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2013.06.03 Rev.0 1 / 29 사 용 설 명 서(ISOFORCE) • 제품 상담 및 서비스(A/S) 문의처 전화 : 032-672-1381 팩스 : 032-672-1382 주소 : 경기도 시흥시 군자천로 31번길 17, 시화공단 2바 502호 문의 전 제품 모델명, 고장내용을 확인하신 후 전화를 주시면 편리합니다. • 정확하고 빠른 제품 설치와, 안전한 사용을 위하여 사용하시기 전에 사용설명서 전체를 읽고 제품 설치방법과 사용방법을 숙지하시기 바랍니다. 본 제품은 의료기기 ㈜ 성도엠씨 경기도 시흥시 군자천로 31번길 17, 시화공단 2바 502호 전화 : 032-672-1381 팩스 : 032-672-1382 이메일 : [email protected] www.sungdomc.co.kr

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Page 1: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 1 29

사 용 설 명 서(ISOFORCE)

bull 제품 상담 및 서비스(AS) 문의처

전화 032-672-1381 팩스 032-672-1382

주소 경기도 시흥시 군자천로 31번길 17 시화공단 2바 502호

문의 전 제품 모델명 고장내용을 확인하신 후 전화를 주시면 편리합니다

bull 정확하고 빠른 제품 설치와 안전한 사용을 위하여 사용하시기 전에 사용설명서 전체를 읽고 제품 설치방법과

사용방법을 숙지하시기 바랍니다

본 제품은 ldquo 의료기기 rdquo 임

성도엠씨

경기도 시흥시 군자천로 31번길 17 시화공단 2바 502호

전화 032-672-1381 팩스 032-672-1382

이메일 sungdomcsungdomccokr

wwwsungdomccokr

20130603 Rev0 2 29

목 차

1 안전상(사용시)의 주의사항 ------------------------------------------ 3

2 사용목적 및 제품소개 ------------------------------------------- 4

3 각부명칭 및 제품설치 ------------------------------------------- 6

4 사용방법 ----------------------------------------- 15

5 기기 유지 관리 ------------------------------------------ 26

6 보관 및 이동 --------------------------------------------27

7 제품 보증 --------------------------------------------28

8 고장과 진단 --------------------------------------------28

9 제품표시사항 --------------------------------------------29

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1 안전상(사용시)의 주의사항 - 운동성시험평가장치를 사용하기 전 반드시 사용설명서를 숙지 하십시오

bull 본 제품에 무리한 충격을 가하지 마십시오

bull 본 제품을 임의로 조작 개조하지 마십시오

bull 본 제품은 관리자에 의해 관리되고 유지되는 곳에서만 사용 하십시오

bull 환자 혼자서 기기를 사용하는 것은 자제 되어야 합니다

bull 본 제품을 처음 사용 하거나 멀리 이동한 경우 1시간 정도 실내 온도에 적응한 후 사용 하십시오

bull 장시간 사용하지 않은 기기를 사용할 때는 사전점검을 한 후에 정상작동이 되는지 확인 후 사용하십시오

bull 본 제품은 항상 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에서 사용 하십시오

bull 본 제품을 사용하기 전에 반드시 사용법을 숙지 한 후 사용 하십시오

bull 본 제품의 사용자세는 의료인 등의 전문가와 상담 후 정합니다

bull 본 제품을 어린이나 노약자가 사용할 경우 반드시 관리자의 관리 하에 사용 하십시오

bull 제품 사용 중에는 제품 주위에 제 3자의 접근을 막아주십시오

-제품 사용 공간은 좌 우 측면 최소 1m의 공간을 확보해 주십시오

bull 관절가동범위(ROM)설정은 항상 사용 전에 그리고 자세가 안정적으로 설정된 후에 합니다

bull 환자가 움직임에 불편함을 느낀다면 작동을 중지시키고 재설정 후 사용하십시오

bull 시작하기 전에 환자의 움직임이 가능한 것과 환자에게 시작함을 알려주십시오

본 사용 설명서는 사용자가 언제든지 읽을 수 있도록 제품 근처나 눈에 잘 보이는 곳에 보관하십시오

주 의

본 표시는 위험을 끼칠 우려가 있는 사항과 조작에 대하여 주의를 환기 시키기 위한 기호입니다

이 기호가 표시된 부분은 위험발생을 피하기 위하여 주의 깊게 읽고 지시에 따라야 합니다

경고(WARNING) 이 표시를 무시하고 잘못 사용하면 사람이 사망 또는 중상을 입을 가능성이 있음

주의(CAUTION) 이 표시를 무시하고 잘못 사용하면 사람이 상해를 입을 가능성이 발생되거나 물적

손해가 발생될 수 있음

경 고

bull 본 제품을 사용 중에는 구동되고 있는 부분(예역량계 어탭터)에 손대지 마십시오

bull 본 제품이 동작 중에는 본체 케이스를 해체하지 마십시오

bull 본 제품이 충격 손상발생 기타 사유 등으로 정상적으로 작동되지 않으면 제조회사나 구입처에

수리를 의뢰 하십시오

bull 본 제품의 전원 선이 노후하거나 손상되었을 경우 감전 및 화재의 원인이 되므로 상시 점검하여

사용하시기 바랍니다

bull 본 제품은 정격 전압을 사용 하십시오 (AC220V 60Hz)

bull 당해 기기는 물 침투에 대한 비보호 해당기기로 기기내부에 물이 들어가지 않도록 해야 합니다

bull 본 제품을 사용 중 소음이나 타는 냄새가 날 경우 전원을 끄시고 제조회사나 구입처에 연락하십시오

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본 제품은 ldquo의료기기rdquo이므로 사용자의 안전을 위하여 사용하시기 전에 본 사용설명서를

반드시 읽으신 다음 사용방법을 익힌 후 사용하도록 하십시오

21 제품 및 형명

11 품 목 명 운동성시험평가장치

12 형 명 (모델명) 및 제품 사양 ISOFORCE

(1)본체

2 사용목적 및 제품소개

치수 (W)700 x (L)2200 x (H)1600 mm

중량 350kg

2) 구성품

-허리근련측정 어댑터

치수 (W)1130 x (L)1350 x (H)1700 mm

중량 180kg

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22 사용목적

- 환자의 근육의 강도 관절의 운동범위 등을 측정 평가하는 기구

23 제품 소개

- 본 운동성 시험평가장치(ISOFORCE)는 역량계(Dynamometer)의 구동력을 이용하여 신체의

각 관절부위의 근력강화 및 가동범위의 증가를 위한 장비입니다

등속성(Isokinetic)원리를 이용하여 환자들의 데이터를 입력하는 방식으로 환자가 장비를 이용하여

테스트 및 운동을 실시하는 동안 모니터에 바이오피드백(Biofeedback)을 제공하고 수치 및 그래프를

통하여 평가를 가능하게 하는 장비입니다

24 제품 특징

11 작동원리

1) 제품의 구성

① 본체 ② 전원코드 ③어댑터

2) 작동원리

본 장비는 역량계의 구동력을 이용하여 자동 및 수동 프로그램 조절장치(컴퓨터)의 조작모드에

따라 각속도 토크 운동범위를 설정하여 반복적인 동작 및 힘의 집중과 이완되는 수치를 측정 및

분석하여 근육자체의 길이 및 장력 등을 그대로 이용할 수 있습니다

환자가 안전 범위 내에서 스스로 운동량을 조절할 수 있으며 환자의 운동능력에 따라 운동량을

조절할 수 있고 운동을 반복할 때 마다 진행과정을 숫자나 그래프 등으로 표시하여 주며 그 결과를

컴퓨터에 저장 및 출력 할 수 있습니다

(1) 전원장치

상용전원을 주 전원으로 하여 Inlet에 전원코드를 연결하여 전원스위치를 조작한 다음 기기를

구동시킵니다

(2) 전동장치

- 전동식 의자 및 역량계 제어

- 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo control)합니다

-어댑터 유닛(16종 어댑터유닛 박스)

치수 (W)570 x (L)630 x (H)1230 mm

중량 93kg

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(3) 기능제어

내장된 운용 파라미터에 따라 ①수동모드(Continuous Passive Motion) ②등속성 CON모드

(Isokinetic Concentric) ③등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric) ④등척성 모드(Isometric)

⑤등장성 모드(Isotonic)의 기기 운용을 합니다

25 제품사양

- 정격전압 AC 220V 60Hz

- 소비전력 12kVA

- 설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

3 각부 명칭 및 제품설치

31 각부 명칭

1) 본체설명

번호 명 칭 기 능

1 측정부-의자 측정항목에 부합하도록 체위를 조절할 수 있는 의자

2 측정부-역량계 운동의 범위 각속도 토크 등을 측정하는 다이나모메타(Dynamometer)

3 제어부 기기의 구동을 제어하는 조작부

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(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

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번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

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번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

20130603 Rev0 19 29

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

20130603 Rev0 20 29

10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 2: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 2 29

목 차

1 안전상(사용시)의 주의사항 ------------------------------------------ 3

2 사용목적 및 제품소개 ------------------------------------------- 4

3 각부명칭 및 제품설치 ------------------------------------------- 6

4 사용방법 ----------------------------------------- 15

5 기기 유지 관리 ------------------------------------------ 26

6 보관 및 이동 --------------------------------------------27

7 제품 보증 --------------------------------------------28

8 고장과 진단 --------------------------------------------28

9 제품표시사항 --------------------------------------------29

20130603 Rev0 3 29

1 안전상(사용시)의 주의사항 - 운동성시험평가장치를 사용하기 전 반드시 사용설명서를 숙지 하십시오

bull 본 제품에 무리한 충격을 가하지 마십시오

bull 본 제품을 임의로 조작 개조하지 마십시오

bull 본 제품은 관리자에 의해 관리되고 유지되는 곳에서만 사용 하십시오

bull 환자 혼자서 기기를 사용하는 것은 자제 되어야 합니다

bull 본 제품을 처음 사용 하거나 멀리 이동한 경우 1시간 정도 실내 온도에 적응한 후 사용 하십시오

bull 장시간 사용하지 않은 기기를 사용할 때는 사전점검을 한 후에 정상작동이 되는지 확인 후 사용하십시오

bull 본 제품은 항상 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에서 사용 하십시오

bull 본 제품을 사용하기 전에 반드시 사용법을 숙지 한 후 사용 하십시오

bull 본 제품의 사용자세는 의료인 등의 전문가와 상담 후 정합니다

bull 본 제품을 어린이나 노약자가 사용할 경우 반드시 관리자의 관리 하에 사용 하십시오

bull 제품 사용 중에는 제품 주위에 제 3자의 접근을 막아주십시오

-제품 사용 공간은 좌 우 측면 최소 1m의 공간을 확보해 주십시오

bull 관절가동범위(ROM)설정은 항상 사용 전에 그리고 자세가 안정적으로 설정된 후에 합니다

bull 환자가 움직임에 불편함을 느낀다면 작동을 중지시키고 재설정 후 사용하십시오

bull 시작하기 전에 환자의 움직임이 가능한 것과 환자에게 시작함을 알려주십시오

본 사용 설명서는 사용자가 언제든지 읽을 수 있도록 제품 근처나 눈에 잘 보이는 곳에 보관하십시오

주 의

본 표시는 위험을 끼칠 우려가 있는 사항과 조작에 대하여 주의를 환기 시키기 위한 기호입니다

이 기호가 표시된 부분은 위험발생을 피하기 위하여 주의 깊게 읽고 지시에 따라야 합니다

경고(WARNING) 이 표시를 무시하고 잘못 사용하면 사람이 사망 또는 중상을 입을 가능성이 있음

주의(CAUTION) 이 표시를 무시하고 잘못 사용하면 사람이 상해를 입을 가능성이 발생되거나 물적

손해가 발생될 수 있음

경 고

bull 본 제품을 사용 중에는 구동되고 있는 부분(예역량계 어탭터)에 손대지 마십시오

bull 본 제품이 동작 중에는 본체 케이스를 해체하지 마십시오

bull 본 제품이 충격 손상발생 기타 사유 등으로 정상적으로 작동되지 않으면 제조회사나 구입처에

수리를 의뢰 하십시오

bull 본 제품의 전원 선이 노후하거나 손상되었을 경우 감전 및 화재의 원인이 되므로 상시 점검하여

사용하시기 바랍니다

bull 본 제품은 정격 전압을 사용 하십시오 (AC220V 60Hz)

bull 당해 기기는 물 침투에 대한 비보호 해당기기로 기기내부에 물이 들어가지 않도록 해야 합니다

bull 본 제품을 사용 중 소음이나 타는 냄새가 날 경우 전원을 끄시고 제조회사나 구입처에 연락하십시오

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본 제품은 ldquo의료기기rdquo이므로 사용자의 안전을 위하여 사용하시기 전에 본 사용설명서를

반드시 읽으신 다음 사용방법을 익힌 후 사용하도록 하십시오

21 제품 및 형명

11 품 목 명 운동성시험평가장치

12 형 명 (모델명) 및 제품 사양 ISOFORCE

(1)본체

2 사용목적 및 제품소개

치수 (W)700 x (L)2200 x (H)1600 mm

중량 350kg

2) 구성품

-허리근련측정 어댑터

치수 (W)1130 x (L)1350 x (H)1700 mm

중량 180kg

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22 사용목적

- 환자의 근육의 강도 관절의 운동범위 등을 측정 평가하는 기구

23 제품 소개

- 본 운동성 시험평가장치(ISOFORCE)는 역량계(Dynamometer)의 구동력을 이용하여 신체의

각 관절부위의 근력강화 및 가동범위의 증가를 위한 장비입니다

등속성(Isokinetic)원리를 이용하여 환자들의 데이터를 입력하는 방식으로 환자가 장비를 이용하여

테스트 및 운동을 실시하는 동안 모니터에 바이오피드백(Biofeedback)을 제공하고 수치 및 그래프를

통하여 평가를 가능하게 하는 장비입니다

24 제품 특징

11 작동원리

1) 제품의 구성

① 본체 ② 전원코드 ③어댑터

2) 작동원리

본 장비는 역량계의 구동력을 이용하여 자동 및 수동 프로그램 조절장치(컴퓨터)의 조작모드에

따라 각속도 토크 운동범위를 설정하여 반복적인 동작 및 힘의 집중과 이완되는 수치를 측정 및

분석하여 근육자체의 길이 및 장력 등을 그대로 이용할 수 있습니다

환자가 안전 범위 내에서 스스로 운동량을 조절할 수 있으며 환자의 운동능력에 따라 운동량을

조절할 수 있고 운동을 반복할 때 마다 진행과정을 숫자나 그래프 등으로 표시하여 주며 그 결과를

컴퓨터에 저장 및 출력 할 수 있습니다

(1) 전원장치

상용전원을 주 전원으로 하여 Inlet에 전원코드를 연결하여 전원스위치를 조작한 다음 기기를

구동시킵니다

(2) 전동장치

- 전동식 의자 및 역량계 제어

- 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo control)합니다

-어댑터 유닛(16종 어댑터유닛 박스)

치수 (W)570 x (L)630 x (H)1230 mm

중량 93kg

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(3) 기능제어

내장된 운용 파라미터에 따라 ①수동모드(Continuous Passive Motion) ②등속성 CON모드

(Isokinetic Concentric) ③등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric) ④등척성 모드(Isometric)

⑤등장성 모드(Isotonic)의 기기 운용을 합니다

25 제품사양

- 정격전압 AC 220V 60Hz

- 소비전력 12kVA

- 설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

3 각부 명칭 및 제품설치

31 각부 명칭

1) 본체설명

번호 명 칭 기 능

1 측정부-의자 측정항목에 부합하도록 체위를 조절할 수 있는 의자

2 측정부-역량계 운동의 범위 각속도 토크 등을 측정하는 다이나모메타(Dynamometer)

3 제어부 기기의 구동을 제어하는 조작부

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(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

20130603 Rev0 8 29

번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

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번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 3: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

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1 안전상(사용시)의 주의사항 - 운동성시험평가장치를 사용하기 전 반드시 사용설명서를 숙지 하십시오

bull 본 제품에 무리한 충격을 가하지 마십시오

bull 본 제품을 임의로 조작 개조하지 마십시오

bull 본 제품은 관리자에 의해 관리되고 유지되는 곳에서만 사용 하십시오

bull 환자 혼자서 기기를 사용하는 것은 자제 되어야 합니다

bull 본 제품을 처음 사용 하거나 멀리 이동한 경우 1시간 정도 실내 온도에 적응한 후 사용 하십시오

bull 장시간 사용하지 않은 기기를 사용할 때는 사전점검을 한 후에 정상작동이 되는지 확인 후 사용하십시오

bull 본 제품은 항상 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에서 사용 하십시오

bull 본 제품을 사용하기 전에 반드시 사용법을 숙지 한 후 사용 하십시오

bull 본 제품의 사용자세는 의료인 등의 전문가와 상담 후 정합니다

bull 본 제품을 어린이나 노약자가 사용할 경우 반드시 관리자의 관리 하에 사용 하십시오

bull 제품 사용 중에는 제품 주위에 제 3자의 접근을 막아주십시오

-제품 사용 공간은 좌 우 측면 최소 1m의 공간을 확보해 주십시오

bull 관절가동범위(ROM)설정은 항상 사용 전에 그리고 자세가 안정적으로 설정된 후에 합니다

bull 환자가 움직임에 불편함을 느낀다면 작동을 중지시키고 재설정 후 사용하십시오

bull 시작하기 전에 환자의 움직임이 가능한 것과 환자에게 시작함을 알려주십시오

본 사용 설명서는 사용자가 언제든지 읽을 수 있도록 제품 근처나 눈에 잘 보이는 곳에 보관하십시오

주 의

본 표시는 위험을 끼칠 우려가 있는 사항과 조작에 대하여 주의를 환기 시키기 위한 기호입니다

이 기호가 표시된 부분은 위험발생을 피하기 위하여 주의 깊게 읽고 지시에 따라야 합니다

경고(WARNING) 이 표시를 무시하고 잘못 사용하면 사람이 사망 또는 중상을 입을 가능성이 있음

주의(CAUTION) 이 표시를 무시하고 잘못 사용하면 사람이 상해를 입을 가능성이 발생되거나 물적

손해가 발생될 수 있음

경 고

bull 본 제품을 사용 중에는 구동되고 있는 부분(예역량계 어탭터)에 손대지 마십시오

bull 본 제품이 동작 중에는 본체 케이스를 해체하지 마십시오

bull 본 제품이 충격 손상발생 기타 사유 등으로 정상적으로 작동되지 않으면 제조회사나 구입처에

수리를 의뢰 하십시오

bull 본 제품의 전원 선이 노후하거나 손상되었을 경우 감전 및 화재의 원인이 되므로 상시 점검하여

사용하시기 바랍니다

bull 본 제품은 정격 전압을 사용 하십시오 (AC220V 60Hz)

bull 당해 기기는 물 침투에 대한 비보호 해당기기로 기기내부에 물이 들어가지 않도록 해야 합니다

bull 본 제품을 사용 중 소음이나 타는 냄새가 날 경우 전원을 끄시고 제조회사나 구입처에 연락하십시오

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본 제품은 ldquo의료기기rdquo이므로 사용자의 안전을 위하여 사용하시기 전에 본 사용설명서를

반드시 읽으신 다음 사용방법을 익힌 후 사용하도록 하십시오

21 제품 및 형명

11 품 목 명 운동성시험평가장치

12 형 명 (모델명) 및 제품 사양 ISOFORCE

(1)본체

2 사용목적 및 제품소개

치수 (W)700 x (L)2200 x (H)1600 mm

중량 350kg

2) 구성품

-허리근련측정 어댑터

치수 (W)1130 x (L)1350 x (H)1700 mm

중량 180kg

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22 사용목적

- 환자의 근육의 강도 관절의 운동범위 등을 측정 평가하는 기구

23 제품 소개

- 본 운동성 시험평가장치(ISOFORCE)는 역량계(Dynamometer)의 구동력을 이용하여 신체의

각 관절부위의 근력강화 및 가동범위의 증가를 위한 장비입니다

등속성(Isokinetic)원리를 이용하여 환자들의 데이터를 입력하는 방식으로 환자가 장비를 이용하여

테스트 및 운동을 실시하는 동안 모니터에 바이오피드백(Biofeedback)을 제공하고 수치 및 그래프를

통하여 평가를 가능하게 하는 장비입니다

24 제품 특징

11 작동원리

1) 제품의 구성

① 본체 ② 전원코드 ③어댑터

2) 작동원리

본 장비는 역량계의 구동력을 이용하여 자동 및 수동 프로그램 조절장치(컴퓨터)의 조작모드에

따라 각속도 토크 운동범위를 설정하여 반복적인 동작 및 힘의 집중과 이완되는 수치를 측정 및

분석하여 근육자체의 길이 및 장력 등을 그대로 이용할 수 있습니다

환자가 안전 범위 내에서 스스로 운동량을 조절할 수 있으며 환자의 운동능력에 따라 운동량을

조절할 수 있고 운동을 반복할 때 마다 진행과정을 숫자나 그래프 등으로 표시하여 주며 그 결과를

컴퓨터에 저장 및 출력 할 수 있습니다

(1) 전원장치

상용전원을 주 전원으로 하여 Inlet에 전원코드를 연결하여 전원스위치를 조작한 다음 기기를

구동시킵니다

(2) 전동장치

- 전동식 의자 및 역량계 제어

- 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo control)합니다

-어댑터 유닛(16종 어댑터유닛 박스)

치수 (W)570 x (L)630 x (H)1230 mm

중량 93kg

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(3) 기능제어

내장된 운용 파라미터에 따라 ①수동모드(Continuous Passive Motion) ②등속성 CON모드

(Isokinetic Concentric) ③등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric) ④등척성 모드(Isometric)

⑤등장성 모드(Isotonic)의 기기 운용을 합니다

25 제품사양

- 정격전압 AC 220V 60Hz

- 소비전력 12kVA

- 설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

3 각부 명칭 및 제품설치

31 각부 명칭

1) 본체설명

번호 명 칭 기 능

1 측정부-의자 측정항목에 부합하도록 체위를 조절할 수 있는 의자

2 측정부-역량계 운동의 범위 각속도 토크 등을 측정하는 다이나모메타(Dynamometer)

3 제어부 기기의 구동을 제어하는 조작부

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(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

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번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

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번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 4: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 4 29

본 제품은 ldquo의료기기rdquo이므로 사용자의 안전을 위하여 사용하시기 전에 본 사용설명서를

반드시 읽으신 다음 사용방법을 익힌 후 사용하도록 하십시오

21 제품 및 형명

11 품 목 명 운동성시험평가장치

12 형 명 (모델명) 및 제품 사양 ISOFORCE

(1)본체

2 사용목적 및 제품소개

치수 (W)700 x (L)2200 x (H)1600 mm

중량 350kg

2) 구성품

-허리근련측정 어댑터

치수 (W)1130 x (L)1350 x (H)1700 mm

중량 180kg

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22 사용목적

- 환자의 근육의 강도 관절의 운동범위 등을 측정 평가하는 기구

23 제품 소개

- 본 운동성 시험평가장치(ISOFORCE)는 역량계(Dynamometer)의 구동력을 이용하여 신체의

각 관절부위의 근력강화 및 가동범위의 증가를 위한 장비입니다

등속성(Isokinetic)원리를 이용하여 환자들의 데이터를 입력하는 방식으로 환자가 장비를 이용하여

테스트 및 운동을 실시하는 동안 모니터에 바이오피드백(Biofeedback)을 제공하고 수치 및 그래프를

통하여 평가를 가능하게 하는 장비입니다

24 제품 특징

11 작동원리

1) 제품의 구성

① 본체 ② 전원코드 ③어댑터

2) 작동원리

본 장비는 역량계의 구동력을 이용하여 자동 및 수동 프로그램 조절장치(컴퓨터)의 조작모드에

따라 각속도 토크 운동범위를 설정하여 반복적인 동작 및 힘의 집중과 이완되는 수치를 측정 및

분석하여 근육자체의 길이 및 장력 등을 그대로 이용할 수 있습니다

환자가 안전 범위 내에서 스스로 운동량을 조절할 수 있으며 환자의 운동능력에 따라 운동량을

조절할 수 있고 운동을 반복할 때 마다 진행과정을 숫자나 그래프 등으로 표시하여 주며 그 결과를

컴퓨터에 저장 및 출력 할 수 있습니다

(1) 전원장치

상용전원을 주 전원으로 하여 Inlet에 전원코드를 연결하여 전원스위치를 조작한 다음 기기를

구동시킵니다

(2) 전동장치

- 전동식 의자 및 역량계 제어

- 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo control)합니다

-어댑터 유닛(16종 어댑터유닛 박스)

치수 (W)570 x (L)630 x (H)1230 mm

중량 93kg

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(3) 기능제어

내장된 운용 파라미터에 따라 ①수동모드(Continuous Passive Motion) ②등속성 CON모드

(Isokinetic Concentric) ③등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric) ④등척성 모드(Isometric)

⑤등장성 모드(Isotonic)의 기기 운용을 합니다

25 제품사양

- 정격전압 AC 220V 60Hz

- 소비전력 12kVA

- 설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

3 각부 명칭 및 제품설치

31 각부 명칭

1) 본체설명

번호 명 칭 기 능

1 측정부-의자 측정항목에 부합하도록 체위를 조절할 수 있는 의자

2 측정부-역량계 운동의 범위 각속도 토크 등을 측정하는 다이나모메타(Dynamometer)

3 제어부 기기의 구동을 제어하는 조작부

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(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

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번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

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번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 5: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

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22 사용목적

- 환자의 근육의 강도 관절의 운동범위 등을 측정 평가하는 기구

23 제품 소개

- 본 운동성 시험평가장치(ISOFORCE)는 역량계(Dynamometer)의 구동력을 이용하여 신체의

각 관절부위의 근력강화 및 가동범위의 증가를 위한 장비입니다

등속성(Isokinetic)원리를 이용하여 환자들의 데이터를 입력하는 방식으로 환자가 장비를 이용하여

테스트 및 운동을 실시하는 동안 모니터에 바이오피드백(Biofeedback)을 제공하고 수치 및 그래프를

통하여 평가를 가능하게 하는 장비입니다

24 제품 특징

11 작동원리

1) 제품의 구성

① 본체 ② 전원코드 ③어댑터

2) 작동원리

본 장비는 역량계의 구동력을 이용하여 자동 및 수동 프로그램 조절장치(컴퓨터)의 조작모드에

따라 각속도 토크 운동범위를 설정하여 반복적인 동작 및 힘의 집중과 이완되는 수치를 측정 및

분석하여 근육자체의 길이 및 장력 등을 그대로 이용할 수 있습니다

환자가 안전 범위 내에서 스스로 운동량을 조절할 수 있으며 환자의 운동능력에 따라 운동량을

조절할 수 있고 운동을 반복할 때 마다 진행과정을 숫자나 그래프 등으로 표시하여 주며 그 결과를

컴퓨터에 저장 및 출력 할 수 있습니다

(1) 전원장치

상용전원을 주 전원으로 하여 Inlet에 전원코드를 연결하여 전원스위치를 조작한 다음 기기를

구동시킵니다

(2) 전동장치

- 전동식 의자 및 역량계 제어

- 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo control)합니다

-어댑터 유닛(16종 어댑터유닛 박스)

치수 (W)570 x (L)630 x (H)1230 mm

중량 93kg

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(3) 기능제어

내장된 운용 파라미터에 따라 ①수동모드(Continuous Passive Motion) ②등속성 CON모드

(Isokinetic Concentric) ③등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric) ④등척성 모드(Isometric)

⑤등장성 모드(Isotonic)의 기기 운용을 합니다

25 제품사양

- 정격전압 AC 220V 60Hz

- 소비전력 12kVA

- 설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

3 각부 명칭 및 제품설치

31 각부 명칭

1) 본체설명

번호 명 칭 기 능

1 측정부-의자 측정항목에 부합하도록 체위를 조절할 수 있는 의자

2 측정부-역량계 운동의 범위 각속도 토크 등을 측정하는 다이나모메타(Dynamometer)

3 제어부 기기의 구동을 제어하는 조작부

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(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

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번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

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번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

20130603 Rev0 19 29

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

20130603 Rev0 20 29

10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 6: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 6 29

(3) 기능제어

내장된 운용 파라미터에 따라 ①수동모드(Continuous Passive Motion) ②등속성 CON모드

(Isokinetic Concentric) ③등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric) ④등척성 모드(Isometric)

⑤등장성 모드(Isotonic)의 기기 운용을 합니다

25 제품사양

- 정격전압 AC 220V 60Hz

- 소비전력 12kVA

- 설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

3 각부 명칭 및 제품설치

31 각부 명칭

1) 본체설명

번호 명 칭 기 능

1 측정부-의자 측정항목에 부합하도록 체위를 조절할 수 있는 의자

2 측정부-역량계 운동의 범위 각속도 토크 등을 측정하는 다이나모메타(Dynamometer)

3 제어부 기기의 구동을 제어하는 조작부

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(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

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번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

20130603 Rev0 9 29

번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 7: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 7 29

(1) 측정부 ndash 의자

번호 명 칭 기 능

1 어깨받이 어깨를 지지해주는 스토퍼(Shoulder Support)

2 핸드그립 근력측정 시 발산되는 힘을 집중하기위해 양손을 잡아 버팀을 하는 손잡

이(Hand Grips)

3 어댑터홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Receiving Tube)

4 시트높이조절

액추에이터 리모컨으로 시트높낮이를 제어하는 전동기(Actuator)

5 의자

방위조절핸들 의자의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Rotation Chair Handle)

6 목받이 목을 받치도록 해주는 스토퍼(Cervical Support)

7 어깨벨트 상체를 고정시키기 위한 벨트

8 허벅지벨트 허벅지를 고정시키기 위한 벨트

9 등받이조절핸들 등받이각도를 조절할 때 사용하는 로커핸들(Seat Back Tilt Handle)

10 레일 리모컨으로 측정 장치 역량계(Dynamometer)와의 유격을 조절할 때 의

자를 이동시키는 레일베이스(Rail Base)

20130603 Rev0 8 29

번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

20130603 Rev0 9 29

번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

20130603 Rev0 14 29

32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 8: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 8 29

번호 명 칭 기 능

1 ROM스토퍼 역량계의 회전각을 설정하는 리미터스토퍼(Range of Motion Mechanic

al Stops)

2 어댑터취부홀더 측정용 부속어댑터를 설치하는 튜브(Input Adaptor Tube)

3 역량계 틸트핸들 역량계의 기울기를 조절한 후 고정시키는 틸트핸들(Dynamometer Tilt

Level)

4 어댑터노브 측정용 부속어댑터를 설치하여 조이는 노브(Adaptors knob)

5 암포인터 인체관절(Joint)중심점을 가늠하기위한 포인터

6 역량계

릴리즈페달

역량계유닛의 회전방위를 조절할 때 사용하는 로커페달(Dynamometer

Release Pedals)

(2) 측정부 ndash 역량계

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번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

20130603 Rev0 20 29

10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 9: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 9 29

번호 명 칭 기 능

7 컴퓨터 기기의 운용(operation)프로그램 및 측정프로그램 등을 내장한 컴퓨터

8 리모컨 측정부 의자 및 역량계의 위치를 조절하는 원격제어기

9 키보드 컴퓨터를 운용용 키보드

10 마우스 컴퓨터를 운용용 마우스

11 비상스위치 위급시 역량계의 작동을 정지시키는 비상정지스위치

12 전원코드 기기에 연결하여 사용하는 전원공급코드

13 비상스위치소켓 원격비상스위치를 연결하는 소켓

14 운용점검소켓 본체의 작동상태를 점검할 때 사용하는 소켓

15 확장소켓1 예비단자소켓으로 기능 확장용

16 본체작동상태

표시기 본체의 작동상태를 표시해주는 디스플레이

17 확장소켓2 예비단자소켓으로 기능 확장용

18 작동스위치 아울렛(Outlet L1~L3)을 포함한 기기작동스위치

19 리모컨소켓 원격제어용 리모컨연결소켓

20 운용전원퓨즈 작동스위치로 제어되는 전원부의 전류제한퓨즈(F3F4)

21 운용전원아울렛 부가장치의 전원을 공급하기위한 아울렛(Outlet L7~L9)

22 전원스위치 기기의 전원을 ONOFF하는 전원스위치(Main Power Switch)

23 전원퓨즈 기기의 과전류방지용 전류제한퓨즈(F1F2)

24 전원소켓 전원코드를 연결하여 기기에 전원을 공급하기위한 입력소켓(Inlet)

번호 기 능

1 역량계 올림모드

2 역량계 내림모드

3 의자시트 뒤로 이동모드

4 의자시트 앞으로 이동모드

5 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

멀리 함 모드

6 의자전체를 레일베이스를 통한 역량계로부터

가까워지게 함 모드

7 의자시트 앞부분을 올림모드

8 의자시트 앞부분을 내림모드

- 조작부(리모콘)

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2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 10: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 10 29

2) 구성품 설명

(1) 허리근력측정 어댑터(Back Attachment Adapters)

번호 명 칭 기 능

1 어깨패드 어깨뒤쪽을 받치는 패드(Back Shoulder Pad)

2 흉부패드 흉부를 받치는 패드(Breast Pad)

3 손잡이 상체를 앞으로 굽이는 측정 혹은 운동 시 양손으로 잡고 중심을 잡음

4 등받이 등을 받치는 패드

5 리모컨 등받이 무릎패드 발판의 위치를 전동으로 조절함

6 무릎패드 무릎을 고정시키는 패드

7 발판 피검사자가 올라서는 발판

8 어댑터 본체의 역량계 어댑터취부홀더(Input Adaptor Tube)에 결속

9 전원코드 본체에 연결하여 사용하는 전원공급코드(Female Power Cord)

번호 기 능

1 등받이 앞으로 이동 모드

2 등받이 뒤로 이동 모드

3 무릎패드 앞으로 이동 모드

4 무릎패드 뒤로 이동 모드

5 무릎패드 위로 이동 모드

6 무릎패드 아래로 이동 모드

7 발판 위로 이동 모드

8 발판 아래로 이동 모드

-조작부(리모콘)

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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20130603 Rev0 13 29

3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 11: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

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(2) 어댑터 유닛(Dynamometer and chair Attachment Adapters)

어댑터의 사용은 단독사용 및 상황에 알맞게 조합하여 사용할 수 있습니다

번호 명칭

1 AD001 ndash Elbow flex-ext amp shoulder intext rotation

2 AD002 ndash Forearm stabilizer tub

3 AD003 ndash Wrist flex-ext

4 AD004 ndash Thigh stabilizer tube

5 AD005 ndash I shape adapter

6 AD006 ndash Footrest

7 AD007 ndash Knee adapter

8 AD008 ndash ElbowShoulder adaptor

9 AD009 ndash Ankle adapter

10 AD010 ndash Pronation-Supination

11 AD011 ndash Contralateral knee pad

12 AD012 ndash Hand Grip

13 AD013 ndash Elbow Stabilizer

14 AD014 ndash Forearm Stabilizer Pad

15 AD015 ndash Thigh Stabilizer Pad

16 AD016 ndash Wrist

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 12: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

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3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

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32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 13: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 13 29

3) 경고 및 의료기기 기재사항 라벨 위치

경고 라벨

경고 라벨

의료기기 기재사항 라벨

bull제품 몸체에 부착된 경고사항 스티커가 훼손되거나 떨어졌을 경우는 구입처나 서비스 센터에 연락을 주시기

바랍니다 새로운 스티커를 보내드리겠습니다

20130603 Rev0 14 29

32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

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-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 14: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 14 29

32 제품 설치

bull 본 제품 이동시 충격을 최소화 할 수 있도록 주의 합니다

bull 전원선이 손상되었을 경우 사용하지 마십시오 감전의 원인이 될 수 있습니다 경 고

bull 본 제품은 전원 연결 시 접지선을 설치 하여야 합니다 누전 때 감전될 수 있습니다

bull 물이 유입되지 않도록 유의 하십시오 제품 고장 및 감전의 원인이 됩니다

-제품을 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치 합니다

-제품을 옆면은 최소한 100cm 간격을 유지 합니다

-제품 전원은 접지가 되어있는 전원 콘센트에 연결 합니다(220V AC 60Hz)

-설치면적(공간) (폭)2000mm x (길이)3000mm x (높이)2500mm

A

B

제품의 수평 조절 방법

적합한 장소에 제품을 위치한 후 좌우로 흔들어서 양면이 바닥과

밀착되어 있는지 확인 합니다

수평이 맞지 않을 경우는 다음과 같이 조정합니다

- 공구를 이용하여 19mm 잠금 너트 (A)를 시계 반대방향으로

돌려 풀어줍니다

- 레벨 풋 조절부분 (B)을 필요한 만큼 조절 후 바닥에 내려 수평을 확인합니다

수평이 맞을 때까지 조절합니다

- 조절이 완료되면 19mm 잠금 너트 (A)를 시계방향으로 돌려 조여 줍니다

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4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 15: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 15 29

4 사용 방법

41 사용 전 준비사항

1) 온도 습도가 이상으로 높아지거나 직사광선 또는 먼지가 있어 악영향이 생기지 않는 장소에 설치할 것

2) 화학약품의 보관 장소나 가스발생 장소에 설치하지 않을 것

3) 경사 진동 충격 등 안전 상태에 주의할 것

4) 어댑터의 설치는 바닥이 평평하고(수평) 미끄럽지 않은 곳에 설치한다

5) 사용하는 장소의 공간여유가 충분히 확보되었는지 확인한다

6) 장비의 전원코드가 접지가 되어있는 전원 콘센트에 정확하게 연결되어 있는지 확인 확인한다

7) 조작 및 사용방법을 확인하고 충분히 숙지한다

8) 장비가 정상적으로 작동하는지 셀프테스트로 확인한다

42 사용방법

1) 환자에게 필요한 관절부위를 선택한다

2) 선택한 관절부위의 부속품(AttachmentAdapters)을 역량계(Dynamometer)에 설치한다

3) 환자를 부속품에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

4) 관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

5) 운동모드를 설정한다

① 수동모드(Continuous Passive Motion)

② 등속성 CON모드(Isokinetic Concentric)

③ 등속성 ECC모드(Isokinetic Eccentric)

④ 등척성모드(Isometric)

⑤ 등장성모드(Isotonic)

6) 운동을 시작한다

7) 운동이 종료되면 부착물(AttachmentAdapters)을 제거한다

8) 장비의 운용을 종료한 후 전원을 끈다

9) 각 부위별 작동모드

a 발목

①앙아위 자세(또는 앉은 자세수정) (In Supine Position(or seatedmodified))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 45R 45B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 10 10

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

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c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 16: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 16 29

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김(또는 수정

된 앉은 자세에 대해)

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 200 200

Axis of Rotation(회전축) 복사뼈 축

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 0 0

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 90R 90B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 완전히 뒤로 넘김

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 0 0

Axis of Rotation(회전축) 대퇴골 보다 우수한 내측(사

지 모두 중립 자세)

Start up Position(시작자세) 중립 위치

② 복와위 자세 (In Prone Position)

b 힙

① 고관절 내전 - 내전(옆으로 눕기) (Hip Abduction ndash Adduction(Lying on Side))

② 고관절 신전 - 구부리기(반 듯이 누운) (Hip Extension ndash Flexion(Supine))

20130603 Rev0 17 29

c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

20130603 Rev0 18 29

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

20130603 Rev0 19 29

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 17: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 17 29

c 무릎

① 무릎 신전 ndash 구부리기(앉은 자세) (Knee Extension ndash Flexion(Seated))

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 30B 30R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40R 40B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 10 10

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 30 30

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B 10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 0 0

Dynamometer Height(역량계 높이) 0 0

Chair Rotation(의자 방위각) 40B 40R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 90 90

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 5 5

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 80 80

Axis of Rotation(회전축) 시상면의 외측 대퇴골을 통

해 결정

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 33B 33R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 120R120B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 440440

Axis of Rotation(회전축) 견봉궁의 돌막창자주름에서

대략 2~3cm 아래 지점

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

②무릎 신전 - 구부리기(엎드린 자세) (Knee Extension ndash Flexion(prone))

d 어깨 ① 구부리기 -신전(반듯이 누운 자세) (Flexion ndash Extension(Supine))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

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ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 18: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40B 40R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 225225

Chair Rotation(의자 방위각) 135R135B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 410410

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전히 구부리기

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 5R 5B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 2929

Chair Rotation(의자 방위각) 165B165R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 1010

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 112112

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 07R07B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 10R10B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 9090

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 22

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 230230

Axis of Rotation(회전축)

견봉쇄골관절의 축은 쇄골

끝과 견봉 과정의 앞부분을

연결한다

Start up Position(시작자세) 완전 내전운동

② 내전운동 - 외전운동(누운 자세) (Adduction ndash Abduction(Laying))

③ 어깨 내전운동 외전운동 앉은 자세 (Shoulder AdductionAbductionSeated)

④ 수평 내전운동 ndash 외전운동(누운 자세) (Horizontal Adduction ndash Abduction(Laying))

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항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

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- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 19: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 19 29

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 40R40B

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 00

Dynamometer Height(역량계 높이) 00

Chair Rotation(의자 방위각) 130B130R

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 8080

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 460460

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 10B10R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 105105

Dynamometer Height(역량계 높이) 155155

Chair Rotation(의자 방위각) 15R15B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 00

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 00

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 5050

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

항목 Left Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑤ 내부 외부 회전 패턴 (Internal External Rotation Patterns)

⑥ 내부 외부 회전 신축성 90deg (Internal External Rotation Flex 90deg)

⑦ 내부 외부 회전 복부 45deg(수정된 중립 위치) (Internal External Rotation Abd 45deg (modified neutral position))

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10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 20: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 20 29

10) 시스템운용

(1) 전원 스위치를 ON후 컴퓨터전원을 켠다

- ISOFORCE 소프트웨어는 윈도우 환경에서 적절한 절차에 따라 시작과 종료를 준수하는 것이 중요합니다

(2) ISOFORCE 프로그램 시작을 위해 윈도우화면에 위치한 ldquoISOFORCE rdquo아이콘을 더블 클릭합니다

(3) 그 다음 화면에 나타나는 ldquoISOFORCE rdquo 화면을 클릭합니다

(4) ISOFORCE 프로그램 메인 창이 뜨면서 상단에 메뉴가 나타납니다

(Patients Self-Test Build Program Evaluation Help)

항목 Lefr Side Right Side

Dynamometer Rotation(역량계 방위각) 12B12R

Dynamometer Tilt(역량계 기울기) 1818

Dynamometer Height(역량계 높이) 8585

Chair Rotation(의자 방위각) 95R95B

Back Seat Tilt(등받이 기울기) 99

Bottom Seat ForAfth(시트 전후) 55

Bottom Seat Tilt 44

Chair Horizontal Position(의자 수평자세) 130130

Axis of Rotation(회전축)

축 정렬은 수평면에서 상완

골의 손잡이를 세로 방향으

로 통과한다

Start up Position(시작자세) 완전 내부 자세

⑧ 내부 외부 회전 서기 (Internal External Rotation Standing)

e 요추(Lumbar Flexion)

①환자를 어댑터에 맞춰 자세를 잡아주고 위치를 잡는다

②관절 가동범위를 설정한다(ROM 설정)

허리근력 측정 어댑터

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

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(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

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-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

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43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 21: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 21 29

- Patients 사용자 등록 및 사용자 선택메뉴

- Self-Test 역량계의 토크와 위치 교정을 확인하는 Self-Test 선택메뉴

- Build Program 동작모드에 접근하기 위한 선택메뉴

- Stored Muslcle Contractions 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Bilateral Evaluation 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Calulations on Exercise mode 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

- Progress Analysis 테스트에서 저장된 데이터 확인 메뉴

(5) Self-Test

①장비의 시작위치를 확인합니다

- 역량계 구동부의 모든 부속품(어탭터 등)은 탈착(Remove Attachment)되고 ROM스토퍼의 위치는

적색ldquoBrdquo와 청색ldquoBrdquo에 위치할 것

②화면상단 메뉴에서 ldquoSelf-Testrdquo를 선택한 다음 화면에서 ldquoStartrdquo를 클릭한다

③셀프테스트는 역량계의 샤프트를 움직여 자동 캘리브레이션(Calibration procedure) 및 초기화

(Automatic initialization)하는 것으로 화면에 Self-Test의 진행그래프 바가 중앙부분까지 진행되고

ldquoAcceptrdquo창이 활성화 되면 성공적으로 ldquoSelf-Testrdquo가 완료된 것을 의미한다

④활성화된 ldquoAcceptrdquo버튼을 선택한 다음 ldquoBackrdquo버튼을 클릭하여 ISOFORCE프로그램의 메인 화면으로

이동하여 셋업모드 상태가 된다

역량계의 시작

위치(참조)

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 22: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 22 29

(6) 셋업 모드 (Setup Mode)

①환자에게 알맞은 운동모드를 선택하기 전에 위치 및 자세를 조정한다

(42 사용방법 9) 각 부위별 작동모드 참조)

②환자에게 필요한 부착물(Attachmentadaptor)을 선택한 후 역량계에 부착한다

③환자에 알맞게 의자각도 의자기울기 역량계높이 역량계각도 등 치료에 필요한 부분을 조정하며

의자에 있는 벨트로 필요한 부분은 묶는다

④프로그램 메인 화면상단에서ldquoPatientsrdquo를 선택하여 사용자정보를 입력시킨다

-참고 사용자 이름을 등록할 시 rdquo [] = 기호는 사용하지 마십시오

또한 시스템이 두 가지 언어를 지원하더라도 두 언어를 혼용하지 마십시오

② 입력이 완료되면 ldquoBackrdquo창을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

사용자 정보 입력절차

① 프로그램 메인 화면에서 ldquoPatientsrdquo를 선택합니다

ldquoNew Recordrdquo를 클릭하고 각 입력 창에 필요한 정보를 입력합니다

입력이 완료되면 ldquoSaverdquo를

클릭하여 입력된 정보를

저장합니다

(7) 사용모드 설정

①동작모드에 접근하기 위해서 메인 화면상단의 ldquoBuild Programrdquo을 선택한 다음 ldquoOperational

Settingsrdquo을 클릭한다

②ldquoJoint-Muscle Functionrdquo에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위)를 선택합니다

- Elbow(팔꿈치)

- Knee(무릎)

- Hip(힙)

- Wrist(손목)

- Shoulder(어깨)

- Ankle(발목)

- Trunk(몸통)

③운동범위 및 운동량을 설정한다

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

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523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 23: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 23 29

-Joint-Muscle Function 에서 사용자에게 필요한 모드(관절부위선택 창)

Ex) 관절부위 ldquoKneerdquo ldquoLeftrdquo ldquoCPMrdquo 선택 시 화면

-슬라이드 바에서 운동 셋트

반복횟수 휴식시간을

선택합니다

-위에서 설계한 프로토콜을 저장하려면-

①ldquoSave as Protocolrdquo을 선택합니다

② 해당 필드에 프로토콜 이름을 입력합니다

③ 두번째 필드에 코멘트 추가 정보를 입력합니다

④ ldquoSaverdquo를 선택합니다

-사용모드 설정 관련 화면-

- 설정한 것을 입력하기 위해 ldquoInsert Recordrdquo을 클릭합니다

- 동일한 관절부위에서 각속도 반복횟수 휴식시간 등 변경하여 두가지 기록을

입력합니다

테스트를 하는 경우 세가지 기록까지 저장할 수 있습니다

운동 프로토콜을 설계할 때 이 번호를 초과할 수 있습니다

- 활성화된 ldquoAcceptrdquo을 클릭하여 메인 화면으로 이동합니다

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 24: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 24 29

-운동범위 설정-

작업 프로토콜을 설정한 후 하위 메뉴인 운동범위(Range of motion)가 활성화됩니다

다음은 무릎관절 선택 시를 설명합니다

관절부위가 선택되면 관절부위에 맞는 측정어탭터를 설치합니다

ㄱ메인화면에서 ldquoRange of motionrdquo을 선택합니다

ㄴ 사용자에게 무릎측정 어탭터를

설치합니다

설치 시 사용자의 편안함을

확인합니다

ㄷ 사용자에게 편안한 위치로 무릎을 접게 하고 Flexion의 흰색버튼을 눌러 각도를

입력합니다

ㄹ 사용자에게 두번째 위치를 잡기 위해 무릎을 펴게 하고 Extension의 흰색버튼을

눌러 각도를 설정합니다

역량계 측정부의 기계적인 스톱퍼는 설정된 각도의 10도 이상의 홀에 위키시킵니다

안전사항으로 반드시 지켜져야 합니다

ㅁ 신체구조상의 0 degree 조정

설정된 운동범위 시점에서 신체구조상의 제로를 설정합니다

-그림과 같이 관절의 제로지점에 사용자의 다리를 가져다 놓습니다

-자모양의 버튼을 클릭합니다

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 25: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 25 29

ㅂ 중력보정

- 관절 ROM의 중간에 다리를 위치시킵니다

-ldquoSTOP Actuatorrdquo를 선택합니다

- 사용자에게 다리의 힘을 빼고 편한한 위치에서

ldquoTorque Measurementrdquo를

선택합니다

- ldquoFree Actuatorrdquo를 선택합니다

- ldquoBackrdquo를 선택하여 메인 화면으로 이동합니다

(8) 작동

①메인 화면 좌측 하단 ldquoProgram Aimrdquo창에 ldquoExerciserdquo을 클릭합니다

②메인 화면에서 ldquoStart Programrdquo을 선택합니다

③화면 좌측하단에 나타나는 ldquoOnOffrdquo버튼을 클릭합니다

④ldquoCount Repsrdquo를 클릭합니다

⑤사용자가 작동모드에 맞게 실행합니다

⑥ 실행이 끝나면 ldquoReturnrdquo을 선택하여 메인화면으로 돌아갑니다

(9) 데이터 분석 및 평가(Stored Muscle Contractions)

①사용자가 테스트 시 저장한 데이터를 기반으로 종합적인 보고서가 생성된다

②분석인덱스와 그래프 매개변수를 사용하여 사용자의 수행능력을 평가할 수 있다

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 26: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 26 29

43 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법 장비는 사용 후에 부드러운 천으로 외부를 닦아줍니다

2) 보관조건 혹은 저장방법

① 정해진 순서에 의해 조작스위치 및 부속품 등을 사용전의 상태로 원위치 하고 전원을 끄도록 한다

② 코드류의 제거에 있어서는 코드를 잡고 빼는 등 무리한 힘을 가하지 않도록 한다

③ 최소한의 유지관리로 6개월을 주기로 체크점검을 권장한다

④ 장치는 청결하게 보관하며 기기를 최상의 상태로 보존키 위해서는 꼭 정해진 방법으로 정기점검을

하도록 한다

⑤ 기기의 이상 발생 시는 적절한 표시를 하고 가까운 영업소 또는 서비스 센터에 연락하도록 한다

51 일반사항

- 운동성시험평가장치를 안전하게 사용하기 위하여 정기적으로 손상 및 정상적인 작동 여부를 점검하여야

합니다

- 정기점검은 어댑터 부품에 특히 주의하며 마모 또는 손상되었을 경우 교체해 주어야 합니다

- 본체를 점검 할 때는 반드시 전원스위치를 끄시고 전원 플러그를 콘센트에서 뽑아 전원을

완전히 차단해야 합니다

- 제품의 수리 및 재조정은 구입처나 제조사에 의뢰 합니다

52 정기 점검사항

521 일일 점검사항

- 점검 전 항상 전원을 차단합니다

- 모니터 및 몬체 외부를 닦아 주십시오

외부를 닦아 주실 때는 부드러운 면 재질을 사용하시고 절대로 연마제 암모니아 또는 산이 묻은

것은 사용하지 마십시오

- 구동부(역량계 액추에이터 작동부 등hellip) 사이에 이물질이 있는지 점검하고 제거합니다

- 전원플러그 및 전원케이블에 손상은 없는지 점검합니다

- 진공청소기를 이용하여 장비 주변을 청결하게 합니다

522 주간 점검사항

- 모니터 동작상태 점검

- 측정부-의자의 작동상태 이상 유무 점검

경 고 bull 기기의 보수 점검 때에는 반드시 메인 스위치를 끄고 전원코드는 뺀 상태에서 하도록 합니다 제품의 오동작으로 인해 상해를 입을 수도 있습니다 bull 임으로 기기를 수리하거나 재조정하지 마십시오 이와 관련하여 발생한 사항은 제조사가 책임지지 않습니다

5 기기 유지관리

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

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7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

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9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 27: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 27 29

523 주요부위 정기점검 내용 및 점검 주기

점검내용 매일 매주 매월 반기 년간

전원플러그 및 코드 I

모니터 C I

몸체(측정부-역량계) C I

몸체(측정부-의자) C I

범례 C (청소) I (점검)

524 제품 개조 금지 및 폐기

- 임의 변경 및 개조 금지 당사 제품은 설계 시 사용자의 안전을 고려하여 생산된 제품이므로 임의로

변경 또는 개조할 수 없습니다

임의로 변경 또는 개조한 제품은 안전을 보증할 수 없으므로 이로 인하여 발생되는 손실은 보상하지

않으며 무상 AS도 받으실 수 없습니다

- 의도적의 제품 훼손 제품의 정상적인 사용으로 인한 고장이 아닌 사용자나 제3자의 의도적인

훼손으로 인한 고장은 당사에게 AS 의무가 없음을 알려드립니다

- 제품폐기

신규제품 구입 시 당사 제품 신제품을 구입하시고 기존에 사용하시던 제품을 버리고자 하실 경우는

신규제품 설치 시 무상으로 처리하여 드립니다

단순 폐기 시 폐기물 종량제 시행에 따라 사용중인 제품을 버리고자 할 경우 지역 동사무소에 연락

하여 정해진 방법에 따라 폐기하셔야 합니다

6 보관 및 이동방법

61 보관방법

bull 제품은 먼지 및 습기가 없는 곳에 보관 합니다

bull 가능한 한 외부 먼지가 유입되지 않도록 포장 보관하도록 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 보관 합니다

62 이동방법

bull 제품을 이동시킬 때에는 본체-측정부와 의자를 분리하여 이동시킵니다

bull 제품을 층이 다른 곳으로 이동 시에는 반드시 안전에 유의하여야 합니다

bull 전원코드를 분리한 후 이동시킵니다

bull 의자와 모니터가 움직일 수 있으므로 고정시킨 후 유의하여 이동 합니다

bull 고정레버들을 고정 시킨 후 이동 합니다

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 28: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 28 29

7 제품 보증

bull 보증기간 12개월(공장출고일 기준) 소모품 6개월 bull 외부의 충격에 의한 파손이나 고의적인 손상은 무상보증 대상에서 제외 됩니다

8고장과 진단

증 상 진 단 해결 방법

ldquo Self-testrdquo가 진행되지

않는다

1 비상스위치가 눌러져 있는 지 확인합니다

(본체 작동 표시기의 메시지를 확인합니다

ldquo Depress the emergency switchrdquo )

2 어댑터 취부 홀더(측정부)가 Rom 스톱퍼에

접촉여부를 확인합니다

(ldquoSelf-testrdquo 시 Rom 스톱퍼의 위치는 적색 ldquoBrdquo

와 청색 ldquoBrdquo에 위치해야 합니다

1비상스위치를 한번 눌러

해제시킵니다

2접촉 시 프로그램을 종료하고

(전원 ldquooffrdquo)

Rom 스톱퍼를 원위치에

위치하고 재 시작시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)의 위치가

잘못되어 있다

1 어댑터 취부 홀더(구동부)의 시작위치가

잘못 되었는지 확인합니다

1어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시키고 시스템을

재가동시킵니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 스스로

천천히 움직인다

1센서가 범위를 벗어난 경우입니다 1 어댑터 취부 홀더(구동부)에서

어댑터를 제거하고 시스템을

종료(전원 ldquooffrdquo)하고 취부홀더를

시작위치에 위치시킵니다

-본체에 전원을 인가하고 5분을 기다린 후 컴퓨터를 ldquoonrdquo시키고

셀프 테스트를 합니다

어댑터 취부 홀더

(구동부)가 소프트웨어의 ROM 범위를

벗어납니다

1위치조정이 잘못 된 경우 1 위치조정절차를 수행합니다

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102

Page 29: (ISOFORCE)sungdomc.co.kr/updata/ndata/nanna2016061516164303.pdf · - 전동식 의자 및 역량계 제어 - 운용프로그램의 제어에 따라 역량계를 작동모드별 서보제어(servo

20130603 Rev0 29 29

9 제품표시사항

제조업허가번호 제 1994 호

제조품목허가번호 제허 13-843호

품 목 명 운동성시험평가장치

형 명 ISOFORCE

정 격 AC220V 60Hz 12kVA

사용목적 환자의 근육의 강도 관절의 운동 범위 등을 측정 평가하는 기구

전기충격에 대한 보호형식 및 보호 정도 1급 B형기기

제조번호 별도표기

제조연월일 별도표기

포장단위 1대

제품중량 별도표기

사용방법 자세한 사항은 사용설명서 참조

사용상 주의사항 자세한 사항은 사용설명서 참조

본 제품은 ldquo의료기기rdquo임

제조업소명 (주)성도엠씨

주 소 경기도 시흥시 군자천로 38번길 17 시화공단 2바 502호 15102