farmaki_2013

Upload: nasimhs

Post on 08-Jul-2018

212 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    1/48

    ΕφαρμογήΕθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών 

    Σχήματα-Προβληματισμοί-Λάθη 

    Ευαγγελία Φαρμάκη 

    «Παιδιατρικό Ανοσολογικό και Ρευματολογικό Κέντρο Αναφοράς»1η Παιδιατρική Κλινική, ΑΠΘ 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    2/48

    Εμβολιασμοί… 

    η πλέον επιτυχημένη παρέμβαση στη δημόσια υγεία 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    3/48

    Για να αξιοποιηθούν οι δυνατότητες και να διατηρηθούν τα

    οφέλη των εμβολιασμών απαιτείται… 

    Προσήλωση στα προγράμματα εμβολιασμών

    • σωστή εφαρμογή των συστάσεων 

    Yψηλή εμβολιαστική κάλυψη 

    Συνεχή επιτήρηση των νοσημάτων, μελέτη των δεδομένωνκαι περιοδική αναθεώρηση των ΕΠΕ καθώς: 

    • η επιδημιολογία των λοιμωδών νοσημάτων μεταβάλλεται • οι κοινωνικο-οικονομικές συνθήκες αλλάζουν 

    • νέα εξελιγμένα εμβόλια κυκλοφορούν 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    4/48

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    5/48

    Δομή ομιλίας 

    • Να σχολιαστούν εμβολιαστικά σχήματα/συστάσεις 

    • Να συζητηθούν προβληματισμοί /ερωτήματα 

    • Να επισημανθούν συνήθη λάθη 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    6/48

    Συχνά ερωτήματα σχετικά

    με τον εμβόλιο της ηπατίτιδας Β 

    • Πρέπει να γίνεται έλεγχος αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό; 

    • Χρειάζεται και πότε επανάληψη του εμβολιασμού; 

    • ΔΕΝ απαιτείται έλεγχος αντισωμάτων στα υγιή παιδιά 

    • ΔΕΝ συστήνεται επανεμβολιασμός 

    Εξαίρεση 

    • Βρέφη HbsAg (+) μητέρων και ανοσοκατασταλμένα παιδιά 

    •  Έλεγχος αντισωμάτων 3-12μ μετά τον εμβολιασμό 

    • αν είναι αρνητικά επανεμβολιάζονται 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    7/48

    Συχνά ερωτήματα σχετικά

    με τον εμβόλιο της ηπατίτιδας Β 

    • Πρέπει να γίνεται έλεγχος αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό; • Χρειάζεται και πότε επανάληψη του εμβολιασμού; 

    • ΔΕΝ απαιτείται έλεγχος αντισωμάτων στα υγιή παιδιά 

    • ΔΕΝ συστήνεται επανεμβολιασμός 

    Εξαίρεση 

    • Βρέφη HbsAg (+) μητέρων και ανοσοκατασταλμένα παιδιά 

    •  Έλεγχος αντισωμάτων 3-12μ μετά τον εμβολιασμό 

    • αν είναι αρνητικά επανεμβολιάζονται 

    Προσοχή 

    • Ο έλεγχος αντισωμάτων σε χρόνο >12 μ από την ολοκλήρωση του

    εμβολιασμού δεν μπορεί να διαχωρίσει τη «μη απαντητικότητα»

    από την εξασθένιση του τίτλου αντισωμάτων 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    8/48

    Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-κοκκύτη-

    πολιομυελίτιδας 

    Εμβολιαστική κάλυψη παιδιών στην Ελλάδα

    • 5η δόση DTaP-IPV: 88-98%  (έγκαιρη χορήγηση: 38.8%)

    • 6η δόση (Tdap): 39.6%

    Panagiotopoulos, National School of Public Health, 2013

    Pavlopoulou, et al BMC Public Health 2013

    Sakou I, et al. Eur J Pediatr 2011

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    9/48

    Αγγλία-Ουαλία (2005-2012)

    Επιδημικά κύματα κοκκύτη σε όλο τον κόσμο

    Αυστραλία 

    (1999-2009)Tdap 

    Μινεσότα (1914-2010) Καλιφόρνια (1950-2010)

    Skoff, T. H. et al April 2012, Bull World Health Organ 2011 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    10/48

    Αναμνηστικός εμβολιασμός κατά του κοκκύτη 

    Εμβόλιο Tdap

    1 δόση Tdap•  Έφηβοι 11-18χρ (κατά προτίμηση 11-12χρ) 

    • Παιδιά 7-10χρ που δεν ολοκλήρωσαν τον βασικό εμβολιασμό 

    • Ενήλικες ανεξαρτήτως ηλικίας, με έμφαση σε όσους έχουν επαφή με βρέφη

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    11/48

     Εμβόλια Tdap-IPV(Repevax, Boostrix-Polio) 

    Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις, όπως και για τα Tdap εμβόλια 

    • Μπορούν να χορηγηθούν ακόμη και 1μ μετά από εμβόλιο Td-IPV 

    • Μπορούν να χορηγηθούν σε έγκυες με ασφάλεια

     ACIP meeting, Oct 2013

    Beytout J et al. Human Vaccines 2009

    Συχνά λάθη στην χορήγηση DTaP-IPV και Tdap-IPV

    • DTaP-IPV σε παιδιά >7ετών 

    Τdap-IPV σε παιδιά σε παιδιά

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    12/48

    Εμβολιασμός κατά της πολιομυελίτιδας

    Οδηγίες ΚΕΕΛΠΝΟ 

    “ Εντατικοποίηση του ελέγχου της εμβολιαστικής κατάστασης βρεφών, παιδιών,

    εφήβων και ενηλίκων καθώς και η ολοκλήρωση του εμβολιασμού  στο γενικόπληθυσμό και σε ομάδες με χαμηλή εμβολιαστική κάλυψη (αθίγγανοι,

    μετανάστες, πρόσφυγες, αιτούντες άσυλο) “ 

    Οκτώβριος 2013

    συρροή κρουσμάτων

    πολιομυελίτιδα στη Συρία σε

    παιδιά

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    13/48

    Ηλικία γέννηση 

    1

    μηνός 

    2

    μηνών 

    4

    μηνών 

    6

    μηνών 

    12

    μηνών 

    15

    μηνών 

    18

    μηνών 

    19-23

    μηνών 

    2-3

    ετών 

    4-6

    ετών 

    11-12

    ετών 

    13-18

    ετών Εμβόλιο

    Διφθερίτιδας-τετάνου,ακυτταρικού κοκκύτη 

    DTaP DTaP DTaP DTaP DTaP Tdap-IPV

    Πολιομυελίτιδας (IPV) IPV IPV IPV IPV

    Εμβολιασμός κατά της πολιομυελίτιδας

    Συστάσεις ΕΠΕ, ACIP

    • Η τελευταία δόση πρέπει να χορηγείται σε ηλικία >4ετών ( ανεξάρτητα από

    τον αριθμό των δόσεων) 

    Λόγοι της σύστασης • δεν υπάρχουν ασφαλή δεδομένα για τη διάρκεια της ανοσίας όταν η

    τελευταία δόση γίνεται σε μικρότερη ηλικία 

    • ο υπαρκτός κίνδυνος της πολιομυελίτιδας

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    14/48

    Εμβόλια μηνιγγιτιδοκόκκου (νέα σκευάσματα-νέες ενδείξεις) 

    Διαθέσιμα MCV4 εμβόλια στην Ελλάδα: 

    • Menveo : πρωτεΐνη σύζευξης CRM197 

    για ηλικίες ≥ 2ετών (αναμένεται έγκριση για ηλικίες >2μ) 

    • Nimenrix: πρωτεΐνη σύζευξης τοξοειδές του τετάνου 

    για ηλικίες ≥ 12 μηνών (αναμένεται καθορισμός τιμής) 

    Εμβόλιο έναντι της οροομάδα Β του μηνιγγιτιδοκόκκου  (Men B - 4CV)

    • Bexsero (αναμένεται καθορισμός τιμής) 

    MCV4: τετραδύναμο συζευγμένο εμβόλια έναντι των οροομάδων A, C, W-135, Y του μηνιγγιτιδόκοκκου 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    15/48

    Μπορούν να συγχορηγηθούν το μηνιγγιτιδοκοκκικό 

    και το πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο;

    • Η συνχορήγηση εμβόλιων που περιέχουν την ίδια πρωτεΐνη σύζευξης

    CRM197  ενδεχομένως να μειώσει την αντισωματική απάντηση

    (φαινόμενο αντιγονικής παρεμβολής)

    • Συνδυασμοί που έχουν μελετηθεί 

    • ΜenC + PCV13

    • Μenveo + PCV7

    • Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή

    Απαιτούνται περαιτέρω μελέτες

    Canada Communicable Disease Report CCDR January 2013 • Volume 39 • ACS-1

    Diez-Domingo et al, ESPI 2009 and Vaccine 2013

    Lee , et al. Clin Vaccine Immunoloy 2012Borrow, et al Expert Review of Vaccine 2011

    MCC

    • Menjugate

    • Meningitec

    MCV4

    • Menveo

    Πνευμονιοκόκκου • Prevenar (PCV13) 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    16/48

     

    .

    .

     ACIP meeting Oct 2013

    Canada Communicable Disease Report CCDR January 2013

    MMWR, February 2013 

    Διεθνείς συστάσεις για τη συνχορήγηση συζευγμένων

    εμβολίων (ΑCIP και NACI-Canada, 2013)

    Συνχορήγηση ΜenC με PCV13: ΝΑΙ 

    • Υποσημείωση: απαιτούνται περαιτέρω μελέτες

    Συνχορήγηση Μenveo με PCV13: ΝΑΙ 

    Υποσημείωση 

    • Σε συνχορήγηση με PCV7

    -Χαμηλότεροι τίτλοι για ορότυπος 6Β και 23F μετά την 3η δόση 

    - Όχι σημαντικές διαφορές μετά την 4η δόση 

    • Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για συνχορήγηση με PCV13

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    17/48

     

    Υποσημείωση

    Σε συνχορήγηση με Tdap οδηγεί σε

    • ελαφρώς χαμηλότερους τίτλους αντισωμάτων του αντικοκκυτικού στελέχους 

    • ισχυρότερη αντισωματική απάντηση: όταν Tdap χορηγηθεί 1μ μετά 

    • Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή

    .

    Canada Communicable Disease Report CCDR January 2013

    Gasparini R et al. Clin Vaccine Immunol 2012MMWR, February 2013 

    Συνχορήγηση Menveo και Τdap

    (εφήβους)

    To Menveo μπορεί να συνχορηγηθεί με HPV και Tdap

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    18/48

     

    Γιατί σχήμα 2+1 

    • χρησιμοποιείται από πολλές χώρες

    • το PCV7 σε σχήμα 2+1 ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της

    πνευμονιοκοκκικής νόσου 

    • το φορτίο έχει μειωθεί μετά την μαζική εφαρμογή του PCV7

    • αρκετές χώρες έχουν πια ένα «ώριμο» εμβολιαστικό πρόγραμμα

    ώστε να προχωρήσουν σε αυτή την αλλαγή 

    • «αποφορτίζει» το ΕΠΕ 

    • είναι φθηνότερο 

    .

    Pneumococcal vaccines WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec, 2012

    Considerations for a 3-dose PCV13 schedule for infants, ACIP meeting Oct 2013

    Rodgers GL et al, Vaccine 2013

    Πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV13)

    Σχήμα 3+1 ή 2+1; 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    19/48

    2-4-6

    3-5

    2-3-4

    2-4

    Αρχικός

    εμβολιασμός 

    11.5μ 

    Αναμνηστικήδόση 

    Δεν υπήρχαν

    σημαντικές διαφορέςμεταξύ των σχημάτων 

    1μ μετά  1μ μετά 

    Σχήμα 2-4-6: καλύτερη αντισωματική απάντηση

    σε σχέση με τα σχήματα

    3-5 (για 3 οροτύπους)

    2-3-4 (για 9 οροτύπους)

    2-4  (για 11 οροτύπους) 

    Ηλικία 8μ 

    Spijkerman J et al, JAMA 2013

    Πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV13): 3+1 ή 2+1; 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    20/48

    2-4-6

    3-5

    2-3-4

    2-4

    Αρχικός

    εμβολιασμός 

    11.5μ 

    Αναμνηστικήδόση 

    Δεν υπήρχαν

    σημαντικές διαφορέςμεταξύ των σχημάτων 

    1μ μετά  1μ μετά 

    Σχήμα 2-4-6: καλύτερη αντισωματική απάντηση

    σε σχέση με τα σχήματα

    3-5 (για 3 οροτύπους)

    2-3-4 (για 9 οροτύπους)

    2-4  (για 11 οροτύπους) 

    Ηλικία 8μ 

    Συμπεράσματα-Σχόλια 

    Για την επιλογή του σχήματος θα πρέπει να ληφθεί υπόψη

    η ισορροπία μεταξύ της έγκαιρης προστασίας καιδιατήρησης ικανοποιητικής προστασίας μέχρι την

    αναμνηστική δόση 

    Spijkerman J et al, JAMA 2013

    Πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV13): 3+1 ή 2+1; 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    21/48

    Κόστος-όφελος από την υποθετική αφαίρεση 1 δόσης στις ΗΠΑ 

    • Εξοικονόμηση 500 εκ $ 

    • Επιπλέον

    2,5 θάνατοι από διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο12.000 περιπτώσεις πνευμονίας 

    261.000 περιπτώσεις ΟΜΩ 

    Η αύξηση της νοσηρότητα/θνητότητα θα μπορούσε να προληφθεί με μικρή

    αύξηση (3%) της εμβολιαστικής κάλυψης 

    Stoecker C et al, Pediatrics 2013

    Πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV13): 3+1 ή 2+1; 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    22/48

     

    Ενδείξεις 

    • παιδιά υψηλού κινδύνου >2ετών: 2μ μετά την ολοκλήρωση

    εμβολιασμού με PCV

    • ΜΟΝΟ 1 επαναληπτική δόση στη 5ετία - ΟΧΙ ανά 5ετία 

    Πολυσακχαριδικό εμβόλιο πνευμονιοκόκκου 

    (23δύναμο, Pneumovax)

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    23/48

    Εμβόλιο ιλαράς-ερυθράς-παρωτίτιδας 

    και ανεμευλογιάς 

    Σύμφωνα με πρόσφατη σύσταση της ΕΠΕ της χώρας μας

    η 2η δόση των εμβολίων MMR και ανεμευλογιάς 

    μετακινείται από την ηλικία των 4-6χρ

    στην ηλικία των 2χρ 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    24/48

     Λόγοι σύστασης και οφέλη από την μετακίνηση

    της 2ης δόσης σε μικρότερη ηλικία 

    Μετά από 1 δόση εμβολίου ΜΜR

    • 5% των παιδιών δεν αναπτύσσουν ανοσία στην ιλαρά 

    Μετά από 1 δόση εμβολίου ανεμευλογιάς 

    • 15-20% των παιδιών δεν απαντούν ικανοποιητικά

    • >20% των παιδιών νοσούν παρά τον εμβολιασμό (breakthrough

    disease)

    Αντιμετώπιση της αρχικής αποτυχίας του εμβολίων

    χωρίς να αφήνει επίνοσα τα παιδιά που δεν απαντούν ικανοποιητικά

    μέχρι την ηλικία των 4‐6 ετών 

    Bonanni et al. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jul;32(7) 

    Galil Pediatr Infect Dis J 2002;

    Davis Pediatrics 2004;Meyer J Infect Dis 2000; Nguyen NEMJ 2005

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    25/48

     Λόγοι σύστασης και οφέλη από την μετακίνηση

    της 2ης δόσης σε μικρότερη ηλικία 

    Aνεμευλογιά 

    • Μείωση της συχνότητας των «breakthrough» λοιμώξεων 

    Bonanni et al. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jul;32(7) 

    Galil Pediatr Infect Dis J 2002;

    Davis Pediatrics 2004;Meyer J Infect Dis 2000; Nguyen NEMJ 2005

    Ενίσχυση συμμόρφωσης και της εμβολιαστικής κάλυψης

    Εμπειρία από Γερμανία

    • αύξηση εμβολιαστικής κάλυψης από 26% σε 72% 

    μείωση περιστατικών ιλαράς κατά 85% 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    26/48

     Λόγοι σύστασης και οφέλη από την μετακίνηση

    της 2ης δόσης σε μικρότερη ηλικία 

    Aνεμευλογιά 

    • Μείωση της συχνότητας των «breakthrough» λοιμώξεων 

    Bonanni et al. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jul;32(7) 

    Galil Pediatr Infect Dis J 2002;

    Davis Pediatrics 2004;Meyer J Infect Dis 2000; Nguyen NEMJ 2005

    Ενίσχυση συμμόρφωσης και της εμβολιαστικής κάλυψης

    Εμπειρία από Γερμανία

    • αύξηση εμβολιαστικής κάλυψης από 26% σε 72% 

    μείωση περιστατικών ιλαράς κατά 85% 

    Η υψηλή εμβολιαστική κάλυψη

    με 2 δόσεις MMR και ανεμευλογιάς 

    ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιδημιών 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    27/48

    Επιδημίες ιλαράς σε όλο τον κόσμο το 2011-12

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    28/48

    Επιδημίες ιλαράς σε όλο τον κόσμο το 2011-12

    •  ΗΠΑ: το μεγαλύτερο αριθμό κρουσμάτων από το 1996 

    •  Ευρώπη: επιδημίες σε Γαλλία, Ισπανία, Ιταλία, Ρουμανία, Γερμανία

    •  Σε εξέλιξη επιδημία σε Αγγλία, Ουαλία (οδηγίες για catch up εμβολιασμό) 

    •  Ανεμβολίαστοι: 82%

    •  Ποσοστά νοσηλείας 26-31%

      8 θάνατοι, 22 εγκεφαλίτιδες, >1200 πνευμονίες 

    Η θ ά Ε ώ

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    29/48

    EUVAC report, November 2012

    Η ερυθρά στην Ευρώπη2012 >30.000 περιπτώσεις (2010: 4693 περιστατικά) 

    2 κρούσματα συγγενούς ερυθράς σε

    Ρουμανία και Ελβετία 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    30/48

     Σύσταση μαζικού εμβολιασμού ενηλίκων

    και όσων παιδιών/εφήβων δεν έχουν εμβολιαστεί 

    ProMed 20-3-2013MMWR 2013; 62: 457-462

    Μεγάλη επιδημία ερυθράς στην Ιαπωνία από τις αρχές του 2013

    Ιαν-Απρ

    2013

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    31/48

     Σύσταση μαζικού εμβολιασμού ενηλίκων

    και όσων παιδιών/εφήβων δεν έχουν εμβολιαστεί 

    ProMed 20-3-2013MMWR 2013; 62: 457-462

    Μεγάλη επιδημία ερυθράς στην Ιαπωνία από τις αρχές του 2013

    Ιαν-Απρ

    2013

    η κυριότερη αιτία που

    οι επιδημίες ιλαράς και ερυθράς

    εξακολουθούν και υφίστανται 

    αποτελεί 

    η χαμηλή εμβολιαστική κάλυψη με 2 δόσεις MMR 

    Στόχος του WHO: εμβολιαστική κάλυψη >95% 

    Εμβολιαστική κάλυψη στην Ελλάδα: 63-83%

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    32/48

     Επιπτώσεις λοιμώξεων από Rota ιό στην Ευρώπη 

    • Μηδαμινή θνητότητα ============================================================================================================================================================

    • Σημαντική επιβάρυνση σε οικογένεια, σύστημα υγείας 

    • Υψηλή νοσηρότητα 

    - κυριότερο αίτιο σοβαρής ΟΓ και νοσηλειών από ΟΓ

    - υψηλή μολυσματικότητα, ενδονοσοκομειακές λοίμωξεις, παράτασηχρόνου νοσηλείας

    - επιπλοκές (π.χ  αφυδάτωση, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, δευτεροπαθήςδυσανοχή στη λακτόζη) 

    Εμβόλια έναντι του Rota ιού 

    • Χρειάζεται το εμβόλιο του Rota ιού στην Ελλάδα και Ευρώπη;

     

    β έ λ έ λ ί ξ ό ό

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    33/48

    33

    Σοβαρές επιπλοκές λοίμωξης από ροταϊό (Γερμανία) 

    Προδρομική καταγραφή σοβαρών περιπτώσεων ΟΓ από RV (2χρ, 2009-11)

    • 130 σοβαρά περιστατικά

    • επιβεβαιωμένα πλήρως τα 101 (17 νοσοκομειακές, 84 κοινότητας) 

    Shai S, et al PIDJ 2013.

    Επιπλοκή Αριθμός

    περιστατικών 

    Θάνατοι  3

    Νοσηλεία σε ΜΕΝ  48

    Σημεία εγκεφαλοπάθειας (σπασμοί, άπνοιες) 58υπερνατριαιμία  (>155 mmol/L)  26

    υπονατριαιμία  (

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    34/48

    34

    .

    • O εμβολιασμός έναντι του Ροταϊού 

    θα πρέπει να περιλαμβάνεται σε

    όλα τα EΠΕ 

    •  Έγκαιρη χορήγηση των δόσεων 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    35/48

    Συχνά ερωτήματα για τα εμβόλια Rota

    • Βρέφη που νόσησαν από οξεία γαστρεντερίτιδα (και από ροταϊό)

    ενδείκνυται να κάνουν το εμβόλιο 

    • Βρέφη που στο περιβάλλον τους υπάρχουν ανοσοκατασταλμένοι ή

    έγκυες γυναίκες εμβολιάζονται κανονικά 

    • Σε περίπτωση εμέτου-αναγωγής, δε χορηγείται ξανά η ίδια δόση. Το

    σχήμα συνεχίζεται με τις υπόλοιπες δόσεις

    Συστάσεις Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής και ACIP 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    36/48

    Εμβόλια κατά του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων(Human papilloma virus, HPV)

    • Ορόσημο στη πρόληψη του 2ου σε συχνότητα καρκίνου στις

    γυναίκες 

    • Και τα 2 εμβόλια έχουν αποδειχθεί πολύ αποτελεσματικά σε

    βάθος χρόνου (10ετία) 

    • Συνεχώς νέα ενθαρρυντικά δεδομένα για

    - διάρκεια της προστατευτικής ανοσίας

    - προβλεπόμενη διάρκεια διατήρησης των αντισωμάτων 

    - διασταυρούμενη προστασία, κλπ 

     Όμως… 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    37/48

    Εμβόλια κατά του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων(Human papilloma virus, HPV)

    • Ορόσημο στη πρόληψη του 2ου σε συχνότητα καρκίνου στις

    γυναίκες 

    • έχουν αποδειχθεί πολύ αποτελεσματικά σε βάθος χρόνου (10ετία) 

    • Ενθαρρυντικά δεδομένα για

    - διάρκεια της προστατευτικής ανοσίας

    - προβλεπόμενη διάρκεια διατήρησης των αντισωμάτων 

    - διασταυρούμενη προστασία

    Εμβολιαστική κάλυψη πολύ χαμηλή… 

    Οι λόγοι;;; 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    38/48

    Εμβόλια κατά του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων

    (Human papilloma virus, HPV)

    Είναι ασφαλή; 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    39/48

    Συστάσεις και αξιολογήσεις ασφάλειας 

    των HPV εμβολίων (WHO, FIGO, MHRA, CDC, ΙΟΜ)

    GACVS: Global Advisory Committee on Vaccine Safety  

    FIGO: International Federation of Gynecology and Obstetrics

    MHRA: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

    IOM: US Institute of Medicine

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    40/48

    Human Papillomavirus (HPV) Vaccine. http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/HPV/Index.html. Last updated 24/7/13.

     

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    41/48

    •Σοβαρές ΑΕ σπάνιες

    (αντίστοιχο ποσοστό με εμβόλια καθημερινής πρακτικής) 

    •Δε βρέθηκε αιτιολογική συσχέτιση με θρομβώσεις και

    Guillain Barré 

    •Δεν σχετίζονται με αύξηση αυτοάνοσων νοσημάτων 

    Human Papillomavirus (HPV) Vaccine. http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/HPV/Index.html. Last updated 24/7/13.

    Απουσία συσχέτισης HPV εμβολίου και αυτοάνοσων

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    42/48

    Απουσία συσχέτισης HPV εμβολίου και αυτοάνοσων 

    εκδηλώσεων 

    Νόσημα 

    Εμβολιασμένες  Ανεμβολίαστες  Επίπτωση 

    Rate ratio(95% CI)Επίπτωση/100.000 άτομα-έτη 

    Νόσος Graves 18.2 25.8 0.72 (0.50 –1.01)

    Θυρ Hashimoto 104.8 81.1 1.29 (1.08 –1.56)

    Διαβήτης τύπου 1 10.3 180.57 (0.47 –0.73)

    ΙΘΠ  6.8 5.9 1.16 (0.85 –1.83)

    ΝΙΑ  3.47.7 0.48 (0.26 –0.91)

    Σκλήρυνση κατά πλάκας  3.42.5 1.37 (0.74 –3.20)

    Οπτική νευρίτιδα  5.73.9 1.45 (1.00 –2.91)

     Άλλες απομυελωνιτικές νόσοι ΚΝΣ 

    1.1 1.6 0.71 (0.38 –2.13)

    Ρευματοειδής αρθρίτιδα  4.67 0.71 (0.39 –1.45)

    ΣΕΛ  11.410.3 1.07 (0.69 –1.60)

    Ραγοειδίτιδα 8 11.9 0.67 (0.49 –1.02)

    Chao C et al. J Intern Med. 2012

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    43/48

    HPV και συγκοπικές κρίσεις 

    • απαντούν και μετά τη χορήγηση άλλων εμβολίων σε εφήβους και

    νεαρούς ενήλικες. 

    • συμβαίνουν κυρίως άμεσα (μέσα σε λίγα λεπτά) και μπορεί να

    προκαλέσουν πτώση και κάκωση κεφαλής 

    • Οι περισσότερες κακώσεις μπορούν να προληφθούν με παρακολούθηση

    για 15 λεπτά μετά από τον εμβολιασμό.

    Global Advisory Committee on Vaccine Safety 2013

    International Federation of Gynecology and Obstetrics 2013

    Ε βόλ ά φ ί

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    44/48

    Εμβόλιο κατά της φυματίωσης 

    Οδηγίες ΕΠΕ 

    •  μαζικός εμβολιασμός: 4-6χρ •  στη γέννηση: σε παιδιά οικογενειών με υψηλό κίνδυνο φυματίωσης ή όταν

    υπάρχει ιστορικό φυματίωσης στο άμεσο περιβάλλον της οικογένειας 

    Προβληματισμός 

    • BCG στη γέννηση και πιθανότατα ανοσοανεπάρκειας 

    (Κίνδυνος σε σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια-SCID)

    Απλά μέτρα• Λήψη οικογενειακού ιστορικού 

    • γάμοι μεταξύ συγγενών

    • γεν αίματος (λεμφοπενία) 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    45/48

    To Err Is Human;Not To Err Is Better!

    Vaccination Errors and

    How to Prevent Them:The 2012 Edition

    Είδη εμβολιαστικών λαθών 

    • Αποθήκευση/χειρισμοί 

    • Χορήγηση (πχ. λάθος διαλύτης, χρόνος

    χορήγησης μετά την ανασύσταση,

    ληγμένο εμβόλιο) 

    • Χρονοδιαγράμματα (πχ. χορήγηση του

    rota εμβολίου >8μ, επανάληψη του

    PPV23 κάθε 5 χρόνια) 

    It is better to NOT VACCINATEthan to administer a dose of vaccine that has been mishandled

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    46/48

     

    Η συμμόρφωση με τις επίσημες συστάσεις είναι απαραίτητη

    1. για να πετύχουμε τους στόχους εμβολιαστικής κάλυψης 

    2. για την ευρεία αποδοχή της αξίας των εμβολιασμών από το κοινό 

    Αντί επιλόγου… 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    47/48

     

    Η συμμόρφωση με τις επίσημες συστάσεις είναι απαραίτητη

    1. για να πετύχουμε τους στόχους εμβολιαστικής κάλυψης 

    2. για την ευρεία αποδοχή της αξίας των εμβολιασμών από το κοινό 

    Αντί επιλόγου… 

    Τα αντιεμβολιαστικά κινήματα παραμονεύουν… 

    …και μαζί με αυτά και οι επιδημίες… 

  • 8/19/2019 farmaki_2013

    48/48

     

    Ευχαριστώ…