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直面 IPF 的挑战
了解更多关于特发性肺纤维化（IPF）、OFEV®的治
疗、有用的提示、患者支持信息，以及更多的资源来
帮助您。
欲了解更多，请访问www.OFEV.com
请参阅本手册中更多的重要安全信息以及所附的完整处方信息， 包括患者信息。
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您已被诊断患有特发性肺纤维化（IPF）。这本手册将有助于回答一些 您可能有的关于本疾病和您的医生已经开处方给您治疗的问题。您对IPF越了解，就越是可以更多地参与您的护理。
什么是OFEV?OFEV是一种用于治疗罹患肺部疾病称为特发性肺纤维化（IPF）的患者的处方药。不知道OFEV是否对儿童安全和有效。
重要安全信息什么是我应该知道的有关OFEV（nintedanib，尼达尼布）最重要的信息?OFEV可以导致胎儿的伤害、出生缺陷或死亡。在服用OFEV期间女性不应怀孕。有怀孕能力的女性应在开始治疗之前进行妊娠测试，并在服用期间以及您最后一次服药后至少3个月内使用适当的节育方法。如果您在服用OFEV期间怀孕，立即告诉您的医生。
介绍
关于IPFIPF是一种严重的、渐进的肺部疾病，这意味着随着时间的推移它会变得更糟。在美国，它会影响多达132,000人。每年大约50,000新的IPF病例被诊断。IPF诊断困难。这是因为IPF可能会 表现类似于其他更常见的肺部问题。您的医 生可能要花费一些时间来诊断您的疾病。 在大多数人都没有听说过IPF的同时， 最近的研究表明该疾病在美国比我们 以前想象的更为常见。随着越来越多的 人了解IPF，更多的支持团体和信息可供 使用。
什么原因导致特发性肺纤 维化（IPF）?术语“特发性”意味着IPF的病因不明。IPF可能由某些 病毒感染、环境因素，或一些药物触发的。IPF可以是遗传性的，所以其他家庭成员罹患此疾病可能是一个风险因素。然而，IPF不会在所有具有这些风险因素的人群中发生，并且与这些风险因素的确定联系尚未发现。
在美国，
IPF影响高达
132,000人
每年大约有
50,000个
新病例
I 是指病因不明。
P 影响肺脏。
F 意指疤痕形成。
Idiopathic（特发性）
Pulmonary（肺）
Fibrosis（纤维化）
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测量肺脏如何工作您的医生可能已经给您做测试来衡量您的用力肺活量或FVC。FVC测量您的肺可以容纳多少空气。FVC是使用肺活量计来测量的。您采取您最深的呼吸，然后尽可能用力和长长地吹 入肺活量计。此称为肺活量测量。您的医生 有您的FVC测量的纪录。随着时间的推移， IPF加重，测量的用力肺活量减少。
IPF与肺脏您的肺脏从空气中摄取氧气。氧气通过血液输送到心脏。从那里，富含 氧气的血液被泵送到体内所有细胞。当肺受到损伤，其变得僵硬和难以膨胀。IPF疤痕化的肺不再能够像健康肺一样工作。它们不能为整个身体提供尽可能多的氧。
想象您的肺为一对海绵。当海绵是湿的，它很容易吸收水分，将其分散 开来，并用更多的水保持湿润。现在，想象海绵慢慢地干涸。最终，它变得太干而不能正常工作。这是当IPF疤痕化肺部时会发生的情况。
每位患者的IPF均有不同。当病情没有太大变化时，称其为“稳定”。当病情变得糟糕，称其为“恶化”。对有些人来说，IPF保持稳定数年，而对其他人而言，则很快恶化。人而言，则很快恶化。
IPF导致一个健康的肺（左）转变为一个瘢痕化的肺 — 也称为纤维化（右）。疤痕可能在肺中形成一个“蜂窝”的图案。
IPF如何影响肺脏
请参阅本手册中更多的重要安全信息以及所附的完整处方信息， 包括患者信息。
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重要安全信息服用OFEV之前，我应该告诉医生什么?在您服用OFEV之前，如果您有以下情况，请告诉您的医生：
• 肝脏问题
• 心脏问题
• 血栓史
• 出血问题或者有出血问题的家族史
• 您的胃部（腹部）区域有近期手术
• 有任何其他医学病况。
如果有以下情况，告诉您的医生：
• 正在怀孕或计划怀孕。
• 正在哺乳或计划哺乳。不知道OFEV是否会进入母乳。您在服用OFEV时不应哺乳。
• 是吸烟者。在使用OFEV之前，您应当戒烟，并在治疗期间避免 吸烟。
目前为止，IPF不能治愈。然而，美国食品和药物管理局（FDA）已批准OFEV®（nintedanib，尼达尼布）用于IPF的治疗。OFEV®胶囊是一种处方药，旨在阻断一些涉及肺部疤痕化的物质的影响。OFEV®是一个用于治疗成年人IPF的药物。尚不知道OFEV®是否对儿童安全和有效。
OFEV®延缓肺功能下降在所有3项对IPF患者医学研究中，与安慰 剂相比，OFEV®延缓肺功能的下降约 50%（根据FVC测定）。FVC测量您的 肺可以容纳多少空气。
OFEV®减少气促的严重加剧急性发作（气促的严重加剧）可能发生在 有些IPF患者。气促的严重加剧可能有很 多原因。您的医生会确定发作是否为IPF 所致。在3项医学研究的2项中，在1年的时间内与安慰剂相比， 首次急性发作的几率在服用OFEV®胶囊的人群中显著降低。
OFEV®可有助于减缓您的IPF的进展
OFEV® 可以减缓
IPF的恶化
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保持一份您的感受如何的记录如果您的健康出现任何变化或恶化或您的感觉如何，将其用 日记记录下来是非常重要的。确保在您的下次访视时，您和您 的医生讨论这些情况。坚持追踪副作用以及您正在服用其他药物 可以帮助您的医疗团队找到办法让您感觉尽可能的好些。
重要安全信息服用OFEV之前，我应该告诉医生什么?（续）
告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素， 草药补充剂，如圣约翰草。
您的医生将与您谈论有关服用OFEV®（nintedanib，尼达尼布）。不 要害怕询问有关IPF或OFEV®胶囊的问题。您的医生也可能安排后续 访视和测试，以查看您的病况如何。
完全按照您的医生的医嘱服用OFEV®
如果OFEV®适用于您，完全按照您的医生的医嘱服用是很重要的。
• OFEV®的常用剂量为1粒胶囊，每天两次。服用每粒胶囊间隔约12小时，早上一粒，晚上一粒。
• 随食物服用OFEV®，并用液体整粒吞服。
• 不要咀嚼或咬碎OFEV®胶囊。
• 如果您错过了一个剂量，跳过它，并在常规时间服用您的下一个剂量。不要在同一时间服用2个剂量。
• 如果您服用了过量的OFEV®（1天超过300毫克），致电您的医生 或立即前往最近的医院就医。
• 您开始服用OFEV®之前，您的医生应该做一些血液检验。此外， 对于符合条件的女性患者，您的医生将在开始OFEV®之前进行 妊娠测试。
与您的医生交谈有关服用OFEV®
150和100毫克胶囊可选 — 未显示实际大小。
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OFEV®（nintedanib，尼达尼布）可能会导致严重的副作用，包括腹泻。您的医生可能会建议您喝水或吃药来治疗腹泻。告诉您的医生如果您有腹泻，或者如果您的腹泻不止或加重。
• 腹泻可导致脱水 — 丧失重要的体液和矿物质 — 因此要及早治疗是很重要的。告诉您的医生如果您有腹泻和抽筋超过一天、感到头晕、发烧、或肛门疼痛或出血。
• 有处方药和不用处方的非处方药，您可以服用以帮助治疗腹泻。
− 洛哌丁胺（Loperamide）是一种非处方药，并可以Imodium®和Imodium® A-D商品名获得。
• 一定要询问您的医生关于香米苹面（香蕉、米饭、苹果酱和烤面包）的饮食，以帮助您的腹泻症状。
• 确保与您的医生讨论您服用OFEV®胶囊的同时正在服用的所有药物，尤其是非处方药。
− 有些药物和膳食补充剂可能引起腹泻。告诉您的医生如果您正在服用可导致腹泻的润肠通便剂或大便软化剂。在服用OFEV®的同时，您不应该在没有首先与您的医生讨论的情况下开始服用这些药物。
帮助管理腹泻的提示
香米苹面饮食
香蕉 米饭（白） 苹果酱 烤面包
香米苹面饮食具体帮助您应对腹泻的成分。还有其他的食物可以帮助补充一些因腹泻而可能丧失的重要营养。
吃：
• 香蕉，带皮马铃薯和果汁补充钾
• 米饭、面条、去皮鸡肉和土豆泥减少纤维
• 含电解质（如钠和钾）的运动 饮料
不吃：
• 辣或辛辣的食物
• 高纤维食物（全麦、生水果和 蔬菜，坚果）
• 油炸或油腻的食物
• 酒精和咖啡因
• 用糖醇（如木糖醇）制成无糖产品
• 牛奶或奶制品
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OFEV®（nintedanib，尼达尼布）也可能引起恶心和呕吐。如同腹泻，恶心和呕吐是OFEV®胶囊治疗的严重的副作用，其可导致脱水，因此当您注意到这些症状，马上给您的医生打电话。您的医生可能会建议您多喝水或吃药治疗恶心和呕吐。告诉您的医生如果您有恶心或呕吐，或如果这些副作用不消退或者变得更糟。
您可以做的事情有些事情您可以自己做，可能会有所帮助。
• 了解香味。有些景象、声音和气味可以使您感到想吐。如果真是如此，一定要避免它们。如果食物的气味困扰您，请别人为您做饭。
• 正确饮食。一天内经常吃些小吃并避免大餐。远离肥腻、油炸、辛辣，或非常甜的食物。尝试吃冷的或室温的食物。
餐饮正确的食物恶心是您的喉咙下或您的胃里的反胃的感觉。恶心可导致呕 吐，但呕吐也可能自行发生。为了减少这种感觉，您可以吃的 一些对胃无刺激的食物。这些包括:
正餐与小吃
• 煮或烤(非油炸) 的去皮鸡
• 米面糊或燕麦片
• 饼干或椒盐卷饼
• 面食或白米饭
• 烤白面包
• 去皮马铃薯
水果与甜品
• 香蕉或水果罐头， 如苹果酱、桃或梨
• 明胶
• 冰棒或冰冻果子露
• 酸奶
汤
• 清澈的鸡肉、 牛肉或蔬菜汤
饮料
• 清澈，无气泡的汽水， 如姜汁汽水
• 蔓越莓或葡萄汁
• 清茶
• 含钠和钾的运动饮料
• 水
帮助管理恶心呕吐的提示
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24小时/7天的护士支持，您永远不会孤单在OPEN DOORS™，您可以全年时时刻刻与训练有素的IPF护士交谈。我们在那里有帮助您负担得起自己用药的资源。我们的社会资源中心将帮助您确认您和您的照护者的本地支持。 IPF是一种疾病，其要求方便地访问患者和医 护人员需要的信息。
在线资源以下网站有为IPF患者的信息，以及获得患者和照 护人员都可以加入支持团体。
有许多IPF的资源和支持团体。 浏览这里列出的每一项。您应该加入一个团体或开始阅读更多关于IPF。
OPEN DOORS™（敞开之门） 患者支持项目 — 为您设计的OPEN DOORS™是专门为已经得到处方 使用OFEV®（nintedanib，尼达尼布）胶 囊帮助治疗IPF的患者提供个人支持和建议 的资源。此外，护理人员和医生可以找到满 足他们的需求和帮助患者的角色的资源。
在OPEN DOORS™，我们致力于帮助您及所患的IPF。 这是为什么您将发现可以帮助您的信息：
• 了解您的疾病
• 了解IPF将如何影响您和您的家人
• 在您的健康方面发挥更大的作用
• 寻找财政援助，以帮助您负担得起自己的用药
• 为您和您的照护人获得社会资源
帮助您的资源
www.pulmonaryfibrosis.orgwww.PatientsLikeMe.comwww.Inspire.com
重要安全信息什么是OFEV可能的副作用?OFEV可能会导致严重的副作用。
如果您发生任何副作用，立即告知您的医生。这包括：
• 肝脏问题。无法解释的症状可能包括您的皮肤或眼睛的白色部分发 黄（黄疸），尿液深色或褐色（茶色），您的胃区（腹部）右上侧疼痛， 比较正常时容易出血或青紫，或感觉疲倦。在您服用OFEV治疗期间，您的医生将定期做血液测试，以检查您的肝脏的工作状况。
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启用一个IPF患者日记。它可以帮助您记录您何时感觉良好，以及何时您感觉不好。然后，您可以和您的医生在每次访视时讨论您过去的健康。
该日记对您和您的医生都是一个重要的工具。您可以用它来引导讨论，而您的医生可以用它来建议跟踪特定的活动，比如：
戒烟。这是您可以做的最重要的事情。
保持活跃。可以帮助您的身体和心理健康。其也缓解压力！与 您的医生就可能对您有益的活动交谈。
健康饮食。肚子太饱可致难以呼吸，因此少吃、多餐以及喝大 量的水。
获得充足的休息。白天小睡可以使您的感觉有很大的区别。此外，良好的睡眠可以增加您的能量水平，并帮助您处理压力。
练习放松技巧。这可以帮助您保持积极的态度。瑜珈和冥想是 2种很多人觉得是有帮助的技术。
加入一个支持小组。与别人交谈可以帮助您看看他们是如何应对同样的问题。
保持一本日记以追踪您的健康
重要安全信息什么是OFEV可能的副作用?（续）
如果您发生任何副作用，立即告知您的医生。这包括：
• 腹泻、恶心和呕吐。您的医生可能会建议您喝水或服药治疗这些副作用。告诉您的医生如果您有这些症状，如果它们迁延不愈，或者变得更糟，以及如果您正在服用非处方润肠通便剂、大便软化剂，以及其他药物或膳食补充剂。
• 心脏病发作。心脏问题的症状，可能包括胸痛或胸闷，手臂、背部、颈部或颌部疼痛，或气短，立即告诉您的医生。
• 中风。中风症状，可能包括您的身体1侧的肢体麻木或无力、说话困难、头痛或眩晕，立即告诉您的医生。
• 出血的问题。OFEV可能会增加您有出血问题的机会。告诉您的医生如果您有不寻常的出血、淤血或不愈合的伤口和/或如果您正在服用血液稀释剂，包括处方药血液稀释剂和非处方药阿司匹林。
• 您的胃或肠壁撕裂（穿孔）。OFEV可能会增加您有胃或肠壁撕裂的机会。告诉您的医生如果您有胃部的疼痛或肿胀。
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重要安全信息什么是OFEV可能的副作用?（续）
OFEV最常见的副作用是腹泻、恶心、胃痛、呕吐、肝脏疾病、食欲 下降、头痛、体重减轻和高血压。
这并非是OFEV的所有可能的副作用。欲知更多信息，询问您的医 生或者药剂师。鼓励您报告处方药物的不良副作用给FDA。 访问www.fda.gov/medwatch 或者致电1-800-FDA-1088。
其他重要安全信息
定义以下术语列表可提供较好地理解本手册中的信息。
脱水是指重要体液和矿物质的损失。
加重是指突然、严重的呼吸急促发作。
特发性肺纤维化（IPF）是指随着时间的推移，肺部疤痕组织的逐渐增加。病因尚不明。
润肠通便剂是罹患便秘的人服用的药物。它可以帮助患者排便。
安慰剂是一种不含药物的制剂。
肺活量计是一种测量您能够吸入和呼出的空气量 以及您吸入后全部呼出所需时间的设备。它被用来作为测量肺可以容纳多少空气的测试的一部分。
版权所有© 2016，勃林格殷格翰制药公司。 保留所有权利。(4/16) PC-OF-0338-CONS
请参阅随附的完整的处方信息， 包括患者信息。
致电我们的患者支持项目电话：1-866-OPEN-DOOR
(1-866-673-6366)与一名护士交谈。
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