İlaç Üretiminde Tedarik Zinciri Yönetimi

Fatma Taman

İçerik

Tedarik Zinciri Tanımı Tedarik Zinciri Yapısı Tedarik Zinciri Yönetiminde Karşılaşılan

Zorluklar Tedarik Zinciri Ana Hedefleri Tedarik Zinciri Bilgi Sistemleri Tedarik Zinciri Temel Performans Kriterleri

Tedarik Zinciri

Yıllık üretim bütçe adetlerini baz alarak, hammadde ve ambalaj malzemesi tedarikinden ürünlerin müşterilere ulaştırılmasına kadar mevcut olan tüm süreçleri kapsar. Bu süreçler: yıllık üretim bütçesinin hazırlanması, tedarikçilerin bulunması ve sertifikalandırılması, malzeme tedariki, malzeme kalite kontrolü, üretimin yapılması, bitmiş ürün kalite kontrolü, depolama ve dağıtımdır.

Tedarikçiler

Lojistik Üretim İlaç Depoları

Eczaneler Kanalıyla Müşteriye Ulaştırma

Müşteri

Tedarik Zinciri Yönetimi(Bağlı Bileşenler)

Tedarikçi Müşteri Müşterinin Müşterisi

Tedarikçinin Tedarikçisi İç veya Dış İç veya Dış

Şirketimiz

Plan

ÜretimDağıtımKaynak Üretim

Dağıtım

Üretim

KaynakDağıtım KaynakDağıtım

Kaynak

Geri Dönüş

Geri Dönüş Geri

Dönüş

Geri Dönüş

Geri Dönüş

Geri Döünş

Geri Dönüş

Geri Dönüş

Orta Dönem Planlama

Uzun Dönemli Planlama

Talep Planlama

Tedarik Zinciri

Planlama Ana Üretim Çizelgeleme

Malzeme Planlama

Lojistik

ÜretimMüşteri Sipariş

YönetimiÜrün

Geliştirme

Kısa Dönem Planlama

Haftalar/Günler/DakikalarÇeyrek Dilimler/Aylar/HaftalarYıllar/Çeyrek Dilimler

Zaman

Dilimleri

Fatma Taman

Tedarik Zinciri Yönetiminde Karşılaşılan Zorluklar

• Yurtiçi pazarda en büyük alıcı devlet kurumları olduğu için ürün satın alma-fiyatlandırma politikasını belirleyen kurum öncelikle devlettir. Yapılan üretim bütçeleri uygulanan politikalar doğrultusunda değişkenlik gösterebilmektedir.

• Üretim ve dağıtım aşamalarının her birinde diğer sektörlere oranla daha kompleks yasal gereklilikler mevcuttur. Ör. Üretim yeri değişikliğinde üretilen her ürün için satışı yapılan her ülkenin sağlık otoritesine başvuruda bulunulup onay alınması gerekmektedir. Onay süresi aynı ürün için ülke bazında farklılık göstermektedir.

• Ülkeler bazında spesifik kurallar mevcuttur. Ürünlerin taşıması gereken özellikler ülkeler bazında farklılık göstermektedir. Ör. Bazı ülkeler ürün ambalajının üzerinde spesifik uyarı bilgileri bulunmasını istemektedir.

Fatma Taman

• Bir molekülün farklı tedavi şekillerinde ve dozlarında üretilmesi malzeme ihtiyaç planlaması sürecinin yönetilmesini (etkin hammadde farklı şekillere dağıtılmaktadır) zorlaştırmaktadır. Ör. 25 mg, 75 mg tablet, 100, 500 mL süspansiyon, 5, 20 tablet, vb.Ör. Tablet, kapsül, steril ampül, topik, şurup, krem, vb.

• Ürünlerin birçoğu kesikli üretim yapısına sahiptir. Ör. Tablet üretimi, granülasyon – baskı – kaplama – blisterleme/ambalaj süreçlerini içermektedir.

Tedarik Zinciri Yönetiminde Karşılaşılan Zorluklar

Fatma Taman

• Ürünlerin üretiminde kullanılan etkin hammaddelerin % 80’i yurtdışından ithal edilmektedir. Bu yüzden malzemelerin tedarik süresi uzundur. Malzeme ihtiyaç planlamasında ‘frozen period’ 2 ay dır.

• Girdi malzemelerinin, ara ürün, bitmiş ürün kalite kontrol analizlerinde gereklilikler ve analizlerin süreleri diğer sektörlere göre daha uzun süreleri kapsar.

Tedarik Zinciri Yönetiminde Karşılaşılan Zorluklar

Fatma Taman

1. Stok envanterinin diğer sektörlere oranla daha fazla malzeme/ürün sayısı içermesine, ESU envanterinde, 180 molekül bazında 800 farklı ürün ve bu ürünlerde kullanılan yaklaşık 1500 farklı hammadde, 6000 farklı ambalaj malzemesi mevcuttur.

2. Aynı ürünün farklı ambalaj malzemeleri kullanarak üretilmesi, ara ürün stoklarının artmasına,

3. Özellikle etkin hammaddelerin tedarikinde yurtdışına bağlı olunması ve hammadde tedarik sürelerinin uzun olması emniyet stoklarının yüksek tutulmasına ve stok maliyetlerinin artmasına,

(Ürünün pazara zamanında verilememesi hastaların sağlığını kötü yönde etkileyeceği ve bu durumunda şirket imajına zarar vereceği için ayrıca pazar ihtiyaçlarını zamanında karşılayamamanın oluşturacağı satış kaybı ile emniyet stoğu tutulmasının oluşturduğu finansal maliyet çok iyi dengelenmelidir)

Tedarik Zinciri Yönetiminde Karşılaşılan Zorluklar

Fatma Taman

4. Ürün üretim ve kalite kontrol sürelerinin diğer sektörlere göre daha uzun olmasına,Malzemelerin tedarik edilmesinden sonra üretim öncesi kalite kontrol analizlerinin yapılması, üretimin yapılması ve bitmiş ürün kalite kontrol analizlerinin yapılarak ürünün satışa hazır hale getirilmesi min. 2 hafta, max. 1 aydır. Bu süreyi belirleyeci temel etkin malzemelerin/ürünlerin bakteriyolojik analiz süreleridir.

5. Üretim yeri / tedarikçi değişikliklerinin daha uzun süreler gerektirmesine,Etkin hammadde tedarikçi değişikliğinin ülke sağlık otoriteleri (bakanlık) tarafından onaylanma süresi ortalama 6 aydır.

sebep olmaktadır.

Tedarik Zinciri Yönetiminde Karşılaşılan Zorluklar

Fatma Taman

Bu sebeple talep-ihtiyaç ve tedarik dengelemesinin çok iyi yapılıp ve yönetilmesi kritik bir konudur.Talep Bilgileri Tedarik ve Taleplerin

DengelenmesiTedarik Bilgileri

Tahmin&

Net İhtiyaçlar

Önerilen Ağ Planı

Satınalma SiparişleriNet İhtiyaç Planı

Pazar

Üretim Yerleri

SatışS&OP

Tedarik & Talep Şekillendirme

İstatistikselAraçlar

İleri Planlama ve Çizelgeleme Sistemleri

Envanter&

Kapasite Bilgileri

Fatma Taman

Tedarik Zinciri Ana Hedefleri

1. Tedarik zinciri proseslerinin ve sistemlerinin geliştirilmesi, iyileştirilmesi

2. Hammadde, malzeme ve ürün stoklarının azaltılması (Talep tahmin doğruluğunun ve malzeme tedarik sürelerinin iyileştirilmesi)

3. Üretim ve lojistik kapasite kullanımının iyileştirilmesi (Planlı duruşları en aza indirecek üretim çizelgelemelerinin yapılması, plansız duruşları azaltma çalışmaları, verimlilik projeleri)

4. Mevcut üretim ve lojistik süreçlerinde harcanan işgücünün ve kaynak tüketiminin azaltılması (Katma değeri olmayan proses adımların çıkarılması, manuel işlemlerde otomasyona geçilmesi)

Fatma Taman

5. Lojistik ağının iyileştirilmesi

6. Tedarikçiden müşteriye olan sürecin gerçekleşme hızının arttırılması (Kalite kontrol sürecinin hızlandırılması onaylı tedarikçi sisteminin geliştirilmesi, tedarikte aksaklık riskini azaltmak ve maliyet düşürmek için tedarikçi sayısının arttırılması – büyük hacimli stabil ürünler, küçük hacimli değişken ürünler ve yeni pazara sürülecek ürünler için farklı yaklaşımların uygulanması)

7. Ürünün pazardaki yerinin sürekliliğinin sağlanması

Tedarik Zinciri Ana Hedefleri

Fatma Taman

Tedarik Zinciri Bilgi SistemleriSAP R/3 – Üretim, Stok, Laboratuvar ve Mali Operasyonların Takibi

MM Malzeme Stok Yönetimi, Satınalma (malzeme ana verileri, stoklar)

PP Üretim / Planlama (MRP, proses siparişleri, ürün reçeteleri, iş planları, kapasite planlama)

WM Depo Yönetimi (depo içi malzeme hareketleri)QM Kalite Yönetimi (kalite planları, analiz sonuçları girişi,

tasvip işlemleri)PM Tesis Bakımı (bakım-onarım, ekipman kayıtları, planlı

bakımlar, iş emirleri)SD Satış Dağıtım FI/AA Muhasebe ve Sabit KıymetCO Maliyet (ürün maliyetleri)BW Veri Ambarı ve RaporlamaDMS/WF Doküman yönetim sistemi ve iş akışları ile kalite

dokümanlarının takibi

Fatma Taman

• MES – Werum Pas-XSAP ile entegre çalışan hammadde tartım işlemlerinin yapıldığı sistemdir. Bu sistem üretimin elektronik ortamda yapılması, ürün şarj kayıt dosyalarının elektronik ortamda oluşturulması ve saklanması için uygun yapıya sahiptir.

• RF (Radio Frequency) Telsiz terminal ile depo operasyonlarının yürütülmesi. Depoda

malzeme hareketlerinin ve adreslemenin dinamik yapılmasını sağlayan, malzemelerin barkodlarla tanımlandığı bir depo yönetim sistemdir.

• Satış Gücü Otomasyonu Saha tanıtım ekibinin doktor ziyaretlerinin izlenmesi

Tedarik Zinciri Bilgi Sistemleri

Fatma Taman

Tedarik Zinciri Yönetimi Temel Performans Kriterleri

• Bekleyen Siparişin Toplam Sipariş İçindeki Oranı • Ürün Teslim Süresi • Müşteri Gereksinimlerinin Karşılanma Oranı • Stok Gün Sayısı • Kişi Başına Üretilen Birim Ürün Sayısı • Arıza Oranları • Fire Oranları • Kaynak Tüketimleri (elektrik, doğalgaz, su, vb.)