syllabus control de medicamentos
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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:
213581
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL Año Lectivo:
2015-2016
Horas presenciales teoría:
Número de horas de clases teóricas por semana: 1
Número de horas totales: 32
Ciclo/Nivel:
Quinto Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2
Número de horas totales: 64
Número de créditos: 6
Horas atención a estudiantes: 3 Horas trabajo autónomo:
3
Fecha de Inicio:
04 de mayo del 2015
Fecha de Finalización:
26 de Febrero del 2016
Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II)
Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA
Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.
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2.2. OBJETIVOS GENERALES
Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los
ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a
cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y,
especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el
curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos
farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena,
aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico
de las sustancias que a utilizar.
2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS
2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas
de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos
2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y
correctamente
2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la
materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas
2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.
2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado
en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de
los fármacos
2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e
interpretar correctamente los resultados.
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3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la
salud, con ética y responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN
(alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento
de las Ciencias Básicas de la profesión alta
Aplicar Técnicas que le
permitan hacer un control del
medicamento que esté listo para
el consumo del ser vivo.
b) Pericia para diseñar y conducir
experimentos, así como para analizar e
interpretar datos. alta
Diagramar el proceso de
presentación de datos después
de obtener el resultado de un
medicamento
c) Destreza para el manejar procesos de la
profesión media
Utilizar el conocimiento para
aplicar técnicas Cualitativas y
cuantitativas
d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de trabajo
y desarrollo social en el campo
profesional.
e) Resuelve problemas de la profesión media
Identificar las dificultades que
se presentan en la profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas alta
Asumir las responsabilidades
de la profesión.
Aplicar con ética un control de
calidad de Fármacos
g) Comunicación efectiva
alta
Redactar adecuadamente
informes. Sobre los datos que
arroja el debido control del
medicamento
h) Impacto en la profesión y en el contexto
social media
Aplicar los conocimientos en la
implementación de Formas
Farmacéuticas de buena Calidad
y sobre todo Eficiente
i) Aprendizaje para la vida alta
Apreciar la comunidad, como
fuente de convivencia con
equidad apuntando al Buen
Vivir proporcionándole
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3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE
UNIDAD I.
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo
1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.
UNIDAD II.
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS Y SU APLICACION EN EL CONTROL
DE CALIDAD
1. A partir de la práctica siguiendo una guía validara el Método Analítico adecuado Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento
1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis.
UNIDAD III.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos. 2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la
norma de Calidad, en su campo profesional. 2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados
medicamentos de Calidad.
j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del buen
vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos media
Conocer el funcionamiento de
equipos modernos en análisis de
formas Farmacéuticas.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos alta
Dirigir propuestas para la
creación de farmacias y sobre
todo Industrias Farmacéuticas.
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UNIDAD IV.
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
1. establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .
1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.
UNIDAD V.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA
EFECTO HIPOGLUCEMIANTE
QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA
METIONINA N ACETILCISTEINA
ANTIDIARREICO LOPERAMIDA
1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
UNIDAD VI.
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración
1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad
4.2 Estructura detallada por temas:
UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Mayo 2015
Semana 1
4May.- 8 May/2015
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
TEORÍA 1.1 Definición 1.2 Importancia 1.3 Historia 1.4 Clasificación 1.5 Ventajas e inconvenientes 1.6 Fundamentos fisicoquímicos
Encuadre: Valoración de los
conocimientos previos. Análisis del sílabo.
Metodología de evaluación.
Compromisos.
3
Semana 2.
11May. - 15 May/14
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1.7 Deficiones de: 1.8 Formas Farmacéuticas 1.9 Estupefaciente 1.10 Psicoactivo 1.11 Dependencia física 1.12 Droga 1.13 Fármaco 1.14 Fármaco o principio activo 1.15 Medicamento 1.16 Excipientes o vehículos
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio
3
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Semana 3 18May.- 22 May /2015
FORMAS FARMACEUTICAS
Generalidades Clasificación Usos ejemplos
Exposición Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones.
Semana 4. 25 May. - 29 May/2015
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO
FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1.17 Dependencia psíquica 1.18 Síndrome de abstinencia 1.19 Tolerancia 1.20 Cálculos 1.21 Analíticos 1.22 Cualitativos 1.23 Cuantitativos 1.25 Formas Farmacéuticas
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Taller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones
3
UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento y determinar la
cantidad de principio Activo SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Junio 2015
Semana 5. 01 Jun. – 05 Jun/2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE Novalgina (DIPIRONA)
DOSIFICACIÓN
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
Semana 6. 08 Jun. – 12 Jun/2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE
Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC) DOSIFICACIÓN
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
Semana 7. 15 Jun. – 19 Jun/2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable
(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la
3
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concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
Semana 8. 22 Jun. – 26 Jun /2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable
(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓN
POR PERMANGANOMETRÍA
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
Julio 2015
Semana 9.
29 Jun. – 03 Jul/2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
DOSIFICACIÓN
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
Semana 10. 06 Jul. – 10 Jul/2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE
biprofenid (KETOPROFENO) DOSIFICACIÓN
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
CONTROL DE CALIDAD DE JARABE
Socialización heurística: Discusión, Análisis y
3
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Semana 11. 13 Jul. – 17 Jul/2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
DE PIPERAZINA (CITRATO DE PIPERAZINA)
DOSIFICACIÓN
comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
Semana 12. 20 Jul. - 24 Jul /2015
VALIDACIÓN DE METODOS
ANALITICOS
CONTROL DE CALIDAD DE
DICLOFENACO SODICO (DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN
Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada
3
27 Jul. - 01 Agosto
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER TRIMESTRE
UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento
SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
Agosto 2015
Semana 1
03 Ago. -07 Ago/2015
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD
2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Control Estadístico Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento PRÁCTICA Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística
Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricos Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones
3
Semana 2 10 Ago. -14 Ago/2015
CONTROL
ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
Comparaciones de diversas
mediciones en formas farmacéuticas
Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones
3
UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas
SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
Semana 3 17 Ago. -21 Ago/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
3
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Desintegración Dureza Viscosidad
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
Semana 4 24 Ago. -28 Ago/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad, Cenizas, pH, Densidad Friabilidad, Solubilidad, Desintegración Dureza, Viscosidad
Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Septiembre 2015
Semana 5 31 Ago. - 04 Sep/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Semana 6 07 Sep. -11 Sep/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Semana 7 14 Sep. -18 Sep/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Semana 8 21 sep. -25 Sep/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Octubre 2015
Semana 9
28 Sep. – 02 Oct/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Semana 10
EVALUACIÓN DE LAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:
Lectura comentada: Sistema de preguntas y 3
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10
05 Oct. – 9 Oct/2015
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS
FORMAS FARMACÉUTICAS
Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
Semana 11
12 Oct. – 16 Oct/2015
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE
CALIDAD DE LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS
Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad
Lectura comentada: Sistema de preguntas y
respuestas Estudio de caso
Reflexión Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
Analítico
3
Semana 12
19 Oct. – 23 Oct /2015
Retroalimentación Académica
Retroalimentación Académica
Retroalimentación Académica
3
25 Oct. – 30 Oct /2015
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE 3
UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad
SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
Noviembre 2015
Semana 1 02 Nov. – 06 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE
CALIDAD
4.1 Definición 4.4 Fundamentos MORINGA METFORMINA
Lectura comentada:
Acciones ante este tipo de Fármaco
Socialización heurística: Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio
Mediante ratas de laboratorio demostrar la
calidad de Efecto Hipoglucemiante
3
Semana 2 9 Nov. – 13 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE
CALIDAD
4.1 Definición 4.4 Fundamentos METIONINA N ACETILCISTEINA
Lectura comentada: Acciones ante este tipo
de Fármaco Socialización heurística:
Discusión, Análisis y comparación.
Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio
Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de
3
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Efecto Quelante
Semana 3 16 Nov. – 20 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE
CALIDAD
4.1 Definición 4.4 Fundamentos
LOPERAMIDA
Lectura comentada:
Acciones ante este tipo de Fármaco
Socialización heurística: Discusión, Análisis y
comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio
Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Antidiarreico
3
UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento
SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE HORAS
Semana 4 23 Nov. – 25 Nov/2015
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO
REQUISITO DE CALIDAD.
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
3
Diciembre 2015
Semana 5 30 Nov. – 04 Dic/2015
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO
REQUISITO DE CALIDAD.
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
3
Semana 6
07 Dic. – 11 Dic/2015
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO
REQUISITO DE CALIDAD.
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
3
Semana 7
14 Dic. – 18 Dic/2015
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO
REQUISITO DE CALIDAD.
Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas
Practica de Laboratorio
Pone a prueba sus conocimientos y
destrezas aplicando un control de calidad
3
21 Dic. – 25 Dic/2015 Capacitación Docente
Enero 2016 28 Dic.- 01 Ene/2016 Capacitación Docente
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE
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Semana 8 04 Ene.- 08 Ene/2016
EL BIOTERIO
TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos
Diálogo problémico: Son métodos analíticos
empleados en el control de calidad
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y comparación.
Síntesis y Conclusiones. Elaboración del
portafolio
3
Semana 9
11 Ene.- 15 Ene/2016
EVALUACIÓN DE LA
CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
EXPERIMEBNTADA EN EL BIOTERIO
PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DE LA EFECTIVIDAD DE UN MEDICAMENTO EN UNA RATA
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad de un MEDICAMENTO
3
Semana 10
18 Ene.- 22 Ene/2016
EVALUACIÓN DE LA
CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
EXPERIMEBNTADA EN EL BIOTERIO
PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DE LA EFECTIVIDAD DE UN MEDICAMENTO EN UNA RATA
Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y destrezas aplicando un control de calidad de un MEDICAMENTO
3
Semana 11
25 Ene.- 29 Ene/2016 Retroalimentación
Académica
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE
CAPACITACION
DOCENTE
Semana 12
Febrero 2016
01 Feb.- 06 Feb /2016
Examen 3er Trimestre
08 Feb. –12 Feb /2016 Semana De Recuperación
15 Feb.- 19 Feb /2016
Entrega de Calificaciones 22 Feb.–26 Feb /2016
AUTOEVALUACIÓN
EXAMEN TERCER TRIMESTRE
EXAMEN TERCER TRIMESTRE
EXAMEN TERCER TRIMESTRE
. .
3
5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO)
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
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Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.
b) Trabajo en grupo
Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno
f) Medios tecnológicos
Equipos de Laboratorio
Material de laboratorio
Reactivos
Proyector de imagen
Internet
Computadora
CD
Videos
Papelones
Marcadores
Tarjetas
Hojas de apoyo
Guías didácticas
Entrevistas
Syllabus
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio
para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para
cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su
orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma
motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.
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7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde
consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor
portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y
complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de
enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros,
considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de
la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros,
utilizando un mínimo de cinco parámetros.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación
de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a
partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de
acuerdo a la pertinencia en la asignatura.
8.2 Exámenes:
Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE
EVALUACION
PORCENTAJES
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20 %) 2 (20 %) 2 (20 %)
Presentación de informes escritos 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Investigaciones bibliográficas 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Participación en clase 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Trabajo autónomo 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Prácticas de laboratorio 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)
Prácticas de campo
Exámenes Finales 3 (30%) 3 (30%) 3 (30%)
Total 10 (100%) 10 (100%) 10 (100%)
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9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
HERRAMIENTA PARA LA CALIDAD TOTAL/PABLO VALDERREY, 2013 VADEMECUM DE BOLSILLO ROSENSTEIN STER,EMILIO 1998 VADEMECUM FARMACÉUTICO EDIFARM, 2012 VADEMECUM FARMACEUTICO EDIFARM 2001
ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGÍA RAYMOND E. KIRK-DONALD F. OTHMER.
TOMO XI. EDIT. UTEHA. MÉXICO2.11.4 2.11.4.
COMPLEMENTARIA
ESTADISTICA ELEMENTAL / JONHSON, 2012 FUNDAMENTOS DE ESTADISTICA PARA LAS CIENCIAS DE LA VIDA 4ED. / SAMULSON, 2012 ENCICLOPEDIA DE LOS ALIMENTOS. / MERCASA, 2010 VAN VADEMECUM ACADEMICO DE MEDICAMENTOS./ RODRIGUEZ, 2009 CALIDAD FARMACOTERAPEUTICA / JIMENEZ, 2007 CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD/MONGOMERRY, 2009 LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS ANALITICOS /VALCARCEL, 2011 Información de medicamentos Ministerio de Sanidad y Consumo,1989 OPERACIONES Y CONTROL DE ALMACEN EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA/PEREZ NURIA, 2012 ISO9000 TOARMINA, TOM C, 1997 TEORIA Y PRACTICA DEL CONTROL DE CALIDAD HANSEN, BERTRAND L. 1980 DICCIONARIOS DE TERMINOS MEDICOS / REAL ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA, 2012
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10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR: DATOS PERSONALES: NOMBRE : Carlos Alberto García González DOMICILIO : Machala – El Oro DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510 Email: [email protected] CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas) TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico o Programador de Sistemas o Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica. o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García González MsC.
Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
4 de Mayo del 2016