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Introduction au Médicament
Christian FUNCK-BRENTANODépartement de Pharmacologie
Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie Paris
Licence Infirmière – Année 2010-2011UE 2.11.S1 Pharmacologie et Thérapeutiques
(5) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Qu’est-ce qu’un Médicament ? (1)
Législation (Art. L5111-1 du CSP) 26 février 2007
Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
(6) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Qu’est-ce qu’un Médicament ? (2)
Législation (Art. L5111-1 du CSP) (suite)Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d'épreuve.
Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas considérés comme des médicaments
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Qu’est-ce qu’un Médicament ? (3)
Principe(s) actif(s)Dénominations Communes Internationales (DCI ou International Non-proprietary Names – INN – en anglais)vs. Noms de Spécialités / Commerciauxpar exemple RÉNITEC® = énalaprilLes Spécialités dont le brevet est tombé (~15-20 ans) sont « généricables » – une copie peut être faite par un fabriquant de médicaments génériques
Excipient(s)Conservation ou stabilisation des moléculesPas d’effets thérapeutiquesParfois non dénués d’effets indésirables (« excipients à effet notoire »)
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Taux de Réponse Variables
Spear BB et al. Trends Mol Medicine 2001:7:201-206
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Différents Types de Médicaments
Petites molécules (PM<1000).Passent le plus souvent les membranes cellulairesParfois Pro-médicaments (besoin d’être activés)Ou sels / conjugés pour les protéger (acidité gastrique, …)Extraits de plantes ou synthétiquesReprésentent la majorité des médicaments (~ 90%)
Macromolécules.Protéines recombinantes (ex. anticorps monoclonaux)Oligonucléotides (thérapie génique)
Cellules (thérapie cellulaire).Matures (transfusion) ou immatures (cellules souches)Autologues, allogéniques ou xénogéniques
± Vecteurs.
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Classes et Classements des Médicaments (1)
Pharmacologique (structure chimique)MacrolidesDérivés imidazolés…
Pharmacodynamique (effet principal)Les antibiotiquesLes inhibiteurs de l’enzyme de conversion…
ThérapeutiqueLes antihypertenseursLes antiinfectieux…
Utilisées dans le langage courant
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Classification ATC = réglementaire
Classes et Classements des Médicaments (2)
Niveaux de la classification ATCNiveau 1.
Groupe anatomique principal : une lettre pour chacun des 14 groupes principaux.
Niveau 2.Groupe thérapeutique principal : deux chiffres.
Niveau 3.Sous-groupe thérapeutique/pharmacologique : une lettre.
Niveau 4. Sous-groupe chimique/thérapeutique/pharmacologique : une lettre.
Niveau 5.Le principe actif individuel ou l’association de principes actifs: deux chiffres.
Exemple
N Système nerveux
N05 Psycholeptiques
N05BA01 Diazépam
N05B Anxiolytiques
N05BA Benzodiazépines
http://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/http://www.whocc.no/atcddd/
Anatomique / Thérapeutique / Chimique
Les Médicaments :Règles de Prescription et Aspects Juridiques
Christian FUNCK-BRENTANODépartement de Pharmacologie
Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie Paris
Licence Infirmière – Année 2010-2011UE 2.11.S1 Pharmacologie et thérapeutiques
(14) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Diplômed’État deDoctoraten Médecine
=ordonnance
Docteurs en Médecine =James Bond 007Docteurs en Médecine
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Ça va mieux en le disant !
La non prescription d’un médicament peut être une prescription ! (c’est d’ailleurs souvent, et de loin, la meilleure des prescriptions)
La manière de prescrire vaut parfois autant que ce que l’on prescrit ! (un Médecin n’est pas une machine à faire bêtement ce qu’il croit qu’on lui a dit de faire à la Fac ou ailleurs)
Rater sa prescription c’est rater sa médecine ! (prescription = balle de match)
(17) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Garder son sens critique
• L’industrie pharmaceutique est un commerce et, à ce titre, utilise les techniques de vente de tout commerce.
• Mais « l’acheteur » est le prescripteur (et finalement l’État).
• Au prescripteur de faire la part des choses car ce n’est - par nécessité pour lui - pas l’industriel qui la fera.
(18) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Principes généraux des Ordonnances : Qui peut prescrire ?
Docteur en Médecine habilité à exercer en France et inscrit au Conseil de l’Ordre.Restreint à leur spécialité :
chirurgiens dentistessage-femmes
Par dérogation :Résidents stagiaires sous couvert et pour le compte de leur Maître de stage.Internes de Médecine des Hôpitaux sous couvert de leur Chef de Service.
Donc PAS les « externes » ou les infirmières des services !
(19) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Principes généraux des Ordonnances : Ce que doit être une ordonnance
Transmission d’informations / instructions du médecin vers :
Le malade ++++Le pharmacien (le kiné, l’infirmière, …)
Les organismes de Sécurité Sociale
DONC :Claire : bien écrite – intelligible – non ambiguëFondée sur les données de la ScienceS’assurer que le malade (à défaut son entourage) l’a comprise ++ c’est à dire PASSER DU TEMPS à la lui expliquer (pourquoi, comment, éventuels effets indésirables et leur gestion) et à s’assurer du résultat de cette communication. Ordonnance non comprise = Traitement mal suivi
(20) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Principes généraux des Ordonnances :Éléments d’une Ordonnance (1)
Administratif :Identification prescripteur
NomAdresseNuméro d’identificationTéléphoneSignature LISIBLE ++
Date prescription (celle du jour de rédaction = médico-légal)Identification patient
NomSexe(Age)(Poids)
(21) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Pour CHAQUE médicament :Nom
Idéalement dénomination commune internationale (DCI)Ou nom de Spécialité commerciale
Dosage Unitaire (quantité par prise: 10 mg mieux que 1 cp)Forme (comprimés, gélules, crème …)Posologie (Nbre de prises/ unité de temps ; horaires)Si besoin : instructions particulières (repas, précautions)Durée du traitement ++ (penser aux délais entre les visites)
Durée de l’ordonnance et « à renouveler » ou nonSignature (sans laisser d’espace)
Principes généraux des Ordonnances :Éléments d’une Ordonnance (2)
(22) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Exemple d’une mauvaise ordonnance
Nom du malade mal écrit.Heures des prises ambiguësDurées de traitements imprécisesPrescription n° 6 impréciseÉcriture mal lisibleSignature praticien imitable
(23) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Engagent lourdement la responsabilité du médecin
Dépassement de posologie habituelle :écrire « je dis » … posologie en toutes lettres
Non substituable (cf. + loin)
Prescription hors indication AMM :préciser « NR » devant le nom de la spécialité (qui ne sera pas remboursée au patient)
Principes généraux des Ordonnances :Rédactions particulières
(24) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Principes généraux des Ordonnances :Type d’impression
Achat chez imprimeur.
Peuvent être dupliquées ou tripliquées :la mention « duplicata ne permettant pas la délivrance de médicaments, à adresser à votre centre de sécurité sociale » figure sur les duplicataeLa mention « ordonnance » peut figurer sur le premier feuillet.
(25) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Les 4 Types d’Ordonnances
Ordonnance « normale »Ordonnance sécurisée (stupéfiants –également utilisée pour le stock du médecin pour son usage professionnel)Ordonnances bi-zones (pour les affections de longue durée – ALD - fournies par la CAM) : une zone en rapport ; une zone hors rapport avec la longue maladieOrdonnance pour les Médicaments d’exception (réservés à certains spécialistes)En milieu hospitalier : le cahier de prescription
(26) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano C. Funck-Brentano
Caractéristiques du patient
Mentions légales : ‐ Nom ‐ Dosage‐ Forme pharmaceutique
‐ Posologie
Nombre de spécialités médicales prescrites
Numéro de lot de l’ordonnance sécurisée
Tampon du prescripteur :
‐Nom et Qualité‐N° Adeli‐N° Téléphone
Signature juste au
dessous de la dernière ligne
(27) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
OrdonnanceSécurisée(version Hospitalière)
2 feuillesminimum
Éléments de sécurisation :• Identification pré-
imprimée du prescripteur,
• N° d’identification du lot d’ordonnances,
• Carré pré-imprimé où est indiqué le nombre de médicaments prescrits.
(29) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
OrdonnanceMédicamentsd’Exception3 zonesExemple médicament restreint neurologue
(30) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Les 3 Différentes Classes de Médicaments
Médicaments de Prescription Médicale Facultative (PMF) (Vente libre - Automédication) :
Disponibles sans (ou avec) ordonnanceRemboursables (rarement) ou non
Médicaments des 3 Listes officielles :Liste I et II : substances « vénéneuses » sur ordonnanceStupéfiants : sur ordonnance sécurisée exclusivement (toxicomanie)La fabrication, la vente, la détention et l'usage des médicaments des Listes (les 3) nécessitent une autorisation spéciale.
Médicaments à prescription restreinte.
(31) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
1. première présentation de l'ordonnance moins de 3 mois après sa rédaction.2. cas particuliers des hypnotiques (4 semaines) et anxiolytiques (12 semaines,
inclus le temps nécessaire à la ↓ progressive des doses).3. le pharmacien doit conserver une copie de l'ordonnance 3 ans et remettre
l'original au patient à représenter en cas de délivrance fractionnée.
Les 3 Listes Officielles
Liste Ordonnance Durée de laPrescription
QuantitéeDélivrée
Liste I
Ordonnance simple non renouvelable sauf mention contraire " à renouveler X fois"
Maximum 12 moissi spécifié sur l'ordonnance
par fraction de 28 jours au maximum1-2
contraceptifs = 3 mois)
Liste II
Ordonnance simple renouvelable sauf mention contraire " à ne pas renouveler"
Limité à 12 mois par fraction de 28 jours au maximum1
Stupéfiants
Ordonnance Sécurisée obligatoire3
de 7 à 28 jours selon la substance et la forme pharmaceutique
de 7 à 28 jours selon la prescription
(32) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Les 3 Listes Officielles
Nom de la liste
Modalités de stockage Conditionnement
Liste I Hors de portée du public
Etiquette blanche avec cadre rouge
Liste II Hors de portée du public
Etiquette blanche avec cadre vert
Stupéfiants Dans des armoires fermées à clé et sécurisées
Etiquette blanche avec cadre rouge
(33) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Liste I
(34) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Liste II
(35) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Stupéfiants (1)
Comprends les stupéfiants vrais (morphiniques) et les médicaments soumis à tout ou partie de la même réglementation d’usage (hypnotiques et psychotropes).
7 jours pour MORPHINE injectable sans système actif de perfusion, fentanyl injectable, remifentanil, sufentanil
14 jours :Pour flunitrazépam (ROHYPNOL)pour METHADONE - prescription restreinte - délivrance 7 jours
(36) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Stupéfiants (2)
28 jours :Morphine injectable avec système actif de perfusion (SAP)Morphines per os : MOSCONTIN et SKENAN (12h) SEVREDOL et ACTISKENAN (imméd.), KAPANOL (24h), Morphine buvableSOPHIDONE (Hydromorphone)DUROGESIC (Fentanyl) /28 jours, mais à délivrance tous les 14 joursRITALINE (prescription restreinte)SUBUTEX, (Buprénorphine) délivrance hebdomadaire ordonnance sécurisée mais liste 1 – max 30 jTEMGESIC cps, sur ordonnance sécurisée et liste 1
(37) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Faite sur ordonnance sécurisée :Donner le nom de la spécialité.En toutes lettres : le nombre d'unités par prise, le nombre de prises et le dosage.La durée du traitement ou le nombre d'unités de conditionnement.L'âge du malade.
Fractionnement des délivrances.Il est possible de rendre obligatoire le fractionnement d'un stupéfiantla durée de prescription correspond à chaque fraction.le prescripteur peut exclure le fractionnement, en mentionnant « délivrance en une seule fois ».
Prescription des Stupéfiants (3) IMPORTANT À SAVOIR (pour les médecins)
(38) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Chevauchement :
L'interdiction du chevauchement concerne le médecin qui « ne peut établir » et le pharmacien qui « ne peut exécuter » une ordonnance pendant une période déjà couverte par une précédente prescription.
La dérogation est possible, à condition que le médecin précise « ordonnance établie en complément de…».
Prescription des Stupéfiants (4)IMPORTANT À SAVOIR (pour les médecins)
(39) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Validité d'exécution :Le patient dispose de 3 jours pour se présenter dans une pharmacie.Le pharmacien ne délivre les stupéfiants qu'à compter du jour où il lit l'ordonnance pour la 1ère fois.Il doit remettre au patient l'original de l'ordonnance et garder une copie.Le duplicata est adressé à la caisse d'assurance maladie.
Prescription des Stupéfiants (5)IMPORTANT À SAVOIR (pour les patients)
(40) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Stupéfiants (6)
Ce qu'il faut dire au patient :Penser à faire renouveler à temps ses ordonnances.Ne pas attendre plus de 24 heures pour aller voir le pharmacien.En cas de voyage à l'étranger, avertir son médecin traitant pour obtenir une autorisation de transport de stupéfiants adaptée à la destination choisie.
Dans l'espace Schengen : demander à la DDASS du département où exerce le médecin un formulaire / médicament pour le transport et attendre autorisation de transport de la DDASSHors Schengen : autorisation du département des stupéfiants et psychotropes de l’Afssaps
(41) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Médicaments à Prescription Restreinte
Médicament réservé à l'usage hospitalier (RH)Médicament à prescription hospitalière (PH)Médicament à prescription initiale hospitalière (PIH)Médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes (PRS)Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement (SP).Lien vers les listes :http://www.afssaps.fr/Afssaps-media/Publications/Listeshttp://www.meddispar.fr/categories/les_medicaments_a_prescription_restreinte
Lien vers prescriptions restreintes.
Lien vers le Ministère : www.sante.gouv.fr/htm/dossiers/retrocession/sommaire.htm
(42) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Le cas Particulier des ATU (Autorisations Temporaires d’Utilisation)
Spécialité sans AMM.Titre exceptionnel et temporaire.Pour pathologies graves ou rares.Absence d’alternative thérapeutique.Soit nominativement pour un patient.Soit pour un groupe de patient (ATU de cohorte).Documentation complète sur : http://www.afssaps.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation/Autorisations-temporaires-d-utilisation/
(43) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Rôle du Pharmacien
Vérifie la régularité formelle : date, identification, libellé, signature.Délivre pour la durée réglementaire.Fait un contrôle technique : si décèle un risque pour le patient par erreur, plusieurs ordonnances, fausse ordonnance.
⇒ refus de vente ou modification de l’ordonnance après accord du médecin prescripteur.
Peut exercer son droit de substitution.⇒ AIDE LE MÉDECIN À S’Y RETROUVER
(44) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Substitution(d’une Spécialité par un Générique)
Accordé depuis avril 99.Permet au pharmacien de délivrer une spécialité différente de celle prescrite si même composition du principe actif et même dose.Médicament générique.À un prix moins cher.Sans avoir à en informer le prescripteur.Mais la forme galénique ou les excipients (« effet notoire » ?) peuvent différer.Pour s’y opposer, le médecin peut indiquer devant le nom de la spécialité visée la mention : « non substituable ». Doit pouvoir être motivé.
(45) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Médicaments Génériques (1)
« Copie » de l’original lorsque le brevet de ce dernier est tombé dans le domaine public.AVANTAGE : Moins cher.INCONVÉNIENT : Pas forcément exactement le même produit :
Excipient peut différer – excipient à « effet notoire ».Liste excipients à effet notoire :http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/8769beac3a071b16d96dce3d7eac8a7a.pdfGalénique pas toujours vraiment identique.
Et Pharmacovigilance pas toujours bien faite par les génériqueurs (mais les CRPV sont toujours là !)
Identification :DCI + nom du laboratoire (ex : Allopurinol Bayer®).Nom de fantaisie suivi de « Gé » (ex : Algoced Gé = générique du Di-Antalvic®).
(46) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Médicaments Génériques (2)Les 3 types d’équivalence
Équivalence Pharmaceutique (requise).Même quantité du ou des principes actifs.Même forme galénique.Normes de qualité identiques ou proches.
Équivalence Thérapeutique (non requise !!).Efficacité et sécurité comparable.Vis-à-vis des effets thérapeutiques.
Bio-Équivalence (requise).les valeurs exprimant la quantité et la vitesse (SSC, Cmax, Tmax) de passage du principe actif au niveau systémique ne diffèrent pas de plus de 20 % [IC90 % des rapports des moyennes géométriques de 80 à 125 % (75-133 % pour Cmax)] par rapport au produit de référence (la spécialité qui est « copiée »)
(47) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Autres formes de prescription
Soins infirmiers
Kinésithérapie
Examens diagnostiques
Hospitalisation
Transport
Certificats médicaux
(48) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Infirmiers (1)
Dispositifs médicauxArrêté du 13 avril 2007 fixant la liste des dispositifs médicaux que les infirmiers sont autorisés à prescrire http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/UnTexteDeJorf?numjo=SANS0721552A
(49) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Infirmiers (2)
1. Articles pour pansement :2. Cerceaux pour lit de malade ;3. Dispositifs médicaux pour le traitement de l'incontinence et pour l'appareil
urogénital4. Dispositifs médicaux pour perfusion à domicile :
a) Appareils et accessoires pour perfusion à domicile :b) Accessoires nécessaires à l'utilisation d'une chambre à cathéter implantable ou
d'un cathéter central tunnelisé :c) Accessoires stériles, non réutilisables, pour hépariner : seringues ou aiguilles
adaptées, prolongateur, robinet à 3 voies ;d) Pieds et potences à sérum à roulettes.
5. Matelas ou surmatelas d'aide à la prévention des escarres en mousse6. Coussin d'aide à la prévention des escarres en fibres siliconées ou en
mousse monobloc ;7. Pansements hydrocolloïde, hydrocellulaire, en polyuréthane, hydrofibre,
hydrogel, siliconés ;8. Pansements d'alginate, à base de charbon actif, vaselinés, à base d'acide
hyaluronique ;9. Sonde naso-gastrique ou naso-entérale pour nutrition entérale à domicile10. Dans le cadre d'un renouvellement à l'identique, bas de contention ;11. Dans le cadre d'un renouvellement à l'identique, accessoires pour lecteur
de glycémie et autopiqueurs : aiguilles, bandelettes, lancettes, aiguille adaptable au stylo injecteur non réutilisable et stérile.
(50) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Infirmiers (3)
Code de la Santé Publique décret du 29 juillet 2004LIVRE III AUXILIAIRES MÉDICAUXTITRE Ier PROFESSION D'INFIRMIER OU D'INFIRMIÈRE
Article R. 4311-9 : L'infirmier ou l'infirmière est habilité à accomplir sur prescription médicale écrite, qualitative et quantitative, datée et signée, les actes et soins suivants, à condition qu'un médecin puisse intervenir à tout moment :
Injections et perfusions de produits d'origine humaine nécessitant, préalablement à leur réalisation, lorsque le produit l'exige, un contrôle d'identité et de compatibilité obligatoire effectué par l'infirmier ou l'infirmière ;Injections de médicaments à des fins analgésiques dans des cathéters périduraux et intrathécaux ou placés à proximité d'un tronc ou d'un plexus nerveux, mis en place par un médecin et après que celui-ci a effectué la première injection
(51) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Prescription des Infirmiers (4)Article R. 4312-29
L'infirmier ou l'infirmière applique et respecte la prescription médicale écrite, datée et signée par le médecin prescripteur, ainsi que les protocoles thérapeutiques et de soins d'urgence que celui-ci a déterminés.Il vérifie et respecte la date de péremption et le mode d'emploi des produits ou matériels qu'il utilise.Il doit demander au médecin prescripteur un complément d'informationchaque fois qu'il le juge utile, notamment s'il estime être insuffisamment éclairé.L'infirmier ou l'infirmière communique au médecin prescripteur toute information en sa possession susceptible de concourir à l'établissement du diagnostic ou de permettre une meilleure adaptation du traitement en fonction de l'état de santé du patient et de son évolution.Chaque fois qu'il l'estime indispensable, l'infirmier ou l'infirmière demande au médecin prescripteur d'établir un protocole thérapeutique et de soins d'urgence écrit, daté et signé.En cas de mise en oeuvre d'un protocole écrit de soins d'urgence ou d'actes conservatoires accomplis jusqu'à l'intervention d'un médecin, l'infirmier ou l'infirmière remet à ce dernier un compte rendu écrit, daté et signé.
(52) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Aspects Légaux de la Prescription(1)
Au regard du patient :Code de déontologie « Dans les limites fixées par la loi, le médecin est libre de ses prescriptions qui seront celles qu’il estime les plus appropriées en la circonstance ».La liberté de prescription connaît cependant des limites techniques, dans l’intérêt du malade.
(53) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Aspects Légaux de la Prescription(2)
Au regard de la collectivité :L’article L 162-2-1 du Code de la sécurité socialedétermine pour le médecin une obligationd’observer, dans ses actes et prescriptions, laplus stricte économie, compatible avec la qualité,la sécurité et l’efficacité des soins. Sans que cetintérêt collectif puisse prédominer sur l’intérêt dupatient, il doit être pris en considération par lemédecin.
(54) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Aspects Légaux de la Prescription(3)
Au regard de la responsabilité du prescripteur :
Médecin Agent du Service Public :Sauf faute personnelle détachable du service, la responsabilité est celle de l’établissement public.
Médecin Libéral :Existe-t-il une faute « au regard des données acquises de la science » ?
Droit à sortir des recommandations « officielles ».Responsabilité disciplinaire Conseil de l’Ordre.
(55) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Les médicaments «OTC» dits « À Prescription Médicale Facultative » encore appelés « médicaments grand public » répondent à trois critères :
absence d’obligation de prescription médicale,non remboursement par l’assurance maladie,autorisation de publicité auprès du grand public.
Automédication (1)
(56) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Indications :traitement curatif ou préventif de maladies légères qui ne requièrent pas de consultation médicale : « bobologie » (rhinites, fièvres, douleurs modérées, plaies superficielles, plaintes digestives et intestinales, affections dermatologiques peu étendues, réactions allergiques légères, asthénie, pathologies du voyage…).
amélioration de symptômes bénins aisément identifiables par le patient et ne nécessitant pas la réalisation d’examens complémentaires.
Il s’agit le plus souvent d’affections de durée courte, bénignes, spontanément résolutives.
Exceptions :urgences (pilule lendemain), situations chroniques (alopécie, acné, …)
Automédication (2)
(57) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Risques :Retard de diagnostic – perte de chance.Non respect des règles d’utilisation.Effets secondaires (sujet âgé, enfant, grossesse).
Interactions médicamenteuses +++Mauvaise gestion de l’armoire à pharmacie familiale +++
85 % des Français.Mais au total, l’automédication a plus d’avantages que d’inconvénients.
Automédication (3)
(58) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Les règles d’or
La prescription est toujours une prise de risque :
• Ne prescrire que si cela est absolument nécessaire. • Prescrire le moins possible de médicaments.• Prescrire de préférence des médicaments connus de longue
date.• Expliquer au patient l’ordonnance et vérifier qu’il l’a
comprise.• Réévaluer régulièrement la pertinence de la prescription.• S’informer et savoir où trouver l’information (Internet ++)• Se former continuellement.• Garder son esprit critique face aux pressions marketing.
(59) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
LES POINTS ESSENTIELS
Médecin : la prescriptionIndividualiséeExpliquéeRépond à des règles administratives et médicalesEngage la responsabilité
Pharmacien : la délivranceValidationExécutionExplication
Patient : l’observanceCompréhensionBénéfice et risque
La collectivité : la prise en charge
(60) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Sites Web utiles (1)
Le site des Enseignants de Pharmacologie des Facultés de Médecine Françaises:
www.pharmacomedicale.orgRéférence des enseignants de Pharmacologie.
Organismes Officiels :http://www.afssaps.fr/ ++ Agence du Médicamentwww.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/index_f.html Canadawww.conseil-national.medecin.fr/ Conseil de l’Ordre
Site USA pour anglophiles (un VIDAL-USA) :http://www.rxlist.com/drugs/alpha_a.htm
Le VIDAL est en accès libre pour les Médecins Diplômés (les labos payent pour ça).
(61) UE 2.11.S1 - L1 IDE7 Sept. 2010 C. Funck-Brentano
Sites Web utiles (2)
Liste des stupéfiants et des psychotropes :http://www.afssaps.fr/Afssaps-media/Publications/Listeshttp://www.afssaps.fr/Activites/Pharmacodependance-Addictovigilance
Durée de leur prescription en France :Saisir « durée de prescription » dans le moteur de recherche de l’AFSSAPS
Liens AFFSAPS sur Pharmacodépendance :http://www.afssaps.fr/Activites/Pharmacodependance-Addictovigilance/
Médicaments à prescription restreinte :http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Retrocession-hospitaliere
Liste officielle des excipients à effet notoire :http://www.afssaps.fr/Afssaps-media/Publications/ListesMédicaments : chercher le document « Liste des Excipients à Effet Notoire (Mise à Jour selon le Guideline Européen 2003) »
Génériques :http://www.afssaps.fr/Afssaps-media/Publications/Repertoire-des-medicaments-generiques