practicas de control de medicamentos

“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1

SUSTANCIAS

HCl 0.1N

Solución de yodo

Fenoftaleina

Agua destilada

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Nelly Cecilia Cepeda Roblez

Curso: Quinto Año Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 6 de Junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial:Novalgina

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANOFI AVENTIS

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determina la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta

Novalgina.

MATERIALES

Mandil

Guantes

Mascarilla descartable

Zapatones descartables

Gorro descartable

Vaso de precipitación

Espátula

Mortero

Pilón

Papel para realizar las pesadas

Soporte universal

10


Pinza de nuez

Bureta

EQUIPO

Balanza analítica

PROCEDIMIENTO

1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener

limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.

2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y

zapatones para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad.

3. Se pesa cuatro tabletas de Dipirona y se reduce a polvo fino en un mortero

4. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de polvo que contenga 200 mg de

principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N

5. Luego se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una

coloración amarilla que indica el punto final de la titulación.

6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 16,67 mg. de

Dipirona y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se

lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.

GRÁFICOS

Pesar 4 tabletas de

Dipirona Peso de cada tableta

0.56gr

Triturar hasta polvo fino


CÁLCULOS:

Peso promedio

1. 0.52g

2. 0.59g

3. 0.60g

4. 0.56g

2.25 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.5625 g

Transformando a mg. da:

0.5625𝑔1000𝑚𝑔

1𝑔= 562.5𝑚𝑔

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio

activo:

562.5 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟐𝟐𝟓 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔 = 225𝑚𝑔 (1𝑔

1000𝑚𝑔) = 0.225 𝑔 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜

Pesar 0.225 gr de

polvo

Colocar 30 ml HCl,

junto con el polvo

Titulación con

solución de yodo


Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de piridona

1𝑚𝑙 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎𝑥 200𝑚𝑔 𝑝𝑙𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎

𝑥 = 11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 11.86𝑚𝑙 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜

Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la

practica

1 𝑚𝑙 𝐼 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎11.86 𝑚𝑙 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟗𝟕. 𝟕𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒑𝒊𝒓𝒊𝒅𝒐𝒏𝒂

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%197. 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟖𝟓%

RESULTADOS

EL porcentaje de la dipirona es de 98.85% presentes en la novalgina

INTERPRETACION

Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son

de 90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para salir a su

distribución ya que el valor obtenido es 98,85 %..

CONCLUSIÓN

Se pudo verificar que la tableta de novalgina se encuentra dentro de los parámetros

normales, el cual se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica

gracias a un control de calidad riguroso que ha pasado el medicamento.

RECOMENDACIONES

Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada

Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados

Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.


CUESTIONARIO

¿Cuáles son las acciones farmacológicas que posee la Dipirona ?

Las acciones farmacológicas de la dipirona son analgésicas, antipiréticas y

antiespasmódicas.

¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?

Los efectos adversos de este fármaco dependen de la interacción con el organismo ya

que en algunos casos puede causar agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones

cutáneas severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos, mareos, cefalea,

diaforesis, anafilaxia.

¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?

Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos

del músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro

medicamento no sea eficaz para contrarrestar esto.

¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a

tratar?

La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de

300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía

intramuscular o intravenosa lenta.

GLOSARIO

Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su

estructura puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante

enlaces de hidrógeno dando lugar a dímeros.

Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución

intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el

orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa.

Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la

presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave)

del tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo.

Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir

la fiebre.


BILBLIOGRAFIA:

Carrizo J. Dipirona. Norgreen. Argentina. 2010. (consultado el 10 de junio del

2014).Disponible en:http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf

Garcia R. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Jano. Vol 16.

2004.(consultado el 10 de junio del 2014). Disponible en:

http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/66/1518/55/1v66n1518a13060719pdf001.pd

f

Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador.2013(consultado 10 de

junio del 2014).Disponible en:

http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3

.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi ………………………………………

Khatherine Cayambe ………………………………………

Nelly Cepeda ………………………………………

http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf

http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3.pdf

http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3.pdf


ANEXOS

MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD

(DIPIRONA)

REACTIVOS QUE SE UTILIZARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE

CALIDAD DE LA DIPIRONA (NOVALGINA)


SUSTANCIAS

Ácido clorhídrico (HCl 0,1 N )

Hidroxido de sodio (NaOH 0,1 N)

Anaranjado de metilo







Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 Junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2


Tema: Dosificación de Óxido de Zinc

Nombre Comercial: Talco Rico

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO DROGARAS

Principio Activo: óxido de zinc

Concentración del Principio Activo: 2,5 %

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma

Farmacéutica Solida.

MATERIALES

Bureta

Matraz de erlermenyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varrilla

Probeta

Vaso de precipitación 250ml

Espátula

PROCEDIMIENTO

10


1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo ,tener los materiales limpios y secos

,equiparse con la vestimenta adecuada como guantes,mascarilla,zapatones,gorro y

mandil para realizar el respectivo control de calidad.

2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO)

disolverlo en 25ml HCl 0.1N

3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo.

4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración

ligeramente amarrillo, que no indica el punto final de la titulación.

5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo,lavar y secar los materiales que

se utilizaron,quitarse el equipo de protección.

GRÁFICOS

CÁLCULOS:

Muestra Talco RICO 2,5 % ZnO

Pesar 4 gr. Talco RICO 2,5 % ZnO

Colocar en un matraz Erlenmeyer 25 ml. HCl 0,1N

Luego añadir los 4 gr. de Talco RICO 2,5 ZnO

Disolver hasta que se homogenice.

Agregar 1 gota de indicador

anaranjado de metilo

Titular con solución NaOH O,1N,hasta

una coloración ligeramente

amarilla

Punto final de la titulación coloración

ligeramente amarilla

v


Talco RICO para Pies (Antibacterial ) 150 gr. Industria farmacéutica DROCARAS

Cada 100 gr. contiene: 2,5 % de óxido de zinc (ZnO)

1 ml.NaOH 0,1 N 6,802 mg. principio activo (ZnO)

KNaOH 0,1 N =0,965

Parámetros referenciales: 90-110 %

a) Calcular cuántos gramos de polvo se debe pesar que contenga 100 mg.de

principio activo ZnO

100 𝑔𝑟. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 2,5 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎𝑥 0,1 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟒 𝒈𝒓 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.

1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂

𝒙 = 𝟏𝟒, 𝟕𝟎 𝒎𝒍. 𝑵𝒂𝑶𝑯

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.

V real= volumen practico x K NaOH

V real=15,2 ml.NaOH 0,1 N * 0,965

V real= 14,73 ml. NaOH 0,1 N

d) Obtener los miligramos que se encuentra en los14,73 ml NaOH 0.1 N

obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂14,73 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 𝐦𝐠. 𝐙𝐧𝐎

e) Porcentaje del principio activo ( ZnO)contenido los 100 gr. de Talco


100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 100 %100,19 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 100,19 % mediante el control de calidad efectuado en

el Talco (ZnO)

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros

establecidos en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como

resultado 100,19 5para la cual se señala que este medicamento está apto para el uso

para el cual ha sido elaborado.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se

comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido

a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar

contaminar el medicamento a analizarse.

Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a

emplearse para obtener buenos resultados.

CUESTIONARIO

Para qué se utiliza el óxido de zinc?

El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos

campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se

utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a

sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el

talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.

Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones

de protección solar, tanto para adultos como para niños.

Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc? Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:


1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante. 2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado). 3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas. 4.- Se elaboran componentes electrónicos. 5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos. 6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos. 7.- Se le usa como componente de pinturas.

¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares?

La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce

micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una

millonésima de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi

mismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir

que algunas personas lo utilicen suficientemente.

¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc?

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente,

a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el

químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua

durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde

pueda tomar aire fresco.

¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc?

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor

de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

¿Las nanopartículas de ZnO penetran la piel?

Es especialmente importante establecer si las nanopartículas de ZnO penetran más en

la piel que las micropartículas. Se han publicado en la actualidad diversos estudios,

realizados en animales y seres humanos voluntarios, que hacen un seguimiento de la

posible absorción a través de la piel, ya sea de las mismas partículas o de los iones de

zinc. Los resultados combinados indican que una cantidad realmente pequeña de zinc

en forma soluble puede atravesar la piel. Las cantidades son mucho menores que los

niveles normales de zinc encontrados en el cuerpo.

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zinc-oxide/es/glossary/mno/nanoparticles.htm


GLOSARIO:

Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce

como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero

muy soluble en ácidos.

Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una

partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm.

Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de

los micrones

Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su

aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una

acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.

Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo

por medios mentales o químicos.

}


BIBLIOGRAFIA:

Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA.

2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en:

http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf

hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014)

Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf


Daysi Ambuludí ………………………………………

Khatherine Cayambe ………………………………………

Nelly Cepeda ………………………………………

http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/OXIDO%20DE%20ZINC%20SELLO.pdf

http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf


ANEXOS

MEDICAMENTO QUE SE UTILIZO PARA REALIZAR EL CONTROL DE

CALIDAD ( TALCO RICO) OXIDO DE ZINC

REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE

CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO

INDICADOR

ANARANJADO

DE METILO

HCl. 0.1 N

DONDE SE

DISOLVIO EL p.a.

SOLUCION NaOH

0.1N con la que

se titulo







Alumno: Khatherine Elizabeth Cayambe Aviles

Curso: Quinto Año Paralelo: A

Grupo N°: 3



PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)

Tema: Dosificación de Calcio por Complexometria

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Principio Activo: Gluconato de Calcio

Concentración del Principio Activo: 10 %

Forma Farmacéutica: Liquida


Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una

Forma Farmacéutica Liquida.

MATERIALES SUSTANCIAS

Bureta H2O destilada

Elermenyer 250ml NaOH 2N

Soporte de hierro Murexide

Pinza de nuez EDTA 0.1N

Varrilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250ml

10

SUSTANCIAS

Agua destilada

Hidróxido de sodio (NaOH 2N)

Murexide

EDTA 01 N


Espátula

PROCEDIMIENTO

1. Antes de proceder a realizar el respectivo control de calidad desinfectamos el área

en el cual vamos a trabajar.

2. Tomamos las medidas necesarias de prevención para evitar contaminación

empleando guantes, zapatones, bata sanitaria, gorro y mascarilla.

3. Preparamos los materiales a emplearse previamente limpios y homogenizados con

las sustancias a trabajar.

4. Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para realizar el

siguiente control de calidad.

5. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200mg de

principio activo y agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N

6. Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza.

7. Titular con EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos indica el punto final de

la Titulación.

8. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se

utilizaron en la práctica; por último se retira el equipo de protección.

GRÁFICOS

Muestra Ampolla

(gluconato de calcio 10%)

Colocar los 2ml

de muestra Añadir 10ml de

agua destilada

Añadir 12ml de

NaOH Adicionar el indicador

(murexide)

Punto final de

titulación (violeta)


OBSERVACIONES

CALCULOS

Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%

LOTE: 75612904

a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200

mg.de principio activo

100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a

1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂

𝒙 = 𝟒. 𝟗𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a.

V real= volumen practico x K EDTA

V real=4.8 ml.EDTA 0,1 N * 1,0107

V real= 4,,85 ml. EDTA 0,1 N

ANTES

Coloración

rojiza

DESPUES

Coloración

violeta


d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos

en la practica

1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.4,85 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟗𝟒, 𝟑𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚

e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.

200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %194,39 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟕, 𝟏𝟗 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 97,19 % presentes en la ampolla

INTERPRETACION


establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 97,19% y los parámetros

establecidos son 90-110%.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está

apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra

dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica

Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica

Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean correctos.

CUESTIONARIO

¿Cuál es la Acción terapéutica del gluconato de calcio (ampolla )?

Normalizador de la calcemia; Tratamiento de hiperpotasemia; Estados hipocalcémicos.

¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio?


El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y

esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,

coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio

ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas.

la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de

gastrina.

¿Cuáles son las propiedades farmacodinámicas del gluconato de calcio?

Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las

manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.

¿Qué farmacocinética cumple el gluconato de calcio?

Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la

administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato.

Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma.

Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular.

Las interacciones medicamentosas del gluconato de calcio son:

El gluconato de calcio puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral;

además el sulfato de calcio puede precipitar cuando se mezclan en la misma solución

intravenosa, el calcio y el magnesio es recomendable que se administren a través de

líneas intravenosas separadas, posterior a la paratiroidectomia o tétanos asociado a

hipocalcemia e hipomagnesemia

El uso simultáneo de gluconato de calcio con glucósidos digitalicos puede incrementar

el riesgo de arritmias cardíacas.

Bloqueantes neuromusculares, el uso simultáneo con gluconato de calcio suele revertir

los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes.

¿Cuáles son las reacciones adversas que se presentan al administrarse gluconato de

calcio?

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los

siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor

o sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;

enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;

sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo

(somnolencia. náuseas y vómitos continuos, debilidad).

¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de

gluconato de calcio?


El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas

médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de

calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse);

toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

GLOSARIO

Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma o de una

enfermedad.

Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel

elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L.

Hipocalcemia: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio

total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL.

Paratiroidectomía: es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de

Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides.

Rash cutáneo : es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce,

entre otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia.

Sarcoidosis: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Gravedad_%28medicina%29&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADntoma

http://es.wikipedia.org/wiki/Enfermedad

http://es.wikipedia.org/wiki/Trastorno_hidroelectrol%C3%ADtico

http://es.wikipedia.org/wiki/Potasio

http://es.wikipedia.org/wiki/Mmol


BIBLIOGRAFIA:

LABORATORIO SANDERSON S.A. Gluconato de Calcio 10% / 10 mL.CHILE.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioniny

ectable&format=pdf&option=com_content

MINISTERIO DE SALUD .CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)Calcio gluconato . (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf

Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10 %.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible

en: http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf


Daysi Ambuludí …………………………………..……

Khatherine Cayambe …………………………………………

Nelly Cepeda ………………………………………

http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&format=pdf&option=com_content

http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&format=pdf&option=com_content

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf

http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf


ANEXOS

FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)

REPRESNTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR









Grupo N°: 3



PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma

farmacéutica LIQUIDA AMPOLLA)

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria

Nombre Comercial: Glutamato de Calcio

Laboratorio Fabricante: Sanderson SA

Principio Activo: Glutamato de Calcio

Concentración del Principio Activo: 10%

Foorma Farmaceutica: Liquida


Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una

Forma Farmacéutica Liquida por Permanganometria.


Bureta 10ml (200gts) Oxalato de amonio(C2H8N2O4)

5%

Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destilada

Soporte de hierro (100gts) Ácido sulfúrico (H2SO4) 20%

Pinza de nuez Permanganato de potasio (KMnO4) 0,1 N

Varrilla de vidrio

Probeta

10


Vaso de precipitación 250 ml.

Pipeta 5 ml.

Reverbero

PROCEDIMIENTO

9. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

procede a desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.

10. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones

desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar

contaminación alguna.

11. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo

previamente limpio y seco.

12. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de

calidad se encuentren en óptimas condiciones.

13. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. de

principio activo (gluconato de calcio).

14. Adicionar 10 ml.de oxalato de amonio al 5% ; agitar y dejar en reposo 10 minutos.

15. Seguidamente transcurrido el tiempo se filtra y recoge el precipitado si es

necesario con agua destilada

16. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación

añadiéndole 5 ml. H2SO4 20% para que se disuelva el precipitado; llevar a calentar

ligeramente hasta disolución total de precipitado.

17. Finalmente titulamos con KMnO4 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa

persistente por más de 10 segundos ,que nos indica el punto final de la titulación.

18. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado,

se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se

limpia, desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el

equipo de protección como guantes,mascarilla,gorro,zapatones y el mandil.


GRÁFICOS

Muestra Ampolla

(gluconato de calcio 10%)

1.-Colocar los

2ml de muestra

2.- Adicionar 10ml de

oxalato de amonio al 5%

Sustancias a emplearse en la

práctica

Enrasar la bureta para la

respectiva titulación

3.- Agitar y dejar en reposo durante

10 minutos

4.-Filtrar y recoger

el precipitado

5.- Colocar el papel

filtro junto con el

precipitado

6.-Adicionar 5ml

de H2SO4 20%


OBSERVACIONES

ANTES DESPUES

CALCULOS

Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%

LOTE: 75612904

f) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200



𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂

g) Obtener el Volumen teórico que se necesita KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a

1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

7.- Calentar hasta

disolución total

8.- Finalmente

titular

Hasta coloración

rosa


𝒙 = 𝟏𝟓. 𝟖𝟖 𝒎𝒍. 𝐊𝐌𝐧𝐎𝟒

h) Obtener el Volumen real que se necesitó de KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a.

V real= volumen practico x K KMnO4

V real=13.8 ml. KMnO4 0,1 N * 1,0392

V real= 14.3 ml. KMnO4 0,1 N

i) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos

en la practica

1 𝑚𝑙. KMnO4 12.59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.14.3 𝑚𝑙. KMnO4 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟖𝟎, 𝟓𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚

j) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.

200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %180,59 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟎. 𝟐𝟗 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 90.29 % presentes en la ampolla

INTERPRETACION


establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 90.29 % y los parámetros


CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento a la ampolla Glucomato

de Ca por Permangonometria, se comprobó que está apto para el uso del mismo con

las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros

referenciales que indica.

RECOMENDACIONES Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la

practica




CUESTIONARIO:

CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN ADULTOS?

Dosis habitual para adultos:

Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).

Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.

Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.

Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN NIÑOS?

Dosis pediátrica habitual:

Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.

Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.

CUALES SON LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN DE TENER CON EL GLUCONATO DE

CALCIO?

Reproducción y embarazo: no se han realizado estudios en humanos.

Lactancia: No se han descripto problemas en bebes lactantes, pero no se sabe si el

gluconato de calcio se excreta en la leche materna.

Pediatria: La irritación externa y la posibilidad de necrosis y espacelación tisular

producidas por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su


utilización en pacientes pediátricos, debido a la pequeña vasculatura de este grupo de

pacientes.

Geriatria: Puede producirse un aumento transitorio de lapresión arterial, durante la

administración intravenosa de sales de calcio.

QUE PROBLEMAS CAUSARIA EN UNA SOBREDOSIFICACION?

Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml

se puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de

calcio y de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes

asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada.

EN QUE PRESENTACION VIENE EL MEDICAMENTO?

Envases conteniendo 50 y 100 ampollas de 10 ml para uso hospitalario exclusivo.

CUALES CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO DEL GLUCONAO DE

CALCIO?

A temperatura ambiente, preferentemente ent

re 15º y 30ºC. Evitar el congelamiento.

“Mantener fuera del alcance de los niños”

GLOSARIO:

Bloqueante beta-adrenergicos: es un tipo de medicamento usado en varias condiciones

médicas, en particular en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco y en la

cardioprotección posterior a un infarto de miocardio.

Antihipocalcémicos: Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa

de calcio en la sangre.

Escarificación: Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices

producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una

costra que por lo general es de color oscuro, resultante de la muerte de tejido vivo.

Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los

niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir

trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras

pépticas.

Necrosis tisular: es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de

cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se

puede reparar o curar.


BIBLIOGRAFIA:

Bovetti N. Laboratorio DRAWER S.A. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de

Salud. Argentina. (consultado el 01 de julio del 2014).Disponible en

http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE

_CALCIO_DRAWER.PDF

Morales G.Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.2001

(consultado el 01 de julio del 2014). Disponible en:

http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%.pdf

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

DAYSI AMBULUDI _____________________

KHATHERINE CAYAMBE _____________________

NELLY CEPEDA _____________________


FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)

REACTIVOS A UTILIZARSE EN LA PRACTICA

REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR


RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION GLUCONATO DE CALCIO

CON KMnO4 0.1 N

ANTES DESPUES


PROBLEMA:

Los parámetros establecidos son 90-110%.

Medir una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 100mg de p.a. (Neurobion),

adicionar 10mlmde oxalato de amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger

el precipitado si es necesario con agua destilada. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un

vaso de precipitación.Titular con KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa intensa por

10 segundos.

a) Calcular cuántos ml de neurobion 10% se debe pesar que contenga 100



𝒙 = 𝟏𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a

1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂

𝒙 = 𝟐. 𝟒𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a.

V real= volumen practico x K EDTA

V real=2.49ml.EDTA 0,1 N * 1,0107

V real= 2.52 ml. EDTA 0,1 N

d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 2.49 ml EDTA 0.1 N obtenidos

en la practica

1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.2.52 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚

e) Porcentaje del principio activo contenido los 100mg.

100 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %101 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟏 %









Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 Julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5


Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C

Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas SA

Principio Activo: Acido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 500mg

Forma Farmacéutica: Liquida


Determinar la cantidad de principio Activo de ácido ascórbico contenido en una Forma

Farmacéutica sólida.


Bureta 10ml (200gts) Ácido Sulfúrico(H2S04) 6M

Matraz de Erlermenyer 250ml 50ml (1000gts) Agua destilada libre CO2

Soporte de hierro 2-3 gts. de Indicador de almidon

Pinza de nuez Solución de Yodo0.1M

Varrilla de vidrio

Probeta


Pipeta 5 ml.

Reverbero

10


PROCEDIMIENTO

19. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

procede a desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.

20. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil,

zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro

desechable para así evitar contaminación alguna.

21. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de

trabajo previamente limpio y seco.

22. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar

el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones.

23. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de

principio activo (ácido ascórbico).

24. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2

25. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón

26. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una

coloración azul oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y

persistente por más de 10 segundos.

27. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado,

se coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se

limpia, desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el

equipo de protección como guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil

GRÁFICOS

Pesar 2 tabletas de

vitamina C Peso de cada tableta 0.56gr

Triturar hasta polvo

fino


OBSERVACIONES

Amarillo claro azul oscuro

Pesar 0.32gr de polvo VC Enrasar la bureta con

I 0.1 M

Disolver el polvo el 50 ml

de agua destilada libre de

CO2

Adicionar 10ml de H2SO4 Agregar la solución

indicadora de almidon

Titular hasta una

coloración azul oscura

ANTES DESPUES


CÁLCULOS:

Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.

Forma farmacéutica: Tableta masticable

Peso promedio

5. 1.59gr

6. 1.62gr

3.21 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.60 gr


1.60𝑔𝑟1000𝑚𝑔

1𝑔𝑟 1610𝑚𝑔


activo:

1610𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟑𝟐𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪


𝑥𝑔𝑟 = 322𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0.32𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de

𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪

1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶

𝑥 = 11.36𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

10.3𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 10.36𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜


practica

1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶10.36 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥


𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪


100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%91.23𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟏. 𝟐𝟑%

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 91.23 % presentes en la Vitamina C

INTERPRETACION


establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros


CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina C se comprobó

que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se

encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.


practica



CUESTIONARIO

¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?

La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean

parte del daño causado por los radicales libres.

Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o

cuando usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.

La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del

proceso de envejecimiento.

Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos

como la artritis.


Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los

químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.

Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C

Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:

Frutas y jugos de cítricos

Kiwi

Mango

Papaya

Piña

Fresas, frambuesas, moras y arándanos

Sandía o melón

Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:

Brócoli, coles de Bruselas, coliflor

Pimientos rojos y verdes

Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja

Papa o patata blanca y la dulce (camote)

Tomates y su jugo

¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C ?

Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy

infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se

recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden

llevar a malestar estomacal y diarrea.

¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C ?

La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse

reflejada por:

Inflamación y sangrado de las encías Piel áspera y reseca Hematomas espontáneos Deficiencia en la cicatrización de heridas Sangrado nasal Dolor e inflamación articular Anemia

¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ?

Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico

¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?

El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una

enfermedad llamada “escorbuto.”


¿Cómo funciona la VITAMINA C ?

La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas

partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del

funcionamiento normal del sistema inmunológico.

¿Cuál es la toxicidad de la VITAMINA C ?

Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una

vitamina hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la

dosis diaria supera los 2000 mg/dia pueden aparecer molestias como

gastrointestinales, diarreas, malestar en el estómago, cálculos renales, insomnio y

exceso de absorción de hierro.

GLOSARIO

Inflamación articular: La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón, calor y limitación de movimientos. Cardiopatía: puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto

del sistema cardiovascular. Habitualmente se refiere a

la enfermedadcardíaca producida por asma o por colesterol

Gastrointestinal: aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los

especialistas en tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.

Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se

caracteriza por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las

encías y hemorragias.

Anemia: La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos

rojos de lo normal.

Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como

las bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y

destruye los organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman

antígenos.

http://www.zonadiet.com/nutricion/hierro.htm

http://es.wikipedia.org/wiki/Patolog%C3%ADa

http://es.wikipedia.org/wiki/Coraz%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_cardiovascular



http://es.wikipedia.org/wiki/Asma

http://es.wikipedia.org/wiki/Colesterol

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Gastroenter%C3%B3logos&action=edit&redlink=1

http://www.arthritis.org/espanol/sistema-inmunologico.php


BIBLIOGRAFIA:

NUTRI-FATS.Vitamina C.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en:

http://www.nutri-

facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf

BASABE B. funciones de la vitamina c en el metabolismo del colágeno.(

Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en:

http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf


Daysi Ambuludí …………………………………..……

Khatherine Cayambe …………………………………………

Cepeda Nelly ………………………………………

http://www.nutri-facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf

http://www.nutri-facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf

http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf


FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C

RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION DE VITAMINA C

CON SOLUCION DE YODO 0.1 N

Antes de la titulación color

ligeramente amarillo

Después de la

titulación color azul

oscuro


REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR


PROBLEMA PLANTEADO:

Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.

Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)

Peso promedio

1.51gr

1.55gr

3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr


1.53𝑔𝑟1000𝑚𝑔



activo:

1530 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟔𝟏𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪



1000𝑚𝑔) = 0.61𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶



1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶

𝑥 = 22.71𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

22.72 𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 22.84 𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜



practica

1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶22.84 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥

𝒙 = 𝟐𝟎𝟏. 𝟖 𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪


200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%201.8 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟓𝟗%


SUSTANCIAS

17.8 ml.(356 gts.) alcohol

17.8 ml.(356 gts.) agua

0.3 ml.(6 gts.) rojo de fenol

6.25 ml.(125 gts.) NaOH 0.1N








Grupo N°: 3



PRÁCTICA N° 6


Tema: Dosificación de Ketoprofeno

Nombre Comercial: Ketoprofeno

Laboratorio Fabricante: CHEMOPHARMA

Principio Activo: Ketoprofeno



Determinar la cantidad de principio Activo de Ketoprofeno contenido en una

Forma Farmacéutica sólida.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

10

http://www.salcobrand.cl/cl/mft_2011/MFT/LABS/L62.HTM



Pipeta 5 ml.

Balanza

PROCEDIMIENTO

28. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los

materiales limpios y secos.

29. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es

mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar


30. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente

limpio y seco.

31. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

32. Para verificar que los reactivos estén en óptimas condiciones se coloca en un vaso de

precipitación 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada con 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml

(3 gts.) de solución indicadora rojo de fenol y se titula con hidróxido de sodio 0.1 N y con

0.05 ml (1 gta.)de NaOH 0.1 N que indica que el reactivo esta en óptimas condiciones.

33. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 160 mg. de principio activo

(ketoprofeno).

34. Disolvemos la muestra en 8.9 ml (178 gts.) de agua destilada.

35. Luego adicionamos 8.9 ml (178 gts.) de alcohol y 0.15 ml (3 gts.) de solución indicadora

rojo de fenol.

36. Se procede a titular con hidróxido de sodio 0.1 N hasta que se produzca una coloración

roja persistente.

37. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca

los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de

trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por

último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente.


GRÁFICOS

Pesar 4 tabletas de

ketoprofeno Pesar 0.60gr de polvo

Triturar hasta polvo

fino

Colocamos el polvo

pesado en el vaso

Añadimos 8.9 ml de

alcohol

Añadimos 8.9 ml de agua

destilada

Colocar el indicador rojo

de fenol

Enrasar la bureta con

NaOH 0.1N

Titular hasta obtener una

coloración rosado


DETERMINACION DE LA HUMEDAD:

OBSERVACIONES

Solucion problema:

Amarillo claro ROSADO

ANTES DESPUES

Pesar 0.5gr para

determinar su humedad Llevar a la estufa por 4

horas

Transcurrido el tiempo,

pasar al desecador Pesada final de la muestra


Muestra blanco:

CÁLCULOS:

Disolver aproximadamente 450mg de ketoprofeno pesado con, disolverlo en 25 ml

(500gotas) de alcohol. Agregar 25ml (500gotas) de agua y varias gotas de rojo de

fenol SRR y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría

similar de acido benzoico patrón primario.

Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.

Forma farmacéutica: solida

Peso promedio

7. 0.44gr

8. 0.44gr

9. 0.40gr

10. 0.44gr gr

1.72 es la suma de los pesos, que divido da 1.69 gr


1.69𝑔𝑟1000𝑚𝑔



activo:


ANTES DESPUES


𝒙 = 𝟔𝟎𝟎. 𝟖𝟖𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐


𝑥𝑔𝑟 = 600.88𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0.60𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜


𝒑. 𝒂 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐

1𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜𝑥 160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜

𝑥 = 6.30𝑚𝑙(126 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

6.3𝑚𝑙(126𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝑥1.0113

= 6.27𝑙𝑚(125,4𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) N𝑎𝑂𝐻 𝑂. 1𝑁 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜

Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.27ml(125,4 gotas)

obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙(20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 23.43𝑚𝑔 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜6.27𝑚𝑙(125,4 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟓𝟗. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝒌𝒆𝒕𝒐𝒑𝒓𝒐𝒇𝒆𝒏𝒐

Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido

160𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%159.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟔𝟓%

OBTENCION DE LA HUMEDAD:

DATOS:

Peso capsula vacia: 138,51 gr

Peso de muestrao inicial: 0.48 gr

Peso capsula + muestra: 138,98gr

RESTAS:

Peso final: 138,98𝑔𝑟 − 138,51𝑔𝑟 = 0,47𝑔𝑟


FORMULA:

% 𝒉𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍

𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 𝒙𝟏𝟎𝟎

% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 =0.48 − 0,47𝑔𝑟

0,48𝑥100

% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 =0.01

0.48𝑥100

% ℎ𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 2.08

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 99.65% 𝑑𝑒 𝑘𝑒𝑡𝑜𝑝𝑟𝑜𝑓𝑒𝑛𝑜

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR Inodoro

COLOR Amarillo claro

ASPECTO Lisa con logotipo

FORMA cilíndrica

CARACTERISTICAS FISICAS

TAMAÑO Θ= 11mm ; h=4mm

PESO MEDIO 410mg

HUMEDAD 2.08%

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado por el método de volumetría si cumple

con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 99.65 % y los

parámetros establecidos son 98-101%. Sin embargo en la determinación de la

humedad los valores sobrepasan con los referenciales ya que se obtuvo 2.08% de

humedad y los valores establecidos son hasta 0.5%, esto se debe a que gano humedad

del ambiente al momento de sacar de la estufa y estuvo susceptible a una

contaminación microbiana.

CONCLUSIÓN


Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento ketoprofeno se

comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a

que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica en la valoración, y

que medicamento al estar expuesto al ambiente esta propenso ganar humedad y

contaminación de microorganismo.


practica



CUESTIONARIO

Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter

(una condición en la que muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis (inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa (ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Cuáles son las contraindicaciones del medicamento ketoprofeno? Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad como crisis de asma u otros síntomas o reacciones de tipo alérgicas a ketoprofeno, ácido acetilsalicilico u otro AINEs. En raros casos se han reportado


reacciones anafilacticas fatales en estos pacientes. Ketoprofeno esta también contra-indicado en las siguientes situaciones: Insuficiencia cardiaca severa, ulcera péptica activa o historia de ella/hemorragia, historia de sangrado o perforación gastrointestinal, relacionada a tratamiento previo con AINEs, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa, tercer trimestre del embarazo, rectitis o historia de proctorragia. Cuales son la sindicaciones correctas del medicamento ketoprofeno? Indicaciones: Las indicaciones de Profenid están basadas en sus propiedades anti-inflamatoria, analgésica y antipiratica. Profenid y Profenid - BI está indicado para el tratamiento sintomático de: Artritis reumatoidea. Enfermedades articulares degenerativas. Alteraciones musculo-esqueleticas y articulares tales como tendinitis, esguinces. Dolor de otros origenes, tales como dolor dental, cefalea y dismenorrea primaria. Profeind -Bi está indicado además para el tratamiento de la crisis de migraña con o sin aura. Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del ketoprofeno?

Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroidal derivado del ácido arilcarboxilico,

que pertenece al grupo de AINEs del ácido propionico. Ketoprofeno tiene propiedades

antiinflamatorias, antipiréticas, y tiene analgésica central y periférica. Sin embargo, su

mecanismo de acción no está completamente explicado. Inhibe la prostaglandina

sintetasa y la agregación plaquetaria. Cuáles son las propiedades farmacodinamias del ketoprofeno?

Absorción: El ketoprofeno es rápida y completamente absorbido en el tracto

gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos se logran dentro de 60 a 90 minutos

después de la administración oral (45 a 60 min después de la administración rectal).

Cuando ketoprofeno se administra con comida, la velocidad de absorción se enlentece,

resultando en un retraso y reducción de la concentración máxima, sin embargo su biodisponibilidad total no se altera.

GLOSARIO

Absorción: Es un término que define el movimiento de una droga hacia el torrente sanguíneo. La absorción es el enfoque primario del desarrollo de medicinas y en la química médica, puesto que las diversas drogas deben tener la habilidad de ser absorbidas antes de que los clínicos tengan resultado. No Esteroidal: Los antinflamatorios no esteroideos (abreviado AINE) son un grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos. principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente.

http://es.wikipedia.org/wiki/Torrente_sangu%C3%ADneo

http://es.wikipedia.org/wiki/Torrente_sangu%C3%ADneo

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmaco

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio

http://es.wikipedia.org/wiki/Analg%C3%A9sico

http://es.wikipedia.org/wiki/Antipir%C3%A9tico

http://es.wikipedia.org/wiki/Inflamaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Dolor

http://es.wikipedia.org/wiki/Fiebre


Antipirética: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una formasintomática, sin actuar sobre su causa. Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Espondilitis anquilosante: La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez de una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación (enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras. Proctorragia: La rectorragia es un tipo de hemorragia que consiste en la pérdida de sangre roja o fresca a través del ano, bien sola o asociada a las heces.

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmaco


http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento


http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADntoma


BIBLIOGRAFIA:

Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006.Pag. 276-279

WEBGRAFIA:

Hernandez A. MEDPRIVE.España (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible en: http://www.doctoralia.es/medicamento/ketoprofeno+ratiopharm-3651

VADEMECUM. 2006. (Consultado el 15 de Julio del 2014) Disponible en: http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-ketoprofeno_900_1


Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

http://www.doctoralia.es/medicamento/ketoprofeno+ratiopharm-3651

http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-ketoprofeno_900_1

http://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-ketoprofeno_900_1


Antes Despues


PROBLEMA PLANTEADO

Disolver aproximadamente 450mg de Fastum pasado con exactitud, 25ml de alcohol. Agregar 25ml H2O y varias gotas de rojo de fenol y valorar NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.

Forma farmacéutica: Comprimido

Peso promedio

11. 0.39gr

12. 0.40gr

13. 0.41gr

14. 0.40gr

1.6 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.4 gr


1.61000𝑚𝑔



activo:


𝒙 = 𝟔𝟒𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎



1000𝑚𝑔) = 0.64𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚



1𝑚𝑙 25.43𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚𝑥 180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚

𝑥 = 7𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

6.9𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0113 = 6.97𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜

Obtener los miligramos que se encuentra en los 6.97ml obtenidos en la

practica


1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑁 25,43 𝑚𝑔 𝐹𝑎𝑠𝑡𝑢𝑚6,97 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟕𝟕. 𝟒𝟒𝒎𝒈 𝑭𝒂𝒔𝒕𝒖𝒎

Porcentaje del principio activo contenido en el comprimido

180𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%177.44𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟕𝟖 %


SUSTANCIAS

Acido perclórico (HClO4) 0.1N

32ml (640 gtas) de ácido acético

0.05ml (1 gt.) cristal violeta








Grupo N°: 3



PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)

Tema: Dosificación de Piperazina

Nombre Comercial:piperazina

Laboratorio Fabricante: LABORATORIO NEOFARMACO

Principio Activo: Piperazina


Forma farmacéutica: liquida


Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma

Farmacéutica liquida.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta


10


Pipeta 1 ml.

Balanza

PROCEDIMIENTO

38. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los

materiales limpios y secos.

39. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es

mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar


40. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente

limpio y seco.

41. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

42. Seguidamente se toma una cantidad de muestra que contenga 0.72ml (14.4 gtas) principio

activo (Piperazina).

43. Llevar a baño maría hasta sequedad

44. Disolver con 32ml (640 gtas) de ácido acético

45. Añadir una gota del indicador cristal violeta

46. Se procede a titular con Acido perclórico (HClO4) al 0.1 N hasta que se produzca una

coloración azul ligeramente verdosa.

47. Una vez culminada la práctica del control de calidad del Jarabe de Piperazina se procede a

realizar los cálculos correspondientes.

48. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca

los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto, se desinfecta toda el área de

trabajo que se utilizó y se procede a retirar todo el equipo de protección y desechar, por

último se lava, desinfecta y seca las manos correctamente.


GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Muestra a

analizarse(jarabe de

piperazina) Tomar 0.7 ml.de la muestra

Homogenizar la

muestra (jarabe)

Añadir 32 ml ácido

acético

Llevar a baño María hasta sequedad

Añadir la cantidad de

muestra en un

matraz erlenmeyer

Disolver con 32 ml

ácido acético

Añadir 1 gt.del

indicador

cristal violeta

DESPUES Coloración azul

ligeramente verdoso

Titular hasta color azul

ligeramente verdosa

ANTES Coloración azul


CÁLCULOS:

Tomar a cantidad de muestra equivalente a 200 mg de principio activo; llevar a baño

María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador

cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.


Datos:

1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.

K HClO4=0.9989

Parámetros referenciales= 93-107%

200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético

Grupo3: cantidad 80 mg.p.a.

Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de citrato de piperacina

Transformando los g de principio activo a mg. da:

11.01000𝑚𝑔

1𝑔 11000 𝑚𝑔

Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 80 mg de

principio activo:

100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟎. 𝟕 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 80 mg de 𝒑. 𝒂 citrato de

piperazina

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 80 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐

Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟕. 𝟓 𝒎𝒍( 𝟏𝟓𝟎 𝒈𝒕𝒔)

obtenidos en el consumo teórico

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

7.5 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟖𝟎. 𝟑 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.

Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe


80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%80.3 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟒 %

Concentración real

7.9𝑚𝑙(158 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 7.89 𝑚𝑙. (157.8)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁

Obtener los miligramos que se encuentra en

𝟕. 𝟖𝟗 𝒎𝒍. (𝟏𝟓𝟕. 𝟖)𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 7.89 𝑚𝑙. (157.8)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟖𝟒. 𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.

Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe de piperazina

80 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%84.5 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟔 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 106% 𝑑𝑒 𝐶𝑖𝑡𝑟𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑃𝑖𝑝𝑒𝑟𝑎𝑧𝑖𝑛𝑎

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR Ligeramente a fresa

COLOR Rosa pálido

ASPECTO Liquido viscoso

PROPIEDADES FISICAS

pH 5,7

DENSIDAD 1.33g/cc

INTERPRETACION

Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como

resultado 106 % lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros

establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %.


CONCLUSIÓN

A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperacina se comprobó que está

apto para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya

que el valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales

RECOMENDACIONES

Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna. Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no

hayan accidentes al realizar la practica Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.

CUESTIONARIO

¿Qué ES LA PIPERACINA?

La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos

nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de

compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y

todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

¿Cuál ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA?

Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas

de alcance comunitario:

Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g.

Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g.

Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica.

Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos

pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos

días consecutivos.

¿Cuáles SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO?

Efectos adversos

A veces se observa irritación gastrointestinal.

No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la

fiebre y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el

tratamiento y se recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina.

A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de

mareo, paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los

procesos neuropsiquiátricos.


¿Qué PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION?

La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia

transitoria de los miembros.

El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la

ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.

¿Cuál ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO?

El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores

colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y

como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y

posteriormente la muerte.

Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un

agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de

sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito.

La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza

ampliamente (60-70%).

El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo

de 24 horas.

GLOSARIO

Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace

que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto

del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje de la membrana en

los que el potencial de membrana son más netamente positivos o negativos, son

hiperpolarizaciones.

Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo

además uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el

inositol como un constituyente básico de la lecitina. La colina previene los depósitos de grasa

en el hígado y facilita el movimiento de grasas hacia el interior de las células. Las fuentes

alimentarias más ricas en colina son el hígado, riñones, cerebro, germen de trigo, levadura de

cerveza y yema de huevo.

Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y

que la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como

neurotransmisores. GABA y glutamato regulan la excitabilidad de muchas neuronas en el

cerebro (GABA es un inhibidor, mientras que Glutamato es un excitador) y por tanto están

implicados en importantes procesos fisiológicos así como en eventos patofisiológicos. Los

fármacos que aumentan los eventos inhibitorios de GABA disminuyen los eventos

excitatorios regulados por Glutamato.


Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general

que se traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc.,

producido por una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central

o periférico

Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una

acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia

fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que mientras un

antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que en realidad

bloquea su activación por los agonistas.


BIBLIOGRAFIA:

Jarabe de piperacina. Modelo OMS de información sobre prescripción de

medicamentos.[Internet] (consultado el 22 de julio del 2014). Disponible en:

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

Accion farmacología. Jarabe. Piperacina. VERMIN. [Internet] (consultado el 22 de julio del

2014). Disponible en:

http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm


Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm


DESPUES Coloración azul

ligeramente verdosa

ANTES Coloración azul


CÁLCULOS:

Tomar a cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo; llevar a baño

María hasta sequedad; disolver con 80 ml de ácido acético; añadir 1 gota del indicador

cristal de violeta y titular con HClO4 0,1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.


Datos:

1 ml. HClO4 0,1 N 10,71 mg.p.a.

K HClO4=0.9989

Parámetros referenciales= 93-107%

200 mg. p.a. se disuelven en 80 ml de ácido acético

Grupo3: cantidad 70 mg.p.a.

Cada 100 ml. Contiene 11,0 g de jarabe de rabano

Transformando los g de principio activo a mg. da:

11.01000𝑚𝑔

1𝑔 11000 𝑚𝑔

Obtener la cantidad de ml. de jarabe en el que esté presente 70 mg de

principio activo:

100 𝑚𝑙(2000 𝑔𝑡𝑠) 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 11000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟎. 𝟔𝟑 𝒎𝒍. 𝒋𝒂𝒓𝒂𝒃𝒆

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 70 mg de 𝒑. 𝒂 del jarabe

de rabano

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥 70 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

𝒙 = 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔) 𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐

Concentración real

6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁

Obtener los miligramos que se encuentra en los 𝟔. 𝟑 𝒎𝒍( 𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒔)

obtenidos en el consumo teórico

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎

6.29 𝑚𝑙( 150 𝑔𝑡𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟔 𝒎𝒈. 𝒑. 𝒂.

Porcentaje teórico del principio activo contenido en el jarabe


70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%67.36 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟑 %

Concentración real

6.3𝑚𝑙(126 𝑔𝑡𝑠) 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥0.9989 = 6.29 𝑚𝑙. 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁

Obtener los miligramos que se encuentra en 6.29

𝒎𝒍. (𝟏𝟐𝟔 𝒈𝒕𝒂𝒔)𝑯𝑪𝒍𝑶𝟒 𝟎, 𝟏 𝑵 obtenidos en la practica

1 𝑚𝑙(20𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 10.71 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 6.29 𝑚𝑙. (126)𝐻𝐶𝑙𝑂4 0,1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟔𝟕. 𝟑𝟕𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.

Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe

70 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%67.37 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟔. 𝟐𝟒 %

practicas de control de medicamentos

Science