control de medicamentos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Jhon Jairo Rogel Rueda.

Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.

5TO AÑO DE BIOQUIMICA Y FARMACIA “B”

MACHALA-EL ORO-ECUADOR

2014-2015

NOMBRE:

Jhon Jairo Rogel Rueda

DIRECCION:

Huaquillas Coop. 1ro de Octubre

“Calles: Banderas y 6 de Octubre”

CELULAR:

0987203620

EMAIL:

[email protected]

[email protected]

FECHA DE NACIMIENTO:

11 de Agosto de 1989

TIPO DE SANGRE:

A+

Mi nombre es Jhon Jairo Rogel Rueda, tengo 24 años de edad, nací en la ciudad

de Huaquillas provincia de El Oro el 11 de Agosto de 1989, vivo con mi madre,

tengo 2 hermanos mayores.

Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Ciudad de Huaquillas”,

y los estudios secundarios en el “Instituto Técnico Superior Huaquillas”

especialidad de ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2007.

Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de

Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo

como meta ser un buen profesional al servicio de la comunidad y desarrollo de

nuevas tecnologías para el progreso del país.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4



CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Rogel Rueda Jhon Jairo Curso: Quinto Año Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014 Grupo N° 6

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial: Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una

Forma Farmacéutica Solida

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la

farmacopea

EQUIPOS

Balanza Analítica

MATERIALES

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta

Mortero

Vaso de precipitación

Guantes de látex

Gorro

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

10


SUSTANCIAS

Ácido Clorhídrico 0.1N

Solución de yodo 0.1N

PROCEDIMIENTO

Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de

laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.

2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo

3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y

hallamos el peso promedio.

4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.

5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a

6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N

7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una

coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.

8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y

los valores referenciales son del 90 – 100%

GRÁFICOS

Trituramos la muestra

a polvo fino.

Pesamos la cantidad

necesaria según el cálculo.

En un Erlenmeyer colocar

el HCl junto a la muestra

pesada.

Con la ayuda de una

bureta y solución de yodo

o.1 N titulamos.

La presencia de una

coloración amarillenta nos

indica que concluyo la

titulación.

Medir el ácido clorhídrico

a utilizar (30 ml) 0.1 N


REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Reacción con solución de yodo 0.1N

Reacción Positivo coloración amarillenta.

Antes de titular después de titular

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este

viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de

dipirona.

CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 500mg

Muestra = 223.3mg

Peso Promedio = 558.4mg

1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona

REFERENCIAS = 90 – 110 %

K de la solución de yodo = 1.0059

Consumo Practico (Solución de Yodo) = 9.0 ml

Consumo teórico = 11.99 ml de solución de yodo 0.1N

Consumo real = 9.05 ml

% Real = 150.91 mg o 75.45%

% TEORICO = 200 mg (p.a)

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO

558.4 mg p.pr 500mg p.a

X 200mg p.a

X = 223.4 mg

En gramos?

X = 0.2234 g de muestra


DETERMINACION DEL CONSUMO REAL

Consumo Real = Consumo Practico x K

Consumo Real = 9.00ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059

Consumo Real = 9.05 ml de solución de yodo 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL

1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a

9.05ml yodo 0.1N X

X = 150.91 mg de p.a

200mg de p.a 100%

150.91mg de p.a X

X = 75.45%

RESULTADOS

EL porcentaje Real obtenido en los cálculos realizados fue de 75.45% de

concentración de Dipirona en la Novalgina..

INTERPRETACION

El 75.45 % real, de concentración de dipirona obtenido no se encuentra dentro

de los parámetros (90-110 %) por lo cual el comprimido no cumple con las

especificaciones necesarias.

CONCLUSIONES

Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de

control de calidad de una forma farmacéutica en este caso (comprimido –

novalgina).

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado (BIOSEGURIDAD): bata de

laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo evitando contaminación.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Realizar los cálculos necesarios y pesar correctamente la muestra.


CUESTIONARIO

¿Qué es la Dipirona?

La dipirona es un antiinflamatorio no esteroide con propiedades analgésicas y

antipiréticas. Está indicado para las cefaleas, neuralgias, dolores reumáticos o dolores

asociados a los periodos postoperatorios. También suele emplearse como antipirético en

aquellos casos donde el ácido acetilsalicílico está contraindicado. Su mecanismo de

acción es parecido al de otros AINES.

¿A qué grupo y subgrupo pertenece la Dipirona?

Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS

Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS

¿Efectos secundarios y contraindicaciones Dipirona?

Los efectos más habituales asociados a la dipirona incluyen las náuseas, vómitos,

mareos y las molestias epigástricas. Más raramente pueden aparecer otros efectos

indeseables como la leucopenia, anemia aplásica, reacciones alérgicas cutáneas,

trombocitopenia, irritación o hemorragia gástrica, estomatitis ulcerosa, hepatitis, nefritis

o la anteriormente mencionada agranulocitosis, que puede presentarse con una única

dosis y que varía de un entorno geográfico a otro.

La dipirona está contraindicada en todos aquellos pacientes que presenten

hipersensibilidad a las pirazolonas o trastornos sanguíneos (discrasias). En los

tratamientos prolongados debe prestarse especial atención con respecto a los riesgos

hematológicos.

¿Cuál es la dosis de la Dipirona y su acción terapéutica?

Niños: 10 mg/kg/dosis cada 6 horas.

Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 horas.

Acción terapéutica: Analgésico, antipirético y antiespasmódica.

GLOSARIO

DIPIRONA

También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco

antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un

potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse

en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico,

que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias

relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio

http://www.ecured.cu/index.php/Inyecci%C3%B3n_Intramuscular


BIOSEGURIDAD

Es una calidad y garantía en el que la vida esté libre de daño, riesgo o peligro.

Conjunto de medidas y normas preventivas, destinadas a mantener el control de

factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos, físicos o

químicos, logrando la prevención de impactos nocivos frente a riesgos propios

de su actividad diaria, asegurando que el desarrollo o producto final de dichos

procedimientos no atenten contra la seguridad de los trabajadores de la salud,

animales, visitantes y el medio ambiente.

DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y

profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una

respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una

enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

HIPOTENSION

La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce

cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del

cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el

cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que

puede dar lugar a mareos y desmayos.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com

de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension

Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

Dipirona EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

Machala 19 de Junio del 2014

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD.

_____________________________


http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension

http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension

http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona


ANEXOS:






Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Jhon Jairo Rogel Rueda

Curso: Quinto Paralelo: B

Grupo N° 5

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Óxido de Zinc

Nombre Comercial: fungirex

Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.

Principio Activo: Óxido de zinc

Concentración del Principio Activo: 2gr.


Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de

principio activo (oxido de zinc)

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la

farmacopea

10


MATERIALES

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta

Mortero


Guantes de látex

Gorro

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO


9. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de


10. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

11. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de

zinc.

12. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador

(naranja de metilo).

13. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una

coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación.

SUSTANCIAS

Ácido Clorhídrico 0.1N

Solución de yodo 0.1N

EQUIPOS

Balanza Analítica


Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N Colocamos el indicador TITULAMOS Hasta cambio de coloración

GRÁFICOS


REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Muestra inicial con indicador

Antes de la titulación

Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.

OBSERVACIONES

Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario

tendríamos resultados erróneos.

Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este

viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido

de zinc.


CALCULOS

1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)

DATOS

K NaOH 0.1N = 0.9695

P.R = 90 – 110 %

Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N

FUNGIREX (muestra)= 100 mg

Óxido de zinc (p.a) =2 gr

PESO DE LA MUESTRA

100 gr muestra 2 gr p.a

X 0.1 gr (100mg) p.a

X = 0.5 gr muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH

CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695

CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH

1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a

15.9967 ml NaOH 0.1N X

X = 108.80 mg p.a

100 mg de p.a 100%

108.80 mg de p.a X

X = 108.8%


RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de

concentración de Óxido de zinc.

INTERPRETACION

El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro

de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco

de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el

objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de

zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se

determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la

técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco

fungirex).

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera

obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica


CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?

Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).

¿Cuáles son las características del oxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado

natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora

para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto

potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy

versátil.

Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa.

Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes

trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc

Inhalación:

Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos

y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo

gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se

caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la

garganta y dolor de cabeza.

Ingestión:

Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.

Contacto con la piel u ojos:

No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.


Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc

Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.

Olor: Inodoro.

Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.

Peso específico: 5,67

pH: No se encontró información.

% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0

Punto de ebullición: Sublima.

Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).

Que propiedades contiene el Fungirex

Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones

agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y

otras micosis de la piel.

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en

donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que

deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se

consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean

importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su

artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea

Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en

toda la población mexicana

DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y

profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una

respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una

enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

ASTRINGENTE

Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación

externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción

cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales,

con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la


quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de

bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J,

Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.

BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en :

http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-

de.html

LABORATORIOS BJARNER. Disponible en:

http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-

farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx

INDUSTRIAS EMU. Disponible en:

http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf

Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

Farmacopea Salud.gog.mx , de: http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm

Óxido de zinc EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc

AUTORIA

Ninguna

Machala 19 de Junio del 2014

http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis


ANEXO#1:

ANEXO#2:

NOTICIA:

Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer

Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que

las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos

de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar

cáncer.

Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada

de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las

nanopartículas de óxido de zinc.

Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos

tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que

son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de

concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.

La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el

mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de

zinc.

Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando

daños en el ADN de las células

Estrés celular


Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de

zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso

la muerte de las células.

Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los

daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.

La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los

efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones

biomédicas.

El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los

nanomateriales

El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con

el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades

valiosas.

El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los

efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales

antes de su comercialización.

http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-

de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer

http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer

http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer







Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Curso: Quinto Año Paralelo: B

Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida) AMPOLLA.

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometría.

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio

Laboratorio Fabricante: VITECO (Bogotá), ECAR (Ecuador)

Principio Activo: Gluconato de Calcio.

Concentración del Principio Activo: 10% (10gr de P.A por cada 100ml)


Determinar la cantidad de Principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una

Forma Farmacéutica Liquida (Ampolla)

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea y

especificado por el fabricante.

MATERIALES

SUSTANCIAS

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta


Pipeta graduada

Guantes de látex

Gorro

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

Hidróxido de sodio 0.1N

Indicador Murexide

Ampolla de gluconato de

calcio al 10%.

10


PROCEDIMIENTO


14. Aplicar normas de biosegurida: Es decir colocarse la mascarilla, bata de


15. Desinfectar el área de trabajo con alcohol al 70%.


17. Realizamos los cálculos para obtener la cantidad de muestra (ampolla de

gluconato de calcio) a usar.

18. Medimos con la pipeta graduada 2ml que vamos al utilizar de muestra (dato

obtenido según los cálculos, este tiene 200mg de P.A). Procedemos al colocar en

un Erlenmeyer de 250ml)

19. Agregamos 10 ml de agua destilada.

20. Agregamos 12ml de Hidróxido de sodio 12N.

21. Colocamos 1 gota del indicador Murexide (la muestra torna un color fuxia).

22. Armamos el equipo de destilación, en el soporte colocamos la bureta llena con

solución de EDTA 0,1 N.

23. Procedemos al realizar la respectiva titulación hasta que se produzca una

coloración morada o violeta que nos indica el punto final de la titulación.

GRÁFICOS

Medimos 2ml que vamos a utilizar

1 Agregamos 10 ml de agua

destilada

2


Agregamos 12ml de NaOH 12N.

3

Agregamos en indicadro Murexide

4

5 6 Llenando la bureta con

EDTA 0.1N. REALIZANDO LA

TITULACION


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración de fuxia a

Morado ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de

concentración de gluconato de calcio.

CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 90 g (p.a)/ 99.5 g de talco

Muestra = 110 mg

1ml de hidróxido de sodio 0.1 N = 6.802 mg


K de la solución de NaOH = 0.9695

Consumo Practico (Solución de Yodo) = 9.0 ml

Consumo teórico = 14.70ml NaOH.

Consumo real = 15.3 ml de solución de NaOH 0.1N

% Real = 105,2%

Calculo de la sustancia al medir

10𝑔𝑟 𝑃. 𝐴 1000𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 0,2𝑔𝑟 𝑥

𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝑺𝒐𝒍𝒖𝒄𝒊𝒐𝒏 𝒂 𝒎𝒆𝒅𝒊𝒓 (𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂)

ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION (COLORACION VIOLETA)

7 8


Consumo Teórico

1𝑚 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁(𝐴𝑚𝑝𝑜𝑙𝑙𝑎) 40,08𝑚𝑔 𝑝. 𝑎𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟒, 𝟗𝟗𝟎𝒎𝒍 𝑬𝑫𝑻𝑨 𝟎, 𝟏𝑵

ConsumoTeorico

5,2𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 𝑥1,0107 = 5,26 𝑚𝑙 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜

Consumo Real.

1𝑚𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 40,08 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑔𝑙𝑢𝑐𝑜𝑛𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜 5,04𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 𝑋

𝑥 = 202𝑚𝑔 𝑃. 𝐴

202𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 100%202𝑚𝑔 𝑋

𝑥 = 101%

Consumo Real

1 𝑚𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 40,08𝑚𝑔 𝑃𝐴5,25 𝑚𝑙 𝑥

𝒙 = 𝟐𝟏𝟎, 𝟒𝟐 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 (𝑮𝒍𝒖𝒄𝒐𝒏𝒂𝒕𝒐 𝒅𝒆 𝒄𝒂𝒍𝒄𝒊𝒐)

Porcentaje Real

200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%210 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟓, 𝟐%

RESULTADOS

EL porcentaje de Gluconato de calcio es de 105,2% presentes en la ampolla de

Gluconato de Calcio al 10%

RESULTADOS

EL porcentaje Real obtenido en los cálculos realizados, fue de 105,2 % de

concentración de Gluconato de Calcio en la ampolla.


INTERPRETACION

El 105,2 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido se encuentra

dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual la ampolla cumple con las

especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.

CONCLUSIONES


control de calidad de una forma farmacéutica en este caso la ampolla de

Gluconato de calcio.

RECOMENDACIONES

o Utilizar el equipo de protección adecuado (BIOSEGURIDAD): bata de


o Utilizar pipetas específicas para cada reactivo evitando contaminación.

o Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

o Realizar los cálculos necesarios y pesar correctamente la muestra.

o Tener todos los materiales necesarios a utilizarse, limpios y secos.

o Realizar correctamente las pesadas para obtener resultados precisos.

CUESTIONARIO

USOS DEL GLUCONATO DE CALCIO

Hipocalcemia

El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en

el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de

calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.

Sobredosis de sulfato de magnesio

El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de

magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir

profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas con

preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que

están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las

contracciones uterinas. El exceso de sulfato de magnesio resulta en una toxicidad que

provoca tanto la depresión respiratoria como la pérdida de los reflejos tendinosos

profundos (hiporreflexia). El gluconato de calcio es el antídoto para tal toxicidad por

sulfato de magnesio.

Quemaduras por ácido fluorhídrico

Los preparados en gel de gluconato de calcio se utiliza para tratar las quemaduras

causadas por el ácido fluorhídrico.


Hiperpotasemia

El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos

de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,

reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de

desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio

incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de

calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio

aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado

glomerular,6 laprostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.

La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede

causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco, disminución de la presión

arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local

y formación de abscesos.

GLOSARIO

HIPOCALCEMIA

La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El

calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función

del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar

a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con

tendencia a fracturarse.

LACTATO DE CALCIO

El lactato es la forma ionizada del ácido láctico. Tiene una gran importancia biológica

ya que es constantemente producido durante el metabolismo y al realizar ejercicio. La

concentración de lactatos aumenta cuando los tejidos, principalmente los musculares,

tienen una demanda de energía que supera la disponibilidad de oxígeno en la sangre.

El lactato de calcio es una sal de calcio que suele utilizarse como conservante natural en

la industria alimentaria. Se presenta como un polvo granulado de color blanco y olor

suave.

De forma comercial se produce fermentando almidón y melazas utilizando bacterias. De

forma natural, el cuerpo humano produce lactato de calcio por la actividad de las

bacterias presentes en el intestino grueso.

Su ingesta no representa ningún peligro, por lo que se puede consumir ilimitadamente,

excepto en el caso de niños y bebés que aún no han desarrollado las enzimas encargadas

de metabolizar el lactato de calcio.

PRECLANCIA

http://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%A1usea

http://es.wikipedia.org/wiki/Estre%C3%B1imiento

http://es.wikipedia.org/wiki/Celulitis_(inflamaci%C3%B3n)

http://es.wikipedia.org/wiki/Diuresis

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Natriuresis&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%8Dndice_de_filtrado_glomerular

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%8Dndice_de_filtrado_glomerular

http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico#cite_note-pmid8440439-6

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Prostaglandina_E&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Vasodilataci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Presi%C3%B3n_arterial

http://es.wikipedia.org/wiki/Presi%C3%B3n_arterial

http://es.wikipedia.org/wiki/Bradicardia

http://es.wikipedia.org/wiki/Necrosis

http://es.wikipedia.org/wiki/Absceso


Se presenta cuando una mujer en embarazo desarrolla hipertensión arterial y proteína en

la orina después de la semana 20 (finales del segundo trimestre o tercer trimestre) de

gestación.

HIPORREFLEXIA

Es una reacción del sistema nervioso autónomo (involuntario) a la estimulación

excesiva. Dicha reacción puede incluir:

Cambio en la frecuencia cardíaca

Sudoración excesiva

Hipertensión arterial

Espasmos musculares

Cambios en el color de la piel (palidez, enrojecimiento, color azul grisáceo de la

piel).

CARDIOMIOCITOS

Los cardiomiocitos son células del miocardio o músculo cardíaco capaces de contraerse

de forma espontánea e individual.

La contracción de los cardiomiocitos se debe a un aumento de la concentración de

calcio intracelular.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.htm

https://www.google.com.ec/webhp?sourceid=chrome-

nstant&ion=1&espv=2&ie=UTF-8

FIRMA DE RESPONSABILIDAD.

_____________________________



ANEXOS:

Anexo 1. Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la

realización de la práctica.








Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida) AMPOLLA.

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometría.

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio

Laboratorio Fabricante: VITECO (Bogotá), ECAR (Ecuador)

Principio Activo: Gluconato de Calcio.

Concentración del Principio Activo: 10% (10gr de P.A por cada 100ml)


Determinar la cantidad de Principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una

Forma Farmacéutica Liquida (Ampolla)


especificado por el fabricante, mediante el método de permanganometría.

MATERIALES

SUSTANCIAS

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta


Pipeta graduada

Guantes de látex

Gorro, embudo.

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

Papel filtro

Gluconato de calcio

Oxalato de amonio al 5%

Ácido sulfúrico al 20%

Permanganato de potasio

10


PROCEDIMIENTO


24. Aplicar normas de bioseguridad: Es decir colocarse la mascarilla, bata de




27. Realizamos los cálculos para obtener la cantidad de muestra (ampolla de

gluconato de calcio) a usar.

28. Medimos con la pipeta graduada 2ml que vamos al utilizar de muestra (dato

obtenido según los cálculos, este tiene 200mg de P.A). Procedemos al colocar en

un Erlenmeyer de 250ml)

29. Adicionamos 10ml de Oxalato de amonio al 5%, agitamos y dejamos reposar

por 10 minutos.

30. Procedemos a filtrar, en un embudo con papel filtro

31. Realizamos lavados con agua destilada.

32. Colocamos el precipitado en un vaso de precipitación y añadimos ácido

sulfúrico al 20% para disolver el precipitado

33. Calentar ligeramente hasta disolución total.


coloración rosa persistente por más de 10 segundos, que nos indica el punto

final de la titulación.

GRÁFICOS

Medimos 2ml que vamos a utilizar

1 Agregamos 10 ml de Oxalato de

amonio al 5%

2


Agitamos y dejamos reposar por 10 minutos

3

Filtramos y lavamos con agua destilada

4

5 6 Al precipitado añadimos 5

ml de H2SO4 al 20% Calentamos ligeramente

hasta disolución total


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración de Rosa ya

que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración

de gluconato de calcio.

ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION

(COLORACION ROSA) )

7 8 Armamos el equipo de titulación Llenamos la bureta con KMnO4


CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 10gr

Muestra = 0.2gr

1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)


K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097

Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)

100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a

X 0.2 gr (100mg) p.a

X = 2ml muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4

CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097

CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4

1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a

15.24 ml KMnO4 0.1N X

X = 191.95 mg p.a

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL

200 mg de p.a 100%

191.95 mg de p.a X

X = 95.97%


RESULTADOS


concentración de Gluconato de Calcio en la ampolla.

INTERPRETACION

El 95,97 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido mediante el método

de permanganometría se encuentra dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual la

ampolla cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.

CONCLUSIONES

Se aplicó la validación de un método analítico (permanganometría), usando una técnica

de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica en este caso la ampolla de

Gluconato de calcio.

RECOMENDACIONES







o Medir correctamente el volumen obtenido mediante cálculos.

CUESTIONARIO

¿CUAL ES LA CLASIFICACIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO?

Pertenece a las vitaminas y minerales. Es un reemplazo de electrolitos, además es

antihipocalcémico, cardiotónico, antihiperpotasémico, antihipermagnesémico.

¿CUAL ES LA FARMACOCINÉTICA?

El gluconato de calcio y otros suplementos de calcio se ligan a las proteínas plasmáticas

en un 45%, el 20% de la dosis administrada se elimina por vía renal.

¿CUAL ES SU FARMACODINAMIA?

El calcio es el quinto elemento más abundante en el cuerpo y es esencial para el

mantenimiento de la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y

esquelético, de la membrana celular y de la permeabilidad capilar. También es un

importante activador de muchas reacciones enzimáticas y es esencial para un número de

procesos fisiológicos incluyendo la transmisión de los impulsos nerviosos; contracción

de los músculos cardiaco, liso y esquelético; función renal; respiración y coagulación


sanguínea. El calcio también tiene roles reguladores en la liberación y almacenamiento

de los neurotransmisores y hormonas, en la recaptación y unión de aminoácidos y en la

absorción de la cianocobalamina (vitamina B12) y en la secreción gástrica.

¿CUANDO SE LO PRESCRIBE?

Mordedura de la araña viuda negra.

Hipocalcemia.

Hipoparatiroidismo.

Deficiencia de calcio.

Hiperpotasemia.

Toxicidad por magnesio.

Dermatitis herpetiforme.

Dermatosis exudativa.

Hipocalcemia secundaria a embarazo.

Osteomalacia.

Prurito secundario a reacciones farmacológicas.

Púrpura no trombocitopénica.

Adyuvante en el tratamiento del raquitismo.

Tetania por hipocalcemia.

Toxicidad por plomo.

El gluconato de calcio es usado para tratar condiciones resultantes de la deficiencia de

calcio, tales como la tetania hipocalcémica, la hipocalcemia relacionada con el

hipoparatiroidismo y la hipocalcemia secundaria al crecimiento rápido o embarazo.

También se utiliza en el tratamiento de la mordedura de la araña viuda negra para aliviar

los calambres musculares y como adyuvante en el tratamiento del raquitismo,

osteomalacia, cólico por plomo y sobredosis de sulfato de magnesio. El gluconato de

calcio también se emplea para disminuir la permeabilidad capilar en las condiciones

alérgicas, púrpura no trombocitopénica y dermatosis exudativas tales como dermatitis

herpetiforme, y para el prurito de las erupciones causadas por ciertos fármacos. En la

hiperpotasemia, el gluconato de calcio ayuda a antagonizar la toxicidad cardiaca.

¿CUALES SON SUS CONTRAINDICACIONES?

Categoría C para su uso en el embarazo. No se han realizado estudios de reproducción

en animales con gluconato de calcio. Se desconoce si este fármaco puede causar daño

fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad


reproductiva. Se administrará gluconato de calcio a una mujer embarazada solo si está

bien definida la necesidad. (1,2)

Se desconoce si este fármaco es excretado por la leche humana. Puesto que muchos

fármacos se excretan por la leche humana, se debe tener precaución cuando se

administra gluconato de calcio a una mujer en periodo de lactancia.

¿QUE EFECTOS SECUNDARIOS TIENE?

Los pacientes refieren sensación de hormigueo (disestesias), sensación de opresión u

olas de calor y un sabor a calcio o tiza después de la administración intravenosa del

gluconato de calcio.

La administración intravenosa rápida de las sales de calcio causa vasodilatación,

disminución de la presión arterial, bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro

cardiaco. Su uso en pacientes digitalizados precipita arritmias.

También se ha reportado necrosis local y formación de abscesos luego de la inyección

intramuscular.

¿QUE PRECAUSIONES SE DEBE TENER?

El gluconato de calcio es de uso intravenoso exclusivo. La inyección subcutánea o

intramuscular causa necrosis severa y descamación.

GENERALES

Las soluciones sobresaturadas tienden a precipitar. Si la precipitación es evidente en las

jeringuillas, éstas deben descartarse. Para evitar las reacciones adversas que siguen a la

administración intravenosa rápida del gluconato de calcio, el fármaco se debe

administrar lentamente, por ejemplo, aproximadamente 1,5 mL por minuto. Es

recomendable inyectar con una aguja pequeña en una vena larga para prevenir el

incremento rápido del calcio sérico y la extravasación de la solución de calcio en el

tejido adyacente con la necrosis resultante.

La inyección rápida del gluconato de calcio causa vasodilatación, hipotensión,

bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro cardiaco.

Por el peligro que involucra el uso simultáneo de sales de calcio y fármacos del grupo

de digitales, un paciente digitalizado no debe recibir calcio intravenoso salvo que las

indicaciones estén claramente definidas.

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

No hay datos en relación con la sobredosis y la toxicidad.

CONSERVACIÓN

Mantener entre 15°C - 30°C (59°F - 86°F).


GLOSARIO

CARDIOTONICO

Un cardiotónico es una sustancia de naturaleza esteroídica que debido a su acción a

nivel cardiaco provoca un aumento de la frecuencia (cronotropico), excitabilidad

(batmotropico) y contratilidad (inotropico) de las fibras miocárdicas.

Se distinguen dos tipos:

Cardenólidos: Presentan en su estructura una lactona bi-insaturada con 5 átomos.

Bufadienólidos: Presentan en su estructura una lactona de 6 átomos con dos

insaturaciones.

HIPERPOTASEMICO

La hiperpotasemia o hiperkalemia (del latín hiper, alto, y kalium, potasio) es un trastorno

hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima

de 5.5 mmol/L. Sus causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o

disminución de la excreción renal. Niveles muy altos de potasio constituyen una urgencia

médica debido al riesgo de arritmias cardiacas.

HIPERMAGNESEMICO

La hipermagnesemia es un desequilibrio electrolítico con un nivel alto de magnesio

en la sangre. El valor normal de magnesio en los adultos es de 1,5 a 2,5 mEq/L. El

magnesio es uno de los muchos electrolitos en el organismo. Los niveles normales

de magnesio son importantes para el funcionamiento del corazón y el sistema

nervioso.

CIANOCOBALAMINA

La cianocobalamina o vitamina B12 es un complejo hexacoordinado de cobalto. Cuatro

posiciones de coordinación están ocupadas por un macrociclo de corrina. Una de las

posiciones axiales se completa con un grupo cianuro (CN-).

Una cadena lateral del anillo de corrina, compuesta por una amida, un grupo fosfato,

una ribosa y un nucleótido completan la coordinación mediante el resto: 5,6-

dimetilbenzimidazol, en su extremo.

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Inotropismo&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Lat%C3%ADn

http://es.wikipedia.org/wiki/Trastorno_hidroelectrol%C3%ADtico

http://es.wikipedia.org/wiki/Trastorno_hidroelectrol%C3%ADtico

http://es.wikipedia.org/wiki/Potasio

http://es.wikipedia.org/wiki/Mmol

http://es.wikipedia.org/wiki/Complejo_(qu%C3%ADmica)

http://es.wikipedia.org/wiki/Cobalto

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Corrina&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Cianuro

http://es.wikipedia.org/wiki/Amida

http://es.wikipedia.org/wiki/Fosfato

http://es.wikipedia.org/wiki/Ribosa

http://es.wikipedia.org/wiki/Nucle%C3%B3tido

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Dimetilbenzimidazol&action=edit&redlink=1


La corrina, el grupo fosfato y el radical CN- proporcionan cada uno una carga negativa. La

presencia del cobalto es en estado de oxidación +3. El complejo resulta de

bajo espín (giro).

NEUROTRANSMISORES

Los neurotransmisores son las sustancias químicas que se encargan de la transmisión

de las señales desde una neurona hasta la siguiente a través de las sinapsis. También se

encuentran en la terminal axónica de las neuronas motoras, donde estimulan las fibras

musculares para contraerlas. Ellos y sus parientes cercanos son producidos en algunas

glándulas como las glándulas pituitaria y adrenal. En este capítulo, revisaremos algunos

de los neurotransmisores más significativos.

BIBLIOGRAFIA.

http://www.psicologia-online.com/ebooks/general/neurotransmisores.htm

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.htm

https://www.google.com.ec/webhp?sourceid=chrome-

nstant&ion=1&espv=2&ie=UTF-8

http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio

http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-

effects/Hipermagnesemia.aspx#.U7Rpl5R5NIl


_____________________________


http://es.wikipedia.org/wiki/Estado_de_oxidaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Esp%C3%ADn


ANEXOS:



Anexo 2. Otras presentaciones del gluconato de calcio.








Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida) COMPRIMIDO.

Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C.

Laboratorio Fabricante: MK.

Principio Activo: Ácido Ascórbico.

Concentración del Principio Activo: 500mg


Determinar la cantidad de Principio Activo (Vitamina C) contenido en una Forma

Farmacéutica Solida. (Comprimido)



MATERIALES

SUSTANCIAS

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta


Pipeta graduada

Guantes de látex

Gorro, embudo.

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

Papel filtro

Ácido sulfúrico 6M

Solución de yodo 0,1N

Solución indicadora de

almidón

10


PROCEDIMIENTO






38. Procedemos a sacar un peso promedio.

39. Realizamos los cálculos para obtener la cantidad de muestra (Vitamina C) a

usar.

40. Pesamos la cantidad de principio activo que nos obtuvimos en los cálculos,

0,32gr de la muestra.

41. Disolvemos con 50ml de agua destilada hervida y fría y con 10cc de Ácido

Sulfúrico 6M.

42. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidón.

43. Titular con una solución de yodo 0,1N, con una agitación leve.


coloración azul oscura persistente por más de 10 segundos, que nos indica el

punto final de la titulación.

GRÁFICOS

Procedemos a pesarlos comprimidos y sacamos peso

promedio.

1

Procedemos a triturar los

comprimidos

2


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración ya que este viraje

es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de ácido ascórbico,

teniendo como observación que las partículas que se encuentras en dispersión son las

que toman el color azul oscuro.

Procedemos a pesar los 0,32gr a utilizar

3

Añadimos los 50ml del agua destilada y los 10ml de H2SO4 6M.

4

ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION (COLORACION AZUL OSCURA) )

56

Llenamos la bureta con solución de Yodo 0,1N

Procedemos a titular

7 8


CALCULOS

DATOS

Muestra = 0.32gr

1ml Yodo 0.1N = 8,806 mg p.a (ácido ascorbico)


K de la solución Yodo 0.1N = 1.0059

Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 11,4ml.

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo pesar

1,6gr ml 500mg p.a

X 100mg p.a

X = 0,32gr.

Consumo teórico

1ml Yodo 0.1N 8,806 mg de p.a

X 100mg p.a

X = 11,35nl Yodo 0,1N

11,35ml x 1,0059= 11,40ml Solución Yodo 0,1 N

Porcentaje teórico


11,40nk yodo 0,1N X

X = 100%

100mg 100%

100,38mg X

X = 100,38%

Consumo Real

11,4ml x 1,0059= 11,46ml Solución Yodo 0,1 N


1ml Solución Yodo 0.1N 8,806 mg de p.a

11,46ml Sol Yodo x

X = 100,91 mg de P.A.

Porcentaje real

100mg P.A 100%

100,91 mg P.A X

X = 100,91 %

RESULTADOS


concentración de ácido ascórbico.

INTERPRETACION

El 100,91 % real, de concentración de Ácido ascórbico, obtenido mediante la práctica,

se encuentra dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual el comprimido Vitamina

C, cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.

CONCLUSIONES

Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de control

de calidad de una forma farmacéutica en este caso un comprimido de Vitamina C,

elaborado por laboratorios MK.

RECOMENDACIONES








o Medir correctamente el volumen obtenido mediante cálculos.

CUESTIONARIO

¿Qué es?

La vitamina C es una vitamina. Algunos animales pueden hacer su propia vitamina C,

pero la gente debe obtener esta vitamina de los alimentos y otras fuentes. Las frutas

frescas, especialmente las frutas cítricas, y las verduras son una buena fuente de

vitamina C. La vitamina C se puede hacer también en el laboratorio.

La mayoría de los expertos recomiendan obtener la vitamina C de una dieta rica en

frutas y verduras en lugar de tomar suplementos. El jugo de naranja recién exprimido o

el concentrado congelado fresco es una mejor elección que el jugo de naranja que se

vende listo para beber. El jugo fresco contiene más vitamina C activa. Para obtener un

mayor beneficio beba el jugo de naranja, hecho a partir del concentrado congelado,

dentro de una semana después de su reconstitución. Si prefiere el jugo que se vende

listo para beber, cómprelo 3 o 4 semanas antes de la fecha de expiración pero una vez

que lo abra debe beberlo dentro de una semana.

Años atrás, se usó la vitamina C para la prevención y el tratamiento del escorbuto. El

escorbuto es ahora relativamente poco común. Años atrás fue muy común entre los

marineros, piratas, y otros individuos que pasaban embarcados por largos períodos.

Cuando los viajes duraban más tiempo que el suministro de frutas y verduras, los

marineros empezaban a sufrir de deficiencia de vitamina C, lo que llevaba al escorbuto.

Algunas personas usan la vitamina C para la depresión, la inhabilidad para pensar, la

demencia, la enfermedad de Alzheimer, el estrés físico y mental, la fatiga, y el trastorno

de déficit de atención e hiperactividad (TDAH).

Se usa también para aumentar la absorción de hierro de los alimentos y para corregir un

desequilibrio de las proteínas que ocurre en algunos recién nacidos (tirosinemia).

Se piensa también que la vitamina C podría ayudar al corazón y los vasos sanguíneos.

Se usa para el endurecimiento de las arterias, para prevenir los coágulos en las venas y


las arterias, los ataques al corazón, el derrame cerebral, la presión arterial alta, y el

colesterol alto.

La vitamin C se usa también para el glaucoma, para prevenir las cataratas , para

prevenir la enfermedad de la vesícula, para las caries dentales, el estreñimiento, la

enfermedad de Lyme, para aumentar el sistema inmunológico, para el golpe de calor, la

fiebre del heno, el asma, la bronquitis, la fibrosis cística, la infertilidad, la diabetes, el

síndrome de fatiga crónica (SFC), el autismo, los trastornos de colágeno, la artritis y la

bursitis, para el dolor de espalda y la hinchazón de los discos, el cáncer, y la

osteoporosis.

También se utiliza para mejorar de la resistencia física, retardar el progreso del

envejecimiento, para contrarrestar los efectos secundarios del uso de cortisona y

medicamentos relacionados, y para ayudar con los síntomas de desintoxicación en el

tratamiento de la adicción a la droga.

A veces, la gente se aplica vitamina C sobre su piel para protegerlo del sol, de los

contaminantes ambientales y de otros peligros del medio ambiente. La vitamina C

también se aplica a la piel como ayuda para el daño causado por la terapia de radiación.

¿Posiblemente ineficaz para?

La prevención del resfrío común.

La disminución del riesgo de derrame cerebral.

Reducir el riesgo de la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades del

cerebro que producen pérdida del intelecto.

La prevención de una enfermedad de los ojos asociada con un medicamento

llamado interferon.

El tratamiento de la bronquitis.

Disminuir los problemas a la piel en las personas que están siendo tratadas para

el cáncer con radiación.

La prevención del cáncer del páncreas.

La prevención del cáncer de próstata.

La prevención de la diabetes de tipo 2.

¿Cómo funciona?


La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas

partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del

funcionamiento normal del sistema inmunológico.

GLOSARIO

BETACAROTENO

El beta-caroteno es uno de los pigmentos de un grupo de pigmentos rojos, anaranjados y

amarillos llamados carotenoides. El beta-caroteno y otros carotenoides proveen

aproximadamente el 50% de la vitamina A necesaria en la dieta Americana. El beta-

caroteno está presente en las frutas, verduras y granos. También se puede hacer en el

laboratorio.

El beta-caroteno se utiliza para disminuir los síntomas de asma producida por el

ejercicio; para prevenir ciertos cánceres, las enfermedades del corazón, las cataratas, y

la degeneración macular senil (DMS); y para el tratamiento del SIDA, el alcoholismo, la

enfermedad de Alzheimer, la depresión, la epilepsia, el dolor de cabeza, el reflujo, la

presión arterial alta, la infertilidad, la enfermedad de Parkinson, la artritis reumática, la

esquizofrenia y trastornos a la piel que incluyen soriasis y vitiligo.

ANGIOPLASTIA

Si padece de enfermedad de las arterias coronarias, las arterias de su corazón están

estrechas o bloqueadas por un material pegajoso llamado placa. La angioplastia es un

procedimiento para restituir el flujo sanguíneo a través de la arteria.

La angioplastia se realiza en un hospital. El médico introduce un tubo delgado a través

de un vaso sanguíneo del brazo o de la ingle hasta el área afectada de la arteria. El tubo

tiene un pequeño globo en un extremo. Cuando el tubo está en su lugar, el médico infla

el globo para empujar la placa hacia fuera contra la pared de la arteria. Eso ensancha la

arteria y restituye el flujo sanguíneo.

FURUNCULOS

Son infecciones que afectan a grupos de folículos pilosos y tejido cutáneo adyacente.

Las afecciones conexas abarcan:

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/coronaryarterydisease.html


Ántrax

Foliculitis

TIROSINEMIA

La tirosinemia es un error del metabolismo, usualmente encontrado en recien nacidos,

en donde el cuerpo humano no puede romper el aminoacido tirosina. Los síntomas

incluyen alteraciones a nivel hepático y renal, además de retardo mental. Sin

tratamiento, la tirosinemia puede resultar fatal. La mayoría de las formas de tirosinemias

en los recién nacido provocan hipertirosinemia.

CELULAS FALSIFORMES

La anemia falciforme es una enfermedad en la que su cuerpo produce glóbulos rojos con

un contorno anormal. Las células tienen forma semilunar o de una hoz. Estas células no

duran tanto como las normales, los glóbulos rojos redondos, lo que causa la aparición

de anemia. Las células falciformes también se atascan en los vasos sanguíneos y

bloquean el flujo. Eso puede provocar dolor y lesionar los órganos.

BIBLIOGRAFIA.

http://www.ecured.cu/index.php/Tirosinemia

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/1001.html

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/001474.htm


http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/angioplasty.html


_____________________________

Priscilla Valeria Valverde Balladares

_____________________________




http://www.ecured.cu/index.php/Metabolismo

http://www.ecured.cu/index.php/El_cuerpo_humano

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/anemia.html

http://www.ecured.cu/index.php/Tirosinemia




ANEXOS:



Anexo 2.

EJERCICIO VIRTUAL

DATOS

Muestra = 0.64gr

1ml Yodo 0.1N = 8,806 mg p.a (ácido ascorbico)


K de la solución Yodo 0.1N = 1.0059

Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 22,84 ml.

Consumo real = ml ?

% Real = ?


% TEORICO = mg ?

Cuanto debo pesar

1,6gr ml 500mg p.a

X 200mg p.a

X = 0,64gr.

Consumo teórico


X 200mg p.a

X = 22,71nl Yodo 0,1N

22.71 ml x 1,0059= 22.84ml Solución Yodo 0,1 N

Porcentaje teórico


22.84 ml yodo 0,1N X

X = 201.12 mg p.a

200mg 100%

201.12 mg X

X = 100,56 %

Consumo Real

22.9ml x 1,0059= 23.03 ml Solución Yodo 0,1 N

1ml Solución Yodo 0.1N 8,806 mg de p.a

23.03 ml Sol Yodo X

X = 202.80 mg de P.A.

Porcentaje real

200 mg P.A 100%

202.80 mg P.A X

X = 101,4 % real








Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 10 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 17 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 6

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida) COMPRIMIDO.

Tema: Dosificación de Ketoprofeno.

Nombre Comercial: Profenid.

Laboratorio Fabricante: Sanofa aventis.

Principio Activo: Ketoprofeno.



Determinar la cantidad de Principio Activo (Ketoprofeno) contenido en una Forma

Farmacéutica Solida. (Comprimido)



MATERIALES

SUSTANCIAS

Soporte

Espátula

Bureta

Probeta


Pipeta graduada

Guantes de látex

Gorro, embudo.

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

Papel filtro

Desecador

Alcohol potable

Solución de Hidróxido de

sodio 0,1N

Indicador rojo fenol.

EQUIPOS

Balanza Analítica.

Estufa.

10


PROCEDIMIENTO






48. Procedemos a sacar un peso promedio.

49. Sacamos el peso promedio (0,412gr), pesamos los 5 comprimidos recubiertos y

los dividimos para 5.

50. Pesamos la cantidad de principio activo que obtuvimos en los cálculos, 1.03gr

de la muestra.

51. Disolvemos con 13,8ml de agua destilada hervida y fría y con 13,8ml de

alcohol.

52. Añadimos 4 gotas del indicador Rojo fenol.

53. Titular con una solución de hidróxido de sodio 0,1N, con una agitación leve.


coloración rosada, que nos indica el punto final de la titulación.

55. Realizamos una determinación con un blanco.

56. Realizamos el procedimiento para obtener humedad, pesamos la capsula vacía,

luego la muestra (comprimidos de profenid triturados en la capsula con el

mortero).

57. Colocamos en la estufa por cuatro horas.

58. Lo colocamos en el desecador por 15 minutos, procedemos a pesar.

GRÁFICOS

Procedemos a pesarlos comprimidos y sacamos peso

promedio.

1 Procedemos a triturar los

comprimidos

2


Procedemos a pesar los 0412gr a utilizar

3

Añadimos los 13,8ml del agua destilada.

4

5 6 Añadimos los 13,8ml del

alcohol potable.

Llenando la bureta con NaOH 0,1N


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración ya que este

viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de

ketoprofeno.

Realizando la respectiva titulación 7



Peso de capsula + muestra

Colocamos en el

desecador por 15 minutos

Pesamos y realizamos

cálculos

8 9 Peso de capsula vacía

*PROCEDIMIENTO PARA SACAR HUMEDAD

8 9 Llevamos a la estufa

por 4 horas

10


CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR: Inodoro

COLOR: Ligeramente amarillo.

ASPECTO: Liso con marca de fabricante.

FORMA: Cilíndrica / Esférica.

CARACTERISTICAS FISICAS:

TAMAÑO: Diámetro (θ): 11mm Altura (h) 3mm.

PESO MEDIO: 0.412

HUMEDAD: 2.90%

CALCULOS

DATOS

Muestra = 0.412gr

1ml NaOH 0.1N = 25,43mg de p.a

REFERENCIAS = 98,5 - 101 %

K de la solución NaOH 0.1N = 1.0113

Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 9.9ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Peso promedio:

Pesamos 5 comprimidos de Profenid:

1.2031/5 =0.412

Cuanto debo pesar:

0.412 100mg (p.a)

X 250mg (p.a)

X= 1.03 gr de muestra a pesar


Según la teoría para 450gr de p.a se le añade 25ml de alcohol, entonces para los

250gr, cuanto e alcohol añadiré

450mg p.a 25ml de alcohol

250,g de p.a x

X= 13.88ml de alcohol a medir

Consumo y porcentaje teórico:

1 ml de NaOH 0.1N 25.43mg (p.a)

X 250mg (p.a)

X= 9.83 ml de NaOH 0.1N.

9.83ml NaOH x 1.0113= 9.94ml NaOH 0.1N


9.94ml de NaOH 0.1 N X

X= 252,77mg (p.a)

250 mg (p.a) 100%

252,77 mg (p.a) X

X= 101%

Consumo y porcentaje real

9.8ml NaOH x 1.0113= 9.9ml NaOH 0.1N


9.9ml de NaOH 0.1N X

X= 251,8 mg (p.a).

250 mg (p.a) 100%

251,8 mg (p.a) X

X= 100,7%


CALCULO DE HUMEDAD

%Humedad=𝑀2−𝑀1

𝑀2−𝑀 x100

M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)

M1= Peso de la capsula + muestra (final)

M= Peso de la capsula vacía


𝑀2−𝑀x100

%Humedad=145.9769−145.9420

145.9420−144.7738x100

%Humedad=0.0349

1.2031x100

Humedad= 2.900%

RESULTADOS


concentración de Ketoprofeno.

El resultado que obtuvimos de humedad fue de 2.900% (al momento de realizar la

respectiva pesada lo hicimos con 5 comprimidos de Profenid, por eso es nuestro valor

elevado de humedad).

INTERPRETACION

El 100,7 % real, de concentración de Ketoprofeno, obtenido mediante la práctica, se

encuentra dentro de los parámetros (98,5-101 %) por lo cual el comprimido Profenid de

100mg, cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.


CONCLUSIONES

Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de control

de calidad de una forma farmacéutica en este caso un comprimido de Profenid 100mg,

elaborado por laboratorios Sanofa Aventis.

RECOMENDACIONES





o Medir correctamente los volúmenes obtenido mediante cálculos.

CUESTIONARIO

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación

(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del

recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la

hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,

incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período

menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores

leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,

resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece

a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al

detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de

liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las

cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea

necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al

día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos

los días.


El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía

oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a

6 horas según sea necesario.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su

doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente

como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que

lo prescrito por su doctor.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo

de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta

principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que

muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y

el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la

inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis

(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa

(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas

sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar

este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información

a su doctor o farmacéutico.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la

siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una

dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ketoprofeno puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de

estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

estreñimiento (constipación)


diarrea

llagas en la boca

dolor de cabeza

mareos

nerviosismo

somnolencia (sueño)

dificultad para quedarse o permanecer dormido

pitido en los oídos

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Si

experimenta alguno de los siguientes síntomas o de los enumerados en la sección de

ADVERTENCIA, llame a su doctor de inmediato. No tome ketoprofeno hasta que hable

con su doctor.

cambios en la visión

aumento de peso inexplicable

fiebre

ampollas

sarpullido (erupciones en la piel)

prurito (picazón)

urticarias

hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies,

tobillos o pantorrillas

ronquera

dificultad para respirar o tragar

cansancio excesivo

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 64

El ketoprofeno puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si usted tiene

cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños.

Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su

farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

GLOSARIO

1. OSTEOARTRITIS

La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta

principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de

los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se deslicen suavemente el

uno contra el otro. También amortigua los golpes que se producen con el movimiento físico.

Con la osteoartritis, la capa superior del cartílago se rompe y se desgasta. Como

consecuencia, los huesos que antes estaban cubiertos por el cartílago empiezan a rozarse. La

fricción causa dolor, hinchazón y pérdida de movimiento en la articulación. Con el tiempo, la

articulación puede perder su aspecto normal. Además, pueden crecer espolones alrededor de

la articulación. Algunos pedazos de hueso o de cartílago pueden desprenderse y quedar

atrapados dentro del espacio que existe en la articulación lo que causa más dolor y daño.

2. ESPONDILITIS ANQUILOSANTE

La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la

columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez de

una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación

(enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras. La

espondilitis anquilosante a menudo implica la inflamación de las articulaciones sacroilíacas,

donde la columna se une a la pelvis.

En algunas personas, esta enfermedad puede afectar a otras articulaciones. Puede afectar los

hombros, las costillas, las caderas, las rodillas y los pies. También puede afectar a los lugares

donde los tendones y los ligamentos se unen a los huesos. A veces puede afectar a otros

órganos como los ojos, los intestinos y, muy rara vez, al corazón y a los pulmones.


3. SINDROME DE REITER

El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo.

Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo.

Los síntomas del trastorno, principalmente, incluyen:

Las articulaciones

Los ojos

El tracto urinario o genital

4. BURSITIS

Es la hinchazón e irritación de una bursa (bolsa), un saco lleno de líquido que actúa como

amortiguador entre los músculos, los tendones y las articulaciones.

Causas

La bursitis es a menudo el resultado de la sobrecarga. Puede ser causada por un cambio en el

nivel de actividad, como el entrenamiento para una maratón o el sobrepeso.

La bursitis también puede ser causada por traumatismo, artritis reumatoidea, gota o

infecciones. A veces, la causa no se puede determinar.

La bursitis comúnmente se presenta en el hombro, la rodilla, el codo y la cadera. Otras áreas

que pueden verse afectadas abarcan el tendón de Aquiles y el pie.

5. TENDINITIS

Es la inflamación, irritación e hinchazón de un tendón, la estructura fibrosa que une el

músculo con el hueso. En muchos casos, también se presenta tendinosis (degeneración del

tendón).

Causas, incidencia y factores de riesgo

La tendinitis puede ocurrir como resultado de una lesión, de sobrecarga o de la edad a medida

que el tendón pierde elasticidad. También se puede observar en personas con enfermedades

en todo el cuerpo (sistémicas), como la artritis reumatoidea o la diabetes.

La tendinitis puede ocurrir en cualquier tendón, pero los lugares comúnmente más afectados

son:

El codo

El talón (tendinitis aquílea)

El hombro

La muñeca

6. URTICARIA.




Son ronchas rojizas, elevadas y a menudo pruriginosas que aparecen en la superficie de la

piel y que usualmente son una reacción alérgica a algún alimento o medicamento.

Causas

Cuando usted tiene una reacción alérgica a una sustancia, el cuerpo libera histamina y otros

químicos dentro del torrente sanguíneo, causando prurito, inflamación y otros síntomas. La

urticaria es una reacción común, especialmente en las personas con otras reacciones

alérgicas, como la fiebre de heno.

BIBLIOGRAFIA.

HERNANDEZ, moreno, Zaragoza, porras. Editorial Medico: PANAMERICANA.

Año 2010. Madrid.

WEBGRAFIA.

http://www.niams.nih.gov/portal_en_espanol/Informacion_de_Salud/Artritis/osteo

artritis_ff_espanol.asp




http://www.niams.nih.gov/Portal_en_espanol/Informacion_de_salud/Espondilitis/

http://www.med.nyu.edu/content?ChunkIID=104034

AUTORIA:

Bioq. Carlos García MSc.

Bioq. Farm. Fausto Dután.


http://www.niams.nih.gov/portal_en_espanol/Informacion_de_Salud/Artritis/osteoartritis_ff_espanol.asp

http://www.niams.nih.gov/portal_en_espanol/Informacion_de_Salud/Artritis/osteoartritis_ff_espanol.asp




http://www.niams.nih.gov/Portal_en_espanol/Informacion_de_salud/Espondilitis/

http://www.med.nyu.edu/content?ChunkIID=104034


_____________________________


_____________________________


ANEXOS:

Anexo 1

. Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la realización de la

práctica.


Anexo 2

Fotos tomada en el transcurso de la práctica.

Valverde Priscilla (Titulando).

Rogel Jhon y Brito Jessica (Realizando cálculos)


Anexo 3

EJERCICIO VIRTUAL

DATOS

Muestra = 0.412gr

1ml NaOH 0.1N = 25,43mg de p.a

REFERENCIAS = 98,5 - 101 %

K de la solución aOH 0.1N = 1.0113

Consumo Pratico (Solución de NaOH 0.1N) = 9.88ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo pesar:

0.412 100mg (p.a)

X 250mg (p.a)

X= 1.03 gr de muestra a pesar

Según la teoría para 450gr de p.a se le añade 25ml de alcohol, entonces para los 250gr,

cuanto e alcohol añadiré

450mg p.a 25ml de alcohol

250,g de p.a x

X= 13.88ml de alcohol a medir



X 250mg (p.a)

X= 9.83 ml de NaOH 0.1N.

9.83ml NaOH x 1.0113= 9.94ml NaOH 0.1N


9.94ml de NaOH 0.1 N X

X= 252,77mg (p.a)

250 mg (p.a) 100%


252,77 mg (p.a) X

X= 101%


9.77ml NaOH x 1.0113= 9.88ml NaOH 0.1N


9.88ml de NaOH 0.1N X

X= 251,25 mg (p.a).

250 mg (p.a) 100%

251,25 mg (p.a) X

X= 100,50%

CALCULO DE HUMEDAD


𝑀2−𝑀 x100

M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)

M1= Peso de la capsula + muestra (final)

M= Peso de la capsula vacía


𝑀2−𝑀x100

%Humedad=145.9669−145.9620

145.9669−144.7738x100

%Humedad=0.0049

1.1931x100

Humedad= 0.41%


Anexo 4

Presentaciones de Ketoprofeno.








Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida) JARABE.

Tema: Dosificación de Citrato de piperazina.

Nombre Comercial: PIPERMAX

Laboratorio Fabricante: Planta Piloto de Farmacia.

Principio Activo: Citrato de piperazina.



Determinar la cantidad de Principio Activo (Citrato de piperazina) contenido en una

Forma Farmacéutica Liquida. (Jarabe)



MATERIALES

SUSTANCIAS

Soporte

Bureta


Pipeta graduada.

Guantes de látex

Gorro.

Erlenmeyer, probeta

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

Desecador

Agitador

Cocineta

Ácido Acético Glaciar. 25 ml (500 gotas)

Indicador Cristal Violeta. (1 gota).

Ácido Perclórico. 4.3ml (86 gotas)

10


PROCEDIMIENTO






62. Realizamos el cálculo para saber en qué cantidad de muestra habrán 50mg de

principio activo (Citrato de piperazina).

63. Colocamos los 0,5ml en donde contiene 50mg, en un Erlenmeyer.

64. Al Erlenmeyer lo llevamos a la cocineta hasta evaporación de agua es decir

hasta sequedad.

65. Disolvemos con 25 ml de Ácido Acético Glaciar con agitación vigorosa antes de

la titulación, tratando que todo el jarabe que está en el fondo se disuelva y se

disuelva todo en el ácido Acético Glaciar.

66. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.

67. Titular con Ácido Perclórico 0,1 N, con una agitación rápida.

68. Realizamos los respectivos cálculos con el viraje obtenido.

GRÁFICOS

Colocamos los 5 ml de la muestra (Jarabe de piperazina)

1 Llevamos a baño maría hasta

secado del jarabe.

2


Agitamos vigorosamente para disolución completa

Agregamos 25 ml de Ácido Clorhídrico.

3

Procedemos a llenar la bureta con acido perclórico.

4

5 6 Añadimos 1 gota del

indicador cristal violeta.


Titulación terminada.


es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de Citrato de

piperazina.

Realizando la

respectiva titulación

7


8


Cabe recalcar que el porcentaje que obtuvimos no estuvo dentro de los parámetros

normales pero esto puede ser porque los compuestos que utilizamos para la elaboración

del jarabe ya tenían mucho tiempo en stop en planta piloto.


OLOR: Rancio.

COLOR: Ligeramente amarillo miel.

ASPECTO: Liquido viscoso.


pH: 5.6

DENSIDAD: 1.26

CALCULOS

DATOS

Muestra = 50mg

1ml HClO4 0.1N = 10,71mg de p.a

REFERENCIAS = 93 - 107 %

K de la soHClO4 0.1N = 0.9989

Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 4,295ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo usar de muestra (jarabe):

6000ml (p.a) 60 ml

50 mg de (p.a) x

X= 0.5 ml de Jarabe.

Según la teoría para 200mg de p.a se le añade 100ml de ácido acético glacial,

entonces para los 50 mg, cuanto ácido acético glacial añadiré


2000mg p.a 100ml de Ac. Acet. Glacial

50 mg de p.a x

X= 25ml de ácido acético gacial.


1 ml de HClO4 0.1N 10.71mg (p.a)

X 50mg (p.a)

X= 4.66mg de HClO4 0.1N.

4.66ml HClO4 0.1N x 0.9989= 4.65ml HClO4 0.1N


4.65 ml HClO4 0.1 N X

X= 49.8mg (p.a)

50 mg (p.a) 100%

49.8 mg (p.a) X

X= 99.6%


4.3ml HClO4 0.1N x 0.9989= 4.295 ml HClO4 0.1N


4.295 ml HClO4 0.1 N X

X= 46 mg (p.a)

50 mg (p.a) 100%

46 mg (p.a) X

X= 92%


RESULTADOS

EL porcentaje real obtenido en los cálculos de la práctica realizada, fue 92 % de

concentración de Citrato de piperazina.

INTERPRETACION

El 92% real, de concentración de Citrato de piperazina, obtenido mediante la práctica,

no se encuentra dentro de los parámetros (93-107 %) por lo cual el Jarabe de

piperazina de 6000mg en 60ml, no cumple con las especificaciones necesarias que se

encuentran en la farmacopea.

CONCLUSIONES


control de calidad de una forma farmacéutica liquida en este caso un Jarabe de

Piperazina, elaborado en la Planta Piloto de Bioquímica y Farmacia.

RECOMENDACIONES



o Realizar los cálculos necesarios medir los mililitros a usar correctamente la

muestra.


o Tener mucha precaución al trabajar con el Ácido Acético glacial, ya que es una

acido muy fuerte y por ende tenemos que evitar accidentes.

o Trabajar en la campana, por precaución a percibir los olores del ácido.

CUESTIONARIO

¿Que es el citrato de piperazina?

El citrato de piperazina es una amina secundaria cíclica que muestra actividad

antihelmíntica.

Es muy eficaz contra A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante que

tiene en Ascaris es la parálisis fláccida que causa, con la que el verme es expulsado por

peristaltismo.

Hay una gran diferencia entre las dosis terapéuticas eficaces y las abiertamente tóxicas

de la piperazina. La peperazina se ha utilizado inocuamente en gestantes.


El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los

receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una

parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se

alojaba el parásito y posteriormente la muerte.

Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado

un agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los

canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares

del parásito.

La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se

metaboliza ampliamente (60-70%).

El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un

periodo de 24 horas.

¿Cuáles son los efectos adversos?

A veces se observa irritación gastrointestinal.

No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y se recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina.

A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo, paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos neuropsiquiátricos.

¿A que da lugar una sobredosificación?

La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y paresia transitoria de los miembros.

El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.


¿Sustancias activas y espectro de actividad de la piperazina?

Los derivados de la piperazina son antiparasitarios internos fundamentalmente

nematicidas. La eficacia antihelmíntica de la piperazina, se descubrió en los años 50

del siglo pasado. Desde entonces se viene usando en el ganado, en perros y gatos y

otros animales domésticos, sobre todo en forma de sales (adipato, citrato, etc.).

Las sales de piperazina son muy eficaces contra nematodos de la familia de los

ascáridos (Ascaris suum, Toxocara spp., etc.) y contra Oesophagostomum spp., pero

bastante flojos contra otros nematodos. No son eficaces contra otros endoparásitos

trematodos y cestodos.

GLOSARIO

7. NEMATICIDA

Un nematicida es un tipo de pesticida químico para eliminar el parasito nematodo. Un

nematicida comun que se usa es del origen de pasta de neem que se consigue por

exprimir la fruta y semilla en frio. Nematophagous fungi, una variedad de carnivorous

fungi, puede ser muy útil para el control de nemátodos, Paecilomyces es solo un

ejemplo.

Los nematodos son un hilo de vermes pseudocelomados con más de 25.000 especies

registradas y un número estimado mucho mayor, el cuarto del reino animal por lo que

se refiere al número de especies.

8. ERUPCIONES CUTANEAS

Las erupciones cutáneas implican cambios en el color o textura de la piel.

Consideraciones

A menudo la causa de una erupción puede determinarse a partir de sus características

visibles y otros síntomas.

Causas

Una erupción cutánea simple se llama dermatitis, es decir, inflamación de la piel. La

dermatitis de contacto es causada por cosas que la piel toca, tales como:

9. HIPERPOLARIZACION

En biología, la hiperpolarización es cualquier cambio en el potencial de membrana de

la célula, que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un

incremento en el valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los

cambios en el voltaje de la membrana en los que el potencial de membrana son más

netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones.

10. PARALISIS FLACIDA


http://es.wikipedia.org/wiki/Biolog%C3%ADa

http://es.wikipedia.org/wiki/Potencial_de_membrana

http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A9lula

http://es.wikipedia.org/wiki/Valor_absoluto

http://es.wikipedia.org/wiki/Potencial_de_membrana

http://es.wikipedia.org/wiki/Voltaje


La parálisis flácida es un tipo de parálisis en la cual el músculo se torna laxo y blando,

no resistiendo a un estiramiento pasivo, lo que da lugar a una debilidad extrema y la

pérdida completa de los reflejos tendinosos y cutáneos.

11. PERITALTISMO

Es una serie de contracciones musculares organizadas que ocurren en el tubo digestivo

y que también se observan en algunos órganos que conectan los riñones a la vejiga.

Es un proceso automático e importante que moviliza:

Los alimentos a través del aparato digestivo.

La orina desde los riñones a la vejiga.

La bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.

El peristaltismo es una función normal del cuerpo que algunas veces se puede sentir en

el vientre (abdomen) durante el tránsito de los gases.

BIBLIOGRAFIA.

JURAN J, Gryna F , Bimgham R. Manual de Control de Calidad. Editorial REVERTE.

Año 2005. Volumen 1 Segunda Edición. Barcelona.

WEBGRAFIA.

o http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

o http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

o http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002282.htm

o http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212

&Itemid=299

o www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

o http://www.alecoconsult.com/index.php?id=nematicida

o http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003220.htm

AUTORIA:






http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212&Itemid=299

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http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

http://www.alecoconsult.com/index.php?id=nematicida


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ANEXOS:

Anexo 1

. Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la realización de la

práctica.


Anexo 2

Fotos tomadas en el transcurso de la práctica.


Anexo 3

EJERCICIO VIRTUAL

CALCULOS

DATOS

Muestra = 100 mg (P.A)

1ml HClO4 0.1N = 10,71mg de p.a



Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 9.34 mL

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo usar de muestra (jarabe):

6000 mg (p.a) 60 ml

100 mg de (p.a) x

X= 1.0 ml de Jarabe.

Según la teoría para 200mg de p.a se le añade 100ml de ácido acético glacial,


200mg p.a 100mL de Ac. Acet. Glacial

100mg de p.a x

X= 50 ml de ácido acético glacial.


1 mL de HClO4 0.1N 10.71mg (p.a)

X 100 mg(p.a)

X= 9.33 mL de HClO4 0.1N.


9.33 mL HClO4 0.1N x 1,0019= 9.34 mL HClO4 0.1N


9.34 ml HClO4 0.1 N X

X= 100.03mg (p.a)

100 mg (p.a) 100%

100.03 mg (p.a) X

X= 100.03%


9 mL HClO4 0.1N x 1.0019= 9.01 ml HClO4 0.1N


9.01 ml HClO4 0.1 N X

X= 96.5 mg (p.a)

100 mg (p.a) 100%

96.5 mg (p.a) X

X= 96.5 %








Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 24 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 31 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 8

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida). COMPRIMIDO.

Tema: Dosificación de Diclofenaco Sódico.

Nombre Comercial: Kroflenaco.

Laboratorio Fabricante: Kronos.

Principio Activo: Diclofenaco Sódico.



Determinar la cantidad de Principio Activo (Diclofenaco sódico) contenido en una

Forma Farmacéutica Solida. (Comprimido).



MATERIALES

SUSTANCIAS

Soporte

Bureta


Pipeta graduada.

Guantes de látex

Gorro.

Erlenmeyer.

Zapatones

Mascarilla

Bata de laboratorio

Ácido Acético Glaciar. 8.25 ml (50 gotas)

Indicador Cristal Violeta. (1 gota).

Ácido Perclórico. 4.26ml (85 gotas)

10


Agregamos los 8.25ml de ácido acético que vamos a utilizar

PROCEDIMIENTO






72. Realizamos el cálculo para saber en qué cantidad de muestra habrán 100mg de

principio activo (Diclofenaco sódico).

73. Pesamos la muestra que nos dio como resultado 0.645gr.

74. Agregamos 8.25 ml de Ácido Acético Glaciar.

75. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.

76. Titular con Ácido Perclórico 0,1 N.

77. Realizamos los respectivos cálculos con el viraje obtenido.

GRÁFICOS

Pesamos y sacamos peso promedio

1

Llevamos a polvo fino en la

capsula con ayuda del mortero.

2

Pesamos los 0.645 qu7e vamos a utilizar.

3 4


Procedemos a llenar la bureta con ácido perclórico.

Realizando la respectiva titulación

5 6 Añadimos 1 gota del

indicador cristal violeta.

7




es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de Diclofenaco

sódico.


OLOR: Inodoro.

COLOR: Anaranjado.

ASPECTO: Liso.


Diámetro: 7mm

Altura: 3mm

Peso medio: 0.215

CALCULOS

DATOS

Muestra = 100mg

1ml HClO4 0.1N = 31.81 mg de p.a



Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 4,2 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Cuanto debo usar de muestra (comprimido):

50mg (p.a) 0.215gr

150 mg de (p.a) x

X= 0.645gr

Según la teoría para 100mg de p.a se le añade 5.5ml de ácido acético glacial,


100mg p.a 5.5ml de Ac. Acet. Glacial

150 mg de p.a x

X= 8.25 ml de ácido acético glacial.




X 150mg (p.a)

X= 4.715 mL de HClO4 0.1N.

4.715mL HClO4 0.1N x 1.0154= 4.78 ml HClO4 0.1N


4.78 ml HClO4 0.1 N X

X= 152.3 mg (p.a)

150 mg (p.a) 100%

152.3 mg (p.a) X

X= 101.36%


4.2ml HClO4 0.1N x 1.0154= 4.266 ml HClO4 0.1N


4.2646 ml HClO4 0.1 N X

X= 135.6 mg (p.a)

150 mg (p.a) 100%

135.6 mg (p.a) X

X= 90,43%


RESULTADOS

EL porcentaje real obtenido en los cálculos de la práctica realizada, fue 90.43 % de

concentración de Diclofenaco sódico.

INTERPRETACION

El 0.43% real, de concentración de Diclofenaco sódico, obtenido mediante la práctica,

se encuentra dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual el Diclofenaco sódico de

50mg, cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.

CONCLUSIONES


control de calidad de una forma farmacéutica sólida en este caso un Comprimido de

Diclofenaco sodico llamado Kroflenaco de Laboratorio Kronos.

RECOMENDACIONES



o Realizar los cálculos necesarios medir los mililitros a usar correctamente la

muestra.


o Tener mucha precaución al trabajar con el Ácido Acético glacial, ya que es una

acido muy fuerte y por ende tenemos que evitar accidentes.

o Trabajar en la campana, por precaución a inhalar los olores del ácido.

CUESTIONARIO

¿Que es EL Diclofenaco sódico?

El diclofenaco es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de

la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no

esteroideos (AINE) miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como

analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos

como los de la artritis. También se puede usar para reducir los cólicos menstruales. Se

usa como analgésico y como antiinflamatorio.

¿Cuáles son los efectos adversos?

El 20 % de los pacientes en tratamientos a largo plazo experimentan efectos

secundarios y, de éstos, un 2 % tienen que descontinuar el uso del fármaco debido

principalmente a efectos gastrointestinales, sangramiento gastrointestinal oculto y

ulceración gástrica —aunque las úlceras ocurren con menor frecuencia que el de

otros AINE.

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento

http://es.wikipedia.org/wiki/Ciclooxigenasa

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio_no_esteroideo

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio_no_esteroideo

http://es.wikipedia.org/wiki/AINE

http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis

http://es.wikipedia.org/wiki/Dismenorrea

http://es.wikipedia.org/wiki/Analg%C3%A9sico

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmaco


Los problemas que más se ven en la práctica son los gastrointestinales. El

desarrollo de ulceraciones o sangrado requiere terminación inmediata de la

terapia con diclofenaco. Como profilaxis durante los tratamientos largos, la

mayoría de los pacientes pueden recibir algún fármaco protector de la úlcera (por

ejemplo, 150 mg de ranitidina o de misoprostol al acostarse, 20 mg

de omeprazol al acostarse).

Poco frecuente es la depresión de la médula

ósea (leucopenia, agranulocitosis, trombopenia con o

sin púrpura, anemia aplásica). En caso de ser detectadas tardíamente, estos

padecimientos pueden ser una amenaza contra la vida y ser de carácter

irreversible. Todos los pacientes recibirán vigilancia estricta. El diclofenaco es un

inhibidor débil y reversible de la agregación trombocítica, evento requerido para

una coagulación sanguínea normal.

No es frecuente que se presenten daño renal o hepático, aunque suelen ser

reversibles. Rara vez puede presentarse hepatitis sin ningún síntoma de

advertencia, y podría ser fatal. Los pacientes con osteoartritis desarrollan más

frecuentemente síntomas de enfermedad hepática que los pacientes con artritis

reumatoide. La función renal y hepática deberán vigilarse con regularidad durante

los tratamientos de larga duración.

Específicamente, se sabe que el diclofenaco provoca falla renal en buitres asiáticos

(véase problemas ambientales). Se sabe que algunas especies y algunas personas

son sensibles a algunas sustancias adictivas, y se sospecha que no expresan

algunos genes faltantes relacionados con enzimas específicas de desintoxicación

de dichas sustancias. Dado que los individuos mayores tiene una reducida

expresión de todos los niveles de enzimas, el metabolismo de los ancianos podría

aproximarse gradualmente al observado en los buitres, lo que los vuelve

inesperadamente vulnerables e intolerantes al diclofenaco.

Los AINE "están asociados con efectos renales adversos causados por la reducción

de la síntesis renal de prostaglandinas"2 en personas o especies animales sensibles,

y potencialmente durante el uso por largos periodos en personas no sensibles, la

resistencia a los efectos colaterales disminuye con la edad. Desafortunadamente

este efecto colateral no puede ser evitado simlemente por el uso de un inhibidor

selectivo COX-2 porque, "Ambas isoformas de COX, COX-1 y COX-2, son expresadas

en el riñón. Consecuentemente, las mismas precauciones relacionadas al riesgo de

daño renal que son observadas para AINE no selectivos, deberán ser observadas

también cuando inhibidores selctivos COX-2 sean administrados."2

Posterior a la identificación del riesgo incrementado de ataques cardiacos con

el Inhibidor COX-2 rofecoxib en el 2004, la atención se ha enfocado en todos los

http://es.wikipedia.org/wiki/Profilaxis

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmaco

http://es.wikipedia.org/wiki/Ranitidina

http://es.wikipedia.org/wiki/Misoprostol

http://es.wikipedia.org/wiki/Omeprazol

http://es.wikipedia.org/wiki/M%C3%A9dula_%C3%B3sea

http://es.wikipedia.org/wiki/M%C3%A9dula_%C3%B3sea

http://es.wikipedia.org/wiki/Leucopenia

http://es.wikipedia.org/wiki/Agranulocitosis

http://es.wikipedia.org/wiki/Trombopenia

http://es.wikipedia.org/wiki/P%C3%BArpura

http://es.wikipedia.org/wiki/Anemia

http://es.wikipedia.org/wiki/Hepatitis

http://es.wikipedia.org/wiki/Osteoartritis

http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis_reumatoide

http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis_reumatoide

http://es.wikipedia.org/wiki/Buitre

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#Problemas_ambientales

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#cite_note-Brater2002-2

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=COX&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/COX-1

http://es.wikipedia.org/wiki/COX-2

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#cite_note-Brater2002-2

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Inhibidor_COX-2&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Rofecoxib


otros miembros del grupo AINE, incluyendo al diclofenaco. Los resultados de

investigación son una mezcla de metaanálisis de artículos y reportes actualizados

hasta abril del 2006 que sugieren un rango relativamente incrementado de

enfermedad cardiaca de 1,g3, en comparación con los no usuarios.3 El profesor

Peter Weissberg, director médico de la Fundación Británica del Corazón dijo, "Sin

embargo, el riesgo incrementado es pequeño y muchos pacientes con dolor

crónico debilitante podrían sentir muy bien que este pequeño riesgo vale la pena a

fin de aliviar sus síntomas". Solo el naproxeno ha sido hallado como el único que

no incrementa el riesgo de enfermedad cardíaca, pero se sabe que el naproxeno

tiene un rango mayor de producción de úlcera gástrica que el diclofenaco.

Un amplio estudio subsecuente de 74,838 usuarios de AINE o de los coxibs,

publicado en mayo de 2006, no encontró riesgo cardiovascular adicional por el uso

de diclofenaco.

Cuáles son las Indicaciones terapéuticas?

▪Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondilartritis anquilopoyética, artrosis, espondilartrosis. ▪Reumatismo extraarticular. ▪Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. ▪Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. ▪Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.

Posología y forma de administración

Adultos: En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda administrar 100 mg al día (1 comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el tratamiento con Diclofenaco sódico 50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta adecuada la administración en 2-3 tomas diarias.

En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50 a 200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50 a 100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento deberá iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará durante unos días. Niños: La seguridad y eficacia de Diclofenaco sódico 50 mg comprimidos no se ha establecido en este grupo de pacientes, por lo que NO se recomienda su uso en niños. Ancianos: La farmacocinética de Diclofenaco sódico 50 mg comprimidos no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Sin embargo, al igual que con otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo, deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidad, cardiovascular o hepática y de recibir medicación

http://es.wikipedia.org/wiki/AINE

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#cite_note-BMJ2006-Kearney-3

http://es.wikipedia.org/wiki/Naproxeno


concomitante. En concreto, se recomienda emplear la dosis eficaz más baja en estos pacientes.

GLOSARIO

12. DISMENORREA

La dismenorrea o menstruación dolorosa es una irregularidad de la función menstrual

que se caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación. Muchas

mujeres experimentan calambres menstruales justo antes y durante sus períodos

menstruales. Para algunas mujeres, el malestar es más que molesto. Para otras, puede

ser lo suficientemente grave como para interferir con las actividades cotidianas por

unos días cada mes.

13. RANITIDINA

La ranitidina se usa para tratar úlceras; reflujo gastroesofágico, una condición en la que

el reflujo del ácido del estómago provoca pirosis (calor estomacal) y lesiones en el tubo

alimenticio (esófago); y en aquellas condiciones en las que el estómago produce

demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison. La ranitidina que se vende sin

prescripción médica se usa para prevenir y tratar los síntomas de la pirosis, también

conocida como acidez, asociada con indigestión ácida y con un sabor agrio en la

garganta o la boca. La ranitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados

bloqueadores H 2. Reduce la cantidad de ácido producido en el estómago.

14. MISOPROSTOL

El misoprostol es un análogo semisintético de la prostaglandina E1 (PGE1), utilizado

para la prevención y tratamiento de lasúlceras gástricas y duodenales, en particular las

secundarias al empleo por lapsos prolongados de tiempo de fármacosantiinflamatorios

no esteroideos (AINES) como el ibuprofeno, el naproxeno o el aceclofenaco.

15. ESPONDILOARTRITIS ANQUILOSANTE

La EAA se debe a una inflamación de las entesis, es decir, una pequeña zona, situada en un tendón, justo donde éste se introduce el hueso. Como tenemos muchas entesis en la columna vertebral, esto explica por qué ésta es la región del cuerpo que se ve más frecuentemente afectada. Actualmente, no conocemos la causa de la EAA. Parece que el antígeno HLA B27 (que se detecta realizando un simple análisis de sangre) está implicado: se encuentra con mucha más frecuencia durante la espondiloartritis que en la población general, pero su simple presencia no basta para provocar la enfermedad y tampoco lo encontramos en todos los pacientes.

16. ESPONDILITIS ANQUILOPOYETICA

La Espondilitis anquilosante o Anquilopoyética (EA) es una enfermedad reumática que produce inflamación de las articulaciones de la columna vertebral y de las sacroilíacas. Puede manifestarse como episodios aislados de dolor lumbar, o, en su forma mas grave, afectar a toda la columna y a las articulaciones periféricas, ocasionando dolor en

http://es.wikipedia.org/wiki/Prostaglandina

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%9Alcera_p%C3%A9ptica

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorios_no_esteroideos

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorios_no_esteroideos

http://es.wikipedia.org/wiki/Ibuprofeno

http://es.wikipedia.org/wiki/Naproxeno


la columna y en las articulaciones, rigidez vertebral, pérdida de movilidad y deformidad articular progresiva.

BIBLIOGRAFIA.

JURAN J, Gryna F, Bimgham R. Manual de Control de Calidad. Editorial REVERTE.

Año 2005. Volumen 1 Segunda Edición. Barcelona.

WEBGRAFIA.

o http://dismenorrea.org/

o http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a601106-

es.html

o http://www.arthrolink.com/es/no-confundir/reumatismos-

inflamatorios-cronicos/la-espondiloartritis-anquilosante

o http://www.tuotromedico.com/temas/espondilitis_anquilopoyetica.htm

AUTORIA:




_____________________________


_____________________________


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http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a601106-es.html

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a601106-es.html

http://www.arthrolink.com/es/no-confundir/reumatismos-inflamatorios-cronicos/la-espondiloartritis-anquilosante

http://www.arthrolink.com/es/no-confundir/reumatismos-inflamatorios-cronicos/la-espondiloartritis-anquilosante


ANEXOS:

Anexo 1

Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la realización de la

práctica.

Anexo 2

Anexo 3


EJERCICIO VIRTUAL

CALCULOS DATOS Muestra (p.a) = 200 mg 1ml HClO4 0.1N = 31.81 mg de p.a REFERENCIAS = 90 - 110 % K de la sol. HClO4 0.1N = 1.0154 Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 6.1 mL Consumo real = ml? % Real = ? % TEORICO = mg?

Cuanto debo usar de muestra (comprimido):

50 mg (p.a) 0.215gr 200 mg de (p.a) x X= 0,86gr

Según la teoría para 100mg de p.a se le añade 5.5ml de ácido acético glacial, entonces para los 150 mg, cuanto ácido acético glacial añadiré

100mg p.a 5.5ml de Ac. Acet. Glacial 200 mg de p.a x X= 11 ml de ácido acético glacial.



X 200mg (p.a) X= 6.28 mL de HClO4 0.1N.

6.28 mL HClO4 0.1N x 1.0154= 6.38 mL HClO4 0.1N

1 ml de HClO4 0.1N 31.81mg (p.a) 200 mg (p.a) 100%

6.38 ml HClO4 0.1 N X 203 mg (p.a) X

X= 203 mg (p.a) X= 101,5 %


6.1 mL HClO4 0.1N x 1.0154= 6.19 ml HClO4 0.1N

1 ml de HClO4 0.1N 31.81mg (p.a) 200 mg (p.a) 100%

6.19 ml HClO4 0.1 N X 197.03 mg (p.a) X

X= 197.03 mg (p.a) X= 98.5 %

control de medicamentos

Education