ntersuchungsauftrag - mhp-online.com · mnchner eukämielabor gmbh prof. dr. med. dr. phil. torsten...

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Partnerschaft und Gemeinschaftspraxis*Innere Medizin, Hämatologie und Internistische Onkologie

Prof. Dr. med. Dr. phil. Torsten Haferlach*Prof. Dr. med. Wolfgang Kern*Prof. Dr. med. Claudia Haferlach

T: +49 (0)89 99015-0F: +49 (0)89 99015-113

[email protected]

Münchner Leukämielabor GmbH

Prof. Dr. med. Dr. phil. Torsten HaferlachProf. Dr. med. Wolfgang KernProf. Dr. med. Claudia Haferlach

T: +49 (0)89 99017-0F: +49 (0)89 99017-111

Max-Lebsche-Platz 31 Postfach 20 14 5381377 München 80014 München

[email protected]

Untersuchungsauftrag

Bitte unterschriebene Patienten-Einverständniserklärung beilegen! Versionsdatum: 03.03.2021

Untersuchungsauftrag Materialannahme: Mo bis Sa, So nach telefonischer Anmeldung möglich

Versand: möglichst per 24h-Express, bei Versand am Freitag unbedingt Samstagszustellung ankreuzen.

(Verdachts-)Diagnose,sonstigepathologischeBefunde:

Therapie (inkl.frühere Strahlen-/Chemotherapie):

Anfordernde(r) Arzt/Ärztin (Stempel)mit Tel.-Nr. Durchwahl + Fax-Nr.:

Benötigtes Untersuchungsmaterial:• Chromosomenanalyse: 5 ml Heparin-Knochenmark (500 I.E. Hep./ml Knochenmark, kein EDTA/Citrat), in Ausnahmefällen Heparin-Blut• Zytomorphologie: je 4-6 ungefärbte Knochenmark- u. Blutausstriche (Antikoagulans EDTA o. Citrat, kein Heparin) • Molekulargenetik/Immunphänotypisierung: je 10 – 15 ml Knochenmark/Blut (Antikoagulans EDTA/Heparin/Citrat)

Material: Knochenmark (10ml) Datum der Materialentnahme: PeripheresBlut (20ml) UhrzeitderMaterialentnahme:

AusstricheKnochenmark(Anzahl): Erstdiagnose Verlauf AusstricheperipheresBlut(Anzahl): Studie:

Untersuchung: Zytomorphologie Immunphänotypisierung(Durchflusszytometrie) oder/und (Stufen-)DiagnostiknachLeitlinien/ Chromosomenanalyse (Zytogenetik) Empfehlung der Fachgesellschaften FISH Molekulargenetik (PCR, Mutationsanalyse, NGS)

Laborwerte: Blutbild Differenzialblutbild Leukozyten: /µl Myeloblasten: % Stabkernige: % Monozyten: % Hämoglobin: g/dl Promyelozyten: % Segmentkernige: % Lymphozyten: % Thrombozyten: /µl Myelozyten: % Eosinophile: % (bitte unbedingt angeben) Metamyelozyten: % Basophile: %

Name,Vorname:

Geburtsdatum: Geschlecht: m w

Adresse:

Kranken-versicherung:Abrechnung: LaborüberweisungsscheinMuster10 privat ambulant überKlinik KVB/PostB/Beihilfe § 116b stationär

PlatzfürPatientenaufkleber

in Zusammenarbeit mit

Akkreditiert:DINENISO15189 Akkreditiert:DINENISO15189undDINENISO/IEC17025

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Bitte der Einsendung beilegen an

MHPMünchnerHämatologiePraxisin Zusammenarbeit mitMLLMünchnerLeukämieLaborPostfach20145380014München

Telefon:+49(0)89990170E-Mail:[email protected]

in collaboration with


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Patienteneinwilligung – MLL-Forschungsvorhaben

Ich habe mich über die Forschungstätigkeit des MLL anhand des Informationsblattes des MLL zur Datenverarbeitung

und der Verwendung von Biomaterial und weiterführender Hinweise auf www.mll.com informiert. Ich möchte die

Forschungstätigkeit des MLL unterstützen und bin damit einverstanden, dass mein überschüssiges Biomaterial für

Forschungszwecke verwendet wird. Aufgrund der MLL-Informationen ist mir bekannt, dass ich mein Biomaterial für

Forschungszwecke spende und nicht an finanziellen Erträgen aus der Forschung mit meinem Biomaterial oder meinen

Gesundheitsdaten beteiligt werde.

Zusätzlich (bitte ankreuzen, wenn gewünscht):

Sofern MLL neue medizinische Erkenntnisse zu meiner Person gewinnt, bin ich damit einverstanden, dass MLL mich

über diese unaufgefordert informiert.

Die Einwilligung und die Zustimmung zur Kontaktaufnahme bei neuen Erkenntnissen kann ich jederzeit und auch jeweils

einzeln mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Den Widerruf kann ich postalisch an MLL Münchner Leukämielabor GmbH,

Max-Lebsche-Platz 31, 81377 München, elektronisch über die E-Mail-Adresse [email protected] oder per Fax an 089-99017111

richten.

Datum, Unterschrift:

Vorname, Nachname: Geburtsdatum:

Straße: Postleitzahl, Ort

Bitte der Einsendung beilegen an

MHP Münchner Hämatologie Praxisin Zusammenarbeit mit demMLL Münchner Leukämie LaborPostfach 20 14 5380014 München

Telefon: +49 (0)89 990170E-Mail: [email protected]

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MMüünncchhnneerr LLeeuukkäämmiieellaabboorr ((MMLLLL))

IInnffoorrmmaattiioonneenn zzuurr DDaatteennvveerraarrbbeeiittuunngg uunndd ddeerr VVeerrwweenndduunngg vvoonn BBiioommaatteerriiaall

Das MMüünncchhnneerr LLeeuukkäämmiieellaabboorr (MMLLLL1) ist eine medizinisch und wissenschaftlich interdisziplinär aufgestellte

Praxis mit Speziallabor. Im Fokus des MLL steht die optimierte, sichere und schnelle Leukämiediagnostik

für eine Vielzahl von Leukämieerkrankungen mit einem umfangreichen Spektrum an Diagnosemethoden.

Hand in Hand mit der medizinischen Versorgung von Patienten aus dem In- und Ausland forschen die Ärzte

und Wissenschaftler des MLL stetig und mit großem Erfolg daran, die Leukämiediagnostik und die

Behandlung von Leukämieerkrankungen zu verbessern. Die medizinisch-wissenschaftlichen

Forschungsvorhaben des MLL und ihrer Kooperationspartner dienen der Verbesserung des Verständnisses

der Entstehung, der Entwicklung und der Diagnose von Krankheiten. Auf dieser Basis entwickelt MLL neue

und verbesserte Präventions-, Versorgungs- und Behandlungsansätze.

KKooooppeerraattiioonn uunndd FFoorrsscchhuunngg.. Die Mitglieder des MLL arbeiten bei der medizinischen Versorgung von

Patienten und der medizinisch-wissenschaftlichen Forschung eng zusammen. Darüber hinaus kooperiert

das MLL mit ausgewählten Institutionen bei der Analyse und Forschung an Gewebeproben und

Körperflüssigkeiten (Biomaterialien) und medizinischen Datenbeständen. Dies geschieht im Rahmen von wissenschaftlichen Studien oder Projekten (Forschungsprojekten), um Krankheiten besser erkennen,

vorbeugen und bekämpfen zu können. Diese Forschungsprojekte sind unabdingbar, um Leukämien und

andere schwere Krankheiten künftig noch besser behandeln zu können. Zur Weiterentwicklung der

Diagnosemöglichkeiten und der – auch medikamentösen – Behandlung von Krankheiten sind

Erkenntnisse, die aus der Analyse von Patientendaten und Biomaterialien gewonnen werden, von

herausragender Bedeutung.

Für Forschungsprojekte verwendet das MLL Biomaterial und Gesundheitsdaten von Patienten in

Abstimmung mit den zuständigen Stellen, insbesondere der oder den zuständigen unabhängigen Ethik-

Kommissionen. Im Rahmen von Kooperationen erhält MLL je nach Art und Zielrichtung des

Forschungsprojekts von öffentlichen Stellen oder privaten Kooperationspartnern

Aufwandsentschädigungen oder Entgelte für die Beiträge, die das MLL für das Forschungsprojekt leistet.

VVeerraarrbbeeiittuunngg vvoonn GGeessuunnddhheeiittssddaatteenn uunndd BBiioommaatteerriiaall.. Im Rahmen der medizinischen Versorgung von

Patienten und seiner Forschungstätigkeit verarbeitet das MLL Gesundheitsdaten von Patienten und

Biomaterial. Das für die Forschung verwendete Biomaterial stammt aus Blutproben, Biopsien oder

operativen Eingriffen an Patienten; für die Forschung eingesetzt wird sogenanntes „überschüssiges“

Biomaterial, das für die medizinische Versorgung nicht benötigt wird.

MLL analysiert Gesundheitsdaten und Biomaterialien je nach Untersuchungsauftrag und medizinischer

Notwendigkeit. Zu den Gesundheitsdaten zählen zum Beispiel Informationen, die anlässlich der

Untersuchung und Behandlung von Patienten anfallen, wie die Ergebnisse einer Blutdruckmessung oder

Laboruntersuchungen, vor allem aber auch genetische Patientendaten: MLL untersucht insbesondere

Zusammenschlüsse (Chromosomen) und Bestandteile (Nukleinsäuren) des Erbgutes speziell auf

genetische Veränderungen in den Blut- oder Knochenmarkzellen.

Das MLL speichert alle Gesundheitsdaten in einer geschützten Datenbank. Ebenso bewahrt das MLL die

Biomaterialien (Gewebeproben und Körperflüssigkeiten) seiner Patienten sicher auf. Die

1 „MLL“ umfasst: MLL Münchner Leukämielabor GmbH, MHP Münchner Hämatologie Praxis PartG (MHP), MLLi GmbH und MLL Dx GmbH, alle München, Max-Lebsche-Platz 31; Heilkunde“ im Sinne der ärztlichen Patientenversorgung übt nur die MHP aus.

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qualitätskontrollierte und nach dem Stand der Technik gesicherte langfristige Lagerung von

Biomaterialien erfolgt in Biobanken und Archiven von MLL.

IIddeennttiittäättsssscchhuuttzz vvoonn PPaattiieenntteenn.. Nicht nur im Rahmen der medizinischen Behandlung, sondern auch im

Rahmen von Forschungsprojekten werden personenbezogene Daten und Biomaterial so verarbeitet und

durch die MLL geschützt, dass ein Bezug zu einem Patienten nur durch Hinzuziehung besonderer

Informationsschlüssel hergestellt werden kann, die MLL sicher verwahrt und vor dem Zugriff Dritter

schützt, beispielsweise durch Zuweisung einer bestimmten Zuordnungscodierung und eine getrennte

Aufbewahrung der Klardaten. Da nur MLL über den entsprechenden Zuordnungsschlüssel verfügt, bleibt

die medizinische Behandlung durch MLL möglich, ohne dass die Kooperationspartner des MLL oder

sonstige Personen Patienten identifizieren können. Das gilt insbesondere auch für Forschungspartner aus

der medizinischen oder Pharmaindustrie, die MLL mit medizinischen Forschungsstudien beauftragen oder

die Forschungspatientendaten des MLL für die Entwicklung von Diagnosemethoden oder Medikamenten

nutzen möchten. Wissenschaftliche Veröffentlichungen des MLL und ihrer Kooperationspartner erfolgen

ausschließlich in einer Form, die keine Rückschlüsse auf einzelne Personen zulässt.

Allerdings ist es möglich, dass im Zuge einer weiterführenden Analyse von Gesundheitsdaten und

Biomaterial chromosomale Merkmale entdeckt werden, die sowohl für die medizinische Versorgung des

Patienten, als auch für die seiner Nachkommen relevant sein können. Patienten können hierzu

entscheiden, ob sie eine aktive Ansprache hinsichtlich solcher neuen Erkenntnisse zulassen wollen.

NNuuttzzuunngg vvoonn BBiioommaatteerriiaall uunndd GGeessuunnddhheeiittssddaatteenn ffüürr ddiiee FFoorrsscchhuunngg mmiitt EEiinnvveerrssttäännddnniiss ddeerr PPaattiieenntteenn..

Überschüssiges Biomaterial und Gesundheitsdaten, insbesondere genetische Daten, sind – wie

beschrieben - von großer Bedeutung für medizinisch-wissenschaftliche Forschungsvorhaben. Unsere

Patienten entscheiden, ob sie dem MLL überschüssiges Biomaterial überlassen wollen, damit es für die

Forschung genutzt werden kann. Mit dem Einverständnis eines Patienten geht das Biomaterial in das

Eigentum des MLL über und wird vom MLL für einen Zeitraum aufbewahrt, in dem das Material

sinnvollerweise für Forschung nützlich sein kann. Das Biomaterial wird für die eigene Forschung des MLL

verwendet und Dritten zu Forschungszwecken zur Verfügung gestellt. Einwilligende Patienten „spenden“

überschüssiges Biomaterial und Daten der wissenschaftlichen Forschung. Auch bei kommerzieller Nutzung

der Forschungsergebnisse (z.B. durch Verkauf neu entwickelter Arzneimittel oder Diagnoseverfahren)

erhalten Patienten keine finanzielle Gegenleistung für ihre Einwilligung. Patienten, die keine Einwilligung

erteilen, entstehen hieraus selbstverständlich keinerlei Nachteile in Ansehung ihrer medizinischen

Versorgung durch das MLL.

Die Gesundheitsdaten von Patienten verarbeitet das MLL für Forschungszwecke unter Anwendung der

gesetzlichen, insbesondere datenschutzrechtlichen Privilegierungen im Interesse der Weiterentwicklung

der Diagnose und Behandlung von Krankheiten wie hier beschrieben.

WWeeiitteerrggeehheennddee IInnffoorrmmaattiioonneenn.. Vertiefende Informationen zum MLL finden unsere Patienten auf der

Webseite https://www.mll.com/datenschutz.html. Auf der Webseite können die vorstehenden Erläuterungen nebst weiteren Angaben zur Verarbeitung von Patientendaten abgerufen werden, mit

denen das MLL nach Maßgabe geltender datenschutzrechtlicher Bestimmungen über die Verarbeitung

von Patientendaten informiert. Die Datenschutzinformationen liegen darüber hinaus im Empfangsbereich

des MLL auch zur Mitnahme aus.

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Zusatzbogen Fluoreszenz in situ Hybridisierung

Material: JenachErkrankungkönnenKnochenmarkund/oderBlutverwendetwerden.2-3mlKnochenmarkoder10mlBlutsindbeinormalerZellularität ausreichend.AlsStabilisatorsollteEDTAoderHeparinbenutztwerden.Auchbereitsangefertigte,nichtfixierte,ungefärbteAusstrichekönnen untersuchtwerden.

Analysen: DieangebotenenAnalysenorientierensichandenEmpfehlungengemäßGenQA-Guidelines(Racketal.,Leukemia2019)undderaktuellenFachlite-ratur(weitereInformationenundReferenzenunterwww.mll.com).InAbhängigkeitvonderErkrankungführenwirggf.eineStufendiagnostikdurch.

Akute myeloische Leukämie (AML)

Rekurrente genetische Aberrationen (WHO 2017) PML-RARA-Rearrangement/t(15;17)(q24;q21) RUNX1-RUNX1T1-Rearrangement/t(8;21)(q22;q22) CBFB-MYH11-Rearrangement/inv(16)(p13q22)/t(16;16)(p13;q22) KMT2A (MLL)-Rearrangement(11q23)

5q31-Deletion (CDC25C, EGR1) 5q33-Deletion(RPS14) 7q31-Deletionbzw.Monosomie7 (D7S486,cen7) 17p13-Deletion (TP53)

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

5q31-Deletion(CDC25C, EGR1) 5q33-Deletion(RPS14) 7q31-Deletionbzw.Monosomie7(D7S486,cen7) Trisomie8(cen8) 17p13-Deletion (TP53)

Zytogenetisch kryptische Aberrationen 4q24-Deletion(TET2) 7q36-Deletion(EZH2) 12p13-Deletion(ETV6)

Aplastische Anämie (AA)

13q14-Deletion(DLEU) 17p13-Deletion(TP53) Trisomie6(6q21/SEC63,6q23/MYB)

Myelodysplastische/myeloproliferative Neoplasien (MDS/MPN)

7q31-Deletionbzw.Monosomie7(D7S486,cen7) Trisomie8(cen8) 17p13-Deletion(TP53)

Chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML)

Prognostisch relevante Aberrationen 7q31-Deletionbzw.Monosomie7(D7S486,cen7) Trisomie8(cen8)

MECOM (EVI1)-Rearrangement(3q26) DEK-NUP214-Rearrangement/t(6;9)(p23;q34) BCR-ABL1-Rearrangement/t(9;22)(q34;q11)

NUP98-Rearrangement (11p15) BestätigunganderermittelsChromosomenanalysenachgewie-

senerAberrationenalsAusgangsbefundfürVerlaufskontrollen,z.B.Trisomie8,12p-Deletion,Trisomie13,20q-Deletionetc.

20q12-Deletion (D20S108) Y-Verlust (cenY) BestätigunganderermittelsChromosomenanalysenachgewies-

enerAberrationenalsAusgangsbefundfürVerlaufskontrollen,z.B.1q-Zugewinn,11q-Deletion,12p-Deletion,Trisomie19etc.

21q22-Deletion(RUNX1) MECOM (EVI1)-Rearrangement(3q26)

7q31-Deletionbzw.Monosomie7(D7S486,cen7) Trisomie8(cen8) Trisomie21(21q22/RUNX1)

13q14-Deletion(DLEU) 20q12-Deletion(D20S108) Trisomie21(21q22/RUNX1)

Zytogenetisch kryptische Aberrationen ETV6-Rearrangementbzw.ETV6-Deletion(12p13) 4q24-Deletionen(TET2) 17q11-Deletion(NF1)

Weitere prognostisch relevante Aberrationen (Döhner et al. Blood, 2017; Grimwade et al. Blood, 2016)

Diagnostisch und zur Klassifizierung nach IPSS-R prognostisch relevante Aberrationen (Greenberg et al. Blood, 2012; Schanz et al. JCO, 2012)


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Chronische myeloische Leukämie (CML)

Diagnose BCR-ABL1-Rearrangement/t(9;22)(q34;q11)

„Major route“ Zusatzaberrationen Trisomie8(cen8) Isochromosom17q(17p13/TP53-Deletion,17q11/NF1-Zugewinn) Trisomie19(19p13/ZNF44+ZNF443,19q13/BICRA+NOP53)

Myeloproliferative Neoplasien (MPN)

BCR-ABL1-Rearrangement/t(9;22)(q34;q11) Trisomie1bzw.1q-Zugewinn(1p32/CDKN2C,1q21/CKS1B) Trisomie8(cen8)

Hypereosinophilie (HE, HES)

CHIC2-Deletion(4q12,KorrelatzuFIP1L1-PDGFRA-Rearrangement) weiterePDGFRA-Rearrangements(4q12) PDGFRB-Rearrangement(5q32-33)

Blastische plasmozytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN)

5q31-Deletion(CDC25C / EGR1) 9p21-Deletion(CDKN2A) 12p13-Deletion(CDKN1B)

Akute lymphatische Leukämie (ALL): B-Linie

Diagnostisch und prognostisch relevante Aberrationen (WHO 2017) BCR-ABL1-Rearrangement/t(9;22)(q34;q11) KMT2A (MLL)-Rearrangement(11q23) ETV6-RUNX1-Rearrangement/t(12;21)(p13;q22) Polysomien4,10,13,14,17und21(hochhyperdiploiderKaryotyp) Monosomien3,7,9,13und17(hypodiploiderKaryotyp) IGH-Rearrangement(14q32)

„Philadelphia-like“ ALL CRLF2-Rearrangement(Xp22/Yp11) P2RY8-Rearrangement(Xp22/Yp11) PDGFRB-Rearrangement(5q32-33)

Akute lymphatische Leukämie (ALL): T-Linie

TRA/D-Rearrangement(14q11) TRB-Rearrangement(7q34) TLX3-Rearrangement(5q35) TLX1-Rearrangement(10q24)

Weitere prognostisch relevante Zusatzaberrationen 7q31-Deletionbzw.Monosomie7(D7S486,cen7) MECOM(EVI1)-Rearrangement(3q26)

Trisomie9(cen9) 4q24-Deletion(TET2) 20q12-Deletion(D20S108)

FGFR1-Rearrangement(8p11) JAK2-Rearrangement(9p24) ETV6-Rearrangement(12p13)

13q14-Deletion(DLEU) 17p13-Deletion(TP53) MYC-Rearrangement(8q24)

TCF3 (E2A)-PBX1-Rearrangement/t(1;19)(q23;p13) RUNX1-Amplifikationen(iAMP21)/weitereRUNX1-

Rearrangements(21q22) MYC-Rearrangement(8q24) 9p21-Deletion(CDKN2A)

JAK2-Rearrangement(9p24) ETV6-Rearrangement(12p13)

KMT2A (MLL)-Rearrangement(11q23) 6q21/6q23-Deletion(SEC63 / MYB) 9p21-Deletion(CDKN2A) Monosomie7(cen7)

Myeloische/lymphatische Neoplasien mit Eosinophilie und Gen-Rearrangement


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11q22-Deletion(ATM) 13q14-Deletion(DLEU) 13q14-Deletion(D13S319 / D13S25) 17p13-Deletion(TP53) Trisomie3bzw.3q-Zugewinn(BCL6/3q27) Trisomie12(cen12)

Trisomie12(cen12) Trisomie18bzw.IGH-BCL2-Rearrangement/t(14;18)(q32;q21) (IGH/14q32,BCL2 /18q21) 7q-Deletion(D7S486/7q31)

13q14-Deletion(RB1) 12p13-Deletion(CDKN1B)

13q14-Deletion(D13S319 / D13S25) 17p13-Deletion(TP53) Trisomie12(cen12)

11q-Deletion(ATM/11q22) 13q-Deletion(DLEU/13q14) 17p13-Deletion(TP53) Trisomie18(BCL2/18q21)

11q22-Deletion(ATM) 17p13-Deletion(TP53) IGH-betreffendeAberrationen(14q32)

8q24-Zugewinn(MYC) 6q21/6q23-Deletion(SEC63 / MYB) ALK-Rearrangement(2p23)


Reife B-Zellneoplasien (B-NHL)

Rekurrente Aberrationen IGH-CCND1-Rearrangement/t(11;14)(q13;q32) IGH-BCL2-Rearrangement/t(14;18)(q32;q21) IGH-MYC-Rearrangement/t(8;14)(q24;q32) IGH-RearrangementunabhängigvomPartnergen(14q32) BCL6-Rearrangement(3q27) MYC-Rearrangement(8q24) 6q21/6q23-Deletion(SEC63 / MYB)

CD5-negative reife B-Zellneoplasien 6q-Deletion(SEC63/6q21,MYB/6q23) 3q-Zugewinn(BCL6/3q27) 11q-Deletion(ATM/11q22) 17p13-Deletion(TP53) 13q-Deletion(DLEU/13q14)

Mantelzelllymphom (MCL)

IGH-CCND1-Rearrangement/t(11;14)(q13;q32) 17p13-Deletion(TP53) 9p21-Deletion(CDKN2A)

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Diagnose IGH-CCND1-Rearrangement/t(11;14)(q13;q32) IGH-BCL2-Rearrangement/t(14;18)(q32;q21) IGH-RearrangementunabhängigvomPartnergen(14q32)

Prognose 6q21/6q23-Deletion(SEC63 / MYB) 11q22-Deletion(ATM) 13q14-Deletion(RB1) 13q14-Deletion(DLEU)

Morbus Waldenström

3q-Zugewinn(BCL6/3q27) Trisomie4(4q12/4q24) 6q-Deletion(SEC63/6q21,MYB/6q23) 8q-Zugewinn(MYC/8q24)

Haarzellleukämie (HZL)

Chromosom5betreffendeAberrationen (5p15 / CDC25C,5q31/EGR1) 6q21/6q23-Deletion(SEC63 / MYB) Chromosom7betreffendeAberrationen(7q31/D7S486,cen7)

Persistierende polyklonale B-Zell-Lymphozytose (PPBL)

3q-Zugewinn(BCL6/3q27) 8q-Zugewinn(MYC/8q24) IGH-BCL2-Rearrangement/t(14;18)(q32;q21)

Reife T-Zellneoplasien (T-NHL)

TRA/D-Rearrangement(14q11) TRB-Rearrangement(7q34) 11q22-Deletion(ATM) 17p13-Deletion(TP53)


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11q22-Deletion(ATM) 17p13-Deletion(TP53)

6q21/6q23-Deletion(SEC63 / MYB) Chromosom7betreffendeAberrationen(7q31/D7S486,cen7) Trisomie8(cen8)

1p32-Deletion/1q21-Zugewinn(CDKN2C,CKS1B) IGH-CCND1-Rearrangement/t(11;14)(q13;q32) IGH-MAFB-Rearrangement/t(14;20)(q32;q12)

Trisomie9(cen9) Trisomie 11 (cen11) Trisomie 15 (cen15) Trisomie 5 (5p15 / CDC25C, 5q31/EGR1) Trisomie19(19p13/ZNF44+ZNF443,19q13/BICRA+NOP53) 12p13-Deletion(ETV6)


T-Prolymphozytenleukämie

TRA/D-Rearrangement(14q11) TCL1A (TCL1)-Rearrangement(14q32) 8q24-Zugewinn(MYC)

T-/NK-LGL-Leukämie

11q22-Deletion(ATM) 11q23-Deletion (KMT2A) 13q14-Deletion(DLEU) 17p13-Deletion(TP53)

Multiples Myelom

17p13-Deletion(TP53) IGH-FGFR3-Rearrangement/t(4;14)(p16;q32) IGH-MAF-Rearrangement/t(14;16)(q32;q23)

Weitere rekurrente Aberrationen bei Plasmazellneoplasien IGH-RearrangementunabhängigvomPartnergen(14q32) IGH-CCND3-Rearrangement/t(6;14)(p21;q32) IGH-MYC-Rearrangement/t(8;14)(q24;q32) MYC-Rearrangement(8q24)unabhängigvomPartnergen 13q14-Deletion/Monosomie13(DLEU) Trisomie3(cen3)

(FISHnachAnreicherungderCD138+Zellfraktionüber„MagnetActivatedCellSorting“/MACS)

Diagnostisches und prognostisches Panel (gemäß EMN/Caers et al. Haematologica, 2018)


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Zusatzbogen Molekulargenetik

Material: JenachErkrankungkönnenKnochenmarkund/oderBlutverwendetwerden.10 – 15mlKnochenmarkoder10 – 15mlBlutsindbeinormalerZellulari-tätausreichend.AlsStabilisatorkannsowohlEDTAalsauchHeparinbenutztwerden.

Analysen: DieangebotenenAnalysenorientierensichandenEmpfehlungenderWHO,desEuropeanLeukemiaNetworkundderaktuellenFachliteratur(weitereInformationenundReferenzenunterwww.mll.com).InAbhängigkeitvonderErkrankungführenwirggf.eineStufendiagnostikdurch.

Myeloische Neoplasien

ASXL1 EZH2 NPM1 SMC3 BCOR FLT3 NRAS SRSF2 BCORL1 IDH1 PHF6 STAG2 CALR IDH2 PPM1D TET2 CBL JAK2 PTPN11 TP53 CEBPA KIT RAD21 U2AF1 CSF3R KRAS RUNX1 ZRSR2 DNMT3A MPL SETBP1 ETV6 NF1 SF3B1

Myeloische Marker (komplett) ASXL1 DDX41 KDM6A SF1 ASXL2 DDX54 KIT SF3A1 ATRX DHX29 KMT2D SF3B1 BCOR DNMT3A KRAS SH2B3 BCORL1 EP300 MPL SMC1A BRAF ETNK1 MYC SMC3 BRCC3 ETV6 NF1 SRSF2 CALR EZH2 NPM1 STAG2 CBL FLT3 NRAS SUZ12 CDH23 GATA1 PHF6 TET2 CDKN2A GATA2 PIGA TP53 CEBPA GNAS PPM1D U2AF1 CREBBP GNB1 PRPF8 U2AF2 CSF3R IDH1 PTPN11 WT1 CSNK1A1 IDH2 RAD21 ZBTB7A CTCF JAK2 RUNX1 ZRSR2 CUX1 KDM5A SETBP1

Chronische myeloische Neoplasie (CMN) nach McClure et al. (J Mol Diagn 2018)


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AML-Panel – Diagnose, Prognose, Therapieentscheidung ASXL1 CEBPA DNMT3A FLT3-ITD FLT3-TKD IDH1 IDH2 KIT KMT2A-PTD (MLL-PTD) NPM1 RUNX1 TP53

Quantitative Verlaufsuntersuchung (MRD) CBFB-MYH11 CEBPA DEK-NUP214 (DEK-CAN) FLT3-ITD KMT2A (MLL)-Translokation KMT2A-PTD (MLL-PTD) NPM1 PML-RARA RUNX1 RUNX1-RUNX1T1 (AML1-ETO) Sonstiges:

SRSF2 TET2 TP53* U2AF1* ZRSR2


Akute myeloische Leukämie (AML)

AML-ELN-Panel (Döhner et al., Blood 2017) ASXL1 CEBPA FLT3-ITD FLT3-TKD NPM1 RUNX1 TP53 BCR-ABL1 CBFB-MYH11 DEK-NUP214 (DEK-CAN) KMT2A-Fusionsgene,wennZytogenetikfür

entsprechendes Rearrangement vorliegt PML-RARA RUNX1-RUNX1T1

Fusionsgene CBFB-MYH11 DEK-NUP214 (DEK-CAN) KMT2A (MLL)-Translokationen KMT2A-PTD (MLL-PTD) PML-RARA RUNX1-RUNX1T1 (AML1-ETO) AndereFusionsgene,wennZytogenetikfürentsprechendes

Rearrangement vorliegt Sonstiges:

AML/targeted therapy FLT3-ITD FLT3-TKD IDH1 IDH2

Resistenzmutationen IDH2-Mutationen bei Enasidenib (IDH2-Inhibitor)-Resistenz

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

ASXL1* CBL* DNMT3A EZH2* JAK2 RUNX1* SF3B1*

MDS mit isolierter del(5q) TP53 (prognostisch) CSNK1A1(10%Mutationshäufigkeit)

Aplastische Anämie (AA)

BCOR BCORL1 PIGA

Diagnostisches/prognostisches Panel nach Malcovati et al. (Blood 2017, Zytopenieabklärung) und Bejar et al. (ASH 2015) bzw. Prognosti-sches Panel* nach Bejar et al. (ASH 2015)


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Chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML)

Panel nach ELN/EHA Richtlinien (Itzykson et al., HemaSphere 2018) ASXL1 FIP1L1-PDGFRA NF1 SRSF2 BCOR FLT3-ITD NPM1 TET2 BCR-ABL1 FLT3-TKD NRAS U2AF1 CBL IDH1 PCM1-JAK2 ZNF198-FGFR1 DNMT3A IDH2 RUNX1 ZRSR2 ETV6-PDGFRB JAK2 SETBP1 EZH2 KRAS SF3B1

Prognose-Panel (Elena et al., Blood 2016) ASXL1 NRAS RUNX1 SETBP1

Atypische chronische myeloische Leukämie (aCML)

CBL CSF3R ETNK1 SETBP1

Chronische myeloische Leukämie (CML)

BCR-ABL1-Quantifizierung BCR-ABL1-Nachweis BCR-ABL1-Mutation bei TKI-Resistenz Sonstige: BCR-ABL1-MutationbeiAsciminib(ABL001)-Resistenz

Polycythaemia vera (PV)

Diagnose BCR-ABL1 CALR (nur wenn BCR-ABL/JAK2 negativ) JAK2V617F MPL (nur wenn BCR-ABL/JAK2 negativ JAK2 Exon12

JAK2-negative Erythrozytose/Polyglobulie (Wouters et al., Blood Advances 2020) ASXL1 EZH2 SRSF2 BCOR IDH1 TP53 BCORL1 IDH2 TET2 DNMT3A SF3B1 U2AF1Bei Verdacht auf eine familiäre Erythrozytose verweisen wir auf die entsprechenden Panel auf S. 15 unter „Hereditäre Erkrankungen.

Prognostisches Panel nach Tefferi et al. (Blood Advances, 2016) ASXL1 IDH2 SRSF2

Essentielle Thrombozythämie (ET)

Diagnose BCR-ABL1 CALR JAK2V617F MPL W515

Prognostisches Panel nach Tefferi et al. (Blood Advances, 2016) EZH2 SF3B1 U2AF1 IDH2 TP53

Primäre Myelofibrose (PMF)


Prognostisches Panel nach Guglielmelli et al. (Leukemia 2014) und nach Tefferi (Leukemia 2014) ASXL1 IDH1 SRSF2 EZH2 IDH2


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Chronische Neutrophilenleukämie (CNL)

CSF3R ASXL1

Myeloproliferative Neoplasien (MPN) allgemein


MPN-triple-negativ-Panel (bei V.a. ET/PMF und nach Ausschluss der klassischen Mutationen in JAK2, MPL, CALRJAK2, MPL, CALR) ASXL1 IDH1 SRSF2 BCOR IDH2 TP53 BCORL1 JAK2 (gesamte kodierende Region) TET2 DNMT3A MPL (gesamte kodierende Region) U2AF1 EZH2 SF3B1

Hypereosinophilie (HE, HES)

Myeloische/lymphatische Neoplasien mit Eosinophilie und Gen-Rearrangement FIP1L1-PDGFRA ZNF198-FGFR1 PDGFRA-Expression PCM1-JAK2 ETV6-PDGFRB

Sonstige Klonalitätsmarker BCR-ABL1 DNMT3A JAK2 V617F SRSF2 JAK2 Exon 13 TET2 KIT D816V STAT5B ASXL1

Mastozytose und SM-AHN (Systemische Mastozytose-assoziierte hämatologische Neoplasien)

Diagnose KIT D816V andere KIT-Mutationen

Diagnostisches Panel nach Schwaab et al. (Blood 2014) ASXL1 KIT D816V SRSF2 CBL KRAS TET2 EZH2 NRAS U2AF1 JAK2 RUNX1

Prognostisches Panel nach Jawhar et al. (Leukemia 2015), Pardanani et al. (Blood Cancer J. 2019) und Muñoz-González et al. (Blood 2019) ASXL1 NRAS SRSF2 DNMT3A RUNX1

Blastische plasmozytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN)

Panel nach Menezes et al. (Leukemia 2014) ASXL1 NPM1 ETV6 NRAS EZH2 SRSF2 FLT3-ITD TET2 FLT3-TKD TP53 IDH2 ZRSR2 KRAS


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Lymphatische Neoplasien

Lymphatische Marker (komplett) ARID1A FAM46C MAPK1 TCF3 ATM FAS MEF2B TET2 BCL2 FAT4 MYBBP1A TLR2 BIRC3 FBXW7 MYD88 TNFAIP3 BRAF FOXO1 NFKBIE TNFRSF14 BTK GPR98 NOTCH1 TP53 CARD11 ID3 NOTCH2 TRAF3 CCND1 IKBKB NRAS UBR5 CD79A IL2RG PHF6 WHSC1 CD79B JAK1 PLCG2 XPO1 CREBBP JAK3 POT1 ZMYM3 CXCR4 KLF2 PTPRD DDX3X KLHL6 RPS15 DIS3 KMT2D SF3B1 DNMT3A KRAS STAT3 EP300 LRP1B STAT5B EZH2 MAP2K1 TBL1XR1

Akute lymphatische Leukämie (ALL): B-Linie

Diagnose BCR-ABL1 TCF3-PBX1 (E2A-PBX1) KMT2A-AFF1 (MLL-MLLT2) IKZF1-Deletion KMT2A-MLLT1 (MLL-MLLT1) andereTranslokation: ETV6-RUNX1 (TEL-AML1) EtablierungKlon-spezifischerMarker

Verlaufsuntersuchung (MRD) BCR-ABL1-Quantifizierung TCF3-PBX1 (E2A-PBX1)-Quantifizierung KMT2A-AFF1 (MLL-MLLT2)-Quantifizierung IKZF1-Deletion-Quantifizierung KMT2A-MLLT1 (MLL-MLLT1)-Quantifizierung Klon-spezifischeMRD ETV6-RUNX1 (TEL-AML1)-Quantifizierung

Resistenzmutationen BCR-ABL1-Mutation bei TKI-Resistenz

Akute lymphatische Leukämie (ALL): T-Linie

Diagnose/Fusionsgene Diagnose/Molekulare Marker STIL-TAL1 DNMT3A PICALM-MLLT10 (CALM-AF10) NOTCH1 NUP214-ABL1 FBXW7 SET-NUP214 RUNX1 PHF6 PTEN EtablierungKlon-spezifischerMarker

Verlaufsuntersuchung (MRD) Klon-spezifischeMRD

Reife B-Zellneoplasien (B-NHL)

Diagnose B-Zellrezeptorrearrangement

Diagnostisches Panel zur Differenzierung CD5-negativer reifer B-Zellneoplasien BRAF MYD88 CXCR4 NOTCH2 KLF2 TP53 MAP2K1


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Mantelzelllymphom (MCL)

Diagnose/Prognose IGH-CCND1 (BCL1-IGH) / t(11;14) TP53 CCND1 (CyclinD1)-Expression UBR5 SOX11-Expression

Resistenzmutationen BCL2-MutationbeiVenetoclax-Resistenz

Follikuläres Lymphom (FL)

Diagnose Sonstige Prognose-relevante Gene IGH-BCL2 (BCL2-IGH)/t(14;18) BCL2 TP53

Prognose nach m7-FLIPI-Score (Pastore et al., Lancet Oncology 2016) Resistenzmutationen ARID1A BCL2-MutationbeiVenetoclax-Resistenz CARD11 CREBBP EP300 EZH2 FOXO1 MEF2B

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Prognose CD79B STAT3 MYD88 TP53 NOTCH1

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Kombiniertes prognostisches Panel nach Hallek et al. (Blood 2018) und Baliakas et al. (Leukemia 2015) TP53 IGHV-Mutationsstatus SF3B1

Prognostisches Panel nach Rossi et al. (Blood 2013) BIRC3 SF3B1 NOTCH1 TP53

Resistenzmutationen BTK-Mutation bei Ibrutinib-Resistenz PLCG2-Mutation bei Ibrutinib-Resistenz BCL2-MutationbeiVenetoclax-Resistenz

Rekurrente Mutationen IGHV-Mutationsstatus BTK MAP2K1 POT1 TP53 CARD11 MAPK1 RPS15 SF3B1 DDX3X MYD88 UBR5 ATM FBXW7 NFKBIE XPO1 BCL2 ID3 NOTCH1 ZMYM3 BIRC3 KLHL6 NRAS BRAF KRAS PLCG2

Morbus Waldenström

CXCR4 MYD88

Splenisches Marginalzonenlymphom (SMZL)

NOTCH2 KLF2


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Haarzellleukämie Haarzellleukämie-Variante

BRAF V600E MAP2K1

Multiples Myelom

BRAF KRAS NRAS TP53

Reife T-Zellneoplasie (T-NHL)

T-Zellrezeptorrearrangement

T-LGL-Leukämien und NK-LGL-Leukämien/“chronic lymphoproliferative disorders of NK-cells“ (CLPD-NK)

STAT3 STAT5B CCL22

Chimärismusanalyse

vor allogener Stammzelltransplantation Spender nach allogener Stammzelltransplantation

Hereditäre ErkankungenBeidenfolgendenAnalysenwerdenGeneuntersucht,indenenbeidengenanntenErkrankungenMutationenkonstitutionell(Keimbahn-Mutationen)vorkommen.HierfüristimGegensatzzurUntersuchungvonerworbenenMutationen(somatischenMutationen)einespezielleEinwilligungserklärungdes Patienten gemäß des Gendiagnostik-Gesetzes erforderlich (Einverständniserklärung nach GenDG). Senden Sie diese bitte zusammen mit dem Untersuchungsmaterialzu,danurdanneineentsprechendeUntersuchungdurchgeführtwerdendarf.

Myeloische Neoplasien mit Keimbahn-Prädisposition ohne eine vorbekannte Erkrankung oder Organdysfunktion

AMLmitKeimbahnCEBPA Mutation Myeloische Neoplasien mit Keimbahn DDX41 Mutation*

Myeloische Neoplasien mit Keimbahn-Prädisposition und vorbekannten Erkrankungen der Thrombozyten

Myeloische Neoplasien mit Keimbahn RUNX1 Mutation* Myeloische Neoplasien mit Keimbahn ANKRD26 Mutation* Myeloische Neoplasien mit Keimbahn ETV6 Mutation*

Sonstige myeloische Neoplasien mit Keimbahndisposition

Myeloische Neoplasien mit Keimbahn GATA2 Mutation Myeloische Neoplasien assoziiert mit Erkrankungen der Telomer-Biologie und Mutationen in den Genen TERT und TERC

Familiäre Erythrozytosen – Basis Screening

BPGM EPAS1 JAK2 (gesamte kodierende Region) EGLN1 EPOR VHL

Familiäre Erythrozytosen – erweitertes Screening nach Camps et al. (Haematologica 2016)

BHLHE41 EPOR HIF3A BPGM GFI1B JAK2 (gesamte kodierende Region) EGLN1 HBA1 KDM6A EGLN2 HBA2 OS9 EGLN3 HBB SH2B3 EPAS1 HIF1A VHL EPO HIF1AN ZNF197

Zyklische Neutropenien

ELANE

* in lymphoiden Neoplasien ebenfalls bekannt.


https://www.mll.com/user_upload/mhp/downloads/einverstaendniserklaerung-GenDG.doc

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Zusatzbogen Immunphänotypisierung

Material:DieImmunphänotypisierungkannanperipheremBlutundanKnochenmarkaspiratsowieweiteremflüssigenProbenmaterialwieErgussflüssigkeitendurchgeführtwerden.FürdiealleinigeImmunphänotypisierungistjedesAntikoagulansgeeignet,beiweiterenAnalysensieheHaupteinsendebogen.

Analysen:NebendenklassischenVerdachtsdiagnosenundIndikationen(reifeB-Zellneoplasieninkl.CLL,akuteLeukämien,Nachweis/AusschlussvonunreifenZellen/Blasten,multiplesMyelom,myelodysplastischeSyndrome,CMML,reifeT-Zellneoplasien,Immunstatus)wirddieImmunphänotypisierungfürdiefolgendespezielleDiagnostikangeboten:

Angeborene Kugelzellenanämie (Hereditäre Sphärozytose), EMA-Test Blastische plasmozytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN) MRD(minimale/messbareResterkrankung):CLL,multiplesMyelom,ALL,AML ParoxysmalenächtlicheHämoglobinurie(PNH) Systemische Mastozytose


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Ort, Datum: Sonstiges: Kontrollkästchen 160: OffKontrollkästchen 159: OffKontrollkästchen 157: OffKontrollkästchen 156: OffKontrollkästchen 154: OffKontrollkästchen 153: OffKontrollkästchen 152: OffKontrollkästchen 151: OffKontrollkästchen 150: OffKontrollkästchen 148: OffKontrollkästchen 147: OffKontrollkästchen 145: OffKontrollkästchen 143: OffKontrollkästchen 142: OffName: Geburtsdatum: Adresse: Krankenversicherung: Datum: Uhrzeit: Knochenmark-Ausstrich: Periphere-Ausstrich: Studie: Leukozyten: Anfordernder Arzt: Hämoglobin: Thrombozyten: Myelobl: Promyeloz: Myeloz: Lympho: Eos: Stab: Segm: Mono: Baso: Metamye: Weitere Befunde: Therapie: Nachname: Vorname: Kontrollkästchen 29: OffKontrollkästchen 30: OffKontrollkästchen 31: OffKontrollkästchen 32: OffKontrollkästchen 34: OffKontrollkästchen 36: OffKontrollkästchen 37: OffKontrollkästchen 38: OffKontrollkästchen 39: OffKontrollkästchen 40: OffKontrollkästchen 41: OffKontrollkästchen 42: OffKontrollkästchen 45: OffKontrollkästchen 46: 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