sähköisen lääkemääräyksen toimintamallien muutokset apteekeissa 2017_iiro salonen 2016-11-02

SÄHKÖISENLÄÄKEMÄÄRÄYKSENTOIMINTAMALLIEN MUUTOKSETAPTEEKEISSA 1.1.2017Iiro SalonenAsiantuntijaproviisoriSuomen Apteekkariliitto

[email protected](010) 680 1424

2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 1

mailto:[email protected]

ESITYKSEN SISÄLTÖ1. Lääkemääräyksen voimassaoloajan muutokset 2. Reseptit on laadittava ja toimitettava sähköisinä

lääkemääräyksinä 3. Poikkeustilanteessa määrättyjen lääkemääräysten

tallentaminen Reseptikeskukseen apteekissa 4. Potilaskohtaiset erityisluvalliset valmisteet5. Lääkäripalkkiot ja PuhTi-järjestelmä6. Lisätiedot ja -materiaalit

2.11.2016 2Iiro Salonen / Apteekkariliitto

TOIMINTAMALLIMUUTOSTEN TILANNE

• Toimintamallit on esitetty nykyisen lainsäädännön, määräysten sekä sähköisen lääkemääräyksen vaatimusmäärittelyiden pohjalta

• Esitettyihin toimintamalleihin voi vielä mahdollisesti tulla muutoksia, sillä oheinen asetus ja määräys pyritään päivittämään viranomaisten toimesta tämän vuoden loppuun mennessä:– STM:n asetus lääkkeen määräämisestä– Fimean määräys lääkkeiden toimittamista


1. LÄÄKEMÄÄRÄYKSENVOIMASSAOLOAJANMUUTOKSET


LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJANMUUTOKSET (1/3)• 1.1.2017 alkaen lääkemääräys on voimassa kaksi vuotta

määräämis- tai uusimispäivästä lukien• POIKKEUKSET:

– Voimassa vain yhden vuoden määräämis- tai uusimispäivästä lukien• PKV-lääkemääräykset, • huumausainelääkemääräykset, • potilaskohtaiset erityisluvalliset ja • pro auctore -lääkemääräykset

• Huomio! Ennen vuoden 2017 alkua kirjoitetut lääkemääräykset voimassa aina yhden vuoden ja niillä voi asioida apteekissa normaalisti lääkemääräyksen voimassaolon loppuun asti


LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJANMUUTOKSET (2/3): TOIMITTAMINEN

• Apteekki voi toimittaa lääkkeen 25 kuukauden ajan (voimassaoloaika 24 kk + 1 kk keskeytymättömän lääkehoidon turvaamiseksi) lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien

• POIKKEUKSET:– Huumausaineita ja PKV-lääkevalmisteita voi toimittaa 12 kuukauden

ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien– Apteekissa valmistettavaa lääkeseosta, joka sisältää huumausainetta

tai PKV-lääkeainetta, voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien

– Potilaskohtaisia erityisluvallisia valmisteita voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien

– Jos lääkemääräys on määrätty ajalle, ei lääkettä voi toimittaa lääkemääräyksen voimassaolon päättymisen jälkeen


LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN VOIMASSAOLOAJANMUUTOKSET (3/3): UUDISTAMINEN

• Uusimispyyntö voidaan tehdä 28 kuukauden sisällä uusittavan lääkemääräyksen kirjoituspäivästä

• POIKKEUKSET:– Huumausaineiden ja PKV-lääkevalmisteiden lääkemääräyksen

uusimispyynnön voi tehdä 16 kuukauden sisällä uusittavan lääkemääräyksen kirjoituspäivästä

– Jos apteekissa valmistettava lääkeseos sisältää huumausainetta tai PKV-lääkeainetta, voi lääkemääräyksen uusimispyynnön tehdä 16 kuukauden sisällä alkuperäisen lääkemääräyksen laatimisesta

– Erityislupavarauksessa olevaan lääkemääräykseen ei voi tehdä uusimispyyntöä

• Apteekkijärjestelmää tarkistaa ko. määräajat


2. RESEPTIT ON LAADITTAVA JATOIMITETTAVA SÄHKÖISINÄLÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ


RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVASÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (1/4)• Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) 5§edellyttää, että

1.1.2017 alkaen lääkemääräys on laadittava aina sähköisesti– Potilaalla ei ole enää oikeutta kieltäytyä sähköisestä lääkemääräyksestä– Lääkemääräyksen laatiminen kirjallisena tai puhelinlääkemääräyksenä

estetään potilastietojärjestelmässä, ellei kyseessä ole tekninen häiriö tai poikkeustilanne

• Velvoite koskee koko Suomea, myös Ahvenanmaata• Velvoite ei koske:

– Pro auctore -lääkemääräyksiä– Eläimille tarkoitettuja lääkemääräyksiä– Lääketilauksia– Lääkkeellisiä kaasuja (esim. happi)– Potilaskohtaisia erityisluvallisia valmisteita– Sairaala-apteekkireseptejä– Eurooppalaisia lääkemääräyksiä


Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, 5 §

RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVASÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (2/4)• Sähköisen lääkemääräyksen laatiminen edellyttää lääkkeen

määrääjältä Kanta-palveluihin liittynyttä potilastietojärjestelmää tai web-reseptipalvelua

• Kelain (www.kelain.fi) on Kelan tuottama web-reseptipalvelu lääkäreille ja hammaslääkäreille– Kelaimella voi kirjoittaa ja mm. uudistaa sähköisen lääkemääräyksen – Kelainta voidaan käyttää yksityiskäytössä (ammattioikeuden pohjalta

tapahtuvaa lääkkeen määräämistä, johon ei liity ansaintalogiikkaa) ja itsenäisenä ammatinharjoittajana, myöhemmin vuonna 2017 myös pienissä terveydenhuollon yksiköissä



http://www.kelain.fi/

RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVASÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (3/4)• Poikkeustilanteissa lääkemääräyksen voi määrätä myös

kirjallisesti tai puhelinlääkemääräyksenä– jos sähköinen määrääminen ei ole teknisen häiriön vuoksi mahdollista– apteekin pyynnöstä, jos apteekki ei pysty toimittamaan sähköistä

lääkemääräystä teknisen häiriön takia– jos lääkehoidon tarve on kiireellinen eikä lääkemääräystä voi

olosuhteiden poikkeuksellisuuden vuoksi tai muusta erityisestä syystä laatia sähköisesti

• Potilasohjetta ei myöskään tarvitse antaa, jos sen antaminen ei ole teknisistä syistä mahdollista tai jos sähköinen lääkemääräys on laadittu laitteella, jolla ei ole kiinteää sijaintia



RESEPTIT ON LAADITTAVA JA TOIMITETTAVASÄHKÖISINÄ LÄÄKEMÄÄRÄYKSINÄ (4/4)• Lääkkeen määrääjän toimintamalli poikkeustilanteissa

– Lääkkeen määrääjän on kirjallisessa ja puhelinlääkemääräyksessä aina• Perusteltava, miksi sitä ei ole annettu sähköisesti • Kerrottava lääkemääräyksen laatimispaikka (kirjoituspaikkakunta)• Kerrottava onko kyseessä lääkkeen käytön aloitus (pakollinen kyllä/ei)

– Poikkeustilanteessa huumausaineet määrättävä nykyisellä huumausainelomakkeella

– Puhelinlääkemääräyksellä saa määrätä PKV-lääkettä vain pienimmän pakkauskoon verran

– Rajoitetun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava lääkkeen määrääjä (sairaanhoitaja) ei saa määrätä puhelinreseptejä poikkeustilanteessa


3. POIKKEUSTILANTEESSAMÄÄRÄTTYJEN LÄÄKEMÄÄRÄYSTENTALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA


POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJENLÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (1/6)• Apteekilla on velvollisuus tallentaa puhelin- ja paperireseptit

Reseptikeskukseen 1.1.2017 alkaen– Edellyttäen, että lääkemääräys on laadittu 1.1.2017 tai sen jälkeen– Vuoden 2016 aikana määrätyt paperiset ja puhelinlääkemääräykset

toimitetaan normaalisti paperisina eikä apteekki muuta näitä sähköisiksi



POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJENLÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (2/6)• Tallennus on tehtävä lääkemääräystä toimitettaessa tai

teknisen häiriön estäessä välittömän tallennuksen, niin pian kuin se on mahdollista

• Lääkemääräyksen tallennus ja siihen kohdistuva lääkkeen toimitus voidaan tehdä moniallekirjoitusta käyttäen– Ts. samalla kertaa voidaan allekirjoittaa sekä lääkemääräyksen

tallennus että lääketoimitus


POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJENLÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (3/6)• Lääkemääräyksen tallennuksen yhteydessä apteekki kirjaa

seuraavat pakolliset tiedot:1. Potilaan tiedot

• HUOM! Jos potilaalla ei ole suomalaista henkilötunnusta, tallennetaan lääkemääräys syntymäajalla ja nimellä

2. Lääkkeen määrääjän tiedot• Apteekkijärjestelmä tarkistaa lääkkeen määrääjän ammattioikeudet

automaattisesti Valviran rekistereistä joko SV-numeron (yksilöintitunnus) tai Terhikki-rekisteröintinumeron perusteella

3. Lääkemääräyksen perustiedot• Lääkemääräyksen tietosisältö


POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJENLÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (4/6)• Lääkemääräyksen tallennuksen yhteydessä apteekki kirjaa

seuraavat pakolliset tiedot:4. Lääkemääräyksen alkuperä

• paperiresepti• puhelinresepti• erityislupavalmiste

5. Lääkkeen käytön aloitus (Kyllä/Ei)6. Lääkemääräyksen laatimispaikka7. Apteekissa tallennetun lääkemääräyksen perustelukoodi

• tekninen häiriö• kiireellinen lääkehoito poikkeustilanteessa• muu syy (perusteltava erillisellä tekstillä)• erityislupavalmiste


HUOM! UUDISTETTU ATK-RESEPTILOMAKKEEN MALLIPOTILASTIETOJÄRJESTELMIIN

2.11.2016 Iiro Salonen / Apteekkariliitto

ENTÄ JOS PAKOLLISIA TIETOJA EI SAADALÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄLTÄ?• Pakolliset tiedot tulee pyytää lääkäriltä puhelinreseptin

yhteydessä• Mikäli lääkkeen määrääjä ei ole täyttänyt ao. tietokenttiä

paperiseen lääkemääräykseen, kirjataan tiedot tallennuksen yhteydessä seuraavasti:– Lääkemääräyksen laatimispaikka = Apteekin paikkakunta– Lääkkeen käytön aloitus = Ei– Perustelukoodi = Muu syy: Perustelua ei ole saatu


POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJENLÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (5/6)• Tallentamisen jälkeen paperinen lääkemääräys jää apteekkiin

eikä sitä anneta takaisin asiakkaalle– Arkistointi apteekissa 5 vuotta (lääkemääräyksen voimassaoloaika +

potilasvahinkolain mukainen valitusaika)– Kela voi pyytää tarvittaessa Reseptikeskukseen tallennettujen

paperireseptien alkuperäisdokumentit (esim. väärinkäyttötilanteissa)

• Apteekki ei anna asiakkaalle potilasohjetta lääkemääräyksen tallennuksen yhteydessä– Apteekki voi potilaan pyynnöstä antaa yhteenvedon potilaan

sähköisistä lääkemääräyksistä


POIKKEUSTILANTEESSA MÄÄRÄTTYJENLÄÄKEMÄÄRÄYSTEN TALLENTAMINENRESEPTIKESKUKSEEN APTEEKISSA (6/6)• Lääkemääräykseen merkityllä lääkkeen määrääjällä on

hoitosuhteesta riippumatta oikeus hakea Reseptikeskuksesta tiedot niistä apteekin tallentamista lääkemääräyksistä, joihin hänet on merkitty lääkkeen määrääjäksi

• Apteekin tallentaman lääkemääräyksen voi korjata tai mitätöidä samoin kuin muut sähköiset lääkemääräykset, ts. apteekin tallentamaa lääkemääräystä koskevat samat säännöt kuin sähköistä lääkemääräystä muutoinkin– Toinen apteekki voi korjata apteekin tallentamaa lääkemääräystä

• Tekniset korjaukset ilman lääkkeen määrääjän suostumusta• Muut mahdolliset korjaukset lääkkeen määrääjän suostumuksella


HUOMIOITAVAA LÄÄKEMÄÄRÄYSTÄTALLENNETTAESSA: PUHELINRESEPTIT

• Puhelinlääkemääräyksen ensimmäinen osa toimitetaan puhelinlääkemääräyksen vastaanottaneesta ja tallentaneesta apteekista, ts. puhelinlääkemääräyksen tallentaneen apteekin pitää tehdä puhelinlääkemääräyksen ensimmäinen toimitus– Tarvittavat avaintiedot voidaan tallentaa järjestelmään etukäteen

odottamaan lääkkeen toimittamista

• Puhelimitse annettua lääkemääräystä ei voida uusia(apteekkijärjestelmä estää uusimispyynnön lähettämisen)


HUOMIOITAVAA LÄÄKEMÄÄRÄYSTÄTALLENNETTAESSA: FARMASIAN OPISKELIJAT

• Farmasian opiskelija voi kirjoittaa paperireseptin tiedot apteekkijärjestelmään, mutta ei allekirjoittaa ja lähettää lääkemääräystä Reseptikeskukseen– Farmasian opiskelijan kirjoittaman lääkemääräyksen tiedot

allekirjoittaa sähköisesti opiskelijaa valvova farmaseutti/proviisori, joka myös lähettää lääkemääräyksen Reseptikeskukseen

– Lääkemääräyksen tallentaja vastaa tietojen oikeellisuudesta

• Farmasian opiskelija ei voi kirjoittaa puhelinreseptin tietoja apteekkijärjestelmään


4. POTILASKOHTAISETERITYISLUVALLISETVALMISTEET


POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISETVALMISTEET (1/3)• Kulutukseen luovuttamiseen haettavan erityisluvan vaativat

potilaskohtaiset erityislupavalmisteet määrätään toistaiseksi paperisena lääkemääräyksenä– Potilastietojärjestelmän tulee estää potilaskohtaisten

erityislupavalmisteiden määrääminen sähköisellä lääkemääräyksellä

• HUOM! Määräaikaiset erityisluvalliset valmisteet määrätään ja toimitetaan kuten muutkin sähköiset lääkemääräykset


POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISETVALMISTEET (2/3): PROSESSI1. Lääkäri määrää paperisen lääkemääräyksen ja täyttää

paperisen erityislupahakemuksen2. Potilas valitsee haluamansa apteekin lääkemääräyksen

toimittajaksi3. Apteekki toimittaa erityislupahakemuksen tiedot Fimealle

– Kiireellisten erityislupahakemusten lähettämiseksi voi käyttää Fimean turvapostia (https://securemail.fimea.fi/)

4. Fimean myöntämän luvan jälkeen apteekki tallentaa lääkemääräyksen Reseptikeskukseen sähköisenä lääkemääräyksenä, jolle muodostuu erityislupavaraus


https://securemail.fimea.fi/

POTILASKOHTAISET ERITYISLUVALLISETVALMISTEET (3/3): ERITYISLUPAVARAUS• Apteekkijärjestelmä tarkistaa potilaskohtaisen erityislupavalmisteen

lääkemääräystä tallennettaessa, onko erityislupa myönnetty. Järjestelmä pyytää käyttäjää vahvistamaan, että erityislupa on myönnetty.

• Apteekkijärjestelmä tekee onnistuneen tallennuksen jälkeen erityislupavarauksen ko. apteekille

• Erityislupavaratun lääkemääräyksen voi toimittaa vain se apteekki, joka on tehnyt erityislupavarauksen– Erityislupavarauksessa olevasta lääkemääräyksestä apteekki voi korjata

vain annostusohjetta eikä siihen voi tehdä uusimispyyntöä• Erityislupavarauksen voi purkaa vain sen tehnyt apteekki

– Erityislupavaraus on voimassa lääkemääräyksen voimassaolon ajan tai kunnes erityislupavaraus puretaan

• Erityislupavarauksessa olevan lääkemääräyksen voi toimittaa 12 kuukauden ajan lääkemääräyksen määräämispäivästä lukien


5. LÄÄKÄRIPALKKIOT JAPUHTI-JÄRJESTELMÄ


LÄÄKÄRIPALKKIOT JA PUHTI-JÄRJESTELMÄ (1/2): LÄÄKÄRI

• Lääkkeen määrääjä voi 1.1.2017 alkaen periä lääkärinpalkkion sähköisen lääkemääräyksen laatimisesta– Palkkiota voidaan käyttää niissä tilanteissa, joissa yksityisen

terveydenhuollon lääkäri määrää potilaalle lääkettä muulloin kuin vastaanoton yhteydessä (esim. oltuaan yhteydessä potilaaseen puhelimitse)

• Lääkkeen määrääjä syöttää lääkemääräykseen palkkion määrän ja halutessaan tiedon siitä onko palkkio peritty erikoislääkärinä– Jos lääkäri määrää potilaalle useita lääkemääräyksiä saman

käyntipäivän aikana, voidaan lääkärin perimä palkkio asettaa saman päivän aikana vain yhdelle lääkemääräykselle

– Palkkion voi lisätä, muuttaa tai poistaa vain, jos lääkemääräys on toimittamaton


LÄÄKÄRIPALKKIOT JA PUHTI-JÄRJESTELMÄ (2/2): APTEEKKI• Sähköisen lääkemääräyksen laatimisesta peritty palkkio

voidaan periä vain kyseisen lääkemääräyksen ensimmäisen lääketoimituksen yhteydessä– Apteekkijärjestelmä tarkistaa, onko lääketoimitus tehty. Jos toimitusta

ei ole tehty, sähköisen lääkemääräyksen laatimisesta peritty palkkio voidaan periä.

– Apteekkijärjestelmä vastaa siitä, että tieto palkkiosta ja tieto palkkion perimisestä erikoislääkärinä näytetään apteekkijärjestelmässä apteekin käyttäjälle

• Suomen Apteekkariliitto ja Lääkärikartelli ry ovat laatineet palkkioiden tilittämiseen liittyvän sopimuksen, joka astuu voimaan 1.1.2017– Asiasta tiedotetaan apteekkeja Salkussa Farmaseuttisella tiedotteella

marraskuun aikana


6. LISÄTIEDOT JA -MATERIAALIT


LAKI- JA MÄÄRITTELYVIITTEET

• Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007)• Sähköisen reseptin määrittelyt (Sähköisestä

lääkemääräyksestä annetun lain muutosten 2. muutoshallintakokonaisuuteen liittyvät määrittelyt v2.9)

• Asetus lääkkeiden määräämisestä (STM 1088/2010)• Määräys lääkkeiden toimittamisesta (Fimea 5/2011)• www.kanta.fi


http://www.edilex.fi/saadokset/lainsaadanto/20070061

http://www.kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/sahkoisen-reseptin-maarittelyt

http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2010/20101088

http://www.fimea.fi/instancedata/prime_product_julkaisu/fimea/embeds/fimeawwwstructure/20644_Maarays_laakkeiden_toimittamisesta_SUOMI_2011-12-19.pdf

sähköisen lääkemääräyksen toimintamallien muutokset apteekeissa 2017_iiro salonen 2016-11-02

Health & Medicine