Современные подходы

к терапии

миомы

матки

Борис О.М. Главный репродуктолог г.Киев, директор центра

научной медицины, доцент, к.м.н.,

Врач акушер-гинеколог высшой категории.

Кафедра акушерства ,гинекологии и репродуктологии

Национальной Медицинской Академии ПО им П.Л. Шупика

Новые возможности в

лечении гиперпластических

заболеваний органов

женской репродуктивной

системы.

СТАДИИ РАЗВИТИЯ ГИПЕРПЛАСТИЧЕСКИХ

ЗАБОЛЕВАНИЙ

Нормальная

ткань

Воспалительные

изменения

Пролиферативные

процессы

Локализованный

рак

Угроза

метастазирования

Факторы

повреждения:

•Механическая

травма

• Ишемия

• Воспаление

(«септическое»)

ОСНОВНЫЕ ЗВЕНЬЯ ПАТОГЕНЕЗА

ГИПЕРПЛАСТИЧЕСКИХ

и НЕОПЛАСТИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ

- Активация трех сигнальных путей клеточной пролиферации

- Нарушения клеточного цикла

1. Патологическая клеточная пролиферация

2. Подавление апоптоза

3. Патологический неоангиогенез

4. Инвазия (метастазирование)

СОСТАВ:

• индол-3-карбинол (I3C)

• эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG)

Блокируют:

•Патологическую

пролиферацию

•Опухолевый

неоангиогенез

Активируют:

•Апоптоз опухолевых

клеток

Действие:

• Противовоспалительное

•Антибактериальная

активность

ПЕРСПЕКТИВЫ ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИИ –

ПРЕПАРАТЫ ПРИРОДНОГО

ПРОИСХОЖДЕНИЯ-МИОМИН

ХИМИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА МИОМИНА ИНДОЛ-3-

КАРБИНОЛА (I3C) и ЭПИГАЛЛОКАТЕХИН-3-ГАЛЛАТА

(EGCG)

O

O

HO

OH

OH

OH

OH

OH

OH

OH

OC

ЕGCG

NH

OH

I3C

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ МИШЕНИ СОСТАВА МИОМИН

EGFR

Ras

uPA

MMPs

Raf

MAPK

NF-kB

ER

I3C

bcl-2

bax

2/16 a

Р-450

пролиферация апоптоз ангиогенез инвазия

Коррекция гиперпластических процессов

СDK-2, 4, 6

сyc D1, E

p15, p21, p27

VEGF

VEGFR

СOX-2

EGCG

воспаление

Активация антиэстрогенной

активности МИОМИНА

Соотношение

метаболитов эстрадиола

2-ОНE1 / 16a-OHE1 -

биомаркер

развития патологической

клеточной пролиферации

в эстроген-

чувствительных

тканях

Индол-3-карбинол

повышает соотношение

2-ОНE1 / 16a-OHE1

2-ОНE1

16a-OHE1

ИНГИБИРОВАНИЕ ПРОЛИФЕРАЦИИ,

ОПОСРЕДОВАННОЙ ФАКТОРАМИ РОСТА

Транскрипция

NF-kB

Ras

Raf

MAPK

Факторы роста

EGFR

EGCG

PI3K

Akt

I3C

ПОДАВЛЕНИЕ ВОСПАЛЕНИЯ МИОМИНОМ

Неоплазия,

опухолевый рост

Неоангиогенез,

инвазия

Подавление

апоптоза

Иммуносупрессия

COX-2

PGE2

Воспаление

EGCG

Воспаление

Дальнейшее развитие

воспаления

Подавление

воспаления

EGCG

Факторы роста

(TGFb, FGF),

цитокины,

опух. промоторы

Доброкачественные

гиперпластические

заболевания матки: от тактики

лечения к стратегии

профилактики

Стратегия первичной профилактики

гиперпластических заболеваний

органов репродукции

Формирование групп риска (анамнез, образ жизни,

сексуальное поведение)

Раннее выявление женщин с неблагоприятным

метаболизмом эстрадиола (оценка экскреции 2-

ОНE1 и 16a-OHE1)

Медикаментозная коррекция индинолом (400

мг/сут) с целью переключения метаболизма

эстрадиола в сторону 2-ОНE1

Популяризация здорового образа жизни и

повышение значимости статуса женщины-матери

Клинические исследования

состава МИОМИНА - индол-

3-карбинола и эпигаллат-3-

галлата в профилактике и

лечении гиперпластических

процессов органов

репродуктивной системы у

женщин

Результаты клинических исследований

эффективности при лечении больных с

сочетанной патологией (миома + аденомиоз) (72 пациентки)*

Критерии:

1. Больные с начальными проявлениями заболеваний, отказавшиеся

от приема гормональных препаратов

2. Больные с неэффективной ранее проведенной терапией

3. Больные с отсутствием показаний для оперативного лечения

Дозы:Индол-3-карбинол – 400 мг в день

Эпигаллат-3-галлат -- 240 мг в день

+ симптоматическая терапия:

иммуномодуляторы, нестероидные противовоспалительные

препараты, антиоксиданты и десенсибилизирующие препараты)

Результаты:

Через 2 месяца

у 28% больных –

улучшение

состояния

28%

Через 6 месяцев

у 91% больных –

улучшение

состояния

91%

Комплекс:

После леченияДо лечения

У 66% больных имела место

выраженная васкуляризация,

большое число рассеянных

цветовых сигналов с особой

картиной «высвечивания».

Высоко-резистентный кровоток

(IR=0,75)

Значительное уменьшение

васкуляризации.

Единичные сосуды со

средне-высоко-

резистентным кровотоком

(IR=0,66)

Результаты УЗИ-контроля с ЦДК при применении

при лечении больных

с сочетанной патологией (миома + аденомиоз)

МИОМИН

Показатели клинической симптоматики при

применении МИОМИНа при лечении больных с

сочетанной патологией (миома + аденомиоз)

Показатели До лечения, % После лечения, %

Метроррагия 27 18

Дисменорея 74 45

Гиперполименорея 63 41

Диспареуния 23 15

Скудные кров. выделения до и/или после

менструации47 36

Анемия 28 17

Психоэмоциональные нарушения 48 17

Толщина задней стенки матки 29 мм 25 мм

Положительная клиническая динамика, отсутствие побочных эффектов

Результаты клинических исследований

эффективности

при лечении больных с миомой (59 пациенток)*

94 %

35 пациенток

с растущей миомой

6 месячный курс

В 94% случаев

не зарегистрирован рост

миоматозных узлов

100 %

24 пациентки

после операции

6 месячный курс

В течение 1 года после лечения

не был обнаружен рецидивирующий

рост новых узлов

Результаты клинических исследований

эффективности

при лечении больных с гиперплазией

эндометрия (80 пациенток)*

41 пациентка

Лечение

дидрогестероном

39 пациенток

Лечение

МИОМИНОМ

Эффективность лечения после окончания курса

в обеих группах – 100 %

Рецидивы ГЭ через 6-9 месяцев терапии

30,0 % 5,1 %

МИОМИН достоверно снижает масталгию у

98 % больных с ФКБ уже после первой

недели лечения

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

До лечения Через месяц после

начала лечения

86 %

2 %

На рентгенограммах и сонограммах МЖ

отмечалось уменьшение плотности

тканей, исчезновене отека и уменьшение

кист в диаметре на 2-3 мм

В 85 % случаев отмечено снижение пролиферативной

активности уже в первый месяц приема препаратов

Переносимость МИОМИНА при

длительном применении

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Общее количество

пациенток с ФКБ

Количество пациенток

с побочными эффектами

5 %

Пути оптимизации лечения

вирусных заболеваний

гениталий

Применение препаратов

экзогенного интерферона с целью

прекращения выделения вирусов и

профилактики рецидивов

Таргетная (целевая) терапия с

целью профилактики рецидивов и

предотвращения малигнизации

Вирус

папилломы

человека

Вирус простого

герпеса

Иммунный ответ хозяина

играет важную роль в

предотвращении клинической

манифестации ВПГ и ВПЧ-

инфекции, а также в

предотвращении

рецидивирования и достижении

стойкой ремиссии

МИОМИН

•Способствует элиминации вируса папилломы

• человека из организма

•блокирует пролиферацию инфицированных клеток

• базального слоя

•Вызывает апоптоз инфицированных клеток

•Блокирует экспрессию вирусных белков Е6 и Е7

МИОМИН блокирует пролиферацию ВПЧ-

инфицированных клеток, вызывая их гибель

Инфицированные клетки базального слоя

МИОМИН вызывает полную элиминацию вируса

МИОМИН вызывает прекращение выделения

вируса из организма20 пациентов с остроконечными кондиломами аногенитальной области

12 пациентов

получали МИОМИН

8 пациентов получали

стандартную терапию

3 мес 6 мес

%

П

А

Ц

И

Е

Н

Т

Ы

6 мес

%

П

А

Ц

И

Е

Н

Т

Ы

100 100

66,7%

Пациенты, у которых удалось добиться элиминации вируса (ПЦР)

50%

МИОМИН может сочетаться с любыми

иммуномодуляторами и противовирусными препаратами

ВЫВОДЫ:

ТЕРАПИЯ

1. В развитии гиперпластических процессов в гормон-зависимых тканях,

помимо гормональных индукторов, важную роль играют стимулы

другого происхождения – факторы роста и цитокины

2. «Таргетные» лекарственные препараты, воздействующие на

молекулярные мишени гиперпластических процессов, ограниченно

эффективны в качестве средств монотерапии

3. «Таргетная» терапия эффективна, когда она «бьет» одновременно по

нескольким мишеням (мультифокальная «таргетная» терапия)

4. Идеальная терапия гиперпластических заболеваний должна

предусматривать ингибирование максимального числа звеньев

патогенеза:

ВОСПАЛЕНИЕ, ПРОЛИФЕРАЦИЯ, АНГИОГЕНЕЗ, ИНВАЗИЯ

Препарат MИОМИН

- нормализует метаболизм женского полового гормона

эстрадиола и ингибирует синтез 16 -гидроксиэстрона,

обладающего выраженными канцерогенными

свойствами;

- ингибирует образование эстрогеновых рецепторов,

снижая их количество на тканях-мишенях;

- подавляет рост эстроген - зависимых и эстроген -

независимых опухолей женской репродуктивной системы

- блокирует синтез онкобелка Е7 в эпителиальных

клетках, инфицированных вирусом папилломы

человека, и, таким образом, тормозит процессы

малигнизации;

- индуцирует избирательный апоптоз опухолевых клеток.

- нейтрализует действие ростовых факторов

стимулирующих развитие опухолей молочных желез.

ПРЕПАРАТ МОЖЕТ БЫТЬ РЕКОМЕНДОВАН:

Как вспомогательное средство в традиционном

лечении пациентов при таких заболеваниях, как

мастопатия, дисплазия и рак шейки матки,

яичников, фибромиомы матки, кисты яичников,

остроконечные кондиломы, папилломатоз органов

женской половой системы, эндометриоз, возвратный

респираторный папилломатоз, предменструальный

синдром

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

- Миома матки и эндометриоз

- Мастопатия

- Вирус папилломы человека

- Гиперплазия эндометрия

Производитель- по лицензии “COMPLETE PHARMA

EUROPE”. HELSİNKİ. FİNLAND, в “COMPLETE-

PHARMA Co.LTD”

Адрес: COMPLETE-PHARMA EUROPE

Vattuniemenkuja 4 E , 00210, Helsinki, FINLAND

Tel. +358-400-421768 Fax +358-9-671104.

COMPLETE-PHARMA CO., LTD.

68/58 Moo 5 Kingkaew Rd. Soi 40/2,10540,Tailand

Представительство на Украине- «Комплит-БиоФарм Украина.

Тел- 044 361 64 38 , 097 482 92 52

Упаковка – 60 таблеток.

Беречь не доступном для детей месте

Срок годности 3 года

Сертифицировано FDA и GMP.

WWW.COMPLETE-PHARMA.COM