iso9001 2008-req. and implementation

36
1 ISO9001:2008 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM Requirements & Implementation PRESENT BY NUKOOL THANUANRAM SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR E-MAIL : [email protected] MOBILE PHONE : 081 400 3954 TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001 วัตถุประสงค์ ทราบพื้นฐานของมาตรฐาน ISO9001:2008 รู้และเข ้าใจวัตถุประสงค์และความต ้องการของข ้อกําหนด สามารถประยุกต์ใช ้ในการปฏิบัติงาน โดยสอดคล ้องกับข ้อกําหนดได ้ หัวข้อในการฝึกอบรม พื้นฐานเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO ตีความข ้อกําหนดที4 ~ 8 กิจกรรม ถาม-ตอบ แลกเปลี่ยนความรู ้ ทําแบบทดสอบประเมินผลการเรียนรู ้ BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Upload: nukool-thanuanram

Post on 20-Jan-2015

4.176 views

Category:

Documents


3 download

DESCRIPTION

 

TRANSCRIPT

Page 1: ISO9001 2008-Req. and Implementation

1

ISO9001:2008QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

Requirements & Implementation

PRESENT BYNUKOOL THANUANRAM

SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : [email protected]

MOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001

วตถประสงค ทราบพนฐานของมาตรฐาน ISO9001:2008 รและเขาใจวตถประสงคและความตองการของขอกาหนด สามารถประยกตใชในการปฏบตงาน โดยสอดคลองกบขอกาหนดได

หวขอในการฝกอบรม พนฐานเกยวกบมาตรฐาน ISO ตความขอกาหนดท 4 ~ 8 กจกรรม ถาม-ตอบ แลกเปลยนความร ทาแบบทดสอบประเมนผลการเรยนร

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 2: ISO9001 2008-Req. and Implementation

2

พนฐานการควบคมกระบวนการ

5M 1E Man พนกงาน บคลากร Machine เครองมอ เครองจกร อปกรณ Method วธการ ขนตอน มาตรฐานการทางาน Material วตถดบ Measurement การวดผล การกาหนดตวชวด Environment สภาพแวดลอมในการปฏบตงาน

โครงสรางขอกาหนด ISO9001

0 บทนา 1 ขอบขาย 2 มาตรฐานอางอง 3 นยาม คาศพท 4 ระบบบรหารคณภาพ 5 ความรบผดชอบดานการบรหาร 6 การบรหารทรพยากร 7 กระบวนการทาใหเกดผลตภณฑ 8 การวดวเคราะหและการปรบปรง

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 3: ISO9001 2008-Req. and Implementation

3

1 - ขอบขาย เปนมาตรฐานสาหรบรบรองระบบการจดการ ระบบบรหารคณภาพ ไมใชระบบหรอมาตรฐานทรบรองผลตภณฑ เพอเพมความพงพอใจของลกคา มงเนนปรบปรงอยางตอเนองขององคกร การขอยกเวนการประยกตใช สามารถทาไดเฉพาะขอกาหนดท 7

2 – มาตรฐานอางอง ISO9000:2005 นยามคาศพท

3 - นยาม คาศพท คาวา Product หรอ Service (ผลตภณฑ หรอ บรการ) มความหมายเหมอนกน

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 4: ISO9001 2008-Req. and Implementation

4

ขอ 4ระบบบรหารคณภาพ

Quality Management System

4.1 ขอกาหนดทวไปในการบรหาร

ระบบการบรหารและจดการดานคณภาพ

4.2 ขอกาหนดดานเอกสาร

4.2.1 ขอกาหนดทวไป

4.2.2 คมอคณภาพ

4.2.3 วธการควบคมเอกสาร

4

4.2.4 วธการควบคมบนทก

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 5: ISO9001 2008-Req. and Implementation

5

4.1 ขอกาหนดท วไปตองจดทาระบบ นาไปปฎบต และ มการปรบปรงอยางตอเนอง

องคกร ตอง กาหนดกระบวนการ หนวยงาน หรอสวนงานตางๆทจาเปน ระบวธการควบคมกระบวนการเหลานน กาหนดเปาหมาย ตวชวด ตดตามผล และ วดผล ควบคม Outsourced และไมปฏเสธความรบผดชอบตอลกคา การควบคมกระบวนการจากภายนอก (Outsource) ตองถกกาหนดไว ในระบบการจดการคณภาพ

10

BUSINESS PROCESS

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 6: ISO9001 2008-Req. and Implementation

6

4.2 บทท วไปเกยวกบการจดการดานเอกสาร

นโยบายคณภาพ

วตถประสงค เปาหมาย

คมอคณภาพ

ขนตอนการปฏบตงาน

วธการทางาน

แบบฟอรมบนทก

เอกสารสนบสนนทจาเปน

Business Plan

4.2.2 คมอคณภาพ

ตอง จดทา และรกษาคมอคณภาพ โดยมรายละเอยดทแสดงถง ขอบขาย ของระบบบรหารคณภาพ การละเวนในบางขอกาหนด พรอมเหตผลในการขอละเวน ขนตอนการปฏบตงานตางๆ หรอการอางองถง (Procedure) ความสมพนธของหนวยงานตางๆกบขอกาหนด ISO9001

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 7: ISO9001 2008-Req. and Implementation

7

PAGE 13

4.2.3 CONTROL OF DOCUMENTS

• DOCUMENTED PROCEDURE

• Include Internal & External Documents

APPROVED

REVIEWUPDATE

RE-APPROVED

REVISION

แจกจายผเกยวของ

ควบคมเอกสารลาสมย

โครงสรางเอกสาร

เอกสารภายในททาขนเอง

เอกสารจากภายนอก

Quality Manual Procedure Work Instruction Form, Record

Drawing Engineering Specification Customer Specific Requirements Products Requirements Standard Reference

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 8: ISO9001 2008-Req. and Implementation

8

ขนตอนการปฏบตงาน (Procedure) ทจาเปน

ลาดบท ขนตอนการปฏบตงานเรอง ขอกาหนด

1 การควบคมเอกสาร 4.2.3

2 การควบคมบนทก 4.2.4

3 การตรวจตดตามระบบคณภาพภายใน 8.2.2

4 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด 8.3

5 การปฏบตการแกไข 8.5.2

6 การปฏบตการปองกน 8.5.3

นอกเหนอจากน ไมบงคบวาตองทาหรอไม ขนอยกบองคกร

PAGE 16

4.2.4 CONTROL OF RECORDS

• DOCUMENTED PROCEDURE

การบงช

การจดเกบ

การปองกน

การคนหา

อายการจดเกบ

วธการทาลาย

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 9: ISO9001 2008-Req. and Implementation

9

จดเกบบนทก

แบบฟอรม----------------------------------------------------------------

------

ลงขอมล

เปน Paper หรอ

Electronic File กได

• วธการจดเกบ• อายการจดเกบ• วธทาลาย

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 10: ISO9001 2008-Req. and Implementation

10

บนทก (Records) ทจาเปน

ลาดบท บนทกเรอง ขอกาหนด

1 บนทกการประชมทบทวนโดยฝายบรหาร 5.6.1

2 บนทกประวตการศกษา ฝกอบรม ทกษะของบคลากร 6.2.2 (e)

3 บนทกการตรวจสอบกระบวนการผลต 7.1 (d)

4 บนทกการรบคาสงซอและความตองการของลกคา 7.2.2

5 ขอมลสาหรบการออกแบบและพฒนา 7.3.2

6 การทบทวนการออกแบบและพฒนา 7.3.4

7 การทวนสอบการออกแบบและพฒนา 7.3.5

8 การรบรองการออกแบบและพฒนา 7.3.6

9 การเปลยนแปลงการออกแบบและพฒนา 7.3.7

10 บนทกการประเมนผสงมอบ (รายใหมและรายเกา) 7.4.1

11 บนทกการตรวจสอบกระบวนการพเศษ 7.5.2 (d)

บนทก (Records) ทจาเปน

นอกเหนอจากน ไมบงคบวาตองทาหรอไม ขนอยกบองคกร

ลาดบท บนทกเรอง ขอกาหนด

12 การชบงสถานะของผลตภณฑ (ปายบงช) 7.5.3

13 การควบคมทรพยสนของลกคา เอกสารแจงลกคาเมอเกดความบกพรอง 7.5.4

14 บนทกผลการสอบเทยบหรอการทวนสอบเครองมอวด 7.6

15 บนทกผลการตรวจตดตามคณภาพภายใน 8.2.2

16 บนทกผลการตรวจปลอยผานผลตภณฑสาเรจรป (Check Sheet) 8.2.4

17 บนทกรายงานผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด (NCR) 8.3

18 บนทกผลการปฏบตการแกไข (CAR) 8.5.2 (e)

19 บนทกผลการปฏบตการปองกน (PAR) 8.5.3 (d)

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 11: ISO9001 2008-Req. and Implementation

11

ขอ 5ความรบผดชอบดานการบรหารManagement Responsibility

ความรบผดชอบของผบรหาร

5.1แสดงมงมน

5.2ใหความสาคญกบลกคา

5.3นโยบายคณภาพ

5.4วางแผนธรกจ

5.5โครงสรางองคกร

5.6ทบทวน

5.4.1กาหนดเปาหมาย

5.4.2แผนงาน Action Plan

5

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 12: ISO9001 2008-Req. and Implementation

12

5.3 นโยบายคณภาพ

ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวานโยบายคณภาพ• มความเหมาะสมกบวตถประสงคขององคกร• แสดงถงความมงมนตางๆ (QCDS)• เปนกรอบในการกาหนดวตถประสงคคณภาพ (KPI)• สอสารใหบคลากรแตละระดบเขาใจ• ไดรบการทบทวนใหมความเหมาะสม

5.4.1 วตถประสงคดานคณภาพ (KPI)

ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวา มการกาหนดวตถประสงคคณภาพ (KPI) ของแตละหนวยงาน วตถประสงคคณภาพตองสามารถวดได วตถประสงคคณภาพตองสอดคลองกบนโยบายคณภาพ ถา KPI ไมไดตามเปาหมาย ตองมการหาสาเหตและการแกไข

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 13: ISO9001 2008-Req. and Implementation

13

SMART KPI

EXERCISE

OBJECTIVE & TARGETOBJECTIVE TARGET RESPONSE REPORT

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 14: ISO9001 2008-Req. and Implementation

14

5.4.2 การวางแผน

ตองมการจดทาแผนรองรบตวชวดตางๆ (Action Plan) เพอให KPI สามารถบรรลไดตามเปาหมายทวางไว ใชหลกการหรอแนวคดแบบ 3W

What Who When

Action Plan

5.5.1 ความรบผดชอบ และอานาจหนาท

ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวา มการกาหนดความรบผดชอบ และอานาจหนาทตาง ๆ มการสอสารใหพนกงานรบทราบ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 15: ISO9001 2008-Req. and Implementation

15

5.5.2 ตวแทนฝายบรหาร (QMR)

ผบรหารระดบสง ตอง แตงตงสมาชกในทมบรหารขององคกรเปนตวแทนฝายบรหาร เพอทาหนาท และรบผดชอบในการ จดทา และรกษาระบบบรหารคณภาพไว รายงานผบรหารถงผลการดาเนนงานของระบบบรหารคณภาพ สงเสรมบคลากรทวทงองคกรใหตระหนกถงความตองการของลกคา

5.5.3 การสอสารภายในองคกร ผบรหารระดบสง ตอง มนใจวา มการกาหนดกระบวนการดานการสอสารทเหมาะสม มการสอสารเกยวของกบประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ มการสอสารเรองผลของ KPI ตางๆในองคกร

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 16: ISO9001 2008-Req. and Implementation

16

5.6 การทบทวนของฝายบรหาร

ผบรหารระดบสง ตอง ทบทวนประสทธผลของระบบบรหารการทบทวน ตอง ครอบคลมถง การประเมนโอกาสในการปรบปรง ความจาเปนในการเปลยนแปลงระบบบรหารคณภาพ นโยบายคณภาพ และวตถประสงคดานคณภาพ

บนทกจากการทบทวนของฝายบรหาร ตอง มการเกบรกษา

5.6.2 ขอมลาหรบการทบทวนตอง รวมถงขอมลตอไปน

ผลการตรวจประเมน (ภายในและภายนอก) ขอมล Feedback จากลกคา ตวชวด หรอ KPI แตละเรอง ประสทธผลของการปฏบตการแกไข และปองกน การตดตามผลจากการทบทวนครงทผานมา การเปลยนแปลงทอาจมผลกระทบตอระบบบรหารคณภาพ ขอแนะนาเพอการปรบปรง

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 17: ISO9001 2008-Req. and Implementation

17

5.6.3 ผลจากการทบทวน

ตอง รวมถง การปรบปรงระบบบรหารคณภาพ และกระบวนการทางาน การปรบปรงสนคาตามขอกาหนดของลกคา การใหทรพยากรทจาเปนสาหรบหนวยงานตางๆ

6. การจดการทรพยากร

(Resource Management)

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 18: ISO9001 2008-Req. and Implementation

18

6.1 การจดสรรทรพยากร (บทท วไป)

ตอง กาหนด และ จดสรรทรพยากรทจาเปน เพอ นาระบบบรหารคณภาพไปปฏบตอยางมประสทธผล การปรบปรงระบบการทางานอยางตอเนอง การเพมความพงพอใจใหลกคา

6.2 ทรพยากรบคคล

พนกงาน ตอง มความสามารถทเหมาะสม เชน การศกษา การฝกอบรม ทกษะ และ ประสบการณเกยวกบการทางาน

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 19: ISO9001 2008-Req. and Implementation

19

6.2.2 ความสามารถ การฝกอบรม และความตระหนก

องคกร ตอง กาหนดความสามารถทจาเปนของบคลากร จดการฝกอบรมหรอการดาเนนการอน ๆ ประเมนประสทธผลของการดาเนนการ มนใจวาบคลากรมความตระหนกทด เกบรกษาบนทกทเกยวกบการศกษา การฝกอบรมทกษะ และประสบการณ

KUSA

KNOWLEDGE UNDERSTAND SKILL ATTITUDE

JOB SPECIFICATION

JOB DESCRIPTION

ทาเปนเอกสารสอสาร

ใหพนกงานรบทราบ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 20: ISO9001 2008-Req. and Implementation

20

ระบ COMPETENCY ใน JOB DESCRIPTIONพนกงาน QA, QC มความรเรองมาตรฐานผลตภณฑ สามารถใชเครองมอวดละเอยด วดชนงานไดอยางถกตอง สามารถอาน Drawing ไดอยางถกตอง สามารถวเคราะหหาสาเหตของปญหาได สามารถใช Program Computer ในการจดทา Check Sheet ได ……………………………………………………………….. ………………………………………………………………..

39

COMPETENCY EVALUATION

Competence ผาน ไมผาน การแกไข

การใชและการอานคาเครองมอวดละเอยด X

การอานแบบประกอบการตรวจสอบ X

การใชเทคนค Why Why Why Analysis X อบรมภายนอก

การใช Computer จดทา Check Sheet X อบรมภายใน

40

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 21: ISO9001 2008-Req. and Implementation

21

ภาพรวมของกระบวนการฝกอบรมและการพฒนาบคลากร กาหนด

ความสามารถทจาเปน

ประเมนผลปจจบน(GAP)

จดทาแผนการฝกอบรมพฒนา

ดาเนนการพฒนาตามแผนงานทวางไว

ประเมนผล

41

EXERCISE

IDENTIFY COMPETENCY

กาหนดความสามารถทจาเปน

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 22: ISO9001 2008-Req. and Implementation

22

PAGE 43

EDUCATION EXPERIENCE K & U SKILL ATTITUDE

JOB POSITION : …………………………………

6.3 โครงสรางพนฐาน

ตอง มการตรวจสอบ และ การบารงรกษา เครองมอ เครองจกร และ อปกรณทจาเปนสาหรบการปฏบตงาน รวมถง บรการสนบสนนตาง ๆ เชน การขนสง การสอสาร หรอ ระบบสารสนเทศ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 23: ISO9001 2008-Req. and Implementation

23

6.4 สภาพแวดลอมในการทางาน

องคกร ตอง กาหนด และจดการสภาพแวดลอมในการทางานทเหมาะสมเพอใหไดผลตภณฑทเปนไปตามขอกาหนด

หมายเหต สภาพแวดลอมในการทางาน ทงดานกายภาพ สงแวดลอม และปจจยอน ๆ เชน เสยง อณหภม ความชน แสงสวาง สภาพอากาศ

ขอ 7การทาใหเกดผลตภณฑ

Product Realization

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 24: ISO9001 2008-Req. and Implementation

24

การทาใหเกดผลตภณฑ

7.1 การวางแผนการทาใหเกดผลตภณฑ 7.2.1 การระบขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑ 7.2.2 การทบทวนขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑ

กฏหมาย กฏระเบยบ Specification การสงมอบ การรบประกนหลงการสงมอบ ตองทบทวนกอนการตกลงกบลกคา

7.2.3 การสอสารกบลกคา Specification การสงมอบ ขอกาหนดตางๆ รวมถงสญญา

ออกแบบ

แผนงาน

เตรยม

ขอมล

ทาการ

ออกแบบ

แบบ

7.3 การวางแผนการออกแบบและการพฒนา

7.3.1

7.3.27.3.3

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 25: ISO9001 2008-Req. and Implementation

25

แบบ

ทบทวนอนมต

ทวนสอบผล

ยนยนผล

ควบคมการเปลยนแปลง

• Functional Test

• Review• Re-Approved• Distribution• Re 7.3.4 - 7.3.6

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4.1หา Supplier

ประเมนเพอคดเลอก

เกณฑการประเมน คดเลอก

อนมตใน ASLPurchasing

NewMaterials

ExistingMaterials

7.4.2PR PO จดสง

7.4.3 ทวนสอบ

ประเมนประจาป

ผลจากการตรวจ

Q-C-D-S

7.4 การจดซอ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 26: ISO9001 2008-Req. and Implementation

26

7.5.1 การควบคมการดาเนนการผลต และการบรหารตองวางแผนและทาการผลตภายใตสภาวะทควบคมได หากทาได สภาวะทควบคมไดตองรวมถง Specification ของผลตภณฑ Work Instruction ทจาเปน เครองมอ อปกรณ รวมถงเครองมอวด วธการ ขนตอนในการอนมตปลอยผานผลตภณฑ การสงมอบและกจกรรมหลงสงมอบ

7.5.2 การรบรองกระบวนการสาหรบการดาเนนการผลต

ตอง รบรองยนยนกระบวนการทไมสามารถตรวจสอบผลตภณฑได ตอง จดเตรยมการสาหรบกระบวนการประเภทน ดงน หลกเกณฑสาหรบการอนมตกระบวนการ การตรวจสอบกระบวนการกอนการผลต การอนมตใชอปกรณเครองมอ การกาหนดคณสมบตของบคลากรททางานในพนทนนๆ จดทาขนตอนการปฏบตงานตางๆทจาเปน จดเกบบนทกการตรวจสอบ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 27: ISO9001 2008-Req. and Implementation

27

7.5.3 การชบง และการสอบกลบ

องคกรตองชบงสถานะของผลตภณฑตลอดทงกระบวนการทาให เกดผลตภณฑ

ถาการสอบกลบเปนขอกาหนด ตองควบคมการชบงผลตภณฑและเกบรกษาบนทกไว (ดขอ 4.2.4)

7.5.4 ทรพยสนของลกคาตอง ชบง ทวนสอบ ปองกน และรกษาทรพยสนของลกคา กรณทรพยสนของลกคาสญหาย เสยหาย หรอไมเหมาะสมตอการใชงาน ตอง แจงใหลกคาทราบ และจดทาบนทกเกบไว

ทรพยสนของลกคา หมายรวมถง ทรพยสนทางปญญา เชน ขอมลทเปนความลบ และขอมลสวนบคคล

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 28: ISO9001 2008-Req. and Implementation

28

7.5.5 การถนอมรกษาผลตภณฑ

องคกรตองดแลรกษาผลตภณฑระหวางกระบวนการ ระหวางการสงมอบเพอรกษาความสอดคลองตามขอกาหนด ถาทาไดการดแลรกษาตองรวมถงการชบง , การเคลอนยาย , การบรรจ , การจดเกบและการปองกน

การดแลรกษาตองถกนาไปใชกบสวนประกอบตางๆของผลตภณฑดวย

7.6 การควบคมเครองมอวดและอปกณวด

เครองมอวด ตอง ไดรบ การสอบเทยบ หรอทวนสอบ หรอทงสองอยาง สอบกลบไปยงมาตรฐานการวดระดบสากลหรอระดบชาตได ไดรบการปรบแตงหรอปรบแตงซาหากจาเปน การชบงสถานะของการสอบเทยบ ปองกนจากการปรบแตงจากผทไมมอานาจ มการปองกนความเสยหาย และเสอมสภาพ กรณทพบวาเครองมอชารด ตองมการทวนสอบผลตภณฑทอาจจะไดรบผลกระทบ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 29: ISO9001 2008-Req. and Implementation

29

ขอ 8การวด วเคราะห และการปรบปรง

Measurement, Analysis and Improvement

8.2.1 วดลกคา

8.2 วดตวเอง

8.3ควบคมผลตภณฑ NC

การวด

8.4 วเคราะหขอมล

8.5 ปรบปรง

8.5.2 การแกไข

8.5.3 การปองกน

8.2.2Internal Audit

8.2.3วดผล KPIs

8.2.4ตรวจวดผลตภณฑ

8

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 30: ISO9001 2008-Req. and Implementation

30

8.2.2 การตรวจประเมนภายใน

ตอง ตรวจประเมนภายใน (Internal Audit) ยงคงสอดคลองกบขอกาหนดมาตรฐาน มการนาไปปฏบต และรกษาไว อยางมประสทธผล

ตอง วางแผนการตรวจประเมนภายในโดยพจารณาถง สถานะและความสาคญของกจกรรม และพนททจะตรวจประเมน ผลการตรวจประเมนครงทผานมา

ตอง กาหนดขอบเขต ความถ และวธการตรวจประเมน

ตอง ตรวจประเมนโดยบคลากรทไมไดปฏบตงานนนการตรวจประเมน ตอง ไมมความเอนเอยง

8.2.2 การตรวจประเมนภายใน [ตอ]

จดทาขนตอนการปฏบตงาน กาหนดความรบผดชอบของ Internal Auditor Team การจดทาบนทกและการรายงานผล บนทกตางๆตองถกเกบรกษาไว (ดขอ 4.2.4) ผรบผดชอบพนททถกตรวจตดตามตองมนใจวากจกรรมการแกไขตางๆทจาเปนถกนาไปปฏบตโดยไมลาชา

หมายเหต: ใหด ISO 19011 เปนแนวทางในการดาเนนการ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 31: ISO9001 2008-Req. and Implementation

31

8.2.3 การเฝาตดตาม และการวดกระบวนการ

ตองวดผลของแตละกระบวนการ (KPI Monthly Report) เมอผลทไดไมสาเรจตามแผน ตองมการปฏบตการแกไขและปองกนทเหมาะสม

หมายเหต เมอมการกาหนดวธการทเหมาะสม แนะนาใหองคกรพจารณาชนดและขนาดของการเฝาตดตามหรอตรวจวดทเหมาะสมกบกระบวนการขององคกรทเกยวของกบผลกระทบตอความสอดคลองตามขอกาหนดของผลตภณฑ และประสทธผลของการจดการ

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 32: ISO9001 2008-Req. and Implementation

32

8.2.4 การเฝาตดตาม และวดผลตภณฑ

ตองมการตรวจสอบผลตภณฑ ตองเกบรกษาบนทกการตรวจสอบไวเปนหลกฐาน ตองตรวจสอบและปลอยผานโดยบคลากรทมอานาจ ตองไมดาเนนการการปลอยผานผลตภณฑและการสงมอบบรการให ลกคาจนกวาจะไดดาเนนการตรวจสอบ เวนแตมการอนมตโดยผทมอานาจทเกยวของ และถาเปนไปไดรวมถงอนมตจากลกคาดวย

8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดตองชบงและควบคม ตองจดทาเอกสารขนตอนการปฏบตงาน ถาเปนไปได ตองจดการโดยวธการหนงหรอมากกวาโดยวธดงน กาจดความไมเปนไปตามขอกาหนดทตรวจพบ ปลอยผานหรออนมตใชโดยผมอานาจ ถาเปนไปไดควรรวมถงลกคาดวย

แยกออกจากการใชงานทตงใจไวตงแตแรก ดาเนนการอยางเหมาะสมกบผลทเกดขนหรออาจจะเกดขนจากความไมเปนไปตามขอกาหนด เมอผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดถกตรวจพบหลงจากสงมอบหรอนาไปใชงานแลว

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 33: ISO9001 2008-Req. and Implementation

33

8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด

เมอผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดถกแกไข จะตองถกทวนสอบซาอกครงเพอแสดงถงความเปนไปตามขอกาหนด

บนทกของความไมเปนไปตามขอกาหนดและกจกรรมทเกดขนหลงจากนน รวมถงการยอมรบ ตองถกเกบรกษาไว (ดขอ4.2.4)

8.4 การวเคราะหขอมล

ตอง รวบรวมและวเคราะหขอมลทเหมาะสมเพอ พจารณาความเหมาะสม และประสทธผลของระบบ ปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

ตอง วเคราะหเพอใหไดขอมลเกยวกบ ความพงพอใจของลกคา (ด 8.2.1) ความเปนไปตามขอกาหนดตาง ๆ ของผลตภณฑ (ด 8.2.4) แนวโนมของกระบวนการ และผลตภณฑ รวมถงการปฏบตการแกไขและปองกน (ด 8.2.3 และ 8.2.4)

ผขาย ผสงมอบ (ด 7.4)

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 34: ISO9001 2008-Req. and Implementation

34

8.5.1 การปรบปรงอยางตอเนอง

ตองปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนองโดยผานทางชองทางตางๆดงน นโยบายคณภาพ วตถประสงคดานคณภาพ ผลการตรวจประเมน การวเคราะหขอมล การปฏบตการแกไข และปองกน การทบทวนของฝายบรหาร

PAGE 68

8.5.2 & 8.5.3 CORRECTIVE & PREVENTIVE ACTIONS

แกไขเบองตน

หาสาเหต(s)

หาแนวทางแกไข

ดาเนน การแกไข

ปองกนการเกดซา

ขยายผล ตดตามผล

Documented Procedure & Record

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 35: ISO9001 2008-Req. and Implementation

35

Corrective Action Preventive Action

อดต อนาคต

• แกไขเบองตน• หาสาเหตทงหมด• หาแนวทางแกไข• เลอกแนวทาง• ลงมอดาเนนการ• ตดตามและทวนสอบผล

• คนหาความเสยง โอกาส• หาสาเหตทงหมด• หาแนวทางปองกน• เลอกแนวทาง• ลงมอดาเนนการ• ตดตามและทวนสอบผล

การปฏบตการแกไขและปองกน 8.5.2 – 8.5.3

QUESTION & ANSWER

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001

Page 36: ISO9001 2008-Req. and Implementation

36

HOW DO YOU FEEL ?

Thank YouCONTACT US:NUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL: [email protected] PHONE: 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK: NUKOOL2001

BY NUKOOL THANUANRAM [email protected] twitter & facebook: nukool2001