cmd 医疗器械风险管理培训班
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CMD 医疗器械风险管理培训班. 主讲单位 北京国医械华光认证有限公司 Http//www.cmdc.com.cn 培训服务部 电话： 010-62358380 传真： 010-62013872 2008 年 6 月. YY/T0316 idt ISO14971 《 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 》. 王慧芳 ( 高级审核员 ) 电话 : 8610-62351993-171 传真 : 8610-62013872 email: [email protected] http://www . cmdc.com.cn. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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3.4
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D.4
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D.1
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113
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C.2.2
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IISO 22442[19]
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C.2.6
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C.2.8
C.2.9
C.2.10
C.2.11
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C.2.13
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C.2.15
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C.2.18
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C.2.22
C.2.23
C.2.24
C.2.25
C.2.26
C.2.27
/
C.2.28
C.2.29
C.2.29.1
IEC 60601-1-6[26] ,IEC 60601-1-8[26]
C.2.29.2
C.2.29.3
C.2.29.4
C.2.29.5
C.2.29.6
C.2.29.7
C.2.29.8 ?
C.2.30
IEC 60601-1-8[26]
C.2.31
C.2.32
C.2.33
C.2.34
IEC 60601-1[23]
*
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*
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*
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*
*
.ISO14971CIVDH
*
DFMEA Design Failure Mode and Effect Analysis
*
PFMEA Process Failure Mode and Effect AnalysisHACCPPFMEAHACCP
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9
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9
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*
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