renarum 9 2011
DESCRIPTION
Branschtidningen för verksamheter md förhöjda krav på renhet och hygienTRANSCRIPT
RenaRum 9/2011
RenaRumNr 9-2011
Månadens tema:
RENRUM
Ny svensk mobil teknologi renar 400-800 m3 luft per timme.www.toulmeditech.com
≤ 5 cfu*/m3 där du kräver ultraren luft
Garanter
at!
-86°C frysar-150°C frysarLabfrysar
CO2-InkubatorerMultigasinkubatorer
LAF-BänkarRenluftsbänkar
SkakinkubatorerKylinkubatorer
CentrifugerKylcentrifuger
LabRum Klimat LabSpeed
BlodkylskåpMedicinkylskåpLabkylskåp
Mikroskopi
VäxtodlingskammareKlimatskåpKlimatrum
www.LabRumKlimat.com
LabRum Klimat
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat LabShake
3RenaRum 9/2011
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum´s medgivande.
CHEFREDAKTÖR OCHANSVARIG UTGIVARE:Matts [email protected]: 0708 - 13 05 65
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:Linda Clarin, www.lime.nu
ANNONSER:Binh [email protected] – 25 44 77
ADMINISTRATION:Camilla [email protected]: 0708-51 97 89Adress:RentForum AB,Norrbäcksgatan 19,216 24 MalmöTelefon: 040 - 13 82 50Fax: 040 - 13 72 50
Nyheter i korthet sid 7–19
Tema: Renrum Renrum – Varför, hur och var?sid 21–26
Kemikalier för rengöring och desinfektion sid 18–21
Miljögifter når oss genom matensid 30–31
Månadens produkt: Filter sid 32
Nyheter i korthet sid 35–37
Kalendarium sid 38
INNEHÅLL
RenaRum 9/2011
RenaRumNr 9-2011
Månadens tema:
RenRum
Ny svensk mobil teknologi renar
400-800 m3 luft per timme.
www.toulmeditech.com
≤ 5 cfu*/m3 där du kräver ultraren luft
Garant
erat!
NR 9
23
13-86°C frysar-150°C frysarLabfrysar
CO2-InkubatorerMultigasinkubatorer
LAF-BänkarRenluftsbänkar
SkakinkubatorerKylinkubatorer
CentrifugerKylcentrifuger
LabRum Klimat LabSpeed
BlodkylskåpMedicinkylskåpLabkylskåp
Mikroskopi
VäxtodlingskammareKlimatskåpKlimatrum
www.LabRumKlimat.com
LabRum Klimat
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat LabShake
DITT LAB - VÅRT JOBB
BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd MunskyddSkoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
85 x 120 mm.indd 1 2010-10-05 15:56:08
Bredast kunskap och utbud inom R3
En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI)
Allt för renrum.Vi erbjuder både tjänster och produkter under samma tak. Ring 08-584 606 40
www.vitaverita.com
5RenaRum 9/2011
LEDARE
är detta skrivs är det exakt tre veckor kvar till årets upplaga av Tema Renrum i Stockholm. Som vanligt
bjuder vi på en fullspäckad utställning och ett fantastiskt föreläsningsprogram. Jag ser med spänning fram emot dessa två dagar.
Snart är det jul igen som vara ska till påska – sen är det dags att ha semester igen!En lite märklig känsla är det att hösten redan kommit halvvägs. Då vi avslutar våra tema dagar i november brukar jag tacka för deltagandet och samtidigt önska alla en kommande god jul. Tiden går fort när man är lycklig …….. Tiden bara rusar iväg.
Renrum sökes!Ännu en gång har jag fått frågan om det fi nns lediga renrum i Sverige. Den här gången var man dessutom ganska intresserade av att det skulle ligga i Stockholm – Uppsala området. Jag har en del kontakter, men dessa passade inte riktigt in. Om Du känner någon, eller om Ni har renrums-kapacitet för uthyrning, kort- eller långtid, får du gärna höra av dig till mig, så kan jag skriva om detta i tidningen. Det är ganska naturligt att man inte bygger renrum bara för att ha om det skulle behövas i framtiden, men om det fi nns ledig kapacitet kan ju någon annan ha glädje av detta.
Söker du jobb?I detta nummer fi nns för första gången en personlig förfrågan om jobb. Om Du söker jobb får du gärna höra av dig till oss. Vi vill vara den naturliga samlingspunkten för både jobbsökande och platsannonser.
Frågor och svarJag får en mängd mail från våra prenume-ranter med olika frågor om renhet, hygien och renrumsteknik. Från och med årsskiftet kom-mer tidningen RenaRum att ha en speciell spalt som behandlar inkomna frågor av mer generell karaktär. De frågor som jag inte kan svara direkt på kommer jag att skicka vidare till vår expert-panel, som jag nu håller på att sätta samman. Välkommen med era frågor!
Jag ser fram emot att träffa er alla under Tema Renrum i november i Stockholm!
Lev välMatts
Äntligen Tema RenrumN
6 RenaRum 9/2011
Boka in den12 april 2012
www.hygiene-expo.com
Fukt - temperatur - CO2 - andra parametrar
www.vaisala.com/lifescience-hitech Tel: 08 7509420
Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemetwww.vaisala.se/cms
MäTning, Övervakning och valideringi konTrollerade MiljÖer
7RenaRum 9/2011
NYHETERI KORTHET
C&D Snickeri lanserar
Antibactirail™
– aseptiska ledstänger
Än i dag används standard akrylat och latexfärger i stor omfattning vid ommålning och renovering av hygienkänsliga lokaler, som fi nns inom livs-medels- och läkemedelsindustrin såväl som i sjukhusmiljöer. I dessa miljöer kan höga fukt-halter, tillsammans med värme, ge en god grogrund för olika typer av mikroorganismer att få fäste och öka i omfattning. Tempera-turskiftningar som gör att under-laget expanderar och krymper kan skapa ytterligare problem. I dessa sammanhang har standard-färger ingen kapacitet att eliminera
problemet – med påföljd att kost-naden för hygienhållningen blir hög, likaså bruket av rengörings- och desinfektionsmedel.
Nu lanserar C & D Snickeri en innovativ lösning för att elimi-nera denna problematik: Anti-bactirail™ – aseptiska ledstänger.
Perfekt för sjukvården”Vi tror detta kan vara en hög-intressant nyhet, inte minst för våra uppdragsgivare inom sjukvården. Aseptiska ledstänger borde vara aktuellt i alla offent-liga miljöer men i synnerhet på sjukhus och i vårdinrättningar”,
säger Daniel Johansson, ansvarig för projektet på C & D Snickeri.
Olika utförandenAntibactirail™ erbjuds i en rad olika utföranden och den asep-tiska behandlingen innebär ingen inskränkning vad gäller kulörer – i dagsläget kan NCS-kulörer levereras, dock innefattas inte klarlacker. Den behandling Anti-bactirail™ genomgår kan även tillämpas på andra produkter från C & D Snickeri, till exempel inredningsdetaljer och möbler. ••
Källa: C&D Snickeri
Clean room and filter technology: Measurement and software
Software CRQWin for clean room testing according to ISO 14644
Aerosol generator ATM 226
Dilution system DIL 554
Particle counter LAP340 Test probe SYS 529
Topas GmbH, Phone +49 (351)21 66 43-0 Oskar-Röder-Str. 12 e-mail [email protected] DE-0237 Dresden, GERMANY Internet www.topas-gmbh.de
ExIS AB Varuvägen 9 Phone +46 (8) 647 45 99 Distributor in the SE-125 30 Älvsjö e-mail [email protected] Nordic Countries SWEDEN Internet www.exisab.com
8 RenaRum 9/2011
NYHETER
I KORTHET
Gentekniken har revo-lutionerat möjligheterna att förädla bakterier, växter och djur, som skulle kunna bidra till nyttigare och säkrare mat, som räcker till alla och till en bättre miljö med GMO som förnybara alternativ till olja. Trots det är misstron mot den nya maten hos euro-peiska konsumenter och miljöorga nisationer stark. Läs Formas nya pocket-bok Genteknik som tar skruv om möjligheterna och riskerna med modern bioteknik.
Risker och möjligheter2003 kom Formas pocketbok Genklippet ut. Då handlade debatten om huruvida det var farligt för människa och miljö med genmodifi erade organismer i maten eller om gentekniken skulle kunna rädda världen från svält och miljöproblem. Idag, nästan tio år senare, har gen-
Genteknik som tar skruvNy pocketbok från Forskningsrådet Formas
tekniken utvecklats avsevärt men misstron lever kvar som förut. Varför är det så? Vilka möjligheter och risker ser fors-karna med modern bioteknik?
Genteknik som tar skruv är nummer 18 i pocketboksserien Formas Fokuserar. ••
Källa: Formas
LaboRen introducerer nye fl eksible løsninger for opbevaring/transport
Emerson/Metro der er ver-dens førende producent af reol- og opbevaringssyste-mer har udvidet samarbejdet med LaboRen, så vi ud over renrumsområdet, nu også kan tilbyde individuelle løs-ningsforslag for laboratorie-indretning samt på sygehus- og sundhedsområdet. Løsninger, hvor det gælder om at spare plads i det nuværende område – eller når det gælder en løsning i forbindelse med nybygning.
Eksempelvis ved installering af qwikTRAK systemet, der gør det nuværende reolsystem 100 % mere effektivt.
Store muligheterMulighederne er store – kontakt Laboren for yderligere infor-mationer, der kan tilpasses dit behov. ••Källa: LaboRen
9RenaRum 9/2011
Filter TestSolutions
B Y B R O O K H A V E N
Brookhaven Instruments offers a wide range of filter test equipments like:Aerosol Photometers-ParticleCounters-Aerosol GeneratorsPositive Injection Pumps andSampling Accesories.
We also offer service and calibration InHouse or OnSite on the most brands on the market today.
You request. We design.
Aerosol Photometer
Aerosol Generators
Positive Injection Pump
Sample Ports
Scanning Probes
Brookhaven Instruments AB Konsumentvägen 9-11, SE-125 30 Älvsjö, Sweden · Phone +46 8 447 16 75 [email protected] · www.brookhaven.se
10 RenaRum 9/2011
Visit our booth at TEMA RENRUM 2011 and sign up for more information.
DON´T MISS!
Brookhaven Instruments ABKonsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö, SwedenPhone +46 (0)8 447 16 75 • [email protected] • www.brookhaven.se
WIN
DH &
CO
AB
11RenaRum 9/2011
Ett stort antal webbplatser har stängts ner, ett 50-tal personer har gripits – varav sju i Sverige – och 2,4 miljoner tabletter har tagits i beslag. Det blev resultatet när myndigheter runt om i världen gemensamt slog till mot handeln med olagliga läkemedel.
Ett 80-tal länder har deltagit i Pangea IV under perioden 20-27 september. I Sverige har Tull-verket, Polisen och Läkemedels-verket samverkat i operationen, som omfattat insatser mot såväl införseln som försäljningen av olagliga läkemedel i landet. Med olagliga läkemedel menas läkeme-del som inte har tillstånd att säljas i Sverige. Det kan vara produkter som innehåller läkemedelssub-stanser och rena förfalskningar av godkända läkemedel.
• Sammantaget har över 42 000 tabletter tagits i beslag i Sverige under Pangea IV. Huvuddelen utgörs – till synes – av olika slags dopningsmedel, potenshöjande medel samt narkotikaklassade läkemedel.
• Polisen har gripit sju personer misstänkta för inblandning i försäljning av olagliga läke medel. Insatsen har bland annat varit inriktad mot fyra svenska webbplatser vari-
Samordnad internationell insats mot
olagliga läkemedelfrån det gått att beställa potens-höjande medel och bantningspro-dukter. Husrannsakningar har genomförts i söderort i Stock-holm, Uppsala, Hallsta hammar och Bollnäs.
• Samtidigt har Tullverket stoppat 346 brev- och paketförsändel-ser med olagliga läkemedel. Av dessa har 89 tagits i beslag medan resterande har skickats tillbaka till avsändarlandet. Att som privat-person föra in läkemedel med posten från ett land utanför EES är överhuvudtaget inte tillåtet i Sverige – oavsett läkemedel.
I vilken utsträckning som de beslagtagna läkemedlen utgörs av förfalskningar återstår att se – Läkemedels-verket ska nu analysera en del av beslagen. Men erfarenheter från tidi-gare studier visar att en betydande andel av de läkemedel som säljs olag-ligt via nätet antingen är okontrollerade förfalsk-ningar, helt verknings-lösa eller innehåller
substanser som är otillåtna på grund av kända hälsorisker eller för att säkerhetsdata saknas. ••Källa: Rikspolisstyrelsen
FaktaRikskriminalpolisen bekämpar organiserad och gränsöverskri-dande brottslighet. Huvudupp-gifterna är nationell samordning, internationellt samarbete, krimi-nalunderrättelsetjänst samt att biträda polismyndigheterna med expertkunskap. Rikskriminalpoli-sen hör till Rikspolisstyrelsen.
NYHETER
I KORTHET
“New cabinet from Kojair? I haven’t heard about it.”
New Kojair Silverline BlueSeries, Mikrobiological Safety Cabinet.
At 44 dBA it is Safe, Silent and Energy Saving.
Experience it. www.safeinsilence.com
The Most Silent Cabinet in the World
För att räkna och storlekssor-tera nanopartiklar av ett ämne kan man fi nfördela dem i en gas, men vissa nanopartiklar vill klumpa ihop sig när omgivningen föränd-ras. Nu har forskare vid Göteborgs universitet visat att det är möjligt att räkna och sortera partiklar även om de klumpat ihop sig.
”Nanopartiklar fi nns i dag i en rad vardagliga produkter, som solskyddskrämer och kosmetika. Att kunna beräkna deras stor-lek, form och ytskikt är viktigt för att man ska kunna förbättra deras prestanda inom olika användningsområden”, säger Ann-Cathrin Johnsson på insti-tutionen för kemi vid Göteborgs universitet.
En nanopartikel är en partikel med en diameter mycket mindre
Så räknar man nanopartiklar
än en miljondels meter. Så små partiklar påverkas inte av gravi-tationen och lägger sig därför inte på botten av en vätska eller gas, istället sprider partiklarna ut sig. Eftersom de är så små får de en stor kontaktyta till sin omgivning, vilket ger upphov till många intressanta egenskaper. Nanopartiklar av ett ämne upp-för sig helt enkelt annorlunda än större partiklar av samma ämne.
Nanopartiklar kan bilda gelVissa typer av nanopartiklar kan under vissa speciella betingel ser börja slå sig samman, aggregera, och ibland bildas då ett gel. Det kan liknas vid när man kokar ett ägg, proteinerna i äggvitan slår sig samman och bildar den fasta struktur vi känner igen
som kokt ägg.I sin doktorsavhandling har
Ann-Cathrin Johnsson studerat ett av dessa aggregerande sys-tem, kisel syrasol. Den fasta gel som bildas om man tillsätter salt till kiselsyrasol kan till exempel användas för att täta berg eller stabilisera jordar.
”Jag har vidareutvecklat den metod som hittills bara använts för att analysera nanopartiklar som inte har klumpat ihop sig. Genom att späda ut en kisel-syrasol, som innehåller nanopar-tiklar som klumpat ihop sig, och sedan föra över dem till gasfas kan de analyseras en och en. Om proverna analyseras direkt efter att de spätts ut ger metoden en rättvisande bild av systemet”. ••Källa: Göteborgs Universitet
NYHETERI KORTHET
13RenaRum 9/2011
14 RenaRum 9/2011
Formas forskarråd har beslu-tat bevilja medel till tio projekt inom det tvärvetenskapliga livsmedelsprogrammet TvärLivs. Projekten handlar bland annat om hur kosten ska anpassas för en åldrande befolkning, förbätt-rad folkhälsa genom hälsofräm-jande komponenter i spannmål och mejeriprodukter, tryggare barnmat genom en mer effektiv, naturlig och säker produktion och förpackning, vägar mot en hållbar livsmedelsbransch samt hur man redan på odlingsstadiet av frukt och grönt kan förebygga uppkomst av EHEC-bakterier.
Näringsliv och forskningSyftet med forskningspro-grammet TvärLivs är att väsent-ligt bidra till att utveckla en konkurrenskraftig och hållbar livsmedelssektor. Programmet omfattar totalt 200 miljoner kronor åren 2010-2014. Hittills har det satsats totalt 95 miljoner
kronor – hälften från staten och hälften från branschen.
”Programmet fyller en viktig funktion genom att skapa kon-takter och samarbeten mellan näringsliv och forskning och vi ser med spänning fram emot de kommande tre åren”, säger Lena Strålsjö, Formas och ordförande i TvärLivs programråd.
6 strategiska områden2007 togs en nationell strategisk forskningsagenda för livsmedel fram av den svenska plattfor-men Food for Life. Det ledde till att regeringen gav Formas och
VINNOVA i uppdrag att i sam-verkan med Livsmedelsföretagen (Li), Svensk Dagligvaruhandel och Stiftelsen Lantbruksforsk-ning (SLF) initiera ett tvärveten-skapligt forskningsprogram inom livsmedelsområdet – TvärLivs. Sex områden identifi erades som strategiskt viktiga och dessa har varit utgångspunkt för forsk-ningsprogrammets fokus: Livs-medel och konsument, Livsmedel och hälsa, Säkra livsmedel, Livs-medelskvalitet och produktion, Livsmedlens värdekedja samt Hållbar livsmedelsproduktion. •• Källa: TvärLivs programråd
Ytterligare 46 miljoner till forskningsprojekt inom livsmedelsbranschen
NYHETERI KORTHET
Fa
kta
Formas har till uppgift att främja och stödja grundforskning och behovsmotiverad forskning inom områdena miljö, areella näringar och samhällsbyggande. Den forskning som stöds ska vara av högsta vetenskapliga kvalitet och av relevans för rådets ansvars-områden. Formas får också fi nansiera utvecklingsverksamhet i begränsad omfattning.
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
- bestil brochuren på [email protected]
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
Optisk korrekt udsyn Supersoft termoplast for bedre komfort Indirekte ventilationssystem Forstærket linse med Anti-rids behandling Kan autoklaveres op til 40 gange ISO klasse 4 kompatibel
Perfekte goggles til renrum…
USA. A blood transfusion is vitalat some point in the treatment of
5 million patients each year.
CZECH REPUBLIC. Fresenius Hemocarehas just revamped their facility
which manufactures blood bags.
NNE Pharmaplan är en komplett leverantör av tjänster inom validering, kvalifice-ring, rådgivning och utbildning - Er garanti för att alla krav efterföljs. Vi utför en rad olika mättjänster såsom kontrollerande miljöer, KI-diskustest, LAF & säkerhets-bänkar, UDF-enheter. Kontakta: Helen Kvist, [email protected]
16 RenaRum 9/2011
Privatägda Art Clinic har nu öppnat Sveriges modernaste klinik i Jönköping. Art Clinic är idag en av landets ledande privata specia-listkliniker som utför högklassig operativ behandling inom all-mänkirurgi, ortopedisk kirurgi, laserbehandlingar, injektionsbe-handlingar, ögonkirurgi och hud-vård. Kvalitet, omsorg, utveckling och naturlig skönhet är företagets kärnvärden. Kliniken i Jönköping kommer att vara välutrustad med toppmodern medicinsk utrustning. Deras operationssalar följer EU-krav på funktion och säkerhet och erbjuder både dagkirurgiska opera-tioner såväl som större kirurgi där ingreppet kräver övernattning.
Två operationsrumArt Clinic har valt att utrusta sina två operationsrum med Airsonetts ventilationssystem. Installationen består av Opragon 8 och HEPA fi ltrerad luft på båda operationsavdelningarna.
”Vi kan stoltsera med att hela vår operationsavdelning har en HEPA-fi ltrerad lufttillförsel, vilket innebär
Art Clinic nöjda med Airsonetts Opragon nya operationsrum
att våra operationssalar såsom ren och smutsrum, sterillager, korri-dorer etc. i operationsavdelningen har en hög grad av sterilitet och ren luft som förebygger infek-tioner. Art Clinic i Jönköping är idag den enda privata kliniken i Sverige som har en sådan unik lösning, denna ventilationslösning minimerar och förebygger risk för infektion” Säger VD Ronnie Pettersson.
”Att Art Clinic valt oss som leverantör är naturligtvis mycket hedrande. Detta är ännu ett bra exempel på att fl er kunder börjar ta till sig vår teknik och ser för-delarna med Opragon” säger VD Peter Ekolind.
Om AirsonettAirsonett är ett forskningsbase-rat medicintekniskt företag som leder utvecklingen och är aktiva inom forskning och produkt-utveckling för begränsning av luftburen infektionsspridning inom sjukvården. ••
Källa: Airsonett
Jag söker nytt arbete!Hej alla! Mitt namn är Merja Modin.Vi har säkert träffats i olika samman-hang, kanske i samband med ”Tema Renrum under de gångna åren, där jag har representerat företagen ”Boule Diagnostics AB” och senare ”Bactus AB”.
Vi har varit utställare för olika typer av odlingsmedier, speciellt miljökontrollplattor, tillverkade under kontrolle-rade förhållanden, d v s i ett renrum, som sig bör.
Dessvärre avvecklas nu denna verksamhet inom före-taget och mitt ärorika yrkesliv som ”substrat-tillverkare” riskerar att ta slut.
Det har varit otroligt roligt med denna speciella typ av produktion - krävande, givande och mycket spän-nande. ”Renhet” är nämligen inte enkelt!
Jag har hunnit skaffa mig en hel del nyttigt kunskap, som värdefull etikett på bagaget.
Jag har även lång erfarenhet av vanligt laboratoriearbete och skulle bli mycket glad att kunna fortsätta min yrkesutöv-ning hos någon av er kollegor.
Hör gärna av er för vidare bekantskap och eventuell anställningsintervju! ••Jag träffas fortfarande på Bactus AB
till årets slut.
Ni når mig på telefon 08-608 86 53
eller mobil 0739-32 32 40
NYHETER
I KORTHET
Ta kontrollen över dina fiender! Tvätta renrumstvätten i egen regi med en barriärtvätt-maskin. Smutstvätten stoppas in på ena sidan och den rena tvätten plockas ut genom en lucka i ett annat rum. Det sparar både tid, pengar och miljön samtidigt som ni får maximal kontroll över era textilier!
www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00
18 RenaRum 9/2011
Sveriges uppfi nnare 2011 bidrar till:
Foto: Peter Nerdell, Fotokenne
NYHETERI KORTHET
Miljövänligare mediciner
Formsprutning & montering i miljö enligt ISO klass 8
Frohe tillverkar i form av 2k-formsprutning i miljö enligt ISO
klass 8. Detta görs i modulära produktionsceller med
övertryck, hepa filter och sexaxliga robotar.
Dessutom utför vi montering, svetsning, limning och test av
funktioner i renrum ISO klass 8.
Kontakt telefon 08-55 65 99 89
E-post: [email protected]
-2k formsprutning
-Montering i renrum
-Automatstationer
-Projektavdelning
-ISO 13485 certifierad
-Eget verktygsmakeri
19RenaRum 9/2011
”SKAPA:s nationella utveck-lingsstipendium och titeln Sveriges uppfi nnare 2011 går i år till stockholmarna Gaston Lavén och Martin Kullberg. De får priset för sin uppfi nning som gör det möjligt att framställa läkeme-del och andra fi nkemikalier på ett mer miljövänligt sätt. Vid prisut-delningen på Tekniska Mässans invigning i Stockholm i dag fi ck vinnarna motta diplom, statyett och en check på 300 000 kronor.
Miljövänliga metoderMed mer miljövänliga metoder för att ta fram läkemedel och andra kemikalier minskar industrins påverkan på miljön. Gaston Lavéns och Martin Kullbergs uppfi nning gör det möjligt att producera läkemedel och andra fi nkemikalier på ett mer skonsamt sätt, både för miljön och för de som arbetar i industrin. Metoden innebär att man återanvänder material istället för att skapa nytt avfall.
”Läkemedel kan rädda och förbättra många människors liv. Med Gaston Lavéns och Martin Kullbergs mer miljövän-liga processer för produktion av
läkemedel och andra kemikalier minskar miljöpåverkan av denna viktiga verksamhet”, säger Mats Olsson, ordförande i SKAPA.
LarmappStiftelsen SKAPA har också valt att premiera två andra fi nal-bidrag. Per Dahl från Örebro län premieras för sin uppfi nning som gör det möjligt för nödställda att via en app i mobiltelefonen enkelt skicka larm till förvalda
Miljövänligare mediciner
mottagare. På så vis kan perso-ner i nöd snabbare hittas och få hjälp. Johan Persson från Norr-botten premieras för sin utveck-ling av en metod för armering av betong som ökar hållfast-heten väsentligt. Uppfi nningarna premieras med en check på 100 000 kronor vardera.
”Det fi nns många innovationer som är värda att uppmärksamma bland fi nalbidragen till årets SKAPA-stipendium. Både Örebro läns och Norrbottens bidrag kan komma att få stor betydelse för så väl enskilda människor som olika verksamheter i samhället och därför valde vi att premiera dem”, säger Mats Olsson.
Stöd åt uppfi nnareSKAPA:s utvecklingsstipendium delas i år ut för 26:e gången. Stipendiet är instiftat till minne av Alfred Nobel. Syftet är att ge stöd åt uppfi nnare så att de kan förverkliga sina idéer. Alla län i Sverige har vunnit första eller andra pris någon gång. Stock-holms län har vunnit första eller andra pris fl est gånger. ••
Källa: Stockholmsmässan
Läkemedel kan rädda och förbättra många människors liv. Med Gaston Lavéns och Martin Kullbergs mer miljövänliga processer för produktion av läkemedel och andra kemikalier minskar miljöpå verkan av denna viktiga verksamhet”
Together we can do it.
Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31
www.yit.se
Together we can do it...
YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS
YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex
and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer
develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,
pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.
RengöringTema
Av Matts Ramstorp
Renrum har använts sedan 1960-talet och utvecklades först inom rymdindustrin, då man bör-jade förstå att otroligt små partik-lar i form av föroreningar kunde ha en negativ inverkan på funktionen hos de raketer man skickade upp. Forskningen och utvecklingen inom området ”Contamination Control” (som idag översätts till ”Renhetsteknik”) under denna tid anammades därefter främst av den läkemedelsproducerande industrin, som såg enorma för-delar och vinster i form av bl a patientsäkerhet genom denna tek-nik, och speciellt renrumstekniken. Men vad har hänt sedan slutet på 1900-talet? Vem använder idag renrum och varför?
Renrum –Varför, hur och var?
21RenaRum 9/2011
22 RenaRum 9/2011
E tt renrum är ett rum i vilket koncen-trationen av partiklar i den omgivande luften styrs och som är byggt och
används på ett sådant sätt att man minimerar införseln, bildandet samt kvarhållandet av partiklar i rummet. Detta är ett sätt att definiera vad ett renrum är och utgör en enkel översätt-ning av den definition som finns i den nu gäl-lande ISO-standarden för renrum, ISO 14644-1.
Syftet med att använda renrum kan i de flesta fall kopplas till att man har ett behov, eller ett krav, att skydda något i verksamheten. Detta skyddskrav kan bestå av att man vill skydda produkten som hanteras, processen vid hantering och (eller) personalen som genomför arbetet. Skyddskravet är den vanligaste anledningen till renrumsanvändning och i vissa sammanhang, t ex inom läkemedelstillverkning, så är detta skyddskrav också ett myndighetskrav.
Två verksamhetsgrupperMan kan generellt sett dela in användarna av renrumsteknik i två distinkta grupper, baserat
på vad de vill skydda sina produkter, processer och (eller) personal ifrån, nämligen generella partiklar respektive mikroorganismer. Tabel-lerna nedan visar verksamheter inom dessa två grupper och vad man hanterar eller tillverkar för produkter.
Förutom skillnaden i vad som kan vara till skada i respektive grupp i tabellerna nedan, finns en annan nog så viktig skillnad, nämligen på vilket sätt man kontrollerar sina produkter eller det som hanteras.
Verksamheterna i Tabell 1 kan även kallas för icke-bioverksamheter och karakteriseras av att man efter tillverkning och hantering utför en funktionstest på produkten. Om produkten uppfyller de krav som man satt kan de levereras vidare ut till användaren eller till de som ska vidareförädla produkten. Man gör, framför allt då det gäller mikroelektronik, optik och generell optik, 100 % funktionskontroll.
Verksamheterna, som beskrivs i Tabell 2, utför inga funktionskontroller utan testar sina produkter kemiskt, fysikaliskt och mikro-
Tabell 1. Exempel på verksamheter där partiklar generellt sett kan var till skada
Verksamheter Exempel på produkter
Mikroelektronik Mobiltelefoner, datorprocessorer, hårddiskar
Mikromekanik Gyroskop, miniatyrkullager, CD-spelare
Optisk industri Linser, laserutrustningar, LCD-displayer
Elektronik Datorer, TV- (dator-)skärmar
Plastindustri Detaljer till exempelvis medical device industrin
Tabell 2. Exempel på verksamheter där partiklar, och framför allt i form av mikroorganismer, kan vara till skada
Verksamheter Exempel på produkter
Läkemedelsindustri Tabletter, salvor, injektionslösningar, vacciner
Bioteknik Odlingar, antibiotika, genetisk manipulation
Medical device Proteser, engångsmaterial till sjukvården
SjukhusOperationsrum, isolering av patienter, immunoterapi
Livsmedelsindustri Mat och dryck
Företaget 3M Svenska AB har produktionsenheter i Borlänge och Gagnef, där man tillverkar auto matiskt nedblandande svetsglas. Det unika svetsglaset utvecklades av Chalmersingenjören Åke Hörnell i slutet av 1970-talet och har blivit en världsprodukt. Vid tillverkningen av dessa svetsglas är det viktigt att hålla föroreningar borta så att funktionen hos den automatiska nedblandningen inte påverkas.
biologisk, vilket innebär att produkten i sig kommer att förstöras under testerna. Av denna anledning kan man inte utföra en 100 % -ig test-ning, utan tvingas att enbart utföra tester på ett statistiskt urval av produkter. För att trygga en säker produktion, och därmed produkt, arbetar man vanligtvis på ett systematiserat sätt, t ex med Good Manufacturing Practice (GMP) – ett arbetssätt som, om det utförs på korrekt sätt, leder till att man i teorin alltid producerar en produkt av korrekt kvalitet och renhet.
ISO 14644Denna standard, eller rättare grupp av standarder, specifi cerar det allra mesta som rör renrum. ISO 14644 innefattar följande delar:
ISO 14644 Cleanrooms and associated controlled environments
ISO 14644 – 1Part 1: Classifi cation of air cleanli-ness by particle concentration
ISO 14644 – 2
Part 2: Specifi cations for monito-ring and periodic testing to prove continued compliance with ISO 14644-1
ISO 14644 – 3 Part 3: Test methods
ISO 14644 – 4Part 4: Design, construction and start-up
ISO 14644 – 5 Part 5: Operations
ISO 14644 – 6 Part 6: Vocabulary
ISO 14644 – 7Part 7: Separative devices (clean air hoods, glove boxes, isolators and mini-environments)
ISO 14644 – 8Part 8: Classifi cation of airborne molecular contamination
ISO 14644 – 9Part 9: Classifi cation of surface cleanliness by particle concentration
ISO 14644 – 10Part 10: Classifi cation of surface cleanliness by chemical concentration
ISO/NP 14644- NPart N: Classifi cation of air cleanliness by nanoscale particle concentration
Tabell 3. Dokument inom ISO 14644I det första dokumentet ISO 14644-1 fi nns tabell och formel för klassifi cering. De övriga dokumenten inne-håller få eller inga gränsvärden utan ska mer eller mindre ses som checklistor för att uppnå de önskade klassifi ceringskraven
23RenaRum 9/2011
Polymed Hygienic är ett högtekno logiskt företag som form-sprutar avancerade plastdetaljer i renrum klass 100 000, Iso klass 8. De tillverkar till såväl läkemedels-industrin som till elektronik industrin och till medicinsk utrustning. Poly-med arbetar med kunder som kräver hög renhet på produkterna.
2424
Recommended PracticeDen amerikanska ingenjörsorganisationen IEST, Institute of Environmental Sciences and Technologies, har utarbetat ett antal dokument rörande renrum och arbete i renrumsmiljöer. Alla dessa är på ett eller annat sätt kopplade till ISO- standarderna för renrum. Befi ntliga och kommande dokument är:
IEST-RP-CC001 HEPA and ULPA Filters
IEST-RP-CC002Unidirectional-Flow, Clean-Air Devices
IEST-RP-CC003Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC004Evaluating Wiping Materials Used in Cleanrooms and Other Controlled Environments
Tabell 4. Befi ntliga och kommande Recommended Practices från IEST
IEST-RP-CC005Gloves and Finger Cots Used in Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC006 Testing Cleanrooms
IEST-RP-CC007 Testing ULPA Filters
IEST-RP-CC008High-Effi ciency Gas-Phase Adsorber Cells
IEST-RP-CC009
Compendium of Standards, Practices, Methods, and Similar Documents Relating to Contamination Control
IEST-RP-CC011A Glossary of Terms and Defi nitions Relating to Contamination Control
IEST-RP-CC012Considerations in Cleanroom Design
IEST-RP-CC013
Calibration Procedures and Guidelines for Select Equipment Used in Testing Cleanrooms and Other Controlled Environments
ABB High Voltage Cables i Karlskrona tillverkar högspänningskabel för land och alla sorts sjö-kablar. I fabriken fi nns en unik produktionsmiljö för den modernaste kabelteknologin på mark-naden, och här skapas effektiva, miljövänliga och uthålliga högteknologiska system med hela världen som marknad. Photo: ABBRenaRum 9/2011
25RenaRum 9/2011
Polymed Hygienic formsprutar och monterar tekniska plaster i renrum klass 8. Vårt kärnområde är renhet hos produkten, inom området elektronik och medicinteknisk industri.
läs mer om polymed hygienicsi separat artikel i detta nummer, eller på polymed.se
en företagsam hand
gruppen liljas plast
Formsprutning i renrum Formsprutning av plast, silikon och gummiIngjutna ämnen (ex. vajer, svarvat, plåtdetaljer, kallstuk) In-mould labelling • 2K
Gjutning i aluminium och polymerer
IEST-RP-CC014Calibration and Characterization of Optical Airborne Particle Counters
IEST-RP-CC016The Rate of Deposition of Nonvolatile Residue in Cleanrooms
IEST-RP-CC018Cleanroom Housekeeping–Opera-ting and Monitoring Procedures
IEST-RP-CC019
Qualifications for Organizations Engaged in the Testing and Certification of Cleanrooms and Clean-Air Devices
IEST-RP-CC020Substrates and Forms for Documentation in Cleanrooms
IEST-RP-CC021Testing HEPA and ULPA Filter Media
IEST-RP-CC022Electrostatic Charge in Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC023 Microorganisms in Cleanrooms
IEST-RP-CC024Measuring and Reporting Vibration in Microelectronics Facilities
IEST-RP-CC025Evaluation of Swabs Used in Cleanrooms
IEST-RP-CC026 Cleanroom Operations
IEST-RP-CC027Personnel Practices and Procedures in Cleanrooms and Controlled Environments
IEST-RP-CC028 Minienvironments
IEST-RP-CC029Contamination Control Considera-tions for Paint-Spray Applications
IEST-RP-CC031
Method for Characterizing Outgassed Organic Compounds from Cleanroom Materials and Components
IEST-RP-CC032Flexible Packaging Materials for Use in Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC034 HEPA and ULPA Filter Leak Tests
Som framgår av ovanstående är det inte enbart mikroelektronik och läkemedelstillverkare som arbetar i renrum. Tre andra verksamheter som arbetar under förhöjda krav på renhet och hygien och i renrum eller kontrollerade lokaler finns beskrivna här intill.
Ytterligare information om renrumDe flesta och mest använda Recommended Practices finns enkelt sammanfattade på www.rentforum.se under rubriken Resurser/rekommendationer. För er som vill läsa mer om renrumsteknik och hur man arbetar i dessa miljöer hänvisas till följande böcker:
• ”Renrumsteknik”, Matts Ramstorp (2010),
Förlag: BioTekPro AB
• ”Att arbeta i rena rum”, Matts Ramstorp (2011),
Förlag: BioTekPro AB ••
IEST-RP-CC035Design Considerations for Airborne Molecular Contamination Filtration Systems in Cleanrooms
IEST-RP-CC036 Testing Fan Filter Units
IEST-RP-CC040Cleaning of Equipment Surfaces in the Cleanroom and Controlled Environments
IEST-RP-CC041Recovery from Disruption to Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC042 Liquid-borne Particle Counting
IEST-RP-CC043 Surface Molecular Contamination
IEST-RP-CC044Vacuum Cleaners and Systems for Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC045Design Considerations for Critical Exhaust Systems
IEST-RP-CC046Contamination Control in Controlled Environments
IEST-RP-CC047 Cleanroom Lighting
Renrumsteknik - Grundkurs29 - 30 november, Malmö
Målgrupp Specialanpassad kurs för läkemedels- och medical device industrin, sjukhus inklusive vävnadsinrättningar etc
Kursavgift SEK 8.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, luncher och kaff e
Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50
www.biotekpro.se
Tema Renrum 201116 - 17 november, Scandic Hotel Ariadne, Stockholm
Tema Renrum är årets stora utbildningsaktivitet för alla som arbetar med eller i rena rum. Här skaff ar Du Dig ny kunskap, ser nya produkter och tjänster samt träff ar kollegor i branschen för att utbyta erfarenheter.
Årets program bjuder på följande:
Rengöring i operationssalar och vävnadsinrätt-ningarRegina Björnsson, Pharmaclean AB
Quick ISO Cleanroom standard update – Latest news following ISO meeting in Milan October 2011Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd
Att mäta, validera och verifi era renrumHelen Kvist, NNE Pharmaplan AB
Selection and Validation of Cleanroom DisinfectantsMatthew Cokely, Shield Medicare Ltd
Renrumskläder - Bakgrund, val av kläder, tvätt/ sterilisering samt testmetoderMatts Ramstorp, BioTekPro AB
Humidity measurements in cleanroomsJan Grönblad, Vaisala OY
Erfarenheter från cellterapeutisk läkemedelspro-duktion med en isolatorlösningJohanna Nystedt, Finnish Red Cross Blood Service
Risk and its management – Impact on contamina-tion control in the Life Science & Pharma SectorGordon Farquharson, Critical Systems Ltd
Att skriva kravspecifi kationer (URS) vid renrums-byggnation Mats Bjellsäter, Bjeco AB
Renrumstvätt i egen regiUlf-Peter Strömberg, Electrolux Laundry Systems Swe-den AB
Hygienkontroll av ytor på 1 minutArne Lundin, BioThema AB
Nya RentForum - Presentation av vilka möjligheter som erbjuds via hemsidans nya sökfunktionerMatts Ramstorp, RentForum AB
Cleanrooms versus Isolators – A practial approachSteven Carpmail, Extract Technology Ltd
Konsten att inspektera och inspekterasErick Sjöberg, Gambro AB
Säkra Din plats redan nu!
Välkommen med Din anmälan
BioTekPro ABTel: +46 (0)40 13 82 [email protected]
Kursavgift
SEK 6.500:-/person (bägge dagarna)SEK 4.500:-/person (en dag)
(moms tillkommer)
Utställare
addVise • ASSAB Lab • Berendsen Texil Service BergmanLabora • bioMerieux Sweden
Bioquell UK • BioTekPro • Brookhaven InstrumentsCamfi l Svenska • Electrolux Laundry Systems
Extract Technology • Force TechnologyKojair Tech • Miclev • Ninolab
NNE Pharmaplan • Nordic Biolabs Oxoid Thermo Fisher Scientifi c • Particle
Measuring Systems • Projektengagemang RentForum i Norden • Telstar Technologies
Vaisala • Ventilator • Vita Verita VWR International • YIT Sverige
Ytterligare information på www.biotekpro.se
Tema Re
nrum
2011
28 RenaRum 9/2011
Vaisalas HUMICAP® HMT120 fukt- och temperatur-mätare är avsedd för övervak-ning av fukt och temperatur i renrum och för krävande HVAC -applikationer. Mätaren är därtill idealisk att använda som en del av Vaisalas Veriteq viewLinc™
kontinuerliga övervaknings-system. Konceptet erbjuder enkel installation och stor fl exibilitet, mätaren är lätt att montera på väggen i renrummet och för trånga och svåra ytrymmen fi nns mätprob i kabelutförande. Den utbytbara mätproben
innebär att mätarens underhåll och om kalibrering sker lätt och smidigt. Vaisalas unika HUMICAP® teknologi försäkrar noggranna och pålitliga mät-resultat som även är resistent mot damm och de fl esta kemikalier. ••Källa: Vaisala
Vaisala introducerar Fukt- och temperaturmätare
NYHETER
I KORTHET
Mediabevakningen
Getinge gör miljardköp
Washing hands with water alone is not enough
Nu får EMA en ny chef
Laser kollar att maten är färsk
Holy hot dish! New food safety rules mean training
Why good manners equal better health
Zenicor årets medtech-företag
Två gröna bioteknikprojekt får stöd
Fyra småttingar överraskar
Elplan vann Nasas gröna fl ygtävling
Miljardsatsning på bioplaster
Food safety class offered
Worries over hygiene of donated food
Getting lathered up
One Out of Every Six Cellphones Contaminated With Fecal Matter
Weird Science starts disinfecting its phones
Global Handwashing Day – why you probably have poo on your phone.
Mer grundforskning ska ge Nobelpris
Mobilen ofta en bakteriehärd
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.Följande nyheter fi nns nu på RentForum:
Målgrupp Alla som på ett eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi och som inte har någon formell kunskap inom området
Kursavgift SEK 4.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaff e
Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50
Mikrobiologi för icke-mikrobiologer1 december, Malmö - Grundkurs
A Paperless Lab is Now Possible
- Save 50% of work hours- Reduce cost- Improve quality- Remove paperwork- Barcode reader
All the Information You Need in Your Hands!
Ekonomigatan 4, 216 13 Malmö Sweden I Tel: +46 40 36 54 00 I [email protected] I www.miclev.se
MicLev
•HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser
– en komplett leverantör av filter för renrum
www.resema.se
30 RenaRum 9/2011
ack vare ekonomiskt stöd från en regional spansk myndighet fi ck
Ingrid Ericson Jogsten en unik möjlighet att kartlägga expo-nering för fl uorämnen hos en del av befolkningen i området. Genom att jämföra blodprover med förekomsten av fl uorämnen i människornas närmiljö kunde hon se var fl uorämnena i deras blod kom ifrån.
”Vi tittade på mat, vatten, inomhusluft och husdamm, som alla är tänkbara källor för expo-nering”, berättar Ingrid Ericson Jogsten, som nyligen presenterade resultaten i en doktorsavhandling vid Örebro universitet.
”Fluorämnen återfanns mycket riktigt på alla dessa ställen men
Miljögifter når oss genom maten
det var ändå maten som gav det övervägande utslaget”.
70 procent kommer från maten”När det gäller de fl uorämnen som det fi nns mest av i blodet, PFOS och PFOA, kommer mer än 70 procent av det totala in taget från maten”.
En närmare titt på maten visar dock att det är svårt att fastställa exakt hur fl uorämnena hamnat där. En del fi nns i råvarorna själva, men även olika förpack-ningsmaterial och kokkärl kan tillföra fl uorämnen.
”Vi har jämfört rå och til lagade mat, liksom förpackad och oförpackad, men det fi nns inget entydigt svar”.
”Vi uppmätte till exempel
högre halter av PFOS i förpackad sallad och lax än i oförpackad, men resultatet var nästan det motsatta för andra fl uorämnen”.
Nya ämnen dyker uppDe fl uorämen som Ingrid Ericsson Jogsten studerat är så kallade per- och polyfl uorerade föreningar (PFC:er). De har till-verkats sedan slutet på 1940-talet och har bland annat använts som impregneringsmedel i förpack-ningar och som beläggning i kok-kärl. Under senare år har de dock fått allt större uppmärksamhet som en misstänkt hälsofara. Användningen av de två vanli-gaste av dem, PFOS (perfl uorok-tansulfat) och PFOA (perfl uorok-tansyra), har därför begränsats
T
Fluorämnen är kemikalier som i dag fi nns i de fl esta människors blod över hela världen. Miljökemisten Ingrid Ericson Jogsten vid Örebro universitet ville därför ta reda på hur de tar sig in i människokroppen. Hennes studie visar att även om fl uorämnen fi nns överallt runt omkring oss är det framför allt genom maten som vi exponeras för dessa miljögifter.
31RenaRum 9/2011
Miljögifter når oss genom maten
inom västvärlden. Men eftersom de är mycket långlivade, kommer de att fi nnas kvar i miljön under lång tid.
”Samtidigt dyker det upp nya ämnen som tycks kunna brytas ner till mindre molekyler som liknar PFOS och PFOA”.
”Det fi nns en stor efterfrågan på ämnen som har just dessa egenskaper, att vara vatten-, smuts- och fettavstötande, och därför söker tillverkarna efter nya alternativ när de gamla förbjuds eller begränsas. Kemi-kalierna är helt enkelt bekväma för oss, eftersom de underlättar vår vardag”. ••Källa: Örebro Universitet
Ingrid Ericson Jogsten
Autoklavering avrenrumstextilier.
Berendsen Textil Service [email protected]
tel 0155-20 96 00 • www.berendsen.se
Vi autoklaverar renrumsplagg och renrumsmoppar till ett antal av våra kunder idag och har kapaci-tet att ge denna service åt många, många fler.
Vi är certifierade enligt ISO 13485, medicinteknisk utrustning.
Renrum nr 9 2011_version2.indd 1 2011-10-07 13:08:36
Vi erbjuder en helhetslösning!Från entrén till hjärtat i verksamheten - renrummet
Som experter på rengöring vet vi vad som krävs för att nå ett riktigt rent resultat. Därför erbjuder vi på Vileda Professional en hel-hetslösning - hela vägen från entrén till hjärtat av er verksamhet. Vi hjälper er att hålla ovälkomna ”besökare” borta.
Det blir skillnad. Det lovar vi.
www.vileda.comHelping you make a difference.
Untitled-1 1 2011-01-10 10:54:51
32 RenaRum 9/2011
Må
na
den
s p
rod
uk
t
ilter och fi ltrering används i många olika sammanhang och för olika ändamål. Den gemen-samma nämnaren är att separera
någon eller några beståndsdelar från det fl öde som passerar. Man kan enkelt dela in fi ltrerings-applikationer i två huvudgrupper – processfi ltrering och ventilationsfi ltrering – under förutsättning att man inte behandlar de mera speciella applikationer som t ex används inom främst biokemi och bio-teknik, som gelseparationer av olika slag.
Ventilationsfi lterVentilationsfi lter används främst inom industri och sjukvård för att eliminera partiklar från den luft som antingen, i ett renat tillstånd, ska in i ett renrum eller en renzon, eller för att eliminera partiklar i den utluft som lämnar en lokal eller en zon, för att på så sätt hindra att eventuella och farliga föroreningar sprids på ett okontrollerat sätt.
Ventilationsfi lter fi nns för alla typer av ändamål, eliminera partiklar, eliminera gasformiga föro-reningar, och man väljer ofta att bygga ett system av fi lter som ska ge önskad renhet och inte minst driftekonomi. Slutfi ltret, d v s det fi lter som sitter sist i kedjan (point of use) så nära användarstället som möjligt, kan vara av typen ”fi n-”, EPA-, HEPA- alternativt ULPA-fi lter. HEPA och ULPA fi lter förekommer inom renrumsvärlden medan verksam-heter med lägre ställda krav på luftrenhet använder ”Finfi lter”.
EPA-, HEPA samt ULPA-fi lter fi nns defi nierade i EN 1822 (2009).
Processfi lterProcessfi lter används för att rena fl öden som är trycksatta, allt från gaser till vätskor. De mer generella applikationerna, som i stort sett alla verk-samheter arbetar med, är vattenfi ltrering där man kan urskilja en rad olika renhetsapplikationer:• Silning – eliminerar stora föroreningar som bladrester, fi skar etc. Används vanligen på kylvatten• Mikrofi ltrering – eliminerar partikulära föroreningar inklusive mikroorganismer• Ultrafi ltrering – eliminerar stora molekyler och låter t ex vatten i renad form passeraMikrofi ltrering kan delas upp ytterligare:• Klarfi ltrering – befriar vätskor och gaser från för ögat synliga partiklar• Poleringsfi ltrering – befriar vätskor och gaser från partiklar som är mindre än synbarhetsgränsen, men som på grund av sitt antal gör att en produkt inte är fullt genomsiktlig• Mikrobiell reduktionsfi ltrering – ger en reduktion av det totala antalet mikroorganismer i en vätska eller gas• Sterilfi ltrering – syftar till att ge ett sterilt utfl öde
Läs mer:
Renhetsteknik – Filtrering och sterilisering,
Matts Ramstorp, BioTekPro AB (1999)
FFilter
33RenaRum 9/2011
Dina leverantörer
Toul Meditech AB Tomas Hanssontel. 021-13 50 [email protected]
Ultramare ABGöran Åkessontel. 0520 – 47 71 [email protected]
Camfil Svenska ABWille Wilkenstel. 08-6030802 mobil: [email protected]
Ninolab ABChris Ulricitel. [email protected]
Resema ABStephen och Anderstel. [email protected] / [email protected]
•HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser
– en komplett leverantör av filter för renrum
www.resema.se
BIOTEKNIKTRANSFUSIONMIKROBIOLOGI
DIAGNOSTIK
Smart touch – Ny generation partikelräknare!
Nordic Biolabs AB, Box 7293, 187 14 Täby, Tel vxl 08-630 85 00, Fax 08-630 09 05, www.nordicbiolabs.se
Nytt smart och enkelt system med dubbelt eller enkelt flöde. Partikelräknaren har intuitiv, infraröd pekskärm och flexibel datahantering. Inbyggd “pulse height analyzer” uppfyller kraven enligt ISO 21501.
Kontakta oss så berättar vi mer!
www.nordicbiolabs.se
35RenaRum 9/2011
Berätta lite om dig själv!Jag arbetar som validerings-ingenjör på NNE Pharmaplan AB i Malmö sedan två år tillbaka och trivs väldigt bra, med många olika utmaningar i jobbet och väldigt trevliga arbetskamrater.
Mitt yrkesliv började inom livsmedelsindustrin med läsk/öl och glass. Efter 5 år i livsmedels-branschen bytte jag till läke medel då jag började på Ferring AB, där jag stannade i 20 år! Har också hunnit med att plugga Läke- och Livsmedelsteknik i Lund.
Vilken är din roll på NNE Pharmaplan?NNE Pharmaplan är ett av värl-dens ledande konsult- och ingen-jörsföretag inom läkemedels- och bioteknikområdet och sysselsätter närmare 1 700 personer på mer än 25 platser runt om i världen, med huvudkontoret i Köpen-hamn. I Sverige fi nns vi i Malmö och Stockholm, med totalt 25 personer anställda.
NNE Pharmaplan täcker in alla segment - från protein-läkemedel och vacciner, medical devices till sjukhus – för att hjälpa våra kunder att utveckla, etablera och förbättra sin produkttillverkning. Vi kombi-
nerar engagemang i globala hälsofrågor utifrån ett hel-hetsperspektiv, med fokus på våra kunders behov av helhels-lösningar.
Min roll som validerings-ingenjör innefattar allt från att skriva olika dokument, utföra valideringar på olika utrust-ningar – framför allt mot renrum, där min spetskompetens ligger. Jag ansvarar även för planering av jobben för vår mät- och test-grupp som utför olika renrums-kontroller ute hos kunder och är också en backup-resurs.
Du reser mycket. Vilket är mest intressant – att arbeta på ett och samma företag eller att resa runt som konsult till olika verksamheter? Resandet är en del av jobbet och kan vara lite stressande ibland men ger samtidigt väldigt mycket. Att besöka olika företag och se hur de har löst samma problemställningar är alltid lika intressant. Arbetet som konsult innebär att man kan hjälpa kun-der genom sin egen kompetens men också att man själv lär sig nya saker hela tiden.
Jag trivdes också med att arbeta på ett företag men det
ställer högre krav på att företaget har stort utrymme för utveckling.
Vilka stora förändringar ser du inom läkemedelstillverkningen, rena rum alternativt kontrolle-rade lokaler – vad har hänt under alla dessa år?När det gäller läkemedels-branschen har den alltid varit väldigt kontrollerad, med krav och regler att följa. Jag tror att man nu har insett att genom riskbedömning så kan man underlätta bördan när det gäller validering och kvalifi cering.
När det gäller verksamheter som inte har dessa reglerade krav att luta sig mot kommer medveten heten att öka och man inser att man måste förändra sitt sätt att tänka och agera i olika sammanhang.
Vad sker ute i industrin och på sjukhusen? Framtiden? Generellt ser jag ett ökat intresse för att genomföra förändringar i de dagliga rutinerna för att behålla kvaliteten på verksam-heten. Det innebär att för-ståelsen och medvetenheten ökar – framför allt inom mindre verksamheter där man själva inte har kompetensen. ••Av Camilla Dahl
med Helen Kvist
NYHETER
I KORTHET
TemaTankar
BIOTEKNIKTRANSFUSIONMIKROBIOLOGI
DIAGNOSTIK
Smart touch – Ny generation partikelräknare!
Nordic Biolabs AB, Box 7293, 187 14 Täby, Tel vxl 08-630 85 00, Fax 08-630 09 05, www.nordicbiolabs.se
Nytt smart och enkelt system med dubbelt eller enkelt flöde. Partikelräknaren har intuitiv, infraröd pekskärm och flexibel datahantering. Inbyggd “pulse height analyzer” uppfyller kraven enligt ISO 21501.
Kontakta oss så berättar vi mer!
www.nordicbiolabs.se
36 RenaRum 9/2011
Överenskommelsen mellan kommuner, landsting och regioner och staten om Nationella Kvali-tets register stöds av Sveriges branschföreningar inom Life Science-sektorn. Swedish Med-tech, SwedenBIO och LIF – de forskande läkemedelsföretagen – har i en särskild överens kommelse
förbundit sig att tillsammans med Sveriges Kommuner och Lands-ting vidareutveckla rikt linjer för samverkan mellan kvalitets-registren och industrin.
Unik resurs”Sveriges kvalitetsregister är redan idag en unik resurs för
svensk forskning och svensk sjukvård”, säger Johan Järte, VD i SwedenBIO. ”Med dagens över-enskommelse kan Sverige vidare-utveckla och stärka registrens roll, till nytta både för svenska patienter och för den svenska sjukvården. För företagen i Life Science-sektorn är det av stor
Nationella Kvalitetsregister för vård och omsorg
Anders Blanck. Foto: Gunilla Lundström
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
LaboRen er nu også distributør for Palbam Class renrumsinventar
- bestil brochuren på [email protected]
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
Nationella
NYHETERI KORTHET
Rent Rum Direkt!
Höjer renheten i luftkvaliteten, Luftcirkulation i befintliga rum
Bakterier ner till 1 cfu / m3 luft Ultrafina partiklar UFP ner till 1Nm = 0.001 mikrometer, 99.5%
Föregygger kontaminering !
Utan kostsam ombyggnad !
Genano® 310 Luftreningsteknikär certifierad av Finska läke-medelsverket utan restriktioner.
www.Euroservice.se
Genano® 310 Medical
Ultrafina partiklar UFP ner till 1Nm Ultrafina partiklar UFP ner till 1Nm
37RenaRum 9/2011
vikt att överenskommelsen nu ger klara och tydliga signaler hur industrin på ett för samhället bra sätt ska kunna ta del av registrens innehåll till förmån för framtida nya produkter. Vår möjlighet till att få tillgång till avidentifierade data är säkerställd, vilket är en mycket bra signal för framtiden”.
Viktig utveckling”Ökad forskning och innova-tion inom hälsoområdet i Sverige är en förutsättning för att den svenska sjukvården ska kunna fortsätta att vara av högsta klass”, säger Anders Blanck, VD i LIF – de forskande läkemedels-företagen. ”Det är nu viktigt att arbetet fortsätter i hög takt, så att registrens roll för forskningen verkligen utvecklas till sin fulla potential. Det är bra för patien-terna, för samhället – och för
industrins möjligheter att bidra”.”Vi i den samlade Life Science-
sektorn ställer oss gemensamt bakom detta, och det är i sig en stark signal”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, VD i Swedish Med-tech. ”Forskningen inom sjuk-vårdsområdet är ibland trängd av sjukvårdens stora – och begrip-liga – fokus på produktion och tillgänglighet. Vi har nu en chans att stärka forskningen. Det är viktigt att andan i avtalet följs av alla parter, så att vi säkerställer att detta verkligen blir den möjlighet till förbättring och förstärkning av forskningen som vi alla vill ha och ser möjlighet till. Register-arbetet får inte användas som ett sätt att hindra och försena nya metoder och produkter – de ska och måste vara en drivande kraft för ständiga förbättringar”.••Källa: LIF
Fakta
SwedenBIO är mötesplatsen för Life Science-industrin i Sverige - grundad av industrin för industrin. Vi främjar allt från forskning och kliniska prövningar till finansiering och patentfrågor, och slut-ligen till tillverkning och ut-veckling av produkter baserad på biologisk forskning. Våra medlemmar är verksamma inom områdena läkemedel, diagnostik, bio- samt med-tech. Opinionsbildning, kom-petensutveckling, medlems-service och erfarenhetsutbyte är några av våra verksamhets-områden. Vi driver också EU Support Office som stöttar företag att söka och få regio-nal, nationell och internatio-nell finansiering.
Att arbeta i rena rum
MattsRamstorp
Att arbeta i rena rumNy bok av Matts Ramstorp!
Att arbeta med renhet och hygien är speciellt på många sätt. Dels ställs det krav på personalen att förstå hur man ska och måste arbeta för att inte förorena det som hanteras och dels måste personalen inse att de föroreningar som är mest kritiska oftast är så små att man inte ser dem med blotta ögat.
”Att arbeta i rena rum” är en praktisk handledning för alla som arbetar i eller med renrum och kontrollerade lokaler. Boken är ett komplement till den tidigare boken ”Renrums-teknik” och tar bland annat upp följande huvudmoment:
• Vad är renhet? • Vad är ett renrum? • Människan – Den största föroreningskällan • Renrumsdräkter • Rengöring och desinfektion
Dessutom nns en ordlista och ett sökordsregister för att för-enkla för läsaren.
Pris: 175:-. Moms och porto tillkommer.
Skicka Din beställning till [email protected] eller ring på +46 (0)40 - 13 82 50
38 RenaRum 9/2011
November 2011
7 – 9 Läkemedelskongressen – Stockholmsmässan
16 – 17 Tema Renrum 2011 – Stockholm
21 Tvärlivsdagen – Forskningsrådet Formas, Stockholm
30 nov Medicinska Riksstämman– 2 dec – Stockholmsmässan
April 2012
12 Nordic Hygiene Expo – Malmö Arena
18 – 19 Food Tech – Malmö
KALENDARIUM
Maj 2012
14 – 15 R3-symposium – Köpenhamn
23 – 24 Medicinteknik och Medicinsk IT Öresund 2012 – Malmö
September 2012
25 – 27 Scanlab – BellaCenter Köpenhamn
Oktober 2012
9 – 11 Processteknik 2012 – Svenska Mässan – Göteborg
November 2012
28 – 30 Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan
KEBO Inredningar®
De två ledande leverantörerna går samman
Vi har skapat Sveriges främsta leverantör av laboratorieinredningar och skyddsventilation. ADDvise och KEBO Inredningar har lång erfarenhet av att inreda säkra miljöer som skyddar laboranter och produkter.
Vi har bred kompetens och hittar de bästa lösningarna för alla laboratorier – från skolans NO-salar till läkemedelsindustrins forskningsmiljöer. Kontakta oss när du vill diskutera lösningar för din laboratoriemiljö. Besök oss gärna på www.addvise.se och www.kebo.se.
Vi bygger och utrustar högpresterande laboratorier. Skall vi talas vid? Ring 08-564 851 80 eller maila på [email protected]
Vi är med -- är du?
AB NinolabADDvise Lab Solutions ABAirsonett ABA/S Hartfelt & CoBerendsen Textil Service ABBergmanLabora ABbioMérieux Sweden ABBioTekPro ABBorago ABBrookhaven Instruments ABCamfil Svenska ABChemical Instruments ABCRC Clean Room Control ABDe Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter ABDrivdon ABElectrolux Laundry Systems Sweden AB – Nytt!EnergoRetea Installationskonsult Esgard Inc. ABFiltac ABFLAB
Food Diagnostics ABFood Hygiene ABFristads ABFrohe ABGenano® Luftreningsteknik / LH Euroservice AB
Gentus ABJOSA Clean ABKBM Miljöprodukter ABKemwell ABKojair Tech Oy SverigeL & T Hygienutveckling ABLaboRen ApsLabRum Klimat ABLindpro ABLRG Systems ABMiclev ABMikrolab Stockholm ABNNE PharmaplanNordic Biolabs AB Octanorm Nordic ABOptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher Scientific
Particle Measuring Systems Nordic
PharmacleanPolymed Hygienic ABProjektengagemang Energi & Klimatanalys AB
Renrumsteknik Nordic ABResema ABSamhall RenrumServiceföretaget PIMA ABSolveco ABSterisol ABUltramare AB – Nytt!Vaisala Oy Ventilator RenrumVileda Professional VitaVerita ABVWR International ABYIT Sverige AB Cleanroom
Nästa nummerhar temat:
"Rena zoner"Nästa månads
produkt är:
Tjänster
40 RenaRum 9/2011
Foto: Extract
Beställ ditt eget exemplar!
se.vwr.com
Fler än 5 000 säkerhets- och renrums- produkter. Allt samlat på ett ställe!
Controlled Environment & safety
VWR International AB163 94 Stockholm
Tel.: 08 621 34 00Fax: 08 621 34 [email protected]
Special-katalogen 2009-2011
Katalogen innehåller globalt ledande varumärken tillsammans med vårt eget varumärke VWR Collection.
Nyheter hos NinolabNyheter hos NinolabMikrobiologisk luftprovtagare från
M I C R O B I A L A I R S A M P L E R S
Utvecklad för att användas i renrumsmiljöer som LAF-bänkar, BSC, isolater, fyllningslinjer, områden för bulkproduktion,operationssalar m.m.Luftflöden på 28.3, 50 och 100 liter/minut. Programmerbar kontrollenhet med luftpump för upp till två luftprovtagarenheter.
Ordinarie pris: 79 000:-
Kampanjpris: 69 900:-Gäller t.o.m. 2011-11-30
Erbjudande!
l V100 kontrollenhetl R2S slit-provtagarel 2 st ”dome” till R2S Kit, inklusive 3 meter kabel, luftslang och kopplingar
METONE 3445 med luftflödepå 100 liter/ minut!
l Snabba och tillförlitliga mätningarl Long Life Laser för minst 10 års livslängdl Patenterad Roots pump för mycket stabilt luftflöde även vid högre belastningl Datasäker lagring på USB-minnel 7 timmars batteridriftl Användarvänlig ”touchscreen” med tydliga färgikonerl Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4l Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMPl Flexibel programmering av mätposition, area och gruppl Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMPl Flexibel programmering av mätposition, area och grupp
Ordinarie pris: 125 000:-
Kampanjpris: 93 000:-Gäller t.o.m. 2011-11-30
Med fokus på låg energiförbrukning och hög säkerhet!Säkerhetsbänk MSC-Advantage Klass II, 1200
En kvalitetsprodukt med de nödvändigaste funktionerna. Med ”Thermo Performance Factor” har du full säkerhet i arbetskammaren. Design och konstruktion med fokus på skydd för både operatör och produkt.
En kvalitetsprodukt med de nödvändigaste funktionerna.
arbetskammaren. Design och konstruktion med fokus på
Säkerhetsbänk Safe 2020, 1200 Klass II
Säkerhetsbänk med optimal komfort och säkerhet.Motordriven sluttande 10° frontlucka, gastät i stängt läge.Stora fönster i gavlarna. Finns som två- eller trefilters bänk.Energiförbrukningen är mycket låg, tar inte mer än en 40 Wattslampa vid reducerad fläkthastighet. Eluttag och hål i sidan ingår.
08-590 962 00 www.ninolab.se
Kanonpris!55 000:-
Priset gäller utan stativ