1.a. Szabályozás: minden emberi felhasználásra szánt gyógyszernek rendelkeznie kell az illetékes hatóság által kiadott forgalombahozatali engedéllyel - megszerzéséhez a gyógyszer vizsgálati és kísérleti eredményeiről szóló adatokat, dokumentumokat tartalmazó pályázatot kell benyújtani.Legyen hatásos, ne legyen ártalmas Szervezet normál funkcióit ne akadályozza. Tartalmi, azonossági, tisztasági követelmények.Használata farmakokinetikailag, élettanilag, mikrobiológiailag legyen biztonságos - ne legyen toxikus, mutagén, teratogén.Mindig ugyanolyan formulában jelenjen meg. Biohasznosulása legyen megfelelő.Gyógyszerforma: hatóanyag kémiai természete, gyógyszerkészítés paraméterei , fizikai tulajdonságok.Csoportosítás: folyékony- oldatok, cseppek, rektális oldatok, szirupok, emulziók, szuszpenziók kivonással készült - kivonat, tinktúra, aromás víz, főzet, forrázat félszilárd - kenőcs, krém, gél, paszta, végbélkúp, hüvelykúp, pilula szemészeti - szemcsepp, műkönny, kontaktlencse ápolás, víz, mosófolyadék, injekció, implantátum, szemkenőcs szilárd - porok, teakeverékek Hagyományos gyógyszerformák - nyújtott hatóanyag leadású - célzott hatóanyag felszabadító Orális készítmények, - dermális készítmények, - speciális testrészen alkalmazott készítmények ( szemészet, fülészet )

1.b. orrcseppek vizes oldatok, szuszpenziók, vagy megfelelő olajok melyek, az orrüregbe való cseppentésre szolgálnak. Oldatok ható. +oldószerből állnak, követelmény hogy ne gátolja a cilliáris mozgást tartós vérbőségcsökkenést hozzon létre. Mozgásukat befolyásolja a hőm. (18-33C) a nedvesség (viszkozitás növekedés gátolja a mozgást) a kémhatás (F pH 6,4-6,8 GY 6 -6,7) az irritáció (bőséges nyálkaelválasztás indul) az oldószer (ált. deszt.víz amely önmagában leállítja a csillószőrők mozgását, az oldószernek biztosítania kell izotóniát( 0,9%NaCl oldat), izohidriát,(emberben pH 6,4-6,8 csillószőröknek pH 7 legkedvezőbb növényi olajat is használunk) tartósságot8 kémiai és mikroorganizmusokkal szembeni stabilitás). Fülcsepp: hatóanyaga a fül külső és középső részében fejti ki hatását. Antibiotikus, fertőtlenítő, érzéstelenítő, antimikotikus hatás. Oldószer: deszt.víz, higított szesz, glicerin, propilénglikol. Készítésük az oldatok szabályai szerint történik.

1.c.Mikulitz kenőcs Elk. ezüstnitrát + víz, hozzáadjuk a meglágyított készítményalapot- perubalzsam Alk.: sebkenőcs, fertőtlenítő, hámosodást segítő Tipus: emulziós oldatos összetett kenőcs

1.d kémiai fizikai fizikai-kémiai inkomp legtöbb esetben nem különíthető el élesen Elvi szempont hogy a változást milyen tényező váltotta ki fontos az ok ismerete mert az összetétel módisításával el lehet kerülni vagy megakadályozni Jelentős részük makroszkóposan észlelhető más tipusuak rejtettek Cél a kiváltó ok és a megnyilvánulási formák felismerése a kiküszöbölés módjainak és a helyes elkészítés lehetőségeinek megállapítása Gyakran előforduló lehetőség 1hatóa.a vivőa.-ban oldhatalan 2folyékony alkotórészek egymással nem elegyíthetőek 3csapadék képződik 4dehidratáció folytán kicsapódás keletkezik 5cementesedés, gélképződés 5gázfejlődés 6színeződés 7szilárd gyógyszerforma elfolyosodás 8rejett inkomp

2.a. Két csoport: mérési műveletek - anyag változása nélkül valamely fizikai adottság megállap. Technológiai műveletek - anyag egyes fizikai adottságai megváltoznak.Mérési műveletek: tömegmérés - hosszmérés - (diszperzitásfok jellemzése, sziták fonalközi távolsága) - térfogatmérés - cseppmérés - hőmérsékletmérés (szoba 15-25,hűvös 8-15, hideg 2-8, mélyhűtő -15 )tömegmérés: mérleg : MSZ előírásainak megfelelő, időközönként hitelesíttetni - OMH pontosság: nullpont nem változik terhelt v.üres állapotban érzékenység: az a túlsúly melynek hatására a mérleg nyelve egyensúlyi helyzetéből 1 osztással eltéregyensúlyi helyzet állandósága: 2 serpenyőbe egyenlő súly - egyensúlyi helyzet nem változikcsop.,pontosság szerint: I.oszt. - különleges pontosságú II.oszt - nagy pontosságú III.oszt - közepes pontosságúIV.oszt - kis pontosságúCsop.működési elv szerint: elektronikus, Mechanikus - kézi mérleg, táramérleg, tizedes mérleg, analitikai mérleg, kereskedelmi mérleg.Technológiai alapműveletek: mechanikai műv.( aprítás, örlés, keverés)Hidrodinamikai (folyadékok és gázok szállítása, ülepítés, szűrés, centrifugálás, keverés) Kalorikus műv. ( melegítés, hűtés, bepárlás, kristályosítás) Diffúziós műv. ( szárítás, kivonás, adszorpció)

2.b oldatnak nevezzük azt a homogén diszperz rendszert amelyben a komponensek molekuláris vagy ionos eloszlásban vannak 1Egyszerű oldat esetében az üvegbe először az oldandó anyagot majd az oldószert mérjük Folyékony anyagoknál az oldószert mérjük be elsőként Illó és erős szagú anyagokat utoljára adjuk 2Összetett oldatoknál a sorrend a komponensek oldékonyságától függ először a legrosszabbul oldódót ha oldhatóságukban nincs lényeges különbség akkor növekvő tömeg mennyiség alapján A sorrend megváltozhat inkomp.vagy erős szagú anyagok esetén (ezeket utoljára) Oldószer ált desztvíz de lehet alkohol glicerin semleges és növényi olaj Bevétel esetén paraffint nem használunk Íz javításra szirupokat mikrobiológiai tartósításra 1% tartósító oldatot használunk 2.c. ung.oleosum+lidocai 70Cra melegít,efedrint felodani Burow oldatban és 70Cra melegít majd összekeverjük az előzővel Kliokinolt mozsárba tesszük és szuszpendáljuka 40 Cra hűlt fentiekkel végül illóolaj Alk. Aranyeres bántalmakra gyull.csökk érzéstelenítő fájdalomcsill. Tipus szuszpenziós, emulziós,oldatos összetett kenőcs

2.d. Elfolyósodás és okai 1Olvadáspont csökkenés Eutektikus jelenség megakadályozása céljából poralakú adszorbens segéda.használunk mely alkotórészek közvetlen érintkezését gátolja az elfolyósodást kiküszöböli pl.MgO,Al2O3,aerosil 2Nedvességszívó képesség növekedés Megfelelő módú tárolás Megfelelő szárított só használata 3Kristályvíz veszteség Több molekula kristályvizet tartalmazó anyagot összekeverve a porkeverék a felszabaduló kristályvíztől elfolyósodik A felszabaduló víz tartalom okozza az inkomp. Szárított só használata szükséges 4Kémiai bomlás Cserebomlás következtében lehasadó kristályvíz miatt elfolyósodnak Egyéb változás és okai 1Hőhatás Robbanókeverékek 2Fényhatás Fénytől védve kell tárolni bomlás miatt 3Nedvesség hatása Szineződés alkotórész kiválás 4Adszorpció Készítménynek csökken a hatásértéke tipikus esete a rejtett inkomp.Komponenseket külön gyógyszerformában kell expediálni

3.aOldás: az a folyamat, melynek során valamely szilárd, cseppfolyós vagy gáznemű anyagot az oldószerben úgy oszlatunk el, hogy azzal molekulárisan egynemű rendszert alkosson. ( molekuláris diszpergálás) Oldott részecske mérete alapján: valódi oldat- diszperz fázis (oldott anyag) részecskenagysága <1nm klloid oldat: részecskenagyság 1nm<1 m az odat opálosOldódás folyamata: céla molekulák között működő adhéziós erő legyőzése. A feloldandó anyag részecskéi igyekeznek az oldószer mulekulái közé hatolni, ott egyenletesen eloszlani és az oldószer térfogatát kitölteni.. az oldódás diffuziós jelenség.Oldódás vége: a keveredés teljes, az oldószer és az oldott anyag részecskéi molekulárisan homogén elegyet alkotnak.Oldékonyság: adott oldószer adott hőmérsékleten adott mennyiségű anyagot képes feloldani. Az oldószerre és az oldandó anyagra jellmező állandó. Adata: anyag 1 tömegrészre a megjelőlt oldószer hány tömegrészében oldható. Telített oldat: adott hőm.-en adott oldószerben az anyag max.mennyisége van oldva. Túltelített oldat: bnem stabil, a felesleg átmegy kivált anyagba, az oldat pedig telített lesz. Telítetlen oldat:Oldódás mértéke- 1 rész anyag oldódásához szükséges oldószer menny. ( 15-25 C)- nagyon bőségesen oldódik < 1- bőségesen oldódik 1- 10- oldódik10-30- mérsékelten oldódik 30- 100- kevésbé oldódik 100-1000- alig oldódik100-10000- gyakorlatilag nem oldható > 10000. Oldódás folyamán felszabadulhat a hő ( pl.NaOH oldása vízben) vagy eltűnhet a hő (pl: CaCl2 oldása vízben) Oldáshoz a gyógyszertárban gyógyszeres üveget, üveg főzőpoharat, mérőlombikot, Erlenmayer lombikothasználunk leggyakarabban.Folyékony gyógyszerforma előállításának alapfeltétele a megfelelő oldószer: poláris víz,nem poláris: alifás alkoholok, apoláris: CHCl3, éter, benzol. Hidrofil- lipofil egyensúlyi mutatószám=H<B. Oldódás gyorsítása: fizikai módszerek: felület növelés: aprítás, porítás, Mechanikai erő: rázogatás, keverés, Gravitációs erő: oldócső használatanagyobb fajsúlyú anyagokból leváló molekulák a gravitáció irányába haladva gyorsabban keverdnek az oldószer molekulákkal. Régen jód oldása. Melegítés: ha az anyag nem hőérzékeny. Kémiai módszerek: ( oldékonyság növelése) : Vízoldékony sók képzése: alkaloidok. Poláris csoportok beépítése a mol.ba: korlátozott alkalmazhatóságváltozások lehetnek. Komplexképzés: változhat a stabilitás, kompatibilitás. Szolubilizálás: felületaktív anyagok( ionos és nem ionos tenzidek) használata3.b 1Butyrum cacao lipofil avasodásra hajlamos rossz belőle a hatóa.felszívódás szilárd közömbös kémhatású kristályos szerkezetű jellemző szagú triglicerid préseléssel történő kúpok előállításánál esetleg használják Előnye hogy 35C-on olvad 2Adeps solidus 50 (szilárd zsír) lipofilfehér kissé sárgás színű jellemző szagú telített zsírsavak mono-di-trigliceridek elegye Előnye gyorsan dermed formából könnyen kivehető nincs allotróp módosulata az olv.p közel van a drem.p. Hátránya rideg törékeny alapa.csak öntésre alk. 3Adeps solidus III lipofil Telitett zsírsavak trigliceridejinek elegye szabad hidroxil csoportot nem tartalmaz Massa Estarinum 299 néven van forgalomban Acetilszalicilsav és származékai esetén használatos 4Adeps solidus compositus lipo-hidrofil Összetett kúpalap adeps solid 50 95%-ban polisorbatum 20-61 2,5% tartalmaz 5Massa macrogoli hidrofil Macrogolum 95%-ban ssorbitánum laurinicum 5%-ban vízben lassan de teljes mértékben feloldódik Hátránya számos anyaggal (jód, jodid, fenol, tannátok)inkomp. 3.c Elkészítés: először az acertilsavat mérjük belegkristályosabbeldörzsöljük, majd nöcvekvő tömeg szerint hozzáadjuk a többit. Expediálás: ostyakapszula chininum sulf. Keserű. Alkalm.: láz és fájdalomcsillapítás

3.d 1Oldatoknál kémhatás módosítás ( NaHCO3,HCl, NaOH) 2az oldószerben nem oldódó gyógyszer helyett annak oldható sóját (fenobarb helyett fenobarbNa Coffein helyett coffein citrát) 3Közömbös segédanyag segítségével (pl.Glicerin,Kaliumjodid) 4Ha az adagolás nem biztosítható és oldat nem készíthető csapadék képzés esetén szuszpenziót nem elegyedő folyadékok esetén emulziót készítünk HA az előzőek alapján nem lehetséges az elkészítés,úgy a zavaró részt külön de lehetőleg az eredetivel azonos

gyógyszerformában készítjük Egyéb gyógyszerformák esetén 1Segédanyagot megváltoztatjuk(kenőcsök,kúpok) 4.a Csepp( gutta) . az a belsőleges célra használt gyógyszeralak, melynek adagolása cseppekben történik. A külsőleges cseppeket az alkalmazása helyétől függően nevezzük meg: oculogutta-szemcsepp, otogutta- fülcsepp, nasogutta- orrcsepp. A csepp mint gyógyszeralak lehet valódi vagy kolloid oldat. Készítése megegyezik az oldatokéval. Zömében erős hatású szereket tartalmaz. Normál csepp: függőlege s helyzetű normál cseppentővel mért csepp. Normál cseppentő: olyan üveg kapilláris, melynek 3mm belső átmérőjű kör alakú cseppentő felülete a kapilláris tengelyére merőleges sík.Cseppszám: 1g folyadék normál cseppjeinek a száma.Csepp tömegének megh.: 100 normál csepp tömege és m osztva a cseppek számával. Vizes oldatok: 1g=20csepp. Szeszes oldatok: 1g=56 cseppCsepp tömegét befolyásoló tényezők: folyadék felületi feszültsége( oldószer), cseppentő felszíne és keresztmetszete( döntő) , cseppentő helyzete, folyadék cseppentővel szembeni addhéziója, folyadék viszkozitása, fajsúlya, hőmérséklet, oldott anyag felületi aktivitása, egyéb hidrodinamikai tényezők,Az oldott anyag a felületi feszültség megváltoztatásán keresztül befolyásolja a csepptömeget. Csepp nagyságát a felületi feszültség szabja meg.Cseppentés menet: a cseppentő falát nedvesítő folyadék a kapillárisból kiáramlik és a felületi feszültségtől függően növekvő nagyságú cseppet képez. A cseppentő felületén a folyadék befűződik és nyújtott, szferoid alakú csepp képződikfelületi fesz. És adhézió ellensúlyozza a gravitációt. m>felületi erőklecseppen. A leszakadás a szálhúzáshoz hasonlóan megy végbe,utócsepp is képződik. Űviszkózus oldatoknál a szál ha nagyobb, az utócsepp is.m x g > 2r m=tömeg 2r= csepp felülete ( lecseppen) g= gravitáció = felületi fesz. m xg<2r ( nem cseppen le)Hőmérséklet hatása: T m4.b az emulgensek az egyenletes eloszlatását közvetítik elősegítik az emulzió létrehozását megakadályozzák a részecskék összefolyását aggregációját A diszperz fázis minden cseppjét adszorpciós réteggel veszik körül Ált.felületaktív anyagokat tenzideket használunk melyek csökk.a folyadékok felületi feszültségét a határfelületi feszültésget és adszorpciós réteget alkotnak a diszperz részecskéken Az emulzió tipusát az emulgens hidrofil vagy lipofil jellege határozza meg Mindig az alkotja a külső fázist amelyben az emulgens jobban oldódik( Bancroft-törvény) Hidrofil emulgens O/V emulziót Lipofil emulgens V/O emulziót hoz létre Csoportosításuk elektromos töltés alapján Kationaktív pl.O/V tipus benzalkoniumklorid Anionaktiv O/V alkáliszappanok V/O kétértékú fémszappanok Nemionosak O/V tipusu poliszorbátok V/O koleszterin Emulziónak két fő tipusa van 1O/V akkor készítjük ha a hatóa.vízben oldódik kellemetlen ízét, szagát akarjuk csökkenteni Belsőleges használatra kizárólag O/V használható 2V/O 4.c. Elkészítés: hatóanyagot pár csepp vízzel lecseppentjükkeverjük, hozzáadjuk a megolvasztott alapot, még önthető állományúra keverjük. Alkalmazás: görcsoldó, fájdalomcsill., hányinger csill. Tipus: emulziós kúp

4.d. Ha az oldat kémhatása és nem oldódó gyógyszer helyett annak sójának alkalmazásával nem oldható meg az inkomp.akkor segédanyag segítségével komplexképzéssel vagy szolubilizálással állíthatjuk elő az oldatot pl.glicerin,kaliumjodid és számos felületaktív szer Poroknál por alakú adszorbens segéda.-ot használunk mely alkotórészek közvetlen érintkezését gátolja pl.MgO, aerosil

5.a. Az aszeptikus gyógyszerkészítés lényege, hogy a készítés és a letöltés során minden lehető módon kizárjuk a készítmény mikroorganizmusok okozta fertőzését. Aszeptikus: csíraszegény körülmények, patogén mikroo.nincs, apatogén is kevés.Feltételek: steril alapanyagok és eszközök, csíraszegény munkahely, ill. helység, steril munkaruha, kézfertőtlenítés, steril tartályba töltjük a készítményt.Elsősorban szemészeti készítmények előállítása során van erre szükség.Alkalmas munkahely: manipulátor: anyaga sima, mosható, rozsdamentes, beszerelt germicid cső. Lamináris boksz: olyan oldalról nyitott munkatér,amelyben a ventilátor által szállított levegő az előszűrőn és a finomszűrőn keresztűl vízszintes irányban a dolgozó felé laminárisan áramlik.A munkatéren áramló levegő magával ragadja az ott lévő port és a munkatér nyitott oldalán távozik a szabadba. Sterilitás: életképes minkoo.való mentesség. Megfelelő, validált előállítási eljárással kell biztosítani. Sterilezéskor figyelembe kell venni a sterilezendp anyag tulajdonságait. Sterilezés hővel: leggyakoribb. Sterilezés szabad lánggal: fémeszközök. Száraz hővel: hőlégsterilizáló berendezésben.-termostabil zsírok, zsíros olajok, olajos oldatok. Nedves hővel: autoklávban telített vízgőzben túlnyomás alatt. 15 pers 121C. Vizes oldatok végsterilezése ( kis mennyiségű oldatgőzfazék is). Gázsterilezés: alkalmas készülékben megfelelő gáz pl.etilénoxid felhasználásávsal, meg alteranív módszerhiányában. A gáznak és a nedvességnek be kell hatolnia az anyagba, a folyamat végén pedig a gázt el kell távolítani. Sugársterilezés: a terméket ionizáló O2 sugárzásnak teszik ki.Sterilezés memránszűrőkkel: max.0,22 m-es pórusátmérőjű memránon szűrünk kis mennyiségű folyadékok, egyadagos szemcseppek. El kell kerülni az oldott anyag memránon való adszorpcióját. Szemészetben használt gyógyszerformák: a szemgolyón és/vagy a kötöhártyán alkalmazott, valamint a kötőhártyazsákba helyezhető steril, folyékony, félszilárd vagy szilárd készítmények. Szemcseppek: (oculogutta) : egy vagy több hatóanyagot tartalmazó steril vizes vagy olajos oldatok ill.szuszpenziók, melyek a szembe csepegtetve alkalmaznak a szaruhártya és a szemhéj alatti kötőhártya kezelésére. Műkönnyek: száraz szem szindróma kialakulásának megelőzése vagy a már kialakult tünetek kezelése. Kontaktlencséknél használt oldatok. Szemvizek, szemmosó folyadékok, szemészeti injekciók, szemészeti implantátumok, szemkenőcsök: kötőhártya kezelése.

5.b. A gyógyszeres emulziók bevételre vagy külső használatra szánt, egymással nem elegyedő fázisokból álló folyékony gyóygszerkészítmények, amelyekben az egyik fázis a másikban szabad szemmel nem látható kis gömbök alakjában van tartósan diszpergált állapotban. Durva diszperz rendszerek: részecskeméret > 500 nm( 1-500nm: emulzió - kolloid tartomány)Ha 2 egymással nem elegyedő folyadékot mechanikai energia segítségével egymásba eloszlatunk: diszpergált részecskék gömb alakot vesznek fel, cseppek fokozatosan összefolynak - koalenceszcia, végül a fázisok szétválnak. 2 folyadék felületi feszültsége különböző ,ahhoz, hogy kontaktusba kerüljenek, közös határfelületet kell kialakítaniuk: Antonov-összefüggés: határfelületi feszültség =A cseppek kialakulása és az összefolyás a szabadenergia-minimu eléréséig folytatódik- energia min.-ra törekszik a rendszer. Emulziós állapot feltétele: emulgens vagy stabilizálószer jelenléte: -csökken a határfelületi fesz., könnyebb az emulgeálás, nő a rendszer stabilitása, megakadályozza a koaleszcenciát. Emulgens: diszperz fázis minden cseppjét adszorpciós réteggel veszi körül. Bancroft törvény: külső fázis az a folyadék, amelyben az emulgens oldódik. Hidrofil emulgens: O/V emulzió Lipofil emulgens: V/O emulzió

Stabilizáló szerek: növelik a diszperziós közeg viszkozitását. Emulzió: vízfázis+olajfázis+segédanyag Előállításuk összerázás keverés turmixolás emulgeálás 5.c. Ekészítés: a csersavat az alkoholra szórjuk, a bórsavat a vízben melegítéssel oldjuk, 2-őt összeöntjük, hozzáadjuk a glicerint. Alkalmazás: mellbimbó ecsetelő, fertőtlenítő, összehúzó, glicerin: kiszáradás ellen.

5.d. Kiválik a fém jód Meold: kiforraljuk a vizet és NaHCO3 -al semlegesíteni

6.a. A növényi drog feldogozása során az első lépés a kivonás, amellyel kivonatok, tinkturák, főzetek, forrázatok állíthatók elő. A kivonás diffuziós művelet, melynek során a megfelelően szárított drogból kivonjuk a ható és kísérőanyagokat a megfelelő oldószerrel. Hatóanyagok: pl. alkaloidok, illóolajok, cseranyagok, vitaminok stb. Kísérőanyagok: pl. szénhidrátok, fehérjék, zsírok, viaszok, enzimek stb. Szabad diffúzió: sérült sejtfal. Gátolt diffúzió: ép sejtfal. A drogból: a kivonatba kerülő alkotórészek mennyisége és minősége fühh: kivonás módja, kivonófolyadék minősége és mennyisége, drog felaprítottságának mértéke, kivonás hőmérséklete, kivonás ideje, tisztítás módja. Kivonás történhet: áztatással, perkolálással, főzéssel és forrázással.Áztatás: ( maceráció): a kelélően aprított drogból szobahőmérsékleten történik. Az előzetesen dizzasztott dogra előírt arányban kivonófolyadékot öntenek és az előírt ideig ( ált. 6 nap) áztatjuk, jól záró edényben. Kivonófolyadék mennyisége rendszerint a drog 5-10-szerese. Egyszeri áztatás: 60-70 %-os kivonás. Kettős áztatás ( drogra újabb adag kivonószer a szűrés után) + 15-20%. Kivonás sebessége nő mozgatással, keveréssel. Szűrőkeretre feszített szűrőruhán szűrjük, majd tinktúraprésben kisajtoljuk a drogban maradt folyadékot.Perkolálás: szobahőmérsékleten való folymatos kivonás. A nem mozgatott kivonandó anyagon (drogoszlop) a kivonófolyadékot átáramoltatjuk. A kivonást perkolátorban végezzük - üveg, porcelán vagy zománcozott, fém, lefelé keskenyedő henger alakú edény, alul kifolyócsappal. Drogot előtte duzzasztjuk, majd jól záró edényben 3 órát állni hagyjuk. Perkolátor aljába kivonófolyadékkal átnedvesített mullba zárt vatta, rá fém lyukacsos lemez - rá drog+kivonófolyaék - előírt ideig áll ( ált.24 óra) - csapot kinyitjuk, csepegés sebessége: drog térfogat 1/50-ed része/óra. Addig folytatjuk míg a lecsepegő folyadékban hatóanyag nem mutatható ki. Drogot tinktúrapréssel kipréseljük. Kivonást befolyásoló tényezők: G= D x F x C1-C2/l x t Fick-törv.G= felületen átdiff.anyagmennyiség, D= diffúziós áll. F= felület l= diffuzió távolsága t= idő. Felület: F nő - G nő aprításfok növelésével nő a kivonás intenzitása Sejtlé - kivonólé koncetr. Hőmérséklet: növeléssel de termolabilitás lehet.Tinktúrák: ( tincturae)növényi vagy állati drogból készített szeszes vagy éteres-szeszes híg kivonatok. A drog a kivonófolyadékot megfesti. Szaga, íze a drogra jellemző. O2, fény, hő hatására könnyen változást szenvednek.( színvált., csapadékképződés, hatóa,tartalom csökken) - tárolás jól záró edémyben, fénytől védbe, szobahőmérsékleten. Ellenőrzés évente. Nem erős hatású tinktúrák: áztatás pl.Tinctura amara, T.aurantii Erős hatású tinkt.: perkolálással pl.T.ipecacuanhae, T.belladonnae, T.saponariaeFőzetek, forrázatok( decocta et infusa) A főzet ( decoctum) és a forrázat( infusum) híg vizes oldat, amit ált.növényi drogokból állítunk előmeleg, néha szobahőm. vízzel való kivonással. Kivonófolyadék: deszt víz, kivonás hőm.: áramló vízgőz. Először a szobahőm.duzzasztás, majd magasabb hőm. kivonás - így nem koagulálódnak a fehérjék - nem akadályozza a hatóa.kivonását. Előállítás: Schulek-féle gőzfazék - fedővel zárható Al edény, benne lábakon álló kiemelhető kosár. Bele annyi víz, hogy a kosárig érjen. Fedőn 2 nyílás: egyikbe hőm.,másikon gőz távozik. Duzzasztás: mozsárban a drogot kevés szobahőm.deszt vízzel átitatjuk, pisztilussal nyomkodjuk. Áztatás: duzzasztott drog+kivonófolyadék - 10 percig szobahőm.lombikban. Meleg vizes kivonás: üvegpohárral lefedett lombikot a fazékba tesszük, meleg főzet: gőz kiáramlásától számított 40 perc, Forrázat: gőz kiáramlásától 20 percSzűrés: főzet azonnal, forrázat: kihülés után vattán. Előírt tömegre egészítjük ki, hozzáadjuk az egyébb komponenseket. Így készül : alkaloid tart.drogok( kivéve Infusum ipecacuanhae) , illóolaj tart.drogok, szaponin tart.drogok, ( kivéve Decoctum saponariae) Alkaloidok: kivonófolyadék+ drog tömegének 10%-nyi HCl - alkaloidok rosszul oldódnak vízben . drog 1g -3 csepp HCl Szívre ható glikozidok: drog+ szobahőm.víz fele - 15 perc állás - +forralt víz másik fele - 15 perc állás - szűrés

Nyáktartalmú drogok: drogot vízzel leöblítjük, majd 20-szoros mennyiségű szobahőm. vízzel 30 percig állni hagyjuk. Hő hatására kocsonyás burok - megakadályozza a kivonást. Erős hatású drog mennyisége - orvos Nem erős hatású : 100 gszüredék - 3g drog. Rendeléskor készítjük, "Hűvös helyen tartandó", "Használat előtt felrázandó"Kivonatok ( extracta): növényi drogokból kivonással és besűrítéssel előállyított készítmények. Szaga, íze a drogra jellemző. Jellemző rájuk a szárazanyag tart., szárítási maradék - kivonat szilárd halm.állapotú része, ami a kivonófolyadékteljes elpárologtatása után marad. Állomány szerint: - folyékony( extractum subspina) sűrűn folyó, száraz a.tart.15-50% - sűrű ( extr.spina) kenőcsállomáányú, száraza.tart.50-70% - száraz( extr.sicca) por,ill. porítható szemcsék száraz a.tart. min 94%

Előáálítás: -aprítás, szárítás - kivonás: áztatás v.perkolálás,kivonószer: alkohol, szeszes-éter, glicerines víz, savak vizes szeszees oldata - bepárlás, vízfürdőn, deszt.készülék, porlasztásos szárítás, ha oxidábilis v. termolabilis komponensek, krioderhiarálás?Tárolás: fénytől védve, szobahőm. ( folyékony) hűvös helyen ( sűrű, félsűrű), a exszikkátor( száraz). Kivonatok: Extr.aloes siccum, Extr.belladonnae siccum, Extr.liquiritiae fluidum

6.b,szaruhártya,kötöhártya kezelésére, egyadagos,többadagos(max 10ml)Követelmény:-tonicitás: izotoniásak legyenek, könnyfolyadék ozmozisnyomásával, túl hig fellazitja a epithel szerkezetés-hidrofil anyag felszivodása, hipertóniás-felhigul a könnyfolyadékkal, hatóanyagvesztés, koncentrált:sejtek zsugorodása,szemkárosodás, 0,7-1,4% tűrés, NaCl, KNO3, mannit, bórsav-kémhatás: izohidriás legyen (7,4) a könnyel, figyelem:hatásoptimum,stabilitás-nem minidg esik egybe>kompromisszum, 6,8-8,5, borát,fosfát, acetát-viszkozitás:kifolyás megelőzése,de ne tömitse el a könnycsat-t,viszk növelő anyag csökkenti az oldat izgató hatást,tapadóképesség javitása,hatástartam mehossz., >kémiailag közömbös makromolekulák:metil-celluloz,hidroxi-etil-cell.,polivinilalk.,poliakrilamid-felületi feszültség: szétterűlés javitása>terápiás hatás javitása, mucinoldaténál nem lehet kisebb>kárositana, külön nem,egyéb céllal alkalmazott segédanyagok csökkentik a a felületi fesz.-t:benzalkoium klorid,cetrimid-kémiai stabilitás:oa fiziologiás ph-n bomlik, O2hatására, hő,fény katalizál,bomlás megak.:vizes közeg:NaS2,C-vit,-mikrobi tisztaság: lettöltés után sterilizálni kell (műtét előtti nem tartalmazhat) mikrobi tartositószert, manipulátorban készitjük, aszeptikussá teszünk minden eszköztThiomersal,benzalkonium-klorid,cetalkonium klorid(olajos oldat), klorbutanol, feniletilalkoholSzéles hatásspektrum,hosszu haatás,stabil,gyors hatás,ne legyen toxikus,allergén, izgató, jol oldodjon,ne legyen IK,pH független ,inaktiválható legyenSzemcseppek oldószerei:Aquq destillata pro inj:antibiotikum (nem kell tart.szer)Oleum ricini sterilisatum:alkaloid bázisokSolvens pro oculoguttis cum benzalkonio.általánosSolvens pro oculoguttis cum thiomersalo: benzalkoniummal Ik-sokSolutio phtalmica cum benzalkonio: alkaloidsó, tetrakainklorid

6.c. elk.: anyagokat mozsárban homogenizálni, alkohollal tésztaállományúvá keverni alk.: erősítő, roboráló

6.d. 1Permeábilitás műanyag a levegő oxigénje és más gázok számára sok esetben átjárható könnyen illó anyagok és vízgőz eltávozhat 2 Adszorpcio egyes alkotórészek hatóanyaggal felületi kötődés révén adszorbeálódhatnak a műanyaghoz ez irreverzibilis is lehet 3Kémia reakciók egyes alkotórészek hidrogén vagy kovalens kötéssel kötődhetnek polimer műanyaghoz 4Kivonható anyag kioldása műanyagokból gykészítmény oldószerének hatására kioldódhatnak és a gyógyszer alkotóival nem kívánt kötést létesíthetnek

7.a. A gyógyszeres emulziók bevételre vagy külső használatra szánt, egymással nem elegyedő fázisokból álló folyékony gyóygszerkészítmények, amelyekben az egyik fázis a másikban szabad szemmel nem látható kis gömbök alakjában van tartósan diszpergált állapotban. Durva diszperz rendszerek: részecskeméret > 500 nm( 1-500nm: emulzió - kolloid tartomány)

Ha 2 egymással nem elegyedő folyadékot mechanikai energia segítségével egymásba eloszlatunk: diszpergált részecskék gömb alakot vesznek fel, cseppek fokozatosan összefolynak - koalenceszcia, végül a fázisok szétválnak. 2 folyadék felületi feszültsége különböző ,ahhoz, hogy kontaktusba kerüljenek, közös határfelületet kell kialakítaniuk: Antonov-összefüggés: határfelületi feszültség =A cseppek kialakulása és az összefolyás a szabadenergia-minimu eléréséig folytatódik- energia min.-ra törekszik a rendszer. Emulziós állapot feltétele: emulgens vagy stabilizálószer jelenléte: -csökken a határfelületi fesz., könnyebb at emulgeálás, nő a rendszer stabilitása, megakadályozza a koaleszcenciát. Emulgens: diszperz fázis minden cseppjét adszorrpciós réteggel veszi körül. Bancroft törvény: külső fázis az a folyadék, amelyben az emulgens oldódik. Hidrofil emulgens: O/V emulzió Lipofil emulgens: V/O emulzióStabilizáló szerek: növelik a diszperziós közeg viszkozitását. Emulzió: vízfázis+olajfázis+segédanyag -arány leolvasható a diagrammról.

7.b. Főzetek,forrázatok (Decota et infusa)Hig vizes oldat,drogból kivonással,meleg v szobhőm vizzel, cél:minél több hatóa kivonásBefolyásol.:drog minősége,apritási foka,kivono foly. Minősége,mennyisége, kivonás hőm.Kellően felapritott drog, először duzzasztás (fehérjék ne koaguláljanak), aztán magasabb hőm kiv.,kivonoszer:desztviz, mozsárban piszcilussal nyomkodjuk szobhőm-en vizzel átitatva>megduzzad, üveglombikba mossuk kivonoszerrel, melegvizes kivonás: üvegpohárral lefedjük a lombikot, szőmhőm vizet tart. Schulek-féle gőzfazékba(aluminium, betétkosár, 2 nyilás-felesleges gőz,hőmérő) tesszük, lefedjük,aládurrantunk, gőzkiáramoltatástól: főzet 40 perc, melegen szűrés, forrázat:20 perc, kihűlés után szűrés, térfogat kiegészitése >alkaloidtartalmú drogok (kiv:infusum ipecac.), illoolajtart.drogok,szaponintart. (kiv decoctum saponariae), alkaloidok esetében savanyitás 10%nyi higitott HCl 1űvös helyen tartandó,használat előtt felrázandó 2zivre ható glikozidok: szob hőm víz felével összerázom(15perc állás), másik felét forralva hozzá(15), szűrés,kiegészités 3yálkatart.drog:Altaeae radix,lini semen: öblités vizzel, 20x-os menny szobhőm vizzel keverés,30 perc,állás,szűrés,kiegészités, hő hatására kocsonyaszerű burok lenne 4Tinktúrából: ipecacuanae radix et rizoma 1g drog=10 g tinktura, Sap.albae radix 1>2 5Erős hatásu drog mennyiségét az orvos jelöli meg, nem erősnél 100g szürdékre 3 g drog Növényi drogból, a kivonatba került alkotorészek mennyiségét és minőségét befolyásolja:.kivonás modja, -kivonofolyadék minősége és

mennyisége,drog apritott mérete, -kivonás hőmérséklete, -kivonás ideje, -tisztitás módja Kivonás lehet: -áztatás, -perkolálás, -főzéssel,forrázással Áztatás: szobhőm-en történik a kivonás, duzzasztott drogra előirt arányban kivonoszer öntése(5-10x-es mennyiség),előirt ideig áztatás(ált 6 nap), -jól záró edény(ne párologjon)65-70%os kivonás, kettős kivonással +15-20%, kivonás seb.növ:mozgatás,keverésÁztatás után szűrőkeretre szűrőruha-drog leszűrése, tinktúrapréssel folyadék kisajtolásaPerkolálás:szobhőm-en való folyamatos kivonás, a nem mozgatott szilárd kivonandó anyagon (drogoszlop) a kivonófolyadékot áramoltatjuk-perkolátorban végezzük, perkolálás előtt a drogot duzzasztjuk,állni hagyjuk(3 óra), betöltjük a perkolátorba,24 óra állás, csap megnyitása: egész térfogat 1/50ed része csepeghet ki óránként, a drogot mindig fedje a kivonoszer, addig perkolálunk amig hatóanyag már nem mutatható ki, a nedves drogot kipréseljük, tovább:attól függ h tinktura v extraktura

7.c. elk.: frissen kiforralt desztvízben oldani a klorálhidrátot - savas közegben hatástalan, érzékeny fényre és O2-re, végén hozzáadni a nyákot. Alk.: 6-8 órás alvást lehet elérni, gyerekeknél görcsös állapotban.7.d. migrénes fejfájásra használják, idő elteltével következik be eutektikum képződés segédanyag bolus alba v,aerosil használata

8.a. Szuszpenzió: külső vagy belső használatra szánt folyékony gyógyszerkészítmény, amelyben a szilárd fázis a folyékony diszperziós közegben egyenletes eloszlásban lebeg, ill. lesüllyedés után rediszpergálható. Részei: diszperz rész szilárd, a közegben nem vagy csak rosszul oldódik, hatóanyag tömege: 0,5-40% - diszperziós közegfolyékony( vivőanyag) ált. víz, de lehet glicerin, növényi olaj, alkohol, folyékony paraffin, stb. -segédanyagok diszpergálószerek, stabilizálószerek. Tipusai: alkalm.módja szerint: orláis,külsőleges,szemészeti célra szánt, injekciós, külső fül kezelésére. Szerkezet szerint: hagyományos: lassan ülepedő, koagulálástól védett. Flokkulált: flokkulált szerkezetű üledék, gyorsan és tökéletesen reszuszpendálható, gyors ülepedés. Száraz szuszp.: hatóa.+segéda., de nincs

folyékony fázis,gy.szerész vagy beteg készíti el víz hozzáadásával.Szuszp.készítünk, ha a - folyadékban rendelt gyógyszer részben v. egészben nem oldódik. - a hatóa.melegítve oldódik, de kihüléskor kiválik , -oldatban kellemetlen ízű a hatóa,de ez szuszpenzióban elfedhető, - oldat+másik oldószer csapadékként kiváli a hatóa. -kémiai cserebomlás miatt oldhatalan csapadék Állomány szerint: hígan folyó, sűrűn folyó, rázókeverék: 20-30-% szilárd anyag, nincs segédanyag. Követelmények: a hatóa. homogén eloszlása legalább annyi ideig megmaradjon,míg felrázzák és kiöntik. - mérsékelt rázással is könnyen reszuszpendálható. - szuszpendált részecskék kicsik, egyforma mértékűek, egyenletes, csomómentes küllem, súrúsége olyan legyen, hogy biztosítsa a tartályból való kiöntést, és az alkalmazás helyén az eloszlást, szemcseméret max. 200µ8.b. A kenőcsök olyan félszilárd gyógyszerkészítmények, amelyek szilárd vagy folyékony anyagokat tartalmaznak egyfázisú készítményalapban diszpergálva. Krémek: többfázisú készítmények, amelyek lipofil és vizes fázisból álnak. Kenőcsök tipusai: oldatos, emulziós, szuszpenziós, összetett tipusú. A kenőcsök többnyire melegen készülnek- a szilárd és kenőcs állományú anyagokat olvasztással és keveréssel egyneművé tesszük és ebben oszlatjuk el a hatóa. A megolvasztott alapot szükség esetén ülepítjük, szűrjük. A készítés technológiáját a hatóa. és a készítményalap tulajdonságai határozzák meg. Oldatos kenőcs: ha a hatóa. az alapban vagy annak valamelyik komponensében oldódik és szobahőm.-en hoszabb idő alatt sem válik ki. A patendulában megolvasztott alapban a hatóa.-ot keveréssel feloldjuk. Pl.: Unguentum oleosum. Emulziós tipusú: ha a hatóa. az alapban nem oldódik, de jól oldódik vízben, vagy szemipoláris oldószerben és ezzel az alap elegyíthető. A készítményalapot patendulában megolvasztjuk (60-70C) , a vizet és a vízben oldódó

anyagokat azonos hőm.-re melegítjük, majd részletekben a készítményalaphoz adjuk,kihülésig keverjük. Segédanyagok: tartósítószer (O/Vmindig) emulgens - V/O: gyapjúviasz-alkohol, szorbitészeterek, monogliceridek, zsíralkoholok - O/V: zsíralkohol-szulfátok, poliszorbátok, makrogol-cetilsztearil-éter, zsírsavak makrogólokkal képzett észterei. Pl.Ung.hydrophilicum anionicum (O/V) Ung.hydrosum (V/O). Szuszpenziós típusú: ha nincs lehetőség oldatos vagy emulziós rendszer előállítására. A pornemű hatóa.-ot dörzsmozsárban szuszpendáljuk a ~40-45C-ra lágyított alap kis részletével, majd ezt higítjuk a többi alappal. Az alap ne legyen folyékony,mert leülepszik benne a por. A szuszpendálást kezdhetjük glicerinnel,folyékony parafinnal vagy növényi olajjal is, de ennek mennyiségét le kell vonni az alapból. Összetett típusú: a készítés során többféle eljárást is alkalmazunk. Pl.: Ung. Contra rhagades mamillae ( O/V emulziós,szuszpenziós) Ung.haemorrhoidale (oldatos, emulziós)Leggyakoribb segédanyagok: vázképzők, konzisztencia szilárdítók, lágyítók, emulgensek, - nedvesítőszerek: beszáradást gátlól, habképzők, tartósítók, penetrációt segítők.Űkiszerelés: üveg vagy műa. tégely, tubus ( tubustöltő) Készítményalap választás: 11/b tétel 8.c. gyermek kanál: 10 ml, kávéskanál: 5 ml, evőkanál : 15ml , szirup sűrűsége: 1,3; m= sűrűség x térfogat 200g ->0,2gm= 1,3x10=13g ;x= 0,013g 8.d. kenőcsnél a polioxeténszármazékok(Macrogol) alapanyag inkomp-sa: 1Minden fenolos jellegű vegy 2primer alkohol,3csersav,szublimát és jódtart.vegy.között 4redukció miatt:Ag-sókkal klorogénekkel, 5szulfonamid- szineződés redukció miatt Kúpoknál nehézséget okozhat az 1Eutektikum képződés számos hatóa.-ot ( klorálhidrátot, klorbutanolt) tartalamazó triglicerid lapanyaggal készített kúpok lágyulás ill.olv.p.-ja jelentős mértékben csökken Célra vezető az alapa.-hoz adott magas olv.p-ú segéda. alkalmzása (cetilakohol) 2Keményedés ilyenkor kísérletes úton lehet megállapítani az opt.konzisztenciát bioztosító alap-és segéda. opt.kombinációját, vmint a helyes techn.körülményt (öntési hőm.)

9.a. Suszpenzó stabilitása: a részecskék diszperzitásfokának állandósága és azok térbeni eloszlásának állandósága. Az aggregáló és dezaggregáló tényezők viszonya határozza meg.Aggregáló tényezők: részecskék diszperzitásfoka állás közben csökken , nehézségi erő, különböző részecskék oldékonysága közti külömbség, diszperz rész és a diszperziós közeg között a kontinuitás hiánya, részecskék közti vonzóerő. Dezaggregáló tényezők: mechanikai erő( pl. rázogatás) , részecskék hőmozgása, részecskék felületén kialakulóm szolvátréteg által létrehozott kontinuitás, eletromos taszítóerő. Ülepedés sebessége: Stokes-törvény csak akkor valós érték, ha a részecskék nem aggregálódnak ülepedés közben. Aggregációt segíti: ortokinetikus koaguláció: kül.alakú és nagyságú részecske, nehézségi erő hatására koagulálódnak, perikinetikus koaguláció: részecskék tömörülése a tér minden irányából történik, oka Brown mozgás. Stabilitás:- diszpergáló szerek: csökkentik a felületi és határfelületi feszültséget, elősegítik a szilárd részecskék nedvesedését, a denvesedés során a folyadék behatol részecske belsejébe és szétfeszíti azokat, majd megakadályozza összeállásukat. Felületaktív anyagok, tenzidek Stabilizáló szerek:

csökkentik az aggregáció hatást. Szuszpenzóban kifejtett hatása: védőkolloid-hatás. Tulajdonságuk alapján: elektrolitok, ( csak ha szerepelnek hatóanyagként), nem elektrolitok( pl.szirupok), kolloidok ( pl. cellulóz származék). Növelik a folyadék viszkozitását és a részecskék felületén megfelelő adszorpciós réteget létesítenek.

9/b Kúpalapanyagokkal szemben támasztott követelmények: -37 celsius alatt olvadjon meg v oldódjon fel a végbélnedvben-gyorsan dermedjen,ne legyen instabil módosulata-megolvasztva kellő viszkozitású legyen-hatóanyagokkal kompatibilis legyen-optimális kontrakció ill dilatáció-minimális utókeményedés-minimális kéregképződés,saját HLB érték

-gyors dezintegráció,minél nagyobb biohasznosíthatóság-tárolás közben fizikai,kémiai stabilitás-mikrobiológiai tisztaság-esztétikai és pszihés szempontok-olcsó és folyamatos beszerezhetőség

9.c. elk.: gélképző anyagot elkeverjük mozsárban az alkohollal, hozzáadjuk a Burow oldatot, végül a vizet.

9.d. ok: efedrin-klorid elektrolit- megbontja a kolloid rendszert, Ag csapadék Megold. Mozsárba efedrint 10 csepp vízben oldani, pohárban Ag-proteint 10 csepp vízben oldani, cera lanae egyik felével az egyik másik oldatot emulgeáljuk hozzáadjuk mindkettőhöz a paraffint kettőt vegyítjük.

10.a. A kenőcsök a bőr vagy nyálkahártya kezelésére szánt plasztikus gélek,melyek a hatóa-ot oldott , emulgeált, szuszpendált formában tartalmazzák, egyenletes eloszlásban. A kenőcsök a kolloid értelemben gélek közé tartoznak. Heterogén koherens rendszerek: legalább 2 komponensből állnak, a diszpergált szilárd részecskék összefüggő vázat alkotnak, amelyet átjár a diszperziós közeg. Vázképző részecskék alapján: heterogén koherens rendszerek: a vázelemek durva diszkontinuitások, kolloid koherens: a vázelemek kolloid méretű diszkontinuitások - szoros értelembe vett gélek. Kialakulás alapján: - denolúciós gélek: homogén diszperz rendszerből oldékonyság csökkenéssel ( hőm., segéda.) - koagulációs gélek: jól szolvatált kolloid diszperz rendszerből részecskék koagulának, a pelyhekből alaktartó váz lesz., - duzzadási gélek: makromolekulákból folyadék felvétellel, - hemogélek: kémiai reakciók hatására. Folyadéktartalom alapján: xerogélfolyadékfelvételliogél →folyadékleadás → xerogél.Gélképzésre hajlamos malekulák: duzzadásra való készség. Korlátozott duzzadás: behatoló oldószer nem képes felszakítani az összes tapadási pontot.Gél/kocsonya. Teljes duzzadás: szol állapot gél →←szol ( nem mindig reverzibilis) pl.zselatin. Jellemzúi: plaszticitás: alakíthatóság - reverzibilis folyamat, elaszticitás: rugalmasság. Állomány: azon tulajdonságok összességének eredménye, amelyek ellenállást fejtenek ki az alakváltozással szemben.Reológia: erő hatására végbemenő alakváltozás és az idő közti összefügés vizsgálata. A mechanikának az anyagok alakváltozásával foglakozó ága. Testekre ható erő lehet: - izotróp: a tér minden irányában egyenletesen hatnak.pl.hidrosztatikai erő, reverzibilis változást eredményez. - anizotróp: orientált erő.pl. nyíróerő. A változás lehet - reverzibilis: elasztikus anyagoknál, alakváltozás után statikus egyensúly áll be, - irreverzibilis: viszkózus testek, alakváltozás előrehaladtával dinamukis egyensúly áll be, az alakváltozás folyásban nyilvánul meg.Plasztikus testek: alakváltozás előrehaladtával folyás sebessége nő, dinamikus egyensúly nem áll be. Nyíróerő: a felületegységee az elmozdulás irányába ható erő. Hatására konzisztencia változás. Nyírófeszültség: a felület síkjába esőerő. Deformáció:-sebesség: deformáció mértéke /idő. Sebességgradiem: folyási gyorsulás= a rétegek elmozdulási sebessége/a rétegek egymástól való távolsága. Tixotrópia: valamilyen nyíróerő hatására : gél→szol. Az erő megyszűnte után vissza alakul. Reopepszia: valamilyen nyíróerő hatására : szol→gél. Az erő megyszűnte után vissza alakul. Nyíróerő és sebességgradiens közötti összefüggés - folyásgörbe

10.b készitést az anyagok fizikai és kém tul hat meg:-kis menny h.a +nagy menny.h.a>nagyból kis részlet+kis anyag+nagy további -krist.anyag>először elporitom -krist.viz tart>ne hasznéljuk-nagy fajsulykül>a nagy fajs-t tesszük először -színes anyagok>ne üres mozsárba -szagos>ne közv mozs,illoolajat porra csepp.,-foly.alkotorész>elkever koll.sziliciumdioxid kis részl-vel+por apró részletekben -erős hatású anyag>porhigitásból(trituráció),legnagyobb napi és egyszeri adag felt. Összetett porokat keveréssel homogenizálom: 20g>3-4p, 100g-ig>8-10, 100gnál nagyobbat át kell szitálni

10.c. Elk.: kámfort és a mentholt mozsárban elődörzsöljük, hozzáadjukaz illóolajat,végül a megolvasztott alapot. Alk.: expectoráns Tipus:kétszeres oldatos

10.d. Ha az oldat kémhatása és nem oldódó gyógyszer helyett annak sójának alkalmazásával nem oldható meg az inkomp.akkor segédanyag segítségével komplexképzéssel vagy szolubilizálással állíthatjuk elő az oldatot pl.glicerin,kaliumjodid és számos felületaktív szer Poroknál por alakú adszorbens segéda.-ot használunk mely alkotórészek közvetlen érintkezését gátolja pl.MgO, aerosil

11.a. Kábítószer: a hangulati életet megváltoztatja, ami az ítélő képesség tárgyilagosságát elhomályosítja. Használatuk gyógyszerfüggőséghez vezet a leszokás nehéz. A kialakuló tolerancia miatt a hatásos dózis egyre nagyobb jelük:két üres kereszt. 142/2004 korm.rend.:kábítószer és pszichotrop anyagok jegyzéke, csoportosítás. 43/2005 eü minn egészségügyi rendelet: rendelés, kiadás, eltartás, forgalmazás..stb. Csoportok: -K1:pl.:morfin,kokain,fentanil,metadon. -K2:pl.:kodein,etilmorfin,dihidro-kodein. -K3:pl.:kábítószer tartalmú kivételek, magis készítmények, nem kábítószer, de gyártásuk kábítószer tevékenységi engedélyhez kötött, export,inport és stranszfer bejelentésre kötelezett az ESZCSM engedélyezési és közigazgatási hivatal kábítószer igazgatóságának. Pl.: Pulvis opii et ipecacuanhae. -P1.pl.:LSD,THC-nem gyógyszer -P2.pl.:amfetamin -P3.pl.:barbiturátok -P4.pl.: diazepán fokozottan ellenőrtött K1,K2,P2 K3,P3,P4 általános irányelv alá tartoznak: kiadás, szállítás tárolás, megrendelés. Rendelés:vény 2 pl-ban,másolatra ráírni, hogy másolat, mindkettőn olvasható aláírás és pecsét, hatás erősséget arabszámmal és betűvel(latinul) feltüntetni, adagot rómaiszámmal és betűvel (latinul) feltüntetni, használati utasítás pontos és egyértelmű, ha az orvos az írja, hogy szükség esetén akkor fel kell tüntetni a napi max. adagot is. Nem kell haszn.utasítás, ha az orvosi táska részére kéri. Az egyszeri és napi max.túllépésekor-felkiáltójelet kell tenni!-, + pecsét +aláírás. A vény max. 3 munkanapig váltható ki,ha a gyógyszertár nem tudja kiadni a vény hátulján jelezni kell, aláírás+pecsét + három napig kiváltható alakilag hibás vény: nincs kiírva mennyiség betűvel és számmal,nincs használati utasítás, max. adag túllépést az orvos nem jelöli külön, nincs kiírva a dividált mennyiség betűvel szábbal, ilyenkor a kábítószer nem adható ki, kivétel a CITO, STATIM, vagy Periculum in mora jelzésű vény esetében, olyan össz mennyiségben, ami a kábítószer napi max. adagját nem haladja meg. Egyszeri alkalommal max. 15 napi adag írható fel, ha ennél több kell, vagy folyamatosan kell a felírás, csak háziorvos által történhet. Háziorvos értesítőt állít ki, beteg a gyógyszertárba viszi, mindig ott fogja kiváltani. Új értesítő kell, ha a betegnek 3 hónypot meghaladó szükséglete van, az orvos helyette vagy mellette mást rendel, vagy nagyobb mennyiséget rendel. Háziorvos a beteget nyílvántartásba veszi,másolatát havonta továbbítja az ÁNTSZ-nek. Kiadás: vény mindkét példányán átvevő aláírása+szem.ig.száma. Másolati példányt 5 évig őrzi. Megrendelés: K1,K2,P2 csoport -5példányos megrendeő lapon minden példányon eredeti aláírás és pecsét. 5példány:2db fehér, kék,sárga,rózsaszín - egyes fehér a patikában marad a többi nagykerhez,második fehér nagykernél a többit +kábszer vissza, kék gyógyszertárban marad, többi vissza a nagykerhez, sárga a nagykernél marad a rózsaszín a minisztériumba. Nyilvántarás: minden anyagnak külön nyilvántartási lap, érkezett mennyiség, dátum, kiadott mennyiség,dátum. Lezárás év végén, anyagvszteség max 5% lehet. Káresemény: káreseti jegyzőkönyv, szer neve hatáserőssége, mennyiség, körülmények, aláírás. Hiány: tisztifőgyógyszerész értesítit a kábítószer rendészetet. Selejtezés: félévente, selejtezési jehyzőkönyv, nagykernek küldeni. Tárolás: többi gyógyszertől külön, erős falú, biztonsági záras fémszekrénybe, rögzített vaskazettában. Visszavétel: gy.tár köteles, 5 pld nyomtatvány mint jegyzőkönyv, mennyiség, dátum, átadó aláírása, szem.ig. száma, 1.pld marad, 2.pld átadónak, 3.4.5.pld selejtezési jegyzőkönyvhöz. Újra ki nem adható, selejtezésig kábítószer szekrényben.

11.b Kenőcsök, krémek részei: hatóa. és készítményalap (kenőcsalapanyag). Készítmény alap egyszerű vagy több komponensből álló összetett rendszer. Csoportosításuk elsősorban gélszerkezetüket felépítő kémiai összetételük alapján. Szénhidrogélek: túlnyomórészt fehér vazelint tartalmaz, vízfeleveő képességét lanalcolum és cetil-szetarilalkohol tartalmának köszönheti- Ung.simplex. Előnyei: jó konzisztencia, stabil, legtöbb hatóanyaggal kompatibilis, jól tárolható ( nem penészesednek). Hátrányai: bőridegen, hatóa.leadás rossz, bőrlélegzést akadályozza, pórusokat eltömi,

nehezen lemosható. Akantózis faktor: megmutatja mennyire bőridegen, milyen mértékben gátolja a bőr fizikai funkcióit. Minél m,kisebb annál jobb. paraffin~3,2 vazelin: ~1,5-7,9. Szemészeti célra alkalmazott vazelin: akkor jó, ha szálak húzható belőle. egyszerű: vaselinum album, vas.flavum, paraffinum solidum, paraff.liquidum. Összetett: pl.ung.simplex, ha az orvos nem jelöli meg a készítményalapot, ezt kell használni. Lipogélek: összetétel: telített és telítettlen zsírsavak glicerin észterei+zsírsavak és zsíralkoholok észterei.( viaszok) Előnyei: nem bőridegen- hasonlók a bőr borító lipidfilmhez, permeábilisak, nem gátolják a bőr fiziológiai folyamatit, jó hatóa.leadás, jó penetráló képesség - mély hatás. Hátrány: avasodás, nehezen távolítható el, olvadásra való hajlam (alacsony) . Egyszerű: pl. Adeps lanae, cetaceum, cera alba, oleum ricini, ol.helianthi. Összetett: ung.oleosum- triglicerid jellegű, jó vízfelevő tulajdonság. Hidrogélek előnyei: vízzel könnyen lemoshatók, gyors hatás, jó hatóa.leadás, hűsítésre is alkalmas, nem zsírosítanak. Hátrányai: könnyen beszáradnak, könnyen romlanak, tartósítószer kell. Szervetlen:pl. aerosil, bentonit. Szerves: hydroxyaethylcellulosum, keményítő, tragacanta, alginát. Makrogélek: etilén-gligol polimerizációjával állítják elő, szintetikus. Előnyei: vízben oldódnak, vizzel könnyen lemoshatók, jó hatóa.leadás, nem gátolják a bőr fiziológiás funkcióit, nem romlékony, a bőrgyógyászatban használt számos hatóa.feloldódik bennük. Hátrányai: gyakran inkompatibilis, higroszkópos, nyálkahártyán nem alkalmazható, műanyag tég.ben nem expediálható. Egyszerű: macrogolum 400, 1540, 4000, macrogolum stearinicum. Összetett: pl. ung.macrogli, számos víz és olaj oldékony hatóa.számára kitűnő alapa.,hatóa.leadás gyors, penetrációs, reszorpciós hatás is elérhető. Szilikongélek: hidrofób védőkenőcsök, nem szívódnak fel, nem romlékony, SiO. Összetett emulziós kenőcsök: ( készítményalapok) : - O/V : ung.hydrophilicum anionicum, ung.hydrophilicum nonionicum. Hidrofil ( Na laurylsulfuricum) és lipofil( alcohol-cetylstearilicum) emulgenst is tartalmaznak- komplex emulgens pár- stabilabb gélszerkezet, O/V emulziós rendszer. Külső fázis víz, könnyen lemoshatók, hűsító hatás, víz gyorsan párolog,gyorsan beszárad, romlékony. Anionicum: anionikus jellegű hidrofil emulhens-Na-laurilszulfát. Inkompatibilis: alkaloidsók,pl.nehézfémsók, kvaterner ammóniumsók. Nonionicum: nem ioniáló hidrofil emulgens- szorboxetil-sztearát.inkomp.:fenol tipusú anyagok( pl.szalicilátok) -V/O: ung.hydrosum, ung.emolliens. A vízben oldott és emulgeált hatóa. a belső fázisba kerül-lassú,de tartós hatás.Vízzel korlátozott elegyedés-nehéz lemosni. Lipofil emulgens: Lanalcolum, Alcohol.cetylstearylicum. Kenőcsalapanyaggal szembeni követelmények. Az alapanyagot a hatóa. tulajdonságainak figyelembevételével és a dermatológiai szempontok alapján kell kiválasztani. Általános követelmények: stabilitás, -fizikai, kémia, mikrobiológiai, -alkalmazott hatóa.-gal kompatibilis - ne gátolják a bőr fiziológiai funkcióit, ne legyen bőr irritáló- megfelelő hatóa. leadás -tárolható legyen-megfelelő konzisztencia, alkalmas viszkozitás. Készítményalap kiválasztásának szempontjai: -szénhidrogéngél: ha a hatóa. bőrizgató hatású, ill.csak felületi hatás elérése a cél. -lipogél: ha a hatóa.lipofil,ill. mély hatás elérése kívánatos. -hidrogél: ha a hatóa. hidrofil, ill. a beteg lipoidokkal szemben érzékeny. -macrogol: ha a hatóa. ebben az alapban jól oldódik, ill. a abeteg lipoidokkal szemben érzékeny. O/V emulziós alap: a hatóa. hidrofil, ill. nagy testfelület, hajas fejbőr kezelése szükséges. V/O emulziós alap: ha a hatóa. vízben vagy lipoidikban oldódik, ill. lassú,de tertós hatás kívánatos.

11.c. Elk.:Az olajsavat az olajjal elegyítjük,végül hozzáadjuk az ammóniát-szappan alakul ki(ammónium-oleát),készítés közben állítjuk elő az emulgenst. Alk.:antireumatikum NH3-bőrizgató,bőrvörösítő Típus:O/V emulzió (linimentum)

11.d. 1Egyéb változás és okai 1Hőhatás Robbanókeverékek pl. Ag.nitrát jodoformmal szárazon trinitrometán képződése közben robban Erősen reakcióképwes anyagok tömény savak együttes rendelése fozott elővigyázatosságot igényel 2Fényhatás Fénytől védve kell tárolni mert a fény katalizál olyan folymatokat melyek bomlást eredményeznek ritka esetben kedvező hatása van a fénynek vasII vegyületek 3Nedvesség hatására szineződés alkotórész kiválás 4Adszorpció Készítménynek csökken a hatásértéke tipikus esete a rejtett inkomp.Komponenseket külön gyógyszerformában kell expediálni

12.a. 1Töltő ill.folyadékmegkötő anyagok pl.5-10% lactos, 2-5%bázisos Mgkarbonát 2% hidrofil aerosil 200 2Viszkozitás növelők ülepedést gátló anyagok pl.2-3% hidrofob aerosil R972 3konzisztencia lágyító segéda.-ok 5-10% folyékony paraffin 5-10% semleges olaj 4Olvadáspont növelő segéda-.ok pl sztearin, viasz 5 Diszpergáló szerek pl.2-5% semleges olaj 6 Nedvesedést emulgeálást elősegító a.-ok 5-40% poliszorbátum féleségek 6Dezintegrációt elősegítő a.-ok pl. tenzidek, semleges olaj 7hatóa. liberációt, abszorpciót elősegítő anyagok 8 Avasodást gátló anyagok

pl propilgallát 9 Szinezőanyagok 12.b. FDA csoportosítása: gyógyszerek, gyógyszerféleségek,( gyógytermék), biokozm,kozm, Kozmetikai termék minden olyan anyag v készítmény, amely az emberi testtel külsőleg v a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerül, elsődlegesen azzal a céllal, hogy azokat tisztítsa, illatosítsa,védje, ápolja, megjelenését megváltoztassa, ill. kiküszöbölje a kellemetlen testszagot.Biokozmetikum: biológiailag aktív anyagot tart(pl.hormon, vitamin, enzim) kisebb konc-ban mint a gyógyszerek, és nem dermatológi kórkép ellen van, hanem az egészsége bőr funkciójának fenntartására és javítására. Kozmetikumok: elősegíti az egyén külső megjelenését, képesek elfedni a hátrányos bőr jelenségeket. Kozmetikai jellegű rendellenesség: fokozott faggyútermelés, cellulitisz, fokozott verejtékezés, szőrnövekedési rendellenesség, hajas fejbőr hibái, körömelváltozás, pigment zavar, értágulat okozta elváltozás, kinövések a bőrön. Nem kozmetikai jellegű: csalánkiütés, napégés, pikkelysömör, baktérium vagy vírusok okozta bőrbetegség, fogyás, bőrdaganatok, gyógyszerek okozta bőrelváltozások, stb.Kozmetikumok csoportosítása: - csecsemőápoló, fog és szájápoló, arcápoló, borotválkozószerek, hajápoló-kezelő, dezodor, izzadásgátló, külső nemi szervekkel érintkezésbe kerülö intim készítmény, fürdőkészítmény, napozószerek, szőrtelenítők, körömápolók, test-kéz- lábápoló szerek, szemkörnyék és ajak dekoratív szerek, speciális szappanok.gyógyszertárban előállíthatók, kivéve: dekoratív, illatosítók, hajfesték.Követelmények: ne okozzon kárt a felületen, vagy felszívódva, bőr fizikai tulajdonságait ne változtassa, megfelelő stabilitás, konzisztencia.Kölcsönhatás alapa.-hatóa között: oldékonyság, diffúzió, adszorpció, felületaktív anyagok.Alapa.és bőr között: hidratáció, bőrhöm.vált., penetráció, fokozóanyagok.Hatóa. és bőr között: diffúzióvaé szebeni ellenállás, keringésre gyakorolt hatás, metabolizmus a bőrben, kötődés a bőrhöz.Bőrtipus:férfi: több nagyobb faggyúmirigy-többet izzadnak, máshol, tágabb pólusok-zsírosabb, bőr alatti szövetek szerkezete- hálózatos rostok-nincs cellulitisz, testtömeg-zsírarány: 12-14%, bőr ph-ja savasabb, bőr felső rétegevastagabb,durvább ellenállóbb.Bőrtipus nő: párhuzamos rostok-cellulitisz, testtömeg zsírarány 24-28%, bőr pH-ja 5-6 között.Előállítás: segéd és alapanyagok ugyanazok mint a gyógyszereknél- minőség Ph.Hg.Hatóanyagok: H2O3: 3%fertőtlenítés, 3-5% tartós szempillafestés, 5-7% szagtalanító,vérzéscsillapitó, 8-10% szeplő halványító, 10-15%

szőkítő.Carbamid peroxid: szájvizek. Kén: 4-5% hámképző, fertőtleníztő, gyulladáscsökkentő, 10% felett roncsol-nem tehető bele. Szerves kén vegyület: ichtiol, lecsapott kén - fertőtlenítő, gyulladáscsökkentő, hámképző, acne. Szalicilsav: fertőtéenítő, aknés bőrnél, tyúkszemtapasz, 5% felett nem használható, 10% felett roncsol, kortikoszteoridokkal együtt is alk. - bőr mélyebb rétegeibe jusson. AHA savak: (almasav,borkősav, citromsav) gyengítik a hámsejtek közti kapcsolatokat, hámlást elősegítő, frissítő.Al-sók: pórusösszehúzók, vérzéscsillapítók, verejtéket csökkentik, baktériumölők. Algakivonatok: alginsav és származékai( alginátok) Ca, Mg, P, S, K, Si, A,B,C,E vitaminok, linolsav cellulitisz kezelésére. Hialuronsav: bőr rugalmasságát fezsességét biztosítja, javítja a bőrlégzést, anyagcsere és ellenálló képesség fokozás, sebgyógyulás mély rétegű vízhiányos bőrre, mucopoliszacharid. Vitaminok: A.: kiszáradás csökkentése, körömtöredezés megelőzése, E.: antioxidáns, hajáplószerk. Enzimek: - pepszin, pankreatin- bőrpuhító, hámosító, bőrnyugtató, pH savas - bőr nehezen tűri, allergiás reakciók, alkalmazás után vissza kell állítani normális pH-t. - növényi eredetű papain( papaya), bromelian ( ananász) - sebgyógyulás, akne. Ásványvizek: szénsavas gyógyvizek, alkalikus gyógyvizek, földes és mésztartalmú vizek, kénes gyógyviz, radioaktív gyógyvíz. UV sugarak hatása: védekezőmech.ok: D-vitamin képződés, fokozza a szaruképz- vastagodás, fokozott pigmentterm, melanin képz, verejtékben urokénsav( fényelnyelő).UVB - gyull, UVA - gyull nélküli pigment képződés.R=320-400nm - barnító.Napozás eredményét befolyásolja: haj +bőr szine, életkor, földrajzi környezet, gyógyszerek( antibiotikum, fogamzásgátl)Fényvédőfaktor(SPF) viszonyszám, amely azt fejezi ki, h a kezelt bőrt hányszor hosszabb ideig lehet kitenni a napsugarak hatásának,mint kezeletlen áll.ban. Fényvédő anyagok: ( hatás csökkenő sorrendben)etil-p-amino- benzoát, propil-amoni-benzoát, p-amino-benzoesav, szal.sav, szalicilamid, digalloid-trioleat, Na-szal.át, etil-gallát, barbitursav, klorofil. 12.c.Elk: metilhomatropin (2+) triturációt készítünk trituráció=porhigítás 1+9Ac.szal.sav mozsárban elporítani, hozzáadni növekvő tömeg szerint a többit.Alk.: görcsoldó,fájd.csill.Exp.:papírkapszula 12.d. fenob-Na-ból savas közegben leválik a fenob.M.o: NaHCO3 13.a. Aprítás: külső erő alkalmazásával az aprítandó szilárd anyagrészecskéi közötti kohéziós erőt legyőzzük, test részecskéi szétválnak. Méretcsökkenés, fajlagos felület növelés. Módszert az aprítandó anyag emnnyisége, tulajdonságai határozzák meg, Erő lehet: nyomó, ütő, húzó, nyíró. Aprítási rezisztencia: apríthatóság véges, diszperziotásfok egy időn túl már nem növelhető.Vágás: lágy növlnyi részek( keményebbek nedvesítés után) kés, olló, drogvágó. Törés: ürő és nyomóerő, törőmozsarak( Cu, Fe,magas fal), kalapácsos malom. Darálás, örlés: kemény, szívós anyagok, daráló

Porítás: mértéke a szemcsenagyság- megállapítása, ellenőrzése szitálással közel azonos szemcseméret, dörzsmozsár,fémmozsár, golyósmalom, dörzscsésze, daráló vagy örlőgép. Anyag porfinomságát a Ph. És a Fo-No megadja római számmal, = szita száma amelyen teljesen átszitálhaó, eggyel nagyobb számún szitálva max.40% mehet át. Orális és rektális készítmények: VI.szitaf., kenőcs: VII. szitaf., hintőpor: VII.szitaf., sebekre,szemészeti célra: VIII.szitaf., főzetek, forrázatok,teák,virágok: I.szitaf.,levél,hajtás: II.szitaf.,egyéb növényi részek : III.szitaf., gyökér, kéreg: V.szitaf. Szitálás: szillárd anyagok nagyság szerinti szétválasztására szolgáló művelet. Szita: fonalköz távolság jellemzi. I.durván aprított 6,3mm, II. aprított 4mm, III.középfinoman aprított, 2mm, IV. finoman aprított, 1,2mm , V. durva 0,8mm, VI. középfinom, 0,32mm , VII. finom, 0,16mm, VIII.nagyon finom, 0,063mm. Ph.Hg.VIII. szitaszám helyett fonalköz m-ben megadott mérete. Veszteség csökkentése zárt szita. Iparban: gépi erő- vibrációs szita, forgó szita. Porok,porkeverékek: mennyiség>100g - mindig szitálni kell, kellő diszperzitás biztosítása, keveredés elősegítése. Szitálás után még egyszer össze kell keverni. Legfontosabb szempontok, amik szerint az anyagok homogének vagy inhomogének: -szín, kristályforma, szemcsenagyság,hatóa.tartalom,nedvességtartalom stb. homogenizálás keveréssel por esetén

keverőmozsár+oisztilus,keverődob Folyadék esetén összerázás,üvegbot,tartályba beépített keverőlapát,közömbös gáz(plN2)átbuborékoltatása Az aprítás hatásosságának jellemzése: A=Xo/Xv

13/b Emulziók előállításának lehetőségei:A diszpergálandó anyagot mechanikai hatással(összerázás,keverés,gépi) cseppekre daraboljuk,oszlatjuk szét.Fontos h az alkotórészeket megfeleő sorrendben elegyítsük.-Kontinentális:4:2:3 olaj:emulgens:víz:O/V em. előállítás során a sorrend:az emulgenst a belső és külső fázis bizonyos arányával keverjük,míg egynemű nem lesz,utána külső fázis összmennyiségét kis részletekben.-Angól módszer:emulgenst külső fázisban oldjuk,a diszpergálandó anyagot ebben emulgeáljuk.O/V,V/O előáll.is alkalmas-külsőleges célra haszánalt emulziókat linimentumnak nevezzük,nagy víztartalmú emulziókat védeni kell a mikroorganizmusoktól(soutio conservans)

13.c. Elk.: neomicint oldjuk a vízben alapkenőcsöt megolvasztjuk a prednisolont szuszpendálni kell az alappal,de propiléngikollal is kezdhető. Neomicin=antibiotikum Prednisolon=kortikosteroid Alk.: gyulladáscsökkentő,antibakteriális Tipus: emulziós, szuszpenziós oldatos

13.d. kenőcsnél I hatóanyag az alapanyaggal inkomp.1polioxeténszármazékok(Macrogol) alapanyag inkomp-sa: 1Minden fenolos jellegű vegy. pl.fenol,krezol, 2primer alkohol,3csersav,szublimát és jódtart.vegy.között 4redukció miatt:Ag-sókkal klorogénekkel,5szulfonamid-szineződés redukció miatt II hatóa.emulgenssel inkomp. Na-laurilszulfuricum inkomp. Al-sókkal, alkaloidákkal Poliszorbátumok inkomp. Cseranyagokkal, fenolokkal,kátrányokkal Kiküszübölésre Ung.emulsif.anionicum és nonionicum, Ung.hydrophilicum anionicum( Na laurilszulfát emulgenssel) és nonionicum (poliszorbatum 60 emulgenssel) III hatóa.és hatóa. közötti inkomp. Nedevesség jelenlétében összeférhetetlen egymással a ZnO -bórsav és a ZnO-csersav kombináció a keletkezett cinkborát ill, cinktannát miatt Megoldás hogy száraz anyagokból szuszpenziós kenőcsöt készítünk.

14.a. Orvos által rendelhető gyógyszerek:Mo-n és az EU-ban forgalomba hozott gyógyszerek és magis készítmények Magi sz OGYI-ban vagy a Ph-ban szereplő gyógyszeranyagokból készíthető8 megfelelő minőség) Kiadható gyógyszerek 1Vény nélkül: kereszt nélküliek normális felhasználás esetén még nagyobb dozisban sem mérgező,nem erős hatású szerek 2Orvosi vényre erős hatású szerek, legerősebbek( méregszekrény), altatók, hatáserősség egykereszt de külön szekrényban tartandók Néhány kivétellel vény nélkül is Rendelés: egy vényen csak egy gyógyszer, magi szinoním néven is rendelhető, egyszeri v.napi max.túllépésnél !+aláírás+pecsét ha nincs megerősítve,csak a max adaggal készíthető, max 30 napi adag rendelhető, ha ennél több kell ( max 1 évi lehet) rá kell írni az ellátási időt,beteg naplószámát+ dátum, vény javítható,de a javítás helyén orvos aláírása+pecsét Kiadás max 30 napig, akkor keverhető magiba speci,ha a hatóa.külön nem szerezhető be, ha a hatóa.a készítés és várható felhasználáls között nem bomlik,ha az eltarthatóságot a speci segéda.nem befolyásolja(OGYI módszertani levelei), magi a felhasználhatóság ideéig adható ki,max 1 hónapig őrizendő,vényt kiadáskor aláírni,lepecsételni(v.számítógép) maginál készítő neve dátum Recept nélkül

kiadható gyógyszeranyag FoNo által meghatározott egyszeri dózisa vény nélkül is kiadható olyan magi,melynek 1 adagjában a Ph.Hg.-ban az erős hatású gyógyszera.mennyisége nem haladja meg a napi max.10-edét. Ebből egyszeri alkaolmmal olyan mennyiség adható,melyben a +-es anyag teljes mennyisége

nem haladja meg annak napi max.-át Vényköteles gyógyszer nem bontható meg, kivéve a inj. Az orvos a mennyiséget ampullában jelöli meg, de ekkor mindent rá kell írni amit az eredeti csomagolás tartalmaz és mellékleni kell a betegtájékozató másolatát.

14/b Szemkenőcsök,gélek előállításának ált.irányelvei:A kötőhártya kezelésére szánt steril készítmények egy v több hatóanyagot tartalmaznak,megfelelő alapkészítményben oldva v diszpergált állapotban.Alapvető követelmény:jól tapadjon,gyorsan eloszlatható,vékony rétegben átlátszó legyen.Követelmények:sterilek,mikrobiológiailag a gyógy.könyvnek megfeleljen,ne legyen izgató hatású az alkalmazás helyén,hatóanyag gyorsan szabaduljon fel,az alapanyag a hatóanyagot finom eloszlásban,oldott állapotban tartalmazza,jól tapadjon az alkalmazás helyén,stabilitásukat sokáig megőrizzék,csekély mértékben csökk.a látást.Alapanyaggal szemben követelmények:ne ingerelje a szemet,folyáshatáruk kis érték legyen,szem kötőszövetének höm.én olvadjon meg,hidrofil legyen a könyfolyadékkal emulziót képezzen.Ha külső fertőzés kezelése a cél,akkor vízmentes lipofil alapot választunk,ha belső akkor:O/V emulziós kenőcsöt,hidrogélt, macrogolt használunk,jó hatóanyagleadásuk van,mélyrehatóak.-készítés a megolvasztott alapban a hatóanyago(ka)t oldjuk, szuszpendáljuk,emulgeáljuk az anyagok tulajdonságaitól függően

14.c. Elk.:poranyagokat mozsárban homogenizálni, majd a megolvasztott kúp alappal szuszpendálni Alk.:fájdalomcsillapító Tipus: szuszpenziós kúp

14.d.ok: ZnSO4 elektrolit megbontja a kolloid rendszert csapadék képződik. Megold: külön expediálni, a 2 szemcsepp használata között 1/2 órát várni Ag proteint víz felületére szórjuk a másik üvegben ZnSO4 + solv.pro oculog,.thiomers.

15.a. Recept (vény)az orvos előírása, melyyel a gyógyszeres terápia v. betegség megelőzése céljából gyógyszert ill. gyógykezeléshez szükséges sebészeti kötözőszert,esetleg gyógyászati segédeszközt rendel. Nyelve a latin. Részei: 1-inscriptio orvos adatai(név,munkah.cím, tel.szám.,azonosító kód) 2-invocatio Rp.-recipe=végy felkérés egy szer kiadására 3-ordinatio v. praescriptio=gyógyszer latinul,birtokos esetben(megengedett Ph.v. FoNo szerinnti rövidítés,maginál szinonim név, mennyiség tárgyesetben aláhúzva azonos mennyiség elég egyszer kiírni de előtte aa=ana 4-szubscriptio készítésre, kiadásra vonatkozó utasítások M,D,S orvos aláírása,pecsétje 5-signatura anyanyelven rövidítés nélkül a gyógyszer felhasz. Eltartása 6-adscriptio gyógyszerész vénnyel kapcsolatos adminisztratív teendői,állandó és esetleges feljegyzések. 7-fejlécen:9és20 karakteres mező külföldi beteg országkódja,ellátás igénybevételére jogosító formanyomtatvány betű és számjele,betegbiztosítási azonosító száma. Gyógyszerrendelési formák: A) formula magistralis,egyedi készítmények tételesen fel van sorolva valamennyi alkotórész és azok mennyisége. Hatékony individuális terápiát szolgálja. Főleg bőrgyógyászat, gyermekgyógyászat,szemészet. Több adagos gyógyszerforma: (beteg maga adagolja) Egy adagos gyógyszerforma: 1-diszpenzált forma egy adagot ír fel és azt hogy hány adag kell (dentur tales doses No db szám római számmal. 2-dividált forma teljes mennyiséget írja és jelzi, hány adagra kell osztani (divide in doses aequales) B) formula oficinális gyógyszertárban megtalálható Ph-ban hivatalos alapgyógyszerek egyedi drogok, teakeverékek, galenikumok. C) formula normales FoNo-s készítmények. D) formula originális törzskönyvezett gyári készítmények. E) formula nosocomialis zárt forgalmú gyógyszertár és fekvőbeteg intézmény orvosai között magit nem tételesen,hanem szerzői névvel,vagy egyezményes rövid névvel írja fel.

15.b. pasztáknak azokat a félszilárd készítményeket nevezzük,amelyek az alapkészítményükhöz viszonyítva

nagy mennyiségű finoman diszpergált szilárd anyagot tartalmaznak 2fő összetevőjük a nagy konc.-u szilárd gyógyszeranyag(40-60%) és kenőcsalapa.vagy folyékony vivőa. Jellemzőjük,hogy a 1kenőcsöknél keményebb konzisztenciájuak 2bőrhöz jól tapadnak 3helyi vagy felületi hatást fejtenek ki Az előállításnál lényeges hogy a készítmény ne legyen göbös, csomós ugyanúgy mint a szuszpenzióknál vagy a szuszp.tipusu kenőcsöknél szilárd

hatóa.-ot diszpergálunk folyékony vagy szilárd diszperziós közegben

15.c. Elk.: porokat növekvő tömeg szerint homogenizálni Alk.: diarrhoea Egyéb: a pulvis opii et 10%opiumot tartalmaz=1% morfin, de nincs hozzászokás, mert az ipecacuana erős hánytató

15.d. Elfolyósodás és okai 1Olvadáspont csökkenés Eutektikus jelenség megakadályozása céljából poralakú adszorbens segéda.használunk mely alkotórészek közvetlen érintkezését gátolja az elfolyósodást kiküszöböli pl.MgO,Al2O3,aerosil 2Nedvességszívó képesség növekedés Megfelelő módú tárolás Megfelelő szárított só használata 3Kristályvíz veszteség Több molekula kristályvizet tartalmazó anyagot összekeverve a porkeverék a felszabaduló kristályvíztől elfolyósodik A felszabaduló víz tartalom okozza az inkomp. Szárított só használata szükséges 4Kémiai bomlás Cserebomlás következtében lehasadó kristályvíz miatt elfolyósodnak

16.a. Rektális gyógyszerkészítmények szisztémás v.helyi hatás elérésée, esetenként diagnosztikai célokra a végbélbe juttatva alaklmazzák.: -klizma (klysma) -végbélkúp (suppositoria analia) : félszilárd egyadagos gyógyszerkészítmények formájuk, méretük állomáyuk révén alkalmasak rektális felhasználásra. Megfelelő alapban ( kúpmassza)oldott vag ydiszpergált hatóanyagot tartalmaznak. A kúp massza vízben oldahtó ill. diszpergálhgató vagy testhőmérsékleten mgolvadó végbélkapszulák:- lágy kaőpszulához hasonló , szilárd, egyadagos készítmények, csúszást elősegítő bevonattalrendelkeznek. Formájuk hosszúkés, felszínükm sima. kenőcs: Vaginális gyógyszerkészítmények: hüvelyben alkalmazott, rendszerint helyi hatás elérése szánt, folyékony, félszilérd, szilárd gyógyszerfotmák: hüvelykúpok, hengerek, golyók: alakjuk, hengeres ( ovulum), vagy lapított, mandula alakú tömeg: 2-3g(kúpok). Hüvelygolyók( globulus) tömege: 1-4g. Hüvelyhengerek tömege: 6-10g. - tabletták: gömb, ovális vagy ellipszis vagy mandula alak. Rétegenként oldódik fellassú hatóanyag felszabadulás. Előállítás: granulálással majd préseléssel - kapszulák: ovális alakú, lágyzselatin kaposzulák.A hatóanyagot valamilyen vivőszerben oldva, vagy szuszpendálva tartalmazzák. Vivőszer: hidrofil, vagy lipofil(gyakoribb) - tamponok: nem csak fekvőhelyzetben, tizstító funkció is - kenőcsök: gyengén savas hidrogél kenőcs, vagy O/V tipusu krémek - öblitők: felhesználás előtt higítandó koncentrátumok, vagy felodandó porok tabletták - aerosolok: elsősorban habképzők.Hatóanyag többnyire hígan folyó O/V emulsióban oldva, vagy diszpergálva habot az elpárolgó hajtógáz hozza létre.Előnyei: - nyelésképtelenség esetén vagy ájult betegnél is. - Akkor is adható ha a gyomor-bélrendszer enzimei lebontanák a hatóanyagot -Gyomor,máj kímélése - Perorálisnál gyorsabb hatásHátrányai: -visszacsurgás -abszorpciót sok tényező befolyásolja -terápiás adag nagyságáról megoszlanak a vélemények

16.b. Pililák( pilulae)egyszerű gyógyszerekből gyógyszerkeverékekből alkalmas segéda. hozzáadásával alakíthatóvá tett anyagból készített belső használatra szánt rendszerint 0,1-0,3g átl.tömegű golyócskák Az állatgyógyászati bolusok nagyobbak 0,5-5g tömegűek esetenként 8-10g Hatóa.( szilárd és lehet foly.) és segéda.-ból (töltő kötő.duzzasztó.behintő.és bevonó anyagokból) állnak 1Töltőa.-ok ha a hatóa.olyan kis mennyiségű megfelelő nagyságú készítmény nem alakítható ki valamint biztosítja a homogenitást és a rugalmasságotPlglukoz,szaharóz) 2Kötőa.-ok képlékeny masszát alkotnak pl.96%alkohol,polvidon+alkohol,desztvíz,szirupok 3Duzzasztóa.-ok feladata hogy a pilula megfelelő helyen és időben szétessen pl.keményítő, 4Behintőa.-ok az összetapadást gátolják pl.Bolus alba Pilula készítése 1Massza előállítása 2Rúddá alakítása 3Rud részekre vágása 4Pilulák gömbölyítése 5Beszórás

16.c. Elkészítés: előszőr a szalicilsav elporítás, növekvő tömeg szerint a többi, kivéve a bázis Mg-karbonát mert eza a leglazább, ezért a végé teszsük bele. Alkalmazás: izzadás ellen, nedvesség mekötő, antiseptikus Egyéb: a cinoxid-talcum a nedvességmegkötő

16.d. savas közegben fenobarbitálsav válik le, lugosban a papaverin bázis. Megoldás: mindkettő mozsárba +nyák +víz

17,a, Általában Sovens pro oculoguttis cum benzalconio, inkompatibilitás estén thiomersalo. Ez a kettő mikrobiológiai tisztaságot és izotóniát biztosít. Alkaloid sók esetén solutio ophtalmica cum benzalconio. Alkaloid bázisnál: Oleum ricini sterilizatum. Antibiotikum esetén: aqua ad injectabilia ( nem használunk mikrobiológiai tartósítószert)

17.b. Miden olyan anyag, vagy anyagok kombinációja, amelye állatbetegségek megelőzésére vagy gyógykezelésére használnak, élő állatoik élettani vagy kórós állapotának vizsgálatára ill. befolyásolására, valamint élettani állapotának helyreállítására használnak.Cél: - lakosság egészségvédelme -haszonállatok gazdasági haszna -járványok megelőzéseAlapelvek: - azonos betegségre általában nincs külön emberi és állati gyógyszer -ható és segédanyagok minősége = humán készítmáények -technológia= humán készítményekFeltételek: -hatékonyak legyenk a megelőzésben és gyógykezelésben -ártalmatlan és elviselhető legyen az állati szervezetre és a tulajdonosra -serkentsék az állatok növekedését és tömeg-gyarapodását -ne képződjenek maradványok, várakozási idő rövid legyen -könnyen adagolhatók, egíyszerűen alkalmazhatók -gazdaságosGyógyszerformák: bolus, brikett, füstölőcsík, lónyalánkság, pataolajok, premix, sampon,nyakörv,stb.Hatástanilkag: fertőtlenítő, féregirtó, szemészeti, gyulladáscsökkentő, tőgybetegség gyógyítása, stb.Rendelési forma: -galenikum: Tinctura veratri ( csak ez az egy) -gyógyszertári -magisztrális: egyedi, FO-No Vet előiratai

o Ph.Hg VII.-ben hivatalos gyógyszerkészítmények o Fo-No VII.-el azonos összetételű és nevű o Ph.Hg.VII.-el vagy Fo-No VII.-el azonos összetétel de más mennyiség, vagy név (pl. Solutio pepsacidi)o Egyéni előirat

Példák: - premix: takarmány gyógyszerelés -Ung.Baranskyi ekcémás bőrbetegségek -Solutio ad significationemjelölő oldat, állatok bőrére - Solutio ad exterminationemeutanásia,( szívmegállást okoz) - Suspensio Repellens szúnyogírtó -Paracetamol macskáknak nem adhatónincs bontó enzime

17.c. Elkészítés: bázisos bizmut-nitrát +saccharimid mozsárban összetörni, homogenizálni, vizzel szuszpendálni. Alkalmazás: bélproblémák Tipus: segédanyag nélküli szuszpenzió

17.d. két szilrád anyag összekeverése során előfordul olyan jelenség, hogy a mennyiségi viszonyoktól függően eredeti kiindulási anyagok hoz viszonyítva a keverék olvadáspontja jelentősen megváltozik. Az ilyen 2 anyag keverékének legalacsonyabb olvadáspontját eutektikus pontnak, a keveréket pedig eutektikus porkeveréknek nevezzük. Por alakú adszorbens segédanyagot használunk , eutektikumot képező alkotórészek közvetlen érintkezését gátolja valamint az elfolyósodást mint adszorbnes kiküszöböli. Pl. MgO, Al2O3, aerosil( colloid silicicum dioxid)

18.a.A kolloid oldat az a diszperz rendszer, amelyben a diszperz fázis 1-500 nm lineáris méretű, s mely a diszperzós közeben lebeg.Nyákok: nagy ,molekulájú anyagok viszkózus, vizes kolloid oldatai.A makromolekulás vegyületek min.103 atomból állnakmolekula önmagában is kolloid méretűMakrómolekulák nyákok formájában hasznáaltosak: - viszkozitás növelés - nagyobb koncentrátumban kenőcs alapnayag - ragasztó sajátsággranulálás, pilula készítésCsoportosítás: - előállítás szerint: természetes: arabmézga, tragacanta, alginátok, keményítő. hátrány: enzimek miatt inkompabilitás, nem megfelelő mikrobiológiai tisztaság, félszintetikus: pl.cellulóz származékok., szintetikus: pl. polivinil-alkohol. Viszkozitás növelőként kevésbé alkalmazzák. töltés alapján: - anionos - kationos - amfoter - nem inonosKlizma( csőre) olyan folyékony gyógyszerforma, melynek segítségével gyógyszert juttatunk a végbélen át a vastagbélbe.Mennyiségük alapján: makroklizmák ( 50-1000ml) Mikroklizmák ( 2-10 ml)

Előny kúppal szemben: hatóanyag kisebb koncentrációban érintkezik a nyálkahártyávalkisebb helyi izgató hatás, és a gyógyszer felszabadulás már a bevitel pillanatában adva van. Viszkozitást nyákkal növelik Testhömérsékletűre melegítve juttatják be, körtefecskendővel, vagy irrigátor kannával.- tisztító klizma: bélfalra kifejtett nyomásszékelési inger, ill.lágyítja a székletet, hátrány: csak alsó bélszakaszt tisztítja.- tápláló klizma: ha a beteg nemn tud szájon át táplálkozni200-300 ml - Gyógyszeres klizma: lehet helyi vagy távol ható

Klizmák előállítása = oldatok előállítása

18.b. Kúpkészítés:Préseléses és öntétses módszerLehet oldatos,emulziós.szuszpenziós kúpPréselés:szuszp.és emulzios kupokat, Buzsi géppel,ható és segédanyagokat kakaovaj növekvő részleteivel homogenizálás,>tésztaszerűvé gyúrás,>buzsigépbe töltés>,rudpréselés> kuposztoval(citvidit) egyenlő hosszuságra,>hengeralakra formázásÖntéssel:alap megolvasztása>ható és segéda oldása,szuszp.emulg, >kiöntjük öntőformába>öntőforma kalibrálása,kiszoritási faktor meghat.(1 kup hatoanyaga mennyi alapot szorit ki), öntőforma

kiparafinozása, szuszpenzios kupoknál figyelni kell:hatóa ülepedésének megakadályozására.: diszp.fok betartása, optimális viszkozitás, optimális öntési hőm.,

18.c.Elkészítés: Vízben oldjuk a bórsavat, hozzáadjuk a NA-diszulfudot és NaHCO3 -ot,végül a tetránt.Alkalmazás: mikroorganizmusok ellenEgyéb: tetrán csak pH =3 -ban marad oldatbanszemcseppnél nem lehetNaHCO3 -al pH=6-7 közé állítjuknem stabilcsak 3 napig tartható el sötét helyen

18.d. A paraaldehidből KIO3-nál leválik a jód , paraldehedből CO2 hatására ecetsav keletkezik. Megoldás NaHCO3. Aminophenazonnál dexozipiramidon keletkezik semlegesíteni kell a pH-t NaHCO3-al, Phebob-Na nál savas közegben leválik a phenobarb. megoldás: NaHCO3

19/a A bőrön keresztüli felszívódás passziv transzport. A bőrön keresztül csak olyan hatóanyagok szívódnak fel, amelyek a lipid oldékonyság mellett bizonyos vízoldékonysággal is rendelkeznek. ( lipidoldékonyság: molekula átjut az epidermisz külső rétegein, vízoldékonyság: epidermisz mélyebb, nagyobb víztartalmú rétegein való áthatolás)Bizonyos farmakonok a bőrben feldúsúlhatnak, ill.metabolizáció is végbe mehet.

Hatás részfolyamatai: Gyógyszer a kenőcsbenGyógyszer a kenőcs és bőr határfelületenpenetrációGyógyszer az epidermiszbenpermeációGyógyszer koriumban és a szubcutisbanreszorpcióGyógyszer a vérbenFelszabadulás: az oldott molekulák, ionok a kenőcs rétegben a kenőcs/bőr határfelülethez diffundálnak. oldott hatóanyag: a bőr teljesen felvevőszerv, csak a hatóanyag diffundál gyógyszer diffuziós kofficiense a kenőcs filmen belül

konstans. szuszpenziós kenőcsnél ezeken felül: szuszp.hatóanyag eloszlása homogén, szemcseméret<mint az alkalmazott rétegvastagság, szuszpendált hatóanyag térfogata >>>oldott hatóanyag, oldási sebesség> diffuzió sebességefelhasználás befolyásoló tényezők: oldékonyság a vivőanyagban,oldott és szuszpendált, hatóanyag aránya, molekulák nagysága és alakja, megoszlás az alapanyag és a bőr között, alapanyag viszkozitása, szilárd részecskék szemcsemérete. Oldott hatóanyag esetén egységnyi felületen felszabadult hatóanyag mennyiségeQ=2C0x√Dt/π C0 = kezdeti koncentráció D= diffuziós koefficiens t = alkalmazás óta eltelt időszuszp.hatóanyag esetén: Q= √(2C0 - Cs)Cs x Dt Cs= gyógyszer oldékonysága a kenőcs alapanyagban

Penetráció: a határfelületere diffundált molekulák belépnek az epidermiszbe, ahatóanyag-felvétel sebessgégét a penetráció sebessége határozza megpenetráció- sebességi állandó fejezi ki: Pk=(D x F x Vk/d) x Fs D= diffuziós együttható F = alkalmazási felület Vk= barrier/kenőcs megoszlási koefficiens d= barrier vastagsága Fs= gyógyszer diffuzióra képes részeBefolyásoló tényezők: bőr hatása: szaruréteg vastagsága, bőr állapotakenőcs és bőr kölcsönhatása: szétterülés a bőr felületen, filmképződés a bőr felületen, bedörzsölhetőség. Kenőcs változásai alkalmazás közben: folyékony komponens párolgása,folyékony komp.átjutása a szarurétegen,elegyedés a bőr zsiradékkal, mirigyváladékkal.barrier változásai a kenőcs és az alkalmazás mód hatására: vivőanyag folyékony komponens behatolása a szarurétegbe,hidratálódás, kötödés a bőr egyes alkotórészeihez, felszívódást segítő anyagok keratinoldó hatása, bőrregeneráció befolyásolásaPermeáció: A bőr mélyebb rétegeibe történő diffuzió. Rendszerint felszívódás is követihelyi kezelésnél már nem kívánatos . Akadályozza:barrier. Segíti: szaruréteg hidratációja,keratolízis előidézése, segédanyagokcsökkentik a bőr ellenállását a hatóa. diffúziójával szemben pl.:propiléngikol, izopropanol,DMSO). Stabilitás:eltartás alatti változások, reológiai változások: viszkozitás növekedés, tikszotrópia fokozódás,konzisztencia változás, kiküszöbölés:komponensek helyes megválasztása,megfelelő előállításmód,segédanyagok, konzisztencia és hőmérséklet:hőmérséklet nőviszkozitás csökken, szinerézis:gélváz zsugorodása, koherens váz által bezárt folyadék elkülönülése. jellemzője: olajszám =mechanikai és hőterhelés után szabaddá váló folyadékmennyiségekémiai változások,avasodás: érzékszervileg jól definiálható változások zsírsavak bomlástermékei idézik elő. Fajtái: savasság:hidrolízisszabad zsírsavtovábbi bomlás, faggyúsodás: főleg telítetlen zsírsavakO2 és fényoxizsírsav… nő, keton-avasság:zsírsavβ-oxidációβ-ketonsavmikroorganizmusok dekarboxiláz enzimeimetil-alkil-keton, aldehil-avasság:autoxidáció következnényeheptil-mono epihidrin-aldehid keletkezik+peroxidok. gátlása: antioxidánsokkal. Mikrobiológiai tarósítás: a kenőcsök a mikrobiológiai tisztaság követelményei alapján az 1. ill. a 3. csoportba taroznak. Különösen O/V emulziós kenőcsök.

19.b.Szirup: vizzel,gyülölcslével v gyógyszeres folyadékkal készitett belső használatra szánt tömény cukoroldatok, cukortartalom: 50-65%, rendeltetés szerint:izjavitó,gyógyszeresElőáll.:fém v üvegedényben,cukrok oldása melegitéssel, a hőérzékenykomponens külön oldása desztvizben,majd a cukros oldathoz adás, vigyázni a leégésre-keverés, forrásig melegités-oldat deritése(klarifikáció) 2-3 perc>forralás:mikrobi szenny elpuszititás, felhabzás>szűrés-mechanikai szenny, tartósitás:Sol.conservans (0.5%-a), letöltés hidegen,szinültig,hűvös helyen tart.Elixirek:cukor és alkoholtartalmu vizes oldatokMixturák:heterogén diszp rendszerek, cukortartalmu gyógyszerek-peros, kolloid mérettartományhoz közel,>ülepednek>felrázandóAromás vizek: (Aquae aromaticae): természetes illolajok v más aromás anyagok vizes v szeszes-vizes oldatai, tiszták,átlátszóak, felh:oldószer, izesitő, illat,zamat jellemzőElőááll.:illoolaj v aromás anyag talkummal eldörzsölése mozsárban, 40-50C-os desztvizzel rázogatás, ülepités,kihűlés, szűrés,- oldássegitő anyag alkalmazása:illoolajcseppek oldatba vitele (10x mennyiség is akár

19/c Elkészítés: nystatin ( a tejsavval szuszpendáljuk) majd hozzáadjuk a megolvasztott alapot

Alkalmazás: gombásfertőzésreTipus: szuszpenziós hüvelykúp

19/d. Ok: nem tudja az összes vizet mekötni, kiválikMegoldás: vazelin helyett koleszterines vazelin használata a 2-ben 1-et olvasztjuk, + 3 azonos hőfokon

20/a Emulzió : egymással nem elegyedő fázisokból álló folyékony gyógyszerkészítmények, melyekben az egyik fázis a másikban diszpergált. Emulziós állapotlétrejöttének feltétele: emulgens jelenléte. Emulgensek 3 nagycsoportja: kismolekulájú, asszimetrikusan poláros, felületaktív anyagok, makromolekulás anyagok, kettős nedvesedésű szilárd örleményekFelület aktív anyag adszorpciója a cseppek felületén csökkenti a határ felületi feszültséget, megkönnyítve ezzel az emulgeállási munkát és növelve a rendszer stabilitását, megakadályozva a cseppek koaleszcenciáját. Felület aktív emulgensek: anionaktív emulgensek: vízben negatívtöltésű szerves ionok. Semleges és alkalikus közegben hatásosak, savasban hatásosak, szappanok (zsírsavak sói), alkáliszappanok: rossz íz, emésztőrendszer irritációkülsőleges O/V emulzió, pH=10 alatt kicsapódnak. Inkompatibilis több értékű kationokkal pl.:Na sztearát fémszappanok: (zsírsavak Ca,Mg,Al-sói pl.:Ca-oleát) külsőleges V/O emulziók, aminszappanok: pl.:trietanolamin-sztearát külsőleges O/V emulzió pH=8-ig hatásos, inkompatibilis savakkal és nagy c-ju elektrolittal, zsíralkohol- szulfátok (zsíralkoholok semlegesített kénsav észtere) Na-lauril-szulfáz, Na-cetilsztearil-szulfát/ ostoxikuskülsőleg O/V, főleg nem ionos tenzid kombinációbanSzulfonátok: kationos emulgensek: vízben pozitív töltésű szerves ionok. Savas közegben hatásosak, magas pH instabilak ritkábban használják baktericidfertőtlenítők,emulziók pH-ja 4-6bőrnek ideális gyenge emulgenskombinációban. Több értékű anionokkal és anionos emulgensekkel inkompatibilis képviselőikkvaterner ammónium vegyületek (benzalkónium klorid) O/V külsőleges. Nem ionos emulgensek: leggyakoribb, O/V és V/O emulzió is elektrolit jelenléte és pH változás nem befolyásolják hatékonyságukat, kevésbé toxikus, többértékű alkoholok parciális zsírsav észterei (V/O), szorbitán-zsírsavészterek (V/O), polietilénglikol- szorbitán-zsírsavészterek , polietilénglikol-zsírsavészterek (O/V), polietilénglikol-zsíralkohol-éterek, polietilén/polioxipropilénkopolimerek (O/V)amfoterm emulgensek: vízben pozitív és negatív szerves ionok izoelektromos pont…. Belső sók, töltések kiegyenlítődnek emulgens semlegeshatástalan,pH változikvtöltéstvesz felhatékonyEmulzióképzésen túl a felületaktív anyagoknak szerpük van az oldékonyság növelésében (21.tétel)Szuszpenzió készítésnél nedvesítő szerek (22.tétel)

20.b. Papirkapszulák C.papiracae:levegő hatására nem változo anyagok,v állás közben bomlástermék szabadulna fel>párolgást előegitjük, famentes papirbol készülViaszos papirk-c. ceratae:levegő nedvességtart és CO2 tart-tól védeni akarjuk,egymással keveredve nyirkosodnak,folyosodnak, illolajt,kellemetlen szagu, impregnálás parafinnal-eltömiti a papír pórusaitOstyatokok:C. amylaceae: elcsirizett buzakeményitőből,sütéssel, szagtalan, iztelen,kül nagyság,rossz izű,keserű porokat, alsó-felső rész,pontos zárás! Porosztás külön kártyánZselatinok: henger,tojás, golyo alaku,kemény v hajlékony tokok, zselatinból víz,cukor és glicerin hozzáadásával, külön kapszulázó készülék

20/c Elkészítés: pepszin 10%-nál töményebb savban elveszti hatásátelőbb a savat higítjuk vízzel és glicerinnel majd rászórjuk a port, megvárjuk míg bediffundál, utána 8-as alakban rázogatjukneroncsolja a pepszin szerkezetét. Alkalmazás:emésztést segítő, csökkent gyomorsavszekréció esetén.

20.d. figyelnünk kell a hatóa.-ok és alapanyagok összeférhetelenségére 1pl.polioxetén származékoknál Az alapanyag megváltoztatásával küszöböljük ki a nem kívánatos változást 2Eutektikum képződés számos hatóanyagot( klorálhidrátot) tartalmazó triglicerid alapanyaggal készített kúpok lágyulás ill.olv.p.-ja csökken Megoldás: az alapa.-hoz

adott magas olv.p.-u segédanyag alkalmazása pl.cetilalkohol.3Ható és alapa. Kölcsönhatásából utófolyamatként keményedés is lehet ez esetben kísérletes úton lehet megállapítani az alap és segéda. kombiná-cióját valamint a helyes technológia körülményt ( öntési hőm.)

21/a Oldékonyság növelése: molekula kémiai átalakítása, oldás elősegítő anyagok hozzáadásaMódszerek: vízoldékony sók képzése, poláris csoportok beépülése a molekulába, komplex képzés , hidrotrop anyagok hozzáadása, szolubilizálásVízoldékonysók:alkaloidok, vízben oldódó savak (pl.:benzoesavNa-benzoát)Poláriscsoportok:korlátozottan alkalmazhatómolekula változásafarmakológiai hatás változhat,stabilitás csökkenhet. Komplex képzés: gyakran megváltozik sabilitás, abszorbeálhatóság, kompatibilitás stb. ellenőrizni kell pl.:koffein-nátrium-benzoátHidrotróp anyagok: hidrofil poláris molekulacsoportot tartalmazó anyagok használhatókH-hidak kialakulásával asszociátumot képeznek a rosszul oldódó hatóanyagokkaloldékonyságuk nő a járulékos hidratációval. Egy és többértékű alkoholok,glikolok észterei és éterei amidok stb.Szolubilizálás: felület aktív anyagokkal növeljük az oldékonyságot, ionok és nem ionos tenzidek. Tenzidek szolubilizáló képessége micellák képződésén alapul CMC (kritikus micelláris koncentrációahola micellaképződés beindul) szolubilizált vegyület három elrendezésben található a micellában: oldandó molekulák a micella felszínén adszorbeálódnak, beágyazódnak a micella lipofil centrumába, beépül a micella paliszád rétegébe (csak amfifilek)A micelláris rendszer termodinamikailag stabil nem emulzióTenzidek hatásmódja függ a molekulájukban lévő hidrofil és hidrofób csoportok fajtájától és számától jellemzése : HLB értékminél nagyobb, annál polárosabbSzolubilizálás eredményessége: vízzel higíthatóság mértékestabil ha végtelen. (nincs zavarosodás végtelen higításnál sem.

21.b. találunk benne gyógyszeralapanyagokat,galenikumokat, gyógyszerkombináciokatCél:segitséget nyujtson a gyakorlo gysznek,orvosok számára egyszerűsiti a gyógyszerrendelést,segitséget ad a terápiában. Inviduális gyógyszerrendelésre is lehetőség nyilik, a komponensek tovább bővithetők, ill elhagyhatüak (adde,cum/sine)Előny:nincs dózistullépés,nincs IK

21/c Elkészítés: alapot megolvasztani, szalicilsavat belekeverni, kihülésig keverniAlkalmazás: keratolytikus és fungicid Tipus: kétszeres oldatos kenőcs

21.d.

22/a A 8-as és a 9-es tételből ismételje meg a szuszpenziót

Szuszpenziók tulajdondágait és stabilitását a szilárd részecskék között és a szilárd részecskék és közeg közöttik kölcsönhatások határozzák meg.Ennek 3 lényeges eleme: szilárd fázis nedvesedése, polimerek adszorpciója részecskék felületén, részecskék körül kialakuló elektrokinetikai potenciál. Nedvesedés: szilárd/folyadék határ felületen kialakuló határ felületi jelenség3 típus: kontakt nedvesedés: a szilárd felület/folyadék érintkezésekor véges peremszög alakul ki, film nedvesedés: folyadék összefüggő nedvesítő réteget képez, immerziós nedvesedés: szilárd részecskék teljesen bemerülnek a folyadékbaszuszpenzióknál ez: liofil (jól nedvesedő)szilárd felület : peremszög < 90 fok, liofób ( rosszul nedvesedő):peremszög > 90 fok, peremszög csökken, ha a felületi feszültség csökken nedvesítőszerekfelület aktív anyagok

Elektromos kettősréteg:szilárd részecskék körül mindig kialakul okai: eleve töltéssel rendelkeznek, ionokat adszorbeálnak, felületi disszociáció, poláris molekulák irányítottan helyezkednek el a felületen.A diszperz rész és a közeg áramlásakor egy vékony folyadék réteg tapadva marad a felületen ez és az elmozduló folyadék hatására fellépő potenciál az elektro kinetikai potenciál . Elektromos kettősréteg részecskék közötti taszítás Makro molekulák adszorpciója: makromolekula és szuszpendált részecske kölcsön hatása: aggregáltató hatás , aggregálódás gátló hatás.aggregáló hatás: makromolekula kis koncentrációja a részecskét nem borítja be teljesen, polimer gombolyag v. sörtealakú folyadék ba nyúló szegmensek összekapcsolódnak. aggregációt gátlóhatás: nagy koncentráció teljes beborítottság védőréteg, polimer alakja olyan, hogy a részecske felületére simul nincsenek a folyadékba nyúló szegmensek

22.b.Növényi drogból, a kivonatba került alkotorészek mennyiségét és minőségét befolyásolja:.1kivonás modja, -2kivonofolyadék minősége és mennyisége,3drog apritott mérete, 4-kivonás hőmérséklete, -5kivonás ideje, 6-tisztitás modjaKivonás lehet: 1-áztatás, 2-perkolálás, 3-főzéssel,forrázássalÁztatás: 1szobhőm-en történik a kivonás, 2duzzasztott drogra előirt arányban kivonoszer öntése(5-10x-es mennyiség)3,előirt ideig áztatás(ált 6 nap), 4-jól záró edény(ne párologjon)65-70%os kivonás, kettős kivonással +15-20%, kivonás seb.növ:mozgatás,keverésÁztatás után szűrőkeretre szűrőruha->drog leszűrése, tinktúrapréssel folyadék kisajtolásaPerkolálás:1szobhőm-en való folyamatos kivonás, a nem mozgatott szilárd kivonandó anyagon (drogoszlop) a kivonófolyadékot áramoltatjuk->perkolátorban végezzük, 2perkolálás előtt a drogot duzzasztjuk,állni hagyjuk(3 óra), 3betöltjük a perkolátorba,24 óra állás, 4csap megnyitása: egész térfogat 1/50ed része csepeghet ki óránként, a drogot mindig fedje a kivonoszer, addig perkolálunk amig hatóanyag már nem mutatható ki, a nedves drogot kipréseljük, tovább:attól függ h tinktura v extraktura

22/c 10g 0,2g hatóanyag 1g 35 csepp 0,02g hatóa. 1g 0,02g 15 csepp x x = 0, 00857gCsepp tömeg a Diluend. menthae aromás víz illóolaj vizes-alkoholos oldata és polyszorbát 20-at tartalmaz, ami felület aktív anyag és befolyásolja a csepp számot.

22/d. Ok: efedrin- hidroklorid elektrolit megbontja a kolloid rendszert, csapadék

Megoldás: kiemelésm és külön expediálás, vagy oldékonyságnövrelő segédanyag, víz fele főzőpohárban, rárétegezni Ag-proteint bediffundál, víz másik fele+ efedrin+3 csepp propylenglycol 2 oldatot összeönteni

23/a O/V emulzió: diszpergált anyag az olaj, diszperziós közeg a víz. Ilyet készítünk ha: hatóanyag folyékony vagy vízben oldódik, hatóanyag felszívódást felület növelés kedvezően befolyásolja, hatóanyag kellemetlen ízű, szagú, állományú, belsőleges használatra csak ilyen lehet. V/O emulzió: diszpergált anyag a víz, diszperziós közeg az olaj kialakulását befolyásoló tényezők: Bancroft törvény: Az emulzióban mindig az a külső fázis amelyik folyadékban az emulgens jobban oldódik. Hardy- Harkins elv: Az emulgeálás munkája annál kisebb minél folyamatosabb átmenetet biztosít az emulgens a közeg felé. Hidrofil emulgens vizes közegű, lipofil emulgens olaj közegű emulzió kisebb energia befektetés, kisebb szabad energiájú állapot, nagyobb csepp stabilitás. Ostwald-féle fázistérfogat elmélet: azonos méretű, gömb alakú részecskékből álló diszperz rész 0,74 térfogati tört elérése után fázis inverzió következik be és a korábbi diszperz rész átveszi a diszperziós közeg szerepét. Emulzió típusának meghatározása: elegyítési módszer: az emulzió csak a külső közeg jellegének megfelelő folyadékkal elegyíthető korlátlanul, festési módszer: a külső közeget alkalmas festékkel megfestve szabad szemmel ill. mikroszkóppal megkülönböztethető a diszperz rész és a diszperziós közeg víz metilén kék, olaj szudán III., vezetőképesség mérés: O/V típusú emulzió esetén a rendszer vezető

képessége mérhető

23.b.,Előnyei:1Ájult betegnek is adható, 2csillapitatlan hányáskor is,3nyelés akadályoztatásakor,4gyomorkiméléskor, 5máj megbetegedése, 6vena portae pangásakor, 7perorálisnál gyorsabb hatásmeléréséért, 8speckó vastagbélbetegségeknél, 9öregkori obsipácio megszüntetésekor, 10műtétek előkészitésekor, gyermekgyógyászatHátrányai: 1visszacsurgás,visszafolyás veszélye, 2rektális mabszorpciót nagyon sok tényező befolyásolja, 3terápiás adag problémája

23/c Elkészítés: ZnO-ot mozsárban szuszpendáljuk a csukamáj olajjal patendulában összeolvasztjuk a gyapjúviaszt a vazelinnel és hozzá adjuk a szuszpenzióhoz, az Na-tetraborátot oldjuk a glicerinben és ezt is belekeverjük. Alkalmazás: gyulladás csökkentőTípus: szuszpenziós, emulziós

23/d Ok: papaverin csak savas oldatba stabil, fenobarbitál csak lúgosban pH miatt valamelyik leválik. Megoldás: mivel szuszpenzió cseppben nem adagolható kiemelés! (vagy fenobarbitál- Na helyett a bázissal homogenizálni a papaverint nyákkal szuszpendálni + víz ha oldat és nem csepp) (vagy 1%-i felületaktív anyagban oldjuk a fenobarbitált melegítéshez + papaverin vizes ………………………..

24/a. 10 és 31 .tételek

24.b.Diszperziós módszer:megfelelő porfinomságú szil.anyagot mozsárban elkeverjük az alkalmas segédanyanyaggal és a keveréket higtjuk a folyékony fázissalKondenzációs modszer:2 hatóanyag oldatát elegyitve finom csapadék formájában válik ki a szuszpenzió

Rázókeverékek:nagy mennyiségű szilárd alkotorészt tart. (20-30%), segédanyag nélkül-bőrgyógyászatban

24/c. Elkészítés: Na-tetraborátot forró vízben oldani hűteni +NaHCO3( pH beállít) + klorogen. Alkalmazás: fertőtlenítő Tipus: gargarisma külsőleg 24.d.

25.a. Keverés: az anyag vertikális irányú mozgás. Keveréssel különböző sűrűségű folyadékokat, folyadék-szilárd rendszereket, szilárd anyagokat stb. hozunk egymással érintkezésbe. A keveréssel előállított többkomponensű molekulárisan diszperz rendszereket elegyeknek, a vizuálisan megkülönböztethető komponenseket tartalmazó rendszereket keveréknek nevezzük. Több egymástól különböző szilárd komponensből álló keverék esetében az elméletileg elképzelhető egyenletes anyageloszlás nem érhető el. Egy megfelelően eloszlatott többkomponensű anyagkeverékben (egy reális keverékben) az azonos tulajdonságú szemcsék kisebb-nagyobb halmazai figyelhetők meg. Kevertségi állapot meghatározása: többkomponensű keverékből mintát veszünk bizonyos időközönként, és meghatározzuk a koncentrációt. Gyógyszertár: keverőmozsárban pisztillussal, nagyobb mennyiség esetén keverődobbal (ennek tengelyére keverő és terelőlapátokat is szerelhetnek) 20g-3-4perc, 100g-8-10perc, >100g-átszitálás újra keverés. Ipar:különböző keverőgépek-pl.:forgótestes,kocka és sokszögű,kettős kúpos csigás,stb. Keverési állapot jell.: 1.ábra H=A(1-e-kt) H=keverési fok, k=anyagra jel.áll., e=keverési idő 2.ábra ……….

25.b.

25.c. Elkészítés: cetrimid+ Na edetic homogenizálni+ szorbit oldjuk a víz egyí részében, ezzel higítjuk a carbomert,

majd kiegészítjük vízzel. Alkalmazás: száraz szem szindróma

25/d Ok: I2 nem oldódik glicerinben. Megoldás: Az I2-ből kétszeres mennyiség mozsárba + KI KI3 komplex lesz oldódik

26.a. Az előállítás és felhaszn. Során a készítményt ért hő és mechanikai hatások … reológiai tulajdonságok megváltozásában jutnak kifejezésre. Reológiai tulajdonságokat meghatározza: -összetétel mennyiségi, minőségi jegyei -gyártás és eltartás körülményei. Konstans gyártási és eltarási feltételek között a folyási tulajdonságokat a diszperzfázis, a diszperziós közeg és az emulgens határozza meg. Diszperz fázis: - fázistérfogat-arány, - cseppméret, -méreteloszlás, -belső fázis viszkozitása. A a viszkozitás kicsi - newtoni folyadék (c<0,05) (ábrák) Ha nő a térfogati koncentráció:nő a folyással szembeni ellenállás - folyás pszeudoplasztikus jellegű. (Ábrák) Viszkozitás a nyírófeszültséggel változik. Értéke nem tekinthető jellemző anyagi állandónak, hanem a szerkezet következményének - szerkezeti viszkozitás - oka: cseppek pillanatszerű reverzibilis aggregálódás. Diszperziósközeg: kontinus fázis legfontosabb tulajdonsága viszkozitás minél nagyobb, annál nagyobb az emulzió viszkozitása. Nyíróerő hatására bekövetkező. Viszkozitás csökkenés a külső fázis viszk. Csökkenéséből is következik. Emulgens:koncentrációja növelésével nő a rendszer viszkozitás.

26.b.

26/c. Elkészítés: mozsárban homogenizálni a benzocaint, a Natetraboráttal,másik mozsár: szaccharos+ illóolajok( eleosaccharos) elkeverni hozzáadnia másik mozsárban levőkhöz homogenizálni. Alkalmazás: torok ill.garatfájdalmakra, nyelési problémákraExpediálás: cerát kapszula

26/d Ok: fenobarbitál nem oldódik vízben, Megoldás: só oldódik fenobarbitál helyett fenobarbitál-Na használata

27/a Fizikai vizsgálatok: Dermedési hőmérséklet meghatározása: Az a C◦ -ban megadott legmagasabb hőmérséklet, amelyen kenőcsolvadék megszilárdul. Értékét az összetétel és a komponensek tulajdonságai határozzák meg. Vízmentesekre jellemző meghatározás: Zsukov-készülék, forgatott hőmérő Cseppentési hőmérséklet: az a C◦ fokban megadott hőmérséklet, amelyen a szilárd anyag, ill.a kenőcs megadott feltételek között cseppenthetően folyékonnyá válik. Emulziós kenőcs: nincs éles cseppentési hőmérséklet. Homogenitás : vizsgálata 4x-es nagyítású kézi nagyítóval Konzisztencia vizsgálatok: a konzisztencia egy rendszer azon tulajdonsága, hogy a mechanikai hatásoknak a rendszer ellenáll és ez a nyíróerő-deformáció fv-ekkel vagy más reológiai jelzőszámmal kvantitatív módon jellemezhető.Meghatározza:a kenőcs felkenhetőségét, a szétterülés mértékét, a felülethez való tapadást, tubusból való kinyomható-ságát. befolyásolja: gyógyszerleadás mértékét, sebességét vizsgálati módszerek:rotációs viszkozimetria: folyásgörbe felvétele, a szerkezeti viszkozitás és a tixotrópia meghatározása konzisztometria: a kenőcsbe váltakozó terhelés hatására próbatest hatol be, és az áthatolás sebessége számszerűen megadható. Meghatározható: viszkozitás, reopexia, dilatanciapenetrometria: az anyagba szabványosított alakú próbatest hatol be, a behatolás mértékét penetrométer fokban (P◦) adják meg. Meghatározható: keménység, folyáshatár, szerkezeti viszkozitás - gyógyszerkönyvben csak ez hivatalos extenzométer: kenőcsök szétterülő képességének meghatározása. Növekvő terhelés mérjük a kenőcsfolt nagyságát kenőcsfilm adhéziójának vizsgálata: kenőcsfilmmel összeragasztott két lemez, egyikre erő hatlemez szétválasztáshoz szüksége erőt mérjük. Kenőcsnek jól kell tapadnia az alkalmazási felülethez. tapadékonyság meghatározása, kinyomhatóság tubusból: alkalmazott terhelés hatására mennyi kenőcs nyomható ki a tubusból. Gélképzés vizsgálata: dermedési, gélképzési hőfelszabadulás vizsgálata, nedvesedés vizsgálata A gél szerkezet stabilitás vizsgálata: eltartási

idő fv-ben lejátszódó változások vizsgálata, hőmérséklet fv-ben végbemenő folyamatok.

27.b.

27/c Előállítás: ZnO +titán-dioxidhomogenizálni, akohol- cetilstearilt a parafinnal összeolvasztaniport szuszpendálni. Alkalmazás: napégés ellen, fényvédőtitán-dioxid

27.d. A készitmény alkotorészei egymással nem kívánt fizikai /kémiai/fiz-kém /kolloidfizikai hatásba lépnekAggályok: 1a készitmény:hatékonyság csökk, 2ártalmatlanság csökk, 3beteg általi elfogadhatoság csökk,Folyamatok:h.a-ok közötti kölcsönhat, 2célszerütlen segéda megvál.,3készitmény-tároloedény közöttIK lehet:fiziologiai:a szervezetben a gyógyszerek egymás hatását megváltoztatják fizikai:gyógyszerkeverék halmazállapotát ugy befolyásolják,hogy összetételében nkémiai változás nem következik be,de adagolás pontatlan,egyenletlen lesz,vagy már elkészitését is lehetetlenné teszi, -megnyilvánulás: 1elfolyósodás, 2oldatbol kiválás, 3komponens kicsapodás,4hőm hatásásra alkotorész veszteségKémiai:kém reakciok zajlanak le pl:1csapadékképz, 2alkotorész kiválás, 3gázfejl, 4szineződésIk kapcs a cél: 1szemlélet kialakitás,2inkomp-t kiváltó.okok és megnyilvánulási formák felismerése,3 ik kiküszöbölés modjai,4 helyes elkészités megállapitásaElőforduló lehetőségek:1ható.a a vivőanyagban oldhatatlan,2 folyékony oldoszerek egymással nem elegyithetők, 3csapadékképződés, 4dehidratáció>anyag szerk.modosulása>kicsapodás, 4cementesedés v gélképződés, 5folyékony+folyékony=oldékonyság csökkenés, zavarosodás,6csapadék, gázfejlődés,7szineződés,8 elfolyosodás, 9rejtett IK

28/a A 4.tétel a bevételre szánt cseppek, a cseppképződést befolyásoló tényezők

28.b. Összetett készitményalapok:1.Szénhidrogéngélek pl.:Unguentum simplex Túlnyomoan fehér vazelint tartalmaz,jó a vizfelvevőképessége( Lanalcolum,Cetil-sztearilalkohol miatt), általános készitményalap2.Lipogélek pl.Ung.oleosum Triglicerid jellegű,jó vizfelvevőképesség (Lanalc,Cetil-sztearilalk)3.Macrogélek:Ung.macrogoli számos víz és olajoldékony hatóanyag számára kitűnő alapanyag, hatóanyagleadásuk gyors,penterációs és reszorpciós hatás elérésére is alkalmasak

28/c Elkészítés: Na2HPO4-ot oldjuk a vízben hozzáadjuk a rifampicint, majd az aszkorbinsavat, végül a NaH2PO4-ot Alkalmazás: mikroorganizmusok ellen

28.d. Eutektikum képződik 1+2 mozsárba homogenizálás+Bonus Alba vAerosil

29/a. Üzemi zárt berendezésekben állítják előa víz és zsírfázist sterilen szűrve egy közös tartályban emulgeálja , majd a kész kenőcsőt csővezetéken keresztül közvetlenül a töltőgéphez vezeti. Ez a rendszer mikrobiológiai szempontból teljesen biztonságos. duplikátorok: homogenitás, hűtőfolyadék kering emulziós: 60 C◦ , szuszpenziós: 40 C◦ szuszpenziósnál fordított a menet: megolvasztott készítményalaphoz adják a por anyagot, elektromosan keverik. Receptúrai: 8/b tétel

29.b. A szuszpenzió ( emulziók) állandóságán a részecskék diszpfokának állandóságát, és azok térbeli eloszlásának állandóságát értjük Több tényező is befolyásolja az állandóságot pl.a szuszp.részecskéinek diszp.foka állás közben csökken A szemcsepp nagyság növekedést a részecskék kül.nagysága és alakja is előidézheti Tömörülnek agregálódnak

Az ülepedés sebességét a Stockes trv fejezi ki v= 2r2(y1 -y2) x g /9 y1 részecskék sűrűsége,y2 közeg sűr. Gnehézségi gyorsulás közeg viszkozitás Az ülepedés sebességét alapvetően a részecskék nagysága a közeg viszkozitása és a szilárd folyékony közeg súrúségbeli különbsége befolyásolja Ez az érték akkor valós, ha a részecskék nem aggregálódanak ülepedés közben Az aggregációt ortokinetikus koaguláció(nehézségi erő hatására koagulálódnak) és perikinetikus koaguláció( részecskék tömörülése a tér minden irányából történik) is elősegíti

29/c. Elkészítés: ZnO- talcumhomogenizálnialkohol + glicerin elegyével szuszpendálni, hozzáadnia a bórsavat, végül az illóolajat. Alkalmazás: rovarcsípésre Típus: rázókeverékEgyéb: segédanyag nélküliolyan a diszperz fázis aránya a diszperziós közeghez

29.d. . Egyéb gyógyszerformáknál1.a nem megfelelő segédanyagot megváltoztatjuk (kenőcsnél,kúpnál gyakori)2.közömbös segédanyag alkalmazása pl:eutektikumoknál adszorbens anyag alkalmazása( kolloid szilicium dioxid,MgO, Aluminium-oxid,bolus alba)3.kiemelés: ha a komponensek eloszlását gátló, a kiválást vagy a nem kivánatos változást(szilárd komp elfolyosodása) okozó alkotorész kiemelése,adagolásnak megfelelő használati utasitás feltüntetése, lehetőleg az eredetivel azonos gyogyszerformában készitjük el

30/a. Csomagolóanyagokkal kapcsolatos általános követelmény: biztosítsa a gyógyszer rendeletetés szerű felhasználhatóságát, ne változzon a gyógyszer: tulajdonságai, minősége, stabilitása, a felhasználhatóság időtartama alatt. Csomagolás: ipari: gépekaluminium vagy műa.fóliában történik az öntés majd azokat hővel automatikusan lezárják, 6-10 db-os egységekre vágják, dobozolják. gyógyszertár: egyenként kassirozott alufóliába, expediálás rekeszes faltkartonban, „hűvös helyen tartandó” címke. Eltartás: magi 6 hónapig, gyári 5 évig, 5-10 C◦ Vizsgálat: a kúpok egész tömegükben egyformák, egyneműek és kellő szilárdságuk legyenek . Nem lehetnek avas szagúak. Mind a külső felületük, mind a hosszanti és keresztmetszetük felülete egynemű, azonos színű. Gyógyszerforma vizsgálat: egyedi és átlagtömeg: átlagtömeg max. 5%-al térhet el a jelzett, vagy az összetételből számított értéktől. oldódás, megolvadás. Vízben nem oldódó alapanyag37 ± 0,5 C◦ 15 percen belül olvadjanak megVízben oldódókkal készült kúpok 37±0,5 C◦ vízben 60 percen belül oldódjanak felÖsszetétel vizsgálat: Azonossági vizsgálat, Tisztasági vizsgálat ( mikrobiológiai is III tisztasági osztály), Hatóanyag tartalom meghatározás±lehet. Fizikai paraméterek ellenőrzése:op. meghatározás: lipofil anyagoknál fontosolvadást befolyásolja a hatóa. felszabadulás, Cseppentési hőm.: lipofilekre jellemző adat. Dermedési hőm.: lipofil anyagok technológiai szempontból fontos. Penetrometriás vizsgálat: jellemezhető a konzisztencia, és annak esetleges változása. Konzisztencia vizsgálat Höppler-féle konzisztométerrel: hasonló a penetrometriáshoz, keményedés, lágyulás, kéregképződés meghatározható. Nyomási szilárdság meghatározása: Ph..Hg.-ban nem hivatalos alakállandóságra utal csomagolás, tárolás, szállítás szempontjából fontos. Speciális penetrációs idő meghat.: oldódás, megolvadás mérés. Szétterülőképesség megh.:Biopharmacia jellegű vizsgálatok: Hatóanyag felszabadulás in vitro meghatározáskiszűrhető a rossz összetétel, Membrán nélküli és membrános modell

30.b.Növényi drogból, a kivonatba került alkotorészek mennyiségét és minőségét befolyásolja:.1kivonás modja, -2kivonofolyadék minősége és mennyisége,3drog apritott mérete, 4-kivonás hőmérséklete, -5kivonás ideje, 6-tisztitás modja

Kivonás lehet: 1-áztatás, 2-perkolálás, 3-főzéssel,forrázássalÁztatás: 1szobhőm-en történik a kivonás, 2duzzasztott drogra előirt arányban kivonoszer öntése(5-10x-es mennyiség)3,előirt ideig áztatás(ált 6 nap), 4-jól záró edény(ne párologjon)65-70%os kivonás, kettős kivonással +15-20%, kivonás seb.növ:mozgatás,keverésÁztatás után szűrőkeretre szűrőruha->drog leszűrése, tinktúrapréssel folyadék kisajtolása

Perkolálás:1szobhőm-en való folyamatos kivonás, a nem mozgatott szilárd kivonandó anyagon (drogoszlop) a kivonófolyadékot áramoltatjuk->perkolátorban végezzük, 2perkolálás előtt a drogot duzzasztjuk,állni hagyjuk(3 óra), 3betöltjük a perkolátorba,24 óra állás, 4csap megnyitása: egész térfogat 1/50ed része csepeghet ki óránként, a drogot mindig fedje a kivonoszer, addig perkolálunk amig hatóanyag már nem mutatható ki, a nedves drogot kipréseljük, tovább:attól függ h tinktura v extraktura

30/c. Elkészítés: paraffint a vazelinnel összeolvasztani, hozzáadni az alkohol-cetylstearilt+ víz+Na-laurylsulf. habzás megszűntéig vízfürdőn, majd kihűlésig keverni. Alkalmazás: összetett emulziós (O/V) készítményalap. Típus: O/V emulziósEgyéb: hidrofil emulgens: Na-laurilsulf.,lipofil emulgens alcohol cetylstearylemulgens komlpex

30/d Ok: látszólag jól oldódnak vízben de állás közben klorál hidrát bomlik triklór ecetsav lesz savas pH leválik a fenobarbitur sav csapadék nem látható rögtön, időreakcióMegoldás: kiemelés, külön expediálás (mind kettőt ad 50-re egészítjük ki)

31/a. Kenőcs: a bőr vagy a nyálkahártya kezelésére szánt klasszikus gélek, melyek az alkotórészeket egyenletesen elosztva oldott, emuilgált, vagy szuszpendált állapotban tartalmazzák. Hatóanyagból és egyfázisú készítményalapbból állnak. Hidrofób kenőcsök: csekély mennyiségű vizet képesek felvenni, alapkenőcsük szénhidrogél, vagy lipogél tipusu. Vizet emulgáló kenőcsök: nagyobb mennyiségű víz felvételére képesek, és az emulgenstől függőn O/V vagy V/O emulziót képeznek. Alapkenőcs = hidrofób kenőcsnél Hidrofil kenőcsök: alapkenőcse vízzel elegyedik, rendszerint makrogél. Krém: többfázisu készítmények, melyek lipofil és vizes fázisból állnak. Konzisztenciájuk általában lágyabb mint a kenbőcsöké. Lipofil krémek: külső fázis a lipofil fázis, V/O emulgenseket tartalmaz. Hidrofil krémek: külső fázis a vizes fázis, O/V tipusú emulgenseket tartalmaz, szükség esetén V/O emulgenssel kombinálvaKészítményalap( kenőcs alapanyag) : összetett rendszer, aélapanygból és segédanyagból áll.Alapanyag: legnagyobb mennyiségű komnponens. Segédanyagok: kisebb mennyiségű komponensek( 8/b) Gél: kolloid ,méretű szervetlen részeckéből, ill. szerves makromolekulából előállított nagy foilyadék tartalmú kolloid koherens rendszerek. Rendszerint áttetszőek, ill. átlátswzóak, nincs látható fázishatár a váz és afolyékony közeg között ( egyfázisú, vagy izo-gélek). Vannak nem átlátszó gélek is ( általában kolloid részecskékből felépülő váz ). Ezek kétfázisú, szuszpenzoid rendszerek. Ph.Hg.VIII. : a gélek alkalmas segédanyagokkal gélesített folyadékok. Lipofil gélek: ( oleogélek) az alapgél folyékony parafinnak polietilénnel vagy zsiros olajjal képzett keveréke, melyet kolloid SiO2-al , ill. Al- vagy Zn-szapannal gélesítenekHidrofil gélek: ( hidrogélek) az alapgél víz, glicerin, vagy propylenglycol, melyet alkalmas gélképzőszerekkel pl.: keményítő, cellulóz származékok, karbomerek, Al-Mg- szilikátok gélesítettek. A diszperziós közeg vázat képez, ebbe épül be a diszperz fázis.

31.b. I A gyógyszeres pálcikák(Styli) egy vagy több hatóa-.ot tartalmazó lokális alkalmazásra aszánt

rúd,vagy kúp alakú szilárd készítmény A hatóa.-ok alkothatják a gyógyszeres rudat de jelen lehetnek vivőa.-ban vagy diszpergált állapotban A vivőa. testhőm.en foldódó vagy megolvadó anyag A hugycső pálcika és a sebek kezelésére használt pálcikáknak sterilnek kell lenni Biztosítani kell a mikrobiológiai tisztaságot olyan eljárással kell előállatni amivel biztosítható a sterilitás továbbá biztosítani kell a tömeg és hatóa.tartalom egységességére vonatkozó követelményeket II Habok( Musci medicati) nagy térfogatú gáz folyadékban való diszpergálásával képződik Ált. egy vagy több hatóa.-ot habképződése segítő felületi anyagot és egyéb segéda.ot tartalamz Rendszerint bőr vagy nyálkahártya kezelésre alkalmazzák Ált.a kezelés pillanatában képződik túlnyomásos tartályba töltött folyékony készítményből Súlyosan sérült bőr ill.nyílt seb esetén sterilnek kell lennie

31/c Elk: teofillint vízben melegítéssel oldani hűtés + szirup + comervansAlk: izomrelaxáns, görcsoldó asztma ellen

31.d.

32/a Csomagolástechnika és csomagolóanyagok,vizsgálatok. A gyógyszercsomagolás funkcióiegységképzés,egy kúrához elegendő mennyiségű gyógyszert tartalmaz (nem lehet olyan mennyiség, amely már mérgező),mechanikai védelem a klimatikus tényezők, a fény, a kémiai ártalmak, a mikrobiológiai szennyezés és fertőzés ellen,megkülönböztethetőség: szín, alak, felirat kombinációi,halmozhatóság (hasáb alak, szilárdság),bontatlanság jelölése (garanciazáras, dázsmálás-biztos),gyógyszerinformáció (faltkarton-szignatúra): adagolás, mellékhatások, felhasználhatóság, figyelmeztetés, betegtájékoztató Csomagolási típusok:1Primer csomagolásokrendezett: fólia, buborék-csomagolás, lapos doboz ,rendezetlen: tartály, üveg (folyadék, drazsé, cseppentős, ampulla) 2Szekunder csomagolások:1gyüjtő (karton)2szállító (láda, ballon, hordó, kanna) 3Különleges csomagolások: garancia-záras dézsmálásbiztos gyermekzárasZáróelemek: 1Kupakok:rápattintós,csavarmenetes,szárítóanyagos,leszorító betétes (spirálos, harmonikás, gerezdes),speciális megoldás: nyitássegítő, garanciagyűrű, gyermekbiztos2Dugók:(+): parafa, gumi, leszorítóelemes, szárítóanyagos, (-): rögzítőelemes (infúzió)Csomagolóanyagok 1természetes anyagok: papír, parafa, fém (Al, Sn, Pb)2mesterségesen előállított anyagok: üveg, alufólia, zselatin, celofén, kapszulatok, gumi 3természetben elő nem forduló anyagok: PVC, PETP (polietiléntereftalát) előny: olcsóság, kis súly hátrány: anyagleadásGyógyszeres üvegek előny: olcsó, könnyű formálhatóság hártány: anyagleadás, adszorbció, deszorpció, lúgleadás Üvegek vizsgálata: hidrolitikai rezisztencia vizsgálata: 1üvegdara-módszer: megfelelő nagyságú zúzott üveget savanyú közegben egy órát, 100°C-on tartunk, majd a sav el nem reagált részét lúggal megtitráljuk 2üvegfelületi módszer: az oldattal érintkező üvegfelület tulajdonságairól ad képet -indikátor-módszer: a vizsgálandó üvegedényt adott pH-jú indikátorkeveréket tartalmazó oldattal töltjük meg, majd hőkezelés után a pH-t meghatározzuk -visszaméréses-módszer: híg savval töltött üveget 100°C-on tartunk, majd lehűtés után lúggal visszamérjük fizikai rezisztencia vizsgálata: a vizsgálati üvegek falának tömény sóoldatokkal szembeni ellenálló-képességére vonatkozik a tömény sóoldat magasabb hőmérsékleten a nem megfelelő minőségű üveg felületéről pikkelyszerű leválást idéz elő fényáteresztő-képesség vizsgálata: minél nagyobb a fénysugár rezgésszáma, annál nagyobb a kémiai változást okozó hatása visszaverődés, elnyelődés, átbocsátódás, fotográfiás eljárás: filmeket helyeznek az üvegbe, megvilágítják és a sötétedésből következtetnek a változásokra

Műanyag csomagolóa. vizsgálata: 1permeabilitás: a műanyagok sok gőz / gáz számára átjárhatók; a könnyen illó anyagok belőlük távoznak 2szorpciós jelenségek (adszorpció): felületi kötődés a műanyagokhoz 3kémiai reakciók: H-kötés, kovalens-kötés 4kivonható anyagok: lágyítószerek kioldódás 5pH-változás vizsgálata

32.b. Mikrobiológiai tartósítószerek az előállítás a csomagolás a tárolás és forgalmazás során megfelelő intézkedéseket tenni a készítmények mikrobio.tisztaságának biztosítására 1Célszerű munkahely 2Megfelelő berendezés eszközök (manipulátor,laminárbox,) 3Kifogástalan személyi higiene 4Csíramentes eljárás (germicidégő) Ált. oldatoknál,szirupoknál 1%Solutio conservans kenőcsöknél krémeknél conservans pl.Ung.hydroph.nonion. szemcseppeknél benzalkonium klorid( felületi fesz.is csökk.) és thiomersal (savas erősen lúgos közegben kicsapódik) klorbutanol( helyi érzéstelenítő hatást is kifejt) fenil-etil-alkohol (gram - baktériumokra) cetalkonium klorid elsősorban olajos oldatok tartósítására

32.c. Elk.:Poranyagokhoz hozzáadni a nyákot+a szirupot 40 fokra melegített ricinusolajat hozzáadni végén a coservanst Alk .: hashajtó Tipus:O/V emulzió emulgens polysorbat.

32/d Ok:kristályos fenol nem oldódik vízbe . Megoldás: 96%-os alkoholal oldatba vihető külsőleg : összmennyiség 10%-a alkohol megengedett

33/a Homogén diszperz rendszerek: Oldatok: Gyógyszer anyagoknak megfelelő oldószerrel való oldásával készült, bevételre vagy külső használatra szánt, üledékmentes, tiszta, folyékony gyógyszerkészítmény (Ph. Hg. VII.). Homogén

diszperz rendszer, melyben a komponensek molekuláris, vagy ionos eloszlatottságban vannak. Valódi oldat , Kolloidoldat (opálos)Név: felhasználás módja (törzs oldat), alkalmazás módja (szemcsepp), adagolás (cseppek), oldott anyag fajtálya, koncentrációja (szirup)Kolloid diszperz rendszerek:NyákokKlizmákHeterogén diszperz rendszerek: Aerosolok: a kolloid méretet megközelítő aerodiszperz rendszerek előállítására alkalmas, a rendeltetésüknek megfelelő mikrobiológiai tisztaságú és porlaszás útján felhasználásra kerülő gyógyszerkészítmény. Rendeltetése szerint lehet belégzésre (inhalasola) , bőrfelület befedésére, illetve más helyi kezelésre szánt oldat, emulzió, szuszpenzió és por (Ph. Hg. VII.) . Fizikai-kémiai értelemben egy gáznemű hordozóból (diszp. Közeg) és az abban eloszlatott sziárd vagy cseppfolyós részecskékből (diszperz rész) álló aerodiszperz rendszer. Részecskeméret: mikroszkópostól szubmikroszlóposig. Két csoport: - füst szilárd anyagok diszperziója, -köd folyékony anyagok diszperziójaEmulziókSzuszpenziókPorok

33.b. Kúpkészítés:Préseléses és öntétses módszer

Lehet oldatos,emulziós.szuszpenziós kúpPréselés:szuszp.és emulzios kupokat, Buzsi géppel,ható és segédanyagokat kakaovaj növekvő részleteivel homogenizálás,>tésztaszerűvé gyúrás,>buzsigépbe töltés>,rudpréselés> kuposztoval(citvidit) egyenlő hosszuságra,>hengeralakra formázásÖntéssel:alap megolvasztása>ható és segéda oldása,szuszp.emulg, >kiöntjük öntőformába>öntőforma kalibrálása,kiszoritási faktor meghat.(1 kup hatoanyaga mennyi alapot szorit ki), öntőforma kiparafinozása, szuszpenzios kupoknál figyelni kell:hatóa ülepedésének megakadályozására.: diszp.fok betartása, optimális viszkozitás, optimális öntési hőm.,

33/c Elkészítés: a Burow-oldat és a víz elegyét 70 C fokra melegíteni hozzáadni a 70C fokra melegített alaphoz kis részletekben, kihülésig keverni. Alkalmazás: gyulladáscsökkentő, hűsítőTipus: V/O emulziós

33.d. InkompatibilitásA készitmény alkotorészei egymással nem kívánt fizikai /kémiai/fiz-kém /kolloidfizikai hatásba lépnekAggályok: 1a készitmény:hatékonyság csökk, 2ártalmatlanság csökk, 3beteg általi elfogadhatoság csökk,Folyamatok:h.a-ok közötti kölcsönhat, 2célszerütlen segéda megvál.,3készitmény-tároloedény közöttIK lehet:fiziologiai:a szervezetben a gyógyszerek egymás hatását megváltoztatják fizikai:gyógyszerkeverék halmazállapotát ugy befolyásolják,hogy összetételében nkémiai változás nem következik be,de adagolás pontatlan,egyenletlen lesz,vagy már elkészitését is lehetetlenné teszi,

34/a Koherens rendszerek: Azok, amelyekben kolloid vagy durva méretű egységek (részecskék, makromolekulák vagy asszociált kolloid micellái) összefüggő vázszerkezetet képeznek. Kritérium: mérhető szilárdság és holyáshatár. A rendszer nem folyékony, alaktartó, de alakítható, létrejötte entrópia növekedéssel jár. Kenőcsök, krémek, gélek, rektális és vaginális gyógyszerformák, aszták: félszilárd készítmények, melyek az alap készítményükhöz viszonyítva nagy

mennyiségű ( 40-60%) finoman diszpergált szilárd anyagot tartalmaznak. Nem lehet csomós. Jellemzői: kenőcsöknél keményebb konzisztencia, bőrhöz jól tapadnak, eltávolítás nehéz, helyi vagy felületi hatásgyógyszeres pálcikák: hengeres pálcika alakú egyik végén ált. kihegyezett készítmények, melyeket különböző testüregekbe vezetnek be. Egy vagy több hatóanyag, Lokális alkalmazás, Hatóanyagok alkotják a rudat, de jelen lehetnek oldott vagy diszpergált formában is, Készítmény alap egy vagy több komponensű (kúpoknál is használt alapok). pilulák: egyszerű gyógyszerekből vagy gyógyszer keverékekből alakalmas segédanyag hozzzáadásával alakíthatóvá tett anyagból készített, belső használatra szánt, 0,1-0,3 g tömegű golyócskák (állatgyógyászatban bólusok 0,5-5g) Előnyei: pontosan adagolhatók, bevétel könnyű, felszívódás lassúbb lehet kötőanyagtól függően, kis mennyiségű folyadék adagolása szilárd formában lehetséges, bevonás sok előnnyel jár nincs kellemetlen íz, szag.Hátrányai: rossz segédanyag károsan befolyásolja a szétesést, sok segédanyag kell, munkaigényes, előállítás kézierővel nem megfelelő mikrobiológiai tisztaság, korszerűtlen Ph. Hg. VIII. FoNo

VII. nem tartalmazza. Összetétel: Hatóanyag+segédanyag.hatóanyag: szilárd vagy folyékony. segédanyag: töltőanyag kismennyiségű hatóa. Esetén is biztosítja a homogenitást rugalmasságot. Glükóz, szacharóz, laktóz (elasztifikátorok) kötőanyag tészta állományú, képlékeny masszává alakítás kisebb erő hatására rugalmas (plasztifikátorok). Alkoholok, víz, szirup, makrogolsztearát, duzzasztóanyag megfelelő időben való szétesés. Keményítő, NaHCO3 , behintőanyag pirulák összetapadásának megakadályozása. Bolus alba, bevonóanyag. Készítés: massza előállítás mozsár, massza rúddá alakítása, Rúd részekre vágása, Gömbölyítés, beszórás.granulátumok (pelletek): bevételre szánt az előállítástól függően különböző alakú és felületű szemcsékből álló osztott vagy osztatlan készítmény. Porszemcsék segédanyagokkal aggregálva. Kapszula: por vagy folyékony hatóanyag egyszeri dózisa zselatin vagy más anyagból készült kapszulahéjban. Alkalmazása lehet orális, rektális, vaginális. Tabletta: préseléssel előállított szemcsésített poranyagRágógumi: Egyadagos, Szilárd, Helyi vagy szisztémás hatás (a hatóa. Nem a májba, hanem akeringésbe jut először, Rágás nem lenyelés, Előállítás préseléssel meglágyított gumimasszához adják az összetevőket, Vivőanyag gumi (xantán g., g. arabicum, guar g. és akácia mézga), Segédanyagok: töltőa. stabilizátor ( nyák), édesítő, szinező, Édesítés izomalt pH-t kicsit csökkenti fogbarát

34.b.O/V tipusu emulzios kencsősalap: pl:Unguentum hydrophilicum anionicum(Na-lauriszulfáttal készül)/ nonionicum(poliszorbáttal) jell.:külső fázis víz>könnyen lemosható,2hűsitő hatásuak,a víz párolgása miatt, 3gyorsan beszáradnak,könnyen penészesedhetnekV/O tipusu: pl:Unguentum hydrosum, Ung.emolliensJell.:a vizben oldott és emulgeált hatóa. az emulziós rendszer belső fázisába kerül>lasú,de tartós hatás

34/c Elkészítés:alkohol-cetistearilt a Cera alba-val összeolvasztani hozzáadni a glicerines borax és tejsav elegyét összekeverni + kúpalak. Alkalmazás: candida fertőzés ellen. Tipus V/O emulziós.

34.d. kémiai bomlás: HA+BOH=H2O+BA>keletkező víz miatt elfolyosodásKiküszöb: Acisali+0,30g aerosil+többi anyag

35/a. Bevételre vagy külső használatra szánt osztattlan vagy adagokra osztott szilárd por alakú gyógyszerkészítmény: Osztatlan por: a beteg adagolás nélkül egy mennyiségben kapja, és abból maga mér ki bizonyos mennyiségeket ( késhegynyi v.kanállal) .Osztott por: adagolva, egyszeri bevételre való adagokra elosztva kapja meg a beteg.Öszzetétel alapján: egyszerű: egy féle hatónyaggyógyszeranyagból porítással, összetett : porállományú

gyógyszeranyagok egymással vagy kismennyiségű folyékony gyógyszerekkel készült keverékei. felhasználás alapján: belsőlegesvízben vagy más folyadékban oldva vagy közvetlen is beveheti, külsőlegesfogpor, hintőpor, stb.elkészítés: az eljárást az alkotórészek fizikai , kémiai tulajdonságai határozzák meg. kis mennyiségű hatóanyag + nagy mennyiségű ható- vagy vivőanyag: nagy mennyiség kis részét a

mozsárba eldörzsölni homogenizálni kis mennyiségűvel + többi nagy mennyiségű részletekben . kristályos anyagokat előzőleg porítani kell, egymással elfolyosódó alkotórészekelfolyósodást kiváltó oknak megfelelő segédanyag( inkompatibilitás) , ehezebb és könnyebb anyagnehezebb mozsárba+ könnyebb kis részletekben, színes anyagokat lehetőleg a végén adjuk hozzá, illatos anyagok: szintén ne az üres mozsárba, illóolajat a mozsárban levő porra kell cseppentenielkeverni+ többi por, folyékony anyag: folyadék + szükséges mennyiségű kolloid SiO2 kis részlete keverni+ részletekben többi por. 0,05 g-nál kisebb komponensporhigítás= trituráció készítéslaktózzal vagy más indifferens vivőanyaggal 1+9 vagy 1+99 arányban. Készletben csak 1+9 lehet dobozán : összetétel, keresztjelzés, hatóa., egyszeri és napi max., készítő neve, készítés dátuma. homogenizálás keverés: 20 g-ig 3-4perc, 20-100 g 8-10 perc, >100g szitálni+ újra keverniHa a beteg oldatot készít, az anyag kristályos formában is kiadható.Segédanyagok: vivőanyag: ha a hatóa. kis mennyiségű, belsőlegeslaktóz, szacharóz, glukozkülsőlegtalcum, carbamid, ízesítőanyag: illóolajillatosított cukorpor( eleosaccharum): 2g saccharosum+ 1 csepp illóolajporosztás: porosztó kártya, porosztó kanál, Hunfalvi porosztó készülékCsomagolás: osztatlan por: pordoboz vagy papírzacskó, cerátpapírral bélelt zacskónedvszívó, illóolaj, levegő hatására változó anyagokat tartalmazó készítmény. papírkapszula( capsulea papiraca): jó minőségű, fa mentes papír, behajlítással ellentétes oldalon gyógyszertár adatai, levegő hatására nem változó porok vagy olyanok, amelyekből állás közben bomlástermékek szabadulnak fel. viaszos papírkapszula ( capsulae ceratae) : vízhatlan anyaggal vannak bevonva. Levegő nedvesség vagy CO2 tartalmára érzékeny , illóanyagot tartalmazó, kellemetlen szagú porok. Ostyatok: (capsulae amylacea) : elcsirizesített búzakeményítőből sütik, fehér vagy halvány rózsaszín, korong alakú, ízetlen szagtalan. Rossz ízű keserű anyagok. Zselatinok: ( capsulae gelatonisae) : zselatin + víz+cukor+glicerin henger vagy golyó alakú, kemény vagy lágy, nedvesség érzékeny.Erős hatású szert tartalmazó port osztatlan formában expediálni nem lehet!Hintőporok ( sparsorium) : egy vagy több gyógyszeranyagból álló, nagy tapadó képességű, rendszerint bőrfelület kezelésére, védelmére szánt por alakú gyógyszerkészítmény. A sebhintőporoknak és a szemhintőporoknak sterilnek kell lenni. Expediálás : szóródobozban

35.b.

35/c. Elkészítés: neomycin+ NaCl oldása a vízben. Alkalmazás: mikroorganizmusok ellenEgyéb:NaCl izozmia beállítása

35/d Ok: sok a por, nehezen oszlatható elMegoldás: a port vízben oldani, a nonionicot és a simplexet megolvasztani benne az oldatot emulgeálni.

36/a. Alaki szempont: minden alaki kellék meg van e ( 15.tétel)Hatástani szempont: van e dózis túllépésTechnológiai szempont: nincs e inkompabilitás. Ha a gyógyszerész eltér a felírástól, azt a vényen fel kell tüntetni,( anyag(ok) neve és mennyiség) adscriptio részen

36.b Szuszpenziók: segéda.:diszpergálószerek-1.csökk.a felületi.fesz.-t,2.nedvesités elősegitése,3összeállás akadáylozása >tenzidek,felületaktiv anyagokStabilizálószerek1:csökkentik az aggregáló hatást,2növelik a szuszp állandóságát3lehetnek:elektolitok,nem elektrolitok,kolloidok

Emulziók: Emulgens: 1elősegitik az egymással nem elegyedő részek egyenletes eloszlatását,2megakadályozzák az aggregáciot,összefolyást,3adszorpcios réteg létrehozása4Csökkentik a folyadék felületi fesz.-t,határfelületi fesz.-t,>elősegitik a nedvesithetőségetBancroft-t.:az a külső fázis,amelyikben az emulgens jobban oldodikHidrofil e>O/V, lipofil e>V/O, lipofil-hidrofil komplex>O/VCsoportositás elektromos töltés alapján: 1kationaktiv-benzalkonium klorid(O/V). 2anionaktiv-alkáliszappan(O/V), kétértékű fémszappan (V/O), 3nemionos(poliszorbátok(O/V), koleszterin,cetil-stearilalkohol(V/O)Egyéb csop.: 1kolloidikai,2kémiaia3,technologiai tul.,4belsőleg vagy külsőleg használatos,Stabilizálószerek:növelik a diszperzios közeg viszkozitását>csökkentik a diszpergált részecske aggregálódását pl.:cellulózszármazékok, alignátok, tragakanta

36/c. M=15 x 1,3 = 19,5g 100g - 0,8g 19,5g - 0,156g36.d