םשרמ אלל תופורת - economy.gov.il · םשרמ אלל תופורת_____ 4...

מינהל מחקר וכלכלה

המסחר והתעסוקה ,משרד התעשייה

תרופות ללא מרשם

נאוה הרצברג

על המחברת

עם התמחות בשיווק ובחקר, ר נאוה הרצברג יועצת וחוקרת בתחומי מינהל וכלכלת בריאות"ד, ר נאוה הרצברג"ד .םהעדפות צרכני

2009מאי

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________תוכן עניינים תוכן עניינים

11

תוכן עניינים 3 תקציר

4 מבוא. 1

4 ?מהי תרופה 1.1

4 תהליך פיתוח תרופה ואישורה 1.2

6 הגדרת תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם 1.3

OTC(? 7(מהן תרופות ללא מרשם 1.3.1

9 של תרופות ללא מרשם) Evidence Based(הבסיס העובדתי 1.4

OTC 10נתונים כלכליים של 1.5

11 תמונת מצב 1.6

12 סקירת ספרות. 2

OTC 17-בשוק תרופות ה" המרכיבים הפעילים". 3

17 משרד הבריאות 3.1

17 משרד האוצר 3.2

OTC 18ותרופות " סל הבריאות" 3.3

19 ם"האם גובה התשלום משפיע על בחירת תל 3.3.1

20 מדיניות השיפוי על תרופות תלם בעולם 3.3.2

20 תעשיית התרופות 3.4

20 נתונים 3.4.1

21 מ"תל 3.4.2

22 תפקיד הרוקח ומעורבותו 3.5

22 האם נדרשת מעורבות רוקח בתרופות ללא מרשם 3.5.1

22 הטענות בעד ונגד מכירת תרופות ללא פיקוח רוקח 3.5.2

24 המעבר תרופות מרשם לתרופות ללא מרשם 3.5.3

25 ותפקידו של הרוקח במתן תרופות ללא מרשם 3.5.4

28 בתי המרקחת בישראל 3.6

28 מאפייני בתי המרקחת בישראל 3.6.1

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

2

30 הצרכנים 3.7

30 יפול עצמיט 3.7.1

32 מאפייני הצרכנים 3.7.2

33 מאפיינים שיווקיים של צרכני תרופות ללא מרשם 3.7.3

34 נגישות התרופות לצרכנים בעולם 3.7.4

35 רשתות הפארם 3.7.5

OTC 37-הרגלי שימוש ב. 4

39 בישראלOTC-סקר שימוש ב. 5

39 :רופות ללא עזרת רוקחרכישת ת 5.1

OTC 39מקום רכישת 5.2

40 עזרת הרוקח 5.3

40 טיפול עצמי 5.4

41 אחוז הנמנעים מטיפול עצמי 5.5

41 קריאת העלון לצרכן 5.6

41 השימוש בעולם בתרופות ללא מרשם 5.7

43 רגולציה. 6

OTC 48 ל מחיריסוגיית הפיקוח ע. 7

OTC 50סקר מחירי 7.1

OTC 53 דילמת פרסום. 8

53 פרסום תרופות ללא מרשם 8.1

59 רמת האפקטיביות של פרסום תרופות 8.2

59 החוק בארץ ובעולם 8.3

60 פרסום באינטרנט של תרופות ללא מרשם 8.4

62 רשימת מקורות. 9

62 מקורות בעברית 9.1

63 מקורות באנגלית 9.2

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________תקציר תקציר

33

תקציר

לתרופות ללא מרשם בלבד תרופותממעמדן משנות את המגמה הגוברת בעולם לפיה תרופות רבות

מרשם וחלקן אף נמכרות ללא פיקוח רוקח מטיבה עם הצרכן בכך שניתנת לצרכן האפשרות לבחור

. שיקוליולקנות את התרופה על פיו

מאמרים רבים נכתבו על חשיבות . (self-medication)טיפול עצמי הספרות המקצועית מכנה זאת

עידוד הטיפול העצמי וארגוני התרופות ללא מרשם העולמיים פרסמו מאמרים וספרים הדנים

. בחשיבות ועידוד הטיפול העצמי ויתרונותיו הכלכליים תוך שימוש בתרופות ללא מרשם

הצרכן של תרופות לבחירת נגישות וזמינותות העיקריות לעידוד הטיפול העצמי הן הסיב

והנחת אחראים לבריאותם הצרכנים להיותהמעודדות את חברות התרופות לחץ של , ולהעדפותיו

כלכליים למערכת משאביםחוסכת האזרחים י"הממשלה כי קנייה פרטית של תרופות ללא מרשם ע

. הבריאות

יקר הדורש משאבים טיפול אינטנסיבי דורשבתרופות ללא מרשם לא מושכלשימוש י ידוע כ, אבל

. רבים למערכת הבריאות

העשויות להטעות או לפרסומות הצרכן בעידן המודרני מודע לבריאותו הוא חשוף למידע אך גם

ונשאלה השאלה האם יש לצרכן את היכולת לבדוק את המידע , ושגויהלעודד צריכה מיותרת

.תהשימוש בתרופות הולך וגדל וההשגחה הרפואית מצטמצמכאשר לשפוט מה מתאים וטוב לו ו

מוטלת החובה לדאוג , ומשרד הרווחה משרד הבריאות,משרד אוצר: על באי כוחההמדינה כן על על

הניתן מיצרני ומשווקי המידע על חקיקה מתאימה ורגולציהלהבטיח שתהיה לבריאות תושביה ו

.בקרה מקצועית הדוקהא מרשם כמו גם תרופות לל

ברורה והקפדה על זהירות ואפקטיביות של תרופה כמו גם אינפורמציה למתן הרוקחדרישה מן

. עיגון בחוק של אחריותו יקל על העברת מרשמי רופא לדרגת מרשמי רוקח

ותחנות ןשבמסגרתה הורשו בתי עסק לממכר מזו, הרפורמה במכירת תרופות ללא מרשם, בישראל

לא שנתה משמעותית את הנגישות לתרופות אך גרמה לכך כי למכור גם תרופות ללא מרשםדלק

. עלה משמעותית מחירן של תרופות ללא מרשם למכירה חופשית בניגוד למצופה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

4

מבוא .1

?מהי תרופה 1.1

די רוקח תרופה היא תכשיר המיוצר על ידי חברת תרופות או תכשיר שנרקח בבית מרקחת על י

המשפיע על התא החי ומשנה את ,ממקור טבעי או סינתטי, תרופה מכילה חומר כימי פעיל. מוסמך

ואופן ה צורתצובעים ומעצבים את, יםבעוקהחומרים נוספים עשויה להכיל תרופה . פעילותו

. ועוד נרות, סירופים, קפסולות, טבליות ,זריקות: השימוש בה

פעילות לא רצויה של .אשר אמורה להיטיב עם המטופל, ית מוכחתלתרופה ישנה פעילות פרמקולוג

. תרופה מוגדרת כתופעת לוואי

כאבים , חום(או בהקלת הסבל הכרוך במחלות / לסייע בריפוי מחלות והיאתרופות מטרתן של ה

). וכדומה

שבה המטופל אמור ת עלות תועלת כלכליתסקיעכעין לומר שכל תרופה היא ככלכלנים ניתן

תופעות הלוואי שהיא בגין רוויח מפעילותה הטובה של התרופה יותר ממה שהוא עלול להפסיד לה

פי ההנחיות הרשומות על -פי הוראת רופא או על-כל התרופות צריכות להילקח רק על, לכן. גורמת

התאמת התרופה לבעיה הכרחית על מנת שתהיה כדאיות בלקיחת . גבי האריזה ובעלון לצרכן

. ועל נזקיההריפוי שהתרופה תספק ייגבר על החשש מתופעות הלוואי/ שבהקלהרוןוהית, התרופה

תהליך פיתוח תרופה ואישורה 1.2

ההערכות הן . ועשוי לארוך שנים רבותתהליך פיתוחה ואישורה של תרופה חדשה הוא תהליך יקר

לרים לכמה שנים ועולה בין כמה מאות מיליוני דו5שפיתוח תרופה חדשה כיום לוקח לפחות

:התהליך כולל כמה שלבים. מיליארדים

תהליך זה נעשה כיום רבות על ידי מודלים , מעבדת מחקר מציעה מודל לחומר חדש-ל ודימ. 1

.In Silico -ממוחשבים

- סינון מאות או אלפים של מולקולות המבוססות על המודל נבדקות ברמת המבחנה - סקרינינג. 2

.אין ויטרו

- בדיקת האפקט הפרמקולוגי של מספר מועמדים נבחרים במודלים של בעלי חיים -ה פרמקולוגי. 3

.אין ויוו

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ בואבואממ. . 11

55

ווידוא האפקט הפרמקולוגי בבני אדם ובדיקה שהתרופה אינה מסוכנת - ניסויים קליניים . 4

ועדת (ניסויים קליניים חייבים להיעשות על ידי רופא ובפיקוח ועדה ממשלתית . למשתמשים בה

).נקיהלסי

מתגלות כמסוכנות נבדקות ויש ש גם תרופות שאושרו -בדיקה לאחר מתן האישור לתרופה . 5

.לפעמים

בארצות הברית מנהל המזון והתרופות - בעולם שני גופים מרכזיים העוסקים באישור תרופות

).European Diagnostic Market Statistics ( האירופיEDMA- והFDAה, האמריקאי

הסדר . על ידי משרדי הבריאות הלאומיים גם תרופהלאשר הסדר מיוחד המאפשר קייםופה אירב

נוטות לרשום תרופות לא מעטות חברות תרופות , בפרט .EDMA- את הףועקמאפשר לזה למעשה

. וכך לחדור לשוק האירופאיבדנמרק בזכות חוקיה הפשוטים יחסית

.בהיקף מצומצםלשם אישור תרופות נערכים מבחנים קליניים בדרום קוריאהביפן ו

לכן נוטים יצרני התרופות לענות על הקריטריונים הן של , אינו מחויב להחלטות אירופיותFDA- ה

.FDA-הרשויות האירופיות והן של ה

תרופה מאושרת לשימוש בישראל רק אם היא .בישראל לא מנוהלים ניסויים קליניים גדולים

בישראל לעיתים נדרשת חברת התרופות בשינויים. האירופי או יפןהאיחוד, FDA-אושרה על ידי ה

. ופירוטועלון לצרכןה שינוי שינוי שם התרופה אוכגון

פי ל תרופות מחולקות לסוגים שונים וממוינות ע. היא עשירהתעשייה הפרמצבטיתהטרמינולוגיה ב

, כלכלי-קות על בסיס משפטיבעבודה זו נתייחס לפעמים לחלו. חלוקה כימית או פרמקולוגית ועוד

כלכלי - חלוקה נוספת על בסיס משפטי). שהן נושא העבודה(בין תרופות מרשם לתרופות ללא מרשם

: היא בין תרופות אתיות לתרופות גנריות

החברה המפתחת של התרופה היא היחידה שרשאית ליצר. הן תרופות מוגנות פטנט, תרופות אתיות

ילמפתח תקופה המאפשרת ,משכת עשרים שנה מיום רישום הפטנט הגנת פטנט על תרופה נ.האות

שנים כשתים עשרה, למעשה. פיתוח התרופהולהרויח מהתרופה את היכולת להחזיר את ההשקעה

כך שליצרן התרופה נותרות , חולפות מיום רישום הפטנט ועד תחילת השיווק הסדיר של התרופה

.כשמונה שנים של בלעדיות

כל חברת תרופות רשאית ליצר פיכךול, הן תרופות שהגנת הפטנט עליהן הסתיימהש, תרופות גנריות

.אותן

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

6

בישראלהגדרת תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם 1.3

הדין בתרופות ניתן להקיש מהמונח ). 1981(א "אינו קיים בפקודת הרוקחים תשמ" תרופות"המונח

חלה חובת רישום בהתאם לתקנות הרוקחים על תכשירים רפואיים ". תכשירים רפואיים"המוזכר

) .1986ו "התשמ) תכשירים רפואיים(

ניתן לנפק תרופות במדינת ישראל רק על פי מרשם חתום 1981לפקודת הרוקחים ) א(26על פי סעיף

כלומר המנפיק תרופה ללא מרשם עובר עבירה פלילית שעונשה המירבי הוא חצי שנה . בידי רופא

רשאי רוקח לנפק בבית "הקובע כי ) ג( ונוסף סעיף קטן 26 תוקן סעיף 1994בשנת רק . מאסר

תרופה הרשומה בפנקס התכשירים הרשומים המתנהל לפי הפקודה ואשר שווקה לא , מרקחת

הסמכות . חייבות במרשםן תיקון זה יצר את הקטגוריה של תרופות שאינ."הותנה במרשם רופא

. שרד הבריאות הקובע את תנאי הרישום לתכשירלקבוע מה ישתייך לקטגוריה זו נתון למ

:)1981(א "מונחים לפי פקודת הרוקחים תשמה

לרבות תכשיר רפואי ותכשיר מזון , כל צורה של סמי מרפא שעברו תהליך של עיבוד" –" תכשיר"

;"רפואי

לרבות תכשיר לשימוש ברפואה וטרינרית ותכשיר בעל ערך תזונתי המיועד " –" תכשיר רפואי"

;"הזרקה תוך ורידית ולמעט ציוד רפואיל

."מרשם רופאמותנה ב ששיווקו שוםתכשיר ר" - " מרשםכשירת"

בתקנות הרוקחים ". רשום ששיווקו אינו מותנה במרשם רופאתכשיר" -"לא מרשםב כשירת"

מוסיפים כי ) ה"תשס, או שלא בידי רוקחמכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת (

".שאין סבירות גבוהה לסכנה הכרוכה בשימוש בו, כהגדרתו בפקודה" הוא "םלא מרשב כשירת"

:ת לחלוקה הבאהותרופות ניתנ הבישראל, לכן

1. Rx - POM אנגליה ( –תרופות מרשםPOM - Prescription Only Medicine ( בור בבתי ומסופקות לצי, בעלי מרשם המונפק על ידי רופאלצרכנים תרופות הניתנות אך ורק

.מרקחת על ידי רוקחים מוסמכים

2. OTC - או ) ם"תל( תרופות ללא מרשםOver The Counter ,שגם אותן נחלק לשני סוגים:

2.1 P - למכירה על ידי רוקחים ללא מרשםתרופות .(Pharmacist)

2.2 - GSL תרופות למכירה חופשית (General Sale List) .

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ בואבואממ. . 11

77

האם םסימוני קטגוריה

OTC ?

נדרש ה

? מרשם

מקום מכירה

י "ע, בית מרקחת כן לא POM / Rx תרופת מרשם

הרוקחי "ע, בית מרקחת לא P OTC רשם מללא תכשיר

הרוקח

כל חנות שתאושר לא GSL OTC תכשיר למכירה כללית

?)OTC(ללא מרשם ות תרופמהן 1.3.1

לרכוש בבתי המרקחת ובחנויות המורשות לכך הן תרופות שניתן )ם"תל( רופות ללא מרשם ת

.Non Prescription Drugsמכונות גם תרופות אלו . מבלי להזדקק למרשם רופא

מעבר "המשמעות היא ,Over The Counter: ראשי התיבות באנגלית מייצגות את המילים

צורך כמובן שללא (תרופות אלה ניתן לקבל ללא צורך ברוקח . מעבר לדלפק הרוקח, "לדלפק

, המינוח מעט מבלבל כי בישראל. כי הן נמצאות במדפים הנגישים לכל ולא לרוקח בלבד) הרופא

אולם לא מותר למכרם , ש תרופות שמותר לרוקח למכור ללא מרשם רופאי, ואף במדינות אחרות

. י רוקח"במכירה כללית כלומר שלא ע

יש אך ,בבעיות בריאות מוגדרותכולל תרופות ללא מרשם לטיפול בכאב ו OTC המונח : הערה

צמחי מרפא ועזרים שונים למניעת , ויטמינים ומינרלים, גם תוספי מזוןהכוללים בו

בתחיקה ובנהלים בין שתי ,בשל מורכבות הנושא והשוני בספרות .למניעת עששת וכדומה,עישון

פי מזון בלבד ללא צמחי מרפא תוסOTC קבוצות אלה בחרנו בעבודה זו להתמקד בתרופות

.וויטמינים ומינרלים

: מחולקות בישראל לשתי קטגוריותOTC) (מ"תל תרופות, כפי שהוסבר לעיל

1. P הכוונה לתרופות שאינן מצריכות , "מאחורי דלפק הרוקח" התרופות - תרופות רוקח

. תחת השגחתו של הרוקחאך נמכרות רק בבתי המרקחת, מרשם רופא

2. GSL תרופות לשיווק כללי – (General Sale) .ללא תרופות ללא מרשם המותרות למכירה

. בחנויות אחרות שקיבלו לכך רישיון ממשרד הבריאותו, מחוץ לבתי המרקחתרוקח ואף

.קיימות תקנות והגבלות על תרופות אלה. 2005קטגוריה זו נוספה בשנת

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

8

והן מאחורי דלפק הן לשווק כללי,בישראל קיימות תרופות שנמצאות בשתי הקטגוריות בו זמנית

. המחיר ועוד, הכמות הנמכרת, בעלון ההסבר, גודלה, ההבדל הוא באריזה. הרוקח

שתי קבוצות גם כאן נגדיר . היא לפי החומרים הפעילים בהן OTCתרופות חלוקה אחרת של

: עיקריות

תרופות שמעולם לא היו דהינו OTC.תרופות שהוגדרו עם פיתוחן כתרופות : קבוצה ראשונה

. תרופות אלה אינן מכילות חמרים פעילים המשייכים אותם לקבוצת התרופות. תרופות מרשם

ונה שתרופות שהיו מוגדרות כתרופות מרשם אך בשל השימוש הנפוץ והבטוח בהן : קבוצה שניה

. מרשם לתרופה ללא מרשםהתרופת של המעמד

למידת תכונות התרופה וכאשר , ר שנים רבות של שימוש מתקיים לאחשינוי מעמדה של תרופה

OTC.היא מועברות לקטגוריה של תרופות , היא נמצאת בטוחה לשימוש עצמי

ספרות רבה ודיונים נסבו בכל מדינה סביב הרגולציה לשינוי מעמדה של תרופה כמו גם לגבי

. OTCלהעברת תרופת מרשם למעמד של תרופת ניסוח קריטריונים קפדניים

הנדרש יוהמידע האופטימאל, סכנות השימוש בה, יעילותה, הקריטריונים דנים בבטיחות התרופה

. לצרכן

י " הוצגו עOTC- לRxהקריטריונים הבסיסיים לשינוי מעמדה של תרופה מתרופת מרשם

Hammer1992):(

. מהותיותהחומרים הפעילים מוכרים בשוק התרופות וידועים כבטוחים ונטולי תופעות לוואי .1

. מהותי בתרופה(abuse)לא ניתן לעשות שמוש לרעה .2

ואינן עם סימפטומים , התרופות מיועדות לטיפול במחלות שכיחות קלות לאבחון עצמי .3

. הדומים למחלות קשות או מסכנות חיים

. נדרש כי העלון והתווית על האריזה יהיו מפורטים וברורים לכל צרכן .4

תופעות , רוקח לתת הסבר מלא לרוכשים אודות המינון הבטוח חלה חובה על ההבתרופות אל

.הלוואי וכל האזהרות שראוי להזהיר

באילו מקרים , המינון המומלץ, מטרת התרופההמציין את מפורט בעלוןיצרן התרופה מחוייב

.תופעות מחייבות תשומת לב מיוחדתותופעות לוואי אופייניות , אסור ליטול את התרופה

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ בואבואממ. . 11

99

שבה המטופל מסייע לעצמו וחוסך יעוץ רופא , מהוות אפשרות טיפולית טובהOTCתרופות

מידת הבטיחות תלויה במידה רבה בצרכן עצמו . כאשר הסיכון לתופעות לוואי הוא נמוך ביותר

מחייב לקרוא היטב את העלון לצרכן השימוש בתרופות אלה. ובאיכות המידע הניתן לו

כאשר . ברוקח כנדרשץונים המומלצים הרשומים בו ולהיוועולהשתמש בהן אך ורק על פי המינ

התרופה אינה מסייעת מקץ מספר ימים מומלץ בהתוויה לפנות לרופא המטפל לצורך בדיקה

.והתייעצות

, לשלשו, תעצירו , םגזי , תצרב , האלרגי , לשיעו, תבהצטננו, בשיכוך כאמטפלות ב OTC תרופות .וגרדת פטרת , תכינמ

אופטלגין , נורופן, אדוויל, טבליות אקמול על גווניו: נפוצות OTC להלן דוגמאות לתרופות

, טיפול במתחיםקלמנרווין ל, דקסמול נגד הצטננות, דקטרין נגד פטריות, לשיכוך כאבים וחום

אוקסי לגווניו , לקסיקל נגד עצירות , קורטיזון נגד אלרגיה , וולטרן אמולגל לשיכוך כאבי שרירים

. לטיפול באקנה וכדומה

תרופות . מחויבות ככל התרופות בעמידה בסטנדרטים קפדניים ביותר) OTC(תרופות ללא מרשם

הנוגעת לאיכות וכמות החומרים המיוצרות בחברת תרופות מוכרת עוברות ביקורת קפדנית

אמינות ותקינות מתקני המפעל המייצר ותקנים , איכות תהליך הייצור, המצויים בתרופה

חברת התרופות משווקת אך ורק תרופות המאושרות על ידי משרד . מחמירים נוספים

- במפעלים העומדים בתקנים המחמירים ביותר הנקבעים על ידי ה-ובמקרים רבים , הבריאות

FDA) הרשות האמריקאית המפקחת על תהליכי אישור ויצור התרופות בעולם המערבי .(

מחויבות להציג עדויות מחקריות המוכיחות את יעילותן , בדומה לתרופות מרשם, OTCתרופות

יעילות ובטיחות התרופות מוכחת במחקרים קליניים שהם מחקרים המבוצעים בבני . ובטיחותן

. הביטחון הגבוהה ביותר כי אכן התרופה מקיימת ולא רק מבטיחהאדם ונותנים את מידת

של תרופות ללא מרשם)Evidence Based(הבסיס העובדתי 1.4

. קיים ויכוח בין אנשי מערכת הבריאות האם יש בסיס עובדתי לאפקטיביות של תרופות ללא מרשם

. התמונה היא מורכבת ובסיס עובדתי רחב אינו קיים

ובדתי לתרופות אשר הוסבו מתרופות מרשם לתרופות ללא מרשם כי הן נדרשות על פי קיים בסיס ע

אבל המידע ניתן מחברת התרופות המייצרת והמידע . חוק לספק מידע על אפקטיביות ובטיחות

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

10

ראה .הניתן נאסף מהיותה תרופת מרשם שנרשמה בקפידה על ידי רופא ולא נבחרה על ידי הצרכן

.(BMA Over The Counter Medication2005) :למשל

במחקר של . שאכן נבדקו באופן עובדתי על מידת יעילותן אך הן מעטותOTC קיימות תרופות

Watson et al 2001) (תרופות ישנות יש מעט מאד מידע עובדתי המבוסס על מחקרים נמצא כי ל

רופתי רחב ונפוץ הוא בנושא דוגמא לויכוח ת. מחקרים נוספים ולא נראה כי אי פעם יבוצעו,קלינים

צרכנים ממשיכים לצרוך תרופות לשיעול והצטננות למרות שאין בסיס עובדתי או . הצטננות

. (Hay et al 2004)או בילדים (Sroeder et al 2002) אפקטיבי לכך שהתרופות עוזרות במבוגרים

OTCנתונים כלכליים של 1.5

מיליון דולר מכירות 200- ל שוק התרופות בארץ ומגיע ל מכל12%- מהווה כOTC-בישראל שוק ה

, מנכל נוברטיס, קרנקודברי ל .ת נע בסביבות מיליארד וחצי דולרכאשר כלל השוק לתרופו, בשנה

בעולם עומד על מחזור -OTCשוק ה OTC, אחת החברות הפארמצטיקה המובילות ביצור תרופות

. מיליארד דולר80- ל2010יגיע בשנת ו, לשנה מיליארד70-מכירות של כ

: נתקבלו נתונים אחרים12.2007 מתאריךבראיון עם ניקולאס הול אנד קומפני

מכירות התרופות ללא , "לאחר עשר שנים של חולשה יחסית, הגלובלי חזר לצמוחOTC-שוק ה"

. 2005- ביחס ל4.2% צמיחה של - מיליארד דולר 75.2- ב2006ת מרשם בעולם הסתכמו בשנ

, 10.2%- שהמכירות בה צמחו ב, אסיה:רבית הצמיחה יש לייחס לשווקים המתעורריםאת מ

. אומר הול .11%-שם צמחו המכירות ב, ואמריקה הלטינית

שנת מאז 140% צמיחה של זוהי. ביליון דולר34.89התעשיה הניבה , 2005סוף שנת ב, בסין

1998 )research and markets.com(.

.2.3% - צמחו ב- המהווה כרבע מהשוק העולמי , הגדול בעולםOTC- ה שוק- ב "המכירות בארה

Bharat Book( ביליון שטרלינג 2.13 ל6.3%ב OTC צמח שוק ה2007 ל 2003אנגליה בין השנים

Bureau).

- תרופות מרשם שונות וכ מיליון3.8 - בכל חודש כונמכר 2005יולי בבמדינת ישראל לשם השוואה

). גיאוקרטוגרפיה (OTCופות מיליון תר2.7

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ בואבואממ. . 11

1111

,ל פי הנתונים של משרד הבריאותע, 2008יוני ב, בעקבות הרפורמה במכירת תרופות ללא מרשם

, תרופות אלה חדשות למכירת מכירה נקודות320נוספו . תרופות 141 (GSL)אושרו לשווק כללי

התייקרמחיר התרופות ,מה הכרזת הרפורבעקבות, עם זאת. תחנות דלק ועוד, ברשתות מזון

, הבריאות ומשרד האוצרלציפייה המוקדמת של משרד בניגוד, זאת. אחוז60- ל25שבין בשיעור

. םלהורדת מחירי שקיוו שהוספת נקודות מכירה תביא דווקא

צב תמונת מ 1.6

: נמכרות בשתי צורות)(OTCמ "תרופות תל לאחר הרפורמה

תרופות אינן ה הדגשה שעםאריזות ייעודיות ב: ויות אחרותבבתי המרקחת וחנ( GSL) על המדף

.מוצר צריכה

עומד רוקח מייעץבו הדלפקמאחורי הנמכרות ללא מרשם תרופות :P)( בבית המרקחתי הרוקח "ע

. OTC המוכר את תרופות ה

התרופה נמכרת . על המדף החופשי ובבית המרקחת: תרופה זהה נמצאת בשני מקומות: תוצאה

תחת יעוצו של Pמרקחתהאריזת בית הפרדוקס הוא ש.ובמחיר שונה, כמות שונה, יזות שונותבאר

יעוצו של הרוקח .GSL בהשוואה לאריזת ,לכדור, ליחידהמשמעותית זולה בדרך כללהרוקח היא

.ב על יעוץ פרטני של רוקח משולמת עמלה על ידי הצרכן"באנגליה ובארה. מוזיל את מחיר האריזה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

12

סקירת ספרות .2

.שני נושאים עיקרייםו לנחלק OTC בנושא המאמרים הרבים

.י שימוש בתרופות ללא מרשם"ראשית נדון במאמרים שדנים בטיפול עצמי ע

.יעילות של תרופות ספציפיות-בבדיקה כלכלית של עלותדנים המאמרים אחריםבהמשך יוצגו

.םלוונטיימאמרי סקירה אחרים שולבו בפרקים הר

ספרות בנושא טיפול עצמי

. באמצעות תרופות ללא מרשםהטיפול העצמימאמרים וספרים רבים דנים בחשיבות עידוד

מאמרים רבים שפורסמו בנושא בוצעו או מומנו על ידי ארגוני התרופות ללא מרשם האירופאים

משפר את , בטוחות שהן תרופותOTC,לטענתם טיפול עצמי ושימוש בתרופות . והאמריקאים

. כסף רבוחוסך למדינהבריאות הצרכנים ואת איכות מערכת הבריאות

WSMI Responsible Self-Care and Self-Medication -סקירה ברוח זו מציג ארגון ה מאמר

A Worldwide Review of Consumer Surveys , שנים אחר סקרי צרכנים מוביל 10מעקב של

OTC .ולכן יש לעודד צריכת ,יודע בריאותו ונפשו, ר ואחראי למסקנות שהצרכן זהי

"הערך הכלכלי והציבורי של טיפול עצמי": ח "נדון בהרחבה בדו

THE ECONOMIC AND PUBLIC HEALTH VALUE OF SELF-MEDICATION של

The Association of the European Self-Medication Industry (AESGP) , יוני שפורסם ב

האינטרס של . AESPGידי ארגון התרופות ללא מרשם האירופאי המאמר לעיל נכתב על. 2004

החברות OTCבאמצעות קידום הטיפול העצמי בתרופות . כלכליחברות התרופות ללא מרשם הוא המאמר מציג מודל כלכלי כמותי מעניין המבסס את חשיבות . יהןעשויות להשיג שיפור במכירות

. ה וביקורת קצרה בסופלהלן סקירה שלו, לאור חשיבות המאמר. קידום הטיפול העצמי

עובדה כי הוצאות הבריאות באירופה הולכות וגואות בקצב הגבוה מגידול המאמר מציין את ה

. שפר את מערכת הבריאותתר לטענתו אף המאמר מציע דרך לחסכון אפשרי אש. בתוצר הלאומי

, כדברי המאמרOTC. שימוש עצמאי של הצרכן בתרופות , החיסכון טמון בטיפול עצמי דהיינו

".עידוד טיפול עצמי יכול להפחית את נטל ההוצאות של מערכת הבריאות "

______________________________________________________________________________________________________________________________________________סקירת ספרות סקירת ספרות . . 22

1313

המודל . יטיפול עצמלאמידת החסכון בזכות המודל כלכלי ופיתח המאמר סקר מדינות באירופה

המדינות שנסקרו . מכמת כספית את החיסכון בהוצאות הבריאות בגין שימוש בתרופות ללא מרשם

ובקבוצה נוספת שאר המדינות באיחוד , פורטוגל ספרד, צרפת, אנגליה, איטליה, הן גרמניה

.האירופי

ות קבלת תרופצורך מנתח את השפעת המעבר של מטופלים מביקור אצל רופא ל כלכליהמודל ה

התמודדות עם אותן מחלות באמצעות טיפול עצמי בתרופות ללא מול ל, מרשם עבור מחלות קלות

נתח מסוים של תרופות מרשם למחלות קלות מוחלף בטיפול עצמי בתרופות , על פי מודל זה. מרשם

.ללא מרשם

מיועדים לטיפול (Rx)מרשם מהמרשמים לתרופות 5%כי לפחות הנחת המחקר הבסיסית היא

על פי ההערכות הקיימות בבריטניה : היא שמרנית5%- כי הנחת ה המאמר מוכיח.במחלות קלות

.15% אפילו ובאיטליה, נרשמו עבור מחלות קלות1996- מכל המרשמים ב14%

מת כספית את השפעת ההסטה של מרשמים לטיפול עצמי בעזרת המשתנים יהמודל הכלכלי כ

:הבאים

היא אחת התוצאות העיקריות של בחירת המטופלים בטיפול רופאהירידה במספר הביקורים אצל

מוכפל מספרם בעלות הממוצעת לביקור , כדי לחשב את עלות הביקורים אצל רופא שנמנעו. עצמי

תלוי , על הוצאות מערכת הבריאות ולעתיםהעלות ביקור רופא משפיע .אצל רופא בגלל מחלה קלה

. הרופאשכרו שלעל גם , בהסכמי תגמול הרופאים

הוא חסכון בכספי הציבור כאשר עלות הירידה בתרופות מרשם והחלפתם בתרופות ללא מרשם

כיוון , המטופלים ייאלצו לשאת בעלות החלופה, לעומת זאת. התרופות חלה על המערכת הציבורית

.שהם ישלמו את מלוא מחיר התרופה

רוכשים תרופה ללא הם , עצמיהמטופלים בוחרים בטיפול כאשר . השתתפות עצמית של המטופל

השתתפות עצמית בהם לא יצטרכו להשתתף , אך לעומת זאת,זו הוצאה פרטית מכיסם; מרשם

החיסכון בכספי ).ולעתים אף גבוהה יותר ( המוטלת במדינות מסוימות תרופת מרשםבעלותהכרוכה

מטופלים ישלמו לבין ההשתתפות העצמית שה, ציבור חושב כהפרש בין העלות הכוללת של התרופה

.במקרה שיחליטו ללכת לרופא לקבלת תרופה על פי מרשם

הפחתת ביקורים אצל .המעבר לטיפול עצמי ישפיע על זמנם של הרופאים. שחרור זמן רופאים

יוכלו הרופאים להקדיש להתייעצויות שלכאורה היה יעוץ מיותר ואת זמן זה זמןרופאים יפנה

בכך מפחיתים את עלויות ההמתנה במרפאות גם לקצר את זמןמורכבות יותר ולרפואה מונעת אך

. איכות הטיפולהטיפול ומשפרים את

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

14

העובד והמשק מפסידים .היעדרות מעבודה כתוצאה מפנייה לטיפול רפואי במהלך שעות העבודה

מהביקורים אצל רופא נעשים על ידי 50% :המחקר הניח שתי הנחות יסוד. מספר שעות עבודה

. מתוכם מתקיימים במהלך שעות העבודה25%. לוסייה הפעילההאוכ

שאנשים נעדרים מעבודה לפרקי זמן קצרים יותר , ההנחה היא. היעדרות מעבודה בגלל מחלה

אישור מחלה אינו מספקטיפול עצמי :הסיבה. לרופאלעומת פניהכאשר הם בוחרים בטיפול עצמי

, בתשלום שכר לימי עבודה אבודים-עת למעביד סעיף זה כולל את העלות הממוצ .רשמי מרופא

ההערכה . באובדן פריון עבודה לכל יום עבודה שהוחמץ כתוצאה ממחלות קלות-ולכלכלת המדינה

מימי העבודה הולכים לאיבוד כתוצאה מהיעדרויות הנמשכות פחות משלושה 10%כי , במודל הייתה

. טיפול עצמי אחראיבגלל מחלות קלות שניתן היה למנוע באמצעות , ימים

נמצא כי . נסיעה לרופא ולבית מרקחת כרוכה בזמן ובעלויות נסיעה. עלויות הקשורות בנסיעות

וכן שעלויות הנסיעה , פחות זמן בביקור בבית מרקחת מאשר בביקור אצל רופאשקיעיםמטופלים מ

מרקחת בלבדמאשר בנסיעה לבית, גבוהות יותר בביקור משולב הן אצל רופא והן בבית מרקחת

לאחר שעות העבודה וזו קניית תרופות ללא מרשם ניתן לבצע , כמו כן.ברכישת תרופה ללא מרשם

.אינה כרוכה באובדן זמן עבודה

קיים מתאם כספי בין החסכון בהוצאה הציבורית לבין . מתאם בין החיסכון מעלויות השונות

.כאשר הטיפול העצמי נפוץ יותר, החסכון האישי

בתרשים . תרשים ונתוני גרמניה המאמר בוחן מבנים שונים של הוצאות על טיפול עצמיבאמצעות

לבין מבנה , ניתן לראות את הקשר בין הוצאות לטיפול עצמי וההוצאות על ביטוח בריאות ממלכתי

פי שאולי כ, המודל מוכיח. הוצאות קופות חולים הציבוריות והחסכון לביטוח הבריאות הממלכתי

.כי טיפול עצמי יחסוך עלויות רבות למערכת הבריאות, OTC תרופותיצרניותשל מאמר צפוי מ

של טיפול אלטרנטיבי ) מניעת מחלת לב, הפסקת עישון, פטריה וגינלית( המאמר בחן שלושה מקרים

. בתרופה ללא מרשם במקום תרופת מרשם והשפעתם על שיפור בריאות הציבור בריאות הציבור

נמצא . סכוןיהמאמר סוכם את הח, מפורט של העלויות במדינות הנזכרות לעיללאחר ניתוח כספי

טיפול עצמי בתרופות ל מהתרופות הניתנות על פי מרשם5% החיסכון השנתי הנובע ממעבר של כי

דה רבה את הנטל על יכלכלי משמעותי המפחית במחיסכון . מיליארד אירו16עולה על , ללא מרשם

נוי מדיניות יש. הרווחה והמשאבים שנוצרו יופנו לצרכים נחוצים נוספיםהוצאות מערכת הבריאות ו

טיפול עצמי אינו מתאים לכל אזרח ונחוץ זמן ונדרש חינוך . הפנייה לטיפול עצמי אינם מיידייםו

בעידוד מדיניות לטיפול עצמי יש להתחשב בשיקולים הכלכליים של צרכנים כגון .ולמידה לכך

. כדי שלא יעוות הפתרון בשל אינטרסים זרים, ספים על ידי הקופותהשתתפות עצמית והחזרי כ

______________________________________________________________________________________________________________________________________________סקירת ספרות סקירת ספרות . . 22

1515

שוב נדגיש כי מדובר ביצרניותו (י לקדם את מדיניות הטיפול העצמיהמאמר מציע מספר דרכים כדכן . הרחבת מספר התרופות ללא מרשםמוצעת , בפרט). שלהן אינטרס ברור, תרופות ללא מרשם

החלת , על תרופות מרשם כך שתבטא את העלות האמיתיתהעלאת ההשתתפות עצמיתמוצעת

לקדם את ו, לקדם ולפרסם בצורה אקטיבית חיים בריאים וטיפול עצמיוכן , תשלום על ביקור רופא

נוספותכמו כן פורטה סדרת המלצות. מעמדו של הרוקח הקהילתי כיועץ הראשון אליו פונים

תום את כל אנשי מערכת הבריאות כולל מתלמדיה לר: לקידום אגרסיבי של תרופות ללא מרשם כגון

תרופות ללא מרשם בכל אמצעי הלאפשר פרסום של כל , להבנת חשיבות הטיפול העצמי והשימוש בו

להסיר פיקוח על , מרשםאלפתח מנגנונים מהירים להעברת תרופות מרשם לתרופות לל, התקשורת

. ועוד,המחירים של תרופות ללא מרשם

על ידי חברות אגוד תרופות ללא מרשם , בוצע, "הוזמן"הוא אנליטי מעניין ו המודל :ביקורת

בחישוב כלכלי מפורט השאלה . ח ועוד" המאמר הציג חסכון כספי למדינה לקופAESPG.האירופי

. עידוד תרופות ללא מרשם:האינטרס ברור. הנשאלת היא מה נכלל בחשבון ההוצאות ומה לא

:ויותואציג את עיקרי ההסתייג

).וכלכלי (טיפול העצמי עשוי להביא לצריכת יתר של תרופות הגובה מחיר בריאותיעידוד

יש . ולו רק בשימושן האפקטיבי, שהמשתמש בהם לא בהכרח בקיא בשימושן OTC יתכנו תרופות

.מתנגשות עם תרופות אחרות שלוקח הצרכן OTC ותרופות

לכל הסתייגויות אלה יש . רת מחלה ואפילו למוות יכול להוביל להחמ OTCשימוש שגוי בתרופות

. במאמר בחישוב כספי כלכלי ולא נכלללמחיר כלכלי שלילי שצריך היה להיכל

.יעילות של תרופות ספציפיות-ספרות בנושא בדיקה כלכלית של עלות

ת של תרופו (Cost Effectiveness) של עלות יעילותבבדיקה כלכליתקיימים מאמרים העוסקים

. במקרה זה ללא מרשם רופא. ספציפיות למול אישור מכירת תרופות מרשם מתאימות מרשם

הום בדרכי י לטיפול בזה אנטיביוטיקשלנבחנו כלכלית שתי אלטרנטיבות (Rubin, 1996) במאמר

.ונלקחו בחשבון עלויות שאינן כספיות כגון עליה בעמידות האנטיביוטיקה, השתן

את היתרונות בטיפול עצמי וטוען כי אמנם טיפול עצמי אחראי מסייג (Reinstein, 2002)המאמר

יש לספק את האינפורמציה המתאימה משפר את הבריאות לפרט ומעניק יתרונות לחברה אך

.והאחראית

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

16

. הנפוצות ביותר לטיפול עצמי ולהן תפקיד מפתח ברפוי מחלות-OTCמשככי כאבים הן תרופות ה

בעת שימוש עצמי של תרופות חשוב מאד לידע על , יתרונות לצרכן ולחברהבהנחה שאנו מוצאים

בהנחה . מוש החופשי והנטול השגחה בתרופות ללא מרשםיהטמונים בשהסיכונים הפוטנציאליים

טיפול עצמי תלוי במתן אינפורמציה מתאימה הניתנת בעלון נוח ויעיל , שהתרופה טובה ואפקטיבית

אפשר שייעזרו בהדרכתם ועצתם של אנשים העלון והאינפורמציה. איותורמת לשימוש נכון ואחר

. מקצועיים במערכת הבריאות

משככי כאבים אך גם מסתייג של OTC)(תרופות ללא מרשם מוש ביהמאמר מציג את יתרונות הש

. וקובע שחשיבות הטיפול טמונה באינפורמציה המלווה את התרופה

ידוד האגרסיבי של הטיפול העצמי והעצמאי בתרופות ללא מסייג את הע(Bond, 2003)גם המאמר

. בטיחותן של תרופות ללא מרשםהמאמר מעלה מספר נקודות חשובות בדיון על . מרשם

עשויים לגרום OTC אבל רב מוצרי תרופות ,הקדמה התרופתית תרמה למניעת מחלות והדברתן

רבות עברו לקטגוריה של תרופות בשנים האחרונות תרופות מרשם. להרעה והחמרת מצב הבריאות

. ללא מרשם והן נגישות וזמינות יותר מבעבר

:המאמר מונה הבדלים חשובים בין תרופות מרשם לתרופות ללא מרשם

. תרופות מרשם נחשבות בטוחות ויעילות ולכן מלוות בפחות מידע מקצועי על שימוש אפקטיבי נכון

.קב מקצועי על האפקטיביות והסכנות בתרופהלא מושקע מספיק באיסוף מידע ומע, ולפיכך

כמו כן מדינות רבות מאפשרות , יש חוסר במידע על שימוש בתרופה ועל תגובות בין תרופתיות

. פרסום ישיר לצרכן שעשוי להיות מטעה ובעייתי

הבדלים אלה יחדיו יוצרים מצב של שימוש וביקוש לא נכונים לתרופות וכן לאי מעקב על בטיחות

או את החולהמיידעיםתמיד ולא ,בטיחותה של התרופהעלולים להניח את גם הרופאים . ותהתרופ

כמו כן על . יש ליצור בסיסי נתונים לצורך מעקב על בטיחותה של תרופה, לכן. עירניים לסיבוכיה

בזהירות ראויה עם , הציבור ורופאיו לדעת שעליו לנהוג בתרופה ללא מרשם כבתרופת מרשם

. תרופתיות-ןן הנכון ולמידע על השפעות ביהמלצה למינו

בתרופות ובמניעת הרעלות הנפוצות שלמאמר חשיבות פרקטית בהמלצות לשיפור בטיחות בשימו

. במאמר המלצה חשובה לאיסוף נתונים. בארץ ובעולם בשל שימוש לא נכון בתרופות ללא מרשם

_________________________________________________ _________________________________________________OOTTCC --בשוק תרופות הבשוק תרופות ה" " המרכיבים הפעיליםהמרכיבים הפעילים. ". "33

1717

-OTCבשוק תרופות ה" המרכיבים הפעילים" .3

: קיימים מספר שחקנים להם תפקידים אך גם אינטרסים שונים-OTCפות הבשוק תרו

משרד הבריאות 3.1

.למשרד הבריאות תפקיד מפתח ברגולציה של תרופות ללא מרשם לשם שמירה על בריאות הציבור

אגף הרוקחות הוא הגוף בישראל . וק תכשיר כתרופה מחייב אישור רשויות הבריאות של המדינהשו

. ום התרופות במשרד הבריאותהעוסק בריש

נקבעים נהלים . בישראלOTC באגף רוקחות מנסחים מדיניות בכל הקשור לתרופות ולתרופות

, מנסחים כללים להגבלת שווק ופרסום תרופה, וחומרים חדשים) תרופות(ותקנות לרישום תכשירים

אים ולרוקחים באמצעות לרופ, מספקים מידע רפואי לצבור, דנים באשור תרופות ותכשירים גנריים

שהמאגר הוא כלי בשימו. מחלקת התרופות אחראית לתוכנו של מאגר התרופות ולעדכונו. עלונים

. רופאים והציבור הרחב,רוקחים

ההחלטה על . יעילותה ואיכותה של תרופה, תפקידו של משרד הבריאות היא בדיקת בטיחותה

לאחר שהמידע הנדרש אודות התרופה נבחן רישומה של תרופה בפנקס התרופות הממלכתי מתקבל

הרישום נועד לאפשר שיווקן של תרופות בטוחות ויעילות אך גם לסנן תרופות . בקפידה וביסודיות

.מחירי התרופות מאשר וקובע את משרד הבריאות . מסוכנות

תדריך "לאחר שנים של ועדות ודיונים את ה, 2005אגף הרוקחות במשרד הבריאות פרסם בפברואר

". וההנחיות למבקש אישור למכירת תכשירים ללא מרשם לשווק כללי בעסק שאינו בית מרקחת

מוצרי תרופות ללא מרשם לשווק 141אושרו עד אותו זמן , 2008יוני מעל פי נתוני משרד הבריאות

.כללי

משרד האוצר 3.2

ללא מרשם הנמכרות קף התרופות י ליישום רפורמה שמטרתה הגדלת ה יזם ופעלמשרד האוצר

. מחוץ לבתי המרקחת

הצעד המוצע יביא להוזלת מחירי התרופות לחולים ולשיפור " :הואהנימוק הרשמי לחקיקת החוק

".הזמינות של התרופות ללא מרשם לרווחת הצרכנים

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

18

בין יתר . 2006 אישרה הכנסת את חוק ההסדרים לשנת 2006ביוני : חוק נוסף ביזמת משרד האוצר

המתיר לרוקחים לנפק תרופות מרשם שלא על , לפקודת הרוקחים14' אות החוק נכלל תיקון מסהור

שיותקנו , ניפוק תרופות המרשם ייעשה על פי הוראות שייקבעו בתקנות, בהתאם לתיקון. פי מרשם

התיקון יכנס לתוקף רק עם כניסתן .על ידי משרד הבריאות ויאושרו על ידי ועדת העבודה והרווחה

.משרד הבריאות טרם הגיש את התקנות. קף של התקנות האמורותלתו

מכירת תרופות ללא מרשם בדומה לרפורמה של ,שיזם משרד האוצר, כי רפורמה זולהדגישחשוב

לא בלבד ו נבעה משיקולים כלכליים, התרת ייבוא מקביל של תרופותושל , מחוץ לבתי מרקחת

שפורט בהודעה לעיתונות שהוזכרה לעיל נימוק הרשמי ה;בריאותיים-מקצועיים-ענפייםמשיקולים

, נגישות הציבור לתרופות ללא מרשם נוספות יגדל, טען כי עם הוזלת תרופות ללא מרשם לצרכנים

כוונת ( . לחיסכון משמעותי בתקציב הבריאותירד המחיר יוטב לצרכנים ויוביל, תגדל התחרות

....)ה שונה מן הכוונה התוצאה שנתקבלאך, הרפורמות ברורה והגיונית

OTCותרופות "סל הבריאות" 3.3

מכיל בתוכו את שירותי הבריאות הסל. נקבע על פי חוק כחלק מחוק הבריאות," בריאותהסל "

.לרוב באמצעות קופות החולים, שהמדינה מספקת לאזרחיה

ציל חיים אפשרותן לה שבהמדינה מסבסדת תרופות מסוימות שעלותן גבוהה, כחלק מסל הבריאות

רשימה ". סל התרופות"לרשימת תרופות אלו הוצמד הכינוי . של חולים או לשפר את איכות חייהם

. זו נמצאת במרכז הדיון הציבורי בארץ

. ויש לשלם עליהן מחיר מלא, נמצאות מחוץ לסבסוד הממשלתי, תרופות שאינן חלק מסל התרופות

שאינן תרופות רבות , ובהתאם לסוג הביטוח, מציעות קופות החולים ללקוחות מבוטחיםלעיתים

. בהנחה כחלק מחבילת הטבות שמעניקה קופת החולים למבוטחבסל

המרת תרופת מרשם לתרופה ללא מרשם ולמכירה כללית העלתה את הדיון האם תרופות אלה

האם על המדינה להמשיך ולסבסד את התרופה במסגרת סל . בסל התרופותלצריכות להיכל

. התרופות

, בסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתימרשםסוגיית הכללתן של תרופות ללא

הרווחה , לוועדת העבודה רופא שהוגשה הוועדה לרגולציה של תרופות ללא מרשםבדוח נידונה

.שבמשרד הבריאות, הלל הלקין' בראשות פרופ, 2001ספטמבר בוהבריאות


1919

נציגי . ם מהסל"ביקשו משיקולים כלכליים לא להוציא תל ם השונותקופות החוליהדוח מציין כי

, מגוון השיקולים שהועלו בפני הוועדה לגבי סוגיה זו. ם בסל"הציבור דרשו אף הם להשאיר את התל

על סמך הרכבה , הביאו את הוועדה להחליט, כלכליים-והעובדה שחלקם הגדול היו שיקולים מאקרו

מליצה ההוועדה , נוכח האמור. ולתה לקבל החלטה מושכלת בנושא זהכי אין ביכ, וחשיבות הנושא

. זובסוגיהשימונה גוף אחר בעל כישורים רלבנטיים לטיפול

:בנימוקים הבאים, תמך בהוצאת תרופות ללא חובת מרשם מסל הבריאות הרוקחים ארגון

-הצרכן ישלם פחות . 1

ושעלותן נמוכה ממחיר ההיטל שגובות רבות התרופות ללא חובת מרשם שנמצאות היום בסל

.אי לכך הוצאתן אל מחוץ לסל לא תפגע בצרכן, הקופות

-פינוי תקציב בסל הבריאות . 2

גם אם מדובר בתכשירים . תאפשר הכנסת טכנולוגיות חדשות לסל, הוצאת התרופות מהסל

להבטיח שהתקציב יש. ולכן יתפנה התקציב, הרי שנפח המכירות שלהם גדול, שמחירם נמוך יחסית

.הפנוי יושקע מחדש בסל התרופות בהכללת טכנולוגיות חדישות

-פינוי משאבים נוספים בסל הבריאות . 3

ראה סעיפים (, החינוך וההדרכה המתלווים לתהליך, האפשרות הנפתחת לטיפול עצמי של החולה

החדש יאפשר לחולים המצב . יאפשרו פינויים של משאבים נוספים כגון זמנו של הרופא, )קודמים

התוצאה תהיה הפחתת לחץ ועלויות למערכת ופינוי זמן . להגיע פחות למרפאות לצורך ביקור הרופא

.יקר לרופאים

? ם"האם גובה התשלום משפיע על בחירת תל 3.3.1

כאשר הצרכן יבחר , דהיינו תשלום הצרכן,נשאלת השאלה האם יש השפעה לכיסוי הביטוחי

. בריאות קלהתאו יבחר תרופת מרשם דומה כאשר הוא נזקק לטיפול בבעייתרופה ללא מרשם

בחן את הבחירה בין תרופת מרשם לתרופה ) Stuart B, Grana J 1995 ( 1990 -מחקר שנערך ב

הכיסוי . זקנים בפנסילבניה שסבלו מבעיה בריאות אחת לפחות2962בקרב ) ם"תל(ללא מרשם

הצרכן נדרש לקנות את התרופה , דהיינו. הביטוחי בדרך כלל לא כלל עלות תרופות ללא מרשם

רופות המרשם שנבחרו ת. כאשר לתרופת מרשם המבוטח משלם כעין השתתפות עצמית, מכיסו

. עלו במעט יותר מעלות ההשתתפות העצמית של הצרכן

היו יעילות מקבילות ללא מרשםנמצא כי הצרכנים העדיפות תרופות מרשם למרות שתרופות

.באותה מידה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

20

נוטים לטפל תרופתית בבעיה נתונה יותר מאשר אלו ללא יביטוחכיסוי אנשים שלהם נמצא גם כי

. ביטוחיכיסוי

קיום הביטוח מעלה את רמת השימוש במרשמים ומוריד , הצרכנים החליטו ליטול תרופהכאשר

). אך רק לאנשים הסובלים מארבע בעיות או יותר(ם "בצורה משמעותית את השימוש בתל

. האפקט היה חזק יותר לאנשים עם הכיסוי הביטוחי המורחב ביותר, כמצופה

נבחרות ויאפשר כיסוי מופחת תרופות ללא מרשם כיסוי אם סל התרופות יכילניתן לשפר זאת

. זההמרשםכאשר ישנה אפשרות לתרופת

בעולםללא מרשםמדיניות השיפוי על תרופות 3.3.2

בארצות הברית למעט ביטוחים פרטיים בודדים רב הגופים הפרטיים והציבוריים אינם משפים

.מ"על תרופות תל

שניתנו במרשם עי רופאים או אחיות יעוץ במגבלות מסוימות ללא מרשםחלק מתרופות , באנגליה

.נכללות בסל הבריאות

.תרופות ללא מרשם לא נכללות בסל הבריאות, בנורווגיה

. מ לא נכללות בסל אלא אם הן תרופות כרוניות לתקופה ארוכה"בגרמניה והולנד תרופות תל

תעשיית התרופות 3.4

נתונים 3.4.1

של תרופות ומרבית תפוקתה כוללת תרופות גנריות, פות מפותחת למדיבישראל תעשיית תרו

חברת התרופות הגנריות , טבע :יצרני התרופות הבולטים בישראל הם. מרשם וללא מרשם

).לשעבר אגיס(פריגו , דקסון, תרו, אוניפארם, תעשיות פרמצבטיות,הגדולה בעולם

פי נתונים לע. והפך לשוק תחרותי ומגווןשוק התרופות התפתח בצורה דרמטית בשנים האחרונות

שוק התרופות בארץ הוא שוק מוטה ייצוא , )02.08-פורסמו ב (2007 נתוני של איגוד התעשיינים

סך המכירות של התעשייה . 2007 - ל2006שנים בין ה אחוזים ביצוא תרופות 12-עם גידול של כ

841 מיליוני דולרים כאשר 3629 הוא 2007יצוא התרופות בשנת , מיליוני דולרים4470המקומית

. מיליון דולרים מכירות לשוק המקומי

מיליוני דולרים כאשר 1252בישראל עומד על ) תרופות לבני אדם(שוק התרופות ההומניות

יבוא . מיליוני דולרים342מכירות תרופות הומניות מיצור מקומי לשוק המקומי עומדים על

חלקו היחסי של היבוא בסך התרופות הנמכרות כלומר . יליוני דולרים מ910תרופות הומניות הוא

. אחוזים73-עומד על כ 2007 בשנת בישראל


2121

מיליון 2.7- תרופות מרשם שונות וכ מיליון3.8 - בכל חודש כונמכר 2005במדינת ישראל יולי

). גיאוקרטוגרפיה (OTCתרופות

קופות -אך עם מספר בודד של קניינים בלעדיים , רחבהשוק הוא שוק תחרותי עם מבחר מוצרים

.החולים

)ניתן להשיג נתונים כמותיים מעודכנים בתשלום: הערה(

מ "תל 3.4.2

יצרני ומשווקי ארגון , מ"תללק נכבד מיצרני ומשווקי תרופות ללא מרשם בארץ מאוגד בארגון ח

. גון האירופאי של תרופות ללא מרשםמ חבר בארגון העולמי והאר" ארגון תל. תרופות ללא מרשם

. של היצרנים והיבואנים בשוק תרופות ללא מרשם םהייחודיי באינטרסים הארגון מטפל

הארגון מונה כיום . מסגרת ענף התרופותב ,הלשכת המסחר והתעשייהארגון פועל כחטיבה בתוך

הנהלת . לאומיות-בכולל חברות ר, נציגי יצרנים ויבואנים של תרופות ללא מרשם, חברים19

ונפגשת םים הרלוונטייישיבות של ועדת העבודה של הכנסת בדיוניה בנושאב משתתפת הארגון

..הבריאות וארגונים אחרים נציגי משרדלעומשפיעה

לתעשיית . הוא כלכליOTCהאינטרס של תעשיית תלם לעידוד טיפול עצמי בתרופות ללא מרשם

נתפשים כמוצרי צריכה ובשל היותם OTCמוצרי . כובדתרופות ללא מרשם יש נתח רווחים מ

שינוי מעמדה של תרופת מרשם לתרופה ללא , מעבר לכך. בטוחים לכאורה הם מפוקחים פחות

. מרשם מאריכה את מחזור הרווחיות של התרופה

לארגון אין איסוף. להשיג מידע כמותי על נתוני תרופות ללא מרשם מארגון זה נכשלוייניסיונות

. של נתונים כמותיים של מכירות תרופות ללא מרשם כפי שארגונים דומים להם בעולם מספקים

. לא סופקו לי, 4פרק ,נתונים אחרים הקיימים בידם ופורסמו כגון סקר מכון שריג

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

22

תפקיד הרוקח ומעורבותו 3.5

האם נדרשת מעורבות רוקח בתרופות ללא מרשם 3.5.1

. OTC ארץ ובעולם נסבו על מעורבותו של הרוקח בנתינת תרופות דיונים רבים ב

, היסטוריתנהלת מלחמה גדולה על הוצאת התרופות ללא מרשם ממקומן הה 2004באפריל

. רק הרוקח רשאי להגיש אותן ללקוחכאשר , המרקחת-מאחורי דלפקי הרוקחים בבתי

כגון, המרקחת- מחוץ לבתיאף ו ללא מעורבות רוקחמכירה חופשית על המדפיםהמטרה

.ברשתות המזון

יצאה הרפורמה 2005- מונתה הוועדה לבחינת הרגולציה של תרופות ללא מרשם ורק ב1999במאי

. ראה פרקי היסטוריה ורגולציה. לפועל

הוצאת רגון הרוקחות סבור כיא: " נכתב2002בנייר עמדה של ארגון הרוקחות בישראל אפריל

זה יפגע בבריאות אנו סבורים כי צעד. חוץ לבית המרקחת היא צעד מוטעהתרופות למכירה מ

אנו , כמו כן. מושכל בתרופות עקב שימוש לא, הציבור ויגרום לעלייה בהוצאות על בריאות

".סמכא בנושא התרופות-כבר סבורים כי צעד זה יפגע במעמדו של הרוקח

המאגד את יצרני התרופות ללא , ן תלם וארגורשתות הפארם הרוקחים בקופות חולים, הרוקחים

את מכירת התרופות ללא מרשם על המדפים , לפחות בשלב ראשון, להשאירחצולהתנגדו ו, מרשם

.המרקחת בלבד- בבתי

הטענות בעד ונגד מכירת תרופות ללא פיקוח רוקח 3.5.2

א נוהגים לא מודעים ול, הצרכנים הישראליים לא מורגלים במכירת תרופות באופן זה:הטענה

לייעוץ ולתיווך המקצועי של ועדיין זקוקים , לקרוא את העלונים המצורפים לאריזות התרופות

. הרוקחים

באנגליה עדויות ומחקרים הראו שמרבית מכירות תרופות ללא מרשם בוצעו על ידי עוזרי

כפתרון אף , (Watson and Bond 2004;Emmerton and Shaw 2002) (MCAs)הרוקחים

) .2005(ה הכשרה המתאימה להם ואף מוצע להם תואר כטכנאים פותח


2323

עמידה בסימן שאלה את ערכו של התיווך של הרוקחים בנוגע ה)YNET2002( בדיקה שלבארץ

. לאו דווקא תרופות ללא מרשם, למכירת תרופות בכלל

מקביל כרוכה שנטילתן ב, רכבו ארבעה זוגות של תרופות מרשםובסיוע ייעוץ מקצועי של רוקח ה

רוקח מקצועי . או אף מסוכנת לבריאות) החלשת האפקט של אחת התרופות, למשל(בבעיה

סוקרים . לברר ולהזהיר או להנחות כנדרש, שמקבל מרשם ובו צמד תרופות כזה אמור לשים לב

-בין בתי. ורכשו אותו, ל"מרקחת עם מרשם המכיל אחד מזוגות התרופות הנ- בתי17-לנכנסו

. מרקחת של רשתות הפארם-וגם בתי, חולים-גם סניפים של קופות, יו גם פרטייםהמרקחת ה

שאלו הרוקחים שאלות והזהירו את האזהרות המתבקשות 17- מרקחת מתוך ה-רק בשני בתי

מרקחת מכרו ללא היסוס -בשמונה בתי. התרופות הבעייתיים שבמרשם- בקשר לנטילת צמדי

בשבעה : חמור מזה. בעייתית ודורשת הנחיות מיוחדותשלושה זוגות תרופות שלקיחתן יחד היא

ובמקרים , מרקחת מכרו בלי להניד עפעף שתי תרופות שלקיחתן יחד עלולה להיות מסוכנת-בתי

. אל ואף העיר בכתב על הסיכון, רק רוקח אחד הרים גבה. אף קטלנית- של שימוש לאורך זמן

, בנוסףלולה להיות מסוכנת ואף קטלנית וסיפקו תרופות שלקיחתן יחד ערוב הרוקחים התוצאה

. אפילו לא סיפקו לסוקרים הנחיות איך ומתי לקחת את התרופות

באנגליה פותחו נהלים וביצעו זאת עוזרי רוקח שיכלו להוועץ . המענה לטענה המרכזית הוא חלש

זל הרוקחים לא ביצעו כראוי את עבודתם וניתן להקיש שהם עשויים לזל YNET בתחקיר. ברוקח

.בתרופות ללא מרשם" גם"בתפקידם

. הן תרופות בטוחות ופשוטות ואין חשש לסכנה בלקיחתן-OTC ה :טענה

European Journal of Clinical Pharmacology אזרחים 10,477- בחן תגובות בינתרופתיות ב

.OTCבתרופות קליניתתגובות בעלות משמעות היו זפינים ומצא כי לארבעה אחו

ככל . בקו עלייהנמצאת נפוצה והסכנה הכרוכה בנטילת תרופות הסותרות זו את זו היא

עולה מספרם של הסובלים ממחלות כרוניות הנוטלים תרופות דרך , מאריכה ימיםהשהאוכלוסיי

.תרופתיות שליליות-וחשופים לסיכון של השפעות בין, קבע

איש מתים מדי 2,500-2,000העריך כי ר הסתדרות הרוקחים בישראל "לשעבר יו, הווארד רייס

מחצית מהתרופות שאנשים כ. כולל תרופות סותרות, כון בתרופותשנה בישראל בגלל אי שימוש נ

הנחשבת למדינה המפותחת ביותר בפיקוח , ב"בארה. הם אינם יודעים איך לקחת אותן, לוקחים

אלף אנשים מתים 112 כי 1996-97העלה מחקר שנערך בשנים , על התפקוד המקצועי של רוקחים

למשק האמריקני נגרמים עקב כך . ופות סותרותמדי שנה בגלל שימוש לא נכון בתרופות ותר

. מיליארדי דולרים בשנה72הפסדים של

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

24

חפיסת : שבשימוש לא נכון יגרמו לנזקים חמורים, בבתי המרקחת נמכרות תרופות ללא מרשם

, שימוש בתרופות נגד שיעול עלול להוביל להתמכרות, אקמול עלולה לגרום נזק לכבד ואפילו מוות

.טלגין עשוי לגרור אלח דםוטיפול באופ

אבל עומס יתר מביא להצטברות . מפורק באתר הממוקם בכבד, כמו רוב הרעלים, הפרצטמול

בעקבות זאת . עקב שחמת כבד ולהסתיים אפילו במוות, שעלולה לגרום לכבד נזק בלתי הפיך

הדביק ל) המינהל האמריקאי לפיקוח על מזון ותרופות( FDA-המליצה לאחרונה ועדת מומחים ל

.תוויות אזהרה מפני הרעלה על כל האריזות של תרופות המכילות פרצטמול

תרופות מרשם לתרופות ללא מרשםמהמעבר 3.5.3

לתרופות POM) (המגמה בעולם המערבי של שנוי הרגולציה ועידוד המעבר של תרופות מרשם

.רופא לרוקחמעבירה למעשה את האחריות לאספקת התרופה המתאימה מה, P ללא מרשםהכוונה . תפקידו דומה לתפקיד הרופא,כאשר הרוקח ממליץ על תרופה מתאימה לחולי או כאב

כאשר נועצים GSL גם ב ( שהן תרופות ללא מרשם הנרכשות מן הרוקח בלבדP היא לתרופות

).ברוקח

ומוטלת עליו הרוקח הוא חולייה מקצועית מתווכת בין חברות התרופות והמשווקים לבין הצרכן

הרוקח משמש גם כמפיץ וממליץ על תרופות .. האחריות להעברת האינפורמציה המלאה לקונה

OTC לרוקח ולמעורבותו תפקיד מפתח בהפצת והצלחת השמוש . כאשר הוא נדרש לייעץ לצרכן

. - OTCב

י אך הוא נדרש לוודא כOTCברב המדינות אחריותו של הרוקח בחוק היא אספקת תרופות

תרופתיות או -ןהתרופה נמכרת לטיפול ולשמוש מתאים ואחראי הכולל התחשבות בתגובות בי

). למשל שלרוכש איבופרופן אין אולקוס ועוד(תגובות סותרות

הקפיד שיהיו סעיפים בקוד האתי של הרוקחים ) ארגון הרוקחים הבריטיRPSGB) 2004-ה

סוגי 5 - האחריות באה לידי ביטוי ב. לרוקחיםהמוודאים כי אחריות זו מובנת ומועברת כראוי

מעורבות , בקשה לתרופה מסוימת שהצרכן נקב בשמה, מתן יעוץ לטיפול: שירות שהרוקח מספק

כי אוכלוסיות ספציפיות כגון זקנים או ילדים אפרוצדורות לווד, אישית של הרוקח לכשנדרש


2525

ציפיות למשל לתרופות שלאחרונה הפכו ופרוצדורות לתרופות ספ, מקבלים את הטיפול המתאים

. לתרופות ללא מרשם

היום בתקופה של רפואה . רוקח ספק תרופה על פי נסיונו והמשוב של צרכניו,היסטורית

תהיה , על ידי רוקח, OTCחשוב שמכירת (Evidence-based medicine)מבוססת על עובדות

רוקחים הפנימו זאת לפיכך יצאו הנחיות עם ההבנה שאיכות העובדות חשובה . מבוססת עובדות

הנחיות (נוקשות יותר לרוקחים לתרופות מסוימות באנגליה המבוססות על מחקרי עובדות אלה

כאשר הרוקח יבסס את המלצתו על עובדות קליניות . Bousquet et al 2004)לטיפול באלרגיה

.ל איכות הטיפולויפותחו הנחיות לתרופות על כך תהיה לכך השפעה מיידית ע

דרישה מן הרוקח למתן אינפורמציה והקפדה על זהירות ואפקטיביות של תרופה כמו גם עיגון

. בחוק של אחריותו לכך יקל על העברת מרשמי רופא לדרגת מרשמי רוקח

מלבד ידע מקצועי על הרוקח נדרשת תקשורת אפקטיבית עם הלקוח לשם העברת כל

: ראה במאמר. ש נכון ובטוח של התרופההאינפורמציה החשובה לשמו

(BMA Over the counter medication 2005) .

. 2006 אישרה הכנסת את חוק ההסדרים לשנת 2006ביוני . לתפקידו של הרוקח נוסף נדבך חדש

המתיר לרוקחים לנפק תרופות , לפקודת הרוקחים14' בין יתר הוראות החוק נכלל תיקון מס

ניפוק תרופת מרשם .זו הרחבה משמעותית לתפקידם של הרוקחים. מרשםמרשם שלא על פי

מעמיק יותר י רוקח נדרש בירור"לשם רישום תרופה ע. וניפוק תרופה ללא מרשם שונה בתכלית

. פעולת הייעוץ מעקב אחרי התקדמות מחלתו ותיעוד של, על פרטי מחלתו של החולה

שיותקנו על ידי , על פי הוראות שייקבעו בתקנותניפוק תרופות המרשם ייעשה , בהתאם לתיקון

התיקון יכנס לתוקף רק עם כניסתן .משרד הבריאות ויאושרו על ידי ועדת העבודה והרווחה

.משרד הבריאות טרם הגיש את התקנות. לתוקף של התקנות האמורות

ללא מרשם תרופותבמתן תפקידו של הרוקח 3.5.4

ללא לסמוך על שיקול דעתם כאשר הם רוכשים תרופות קבע כי הצרכנים חייבים FDA -ה

ואילו היצרנים נדרשים לספק לצרכנים מידע מספק המאפשר שימוש בתרופות אלו , מרשם

.במינימום סיכון

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

26

נייר העמדה של הרוקחים בנושא הרפורמה , ) 2001(הועדה לרגולציה לשל תרופות ללא מרשם

ניסחו את תפקידיו של הרוקח , י תרופות ללא מרשםכמו מאמרים רבים וארגוני יצרנ) 2002(

:את תפקיד הרוקחיפה אתר פארמה מסכם מקטע זה . מ"בעזרה לבחירת תרופת תל

לפרש את הסימפטומים של עליו) או סבור שיש צורך בכך(כאשר הרוקח מתבקש על ידי צרכן "

צות במהלך כל מפגש על הרוקחים לשקול אחת מתוך שלוש המל. הצרכן ולהציע לו טיפול בטוח

:הכולל הצגת סימפטומים

. נחוץ לוודא כי טיפול תרופתי אכן

. לא תרופתי או שילוב של השניים או טיפולOTC-להציע טיפול ב

.להפנות את המטופל לרופא

ניסיונות טיפול קודמים וזמינות , מחלות רקע, כל אלה בתלות בחומרת הסימפטומים שהוצגו

יש לתת הנחיות , OTCכאשר נראה כי אכן נחוץ שימוש בתכשיר . רה לטיפול במקOTCתכשירי

".לשימוש נכון בו

כדאי לרוקחים להיות מעורבים יותר בבחירת , OTCלנוכח המורכבות הגוברת בטיפול בתכשירי

הרוקח יכול האם : מעלה כמה סוגיות ת גדולה יותרהקריאה למעורבו. מטעמי זהירות, התכשיר

האם ? האם יהיה באפשרותו לרשום מרשם?OTCותר לכל צרכן הרוכש תרופות להקדיש זמן רב י

מטופל בבתי המרקחת של ימינו מאפשרת בנקל -הדינמיקה הנוכחית ביחסי הגומלין שבין רוקח

נראה שכל קריאה למעורבות יתר צריכה להיות מבוססת על הוכחות שאכן ? מעורבות גדולה יותר

.יש ערך למעורבות כזו

):מדוח הוועדה לרגולציה של תרופות(וקח במכירת תרופות ללא מרשם לגבי תפקיד הררגולציה

ב "בארה. OTCב אין חקיקה פדרלית הקשורה לתפקיד הרוקח במכירת מוצרי "בארה ב"ארה

ןרישיוכל מדינה בוחנת ומעניקה . י כל מדינה בנפרד"ההתנהגות המקצועית מוגדרת ומפוקחת ע

גם , נמכרים בכל מקוםOTCמכיוון שמוצרי . ם לעסוק ברוקחותלרוקחים לפני שהם מורשי

OTCבמידה והלקוח קונה . OTC במכירת מיוחדאין לרוקח תפקיד, במקומות בהם אין רוקח

מיועדים OTCב מוצרי "אולם בארה. לוייעץל רשאיהרוקח , בבית המרקחת ומתייעץ עם הרוקח

וח הממוצע מבין את הכתוב עליהם או בעלון והלק, י הלקוח"לבעיות רפואיות קלות לאבחון ע

.עוץיויודע להשתמש בהם ללא י


2727

:על הרוקח לקיים מחויבות מקצועית כך ש אנגליה

.לא תאופשר גישה לתרופות המוגבלות למכירה מבית מרקחת והן לא יוצעו לשירות עצמי .1

תושפע יוצגו בדרך שתפחית עד למינימום את האפשרות שהמכירה GSLתרופות מסוג .2

.ממישהו מלבד רוקח או אדם שהתמחה כראוי

בנוסף ישנה דרישה לפרוטוקול כתוב בכל בית מרקחת המתאר את הפרוצדורה בה נמכרת תרופה

ועבודתו כוללת מכירת תרופות חייב , כל אדם העובד בבית המרקחת. או ניתן ייעוץ או טיפול

.לעבור התמחות מסוימת

.חידה הקיימת לרוקח הנה כיועץ לחולה בבית המרקחתבנורווגיה החקיקה הי נורווגיה

אודות טיפול עצמי מוכח ויאובייקטיבלרוקחים ישנה מחויבות מקצועית לספק ייעוץ שוויץ

עליהם לדווח למרכזי מעקב תרופתיים אודות תופעות . בתרופות והתרופות הזמינות לטיפול עצמי

עוץ רפואי במקרים בהם נראה שטיפול יקבל יעליהם להמליץ לחולה ל. לוואי המתגלות בטיפולים

על הרוקחים לעודד את הצרכן להתייחס לתרופה כאל מוצר מיוחד אותו צריך . עצמי לא מתאים

אסור לרוקחים להשפיע על החולה לקנות כמויות של . בזהירותבו לאחסן כראוי ולהשתמש

.תרופות

תפקידו כמייעץ . OTCבמכירת אין בבלגיה חקיקה מיוחדת הקשורה לתפקיד הרוקח בלגיה

.חשוב במקום בו ניתן לקנות תרופות ללא התייעצות עם רופא

לאנשי מקצוע רפואיים , בות למתן מידע ללקוחי לעיסוק ברוקחות ישנה התחיןברישיו דנמרק

. יקטיבייעל המידע להיות אוב. נםואחסו, בהםשימוש הגיוני, ייםתכשירים רפואולרשויות אודות

לאנשי מקצוע רפואיים , של בית המרקחת לכתוב מדיניות על המידע לצרכניםעל הבעלים

רכי ומדיניות המידע תתרום לכך שהפצת המידע מתרחשת כראוי ומותאמת לצ. ולרשויות

.המקבל

.OTCאין חקיקה מיוחדת המתייחסת לתפקיד הרוקח במכירת הולנד

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

28

בתי המרקחת בישראל 3.6

:הגדרות מפקודת הרוקחים

למכירה קמעונאית או לחלוקה , המשמש לרקיחה, עסק וכל מקום המתנהל כדין- "בית מרקחת"

);)א(10המסור לניהולו המקצועי ולפיקוחו של רוקח כאמור בסעיף , קמעונאית של תכשירים

והמשמש , עסק המנוהל בידי רוקח אחראי שאישר המנהל לענין זה- " בית מסחר לתרופות"

;ונית או לחלוקה סיטונית של תכשירים או של חומרי גלם לייצור תכשיריםלמכירה סיט, לאחסון

. -OTCבתי המרקחת ורשתות הפארם הן המובילות במכירות ההדוח מתבסס על מידע מהרשות לעסקים קטנים דוח דן אנד ברדסטריט ועדכונים מראיונות

יקולאס הול מייסד חברה נ , מנכל סופר פארם,עתונאיים של בכירי השוק כגון מנכל נוברטיס

אם יש . לא מצאתי מידע מסודר ללא תשלום משמעותי.בריטית לייעוץ שווקי לחברות התרופות

פילוח נתוני הפדיון , מציגה את מבנה וגודל הענף, צורך ניתן לרכוש סקירה המציגה את תמונת השוק

ל מים בעלי השפעה עכמו כן הסקירה בוחנת את הגור. לפי פרמטרים שונים והצגת מבנה עלויות

. )2008ינואר (הענף ומגמות בענף

מאפייני בתי המרקחת בישראל 3.6.1

בעיקר בגלל ביטול החוק שחייב , התחרות בענף בתי המרקחת הולכת וגדלה בשנים האחרונות

בתי מרקחת 1550-בישראל ככיום פועלים . מטר בין בתי מרקחת500מרחק מינימום של

. מיליארד דולר בשנה1.66-מיליון תרופות בשנה בהיקף מכירות של כ 70-המספקים למעלה מ

מוצרי , תרופות ללא מרשם- כולל ענף בתי המרקחת גם מוצרים נוספים אחרים, מלבד תרופות

. טואלטיקה וקוסמטיקה ומוצרי טבע והומיאופתיהבתי , )םפאר-פארם ורשת ניו-רשת סופר(ענף בתי המרקחת כולל את רשתות הפארמה הגדולות

מרכזי טבע ורשתות , בתי מרקחת פרטיים ושכונתיים ,קופות חולים, המרקחת של בתי החולים

. השיווק הקמעונאיותרבה היא נרחבת ומאפשרת נגישות , בערים הגדולות ובמרכז הארץ בפרטפריסת בתי המרקחת

. הפריסה מצומצמת ביישובים קטנים ומרוחקים,עם זאת. לכל


2929

מגמות

הוא למעשה כעין בית בית המרקחת , כיום. המרקחת ומראהו השתנו מאד בשנים האחרונותבית

תרופות מוכנות שמספקת בעיקרמוכר בית המרקחת ). ראה הגדרה לעיל(מסחר לתרופות

הוכנו בבית המרקחת על פי בעבר בית המרקחת מכר בעיקר תרופות ש. התעשייה הפרמצבטית

תקנון הרוקחים ל פימוצרים נוספים המותרים עלמכור מרקחת בתי ההחלו ,בנוסף. מרשם רופא

.אביזרי היגיינה וכדומה, תכשירים קוסמטיים, כגון מכשירים רפואיים

:בשנים האחרונות מתחוללים מספר שינויים משמעותיים בענף בתי המרקחת .בית המרקחת הופך לכעין חנות למוצרי הגיינה קוסמטיקה וטואלטיקה

צמחי , כגון הומיאופתיה OTC מעין התמחותהתמחות בתחום מסויםו לפתח החל מרקחתתיב

.וכדומה, מרפאמתחזקות ומתפשטות וגם משקיעות במותג פרטי וזול יותר למיניהם " פארמים"רשתות ה

.המתחרה עם המותגים המוביליםק את קנית התרופות לחלמנסות להפוך רשתות המזון ובתוך המרכוליםבתי מרקחת נפתחים

. ממערכת הקניות השגרתית למשק הבית ,מייצרות מותג פרטי כחלק מהתייעלות משפרים מראה וקופות החוליםשל בתי המרקחת

.OTCומוסיפות מגוון של מוצרי מוזילות מחירים

כמוצר מדף בחנויות מסחריות ברשתות מזון ו, תרופות ללא מרשם נמכרות בחנויות נוחות

.המאושרות לכך

לצרכן אך גם הגברת התחרות OTC החשיפה וההיצע של מוצרי , הגדלת הזמינותהתוצאה היא

.התהליך לא קרה אמורים היו לרדת אבל OTC לכאורה מחירי ה. בין בתי המרקחת

בזמן , במידת קיומן של התרופות במלאי, התחרות בין בתי המרקחת מתמקדת בין השאר בשירות

נלווים אותם מציע בית המרקחת ובהנחות החלות במגוון המוצרים ה, הספקת התרופה החסרה

.על מוצרים אלה

מפוקחים ונקבעים על ידי OTC-מחירי ה. ללא מרשם רופאפיקוח על מחירי תרופותכיום יש

- בבדיקה שפורסמה ב. 2006- אינם מפוקחים מGSL-ואילו מחירי ה, משרד הבריאות

TheMarker 5.12.0747%-רות על המדפים גבוהים ב אכן נמצא כי מחירי התרופות הנמכ

היא כי הטענה . לעומת מחירי קופות החולים70%- וב, ממחירי התרופות שמאחורי דלפק הרוקח

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

30

בשל העלויות שנגרמו לחברות התרופות בגין שנויי אריזה , יותרגבוהים GSL - ה תרופותמחירי

.ושיפור עלוני הצרכן

ראש אגף , לטענת בתיה הרן .בעתיד OTC פות תרומחיריעל פיקוח היש כוונה להסיר את

תביא לאיזון מחירים בין שתי OTC -הסרת הפיקוח ממחירי ה", הרוקחות במשרד הבריאות

כנס השנתי של ארגון ה2007 דצמבר(" יפסיק להיות במובהק יותר יקרGSL-וה, השיווק שיטות

).מ"תל

אורלי , ת ללא מרשם בחברת טבעדברים שאמרה באותו כנס מנהלת השיווק של תרופו, ואולם

הם המחירים GSL-מחירי ה: "נותנים מושג לגבי מה שיקרה אם יוסר הפיקוח, פינקלמן

. אמרה פינקלמן, " שהם נמוכים בעינינוOTC-לעומת המחירים ב, הנכונים

עלייה במחירי התרופות ללא מרשם שנמכרות כנראה שתהיהאם יוסר הפיקוח : במלים אחרות

.אצל הרוקח

.כמו כן נשקלת האפשרות להעביר לרוקח את האפשרות לרשום תרופות מרשם

המתיר באופן , תיקון לפקודת הרוקחים, בהליך שנוי במחלוקת, אישרה הכנסת 2006יוני ב

. כאשר יקבעו התקנות .שלא על פי מרשם, עקרוני ניפוק תרופות מרשם בידי רוקחים

הצרכנים 3.7

טיפול עצמי 3.7.1

ת העולם המערבי קיימת מדיניות שנויה במחלוקת המעודדת טיפול רפואי עצמי תוך במרבי

מאמרים רבים מעניקים לצרכנים את האחריות והיכולת לשפר את . שימוש בתרופות ללא מרשם

ם באמצעות טיפול עצמי אישית לבריאות אחריותואיכות שירותי הבריאות בכך שייקח

(Self medication)בתרופות ללא מרשםשדהיינו שימו .

,המפורט בפרק סקירהAESPG) 2004" (הערך הכלכלי והציבורי של טיפול עצמי"במאמר על מדיניות מערכות הרווחה והבריאות במדינות לטיפול עצמי כלכליות ה השלכות מנתחים את

ת עלו, שעות עבודה , קניה פרטית של תרופות ללא מרשם חוסכת ביקורים אצל רופא.השונות

. חיסכון כלכלי למערכת הבריאות: המשמעות. תרופות מרשם ועוד


3131

נזקי שימוש לא נכון קטן מעלות – OTCמנגד קיימות טענות כי החיסכון הנגרם בזכות תרופות ה

.בתרופות ללא מרשם הדורשים טיפול אינטנסיבי יקר

כאשר , אחריותיהם עלבטיפול עצמי אך גם מוטלתחשיבות ההולכת וגוברת צרכנים מוענקת ל

.רפואית ורוקחית מצטמצמת, השימוש בתרופות הולך וגובר וההשגחה המקצועית

נמכרות ללא GSLתרופות . ויכוח נסב גם על נחיצותו של הרוקח בקניית תרופות ללא מרשם

. פיקוח רוקח

. )ראה סקירת ספרות(קיימים מאמרים המסייגים את האחריות המוטלת על הצרכן והשלכותיה

אבחנה עצמית :הסיכונים האפשריים מונה את 2000שנת לארגון הבריאות העולמי בהנחיותיו

אבחון לא נכון של , בחירה מוטעית של דרך ריפוי, איחור בחיפוש אחר עזרה רפואית, לא נכונה

התוויות נגד , העדר ידיעה בדבר ניגודים לתרופות או מזון, תופעות לוואי נדירות אך רציניות

שימוש כפול באותו חומר פעיל הנמצא גם בתרופה שנלקחת בו זמנית תחת שם מסחרי , הרותואז

שימוש , מינון לא נכון, דרך מתן לא נכונה, חוסר דיווח על הטיפול העצמי לרופא המטפל, אחר

.סכנה להתמכרות, לזמן ארוך מדי

אי בדומה לתרופות על הצרכנים לדעת כי בתרופות ללא מרשם טמונות סכנות אלה ותופעות לוו

בדומה לתרופת מרשם על הצרכן לוודא כי הוא מזהה נכוה את הסימפטומים של מחלתו . מרשם

.תרופות מקבילות ועוד, ובוחר בתרופה הנכונה בהתחשב בהיסטוריה הרפואית שלו

-ן את תופעות הלוואי והסכנות מתגובות ביבעלון לצרכןעל חברות התרופות מוטלת החובה לפרט

דיונים רבים נסבים על המידע שהעלון והאריזה צריכים להכיל כדי שהצרכן ישתמש . תרופתיות

. בכל מדינה קיימת רגולציה מפורטת. בתרופה בבטיחות וביעילות

מעידים כי הם קוראים 93%טוען כי ) APAW ) 1996,ספר בהוצאת ארגון התרופות האמריקאי

60%טען כי ) 5פרק ( סקר מכון סריג . לראשונהאת העלון לצרכן כאשר הם לוקחים תרופה

. מהישראלים קוראים את העלון לצרכן בשימוש ראשוני של תרופה

יש שהצרכן אינו מעוניין . הצרכן רואה בבית המרקחת מקור זמין לעזרה במחלות קלות

).(Hassell et alלמרות שלפעמים היא הכרחית , בהתערבות הרוקח

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

32

צרכנים מאפייני ה 3.7.2

המאמרים מאפיינים את צרכן הבריאות . -OTCהצרכנים הם שחקני המפתח בשוק תרופות ה

יכולת , אחריות, כצרכן חכם ואנליטי לו ידע רב) לעניות דעתי מאפיינים את צרכן הבריאות הרצוי(

ניתן לציין כי אלה מאפייני קבוצה סוציואקונומית ברמה גבוהה . כלכלית אם כי גם חוסר זמן

. לבדב

מאינטרנט בהוא עשוי להישא, נגישות למידע רב אך לאו דווקא נכון ומבוסס" הרצויים"לצרכנים

הצרכנים מבוססים כלכלית ומוכנים לשלם יותר עבור . זמנם הפנוי מועט ומתומחר. או פרסומות

קבוצת צרכנים זו היא פלח. תוצאות מהירות וחוסכות זמן ובוודאי חוסכות בזמן ביקור רופא

-OTC. אוכלוסיה צר שאליה מופנות עיני תעשיית תרופות ה

כמו גם בהמלצות הועדה לרגולציה ,בכל המאמרים המציינים את חשיבות עידוד הטיפול העצמי

נאמר כי אחת הסיבות לעידוד הטיפול העצמי היא לחץ של הצרכנים , של תרופות ללא מרשם

כין לארגוני צרכנים כלשהם שדרשו ולחצו לא מצאתי סימו. הרוצים להיות אחראים לבריאותם

י והועדה להגנת הצרכן בישראל שהיו שותפים .ב.נציגי צ, להיפך. למכירה חופשית ולטיפול עצמי

. התנגדו למהלך הרפורמה למכירה חופשית של תרופות ללא מרשםהבוועד

פק שיצא נשכר מכך אין ס. רופא ולהחליט, ברוקחץיכול להיווע, אחראי ועצמאי, גם צרכן ידען

הצרכן אינו יכול להחליף . אפקטיבישכי יוזהר מסכנות פוטנציאליות של התרופה ויודרך לשימו

. איש מקצוע שלידע המקצועי ולניסיונו חשיבות מכרעת

אוכלוסיות מיוחדות

קשישים

המשמעות הרפואית והכלכלית היא . השימוש בתרופות מרשם נפוץ ככל שעולה גיל הצרכן

סיכוי לתגובות בין תרופתיות בנטילת תרופות ללא מרשם הוא גבוה בקרב אוכלוסיה שה

להשמיט את הנמצא כי כאשר מבוגרים נועצים עם רוקחים או רופאים יש נטיי. הקשישה

: ראה, מ"קיימת קריאה להבין את החשיבות ולדווח על השימוש בתל. ם"השימוש בתרופות תל

(Barnett et al 2000) .

שקראה לערנות גם בתרופות ללא , הבריטי משרד הבריאות NHS -ליה שונתה מדיניות הבאנג

. מרשם בהם משתמש הקשיש


3333

מצא שקשישים נועצים ברוקח יותר מצעירים וכן מקפידים ) (Sansgiri et al 1996מאמרו של

.לקרוא את העלון לצרכן יותר מצעירים

ילדים

מחקר כמותי באנגליה בחן לעומק . ן במספר רב של מאמריםשימוש בתרופות למחלות ילדים נבח

(Birchley and Conroy2002) איך הורים מקבלים החלטות באשר לתרופות ללא מרשם לילדים

25 מתוך 16נמצא כי . נתונה לחומרת הסימפטומים וניסיון ההורהה הייתץההחלטה אם להיווע

וחות נגישות ובחירה אישית היו פקטורים אך גם נ,מ כמושא עלות"הורים ראו בתרופות תל

החוקרים המליצו כי על אנשי מערכת הבריאות להכיר ולהמליץ על . מ"שהובילו לרכישת התל

.שימוש בתרופות ללא מרשם כאשר מטפלים בילדים

מאפיינים שיווקיים של צרכני תרופות ללא מרשם 3.7.3

ם"מעורבות בשוק התל

ממש לפני תחילת , 2005ם בסוף אפריל "ה עבור ארגון תלבסקר שביצע מכון גיאוקרטוגרפי

מהציבור טענו שהם יודעים על השינוי שעומד לחול בקשר לקניית 40%נמצא שאמנם , רפורמהה

ידעו לציין כי השינוי הצפוי לגבי תרופות ללא מרשם הוא 27%אבל רק , תרופות ללא מרשם

). 2005 מאי(י השינוי יתרחש בחודש הקרוב ידעו כ7%ורק , אפשרות קנייתן מחוץ לבתי המרקחת

כלכלייםםמאפייני

י"עפ, השתייכות לקופהי"ניתן לפלח את השוק עפ . ה היעד כולל את כלל אוכלוסיית המדינקהל

, לתינוקות מ"תלהמגזר החרדי צרכן של תרופות : לדוגמא. מאפיינים סוציואקונומיים או אתניים

רכישת מוצרי רפואה מונעת כגון הם צרכנים למי גבוה המגזר הרוסי והפלח הסוציואקונו

. ועוד ,ויטמינים

,כי הצרכנים ממעמד סוציואקונומי נמוך) Stuart B, Grana J 1995( ניתן להקיש ממאמרו של

כאשר ידם משגת לקנות תרופה הם ירכשו תרופה ללא מרשם אם היא זולה מעלות ההשתתפות

. מ זולות"מעמד סוציאקונומי נמוך ירכוש בהכרח רק תל, דהיינו. חלהזו כאשר , העצמית שלהם

מ אשר מחירם גבוה "וה עשויים להעדיף לרכוש תלצרכנים מהמעמד הסוציואקונומי בינוני וגב

. במעט מדמי ההשתתפות העצמית כי הם חוסכים את זמן ביקור רופא

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

34

תרופות ללא מרשם מותגי

קיימת מגמת עלייה עקבית בצריכת תרופות שאינן מחייבות מרשם רופא ובנכונות לצרוך מוצרים

. משלימים שאינם תרופה

אך מאידך מייחס . עם מרשם תרופה שלינו מייחס חשיבות רבה למותגבמרבית המקרים הצרכן א

OTC . כולל מספר מותגי חשיבות למותגי המוצרים הלא רפואיים

: מראות כי, )2005יולי ( , גיאוקרטוגרפיהי החטיבה הרפואית ב"תוצאות המחקר שבוצע ע

). באופן בלתי נעזר5%-1%(נמוכה מאוד , מלבד טבע, מודעות הציבור לשמות חברות תרופות

הקנייה נעשית בעיקר על סמך ניסיון , מוטלת בספק" מכירתי"בסגנון , אפקטיביות פרסום תרופה

.חברים או מכרים, קודם עם התרופה או בשל המלצה של רופא

4%הוא בין ) בבדיקה בלתי נעזרת(שיעור הזכירה הממוצע לפרסומות של תרופות ללא מרשם

. למשכך כאבים ידוע10%-ל) וק קטןלתרופה בעלת פלח ש(

נגישות התרופות לצרכנים בעולם 3.7.4

בריטניה

ללא התערבות של איש , )GSL(הצרכנים בבריטניה יכולים לרכוש תרופות ללא מרשם מהמדף

ואולם מרבית התרופות ללא מרשם בבריטניה מותרות למכירה רק באמצעות . מקצוע כלשהו

בעניינים , וקחים בבריטניה יש אישור לקבל לקוחות לייעוץ אישי מהר95%-ל, בנוסף. רוקחים

. מקור הכנסה לא רע בפני עצמו- ומחלות מין מדבקות , התקרחות, הרזיה, כמו תכנון משפחה

ב"ארה

, מארט וברשתות דומות- הצרכנים יכולים לקנות כמעט כל תרופה בוול, לשם השוואה, ב"בארה

. אומר הול, " חופשי מדי בשביל רוב המדינותזה מודל. "ללא התערבות הרוקחים

אסר , למשל, 2006-ב. גם האמריקאים מגיעים לעתים למסקנה שהמודל שלהם חופשי מדי

והחזיר אותן , הקונגרס מכירה מהמדף של תרופות נגד צינון המכילות אפדרין או פסודואפדרין

כדי להפיק , ויות גדולותלאחר שאנשים קנו את התרופות בכמ, זאת. אל מאחורי דלפק הרוקח

. מהן את הסם הממריץ והממכר מטאמפתמין


3535

רשתות הפארם 3.7.5

. עם כניסתו של החוק החדש השקיעו רשתות הפארם בהקצאת שטחי מדף לתרופות ללא מרשם

הוצגו דיווחי הרשת בכל סניףובתחילה לפי 2003- למהפכה עוד בהתכוננופארם -ברשת הסופר

. ם" כמו גם דלפק מכירה מיוחד לתלות ללא מרשם וצג מחשב המספק מידעמדפים עם תרופ

OTC-מבדיקות אקראיות במספר סניפים עולה כי ברוב המקרים אין לקוחות ליד מדפי ה

במרבית בתי המרקחת קיים דלפק מיוחד . בבית המרקחתOTC-ומרבית הקונים עומדים בתור ה

אה רוקח נוטש את עמדתו בחלוקת תרופות מרשם בביקורי האקראיים נר. לתרופות ללא מרשם

הקונים לגשת השקיעו בעידוד אףפארם - סניפי הסופר. כאשר מופיע לקוח-OTCורץ לעמדת ה

באמצעות כתבות פרסומיות בעיתונים וקמפיין , ניסתההרשת אף . למדף השירות העצמי

. ישירות מהמדףלהביא למודעות הציבור את העובדה כי ניתן לרכוש תרופות , טלביזיה

. מדפי שירות עצמי בחנויותיהאף היא הציבה ,המתחרה של סופרפארם, רשת ניופארם

לעומתן . רשתות הפארם מובילות באימוץ החוק החדש ועם התוצאות היותר משמעותיות

עדיין לא נרשם שינוי , Yellowשללמשל חנויות הנוחות ורשתות שווק מזון כגון שופרסל מגה ב

. משמעותי

בבחינת החלוקה , לשם השוואה. מוץ השינוי הוא איטי והדרגתי לעומת המגמה העולמיתיא

85%, הגלובאלית במכירות תרופות ללא מרשם בבתי המרקחת למול רשתות הפארם והשיווק

, לדברי קרנקו. מחוצה להם15%מהמכירות בשוק זה מתבצעות בתוך בתי המרקחת לעומת

בתוך בתי 45% לעומת 55% עם OTC-ץ לבית המרקחת בשוק הב מובילה את המכירה מחו"ארה

לבתי 60%באנגליה המודל הוא . ב"גם המספרים בסינגפור דומים לאלה של ארה. "המרקחת

רוכשים תרופות ללא מרשם בבתי 70% -באוסטרליה . לרשתות השיווק40%המרקחת מול

, עתון דה מרקר, כל נוברטיסראיון עם מנם מנתוני (". מחוץ להם30%- חת המסובסדים וקהמר

. )2006דצמבר

משווקת הסופר פארם תרופות ללא מרשם -OTC,מלבד תפקידה של סופרפארם כמוכרת תרופות

מגדיל OTCלכאורה מהלך המשפר את התחרות בתרופות . תחת מותג פרטי עצמאי הנקרא לייף

.את המגוון וההיצע

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

36

, מיעוט נקודות מכירה רלוונטיות: מתממשת הןך שהמהפכה עדיין לא אפשריות לכהסיבות ה

המחירים הגבוהים של , לקיומן של נקודות מכירה שאינן בתי מרקחתחוסר המודעות של הציבור

. עם רוקחתשמרנות הצרכנים והצורך בהיוועצו, GSLמוצרי

בארץ והאם ישתנה המחיר – OTCכאשר נשאל קרנקו מנכל נוברטיס כיצד ניתן להתרחב בשוק ה

ככל . הזמינות צריכה לגדול לכיוון רשתות מזון גדולות, על מנת להתרחב" :צד גידול ההיצע ענהל

הצרכן צריך . וזה פונקציה של זמן-כך תהיה הצלחה של המהלך , שיהיו יותר נקודות מכירה

. להתרגל לעובדה שכיום ניתן למצוא תרופות ללא מרשם גם בנקודות מכירה שאינן בתי מרקחת

וכחלק יח שגידול בהיצע וכעבור זמן ירד גם המחיר של התרופות בשל התחרותסביר להנ

".מהמהלך הכולל

___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________OOTTCC --הרגלי שימוש בהרגלי שימוש ב

3737

-OTCהרגלי שימוש ב .4

.:ראה; אחוז מהאפיזודות של מחלות הנפוצות80-סקר בריטי מצא כי טיפול עצמי מתרחש בכ

(BMRB 1997 Everyday Health Care: A consumer study of self Medication in Great

Britain).

סקר אחר קובע כי אנשים בעולם המערבי סובלים מבעיות בריאות דומות והסימפטומים מופיעים

אנשים סובלים לפחות פעם ממכאוב 10 מכל 9מחקרים שבדקו מצאו כי . לערך בתדירות דומה

מחצית מהאנשים לא עושים . אובלטענת הסקר אנשים מגיבים דומה למכ. שבועות4בתקופה של

Responsible Self-Care and Self-Medication, A ): ראה. רבע נוטלים תרופה ללא מרשם, דבר

new review of consumer surveys 2006 WSMI World Self Medication Industry).

מחלות הנפוצות ,נתון זה ניתן להקיש ממיפוי המכאובים? הנפוצות ביותר OTC מה הן תרופות

כלל 2007 נערך בסוף אפריל של נילסן העולמית שסקר. מוש בעטיין בתרופות ללא מרשםיביותר והש

מהסקר עלו הבדלים ניכרים בשימוש . אסיה ואמריקה, מדינות באירופה47- משתמשים ב26,486

בעיות , תהצטננויו, כאבי ראש. ובתחלואים הנפוצים בעולםבתרופות ללא מרשם ביבשות השונות

.שינה וכאבי גב הם התחלואים הנפוצים ביותר בעולם

משככי כאבים הם , בהתאם. כאבי ראש הם התלונה הנפוצה ביותר בקרב צרכנים ברחבי העולם

. תרופות ללא מרשם בעולם ובישראלהקטגוריה הגדולה ביותר בשוק

33%. האחרון מהמשתתפים בסקר אמרו כי חוו לפחות כאב ראש אחד בחודש 50%כמעט

כאב , כאב גרון, מהמשיבים סבלו משיעול20%- ו, כאב גב או בעיות שינה, מהמשיבים סבלו מצינון

.בטן או כאב אחר

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

38

במזרח התיכון , באירופה. ממצא נוסף שהעלה הסקר נוגע להבדלים הגיאוגרפיים בתחלואים עצמם

מהמשיבים באזורים אלה 50%-ותר מי: התופעה הנפוצה ביותר היתה כאבי ראש, ובדרום אמריקה

.סבלו מכאב ראש בחודש שלפני ביצוע הסקר

, צפון אמריקה הובילה את כאבי הגב. תושבי אסיה נטו להצטנן יותר מאשר תושבי אזורים אחרים

- יפאנים ופורטוגזים היו הבריאים ביותר , הודים, לעומתם. ודרום אמריקה את הצרבות ובעיות הגב

.י לא סבלו מבעיות בריאות כלל בחודש האחרון מהם טענו כ25%

____________________________________________________________________________________________________________________________ בישראל בישראל OOTTCC --בבסקר שימוש סקר שימוש

3939

בישראל -OTCסקר שימוש ב .5 המאגד את כל ,)תרופה ללא מרשם( מ"סקר שערך ארגון תלהנתונים המוצגים להלן מבוססים על

וים נשאלים המהו539נערך על ידי מכון שריד בקרב הסקר . החברות המשווקות תרופות ללא מרשם

.2007 הנתונים פורסמו בדצמבר. מדגם מייצג של האוכלוסייה הבוגרת בישראל

ר שריג ממכון שריד בבקשה לקבל את ממצאי המחקר ועדיין "מ ושוחחתי עם ד"פניתי לארגון בתל(

). לא נעניתי

):הוספתי גרפים להבהרת הנתונים(מצאי המחקר כפי שפורסמו

:רכישת תרופות ללא עזרת רוקח 5.1

ברשתות הפארם המספר . מהישראלים רוכשים תרופות ללא מרשם מהמדף ללא עזרת רוקח19%

מהישראלים רוכשים תרופות ברשתות המזון ובחנויות הנוחות 8%עם זאת רק . 30%-מגיע כבר ל

.של תחנות הדלק

OTCמקום רכישת 5.2

בקופות 22%, ת פרטי בבית מרקח29%, רכשו את התרופות ברשתות הפארם37% על פי הסקר

, באינטרנט או בנקודת מכירה אחרת2%, בחנות נוחות שבתחנת דלק1%, בסופרמרקט5%, החולים

. לא זכרו היכן רכשו4%-ו

22%קופות חולים

2%אינטרנט

בתי מרקחת 29% פרטיים

4%לא זוכרים

37%רשתות פארם

5%סופרמרקט 1%חנויות נוחות

OTCמקום רכישת

100%

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

40

עזרת הרוקח 5.3

מהישראלים סומכים על הרוקח והיו מעדיפים לקבל את התרופות ללא המרשם מידיו ולא 72%

22%. וזאת ללא קשר לדרך שבה רכשו את התרופה בפעם האחרונהלקחתם באופן עצמאי

. לא ציינו העדפה6%- ו, מהישראלים יעדיפו לעשות זאת באופן עצמאי

מן הסקר כי המודעות לאפשרות לרכוש תרופות ללא מרשם ללא עזרת רוקח היא יחסית עוד עולה

, ת לגבי בתי מרקחת פרטיים ידעו זא42%, ידעו כי האפשרות קיימת ברשתות הפארם70%: נמוכה

ידעו כי ניתן לרכוש תרופות ללא 11% ידעו על הסופרמרקט ורק 25%, ידעו על קופת החולים35%

.מרשם בחנויות הנוחות שבתחנות הדלק

ב"קנדה וארה ,ישראל–הרגלי שימוש

כאשר נשים עושות , משתמשים בתרופה ללא מרשם לפחות פעם בחודש47%מן הסקר עולה כי

רמת שביעות הרצון של הישראלים מתרופות ללא מרשם ). 32% לעומת 56%(ת יותר מגברים זא

שיעור זה דומה לשביעות . מהמשתמשים שמרוצים במידה רבה או רבה מאוד75%עומדת על

.ב"אך נמוך משביעות הרצון בארה, הרצון בקנדה

טיפול עצמי 5.4

כשיש לך מחלה קלה כמו "נשאלו הנסקרים , ועל מנת להבין כיצד מתייחס הישראלי לטיפול בעצמ

"?מה הדבר העיקרי שאתה עושה, כאב ראש וכדומה, וירוס

33 32

26

14 14

4

0

5

10

15

20

25

30

35

לא עושיםדבר

צורכיםתרופה ללאמרשם

פונים לרופא צורכיםתרופתמרשם

צורכיםתוספיתזונה

פונים לביתמרקחת

)באחוזים(התנהגות הצרכן בעת מחלה קלה או וירוס

אחוזים

____________________________________________________________________________________________________________________________ בישראל בישראל OOTTCC --בבסקר שימוש סקר שימוש

4141

צורכים 14%, פונים לרופא26%, צורכים תרופה ללא מרשם32%, לא עושים דבר33%: וכך ענו

). תשובות2תן לענות עד ני. ( פונים לבית המרקחת4%-ו, צורכים תוספי תזונה14%, תרופת מרשם

במקום הראשון . ביחס למדינות העולם אחוז המטפלים בתרופות ללא מרשם הנו גבוה יחסית

ד אחוז המשתמשים רקומבאיטליה לדוגמא ע. ב ואחריה ישראל"אחרי ארה, נמצאת דרום אפריקה

.20%על

אחוז הנמנעים מטיפול עצמי 5.5

54%בבריטניה לשם השוואה . ל הנו נמוך יחסית לעולםאחוז הנמנעים מלטפל במחלות קלות בישרא

נמנעים לעשות כן 51%ב "בארה, מהאוכלוסייה נמנעים מלטפל במכאובים ובמחלות קלות

.47%ובאוסטרליה

קריאת העלון לצרכן 5.6

יעשו זאת בעודם לוקחים תרופה שלא 60% רק – הישראלים אינם נלהבים לקרוא את העלון לצרכן

. בספרד83%- באמריקה הלטינית ו91%, באנגליה97%זאת לעומת . לקחו מעולם

השימוש בעולם בתרופות ללא מרשם 5.7

: נתונים השואתיים מסקר נילסן העולמית על השימוש בעולם בתרופות ללא מרשם

דיווחו 33%-ו, מהמשיבים אמרו כי השתמשו בתרופות שכבר השתמשו בהן בעבר בעת מחלה42%

.ל הרופא או הלכו לבית מרקחת על מנת למצוא תרופה מתאימהכי ביקרו אצ

יותר צרכנים דיווחו כי יעדיפו לגשת לבית מרקחת ולא לרופא במקרה של מחלה , למשל, ב"בארה

. מהצרכנים דיווחו כי יפנו לרופא44%שם , בייחוד בצרפת-באירופה היה המצב הפוך .קלה

, הנהנים מביטוח ממלכתי מקיף, פואי של אזרחי צרפתהנתונים משקפים את ההבדל בין הכיסוי הר

. וביקור רופא לרב היא הוצאה פרטיתשלא נהנים מביטוח כזה, ב"לבין זה של אזרחי ארה

באירופה אמרו : הבדל נוסף בין היבשות ניכר בתפקידם של הרוקחים בבחירת תרופות ללא מרשם

נרשם , לעומת זאת, בסקנדינוויה. ב"ה בלבד באר25%לעומת , כי יסתמכו על המלצת הרוקח50%

.השיעור הגבוה ביותר של נשאלים שלא עושים דבר כאשר יש להם מחלה קלה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

42

מהצרכנים בהונג 80%- יותר מ. הצרכנים הנאמנים ביותר של תרופות ללא מרשם הם תושבי אסיה

. בצפון אמריקה68%ת לעומ, סינגפור וסין אמרו כי הם תמיד חוזרים למוצר שכבר ניסו ובדקו, קונג

מעיד בעקיפין על ) ידיעות, הארץ 2008יולי (נתון שפורסם לאחרונה בעיתונות הישראלית

ההסתדרות הרפואית בהזמנתסקר שנעשה : האוכלוסיה המשתמשת בתרופות ללא מרשם בישראל

מהציבור 31%; מהציבור דיווחו שוויתרו על תרופות ושירות רפואי להורים מבוגרים13%כי , עולה

10%; בשל מחירו הגבוה, בישראל דיווחו שוויתרו על שירות רפואי אחד לפחות בשנה האחרונה

שיעור , אצל תושבי צפון הארץ. ויתרו על שירות רפואי לילדיהם6%- ו, ויתרו על ביקור אצל רופא

.40% - המוותרים על טיפול רפואי בשל מחירו הוא הגבוה ביותר

אזי בדרך כלל לא יוכל לממן תרופות ללא מרשם ,רופות וטיפול רפואי כרונימי שידו אינה משגת לת

הסקר בדק . הכרוכה בתרופת מרשם) אם חלה עליו( אלא אם הן זולות מההשתתפות העצמית

ניתן להקיש מכך שציבור זה יתקשה לממן תרופות ללא . תרופות מרשם שהן הכרחיות וחשובות

.מרשם במקרים של צורך אקוטי

האם תרופות ללא מרשם :נים אלה מעלים סוגיה שלא נסקרה במאמרים המוזכרים לעילנתו

חסרת , אוכלוסיה מבוססת כלכלית? רלוונטיות לאוכלוסיה ברמה הסוציואקונומית הגבוהה בלבד

. עם יכולת אנליטית לטיפול עצמי ועם שאיפה לפתרון מהיר וללא דיחוי של הכאב,זמן

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________רגולציה רגולציה

4343

רגולציה .6

. נקט במדיניות שמרנית לשינוי מעמדן של תרופות מרשם, 90 -אמצע שנות העד שרד הבריאות מ

בהתייחס לסוגיות לא נידון , משמעותו הכלכלית והחברתית של שוק התרופות ללא מרשם, כמו כן

או האפשרות להוציא את , האפשרות למכירת תרופות ללא מרשם מחוץ לבתי מרקחת: כגון

.מתוך סל התרופותהתרופות ללא מרשם

ח ועדת החקירה הממלכתית לבדיקת תפקודה ויעילותה של מערכת "כחלק מדו, 1990שנת ב

הומלץ לאפשר מכירת תרופות שאינן טעונות מרשם מחוץ לבתי ) ועדת נתניהו(הבריאות בישראל

.וזאת במגמה להביא להוזלת מחיריהן, מרקחת

משרד הבריאות ל "המשנה למנכ, יהושע שמר' ופבראשותו של פר, החל משרד הבריאות1998 - ב

במסגרת זו הוקמו מספר ועדות לבחינת שיטת . לבחון את כלל מדיניות משק התרופות בישראל, דאז

ועדות אלו המליצו על הסרת הפיקוח על מחירי תרופות ללא . הפיקוח על מחירי תרופות בישראל

ם מעבר לדלפק בבית המרקחת או אף ובמקביל מתן האפשרות למכירת תרופות ללא מרש, מרשם

. ברשתות לשיווק מזון

במטרה לגבש , הוועדה לבחינת רגולציה של תרופות ללא מרשם1999מונתה במאי , בהמשך לכך

, הוועדה קיימה מספר רב של דיונים. מדיניות לאומית לניהול שוק התרופות ללא מרשם בישראל

בנושא בנוגע למדיניות שינוי מעמדה של תרופת וקיבלה את עמדתם של מרבית הגופים הנוגעים

לפיקוח על , עמדות אלו התייחסו להגדרת קבוצת התרופות ללא מרשם ומקום מכירתן. מרשם

.פרסום תרופות ללא מרשם לציבור ותפקיד הרוקח בתהליך מכירת תרופות ללא מרשם

רשם ולא נוסחה לא קיימת הגדרה בחוק לתרופות ללא מ: 2001 עד שנת בישראלתמונת מצב

מכירתן של תרופות ללא . מדיניות מוצהרת לגבי שינוי מעמד תרופות מרשם לתרופות ללא מרשם

פרסום . באזור עבודתו של הרוקח, מותרת אך ורק בבתי מרקחת מאחורי הדלפקהייתה מרשם

.ותר תחת פיקוח של משרד הבריאותהתרופות ללא מרשם לציבור

וזאת לאחר כמה . ח על מחירי התרופות ללא מרשם מתוצרת הארץהוסר הפיקו 2001 ביוני 1 -ב

עלו , כתוצאה מכך. שנים שבהן מחירי התרופות המיוצרות על ידי חברות ישראליות היו מוקפאים

חליט משרד מ2002 בשנת .דבר שהשפיע על מדד המחירים לצרכן, מחירי התרופות בעשרות אחוזים

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

44

מוסר 2006בשנת . י התרופות ללא מרשם מתוצרת הארץהאוצר להחזיר את הפיקוח על מחיר

. )פרוט בסעיף פיקוח מחירים(הפיקוח מתרופות ללא מרשם הנמכרות מחוץ לבית המרקחת

הוועדה לרגולציה של תרופות ללא מרשם הגישה )לאחר שנתיים של עבודה (2001בחודש ספטמבר

הרווחה , לצורך דיון בוועדת העבודהדוח שבמשרד הבריאות , הלל הלקין' בראשות פרופ, רופא

ןענייבאתו , 2001-ב"בעקבות תיקון פקודת הרוקחים בהצעת חוק ההסדרים התשס. והבריאות

. הוחלט לדחות את הדיון בוועדה עד אשר יתקבל או ידחה התיקון שבהצעת חוק ההסדרים, עצמו

.יםח שלה בטרם פורסמה הצעת חוק ההסדר" כי הועדה הגישה את הדויצוין

:1מסקנות דוח הועדה

. כיצד והיכן ימכרו תרופות אלו, ח הוועדה פרט אלו תרופות ימכרו ללא מרשם רופא"דו

יש לקבוע הליך מסודר של שינוי מעמד תרופת מרשם לתרופה ללא מרשם על פי קריטריונים

.מוגדרים

אשר " תרופות רוקח "– לשתי קבוצות על חלוקת קבוצת התרופות ללא מרשםממליצה הועדה

אשר " תרופות מדף"יישארו מאחורי הדלפק ויחייבו מעורבות ישירה של הרוקח בתהליך רכישתן ו

אך יהיו בקרבת מקום לרוקח כדי לאפשר את הפניה אליו לשם , יימכרו מעבר לדלפק ישירות לקהל

.קבלת מידע וייעוץ

ניתן יהיה לבחון מכירת תרופות מדף , בעתיד. קחתתרופות ללא מרשם יימכרו אך ורק בבתי מר

).להמלצה זו קיימת דעת מיעוט מנוגדת בוועדה(מחוץ לבתי מרקחת

בפרק , 2001-ב"מתקנת הצעת חוק ההסדרים במשק המדינה התשס, במקביל לעבודת הוועדה

שום האם המנהל יקבע לגבי כל תרשים ר: " וקובעת כי,את פקודת הרוקחים, 28סעיף , בריאות:'ח

מכירה קמעונאית של תכשיר בלא מרשם שלא בבית . הוא תכשיר מרשם או תכשיר בלא מרשם

".תהיה מותרת כשהיא נעשית בהתאם להוראות שקבע שר הבריאות, מרקחת או שלא בידי רוקח

כיל תיקוני חקיקה רבים שהממשלה רואה צורך לשנותם על מנת להגשים את המדיניות חוק המ: חוק ההסדרים 1

חוק ההסדרים . קמסגרת חוק ההסדרים מועברים חוקים רבים ומשמעותיים בענפים שונים במש. הכלכלית שלה

החוק . שק על ידי פרס ומודעי כחוק לשעת חירום המשלים את התכנית הכלכלית לייצוב המ1985הראשון נחקק בשנת

. בעבר עקף את וועדות הכנסת השונות– ומשמעותימסלול חקיקה מהיר יצר

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________רגולציה רגולציה

4545

משרד האוצר מפרסם והודעה לעיתונות ומפרט את החלטה לאפשר מכירת תרופות 26.11.2001 -ב

:ם מחוץ לבתי המרקחתללא מרש

מתוך , הסתדרות הרוקחים מבזבזת מאות אלפי דולרים על קמפיין יקר ומודעות ענק בעיתונים"

תקווה תלושה מהמציאות כי יש בידם למנוע את היוזמה של משרד האוצר לאפשר מכירת תרופות

כפי , רקחת במקומות ידועים ומוכרים נוספים מעבר לבתי המ–מוכרות וידועות ללא מרשם רופא

.'בריטניה וכו, הולנד, ב"ארה: שנהוג במרבית המדינות בעולם המערבי כגון

משרד האוצר הביא את ההחלטה לממשלה בשיתוף עם משרד הבריאות ולאחר שמיעה של חוות

עמדתו המקצועית של משרד הבריאות היא שבהינתן הכללים . בין היתר של רוקחים, דעת מקצועיות

ניתן למכור את התרופות ללא כל פגיעה ', מידע וכו, אחסנה, לרבות שיווקשמשרד הבריאות יקבע

." באופן דומה מפקח משרד הבריאות על מוצרים נוספים כגון מזון. בבריאות הציבור

על הוזלת מחירי תרופות ללא מרשם רופא 643להודעת משרד האוצר מצטרפת החלטה מספר

. ם דברי הסבר להחלטהובגינה על שינוי פקודת הרוקחים הכוללי 2002 בפברואר 1 כך שהחל מיום 1981-א"התשמ, מחליטים לשנות את פקודת הרוקחות"...

ולהסמיך את שר , המרקחתטעונות מרשם רופא גם מחוץ לבתי תתאפשר מכירת תרופות שאינן

תנאים וכללים הנוגעים לאופן שיווקם ואחזקתם הבריאות לקבוע בהתייעצות עם שר האוצר

". הציבוררשים לשם שמירה על בריאותהנד

מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או ( פורסמו תקנות הרוקחים - 2004 בנובמבר 10

.118מ " ע6346בקובץ תקנות 2004ה "התשס) שלא בידי רוקח

www.health.gov.il/download/forms/a2688_56_telem.doc)

:עיקרי התקנות

המכיל רק חומרים פעילים מן, א מרשם שאושר למכירה שלא בבית מרקחת תכשיר בל–ם .ל.ת

לא כל , כלומר .המפורטים ברשימה הנספחת לתקנות ובהתאם לתנאים ולמגבלות הנקובים בה

.ם .ל.תכשיר בלא מרשם הוא תכשיר ת

שיווק תכשירים בלא מרשם לשיווק כללי שלא בידי "פרסם אגף הרוקחות נוהל 2005פברואר ב

. 56 פורסם נוהל 2005מאי וב55' נוהל מס" בבית מרקחת. חרוק

: אגף הרוקחות–ניתן לעיין בתקנות ובנוהל גם באתר האינטרנט של משרד הבריאות

http://www.health.gov.il/download/forms/a2644_doc_1763.pdf: כתובת האתר

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

46

רות ברשימת התרופות המותרות למכירה הנוקט משנה זהי, מודל האנגליאמץ את המשרד הבריאות

: להלן נושאים נבחרים.מחוץ לכותלי בית המרקחת

אריזות מיוחדות

הקפידו במשרד הבריאות , מנת לאפשר מכירה מסודרת של תרופות מחוץ לבתי המרקחת- על

משרד הבריאות . ובתנאי אחזקתן על המדפים, להעמיד קריטריונים העוסקים באריזות התרופות

70%-60%בהיקף של , ימכרו תרופות בעיקר באריזות מוקטנותבתי מרקחתכי החנויות שאינן דורש

. זאת כדי שהציבור לא יקנה כמויות גדולות של תרופות ללא תיווך של רוקח. מהגודל המקובל כיום

המרקחת -יימכר מחוץ לבתי, קפליות21המרקחת באריזה בת -אקמול שנמכר בבתי, כך למשל

. קפליות14באריזה של

, Tamper Evident במדבקה מיוחדת בשם GSL-דורש המשרד לסגור את אריזות תרופות ה, כמו כן

–ברגע שמסירים את המדבקה . המהווה עדות לכך שהאריזה לא נפתחה לאחר שהוצאה מהמפעל

על מנת למנוע , בתרופות מסוימות נדרש גם פקק בטיחות. התרופה אינה מותרת עוד לשיווק כללי

.שה של ילדים לתרופהגי

. גבי האריזה החיצונית בשפה העברית-דורש משרד הבריאות כי העלון לצרכן יודפס על, בנוסף לכך

וכדי למנוע את פתיחתן של אריזות , מנת לחסוך מהצרכן את הצורך להיוועץ ברוקח- על, זאת

תכונתו המוכרת גם יצורף העלון במ, בנוסף. התרופות בכדי לקרוא את העלון לצרכן בטרם הרכישה

.ערבית ורוסית, אנגלית, עברית: שם יופיע בארבע שפות, בתוך האריזה

מטרות ; המרכיבים הפעילים; הפעילות, שם התכשיר: האריזה תכלול את כל המידע הנדרש לצרכן

מרכיבים לא פעילים ; מידע נוסף; הוראות שימוש; אזהרות; מתי אין להשתמש בתכשיר; השימוש

לשיווק –תרופה ללא מרשם : "כמו כן יוטבע על האריזה לוגו מיוחד שהוגדר בחוק. זהומחיר הארי

".כללי

בדומה לקידום , התקנות החדשות שהוציא משרד הבריאות אוסרות על קידום תרופות ללא מרשם

קבל -קנה תרופה "נאסר על עריכת מבצעים דוגמת , בין היתר. מכירות של מוצרי צריכה רגילים

משרד הבריאות מבקש לאשר כל חומר פרסומי לקידום , כמו כן". בהנחה או במתנהמוצר אחר

.מכירת התרופות

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________רגולציה רגולציה

4747

:להלן מספר נושאים מתוך הנוהל

בהתאם חלוקה לקבוצותי "יוחזקו עפ,שילוט,ותצוגתם ם .ל. מקום אחזקת תהנוהל מציין

.י אגף הרוקחות"כפי שנקבע ע, להתוויתם

במקום נגיש וגלוי לעין לקהל הצרכנים ימצא ) אנגלית ורוסית, ערבית, תבשפות עברי (עלונים אוגדן

.ם אשר בתצוגה.ל.של תכשיר ת ובו העתק של כל עלון לצרכן

.ם יימכר רק באריזתו המקורית.ל.ת .י רוקח מורשה"ם זולת ע.ל. ת- בדבר השימוש באין לייעץ

.16 מתחת לגיל ם לקטין.ל.תאין למכור

.מכונות אוטומטיותבם .ל.אין למכור ת

.ם.ל.דוגמאות של תלהחזיק ולמכור , אין לקבל

. אריזות מכל תכשיר3בכמות העולה על , ם מסוג אחד.ל.ת, אין למכור במכירה אחת

.ם אלא בהתאם לתקנות.ל. תאין לפרסם

.ם .ל. של מוצרים אחרים באמצעות תלקדם מכירהאין

. דוגמאות למטופלים או לצרכניםם באמצעות הגרלות או חלוקת.ל.אין לפרסם ת

תמורת ם או מוצר אחר.ל.ם באמצעות הבטחה לתוספת ת.ל.ת של תלקדם מכירואין לפרסם או

.רכישתו

בפרט הוא מתן -OTCחוק נוסף ושנוי במחלוקת אשר עשוי להשפיע על מערכת הבריאות ועל שוק ה

עם רוקח הוא ץא חולה לייעוההשפעה היא בכך שכאשר יבו. אפשרות לרוקח לנפק תרופות מרשם

. יוכל לנפק לו תרופת מרשם ולא תרופה ללא מרשם כפי שנהג עד כה

14' בין יתר הוראות החוק נכלל תיקון מס. 2006אישרה הכנסת את חוק ההסדרים לשנת 2006ביוני

ניפוק, בהתאם לתיקון. המתיר לרוקחים לנפק תרופות מרשם שלא על פי מרשם, לפקודת הרוקחים

שיותקנו על ידי משרד הבריאות ויאושרו , תרופות המרשם ייעשה על פי הוראות שייקבעו בתקנות

ץ בבקשה לבטל את החוק המאפשר "הרפואית עתרה לבג ההסתדרות .על ידי ועדת העבודה והרווחה

. התיקון יכנס לתוקף רק עם כניסתן לתוקף של התקנות האמורות. תרופות מרשם לרוקחים לרשום

.בריאות טרם הגיש את התקנותמשרד ה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

48

OTCסוגיית הפיקוח על מחירי .7

:החוקים והנהלים שחוקקו בנושא פיקוח על המחירים

1996-ו"חוק הפיקוח על מחירי מצרכים ושירותים התשנ

- ד"התשס) הוראת שעה) קביעת רמת פיקוח על תכשירים(צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים

2004 .

) מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם( מחירי מצרכים ושירותים צו פיקוח על

)תוספת ראשונה( 2001-א"התשס

. 3.10.06) תיקון(עידכון מחיר לתכשיר שאינו דורש מרשם רופא \נוהל טיפול בבקשה לקביעת מחיר

דה לפיקוח הווע. נושא הפיקוח על המחירים נידון במקביל לרגולציה של התרופות במשרד הבריאות

מחיר לתרופה על הקובע - " המודל ההולנדי"על אימוץ , 1998החליטה באפריל , על מחירי התרופות

המודל ההולנדי . )שוויץ, בלגיה, צרפת, גרמניה(באירופה ארבע מדינות תרופות בממוצע מחיריפי

.אינו תחרותי וקטןשעדיין בארץ לשוק ) באירופה(מחירים של שוק תחרותי סביבת'' ייבא''נועד למהתרופות 60%-פי ההערכות הקיימות במשרד האוצר שיטה זו תביא להוזלה במחיריהן של כ- על

.המשווקות בארץ

הסרת , בשלב שני, קביעת הממוצע למחירי תרופות, בשלב ראשון: יישום המודל היו שני שלביםל

ת בין יצרני התרופות המטרה של השלב השני היתה לאפשר תחרו. הפיקוח על תרופות ללא רוקח

.לתרופות ללא מרשם ובכך לגרום להורדת המחירים

את האפליהעשויים לבטל, מאידך O.T.C-המודל ההולנדי מחד והסרת הפיקוח על מוצרי ההתעשייה שכן עד היום, הקיימת בין מחירי תרופות המיוצרים בארץ לבין תרופות מיובאות

הצו .למפוקחות כל עוד שתרופות מיובאות לא היוהמקומית הייתה נתונה בפיקוח מחירים ב

צ שבו "בג(צ שהגישו נגד ישומו יבואני התרופות " בשל בג1.6.2001- ב רקכנס לתוקפונשנחתם

). בספטמבר1 -הפסידו למדינה ב

וזאת לאחר כמה . הוסר הפיקוח על מחירי התרופות ללא מרשם מתוצרת הארץ2001 ביוני1 -ב

עלו , כתוצאה מכך. רופות המיוצרות על ידי חברות ישראליות היו מוקפאיםשנים שבהן מחירי הת

. דבר שהשפיע על מדד המחירים לצרכן, מחירי התרופות בעשרות אחוזים

______________________________________________ ______________________________________ ______________________________________OOTTCCסוגיית הפיקוח על מחירי סוגיית הפיקוח על מחירי

4949

משרד האוצר קורא להסתדרות הרוקחים להוזיל את כלל מחירי בהודעה לעיתונות, 2001נובמבר ב

ומחליט לשנות את פקודת . ספי של הרוקחים חריגיםעליהם שיעורי הרווח הכ, התרופות ללא מרשם

טעונות תתאפשר מכירת תרופות שאינן 2002 בפברואר 1 כך שהחל מיום 1981-א"התשמ, הרוקחות

. מרקחתמרשם רופא גם מחוץ לבתי

. להחזיר את הפיקוח על מחירי התרופות ללא מרשם מתוצרת הארץ הוחלט 2005ביוני

ח של משרד האוצר על מחירי התרופות ללא מרשם הנמכרות מחוץ לבתי הוסר הפיקו2006ינואר ב

תחנות דלק ועוד זינקו , הנמכרות ברשתות שיווקGSL,, מחירי התרופות ללא מרשם. המרקחת

. עליית המחירים לא חלה על תרופות זהות הנמכרות בתוך בתי המרקחת .40%בשיעור של עד

הטיעון המרכזי לאשר מכירה של תרופות ללא מרשם GSL.בארץ נוצר פרדוקס עם עליית מחירי ה

בפועל יום לאחר הסרת . מחוץ לבית מרקחת היה כי התחרות וההיצע יובילו להוזלת מחירים

עליה חדה במחירי תרופות ללא מרשם , הפיקוח של משרד האוצר מתקבלת בשוק התוצאה ההפוכה

.שאינם בבית המרקחת

10.05 כדורי אקמול שעמד על14מחירם של ): Ynet01.06 .02 ( מספר דוגמאות פורסמו בסקר

ל היה " מ60מחיר סירופ אקמולי ). 38%עלייה של ( שקל 13.90- קפץ ל ,2005שקל עד סוף דצמבר

.25%- גם מחיר משחת סביאור עלה ב). 36%עלייה של (14.90- שקל וזינק ל10.95

בעקבות כניסת יצרנים , דה במחירי התכשיריםבטווח הרחוק אנו צופים ירי"כי , משרד האוצר טען

". נוספים לשוק והתפתחות התחרות ביניהם

התחרות , נותר יקרGSL ומחירם של תרופות ללא מרשם , 2008יולי ,אנו כעת לאחר כשנתיים וחצי

.מצומצמת ולא נראה כי מחיריהן עשויים לרדת

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

50

OTCסקר מחירי 7.1

אין . ללא מרשם לאחר הרפורמהמה קרה למחירי תרופות 2006מבר בדק בדצTheMarkerעיתון

. ם"ידע על מגמת מחירי השוק של תלזה מחקר השוואתי מייצג אך הוא נותן מ

ברשתות , בחנויות נוחותGSL- תרופות שאושרו למכירה כ8הבדיקה השוותה את מחיריהן של

ובבתי המרקחת של קופות ) ה לובתוך בית המרקחת ומחוצ(בפארמים , במינימרקטים, שיווק

עם מרשם יכול מחירן ; יצוין שגם בבתי המרקחת נבדקו מחירי התרופות ללא מרשם רופא. החולים

. לרדת עוד

:ממצאים

: ניתן למצוא בבתי המרקחת של קופות החוליםGSLהמחירים הנמוכים ביותר של תרופות

35%- יקרות בממוצע ב) המרקחתמחוץ לבית, כלומר (GSL-התרופות שנמכרות בנקודות ה

מהתרופות ללא מרשם 75%- הסיבה לכך היא ש. מתרופות שנמכרות ללא מרשם בבתי מרקחת אלה

קופות החולים , כמו כן. נכללות בישראל בסל הבריאות ולכן הן מסובסדות בקנייה בקופות החולים

יכולות להציע את התרופה ולכן העלויות שלהן יותר נמוכות והן, הן קנייניות גדולות של תרופות

חלק מהתרופות בבתי המרקחת של קופות החולים נמכרות בהנחה . לציבור במחיר יותר נמוך

רכישת תרופות אלה עם מרשם מהרופא תוזיל אותן אף . למבוטחים בביטוחי הבריאות המשלימים

. יותר בחלק מהמקרים

, ל'פנסטיל ג, כך למשל. מחירי התרופות יש פערים גדולים בקופות החוליםיצוין שגם בין , בנוסף

בדקנו את . שקלים יותר בקופת חולים לאומית10עולה , שקל במכבי21.75שעולה בממוצע

מהשוואת . שהן מסרו לנו) ן"עם ובלי שב(המחירים הממוצעים בקופות החולים על סמך מחירים

, ל'פנסטיל ג, סטרפסילס, אדוויל, אקמולי(המחירים הממוצעים של התרופות שנמצאות אצל כולן

אחריה נמצאות מכבי וכללית . עולה כי סל התרופות הכי זול הוא במאוחדת) גליבנול-ופרוקטו

). ממאוחדת23%-ב(ולאומית היא היקרה ביותר

שמפעילות גם נקודות , פארם ובמגה- בסופר:ברשתות מחירי התרופות בבתי המרקחתאת והשו

GSLהתרופות שבבתי המרקחת של הפארמים דומים מאוד למחירי כי מחירינמצא. ובניו פארם

. מחוץ לבית המרקחת, התרופות שנמכרות בהם על המדף

______________________________________________ ______________________________________ ______________________________________OOTTCCסוגיית הפיקוח על מחירי סוגיית הפיקוח על מחירי

5151

הבדלי מחיר משמעותיים נמצאו רק כשבבית המרקחת נמכרו אריזות גדולות יותר מאלה שנמכרו

זכור שהדבר יש ל, עם זאת. 30%- התרופות בבתי המרקחת זולות בממוצע ב, במקרה זה. על המדף

. ככל שהאריזה גדולה יותר היא על פי רוב חסכונית: מקובל גם במוצרי צריכה אחרים

. בכנס שנערך מטעם המכון הלאומי לחקר שירותי הבריאות נתונים דומים משרד הבריאות הציג

- לבין בתי המרקחת הפרטיים מגיעים לGSL-נתונים מראים כי הפרשי המחירים בין נקודות הה

. כשמדובר במחיר ליחידת מוצר65%

. פערי המחיר ליחידת מוצר יכולים להגיע גם למאות אחוזים, כשמשתמשים בביטוח המשלים

לא היו הבדלים משמעותיים , היה זההGSL-גודל האריזה בבתי המרקחת ובנקודות הכאשר

במחיר GSL-ל נמכר בבתי המרקחת שבדקנו וגם בנקודות ה'פנסטיל ג: כמה דוגמאות. במחירים

24.6- בGSL- יחידות של סטרפסילס דבש לימון נמכרת בנקודות ה24אריזת ; שקל36.9ממוצע של

. אגורות בלבד8 הפרש של - שקל בממוצע 24.52-ובבתי המרקחת ב, שקל בממוצע

רשתות השיווק מגה , הן חנויות הנוחות אלונית של דור אלון וילו של פזנבדקו שGSL-נקודות ה

. פארם ומינימרקט פצצה ברחוב פלורנטין בתל אביב- של סופרGSL-מדף ה, סלושופר

להוציא את : השונותGSL- הבדלים משמעותיים במחירי התרופות בין נקודות הנמצאו לא

פארם הסתכמו בעשרות -חנויות הנוחות והסופר, הפערים במחירים בין רשתות השיווק, המינימרקט

. אגורות לאריזה בגודל זהה24קסימלי שמצאנו היה הפער המ-בודדות של אגורות

אך בהפרשים , היו יקרות מרשתות השיווק והפארם- אלונית וילו - ברוב המקרים חנויות הנוחות

שקלים לתרופה לעומת 6-עם פער של עד כ, התרופות במינימרקט שנבדק היו יקרות יותר. זניחים

. נקודות המכירה שנבדקו

:ראה תרשים השוואתי בעמוד הבא, בעיתוןהטבלה שפורסמה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

52

טבלה זו משווה בין מחיר ממוצע של התרופות ללא מרשם ברשתות הפארם למחיר ממוצע שלהן

כמו כן משווה הטבלה את מחיר ממוצע של התרופות ללא מרשם , בקופות החולים צבע כחול

. בקופות החולים צבע תכלתלעומת מחיריהן הממוצעים GSL בנקודות ה

0 10 20 30 40 50 60 70 80

אקמולי תות 10מ"ל

סטרפסילס

פרוקטו-גליבנול

קרטייה

סה"כ

GSL לעומת קופות (%) רשתות לעומת קופות (%)

)לעומת בקופות(ירה עלות ית

_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________OOTTCCדילמת פרסום דילמת פרסום

5353

OTCדילמת פרסום .8

פרסום תרופות ללא מרשם 8.1

גופים ינםחברות התרופות ה. ידועה ומוסכמת השפעתו הרבה של הפרסום על צריכת מוצרים שונים

משקיעות תקציבים ,החברות. אגרסיביים בעולם תחרותי ועם אינטרסים כלכליים מובהקים

. פרסום כאחד האמצעים העיקריים לקידום מכירותמשמעותיים ב

מגבלות הפרסום כולללעיתים ו, מותר לפרסם תרופות מרשם לציבור הרופאים והרוקחיםיש ש

שאוסרים או מגבילים פרסום תרופות , במדינות רבות נחקקו חוקים או נקבעו תקנות. מסוימות

חברות התרופות עשויות , לחילופין. Direct To Consumer Advertising (DTC) –לציבור הרחב

(Donohue et al., 2007)לפי המחקרים של . לאמץ מדיניות שמגבילה את הפרסומות באופן יזום

עלו בצורה ניכרת , ב"בארה) DTC(ההוצאות על פרסום ישיר לצרכן , (Rosenthal et al., 2002)ושל

2005גם בשנת , עם זאת). 2005 לבין 1996ופי שלושים ושלוש בין , 2000 לבין 1996פי שלוש בין (

מכלל ההוצאות לקידום מכירות של חברות 14% רק היוDTCההוצאות על פרסום ישיר לצרכן

. התרופות

מעט או יש , בדרך כלל אין הגבלות, במדינות בהן יש הגבלות או איסור על פרסום תרופות מרשם

קוח על פרסום לצרכן של תרופות מרשם הפי, ב"בארה, למשל. OTCלפרסום תרופות , הגבלות

ואילו , שהוא זרוע של משרד הבריאותFood & Drug Administration (FDA) –מבוצע על ידי ה

שהוא , Federal Trade Commission (FTC) - הוא על ידי הOTCהפיקוח על פרסום של תרופות

פקח על הגבלים עסקיים מFTC—ה). FDAבשיתוף פעולה עם (זרוע של משרד המסחר והתעשייה

- ה, בנוסף. עם מיטב אפשרויות הבחירה המושכלת ללקוחות, ומנסה להבטיח שוק יעיל ותחרותי

FTCבוחן בקפדנות יתרה פרסומת של תרופה עם העברתה ל -OTC , כדי לוודא שאין הטעייה של

). למשל במינון (OTC-בפרט לגבי הבדלים בין גרסת המרשם לגרסת ה, הלקוח

הטוענים כי יש להטיל ויש, OTCהמדינות מוטלות מגבלות שונות על פרסום תרופות בחלק מ

:הטעייה- מתמקדות בהוגנות ואיOTCהמגבלות המקובלות על פרסום תרופות . מגבלות כאלו

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

54

ללא הוכחות ממחקרים קליניים , אפקטיביות ושימושים, אין לכלול טענות על יעילות .1

שאין , הפרסומת תיצור רושם שאין צורך להתייעץ ברופאלמשל בשוויץ אסור ש. מתאימים

. ועוד, שהתרופה תועיל לבריאות, תופעות לוואי

קיימת הסתייגותלעיתים(אין להשתמש בצוות רפואי או בשחקנים שמגלמים צוות רפואי .2

). במחקרהמאפשרת השתתפות

. אין להציג באופן לא הוגן חלופות ותרופות אחרות .3

OTC- נובעת בין היתר מכך שאת תרופות הOTCפחות פיקוח ומגבלות על תרופות כי קייםהסיבה

המודעות לקיומה של , לכן. י הרופא"י מרשם שניתן לו ע"על החולה לרכוש באופן יזום ולא ע

שנמכרות במכירה הובמיוחד לאל, OTC)(התרופה חשוב ביותר לתרופות שנמכרות ללא מרשם

. (General Sale)כללית

אין בה רמת סיכון ו הנבדקנובע מכך כי , OTCהיא שמכיוון שתרופה היא ת היסוד הנח, ףבנוס

למנוע הטעייה בשל הנזק הכספי אינו החשש לנזק בריאותי אלא כדי העיקר בפיקוח , ולכן.גבוהה

אפשר לטעון כי חשיבות הפרסום קטנה יותר . למניעת הטעייה לגבי מוצרים אחריםבדומה , ללקוח

המלצת, מצד שני; מכיוון שהרוקח יוכל להפנות את החולה לתרופה הנכונה , (P) רוקח לתרופות

מתמריצים ומאמצי שיווק שמופנים כלפי , במודע או שלא במודע, הרוקח עלולה להיות מושפעת

משיקול (גם כאן השיקול המרכזי הוא הגנה על רווחת הצרכן ). OCTבעיקר לתרופות (הרוקחים

). ות בריאותישעיקרו כלכלי ופח

דומים מאוד לשיקולים לגבי תרופות OTCהשיקולים בעד ונגד הגבלת פרסום על תרופות , עם זאת

בסעיף זה , לכן. אף כי עם יותר דגש על שיקולים כלכליים ופחות על שיקולים בריאותיים, מרשם

לתרופות ם ג אולם נתייחס OTC-עם התמקדות ב, נדון בטיעונים ומחקרים לגבי פרסום תרופות

. מרשם

הוא החשש שפרסום , DTCהטענה המרכזית להגבלת או מניעת פרסום תרופות ישירות לצרכן

. ואף עשוי לגרום לנזק לחולה, תרופות עלול לגרום לצריכת יתר ולצריכה שאינה מוצדקת רפואית

. ר במכירותוזאת כמובן בנוסף לשיפו, יש הטוענים כי פרסום תרופה מביא תועלת רפואית, מצד שני

ובפרט , להיות מודעים לקיום התרופות, טיעון מרכזי הוא שהפרסום מאפשר לציבור ובפרט לחולים

טענה זו למשל מועלית ). אי שימוש בתרופה נחוצה( מצריכת חסר עובכך להימנ, תרופות חדשות


5555

-http://www.kmrשמוצג באתר , 2005 משנת MARS Pharmaceutical Studyבסקר

group.com/americas/main.asp?p=64&r=8717.699 ; הסקר מראה עליה בשימוש בתרופות

, )למשל בלחץ דם וכולסטרול(וטוען שעליה זו רצויה כי היא מייצגת טיפול נדרש במחלות , שונות

.לצרכן בפרסום הישיר הונובעת מהעליי

אין , ולכן. להיות מוטהשויולכן ע, יש לציין כי סקר זה נמכר לחברות תרופות ולמפרסמים שלהן

). לא מצאנו הנמקה משכנעת של המסקנה מהנתונים,בפרט(להתייחס אליו כתוצאה מדעית

(Gilbody and Watt, 2005) וכן במאמר של (Magrini and Font, 2007) במאמר של, לעומת זאת

י השפעה על חולים "טוענים המחברים כי עד כה נמצאו עדויות רק להשפעה של הגברת צריכה ע

. מצריכת חסרתלרבות להימנעו, אבל לא נמצאו עדיין כל עדויות לתועלת רפואית, ורופאים

אלמלא פורסמה . כי פרסום תרופות מאפשר חשיפה למוצרים חדשים וחדשניים, אין מחלוקת על כך

. ור לא היה יודע על קיומה ועל תועלתה ותרומתה לשיפור משמעותי באיכות חייוהתרופה הציב

.וכך לאפשר לו בחירה נכונה, הפרסום מאפשר לספק מידע לצרכן הבריאות

למערכת הבריאות עלולים להיות אינטרסים מנוגדים או מוטיבציה פחותה למתן מידע לצרכן על

. תרופה חדשה או יקרה

חשיפת תרופות . כדוגמת תרופות להפסקת עישון, ות שנדרשות לצרכי רפואה מונעתישנן תרופ, בפרט

, .Avery et alבשני מאמרים של . ופרסומות הן אמצעי מרכזי לכך, רפואה מונעת לציבור חשובה

(Avery, 2007, JoPE) ,(Avery, 2007, JoRE) , מציגים תוצאות מעניינות לגבי פרסום של תרופות

- הם מראים שככל הנראה כתוצאה מהדרישות הפחותות על פרסומות ל, ראשית.להפסקת עישון

OTC , עלות פרסוםOTCובפועל ברגע שתרופות הועברו לסטטוס , היתה משמעותית יותר נמוכה

OTC ,בנוסף. נמצאה עליה בהוצאות לפרסומה ועליה עוד יותר גדולה בכמות הפרסומות והיקפן ,

כאשר עליה , רי גמילה מעישון גרמה אמנם לעליה בכמות הנגמליםהם מצאו כי העליה בפרסום למוצ

שמוסברת , זו נובעת לא רק מצריכה מוגברת של תרופות הגמילה אלא גם מהגמלות ללא תרופות

וכן תועלת, כאן נמצאה תועלת כתוצאה מהפרסום, כלומר). כתוצאה מהפרסומות(בעליית המודעות

. OTC-כתוצאה מהעברת התרופות למכירה ב

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

56

יכולה לעודד ת פרסוםמודע; יתכן ערך בפרסום בשל פיתוח מודעות לתרופה, גם לתרופות מרשם

הפרסום . ולהבטיח שהרופא מודע לאפשרויות תרופתיות שונות, )בזמן(חולים לפנות לבקשת טיפול

לעיל כפי שציינו , אולם. למשל על דרכי שימוש נכונות, גם יכול לספק מידע אינפורמטיבי מועיל

עד כה לא נמצאו , (Gilbody and Watt, 2005)ועל (Magrini and Font, 2007) על בהסתמך

המתנגדים לפרסום טוענים . הוכחות משכנעות לתועלת הבריאותית שלה טוענים התומכים בפרסום

תרופות חדשות עם , בפרט. כי מטרת הפרסומות היא קידום מכירות ולא דאגה לבריאות הציבור

יתכן שקיים . לשוק הן יקרות ופרסומן אגרסיבי ומטרתו לשכנע את הציבור לרכוש אותןכניסתן

. והציבור לא ידע על קיומו וישקיע כסף מיותר מכיסו, תחליף זול לתרופה יקרה זו

ב ישנו תהליך של שקילת הגבלות על "ובפרט בארה, טענה זו זוכה בשנים האחרונות לתמיכה גוברת

ואם בדרך של Federal Drug Administration (FDA)-רך של תקנות של האם בד, פרסום תרופות

אחת ההגבלות שנדונה היא לאסור על פרסום . י חברות התרופות"הגבלות עצמיות שיאומצו ע

או בשחקנים המגלמים (מגבלות אחרות כוללות שימוש ברופאים ; תרופה בשנתיים הראשונות

. בפרסומות) רופאים

ואינה מציינת את , של התרופה" נפלאות"ומת בדרך כלל עוסקת בתכונותיה ההפרס, בנוסף לכך

יתכנו כמובן תקנות שיכפו לציין פרטים כאלו ; תופעות הלוואי וההשפעות הבין תרופתיות

פרסום שכזה עלול לגרום לצריכה ללא מודעות לתופעות , OTCגם ואולי בעיקר בתרופות . בפרסומת

דבר העלול לגרום לתופעות קשות עד , וכללי שימוש נכון נוספיםהשפעות בין תרופתיות, לוואי

היא )אלדולור ורוקמול, דקסמול, אקמול( על גווניה (paracetamol)לדוגמא פאראצטמול . למוות

פאראצטמול אחראית לאחוז , עם זאת. הנחשבת כבטוחה בשימוש נכון, נפוצה ביותרOTC תרופת

. בשל שימוש לא נכון בתרופהוזאת, נכבד מהשתלות הכבד בעולם

אבל , כפי שנהוג היום בישראל, פתרון אפשרי הוא להרשות פרסום אך רק באישור משרד הבריאות

. תגובות בין תרופתיות ותוצאות המחקרים הקליניים, עם דרישה שיפורסמו גם תופעות הלוואי

. מקום נגיש לקונה התרופהאו ב/על האריזה ו, פרסום נתונים אלו יכול להיות כחלק מהפרסומת

דוגמא לכך היא שימוש . עליה בצריכת התרופות עשויה אף להביא לירידת האפקטיביות של התרופה

כתוצאה מכך חלק גדול מהחיידקים נעשה עמיד לתכשירים , היתר שנעשה באנטיביוטיקה

.אנטיביוטים דבר שמצריך פיתוח תכשירים יקרים ומתוחכמים יותר


5757

ואו מניעתפרסום ורבים טוענים כי הגבלת , הגבלת פרסום ישנם גם שיקולים כלכלייםלמניעת או

סיבה אחת היא כי חברות התרופות מעמיסות . נחוצה כדי לחסוך כסף רב למערכת הבריאות ולצרכן

פרסום , בנוסף לכך. ולכן חיסכון בהוצאות הפרסום יוזיל גם את התרופה, את הוצאותיהן על המוצר

שלה השלכות , )שלא לצורך או מעבר לצורך(ם לעלייה ניכרת בצריכת יתר של תרופות עלול לגרו

). בנוסף להשפעות הבריאותיות(כלכליות ברורות

התפקיד העיקרי של פרסום מוצר הוא חשיפת המוצר לשוק הצרכנים ועידוד מכירתו , לסיכום

.ועידוד רפואה מונעת

ירידה באיכות הטיפול ועליה בהוצאה לבריאות , סכנות, טעוני הנגד מציגים שימוש יתר בתרופות

.לצרכן ולמערכת הבריאות

י גורמים בעלי "חלקם כמובן ע, פרסום תרופות) הגבלת(קיימים מאמרים ופרסומים רבים בנושא

: נציג כאן כמה מהחשובים שבהם. אינטרס ובפרט חברות התרופות

World Self Medication Industry (WSMI, 2008)י " ע2008ספר שהוצא במאי .1

"Advertising of non-prescription medicines" אינטרסנטים , עולמי ארגון תעשייני תרופות

המטרות והמגבלות של הפרק הראשון של הספר סוקר אתOTC .ברורים בשווק תרופות

הפרק השני מדגיש את החשיבות והתרומה של פרסום לציבור . OTCפרסום תרופות

בהתבסס OTCהמתאימה על פרסום מוצרי החלק השלישי דן בתחיקה. שפעתה על בריאותווה

.על נסיון מדינות שונות

2. (Kurt and Kuhn, 2006) Direct to consumer advertising in pharmaceutical markets,

Kurt R. Brekkea and Michael Kuhn, Journal of Health Economics, Volume 25,

Issue 1, January 2006, Pages 102-130. . מאמר שמציג ניתוח כלכלי של פרסום ישיר

המאמר מוצא שהשקעה בפרסום היא אסטרטגיה חילופית להורדת . בהנחות מפושטות, ללקוח

, כמו כן. ולכן שהתרה של פרסום צפויה לגרום עליית מחיר, מחירים והוספת גרסאות ייחודיות

אז התרת פרסום גוררת ירידה , שהביטוח מכסה את רוב העלותאם התחרות אינה חריפה או

). בשל ההוצאה על פרסום והעלאת המחירים(ברווחה

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

58

3. (Magrini and Font, 2007) Direct to consumer advertising of drugs in Europe,

Magrini N, Font M. BMJ. 2007 Oct 6;335(7622):683-4. מאמר זה סוקר את נושא

בפרט המאמר מוצא שאין תמיכה . עם דגש על המצב באירופה ) DTC(רסום הישיר ללקוח הפ

. מחקרית בתועלת מהפרסום

4. (Gilbody and Watt, 2005) Benefits and harms of direct to consumer advertising: a

systematic review, Gilbody S, Wilson P, Watt I. Qual Saf Health Care. 2005

Aug;14(4):246-50. . מאמר זה מתאר מחקר שסקר מספר רב של מאמרים ומחקרים בתחום

אולם אין , י החולים"ומצא כי יש ביסוס לכך שהפרסום מעלה את הביקוש לתרופות ע, DTC-ה

. ביסוס לכך שיש בזאת תועלת רפואית

5. (Avery et al., 2007) Private Profits and Public Health: Does Advertising of

Smoking Cessation Products Encourage Smokers to Quit? Rosemary Avery, Donald

Kenkel, Dean R. Lillard, and Alan Mathios ,Journal of Political Economy 2007

מחקר זה מציג ממצאים מעניינים לפיהם פרסום של תרופות הגמלות . 447-481 ,115:3

. גם לחולים שלא הסתייעו בתרופה–בעישון סייע להגמלות , מעישון

6. (Findlay 2001) Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs: Economic

Implications for Patients, Payers and Providers. Findlay, Steven D.

Pharmacoeconomics. 19(2):109-119, 2001. ל ע( מאמר שמנתח את ההשפעות הכלכליות

) DTC(של פרסום ישיר לצרכן , ) ממשלה ומבטחים–ספקי שירותי בריאות ומשלמים , החולים

עליית : בפרט, המאמר מציין תופעות שזוהו כתוצאות של פרסום ישיר. של תרופות מרשם

, י הלקוחות"עליית הביקוש לתרופות ע; המודעות של צרכנים לתרופות חדשות ושימושיהן

. ה מכך עלייה בהכנסות חברות התרופות ובהוצאה על תרופותוכתוצא; ולהנפקת מרשמים

גורם לשימוש לא DTCהאם פרסום : לרבות, המאמר גם מעלה מספר שאלות לדיון ציבורי

) או ממותגות\חדשות ו(האם הפרסום גורם לצריכת תרופות יקרות ; נכון בתרופותאו לא \ ורצוי

האם פרסומות מציגות גם כללי ; )או גנריות\וותיקות (על חשבון תרופות מקבילות וזולות יותר

והאם הרווחים שנובעים מתרופות שמפורסמות ישירות לציבור ; תופעות לוואי וכולי, שימוש

יגרמו לחברות התרופות להתמקד בתרופות עם ביקוש גדול באוכלוסיה על , ) OTCובפרט (

. חשבון תרופות למחלות קשות


5959

7. (Donohue et al., 2007) Julie M. Donohue, Marisa Cevasco and Meredith B.

Rosenthal, New England J. of Medicine, Aug. 2007. . A decade of direct-to-

consumer advertising of prescription drugs .מאמר שמנתח את התפתחות שוק ה-DTC .

פי (עלו בצורה ניכרת , ב"בארה) DTC(בפרט המאמר מראה כי ההוצאות על פרסום ישיר לצרכן

2005גם בשנת , עם זאת). 2005 לבין 1996ופי שלושים ושלוש בין , 2000 לבין 1996שלוש בין

מכלל ההוצאות לקידום מכירות של חברות 14% היו רק DTCההוצאות על פרסום ישיר לצרכן

.התרופות

8. (Rosenthal et al., 2002) Promotion of Prescription Drugs to Consumers,

Meredith B. Rosenthal, Ph.D., Ernst R. Berndt, Ph.D., Julie M. Donohue, B.A., Richard

G. Frank, Ph.D., and Arnold M. Epstein, M.D, . ,

2002 New England J. of Medicine, Feb. ,Volume 346, pp. 498-505 . מאמר זה סוקר את

. 2001- ל1996 בין השנים OTC-התפתחות שוק ה

רמת האפקטיביות של פרסום תרופות 8.2

כי צרכנים מאוד נאמנים לתרופות מצא , 2007 נערך בסוף אפרילש, של חברת הסקרים נילסןסקר

מדינות 47- משתמשים ב26,486הסקר כלל . מהם מושפעים מפרסום20%ורק , שאליהן הם רגילים

39%: ים המושפעים מפרסום הגבוה ביותרסין היה שיעור הצרכנב. אסיה ואמריקה, באירופה

- כ2006- השקיעו ב, חברות התרופות בסין, ואכן. מהמשיבים ענו כי החלטותיהם מושפעות מפרסום

. מיליארד דולר בפרסום9

נאמנות גבוהה למותגים שהם כבר : שלושה גורמים השפיעו על תגובת הצרכנים החולים, לפי הסקר

בייחוד במרכז -" תרופות סבתא"ושימוש ב, מומחים אחריםהמלצת רופאים או, ניסו בהצלחה

.ומזרח אירופה וברחבי אסיה

החוק בארץ ובעולם 8.3

לאנשי י תועמלנים" אלא ע לציבור בפרסום פומביפרסום תרופות מרשם אסור על פי החוק בישראל

.רופאים רוקחים ועוד :מערכת הבריאות בלבד כגון

ניתנות הכוללות תוספי מזון ומוצרי רוקחות הומופאטיים , וניהן על גו OTC תרופות ללא מרשם

אנו רואים רבות ואכן , )55 נוהל 2004תקנות הרוקחים ( אך נדרש אישור ממשרד הבריאות לפרסום

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

60

קיימות מדינות כגון אנגליה . באמצעי התקשורת פרסומות לתרופות ללא מרשם כגון אקמול ועוד

.מפקח על הפרסום של חבריה, קביל לארגון תלם בארץהמ– OTC ,שארגון תעשיית ה

מתאריך נראה כי הארגון עיצב , אגוד יצרני ומשווקי תרופות ללא מרשם, ם"מפרוטוקול ארגון תל

המאפשר אישור מהיר לפרסום כך שאישורו של משרד הבריאות כמעט " מסלול ירוק"מהלך בשם

. אוטומטי

לחברות התרופות ומשווקיהן דורשים 2007 ובנובמבר 2007י ר קתרין אלה ביול"שני מכתבים של ד

המכתב מזהיר מסנקציות חריפות במקרים . פרסום כחוק וקבלת אשור מוקדם כנדרש עלהקפדה

מכתבים אלה מבהירים שחברות התרופות או חברות השווק לאו דווקא .של אי הענות לדרישה

". המסלול הירוק"מקפידות על נהלי החוק למרות

מפרט פעולות שווק וקידום מכירות האסורות לביצוע " פעולות אסורות "30 סעיף ,55נוהל ב,בנוסף

אין לפרסם או לקדם מכירות של תכשיר בלא מרשם : לדוגמא. שר של תרופות ללא מרשםבהק

איסור על קיים גם . באמצעות הבטחה לתוספת תכשיר בלא מרשם או מוצר אחר תמורת רכישתו

. הגרלות ועוד, ותחלוקת דוגמא

ההחלטה הגורפת היא לא לאפשר פרסום ישיר ,ב וניו זילנד" למעט ארה,עולםמדינות במרבית הב

. אך לגבי פרסום תרופות ללא מרשם חלוקות הדעות,לצרכן של תרופות מרשם

פרסום באינטרנט של תרופות ללא מרשם 8.4

מכירה מקוונת : "סף ופרסם נוהל בנידוןמשרד הבריאות הכיר באינטרנט כאמצעי מכירה חופשית נו

ניפוקההשיווק ו, ההזמנה,העברההפרט את תהליכי מנוהל ה." 2001של תכשירים מבית מרקחת

ות האינטרנט עשיווק תכשירים רפואיים באמצ. תרופות מבית מרקחת באמצעות האינטרנטשל

. ועל פי כל דין כחוקםיכול להתבצע אך ורק על ידי בית מרקחת רשו

שכן תרופות הזקוקות , התרופות הנמכרות דרך אתרי האינטרנט הן לרוב תרופות ללא מרשם רופא

.למרשם רופא ניתנות אך ורק דרך בתי המרקחת ובאישור של רוקח מוסמך

את הרכבה או כל , ובלי לדעת את מקורה, אדם הרוכש תרופה דרך האינטרנט בלא מרשם רופא

במקרים מסוימים . עלול לגרום לבריאותו נזק רב, לוואי שלהמידע אחר עליה או על תופעות ה

.ולא לשימושו האישי של הרוכש, נרכשות תרופות דרך האינטרנט כדי למכור אותן לגורם שלישי


6161

או קופות תו מוכררשתות שווקשל " סניף מקוון"שמהווים בדרך כלל , לעומת האתרים המקומיים

. עים מבחר רחב של תרופותל שמצי"ישנם אתרים רבים מחו, חולים

ב מתנהלים מספר תיקים כנגד אתרי אינטרנט שהציעו למכירה תרופות מרשם ללא פיקוח "בארה

.ואף תרופות מזויפות, רפואי

למשרד הבריאות אין האמצעים "נכתב בנושא זה כי ) 2007, מדינה(במסמך של משטרת ישראל

יבוא אישי ולחייב את הרוכשים בשליחת הדרושים לפקח על כל החבילות המיובאות לארץ בי

עקב כך נפתח פתח אפשרי לביצוע עבירות של זיוף והברחת . התרופה לבדיקת מעבדה טרם השימוש

בארץ נמכרו באמצעות האינטרנט 2006מסקירת משטרת ישראל בנושא זה עולה כי בשנת ". תרופות

. ח" מיליון ש7.5תרופות בשווי

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

62

ימת מקורותרש .9

מקורות בעברית 9.1

- ה"תשס, )מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח(תקנות הרוקחים

2004.

ונוהל 55' נוהל מס:"שיווק תכשירים בלא מרשם לשיווק כללי שלא בידי רוקח בבית מרקחת"נוהל

56.

.1996-ו"חוק הפיקוח על מחירי מצרכים ושירותים התשנ

- ד"התשס) הוראת שעה) קביעת רמת פיקוח על תכשירים(צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים

2004 .

) מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם(צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים

)תוספת ראשונה( 2001-א"התשס

3.10.06) תיקון(ם רופא עידכון מחיר לתכשיר שאינו דורש מרש\נוהל טיפול בבקשה לקביעת מחיר

.2001ספטמבר, ח הועדה לרגולציה של תרופות ללא מרשם רופא"דו, הלל הלקין' פ) 2001, הלקין(

, PharmaLine מגזין, מוגבל בעירבון מהפכה -�" הרוקח מרשם "חוק, יהלום זוהר, )2006יהלום (

. רוקחות דיני מדור, 2006 אוגוסט- יולי, 22' מס מהדורה

משטרת , ל אופיר הורדי"ק תמר מדינה ורס"רפ, סקירה–שוק התרופות בישראל ) 2007 ,מדינה(

. 2007יוני , היחידה למאבק בפשיעה הכלכלית, ישראל

________________________________________________________________________רשימת מקורות

6363

מקורות באנגלית 9.2

(AESGP 2004) The Economic and Public Health Value of Self Medication. The .(Association Européenne des Spécialités Pharmaceutiques Grand Public), pp. 1-76

(APA, 1996) Handbook of Nonprescription Drugs. American Pharmaceutical Assocoation 1996. Washington, U.S.A. (Avery, 2007, JoPE) Private Profits and Public Health: Does Advertising of Smoking Cessation Products Encourage Smokers to Quit ? Rosemary Avery, Donald Kenkel, Dean R. Lillard, and Alan Mathios ,Journal of Political Economy 2007 115:3, 447-481. (Avery, 2007, JoRE) Regulating advertisements: the case of smoking cessation products, Rosemary Avery, Donald Kenkel, Dean R. Lillard, and Alan Mathios ,Journal of Regulatory Economics, publisher Springer, Vol. 31, Number 2, pp. 185-208, 2007. (Bond, 2003) Bond, Christine; Hannaford, Philip. Issues Related to Monitoring the Safety of Over-The-Counter (OTC) Medicines. Drug Safety. 26(15):1065-1074, 2003. (Bond, 2004) C. M. Bond, with M. P. Orru, J. M. Leder and M. Bouvy, The over-the-counter pharmaceutical market, chapter 15th in (Mossialos, 2004). (Brass, 2001) E. P. Brass, Changing the Status of Drugs from Prescription to Over-the-Counter Availability, The New England Journal of Medicine, Volume 345:810-816, 13 Sep, 2001. (Bradley, 2004) C. Bradley, E.H. Hansen and S. Kooiker, Patients and their medicines, chapter ten in (Mossialos, 2004). (Carter,2005) Prof. Sir David Carter, Chairman, Over the counter medication, British Medical Association, May 2005. (Donohue et al., 2007) Julie M. Donohue, Marisa Cevasco and Meredith B. Rosenthal, New England J. of Medicine, Aug. 2007. . A decade of direct-to-consumer advertising of prescription drugs. (Hammer, 1992) Hammer JS. To prescribe or not to prescribe: on the regulation of pharmaceuticals in less developed countries. Soc. Sci. Med 1992; 34(9): 959-964.

תרופות ללא מרשם______________________________________________________________________

64

(Findlay, 2001) Direct-to-Consumer Promotion of Prescription Drugs: Economic Implications for Patients, Payers and Providers . Findlay, Steven D . Pharmacoeconomics. 19(2):109-119, 2001. (Gilbody and Watt, 2005) Benefits and harms of direct to consumer advertising: a systematic review, Gilbody S, Wilson P, Watt I . Qual Saf Health Care. 2005 Aug;14(4):246-50. (Harrington, 2002) Harrington, P. and Shepherd, MD, Analysis of the movement of prescription drugs to over-the-counter status,Journal Manag Care Pharm, volume 8, number 6, pages 499-508,2002. (Hassell, 1998) Hassell K, Noyce P, Rogers A et al. Advice provided in British pharmacies: what people want and what they get. J Health Serv Res Policy 1998; 3(4): 219-225. (Kurt and Kuhn, 2006) Direct to consumer advertising in pharmaceutical markets, Kurt R. Brekkea and Michael Kuhn, Journal of Health Economics, Volume 25, Issue 1, January 2006, Pages 102-130. (Lasser, 2002) Lasser KE, Allen PD, Woolandler SJ, et al. Timing of new black box warnings and withdrawals for prescription medications. JAMA 2002;287:2215-20. (Lewis, 2003) C. Lewis, The impact of Direct-to-Consumer Advertizing, FDA Consumer magazine, March-April 2003. (Magrini and Font, 2007) Direct to consumer advertising of drugs in Europe, Magrini N, Font M. BMJ. 2007 Oct 6;335(7622):683-4. (Mintzes, 2003) Mintzes B, Barer ML, Kravitz RL, et al. How does direct-to-consumer advertising (DTCA) affect prescribing? A survey in primary care environments with and without legal DTCA. CMAJ 2003;169:405-14. (Mossialos, 2004) Elias Mossialos, Monique Mrazek and Tom Walley (ed.), Regulating pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality. Open University Press, ISBN 0 335 21466 5, 2004. (Pawaskar, 2007) Pawaskar MD, Balkrishnan R., Switching from prescription to over-the counter medications: a consumer and managed care perspective. Manag Care Interface. 2007 Jan;20(1):40-1.

________________________________________________________________________רשימת מקורות

6565

(Penna, 2007) Pete Penna, Switching from prescription to over-the-counter access: risks versus opportunities. Manag Care Interface. January 2007. (Reinstein, 2002) Reinstein, J., Meeting Consumer Demands for Analgesics. American Journal of Therapeutics. 9(3):171-177, May/June 2002. (Rosenthal et al., 2002) Promotion of Prescription Drugs to Consumers, Meredith B. Rosenthal, Ph.D., Ernst R. Berndt, Ph.D., Julie M. Donohue, B.A., Richard G. Frank, Ph.D., and Arnold M. Epstein, M.D, . ,2002 New England J. of Medicine, Feb. ,Volume 346, pp. 498-505 (Rubin, 1996) Rubin N, Foxman B. The cost-effectiveness of placing urinary tract infection treatment over the counter. J. Clin. Epidemiology 1996; 49(11): 1315-1321. (Sclar 1996) Sclar et al., Pharmacy Consultation and over-the-counter medication purchasing outcomes, J. Clin. Pharm. Ther. (1996), 21, 177-184. (Sihvo et al., 2000) S. Sihvo, T. Klaukka, J. Martikainen and E. Hemminki. Frequency of daily over-the-counter drug use and potential clinically significant over-the-counter-prescription drug interactions in the Finnish adult population. European Journal of Clinical Pharmacology, Volume 56, Numbers 6-7, Pages 495-499, September, 2000. (Soller 2000) OTCS 2000: Achievements and Challenges, R. William Soller, PhD, Drug Information Journal, Vol. 34, pp. 693–701, 2000. http://diahome.org/content/Abstract/2000/dij1529.pdf (Stuart, 1995) Stuart B, Grana J. Are prescribed and over the counter medicines economic substitutes? Med. Care 1995; 33(5): 487-501. (WHO, 2000) Guidelines for the regulatory assessment of medicinal products for use in self-medication. World Health Organization. Geneva 2000 (WSMI 2004) Responsible Self-Care and SelfMedication A Worldwide Review of Consumer Surveys (WSMI, 2008) World Self Medication Industry "Advertising of non-prescription medicines"

םשרמ אלל תופורת - economy.gov.il · םשרמ אלל תופורת_____ 4...

Documents