REGULAMENTUL REACH

Introducere

Regulamentele, ca si instrumente legislative ale politicii de mediu, sunt acte cu caracter obligatoriu de la data intrarii lor in vigoare atat pentru statele membre, cat si pentru persoanele fizice si juridice aflate pe teritoriul acestora. Regulamentele se aplica direct pe teritoriul statelor membre, carora le este interzis sa adopte masuri de transpunere sau orice alte masuri care ar putea ingradi aplicarea lor directa.

In anul 2003, sub presedintia Suediei, Comisia Europeana (CE) a promovat o noua strategie in domeniul produselor chimice numita REACH – Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals care sa impuna industriei chimice reguli pentru diminuarea amenintarilor la adresa consumatorului si a mediului, strategie care s-a cconcretizat prin adoptarea regulamentului cu acelasi nume in anul 2006.

Criza dioxinei care provocase caderea Guvernului in Belgia, apoi accidentul grav de la Toulouse din anul 2001, reprezinta doar doua dintre realitatile care au tras un semnal de alarma, chemand Uniunea Europeana (UE) sa ia masuri de diminuare a riscurilor aferente industriei chimice.

REACH reprezinta unul dintre cele mai complexe proiecte ale Uniunii Europene din ultimii ani, inlocuind aproximativ 40 de reglementari europene existente in acest domeniu.*Regulamentul 1907/2006 (CE) al Parlamentului European si al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, restrictionarea si autorizarea substantelor chimice - REACH este un regulament al Uniunii Europene destinat sa asigure un nivel ridicat de protectie a sanatatii umane si a mediului, sa gestioneze si sa controleze potentialul risc pentru sanatatea umana si mediu datorat utilizarii produselor chimice în Uniunea Europeana, având în vedere libera circulatie a substantelor ca atare, în amestecuri sau în articole. Acest regulament a intrat în vigoare la 1 iunie 2007 si înlocuieste o serie de directive europene printr-un sistem unic. Însasi denumirea REACH este un acronim pentru trei, din cele patru elemente cheie ale Regulamentului – înRegistrarea, Evaluarea , Autorizarea si Restrictionarea substantelor CHimice.

REACH contine o serie de prevederi pentru Producatori/Fabricanti, Importatori, Distribuitori si *Utilizatori din aval ai substantelor ca atare/în amestecuri sau articole.

REACH acopera un domeniu foarte larg, aplicându-se tuturor substantelor chimice care sunt produse, importate, introduse pe piata sau utilizate în comunitatea europeana, ca atare, în amestecuri sau în articole.

Regulamentul se bazeaza pe principiul conform caruia, producatorii, importatorii, utilizatorii din aval trebuie sa se asigure ca produc, importa, utilizeaza substante care nu au efecte adverse asupra sanatatii umane si mediului. 

(*Utilizator în aval - Orice persoană fizică sau juridică stabilită în interiorul Comunităţii, alta decât producătorul sau importatorul, care utilizează o substanţă fie separat, fie într-o compoziţie, în cursul activităţilor sale industriale sau profesionale. Un distribuitor sau un consumator nu sunt utilizatori în aval.)

*

Obiective

Regulamentul REACH prezinta urmatoarele obiective principale:

  - Asigurarea unui nivel ridicat de protectie a sanatatii umane si a mediului fata de utilizarea produselor chimice     - Permiterea liberei circulatii a substantelor, ca atare, în amestecuri sau în articole, mentinând si îmbunatatind totodata competitivitatea si inovatia industriei chimice la nivelul UE     - Responsabilizarea celor ce plaseaza substante chimice pe piata (producatori si importatori) cu privire la întelegerea si gestionarea riscului asociat cu utilizarea acestora     - Promovarea dezvoltarii unor metode alternative de evaluare a pericolelor pe care le prezinta substantele     - Cresterea transparentei

     - Promovarea interzicerii testelor pe animale

     - Integrarea cu aspectele internationale     - Conformarea UE cu obligatiile internationale impuse de Organizatia Mondiala a Comertului

Domeniul de aplicabilitate

Substanţele supuse înregistrării

Obligativitatea înregistrării se aplică substanţelor produse sau importate în cantităţi ≥1 tonă pe an pe producător/importator. În general, ele se aplică tuturor substanţelor chimice individuale, în stare de sine stătătoare sau în *preparate. Ele se aplică şi substanţelor conţinute în *articole, dacă substanţa este prevăzută să se emane în condiţii normale şi previzibile de utilizare, sau la cererea expresă a Agenţiei Europene pentru Substanţe Chimice.

Substanţe scutite de la înregistrare

Anumite substanţe sunt complet excluse din regulamentul REACH, şi deci scutite de la înregistrare. Substanţele radioactive, substanţele aflate sub supraveghere vamală, *substanţele intermediare neizolate şi substanţele folosite în scop de apărare şi prevăzute în excepţiile naţionale. De asemenea, sunt excluse şi reziduurile, acestea neconstituind substanţe, preparate sau articole în sensul regulamentului REACH.

Polimerii sunt deocamdată exceptaţi de la înregistrare, dar producătorilor şi importatorilor de polimeri li s-ar putea pretinde înregistrarea monomerilor sau a altor substanţe folosite la producerea polimerilor. Substanţele reciclate sau recuperate deja înregistrate, precum şi substanţele reimportate sunt de asemenea exceptate de la înregistrare.

(*Preparat - Un amestec sau o soluţie compus din două sau mai multe substanţe.

*Articol - Un obiect care, în urma procesului de producţie, dobândeşte o anumită formă, suprafaţă sau aspect, acestea urmând a-i determina funcţia într-un grad mai mare decât o face compoziţia sa chimică. Exemple de articole sunt un autoturism şi un telefon.

 *Substanţă intermediară neizolată - acest tip de substanţă intermediară nu este îndepărtată în mod intenţionat de pe echipamentul utilizat în procesul de sinteză, decât în scopul prelevării de probe. Dacă, după producere, substanţa este depozitată în cisterne sau vase, atunci nu este vorba de o substanţă intermediară neizolată.)

Actori REACH

Producatori si importatori de substante

Producatorii/importatorii care produc/importa substante în UE în cantitati mai mari sau egale cu 1 tona pe an, au obligatia sa înregistreze substanta(ele) respectiva(e) - art.6. Pentru a reduce testarile pe animale si costurile pentru industrie, solicitantii înregistrarii aceleiasi substante trebuie sa transmita în comun informatii privind proprietatile periculoase ale substantei si clasificarea acesteia si, de asemenea pot, daca sunt de acord, sa transmita în comun raportul de securitate chimica (CSR este cerut doar pentru cantitati mai mari sau egale cu 10 tone pe an) - art.10-14. Informatiile trebuie transmise de catre solicitantul principal al înregistrarii din partea celorlalti solicitanti; ceilalti solicitanti în comun trebuie sa transmita individual alte informatii cum ar fi detalii despre companie si volumul productiei. Oricum, producatorii si importatorii pot opta sa nu participe la transmiterea în comun de informatii daca acest lucru ar conduce la costuri excesive, daca nu ajung la un acord cu solicitantul principal al înregistrarii asupra interpretarii informatiilor sau daca divulgarea informatiilor confidentiale le-ar cauza prejudicii comerciale substantiale - art.11 si 19.

Fabricanti si Importatori de articole

Fabricantii sau importatori de articole trebuie sa transmita Agentiei* o cerere de înregistrare pentru orice substanta continuta în articolul respectiv, daca sunt îndeplinite urmatoarele conditii - art.7(1):

     - Substanta este prezenta în articol în cantitati mai mari decât 1 tona pe fabricant sau pe importator/ an

     - Substanta este destinata sa fie emisa în conditii de utilizare normale sau care pot fi prevazute în mod rezonabil

     - Substanta nu a fost deja inregistrata pentru utilizarea respectiva

Fabricantii sau importatorii unui articol continând o substanta clasificata ca CMR (Substante Carcinogene, Mutagene, Toxice pentru reproducere), PBT (Substante Persistente, Bioacumulabile si Toxice) sau vPvB, sau o substanta ce prezinta un motiv echivalent de îngrijorare si care a fost inclusa pe lista prezenta in regulament, trebuie sa notifice Agentia daca sunt îndeplinite urmatoarele conditii - art.7 (2) - cu exceptia cazului când expunerea la substanta respectiva a oamenilor si mediului poate fi exclusa în conditii de utilizare normale sau care pot fi prevazute în mod rezonabil.

     - Substanta este prezenta în articol în cantitati mai mari decât 1 tona pe fabricant / an sau pe importator / an

     - Substanta este prezenta în articol în concentratie mai mare de 0,1% din greutate

     - Substanta nu a fost deja inregistrata pentru utilizarea respectiva

Informatiile care se notifica Agentiei includ urmatoarele:

     - Identitatea fabricantului / importatorului

     - Numarul de înregistrare

     - Identitatea substantei

     - Clasificarea substantei

     - O scurta descriere a utilizarilor articolului

     - Intervalul cantitativ

(* Conform HOTĂRÂRII de Guvern nr. 882 din 1 august 2007 privind desemnarea autorităţilor competente pentru aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006/CE al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 93/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei,art.3, autoritatea competenta in implementarea Regulamentului REACH este desemnata Agenţia Naţionala pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase).

UTILIZATORI DIN AVAL

Rolul, responsabilitatile si drepturile utilizatorului din aval sunt in majoritate cuprinse sub Titlul V al Regulamentului REACH.

Utilizatorul din aval trebuie sa se conformeze cu masurile de precautie pentru utilizarea in conditii de securitate recomandate în fisele cu date de securitate (SDS) ale furnizorului sau. Pentru substantele care sunt produse sau importate în cantitati mai mari de 10 tone pe an, SDS va avea atasate unul sau mai multe scenarii de expunere iar utilizatorul din aval trebuie sa se asigure ca propria sa utilizare a substantei este acoperita de scenariul(iile) de expunere si ca el însusi aplica conditiile de exploatare si masurile de administrare a riscurilor recomandate.

Poate fi nevoie ca utilizatorul din aval sa-si informeze furnizorul despre orice noi informatii privind proprietatile periculoase ale produselor chimice pe care le utilizeaza ca si despre informatiile cu privire la cât de adecvate sunt masurile de administrare a riscurilor.

Daca se utilizeaza substante care prezinta motive de ingrijorare deosebita ca de ex. carcinogene, mutagene, toxice pentru reproducere (CMRs), PBT si vPvB, va trebui sa faca toate eforturile pentru a se trece la utilizarea altor substante alternative mai sigure.

Utilizatorilor din aval nu li se va cere sa preînregistreze si apoi sa înregistreze substantele pe care le folosesc

Utilizatorii din aval pot participa la forumul pentru schimbul de informatii despre substante (SIEF) care s-a format pentru o substanta preînregistrata, pe care ei o utilizeaza.

Distribuitori

Conform Regulamentului REACH, un “distribuitor” este orice persoana fizica sau juridica stabilita pe teritoriul Comunitatii, inclusiv un comerciant cu amanuntul (detailist), a carui activitate vizeaza exclusiv depozitarea si introducerea pe piata a unei substante, ca atare sau in amestec, in beneficiul unor terti. Sub REACH, ca actor in lantul de distributie, distribuitorul de substante are obligatia de a comunica informatii relevante privind acea substanta.

Distribuitorul are datoria de a comunica informatii in amontele si in avalul lantului de distributie.

Distribuitorii de substante au datoria de a comunica informatii relevante in amontele lantului de distributie catre furnizorul(ii) lor. Aceste informatii vor include toate utilizarile cunoscute ale substantei inclusiv utilizarile identificate de catre clientii lor sau de catre utilizatorii lor din aval. Aceste informatii vor fi comunicate furnizorului in vederea întocmirii raportului de securitate chimica (CSR) pentru cantitati > 10 tone pe an, ca parte din cerintele de înregistrare.

Alte informatii, care se pot cere a fi furnizate, vor include orice pericol potential asociat cu utilizarea identificata a acelei substante, orice noi informatii cu privire la proprietatile periculoase, informatii privind masurile adecvate de administrare a riscurilor identificate ca si orice alte informatii relevante.

Distribuitorii au de asemenea datoria de a comunica informatii relevante in avalul lantului de distributie catre clientii lor sau catre utilizatorii lor din aval. Informatiile care se comunica in avalul lantului de aprovizionare vor include fisele cu date de securitate (SDS), informatiile in legatura cu diferite scenarii de expunere care au fost furnizate de catre furnizor, noi informatii cu privire la proprietatile periculoase ale substantei ca si orice alte informatii relevante.

Titlul IV al Regulamentului REACH prezinta obligatiile privind informatiile in cadrul lantului de distributie.

Terta parte reprezentativa 

Orice producator, importator sau, dupa caz, utilizator din aval poate sa desemneze, un tert ca reprezentant pentru anumite sarcini legate de date si de repartizarea costurilor. Compania care a numit o terta parte reprezentativa isi pastreaza intreaga responsabilitate pentru respectarea obligatiilor care ii revin in cadrul REACH. In mod normal, in aceste cazuri,

identitatea producatorului, a importatorului sau a utilizatorului din aval care a desemnat un reprezentant nu trebuie sa fie dezvaluita de catre Agentie altor producatori, importatori sau, dupa caz, utilizatori din aval.

Reprezentant unic

  (1) O persoana fizica sau juridica stabilita în afara Comunitatii care produce o substanta ca atare, în amestec sau în articol, formuleaza un amestec sau fabrica un articol care este importat în Comunitate poate sa desemneze, de comun acord, o persoana fizica sau juridica stabilita pe teritoriul Comunitatii care sa îndeplineasca, în calitate de reprezentant unic al sau, obligatiile care le revin importatorilor în temeiul prezentului titlu.  

  (2) Reprezentantul în cauza îndeplineste, de asemenea, toate celelalte obligatii aplicabile importatorilor în temeiul prezentului regulament. În acest scop, acesta dispune de suficienta experienta în manipularea practica a substantelor si de informatii referitoare la acestea si, fara a aduce atingere articolului 36, pune la dispozitie si mentine actualizate informatiile cu privire la cantitatile importate si la clientii catre care au fost vândute, precum si informatiile privind furnizarea celor mai recente versiuni ale fiselor cu date de securitate mentionate la articolul 31.

 (3) Atunci când este desemnat un reprezentant în conformitate cu alineatele (1) si (2), producatorul din afara comunitatii trebuie sa ii informeze pe importatorul sau importatorii din cadrul aceluiasi lant de aprovizionare cu privire la aceasta desemnare. Acesti importatori sunt considerati ca utilizatori din aval în sensul prezentului regulament.

 

 PROCESE REACH

Preinregistrarea

Preînregistrarea este procedura prin care producatorii si importatorii de substante precum si fabricantii si importatorii de articole ce contin substante care se emit intentionat (substante care beneficiaza de un regim tranzitoriu), în cantitate egala sau mai mare de 1 tona/an, vor transmite un dosar de preînregistrare la Agentia Europeana pentru Produse Chimice de la Helsinki.

Scopul procesului de preînregistrare este acela de a aduce laolalta potentialii solicitanti de înregistrare a aceleiasi substante pentru a se evita duplicarea studiilor si în particular testarea pe animale vertebrate.

Inregistrarea

Substantele ca atare, în amestecuri sau în articole nu pot fi produse, importate sau introduse pe piata în Comunitate decât daca au fost înregistrate în conformitate cu dispozitiile relevante ale Titlului II al Regulamentului REACH, atunci când se solicita aceasta.

Inregistrarea este necesara pentru toate substantele ca atare, în amestecuri sau în articole, astfel cum sunt definite în articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul

nr.1907/2006(CE) (REACH), produse sau importate în Comunitate, în cantitati anuale de o tona sau mai mari, mai putin cele exceptate.

nformatiile care trebuie transmise în scopul înregistrarii conform art.10 din Regulament sunt:

(a) un dosar tehnic

(b) un raport de securitate chimica

Evaluarea

Dosarele transmise împreuna cu cererea de înregistrare vor fi supuse unui proces de evaluare. Baza legala pentru procesul de evaluare o constituie Regulamentul REACH, Titlul VI. Acesta prevede doua tipuri de evaluare:

1. Evaluarea dosarelor

Se efectueaza de catre ECHA (European Chemicals Agency) si implica:

            - examinarea propunerilor de testare;

           -  verificarea conformitatii înregistrarilor;

           -  verificarea informatiilor transmise;

- urmarirea evaluarii dosarului.

2. Evaluarea substantelor

Se efectueaza de catre Autoritatea competenta a fiecarui stat membru. Substantele vor fi evaluate pe baza unor criterii de prioritate, în vederea clarificarii suspiciunilor de risc pentru sanatatea umana sau mediu. Asemenea evaluari vor conduce autoritatile la concluzii privind actiunile necesar a fi întreprinse sub procedurile de autorizare sau restictionare prevazute de REACH.

Sistemul de autorizare (REACH Titlul VII) se adreseaza substantelor care prezinta motive de îngrijorare deosebita în scopul asigurarii faptului ca acestea sunt controlate în mod corespunzator si sunt înlocuite progresiv cu substante alternative adecvate sau tehnologii, daca acestea sunt fiabile din punct de vedere economic si tehnic.

Substantele care prezinta motive de îngrijorare deosebita vor fi identificate si incluse în asa-numita „lista a propunerilor”, apoi vor fi incluse treptat în anexa XIV la Regulamentul REACH. Odata incluse în anexa respectiva, acestea nu pot fi introduse pe piata sau utilizate dupa o anumita data care va fi stabilita (asa-numita „data a expirarii”), cu exceptia cazului în care compania obtine o autorizare. Nu exista o specificatie privind cantitatea pentru aceasta cerinta.

Autorizarile vor fi acordate pentru utilizari (specifice) pentru care solicitantul arata ca riscurile pe care le prezinta substanta sunt controlate corespunzator.

Restrictionarea

În conformitate cu dispozitiile REACH, restrictiile pot limita utilizarea unei substante ca atare, în amestec sau articol. Daca se aplica restrictii unei substante, se poate continua utilizarea acesteia numai daca sunt respectate restrictiile respective.

În unele cazuri, restrictia poate lua forma unei interdictii cu titlu definitiv aplicata utilizarii substantei, caz în care nu veti mai putea sa o utilizati. În alte cazuri, anumite utilizari pot fi interzise sau se pot aplica alte conditii, în vederea controlarii riscurilor substantei.

Informatiile privind restrictia unei substante trebuie sa fie incluse în sectiunea 15 din fisa cu date de securitate. Daca se impune o restrictie, orice furnizor al acelei substante este obligat sa transmita fara întârziere utilizatorilor din aval fisa cu date de securitate actualizata sau alte informatii.

REGLEMENTARI LEGISLATIVE PE PLAN NATIONAL

HOTĂRÂRE nr. 882 din 1 august 2007 privind desemnarea autorităţilor competente pentru aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006/CE al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 93/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

Art. 1

Prezenta hotărâre creează cadrul instituţional pentru aplicarea directă a prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006/CE al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 93/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei, denumit în continuare Regulamentul REACH.

Art. 2

(1)Se desemnează Ministerul Mediului şi Dezvoltării Durabile ca autoritate competentă pentru coordonarea măsurilor necesare aplicării Regulamentului REACH.

(2)Ministerul Mediului şi Dezvoltării Durabile transmite Comisiei Europene un raport în conformitate cu art. 117 din Regulamentul REACH.

Art. 3

(1)Se desemnează Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase ca autoritate competentă responsabilă pentru aplicarea prevederilor Regulamentului REACH.

(2)În cadrul Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase se înfiinţează biroul naţional de asistenţă tehnică pentru a asigura schimbul de informaţii cu Agenţia Europeană de Chimicale, în conformitate cu prevederile art. 124 din Regulamentul REACH.

(3)Pentru aplicarea prevederilor Regulamentului REACH, Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase colaborează cu Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului şi Garda Naţională de Mediu potrivit competenţelor care le revin în domeniul substanţelor şi preparatelor periculoase.

HOTĂRÂRE nr. 477 din 22 aprilie 2009 privind stabilirea sancţiunilor aplicabile pentru încălcarea prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei

Având în vedere prevederile art. 126 din Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei,

în temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

CAPITOLUL I: Dispoziţii generale

Art. 1

Prezenta hotărâre stabileşte sancţiunile aplicabile pentru încălcarea prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 396 din 29 mai 2007, cu modificările şi completările ulterioare, denumit în continuare Regulamentul REACH.

Art. 2

(1)Prezenta hotărâre se aplică producătorilor, importatorilor, utilizatorilor în aval şi reprezentanţilor unici ai producătorilor din afara Comunităţii Europene, care produc, introduc pe piaţă sau utilizează substanţele ca atare sau în compoziţia amestecurilor ori a articolelor.

(2)În sensul prezentei hotărâri, semnificaţia termenilor şi expresiilor utilizate este cea prevăzută la art. 3 şi 8 din Regulamentul REACH.

CAPITOLUL II: Contravenţii şi sancţiuni

Art. 3

Constituie contravenţie următoarele fapte:

a)nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (1) din Regulamentul REACH, referitoare la obligativitatea înregistrării unei substanţe ca atare sau într-un amestec ori în amestecuri, de către producătorii/importatorii de substanţe;

b)nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (3) din Regulamentul REACH, referitoare la obligativitatea înregistrării substanţelor monomere sau a oricăror alte substanţe care nu au fost încă înregistrate de un operator din amontele lanţului de aprovizionare, de către producătorii/importatorii de polimeri;

c)nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (1) din Regulamentul REACH, referitoare la înregistrarea la Agenţia Europeană pentru Produse Chimice a substanţelor aflate în compoziţia articolelor, de către fabricanţii/importatorii de articole;

d)nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (2) din Regulamentul REACH, referitoare la notificarea Agenţiei Europene pentru Produse Chimice privind substanţele aflate în compoziţia articolelor, de către fabricanţii/importatorii de articole;

e)neconformarea unui producător, importator sau fabricant de articole cu prevederile art. 9 din Regulamentul REACH, referitoare la respectarea condiţiilor impuse de Agenţia Europeană

pentru Produse Chimice pentru substanţele destinate activităţilor de cercetare şi dezvoltare orientate spre produse şi procese (PPORD);

f)neconformarea producătorilor/importatorilor unor substanţe deja înregistrate cu prevederile art. 12 alin. (2) din Regulamentul REACH, referitoare la informaţiile suplimentare care trebuie comunicate de îndată ce o substanţă deja înregistrată atinge pragul cantitativ imediat superior;

g)nerespectarea prevederilor art. 14 alin. (1) din Regulamentul REACH, referitoare la obligativitatea efectuării evaluării securităţii chimice şi întocmirii raportului de securitate chimică pentru substanţele care fac obiectul înregistrării, de către solicitanţii înregistrării;

h)nerespectarea prevederilor art. 14 alin. (6) din Regulamentul REACH, referitoare la obligativitatea de a identifica şi aplica măsuri corespunzătoare de control adecvat al riscurilor identificate în evaluarea securităţii chimice, de către solicitanţii înregistrării;

i)nerespectarea prevederilor art. 14 alin. (7) din Regulamentul REACH, referitoare la obligaţia de face disponibil şi de a actualiza raportul de securitate chimică, de către solicitanţii înregistrării care au obligaţia de a efectua o evaluare a securităţii chimice;

j)neconformarea producătorilor de intermediari izolaţi la locul de producere cu prevederile art. 17 din Regulamentul REACH, referitoare la înregistrarea intermediarilor izolaţi la locul de producere;

k)neconformarea producătorilor/importatorilor de intermediari izolaţi transportaţi cu prevederile art. 18 din Regulamentul REACH, referitoare la înregistrarea intermediarilor izolaţi transportaţi;

l)nerespectarea prevederilor art. 22 din Regulamentul REACH, referitoare la actualizarea înregistrării, de către solicitanţii înregistrării;

m)neconformarea proprietarilor studiilor care implică teste pe animale cu prevederile art. 30 din Regulamentul REACH, referitoare la schimbul de date;

n)nerespectarea prevederilor art. 31 din Regulamentul REACH, referitoare la întocmirea şi transmiterea fişelor cu date de securitate, de către operatorii din lanţul de aprovizionare;

o)nerespectarea prevederilor art. 32 din Regulamentul REACH, referitoare la obligaţia de a comunica informaţii în aval, în lanţul de aprovizionare, cu privire la substanţele, ca atare sau în amestecuri, pentru care nu se impune fişa cu date de securitate, de către furnizorii de substanţe ca atare sau în amestec;

p)nerespectarea de către orice furnizor de articole a prevederilor art. 33 alin. (1) din Regulamentul REACH, referitoare la obligaţia de a comunica beneficiarului articolului informaţii privind substanţele din articol;

q)nerespectarea de către orice furnizor de articole a prevederilor art. 33 alin. (2) din Regulamentul REACH, referitoare la obligaţia de a comunica, la cererea unui consumator, informaţii privind substanţele din compoziţia articolelor;

r)nerespectarea prevederilor art. 34 din Regulamentul REACH, referitoare la obligaţia de a comunica informaţii cu privire la substanţe şi amestecuri în amontele lanţului de aprovizionare de către orice operator din lanţul de aprovizionare;

s)nerespectarea de către angajator a prevederilor art. 35 din Regulamentul REACH, referitoare la accesul lucrătorilor la informaţiile furnizate în conformitate cu art. 31 şi 32 din Regulamentul REACH, privind substanţele sau amestecurile pe care le utilizează;

ş)nerespectarea de către orice fabricant, importator, utilizator în aval, distribuitor a prevederilor art. 36 din Regulamentul REACH, referitoare la păstrarea informaţiilor şi punerea acestora la dispoziţia Agenţiei Naţionale pentru Protecţia Mediului sau a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, la cerere;

t)nerespectarea prevederilor art. 37 din Regulamentul REACH, referitoare la evaluarea securităţii chimice şi la obligativitatea de a identifica, aplica şi recomanda măsurile de reducere a riscului, de către utilizatorii din aval;

ţ)nerespectarea prevederilor art. 38 din Regulamentul REACH, referitoare la obligativitatea utilizatorilor din aval de a comunica informaţii;

u)nerespectarea prevederilor art. 39 din Regulamentul REACH, referitoare la termenele privind îndeplinirea obligaţiilor utilizatorilor din aval;

v)nerespectarea de către producători/importatori/utilizatori din aval a prevederilor art. 56 alin. (1)-(4), din Regulamentul REACH, referitoare la introducerea pe piaţă în vederea utilizării sau utilizarea substanţelor incluse în anexa XIV, cu respectarea condiţiilor prevăzute în autorizaţia emisă de Agenţia Europeană pentru Produse Chimice pentru utilizarea respectivă;

w)nerespectarea prevederilor art. 65 din Regulamentul REACH, referitoare la menţionarea numărului autorizaţiei pe etichetă, de către titularii unei autorizaţii/utilizatorii din aval;

x)nerespectarea de către producători/importatori/utilizatori din aval a prevederilor art. 67 din Regulamentul REACH, referitoare la restricţiile la producerea, introducerea pe piaţă sau utilizarea anumitor substanţe, amestecuri şi articole periculoase;

y)nerespectarea prevederilor art. 113 din Regulamentul REACH, referitoare la obligaţia oricărui producător, fabricant de articole, importator sau oricărui grup de producători, fabricanţi de articole, importatori, de a comunica Agenţiei Europene pentru Produse Chimice informaţiile necesare includerii unei substanţe în inventarul clasificării şi etichetării.

Art. 4

(1)Faptele prevăzute la art. 3 lit. a), b), c), d), e), f), j), k), l), o), s) şi u) se sancţionează cu amendă de la 6.500 lei la 15.000 lei.

(2)Faptele prevăzute la art. 3 lit. i), p), q), r), ş), ţ), w) şi y) se sancţionează cu amendă de la 15.000 lei la 30.000 lei.

(3)Faptele prevăzute la art. 3 lit. g), h), m), n), t), v) şi x) se sancţionează cu amendă de la 30.000 lei la 50.000 lei.

Art. 5

Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor se realizează de personalul împuternicit al Gărzii Naţionale de Mediu.

Art. 6

Contravenţiilor prevăzute la art. 3 le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.

CAPITOLUL III: Dispoziţii finale

Art. 7

Prezenta hotărâre intră în vigoare la 15 zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, iar prevederile acesteia se aplică etapizat în funcţie de termenele prevăzute în Regulamentul REACH.

BIBLIOGRAFIE

Marinescu, D.(2007), Tratat de dreptul mediului, editia a II-a, Universul Juridic, Bucuresti

Petrescu-Mag, R. (2008), Politici, institutii si legislatie pentru mediu, AcademicPres, Cluj-Napoca

http://reach.anpm.ro

http://www.minind.ro/domenii_sectoare/leg_armonizata/mediu_31_01/REACH_FINAL_.pdf

http://www.prc.cnrs-gif.fr/reach/ro/home.html