2017 09 12 行业拐点,2017 年开启重磅品种陆续获批的大年...2017/09/12  ·...

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请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业深度报告 2017 年 09 月 12 日 生物制品 行业拐点,2017 年开启重磅品种陆续获批的大年 -疫苗行业深度报告 评级:增持(维持) 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email[email protected] 联系人:赵磊 Email[email protected] 基本状况 上市公司数 36 行业总市值(百万元) 568629.561 行业流通市值(百万元) 446263.377 行业-市场走势对比 相关报告 <<复星医药(600196)——“走出去+ 引进来”,坚定推进创新药战略-(中泰 _ 20170906>>2017.09.06 << 复星医药( 600196 )——收购 Sandoz 产品包+斯迈康渠道”,制剂 发展有望加速-(中泰证券_江琦、张天 翼)20170903>>2017.09.03 <<复星医药(600196)——收入和经 营性现金流快速增长,有质量的业绩成 - (中泰证券 _ 江琦、张天翼) 20170829>>2017.08.30 重点公司基本状况 简称 股价 () EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 智飞生物 25.23 0.02 0.23 0.57 0.76 126 109. 44.2 33.2 1.34 增持 备注 数据截止 2017.09.12 投资要点 全球疫苗行业特点:壁垒高、集中度高,重磅产品多。疫苗研发周期长、 生产技术要求高,因此壁垒高。全球市场集中度高,四大巨头默沙东、 辉瑞、GSK 和赛诺菲近乎垄断了全球 85%的市场份额。重磅产品多, 2016 年前 10 大品种销售额超过 166 亿美元,单品销量均超过 6 亿美 元,最大的辉瑞肺炎系列 57.18 亿美元、默沙东 HPV 疫苗系列 21.73 亿美元,肺炎疫苗、HPV 疫苗、水痘疫苗、流感疫苗以及五联苗(默 沙东和 GSK)等 6 个品种销量均超过 10 亿美元。 中国疫苗行业经历 2016 年的冰点, 2017 年全面复苏,拐点明确。 2017 年全国绝大部分省份已完成疫苗招标工作,疫苗销售恢复正常,疫苗企 业经营数据环比逐步改善。四川、广东、吉林和北京等 29 省市已完成 中标,逐步进入采购阶段。疫苗上市公司智飞生物、沃森生物、康泰生 物、长生生物和成大生物 2017 年季度环比大幅改善,一季报和半年报 同比大幅增长。 2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代, HPV 疫苗(宫颈癌疫 苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。(1HPV 疫苗: 300 亿市场空间,2 HPV 疫苗希瑞适、4 HPV 疫苗佳达修陆续获 批上市开始销售,重点推荐智飞生物(默沙东国内唯一代理),建议关 沃森生物213 价肺炎球菌疫苗: 预计市场空间可达 50 亿,辉瑞 13 价沛儿 2017 年国内开始销售,预计 2018 年国产有望上市,建议关 沃森生物3)五价轮状病毒疫苗:预计市场空间可达 25 亿,进口 默沙东五价轮状减毒疫苗 2017 1 月进入现场核查,我们预计有望在 2017 年底获批上市。重点推荐代理商智飞生物4)带状疱疹病毒疫 苗: 国产 VZV 疫苗临床试验进度领先,建议关注长春高新、长生生物5)肠道病毒 EV71 疫苗:全球首个手足口病疫苗,我们预计国内市 场空间可达 36 亿。目前昆明所(人二倍体)、北京科兴(Vero 细胞) 和武汉所(Vero 细胞)三家获批生产,建议关注未名医药 疫苗行业投资要点—大品种是核心: 国内大品种 AC-Hib 三联苗最先放 量,HPV 疫苗、13 价及 23 价肺炎疫苗、EV71 疫苗、百白破 Hib 四联 苗等陆续进入销售放量期。轮状病毒疫苗和疱疹病毒疫苗即将获批上 市。 投资建议:疫苗行业壁垒高、企业竞争力强,重点推荐。2017 年国内 疫苗行业拐点明确,同时是重磅品种陆续获批上市的大年。 重点推荐飞生物,核心逻辑如下:(1)看好代理默沙东 HPV 4 价疫苗销售前景。 目前智飞代理 4 价品种已顺利在云南省中标,我们预计代理的默沙东 4 HPV 疫苗 2018 年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点。(2重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显,2017 年进入放量增长期。我们预计 公司 AC-Hib 三联苗 2017-2019 年分别贡献 3.34.95.9 亿净利润。 3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在 2 年内上市,均是销 售规模有望超过 5 亿的大品种。建议关注康泰生物、沃森生物、长春高 新、长生生物和未名医药等。 风险提示:新产品获批不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;同 业产品质量风险。 (7%) (2%) 3% 8% 13% 18% 9/12/16 11/12/16 1/12/17 3/12/17 5/12/17 7/12/17 医药生物 沪深300

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请务必阅读正文之后的重要声明部分

[Table_Industry]

证券研究报告/行业深度报告 2017 年 09 月 12 日

生物制品 行业拐点,2017年开启重磅品种陆续获批的大年

-疫苗行业深度报告

[Table_Main] [Table_Title] 评级:增持(维持)

分析师:江琦

执业证书编号:S0740517010002

电话:021-20315150

Email:[email protected]

联系人:赵磊

Email:[email protected]

[Table_Profit] 基本状况 上市公司数 36

行业总市值(百万元) 568629.561

14024 行业流通市值(百万元) 446263.377

56423 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比

公司持有该股票比例

[Table_Report] 相关报告 <<复星医药(600196)——“走出去+

引进来”,坚定推进创新药战略-(中泰

证 券 _ 江 琦 、 张 天 翼 )

20170906>>2017.09.06

<< 复星医药( 600196 )——收购

“Sandoz 产品包+斯迈康渠道”,制剂

发展有望加速-(中泰证券_江琦、张天

翼)20170903>>2017.09.03

<<复星医药(600196)——收入和经

营性现金流快速增长,有质量的业绩成

长 - (中泰证券 _ 江琦、张天翼)

20170829>>2017.08.30

[Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价

(元)

EPS PE PEG 评级

2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E

智飞生物 25.23 0.02 0.23 0.57 0.76 126

1.5

0

109.

70

44.2

6

33.2

0

1.34 增持

备注 数据截止 2017.09.12

[Table_Summary] 投资要点 全球疫苗行业特点:壁垒高、集中度高,重磅产品多。疫苗研发周期长、

生产技术要求高,因此壁垒高。全球市场集中度高,四大巨头默沙东、辉瑞、GSK 和赛诺菲近乎垄断了全球 85%的市场份额。重磅产品多, 2016 年前 10 大品种销售额超过 166 亿美元,单品销量均超过 6 亿美元,最大的辉瑞肺炎系列 57.18 亿美元、默沙东 HPV 疫苗系列 21.73亿美元,肺炎疫苗、HPV 疫苗、水痘疫苗、流感疫苗以及五联苗(默沙东和 GSK)等 6 个品种销量均超过 10 亿美元。

中国疫苗行业经历 2016 年的冰点,2017 年全面复苏,拐点明确。2017年全国绝大部分省份已完成疫苗招标工作,疫苗销售恢复正常,疫苗企业经营数据环比逐步改善。四川、广东、吉林和北京等 29 省市已完成中标,逐步进入采购阶段。疫苗上市公司智飞生物、沃森生物、康泰生物、长生生物和成大生物 2017 年季度环比大幅改善,一季报和半年报同比大幅增长。

2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV 疫苗(宫颈癌疫苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。(1)HPV 疫苗:300 亿市场空间,2 价 HPV 疫苗希瑞适、4 价 HPV 疫苗佳达修陆续获批上市开始销售,重点推荐智飞生物(默沙东国内唯一代理),建议关注沃森生物;(2)13 价肺炎球菌疫苗:预计市场空间可达 50 亿,辉瑞13 价沛儿 2017 年国内开始销售,预计 2018 年国产有望上市,建议关注沃森生物;(3)五价轮状病毒疫苗:预计市场空间可达 25 亿,进口默沙东五价轮状减毒疫苗 2017 年 1 月进入现场核查,我们预计有望在2017 年底获批上市。重点推荐代理商智飞生物;(4)带状疱疹病毒疫苗:国产 VZV 疫苗临床试验进度领先,建议关注长春高新、长生生物。(5)肠道病毒 EV71 疫苗:全球首个手足口病疫苗,我们预计国内市场空间可达 36 亿。目前昆明所(人二倍体)、北京科兴(Vero 细胞)和武汉所(Vero 细胞)三家获批生产,建议关注未名医药。

疫苗行业投资要点—大品种是核心:国内大品种 AC-Hib 三联苗最先放量,HPV 疫苗、13 价及 23 价肺炎疫苗、EV71 疫苗、百白破 Hib 四联苗等陆续进入销售放量期。轮状病毒疫苗和疱疹病毒疫苗即将获批上市。

投资建议:疫苗行业壁垒高、企业竞争力强,重点推荐。2017 年国内疫苗行业拐点明确,同时是重磅品种陆续获批上市的大年。重点推荐智飞生物,核心逻辑如下:(1)看好代理默沙东 HPV 4 价疫苗销售前景。目前智飞代理 4 价品种已顺利在云南省中标,我们预计代理的默沙东 4价 HPV 疫苗 2018 年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点。(2)重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显,2017 年进入放量增长期。我们预计公司 AC-Hib 三联苗 2017-2019 年分别贡献 3.3、4.9、5.9 亿净利润。(3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在 2 年内上市,均是销售规模有望超过 5 亿的大品种。建议关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药等。

风险提示:新产品获批不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;同业产品质量风险。

(7%)

(2%)

3%

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13%

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医药生物 沪深300

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行业深度研究

内容目录

疫苗行业投资要点——大品种是核心 .................................................................. - 4 -

全球疫苗行业壁垒高、集中度高,重磅产品多 ................................................... - 5 -

国内疫苗行业 2016 年陷入冰点,2017 年全面复苏,拐点明确 ......................... - 5 -

2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代 ................................................. - 7 -

HPV 疫苗:全球销量近 22 亿美元,中国正待开始 ..................................... - 7 -

肺炎球菌疫苗:全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅进口辉瑞沛儿独家 .. - 8 -

轮状病毒疫苗:国内仅单价在售,进口默沙东五价有望在 2017 年上市 ... - 10 -

疱疹病毒疫苗:2016 年全球 7.5 亿销量,国产有望在 2019 年率先上市 . - 10 -

EV71 疫苗:全球首个手足口病疫苗,昆明所、北京科兴和武汉所已获批 - 11 -

2017H1 疫苗批签发顺利,2 价 HPV 疫苗和 13 价肺炎已获批签发 ................. - 12 -

2 价 HPV 疫苗和 13 价肺炎疫苗 2017 年国内第一年正式批签发 .............. - 12 -

主要苗种狂犬、水痘、乙肝和流脑疫苗 2017 年上半年批签发顺利 .......... - 14 -

投资建议:重点推荐智飞生物,建议关注康泰生物、沃森生物等 .................... - 15 -

智飞生物,2018 年 HPV 疫苗佳达修和 AC-Hib 苗进入销售放量期 .......... - 15 -

图表目录

图表 1:2015-2016 年全球疫苗市场格局 ........................................................... - 5 -

图表 2:2016 年全球销量前 10 的疫苗品种概况 ................................................ - 5 -

图表 3:新版疫苗流通条例实施后各省疫苗招标情况 ......................................... - 6 -

图表 4:2016-2017H1 疫苗上市公司营收情况(单位:百万元,%) ............... - 7 -

图表 5:2016-2017H1 疫苗上市公司净利润情况(单位:百万元,%) ........... - 7 -

图表 6:2007-2016 年默沙东 HPV 疫苗系列销售情况(单位:亿美元,%) ... - 8 -

图表 7:4 价 HPV 疫苗国内市场空间预测(3 针计) ........................................ - 8 -

图表 8:国内预防性 HPV 疫苗研发情况 ............................................................. - 8 -

图表 9:4 种肺炎球菌疫苗对比 ........................................................................... - 9 -

图表 10:13 价肺炎疫苗市场空间测算(4 针计) .............................................. - 9 -

图表 11:2009-2016 年辉瑞肺炎球菌疫苗销量(单位:百万美元,%) .......... - 9 -

图表 12:国内 13 价肺炎球菌疫苗研发情况 ....................................................... - 9 -

图表 13:3 种轮状病毒疫苗对比....................................................................... - 10 -

图表 14:5 价轮状病毒疫苗市场空间测算(3 针计) ...................................... - 10 -

图表 15:国内轮状病毒疫苗研发情况............................................................... - 10 -

图表 16:国内带状疱疹病毒疫苗研发情况 ....................................................... - 11 -

图表 17:2009-2017 年 7 月中国手足口病感染情况(单位:人) .................. - 12 -

图表 18:EV71 疫苗市场空间预计可达 18 亿以上 ........................................... - 12 -

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行业深度研究

图表 19:国内 EV71 疫苗研发情况 .................................................................. - 12 -

图表 20:2 价 HPV 疫苗批签发情况 ................................................................. - 13 -

图表 21:2017 年至 6 月 23 价肺炎疫苗批签发情况 ........................................ - 13 -

图表 22:2007 年-2017H1 轮状病毒疫苗批签发情况 ....................................... - 13 -

图表 23:2014 年-2017H1 轮状病毒疫苗批签发情况 ....................................... - 13 -

图表 24:2007 年-2017H1 百白破脊灰 Hib 五联苗批签发情况 ........................ - 13 -

图表 25:2007 年-2017H1 百白破 Hib 四联苗批签发情况 ............................... - 13 -

图表 26:2016 年-2017H1 EV71 疫苗批签发情况 ........................................... - 14 -

图表 27:2007 年-2017H1 水痘苗批签发情况 .................................................. - 14 -

图表 28:2007 年-2017H1 23 价肺炎苗批签发情况 ......................................... - 14 -

图表 29:2015 年-2017H1 狂犬苗批签发情况 .................................................. - 15 -

图表 30:2015 年-2017H1 流感裂解苗批签发情况 .......................................... - 15 -

图表 31:2015 年-2017H1 乙肝疫苗批签发情况 .............................................. - 15 -

图表 32:2015 年-2017H1ACYW135群流脑苗批签发情况 ............................... - 15 -

图表 33:2015 年-2017H1 Hib 苗批签发情况 .................................................. - 15 -

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行业深度研究

疫苗行业投资要点——大品种是核心

2017 年核心大品种进入获批周期,2018 年将进入放量期,重点推荐大

品种多、销售能力强的智飞生物。同时可以关注康泰生物、沃森生物、

长春高新、长生生物、未名医药等疫苗公司。

HPV 疫苗(宫颈癌疫苗):全球销量近 22 亿美元,中国正待开始。默沙

东和 GSK 宫颈癌疫苗均已获批,国内百亿市场,2018 年预计将进入放

量周期。每年全球新发宫颈癌 50 万人,80%以上宫颈癌与 HPV 病毒感

染有关;HPV 疫苗同时还可以预防口咽癌、阴茎癌、宫颈上皮内瘤等。

作为目前唯一能预防癌症的疫苗,受关注度极高、市场空间很大。我们

预计整体市场空间可达 300 亿。首先看好默沙东 4 价佳达修,其次 GSK

2 价希瑞适,同时可关注国产产品厦门万泰沧海生物和上海泽润生物(临

床Ⅲ期)。重点推荐智飞生物(默沙东国内唯一代理),建议关注沃森生

物。

肺炎球菌疫苗:全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅辉瑞独家,国产有

望 2018 年上市。辉瑞的 7 价和 13 价肺炎疫苗沛儿系列是全球疫苗销售

冠军,2016 年销售额达 57.18 亿美元。2016 年底辉瑞 13 价疫苗进入

中国,国产沃森生物已进入Ⅲ期临床。23 价肺炎球菌疫苗市场主要是默

沙东、赛诺菲和成都所三分天下,以成都所为主;沃森生物 23 价于 2017

年 4 月获批上市。我们测算国内 13 价肺炎球菌疫苗的市场空间可达 50

亿,预计 2018 年国产 13 价肺炎疫苗有望上市,建议关注沃森生物。

五价轮状病毒疫苗:国内仅兰州所单价在售,默沙东五价 2017 年初已

进入现场核查。全球轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单

价 Rotarix,两者 2016 年销售合计超过 12 亿美元;国内仅兰州所单价

在售,该品种需要每年重复接种。兰州所每年批签发约 700 万瓶,按照

172 元计算则年均销售额达到 12 亿。按照同等 10%左右渗透率计算,

我们认为五价轮状销售额可达 25 亿。目前国内在研以进口默沙东五价

轮状疫苗和国产兰州所 3 价基因重配疫苗进度最为靠前。默沙东五价轮

状减毒疫苗 2017 年 1 月进入现场核查,我们预计有望在 2017 年底获批

上市。重点推荐智飞生物(默沙东国内唯一代理)。

带状疱疹病毒疫苗:全球 7.5 亿销量,我们预计国产最快 2019 年上市。

默沙东的 VZV 疫苗 Zostavax 在 2006 年 5 月获批成为全球首个 VZV 疫

苗,2016 年销量达到 7.5 亿,但专利保护即将到期。目前进度最快的是

长生生物(临床Ⅲ期)和长春高新(临床Ⅱ期),预计国产产品最快将于

2019 年上市。我们认为,国产 VZV 疫苗在国内临床试验进度领先进口,

未来国内 VZV 疫苗市场大概率是国产疫苗主导,建议关注长春高新、长

生生物。

EV71 疫苗:全球首个手足口病疫苗,昆明所、北京科兴和武汉所已获

批。EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗,由于致病危害大、婴

幼儿免疫力低和价格较低,我们预计 EV71 疫苗的渗透率可达 5%-10%,

国内市场空间可达 36 亿。目前昆明所(人二倍体)、北京科兴(Vero 细

胞)和武汉所(Vero 细胞)三家获批生产,其余申报企业均在审评早期,

建议关注未名医药。

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行业深度研究

全球疫苗行业壁垒高、集中度高,重磅产品多

疫苗行业研发壁垒较高,全球行业集中度高。疫苗是公共卫生防疫的有

效手段之一,研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管。

因此疫苗行业壁垒高、行业集中度高,默沙东、辉瑞、GSK 和赛诺菲近

乎垄断全球 85%的市场份额。且有实力的大型疫苗生产商的市占率仍在

不断提高。以默沙东为例,HPV 疫苗 Gardasil 系列的上市促使默沙东在

疫苗市场市占率不断提升,从2014年的22.24%提升至2015年的28.7%。

来源:公司年报,Bloomberg,中泰证券研究所

产品多重磅,2016 年 10 大品种销售额 166 亿美元,10 亿以上疫苗重

磅大品种有 6 个。全球疫苗行业 2016 年前 10 大品种销售额超过 166

亿美元,单品种销量均超过 6 亿美元,其中辉瑞肺炎疫苗系列、默沙东

HPV 疫苗系列、水痘疫苗、流感疫苗以及五联苗(默沙东和 GSK)等 6

个品种销量均超过 10 亿美元。

来源:医药魔方,Wind,CFDA,CDE,中泰证券研究所

国内疫苗行业 2016 年陷入冰点,2017 年全面复苏,拐点明确

2017 年全国绝大部分省份疫苗已进入正常采购,疫苗销售恢复正常。

我们统计了实施新版疫苗流通条例下的招投标情况,2017 年整体招投标

默沙东28.65%

辉瑞21.45%GSK

17.25%

赛诺菲16.98%

三菱田边2.10%

kaketsuken1.43%

第一三共1.26%

武田1.23%

Seqirus1.01% 诺华

0.87%

其他7.78%

全球疫苗

销售排名药品名称 公司 适应症 销售额(亿美元) 中国区域情况

1 Prevnar 辉瑞 肺炎 57.18

Prevnar 13 2016年11月3日国内获

批;国产Ⅲ期

2 Gardasil 默沙东 人乳头瘤病毒疫苗 21.73

Gardasil 4 2017年5月23日国内获

批;国产4价Ⅰ期

3 Varivax 默沙东 水痘病毒活疫苗 16.40

国产6家,天坛生物、长春百克和长

春祈健等

4 Vaxigrip、Fluzone 赛诺菲 流感疫苗 16.23 多家生产

5

Pentacel、

Pentaxim、Imovax 赛诺菲

白喉、破伤风、百日咳、小儿麻

痹症和B型流感嗜血杆菌五联苗 15.95 北京民海(国产)

6 Infanrix/Pediarix GSK

白喉,破伤风类毒素,百日咳,

乙型肝炎和脊髓灰质炎灭活疫苗

五联苗 10.46 未进入中国

7 Hepatitis franchise GSK 肝炎疫苗 8.19 多家生产

8 Zostavax 默沙东 带状疱疹病毒活痘苗 6.85 未进入中国;国产Ⅲ期

9 Synflorix GSK 肺炎球菌多糖结合疫苗(10价) 6.85 未进入中国

10 RotaTeq 默沙东 口服五价轮状病毒活疫苗 6.52

未进入中国,临床数据核查

(2017.01公示);国产单价兰州所

图表 1:2015-2016 年全球疫苗市场格局

图表 2:2016 年全球销量前 10 的疫苗品种概况

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行业深度研究

工作开展顺利,四川、广东、吉林和北京等 9 省市已进入集中采购阶段,

山东等 20 省市已完成中标,预计也已经进入采购阶段。2017 年上半年

全国疫苗招标绝大部分省份已经完成落地,疫苗销售恢复正常。

来源:各省招标网站,药智网,中泰证券研究所

疫苗上市公司 2017 年上半年经营恢复,同比大幅增长。我们统计了疫

苗上市公司智飞生物、沃森生物、康泰生物、长生生物和成大生物 2016

年至 2017 年上半年的业绩情况,可以看出 2017 年一季报和半年报显示

出季度环比改善情况。智飞生物 2017Q1 净利润同比 1.89%、2017H1

同比 1326.83%;康泰生物 2017Q1 净利润同比-54.73%、2017H1 同比

25.80%;长生生物2017Q1净利润同比48.40%、2017H1同比107.12%。

疫苗企业经营已经恢复正常,疫苗产品销售顺利。

编号 省份 方案确定 企业投标 中标公示 集中采购

1 四川

2 广东

3 吉林

4 北京

5 青海

6 河北

7 广西

8 江苏

9 湖南

10 山东 新增一批

11 云南

12 宁夏

13 甘肃 多批次

14 安徽

15 福建

16 江西 新增2种

17 湖北 多批次

18 黑龙江

19 陕西

20 新疆

21 山西

22 上海

23 天津

24 辽宁

25 河南

26 贵州

27 内蒙古

28 海南

29 浙江

30 重庆 2017.08.29开标

31 西藏

图表 3:新版疫苗流通条例实施后各省疫苗招标情况

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请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 7 -

行业深度研究

图表 4:2016-2017H1 疫苗上市公司营收情况(单位:

百万元,%)

图表 5:2016-2017H1 疫苗上市公司净利润情况(单

位:百万元,%)

来源:Wind,中泰证券研究所 来源:Wind,中泰证券研究所

2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代

2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV 疫苗(宫颈癌疫

苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。13 价肺炎疫苗、

HPV 疫苗国内刚刚获批,2018 年进入销售放量;其余全球单品种销量

超过 6 亿美元的带状疱疹病毒疫苗、口服五价轮状病毒疫苗 2018 年国

内即将上市。(1)HPV 疫苗:300 亿市场空间,GSK 2 价希瑞适、默沙

东 4 价佳达修陆续获批上市开始销售,重点推荐智飞生物(默沙东国内

唯一代理),建议关注沃森生物;(2)13 价肺炎球菌疫苗:预计市场空

间可达 50 亿,进口辉瑞沛儿 2017 年国内开始销售,预计 2018 年国产

有望上市,建议关注沃森生物;(3)五价轮状病毒疫苗:进口默沙东五

价轮状减毒疫苗 2017 年 1 月进入现场核查,我们预计有望在 2017 年底

获批上市,预计峰值销售有望达到 25亿。重点推荐代理商智飞生物;(4)

带状疱疹病毒疫苗:国产 VZV 疫苗临床试验进度领先,建议关注长春高

新、长生生物。(5)EV71 疫苗:全球首个手足口病疫苗,建议关注未

名医药。

HPV 疫苗:全球销量近 22 亿美元,中国正待开始

2018 年国内 HPV 疫苗开始正式销售,我们预计国内 HPV 疫苗的市场

空间可达 300 亿。每年全球新发宫颈癌 50 万人,80%以上宫颈癌与 HPV

病毒感染有关;HPV 疫苗同时还可以预防阴茎癌、宫颈上皮内瘤等。作

为目前唯一能预防癌症的疫苗,受关注度极高、市场空间很大。2016

年 7 月 18 日,GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适®(16 型和 18 型)获得

CFDA 的上市许可;2017 年 5 月 23 日默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修®也

获得国内上市许可。2018 年 HPV 疫苗均进入正式销售期,重点推荐佳

达修®国内唯一代理商智飞生物,建议关注沃森生物等。

-100%

-50%

0%

50%

100%

150%

200%

2016Q1 2016H1 2016Q3 2016 2017Q1 2017H1

智飞生物 沃森生物 康泰生物

长生生物 成大生物

-200%

0%

200%

400%

600%

800%

1000%

1200%

1400%

2016Q1 2016H1 2016Q3 2016 2017Q1 2017H1

智飞生物 沃森生物康泰生物 长生生物成大生物

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行业深度研究

图表 6:2007-2016 年默沙东 HPV 疫苗系列销售情况

(单位:亿美元,%)

图表 7:4 价 HPV 疫苗国内市场空间预测(3 针计)

来源:公司年报,Bloomberg,中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所

来源:CDE,公司公告,中泰证券研究所(桔色底纹为进口)

肺炎球菌疫苗:全球疫苗销量冠军,13 价疫苗目前仅进口辉瑞沛儿独家

全球销量第一的 13 价肺炎球菌疫苗 2016 年底进入中国,23 价疫苗三

分天下。目前上市的肺炎球菌结合疫苗包括 7 价、10 价、13 价和 23 价,

以 7 价和 13 价覆盖率最高,中国儿童最适宜接种 13 价疫苗。辉瑞的 7

价和 13 价疫苗沛儿系列是全球销量冠军,2016 年合计销量达到 57.18

亿美元;已于 2016 年 11 月获得中国上市许可。23 价肺炎球菌疫苗市

场主要是默沙东、赛诺菲和成都所三分天下,以成都所占主导地位;沃

森生物 23 价于 2017 年 4 月获批上市。我们测算国内 13 价肺炎球菌疫

苗的市场空间可达 50 亿(保守 10 亿-乐观 110 亿)。

肺炎球菌疫苗分为偶联疫苗(PCV)和纯化多糖疫苗(PPV),PCV

包括 7 价、10 价、13 价三种,推荐 2-23 月龄的儿童接种;PPV

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

0

5

10

15

20

25

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

gardasil收入(亿美元) YOY

预测 乐观 中性 悲观

获批人群数量(亿)

渗透率 10% 5% 1%

价格(元)

市场空间(亿元) 309.60 154.80 30.96

1.29

2400

编号 公司 疫苗类型 临床状态

1 4价(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) 2017年5月23日中国获批

2

9价(6型、11型、16型、18型、31型、33型、45

型、52型、58型)疫苗(酵母) 在审评

3 GSK 16/18型双价疫苗 2016.07获批

4 16/18型2价疫苗

Ⅲ期临床试验,2015年5月显示已

完成3针接种

5 6/11型2价疫苗 Ⅱ期临床试验

6 6/11/16/18/31/33/45/52/58型9价疫苗(大肠埃希菌) 在审评

7 上海泽润生物技术有限公司 16/18型2价疫苗

Ⅲ期临床试验,完成接种,妇科随

访阶段

8 4价(6,11,16,18型)(汉逊酵母) Ⅰ期临床试验

9 6价(6,11,16,18,52,58型)(汉逊酵母) 在审评

10 上海博唯生物科技有限公司 4价(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母) Ⅰ期临床试验

11 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 3价(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) 在审评

12 珠海健康元生物医药有限公司 2价(16/18型)疫苗 完成审评

13 上海所 4价(16/18/52/58型)病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母) 在审评

14 江苏瑞科生物技术有限公司 16/18型二价疫苗(汉逊酵母) 在审评

成都所

默沙东

厦门万泰沧海生物技术有限公司(原厦门养

生堂生物技术有限公司)

图表 8:国内预防性 HPV 疫苗研发情况

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行业深度研究

为 23 价,用于 2 岁以上儿童、65 岁以上老人等高危人群。

国产 13 价疫苗已进入Ⅲ期临床试验,我们预计最早 2018 年获批上市。

13 价肺炎球菌疫苗国内在研企业包括沃森生物、科兴生物、北京民海和

兰州所,沃森生物产品已进入Ⅲ期临床试验阶段,我们预计 2018 年国

产 13 价 PCV 有望上市,建议关注沃森生物、康泰生物及智飞生物。

图表 9:4 种肺炎球菌疫苗对比 图表 10:13 价肺炎疫苗市场空间测算(4 针计)

来源:中华预防医学会,中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所

图表 11:2009-2016 年辉瑞肺炎球菌疫苗销量(单位:百万美元,%)

来源:公司年报,Bloomberg,中泰证券研究所(2013年起辉瑞合并 7价和 13价统计口径)

来源:CDE,公司公告,中泰证券研究所

肺炎球菌疫

苗名称 7价 10价 13价 23价

类别

肺炎球菌多糖疫

苗(PPV),直

接纯化多糖抗原

血清型

4、6B、9V、14

、18C、19F和

23F

7价+1、5、

7F

10价+3、

6A、19A 常见23种

是否含有佐

剂 无

工作原理

不刺激T细胞,

只刺激B细胞

适用人群

2岁以上,高危

人群中国血清型

覆盖率 60%-80% 70%-80% 90%左右 90%左右

肺炎球菌偶联疫苗(PCV),将多糖结

合于蛋白载体上

T细胞反应,有效刺激婴儿免疫系统

2岁以下儿童

预测 乐观 中性 悲观

获批人群数

量(亿)

渗透率 10% 5% 1%

价格(元)

市场空间

(亿元) 111.68 55.84 11.17

0.4

2792

-200%

0%

200%

400%

600%

800%

1000%

1200%

1400%

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Prevnar 13 Prevnar 7 YOY

受理号 药品名称 申请类型 注册分类 企业名称 状态

JXSS1400027 十三价肺炎球菌结合疫苗 进口 辉瑞投资有限公司 2016年11月获批上市

CXSL110006913价肺炎球菌多糖结合疫

苗新药 6

玉溪沃森生物技术有限

公司

III期;2015年8月同时在俄

罗斯开展III期

CXSL0900041 13价肺炎球菌结合疫苗 新药 1北京民海生物科技有限

公司Ⅲ期

CXSL1300023 13价肺炎球菌结合疫苗 新药 6兰州生物制品研究所有

限责任公司 Ⅰ/Ⅱ期

CXSL1100016 13价肺炎球菌结合疫苗 新药 6北京科兴生物制品有限

公司获批临床

CXSL1300124 15价肺炎球菌结合疫苗 新药 7北京智飞绿竹生物制药

有限公司在审评

CXSL160001413价肺炎球菌结合疫苗(多

价结合体)新药 6

成都安特金生物技术有

限公司在审评

图表 12:国内 13 价肺炎球菌疫苗研发情况

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行业深度研究

轮状病毒疫苗:国内仅单价在售,进口默沙东五价有望在 2017 年上市

国内兰州所单价轮状病毒疫苗销售已达 10 亿,五价峰值销售有望达到

25 亿。轮状病毒(Rotavirus,简称 RV)是引起 5 岁以下婴幼儿腹泻的

主要病原体之一,每年在夏秋冬季流行。轮状病毒共有 8 种,以英文字

母编号 A-H 命名,其中人类轮状病毒感染超过 90%由 A 种引起。目前

美国将轮状病毒疫苗纳入计划免疫程序,国内属于二类疫苗。全球范围

内轮状病毒疫苗包括默沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix,两者

2016 年销售合计超过 12 亿美元;国内仅兰州所单价在售,该品种需要

每年重复接种。兰州所每年批签发约 700万瓶(230万人份、渗透率 13%),

按照 172 元计算则年均销售额达到 12 亿。按照同等 10%左右渗透率计

算,我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售可达 25 亿。

进口默沙东五价轮状病毒疫苗有望在 2017 年上市。目前国内轮状病毒

疫苗在研品种包括多个类型,以进口默沙东五价轮状减毒疫苗和国产兰

州所 3 价基因重配疫苗进度最为靠前。默沙东五价轮状减毒疫苗已经在

申请上市销售阶段,2017 年 1 月进入现场核查,目前审评状态显示正在

补充资料任务,我们预计有望在 2017 年底获批上市。

图表 13:3 种轮状病毒疫苗对比 图表 14:5 价轮状病毒疫苗市场空间测算(3 针计)

来源:中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所

来源:CDE,中泰证券研究所

疱疹病毒疫苗:2016 年全球 7.5 亿销量,国产有望在 2019 年率先上市

产品口服轮状病

毒疫苗

五价人-牛重

配轮状病毒疫

减毒轮状病

毒疫苗

生产企业 兰州所 默沙东 GSK

上市时间 2000年 2006年 2008年

工艺差异

单价,第一

五价,基因重

单价,基因

重组

接种程序

4剂,每年

重复服用 3剂 2剂

价格 172元/剂

香港约448元/

香港约680

元/剂

预测 乐观 中性 悲观

获批人群

数量

(亿)

渗透率 10% 5% 1%

价格

(元)

市场空间

(亿元) 25.60 12.80 2.56

0.2

1280

受理号 药品名称 申请类型 注册分类 企业名称 状态

JXSS1600001口服五价重配轮状病毒减毒

活疫苗(VERO细胞)新药 6

默沙东研发(中国)有限

公司申报上市

CXSS1600009 Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗 新药 1 兰州所 临床Ⅲ期

CXSL1300002口服六价重配轮状病毒活疫

苗(VERO细胞)新药 1 武汉所 临床Ⅱ期

JXSL0500004 轮状病毒减毒活疫苗 进口 6 葛兰素史克生物制品公司 Ⅰ期完成

CXSR1500001 口服轮状病毒活疫苗 新药 15鑫科贤(北京)生物技术

有限公司完成审评

CXSL1600129轮状病毒灭活疫苗(VERO细

胞)新药 1 军科院 在审评

CXSL1600031冻干四价口服轮状病毒活疫

苗(FRhL-2细胞)新药 1

武汉博沃生物科技有限公

司在审评

图表 15:国内轮状病毒疫苗研发情况

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行业深度研究

全球唯一的带状疱疹疫苗将于 2016 年专利到期,国内国产临床进度领

先,预计未来国内市场大概率是国产疫苗主导。水痘带状疱疹病毒

(Varicella-zoster virus,VZV)引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼

痛难题,注射疫苗能有效预防相关疾病。默沙东的 VZV 疫苗 Zostavax

在 2006 年 5 月获批成为全球首个 VZV 疫苗,用于 50 岁以上成人。2016

年 Zostavax 销量达到 7.5 亿,但专利保护即将到期。而 GSK 的新型 VZV

疫苗HZ/su在 2015年公布了Ⅲ期临床实验积极数据,将成为竞争品种。

国内 VZV 疫苗产品仍处于临床试验阶段,目前进度最快的是长生生物

(临床Ⅲ期)和长春高新(临床Ⅱ期),预计国产产品最快将于 2019 年

上市。我们认为,国产 VZV 疫苗在国内临床试验进度领先进口,未来国

内 VZV 疫苗市场大概率是国产疫苗主导,建议关注长春高新、长生生物。

来源:CDE,中泰证券研究所

EV71 疫苗:全球首个手足口病疫苗,昆明所、北京科兴和武汉所已获批

EV71 疫苗是全球首个预防手足口病的疫苗,预计国内市场空间在 18 亿

以上。手足口病在我国的发病率和死亡率逐年上升,是婴幼儿面临的最

为严峻的传染病之一。由于致病危害大、婴幼儿免疫力低和价格较低,

我们预计 EV71 疫苗的渗透率可以达到 5%-10%,国内市场空间可达 36

亿。EV71 疫苗目前仅昆明所(人二倍体)、北京科兴(Vero 细胞)和

武汉所(Vero 细胞)三家获批生产,其余申报企业均在审评早期。

手足口病是由包括CA16和EV71在内的多种肠道病毒(Enterovirus)

引起的常见传染病,以婴幼儿发病为主。EV71 型是中国大陆的主

要病原体,93%的重症型手足口病与 EV71 相关。卫计委统计数据

显示,手足口病患病人数基本呈现逐年递增趋势。2015 年患病人数

为 200 万人,2016 年为 247 万人。

受理号 药品名称 申请类型 注册分类 企业名称 状态

CXSL1200074 带状疱疹减毒活疫苗 新药 6长春长生生物科技

股份有限公司临床Ⅲ期

CXSL1100051 带状疱疹减毒活疫苗 新药 6长春百克生物科技

股份公司临床Ⅱ期

CXSL1400099 带状疱疹减毒活疫苗 新药长春祈健生物制品

有限公司获得临床批件

CXSL1300054 冻干带状疱疹减毒活疫苗 新药 6北京万泰生物药业

股份有限公司获得临床批件

CXSL1600091 带状疱疹减毒活疫苗 新药 6 上海所 获得临床批件

JXSL0700029带状疱疹减毒活疫苗

(Oka/Merck-冷藏稳定剂型)进口 6

默沙东(中国)有

限公司北京办事处暂未批准

图表 16:国内带状疱疹病毒疫苗研发情况

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行业深度研究

图表 17:2009-2017 年 7 月中国手足口病感染情况

(单位:人)

图表 18:EV71 疫苗市场空间预计可达 18 亿以上

来源:卫计委,Wind,中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所

图表 19:国内 EV71 疫苗研发情况

来源:CDE,中泰证券研究所

2017H1疫苗批签发顺利,2价HPV疫苗和13价肺炎已获批签发,

4 价 HPV 疫苗正待批签发

2 价 HPV 疫苗和 13 价肺炎疫苗 2017 年国内第一年正式批签发

备受关注的两个进口大品种均已获得批签发,2 价 HPV 疫苗在 2017 年

7 月获得约 27.5 万支的批签发,13 价肺炎疫苗截止 2017 年上半年获得

23.7 万支的批签发。

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

发病人数:手足口病 死亡人数:手足口病

预测 乐观 中性 悲观

6个月-5岁人数(亿)

渗透率 10% 5% 1%

价格(元)

市场空间(亿元) 35.84 17.92 3.58

0.822

218

受理号 药品名称 申请类型 注册分类 企业名称 状态

CXSS1300018 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 新药 1北京科兴生物制品有限

公司获批上市

CXSS1300020 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 新药 1 武汉所 获批上市

CXSS1300008肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体

细胞)新药 1 昆明所 获批上市;IV期

CXSL1200095吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗

(Vero细胞)新药 1 华兰生物 在审评

CXSL1200051 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 新药 1 成都所 在审评

CXSL1100082 肠道病毒71型灭活疫苗 新药 1北京绿竹生物制药有限公

司在审评

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行业深度研究

图表 20:2 价 HPV 疫苗批签发情况 图表 21:2017 年至 6 月 23 价肺炎疫苗批签发情况

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所

其余独家品种批签发情况如下,兰州所单价轮状病毒疫苗 2017 年上半

年批签发约 237 万瓶,智飞生物 AC-Hib 三联苗批签发约 183 万瓶,赛

诺菲巴斯德百白破脊灰 Hib 五联苗批签发约 111 万瓶,北京民海百白破

Hib 四联苗批签发约 67.9 万瓶,EV71 疫苗共批签发 399 万支、北京科

兴占比 61%。

图表 22:2007 年-2017H1 轮状病毒疫苗批签发情况 图表 23:2014 年-2017H1 轮状病毒疫苗批签发情况

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所

图表 24:2007 年-2017H1 百白破脊灰 Hib 五联苗

批签发情况

图表 25:2007 年-2017H1 百白破 Hib 四联苗批签

发情况

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所

0 0

274740

0

50000

100000

150000

200000

250000

300000

2015 2016 2017年7月

HPV疫苗

2价HPV疫苗:GSK

0 0

237320

0

50000

100000

150000

200000

250000

2015 2016 2017年至6月

13价肺炎球菌疫苗

13价肺炎球菌疫苗:辉瑞

2375458

0

2000000

4000000

6000000

8000000

10000000

12000000

轮状病毒疫苗

兰州所:3ml/瓶

338,205

4,885,981

222,038

1,829,394

0

1,000,000

2,000,000

3,000,000

4,000,000

5,000,000

6,000,000

2014 2015 2016 2017年至6月

AC-Hib疫苗

北京智飞绿竹

128,370

1,193,871 1,412,585

2,967,980

1,136,359

2,366,705

1,112,948

0500,000

1,000,0001,500,0002,000,0002,500,0003,000,0003,500,000

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流

感联合疫苗

SANOFI PASTEUR S.A.

0 0

684,487

210,700

977,712

1,321,226

678647

0

200,000

400,000

600,000

800,000

1,000,000

1,200,000

1,400,000

吸附无细胞百白破b型流感联合疫苗

北京民海生物

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行业深度研究

图表 26:2016 年-2017H1 EV71 疫苗批签发情况

来源:中检院,中泰证券研究所(EV71疫苗 2016年刚获得批签发)

主要苗种狂犬、水痘、乙肝和流脑疫苗 2017 年上半年批签发顺利

水痘减毒活疫苗:主要有长生生物、长春百克、长春祈健和上海所四家

生产企业,2015 年至今批签发市占率长生生物 30.71%、长春百克

24.66%、长春祈健 28.05%以及上海所 16.58%。2017 年上半年长春百

克和长春祈健各自批签发约 221 万瓶。

23 价肺炎疫苗:主要有成都所、赛诺菲和默克三家生产企业,沃森生物

23 价于 2017 年 4 月获批上市。目前市占率成都所占 3/4、默克 1/4,2017

年上半年仅成都所获批 160.7 万瓶。

狂犬病毒疫苗:竞争企业较多,以 Vero 细胞产为主要品种,生产企业

包括广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安和长生生物。2017 年上半年合计批

签发约 2,108 万瓶,宁波荣安和长生生物各占比 26.7%和 27.7%。

流感裂解疫苗:由于疫情的季节性决定一般在下半年产生批签发,主要

企业有华兰生物、长春所和赛诺菲。

乙肝疫苗:包括 CHO 细胞产、酿酒酵母和汉逊酵母产三种,康泰生物

是最大的一个生产企业,2017 年上半年批签发 1,309 万瓶,占比约

30.96%。

图表 27:2007 年-2017H1 水痘苗批签发情况 图表 28:2007 年-2017H1 23 价肺炎苗批签发情况

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所

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2016 2017至6月

北京科兴(Vero细胞) 昆明所(人二倍体细胞)

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行业深度研究

图表 29:2015 年-2017H1 狂犬苗批签发情况 图表 30:2015 年-2017H1 流感裂解苗批签发情况

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所

图表 31:2015 年-2017H1 乙肝疫苗批签发情况 图表 32:2015 年-2017H1ACYW135群流脑苗批签发情况

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中检院,中泰证券研究所

图表 33:2015 年-2017H1 Hib 苗批签发情况 图表 34:键入图表的标题

来源:中检院,中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所

投资建议:重点推荐智飞生物,建议关注康泰生物、沃森生物等

智飞生物,2018 年 HPV 疫苗佳达修和 AC-Hib 苗进入销售放量期

代理的默沙东 HPV 疫苗佳达修 2018 年有望正式销售,成为又一利润增

长点。默沙东 4 价和 9 价 HPV 疫苗 2016 年全球年销售额合计接近 22

亿美元,是目前全球销售额排名第二的疫苗品种。国内 GSK 的 2 价 HPV

疫苗希瑞适和默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修分别在 2016 年和 2017 年获

批。作为目前唯一一种预防癌症的疫苗,HPV 疫苗市场关注度极高、市

场空间很大。我们测算国内 HPV 疫苗的市场空间可达 300 亿。2018 年

智飞生物代理的 4 价 HPV 疫苗佳达修进入正式销售期,有望成为公司又

一利润增长点。

全球独家 AC-Hib 三联苗 2017 年进入放量增长期。(1)重磅品种 AC-Hib

疫苗优势明显,2017 年进入放量增长期。AC-Hib 三联苗是智飞生物研

发的全球独家产品,可有效降低流脑和 Hib 疫苗接种次数,降低不良反

人用狂犬病疫苗 合计占比

主要生产厂家 2015年 2016年 2017年至6月 2015-2017.06

成都康华 2.10% 0.65% 1.81% 1.51%

广州诺诚 11.00% 27.48% 19.84% 18.58%

辽宁成大 34.30% 17.46% 14.42% 24.70%

宁波荣安 25.23% 30.01% 26.74% 27.25%

长春长生 22.24% 19.21% 27.70% 22.05%

吉林迈丰 0.39% 3.00% 1.12% 1.48%

河南远大 4.74% 1.99% 2.98% 3.43%

吉林亚泰 0.00% 0.00% 0.40% 0.07%

Chiron Behring

(GSK)0.00% 0.21% 1.27% 0.29%

中科生物 0.00% 0.00% 3.73% 0.29%

历年批签发占比 流感裂解疫苗 合计占比

主要生产厂家 2015年 2016年 2017年至6月 2015-2017.06

北京科兴 6.89% 6.73% - 6.82%

长春所 24.88% 23.42% - 24.30%

华兰生物 24.45% 23.67% - 24.14%

浙江天元 4.36% 1.88% - 3.38%

长春长生 5.36% 11.48% - 7.79%

历年批签发占比

SANOFI

PASTEUR23.97% 32.82% - 27.49%

乙肝疫苗 合计占比

主要生产厂家 2015年 2016年 2017年至6月 2015-2017.06

GSK 10.56% 11.81% 0.90% 6.00%

华北制药金坦 20.36% 18.39% 7.94% 18.48%

大连汉信 21.87% 27.16% 9.00% 22.81%

北京天坛 23.12% 19.82% 0.76% 17.47%

华兰生物 6.16% 4.14% 0.00% 4.15%

深圳康泰 17.93% 31.60% 30.96% 31.09%

历年批签发占比

ACYW135群脑

膜炎疫苗合计占比

主要生产厂家 2015年 2016年 2017年至6月 2015-2017.06

北京绿竹 23.89% 26.41% 39.09% 26.50%

华兰生物 9.89% 40.22% 22.70% 22.63%

浙江天元 25.69% 13.33% 0.00% 18.26%

玉溪沃森 11.69% 7.66% 17.28% 10.80%

康华生物 10.20% 10.70% 9.06% 10.26%

长春长生 18.64% 1.67% 11.87% 11.56%

历年批签发占比

Hib疫苗 合计占比

主要生产厂家 2015年 2016年 2017年至6月 2015-2017.06

Novartis 13.55% 2.65% 0.00% 7.17%

SANOFI PASTEUR 8.88% 12.20% 23.90% 12.22%

兰州所 32.06% 25.25% 0.00% 25.04%

玉溪沃森 23.68% 21.98% 11.83% 21.43%

北京民海生物 16.40% 28.18% 33.74% 23.65%

北京智飞绿竹 5.43% 9.74% 30.52% 10.49%

历年批签发占比

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行业深度研究

应概率。我们预计公司 AC-Hib 三联苗 2017-2019 年分别贡献 3.3、4.9、

5.9 亿净利润。(2)其他主要产品 Hib 疫苗和 ACYW135 疫苗竞争格局

好,批签发数目稳定。

在研产品线丰富,预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗作为亿元以上销售

规模产品均有望在 2 年内上市。(1)轮状病毒疫苗:国内仅单价在售,

进口五价 2017 年初已进入现场核查。全球范围内轮状病毒疫苗包括默

沙东 5 价 RotaTeq 和 GSK 单价 Rotarix,两者 2016 年销售合计超过 12

亿美元;国内仅兰州所单价在售,该品种需要每年重复接种。兰州所每

年批签发约 700 万瓶(230 万人份、渗透率 13%),按照 172 元计算则

年均销售额已达到 12 亿。按照同等 10%左右渗透率计算,我们认为国

内五价轮状病毒疫苗的峰值销售可达 25 亿。智飞生物代理的默沙东五

价轮状减毒疫苗 2017 年 1 月进入现场核查,我们预计有望在 2017 年底

获批上市。(2)预防性微卡,存量市场可达 10 亿。注射用母牛分支杆

菌(微卡)是子公司智飞龙科马的全球独家产品,作为结核病辅助用药

使用。目前预防微卡已处于临床Ⅲ期阶段,一旦通过即可成为预防结核

病的疫苗类产品,市场空间显著提升。中国结核病发病数约为 93 万人

(世界第三),按照 10%的渗透率计算,存量市场可达 10 亿以上。

盈利预测与估值:我们预计 2017-2019 年公司营业收入为 14.21、27.03、

43.33 亿元,同比增长 218.58%、90.26%、60.31%;归母净利润为 3.63、

9.09、12.13 亿元,同比增长 1017.6%、150.17%、33.40%,对应 EPS

为 0.23、0.57、0.76 元。目前公司股价对应 2017 年 112 倍 PE、2018

年 45 倍 PE,考虑到公司核心产品 AC-Hib 疫苗销售放量且 2018 年 4

价 HPV 疫苗有望顺利销售贡献利润,维持“增持”评级。

风险提示:AC-Hib 疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不

及预期的风险;同业产品质量风险。

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投资评级说明:

评级 说明

股票评级

买入 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15%以上

增持 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15%之间

持有 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间

减持 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 10%以上

行业评级

增持 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 10%以上

中性 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间

减持 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 10%以上

备注:评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其

中 A 股市场以沪深 300 指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市

转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为

基准(另有说明的除外)。

重要声明:

中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。

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