三晃生物科技 bmec-101 抗 b 型肝炎病毒植物藥新藥說明

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三三三三三三 三三三三三三 BMEC-101 BMEC-101 B B 三三三三三 三三三三三 三三三三三三三 三三三三三三三 三三三三三三三三三三三三 三三三三三三三三三三三三

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三晃生物科技 BMEC-101 抗 B 型肝炎病毒植物藥新藥說明. 三晃生物科技股份有限公司. 每五個人就有一個人有 B 型肝炎. B 型肝炎盛行率 17.3%, 台灣 B 肝人口有 3 百多萬人 . 肝炎三部曲 肝炎  肝硬化  肝癌 肝功能不良造成後果 易倦 , 消化功能不良 , 排毒效果不良 , 代謝不良 肝病變、肝昏迷、腹水、黃膽水腫、胃腸出血. 資料來源 肝病防治學術基金會. B 型肝炎是肝癌的主要原因. 資料來源 肝病防治學術基金會 中國醫藥大學附設醫院肝病中心. B 型肝炎的主要治療方法 肝安能 , 肝適能 , 干擾素 - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: 三晃生物科技 BMEC-101 抗 B 型肝炎病毒植物藥新藥說明

三晃生物科技三晃生物科技BMEC-101BMEC-101 抗抗 BB 型型肝炎病毒植物藥新藥肝炎病毒植物藥新藥

說明說明

三晃生物科技股份有限公司三晃生物科技股份有限公司

Page 2: 三晃生物科技 BMEC-101 抗 B 型肝炎病毒植物藥新藥說明

每五個人就有一個人有每五個人就有一個人有 BB 型肝炎型肝炎 BB 型肝炎盛行率 型肝炎盛行率 17.3%,17.3%, 台灣台灣 BB 肝人口有肝人口有33 百多萬人百多萬人 ..

肝炎三部曲肝炎三部曲 肝炎肝炎肝硬化肝硬化肝癌肝癌

肝功能不良造成後果肝功能不良造成後果 易倦易倦 ,, 消化功能不良消化功能不良 ,, 排毒效果不良排毒效果不良 ,, 代謝不代謝不良良

肝病變、肝昏迷、腹水、黃膽水腫、胃腸出血肝病變、肝昏迷、腹水、黃膽水腫、胃腸出血

資料來源 肝病防治學術基金會

Page 3: 三晃生物科技 BMEC-101 抗 B 型肝炎病毒植物藥新藥說明

BB 型肝炎是肝癌的主要原因型肝炎是肝癌的主要原因 BB 型肝炎的主要治療方法型肝炎的主要治療方法

肝安能肝安能 ,, 肝適能肝適能 ,, 干擾素干擾素

約有約有 80%80% 的肝癌患者是的肝癌患者是 BB 型肝炎帶原型肝炎帶原

傳統傳統 BB 型肝癌藥物的問題型肝癌藥物的問題 停藥後病毒量回復停藥後病毒量回復 病毒產生抗藥性病毒產生抗藥性 腎毒性腎毒性 資料來源

肝病防治學術基金會中國醫藥大學附設醫院肝病中心

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三晃生物科技與工研院合作研發三晃生物科技與工研院合作研發BMEC-101BMEC-101 植物藥新藥植物藥新藥

降低病毒數量降低病毒數量 ,, 同時抑制病毒活性同時抑制病毒活性 .. 具同時具同時抑制抑制 BB 型肝炎病毒產生型肝炎病毒產生 ss 抗原抗原 (HBsAg)(HBsAg) 與與 ee 抗原抗原(HBeAg)(HBeAg) 的效果。的效果。

對已經產生抗藥性的對已經產生抗藥性的 BB 型肝炎病毒也有效型肝炎病毒也有效具抑制抗肝安能具抑制抗肝安能 (Lamivudine)(Lamivudine) 突變種突變種 BB 型肝炎病毒產生型肝炎病毒產生ss 抗原抗原 (HBsAg)(HBsAg) 與與 ee 抗原抗原 (HBeAg)(HBeAg) 的效果。的效果。

停藥後實驗動物停藥後實驗動物 BB 型肝炎病毒血中濃度不會型肝炎病毒血中濃度不會陡升。陡升。

修復肝臟細胞修復肝臟細胞可降低可降低 GPT/GOTGPT/GOT 。。 對化學性肝損傷有保護作用。對化學性肝損傷有保護作用。對對 CClCCl44 誘發動誘發動

物的肝纖維化有抑制的作用。物的肝纖維化有抑制的作用。

Page 5: 三晃生物科技 BMEC-101 抗 B 型肝炎病毒植物藥新藥說明

作用機轉作用機轉

Page 6: 三晃生物科技 BMEC-101 抗 B 型肝炎病毒植物藥新藥說明

美國美國 FDAFDA 人體試驗許可人體試驗許可

台灣之光 !全台灣第一個獲得

美國 FDA核准進入臨床試驗的

肝病植物藥新藥

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BMEC-101BMEC-101 的成份來源的成份來源

苧 麻苧 麻

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本草綱目中即有記載本草綱目中即有記載有長期的使用習慣有長期的使用習慣

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苧麻這麼有效苧麻這麼有效 ,,為什麼還有為什麼還有 BB 型肝炎型肝炎 ??

蕁麻科植物蕁麻科植物

有有 5252 個屬 種個屬 種

只有 種被證實有效

這一種有 個品系

挑選出最有效的一個品系來使用

10501050

130

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技術平台技術平台 藥材藥材 (GAP)(GAP) 及產品品管技術及產品品管技術優良栽植有機無農優良栽植有機無農藥且穩定的藥材藥且穩定的藥材

ITS DNADNA 基源鑑定技術基源鑑定技術藥材來源有保障藥材來源有保障 化學成份鑑定技術化學成份鑑定技術確保有效成分含量確保有效成分含量 天然物分離技術天然物分離技術有效成份成功萃取有效成份成功萃取 治療治療 BB 肝藥物之活性篩選技術肝藥物之活性篩選技術確保藥物活性確保藥物活性 GMPGMP 製程製程世界級的製藥工廠生產製造世界級的製藥工廠生產製造

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請以熱烈的掌聲歡迎李博士健源藥師

謝 謝 大 家謝 謝 大 家

三晃生物科技股份有限公司三晃生物科技股份有限公司

新藥物的開發要好幾年的時間

這麼好的技術有可能現在就能應用嗎 ?

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益 康 寶 三晃生物科技股份有限公司

中國醫藥大學 藥學博士李健源

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益 康 寶 的 技 術 合 作

財團法人醫藥工 業技術發展中心

三晃生物科技信任、品質、服務

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肝 苦 人

肝病防治學術基金會從 1996 到 2005 年,總共為全國 16 萬民眾進行肝病篩檢,發現台灣的 B 肝盛行率有 17.3% , C 肝有 4.4%,也就是台灣 B 肝人口有 3百多萬人, C肝有 40 多萬人。

( 約 5人有一人 )

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益康寶與家庭幸福

肝病是 4、 50 歲青壯年的頭號殺手。

去年 5049 人因慢性肝病及肝硬化死亡。

三晃生物科技股份有限公司三晃生物科技股份有限公司

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市場商機

三晃生物科技股份有限公司

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肝 病 患 者 自 費 調 查

34.30%

23%12.90%

29.80%

3,000~5,000 元/月 5,000~8,000 元/月8,000 元以上/月 其它

資料來源 :政治大學

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益康寶系列產品

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益 康 寶 益 康 寶 B B 膠 囊 膠 囊 ECONBAO BECONBAO B

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Drugs Doses(mg/kg)

GOT(U / L)

GPT(U / L)

Albumin(g /dL)

Control - 71.0 5.2 37.6 3.2 3.54 0.14

CCl4 + CMC - 1468.5 1101.4###

1399.6 902.7###

3.19 0.09###

CCl4 + 益康寶 288 734.5 428.6* 805.2 519.7 3.30 0.13

864 629.5 492.2* 670.4 401.8*

3.32 0.09

1728 493.0 265.6**

510.4 312.8**

3.35 0.16*

CCl4 + Silymarin

200 1231.0 581.3

1189.6 600.4

3.10 0.18

All values are means S.D. (n = 10). ###P<0.01 compared with CCl4 group.

*P<0.05, **P<0.01 compared with CCl4 +CMC group.益康寶對 CCl4 誘發大鼠慢性肝炎血漿 GOT 及 GPT 值的影響

降低血清 GPT 及 GOT值

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肝指數的影響

CCl4肝纖動物模式肝指數 GOT

0

500

1000

1500

week 0 week 2 week 4 week 6 week 8U/L

CCl4silyBMEC-101

CCl4肝纖動物模式肝指數 GPT

0

500

1000

1500

2000

week 0 week 2 week 4 week 6 week 8U/L

CCl4silyBMEC-101

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Drugs Doses(mg/kg)

GSH(mol/g tissue)

Lipid peroxidation

(nmol MDA/mg protein)

Control - 4.3 0.2 1.1 0.1

CCl4 +CMC - 4.5 0.3 1.8 0.3###

CCl4 + 益康寶 288 4.7 0.3 1.5 0.3

864 4.5 0.4 1.4 0.1***

1728 4.7 0.4 1.3 0.2***

CCl4 + Silymarin

200 4.6 0.3 1.6 0.3

All values are means S.D. (n = 10). ###P<0.001compared with control group.

*P<0.05, **P<0.01 compred with CCl4 +CMC group.

可降低肝臟脂質過氧化程度

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右葉 2 存活率 F0

F1F2

F3F4

CCl4 6/6 0 1 3 2

Sily 6/6 0 3 3 0

*BMEC-101

5/6 # 1 2 2 0

評分結果 評分系統

肝纖維化嚴重程度評分

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益 康 寶 G 膠 囊

組成組成 :: 葛根、款冬花、苧麻根、綠茶抽出物。葛根、款冬花、苧麻根、綠茶抽出物。

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葛 根成分:   含異酮生物,葛根素,大豆甘元,大豆甘及大量澱粉。 功用:    解肌退熱,透疹,止瀉,生津生渴。

現代藥理: 一、循環系統 -黃酮類成分有擴張冠狀動脈,增加腦血流量等 作用。配醣體類成分有降血壓作用,屬膽素致活劑 (choline agonist)類作用。

二、鎮痙作用 - 本品成分大豆苷元 (sdaidzein)對於小白鼠離 體小腸具有罌粟鹼 (papaverine)樣鎮痙作用。

三、解熱作用 - 本品粉末或水抽取物對人工發熱兔有明顯解熱 作用,維持四 ~五小時。

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款 冬 花

《神農本草經》“主咳逆上氣,善喘,喉痹。”

成 分 : 款冬花鹼、克氏千里光鹼;及倍半萜成分款冬 花素、甲基丁酸款冬花素酯、去乙酰基款冬花素。

藥理作用 : 煎劑及乙醇提取物有鎮咳作用,乙酸乙醇提 取物有祛痰作用,醚提取物小量略有支氣管擴張作 用。醚提取物能抑制胃腸平滑肌,有解痙作用;提 取物及款冬花素有抗血小板作用。

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綠 茶 功 用

Polyphenols 抗氧化 保護頭腦免於受到阿茲海默症的侵襲 (The Journal

Of Neuroscience)

減低致癌物的威脅。 (Int. J. Cancer) 抑制食品防腐劑亞硝酸鹽在體內轉變為致癌物 (Preventive Medicine)

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益 康 寶 益 康 寶 PPC PPC 膠 囊膠 囊

Polyenylphosphatidylcholine(PPC)Polyenylphosphatidylcholine(PPC) 、、 B1B1 、、 B2B2、、 B6B6 、、 B12B12 、、葉酸、菸鹼酸、維生素葉酸、菸鹼酸、維生素 EE 、、

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益 康 寶 PPC 膠 囊

與財團法人醫藥工業技術發展中心 ( 藥技中心 ) 合作開發。

Polyenylphosphatidylcholine (PPC,

精純多元不飽和磷脂膽鹼 )。 15 公斤黃豆 1.8公克

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PPC作用的探討 (一 )

核准 PPC內主成分 DLPC 為具有預防及治療肝纖維化及肝硬化之功能 (U.S.

pat.5,284,835,1994)

PPC對肝炎 干擾素治療,同時隨機給予併服每日 1.8公克的PPC或安慰劑來比較 (Niederau et al: 1998)

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PPC作用的探討 (二 )

長期飲酒引起之肝纖維化與肝硬化 狒狒進行的研究 (Lieber CS et al.,1990) 8 隻併服 PPC未有肝纖維化、肝硬化 12隻內高達 10隻發生肝纖維化與肝硬化

以四氯化碳 (CCl4) 或人體血清蛋白注射於老鼠身上所引發的肝纖維化 (Ma X et al., 1996)

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PPC作用的探討 (三 ) 抗氧化作用 Antioxidant effects 降低密度膽固醇 (LDL)的血中濃度,避免動脈粥狀化 (Galli C et al:1985, Kesaniemy YA et al:1986)

肝臟中 Kupffer cell分泌對肝臟具有保護作用的 interleukin-1b量的增加 (Oneta CM et al., 1999),增強肝臟免疫系統

PPC內所含的 DLPC能夠抑制因肝癌細胞內花生油烯酸引發的自由基得到證明 (Aleynik SI, Leo MA, Takeshige U et al.,

1999) 預防老人癡呆 (Murry, M.p. 140. 1996)

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B 群作用 主要為心臟和神經系統的正常功能所必需營養素。

是皮膚及黏膜的健康所必需的營養素。 有助於皮膚、腸胃道及神經系統的正常功能。

當作精神安定劑。 維生素 B12和葉酸一起作用 ,是增進紅血球生長重要來源之一。

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益康寶如何搭配使用 ?!

菸酒族

粉領族

讀冊族

失智族

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謝   謝  

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