pfn

Justin Rowe MATHYS CHINA

AO 股骨近端髓内钉

PFN Proximal Femoral Nail


AO 临床资料统计结果• 78.9% 的股骨近端骨折病例均为年龄大于 65 岁的老年人• 股骨近端骨折发生率 (1.2~2.0 ‰)• 股骨近端骨折中 :

股骨转子间骨折 35.7% ( 31-A1/A2 ) 股骨转子间反向骨折 7.3% ( 31-A3 ) 股骨转子下骨折 3.2%46.2%


股骨近端骨折治疗的历史回顾• 1956 年 Støren 报道股骨近端骨折的死亡率和病残率直接与保守治疗有关• 1942 年 Küntscher 使用 - 钉• 50 年代后期 AO 推出 95°/ 130° 角钢板• 60 年代后流行动力髋部螺钉 (DHS)• 60 年代后期 Küntscher 推出 CC(Condylocephalic) 钉• 70 年代出现 Ender 钉• 80 年代开始逐步使用交锁髓内钉治疗


股骨近端骨折内固定的选择

• 钢板• 螺丝钉• 130°/95° 角钢板• DHS / DHS+TSP / DCS• 髓内钉固定• 假体置换


1996 年 4 月 30 日 ~ 1997 年 4 月 30 日 400 例病人

• University Hospital ( Utrecht/Netherlands )

• Kantonsspital ( Basel / Switzerland )

• University Hospital ( Leipzig / Germany )

• Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik ( Tübingen / Germany )

• Virchow Klinikum ( Berlin / Germany )

• Hospital 12 de Octubre ( Madrid / Spain )

• Hospital Miguel Servet ( Zaragoza / Spain )

• University Hospital ( Malmö / Sweden )


来自手术医生的评价 :

• 比 Gamma 钉系统更简单• 手术操作更简便• 由于不扩髓 , 所以术中出血量较少• 对于不稳定骨折能提供较为坚强的固定• 临床并发症较少


尾帽

近端直径 17mm

解剖型内外向 6° 成角

11mm 自攻型股骨颈螺钉

6.5mm 自攻型髋部螺钉

可屈性远端设计

远端静态交锁孔

远端动态交锁孔

颈干角 125°/130°/135°


内植入物的材料

钛合金 ( TAN )

不锈钢


钛合金的非凡之处

与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近组织的生物相容性更佳感染机会较低钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力抗腐蚀能力较强与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少术后能进行 MRI&CT 检查钛合金内植入物可以长期留存体内钛及其合金的临床应用已有超过 20 年的历史


AO/ASIF 材质

Standardization of Alloy is regulated byAmerican Standard of Testing and Materials ( ASTM )


AO/ASIF 研究中心

TAN 比 TAV 品质更优越 ( 毒性更小 , 抗腐蚀性更高 , 导致骨溶解的危险性更低 )

• TAV: Titanium-Aluminium-Vanadium (ASTM F-136)• TAN: Titanium-Aluminium-Niobium (ASTM F-1295)


临床指征• 股骨转子间骨折• 股骨转子间反向骨折• 高位股骨转子下骨折

反指征• 单纯或合并股骨颈骨折• 股骨干骨折• 低位股骨转子下骨折


髓内固定有效降低髋关节和股骨机械轴心线之间的距离

增加转子部固定的稳定性可以术后早期负重

特点与优势


近端两枚交锁螺钉有效控制股骨颈骨折块的旋转稳定性

特点与优势


近端一枚交锁螺钉较难控制股骨颈骨折块的旋转稳定性


近端两枚交锁螺钉有效控制股骨颈骨折块的旋转稳定性


髓内钉远端和交锁孔之间长杆状凹槽口的优良设计大大增加该范围髓内钉的可屈性 , 有效地降低因髓内钉局部应力集中所导致的股骨干骨折的发生率

58 mm

特点与优势

!

Gamma Nail

PFN


应力分布与股骨干疲劳骨折


远端有动态和静态交锁孔可供医生选择

可以提供 I 期和 II 期动态交锁

特点与优势


PFN 实心非扩髓髓内钉

• 实心髓内钉 --- 感染率较低• 非扩髓 -------- 手术创伤小骨髓腔血供影响小出血量少

特点与优势


主要竞争产品

• Gamma-Nail ( Stryker-Howmedica )

• Classic-Nail ( Smith & Nephew Richard )


• Gamma® Locking Nail

• Gamma®AP Locking Nail

• Long Gamma® Locking Nail

Stryker-Howmedica


Smith & Nephew

Classic Nail / IMHSIntra-Medullary Hip Screw


内植入物特点 Stryker S & N Synthes PFN

临床指征 - - + lateral Neck Fx.

扩髓 /非扩髓扩髓扩髓 /非扩髓

非扩髓

入钉点大转子外侧大转子顶端大转子外侧

髓内钉的插入手工手工 +辅助手工 +辅助

远端交锁瞄准器瞄准器瞄准器

颈干角 125/130/135 130/135 125/130/135

股骨颈螺钉的旋转稳定性 + + -

SYNTHES® PFN 与竞争产品的比较



骨折块的旋转稳定性 - - +

内植入物的前倾角 0 0 0

髓内钉的类型空心空心实心

髓内钉长度 200mm 210mm 240mm

髓内钉近端直径 17 mm 17.5 mm 17 mm

近端扩孔直径 17-19mm 18mm 17mm

髓内钉杆及远端直径 11/12/14 12/14/16 10/11/12




内外向成角 10 4 6

内植入物材料 Orthinox SS SS & TAN

近端交锁类型 1 1 2

近端交锁钉直径 12mm 12.7mm 11&6.5mm

近端交锁钉长度 80-130/10 55-140/5 80-120/575-120/5

导引钢针直径 3.2mm 3.2mm 2.8mm

自攻设计 YES NO YES




螺钉自钻设计 NO NO NO

螺纹长度 20 mm 21 mm 22/16 mm

远端交锁 6.28mm 全螺纹 4.5mm皮质骨螺钉 4.9mm 螺栓钉

动态交锁 NO NO YES



SYNTHES® PFN 与 Gamma Nail 的比较

• 仅有不锈钢产品• 髓内钉较直，解剖弧度较小• 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折• 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差• 交锁器械的精确性不可靠• 大量相关临床并发症报道

大量 Gamma Nail 相关临床并发症报道 Kawaguchi S, et al. Injury 1998 Valverde JA, et al. Clin Orthop 1998 Albareda J, et al. Internat Orthop 1996 Parker MJ, et al. Internat Orthop 1996 Lacroix H, et al. JBJS [Br] 1995 Van den Brink WA, et al. J Orthop Trauma 1995 Heinz T, et al. Chirurg 1994 Pagnani MJ, et al. J Trauma 1994 Zafiropoulos G, et al. Injury 1994 Radford PJ, et al. JBJS [Br] 1993 ......


SYNTHES® PFN 与 S&N IMHS 的比较


• 仅有不锈钢产品• 髓内钉缺乏解剖弧度• 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折• 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差• 近端交锁钉无法滑动，无动态加压作用• 在欧洲临床很少使用


357.001 保护套筒 20/17357.002 钻套 17/2.8357.003 套管针 2.8

357.039 2.8 导引钢针长度 350

357.005 17毫米空心钻

393.100 带 T型把手的通用手柄

357.023 T型六角型扳手

357.021 插入手柄的连接螺丝

手术器械介绍


手术器械介绍

234/434.×××NG 6.5毫米髋部螺钉

273/473.××× 11.0毫米股骨颈螺钉

357.012 PFN插入手柄

357.011 PFN插入手柄保护垫

357.036NG 保护套筒 8.0/6.5 蓝色357.037NG 钻套 6.5/2.8 蓝色357.038NG 套管针 2.8 蓝色

357.031 保护套筒 14/11 红色357.032 钻套 11/2.8 红色357.033 套管针 2.8 红色

259/459.××× 4.9毫米自攻螺栓钉

273/473.150 PFN 尾帽

273/473.1×× PFN (130º)


357.055 六角型空心螺丝刀

357.047 6.5毫米空心钻头

357.042 测量尺

357.039 2.8毫米导引钢针

357.044 11.0毫米股骨颈螺钉钻孔器包含 357.045/357.046)

357.053 11.0毫米股骨颈螺钉扳手包含 357.051/357.054)

手术器械介绍


手术器械介绍

357.061 保护套筒 11.0/8.0 绿色357.063 钻套 8.0/4.0 绿色357.065 套管针 4.0 绿色

357.068 4.0毫米钻头

314.260 大六角型螺丝刀


手术器械介绍

511.701 AO气钻530.100 AO电钻

511.760 DHS/DCS 三联钻快速接口

511.790 克氏针快速接口

511.750 快速接口


手术器械介绍357.009 2.8毫米清洗通条

357.008 PFN 开髓器

351.050 软组织保护器

399.505 带合成塑料片的锤子

357.590 透光尺

311.720 6.5毫米空心丝攻

357.791 交锁螺栓钉测量尺

357.048 带加压装置的股骨颈螺钉扳手

包含 :357.050/357.051/357.052)


手术器械介绍321.170 钉状扳手

357.073 髋部螺钉拔除把持器

357.071 滑锤杆357.026 带手柄的滑动锤 400克


SYNTHES® PFN 有关辅助宣传资料

• 中文印刷资料 PFN 单页及手术操作说明• 人工模型骨 PFN 手术操作 VCD• 术前 PFN测量模板• PFN产品培训及产品介绍 CD-ROM幻灯片• 有关的文献参考资料


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