預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種...

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預防接種教育訓練 臺南市政府衛生局

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Page 1: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種教育訓練

臺南市政府衛生局

蔡玲珊 科長

陳宏志 技正

張麗香 股長

江鳳玲技士主辦預防接種業務-東興

邱韡禛衛生稽查員主辦PCV學齡前幼兒接種及國小補種-林森

林秀慧技佐主辦流感疫苗H5N1疫苗PPV-林森

傅紀諺約聘人員協辦預防接種及流感疫苗PPV業

務三麻一

風水痘疫情(6區) -林森

劉婉貞約聘人員疫苗暨冷藏庫管理預防接種報

表三麻一

風水痘疫情(31區)-東興

方梅麟臨時人員辦理6區疫苗宣導品配送及NIIS登錄-林森

預防接種組成員暨業務分項

預防接種實務

課程大綱

疫苗原理現行常規疫苗接種時程疫苗接種時注意事項預防接種副作用及處理預防接種受害救濟

疫 苗 原 理

預防接種分類預防接種分類

主動性預防接種

(active immunization)

被動性預防接種

(passive immunization)

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 2: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

蔡玲珊 科長

陳宏志 技正

張麗香 股長

江鳳玲技士主辦預防接種業務-東興

邱韡禛衛生稽查員主辦PCV學齡前幼兒接種及國小補種-林森

林秀慧技佐主辦流感疫苗H5N1疫苗PPV-林森

傅紀諺約聘人員協辦預防接種及流感疫苗PPV業

務三麻一

風水痘疫情(6區) -林森

劉婉貞約聘人員疫苗暨冷藏庫管理預防接種報

表三麻一

風水痘疫情(31區)-東興

方梅麟臨時人員辦理6區疫苗宣導品配送及NIIS登錄-林森

預防接種組成員暨業務分項

預防接種實務

課程大綱

疫苗原理現行常規疫苗接種時程疫苗接種時注意事項預防接種副作用及處理預防接種受害救濟

疫 苗 原 理

預防接種分類預防接種分類

主動性預防接種

(active immunization)

被動性預防接種

(passive immunization)

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 3: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種實務

課程大綱

疫苗原理現行常規疫苗接種時程疫苗接種時注意事項預防接種副作用及處理預防接種受害救濟

疫 苗 原 理

預防接種分類預防接種分類

主動性預防接種

(active immunization)

被動性預防接種

(passive immunization)

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 4: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

課程大綱

疫苗原理現行常規疫苗接種時程疫苗接種時注意事項預防接種副作用及處理預防接種受害救濟

疫 苗 原 理

預防接種分類預防接種分類

主動性預防接種

(active immunization)

被動性預防接種

(passive immunization)

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 5: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫 苗 原 理

預防接種分類預防接種分類

主動性預防接種

(active immunization)

被動性預防接種

(passive immunization)

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 6: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種分類預防接種分類

主動性預防接種

(active immunization)

被動性預防接種

(passive immunization)

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 7: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

主動性預防接種主動性預防接種 主動性預防接種指將微生物或其部份成分或其產物 (如毒

素 )加以滅毒或減毒後接種於人體或動物體內使其產生抗體一般所指的預防接種或疫苗即為此

主動性預防接種之疫苗可分為

活性或減毒性疫苗 (live or attenuated vaccine)

非活性或滅毒性疫苗 (inactivated or killed vaccine)

主動性疫苗接種可產生持續較久甚至終身的保護效果

依流行病學及各年齡層免疫抗體產生能力的考量各國或各地區有各自的疫苗接種時間表適用於一般民眾和兒童

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 8: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

被動性預防接種被動性預防接種

被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預防或治療疾病

被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同可分為 免疫球蛋白 (immune globulin) 高效價免疫球蛋白 (specific immune globuli

n) 靜脈注射免疫球蛋白 (intravenous immune glo

bulin) 被動性預防接種通常僅使用於病人有先天性或後天性免疫抗體缺陷時以及特殊情況下用以預防或中和感染之病原

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 9: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

活性減毒疫苗活性減毒疫苗

卡介苗 (BCG) 小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 德國麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 水痘疫苗 輪狀病毒疫苗 流行性感冒噴鼻劑型疫苗

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 10: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

非活性疫苗非活性疫苗 白喉百日咳破傷風三合一疫苗 (DPT) 白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (DTaP) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風三合一疫苗 (Tdap) 減量白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺四合一疫苗

(Tdap-IPV) 白喉非細胞性百日咳破傷風不活化小兒麻痺 b型嗜血桿菌 五合一混合疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 白喉破傷風二合一疫苗 (DT) 減量白喉破傷風二合一疫苗 (dT) 小兒麻痺注射型疫苗 日本腦炎疫苗 B 型肝炎疫苗 A 型肝炎疫苗 b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗 肺炎球菌疫苗 流行性感冒注射型疫苗 人類乳突病毒疫苗

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 11: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

現行常規疫苗接種時程

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 12: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

我國預防接種紀要

白喉類毒素

白喉百日咳破傷風混合疫苗

卡介苗

小兒麻痺口服疫苗 日本腦炎疫苗

全面推行預防接種紀錄卡麻疹疫苗

B 型肝炎疫苗德國麻疹疫苗

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

接種紀錄納入兒童健康手冊

流感疫苗水痘疫苗

1948

19551965

19661968

1978 1983

19841986

1992

1995

1998

2004

幼兒流感疫苗

牛痘 1944

小一 Tdap

2008

老人肺炎鏈球菌疫苗 PPV

高危險群 PCV

2009

2010五合一疫苗

2-5幼兒13 價PCV

2013

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 13: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗接種時注意事項

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 14: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗接種部位疫苗接種部位

幼兒預防接種

儘量避開有神經及血管的部位

一般選擇於大腿前外側或上臂三角肌接種

針對兩歲以下嬰幼兒

建議接種部位為大腿前外側

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 15: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

各項常規疫苗的接種部位與途徑各項常規疫苗的接種部位與途徑

疫苗種類 部位 途徑

BCG 左上臂三角肌中央 皮內

HepB 大腿前外側 肌肉

DTaP-Hib-IPV 大腿前外側 肌肉

OPV -- 口服

Varicella 上臂外側或大腿前外側 皮下

MMR 上臂外側或大腿前外側 皮下

JE 上臂外側或大腿前外側 皮下

Tdap-IPV 上臂三角肌 肌肉

HBIG接種部位為大腿前外側接種途徑為肌肉注射 針對二歲以下嬰幼兒建議接種部位為大腿前外側(卡介苗除外)

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 16: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗接種間隔

活化 -活化 可同時接種如不同時接種最少要間隔 1個月 如為口服活性減毒疫苗則可與其他活性減毒注射式疫

苗同時或間隔任何時間接種

不活化 -不活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

不活化 -活化 可同時(分開不同部位接種)或間隔任何時間接種

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 17: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

接種間隔的縮短接種間隔的縮短

B 型肝炎疫苗 前兩劑間隔至少 4週(可容許提前 2 3天)

第 3劑可提前 1個月以內

白喉非細胞性百日咳破傷風小兒麻痺b型嗜血桿菌五合一疫苗 前三劑間隔至少 1個月

第 4劑與第 3劑至少間隔 6個月

日本腦炎疫苗 前兩劑間隔 2週不宜再縮短

第 3劑與第 2劑至少間隔 6個月

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 18: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗的提前接種時間疫苗的提前接種時間

第一劑白喉破傷風非細胞性百日咳 b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一疫苗 最早可提前到滿一個半月時接種

日本腦炎疫苗 最早可提前一個月接種(即出生滿 14 個月時)

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 19: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗漏打或延遲應如何補種疫苗漏打或延遲應如何補種

漏打疫苗不用從頭接種

補接種原則 學齡前兒童

依前述接種間隔原則採「缺幾劑補幾劑」之方式辦理

國小學童

依「國小新生預防接種檢查與補種作業」之規定辦理

當疫苗接種情況不清楚時應視作未接種而重新施打

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 20: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

什麼情況下不能接種疫苗什麼情況下不能接種疫苗

一般除發高燒及染患急性疾病考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種

先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患亦列為接種禁忌

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 21: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

活性減毒疫苗禁忌活性減毒疫苗禁忌(( 小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺小兒麻痺口服疫苗麻疹疫苗麻疹腮腺

炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗炎德國麻疹混合疫苗水痘疫苗 ))

免疫不全或正接受免疫抑制治療者

染患嚴重疾病營養不良致免疫力低下

孕婦

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 22: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

以下事項以下事項不是不是疫苗接種的禁忌疫苗接種的禁忌

輕微疾病(例如咳嗽流鼻水) 正接受抗生素治療 疾病接觸史或是疾病舒緩期 餵哺母乳 早產兒 對疫苗成分以外的東西過敏 需接種多種疫苗

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 23: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

孕婦的疫苗接種孕婦的疫苗接種

已知懷孕的婦女應避免接種活性疫苗

懷孕婦女可接種需要的非活性疫苗例如流感

疫苗

人類乳突病毒疫苗在懷孕時應延後接種 (美國

已經取消此規定 )

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 24: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗相關反應疫苗相關反應

不良事件 (Adverse event) 給予疫苗後的任何事件

可能是真的不良反應

可能是碰巧發生

不良反應 (Adverse reaction) 疫苗引起的反應

副作用 (side effect)

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 25: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗不良事件分類疫苗不良事件分類

疫苗所誘發 (Vaccine-induced)

疫苗為潛在因素 (Vaccine-potentiated)

疫苗施打計畫錯誤所致 (Programmatic erro

r)

碰巧發生 (Coincidental)

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 26: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗疫苗不良反應不良反應

局部反應 注射部位紅腫熱痛 非活性疫苗較常見 通常輕微且自行消失

全身性反應 發燒頭痛倦怠 非特異性 可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗

過敏反應 疫苗或其成分 鮮少發生 經篩檢可降低危險性

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 27: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

活性減毒疫苗反應活性減毒疫苗反應

需在人體內複製才產生免疫力

症狀通常輕微

在潛伏期之後才發生 (通常 7-21天 )

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 28: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種前之問診及衛教預防接種前之問診及衛教

接種前須了解接種對象之身體狀況評估是否

有接種之禁忌

衛教包括接種後的反應及可能之副作用

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 29: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

孩子最近有沒有什麼不舒服在使用什麼藥物嗎

曾有藥物或食物過敏嗎 上次預防接種後有什麼問題發生嗎最近是什麼時候接種什麼疫苗

最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎 孩子有神經系統疾病嗎有癲癇嗎

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 30: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種前之問診內容預防接種前之問診內容

有氣喘嗎有心肺腎臟代謝血液疾病嗎

有癌症白血病愛滋病嗎孩子有免疫系統疾病嗎同住一起的家人有免疫系統疾病嗎

最近三個月內有使用類固醇抗癌藥物或接受放射線治療嗎

有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 31: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的反應與處理

接種疫苗後可能發生的局部紅腫疼痛通常2-3 天內會消失部份醫師建議冷敷可以降低不適

發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生可使用醫師給的退燒藥但如高燒不退或有其他特殊症狀則可能染患其他疾病應儘速就醫診察找出真正的病因

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 32: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

接種後注意事項 接種後注意事項 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應接種後應於接種單位或附近稍做休息並觀察至少 30分鐘無恙後再離開

接種後如有持續發燒嚴重過敏反應如呼吸困難氣喘眩昏心跳加速等不適症狀應儘速就醫並以電話通報當地衛生局或疾病管制局

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 33: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

最嚴重的疫苗副作用最嚴重的疫苗副作用立即型過敏 立即型過敏 (Anaphylaxis)(Anaphylaxis)

預防接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小時 全身發癢變紅脈博微弱加快血壓降低呼吸困難喘鳴聲

未及時適當治療有生命危險 治療

保持呼吸道暢通氧氣頭放低 腎上腺素靜脈輸液抗組織胺類固醇支氣管擴張劑

至少觀察 24 小時

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 34: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

昏厥(昏厥( SyncopeSyncope ))

好發於(女性)青少年少部份合併抽筋表現

在大型接種場所發生時症狀具渲染力易群聚發生

臨床上不易與嚴重過敏反應區分

接種前避免空腹脫水接種後至少觀察 30分鐘並避免接種者落單有助於預防跌倒等意外傷害發生

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 35: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗接種所導致的集體心因性疾病疫苗接種所導致的集體心因性疾病

常見症狀包括頭痛頭暈肌肉無力與意識喪失而一旦發生這些症狀很不容易消退

會因為媒體大幅報導而快速增加其處理則極為困難即使專家出面解說大眾通常無法被說服疫苗沒有問題

受到影響的多為女性尤其社經地位偏低者

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

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寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 36: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種受害救濟預防接種受害救濟

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

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媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

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Page 37: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種受害救濟基金預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景設立宗旨及歷史背景

歷史背景歷史背景 75 年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案經邀請醫藥界法界及各公會代表研商並參考歐美制度於 77年 6月成立預防接種受害救濟基金 78年召開第一次審議小組會議

宗旨宗旨 一民眾若有因預防接種而致死亡身心障礙或嚴重

疾病等傷害時能經由專業審議快速獲得合理 的救濟 二消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮釐清 疫苗的安全性提昇預防接種率

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

第二條 因預防接種而受害者得依本辦法之規定請求救濟

預防接種之範圍包括施打領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口並經檢驗合格封緘之疫苗

ne救濟 賠償

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 39: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

預防接種受害救濟基金來源預防接種受害救濟基金來源

疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金每一人劑疫苗徵收新臺幣一點五元

基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣二億元時中央衛生主管機關得依基金收支運用情形調整之

徵收基準依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 40: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

置委員 19至 25 人由行政院衛生署遴聘醫療 衛生解剖病理法學專家或社會公正人士兼

聘之並指定 1 人為召集人

目前預防接種受害救濟審議小組委員共 21 人 其中法學專家及社會公正人士計 7人 符合審議辦法不得少於三分之一之規定人數

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 41: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

申請預防接種受害救濟審議流程申請預防接種受害救濟審議流程

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 42: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

審議結果審議結果

救濟項目救濟項目 死亡

身心障礙

嚴重疾病

其他因預防接種導致不良反應

認定結果認定結果 與預防接種有關

無法排除因預防接種引起

與預防接種無關

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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Page 43: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

給付種類及金額基準給付種類及金額基準

一死亡給付死亡給付

( 一 )因預防接種致死者最高給付新臺幣 600萬元 (二 )無法排除因預防接種致死者最高給付新臺幣 350萬 元 (三 )因其他原因致死者不予給付

二二身心障礙給付身心障礙給付

( 一 )因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 500萬 元 (二 )無法排除因預防接種致身心障礙者最高給付新臺幣 300萬元 (三 )因其他原因致身心障礙者不予給付

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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Page 44: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

三三嚴重疾病給付嚴重疾病給付

( 一 )因預防接種致嚴重疾病者最高給付新臺幣 100 萬元

(二 )無法排除因預防接種致嚴重疾病者最高給付新 臺幣 60萬元

( 三 )因其他原因致嚴重疾病者不予給付

四其他因預防接種致不良反應者最高給付新臺幣 20萬 元 五疑因預防接種受害致死並經病理解剖者給付喪葬補助費新

臺幣 30萬元

六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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六為釐清其症狀與預防接種之關係依其嚴重程度所施行之合理檢查及醫療費用最高給付新臺幣 10萬元

七孕婦疑因預防接種致死產或流產經解剖或檢驗其胎兒或胚胎解剖或檢驗

( 一 )孕程滿二十週以上者最高給付新臺幣 10萬元

(二 )孕程未滿二十週者最高給付新臺幣 5萬元

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 46: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

學齡前及國小預防接種

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 47: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略

102年起滿 5歲至入學前之兒童須接種 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 一劑

麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 第二劑

日本腦炎疫苗 (JE)第四劑

102年度入學之國小學童於入學前完成 Tdap-IPV MMR2 JE4之完成率達 75

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --註記貼紙註記貼紙

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

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小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 注意事項注意事項

部分院所將接種紀錄填列於空白欄位或欄位外空白處務必留意查核 補種者之接種紀錄及應補種項目劑次

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 50: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -NIIS-NIIS 登錄登錄

各該劑接種資料請確實登錄於 NIIS-嬰幼兒黃卡資料登錄作業之欄位

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 51: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 -- 補接種原則補接種原則

學齡前幼童各項疫苗缺漏劑次仍採「缺幾劑補幾劑」之方式補種

入小學後學童之補種原則請參照『國小新生入學後預防接種紀錄檢查與補種指引』辦理

小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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小一應接種疫苗於入學前完成推小一應接種疫苗於入學前完成推動策略動策略 --百日咳疫苗補接種百日咳疫苗補接種

以五合一疫苗進行補種 (不分廠牌 ) 其補種前 3劑須間隔至少一個月第 3劑與第 4劑則至少間隔六個月

而含 DTPDTaPTdap 之相關疫苗 (例如五合一 )若第4劑在滿 4歲以後才接種則滿 5歲至入學前應接種之 Tdap-IPV 疫苗可不再接種

gt4歲接種第 4劑含 DTaP等相關疫

苗本劑無需接種

接種單位章戳

學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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學齡前幼童預防接種紀錄檢查及學齡前幼童預防接種紀錄檢查及追蹤補種計畫追蹤補種計畫

各縣市衛生局rarr轄區各衛生所rarr各公私立幼稚園 托兒所 托嬰中心rarr新學期入學幼童

請各園 中心針對未完成各項疫苗接種的小朋友提供其幼童資料及家長之聯絡名冊予轄區衛生所

由轄區衛生所依據園 中心提供未完成接種幼童進行後續追蹤催種及安排補種作業並填列執行成果統計再於每年 12 月及 5月底前回報衛生局追蹤結果

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 54: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗冷運冷藏管理

課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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課程大綱

前言

疫苗冷運冷藏設備

疫苗運送及流程

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷儲作業圖例

疫苗包裝方式

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

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疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

疫苗冷運冷藏系統 (cold chain)

維持疫苗在冷運冷藏狀態下之設備與

人員統稱為冷運冷藏系統

疫苗冷運冷藏之目的

確保疫苗品質及接種效益

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

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1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

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第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 57: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗運送流程及管制

國外疫苗製造廠

國內疫苗製造廠

食品藥物管理署抽樣檢驗

冷藏車運送冷藏空運

合約院所

學校團體 合約院所

國內中正機場

疾病管制署驗收

衛生局

廠商國內冷貯倉庫

衛生所

疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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疫苗特性 活性減毒疫苗比不活化疫苗對溫度更不穩定 太冷會破壞不活化疫苗 (如 HepB DPT Tdhellip )

依疫苗對溫度敏感排列

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

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疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

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冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 60: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗冷運冷藏設備疫苗冷運冷藏設備

疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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疫苗冷運冷藏設備

冷凍監視片

持續紀錄器

保全系統

警報系統

不斷電系統發電機

溫度監視片

維持正常運作冷運冷藏設備

高低溫度計高溫低溫查看時溫度

查核輔導

疫苗品質

高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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高低溫度計

用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化

判讀 監測期間 410 500 Pm 至 411 900 Am 曾經最高溫 23 曾經最低溫 5 查看時溫度 17

Reset

最高溫

查看時溫度( 水銀)

最低溫

高溫低溫

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 63: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

高低溫度計監測及查核記錄溫度

一應至少於冰箱監測之最高溫區域及次低溫(置放不活化疫

苗)區域各擺放 1支高低溫度計

二記錄方式如下(上下午各一次)正確記錄冰箱溫度

最高溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

最低溫度查看每一支高低溫度計以高溫最高者為記錄溫度

查核時溫度查看時現在溫度較低者為記錄溫度

冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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冰箱溫度分布測試與記錄及疫苗擺置與溫度監測說明

1 視冰箱或冷藏櫃容量大小及疫苗擺放位置放置

data logger 或高低溫度計於各層架之左右或前後位置進行測試

EX

左 右

1層

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

1層

前 後

高溫 6

低溫 5

現溫 5

2層

3層

4層

左前 右前

左後 右後

第1層

第2層

第3層

第4層

寬冰箱 深冰箱 大冰箱

1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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1活性減毒疫苗置放於最低溫或次低溫層

(稀釋液可置放常溫於使用前 24hr放入冰箱

較高或冰箱側門邊)

2不活化疫苗一般放置於次溫層(建議不低於

4)另同時置放兩片凍片以為溫度異常

之評估參考(基於凍片可能有 plusmn15之誤

差置放兩片可作為可能誤差所致參考)

冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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冰箱溫度記錄表

查看的溫度與登記的溫度絕對是相同的

整理疫苗

溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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溫度監視卡

衛生署疾病管制局破傷風減量白喉混合疫苗( Td )

910812GSK

引信必須拉開才有監測效果

收到疫苗時 寫填

疫苗可用期限對照表

Var (AVARB339AB)單劑型10055

撥配疫苗時 寫填

構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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構造 監視卡有 4種溫度指數分別是圓角長方形上有三格 ( A B C) 另一則是圓形 ( D) 左方有 動用的引信下方啟 4位數字鋼印 製造日為 用途

效期 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾 天製造監視片有效期自該日期起兩年

引信必須拉開才有監測效果

引信必須拉開才有監測效果

EX 【 9228 】製造日為 2009 年第 228 天至 2011 年 第 227 天屆效

溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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溫度監視卡之溫度變化

當溫度 gt10時由 A格開始變藍如果溫度降到

10以下則藍色停止擴散

如果 D格變藍表示此箱疫苗曾暴露在 34 以

上的溫度下至少 2小時請立即檢查並通報

衛生所處理

溫度指數

A B C

12oC 3天 8天 14 天

21oC 2 天 6天 11天

疫苗全數毀損不能使用

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

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臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

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臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 70: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

溫度監視片使用方式 14

1 取溫度監視卡

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 71: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

溫度監視片使用方式 (24)

2 撕開溫度監視片之背膠

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

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1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 72: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

溫度監視片使用方式 (34)

3 將溫度監視片黏貼於溫度監視卡上

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 73: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

溫度監視片使用方式 (44)

4 拉出溫度監視片左方拉條啟動溫度監測

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 74: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

疫苗運送流程及管制疫苗運送流程及管制

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 75: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

溫度監視卡溫度指數記錄原則 16

溫度監視卡

原廠配置樣本

溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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溫度監視卡溫度指數記錄原則 26

廠商rarr衛生局

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

1020505 A- 台南市政府衛生局

補增( 10255 )

原片指數 A13 ( 10255 )

溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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溫度監視卡溫度指數記錄原則 36

衛生局rarr衛生所

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指

原片廠商補

A 13A 13

557777

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補1020707 A 14

永康區衛生所

1020914

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 78: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

溫度監視卡溫度指數記錄原則 46

衛生局rarr衛生所(每月撥發多種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補

A 4A 14

55777788

臺南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13

新營區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補運片

A 13A 13

668888

臺南市政府衛生局 1020808 A-

1020808 A- 新營區衛生所

88 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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溫度監視卡溫度指數記錄原則 56

衛生局rarr衛生所(每次撥發單一種疫苗)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商

A 14A 14

5577

771010

台南市政府衛生局 1020707 A-

局補A12 1020707 A 13 永康區衛生所

本批( R0253 )原片廠商補重片

A 13A 13

8810101010

台南市政府衛生局 1021010 A 12

1021010 A 12 新營衛生所

1010 重複使用

溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

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新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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溫度監視卡溫度指數記錄原則 66 衛生所rarr診所(重複使用)

入庫日期 溫度指數 地 點 出庫日期 溫度指數

原片廠商補局補所補

A14A14A14

A12

55778158151115

新營區衛生所 1010815

A-

1010815 A 14 康庭小兒科

本批( R0253 )原片

廠商補局補重片

A 13A 13A13

881010111

01110

新營區衛生所 1011115

A 12

1011115 A 12 康庭小兒科

1115重複使用

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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Page 81: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

冷凍監視片 12

效期

構造裝有顏色液體的小瓶 並墊有白紙之指示劑

用途用於監測不可被凍結疫苗於運送及儲存過程中是否暴露於冷凍的溫度下如 DPT Td JE HBV TT 等

冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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冷凍監視片 22

未破裂表示未暴露於 0以下

未破裂表示未暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

小球破裂紙被染變色

表示曾暴露於 0以下

溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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溫度監視卡及冷凍監視片儲存條件

溫度監視卡未拉開引信啟動監測時平常

應儲存於 22以下

冷凍監視片未使用時應儲存於 32 以

下 5 以上陰涼地方( 5 以下太

接近 0 有破裂風險)

疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

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疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

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疫苗冷運冷藏管理

疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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疫苗冷運冷藏管理

疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

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疫苗撥入

核對疫苗及稀釋液數量 檢視溫度監視卡冷凍監試片是否合於規定

登錄入庫日期及溫度指數 依疫苗冷儲溫度將疫苗存放至冷藏 (凍 )設備

確認 NIIS 庫存管理撥入登錄作業

疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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媽媽都放心

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疫苗存放原則 12

整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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整齊排列 完整標示 適當位置

應先行測量各層溫度再依疫苗特性分別放在當位置 擺放取用原則

使用疫苗應以先進先出效期先後為原則 將最新的疫苗放在冰箱右邊或後面使用時由左邊或前面開始拿

專人管理 儲備保冷用品 其他事項

整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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整齊排列 12

利用各式收納盒整齊排列疫苗之間並留空隙以利空氣流通

整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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媽媽都放心

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整齊排列 22

冷凍室冷凍室

冷藏室冷藏室

標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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標示

依疫苗之種類批號劑型有效期限

廠牌並加明確標示

疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

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媽媽都放心

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疫苗標示牌

疫苗名稱 FLU 劑 型 1劑 瓶

有效日期 年 月 日

廠牌 Sanofi Pasteur 批號 U5471Exp 10-05-2003

其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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其他事項 12

勿將疫苗置於冰箱門 不可將檢體食物和飲料置於疫苗專用冷藏設備

將過期疫苗溫度監視片及冷凍監視片由冰箱取出勿再置於冰箱內

離開牆至少 10公分以利熱空氣擴散 如有兩個以上之冷藏櫃或冰箱應予編號並儘可能放在同一個房間

其他事項 22

開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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開冰箱前先確定擬取用疫苗種類數量快速取出非必要不要任意打開冰箱(可繪製冷藏設備平面圖)

每次使用後應確實緊閉冷藏設備之門 冷藏櫃或冰箱須有專用電源插座並應妥善固定

疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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疫苗冷儲作業圖例疫苗冷儲作業圖例

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 1313

冰箱平面圖

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 2323

冰箱平面圖

離牆至少 10cm離牆至少 10cm 編號編號

圖例ndash冰箱 圖例ndash冰箱 3333

冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

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用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

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疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

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如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

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(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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冰箱電源使用專用插座並固定

疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

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建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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疫苗使用疫苗使用

疫苗接種之冷儲作業 預估當日各項疫苗接種量 準備冷貯設備 接種時疫苗冷貯方式

準備疫苗 應核對疫苗名稱效期使用劑量正確稀釋液

圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

品質管理有四心

接種者細心

媽媽都放心

寶寶們開心管理者用心

敬 請 指 教

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圖例圖例

接種時疫苗貯存方式

凍片

監視卡

擇一

疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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疫苗撥出疫苗撥出

疫苗運送過程管理 評估運送方式 估算運送所需時間 疫苗運送包裝用具及保冷用品 冷藏溫度 溫度監視器材 包裝方式 運送聯繫注意事項 接收單位應注意事項

疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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疫苗包裝方疫苗包裝方式式

Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

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如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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Dat a Log 1 2

常見類型

Data Log 22

用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

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用途 可作為冷藏室等冷藏設備之溫度持續紀錄器利用 Data Log評估衛生所或合約院所冷藏設備溫度狀況利用 Data Log 進行測試以確保包裝疫苗能維持於當溫度範圍

注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

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一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

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一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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注意事項

接種前準備或領用配送疫苗注意事項 接種前或配送前將疫苗放置於冰桶時應同時放置溫度計溫度監視片冷凍監視片以監測溫度

平時可利用 Data Log測試以評估維持適當溫度所需冰寶數量放置位置放置時間等

疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

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一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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疫苗包裝運送需評估事項

配送當日周遭環境溫度 疫苗送達所需時間 (長距離或短距離 ) 運送工具 ( 冷藏車汽車火車貨運 ) 配送疫苗種類數量 包裝疫苗箱種類大小放置位置 保冷用品種類狀況數量及放置位置 放好冰寶後降至 8以下所需時間

冷藏設備之使用維修及保養

使用 每日監控冰箱冷藏櫃或冷藏室之溫度是否正

常門是否可關緊 維修

每月清潔冰箱外之線圈馬達(但不要在星期五)冰箱內部之層架

保養 定期請廠商保養

建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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建立設備之使用維修及保養日誌記錄溫度異常 情形維修及保養情形

疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理疫苗冷運冷藏事故緊急應變處理

疫苗冷藏設備溫度緊急應變 疫苗冷藏設備溫度緊急應變 1313

一立即查核記錄下列事先並通報衛生所緊急聯絡人

如有疑 問同時提供最近 一次監測疫苗冷儲設備

各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

最低溫度查看時溫度

(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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各層 各區 之溫度分佈紀錄

(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

(二)高低溫度計擺放監測之層架位置及其顯示最高溫度

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(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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(一)各層冷藏之疫苗種類數量及擺放位置

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(三)溫度監視卡各層各項疫苗之溫度監視片變色指數

(四)冷凍監視卡擺放位置及是否破裂

二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

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(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

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(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

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一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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二檢查疫苗冷儲相關設備(一)設備溫度可回復正常狀況密切監控溫度至維持 正常( 2-8)狀況 再將疫苗依規定置放及是 否破裂(二)設備溫度無法回復正常狀況將疫苗移出置於冰 桶後送衛生所或移至另一平時已依疫苗冷藏 管理規範監測溫度正常( 2-8)之冷藏設備

備註務必併同移出原監視各該項疫苗之溫度監視卡 及冷凍監視卡並與其原疫苗置放在一起

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 2323

三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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三與衛生所確立後續因應措施

(一)溫度異常高溫依疫苗溫度變色指數評估

儘速使用完畢

(二)溫度異常低溫冷凍監視片破裂且溫度監測

低於 0則疫苗毀損不能使用

(三)疫苗毀損依「公費疫苗毀損賠償等級」規定標

準辦理後續賠償或無需賠償相關作業

疫苗冷藏設備溫度緊急應變疫苗冷藏設備溫度緊急應變 3

3

疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

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疫苗處置 13

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 清點並記錄疫苗之種類劑型數量 依疫苗規定之冷藏溫度及運送所需時間準備保

冷用品

疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

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如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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疫苗處置 23

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項

一疫苗移出時每一獨立包裝箱(或冰桶) 均應放置溫度監視片並填寫出庫日期及溫度 指數(如原始溫度監視片不足應補增且必 須於補增片上註明原片之變色指數以為後續 判讀疫苗可用狀況之依據)二若為不能凍結之疫苗其需放置冷凍監視片並 應注意勿將疫苗冷凍監視片直接接觸冰寶或其 他保冷用品以避免疫苗凍結或冷凍監視片破裂 之誤失

疫苗處置 33

如經評估需將疫苗移置他處存放時應執行列事項 送達目的地時亦應填寫入庫日期及溫度監視片指數如為不能凍結之疫苗應一併檢視冷凍監視片是否破裂或變色

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Page 116: 預防接種教育訓練 - tncghb.gov.t...被動性預防接種 被動性預防接種指直接將免疫抗體輸入人體以預 防或治療疾病。 被動性免疫抗體依純化程度及特殊效價不同,可

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