Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente Oficina Regional para América Latina y el Caribe

UNITED NATIONS ENVIRONMENT PROGRAMME PROGRAMME DES NATIONS UNIES POUR L’ENVIRONNEMENT PROGRAMA DAS NAÇOES UNIDAS PARA O MEIO AMBIENTE

Taller sobre la Situación de “IDM” en América Latina y Reunión de Seguimiento de Funcionarios de las Redes

Acción por el Ozono de América del Sur, América Central, México y el Caribe de Habla Hispana

BORRADOR Buenos Aires, Argentina

5 al 7 de mayo de 2008

CONTENIDO

I. INTRODUCCIÓN

II. RESUMEN DE LAS PRESENTACIONES Y DISCUSIONES

III. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES DEL TALLER

IV. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES DE LA REUNIÓN DE FUNCIONARIOS DE OZONO

V. ANEXOS

a. Agenda b. Lista de Participantes c. Evaluación de la Reunión d. Evaluación de Participación de Género

Taller sobre la Situación de “IDM” en América Latina y Reunión de Seguimiento de Funcionarios de las Redes Acción por el Ozono de América del Sur, América Central, México y el Caribe de Habla Hispana

I. Introducción

1. El asma y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica son enfermedades obstructivas que aumentan a nivel mundial. La tecnología de inhaladores más común y convenientemente utilizada para el tratamiento de estas enfermedades es el inhalador de dosis medida, en adelante “IDM”. Los “IDM” fueron introducidos por primera vez en 1956 y usaban clorofluorocarbonos (CFCs) como propelente.

2. En virtud que al 1º de enero de 2010 las importaciones de CFC estarán prohibidas por todos los países debido al calendario establecido por el Protocolo de Montreal y en preparación para esta eliminación, muchas industrias fabricantes de “IDM” han hecho importantes cambios en la tecnología de producción de “IDM”, de forma que se puedan usar tecnologías y gases alternativos para fabricar “IDM” libres de CFC.

3. En la Reunión Principal del año 2007 de las Redes Acción por el Ozono de América Latina se aceptó la propuesta realizada por la Delegación de Argentina de mantener una reunión temática sobre los desafíos que enfrentan los países de la región para cumplir con sus obligaciones de eliminar el uso de CFC como propelente en los inhaladores de dosis medida y sobre su impacto en la salud pública.

4. A la reunión se convocaron a los funcionarios de las Unidades Nacionales de Ozono, así como a representantes del sector de la Salud y de la industria química y farmacéutica

5. En el proceso de preparación, se realizó un intercambio de opiniones vía correo electrónico y el foro de discusión acerca de la temática y el alcance de la misma así como el intercambio de documentos necesarios para las discusiones durante dicha reunión.

6. La reunión se llevó a cabo del 5 al 7 de mayo de 2008 en el Hotel de las Américas de la Ciudad de Buenos Aires, Argentina.

II. Desarrollo de la Reunión

Lunes 5 de mayo de 2008

Apertura

7. La Reunión comenzó con una ceremonia de apertura el lunes 5 de mayo de 2008 a las 9:00 a.m. a la cual asistieron la prensa, autoridades nacionales e internacionales y los representantes de la región.

8. En su discurso de bienvenida la señora Mirian Vega, Coordinadora Regional de las Redes de Acción por el Ozono de la Oficina Regional para América Latina y el Caribe del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA/ORPALC), destacó que la presente reunión hace parte del apoyo dado a los países para alcanzar y sostener el cumplimiento del Protocolo de Montreal. También resaltó que la transferencia de tecnología y la cooperación internacional son clave para el Programa de Asistencia para el Cumplimiento (CAP) de su oficina y que considera que la toma de decisiones requiere de un proceso de información en políticas ambientales, en lo cual se viene trabajando a través de las redes, financiadas por el Protocolo de Montreal. Comentó que dentro del contexto de las redes y el estado actual, en la reunión se dedicarían a discutir sobre Inhaladores de Dosis Medida y que espera que la experiencia de los expertos y participantes ayuden a tomar decisiones informadas ya de vuelta a nuestros países.

9. El señor Paul Horwitz, Secretario Adjunto de la Secretaría del Ozono, hizo énfasis en que los “IDM” y los plazos de eliminación de CFC son tema de gran importancia actualmente y que están conscientes que los “IDM” son una necesidad de salud pública y que es necesario facilitar la transición hacia “IDM” libres de CFC. Por otra parte, explicó que se ha avanzado bastante terreno en “IDM” ya que sólo se considerarán 300 tons para exenciones y que se ha llegado a tener alianzas entre gobiernos e industria. Subrayó que la presencia de todos en la reunión tiene el objetivo de discutir la protección de la salud de todos los ciudadanos y del ambiente y que afortunadamente hay experiencia de otros países que pueden asistirlos en esta transición aunque también es clave contar con la de los participantes de la región. Finalizó su intervención agradeciendo la participación de todos y resaltó que la Secretaría del Ozono está a disposición de todos para asistirlos.

10. El señor Eduardo Ganem de la Secretaría del Fondo Multilateral del Protocolo de Montreal, remarcó que el Protocolo de Montreal ha sido una noticia exitosa por muy diversas razones, entre las que destacó la gran cantidad de SAO que ya han sido eliminadas y los cerca de 2,370 millones de dólares que han sido recibidos en el Fondo Multilateral y una cifra similar que ha sido donada a los países que operan bajo el amparo del Artículo 5 para alcanzar las metas especificadas por el Protocolo. También destacó que más de 33,000 toneladas del consumo y más de 19,500 toneladas de producción de substancias controladas por el Protocolo han sido eliminadas en los países

de esta región y que actualmente todas las plantas productoras de CFCs en América Latina han cerrado sus operaciones, además de que el primer proyecto aprobado por el Fondo Multilateral para la eliminación de CFCs en la fabricación de “IDM” fue el proyecto en Cuba seguido por Uruguay. El señor Ganem finalizó resaltando que los próximos siete meses serán de suma importancia para el futuro del Protocolo de Montreal y su mecanismo financiero ya que en estos meses se deberán aprobar todos los proyectos para la conversión de la industria manufacturera de CFCs y se decidirá el aprovisionamiento del Fondo Multilateral para el próximo trienio, por lo que instó a los representantes de la reunión a una participación activa de sus gobiernos al más alto nivel posible en esta etapa única en la historia del Protocolo.

11. El señor Sergio Chodos en representación de la Secretaria de Medio Ambiente y Desarrollo Sustentable, comentó estar satisfecho por el trabajo hecho entre el gobierno y las diferentes agencias, y que el Protocolo de Montreal ha sido la herramienta más adecuada para proteger la capa de ozono. Destacó que en particular, los afecta mucho la problemática del ozono sobretodo en el sur del país junto con Chile y que reconocen la necesidad de actuar en conjunto para poder proteger la capa de ozono. Por otra parte, explicó que pudiera haber un punto de conflicto entre protección a la salud pública respecto a “IDM” y la eliminación de SAO pero que igualmente la destrucción de la capa de ozono acarrea otros problemas de salud como cáncer de piel y cataratas. El señor Chodos compartió con los participantes que en Argentina 6 millones de personas sufren de asma y enfermedades respiratorias y que reciben con agrado esta reunión por dicha razón, y que es muy importante el trabajo mancomunado entre actores interesados por lo que agradeció la presencia de todos los participantes nacionales e internacionales.

Objetivos de la reunión

12. Los objetivos de la reunión fueron presentados por la Coordinadora Regional de las Redes, señora Mirian Vega del PNUMA/ORPALC. El primer objetivo mencionado por la señora Vega fue el análisis colectivo en el tema de “IDM” a la hora de facilitar la transición de “IDM” que usan CFC hacia los inhaladores libres de CFC. Destacó que otro objetivo no menos importante es generar alianzas nacionales hacia dicha transición ya que se necesitan aliados estratégicos tanto en el sector público como privado, tanto en ministerios como en laboratorios. Finalizó explicando que la reunión también tiene el propósito de fomentar la cooperación intraregional y entre diferentes regiones, como por ejemplo entre Asia y América Latina.

Panel de Alto Nivel con Médicos de Argentina

13. El panel fue coordinado por el doctor Jorge Cáneva, miembro del Comité de Opciones Técnicas Médicas, quien destacó que existen muchas

enfermedades obstructivas pulmonares pero que las dos principales son el asma y la EPOC. También comentó que hay iniciativas globales desde hace más de dos décadas y que sin perjuicio de ello, la OMS tomó la decisión de una iniciativa global para tratar el tema de las enfermedades pulmonares que ya son un verdadero problema de salud pública en los países. El doctor Cáneva hizo una breve presentación de cada uno de los panelistas y dio comienzo a las respectivas presentaciones.

14. El doctor Juan Antonio Mazzei habló sobre la prevalencia de la EPOC en Argentina y resaltó que dicha enfermedad afecta a 210.000.000 de personas en el mundo, que a nivel mundial la EPOC fue la sexta causa de muerte en el 1990 y se proyecta que en el 2020 será la tercera causa de muerte, y que el tabaquismo es el factor de riesgo principal, pero el uso de combustibles sólidos en interiores para cocinar y calentar y la contaminación ambiental y laboral también presentan un gran riesgo.

15. Respecto a la prevalencia del EPOC, agregó el doctor Mazzei que se estudia por antecedentes y síntomas o por antecedentes, síntomas y espirometría. Aclaró que este último es más costoso y que por eso en América Latina son pocos los que lo hacen. A partir de varias diapositivas, destacó que la prevalencia varía mucho por factores geográficos, genéticos, humo de leña, tabaquismo, contaminación ambiental, y que también hay criterios diferentes para definir la enfermedad. Explicó que de acuerdo con la espirometría, los valores más altos se encuentran en Finlandia e Italia y los más bajos en Noruega y España.

16. Por otra parte, habló sobre el Proyecto Platino el cual es un proyecto latinoamericano de investigación en obstrucción pulmonar, muy importante, que relacionó la altitud con el tabaquismo y resaltó que México tenía los valores más bajos y los más altos estaban en Montevideo.

17. Como conclusión, el doctor Mazzei remarcó que no hay datos de prevalencia en el país usando una metodología adecuada, que Argentina encabeza el ranking de tabaquismo, que la mortalidad por EPOC en Argentina es alta, que se puede inferir una alta prevalencia de la enfermedad en el país que podría oscilar entre 7,8 y 19,7% y que se debería realizar un estudio más preciso para determinar los valores reales en el país.

18. Posteriormente la doctora Ana María Balanzat habló sobre la prevalencia de asma en los niños en Argentina. Comenzó su exposición destacando que el asma es la enfermedad crónica más frecuente en la infancia, que la misma va en aumento a nivel mundial, y que tiene altos costos sobre todo cuando no está controlada. También mostró gráficas donde se ve el aumento de prevalencia en el grupo de niños y subrayó que la misma es mayor para niños menores de 18 meses.

19. Por otra parte, habló sobre el estudio ISAAC el cual tenía el objetivo de analizar las tendencias mundiales de prevalencias de asma. Comentó la doctora Balanzat que el mismo consistía de tres fases y que las conclusiones del mismo incluían que había habido pequeños cambios en prevalencias globales, una disminución en países de habla inglesa, un incremento en

algunas regiones de prevalencia baja, un incremento del diagnóstico de asma en la mayoría de las regiones, especialmente en África, América Latina y partes de Asia, y la necesidad de estandarizar medidas objetivas para asma para estudios epidemiológicos internacionales

20. También la doctora Balanzat explicó que aun no existe un buen control de la enfermedad además de que hay superposición con otras enfermedades que aumenta la morbilidad del asma. Subrayó que la IgE sérica puede dar indicios sobre el desarrollo de la enfermedad. Finalizó comentando que las enfermedades pulmonares siguen siendo la tercera causa de muerte entre los niños argentinos.

21. A continuación, el doctor Eduardo Abbate habló sobre el rol de los inhaladores a dosis múltiples. Comenzó su exposición explicando que en evolución de opciones terapéuticas, descubrieron que se podrían administrar por inhalación los medicamentos para tratar asma, los cuales al comienzo se tenían que medicar cada 4 a 6 horas. Agregó que también al inicio hubo cierto temor a recetar estas drogas a causa de muertes debido a que no cedía la enfermedad con los beta 2 agonistas, por lo que empezaron a trabajar con corticoides lo cual no fue una solución ya que se cambia una enfermedad por otra.

22. Explicó el doctor Abbate que el tratamiento farmacológico consta de aliviadores entre los que se encuentran los beta 2 agonistas de acción rápida como salbutamol, fenoterol, terbutalina, y los anticolinérgicos inhalados; y los controladores como los corticoides inhalados. Añadió que el asma es una enfermedad inflamatoria y que fue importante que los corticoides inhalados demostraron que aun usando dosis bajas, los mismos revertían mortalidad de la enfermedad.

23. Resaltó que hay diferentes técnicas inhalatorias porque la deposición en los pulmones depende del propelente (si es HFA o CFC). Además remarcó que en enfermedad crónica les interesa saber la adherencia del tratamiento y que hay pacientes con falta de adherencia no intencional causada por el uso incorrecto de los inhaladores, subdiagnóstico o subtratamiento. Hizo especial énfasis en que los médicos deben tomarse el tiempo para enseñar el uso correcto del inhalador a los pacientes, y que surgieron para pacientes que no coordinaban los inhaladores de polvo seco o los que tienen reservorio que se acciona cuando el enfermo inhala, pero que sin embargo, dichos dispositivos son dificultosos para chicos de corta edad.

24. El doctor Abbate finalizó explicando que ahora se usa el tratamiento combinado de corticoides inhalados con dilatadores de acción prolongada para mejorar la curva respuesta del medicamento, como por ejemplo, formoterol con budesonide. Agregó que se demostró que el uso continuo para el tratamiento de la enfermedad crónica no enmascara las exacerbaciones ni la falta de control de la inflamación y que por esa razón es el tratamiento más utilizado en estos momentos. Finalizó destacando que el enfoque terapéutico es controlar el asma ya que la enfermedad no se puede curar.

25. El último panelista, doctor Martín Sívori, comenzó su exposición sobre la prevalencia de asma en adultos en Argentina hablando sobre la iniciativa GINA la cual reúne a casi todos los países del mundo para estandarizar los datos epidemiológicos globales. Subrayó que el asma es una de las mayores causas de ausencia laboral y escolar, que los datos varían de país a país y que los mismos no se pueden extrapolar de país a país. Hizo énfasis en que por dicha razón es muy importante vigilar los datos epidemiológicos y controlar los mismos porque el impacto económico es enorme y la inversión en prevención ha demostrado ahorrar costos en lugar del tratamiento.

26. El doctor Sívori mostró estadísticas recientes de prevalencia en Argentina así como datos de mortalidad en el mundo por el asma, y la relación entre prevalencia y mortalidad para varios países de acuerdo con GINA. Destacó que la tasa de mortalidad en Argentina ha disminuido de acuerdo con varios estudios nacionales, lo cual coincide con el comienzo de uso del tratamiento combinado de corticoides inhalados.

27. Concluyó destacando que los datos epidemiológicos son preocupantes por el aumento de prevalencia especialmente en niños y la desmedida mortalidad para una enfermedad que es tratable, y que el uso de una terapia preventiva tiene un impacto directo en la disminución de síntomas, mortalidad y de recursos de salud ya que es una enfermedad muy costosa.

28. La representante del sector salud de Chile preguntó a los panelistas acerca de EPOC relacionado con el tabaquismo, y respecto a ISAAC, ya que en su experiencia tuvieron un aumento de prevalencia entre etapa i y iii en el grupo de 13-14 años y específicamente en Punta Arenas donde casi duplicaron la prevalencia de asma.

29. Los panelistas respondieron que Montevideo tiene altas tasas de tabaquismo y de EPOC, pero que a veces sin tabaquismo hay alta incidencia de EPOC donde hay humos de leña en espacios cerrados como combustible doméstico, por ejemplo. Respecto al segundo punto, comentaron que ISAAC produce una cantidad de cifras interesantes y muchas variaciones respecto a diferentes grupos, diagnósticos, etc. y que en Argentina solo hubo dos centros para el estudio, que si hubo aumento pero no llegó a ser el doble, y que el gran problema con una gran cantidad de cifras es la interpretación de los resultados y ver si se encuentran correlaciones. Finalizaron subrayando que los datos de este tipo aún no permiten sacar conclusiones en este sentido.

30. El señor Paul Horwitz de la Secretaría del Ozono preguntó a los panelistas acerca de la forma de recetar los “IDM” a los pacientes, y si se ha pensado en sólo registrar “IDM” libres de CFC ya que en los Estados Unidos de América se dio una situación que coincidió con la prohibición de CFC y la aprobación por parte de la FDA de los “IDM” libres de CFC, lo que dio como resultado que las alternativas fueran más efectivas para los pacientes.

31. El doctor Cáneva respondió que en Argentina están aceptadas prescripciones por nombre comercial o por genérico o ambas y que así el farmacéutico le propone diferentes opciones al paciente. Respecto al segundo

punto, dijo que es interesante que poder recetar alternativas libres de CFC pero que es muy importante que liberen la misma dosis de uno a otro.

32. El representante del sector salud de Guatemala hizo énfasis en que la interdisciplinariedad es un paso importante en el sentido de coordinar esfuerzos. Añadió que los cuerpos médicos e institucionales deben ser más concientizados para poder abordar estos temas y que en el tipo de relación médico-paciente los doctores se han deshumanizado y está muy lejos de enseñar a cada paciente el uso de los “IDM”. Hizo énfasis en que espera que esta reunión ayude a generar alianzas regionales que ayuden en este sentido.

33. La representante del sector salud de Chile explicó que el asma está considerada como enfermedad cubierta por el sistema de salud y que 70% de “IDM” son libres de CFC y el 30% restante no se ha convertido porque el budesonide no existe en Chile libre de CFC. Agregó que como país han ido cumpliendo con la eliminación de CFC pero que falta conciencia para usuarios, industria farmacéutica y farmacias, y que falta incentivarlos para que solo usen “IDM” libres de CFC.

34. El señor Atul Bagai, Coordinador Regional del PNUMA de las Redes Acción por el Ozono de Asia, expresó que le parece muy interesante la discusión y que acaba de terminar una reunión en el tema en Asia la cual es muy similar a lo que enfrenta América Latina. Resaltó que inicialmente se decía que los pacientes no aceptarían el cambio a “IDM” libres de CFC, que fue claro que el doctor recetaba determinada droga y que el paciente compraba lo que le recetaran, razón por la cual es importante que los doctores receten “IDM” libres de CFC.

35. El señor Eduardo Ganem de la Secretaría del Fondo Multilateral preguntó a los panelistas cuál es la cobertura de la población asmática que recibe o no tratamiento y cuál sería el costo del tratamiento si se diera cobertura a toda la población enferma. Los panelistas respondieron que 50% de los habitantes están cubiertos por la salud pública y que la medicina prepagada cubre el 40% de todos los medicamentos. Agregaron que el plan médico obligatorio cubre 100% en donde el asma y las enfermedades respiratorias aún no están incluidas. Respecto a costos, mencionaron que los inhaladores de polvo seco cuadruplican en precio a los inhaladores de canister. La doctora Balanzat agregó que el plan remedial existe para personas que no están cubiertas pero que dicho plan no cubre el asma aún.

36. El representante de República Dominicana expresó que los discos son los que tienen más carga impositiva en su país y que una manera de disminuir los precios sería por parte del gobierno al disminuir la carga impositiva para que sea más atractivo ofertar esos medicamentos al sistema de salud.

37. El señor Horwitz hizo énfasis en que es importante que los médicos y oficiales de ozono entiendan que la transición hacia alternativas libres de CFC trae varios cambios como por ejemplo, la disponibilidad de ingredientes activos, ya que las empresas farmacéuticas están pensando en disminuir el

rango de sustancias activas de “IDM” por costos. Añadió que cambiará el mercado de disponibilidad para los mismos en los diferentes países por lo que los médicos se verán limitados en recetar los “IDM” y que cree que es importante que los profesionales de la salud entiendan acerca de esta disponibilidad de sustancias activas en el futuro cercano.

38. Al finalizar la ronda de preguntas a los panelistas, cada uno de los participantes del taller se presentó mencionando su nombre, país y cargo.

Organización de los trabajos

Elección de la Mesa Directiva

39. Se propuso que la Mesa tuviera como presidente a la Representante de Argentina, como vicepresidente al Representante de Cuba, y como relator a la Representante de Nicaragua, lo cual fue aprobado por los participantes. La reunión recibió el apoyo del PNUMA en la parte de toma de minutas de las discusiones y presentaciones.

Adopción del Orden del Día

40. La Presidente puso a consideración de los participantes el Orden del Día Provisional con su Calendario de Sesiones propuestos por el PNUMA, el cual fue adoptado en su totalidad.

II. Resumen de las Presentaciones y Discusiones

Revisión de las últimas decisiones sobre el sector de “IDM” de las Reuniones de las Partes del Protocolo de Montreal

41. El señor Paul Horwitz de la Secretaría del Ozono, comenzó su presentación recordando a los representantes de la región que los países productores van a tener muchas más preocupaciones que los que sólo son usuarios. Agregó que por muchos años no se tomaron acciones respecto a “IDM” ya que antes no pensaron que los “IDM” se fueran a usar tanto actualmente y que por eso en ese momento no se consideró como tema para ser abordado en cuanto a la eliminación. Igualmente, habló sobre la empresa 3M que fue la primera que sacó del mercado a los “IDM” que usan CFC y de la forma en que enfatizaron en la educación y concientización que debían tener los pacientes.

42. El señor Horwitz resaltó que la Decisión VIII/10 instaba a los países desarrollados a que sus empresas multinacionales suministraran asistencia a sus compañías filiales en países que operan al amparo del Artículo 5 respecto a la transferencia de tecnología para la transición hacia alternativas libres de CFC.

43. Respecto a la Decisión VIII/11 hizo énfasis en que para poder hacer la transición es necesario trabajar con los Ministerios de Salud para poder agilizar los permisos necesarios para alternativas libres de CFC. Agregó que esta es una etapa de mucho trabajo y de mucha importancia para no afectar la salud de los pacientes y que también se debe tener en cuenta el no tener discriminación hacia alternativas por políticas de precios.

44. En cuanto a la 8ª Reunión de las Partes, el señor Horwitz mencionó que la misma introdujo estrategias de transición para países que no operan al amparo del Artículo 5 porque examinó las implicaciones para subgrupos de pacientes que pudieran tener una necesidad continua después de la eliminación así como el papel que tendrían los Inhaladores de Polvo Seco en la eliminación.

45. Destacó que en la novena Reunión de las Partes, aparecieron las preocupaciones de los productores de los países que operan al amparo del Artículo 5, y en particular, notaron que no alcanzarían a convertirse hacia las alternativas antes de los plazos establecidos.

46. Explicó el señor Horwitz que las Decisiones XII/2 y XIII/9 exhortaron a los países Artículo 5 a desarrollar estrategias nacionales o regionales de transición con base en alternativas viables, lo cual incluye las formas para determinar cuándo se pueden reemplazar los “IDM” que usan CFC. Por otra parte, subrayó que la 13ª Reunión abordó el tema de las producciones de campaña.

47. El señor Horwitz remarcó que la Decisión XIV/5 solicitó una base de datos de tratamientos disponibles libres de CFC de la cual las Partes proporcionarían información sobre “IDM” e Inhaladores de Polvo Seco disponibles en sus países o producidos para exportación, y cuándo se comercializaron dichas alternativas libres de CFC. Resaltó que la información puede encontrarse en la página web de la Secretaría del Ozono.

48. Comentó que en la 15ª Reunión de las Partes ya se tuvo una fuerte presión para reducir o eliminar las exenciones para “IDM” y que la Decisión XVII/14 en el año 2005 entró a discutir realmente los temas de importancia para los países que operan al amparo del Artículo 5.

49. Por otra parte, el funcionario de la Secretaría del Ozono destacó que la Decisión XVII/14 reconoció las dificultades que algunos países Artículo 5 tendrían para conseguir CFC después de 2007. Igualmente, habló sobre el caso de Cuba donde recibieron ayuda para la conversión hacia alternativas y así el país no cayera en incumplimiento. Agregó que la Decisión 18/16 de ExCom promovió talleres regionales temáticos de transición de “IDM” y solicitó a las Partes que requieren exenciones preparar una estrategia de exportación especificando las acciones que se están tomando para una transición de exportaciones hacia “IDM” libres de CFC.

50. El señor Horwitz hizo énfasis en que debido a las bajas cantidades de CFC en términos de usos esenciales que se prevén para 2010, la Decisión 18/16 también solicitó al GETE un reporte para la 19ª RdP sobre tiempos óptimos y cantidades recomendadas para una producción de campaña

limitada de CFC exclusivamente para “IDM” en todas las Partes. Aclaró que el tema fue pospuesto en la última RdP y que será considerado de nuevo este año.

51. Respecto al proceso de nominaciones de uso esencial, finalizó el señor Horwitz recordando que si algún país produce “IDM” con CFC y no van a eliminarlos al 2009 además de no haber hecho algún acopio (“stockpile”), dichos países tendrán que solicitar una exención al 31 de enero de 2009 a más tardar.

Revisión de las últimas decisiones sobre el sector de “IDM” de las Reuniones del Comité Ejecutivo del Fondo Multilateral del Protocolo de Montreal

52. El señor Eduardo Ganem de la Secretaría del Fondo Multilateral hizo una completa presentación sobre decisiones del ExCom, destacando que el Comité toma acciones inmediatas de acuerdo con las solicitudes de las Partes.

53. El señor Ganem remarcó que existen diversas decisiones sobre “IDM” adoptadas desde la 8ª Reunión de las Partes, entre las que se encuentran las medidas que pueden adoptar los Países Artículo 5 para promover la participación de la industria en una transición gradual y eficaz hacia “IDM” libres de CFC y la formulación de estrategias de transición nacional o regional que se basen en productos o sustitutivos sin CFCs.

54. Por otra parte, comentó que también hay solicitudes al Comité Ejecutivo que abordan el tema como el de considerar proporcionar asistencia a Países Artículo 5 para el desarrollo de estrategias de transición y preparar guías para el desarrollo de proyectos de inversión sobre “IDM”.

55. Explicó el señor Ganem que la Secretaría presentó un documento sobre posibles directrices para el desarrollo de esos proyectos, solicitó a miembros del comité su opinión, y que también permitió la consideración de proyectos caso por caso tomando en cuenta las necesidades nacionales para contar con proyectos de “IDM”. Destacó que este es el caso de Cuba y Uruguay que fueron los dos primeros proyectos aprobados a nivel mundial con fondos del Fondo Multilateral.

56. Agregó que para recolectar información básica sobre “IDM” y así elaborar el documento, la Secretaría envió un cuestionario a más de 138 países que operan al amparo del Artículo 5 pero que fue muy limitada la información recabada a través de los cuestionarios ya que sólo 15 respuestas fueron recibidas con información incompleta.

57. Del documento producido por la Secretaría, resaltó que pese a iniciativas de educación en Países que no operan al amparo del Artículo 5, la transición de “IDM” que usan CFC no ha sido prioritaria para muchos proveedores de salud, que las compañías farmacéuticas han impulsado la adopción de productos alternativos sin CFC, que las estrategias de transición deben ser desarrolladas con la participación de las principales partes

interesadas como autoridades de los ministerios de salud y medio ambiente, médicos y grupos de pacientes, fabricantes nacionales e/o importadores de “IDM”, y que el impedimento mayor para la transición será el acceso a técnicos calificados y con experiencia para implementar la producción y el análisis de “IDM” con HFA.

58. El funcionario de la Secretaría del Fondo Multilateral agregó que han calculado que el proyecto de transición toma de 2 a 3 años hasta el momento que ya haya productos alternativos en el mercado por lo que los países tendrían que considerar la solicitud de exenciones para usos esenciales después de 2010. Igualmente, explicó que el Comité empezó a considerar caso por caso la preparación de proyectos de inversión sobre “IDM”.

59. Respecto a la Decisión 54/5 el señor Ganem remarcó que los proyectos de inversión se deberán someter a la 56ª Reunión y que toda solicitud que se presente posteriormente no será considerada admisible para la financiación. Añadió que el país deberá suministrar documentación y certificar que las instalaciones que producen “IDM” producían “IDM” con CFC en el año en que se preparó el plan nacional o sectorial de eliminación.

60. Finalizó resaltando que se debe presentar información detallada sobre los volúmenes de CFC asociados con “IDM” para la venta local y para la exportación; los volúmenes de CFC asociados a los fabricantes nacionales; y los volúmenes totales de CFC almacenados para facilitar una transición sin problemas y reducir la necesidad de una solicitud de exenciones por usos esenciales; además de la información detallada que demuestre una co-financiación de por lo menos el 30 por ciento del total de los costos de los proyectos.

61. La señora Mirian Vega comentó que los países de bajo volúmenes de consumo no tienen muchos elementos para conocer su sector, y que a la hora de preparar la estrategia existe la sensación de que las Unidades Nacionales de Ozono no tienen la información suficiente para demostrar que el país necesita estrategia, por lo que pidió orientación para solucionar este tema.

62. El señor Ganem aclaró que sí han recibido respuestas donde los países de bajo consumo reportan que el consumo de “IDM” es libre de CFC. Agregó que en efecto los países sí han tenido problemas en identificar si los productos son libres de CFC o no, y que otra dificultad es el poco contacto que han tenido las Unidades Nacionales de Ozono con los Ministerios de Salud. Opinó el señor Ganem que las UNOs deben tener un rol más activo con estos grupos para detectar problemas, poder recabar la información necesaria y tener una idea de la situación del país.

63. El representante de Venezuela comentó que tienen un volumen importante de CFC que quedó para inventarios y que cree que esa cantidad no se va a consumir localmente por reducción de consumo. Preguntó si en este marco, va a haber decisiones a que estos inventarios solo estén destinados a “IDM” o si podrán exportar estas sustancias para otros usos, o si deberán ser destruidas.

64. El señor Horwitz contestó que primero se debe determinar si el acopio es de grado farmacéutico y que en segundo lugar se debe tener en cuenta que después del 31 de diciembre de 2009 no va a poder ser exportado a nadie a menos que sea para exenciones y sólo será si es de grado farmacéutico. Aclaró que el tema está para discusión pero que cree que no será finalmente considerado por el problema de desviación para otros usos por el comercio ilícito.

65. El señor Ganem agregó que sería importante considerar en los planes de transición de los países el acopio que van a necesitar durante la transición si necesitan exenciones.

66. El señor Atul Bagai comentó que por lo difícil de recabar la información necesaria en este tema, es importante establecer un mecanismo eficiente de intercambio de dicha información.

67. El señor Ganem comentó que ha habido varios países que han desarrollado y puesto en marcha estrategias de transición y sería importante recibir retroalimentación respecto a implementación de los mismos para ver si tuvieron problemas, cómo los solucionaron o si necesitan asistencia.

68. El representante de Colombia explicó, respecto a la recopilación de información, que buscaron inicialmente al INVIMA y a las aduanas para saber cuánto se estaba importando pero que el INVIMA no cuantificaba cuánto producto se estaba comercializando por lo que el primer proyecto que presentaron era cualitativo pero no cuantitativo. Resaltó que posteriormente ya lo hicieron directamente con los laboratorios y que encontraron que se venden cerca de 8 millones de unidades. Agregó que ya se está trabajando más cercanamente con médicos y grupos de pacientes y todos los interesados.

Resumen de las discusiones del GETE y del Comité de Opciones Técnicas con respecto a los “IDM”, usos críticos y avances tecnológicos

69. El señor Christer Carling, especialista miembro del Comité de Opciones Técnicas Médicas, hizo una completa exposición sobre el tema, explicando en primer término los puntos de vista del COTM respecto a la transición hacia “IDM” libres de CFC.

70. El señor Carling comentó que los principales temas en la última reunión fueron la evaluación de Nominaciones de Uso Esencial (NUE), el reporte de progreso de transición y una actualización en respuesta a la Decisión XVIII/16 de la RdP.

71. Sobre el informe de progreso, destacó que examinaron el uso global de CFC para “IDM”, la transición hacia alternativas libres de CFC, las estrategias de transición, y la base de datos global en respuesta a la decisión XIV/5.

72. Por otra parte, el señor Carling mostró gráficas con el desarrollo del uso esencial de CFC en Partes que no operan al amparo del Artículo 5, el cual disminuyó grandemente. Destacó que antes había diferencias entre lo

solicitado, usado y lo inventariado hasta que las Partes aprendieron a utilizarlas.

73. El señor Carling mencionó que entre lo concluido habían notado que en los últimos uno o dos años hay una gran diferencia entre el acopio y el uso esencial. Remarcó que si se tomaran las figuras en 2007, se tiene un tonelaje agregado global de 3400 y que 2100 toneladas son usadas en Partes Artículo 5, es decir, 64% del total, principalmente usado por compañías nacionales.

74. También el señor Carling mostró una tabla comparativa de productos y lanzamientos en Partes que operan al amparo del Artículo 5. Explicó que algunas multinacionales están en IPAC las cuales suministran estos datos pero que se pierden algunas alternativas que vienen de otras fuentes. Igualmente hizo una comparación países que no operan al amparo del Artículo 5 para compañías afiliadas a IPAC. Subrayó que concluyeron que hay un número de países que muestran un panorama favorable y que vieron que hay pocas compañías en países Artículo 5 que han logrado producir un número de dispositivos o productos respiratorios para exportación.

75. Respecto a las estrategias de transición, el especialista del COTM comentó que espera que también se exhorte a los países que operan al amparo del Artículo 5 a tener estas estrategias pero que si se observa la página web de la Secretaría del Ozono se verá que son pocos, y que hay pocas actualizaciones anuales, aunque resaltó le gustaría verlas con más frecuencia ya que son esenciales para una efectiva, eficiente y oportuna transición.

76. Asimismo, el señor Carling destacó que las estrategias de transición exitosas son aquellas que han adoptado un calendario claro de eliminación, financiamiento, la información recolectada sobre disponibilidad y precios de alternativas, aprobaciones automáticas de alternativas, políticas de precios favorables para alternativas, la eliminación de impuestos, el retiro oportuno de “IDM” que usan CFC, la prohibición de importaciones de “IDM” que usan CFC, las actividades educativas, y el correcto etiquetamiento de “IDM”.

77. En cuanto a la respuesta actualizada a la Decisión XVIII/16, explicó que a menos de dos años de la fecha de eliminación, hay producción en al menos 20 Partes Artículo 5, que la conversión de algunos productores de “IDM” locales hasta ahora empieza y que algunos proyectos de desarrollo enfrentan demoras. Agregó que varios países de América Latina ya tienen proyectos aprobados o listos para ser sometidos al Fondo Multilateral.

78. El señor Carling subrayó que las alternativas estudiadas para el suministro de CFC después de 2009 luego de completar la eliminación incluyen una producción anual abierta después de 2009, una producción de campaña final en 2009, y una producción de campaña final pospuesta en 2011. Recordó a los participantes que cualquier producción para los países Artículo 5 después del 31 de diciembre de 2009 tiene que ser bajo la figura de exención de uso esencial.

79. Respecto a la producción anual abierta, destacó que la misma acarrea varios problemas, entre los cuales nombró que la misma no tiene objetivo, ni

calendario ni predictibilidad de producción de CFC sin el panorama real de lo que se va a hacer, que no da certeza y por lo tanto no hay incentivos para que los fabricantes tengan una transición hacia alternativas, que los pequeños volúmenes no son económicamente viables ya que se tendrán altos precios y la diferencia es dramática en este tema, que se van a tener costos de destrucción adicionales por los CFC que están fuera de especificaciones así como altos costos en salud.

80. En cuanto a la producción de campaña, mencionó que lo propuso el COTM para 2009 pero que las Partes dilataron la decisión y que no hay un marco de trabajo aún para llevar a cabo dicha campaña. Agregó que hay un marco de tiempo muy corto para la nominación y aprobación y que la conversión de la producción local de “IDM” que usan CFC fue más lenta de lo que se había pensado inicialmente.

81. El señor Carling explicó que la producción de campaña de 2011 es la opción más interesante, con base en que los proyectos no se demoren más, que China mantenga la producción de CFC para uso esencial doméstico y que el volumen estimado final de campaña sería de mil a 2 mil toneladas. Agregó que esta campaña tendría varias ventajas entre las que mencionó que da un claro objetivo para terminar la producción de CFC, que da incentivos para los productores de “IDM” que usan CFC hacia la transición, y que se tendrían volúmenes de producción de CFC balanceados. Subrayó que sin embargo, sería necesario esperar al menos otro año para evaluar el progreso de los proyectos y su impacto en necesidades de CFC antes de confirmar la fecha y volumen de una producción final de campaña.

82. Respecto al proceso de uso esencial para campaña final, el señor Carling recordó que las nominaciones de las Partes que operan al amparo del Artículo 5 deben ser enviadas a más tardar al 31 de enero de 2009 para producción en 2010, que deben incluir proyecciones acertadas a futuro de las cantidades anuales de CFC requeridas para producción de “IDM” para 2010 y para cada año hasta la fecha de eliminación de cada Parte; y finalizó comentando que se sugirieron modificaciones al proceso de uso esencial y al manual para acomodar a las Partes Artículo 5 y a las etapas finales de transición al proceso.

83. El señor Eduardo Ganem recomendó respecto a la cantidad de CFC que se va a requerir después de 2010 que es importante que las plantas productoras estén monitoreando todo el tiempo estas necesidades ya sea por encima o por debajo de lo requerido para no tener problemas adicionales en los temas de destrucción de CFC en exceso o por desabastecimiento.

84. El representante de Venezuela preguntó si para los países que ya cerraron producción, esas cantidades que sobran que sean de grado farmacéutico podrían incluirse dentro de esas mil quinientas toneladas que se presupuestan para usos esenciales. El señor Carling respondió que en su opinión sí se podrían usar si son de grado farmacéutico aunque podría haber dificultades en su transporte. Agregó que sin embargo en muchas ocasiones han animado el uso del acopio existente en lugar de producir más CFC.

85. El señor Atul Bagai expresó que este tema es crítico ya que la discusión sería cuáles Partes se van a encargar de hacerlo puesto que después de 2010 la producción está prohibida. Añadió que la mayoría de países importadores también tienen la prohibición de entrada de CFC lo que llevaría a modificar los sistemas de licencias, razones por las cuales las Partes tienen que abordar estos temas diferentes rápidamente. Finalizó mencionando que se está planeando una reunión a la par de la siguiente reunión del Grupo de Trabajo de Composición Abierta para discutir el tema de las Nominaciones de Usos Esenciales de las Partes que operan al amparo del Artículo 5.

86. El señor Paul Horwitz explicó que al leer el manual sobre el procedimiento de las nominaciones considera que los cambios necesarios tienen que hacerse para que también estén dirigidos a acomodar la nueva realidad de los países Artículo 5 y que cree que es una buena sugerencia la de sostener una reunión a la par con el OEWG para tratar el tema de nominaciones. Asimismo resaltó que los miembros co-optados también pueden ayudar a países de la región ya que han tenido una década de experiencia en nominaciones y podrían ayudar a países que hasta ahora van a solicitar nominaciones.

87. La representante de Argentina destacó que ya empezaron a recolectar la información para someter la nominación pero que cree que lo más difícil es tener dicha información y no recolectarla, y que sería importante que en la reunión propuesta con la del OEWG se pueda discutir este tema.

88. El señor Bagai remarcó que se está hablando con la Secretaría del Ozono a ver si se pueden reunir con todos los sectores. Igualmente expresó que es crítico tener toda la información necesaria y las experiencias previas de países que ya han pasado por el proceso de nominación para que ayuden a los países nuevos en este proceso.

89. Respecto a las modificaciones a realizarse en el manual del procedimiento de nominaciones, la señora Mirian Vega resaltó que de acuerdo como se desarrolle este tema se podría discutir en la próxima reunión conjunta de las redes de la región e incluir a colegas de la EPA y de Environment Canada.

90. Después del anterior segmento de preguntas, el señor Carling hizo una segunda exposición respecto al panorama general del procedimiento de Nominaciones de Uso Esencial de CFC para “IDM”.

91. En primer lugar el señor Carling destacó que todos los usos esenciales de CFC están basados en productos necesarios para la salud pública y que no tienen alternativas adecuadas, ya sean médicas, técnicas o económicas, y que los CFC no estén disponibles a partir de acopios existentes. Por otra parte, mencionó que solo los “IDM” para tratar el asma y la EPOC están actualmente exentos bajo el proceso de uso esencial en países que no operan al amparo del artículo 5.

92. Explicó que las nominaciones se analizan anualmente con base en requerimientos futuros de CFC y mostró con un ejemplo los tiempos que

toma obtener una aprobación. Agregó que en su opinión se debe trabajar en las posibles nominaciones tan pronto como sea posible pues no es un proceso inmediato.

93. El especialista del COTM se refirió al “marco de trabajo de contabilización” (accounting framework), explicando que el mismo sirve como seguimiento del uso de las cantidades de CFC autorizadas. Añadió que es una gran herramienta para monitorear el proceso y que debe presentarse al tiempo con la nominación cada año. Por otra parte destacó que el manual describe el proceso y es una muy buena guía para llevar a cabo la nominación. Añadió que el mismo se puede descargar de internet.

94. Para finalizar, explicó que los países que operan al amparo del Artículo 5 deben tener en cuenta varios puntos para justificar las nominaciones entre las cuales resaltó tener estrategias nacionales con claros calendarios de eliminación, que la información sobre disponibilidad y asequibilidad es crítica; que las políticas de precios intencionales o no desfavorables a alternativas no son una razón para aprobar una nominación, que el mercadeo dual de “IDM” que usan CFC y los que son libres de CFC después de un tiempo razonable tampoco es razón de nominación; que los exportadores demuestren en nominaciones que los importadores consideran “IDM” que usan CFC como esenciales, proveerse de acopios existentes en lugar de nueva producción, y la necesidad de considerar plantas de destrucción.

La visión del sector comercial sobre la disponibilidad de HFC y su incidencia en la producción de “IDM”

95. La señora Janet Ludert de la empresa Dupont hizo una presentación sobre los HFC ofrecidos por su empresa así como los desarrollos que han venido haciendo en el tema.

96. Empezó mostrando una historia breve de Dupont, explicando que está dividido en cinco plataformas que sirven diferentes sectores. Respecto a fluoroproductos, comentó que se dividen en fluoropolímeros y fluoroquímicos bajo el cual se encuentran los propelentes y que hay una gran inversión en Investigación y Desarrollo para la transición hacia alternativas ambientalmente amigables.

97. La señora Ludert habló sobre propelentes marca Dymel, los cuales son el 134a/P y 227ea/P que son HFA-134a y HFA-227ea respectivamente.

98. En cuanto a los “IDM”, explicó que las formulaciones típicas incluyen el medicamento, el solvente, el cosolvente y el surfactante, y que los propelentes pueden tener roles duales como solvente y proporcionar presión consistente.

99. Asimismo la señora Ludert habló sobre las propiedades químicas y la toxicología general de los propelentes a ser usados en “IDM”.

100. Subrayó que hay regulaciones que afectan los propelentes farmacéuticos como el Protocolo de Montreal, el de Kioto y las regulaciones locales de calidad de aire como en Contenidos Orgánicos Volátiles. Agregó

que respecto a cambios en formulaciones de “IDM” hay varios desafíos ya que los HFC no son un reemplazo directo ‘drop in’ para los ya conocidos.

101. La señora Ludert habló también sobre el soporte técnico que la empresa puede proveer a las empresas que necesiten o quieran la transición, incluyendo laboratorios para reformulación.

102. El representante de Panamá preguntó si el costo de “IDM” basados en esos productos irían a bajar de precio a lo que respondió la representante de Dupont que respecto al propelente, sabe que el HFA 227 salió después del 134 y que al aumentar los volúmenes de producción los precios deben bajar pero que en general no puede hablar por los productores de “IDM”.

103. El representante de Cuba expresó que él sabe que el propelente más común es el HFA pero que quería saber si están considerando investigación hacia otras alternativas. La expositora explicó que ya están considerando el cambio climático por ejemplo y que ya están trabajando en otras opciones sustentables a los HFC.

104. El señor Ganem comentó que los problemas en los países Artículo 5 es que el acceso a la transferencia de tecnología o el desarrollo de productos es difícil, y preguntó si Dupont podría ofrecer ese servicio en los países que lo requieran. La señora Ludert respondió que han tenido experiencia con algunos clientes y que podrían dar apoyo técnico.

Martes Mayo 6 de 2007

Estrategia de transición en el Sector de Inhaladores de Dosis Medida (IDM)

105. Bajo este punto de la reunión la representante de la Oficina de Ozono de Uruguay, Magdalena Prevé, hizo una completa presentación sobre el tema, comenzando por explicar que al inicio realizaron entrevistas con los actores involucrados las cuales fueran hechas por funcionarios de la Unidad Nacional de Ozono con la asistencia de un médico, y que también se reunieron con el laboratorio productor nacional y con los laboratorios importadores, con agencias del sector público y con el programa regional de asma.

106. Habló sobre las fuentes de información usadas para la recolección de datos nacionales sobre asma y EPOC, destacando los consensos nacionales sobre asma y EPOC, las publicaciones de las facultades de medicina y ministerios de salud sobre normas para diagnóstico y tratamiento, los estudios epidemiológicos y de mortalidad del asma y EPOC, los censos de población y los institutos nacionales de estadísticas.

107. La señora Prevé resaltó que la principal fuente de información fueron los laboratorios farmacéuticos que comercializan “IDM” en Uruguay. Añadió que visitaron cada uno de los laboratorios para ver qué inhaladores

importaban o producían, qué propelente tenían, las cantidades importados, y que fue un trabajo arduo que al final lograron cruzar datos con estadísticas de institutos y del Ministerio de Salud.

108. Hizo énfasis en que una particularidad de Uruguay es que 50% del mercado lo cubre el laboratorio nacional y el otro 50% los laboratorios importadores.

109. Destacó la funcionaria de la oficina de ozono que es importante tener en cuenta el consenso para el manejo del asma con el fin de lograr unificar criterios en las guías, normas y consensos para el manejo del diagnóstico y tratamiento del asma y que es vital estar en todas las instancias aunque puedan parecer intensos. Agregó que también determinaron cuáles eran los tipos de “IDM” y vieron que los broncodilatadores de agonistas beta de acción corta y los corticoides inhaladores en combinación eran los más utilizados.

110. Respecto a la autorización o registro de nuevos productos, destacó que el tiempo actual de evaluación del registro es entre 6 y 7 meses lo que está de acuerdo con lo establecido por la ley. Además explicó que cuando el inhalador ya tiene una autorización de la FDA o de la Comunidad Europea el tiempo puede llegar a ser de tan solo 4 meses. La señora Prevé subrayó en cuanto a las patentes, que este es un tema específico de cada país y que vieron que las formulaciones con HFC a ser desarrolladas por Laboratorios Haymann no estaban protegidas por patente en Uruguay.

111. La señora Prevé explicó que después de las consultas con los diferentes actores involucrados, establecieron el principio y objetivo de la estrategia de transición. Añadió que los elementos de la estrategia son el plan nacional de educación/sensibilización, la reconversión de la industria nacional, los acuerdos con laboratorios importadores y la reformulación del marco legal.

112. Mencionó que en la primera etapa del plan nacional de educación entre 2003 y 2005 se impartieron talleres para profesionales de la salud, no solo médicos, y que también hubo participación en congresos científicos con presentaciones, stands, folletos, debido a que a veces es difícil reunir a los profesionales de la salud fuera de dichos eventos. Asimismo remarcó que la segunda etapa es de 2006 a 2010 y que va más dirigida a los pacientes, haciéndolo en lenguaje apropiado para los usuarios, lo cual también incluía capacitación en el uso del inhalador ya que consideraban que era importante.

113. Subrayó la señora Prevé que lo más importante son las alianzas estratégicas con instituciones de diferentes sectores para lograr tener una estrategia de transición suave y exitosa, así como el establecimientos de elementos clave con sus respectivos calendarios de implementación hasta la adopción total de las alternativas en el mercado del país.

114. Para asegurar que los “IDM” que usan CFC salgan del mercado, la señora Prevé explicó que evaluaron si había necesidad de reformular el marco legal en apoyo a la estrategia de transición y que vieron que no era necesario ya que el decreto 345/004 de 2004 prohíbe la importación,

introducción y exportación o productos manufacturados que contengan sustancias del anexo a y b del Protocolo de Montreal. Comentó que el próximo acto legal será sacar de la lista anual de excepciones a los “IDM” con CFC y que el mismo se dará luego de que los inhaladores libres de CFC se encuentren en el mercado para que no se interrumpa su disponibilidad. Agregó que la fecha prevista de exclusión es julio de 2009.

115. Como reflexión final, destacó que es fundamental que la estrategia de transición sea el producto de una acción coordinada y consensuada entre el Ministerio de Ambiente, el Ministerio de Salud, los laboratorios, pacientes y usuarios y sus asociaciones, los profesionales de la salud, los prestadores privados de servicios de salud y las facultades de medicina, además del consenso nacional que se dio en el caso de Uruguay.

116. El representante de Colombia preguntó acerca de la actitud de los laboratorios inicialmente, si ya están usando el sello libre de ozono y si ya todos los laboratorios tienen alternativas.

117. La funcionaria de ozono de Uruguay respondió que el laboratorio nacional fue al comienzo negativo y escéptico, que sostuvieron muchas reuniones y comunicaciones, que el proceso fue difícil para que el laboratorio creyera en el Ministerio de Ambiente y que en efecto si iba a haber fondos para la reconversión. Agregó que después ya fue un proceso rápido. Asimismo explicó que los importadores obedecieron a su casa matriz pues se les explicó la situación de Uruguay pero la mayoría ya tienen las alternativas en otros lados por lo que no fue una actitud negativa. Finalizó su respuesta diciendo que el sello libre de ozono ya se usa desde hace muchos años ya que se creó para cualquier producto libre de CFC, desde equipos y colchones hasta alimentos como los tomates. Destacó que el sello es voluntario para los importadores y que solo es obligatorio para el laboratorio nacional.

118. La representante del sector salud de Chile aclaró que si bien tienen una amplia cobertura en salud pública para suministrar “IDM” libres de CFC no significa que en su país no tengan que acercarse al sector privado para tratar este tema, por lo que le parece muy interesante todo el trabajo hecho en Uruguay para involucrar a todos los actores del país.

119. El representante del sector salud de Guatemala preguntó por una parte si los tiempos de la estrategia definidos realmente sí se han cumplido, cuánta gente remunerada o no, y si se han sumado voluntariamente. Agregó que la máxima lección aprendida de este proyecto parecería ser que el talón de Aquiles es la actitud y el empoderamiento, y la importancia de la interdisciplinariedad donde es vital construir un mundo de relaciones para el éxito de la estrategia.

120. La señora Prevé respondió que la estrategia fue preparada en cinco meses, donde participaron dos funcionarios de la unidad de ozono y ayudó un asesor médico. Añadió que dicho asesor médico tenía muchas relaciones y conexiones y fue fundamental para el trabajo en equipo.

Presentación de modelo de cuestionario sobre la situación nacional de “IDM”

121. La señora Mirian Vega, Coordinadora Regional de las Redes Acción por el Ozono de América Latina y el Caribe, presentó el modelo de cuestionario a ser utilizado para evaluar la situación nacional de los “IDM” en los países.

122. Explicó que el modelo de formulario existe ya hace tiempo pero que se ha traducido para un mejor entendimiento de la información. Destacó que los cuestionarios contienen datos que finalmente sirven para las Unidades Nacionales de Ozono y que es una pauta de investigación para tener los criterios establecidos para las estrategias de transición de los países.

123. Comentó la señora Vega que para los países de bajos volúmenes de consumo, la percepción de la importancia de desarrollo de la estrategia está más diluida en comparación con los países productores. En ese sentido, llamó la atención a que se tenga más en cuenta para que puedan acceder a los recursos destinados para esta estrategia así como a comenzar a recolectar esta información.

124. Expresó que este trabajo de recolección de información no solo se debe ver como inversión de tiempo para poder tener actividades a futuro de protección de la salud sino también como una inversión para crear expertos nacionales en el tema. Agregó que sin esta información no se aprobarán las estrategias de transición.

125. El representante del sector salud de Paraguay comentó que afortunadamente la experiencia paraguaya se encuentra ayudada por expertos líderes en salud pero que sin embargo a nivel académico y de práctica la formación académica dirige a los médicos al conocimiento de la sustancia activa pero no a los propelentes.

126. La señora Vega subrayó que reconocer las limitaciones del sector salud debe ser parte de la elaboración de la estrategia y que es interesante ir estableciendo este punto como elemento clave de la estrategia.

127. El representante de República Dominicana remarcó que la experiencia de recolectar la información para llenar el formulario en su país no fue fácil ya que para acceder a dicha información tuvo que contactar varias instancias que a la vez no tenían la información. Agregó que es necesario que desde la red se haga un trabajo comunal para que reúnan a las instancias oficiales necesarias para tratar este tema.

128. La señora Vega aclaró que el propósito no era llenar el formulario para esta reunión y que de hecho, hace años que ya circula. Añadió que lo que hace la diferencia es que se está presentando este formulario dentro de un contexto relacionado. Asimismo, expresó que nacionalmente tienen que identificar quien será el aliado estratégico en el país, que podrá ser el ministerio de salud o no, pero que lo importante es que sea con quien se pueda trabajar. Resaltó que se tratará de alentar desde ORPALC el trabajo para continuar la coordinación necesaria.

Declaración de Langkawi

129. El señor Atul Bagai, Coordinador Regional del PNUMA de las Redes Acción por el Ozono de Asia, comenzó su presentación destacando que la Secretaría del Ozono estaba en dicha reunión y que iba a mostrar algunos puntos clave de dicha reunión que son similares a lo tratado en esta reunión. Agregó que también tiene el propósito de saber si la región está interesada en apoyar la declaración.

130. Resaltó que hasta ahora están abordando el tema en la región de Asia y que en su opinión, la experiencia de Uruguay va a ser un buen ejemplo para la región de América Latina. Igualmente remarcó que la mayoría de países ya establecieron sus estrategias pero que habrá algunos de ellos que probablemente no alcancen a eliminar los “IDM” que usan CFC a 2010.

131. El señor Bagai explicó que se tenían actores de varios sectores como salud, ambiente, COTM, industria, asociaciones y ONGs, así como las agencias de implementación y bilaterales. Mostró antecedentes del consumo de “IDM” en Asia destacando en estas estadísticas Bangladesh, China, India, Irán y Paquistán. Añadió que la región de Asia Pacífico comparte aproximadamente 60% del uso total de CFC para producción de “IDM”.

132. Subrayó que en Langkawi la agenda fue muy similar a la de la presente reunión, cubriendo decisiones de la RdP y del Comité Ejecutivo, el suministro de CFC grado farmacéutico hasta 2010 y después de 2010, las estrategias de gestión para CFC usados en “IDM”, y los elementos necesarios para desarrollar estrategias de transición. Asimismo comentó que trataron extensamente el tema del acopio el cual considera es muy importante en la eliminación de “IDM” que usan CFC.

133. Destacó el señor Bagai sobre la dificultad para los países de bajo volumen de consumo para conseguir la información necesaria para preparar sus estrategias de transición. Añadió que es crítico que el Oficial de Ozono pueda recolectar la información necesaria a través de la industria, agencias gubernamentales, etc.

134. Recordó a los participantes que India y China ya no suministrarán CFC grado farmacéutico a partir de este año lo cual sin duda afectará la situación de disponibilidad a nivel regional y mundial, y que es importante saber manejar los stocks para el suministro después de 2010.

135. El señor Bagai resaltó que 2600 toneladas es lo que se necesita en 5 años post 2010, aunque China no fue incluida en este estimado. Comentó que para poder eliminar su uso en “IDM”, se necesitan 13 millones de dólares aproximadamente pero que aún no se sabe quien va a asumir su costo puesto que es un gran desafío por los grandes costos que acarrea como almacenamiento, producción y distribución durante 5 años.

136. Explicó que la otra opción serían las Nominaciones de Uso Esencial para poder traer CFC post 2010. Añadió que aunque su enfoque es ver que los países puedan eliminar antes de 2010, si no se logra, la salida sea posiblemente las NUE, teniendo en cuenta que cada país tendrá que tomar la

decisión en consulta con la industria y ministerios de salud para saber cuándo podrán eliminar los “IDM” que usan CFC.

137. El Coordinador de las Redes de Asia resaltó que una producción de campaña final debería realizarse a finales de 2009 o a comienzos de 2010. Asimismo destacó que es necesario hacer una gestión apropiada del acopio de CFC grado farmacéutico después de diciembre de 2009 si se opta por una producción de campaña para prevenir fugas, contaminación y degradación.

138. Remarcó que de la reunión surgieron elementos clave para la estrategia de transición los cuales incluían la conversión de industria hacia alternativas libres de CFC, un marco de trabajo regulatorio, campañas e interacción con actores nacionales, monitoreo de la eliminación de “IDM” que usan CFC, y otros como precios de alternativas, falta de información en empaques para determinar si el “IDM” es libre o no de CFC y la asistencia para países importadores de “IDM”.

139. El señor Bagai mostró material de concientización elaborado en Bangladesh en donde colaboraron varios sectores incluyendo la industria, quienes han puesto recursos propios ya que les interesa capturar mercado. Igualmente habló sobre el sello “libre de CFC” y enseñó ejemplos de empaque que lo contienen.

140. Respecto a los resultados del taller, resaltó que la principal fue la declaración y que el gobierno y la industria acordaron tomar medidas para la eliminación de “IDM” que usan CFC. También explicó que los países se pusieron de acuerdo para preparar un documento en donde resaltaron los desafíos de los países que dependen de las importaciones.

141. Destacó el señor Bagai que asimismo desarrollaron un plan de acción país por país al final de la reunión. Añadió que la declaración establece mecanismos de colaboración entre industrias, autoridades de ozono y salud sobre transferencia de tecnología y desarrollo de recursos humanos de planta, el aumento de concientización sobre transición de “IDM” y uso del logo, registros inmediatos de alternativas y oportuno retiro de “IDM” que usan CFC, políticas de precios, especificaciones de seguridad de CFC grado farmacéutico y almacenamiento.

142. Para finalizar, explicó que las lecciones aprendidas fueron que el involucramiento de todos es necesario para que la estrategia sea exitosa, que el tema de transferencias de tecnología debe ser examinado de cerca y monitoreado durante la implementación del proyecto, que en países donde la estrategia ha sido rápida, las asociaciones de asma y EPOC han sido clave en la transición, que un largo proceso de aprobación de registro podría socavar la adopción de alternativas y que la recolección de datos sobre uso de inhaladores también es importante para que los países sepan en qué punto se encuentran en la estrategia de transición.

143. La representante de Argentina expresó que es muy importante la presencia del Coordinador de las Redes de Asia para facilitar el intercambio entre regiones, que se puede aprender mucho de ellos así como comunicar

experiencias. Agregó que sería muy útil que en otras reuniones también se cuente con su presencia así como en momentos de las negociaciones.

144. El representante de Colombia preguntó acerca de la situación actual de eliminación de “IDM” con CFC ya que en Colombia más del 80% de los inhaladores importados vienen de India o China.

145. El señor Bagai respondió que hay cinco países fabricantes y que Bangladesh y Paquistán ya tienen sus proyectos aprobados. Añadió que pronto podrían empezar a ver “IDM” provenientes de Bangladesh porque están considerando entrar al mercado de América Latina. Destacó que China e India son grandes los exportadores, que la estrategia de China está siendo estudiada y negociada. Adelantó que la India presentará su estrategia más adelante en este año y que cree que los dos países van a poder completar la eliminación en 2013-2014.

146. El representante de Colombia preguntó si respecto a los compromisos que están en la declaración, los mismos van a ser extrapolados a lo exportado, como por ejemplo, si van a ser más baratos.

147. El Coordinador de las Redes de Asia contestó que los países acordaron en sus respectivos países analizar el tema de precios, como por ejemplo, eliminar o disminuir impuestos.

148. El representante de Venezuela preguntó, conociendo que la eliminación de 2010 ya llega y que cada país debe considerar políticas de precios favorables, cuáles son los estimados que tienen los laboratorios multinacionales para suplir el mercado cuando venga la gran demanda de “IDM”.

149. El señor Bagai expresó que el tema seguramente va a ser el precio porque la demanda con seguridad sí va a estar cubierta. Añadió que está de acuerdo en que la industria farmacéutico debe ser más proactiva para promover los “IDM” libres de CFC.

Suministro de propelentes CFC de grado farmacéutico y HFA

150. El señor Tim Noakes de INEOS Fluor hizo una completa presentación sobre el tema, comenzando con un pequeño resumen de su empresa, y resaltó que INEOS es la tercera compañía más grande química en el mundo así como el mayor proveedor de HFA médicos que cubren cerca de 70% del mercado.

151. Explicó que los CFC médicos no existen como tal en la forma como si se hace para los HFA médicos y que los usados son simplemente cortes más puros de CFC normales industriales. Agregó que la mayoría de la producción de CFC médico estará soportada en el futuro cercano por la planta de Arkema en España y especificó que un CFC médico es aquel que cumple con las especificaciones de la FDA y que ha sido completamente analizado de acuerdo con Buenas Prácticas de Manufactura.

152. El señor Noakes hizo énfasis en que la antigua farmacopea que aún se utiliza en países que operan al amparo del Artículo 5 es inadecuada y no

segura en esta situación de eliminación. Asimismo, subrayó que respecto al suministro de CFC, no hay una policía coordinada del lado del fabricante sobre este asunto, que no hay plantas dedicadas a CFC sino que por el contrario, hay pocas plantas de multirefrigerantes que pueden ser llevadas a hacer CFC, además de que todos los fabricantes de CFC ya ven el negocio como pequeño pues asumen que el 31 de diciembre de 2009 es el final.

153. Explicó que los CFC de baja calidad se venden para otras aplicaciones y que CFC de dudosa calidad podrían ser usados en “IDM” debido a la diferente aplicación de farmacopea.

154. El señor Noakes mencionó que actualmente la producción de CFC está en estado de estabilidad frágil, que los principales productores podrían estar hasta finales de 2009 pero que no hay un plan para asegurar que esto ocurra y el suministro podría colapsar parcialmente antes.

155. Respecto al impacto sobre disponibilidad de “IDM” que usan CFC, expresó que debería haber suministro de CFC hasta fines de 2009 pero que podría ser errático lo cual llevaría a la necesidad de convertir súbitamente secciones de mercados de usuarios hacia productos con HFA con corto aviso. Agregó que los países importadores deben procurar otorgar registros inmediatos para las alternativas y así evitar un desabastecimiento.

156. El representante de INEOS destacó que en cuanto a precios de CFC, estos están aumentando y podrían aumentar mucho más si hay escasez por colapso en el suministro. Añadió que no le sorprendería que los CFC sean más caros que los HFA hacia finales de 2009.

157. Respecto al suministro de CFC después de 2010, remarcó que el tema de CFC de baja pureza hará que la producción de nuevos CFC después de 2009 sea casi imposible ya que los CFC fuera de especificaciones tendrían que ser utilizados ya sea en producción de “IDM” o destruidos, lo cual conlleva implicaciones en costos hasta del 50%.

158. El señor Noakes explicó que el acopio para después de 2010 es una herramienta útil si se usa con cuidado y sabiamente. Agregó que en este caso la planeación es crítica y que puede minimizar los problemas relacionados con producto fuera de especificaciones, además de que se ha hecho exitosamente en varias ocasiones sin pérdidas.

159. Añadió que para evitar desabastecimiento y los problemas que esto conlleva, se requiere de un pronto acuerdo y compromiso por parte de los actores involucrados para lograr cumplir con los tiempos establecidos.

160. En cuanto a los HFA médicos, el señor Noakes expresó que el futuro es muy seguro con estos productos y que en la actualidad se usan dos, el HFA 134a que comprende 95% del mercado y el HFA-227ea que cubre el otro 5% restante. Aclaró que ninguno es un reemplazo del CFC 11. Explicó que para obtener el HFA 134a toca purificar el 134a industrial para volverlo médico y que hay una planta dedicada a esto particularmente.

161. Destacó que con los estándares para HFA, los reguladores internacionales han insistido en tener los estándares más altos, opuesto a lo que pasa con los viejos CFC.

162. El señor Noakes remarcó que el suministro a futuro de HFA es seguro pues existe una gran capacidad de purificación de aplicación médica así como un mercado vigoroso y competitivo pero que sin embargo se debe tener en cuenta que los HFA son purificados a partir de HFC industriales los cuales se están empezando a regular y que el negocio industrial ‘arrastra’ al negocio médico.

163. El representante de Panamá preguntó al expositor si hay precedentes de producción de CFC que no cumplan con las normas médicas a lo que respondió el señor Noakes que sí ha visto muestras de diferentes plantas alrededor del mundo con altos niveles de contaminación y las farmacopeas no controlan estas impurezas con la rigidez que se debería.

Transición de “IDM” que usan CFC hacia HFA

164. El señor Juan Manuel Figueroa de la empresa Laboratorios Pablo Cassara empezó su presentación destacando que el asma es la enfermedad crónica con más presencia en la población y que la misma tiene dos tratamientos: tratamiento de rescate y tratamiento controlador. Aclaró que para cualquiera de los dos es fundamental la adherencia de los pacientes a los mismos, sobretodo en el controlador ya que no hay cura de la enfermedad.

165. El señor Figueroa hizo énfasis en que es importante considerar la población de la que se está hablando puesto que un punto fundamental para la adherencia es la accesibilidad y los estudios muestran que en las poblaciones que no tienen provisión de medicamentos por el gobierno, por ejemplo, la adherencia es baja.

166. Explicó que el salbutamol en CFC es tres veces más barato que con HFA lo cual nuevamente establece una barrera a la adherencia de parte de la población paciente. Añadió que se resalta siempre que los programas de transición tienen que considerar el elemento de accesibilidad de los pacientes a los nuevos productos.

167. Comentó el señor Figueroa que también hay pequeñas consideraciones técnicas que se deben hacer, por ejemplo, las aerocámaras son otra barrera para accesibilidad de los pacientes. Añadió que se trabaja en reemplazos caseros para personas que no pueden comprarlas.

168. Respecto a la consideración de exenciones, destacó que las mismas deben comprender las sustancias necesarias para la salud y para las cuales no existan alternativas económica y técnicamente viables.

169. El representante de República Dominicana expresó que en cuanto a costos, la barra de impuestos en donde la inversión en salud no se acerca ni a 2 por ciento del PIB, si por ejemplo se aplicara a otras enfermedades diferentes del SIDA lo que se hace internacionalmente para tomar medidas

de bajar precios de medicamentos, podría hacer más accesible estos dispositivos a los pacientes. El señor Figueroa respondió que lo único que puede decir es que los pacientes se siguen internando y no tienen acceso a medicinas.

170. El representante de Paraguay expresó que algunos fenómenos podrían darse en países de bajos ingresos donde no hay estadísticas y donde la preconización es sustituir los “IDM”. Agregó que habría que considerar en políticas de transición que se tiene la tendencia a aumentar el consumo de “IDM” que usan CFC para la población, en particular cuando no se tiene acceso a dispositivos libres de CFC.

171. El representante de Guatemala comentó que en muy pocos países existen institutos de aplicación de tecnología a la salud y que en su opinión las funciones esenciales de la salud pública están cada día más lejanas de la realidad porque no se puede plantear investigación que beneficie colectivamente. Preguntó si no hay posibilidad de plantearnos mecanismos para que la gente ya no use los dispositivos. El señor Figueroa respondió que se debe plantear la situación actual en el sector y que respecto a las investigaciones en Argentina es necesario plantearse objetivos reales y buscar y probar si sí se puede hacer así como buscar alianzas estratégicas.

Desarrollos tecnológicos en “IDM”

172. El señor Tim Noakes de INEOS Fluor empezó su exposición hablando primero sobre los factores técnicos de un “IDM”. Explicó que la tecnología de producción de “IDM” que usan CFC es simple.

173. El señor Noakes aclaró que los estándares y especificaciones al inicio no necesariamente cumplirían con los requerimientos de hoy en día y que los cuatro elementos clave del “IDM” que usa CFC son la formulación como suspensión, la válvula, el recipiente y el actuador.

174. Comentó que hay algunos puntos a tener en cuenta con los inhaladores como por ejemplo, que la coordinación aún en adultos puede llegar a ser un desafío, que el sabor puede desanimar a los pacientes en tratamientos prolongados, que la estabilidad limita la vida de anaquel, y el ‘desvanecimiento’, es decir, que se disminuye la cantidad de droga de los últimos disparos del inhalador por desgaste de la válvula.

175. Respecto a los “IDM” con HFA, resaltó que aunque solo se cambió de propelente tocó cambiar todos los elementos del inhalador menos la sustancia activa debido a la compatibilidad con nuevos propelentes y a los requerimientos regulatorios estancados para nuevos productos.

176. En cuanto a la formulación remarcó que hubo inicialmente dos nuevos enfoques donde uno era que simplemente se colocaba el propelente y la droga en el recipiente, y que el otro más común es reemplazar el CFC 11 por alcohol. Añadió que para los dos enfoques solo se obtuvieron formulaciones viables hasta 2000 pero que sin embargo ahora las formulaciones son al menos tan efectivas como con CFC y algunos “IDM” son hasta más efectivos.

177. El señor Noakes subrayó que la válvula es el ítem más complejo pues tiene que tener elastómeros que soporten el contacto con HFA y que no tuvieran extractables, además de un grado de precisión de medición más alto que nunca pues no permite el ‘desvanecimiento’. Agregó que el recipiente y actuador también cambiaron pero no tanto como los demás elementos.

178. Por otra parte el representante de INEOS habló sobre las lecciones en la transición hacia “IDM” libres de CFC. Destacó que los tres grupos clave son los doctores y pacientes, la industria farmacéutica y los reguladores.

179. Del grupo de pacientes y doctores resaltó que los pacientes son conservadores y que la confianza en el medicamento es muy importante y que a los médicos es difícil darles el mensaje debido a otras distracciones, pero que sin embrago ambos se preocupan por costos de la alternativa y que la educación es importante porque hay pequeñas diferencias que el paciente puede notar.

180. En cuanto a los reguladores, subrayó el señor Noakes que las Unidades de Ozono y los Ministerios de Salud son los que proporcionan el momento del cambio y que la buena asociación entre ministerios es esencial. Añadió que debe haber buenos canales de comunicación y que tienen que ir en la misma dirección.

181. El señor Noakes remarcó que las actividades clave son la aprobación inmediata de “IDM” que usan HFA, usando como referencia las aprobaciones de los países que no operan al amparo del Artículo 5, y que un mercado donde la versión con CFC permanece demasiado tiempo disponible no hace una buena transición y que por lo general seis meses está bien.

182. Respecto a la industria farmacéutica, enfatizó el señor Noakes que muchos han subestimado en el pasado los plazos establecidos y que una vez que ya está la tecnología, las presiones comerciales y regulatorias determinan cuando se hace la transición de un medicamento.

183. Expresó que en discusiones de los países Artículo 5 el costo de alternativas ha surgido como un factor inhibidor de transición y probablemente como el más importante. Añadió que usualmente los costos de fabricación de “IDM” que usan HFA son más altos porque los componentes son más caros, pero que los “IDM” con HFA tienen fama de ser mucho más caros porque los genéricos de estos inhaladores aún no están en los mercados y las comparaciones son usualmente injustas. Resaltó que el problema real es la disponibilidad de “IDM” genéricos en el mercado.

184. El señor Noakes comentó que en el futuro de “IDM” la nueva tecnología será común en 5 a 10 años. Agregó que habrá una tendencia a introducir contadores de dosis para saber cuando se van a acabar, habrá “IDM” que actúa por la aspiración y la administración es automática, que ahora varios aerosoles contienen los dos tipos de sustancias controladoras y preventivas, y que para medicamentos que no son para enfermedades respiratorias, el alcance de lo que se puede hacer con los aerosoles crece día a día y es una opción muy interesante.

185. El representante de Panamá expresó que muchos de los países tienen temor por los costos del producto final después de la reconversión, como con el CFC 12 en los carros cuando se dijo que el 134a iba a bajar de precio y sí lo hizo pero no a niveles del CFC 12. Preguntó si hay algo que se pueda hacer para que los países que operan al amparo del Artículo 5 no se vean tan afectados por los costos.

186. El señor Noakes respondió que en este momento la situación se está desarrollando y que podría decir que los precios van a aumentar pero probablemente no tanto. Añadió que el problema es dificultoso por temas de patentes y que cuando ya no haya patentes en vigor, los fabricantes de genéricos tendrán que aprender de la tecnología y esto tomará tiempo. Asimismo resaltó que cuando todo pase la diferencia de costos no será tanta pero que actualmente en efecto los costos sí son un problema.

187. El representante de Colombia explicó que para los laboratorios independientes el cambio es toda una aventura, y preguntó qué recomendaciones les podría dar. El señor Noakes comentó que la clave es aprender de los errores cometidos y que si se juntan expertos de todos los elementos del “IDM” se aprenderá del 90% de los problemas así como que es básico aprender de la experiencia de los demás. Agregó que también se debe tener en cuenta que el tema de patentes también es un tema de incidencia geográfica.

188. La representante de Argentina expresó que existe la sensación de que los Inhaladores de Polvo Seco son muy costosos y que en el GETE se había discutido que su adopción sería muy sencilla lo cual no ha sucedido. Preguntó al expositor sobre más información de estos dispositivos.

189. El señor Noakes explicó que el mecanismo de funcionamiento es por inhalación del paciente, que usan lactosa como vehículo de administración lo cual causa problemas en sitios húmedos, que los multidosis (diskus) son muy caros, y que el inhalador es genérico para administrar cualquier medicamento mientras que con los IPS no es así. Añadió que todavía se está aprendiendo de estos dispositivos.

190. El señor Carling resaltó que se podría ahondar y ver las diferencias y que muchos de los IPS no son de tecnología de punta. Agregó que a lo mejor no servirían para todos los problemas pero que serían una buena opción para algunos grupos de pacientes.

191. El señor Noakes hizo énfasis en que a futuro ve que la aplicación de Inhaladores de Polvo Seco va a ser a la par de los “IDM”.

Presentación de casos de países de la región fabricantes de “IDM” que usan CFC para lograr la reconversión del sector

Argentina

192. La señora Laura Berón de la Oficina Programa Ozono de Argentina explicó la situación de su país a 2007 y destacó que han reconvertido todos

los sectores usuarios con excepción del sector “IDM”. Agregó que el consumo de CFC grado farmacéutico fue el 37% del consumo nacional de CFC.

193. Respecto al sector “IDM” comentó que la situación es un poco complicada ya que tienen doce fabricantes de los cuales siete son nacionales y resaltó que ha crecido el consumo de los laboratorios nacionales. Asimismo remarcó que además de los productores también tienen 3 empresas farmacéuticas llenadoras que son 3M, Ivax y Pablo Cassara,

194. La señora Berón mencionó que desde 2002 empezaron a solicitar información de consumo sólo a empresas llenadoras y desde 2006 expidieron una resolución exigiendo la información para obligar a las empresas a aportar los datos requeridos. Además mostró el formato utilizado para presentación de datos para el mercado interno y de fabricación para exportar.

195. En cuanto a inhaladores, remarcó que en Argentina los “IDM” con CFC estuvieron disponibles en 1973, los “IDM” con HFC en 1996, y los Inhaladores de Polvo Seco en 1991. Añadió que a 2007 en “IDM” con CFC tienen 53 productos, con HFA importados tienen 5 productos y 14 productos en inhaladores de polvo seco.

196. La funcionaria de la Oficina Programa Ozono explicó que en 2005 el Fondo Multilateral aprobó la preparación del proyecto de reconversión del sector para el país aunque el proyecto aún no se ha presentado ya que puede generar un impacto severo en el normal abastecimiento de “IDM” en el mercado nacional.

197. Comentó que han venido trabajando con el laboratorio Cassara quienes tienen casi todo el consumo de CFC en el país.

198. La señora Berón resaltó que la oficina de ozono otorgó licencias extraordinarias para la importación de CFC de grado farmacéutico durante 2005, 2006 y 2007 para hacer un acopio que permita a las empresas elaborar sus estrategias de transición.

199. Por otra parte informó que desde hace tiempo sostenían reuniones informativas pero que en diciembre de 2007 decidieron hacer un seminario con todos los laboratorios productores para recordarles la prohibición de importación de CFC desde 2010 y acerca de los requerimientos para nominaciones de usos esenciales.

200. Respecto a la política del gobierno, subrayó que no van a dar licencias extras en 2008 ni pedirán nominaciones a menos que las empresas presenten sus estrategias de transición. Igualmente mencionó que el tema es que no va a haber más CFC y que por lo tanto, es necesario tener una política seria. En ese sentido, remarcó la señora Berón que ya han tenido respuestas de los laboratorios pequeños y el compromiso para hacer la transición hacia alternativas libres.

201. La señora Berón comentó que en el marco regulatorio, no se clasifican según contenga o no CFC pero sí se menciona en el contenido cualitativo. Como propelentes, agregó que para “IDM” no existe actualmente prohibición de uso de CFC en ellos y que cuando se abrieron las importaciones, se

permite el ingreso de productos siempre y cuando tengan el mismo principio activo en idéntica concentración y la misma forma farmacéutica.

202. Para finalizar, hizo énfasis en que este año tuvieron dificultades para obtener CFC de grado farmacéutico de Honeywell USA, lo cual demuestra que todo este cambio ya viene y que se debe tener en cuenta. Resaltó que tienen todas las herramientas para poder lograr la transición más allá de que aún algunos actores tengan alguna resistencia pero que con seguridad sí los van a acompañar en este proceso.

Brasil

203. La señora Tatiana Zanette de la Unidad de Ozono de Brasil comenzó su exposición explicando que no tienen procesos de reconversión porque no tienen empresas nacionales que produzcan sino dos multinacionales, y que la estrategia hace parte de su plan nacional de eliminación.

204. Destacó que las alternativas con HFA ya están disponibles en el mercado brasilero y que hay otras alternativas que aún esperan el otorgamiento de sus registros

205. Respecto a las estrategias adoptadas, la señora Zanette resaltó que las mismas incluyen el control de importaciones de CFC por parte del IBAMA permitidas por legislación nacional solamente para usos médicos, las acciones de regulación por parte de ANVISA, la articulación con el Ministerio de Salud, el IBAMA y ANVISA para sensibilización de pacientes y médicos para la transición hacia alternativas, y la compra de “IDM” libres de CFC por el gobierno federal.

206. Remarcó que las empresas en su país no tienen intención de pedir nominaciones de uso esencial.

207. La señora Zanette explicó que en 2006 se creo un grupo de trabajo para la implementación del Protocolo de Montreal en el sector salud y relacionado con aerosoles médicos. Agregó que dicho grupo también da recomendaciones técnicas, administrativas y reguladoras para agilizar el otorgamiento de registros de medicinas libres de CFC.

208. En acciones de regulación, comentó que el Ministerio de Salud expidió criterios de ausencia de medicamentos con CFC en licitaciones públicas así como una consulta pública de ANVISA sobre la resolución de prohibir producción e importación de “IDM” que usan CFC después de enero de 2011. Adicionalmente, mostró el mensaje que debe tener un producto con CFC.

209. La funcionaria de la unidad de ozono de Brasil mencionó que han hecho un diagnóstico en Brasil con las empresas pero que no se cruzan mucho con los datos que tiene el gobierno por lo cual están verificando los datos en búsqueda de inconsistencias.

210. Respecto a acciones de sensibilización, la señora Zanette destacó que han realizado talleres y reuniones para diseminar las acciones del poder

público y las experiencias en los diferentes sectores, y elaboración y distribución de material de divulgación como videos y cartillas.

211. La señora Zanette informó que dentro de las perspectivas que tienen van a continuar con campañas de sensibilización y comunicación, el monitoreo de implementación de reglamentos, la publicación de resoluciones de ANVISA, el control de precios por el gobierno, y los términos de cooperación entre el Ministerio de Salud y la asociación brasilera de neumología, dirigidos a definir estrategias para prevenir crisis de asma y EPOC en ausencia de “IDM” que usan CFC, identificar estudios publicados que demuestren la sustitución segura de “IDM” que usan CFC por alternativas terapéuticas disponibles, y realización de estudios para identificar nuevas estrategias de tratamiento.

México

212. El señor Salvador Sánchez, asesor técnico de grupo IFACO, comenzó su exposición explicando que la fabricación de “IDM” de esta empresa es alrededor de 70% para el sector salud y 30% para el sector privado.

213. Destacó el señor Sánchez que la presión que tiene su empresa es del gobierno de México y no de las agencias y que este interés afecta a las empresas y les fue necesario acelerar todo los procesos que tenían planeados.

214. Comentó que las toneladas de CFC-11, CFC-12 y CFC-114 que se eliminaran por la reconversión de los inhaladores de dosis medida serán alrededor de 100 toneladas en las dos empresas que los producen en México.

215. Por otra parte el señor Sánchez informó que alrededor de 82% de los “IDM” es salbutamol y que para este medicamento están aplicando a la reconversión así como beclometasona.

216. Explicó que en el sector público de salud se tiene un cuadro básico de medicamentos y que debe cambiar los requerimientos porque actualmente establece beclometasona en suspensión en aerosol. Agregó que además hay inconsistencias y que por lo tanto, aún si el médico recetara el “IDM” por su clave, le pueden entregar al paciente uno que tenga o no CFC.

217. Habló igualmente sobre estimados de importaciones y fabricación nacional de “IDM” en el años 2006, resaltando que sus consumos de CFC han estado aumentando en los dos últimos años en razón de que han producido más por un desabastecimiento del mercado por falta de “IDM” importados.

218. Respecto al proyecto de eliminación de CFC en “IDM” en México remarcó que para enero de 2007, ya se tenía un borrador inicial con la información para el proyecto, mismo que fue elaborado por UNIDO y fue aprobado por el Fondo Multilateral en noviembre de 2007. Añadió que con la aprobación del proyecto, UNIDO inició los trámites de licitación de maquinaria y servicios de desarrollo de los productos de acuerdo con lo acordado en el dictamen final del Fondo Multilateral.

219. El señor Sánchez explicó que les aprobaron cerca de tres millones de dólares de fondos y que la parte que no fue aprobada, tendrá que ser asumida por ellos. Agregó que esperan que con este proyecto también se puedan bajar los precios de los “IDM”.

220. Finalizó subrayando que los retos futuros incluyen la selección e instalación de nuevos equipos, el desarrollo de nuevas formulaciones de “IDM” competitivas en el mercado nacional, las modificaciones reglamentarias para la introducción de las nuevas formulaciones, la aceptación de los productos convertidos, y mantener la presencia de su empresa en el mercado.

Cuba

221. El señor Daniel Perú de la Oficina Técnica de Ozono de Cuba empezó su presentación explicando que en la estrategia de transición participaron la Oficina Técnica de Ozono, el Ministerio de Salud Pública, el Ministerio de Economía y Planificación, la Oficina Cubana de Propiedad Industrial y el grupo empresarial de la industria química farmacéutica del Ministerio de la Industria Básica.

222. Comentó que actualmente se producen 6 000 000 de inhaladores de dosis medidas al año, que utilizan más de 100 toneladas de CFC para dar respuesta a las necesidades de una población aproximada de 1 500 000 enfermos de asmas y otras afecciones de obstrucción bronquial respiratorias. Agregó que el asma bronquial es la principal causa de ingresos hospitalarios y que el costo económico y social que genera este padecimiento es considerable por la carga discapacitante asociada a los frecuentes episodios de descompensación.

223. Subrayó que el proyecto de transición fue diseñado y ejecutado con la participación de expertos del área clínica, Industria Farmacéutica, Reguladores y Especialistas de Educación para la salud, y que para contribuir a la aceptabilidad de los productos libres de CFC y a la reducción del tiempo de sustitución gradual, se realizaron pruebas clínicas diseñadas con el objetivo de entrenar al personal médico y pacientes en el uso de estos medicamentos durante el proceso de transición tecnológica.

224. El señor Perú informó que se realizaron proyectos de pre inversión y que la transferencia de tecnología se hizo en etapas. Añadió que también se revisaron los aspectos regulatorios y legales que conlleva dicha transferencia de tecnología.

225. Hizo énfasis en que la promoción hacia la eliminación del uso de CFC se efectuará mediante el retiro del Registro de Medicamentos Nacionales e Internacionales que contengan CFC en su composición y que será retirada la Licencia Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas para la línea de producción que utilicen esta tecnología. Igualmente mencionó que la actividad de verificación del uso de productos libres de CFC, se produce como parte de las actividades de farmacovigilancia, inspecciones a la Industria y Farmacias.

226. El funcionario de la Oficina de Ozono remarcó que Cuba desarrolla una estrategia de Información, Educación y Comunicación para la aceptación de los inhaladores sin CFC con el propósito de contribuir a mejorar los conocimientos en los profesionales y técnicos de la salud, pacientes, familiares y otros sectores de la sociedad sobre los inhaladores sin CFC y la protección de la capa de ozono que afecta el Medio Ambiente.

227. En cuanto al proyecto de conversión, explicó que el mismo fue aprobado en 2003 y que está dirigido a la sustitución del equipamiento tecnológico a tecnología sin CFC (134a) en los Laboratorios Reinaldo Gutiérrez quienes son los únicos productores de “IDM” en el país.

228. El señor Perú explicó que desde 1999 se prohibieron los CFC a excepción de los “IDM” y que entre 2001 y 2002 se terminó toda la reconversión de servicios y el año pasado ya terminaron la planta de “IDM” con HFA y que se está trabajando precisamente en el arranque de la planta. Resaltó que para ellos el tema de la transición de “IDM” es muy importante.

229. Expresó que esperaban que la estrategia ya estuviera terminada en 2006 pero que se retrasaron por varios motivos aunque esperan que este sea su último año produciendo “IDM” con CFC. Agregó que el país puso 2,5 millones de dólares además de los costos incrementales y que para no detener la producción, montaron la nueva planta en otro piso del edificio para no interrumpir el suministro de “IDM” a los usuarios.

Uruguay

230. La señora Magdalena Prevé de la Unidad de Ozono de Uruguay explicó que el proyecto de reconversión fue aprobado por el Fondo Multilateral en 2004 para Laboratorios Haymann quienes son los únicos productores de “IDM” en el país. Añadió que producen 450000 unidades de “IDM” con CFC y que tienen once productos diferentes, aunque se reformularán solo cinco productos a “IDM” con HFC.

231. Resaltó que el proyecto tiene dos grandes líneas de trabajo que son modificar la línea de producción con CFC para producir con HFC y la asistencia técnica a los laboratorios para el desarrollo de las cinco formulaciones anteriores como “IDM” con HFC.

232. Destacó que las formulaciones que van a desarrollar no tienen patentes, no se requieren datos clínicos para registrar “IDM” con HFA aunque si se requieren de estudios de estabilidad de 12 meses. Igualmente mostró cual es el equipo que se va a cambiar para la nueva formulación y añadió que respecto a la compra de equipos, hasta julio de 2007 tuvieron la línea para hacer ya la producción piloto.

233. La señora Prevé mencionó que entre las dificultades encontradas están las demoras en envío de orden de compra a proveedores, el reactor defectuoso y su devolución así como la demora en el envío de la orden de compra, la dificultad en provisión de componentes y la dificultad en el

proceso de selección del consultor de desarrollo ya que la mayoría tiene firmados contratos de confidencialidad con las grandes empresas.

234. Finalizó explicando que actualmente ya se acordaron todas las formulaciones objetivo y que se planea en julio de 2009 sacar los “IDM” con CFC y las importaciones de estos.

235. El representante de República Dominicana expresó que las formulaciones que están obteniendo son las más importantes y que como están convirtiendo formulaciones de bajo costo para suministro al sector público, también es bueno que también modernicen su terapéutica para que la población reciba los medicamentos adecuados.

236. El representante de un laboratorio de Argentina preguntó a la delegada de ozono de Argentina en qué momento les van a informar sobre la prohibición a importadores para traer “IDM” a lo que respondió la señora Berón que estará incluido en la estrategia de transición y que se discutirá con los diferentes involucrados.

237. La señora Mirian Vega sugirió a los delegados de los países que deben tomar previsiones en la producción ya que deben tener en cuenta lo que toma la implementación del proyecto. Agregó que por ejemplo a Cuba le tomó 6 años para una sola empresa y Uruguay lleva 5 años. Expresó que estos números los tienen que tener en mente los que van a someter su proyecto lo que lleva necesariamente a que van a tener que determinar cuánto CFC de grado farmacéutico requerirán mientras hacen la transición. Recomendó se haga una sesión de países que van a presentar proyectos y puedan hacer estas determinaciones. Como última reflexión hizo un llamado a la perseverancia y a la persistencia para los delegados más jóvenes, que se tomen el tiempo para realizar cambios para poder tener actividades y continuar las gestiones para poder tener un remate final adecuado.

238. El representante de Venezuela comentó que se encontraron con una empresa de “IDM” hace año y medio y que por lo tanto no fue considerada en los planes de eliminación. Añadió que la empresa decidió reconvertirse por cuenta propia y que tiene el mismo consumo de la planta de Uruguay.

239. Asimismo, preguntó al representante de la Secretaría del Fondo Multilateral si se podría aplicar retroactividad a estos proyectos teniendo en cuenta la demora de los mismos. El señor Ganem respondió que cuando los proyectos son sometidos, los mismos son aprobados en la misma reunión si no hay problemas de política o costos y recordó que los proyectos de Colombia y Venezuela tienen que ser sometidos en la última reunión del Comité Ejecutivo de este año o si no, no serán aceptados.

240. El Coordinador de las Redes de Asia aclaró que todos los proyectos de “IDM” deberán ser sometidos a más tardar en la 56a reunión del Comité Ejecutivo del Fondo Multilateral.

241. El representante de México expresó que con relación a los productos en polvo y su desarrollo, los institutos, hospitales y empresas trabajan todos

por separado y que el día que trabajen en conjunto van a tener mejores productos y podrán competir con los países del primer mundo.

242. El representante del sector salud de Guatemala destacó que los sigue afectando el grado de la rectoría en los diferentes países, como en el caso de México, donde se ven grandes diferencias económicas donde se puede o no tener accesibilidad a los medicamentos. Agregó que se ve que los gobiernos no han podido reglamentar este control para el acceso a medicamentos. Sugirió que el PNUMA estableciera algún contacto de alto nivel con la Organización Panamericana de la Salud para poder abordar estos temas con los diferentes ministros de la región pues hay países que todavía están retrasados.

243. La señora Mirian Vega mencionó que hay diversos planos en coordinación interinstitucional y que a nivel ministerial el PNUMA tiene experiencia. Adicionó que también se tiene el proceso propio de la CCAD en Centroamérica y que podría haber movimientos para incluir “IDM” en las agendas de estos ministerios pero que también cree que a nivel medio son los implementadores los que tienen que estar convencidos para que los planes funcionen.

244. El representante de Colombia llamó la atención sobre la importancia de recabar información del mercado de “IDM” país. Explicó que en 2005 hicieron un primer ejercicio pero fue muy informal y que en 2008 van a mejorar esta información. Invitó a los demás países a que recojan toda la información del formulario que fue circulado pues con dichos datos ya casi todo el trabajo está hecho en cuanto a información.

Aprobación de conclusiones y recomendaciones del taller

245. Al término del segundo día, las conclusiones y recomendaciones del taller sobre Inhaladores de Dosis Medida fueron discutidas por los participantes, mismas que se incluyen en el punto III de este informe, junto con las modificaciones realizadas.

Miércoles 7 de mayo de 2008 Reunión de seguimiento de la red de funcionarios de ozono de América Latina y del Caribe de Habla Hispana

Revisión de la 54ª Reunión del Comité Ejecutivo del Fondo Multilateral

246. El señor Eduardo Ganem de la Secretaría del Fondo Multilateral hizo una completa presentación sobre el tema de HCFC y los lineamientos que

serán considerados para la preparación de planes de gestión de eliminación de los HCFC (HPMP).

247. Destacó que todavía quedan por eliminar 57900 toneladas de consumo y 54500 toneladas de producción antes de 2010. Aclaró que las cifras han cambiado ahora porque ya se van a someter los datos de las agencias a diciembre de 2007.

248. El señor Ganem explicó que los HCFC siempre han sido controlados por el Protocolo de Montreal pero que ahora se adelantaron los calendarios de eliminación. Añadió que tres HCFC son los mas importantes: 141b, 142b y 22, y que con base a datos actuales, encontraron que aproximadamente 33% se usan en espumas, 66% en refrigeración y el resto en sectores más pequeños.

249. Informó que en la región se produce HCFC 22 y que su producción ha crecido rápidamente en los últimos años.

250. Sobre las directrices para la preparación de planes de gestión de eliminación de HCFC, el señor Ganem mencionó que la Decisión 54/40 establece las directrices para los HPMP y que el Comité Ejecutivo aprobó recursos financieros a las 4 agencias de implementación para actividades preparatorias.

251. El representante del Fondo Multilateral hizo énfasis en que las directrices son estratégicas, visionarias, dinámicas, flexibles y retadoras porque saben que el incremento va a continuar en algunos sectores más que en otros y por lo tanto es necesario tomar acciones. Agregó que las directrices no solo consideran reducir toneladas PAO sino también beneficiar el clima.

252. Especificó que los HPMP deberán prepararse considerando un enfoque por fases dentro del marco de una estrategia global, y que la primera fase deberá cómo mínimo cumplir con la congelación en 2013 y la reducción del 10% en 2015, con un cálculo estimativo de los costos conexos. Recordó a los participantes que se deben tener en cuenta las diferencias en precios entre los diferentes refrigerantes en proyectos de costos de eliminación de PAO.

253. Resaltó el señor Ganem que en el Comité Ejecutivo consideran que las actividades en los países que tienen sólo servicio con HCFC podrían tener actividades similares a los PMR o TPMP.

254. Informó que parte de los recursos para la preparación de HPMP se deberán utilizar para incluir medidas de control de HCFC en las leyes, reglamentaciones y sistemas de licencias y que esta medida será un requisito previo para financiar la ejecución del HPMP. Subrayó que hay países de esta región que no han podido poner en marcha su PMR porque no tienen aun en funcionamiento el sistema de licencias.

255. El señor Ganem explicó que los países también deberán seleccionar a una agencia como el organismo principal para la implementación de su HPMP, y que también deben tener en cuenta los diferentes escenarios de costos alternativos. Añadió que tienen que discutir las alternativas con los

diferentes actores involucrados en el mercado y deberán calcular cuáles son las repercusiones que tendrán al usar sustancias con altos GWP o de alto consumo energético.

256. Destacó que el Fondo Multilateral va a asistir a los países pero que desde la elaboración de estos planes, en la medida de lo posible, se deberá incluir incentivos financieros y oportunidades para obtener recursos adicionales para aumentar al máximo los beneficios ambientales.

257. Por otra parte, remarcó que las instituciones que se han creado como las asociaciones de técnicos de refrigeración y aire acondicionado y las capacitaciones de aduanas también se deben incluir en los proyectos adicionalmente a las actividades que se tengan en el marco de los proyectos de fortalecimiento institucional.

258. El señor Ganem hizo énfasis en que es fundamental que haya un muy buen muestreo e identificación de fuentes de consumo de estas sustancias para el éxito de los proyectos.

259. Asimismo, explicó que los países podrán incluir en el plan global más de una etapa pero que de acuerdo a las directrices, sólo la primera etapa será financiada. Agregó que el plan global deberá incluir el costo detallado de la primera etapa para lograr los dos primeros controles (2013 y 2015) así como una estimación sobre el costo de la eliminación total de HCFC.

260. Comentó que en la ausencia del consumo base, los países podrán proponer un valor de consumo como la base para el punto de partida para reducciones agregadas de consumo y que cada proyecto individual que se apruebe deberá tener un consumo asociado aún cuando se trate de proyectos para demostrar una nueva tecnología

261. El representante del Fondo Multilateral recordó que también se debe considerar si las alternativas tienen menos costos al reemplazarlas y si se pueden tener mayores costos de operación, así como sus impactos en el clima. Añadió que igualmente se deben incluir incentivo financieros y oportunidades para beneficios sobre el ambiente, diferentes a la reducción de PAO.

262. El señor Ganem finalizó destacando que es importante que en la implementación de eliminación de HCFC se considere la manera de poder ir enlazando estos planes de eliminación de CFC con los de HCFC sobre todo en el sector servicios y en menor medida en el sector manufactura. Asimismo invitó a los delegados de los países a que empiecen a considerar cómo enganchar las actividades de eliminación de CFC con estos nuevos planes de eliminación.

263. La señora Mirian Vega explicó que solo Haití y Barbados no han podido empezar con sus sistemas de licencias. Agregó que respecto a espumas, a veces las empresas importan el Poliol con el HCFC 142 incorporado y que seguramente los proyectos incluirán estos tipos de sustancias. Además comentó que supone que no solo se va a tener en cuenta la sustancia pura y

que se debería hacer algún tipo de ecuación para incluir el poliol incluido en la espuma.

264. E señor Ganem resaltó que ya se tiene experiencia en donde los proyectos incluyeron asistencia de planta y que los formuladores dan servicio regional para ayudar a producir polioles sin el 142. Añadió que dan apoyo para que estos proyectos salgan adelante y sean rápidamente implementados. Igualmente resaltó que en la última reunión del Comité Ejecutivo, hablaron con algunos consultores que informaron que en Brasil ya hay nueva tecnología para aplicar en espumas de piel el uso de hidrocarburos y que en efecto, sí han considerado importante la optimización pero que también se evite un doble conteo en el consumo.

265. El representante de Panamá preguntó si no se van a financiar las demás etapas. El señor Ganem respondió que por ahora se va a aprobar la primera etapa y posteriormente las demás, porque consideran que la industria sobre todo en refrigeración y aire acondicionado, aun no se ha definido hacia qué tecnología se van a ir. Agregó que por esa razón se enfocaron en que el país defina sus objetivos al 2015. Enfatizó que la doble conversión es un tema que se va a discutir pronto pero que si el Comité Ejecutivo aún no lo ha definido, tendrán que incluirlo en su proyecto y en ese momento ya decidirá el Comité si lo aprueba o no.

266. La representante de Argentina expresó que respecto a la financiación adicional, piensa que sería importante e interesante que las Secretarías pudieran hacer una investigación sobre qué financiamientos pudieran estar disponibles y cómo aplicar para su utilización y que a lo mejor, estas gestiones podrían hacerse a nivel interinstitucional.

267. La señora Laura Berón preguntó si al elegir la agencia líder es necesario que la agencia sea la misma del plan nacional y la de implementación. El señor Ganem contestó que no tienen que casarse con una sola agencia para todas las etapas del proyecto.

268. La señora Berón expresó que siguen insistiendo en que se incluya la segunda reconversión en los planes que se presenten pues no quieren que se pierda la credibilidad del Protocolo de Montreal. Agregó que se debe repensar en incluir este tema en los nuevos proyectos, por ejemplo, en los centros de reciclado y regeneración pidieron que las máquinas pudieran también recuperar o reciclar HCFC, y así se está introduciendo el tema para no duplicar esfuerzos. El señor Ganem recalcó que han insistido que si van a pedir máquinas de recuperación y reciclado que sea para multirefrigerantes. Añadió que es muy útil considerar las lecciones aprendidas en estos nuevos proyectos sobre todo en este sector de refrigeración y aire acondicionado y sobre las medidas que deben ponerse en marcha para que tengan una eliminación exitosa.

269. El representante de Guatemala preguntó si respecto a gases recuperados todavía no se ha hablado de destrucción. El representante del Fondo Multilateral comentó que el Comité Ejecutivo ha preparado un documento que se va a discutir en la próxima reunión y que probablemente

tenga una decisión de las Partes. Asimismo explicó que decidieron aprobar un proyecto demostrativo para Japón para analizar los costos involucrados y beneficios, y que por lo tanto es importante empezar a recopilar información para incluirlo en sus planes globales y justificar los beneficios de la destrucción. Finalizó subrayando que también decidieron sacar todas las actividades de destrucción por ahora y dejarlas para el año próximo.

270. El representante de Cuba preguntó si se prevé algún tipo de equipamiento para aduanas para HCFC. El señor Ganem resaltó que se pueden tomar algunas medidas actualmente para que las aduanas tengan mayor control de HCFC desde ya. Igualmente, destacó que en el plan nacional deben presentar cuáles necesidades van a tener para trabajar con este tema para que sea tenido en cuenta.

271. El señor Atul Bagai enfatizó que es crítico que los países empiecen a mirar la inclusión de los HCFC en sus sistemas de licencias para que no sea difícil establecer la línea base para los países en su debido momento.

272. El señor Ganem agregó que no quieren un declive en las actividades en estos años ya que después podrían no recuperarse.

Análisis de los temas principales de la Agenda de la 28a. Reunión del Grupo de Composición Abierta de las Partes del Protocolo de Montreal

273. El señor Paul Horwitz de la Secretaría del Ozono empezó su exposición resaltando que el reabastecimiento del Fondo es el tema más esperado. Añadió que la forma exacta de cómo se van a financiar los HPMP no es clara aún y que por eso el GETE tuvo que asumir muchos puntos para poder tener unos estimados. Asimismo aclaró que los rangos de potenciales reabastecimientos es bastante grande.

274. Explicó que el informe también incluyó, entre otros, todos los proyectos existentes multianuales y aquellos necesarios para el cumplimiento así como los fondos para destrucción.

275. Respecto al estudio de caso de destrucción, mencionó que de las conclusiones del mismo se obtuvo que la Recuperación y Reciclaje será esencial para satisfacer la demanda del mercado de servicio en países Artículo 5 después de 2010 así como para halones en usos críticos. Otra de las conclusiones que informó el señor Horwitz es que aunque se requieren regulaciones, también hace falta llegar a la industria, educación, capacitación y observancia, y que el alcance de los programas es importante ya que el trabajo en todos los sectores no son costo efectivos.

276. Por otra parte, el señor Horwitz resaltó que el costo es el mayor obstáculo en destrucción y que es vital crear flujo de efectivo a través de incentivos para recuperación y reciclaje y destrucción. Añadió que el establecimiento de programas de recolección de SAO en granel podría no ser buena idea por ser tan costoso.

277. El representante de la Secretaría del Ozono remarcó que otras recomendaciones incluyen maximizar los beneficios ambientales y que los esfuerzos deberán abordar todas las sustancias, es decir, SAO y HCFC.

278. Adelantó que habrá debate en la OEWG y la RdP sobre este tema de destrucción, sobre como facilitarla y cuanto va a costar, y que esto puede conllevar que el tema sea incluido en la discusión del reabastecimiento.

279. El señor Horwitz subrayó que otro tema que se pidió ser considerado es sobre los usos de HCFC, el cual fue sugerido por países del Oriente Medio por el tema del calor y por las preocupaciones para Suráfrica sobre el reemplazo del HCFC 22. Agregó que el GETE notó que podrían poner a disposición información sobre alternativas pero que aun necesitan algo práctico probablemente a través de proyecto demostrativo.

280. Mencionó que también se discutirán las nominaciones de uso esencial y recomendaciones del GETE así como las nominaciones de uso crítico en bromuro, la cual es un área que se ha movido muy rápido. A este respecto, remarcó que solo cinco Partes presentaron nominaciones este año y que la CE ya no va a solicitar más nominaciones.

281. Por otra parte, explicó que también se va a discutir la propuesta de Kenia y Mauricio para ajustar la disposición sobre necesidades domésticas básicas de bromuro de metilo. Añadió que la propuesta incluye reducir la máxima producción permitida para necesidades básica domésticas de bromuro de metilo para asegurar que el suministro de bromuro de metilo no sea sustancialmente mayor que la demanda de bromuro de los países Artículo 5. Informó a los delegados que se tiene un tiempo de 6 meses antes para recibir propuestas o comentarios o modificaciones y que si tienen que enviar algún comentario, tienen que hacerlo ya.

282. Respecto a los agentes de proceso, destacó que el GETE estableció que 3 de los 10 agentes que pidieron ser adicionados en la tabla fueron aceptados.

283. El señor Horwitz subrayó que la propuesta de Canadá sobre retos del Protocolo de Montreal será otro tema que se va a discutir y que entiende que están haciendo una nueva propuesta más completa para ser sometida a las Partes.

284. Igualmente destacó que el tema de producción de campaña va a ser algo que se va a discutir mucho pues es de interés para todas las Partes.

285. En cuanto a la propuesta de la CE sobre el NPB, dijo que era un punto interesante porque el PAO varía dependiendo de la latitud y que los estudios de toxicidad han mostrado que es muy tóxico y parece que su crecimiento se ha estancado. Agregó que la CE considera que esta sustancia se debe agregar a las sustancias controladas en la próxima enmienda pero que por ahora piden que se desanime el uso del mismo.

286. El representante de la Secretaría del Ozono explicó que la agenda va a ser cubierta en dos o tres días pero que quieren más tiempo para discutir

acerca del reabastecimiento del Fondo y que desde el primer día empezarán a discutir el tema.

287. Para finalizar, el señor Horwitz resaltó que en HCFC, cerca del 75% del consumo y casi 100% de la producción está en un solo país, China, y que hay que entender las grandes diferencias que están pasando entre países. Añadió que el proceso del Protocolo de Montreal nos da otra oportunidad para revisar los sectores de refrigeración y aire acondicionado y considerar temas de clima y eficiencia energética ahora a través de los HCFC, lo cual será beneficioso para los países.

288. El representante de Venezuela preguntó respecto al reabastecimiento, si se podría estar considerando que el tema de financiamiento sea compartido para los HCFC. El señor Horwitz respondió que el Fondo Multilateral está diseñado para asumir el costo incremental de eliminación de SAO y que cualquier cofinanciamiento es para abordar otros puntos ambientales diferentes a PAO. Añadió que el potencial para poder tratar otros temas es enorme de forma que parece que a la vez que hacemos esta conversión, si se puede tener cofinanciamiento para otros puntos sería genial.

289. La representante de Argentina comentó que sobre nominaciones de usos esenciales en “IDM”, se dijo que sería necesario modificar el manual y que la Secretaría del Ozono debería presentar algún borrador para discusión en la próxima OEWG. El señor Horwitz respondió que estaría complacido de hacerlo pero que podría ser que los cambios a ser realizados no sean substantivos porque en realidad no se requieren cambios substantivos. Añadió que si así lo fuera, tendrían que ser llevados a la Reunión de las Partes.

Situación del consumo de SAO de la región en el 2007 y del envío del reporte de datos a las Secretarías

290. La representante de Argentina destacó que el consumo de CFC fue 25% inferior a la reducción de 85% pero que en HCFC el consumo global ha ido aumentando por lo cual están investigando las causas de este crecimiento. Añadió que una de ellas es que respecto al HCFC 141b ahora hacen las mezclas en Argentina para el poliol. Resaltó que el reporte de datos fue enviado pero que no pudieron acceder al sistema en línea del Fondo y que cuando llegaron las claves, el reporte ya se había hecho y lo mandaron como se hacía antes.

291. La representante de Brasil subrayó que el límite de CFC era 1578 toneladas pero que siguieron con el plan nacional de 1000 y solo consumieron alrededor de 300 toneladas. Hizo énfasis en que todos los CFC fueron usados para “IDM” y que el bromuro de metilo fue utilizado para aplicaciones cuarentenarias y de pre-embarque. Finalizó informando que el reporte de datos ya fue enviado.

292. El representante de Colombia explicó que ya enviaron el reporte de datos. Destacó que en CFC redujeron el 60% comparado con 2006 y que

cumplieron con la reducción del 85%. En HCFC informó que se importaron 855 toneladas de HCFC 22 para mantenimiento en su mayoría y que es muy importante como se va a controlar el HCFC 141 en polioles porque en su caso tuvieron un amento de 64% de esta sustancia ya que hay casa de sistemas que están formulando pero para empresas fuera de Colombia.

293. El representante de Cuba resaltó que ya enviaron el reporte de datos y que el consumo de CFC fue de 83 toneladas de las cuales 41 se usaron en “IDM” y el resto en refrigeración. Mencionó que sacrificaron un poco el sector de refrigeración por la planta de “IDM” y que usaron 10 toneladas en total de bromuro de metilo para cultivos.

294. La representante de Costa Rica remarcó que ya enviaron el reporte de datos. Agregó que importaron 28 toneladas de CFC 12 el cual fue traído por cinco compañías para uso en la industria y refrigeración de flota pesquera. Finalizó comentando que ya han tomado medidas para la prohibición de equipos que contienen SAO y realizaron capacitaciones con aduanas.

295. La representante de Chile resaltó que ya enviaron un reporte de datos en respuesta a la recomendación 39/8 pero que el del Fondo Multilateral aún no lo han entregado. Explicó que en consumo de SAO están por debajo de la neta y que hubo importación del 15% de la neta ya que ningún importador se animó a hacer las importaciones por la entrada en vigor del sistema de cuotas. Añadió que en bromuro de metilo importaron muy temprano en el año pero que los de CTC no lo hicieron así pues importaron mucho más de su histórico. Mencionó que investigaron y descubrieron que el uso es para laboratorio y que están preparando plan de acción explicando toda esta situación. Finalizó subrayando que el siguiente año ya no se presentará esta situación porque ya se aplicarán cuotas para CTC y que además están viendo estas cifras también con su TPMP.

296. El representante de Salvador informó que importaron 35 toneladas de CFC cumpliendo así con la meta pero que falta confirmar si ya se envió el reporte de datos con esta información.

297. El representante de Ecuador destacó que el reporte de datos ya fue enviado y que en CFC no han tenido problemas pues importaron 28 toneladas únicamente, pero que en bromuro de metilo sí han tenido problemas porque trajeron mucho más de lo autorizado. Remarcó que ya tienen plan de emergencia para volver al cumplimiento, que están trabajando con los floricultores en alternativas y que espera que en agosto ya se tenga algo definitivo en la investigación de dichas alternativas.

298. El representante de Guatemala agradeció a las Secretarías por el apoyo dado en 2005 e informó que a partir de ese calendario pactado su consumo fue mucho menor, y que la suma de la reducción de 2006 con la de 2007, hace cumplir de forma adelantada de reducción de 20% de la línea base a la que se habían comprometido. Agregó que con seguridad continuarán cumpliendo pues una empresa ya les informó que va a dejar de importar su cuota que es de más de 90 toneladas. Asimismo informó que en refrigerantes también están en cumplimiento y que tuvieron un consumo de

5,7 toneladas, y que en cuanto a legislación, en 2007 ya fue publicada la normativa que se debía implementar.

299. El representante de Honduras comentó que el reporte de datos fue enviado. Resaltó que importaron 39 toneladas de CFC, que están en cumplimiento y que la demanda bajó considerablemente para estas sustancias. Explicó que el bromuro de metilo también ha sido un tema sensible en su país, que se importaron 424 toneladas y que aunque no fue tan reducido siguen en cumplimiento. Añadió que en el tema de aplicación cuarentenaria y de pre-embarque también hay problemas que se han ido discutiendo porque OIRSA hace importaciones a nombre de la agencia de Honduras para consignación de Nicaragua o El Salvador. Aclaró que ahora lo tienen en consideración como si fuera una empresa para que no se quede fuera de las estadísticas.

300. La representante de Nicaragua informó que no han mandado el informe porque hay datos incongruentes entre las aduanas y el registro, pero que en general están en cumplimiento. Igualmente resaltó que en bromuro de metilo no tienen consumo, que está prohibida la importación de aerosoles y equipos con CFC, y que para bromuro de metilo ya tienen un borrador donde se va a prohibir el uso de esa sustancia en el país. Explicó que se tomó esta medida porque históricamente no se ha usado pero que hay presión de cultivadores por los buenos resultados obtenidos con esta sustancia aunque sí va a quedar permitido para cuarentena y pre-embarque.

301. El representante de Colombia intervino para comentar que en su país vivieron una situación similar a Nicaragua y que ofrece ayudar en el tema de regulación para el bromuro de metilo.

302. La representante de Nicaragua solicitó a Honduras y El Salvador cruzar información para el bromuro de metilo para cuarentena y pre-embarque porque sería de gran utilidad para todos.

303. El representante de Guatemala agregó que como unidades de ozono deben coordinar sus procedimientos para tener orden de lo que se está trayendo por parte de organizaciones internacionales de la región y que si hay licencias, estas permiten controlarlos.

304. La señora Mirian Vega remarcó que se puede continuar con la coordinación del año pasado para la asistencia en licencias de bromuro de metilo para que lo importado no se desvíe a suelos en lugar de aplicación cuarentenaria y de pre-embarque.

305. El representante de Panamá destacó que están en cumplimiento y que de HCFC han importado 202 toneladas. Agregó que no han mandado los informes porque todavía no tienen el consumo de bromuro de metilo para cuarentena y pre-embarque ya que es otra institución la que maneja dichos datos.

306. La representante de Paraguay subrayó que ya informaron datos al Fondo y que prontamente lo van a enviar a la Secretaría del Ozono. Resaltó que sólo hay cuatro importadores autorizados y que están en cumplimiento.

Finalizó informando que están en proceso de estudio de una nueva normativa en SAO.

307. El representante de Uruguay explicó que ya reportaron sus datos de consumo el cual fue de 29 toneladas de consumo que está dentro del límite. Destacó que 33% de CFC se usa en “IDM” y que el consumo de HCFC 22 se mantuvo casi igual así como el de HCFC 141b. Agregó que en bromuro de metilo también están en cumplimiento.

308. El representante de República Dominicana resaltó que no hubo importaciones de CFC según los permisos que se expiden pero que según datos de aduanas se importaron 37 toneladas. Comentó que no sabe con certeza si ya se envió el reporte de datos al Fondo Multilateral. Por otra parte, añadió que se publicó una gráfica por la CEPAL donde dice que su país usa 1300 toneladas de CFC, lo cual no coincide con la realidad así como la información que también proveyeron para el bromuro de metilo.

309. La señora Mirian Vega solicitó al representante de República Dominicana que envíen una nota a los responsables de la publicación solicitando una aclaración porque en efecto los datos están mal.

310. El representante de Venezuela reportó que la producción de CFC la terminaron en 2006 y que el consumo interno se ha reducido drásticamente. Reconoció que podrían tener un problema importante con los inventarios si no pueden sacar esa mercancía al mercado de exportación.

311. El señor Eduardo Ganem agradeció la ayuda del CAP en el envío de los reportes y mencionó que en la región de América Latina cerca de 70% de los países ya enviaron los formatos con los datos de consumo. Por otra parte, destacó que como se hizo un cambio en los formatos sabe que se demoraron un poco en subirlos a la página web e insistió en que los países usen el sitio web porque eso facilita mucho el análisis de los datos.

312. El señor Paul Horwitz, como representante de la Secretaría del Ozono, agradeció el trabajo que ha hecho la región en reportes y cumplimiento. Les recordó a los delegados el envío de los reportes de datos de consumo tan pronto como sea posible. Añadió que en el comité de implementación van a analizar los hitos pendientes y que sería adecuado que los países pudieran enviar la información de consumo para ese momento aunque no se requiera por obligación hasta septiembre.

313. El señor Eduardo Ganem destacó que ahora los países no solo deben medir el consumo de acuerdo con el Artículo 7 sino que deben tener en cuenta también los compromisos con el Comité Ejecutivo o las Partes, como por ejemplo, en planes de retorno al cumplimiento.

Presentación de la propuesta de las Redes de Asia para la adopción informal de un PIC entre ambas regiones

314. El señor Atul Bagai, Coordinador Regional de las Redes Acción por el Ozono de Asia, comenzó su presentación explicando los antecedentes del surgimiento de esta iniciativa en Asia. Resaltó que tomó casi dos años para

que los países de dicha región adoptaran este mecanismo y que no fue fácil debido a que en Asia están los tres principales productores de CFC por lo que hubo gran discusión entre países importadores y exportadores.

315. Mencionó que hicieron un estudio de escritorio durante dos años donde recolectaron datos y donde encontraron que había grandes discrepancias entre los datos reportados por los diferentes países. Remarcó que por ejemplo India había exportado 100 toneladas a Vietnam pero que este último país solo había recibido 20 toneladas. Añadió que cuando los países vieron estas diferencias, se dieron cuenta que debían establecer algún tipo de mecanismo para intercambiar información. Resaltó que ahora también propusieron incluir los HCFC en este mecanismo aún si no tienen licencias para HCFC.

316. El señor Bagai explicó que en 2007 acordaron que las licencias de hojas de información son clave para la implementación del PIC voluntario, que es información a la que solo tienen acceso los oficiales de ozono, y que dicha información incluye importadores autorizados, cuotas, puntos de contacto, etc.

317. Respecto a los elementos básicos, el Coordinador de las redes asiáticas subrayó que ha visto que a veces por presión de otra parte del gobierno o de la industria, se dan licencias a empresas que no están registradas y que este punto se debe controlar. Agregó que el control para cada embarque es más engorroso pero que se pide a los gobiernos por medio de los ministerios de comercio exterior que colaboren para poder tener un mejor control.

318. Sobre la implementación del mecanismo, mencionó que la nota sobre iPIC fue enviada en febrero de 2008 a los diferentes países y que hasta ahora han recibido 17 Hojas Informativas de los países de la región y la Comunidad Europea. Añadió que se necesita dar información a otros países para que éstos sepan si las importaciones o exportaciones están autorizadas y eso facilitará el control de sustancias controladas.

319. El señor Bagai mostró ejemplos precisos de cómo el sistema ha funcionado adecuadamente para la región de Asia. Destacó que a grandes rasgos, se puede ver que el mecanismo trabaja bien y resaltó que es de interés de la región incluir a América Latina en este mecanismo. Hizo énfasis en que India ya no producirá más CFC a partir de agosto de 2008, quienes además tienen que deshacerse del acopio que ahora tienen y que por tal razón, se va a ver bastante CFC en la región proveniente de Asia y que a menos que los países tengan un sistema de licencias robusto o un iPIC con Asia, podría ser difícil para los países de la región seguir en cumplimiento.

320. El representante de Colombia expresó que le parece interesante la iniciativa y que hubiera sido bueno contar con ésta desde hace mucho tiempo. Agregó que el mecanismo va a ayudar a los países a controlar los CFC. Resaltó que en Colombia controlan las importaciones de CFC y HCFC ya que los importadores requieren una licencia ambiental donde se expresa qué sustancias pueden traer, que además tienen cuotas, y que cada registro tiene

un visto bueno del Ministerio del Medio Ambiente. Preguntó a quién enviarían la información requerida si desean participar del mecanismo.

321. El señor Bagai respondió que la información se enviaría directamente a él a la Oficina Regional de Asia Pacífico para que él la distribuya a los participantes del iPIC pues no quieren que la información pierda confidencialidad.

322. La representante de Argentina explicó que su sistema de licencias sí contempla los HCFC y que las aduanas están en línea con la unidad de ozono para que verifiquen las licencias expedidas. Agregó que le parece interesante la propuesta y que por ejemplo, China les preguntó si habían autorizado una importación y ellos les enviaron copia de la licencia que autorizaba el embarque. Finalizó comentando que les interesa participar en particular porque reciben de China embarques sospechosos.

323. El representante de Venezuela preguntó si están considerando medidas adicionales para limitar la importación indiscriminada de estas sustancias o incentivos para lo mismo, porque si no se regula de alguna forma, se convertirá en una competencia feroz por deshacerse de estas sustancias.

324. El señor Bagai expresó su acuerdo y que por dicha razón, sería bueno ensayar un año este mecanismo de intercambio entre las regiones.

325. La representante de Costa Rica destacó como muy valioso el mecanismo y preguntó al PNUMA si se debe esperar una acción coordinada regional o si debe cada país contactar a la Oficina Regional de Asia Pacífico. La señora Mirian Vega resaltó que el intercambio inter-regional es más importante actualmente por las cantidades que se están recibiendo de Asia. Instó a que colaboren bilateralmente para ganar tiempo y a que se contacten directamente dentro y fuera de la región. Agregó que para el mecanismo con Asia sí pidan o envíen la información al señor Bagai y que en el tema de comercio ilícito, la señora Artie Dubrie de ORPALC es la que está más informada y a través de ella también se puede hacer este envío de información por cuestiones de idioma.

326. El señor Bagai comentó que esta información no requiere mucho trabajo ya que solo es llenar la hoja de información. Añadió que si se quiere un sistema organizado va a necesitar esa información para entregársela a las personas indicadas en la región y que la señora Dubrie podría tomar el liderazgo de esta tarea para recopilar y enviarle la información.

327. La representante de Paraguay habló sobre un caso de importación de HCFC 22 que venía de Argentina y en donde mantuvieron comunicación entre las unidades de ozono. Añadió que en otro caso, había una empresa que no tenía licencia de exportación y agradeció la colaboración de Argentina porque gracias al intercambio de información pudieron detectar estos casos.

328. La señora Mirian Vega hizo énfasis en que también se deben tener en cuenta las zonas francas y los depósitos fiscales porque sobre éstos no se tiene control total.

329. El representante de Guatemala resaltó que si bien en la mayoría de países se controlan empresas registradas, se tienen cuotas y se expiden licencias, cree que hace falta afinar un proceso PIC informal como ya se ha iniciado en la región, aprovechando la experiencia de Asia y de otras regiones si es el caso.

330. El representante de Venezuela expresó que no sabe si a lo mejor se podrían tomar medidas para dar prioridad en compra de SAO a los exportadores de la región como México, Venezuela y Argentina, y así evitar el acopio en exceso en la región.

331. La representante de Brasil habló sobre la iniciativa de Aduanas Verdes donde hubo un compromiso de PIC para químicos la cual podría ser otra opción de control en la región.

332. El representante de Venezuela mencionó que tendrán que regular internamente el comercio para que esos stocks no se desvíen y que incluso podrían incluir medidas de confiscación de bienes o destrucción.

333. El señor Eduardo Ganem remarcó que va a haber sobreoferta de CFC en los próximos dos años y que cualquier importación va a afectar los datos de países de la región. Añadió que respecto a las aduanas, los países tienen que fortalecerlas para tener un mejor control de estas sustancias.

334. El señor Bagai enfatizó que en el último 15% es clave tener un buen sistema de licencias para no caer en incumplimiento y que la India tiene 1200 toneladas para colocar en el mercado, y que con un buen sistema en funcionamiento no tendrán problemas porque los productos de la India van a inundar el mercado.

335. El representante de Ecuador expresó que lo más fácil podría ser hacer llegar los cupos autorizados y licencias al PNUMA para que lo hagan conocer a los demás países de la región y a Asia para que tengan conocimiento de qué se puede importar o exportar ya que esa información la tienen a la mano.

Otros asuntos

336. El representante de Cuba hizo la presentación del manual de buenas prácticas de refrigeración doméstica, el cual entregó a la señora Mirian Vega. Informó que junto con el gobierno venezolano van a llevar a cabo un taller para manejo de hidrocarburos del 30 de septiembre al 2 de octubre de este año.

337. La representante de Argentina puso a disposición de todos los delegados la información de exportaciones y se comprometió a avisar al país importador acerca de embarques y que ellos les avisen también cuando hayan recibido el producto importado.

338. La representante de Brasil informó igualmente acerca de un taller de conversión para refrigeradores domésticos que se va a llevar a cabo el 18 y

19 de junio. Resaltó que el 18 va a haber un encuentro de solo los gobiernos, y que el 19 es un taller con expertos de Alemania y Brasil.

339. La representante de Chile expresó que van a llevar a cabo un taller de prevención de comercio ilícito con países vecinos. Añadió que están analizando los costos y que la fecha probable sería octubre. Finalizó destacando que en dicho taller van a estudiar cuáles son los puntos débiles con las aduanas en las fronteras.

340. La señora Mirian Vega informó que se tiene planeada la siguiente reunión conjunta de las tres redes para finales de agosto y que probablemente la sede será en alguno de los países de Centroamérica. Agregó que se espera que la primera reunión de la red de aplicación del Protocolo de Montreal sea en la primera semana de diciembre y que probablemente la sede sea Panamá. Finalizó resaltando que para la celebración del día del ozono la contribución de ORPALC va a ser un programa de cinco minutos para CNN en español y que también han estado viendo actividades de apoyo con algunos países.

Conclusiones

341. En la sesión de la tarde las conclusiones y recomendaciones fueron discutidas por los participantes, mismas que se incluyen en el punto IV de este informe, junto con las modificaciones realizadas.

Clausura

342. La Reunión fue clausurada formalmente el miércoles 7 de mayo de 2008 a las 18:00 horas.

III. Conclusiones y Recomendaciones del taller sobre situación de “IDM” en la región

1. Teniendo en cuenta que la prevalencia del asma se encuentra en

crecimiento y que la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) será la tercera causa de muerte en el año 2020, los países reconocieron que se requiere la existencia de alternativas a Inhaladores de Dosis Medida (IDMs) que usan CFC eficaces, disponibles y a precios asequibles. Asimismo, reconocen la importancia de las campañas educativas a los pacientes para el uso correcto de los inhaladores.

2. Considerando el impacto que tiene el asma y la EPOC sobre la población de la región, el grupo de participantes expresó el deseo de que haya planes para que los IDMs libres de CFC que reemplacen a la actual tecnología sean accesibles a más porcentaje de la población. También reconocieron que los organismos y Estados deben tomar la iniciativa en este sentido para que los IDMs sean más accesibles a través de mecanismos y garantías que permitan el alcance a una mayor porción de la población.

3. Los participantes destacaron la importancia de la definición de estrategias nacionales para la eliminación y sustitución de inhaladores de dosis medida con CFC, las cuales requerirán un trabajo interdisciplinario entre sector público y privado, que incluya tanto el punto de vista ambiental como el de la salud. El PNUMA facilitará las coordinaciones entre los diferentes estamentos para el establecimiento de estrategias de eliminación. Por otra parte, resaltaron la dificultad de la recolección de información sobre el mercado nacional de IDMs necesaria para la preparación de estrategias de transición hacia alternativas libres de CFC.

4. Los participantes tomaron nota que los países desarrollados aún requieren CFC de grado farmacéutico para producir IDMs y que éstos son aprobados a través de procedimientos de Nominaciones de Uso Esencial (NUE) contenidos bajo el Protocolo de Montreal. Dada la fecha establecida bajo el Protocolo para la eliminación total de CFC para países que operan al amparo del Artículo 5, también tomaron nota que dichos países deberán someter sus solicitudes de Nominaciones de Uso Esencial antes del 31 de enero de 2009.

5. Los países de la región presentes en la reunión reconocieron la necesidad de la(s) campaña(s) de producción de CFC de grado farmacéutico post 2010. En ese sentido, se requiere estimar las

necesidades de disponibilidad de dichas sustancias a los efectos de no tener una sobre producción o una falta de suministro para la producción de IDMs que todavía puedan necesitarlas. Una vez conocidos los casos de los países con producción de IDMs y constatados los grados de avance de cada uno, se convino en la necesidad de hacer una sesión especial para estimar potenciales necesidades a ser incluidas en las posibles campañas de producción.

6. Los participantes tomaron nota de las dificultades que pudieran surgir con respecto a la calidad y disponibilidad de propelente grado farmacéutico después de 2010. Asimismo, identificaron que la relación actual de precios de IDMs con CFC versus las alternativas libres de CFC es desfavorable para el usuario final. No obstante, concluyeron también que dicha relación de precios no es estática y que en el futuro pudiera cambiar.

7. Los países agradecieron las presentaciones de Uruguay, Brasil, Cuba, México y Argentina sobre sus experiencias con IDMs a nivel nacional, en donde se recalcó la importancia del involucramiento de la unidad de ozono en el proceso, así como de la recolección de datos del mercado nacional, la participación interdisciplinaria y el compromiso de los actores de la sociedad civil en las campañas de concientización pública.

8. Los países de la región concluyeron que había sido muy importante conocer las conclusiones del taller de Langkawi debido a las relaciones comerciales en IDMs existentes entre los países de la región de América Latina y algunos países de Asia. De igual modo, el intercambio inter-regional de experiencias fue valorado muy positivamente.

9. Los países de la región informarán a sus gobiernos e industrias que los proyectos de estrategias de eliminación de IDMs deberán ser sometidos al Fondo Multilateral para su estudio a más tardar para la última reunión del Comité Ejecutivo de 2008. Por otra parte, se instó a los países de la región que pudieran requerir de Nominaciones de Usos Esenciales después de 2010 a participar de la reunión planeada sobre el tema en la próxima reunión del Grupo de Trabajo de Composición Abierta en julio próximo y discutir así las posibles necesidades de la región de CFC de grado farmacéutico después de la eliminación total de dicha sustancia al 2010.

IV. Conclusiones y Recomendaciones de la reunión de

funcionarios de ozono de la región de América Latina y el Caribe de habla hispana

1. Los países participantes en la reunión recibieron por parte de la Secretaría del Fondo Multilateral los criterios que serán considerados para la aprobación de los planes de gestión para la eliminación de HCFC. Asimismo reconocieron la importancia de tener en cuenta las lecciones aprendidas respecto a actividades realizadas en la ejecución de proyectos previos para la exitosa preparación de los planes nacionales de eliminación de estas sustancias.

2. Los participantes tomaron nota de la agenda a ser discutida en la próxima reunión del Grupo de Trabajo de Composición Abierta, de la cual se destacó el tema del reaprovisionamiento de fondos. Igualmente, identificaron que otros asuntos de gran relevancia para los países de la región son la destrucción final de SAO indeseadas así como la producción de CFC destinada a IDM después de 2010.

3. Los representantes de los países evaluaron la situación del consumo de Sustancias Agotadoras de la Capa de Ozono para el 2007 en la región, con lo cual se confirma que la situación general fue de cumplimiento, salvo unos pocos países que manifestaron haber tenido inconvenientes muy particulares pero que ya han tomado las medidas necesarias para retornar al cumplimiento de sus compromisos adquiridos.

4. La Secretaría del Ozono instó a los representantes de los países de la región a enviar sus reportes de datos sobre consumo y producción de SAO de acuerdo con el Artículo 7 del Protocolo, tan pronto como sea posible para tener un diagnóstico de la región respecto a la última reducción establecida. De igual manera, la Secretaría del Fondo Multilateral solicitó a los participantes que utilicen en la medida de lo posible el sistema en línea para el reporte de datos de consumo de SAO y se ofreció a asistirlos con problemas técnicos que pudieran tener al respecto.

5. Los países de la región agradecieron la presencia y presentación del Coordinador de las Redes de Asia Pacífico y reconocieron que un mecanismo informal y voluntario de Consentimiento Informado Previo entre las dos regiones e intra-regional es de gran ayuda en el cumplimiento de la eliminación total de CFC a 2010, así como en la

prevención de comercio ilícito y un mejor control del comercio lícito de las SAO.

V. Anexos

a. Agenda

Lunes 5 de mayo de 2008

08.30 a 09:00 Registro de participantes

09.00 a 09:30 1. Ceremonia de Apertura

09:30 a 10:00 Rueda de Prensa

10:00 a 10:30 Pausa

10:30 a 11:00 2. Organización de los trabajos

2.1. Adopción del Objetivo de la Reunión

2.2. Elección de la Mesa Directiva

2.3. Aprobación del Temario y del programa de sesiones de la Reunión

11:00 a 12:45 3. Enfoque Médico del problema a cargo de un Panel de expertos de la República Argentina y coordinado por el Dr. Jorge Cáneva, Miembro del COTM del Protocolo

12:45 a 13:45 Almuerzo

13:45 a 15:30 4. Revisión de las últimas decisiones sobre el sector de “IDM” de las Reuniones de las Partes del Protocolo de Montreal y del Comité Ejecutivo del Fondo Multilateral (Presentación a realizarse por el Director Adjunto de la Secretaría del Ozono, Sr. Paul Horwitz y el señor Eduardo Ganem de la Secretaría del Comité Ejecutivo del Fondo Multilateral).

15:30 a 16:00 Pausa

16:00 a 17:00 5. Resumen de las discusiones del TEAP y del Comité de Opciones Técnicas con respecto a los IDM, usos críticos y avances tecnológicos (Dr. Dr. Jorge Cáneva).

17:00 a 18:00 6. La visión del sector comercial sobre la disponibilidad de CFC grado farmacológico y su incidencia en la producción de “IDM”

Martes 6 de mayo de 2008

09.00 a 10:00

7. Elementos a tener en cuenta para definir una estrategia de transición en “IDM” (Representante de Uruguay)

10:00 a 10:45 8. Presentación de modelo de cuestionario sobre la situación nacional de “IDM”

10:45 a 11:15 Pausa

11:15 a 12:15 9. Declaración de Langkawi (Coordinador de Redes de Asia del Programa Acción por el Ozono)

12:15 a 13:00 10. Introducción general sobre la transición de los CFC en “IDM” hacia los HFA e Inhaladores de Polvo Seco entre otros

13:00 a 14:00 Almuerzo

14:00 a 16:00

11. Oportunidades y Desafíos para los países de América Latina en los proyectos de reconversión de los “IDM”

11.1. Caso de Argentina

11.2. Caso de Brasil

11.3. Caso de México

11.4. Caso de Cuba

11.5. Caso de Uruguay

16:00 a 16:30 Pausa

16:30 a 18:00 12. Revisión de conclusiones y recomendaciones.

Miércoles 7 de mayo de 2008

09.00 a 10:00 12. Revisión de la 54ª Reunión del Comité Ejecutivo del Fondo Multilateral

- Preguntas y comentarios

10:00 a 11:00 13. Revisión del temario de la 28ava Reunión del Grupo de Composición Abierta del Protocolo de Montreal

- Preguntas y comentarios

11:00 a 11:30 Pausa

11:30 a 12:30 14. Presentación de 5 minutos por país sobre la situación del consumo de SAO en el 2007 y del envío del reporte de datos a las Secretarías

12:30 a 13:30 15. Presentación de la propuesta de las Redes de Asia para la adopción informal de un PIC entre ambas regiones.

13:30 a 14:30 Almuerzo

14:30 a 16:00 16. Reuniones bilaterales

16:00 a 16:30 17. Otros asuntos

16:30 a 18:00 18. Aprobación de conclusiones

18:00 19. Clausura

b. Lista de Participantes

ARGENTINA Laura Berón Coordinadora Técnico Oficina Programa Ozono (OPROZ) Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable de la Nación Buenos Aires, ARGENTINA Tel. (54 11) 4348-8413 - Ext. 8413 Fax (54 11) 4348-8274 C.E.: lberon@ambiente.gov.ar

ARGENTINA

María Lidia Praturlón Instituto Nacional de Medicamentos – INAME – Ministerio de Salud.

ARGENTINA

María Graciela Garau

Consultor Técnico Oficina Programa Ozono (OPROZ) Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable de la Nación Buenos Aires, ARGENTINA

BRASIL Tatiana María Zanette Analista Ambiental Ministério do Meio Ambiente Brasilia D.F., BRASIL Tel. (55-61) 3317-1878 Fax (55-16) 1769-1760 C.E.:tatiana.zanette@mma.gov.br

BRASIL Flavia Mota Analista Ambiental Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis IBAMA BRASIL Tel. (55-61) 3316-1325 C.E.: flavia.mota@ibama.gov.br

COLOMBIA Carlos Andrés Hernández Arias Coordinador Sectorial Unidad Técnica Ozono, Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial Bogotá, COLOMBIA Telefax. (57-1) 350-5241 C.E. cahernandez@minambiente.gov.co

COSTA RICA María Guzmán Ortiz Directora de Gestión de Calidad Ambiental y de la Oficina Técnica de Ozono Ministerio de Ambiente y Energía (MINAE) San José, COSTA RICA Tel. (506) 2233-0270 / 0356 Fax (506) 2258-2820 C.E.: mguzman@minae.go.cr

COSTA RICA

José Alberto Mainieri Hidalgo Jefe Servicio de Cirugía de Tórax Hospital Calderón Guardia Presidente de la Asociación Costarricense de Neumología y Cirugía de Tórax Caja de Seguro Social San José, COSTA RICA Tel. (506) 8391-9795

Fax (506) 2248-0821 C.E.: albertom@racsa.co.cr

CHILE Claudia Paratori Cortés Químico Coordinadora Programa Ozono Departamento Control de la Contaminación Comisión Nacional del Medio Ambiente, CONAMA Santiago, CHILE Tel. (56-2) 240-56 60 Fax (56-2) 240-5782 C.E.: cparatori@conama.cl

CHILE Lidia Amarales Pediatra, Especialista Neumólogo, Experta en materia de Ozono Ministerio de Salud Santiago, CHILE Tel. (56 2) 9-445 3200 C.E.: lamarales@minsal.cl

CUBA Daniel Perú Rivera Especialista Oficina Técnica de Ozono La Habana, CUBA Tel. (537) 202-5543 Fax (537) 204-4041 C.E.: peru@ama.cu

CUBA Maria Victoria Norabuena Canal Doctora en Medicina General Integral Funcionaria Metodológica, especialista Dirección Nacional de Ciencia y Técnica del Ministerio de Salud Pública La Habana, CUBA Tel. (537) 881-5459 / 838-3330 C.E.: marivi@infomed.sld.cu

ECUADOR Jorge Carvajal Tamayo Coordinador de la Oficina de Ozono Ministerio de Industrias y Competitividad Quito, ECUADOR Tel. (593-2) 255-4260 Ext.191 Fax (593-2) 256-2258 C.E.: jcarvajal@micip.gov.ec

El SALVADOR Oscar Alfredo Díaz Cruz Director Ejecutivo Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales San Salvador, EL SALVADOR Tel. (503) 2267-9452 Fax (503) 2267-9449 C.E.: odiaz@marn.gob.sv

El SALVADOR Estela Zelada de Francia Jefe de Servicio de Neumología Hospital Nacional Rosales Ministerio de Salud San Salvador, EL SALVADOR Tel. (503) 22748397 / 7883-5947 Fax (503) 2221-5200 C.E.: ezelada_05@yahoo.com

GUATEMALA Erwin Enrique Gómez Delgado Coordinador de la Unidad Técnica Especializada de Ozono Ministerio de Ambiente y Recursos Naturales Guatemala, GUATEMALA Tel. (502) 2423-0500 Ext.1026 Fax (502) 2423-1026 C.E.: egomez@marn.gob.gt

GUATEMALA Juan Emilio Hernández Mazariegos Director de Área de Salud de Baja Verapaz Ministerio de Salud y Asistencia Social Guatemala, GUATEMALA Tel. (502) 2253-9927 / 5412 1869 C.E.: juanemilioh@gmail.com;

juanemilioh@yahoo.com

HONDURAS Edgar Adolfo Zúñiga Guillén Asistente Técnico Secretaria de Recursos Naturales y Ambiente – SERNA Tegucigalpa, HONDURAS Telefax. (504) 232-1828 C.E.: proyicc@yahoo.es

HONDURAS Suyapa María Sosa Ferrari Neumólogo Jefe Clínica de Asma y de Medicina de Mujeres Instituto Nacional Cardiopulmonar e IHSS Tegucigalpa, HONDURAS Tel. (504) 9958-5052 Fax (504) 236-8849 C.E.: smsf21@hotmail.com

MÉXICO Salvador José Antonio Sánchez García Asesor Técnico Laboratorios Salus. (Grupo IFACO) México D.F., MÉXICO Tel. (52-55) 5337-0270 Fax (52-55) 53370287 C.E.: ssanchez@grupoifaco.com

NICARAGUA Hilda Espinoza Urbina Directora General de Calidad Ambiental Coordinadora de la Oficina Técnica de Ozono Ministerio del Ambiente y los Recursos Naturales (MARENA) Managua, NICARAGUA Tel. (505) 263-2620 / 2830 / 2599 Fax (505) 263-2620 C.E.: hespinoza@marena.gob.ni; espinozaurbina@gmail.com

NICARAGUA Jesús Antonio Marín Director del Centro Nacional de Toxicología Ministerio de Salud de Nicaragua Managua, NICARAGUA Telefax. (505) 289-7150 C.E.: jesusmarinruiz@yahoo.com jjmarin@minsa.gob.ni

PANAMÁ Augusto Manuel Mendoza Herrera Oficial de Ozono Departamento de Salud Ambiental Ministerio de Salud Panamá, PANAMÁ Tel. (507) 512-9273 Fax (507) 512-9353 C.E.: amendoza@minsa.gob.pa; aumendoza16@yahoo.com

PANAMÁ Eric Gabriel Guevara Ruiz Neumólogo Caja de Seguro Social Complejo Hospitalario Metropolitano Panamá, PANAMÁ Tel. (507) 503-6315 / 6320 C.E.: eguevara_neumodr@hotmail.com

PANAMÁ Xavier Joel Rodríguez Gordón Ingeniero Ambiental Evaluador Ambiental y de Proyectos Autoridad Nacional del Ambiente (ANAM) Panamá, PANAMÁ Telefax. (507) 500-0911 C.E.: xavier.rodriguez@anam.gob.pa;

xavierjoel@hotmail.com

PARAGUAY Gloria Beatriz León Coordinadora Técnica Alterna de la Unidad de Acción Ozono Dirección de Planificación Estratégica Secretaria del Ambiente Asunción, PARAGUAY Telefax. (595 21) 615-814 C.E.: gloriabeatrizleon@yahoo.es

PARAGUAY Domingo Pérez Bejarano Presidente Sociedad Paraguaya de Neumología Asunción, PARAGUAY Telefax. (595 21) 208-630 C.E.: domimpe@yahoo.com

PERÚ Amanda Isabel Martínez Rojo de Romani Jefa del Equipo de Productos Farmacéuticos Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) Lima, PERÚ Tel. (511) 99573-8743 / 422-9200 C.E.: amartinez@digemid.minsa.gob.pe

REPÚBLICA DOMINICANA Jaime Emilio Lockward Carbuccia Coordinador de Gestión Secretaría de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales Subsecretaría de Gestión Ambiental Santo Domingo, REP. DOMINICANA Tel. (1 809) 472-0626 Fax (1 809) 472-0631 sga@medioambiente.gov.do

REPÚBLICA DOMINICANA Eduardo C. E. Gautreau de Windt Secretaria de Estado de Salud Pública Santo Domingo, REP. DOMINICANA Tel. (1 809) 596-6432 / 222-5590 C.E.: eduardogautreau@hotmail.com

URUGUAY Milton Ituarte Unidad de Ozono, Dirección Nacional de Medio Ambiente (DINAMA) Ministerio de Vivienda, Ordenamiento Territorial y Medio Ambiente (MVOTMA) Montevideo, URUGUAY Tel. (598-2) 917-0710, Ext. 4307 Fax (598-2) 917-0710, Ext. 4321 C.E.: mituarte@adinet.com.uy; mituarte@ozono.gub.uy

URUGUAY Magdalena Prevé Proyecto de Estrategias de Transición y Proyecto de Inversión de MDI de Uruguay Unidad de Ozono, Dirección Nacional de Medio Ambiente (DINAMA) Ministerio de Vivienda, Ordenamiento Territorial y Medio Ambiente (MVOTMA) Montevideo, URUGUAY Tel. (598-2) 917-0710, Ext. 4310 Fax (598-2) 917-0710, Ext. 4321 C.E.: mpreve@ozono.gub.uy

VENEZUELA Fresnel Gustavo Díaz Araujo Director de Calidad del Aire Ministerio del Poder Popular para el Ambiente Caracas, VENEZUELA Tel: (58-212) 408-1133 Fax (58-212) 408-1136 C.E.: fdiaz@minamb.gob.ve

VENEZUELA Osmer Enrique Castillo Presidente del Fondo Venezolano de Reconversión Industrial (FONDOIN) Caracas, VENEZUELA Tel. (58-212) 731- 3932 / 731-2992 Fax (58-212) 731-0015 C.E.: ocastillo@fondoin.org

SECRETARÍA DEL OZONO Paul Horwitz Deputy Executive Secretary Ozone Secretariat UNEP Regional Office for North America Tel. 1-703-407-7522 C.E.: paul.horwitz@unep.org

SECRETARÍA FONDO MULTILATERAL Eduardo Ganem Senior Programme Management Officer Multilateral Fund Secretariat 1800 McGill College Ave., 27th Floor Montreal, Quebec H3A 3J6 Tel: (1 514+450) 282-7880 Fax: (1 514+450) 282-0068 C.E.: eganem@unmfs.org

PNUMA/ASIA-PACÍFICO Atul Bagai Regional Officer (Networking) UNEP Regional Office for Asia and the Pacific (ROAP) Bangkok, THAILAND Tel. +66 2 288 1662 Fax +66 2 280 3829 C.E.: bagai@un.org

PNUMA/ORPALC Mirian Vega Coordinadora de las Redes Acción por el Ozono de AL y el Caribe Clayton, Ciudad del Saber - Avenida Morse, Edificio 103, Corregimiento de Ancón - Ciudad de Panamá, PANAMÁ Tel: (507) 305-3158 C.E.: mirian.vega@pnuma.org

PNUMA/ORPALC Marco Pinzón Oficial de Programa Acción por el Ozono Clayton, Ciudad del Saber - Avenida Morse, Edificio 103, Corregimiento de Ancón - Ciudad de Panamá, PANAMÁ Tel: (507) 305-3158 C.E.: marco.pinzon@pnuma.org

PNUMA/ORPALC Joella Hayams Asistente de Programa Acción por el Ozono Clayton, Ciudad del Saber - Avenida Morse, Edificio 103, Corregimiento de Ancón - Ciudad de Panamá, PANAMÁ Tel: (507) 305-3162 C.E.: joella.hayams@pnuma.org

PNUMA/CONSULTORA Martha Lucía Rincón Consultora Hacienda de las Golondrinas # 25 - Depto. 803, Residencial Campobravo, Col. Hacienda de la Palmas, Huixquilucan, Estado de México CP 52763, MEXICO Tel: (52 55) 1085 2144 /(52 155) 2901 2555 C.E.: rinconmartha@yahoo.com

PNUD/PANAMÁ Kasper Koefoed Coordinador de Programa – Unidad Técnica del Protocolo de Montreal – PNUD Clayton, Ciudad del Saber Corregimiento de Ancón - Ciudad de Panamá, PANAMÁ Tel. (505) 296-1544 Ext.124 C.E.: kasper.koefoed@undp.org

EXPERTO Christer Carling Medical Aerosol Specialist The Montreal Protocol Medical Options Committee, MTOC SWEDEN Tel. 464620-0501 / 46705236009 C.E.: christer.carling@telia.com

EXPERTO Janet Ludert Gerente Global del Negocio de Propelentes Farmacéuticos Dupont, Unión Europea

EXPERTO Timothy Noakes International Medical Propellants Marketing and Technical Service Manager INEOS Fluor Runcorn, UNITED KINGDOM Tel. 44 1928 51 1869 Fax 44 1928 51 1418 C.E.: tim.noakes@ineosfluor.com Cristian Dahl (colaborador del Sr. Noakes) President Cedecor. S.A. (INEOS Fluor agent) Buenos Aires, ARGENTINA Tel. (54 11) 4732-4136 Fax (54 11) 4732-4140 C.E.:cristian_dahl@cedecor.com.ar Marilú Gómez (colaboradora del Sr. Noakes) Cedecor. S.A. (INEOS Fluor agent) Buenos Aires, ARGENTINA Tel. (54 11) 4732-4136 Fax (54 11) 4732-4140 C.E

EXPERTO Jorge Cáneva Jefe de Neumología, Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular, Fundación Favaloro. ARGENTINA Tel. 54 11 4378 1200

EXPERTO EXPERTO

ARGENTINA

Eliana Saissac

Ministerio de Relaciones Exteriores, Culto y Comercio Internacional.

ARGENTINA

Miguel Alter

Consultor Técnico Oficina Programa Ozono (OPROZ) Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable de la Nación Buenos Aires, ARGENTINA. jalter@ambiente.gov.ar Tel. 54 11 4348 8274

ARGENTINA

Yesica Schvartzman

Consultor Legal Oficina Programa Ozono (OPROZ) Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable de la Nación Buenos Aires, ARGENTINA. Yesica.schvartzman@gmail.com yschvartzman@ambiente.gov.ar Tel. 54 11 4348 8299 Int. 7117

ARGENTINA

Ramiro Arrués

Consultor Técnico Oficina Programa Ozono (OPROZ) Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable de la Nación Buenos Aires, ARGENTINA. rarrues@ambiente.gov.ar Tel. 54 11 4348 8274

ARGENTINA

Guillermo Bidone

UEPRO, Secretaría de Industria, Comercio, Minería y de la Pequeña y Mediana Empresa.

ARGENTINA

Mariana Arcaya

Glaxo Smith Kline

Juan Antonio Mazzei Profesor Titular de Medicina Interna, Hospital de Clínicas “José de San Martín” Facultad de Ciencias Médicas, Universidad de Buenos Aires, ARGENTINA.

Martín Sívori Médico Staff del Servicio de Neumología, Hospital Ramos Mejía, Municipalidad de Buenos Aires, ARGENTINA. Tel. 54 11 156 222 6544

EXPERTO Ana Balanzat Jefa de Neumología Pediátrica, Hospital de Clínicas “José de San Martín” Facultad de Ciencias Médicas, Universidad de Buenos Aires, ARGENTINA. Tel. 54 11 155 383 7898

EXPERTO Eduardo Abbate Profesor Titular de Neumología, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad de Buenos Aires, ARGENTINA.

Alfredo Junco

UEPRO, Secretaría de Industria, Comercio, Minería y de la Pequeña y Mediana Empresa.

Eduardo.D.Camino@gsk.com

Tel. 54 11 4725 8975

Fernando Gestla

Glaxo Smith Kline

ARGENTINA

Enzo Pasián

Denver Farma.

dirtec@denverfarma.com.ar

secretaria@denverfarma.com.ar

Tel. 54 11 4902 1714

ARGENTINA

Ana Torio

Dupont Argentina.

ana.n.torio@arg.dupont.com

Tel. 54 11 4021 4804

ARGENTINA

Verónica Grimoldi

Coordinadora Técnica y a cargo del Departamento de Asuntos Regulatorios, 3M.

vgrimoldi@mmm.com

Tel. 54 11 4469 8292

Gustavo Larrosa

Director Técnico, 3M.

ARGENTINA

Gerardo Ghersinich

Laboratorio Phoenix

villanueva@phoenix.com.ar

Tel. 54 11 4489 6108

4379 4200

ARGENTINA

Marcelo Irigoyen

Laboratorio Roux Ocefa

dtecnica@roux-ocefa.com

Tel. 54 11 4383 0067

4672 5015

ARGENTINA

Juan Risso Patrón

Departamento de Investigación y Desarrollo, Laboratorio Raffo S.A.

fdedios@raffo.com.ar

ARGENTINA

Luis Piercamilli

Pfizer

Luis.e.piercamilli@pfizer.com

ARGENTINA

Juan Manuel Figueroa

Laboratorio Pablo Cassara

jcassara@lpc.com.ar

Tel. 54 11 4909 8100

Andrea Bertolini

Pfizer

Tel. 54 11 4105 4101

Jorge Cassara

Laboratorio Pablo Cassara

ARGENTINA

Gonzalo Fernández Escarguel

Arkema

gfernandez@veteksa.com.ar

Tel. 54 11 4788 4117

ARGENTINA

Roberto Durán

Tecunión

ARGENTINA

Andrés Diez de Valdés

Atlas Farmacéutica

adiazdev@atlasfarmaceutica.com.ar

Tel. 54 11 4566 8188

ARGENTINA

Wenceslao Sánchez de la Vega

Fundación para el Estudio del Asma y Otras Enfermedades Alérgicas – FUNDALER

Tel. 54 11 4300 4756

Fanny Salmún

Fundación para el Estudio del Asma y Otras Enfermedades Alérgicas – FUNDALER

ARGENTINA

Sonia Lujbidin

Fundación Argentina de Asistencia al Paciente con EPOC – FUNDEPOC

Luis Arpesellia

Fundación Argentina de Asistencia al Paciente con EPOC – FUNDEPOC

c. Evaluación de la Reunión

EVALUACIÓN TALLER REGIONAL SOBRE SITUACIÓN DE "IDM” EN AMÉRICA LATINA Y REUNIÓN DE SEGUIMIENTO DE LA RED DE FUNCIONARIOS DE OZONO DE LAS REDES DE CENTROAMÉRICA, SURAMÉRICA, MÉXICO Y EL CARIBE DE HABLA HISPANA BUENOS AIRES, ARGENTINA 5 AL 7 DE MAYO DE 2008 ¿CUÁL FUE NUESTRO DESEMPEÑO? MAL REGULAR BIEN MUY BIEN EXCELENTE PROM. 1. Distribución de la información 0 0 0 4 10 4.71 2. Planeación y desarrollo de la reunión (logística) 0 0 1 4 9 4.57 3. Planeación y desarrollo de las presentaciones 0 0 1 2 11 4.71 4. Utilidad/Aplicabilidad de la reunión 0 0 0 5 9 4.64 CALIFICACIÓN GENERAL: 4.66

d. Evaluación Participación de Género