Health Technology Assessment

ارزیابی فناوری سالمت

چارچوب مطالب

تاریخچه شکل گیری ارزیابی فناوری سالمت •در دنیا

تعریف فناوری و ارزیابی فناوری سالمت•مراحل انجام یک پروژه ارزیابی فناوری •

سالمتمدل بومی تدوین اسناد ارزیابی سالمت•مثالی از یک پروژه ارزیابی فناوری سالمت•

ارزیابی فناوری سالمت

از • یکی بعنوان س11المت فناوری ارزیاب11ی بندی اولویت و گیری تص1میم کلیدی ابزارهای هنوز توسعه حال در کشورهای اغل11ب در

مفهومی جدید می باشد.می • گس1ترش حال در س1رعت ب1ه روش ای1ن

سیاستگذاران و گیران تص1میم ک1ه چرا باش1د شواهد نیازمن1د جهان س1راسر س1المت بخ1ش

تولید می کند.HTAعلمی و جامعی هستند که از دو دهه • س1ازمان جهان1ی بهداش1ت نی1ز تقریباً

سالمت فناوری ارزیاب1ی بر زیادی تاکی1د قب1ل داشته است.

های مالزی، HTAس1ازمان نظیر کشورهای1ی در گواهی خود پاکس1تان و چی1ن تایلن1د، فیلیپی1ن، اس1ت بر ای1ن مقول1ه ک1ه ارزیاب1ی فناوری سلمت در کشورهای در حال توس1عه رون1د رو به رشدی

دارد.

سرانه کل هزینه های سالمت: دالر247

سرانه کل هزینه های سالمت: دالر3187

Dunning Funnel

ضروری بودن درمان؟

اثربخ1ش بودن درمان؟

کارا بودن درمان؟

توانایی بیمار در پرداخت هزینه درمان؟

کلیه مداخالت

مداخالت بسته پایه

Health Technology Assessment

New or Necessary?“Not everything that is new in health care

technology is good…Not all that is good is needed”

Health Technology Assessment

The Consequence of Decisions

“every decision we make has consequence”

History of Technology Assessment

• Technology assessment (TA) arose in the mid 1960s from an appreciation of the critical role of technology in modern society and its potential for unintended and sometimes harmful consequences.

• Experience with the side effects of a multitude of chemical, industrial and agricultural processes.

Early Assessments• Early assessments concerned such topics as

offshore oil drilling, automobile Pollution, nuclear power plants and supersonic airplanes

• The term “Technology assessment” was introduced in 1965 during deliberations of the “Committee on Science and Astronautics of the US House of Representatives”.

• Congressman Emilio Daddario emphasized that the purpose of TA was to serve Policy making.

HTA

• TA methodology drew upon a variety of analytical, evaluative and planning techniques.

• Among these were systems analysis, Cost-Benefit analysis, Consensus methods (e.g. Delphi method), Clinical trials, Market research, technological forecasting and others.

HTA : Definition

• Any process of examining and reporting properties of a medical technology used in health care, such as safety, efficacy, feasibility, and indications for use, cost, and cost-effectiveness, as well as social, economic, and ethical consequences (Institute of Medicine 1985)

• Health Technology assessment considers the effectiveness, appropriateness and cost of technologies. It does this by asking four fundamental questions:

• Does the technology work, for whom, at what cost, and how does it compare with alternatives?

(UK National Health Service 2003)

Technology?

• Technology is the practical application of knowledge

• Three ways to describe health care technology include its material nature, its purpose, and its stage of diffusion

• Technology is a key driver of health care costs Technology accounts for 50% to 60% of the

health care cost inflation 50% of all diagnostic treatment methods used

today did not exist 10 years ago More than 20000 drugs in Canada, an estimated

490000 medical devices

Material Nature

• Drugs• Biologics• Devices and Equipment • Medical and surgical procedures• Support systems• Organizational and management systems(e.g. HMOs,DRG,EFQM,CQI,CG,..)

Purpose or Application

• Prevention• Screening• Diagnosis• Treatment• Rehabilitation

Stage of Diffusion

• Future• Experimental• Investigational• Established• Obsolete, outmoded, abandoned

Purpose of HTA

• Regulatory agencies (FDA,…)• Health care payers (BP)• Clinicians and patients• Health professional associations• Hospitals, health care networks• Standards-setting organization• Lawmakers and other political leaders• Health care product companies• Investors

Timing of Assessment

• There are tradeoffs inherent in decisions regarding the timing for HTA

• On one hand, the earlier a technology is assessed, the more likely its diffusion can be curtailed if it is unsafe or ineffective

• On the other hand, to regard the findings of an early assessment as definitive or final may be misleading.

Timing of Assessment

• As one technology assessor concluded about the problems of when to assess :

• “Its always too early until, unfortunately, its suddenly too late ! “ (Buxton 1987)

• Further, the “Moving target problem” can complicate HTA (Good man 1996)

Alternative procedures to clarify the problem

• Primary research project• Systematic Literature review/Meta analysis• Economic analysis• Health Technology Assessment• Clinical Practice Guideline• Decision-making in usual administrative

framework• Clinical audit

Efficacy vs. Effectiveness

• In HTA, efficacy refers to the benefit of using a technology for a particular problem under ideal condition.

• Effectiveness refer to the benefit of using a technology for particular problem under general or routine condition.

Different in :

• Patient Population• Procedures• Testing Conditions• Practitioner

Required Infrastructure

Technology Quality

Human Resource

Efficacy

Compliance

Effectiveness

The Process of HTA

• Scoping• Assessment• Appraisal• Technology Impact Assessment

The Scoping workshop

• After consultees and commentators have submitted their comments on the draft scope, a meeting (Scoping workshop) is held.

• The workshop aims to generate discussion on the scope of the appraisal from different perspectives in order to produce an appropriate final scope of the appraisal and to lead to the development of a protocol.

Scoping

• Different steps• The depth of any Steps

فناوری جدید مشکل

فناوری جایگزین

نکته

فناوری جایگزین در کشورهای مختلف و حتی •مناطق مختلف می تواند متفاوت باشد.

آیا نتایج ارزیابی فناوریهای انجام شده در سایر •کشورها عیناً قابل استفاده می باشد؟

Scoping

پیامد را با چه واحدی اندازه گیری کنیم؟•هزینه هایی را به چه شکلی )چه دیدگاه و عمقی( •

محاسبه خواهیم کرد؟بازه زمانی محاسبه پیامدها و هزینه چقدر است؟•از کدام شواهد استفاده خواهیم کرد؟• می رسیم؟Effectiveness بهٍ Efficacyچطور از •کجا از شواهد جهانی و کجا از شواهد بومی •

استفاده خواهیم کرد؟مالحظات اجتماعی و ... را چگونه لحاظ خواهیم •

کرد؟

Process of HTA• Scoping• Assessment Systematic Review on Safety and Efficacy of Technology - Systematic Search - Quality Assessment - Data Extraction - Data Analysis & Synthesis Economic Evaluation - Literature review - Local Economic Evaluation

• Appraisal Accessibility, AffordabilityAcceptability, Preference--Literature reviews--adverse effect--Patient survey Feasibility--Case study--Feasibility Studies --- infrastructure ---Trained human ---Culture

Technology Impact Assessment

• Equity Concerns• Organization issues• Economic Impact Assessment• Health Impact Assessment

Technology Assessment Review Date

A Revision Plan

Technology dynamics

3-4 year

Selection of Technologies for HTA

Assessment of Health Needs

Identification of PossibleTechnologies

Priority Setting of Topics forHTA

Principles of HTA Priority Setting

• There are three important aspects that need to be tackled and handled with flexibility:

1.The Criteria2.The Process3.The People Involved

The Process of HTA• Scoping• Assessment- Evaluation of Efficacy and Safety of Technology- Economic Evaluation of Technology• Appraisal• Accessibility, Affordability• Acceptability, Preference, Compliace• Feasibility• Technology Impact Assessment- Social and Equity impact- Organizational Impact- Economic Impact- Health Impact

What is cost-effectiveness analysis?

• Cost-effectiveness analysis systematically compares decision option in terms of their monetary cost and effectiveness

• Cost-Effectiveness analysis is particularly valuable to compare different interventions for a specific condition and, on a broader scale, may allow comparison of alternative uses of societal resources (Resource Allocation)

Benefit, Effectiveness,Utility

• Cost-Effectiveness analysis : - Benefit in health units(e.g. AIDS cases prevented, lives

saved)

• Cost-utility analysis : - Benefit in utility(quality-of-life) units (e.g.

QALYs)

• Cost-Benefit analysis: - Benefit in dollar units (e.g. willingness to pay for

result)

More Equal Less

Less

Equal

More

Cost

Effectiveness

?

?

------NO

NO NO

CE CE

CE

When an intervention is called cost-effective

الگوی ارزیابی سریع فن آوری های سالمت

Rapid Health Technology Assessment

سایت موسسه ملی تحقیقات سالمت :

مراحل انجام یک ارزیابی سریع فناوری سالمت

فراخوان ارایه پیش طرح )زمان صفر و شروع •طرح و عقد قرارداد(

گزارش اولیه طرح •گزارش ثانویه طرح•گزارش نهایی و ارایه طرح•

Scope Trip

از سال • ارزیاب1ی فناوری س1المت 86دبیرخان1ه را خود کار وزارتخانه س11المت معاون11ت در

شروع کرد.در • سالمت فناوری ارزیاب1ی اداره اکنون ه1م

تعرفه تدوی1ن اس1تاندارد ارزیاب1ی فناوری، دفت1ر وزارت درمان معاونت حوزه در س11المت

بهداش1ت درمان و آموزش پزشک1ی فعالی1ت می کند.

http://ihta.behdasht.gov.ir

مدل بومی تدوین اسناد ارزیابی سالمت

از فناوری س1المت ارزیاب1ی ای1ن مدل جنب1ه زی1ر بررسی شده 9در است:

- مشکالت سالمت- شناخت فناوری

-ایمنی-اثربخشی

-ارزیابی اقتص1ادی- مسائل اخالقی

- جوانب سازمانیجوانب اجتماعی- جوانب قانونی

تعداد سئواالت پژوهشی

تعداد موضوع ها حوزه های مورد ارزیابی

19 4 مشکالت نظام سالمت 115 3 شناخت فناوری 216 5 ایمنی 317 4 اثربخشی 46 5 ارزیابی اقتصادی 512 6 تحلیل های اخالقی 611 4 جنبه های سازمانی 79 3 جنبه های اجتماعی 814 6 جوانب قانونی 9119 40 9 جم

ع

HTA بیمارستانیاندازی • راه دارای HTAبرای های بیمارستان بیمارس1تانی،

بخش تحقیق و توسعه در اولویت می باشند. بیمارستان • ریاس1ت ک1ه اس1ت نیاز های بیمارس1تان اینگون1ه در

بررسی برای های س1المت( فناروی ارزاب1ی )کمیت1ه ای کمیت1ه امکان تهی1ه و خری1د کلی1ه فناوری های س1المت ) تاس1یس بخش های جدی1د، خری1د تجهیزات پزشک1ی س1رمایه ای و غی1ر سرمایه

ای، دارو و ...( تشکیل نماید. ای1ن کمیت1ه بوس1یله رئی1س ی1ا مدی1ر بیمارس1تان اداره می گردد. •

توسعه، و تحقی1ق واح1د رئی1س از عبارتن1د کمیت1ه ای1ن اعضای توسعه، و تحقی1ق واح1د س1المت فناوری ارزییاب1ی مس1ئول بالین1ی، مترون، س1وپروایزر آموزش1ی ، مدیر مس1ئول حاکمی1ت اداری امور تجهیزات پزشک1ی، مس1ئول فن1ی داروخان1ه و مدیر

مالی بیمارستان

HTAتوصیه هایی جهت شروع پروژه های

بطور کلی عالقمندان در دو سطح می توانند فعالیت خود را در این حوزه آغاز نمایند.

مشارکت در پروژه های کشوریمشارکت در پروژه های بیمارستانی

انجام یک پروژه ارزیابی فناوری سالمت •نیازمند تخصص های مختلف می باشد و ناگزیر

می بایست تیمی از رشته های مرتبط با فناوری و ارزیابی آن شکل گیرد.

در این بین نقش تسهیل کننده و هماهنگ کننده •تیم بسیار کلیدی می باشد.