配合変化試験成績† 旧販売名の製剤で試験を実施した分類配合薬剤...

含量／容量規格pH

試料pH

外観�０．１mol／L HCl�０．１mol／L NaOH

最終pH又は変化点pH

移動指数変化所見

７２mg（１２mg６V）

／glu．２５０mL

６．２～７．２

（０．３mg／mL

生理食塩液）

７．１９無色澄明�１０.０mL １．４３５．７６変化なし

� 10.０mL １１．８７４．６８変化なし

不安定狭心症・急性心不全治療剤

処方箋医薬品※

注射用ニコランジル

配合変化試験成績

〈pH変動試験結果〉

〈配合方法〉ニコランジル点滴静注用「サワイ」１２mg（以下、当社製剤）と他剤を配合し、外観、pHおよび含量を測

定した。

含量は配合直後のニコランジル量を１００％とした。

Ａ：当社製剤を直接輸液類に混合した。

Ｂ：当社製剤を５％ブドウ糖液で溶解し、配合薬剤と混合した。

Ｃ：当社製剤を、あらかじめ５％ブドウ糖液で溶解した配合薬剤と混合した。

Ｄ：当社製剤および配合薬剤を、各々あらかじめ添付溶解液または５％ブドウ糖液で溶解し混合した。

（保存条件）温度：１～３０℃（室温）時間：２４時間貯法：密栓、散光下

〈略号〉sol．：添付溶解液 glu．：５％ブドウ糖液

※注意－医師等の処方箋により使用すること

2019年3月改訂　CｐCY (2007年7月～2015年2月時点のデータ)

† 旧販売名の製剤で試験を実施した

分

類

配合薬剤当社製剤配合量

配合方法

試験項目

配合結果

品名（配合前の外観、pH）

成分名または分類名

配合量配合直後１時間後３時間後６時間後２４時間後

輸

液

類

大塚糖液５％

ブドウ糖５００mL ４８mg A

外観無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明無色澄明

pH ６．７１６．７４６．６９６．６２６．５４外観：無色澄明pH ：４．６３含量（％）１００．０－－－９７．７

アミノ酸・糖・電解質

５００mL ４８mg A


pH ６．６７６．６７６．６５６．６３６．５１外観：無色澄明pH ：６．７２含量（％）１００．０－－－９７．０

フルカリック２号輸液†

［旧販売名：フルカリック２号］アミノ酸・糖・電解質・ビタミン

１００３mL ９６mg A

外観黄色澄明黄色澄明黄色澄明黄色澄明黄色澄明

pH ５．３６５．３２５．３０５．２９５．２０外観：黄色澄明pH ：５．３３含量（％）１００．０－－－９６．５

大塚生食注

塩化ナトリウム５００mL ４８mg A


pH ６．６２６．５１６．５７６．４５６．４１外観：無色澄明pH ：６．２４含量（％）１００．０－－－９８．３

ソリタ－T１号輸液†

［旧販売名：ソリタ－T１号］開始液５００mL ４８mg A


pH ５．２０５．２２５．２０５．１９５．１１外観：無色澄明pH ：５．１２含量（％）１００．０－－－９８．１

ソリタ－T３号輸液†

［旧販売名：ソリタ－T３号］維持液５００mL ４８mg A


pH ５．１８５．２３５．２２５．２１５．１３外観：無色澄明pH ：５．１４含量（％）１００．０－－－９７．９

KN３号輸液†

［旧販売名：KN補液３B］維持液５００mL ４８mg A


pH ５．６７５．６９５．６９５．６８５．５９外観：無色澄明pH ：５．５６含量（％）１００．０－－－９７．６

ヴィーンD輸液†

［旧販売名：ヴィーンD注］酢酸リンゲル液（ブドウ糖加）



pH ５．４１５．４４５．４３５．４１５．３３外観：無色澄明pH ：５．４２含量（％）１００．０－－－９８．３

ラクテック注

乳酸リンゲル液５００mL ４８mg A


pH ６．５４６．５３６．５４６．５２６．５０外観：無色澄明pH ：６．５２含量（％）１００．０－－－９８．７

ポタコールR輸液†

［旧販売名：ポタコールR］乳酸リンゲル液（マルトース加）



pH ４．９１４．９２４．９１４．９１４．９１外観：無色澄明pH ：４．８８含量（％）１００．０－－－９８．０

アクチット輸液†

［旧販売名：アクチット注］酢酸維持液５００mL ４８mg A


pH ５．３９５．４０５．３９５．３９５．３９外観：無色澄明pH ：５．３８含量（％）１００．０－－－９７．９

ニコランジル点滴静注用２㎎／１２㎎／４８㎎「サワイ」配合変化試験成績

†1　製造中止

アミノフリード輸液†

［旧販売名：アミノフリード］

†1


分

類


配合方法

試験項目

配合結果




中枢神経系用薬

ラジカット注３０mg

エダラボン３０mg／２０mL

７２mg／glu．２５０mL

B


pH ５．９９５．９７５．９３５．９１５．８５外観：無色澄明pH ：４．２８含量（％）１００．０－－－９７．１

強

心

剤

イノバン注１００mg

ドパミン塩酸塩１００mg／５mL


B


pH ６．８２６．８４６．７７６．８０６．６８外観：無色澄明pH ：４．６９含量（％）１００．０－－－９８．１

ドブトレックス注射液１００mgドブタミン塩酸塩

１００mg／５mL


B


pH ６．８１６．８２６．８０６．７６６．６７外観：無色澄明pH ：４．３８含量（％）１００．０－－－９７．９

ドブタミン塩酸塩点滴静注液１００mg「サワイ」ドブタミン塩酸塩

１００mg／５mL


B


pH ６．８１６．８１６．８０６．７８６．６９外観：無色澄明pH ：４．４４含量（％）１００．０－－－９７．２

不整脈用剤

リスモダンP静注５０mgジソピラミドリン酸塩

５０mg／５mL


B


pH ６．４８６．４８６．４５６．４６６．４６外観：無色澄明pH ：４．８２含量（％）１００．０－－－９８．３

利

尿

剤

ソルダクトン静注用２００mg†

［旧販売名：ソルダクトン２００mg］カンレノ酸カリウム

６００mg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ８．７６８．７４８．７１８．７２８．７２外観：無色澄明pH ：８．８３含量（％）１００．０－－－９７．４

カンレノ酸カリウム静注用２００mg「サワイ」カンレノ酸カリウム

６００mg／glu．２５０mL

７２mg C

外観微黄色澄明微黄色澄明微黄色澄明微黄色澄明微黄色澄明

pH ８．４４８．３６８．２５８．２３８．２１外観：微黄色澄明pH ：８．５１含量（％）１００．０－－－９８．３

ラシックス注１００mg

フロセミド５００mg／５０mL


B


pH ８．６５８．６４８．６１８．５８８．５３外観：無色澄明pH ：８．７２含量（％）１００．０－－－９９．０

血圧降下剤

ペルジピン注射液１０mgニカルジピン塩酸塩

５０mg／５０mL


B

外観淡黄色懸濁・黄色沈殿淡黄色懸濁・黄色沈殿淡黄色懸濁・黄色沈殿淡黄色懸濁・黄色沈殿微黄色澄明・黄色沈殿

pH ６．０９６．１０６．０９６．０８６．０５外観：微黄色澄明pH ：４．１９含量（％）－－－－－

ニカルジピン塩酸塩注射液１０mg「サワイ」ニカルジピン塩酸塩

５０mg／５０mL


B

外観淡黄色懸濁淡黄色懸濁淡黄色懸濁淡黄色懸濁淡黄色懸濁・黄色沈殿

pH ６．２１６．２１６．２０６．２１６．１５外観：微黄色澄明pH ：４．２２含量（％）－－－－－

血

管

拡

張

剤

ヘルベッサー注射用５０ジルチアゼム塩酸塩

５０mg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ６．９９６．９８６．９６６．９５６．８５外観：無色澄明pH ：４．８９含量（％）１００．０－－－９７．４

ジルチアゼム塩酸塩注射用５０mg「サワイ」ジルチアゼム塩酸塩

５０mg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ６．９６６．９７６．９６６．９５６．８４外観：無色澄明pH ：４．９０含量（％）１００．０－－－９８．１

ペルサンチン静注１０mg†

［旧販売名：ペルサンチン注射液］ジピリダモール

１０mg／２mL


B


pH ６．３０６．２９６．２７６．２８６．１８外観：黄色澄明pH ：４．０１含量（％）１００．０－－－９５．５

ニトロール注５mg硝酸イソソルビド

５mg／１０mL


B


pH ６．６９６．６７６．６５６．６５６．５８外観：無色澄明pH ：４．８７含量（％）１００．０－－－９７．７

（１０℃以下保存製剤）ハンプ注射用１０００カルペリチド

１０００μg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ７．０９７．０２７．００６．９９６．８９外観：無色澄明pH ：４．８６含量（％）１００．０－－－９７．６

循環器官用薬

プロスタンディン注射用２０μg†［旧販売名：注射用プロスタンディン２０］

アルプロスタジルアルファデクス

１００μg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ７．１７７．１２７．１１７．１０６．９８外観：無色澄明pH ：４．８９含量（％）１００．０－－－９８．５

†1

†1　製造中止†2　処方変更前の製剤で試験を実施した

†2


分

類


配合方法

試験項目

配合結果




消化性潰瘍用剤

ガスター注射液２０mg

ファモチジン２０mg／２mL


B


pH ６．６６６．６４６．６１６．６１６．６０外観：無色澄明pH ：５．２７含量（％）１００．０－－－９６．３

ファモチジン注射用２０mg「サワイ」

ファモチジン２０mg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ６．６６６．６５６．６７６．６２６．６１外観：無色澄明pH ：５．２３含量（％）１００．０－－－９６．８

副

腎

ホ

ル

モ

ン

剤

デカドロン注射液６．６mg†

［旧販売名：デカドロン注射液］デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム

８mg／２mL


B


pH ７．４８７．４７７．４６７．４１７．２９外観：無色澄明pH ：７．４１含量（％）１００．０－－－９５．７

ソル・メドロール静注用５００mg†

［旧販売名：ソル・メドロール５００］メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム

１０００mg／sol．１６mL


D


pH ７．７６７．７３７．７１７．６７７．５０外観：無色澄明pH ：７．７８含量（％）１００．０－－－９８．３

メチルプレドニゾロンコハク酸１０００mg／sol．１６mL


D


pH ７．７２７．７１７．６９７．６５７．５１

含量（％）１００．０－－－９７．３混合ビタミン剤

ネオラミン・スリービー液（静注用）チアミンジスルフィド・B６・B１２配合剤

１０mL７２mg／glu．２５０mL

B

外観淡紅色澄明淡紅色澄明淡紅色澄明淡紅色澄明淡紅色澄明

pH ４．６２４．６３４．６３４．６４４．６２外観：淡紅色澄明pH ：３．８９含量（％）１００．０－－－９６．２

血液凝固阻止剤

ヘパリンCa注射液２万単位／２０mL「サワイ」ヘパリンカルシウム

５０００単位／５mL


B


pH ６．９３６．９３６．９３６．９０６．７８外観：無色澄明pH ：５．４７含量（％）１００．０－－－９６．７

代謝性医薬品

キサンボン注射用４０mgオザグレルナトリウム

８０mg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ７．７６７．７８７．７５７．７２７．６３外観：無色澄明pH ：７．７７含量（％）１００．０－－－９６．０

オザグレルNa注射用４０mg「SW」オザグレルナトリウム

８０mg／glu．２５０mL

７２mg C


pH ７．８０７．８１７．７５７．７４７．６４外観：無色澄明pH ：７．８２含量（％）１００．０－－－９６．０

抗

生

物

質

製

剤

ダラシンS注射液６００mg†

［旧販売名：ダラシンS注射液］クリンダマイシンリン酸エステル

６００mg（力価）／４mL


B


pH ６．９５６．９５６．９５６．９４６．９１外観：無色澄明pH ：６．９５含量（％）１００．０－－－９６．０

クリンダマイシンリン酸エステル注射液６００mg「サワイ」クリンダマイシ

ンリン酸エステル

６００mg（力価）／４mL


B


pH ６．７４６．７８６．７８６．７８６．７５外観：無色澄明pH ：６．７５含量（％）１００．０－－－９６．０

ペントシリン注射用２gピペラシリンナトリウム

２g（力価）／glu．２５０mL

７２mg C


pH ６．５４６．５６６．５３６．４３６．１８外観：無色澄明pH ：５．１９含量（％）１００．０－－－９８．６

ピペラシリンNa注射用２g「サワイ」ピペラシリンナトリウム

２g（力価）／glu．２５０mL

７２mg C


pH ６．６７６．６８６．６０６．４６６．２２外観：無色澄明pH ：５．３８含量（％）１００．０－－－９９．０

パンスポリン静注用１gセフォチアム塩酸塩

１g（力価）／glu．２５０mL

７２mg C

外観淡黄色澄明淡黄色澄明淡黄色澄明淡黄色澄明淡黄色澄明

pH ６．６３６．５９６．５６６．５２６．４９外観：淡黄色澄明pH ：６．５４含量（％）１００．０－－－９７．７

フルマリン静注用１gフロモキセフナトリウム

１g（力価）／glu．２５０mL

７２mg C

外観微黄色澄明微黄色澄明微黄色澄明無色澄明無色澄明

pH ６．５９６．４４６．２９６．１０５．９６外観：微黄色澄明pH ：５．１２含量（％）１００．０－－－９７．５

†1　製造中止

エステルNa注射用５００mg「サワイ」メチルプレドニゾロンコハク酸エス

外観：無色澄明テルナトリウムpH ：７．７３

†1


分

類


配合方法

試験項目

配合結果




抗

生

物

質

製

剤

チエナム点滴静注用０．５g†

［旧販売名：チエナム点滴用］イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム

１バイアル／glu．２５０mL

７２mg C

外観微黄色澄明微黄色澄明淡黄色澄明淡黄色澄明黄色澄明

pH ７．３６７．２６７．２２７．１０６．７１外観：微黄色澄明pH ：７．１９含量（％）１００．０－－－９９．２

チエクール点滴用０．５g イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム


７２mg C

外観微黄色澄明淡黄色澄明淡黄色澄明淡黄色澄明黄色澄明

pH ７．４５７．３４７．２８７．１３６．７８外観：微黄色澄明pH ：７．３５含量（％）１００．０－－－９９．４

ユナシン－S静注用１．５g スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム

２バイアル／glu．２５０mL

７２mg C


pH ８．８０８．６３８．４２８．２７７．９５外観：無色澄明pH ：８．８８含量（％）１００．０－－－９９．７

ユーシオン－S静注用１．５g スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム

２バイアル／glu．２５０mL

７２mg C


pH ８．７８８．６５８．４２８．２８７．９５外観：無色澄明pH ：８．８５含量（％）１００．０－－－１００．１

スルペラゾン静注用１g スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム


７２mg C


pH ６．６９６．６６６．５８６．４８６．２５外観：無色澄明pH ：５．２４含量（％）１００．０－－－９９．１

セフォセフ静注用１g スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム


７２mg C


pH ６．６１６．６０６．５６６．４６６．３３外観：無色澄明pH ：６．０６含量（％）１００．０－－－９８．１

ミノマイシン点滴静注用１００mg†

［旧販売名：点滴静注用ミノマイシン］ミノサイクリン塩酸塩

１００mg（力価）／glu．２５０mL

７２mg C


pH ４．４１４．４１４．４０４．４０４．３８外観：淡黄色澄明pH ：３．２６含量（％）１００．０－－－９７．６

ミノサイクリン塩酸塩点滴静注用１００mg「サワイ」ミノサイクリン

塩酸塩１００mg（力価）／glu．２５０mL

７２mg C


pH ４．４９４．４９４．４９４．４９４．４６外観：淡黄色澄明pH ：３．２９含量（％）１００．０－－－９８．２

抗真菌剤

ファンガード点滴用５０mgミカファンギンナトリウム

５０mg（力価）／glu．２５０mL

７２mg C


pH ７．１１７．０２６．９８６．９５６．８６外観：無色澄明pH ：５．０９含量（％）１００．０－－－９７．０

配合変化試験成績† 旧販売名の製剤で試験を実施した 分 類 配合薬剤...

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配合変化試験成績† 旧販売名の製剤で試験を実施した分類配合薬剤...