. キャリアDNA(5×320uL)は何回用なのか? A. 1回の使用量は最大80uLです。(使用量は細胞によって最適化してください)よって少なくとも20

回以上の使用が可能です。

Q. UNGシステムとは何か? A. UNG(ウラシル-DNA グリコシラーゼ)がDNA上のウラシル(U)を除去することを利用したシステムです。塩基を失ったDNAは増幅反応の最初の加熱によってリン酸結合が切断され、新たな増幅の鋳型とはなりません。また、UNGは6塩基以上のDNA上のウラシルにのみ反応し、モノマーのdUTPのウラシルには作用しません。 よって夾雜PCR産物のコンタミネーションがあっても、UNGにより分解されます。UNGは増幅反応の初めに95℃の加熱で失活されます。

Q. 電気泳動後の染色操作が不要である理由は? A. PCR反応液中に染色剤が含まれているためです。電気泳動終了後、すぐに観察することができます。

Q. 使用できるリアルタイムPCRの機器は? A. 機器はRoche社Light Cycler®480でバリデーション済み。他の機種に関しましては、Cp値に関してお客様にて設定いただく必要があります。詳しくはお問い合わせください。

Q. バリデーションデータは開示可能か? A. バリデーションデータの開示に関してはロシュ・ダイアグノスティックス社との秘密保持契約が必要です。詳しくはお問い合わせください。

結果判定 <陰性>と判定される条件(以下のすべてを満たす場合)

Mycoplasma PCR: 1. No Template Control の 2 反応が陰性 2. Positive control の 4 反応がすべて陽性 3. 試料の 4 反応がすべて陰性

Recovery Control PCR: 1. No Template Controlの 2 反応がすべて陰性 2. Recovery controlの 4 反応がすべて陽性

<陽性>と判定される条件(以下のすべてを満たす場合)

Mycoplasma PCR: 1. No Template Control の 2 反応がすべて陰性 2. Positive control の 4 反応がすべて陽性 3. 試料の 4 反応のうち 1 反応以上が陽性

Recovery Control PCR: 1. No Template Controlの 2 反応がすべて陰性 2. Recovery controlの 4 反応がすべて陽性

<操作不適格>と判定される条件(以下のいずれかの場合、操作が不適であったと判定されます)

Mycoplasma PCR: 1. No Template Control の １ 反応以上が陽性 2. Positive control の 1 反応以上が陰性

Recovery Control PCR: 1. No Template Control の １ 反応以上が陽性 2. 検体の 1 反応以上が陰性

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Mycoplasma Biosafety Services GmbH

局方（JP, USP, EP）対応 マイコプラズマ標準株

Mycoplasma Biosafety Services GmbH（MBS社） Mycoplasma Biosafety社は、マイコプラズマ検出・同定技術をビジネスコアとしたCRO（Contract Research Organization）です。 Mycoplasma Biosafety社は、継代困難なマイコプラズマ株の培養技術を擁しており、標準株、ゲノムDNA標準品など、マイコプラズマの基礎研究や検出・同定を必須とするバイオ医薬のプロセスバリデーションに最適な製品をラインアップしております。 Mycoplasma Biosafety社は、GMP対応施設におけるマイコプラズマ同定サービスや検出試薬の製造を行っています。また、細胞バンク、ウイルスバンク、バイオ医薬、ワクチン、細胞療法などの先端医療医薬品（ATMP; advanced therapy medicinal products）におけるマイコプラズマ混入防止や適切な品質管理について卓越したノウハウを持っています。

MBS社 本社所在地（オーストリア/ウィーン）

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局方対応 マイコプラズマ標準株パネルセット, マイコプラズマ標準株

最新の薬局方（USP, EP, JP）に対応したマイコプラズマ標準株（基準株、野外株、 Cultivar α株※1）のパネルセットをラインアップしています。 各国局方およびFDA※2、CBER※3で参照されているすべての株を保有しています。 EMA※4およびFDAによりNAT※5バリデーション向け標準株として承認されています。 高生存率かつ低継代株の対数増殖期細胞で製品を提供しています。 低GC（ゲノムコピー）/CFU（コロニー形成ユニット）比で提供しています。 正確に定量化されたCFUで製品を提供しています。 高力価および低力価の培養株を提供しています。 スパイク試験に必要な低力価培養株を提供しています。 GMP準拠設備で製造されています。

※1:Mycoplasma hyorhinis DBS 1050株のこと。 一般的にセルフリー培地では継代・培養ができない株として分類されている。 ※2:米国食品医薬品局（Food and Drug Administration） ※3:生物製剤評価研究センター（Center for Biologics Evaluation and Research） ※4:欧州医薬品庁（European Medicines Agency） ※5:核酸増幅検査（Nucleic acid Amplification Techniques）

最新の薬局方（USP, EP, JP）に対応したマイコプラズマ標準株（基準株、野外株、Cultivar α株※1）由来のゲノムDNAをラインアップしています。

NATバリデーション向けの標準DNAとして使用できます。 GC（ゲノムコピー）数に基づいてキャリブレーション済みです。 低継代株から抽出されています。 低GC（ゲノムコピー）/CFU（コロニー形成ユニット）比。 正確に定量化されたCFUで製品を提供しています。 高GC力価および低GC力価の製品をラインアップしています。 低GC力価製品（100GC/μl）はReady-to-Use溶液品です。 ※1:Mycoplasma hyorhinis DBS 1050株のこと。 一般的にセルフリー培地では継代・培養ができない株として分類されている。

マイコプラズマ標準株由来 DNA標準品

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x 使用法

使用法

マイコプラズマ標準株 & 局方対応 マイコプラズマ標準株パネルセット

製品カテゴリー 凍結前 力価 1

(CFU Total Cells/100 μL) 凍結後 力価 1

(CFU Viable Cells/100 μL) 容量

(Flash-Frozen)

高力価 標準株 ≥ 100,000 ≥ 100,000 1 mL

低力価 標準株 （CFU-calibrated based on Total Cells）

1000, 100, or 10 ≤ 1000, ≤ 100, or ≤ 10 250 μL

製品規格 – ロット毎 試験成績書添付

株同定法 16S rDNA sequence analysis, RAPD PCR analysis, growth characteristics (M. hyorhinis DBS 1050)

採取ステージ mid-log phase

Ratio GC/CFU Total Cells 1-7

凍結融解後の生存率 (Viable/Total Cells) 50-100%

保存期間2 2 年間 （ < -60°C） 1: ご要望に応じて特定のCFU濃度に調製した製品をカスタマイズ可能です。（別途見積）（最低購入本数20本）

2: Mycoplasma Biosafety社による保存安定性試験のデータに基づいています。場合によっては1-3年の期限延長が可能ですので、詳細な情報が必要な場合には弊社までお問

い合わせ下さい。

Species/Strain1

Mycoplasma - M. Acholeplasma - A. Spiroplasma - S. Ureaplasma – U.

アプリケーション（局方プロトコールおよびガイダンス） 製品コードNo.

希望 納入 価格

培養法2 特定細胞培養法 NAT

（核酸増幅法） 高 CFU 力価 低 CFU 力価3

EP

2.6

.7.

US

P <

63

>

FD

A/C

BER

CFR

61

0.3

0

JP 1

7th

Ed

.

EP

2.6

.7.

US

P <

63

>

FD

A/C

BER

CFR

61

0.3

0

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7th

Ed

.

EP

2.6

.7.

JP 1

7th

Ed

.

≥ 100,000 CFU Total Cells/ 100 μL

1000, 100, or 10 CFU - Calibrated based on Total Cells /100 μL

基 準 株 (≤ 15 passages in culture media)

A. laidlawii PG8T ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Al-T mbsCRS-Al-T-

照会

M. arginini G230T ✔ ✔ mbsCRS-Ma-T mbsCRS-Ma-T-

M. fermentans PG18T ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mf-T mbsCRS-Mf-T-

M. gallisepticum PG31T ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mg-T mbsCRS-Mg-T-

M. hyorhinis BTS7T ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mh-T mbsCRS-Mh-T-

M. orale CH19299T ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mo-T mbsCRS-Mo-T-

M. pneumoniae FHT ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mp-T mbsCRS-Mp-T-

M. synoviae WVU 1853T

✔ ✔ ✔ mbsCRS-Ms-T mbsCRS-Ms-T-

S. citri R8-A2T(注) ✔ ✔ mbsCRS-Sc-T mbsCRS-Sc-T-

M. arthritidis PG6T mbsCRS-Mart-T mbsCRS-Mart-T-

M. bovis PG45T mbsCRS-Mb-T mbsCRS-Mb-T-

M. fastidiosum 4822T mbsCRS-Mfas-T mbsCRS-Mfas-T-

M. faucium DC333T mbsCRS-Mfa-T mbsCRS-Mfa-T-

M. hominis PG21T mbsCRS-Mho-T mbsCRS-Mho-T-

M. hyopneumoniae JT mbsCRS-Mhp-T mbsCRS-Mhp-T-

M. hyosynoviae S16T mbsCRS-Mhs-T mbsCRS-Mhs-T-

M. pirum 70-159T mbsCRS-Mpi-T mbsCRS-Mpi-T-

M. salivarium PG20T ✔ mbsCRS-Msa-T mbsCRS-Msa-T-

U. urealyticum T960T mbsCRS-Uu-T mbsCRS-Uu-T-

野 外 株 (≤ 15 passages in culture media)

A. laidlawii RFS ✔ ✔ mbsCRS-Al-RFS mbsCRS-Al-RFS-

照会

M. fermentans RFS ✔ ✔ mbsCRS-Mf-RFS mbsCRS-Mf-RFS-

M. hyorhinis RFS ✔ ✔ mbsCRS-Mh-RFS mbsCRS-Mh-RFS-

M. orale RFS ✔ ✔ mbsCRS-Mo-RFS mbsCRS-Mo-RFS-

M. synoviae RFS ✔ ✔ mbsCRS-Ms-RFS mbsCRS-Ms-RFS-

M. gallisepticum RFS4 ✔ ✔ mbsCRS-Mg-RFS mbsCRS-Mg-RFS-

M. pneumoniae RFS4 ✔ ✔ mbsCRS-Mp-RFS mbsCRS-Mp-RFS-

Cultivar α 株 (≤ 5 passages in culture media)

M. hyorhinis DBS 1050 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mh-Alpha mbsCRS-Mh-Alpha- 照会

1: 上記リストに掲載していない標準株をご希望の際には弊社までお問い合わせ下さい。Mycoplasma Biosafety社にて保有している場合には見積可能です。 （最低購入本数20本） 2: For the Culture Method according to EP 2.6.7. and USP <63>, mycoplasma type strains are for comparison with positive control field strains 3: 3種類の凍結前CFU力価を選択できます（1000, 100 or 10 CFU Total Cells/100 μL）。 ご注文の際には、ご希望の力価（1000, 100, 10 ）を製品コードNo.のハイフン（-）以後に付けてください。 （例；M. hyorhinis DBS 1050の1000CFUの場合…mbsCRS-Mh-Alpha-1000） 4: 提供元: Mycoplasma Experience, Ltd., UK (注): 本品は植物防疫法該当品のため別途お問い合わせください。

マイコプラズマ標準株 製品概要

マイコプラズマ標準株 リスト

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EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines

*: 3種類の凍結前CFU力価を選択できます（1000, 100 or 10 CFU Total Cells/100 μL）。 ご注文の際には、ご希望の力価（1000, 100, 10 ）を製品コードNo.のハイフン（-）以後に付けてください。 （例；JP7の1000CFUをご希望の場合…mbsCRS-JP7-1000） (注): 本品は植物防疫法該当品のため別途お問い合わせください。

株 名 NCTC

カタログNo. ATCC

カタログNo.

Cross-References of Equivalent NCTC & ATCC Strains

NCTC/PHE1 ATCC EP 2.6.7. USP <63> JP 172

A. laidlawii PG8T NCTC 10116 ATCC 23206 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔

M. arginini G230T NCTC 10129 ATCC 23838 ✔ ✔ ✔

M. fermentans PG18T NCTC 10117 ATCC 19989 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔

M. gallisepticum PG31T NCTC 10115 ATCC 19610 ✔ ✔ ✔ ✔

M. hyorhinis BTS7T NCTC 10130 ATCC 17981 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔

M. orale CH19299T NCTC 10112 ATCC 23714 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔

M. pneumoniae FHT NCTC 10119 ATCC 15531 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔

M. synoviae WVU 1853T NCTC 10124 ATCC 25204 ✔ ✔ ✔ ✔

S. citri R8-A2T NCTC 10164 ATCC 27556 ✔

M. arthritidis PG6T NCTC 10162 ATCC 19611 ✔

M. bovis PG45T NCTC 10131 ATCC 25523 ✔

M. fastidiosum 4822T NCTC 10180 ATCC 33229 ✔

M. faucium DC333T NCTC 10174 ATCC 25293 ✔

M. hominis PG21T NCTC 10111 ATCC 23114 ✔ ✔

M. hyopneumoniae JT NCTC 10110 ATCC 25934 ✔ ✔

M. hyosynoviae S16T NCTC 10167 ATCC 25591 ✔

M. pirum 70-159T NCTC 11702 ATCC 25960 ✔

M. salivarium PG20T NCTC 10113 ATCC 23064 ✔ ✔ ✔

U. urealyticum T960T NCTC 10177 ATCC 27618 ✔ ✔

1: Public Health England

2: NBRC培養コレクションに記載されている株です。

株 名 供給元および該当カタログNo.

野 外 株

A. laidlawii RFS EDQM BRP Y0000693

M. fermentans RFS EDQM BRP Y0000692

M. hyorhinis RFS EDQM BRP Y0000690

M. orale RFS EDQM BRP Y0000691

M. synoviae RFS EDQM BRP Y0000689

M. pneumoniae RFS Mycoplasma Experience

M. gallisepticum RFS Mycoplasma Experience

株 供給元および該当カタログNo.

Cultivar α 株

M. hyorhinis DBS 1050 ATCC 29052

製 品 対 象 株 製品コードNo.* CFU Total

Cells /100 µL

容量 希望納入価格

EP6 Basic set of 6 mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.

A. laidlawii PG8T, M. arginini G230T, M. fermentans PG18T, M. hyorhinis BTS7T, M. orale CH19299T, M. pneumoniae FHT

mbsCRS-EP6 ≥ 100,000 6×1 mL

照会

mbsCRS-EP6-10 mbsCRS-EP6-100 mbsCRS-EP6-1000

10 100

1,000 6×250 µL

EP8 Basic set & avian mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.

Strains listed in EP6 plus M. gallisepticum PG31T and M. synoviae WVU 1853T

mbsCRS-EP8 ≥ 100,000 8×1 mL

mbsCRS-EP8-10 mbsCRS-EP8-100 mbsCRS-EP8-1000

10 100

1,000 8×250 µL

EP9(注) Basic set & avian & plant mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.

Strains listed in EP8 plus S. citri R8-A2T

mbsCRS-EP9 ≥ 100,000 9×1 mL

mbsCRS-EP9-10 mbsCRS-EP9-100 mbsCRS-EP9-1000

10 100

1,000 9×250 µL

EP10(注) Complete set of all strains referenced in EP 2.6.7., including M. hyorhinis cultivar-α strain

Strains listed in EP9 plus M. hyorhinis DBS 1050 cultivar-α strain

mbsCRS-EP10 ≥ 100,000 10×1 mL

mbsCRS-EP10-10 mbsCRS-EP10-100 mbsCRS-EP10-1000

10 100

1,000 10×250 µL

EP5-RFS Basic set of 5 mycoplasma reference field strains according to EP 2.6.7.

A. laidlawii RFS, M. fermentans RFS, M. hyorhinis RFS, M. orale RFS, M. pneumoniae RFS

mbsCRS-EP5-RFS ≥ 100,000 5×1 mL

mbsCRS-EP5-RFS-10 mbsCRS-EP5-RFS-100 mbsCRS-EP5-RFS-1000

10 100

1,000 5×250 µL

JP7 Complete set of 7 mycoplasma strains referenced in JP 17th Ed.

A. laidlawii PG8T, M. arginini G230T, M. fermentans PG18T, M. hyorhinis BTS7T, M. orale CH19299T, M. pneumoniae FHT, M. salivarium PG20T

mbsCRS-JP7 ≥ 100,000 7×1 mL

mbsCRS-JP7-10 mbsCRS-JP7-100 mbsCRS-JP7-1000

10 100

1,000 7×250 µL

M. hyorhinis cultivar α 標準株DBS 1050 & EDQM Mycoplasma 標準野外株 対比表

マイコプラズマ標準株 局方対応パネルセット

マイコプラズマ標準株 ATCC & NCTC 対比表 および 局方指定株

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製品カテゴリー 力価 (GC/μL) 容量(凍結)

高 GC 力価 100,000 100 μL

低 GC 力価 100 100 μL

製品規格 -ロット毎 試験成績書添付

株同定法 16S rDNA sequence analysis, RAPD PCR analysis, growth characteristics (M. hyorhinis DBS 1050)

DNA 抽出法 NucliSENS® or easyMAG® or GenElute™

DNA 定量法 PicoGreen® Assay

保存期間 2 年間 （ < -20°C）

Species/Strain1

Mycoplasma - M. Acholeplasma - A. Spiroplasma - S. Ureaplasma - U.

供 給 元

NAT（核酸増幅法） マイコプラズマ

同定法

マイコプラズマ株 EP 2.6.7.収載

和光コードNo.

希望 納入 価格

メーカーコードNo.

高 GC 力価 100,000 GC/μL

低 GC 力価 100 GC/μL

株 名 NCTC

カタログNo. ATCC

カタログNo.

A. laidlawii PG8T NCTC 10116 ATCC 23206 ✔ 552-30861 559-30871

照会

mbsDNA-Al-T-High mbsDNA-Al-T-Low

M. arginini G230T NCTC 10129 ATCC 23838 ✔ 556-31001 553-31011

mbsDNA-Ma-T-High mbsDNA-Ma-T-Low

M. fermentans PG18T NCTC 10117 ATCC 19989 ✔ 552-31081 559-31091

mbsDNA-Mf-T-High mbsDNA-Mf-T-Low

M. gallisepticum PG31T NCTC 10115 ATCC 19610 ✔ 550-31141 557-31151

mbsDNA-Mg-T-High mbsDNA-Mg-T-Low

M. hyorhinis BTS7T NCTC 10130 ATCC 17981 ✔ 558-31201 555-31211

mbsDNA-Mh-T-High mbsDNA-Mh-T-Low

M. orale CH19299T NCTC 10112 ATCC 23714 ✔ 554-31301 551-31311

mbsDNA-Mo-T-High mbsDNA-Mo-T-Low

M. pneumoniae FHT NCTC 10119 ATCC 15531 ✔ 552-31341 559-31351

mbsDNA-Mp-T-High mbsDNA-Mp-T-Low

M. synoviae WVU 1853T NCTC 10124 ATCC 25204 ✔ 550-31401 557-31411

mbsDNA-Ms-T-High mbsDNA-Ms-T-Low

S. citri R8-A2T NCTC 10164 ATCC 27556 ✔ 558-31441 555-31451

mbsDNA-Sc-T-High mbsDNA-Sc-T-Low

M. arthritidis PG6T NCTC 10162 ATCC 19611 550-31021 557-31031

mbsDNA-Mart-T-High mbsDNA-Mart-T-Low

M. bovis PG45T NCTC 10131 ATCC 25523 554-31041 551-31051

mbsDNA-Mb-T-High mbsDNA-Mb-T-Low

M. fastidiosum 4822T NCTC 10180 ATCC 33229 556-31121 553-31131

mbsDNA-Mfas-T-High mbsDNA-Mfas-T-Low

M. faucium DC333T NCTC 10174 ATCC 25293 552-31101 559-31111

mbsDNA-Mfa-T-High mbsDNA-Mfa-T-Low

M. hominis PG21T NCTC 10111 ATCC 23114 552-31221 559-31231

mbsDNA-Mho-T-High mbsDNA-Mho-T-Low

M. hyopneumoniae JT NCTC 10110 ATCC 25934 556-31241 553-31251

mbsDNA-Mhp-T-High mbsDNA-Mhp-T-Low

M. hyosynoviae S16T NCTC 10167 ATCC 25591 550-31261 557-31271

mbsDNA-Mhs-T-High mbsDNA-Mhs-T-Low

M. pirum 70-159T NCTC 11702 ATCC 25960 556-31361 553-31371

mbsDNA-Mpi-T-High mbsDNA-Mpi-T-Low

M. salivarium PG20T NCTC 10113 ATCC 23064 554-31421 551-31431

mbsDNA-Msa-T-High mbsDNA-Msa-T-Low

U. urealyticum T960T NCTC 10177 ATCC 27618 552-31461 559-31471

mbsDNA-Uu-T-High mbsDNA-Uu-T-Low

野 外 株

A. laidlawii RFS EDQM BRP Y0000693 558-30841 555-30851

照会

mbsDNA-Al-RFS-High mbsDNA-Al-RFS-Low

M. fermentans RFS EDQM BRP Y0000692 558-31061 555-31071

mbsDNA-Mf-RFS-High mbsDNA-Mf-RFS-Low

M. hyorhinis RFS EDQM BRP Y0000690 558-31181 555-31191

mbsDNA-Mh-RFS-High mbsDNA-Mh-RFS-Low

M. orale RFS EDQM BRP Y0000691 554-31281 551-31291

mbsDNA-Mo-RFS-High mbsDNA-Mo-RFS-Low

M. synoviae RFS EDQM BRP Y0000689 550-31381 557-31391

mbsDNA-Ms-RFS-High mbsDNA-Ms-RFS-Low

M. pneumoniae 5167 Mycoplasma Experience 558-31321 555-31331

mbsDNA-Mp-RFS-High mbsDNA-Mp-RFS-Low

Cultivar α 株

M. hyorhinis DBS 1050 ATCC 29052 ✔ 554-31161 551-31171

照会 mbsDNA-Mh-Alpha-High mbsDNA-Mh-Alpha-Low

マイコプラズマ標準株DNA & 局方対応 マイコプラズマ標準株DNAパネルセット

マイコプラズマ標準株由来DNA 製品概要

マイコプラズマ標準株由来DNA リスト

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製 品 対 象 株 和光

コードNo. メーカー

コードNo. GC/ µl 容量

希望納入価格

EP6 Basic set of 6 mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.

A. laidlawii PG8T, M. arginini G230T, M. fermentans PG18T, M. hyorhinis BTS7T, M. orale CH19299T, M. pneumoniae FHT

550-30921 mbsDNA-EP6-High 100,000 6×100 µL

照会

557-30931 mbsDNA-EP6-Low 100 6×100 µL

EP8 Basic set & avian mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.

Strains listed in EP6 plus M. gallisepticum PG31T and M. synoviae WVU 1853T

554-30941 mbsDNA-EP8-High 100,000 8×100 µL

551-30951 mbsDNA-EP8-Low 100 8×100 µL

EP9 Basic set & avian & plant mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.

Strains listed in EP8 plus S. citri R8-A2T

558-30961 mbsDNA-EP9-High 100,000 9×100 µL

555-30971 mbsDNA-EP9-Low 100 9×100 µL

EP10 Complete set of all strains referenced in EP 2.6.7., including M. hyorhinis cultivar-α strain

Strains listed in EP9 plus M. hyorhinis DBS 1050 cultivar-α strain

556-30881 mbsDNA-EP10-High 100,000 10×100 µL

553-30891 mbsDNA-EP10-Low 100 10×100 µL

EP5-RFS Basic set of 5 mycoplasma reference field strains according to EP 2.6.7.

A. laidlawii RFS, M. fermentans RFS, M. hyorhinis RFS, M. orale RFS, M. pneumoniaeRFS

556-30901 mbsDNA-EP5-RFS-High 100,000 5×100 µL

553-30911 mbsDNA-EP5-RFS-Low 100 5×100 µL

JP7 Complete set of 7 mycoplasma strains referenced in JP 17th Ed.

Strains listed in EP6 plus M. salivarium PG20T

552-30981 mbsDNA-JP7-High 100,000 7×100 µL

559-30991 mbsDNA-JP7-Low 100 7×100 µL

マイコプラズマ標準株由来DNA 局方対応パネルセット

18X00.5培01J

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