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Los pacientes y el cuidador recibieron una compensación por su tiempo. ¿Los corticosteroides inhalados no le ayudan lo suficiente con el asma? EL ASMA ALÉRGICA NO DEJAREMOS QUE NOS DEFINA

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Page 1: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PAM IMPORTANTE … · de asma en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad* Consulte la Información de prescripción completa que acompaña

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• Fiebre, dolores musculares y erupción. Algunas personas que utilizan XOLAIR presentan estos síntomas entre 1 y 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Si tiene cualquiera de estos síntomas, dígaselo al profesional de atención médica.

• Parasitosis. Algunas personas que corren un riesgo elevado de presentar infecciones por parásitos (lombrices) contraen una parasitosis después de recibir XOLAIR. Su profesional de atención médica puede hacerle un análisis de heces para detectar si tiene una parasitosis.

• Problemas del corazón y la circulación. Algunas personas que reciben XOLAIR han presentado dolor en el pecho, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas o síntomas transitorios de debilidad en un lado del cuerpo, habla arrastrada o alteraciones visuales. No se sabe si XOLAIR es la causa.

Los efectos secundarios más frecuentes de XOLAIR:

• En adultos y niños a partir de los 12 años de edad con asma: dolor, en especial en los brazos y las piernas, mareos, cansancio, erupción cutánea, fracturas de huesos y dolor o molestias en los oídos.

• En niños a partir de los 6 años hasta antes de los 12 años de edad con asma: síntomas de resfriado común, dolor de cabeza, fi ebre, dolor de garganta, dolor o molestias en los oídos, dolor abdominal, náuseas, vómitos y sangrado nasal.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XOLAIR. Llame al médico para pedirle asesoramiento profesional sobre los efectos secundarios.

Puede comunicar los efectos secundarios a la FDA llamando al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede comunicar los efectos secundarios a Genentech llamando al (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation llamando al 888-669-6682.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)

XOLAIR cuenta con más de 15 años de experiencia en la vida real de reducción de los ataques de asma en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad*

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

Siga leyendo los síntomas de anafi laxia en la página 3 del folleto.

©2018 Genentech USA, Inc. y Novartis Pharmaceuticals Corporation. Reservados todos los derechos. XOL/022119/0032 4/19 Impreso en los EE. UU.

Hable sobre XOLAIR con un especialista en asma

Paciente real de XOLAIR. Profesional de atención médica simulado.

*XOLAIR fue aprobado por la FDA en 2012 para reducir los ataques de asma en pacientes a partir de los 6 años de edad.

Los pacientes y el cuidador recibieron una compensación por su tiempo.

¿Los corticosteroides inhalados no le ayudan lo sufi ciente con el asma?

EL ASMA ALÉRGICA NO DEJAREMOS QUE

NOS DEFINA

MI ASMA“

”PASÉ AÑOS INTENTANDO CONTROLAR

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

PAMPaciente de XOLAIR

¿Qué es XOLAIR?XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

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Los resultados individuales pueden ser diferentes. Los pacientes recibieron una compensación por su tiempo.

PARA USO SUBCUTÁNEO

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PARA USO SUBCUTÁNEO

Page 2: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PAM IMPORTANTE … · de asma en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad* Consulte la Información de prescripción completa que acompaña

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• Fiebre, dolores musculares y erupción. Algunas personas que utilizan XOLAIR presentan estos síntomas entre 1 y 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Si tiene cualquiera de estos síntomas, dígaselo al profesional de atención médica.

• Parasitosis. Algunas personas que corren un riesgo elevado de presentar infecciones por parásitos (lombrices) contraen una parasitosis después de recibir XOLAIR. Su profesional de atención médica puede hacerle un análisis de heces para detectar si tiene una parasitosis.

• Problemas del corazón y la circulación. Algunas personas que reciben XOLAIR han presentado dolor en el pecho, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas o síntomas transitorios de debilidad en un lado del cuerpo, habla arrastrada o alteraciones visuales. No se sabe si XOLAIR es la causa.

Los efectos secundarios más frecuentes de XOLAIR:

• En adultos y niños a partir de los 12 años de edad con asma: dolor, en especial en los brazos y las piernas, mareos, cansancio, erupción cutánea, fracturas de huesos y dolor o molestias en los oídos.

• En niños a partir de los 6 años hasta antes de los 12 años de edad con asma: síntomas de resfriado común, dolor de cabeza, fi ebre, dolor de garganta, dolor o molestias en los oídos, dolor abdominal, náuseas, vómitos y sangrado nasal.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XOLAIR. Llame al médico para pedirle asesoramiento profesional sobre los efectos secundarios.

Puede comunicar los efectos secundarios a la FDA llamando al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede comunicar los efectos secundarios a Genentech llamando al (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation llamando al 888-669-6682.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)

XOLAIR cuenta con más de 15 años de experiencia en la vida real de reducción de los ataques de asma en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad*

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

Siga leyendo los síntomas de anafi laxia en la página 3 del folleto.

©2018 Genentech USA, Inc. y Novartis Pharmaceuticals Corporation. Reservados todos los derechos. XOL/022119/0032 4/19 Impreso en los EE. UU.

Hable sobre XOLAIR con un especialista en asma

Paciente real de XOLAIR. Profesional de atención médica simulado.

*XOLAIR fue aprobado por la FDA en 2012 para reducir los ataques de asma en pacientes a partir de los 6 años de edad.

Los pacientes y el cuidador recibieron una compensación por su tiempo.

¿Los corticosteroides inhalados no le ayudan lo sufi ciente con el asma?

EL ASMA ALÉRGICA NO DEJAREMOS QUE

NOS DEFINA

MI ASMA“

”PASÉ AÑOS INTENTANDO CONTROLAR

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

PAMPaciente de XOLAIR

¿Qué es XOLAIR?XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

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Los resultados individuales pueden ser diferentes. Los pacientes recibieron una compensación por su tiempo.

PARA USO SUBCUTÁNEO

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PARA USO SUBCUTÁNEO

los síntomas del asma son más frecuentes de lo habitual y peores de lo que eran

los síntomas del asma son más molestos por la noche

usa un inhalador de alivio rápido más de 2 días por semana

Sepa cuándo su asma no está controladaEl asma alérgica que tiene puede no estar controlada si tiene síntomas como sibilancias, tos, opresión en el pecho y falta de aliento y ha observado cualquiera de estos síntomas:

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)• sibilancias, falta de aliento, tos, opresión en el pecho o difi cultad

para respirar

• presión arterial baja, mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o débiles, nerviosismo o sensación de pánico

• sofocos, picazón, urticaria o calor

• hinchazón de la garganta o la lengua, estrechez de la garganta, voz ronca o difi cultad para tragar

El profesional de atención médica lo vigilará atentamente para detectar síntomas de una reacción alérgica mientras recibe XOLAIR y durante un tiempo después de la inyección. El profesional de atención médica debe hablar con usted sobre la posibilidad de recibir tratamiento médico si tiene síntomas de una reacción alérgica después de retirarse del consultorio o centro de tratamiento.

No reciba XOLAIR si es alérgico al omalizumab o a cualquiera de los ingredientes de XOLAIR.

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

ASMA ALÉRGICA “

CUANDO EL MÉDICO DIJO

PENSÉ QUE ERA SOLO ASMA

DOUGPaciente de XOLAIR

CAÍ EN LA CUENTA. DURANTE TODOS ESOS AÑOS

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*Lea más información sobre la IgE en la página 10.† Según datos de los EE. UU. Esta cifra indica la cantidad de pacientes de asma alérgica a partir de los 12 años de edad que recibieron tratamiento desde junio de 2003 hasta julio de 2017, y los pacientes de entre 6 y 12 años de edad que recibieron tratamiento desde octubre de 2016 hasta julio de 2017.

XOLAIR es el único fármaco biológico diseñado para dirigirse a la IgE* y aprobado para reducir los ataques de asma en pacientes con asma alérgica de moderada a grave.

XOLAIR está diseñado para dirigirse a la IgE, una causa subyacente del asma alérgica.

XOLAIR cuenta con más de 15 años de experiencia en la vida real en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad.

Más de 250,000 pacientes a partir de los 6 años de edad han recibido tratamiento con XOLAIR.†

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)Antes de recibir XOLAIR, comuníquele al profesional de atención médica todas sus afecciones, incluidas si:

• tiene alergia al látex o cualquier otro tipo de alergia (como alergia a los alimentos o alergia estacional). El capuchón de la aguja de la jeringa precargada de XOLAIR puede tener látex

• tiene problemas repentinos para respirar (broncoespasmo)

• alguna vez tuvo una reacción alérgica grave llamada anafi laxia

• tiene o ha tenido parasitosis

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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DETALLES DE LOS RESULTADOS DE ESTUDIOS DE XOLAIR PARA PACIENTES A PARTIR DE LOS 12 AÑOS DE EDAD

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)• tiene o ha tenido cáncer

• está embarazada o planifi ca un embarazo. No se sabe si XOLAIR puede dañar a un bebé en gestación

• está amamantando o tiene pensado amamantar. No se sabe si XOLAIR pasa a la leche materna. Hable con el profesional de atención médica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento con XOLAIR.

Menos pacientes que recibían XOLAIR tuvieron 1 o más ataques de asma que los pacientes que no recibieron XOLAIR.

1 O MÁS

Hasta un 86% de los pacientes no tuvo ataques de asma.ATAQUES DE ASMA

ATAQUES DE ASMA

CERO

Cero (0)ataques de asma

Un (1)ataque de asma

Dos (2) o másataques de asma

XOLAIR† (n=268) 86% 12% 2%

Control†(n=257)

77% 17% 7%

Los resultados del segundo estudio fueron similares a los del estudio 1 que se muestra arriba.Los resultados individuales pueden ser diferentes.

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

Cero (0)ataques de asma

Un (1)ataque de asma

Dos (2) o másataques de asma

XOLAIR† (n=268) 79% 19% 2%

Control†(n=257)

68% 28% 4%

XOLAIR redujo signifi cativamente los ataques y síntomas de asmaEn dos estudios clínicos de 28 semanas* realizados con 1,071 pacientes con asma alérgica persistente de moderada a grave no controlada con corticosteroides inhalados.

Resultados del estudio 1, 16 primeras semanas*:

Resultados del estudio 1, las 12 semanas siguientes*:

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En un estudio de 32 semanas en el que participaron 341 pacientes con asma alérgica grave, no hubo diferencia en la cantidad de ataques de asma entre los pacientes que recibieron XOLAIR y los pacientes que no lo recibieron.

• Los pacientes pueden haber recibido corticosteroides orales además de los corticosteroides inhalados

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)Comuníquele al profesional de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados y los de venta libre, las vitaminas o los suplementos a base de hierbas.

¿Cómo debo recibir XOLAIR?• XOLAIR debe ser administrado por el profesional de atención

médica en un entorno de atención médica.

• XOLAIR se administra en 1 o más inyecciones debajo de la piel (vía subcutánea), 1 vez cada 2 o 4 semanas.

• En pacientes con asma, antes de iniciar el tratamiento con XOLAIR es necesario realizar un análisis de sangre para medir una sustancia llamada IgE a fi n de determinar la dosis y la frecuencia de administración adecuadas.

• No disminuya las dosis ni deje de utilizar ninguno de los otros medicamentos para el asma a menos que se lo indique el profesional de atención médica.

• Tal vez no vea una mejoría en los síntomas inmediatamente después del tratamiento con XOLAIR.

Resultados del estudio 3, después de 32 semanas: los pacientes completaron la fase de reducción de corticosteroides

+ Solo corticosteroides inhalados

+ Corticosteroides orales e inhalados

XOLAIR 22% (n=126) 42% (n=50)

Control 27% (n=120) 42% (n=45)

* En los estudios de 28 semanas, en las 16 primeras semanas, los pacientes continuaron recibiendo sus dosis recetadas de corticosteroides inhalados. En las 12 semanas siguientes, el uso de corticosteroides inhalados de los pacientes se redujo lentamente.

† En el grupo de XOLAIR, los pacientes recibieron XOLAIR además del tratamiento habitual de corticosteroides inhalados. En el grupo de control, los pacientes recibieron un placebo además del tratamiento habitual de corticosteroides inhalados. Un placebo es un tratamiento con el mismo aspecto del medicamento pero sin medicamento activo que pueda tener un efecto en la enfermedad.

Porcentaje de pacientes con ataques de asma

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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• No hubo diferencia en la reducción de síntomas de asma entre los pacientes que recibieron XOLAIR y los que no

Los resultados individuales pueden ser diferentes.

* En el grupo de XOLAIR los pacientes recibieron XOLAIR. En el grupo de control los pacientes recibieron un placebo. Durante las 24 primeras semanas del estudio, los niños de ambos grupos recibieron sus dosis recetadas habituales del tratamiento con corticosteroides inhalados. En las 28 semanas siguientes, se permitió ajustar la dosis de corticosteroides inhalados. Durante todo el estudio, los pacientes tenían permitido utilizar otros medicamentos de control. (n) representa el número de pacientes incluidos en ese grupo del estudio.

PARA PACIENTES DE 6 A MENOS DE 12 AÑOS

24 P

RIM

ERA

S SE

MA

NA

S

52 S

EMA

NA

S C

OM

PLET

AS

XOLAIR redujo signifi cativamente los ataques de asmaEn un estudio de 52 semanas en niños con asma alérgica persistente de moderada a grave, no controlada con corticosteroides inhalados:

31%

43%

Control*(n=192)

0.64

Control*(n=192)

1.36

XOLAIR*(n=384)

0.45 XOLAIR*(n=384)

0.78

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

Tasa de ataques de asma

Disminución relativa del 31% en la tasa de ataques de asma en los pacientes que recibían XOLAIR

Disminución relativa del 43% en la tasa de ataques de asma en los pacientes que recibían XOLAIR

MENOS

MENOS

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de XOLAIR?XOLAIR puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte en “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?” el riesgo de anafi laxia.

• Cáncer. Se observaron casos de cáncer en algunas personas que recibieron XOLAIR.

• Infl amación de los vasos sanguíneos. En raras ocasiones, puede ocurrir en las personas con asma que reciben XOLAIR. Ocurre habitualmente, aunque no siempre, en las personas que también toman un corticosteroide oral que se interrumpe o cuya dosis se baja. No se sabe si XOLAIR es la causa. Dígale de inmediato al profesional de atención médica si tiene una erupción, dolor en el pecho, falta de aliento u hormigueo o entumecimiento de los brazos y las piernas.

COMO MADRE, LO QUE MÁS QUIERO

ES QUE TENGA

LARRY YLAQUITAPaciente de XOLAIR y su madre

ALGÚN ALIVIO

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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IgE

La IgE cumple una función en el asma alérgica El tipo más frecuente de asma es el asma alérgica, en que el sistema inmunitario reacciona exageradamente a un alérgeno (desencadenante) elaborando IgE. Un aumento en la IgE puede causar síntomas de asma y un ataque. A diferencia de otros medicamentos de los que tal vez oyó hablar, XOLAIR es el único tratamiento biológico selectivo aprobado diseñado para bloquear la IgE en el cuerpo.

Como respuesta, el cuerpo elabora una sustancia llamada IgE (inmunoglobulina E).

Esta infl amación puede causar síntomas de asma que pueden

desencadenar un ataque.

La IgE se une al alérgeno y a las células infl amatorias. Esto libera las sustancias que pueden causar infl amación* en las vías respiratorias.

XOLAIR se une a la IgE, impidiendo que esta se una a los alérgenos.

XOLAIR está diseñado para dirigirse a la IgE, una causa subyacente del asma alérgica en el cuerpo

XOLAIR no se utiliza para tratar otras enfermedades alérgicas.

*Infl amación y estrechamiento en las vías respiratorias.

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

Se inhala un alérgeno respiratorio como la caspa animal, ácaros del polvo o residuos de cucarachas.1

2

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=alérgeno=XOLAIR

Célula in� amatoria

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)• Fiebre, dolores musculares y erupción. Algunas personas que

utilizan XOLAIR presentan estos síntomas entre 1 y 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Si tiene cualquiera de estos síntomas, dígaselo al profesional de atención médica.

• Parasitosis. Algunas personas que corren un riesgo elevado de presentar infecciones por parásitos (lombrices) contraen una parasitosis después de recibir XOLAIR. Su profesional de atención médica puede hacerle un análisis de heces para detectar si tiene una parasitosis.

• Problemas del corazón y la circulación. Algunas personas que reciben XOLAIR han presentado dolor en el pecho, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas o síntomas transitorios de debilidad en un lado del cuerpo, habla arrastrada o alteraciones visuales. No se sabe si XOLAIR es la causa.

TIMPaciente de XOLAIR

CON XOLAIR “

SIEMPRE INTENTÉ OCULTAR MI ENFERMEDAD.

PUEDO PELEARLos resultados individuales pueden ser diferentes.

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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Pasos simples para llegar a XOLAIRNo es necesario que vaya a la farmacia local. Trabajamos con el consultorio y la farmacia de especialidad para entregar XOLAIR en el consultorio del médico o el centro de administración de inyecciones.

Estos pasos pueden ser diferentes según los pacientes y/o los consultorios médicos.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)Los efectos secundarios más frecuentes de XOLAIR:

• En adultos y niños a partir de los 12 años de edad con asma: dolor, en especial en los brazos y las piernas, mareos, cansancio, erupción cutánea, fracturas de huesos y dolor o molestias en los oídos.

• En niños a partir de los 6 años hasta antes de los 12 años de edad con asma: síntomas de resfriado común, dolor de cabeza, fi ebre, dolor de garganta, dolor o molestias en los oídos, dolor abdominal, náuseas, vómitos y sangrado nasal.

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

Firme y feche el formulario de autorización y aviso de divulgación de información del paciente en el consultorio del especialista en asma.*

XOLAIR Access Solutions le indicará su cobertura, su costo de bolsillo y las opciones de asistencia económica.

La farmacia de especialidad podrá llamarlo para confi rmar los detalles del seguro y el envío de XOLAIR. Asegúrese de devolver todas las llamadas de la farmacia de espacialidad. Será de ayuda para que le envíen XOLAIR a tiempo.

*Si el paciente tiene entre 6 y 12 años, un cuidador deberá leer y fi rmar el formulario de autorización y aviso de entrega de información del paciente.

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ME SIENTO FORTALECIDA “ ”

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XOLAIR. Llame al médico para pedirle asesoramiento profesional sobre los efectos secundarios.

Puede comunicar los efectos secundarios a la FDA llamando al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede comunicar los efectos secundarios a Genentech llamando al (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation llamando al 888-669-6682.

TORIPaciente de XOLAIR

INIC

IO

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Durante y después de la inyección, el médico estará atento a la aparición de signos de anafi laxia. La anafi laxia es una reacción alérgica grave y potencialmente mortal.

Qué puede esperar con la inyección de XOLAIR

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?

Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

No es el tamaño real.

El médico personalizará su dosis de XOLAIR y determinará si necesitará inyecciones cada 2 o 4 semanas.

XOLAIR es inyectable y la administra un enfermero o un médico debajo de la piel.

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Cosas sencillas que puede hacer para prepararse para el día de la inyección

Lea la Guía del medicamento antes de cada inyección; la encontrará en el bolsillo trasero de este folleto.

Antes de la visita, pregúntele al profesional de atención médica dónde le aplicará la inyección para elegir vestimenta que permita un acceso fácil al lugar de inyección.

¿Tiene miedo a las agujas? Concentre su atención en otra cosa, como un juego, un libro o una película, mientras le administran la inyección.

Paciente de XOLAIR y cuidador reales. Profesional de atención médica simulado.

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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Los pacientes aptos que tengan seguro comercial pagarán $5 de costo de bolsillo por cada administración de XOLAIR. El programa cubre el resto hasta $1,000 por cada período de 12 meses.

Los pacientes aptos que tengan seguro comercial pagarán $5 de costo de bolsillo del fármaco XOLAIR. El programa cubre el resto hasta $10,000 por cada período de 12 meses.

* Se aplican limitaciones y es necesario cumplir ciertas condiciones. Para averiguar más y para consultar los términos y condiciones completos, visite XOLAIRcopay.com.

El logotipo de Access Solutions es una marca comercial registrada de Genentech USA, Inc.

Obtenga ayuda para pagar XOLAIR

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

Para obtener más información acerca del programa de copago de XOLAIR, llame al (855) 965-2472. O visite XOLAIRcopay.com

Programa de copago de XOLAIR*

DOUGTIM

TORI

Asistencia para los costos de bolsillo del fármaco

Asistencia para los costos de bolsillo de la inyección

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Derivaciones a fundaciones independientes de asistencia con los copagos†Si necesita ayuda con el copago de XOLAIR, XOLAIR Access Solutions puede derivarlo a una fundación independiente de asistencia con los copagos.

Derivaciones a la Genentech Patient Foundation‡ La fundación Genentech Patient Foundation entrega XOLAIR sin cargo a pacientes que reúnan ciertos requisitos. Los pacientes que no tengan seguro médico, que tengan un seguro médico que no cubre XOLAIR o que no puedan pagar los costos de bolsillo podrían recibir el medicamento gratis. 9pm ET.

Otra asistencia con los copagos

Averigüe más en XOLAIR.com/fi nancial-support, o llame al 1-866-4XOLAIR (1-866-496-5247) de lunes a viernes de 9 de la mañana a 8 de la noche (hora del este).

† Las fundaciones independientes de asistencia con los copagos tienen sus propias reglas de aptitud. No podemos garantizar que una fundación determinada lo ayudará. Solo podemos derivarlo a una fundación que proporcione asistencia para su enfermedad. No avalamos ni tenemos preferencia económica por ninguna fundación en particular. Las fundaciones a las que lo derivamos no son las únicas que podrían ayudarlo.

‡ Si tiene cobertura de seguro médico para el medicamento, debe haber probado otros tipos de asistencia a pacientes para reunir los requisitos para obtener XOLAIR sin cargo de la Genentech Patient Foundation. Esta asistencia incluye el programa de copago de XOLAIR y ayuda de fundaciones independiente de asistencia con los copagos. Además tiene que cumplir ciertos criterios económicos. Si no tiene seguro o su seguro no cubre el medicamento, debe cumplir diferentes criterios económicos.

PAM

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

Recursos para usted

Programa de apoyo XOLAIR “Support For You”Reciba recursos de utilidad que le ayuden a mantener la motivación y a estar atento a lo que puede esperar durante el tratamiento con XOLAIR.

La inscripción es gratuita. Recibirá un kit de apoyo que incluye:• Información útil para empezar el tratamiento con XOLAIR

• Información exhaustiva sobre el tratamiento

• Información sobre recursos económicos

Inscríbase en XOLAIR.com/supportforyouTambién recibirá mensajes periódicos por correo electrónico

con información relacionada con su tratamiento con XOLAIR.*

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)• sibilancias, falta de aliento, tos, opresión en el pecho o difi cultad

para respirar

• presión arterial baja, mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o débiles, nerviosismo o sensación de pánico

• sofocos, picazón, urticaria o calor

• hinchazón de la garganta o la lengua, estrechez de la garganta, voz ronca o difi cultad para tragar

El profesional de atención médica lo vigilará atentamente para detectar síntomas de una reacción alérgica mientras recibe XOLAIR y durante un tiempo después de la inyección.

*Este recurso solo se encuentra disponible en inglés.

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Un equipo experto estará a su disposición para responder las preguntas que tenga acerca de XOLAIR en el teléfono 1-866-4XOLAIR (1-866-496-5247) de lunes a viernes de 9 de la mañana a 8 de la noche (hora del este). Los horarios de atención pueden cambiar durante días festivos en EE. UU. Si tiene preguntas de carácter médico, hable con su profesional de atención médica.

Paciente real de XOLAIR.Profesional de atención médica simulado.

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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FINALMENTE ENCONTRÉ UN PLAN

ES MARAVILLOSO QUE DESPUÉS DE TANTOS AÑOS

DE TRATAMIENTO A MI MEDIDA

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)El profesional de atención médica debe hablar con usted sobre la posibilidad de recibir tratamiento médico si tiene síntomas de una reacción alérgica después de retirarse del consultorio o centro de tratamiento.

No reciba XOLAIR si es alérgico al omalizumab o a cualquiera de los ingredientes de XOLAIR.

PAMPaciente de XOLAIR

Los resultados individuales pueden ser diferentes.

2120

Tosermenos

Sentir menos falta de aliento

Despertar menos

durante la noche

Tener menos

sibilancias

Sentir menos

opresión en el pecho

Cómo identifi car su progresoLa enfermedad puede demorar un tiempo en mejorar después de iniciar el tratamiento con XOLAIR. Las visitas habituales al especialista en asma son importantes. Recuerde estas sugerencias:

• Siga las instrucciones del especialista en asma

• Respete el programa de inyecciones de XOLAIR

• No deje de utilizar ningún otro medicamento para el asma a menos que se lo indique el médico

• Pregúntele al especialista en asma cuándo puede esperar ver resultados

Control del progreso de pacientes a partir de los 12 añosLlevar un seguimiento de sus síntomas y ataques de asma alérgica puede ayudarle a saber si XOLAIR le da resultado. Comparar los síntomas que tiene con los síntomas que NO tiene puede indicarle si el tratamiento con XOLAIR le ayuda. Después de un tiempo, tal vez presente menos síntomas, como por ejemplo:

Visite XOLAIR.com/track y descargue la herramienta de control del progreso.

SEGU

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RESO

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Comprenda el asma alérgica

¿Sabía que los niños con asma grave que tuvieron un ataque de asma reciente* tienen el triple de probabilidades de sufrir otro ataque en los siguientes 6 meses?

*Reciente se defi ne como en los 3 meses previos.

El asma alérgica es el tipo más frecuente de asma. Ocurre cuando se inspiran alérgenos respiratorios anuales. Un alérgeno es una sustancia (como caspa animal, cucarachas o ácaros del polvo) que puede causar una reacción alérgica.

Los alérgenos que causan reacciones alérgicas se llaman habitualmente desencadenantes alérgicos. Si tiene asma alérgica o tiene otro tipo de asma, los síntomas que pueden causar un ataque son los mismos:

• sibilancias

• falta de aliento

• respiración rápida

• opresión en el pecho

• tos

26.5 millones de personas en los EE. UU tienen asma.

En los niños asmáticos en edad escolar, esta cifra se acerca más al 80%.

Aproximadamente el 60% tiene asma alérgica.%

%

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Podemos ayudar a controlar el asma conociendo y evitando ciertos factores desencadenantes anuales que causan síntomas de asma alérgica

Identifi car los factores alérgicos desencadenantes puede ayudarle a conocer cuáles de ellos debe evitar y a manejar mejor los síntomas que pueden ocasionar un ataque.

CASPA ANIMAL

Escamas diminutas que se desprenden de la piel y el pelaje, similares a la caspa

de los seres humanos pero más

difíciles de ver.

ÁCAROS DEL POLVO

Bichitos tan pequeños que no se ven. Viven en

el polvo del hogar.

CUCARACHAS

Los restos y residuos de las

cucarachas son un desencadenante importante del asma alérgica.

Algunos ejemplos de factores desencadenantes que causan ataques de asma:

Para obtener más información sobre el asma alérgica, visite XOLAIR.com

Aproximadamente el 60% tiene asma alérgica.

EL ASM

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Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

QUE EL ASMA ALÉRGICA ME DEFINA.

NO VOY A PERMITIR

YA BASTA

LARRYPaciente de XOLAIR

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¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?

Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

• sibilancias, falta de aliento, tos, opresión en el pecho o difi cultad para respirar

• presión arterial baja, mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o débiles, nerviosismo o sensación de pánico

• sofocos, picazón, urticaria o calor

• hinchazón de la garganta o la lengua, estrechez de la garganta, voz ronca o difi cultad para tragar

El profesional de atención médica lo vigilará atentamente para detectar síntomas de una reacción alérgica mientras recibe XOLAIR y durante un tiempo después de la inyección. El profesional de atención médica debe hablar con usted sobre la posibilidad de recibir tratamiento médico si tiene síntomas de una reacción alérgica después de retirarse del consultorio o centro de tratamiento.

No reciba XOLAIR si es alérgico al omalizumab o a cualquiera de los ingredientes de XOLAIR.

Antes de recibir XOLAIR, comuníquele al profesional de atención médica todas sus afecciones, incluidas si:

• tiene alergia al látex o cualquier otro tipo de alergia (como alergia a los alimentos o alergia estacional). El capuchón de la aguja de la jeringa precargada de XOLAIR puede tener látex.

• tiene problemas repentinos para respirar (broncoespasmo)

• alguna vez tuvo una reacción alérgica grave llamada anafi laxia

• tiene o ha tenido parasitosis

• tiene o ha tenido cáncer

• está embarazada o planifi ca un embarazo. No se sabe si XOLAIR puede dañar a un bebé en gestación

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

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PARA USO SUBCUTÁNEO

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• está amamantando o tiene pensado amamantar. No se sabe si XOLAIR pasa a la leche materna. Hable con el profesional de atención médica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento con XOLAIR.

Comuníquele al profesional de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados y los de venta libre, las vitaminas o los suplementos a base de hierbas.

¿Cómo debo recibir XOLAIR?

• XOLAIR debe ser administrado por el profesional de atención médica en un entorno de atención médica.

• XOLAIR se administra en 1 o más inyecciones debajo de la piel (vía subcutánea), 1 vez cada 2 o 4 semanas.

• En pacientes con asma, antes de iniciar el tratamiento con XOLAIR es necesario realizar un análisis de sangre para medir una sustancia llamada IgE a fi n de determinar la dosis y la frecuencia de administración adecuadas.

• No disminuya las dosis ni deje de utilizar ninguno de los otros medicamentos para el asma a menos que se lo indique el profesional de atención médica.

• Tal vez no vea una mejoría en los síntomas inmediatamente después del tratamiento con XOLAIR.

No reciba XOLAIR si es alérgico al omalizumab o a cualquiera de los ingredientes de XOLAIR.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de XOLAIR?

XOLAIR puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte en “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?” el riesgo de anafi laxia.

• Cáncer. Se observaron casos de cáncer en algunas personas que recibieron XOLAIR.

• Infl amación de los vasos sanguíneos. En raras ocasiones, puede ocurrir en las personas con asma que reciben XOLAIR. Ocurre habitualmente, aunque no siempre, en las personas que también toman un corticosteroide oral que se interrumpe o cuya dosis se baja. No se sabe si XOLAIR es la causa. Dígale de inmediato al profesional de atención médica si tiene una erupción, dolor en el pecho, falta de aliento u hormigueo o entumecimiento de los brazos y las piernas.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)

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• Fiebre, dolores musculares y erupción. Algunas personas que utilizan XOLAIR presentan estos síntomas entre 1 y 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Si tiene cualquiera de estos síntomas, dígaselo al profesional de atención médica.

• Parasitosis. Algunas personas que corren un riesgo elevado de presentar infecciones por parásitos (lombrices) contraen una parasitosis después de recibir XOLAIR. Su profesional de atención médica puede hacerle un análisis de heces para detectar si tiene una parasitosis.

• Problemas del corazón y la circulación. Algunas personas que reciben XOLAIR han presentado dolor en el pecho, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas o síntomas transitorios de debilidad en un lado del cuerpo, habla arrastrada o alteraciones visuales. No se sabe si XOLAIR es la causa.

Los efectos secundarios más frecuentes de XOLAIR:

• En adultos y niños a partir de los 12 años de edad con asma: dolor, en especial en los brazos y las piernas, mareos, cansancio, erupción cutánea, fracturas de huesos y dolor o molestias en los oídos.

• En niños a partir de los 6 años hasta antes de los 12 años de edad con asma: síntomas de resfriado común, dolor de cabeza, fi ebre, dolor de garganta, dolor o molestias en los oídos, dolor abdominal, náuseas, vómitos y sangrado nasal.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XOLAIR. Llame al médico para pedirle asesoramiento profesional sobre los efectos secundarios.

Puede comunicar los efectos secundarios a la FDA llamando al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede comunicar los efectos secundarios a Genentech llamando al (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation llamando al 888-669-6682.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)

XOLAIR cuenta con más de 15 años de experiencia en la vida real de reducción de los ataques de asma en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad*

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

Siga leyendo los síntomas de anafi laxia en la página 3 del folleto.

©2018 Genentech USA, Inc. y Novartis Pharmaceuticals Corporation. Reservados todos los derechos. XOL/022119/0032 4/19 Impreso en los EE. UU.

Hable sobre XOLAIR con un especialista en asma

Paciente real de XOLAIR. Profesional de atención médica simulado.

*XOLAIR fue aprobado por la FDA en 2012 para reducir los ataques de asma en pacientes a partir de los 6 años de edad.

Los pacientes y el cuidador recibieron una compensación por su tiempo.

¿Los corticosteroides inhalados no le ayudan lo sufi ciente con el asma?

EL ASMA ALÉRGICA NO DEJAREMOS QUE

NOS DEFINA

MI ASMA“

”PASÉ AÑOS INTENTANDO CONTROLAR

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

PAMPaciente de XOLAIR

¿Qué es XOLAIR?XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

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Los resultados individuales pueden ser diferentes. Los pacientes recibieron una compensación por su tiempo.

PARA USO SUBCUTÁNEO

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• Fiebre, dolores musculares y erupción. Algunas personas que utilizan XOLAIR presentan estos síntomas entre 1 y 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Si tiene cualquiera de estos síntomas, dígaselo al profesional de atención médica.

• Parasitosis. Algunas personas que corren un riesgo elevado de presentar infecciones por parásitos (lombrices) contraen una parasitosis después de recibir XOLAIR. Su profesional de atención médica puede hacerle un análisis de heces para detectar si tiene una parasitosis.

• Problemas del corazón y la circulación. Algunas personas que reciben XOLAIR han presentado dolor en el pecho, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas o síntomas transitorios de debilidad en un lado del cuerpo, habla arrastrada o alteraciones visuales. No se sabe si XOLAIR es la causa.

Los efectos secundarios más frecuentes de XOLAIR:

• En adultos y niños a partir de los 12 años de edad con asma: dolor, en especial en los brazos y las piernas, mareos, cansancio, erupción cutánea, fracturas de huesos y dolor o molestias en los oídos.

• En niños a partir de los 6 años hasta antes de los 12 años de edad con asma: síntomas de resfriado común, dolor de cabeza, fi ebre, dolor de garganta, dolor o molestias en los oídos, dolor abdominal, náuseas, vómitos y sangrado nasal.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XOLAIR. Llame al médico para pedirle asesoramiento profesional sobre los efectos secundarios.

Puede comunicar los efectos secundarios a la FDA llamando al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede comunicar los efectos secundarios a Genentech llamando al (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation llamando al 888-669-6682.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE (CONTINUACIÓN)

XOLAIR cuenta con más de 15 años de experiencia en la vida real de reducción de los ataques de asma en pacientes con asma alérgica a partir de los 12 años de edad*

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

Siga leyendo los síntomas de anafi laxia en la página 3 del folleto.

©2018 Genentech USA, Inc. y Novartis Pharmaceuticals Corporation. Reservados todos los derechos. XOL/022119/0032 4/19 Impreso en los EE. UU.

Hable sobre XOLAIR con un especialista en asma

Paciente real de XOLAIR. Profesional de atención médica simulado.

*XOLAIR fue aprobado por la FDA en 2012 para reducir los ataques de asma en pacientes a partir de los 6 años de edad.

Los pacientes y el cuidador recibieron una compensación por su tiempo.

¿Los corticosteroides inhalados no le ayudan lo sufi ciente con el asma?

EL ASMA ALÉRGICA NO DEJAREMOS QUE

NOS DEFINA

MI ASMA“

”PASÉ AÑOS INTENTANDO CONTROLAR

Consulte la Información de prescripción completa que acompaña este folleto, incluida la Guía del medicamento, y la Información de seguridad importante adicional que está en el bolsillo interior de atrás.

PAMPaciente de XOLAIR

¿Qué es XOLAIR?XOLAIR® (omalizumab) para uso subcutáneo es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de los 6 años de edad con asma persistente de moderada a grave cuyos síntomas de asma no están controlados con antiasmáticos llamados corticosteroides inhalados. Se hace un análisis cutáneo o de sangre para determinar si tiene alergia a alérgenos anuales.

XOLAIR no se utiliza para el tratamiento de otras alergias, broncoespasmo agudo ni estado asmático.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de XOLAIR?Reacción alérgica grave. Al recibir XOLAIR puede ocurrir una reacción alérgica grave llamada anafi laxia. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de recibir una inyección de XOLAIR o días más tarde. La anafi laxia es una afección potencialmente mortal que puede causar la muerte. Diríjase de inmediato al servicio de emergencia más cercano si tiene cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica.

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Los resultados individuales pueden ser diferentes. Los pacientes recibieron una compensación por su tiempo.

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