ALA-PDT 治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究中国医学科学院皮肤病研究所

陈崑

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光动力疗法的定义光动力学疗法（ Photodynamic

Therapy ， PDT ） 是以光、光敏剂和氧的相互作用为基础，利用

光动力学反应进行疾病诊断和治疗的一种新技术

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光动力疗法的原理借助某些特定药物（光敏剂）进入患者体内

动态浓集于生长异常之组织（如病毒疣、鲜红斑痣及与年龄相关的黄斑病变等）

在一定波长光辐照下，因其所摄入药物（光敏剂）发生光动力敏化反应而产生单线态氧（ 1O2）等活性氧物质，导致生物大分子光氧化失活，并由之造成细胞器损伤而破坏目标组织以达到治疗的目的。

光动力疗法（ PDT）作用机理

艾拉光动力治疗系统

光动力药物—艾拉： 即 5-ALA

光动力药物 光动力治疗仪

PDT

治疗仪

半导体激光器 LED-IB 型

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艾拉（ 5-ALA）在参与体内血红素的合成时产生中间物质强光敏剂 PpIX（原卟啉 IX）

尿卟啉原 I

卟吩胆色素原

ALA

PpIX 血红素

艾拉能靶向性富集于 HPV 感染组织，并转化为 PPIX

激发光源的选择—— 635nm红光

在 635nm波长处， PpIX有一个较高的吸收峰635nm红光能够保证最大的组织穿透深度照射能量：保证能量密度达到 100J/cm2

ALA-PDT治疗尖锐湿疣过程

艾拉光动力治疗尖锐湿疣操作过程

ALA-PDT治疗尖锐湿疣量效关系临床研究参加单位：• 中国医学科学院皮肤病研究所• 上海市皮肤病医院• 中山大学附属第二医院皮肤科

目 的• 明确相同浓度和给药面积下，外敷 ALA 溶

液药量的不同是否对 CA 的疗效和复发率产生影响

入选标准• 年龄 18 － 65 岁的男女患者；• 疣体分布在外生殖器；• 病灶数不超过 3 个；• 单个疣体最大直径不超过 1cm

排除标准• 疣体位于阴道内、子宫颈或肛周肛门内；• 已知患有皮肤光过敏症的患者；• 已知对试验用药（卟啉类）及其化学结构类

似药物有过敏史者；• 瘢痕体质者

研究方法入选病例 (88 例 )

随机分组A 组 (0.5ml 20%ALA 药液 ) B 组 (0.25ml 20%ALA 药

液 )

取 0.5ml 药液注入专用棉片，使棉片充分润湿 取 0.25ml 药液注入专用棉片，使棉片充分润湿

敷药：将棉片敷于病灶部位，敷药面积为 2cm 直径圆形范围 光照100~150J/cm2

治疗 3 次后，访视： 6 个月

研究结果—疣体脱落率

全量组疣体脱落率显著高于半量组

0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%

100.00%

第一次治疗 第三次治疗

全量组半量组

研究结果—患者痊愈率

全量组痊愈率显著高于半量组

0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%

100.00%

第一次治疗 第三次治疗

全量组半量组

研究结果—患者复发情况

全量组复发率显著低于半量组

0.00%5.00%

10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%

4周 8周 12周 24周

全量组半量组

两组不良反应发生率比较

肿胀： 全量组 半量组

无显著性差异

疼痛： 28.88%

22.20%

糜烂： 2.20%

疼痛： 27.77%

肿胀： 27.77%

糜烂： 8.33%

病例 I

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治疗前 治疗后

病例 II

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治疗前 治疗后

讨 论• CA 皮损周围 1cm 内的皮肤也存在 HPV

• 消除潜伏感染、亚临床感染可有效降低复发率

van der Snoek EM, van Loon AM, Lammers AM, Couwenberg SM. Anogenital warts and human papillomavirus: knowledge, perceived nuisance and risk perception in Dutch soldiers. Int J STD AIDS, 2012, 23(7):512-5

• ALA 能够选择性的被这些增生活跃的细胞吸收，联合适当能量的氦氖激光照射，可以杀死增生活跃的细胞

王秀丽 , 徐世正 , 王宏伟 , 等 . δ- 氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿

疣的机理探讨 . 中国皮肤性病学杂志 , 2001,15 （ 4 ）： 234-237.

• 目前国内外光动力治疗外阴部位尖锐湿疣ALA 浓度在 10%~20% 之间

Nucci V, Torchia D, Cappugi P. Treatment of anogenital condylomata acuminate

with topical photodynamic therapy: report of 14 cases and review. Int J Infect Dis.

2010 Sep;14 Suppl 3:e280-2.

• 本次研究，发现同样 20% 浓度的 ALA 溶液，给药面积均为直径 2cm 的圆形区域，敷药量为 0.5ml 的疗效远远优于 0.25ml者，而不良反应未有明显增加

• 3 次治疗后， 0.5ml 组治愈率： 97.77% 0.25ml 组治愈率： 80.55% • 治疗后 12 周： 0.5ml 组复发率： 9.09% 0.25ml 组复发率： 35.71%

接近 CO2激光治疗 19.1%~33.33% 的复发率，并没有体现 ALA-PDT治疗优势

• 在较多药液充分浸润下，药物更易渗入病变组织间隙，细胞内蓄积 ALA 的浓度更高，因此 0.5ml 组可以获得更好的疗效

•采用 20% ALA-PDT 疗法治疗外阴部位尖锐湿疣疗效确切，但低剂量的 ALA 疗效和复发率与传统 CO2激光等方法比较并无优势，不值得推广

艾拉光动力疗法（ ALA-PDT）治疗尖锐湿疣特点

治疗后无瘢痕形成，不会引起尿道狭窄，粘连，是尿道口、内等腔道内尖锐湿疣的首选治疗方法。（其他物理、化学方法，如 CO2 激光、鬼臼毒素均易产生尿道粘连、狭窄，导致治疗后功能障碍）

清除率高 无明显毒副作用复发率低 治疗过程无创伤

谢 谢