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TALLER DE ANALISIS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Qu es la ISO?ISO- (International Organization for Standardization) Organizacin Internacional de Normalizacin del griego ISOS que significa igualdad.

Funcin: Elaborar normas internacionales de carcter voluntario, relativas a procesos, productos, mtodos de ensayo y sistemas de gestin.Normas ISO 9000Familia de normas ISO 9000ISO 9000:2005Fundamentos y vocabulario.Permite comprender los fundamentos bsicos de un SGC.Describe los 8 principios del SGC.ISO 9001:20008Requisitos.Permite obtener la certificacin con reconocimiento internacional.ISO 9004:2009Directrices para la mejora.Gestin para el xito sostenido de una organizacin , un enfoque basado en la gestin de la calidad.ISO 19011:2011Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin.Establece los lineamientos para gestionar el programa de auditorias , la metodologa para la realizacin y los criterios para determinar la competencia de los auditores.Qu es CALIDAD?

Qu se requiere para que nos den un buen producto o servicio?Cumple mis necesidades o expectativas?Calidad segn ISO 9000.Grado en el que el conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.

Requisitos: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria .Estos requisitos pueden ser generador por las diferentes partes interesadas (Nuestros clientes).INTRODUCCION AL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001Enfoque tradicional de calidad.En otras palabras:CONTROLAR LA CALIDAD.Cumplir con los estndares.Detectar errores.La calidad requiere tiempos, personal, recursos, etc.La responsabilidad es de quien comete el error.

Nuevo enfoque de Calidad.

Aumentar la capacidad de cumplir los requisitos:MEJORAProporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos del cliente:ASEGURAMIENTOEstablecer una poltica y objetivos de calidad:PLANIFICACION.Cumplir los requisitos del producto:CONTROLAREn otras palabras:GESTIONAR LA CALIDAD.

Principios generales de la Gestin de la Calidad.Los principios generales de la calidad para guiar a las organizaciones hacia un mejor desempeo (excelencia) son:

a).- Enfoque al cliente.b).- Liderazgo.c).- Participacin del personal.d).- Enfoque basado en procesos.e).- Enfoque de sistema para la gestin.f).- Mejora continua.g).- Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.h).- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Fuente: ISO 9000:2005 0.2 Principios de la gestin de la calidad.NORMA ISO 9001:2008

Es una norma que establece los requisitos para que una organizacin defina e implemente un SGC que demuestre su capacidad de proporcionar productos o servicios de calidad.Su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente.CONTENIDOCaptulo 1: Objeto y campo de aplicacin.Captulo 2: Referencias normativas.Captulo 3: Trminos y definiciones.Captulo 4: Sistema de Gestin de la calidad.Captulo 5: Responsabilidad de la direccin.Captulo 6: Gestin de los recursos.Captulo 7: Realizacin del producto o servicio.Captulo 8: Medicin, anlisis y mejora.INTRODUCCIONREGLAS BASICAS DEL NUEVO ENFOQUE.REQUISITOS PARA LA CERTIFICACION.CAPITULO 1Objeto y campo de aplicacin.GENERALIDADES:

Especifica los requisitos para un SGC cuando una organizacin necesita demostrar su capacidad de cumplir con los requisitos y satisfaccin del cliente.APLICACIN:

Los requisitos de esta norma son aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.CAPITULO 2Referencias Normativas.

Para las referencias con fecha slo se aplica la referencia citada. (ISO 9000:2005 SGC Fundamentos y Vocabularios).

Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier modificacin).CAPITULO 3Trminos y definiciones.

Son aplicables los trminos y definiciones dados en la norma ISO 9000.3.- Trminos y definiciones relativos al producto y proceso.PRODUCTOSe define como el resultado de un proceso.NOTA1: Existen 4 categoras genricas de productos.Servicios (Por ejemplo Transporte).Software (Por ejemplo programas de computadora, diccionario).Hardware (Por ejemplo partes mecnicas de un motor).Materiales procesados (Por ejemplo lubricante).PROCESOConjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.PROCEDIMIENTOForma especifica para llevar a cabo una actividad o un proceso.3.- Trminos y definiciones relativos a la organizacin.ORGANIZACIONConjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones.PARTE INTERESADA.Persona o grupo que tiene inters en el desempeo o xitos de una organizacin.PROVEEDOROrganizacin o persona que proporciona un producto.CLIENTEOrganizacin o persona que recibe un producto.El cliente puede ser interno o externo a la organizacin.3.- Trminos y definiciones relativos a la gestin.Sistema de gestin de la calidad.Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.MEJORA CONTINUA.Accin recurrente para aumentar la capacidad para cumplir requisitos.GESTIONActividades debidamente coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.ALTA DIRECCIONPersona o grupo de personas que dirigen o controlan al mas alto nivel una organizacin.EFICACIAGrado en el que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.EFICIENCIARelacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.163.- Trminos y definiciones relativos a la calidad.REQUISITO.Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.SATISFACCION DEL CLIENTEGrado en el que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.CAPITULO 4Sistema de Gestin de la Calidad.4.1 Requisitos generales.

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

Para ello debe determinar los procesos necesarios: propios y externos (Contratados).

Secuencia de operaciones.Criterios y mtodos.Disponibilidad de recursos e informacin.Medir, analizar los procesos.Mejorarlos continuamente.Conseguir los resultados planificados.18La Poltica y objetivos de calidad.El Manual de Calidad.Los procedimientos documentados.Otros Documentos y registros.CAPITULO 4Sistema de Gestin de la Calidad.4.2 Requisitos de la documentacin.

La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:Documentado: Significa que se ha establecido, documentados, implementado y mantenido. (ISO 9000).

CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.5.1 Compromiso de la direccin.

La alta direccin debe evidenciar su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC.Sensibilizando a la organizacin en la importancia de los requisitos del cliente.Estableciendo los objetivos de la organizacin.Gestionando los recursos.5.2 Enfoque al cliente.

La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar su satisfaccin.CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.5.3 Poltica de Calidad.

La alta direccin debe establecer su poltica de calidad coherente con la poltica global de la organizacin y los objetivos de calidad.

Elementos:Compromiso de cumplimiento con:Los requisitos de la norma.Los requisitos del cliente.Mejora continua de la eficacia del sistema.

Poltica de calidad: Intenciones globales y orientacin con respecto a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin (ISO 9000).Debe de estar documentada y comunicada a todo el personal y estar a la disposicin de las partes interesadas.CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.5.4 Planificacin.5.4.1 Objetivos de la calidad.

La alta direccin debe asegurar de que los objetivos:

Se establecen en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin.Sean medibles y coherentes con la poltica de calidad de la organizacin.Poltica de calidad: Algo ambicionado o pretendido, relacionado a la calidad (ISO 9000).5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de calidad.

La alta direccin debe asegurar que se cumplen los requisitos de la norma y los objetivos de calidad y que se mantiene su integridad aun cuando se implementen cambios (Ejem: Despus de una auditoria).CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.5.5.1 Responsabilidad y autoridad.

La alta direccin debe definir y comunicar:Responsabilidades y autoridad dentro de la organizacin.Ejemplo: Descripciones de puesto.5.5.2 Representante de la direccin.

La alta direccin debe designar un representante que tenga autoridad para:

Establecer, implementar y mantener los procesos.Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC.Promover o sensibilizar al personal sobre los requisitos del cliente.Debe ser alguien que posea la formacin, liderazgo, credibilidad y autoridad.CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.5.5.3 Comunicacin Interna.

La alta direccin debe:

Establecer procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin.Considerar la eficacia del SGC.5.6 Revisin por la direccin.5.6.1 Generalidades.

La alta direccin debe revisar el SGC de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.La revisin por la direccin debe incluir:La evaluacin de las oportunidades de mejora.La necesidad de efectuar cambios en el SGC incluyendo la poltica y los objetivos de la calidad.Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin.24CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.5.6.2 Informacin de entrada para la revisin.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir:

Resultados de las auditorias.Resultados de los procesos.Retroalimentacin con el cliente.El estado de las acciones correctivas y preventivas.Revisiones anteriores.Cambios en el SGC.Recomendaciones para la mejora.

5.6.3 Resultados de la revisin.

Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:

Mejoras en la eficacia del SGC y de los procesos.Mejoras en los productos.Necesidades de recursos.CAPITULO 5Responsabilidad de la Direccin.

6.2 Recursos Humanos.6.2.1 Generalidades.

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en: Educacin.Formacin.Habilidades.Experiencias apropiadas.CAPITULO 6Gestin de los Recursos.6.1 Provisin de los Recursos.

La organizacin debe determinar y proveer los recursos para:

Implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC.Aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo sus requisitos.

6.1 Ejemplo: Mejorar la estrategia de marketing y comunicacin con el cliente.Mejorar el horario de atencin al cliente.27CAPITULO 6Gestin de los Recursos.6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia.

La organizacin debe determinar la competencia, formacin y toma de conciencia necesaria del personal para:

Mejorar la competencia del Personal Clave.Lograr la competencia necesaria.Evaluar la eficacia de la formacin.Motivar al personal.Registrar la educacin, formacin, habilidades y experiencia del persona.

CAPITULO 6Gestin de los Recursos.6.3 Infraestructura.

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye:

Edificios y servicios adecuados.Equipos para los procesos.Sistema informtico eficiente.La logstica (Comunicacin y sistemas de informacin, transporte.