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附录6 新化学物质申报表填写指南 申报表是一般申报、系列申报、联合申报和简化申报所必需提 供的表格资料,共12页,分五个部分:1)封面与填表要求;2)内容 首页; 3)第一部分申报单位信息申报物质标识信息; 4)第二部分申 报物质的固有特性;5)第三部分申报物质的环境保护及环境安全信 息。表中内容逐项说明如下(本附录中斜体字为申报表中项目名称): 1、 封面 申报单位名称:填写申报单位的中/英文全称。注意:此处填写 的申报单位名称将与登记证上的名称一致。 申报物质名称:填写申报物质的中文化学名称,如果标识保密 2.1),填写申报物质的中文类名(2.2)。注意:此处申报物质中文 名称将与登记证上的名称和监管通知单上的登记物质名称一致。 申报提交时间:准备好全部申报材料后,要提交申报的时间, 以“年//日”表示。 2、 内容首页 受理号:由登记中心填写,申报人请勿填写 Ⅰ、申报单位名称: 填写申报单位的中/英文全称,与封面的申报单位名称一致。 Ⅱ、申报物质名称: 填写申报物质的中英文化学名称,中文名称与封面的申报物质 名称一致。 杭州瑞欧科技有限公司 www.reach24h.cn 全国免费热线:400-809-5-809

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附录6

新化学物质申报表填写指南

申报表是一般申报、系列申报、联合申报和简化申报所必需提

供的表格资料,共12页,分五个部分:1)封面与填表要求;2)内容

首页;3)第一部分申报单位信息申报物质标识信息;4)第二部分申

报物质的固有特性;5)第三部分申报物质的环境保护及环境安全信

息。表中内容逐项说明如下(本附录中斜体字为申报表中项目名称):

1、 封面

申报单位名称:填写申报单位的中/英文全称。注意:此处填写

的申报单位名称将与登记证上的名称一致。

申报物质名称:填写申报物质的中文化学名称,如果标识保密

(2.1),填写申报物质的中文类名(2.2)。注意:此处申报物质中文

名称将与登记证上的名称和监管通知单上的登记物质名称一致。

申报提交时间:准备好全部申报材料后,要提交申报的时间,

以“年/月/日”表示。

2、 内容首页

受理号:由登记中心填写,申报人请勿填写

Ⅰ、申报单位名称:

填写申报单位的中/英文全称,与封面的申报单位名称一致。

Ⅱ、申报物质名称:

填写申报物质的中英文化学名称,中文名称与封面的申报物质

名称一致。

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Ⅲ、物质类别:

有唯一、确定分子结构的物质:能确定分子结构的化学物质。

无唯一、确定分子结构的物质:不能确定分子结构的化学物质。

聚合物:指由单体组成的化学物质。

在选择框打“√” 、 “X”或涂黑“”表示选定,空白表示不是

或不选(下同)。

Ⅳ、申报声明:

申报单位法人代表(签字) :手写签字的下面必须打印法人代表

名字,注意:必须手写签字。

申报单位盖章:国内申报单位必须盖公章,国外申报单位没有

公章可不盖。

申报日期:此处日期可手写,也可打印。注意:此时间不是登

记计时开始时间。

Ⅴ、申报类型:

选择申报类型。系列申报、联合申报和简化申报还需提供附件

作相关说明。

Ⅵ、活动类型:

选择活动类型,并填写相关信息。

拟生产日期:填报拟生产日期,以“年/月/日”表示。

预计生产地:填报预计生产地,省名和市名。

申报生产量(吨/年):填报预计生产量,以“吨/年”表示。

拟进口日期:填报拟进口日期,以“年/月/日”表示。

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预计进口口岸:填报预计进口口岸名。

申报进口量(吨/年):填报预计进口量,以“吨/年”表示。

Ⅶ、完成表中要求数据的测试机构名称清单:

按表格要求的格式填写,每行表示一个测试机构,若一个机构

完成多个测试项目,在测试项目中填写全部项目名称(或表格号),

用分号区分。本清单可作为附件提供。清单中提到的资质证明与测试

报告应一起作为附件提供。

机构名称:测试机构的中/英文全称。

测试项目:填写测试项目名称或表格号。

资质证明的页数:填写提供每份测试机构资质证明的页数。

Ⅷ、申报资料清单:

按附件号排序填写全部的附件号(附件号构成见“填表要求” ),

表明完整的一套申报资料共多少页,共有多少个附件。本清单可作为

附件提供。

3、 第一部分申报单位及申报物质标识信息

1、申报单位概况

1.1申报单位全称

若是国内单位只填写中文单位名称,此名称应与工商注册名称

一致。若是国外单位填写英文名称。

1.2申报单位地址:

若是国内单位,必须用中文填写;若是国外单位,必须保证能

联系上(建议用本国文字和英文同时填写)。地址内容应包括,国家

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名、省名、市名、县名、街道名、门牌号、邮编。

1.3申报单位互联网址:

若有,填写申报单位的国际互联网址;若无,填写“无” 。注意:

此项内容的填写对于受理单位或评审委员会了解申报单位的背景信

息有益。

1.4联系人

姓名:联系人的名字打印于此,注意:此人代表申报人,是登

记中心因新化学物质登记与申报人进行联系的指定具体人。

电话:联系人的电话,含国家和地区区号。

传真:联系人的传真,含国家和地区区号。

电子邮件:联系人的电子邮件,明确大小写,上下横杠。

移动号码:联系人的移动号码,国内联系人应提供(若有),以

保证在紧急情况时联系顺畅。

邮政地址:联系人的邮政地址。若是国内单位,必须用中文填

写;若是国外单位,必须保证受理单位能按此地址把相关材料寄到联

系人手中(建议用本国文字和英文同时填写)。内容包括,国家名、

省名、市名、县名、街道名、门牌号、邮编。

其他联系方法:联系人的其他可以联系上的联系方法。

1.5申报单位情况描述:

此处填写申报单位对本单位的扼要说明。 可以包括单位的规模、

组织结构、产品结构、下属单位、员工分布规模、信誉情况等公开信

息。字数不限,但只能在本表格内填写,不能作为附件提供。首次提

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交新化学物质申报时,此信息应有助于各方全面了解申报人的情况。

如果不是第一次申报新化学物质, 此处可填写以前申报登记的受理号

和(或)登记证号,也可以补充说明申报单位的情况。

2、申报物质标识

2.1申报物质化学名(可保密):

英文:填写国际纯化学和应用化学联合会(IUPAC)或美国化

学文摘社(CAS)的英文名称。

中文:依据中国1980年推荐使用的《有机化学命名原则》和《无

机化学命名原则》填写中文名称。

2.2申报物质类名

若2.1要求保密时,此处用英文和中文填写申报物质类名。在公

开此申报物质时,以此处类名出现。

2.3其他名称:

填写申报物质通用名、缩写名等其他中英文名称,通用名是指

该化学物质通常使用的名称; 缩写名是指申报物质在使用过程中的简

化名称。

2.4美国化学文摘社(CAS)登记号(可保密):

CAS号是美国化学文摘社对化学物质登录的检索服务号。若已

知,必须填写。

2.5申报物质外观描述:

填写包括申报物质颜色、状态、气味的说明。

2.6分子式(可保密):

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分子式的填写应按化学分子式表达的要求,规范表示。

2.7分子量:

申报物质的分子量,以阿拉伯数字表示。

2.8在其他名录上的收录情况:

可按表格形式作为附件提供。

国家或地区:名录的国家或地区名称。

名录名称:名录的全称,英文或原文表示。

名录登记号:名录中收录此申报物质的登记号或编号。

备注:其他说明。

2.9聚合物信息(可保密):

i. 其结构是否与已列入《名单》中另一种或多种聚合物相类

似;

ii. 平均分子量;

iii. 分子量分布;

iv. 单体/反应体清单,列明名称和化学文摘号(如果已知);

v. 含有的残余单体/反应体;

vi. 单体/反应体在聚合物中的百分比(如果已知);

vii. 分子量<1000的低聚体类的含量百分比

viii. 分子式和/或结构式(如果已知)

2.10分子结构(可保密):

对于有唯一、确定分子结构的物质,要求画出完整、正确的分

子结构图;对于无唯一、确定分子结构的物质:①列出生产该物质所

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用各个物质的CAS号;②描述反应过程;③说明该物质的组成范围和

组成类型;④若能够合理确定,请提供有代表性部分的化学结构图,

对于系列申报的物质,给出共有的结构信息,并表示出所有系列申报

物质的结构,可作为附件提供。

2.11杂质(可保密):

若存在,填写与申报物质共存的杂质,每行为一个杂质的信息。

可作为附件提供。

杂质名称:杂质的化学名称。

分子量:杂质的分子量。

CAS号:杂质的CAS号(若有)。

最大百分比含量(%):杂质的百分比含量。

2.12副产物(可保密):

若存在,填写申报物质生产、加工、使用或处置过程中可能产

生的副产物,包括异构体,每行为一个副产物的信息。可作为附件提

供。

副产物名称:副产物的化学名称。

分子量:副产物的分子量。

CAS号:副产物的CAS号(若有)。

2.13添加物(可保密):

若存在,填写申报物质在上市时的添加物,每行为一个添加物

的信息。可作为附件提供。

添加物名称:添加物的化学名称。

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CAS号:添加物的CAS号(若有)。

性质:添加物的基本性质

含量:添加物的百分比含量。

添加物的作用:添加物的作用。

2.14禁配物(若存在):

若申报物质不能与其他禁配物接触或混合,填写相关信息,每

行为一个禁配物的信息。可作为附件提供。

禁配物名称:禁配物的化学名称。

CAS号:禁配物的CAS号(若有)。

与申报物质接触或混合的后果:描述申报物质与禁配物在一定

条件下接触的后果。

2.15光谱数据(可保密):

光谱数据可提供表中指明类型的数据,也可提供其他类型数据,提供

其他类型数据时需要注明。提供的光谱数据应包括测试条件。申报物

质的光谱数据必须作为附件提供。 提供的光谱数据应该能反映申报物

质的结构。 分子结构与光谱数据必须一致; 名称与分子结构必须一致。

3、申报物质检测方法描述(可保密):

必须提供申报物质在其可能进入的环境介质(气、水、沉积物、

土壤、生物体、物品)的检测方法,必要时也应提供其降解或转化产

物在相应介质中的检测方法。方法的描述应参考相关国家标准从采

样、样品制备等全过程的描述。

包括化学分析的仪器设备名称、主要试剂、试验条件及简要操

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作步骤、 定量方法、 数据统计方法和参考文献等检测方法的详细说明,

若涉及生物分析,提供相关方法与操作步骤。可作为附件提供。

4、申报物质生产工艺流程(可保密):

主要填写申报物质的生产工艺流程图,以及主要的反应方程式

和反应条件,包括可能的副产物产生情况。可作为附件提供。

5、申报物质用途及暴露情况

暴露是指申报物质在生产、加工、运输和贮存、配制、使用过

程中可能发生的情形。

5.1申报物质上市商品名称:

填写申报物质上市时的商品名称,包括含申报物质的上市制品

或商品名称。

5.2申报物质在上市商品中的形式(可保密)

在纯物质、制品、混合物三者中选择申报物质在上市商品中的

形式,如果是制品或混合物,应提供申报物质在制品或混合物中的浓

度,标明单位。

5.3预期应用领域:

在工业、农业、日用、手工业、科学研究、其他中选择,如果

选其他,要求给出具体领域。

5.4申报物质可能的最终去向:

在水体、大气、土壤、处置、回收利用、其他中选择,如果选

其他,要求给出具体去向。

5.5使用或生产申报物质工作环境的暴露浓度估计:

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工作环境的暴露估计是指在工作环境下申报物质的可能暴露浓

度,若已知,提供此浓度,并标明浓度单位。

5.6作业暴露人数的估计:

作业暴露人数是指单位时间内接触申报物质作业的人数,若已

知,提供此数据。

5.7环境中申报物质的暴露浓度估计:

环境的暴露估计是指对可能释放到环境中的申报物质的浓度进

行的预测值,若已知,提供此浓度,并标明浓度单位。

5.8公众暴露人数的估计:

公众暴露人数是指单位时间内接触申报物质的公众人数,若已

知,提供此数据。

5.9申报物质的主要用途 (可保密):

填写申报物质上市商品的期望用途,如:去油剂、催化剂、紫

外线吸收剂、杀菌剂等,

5.10申报物质的功能和期望效果(可保密):

填写申报物质上市商品使用时的功能, 以及使用后的期望效果。

可作为附件提供。

5.11使用申报物质时的技术步骤(可保密):

填写申报物质上市商品使用时的方法、形式和详细的步骤和程

序,以及使用时需要的主要工具等信息,若该申报物质有多种期望用

途,请针对每一种用途分别提供相应的技术步骤。可作为附件提供。

5.12使用申报物质时废物生成量和组成(可保密):

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填写申报物质上市商品作为期望用途使用时最终可能产生的废

物生成总量和组成成分情况信息。可作为附件提供。

3、第二部分 申报物质的固有特性

此部分涉及第6、7、8页,涉及申报物质的固有物理化学性质、

毒理学、生态毒理学基本信息,有3页。此部分的信息主要是一些具

体数据, 对于数据的来源及数据测试机构的材料也是申报资料的一个

部分。

6、物理化学性质

物理化学性质项目:共有16个项目,每行为一个项目的信息。

若没有数据,用"无"表示。若有数据,必须以附件形式提供数据的测

试报告或参考文献。

结果:结果要求填写实验数据,若没有数值,则要求用简明扼

要的文字表述。若有数据,标明单位。

数据来源:填写数据的测试单位或参考文献。

附件号:填写提供该项数据的测试报告或参考文献的附件号。

测试:数据必须明确是测试还是估计,打选定表示测试,未选

表示估计。

保密:数据必须明确是否保密。

6.1熔点():参考国家环保总局化学品测试方法102

6.2沸点() :参考国家环保总局化学品测试方法103

6.3密度(kg/m 3 ) :参考国家环保总局化学品测试方法109

6.4蒸汽压(kPa) :参考国家环保总局化学品测试方法104

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6.5表面张力(N/m) :参考国家环保总局化学品测试方法115

6.6自燃温度():填写申报物质的自燃温度。

6.7闪点(开杯和闭杯)():填写申报物质的闪点和测试条件。

6.8正辛醇/水分配系数: 参考国家环保总局化学品测试方法107、

117

6.9水溶性(g/L): 参考国家环保总局化学品测试方法105

6.10脂溶性(g/1000g溶剂) : 参考国家环保总局化学品测试方

法116

6.11氧化性:填写申报物质的氧化能力的特性。

6.12燃烧性:填写申报物质的燃烧能力的特性和需具备的条件。

6.13爆炸性:填写申报物质的爆炸能力的特性和需具备的条件。

6.14粒径: 参考国家环保总局化学品测试方法110

6.15其他:若有其他项目,填写其名称和相关信息。

6.16物理化学性质综合评价:

填写对申报物质物理化学性质的综合性文字描述,包括从申报

物质的物理化学性质讨论其在环境中的行为与转归的可能性。 可作为

附件提供。

7、毒理学

毒理项目:共有12个项目,每行为一个项目的信息。若没有数

据,用“无”表示。若有数据,必须以附件形式提供数据的测试报告

或参考文献。

结果:结果要求填写实验数据,若没有数值,可用简明扼要的

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文字表述。若有数据,标明单位。

数据来源:填写数据的测试单位或参考文献。

附件号:填写提供该项数据的测试报告或参考文献的附件号。

测试:数据必须明确是测试还是估计。

保密:数据必须明确是否保密。

7.1 急性毒性:参考国家环保总局化学品测试方法401,402,

403,404,405,406,420,423

7.2 短期重复毒性: 参考国家环保总局化学品测试方法407, 410

7.3亚慢性毒性:参考国家环保总局化学品测试方法408,409,

411

7.4慢性毒性:参考国家环保总局化学品测试方法452,453

7.5生殖/发育毒性: 参考国家环保总局化学品测试方法415, 416,

421

7.6神经毒性:参考国家环保总局化学品测试方法418,419,424

7.7 致突变性:参考国家环保总局化学品测试方法471,473,

474,475,476

7.8 致畸性:参考国家环保总局化学品测试方法414

7.9 致癌性:参考国家环保总局化学品测试方法451,453

7.10 毒代动力学:参考国家环保总局化学品测试方法417,

7.11其他:若有其他项目,填写其名称和相关信息。

7.12 毒理学综合评价:

基于所提供数据做出的毒理学综合评价,从毒理学的角度,评

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价该申报物质对人体健康可能的影响。可作为附件提供。

8、生态毒理学

生态毒理项目:共有12个项目,每行为一个项目的信息。若没

有数据,用“无”表示。若有数据,必须作为附件提供数据的测试报

告或参考文献。在中国境内用中国供试生物完成的测试数据前面加

结果:结果要求填写实验数据,若没有数据,可用简明扼要的

文字表述。若有数据,标明单位。

数据来源:填写数据的测试单位或参考文献。

附件号:填写提供该项数据的测试报告或参考文献的附件号。

测试:数据必须明确是测试还是估计。

保密:数据必须明确是否保密。

8.1藻类生长抑制毒性:参考国家环保总局化学品测试方法201

8.2溞类急性毒性:参考国家环保总局化学品测试方法202

8.3鱼类急性毒性:参考国家环保总局化学品测试方法203

8.4鸟类毒性:参考国家环保总局化学品测试方法205,206

8.5高等植物种子发芽和生长毒性:参考国家环保总局化学品测

试方法208,299

8.6蚯蚓急性毒性:参考国家环保总局化学品测试方法207

8.7活性污泥呼吸抑制毒性:参考国家环保总局化学品测试方法

209

8.8吸附/解吸性:参考国家环保总局化学品测试方法106;

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8.9 降解性:参考国家环保总局化学品测试方法301A、301B、

301C、301D、301E

8.10 生物蓄积性:参考国家环保总局化学品测试方法305,399

8.11其他:若有其他项目,填写其名称和相关信息。

8.12生态毒理学综合评价:

基于可得数据,从生态毒理学的角度,评价该申报物质对生态环

境可能的影响,可作为附件提供。

4、第三部分 申报物质的环境保护及环境安全信息

此部分涉及第9、10页,涉及申报物质安全使用时的建议、事故

应急措施、 污染预防和消除、 废弃物处置等环境保护及环境安全信息,

有2页14项。

9、安全使用申报物质的建议

此部分信息主要以文字描述为主,结合相关数据进行说明,若

有出处,请注明。

9.1操作注意事项与建议:

填写操作时的注意事项与建议。可作为附件提供。

9.2储存注意事项与建议:

填写储存时的注意事项与建议,包括储存时的必备设施、应急

设备、存放方式等。可作为附件提供。

9.3运输注意事项与建议:

填写申报物质运输时的注意事项与建议。可作为附件提供。

9.4人员防护信息与建议:

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填写具体的人员防护装备名称、使用方法及相关的使用建议。

可作为附件提供。

9.5包装说明:

提供包装材料、最小包装量、包装种类等信息。可作为附件提

供。

9.6安全警句:

填写国际上通用的R与S术语及其他关于安全的警句。可作为附

件提供。

10 事故应急措施

10.1人员伤害时措施:

填写申报物质引起事故导致人员伤害时的处理方式和方法。可

作为附件提供。

10.2意外泄漏时措施:

填写申报物质意外泄漏时的处理方式、方法和步骤。可作为附

件提供。

10.3火灾及自然灾害时措施:

填写申报物质在火灾及自然灾害时的处理方式、方法和步骤。

可作为附件提供。

10.4其他:

填写其他应急措施,如与禁配物起反应时的处理信息。可作为

附件提供。

11 污染预防和消除方法:

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填写申报物质污染环境时切实可行的消除方法和预防污染的措

施。可作为附件提供。

12 废弃物处置措施:

包括申报物质使用后及其包装的无害化处置的可能途径和无害

化处置的具体措施(当处理处置措施为焚烧或填埋时,应说明焚烧或

填埋的执行标准)。可作为附件提供。

13 安全技术说明书(MSDS)

指含有申报物质的上市产品和/或该申报物质的安全技术说明

书(MSDS),其编写必须按照GB16483-2000的要求,作为附件提供。

14 商品标签样张: 拟在中国采用的含有申报物质的上市产品的

标签样张,作为附件提供。

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