安永2017年生物科技產業報告

超越邊界 Beyond borders堅持到底 Staying the course

2017年09月

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Agenda

► 生技產業年度回顧

► 生技產業年度關鍵議題

► 總結

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生技產業年度回顧2016年財務績效表現、籌資、交易

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美國和歐洲生技產業財務績效表現

► 因支付方合約和競爭問題，使生技產業營收成長趨緩(7%)、淨利成長大幅下跌(-52%)

► 研發支出成長>營收成長(連續2年)，產業持續投入研發；同時發給股東和投資者的股利減少

► 市值大幅下降，藥價議題在美國總統大選後持續引發疑慮，讓股價難有起色

上市公司資料 2016 2015 成長率

營收 (十億美元) 139.4 130.3 7%

研發支出 (十億美元) 45.7 40.6 12%

淨利 (十億美元) 7.9 16.3 -52%

市值 (十億美元) 862.5 1,041.2 -17%

員工人數(人) 203,210 178,690 14%

公司家數

上市公司 (家數) 708 680 4%

資料來源：安永、Capital IQ 和公司財報資料

2015-2016年美國和歐洲生技產業財務績效表現

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美國和歐洲上市生技公司年營收

► 2016年營收1,394億美元達歷史新高，但成長幅度大幅減少

美國產業領導公司 歐洲產業領導公司 其他美國上市公司 其他歐洲上市公司 產業領導公司家數

產業領導公司家數

營收(

十億美元)

資料來源：安永和 Capital IQ

產業領導公司指年營收超過5億美元的公司

7%

13%

24%

Gilead的C肝

藥物高價格爭議和C肝競爭

市場使其營收下降7%

愛爾蘭藥廠Shire (希爾)

為歐洲最大生技公司，收購 Baxalta

後，營收提高

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美國和歐洲生技產業籌資金額減少27%，創新資本雖大幅下跌，但仍高於前15年平均值

創新資本 產業領導公司所募集之資金

十億美元

51.9

71.1

55.5

27%28%

46%

資料來源：安永、Capital IQ 及 VentureSource

籌資包括創投、IPO、後續發行、債務融資；圖表不包括交易條款未公開揭露之交易

美國和歐洲生技產業籌資金額

創新資本

263億美元

佔總額51%

雖較2015年大幅下降36%，但仍高於前15年平均值188億美元

領導廠商

256億美元

佔總額49%

主要來自Shire (希爾)、Amgen (安進)

和Gilead (吉利德)的債務融資

► 生技產業籌資自2012年之後首度出現下跌現象，但仍為歷年第三高

► 美國仍佔最大比例，創新資本主要來自New England和San Francisco Bay區域

► 創新資本(innovation capital)：指營收低於5億美元的企業所籌得之資金

第7頁 超越邊界 | 堅持到底

美國與歐洲創投資金仍持續熱絡，有36%來自於種子基金和A輪募資

► 癌症領域為早期創投最偏好的目標，特別是開發偵測和治療癌症新方法的生技公司► 新成立的Grail Bio (聖杯)研發的液體活檢(Liquid Biopsies)技術，利用血液測試進行早期癌症檢測

技術，在2016年1月於A輪募得1億美元，並於B輪取得9億美元，共10億美元

資料來源：安永、Capital IQ 及 VentureSource

早期創投資金指種子基金和A輪募資

種子基金和首輪 其他輪募資

► 早期創投募資金額達36億美元，共有291筆種子和A輪創投

► 美國佔62%

► 其他輪募資金額共約64億美元

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2016年歐美生技產業IPO延續2015年Q4現象，熱潮明顯冷卻

► 2015年Q4 IPO明顯減少，2015年12月至2016年1月無IPO

► 2016年IPO件數較2015年減少41%

► 前三大IPO主要為發展基因編輯技術為主，如Editas Medicine開發針對一系列眼部疾病的基因療法，治療罕見失明症狀

► 2017年可望改善，第一季已至少有5家生技公司上市

資料來源：安永、Capital IQ 及 VentureSource

募集資金 件數

IPO

募集資金(

十億美元)

IPO

件數

48家

21億美元

美國和歐洲生技產業IPO概況

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亞洲(特別是中國)生技產業湧入新資金

創新資金(

十億美元)

創投資金(百萬美元)

圓圈大小代表每個區域籌資件數

創新資本(innovation capital)：指營收低於5億美元的企業所籌得之資金

資料來源：安永、Capital IQ 及 VentureSource

2016年生技創投投資、創新資本產業聚落

► 亞洲地區，特別是中國的生技產業，在2016年全球生技產業投資中受到矚目

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亞洲生技產業資金仍然強勁

► 2016年亞洲生技產業籌資資金雖與歐美一樣，較前一年度下跌，但仍然強勁

► 創投成長11%(超過10億美元)，特別是中國的生技產業，且大部分來自於當地策略投資者

► 大部分私人和公共資金主要投資於癌症領域的公司

創投 債權融資

後續發行及其他

十億美元

亞太地區包括中國、日本、新加坡、南韓和台灣

資料來源：安永、Capital IQ和VentureSource

亞太地區生技產業籌資概況

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2016 Top Asia-Pacific Biotech IPOs

Medeon Biodesign (益安) 台灣 上市 微創手術醫材 26

Dyaco (岱宇) 台灣 上市 健身、復健器材 17

Onyx Healthcare (醫揚) 台灣 上市 醫療用電腦 15

Crown Bioscience (中美冠科) 台灣 技術服務 腫瘤、代謝 24

DR.WU (達爾膚) 台灣 - 醫學美容保養 22

公司 國家 主要產品臨床階段 治療領域 籌資金額 (百萬美元)BeiGene (百濟神州) 中國 臨床 III 期 癌症 182

Asymchem Laboratories (凱萊英醫藥) 中國 服務、技術和工具 n/a 130

SillaJen 南韓 臨床 III 期 癌症 129

PharmaEssentia (藥華醫藥) 台灣 歐盟新藥上市許可申請 多適應症 111

Betta Pharmaceuticals (貝達藥業) 中國 上市 癌症 106

Autobio Diagnostics (安圖生物) 中國 上市 多適應症 92

Qurient 南韓 臨床 II 期 皮膚 28

PanGen Biotech 南韓 臨床 III 期 血液 23

Lumosa Therapeutics (順天醫藥) 台灣 上市 中樞神經 18

Anterogen 南韓 上市 多適應症 14

Excelsior Biopharma (科懋) 台灣 - 罕見疾病藥物 13

AnyGen 南韓 臨床 I 期 癌症 11

Syngen Biotech (生展) 台灣 - 醱酵原料藥 5

亞太地區包括中國、日本、新加坡、南韓和台灣

資料來源：安永、BioCentury,、Capital IQ 和 VentureSource

生技製藥

醫療器材

應用生技

► 4家台灣、4家中國和5家南韓生技製藥公司IPO► 中國BeiGene (百濟神州)在Nasdaq上市是2016年生技產業最大的IPO，目前有4個癌症臨床計畫

► SillaJen於2016年12月在南韓上市，加速開發後期階段產品 Pexa-Vec (對抗肝癌細胞)

► 台灣藥華醫藥於2016年7月上櫃，治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101已向歐盟申請藥證上市審核；亦取得美國FDA核准進行恩慈療法臨床試驗

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2016 Top Asia-Pacific biotech venture financings

► 中國Innovent Biologics 於2016年取得D輪資金2.6億美元，亦是當年度全球生技產業第二大的創投募資金額

► 中國Cstone的A輪資金1.5億美元為中國歷年生技創投A輪資金中最高的

公司 國家 主要產品臨床階段 治療領域 募資輪 金額(百萬美元) 月

Innovent Biologics (信達生物製藥) 中國 臨床 III 期 癌症 後期 260 11月

Cstone Pharmaceuticals (基石藥業) 中國 臨床前 癌症 早期 150 7月

Zai Lab (再鼎醫藥) 中國 臨床 III 期 癌症 早期 100 1月

Harbour BioMed (和鉑醫藥) 中國 臨床前 癌症 早期 50 12月

JW CreaGene 南韓 上市 癌症 早期 43 3月

CARsgen Therapeutics (科濟生物) 中國 臨床 I 期 癌症 早期 30 1月

Adagene (天演藥業) 中國 服務、技術和工具 多適應症 早期 28 1月

TenNor Therapeutics (丹諾醫藥) 中國 臨床 I 期 胃腸 早期 25 9月

Anhui Zhongsheng Suyuan (安徽樂金健康) 中國 服務、技術和工具 多適應症 早期 23 3月

Jitsubo 日本 臨床前 多適應症 早期 23 11月

Bonac Corporation 日本 臨床前 多適應症 後期 23 2月

ASLAN Pharmaceuticals (亞獅康) 新加坡 臨床 III 期 癌症 後期 23 7月

亞太地區包括中國、日本、新加坡、南韓和台灣

資料來源：安永、BioCentury,、Capital IQ 和 VentureSource

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2016年仍為生技產業併購交易活躍的一年

資料來源：安永、Capital IQ、MedTRACK 及企業新聞

圖表不包括交易條款未公開揭露之交易

► M&A 潛在價值：944億；M&A 交易數量：79件► 雖較2015年減少，但交易數量和價值仍為歷年來第二高

► 美國藥廠Gilead 將以119億美元現金收購生技製藥Kite Pharma公司，預計2017 Q4完成► 為Gilead繼2011年收購Pharmasset 開發C肝藥物後之大型併購案 (119億美元相當於2016年歐美整體併購交易價值

的12%)，是2017-2018年間最受矚目的併購交易

► 取得癌症免疫新療法CAR-T，重組免疫系統對抗腫瘤；目前最受矚目為用於開發治療血癌(非霍奇金淋巴瘤，NHL)

藥物

► 在現今C肝藥物競爭激烈下，Gilead可藉此併購案帶來新的營收來源

生技公司-生技公司藥廠-生技公司 藥廠-生技公司大型交易( >50億美元)

生技公司-生技公司大型交易( > 50億美元)

交易數量

交易數量

潛在價值

(

十億美元)

944 億79 件1,002億

89 件

共有5件，佔2016年併購潛在總價值的三分之一

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美國與歐洲策略聯盟簽約授權金

► 2016年策略聯盟與

併購數量同樣減少；買方出手的價值減少，顯示生技產業整體資本環境較以往緊縮

美國

歐洲

簽約授權金/交易總額生技公司-生技公司

藥廠-生技公司

簽約授權金(

十億美元)

簽約授權金占交易總額比率

簽約授權金占交易總額比率

簽約授權金(

十億美元)

藥廠-生技公司 生技公司-生技公司

簽約授權金/交易總額

資料來源：安永、MedTRACK 及企業新聞

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台灣生物科技產業範疇

醫療器材產業

製藥產業應用生技產業

西藥製劑

生物製劑

中藥製劑

原料藥

預防與健康促進用器材

體外診斷用醫材

輔助與彌補用醫材

手術與治療用醫材

診斷與監測用醫材

其他類醫材

生技特用化學品

農業生技

環境生技

食品生技

相關技術服務業

生物科技產業

資料來源：經濟部生技醫藥產業發展推動小組 (2016)

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台灣生技製藥產業財務績效表現

► 台灣生技製藥產業財務績效成長表現與歐美市場趨勢相似

► 營收成長，但淨利大幅下跌，顯示成本支出增加，獲利空間縮小

► 研發支出較2015年增加17%

► 產業市值因投資大眾對生技產業熱潮減緩而減少

上市櫃公司資料歐美 (新台幣億元) 台灣生技製藥 (新台幣億元)

2016年 2015年 成長率 2016年 2015年 成長率

營收 42,517 39,742 7% 964 777 24%

研發支出 13,939 12,383 12% 109 93 17%

淨利 2,410 4,972 -52% 16 40 -61%

總市值 263,063 317,566 -17% 4,648 5,354 -13%

員工人數(人) 203,210 178,690 14% 18,804 18,377 2%

公司數 上市公司 (家數) 上市櫃公司 (家數)

上市公司 708 680 4% 15 15 0%

上櫃公司 37 33 12%

上市櫃公司 708 680 4% 52 48 8%

資料來源：安永、各公司年報；資料時間統計至2016年12月31日

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台灣生技製藥產業年營收

► 2016年台灣生技製藥產業年營收創近年新高

► 2016年上櫃公司年營收成長39%，較上市公司11%高，但上市公司的平均年營收將近為上櫃公司平均營收的2倍

324 343394 414 419 465

108

202215

214250

358

499

120

29

36

4244

48

5254

0

10

20

30

40

50

60

0

200

400

600

800

1000

1200

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017Q1

上市櫃公司家數

營收(

新台幣億元)

上市公司 上櫃公司 上市櫃公司家數

資料來源：安永、各公司年報

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2016年台灣生技製藥產業領導公司

► 2016年台灣生技製藥領導公司共有23家 (2015年有19家)► 定義台灣生技領導公司為年營收總額超過10億元以上之公司

資料來源：安永、公開資訊觀測站，各公司年報；資料時間統計為2016年1月1日至2016年12月31日

本研究定義台灣生技領導公司為年營收總額超過10億元以上之公司

公司 營收 研發支出 淨利 (損) EPS (元) 上巿／櫃 主要領域晟德大藥廠 150.40 5.18 2.44 0.07 上櫃 內服液劑(上呼吸道治療、鎮痛解熱等)永光化學 94.51 4.07 4.74 0.86 上巿 前列腺素原料藥

永信藥品 61.91 3.22 6.09 2.47 上巿生產和銷售西藥製劑(包括神經系統、循環系統、呼吸、消化、代謝、抗癌等藥物)

美時製藥 59.03 4.52 (0.93) (0.56) 上櫃 學名藥與癌症學名藥之製造及銷售中化製藥 57.81 3.25 3.16 1.05 上巿 心臟、精神科、急性的抗感染、抗過敏與呼吸道用藥

友華生技 52.32 3.63 3.84 5.41 上櫃心血管、新陳代謝、內分泌、呼吸、免疫、婦產科等西藥製劑行銷

康友製藥 43.34 0.06 9.05 13.90 上巿 點滴、原料藥台灣神隆 40.31 2.80 6.59 0.87 上巿 原料藥台灣東洋 37.61 3.42 12.55 4.80 上櫃 製造和銷售學名藥廠(癌症、抗感染等)

生達化學 36.74 2.41 3.72 1.90 上巿高血壓、糖尿病、精神科用藥、胃腸科用藥、血液循環用藥西藥製劑

康聯藥業 32.70 0.61 3.39 3.24 上巿 醫療藥品與品牌行銷台耀化學 31.89 2.72 4.83 5.50 上巿 原料藥杏輝藥品 21.34 3.83 (0.64) 0.10 上巿 中、西藥製劑旭富製藥 19.03 0.36 4.17 5.34 上巿 原料藥、原料藥中間體健喬信元 18.65 1.46 0.95 1.11 上櫃 學名藥廠(專注心血管、呼吸道、荷爾蒙、泌尿道、癌症)南光化學 15.50 1.16 2.25 2.25 上櫃 學名藥 (心血管、腸胃、新陳代謝、癌症、神經、呼吸等)科懋生技 15.35 0.66 1.80 3.87 上櫃 罕見疾病用藥展旺生命 15.32 2.43 (2.08) (0.89) 上櫃 抗生素原料藥中天生技 15.22 1.82 (3.42) (0.63) 上櫃 癌症輔助治療內服液佰研生化 13.84 0.31 2.68 8.66 上櫃 中草藥新藥研發久裕企業 13.05 - 0.27 0.60 上櫃 藥品經銷物流服務中化合成 11.99 1.46 0.60 0.78 上巿 原料藥智擎生技 11.35 1.95 6.90 5.65 上櫃 癌症治療藥物開發

單位：新台幣億元

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台灣醫療器材和應用生技產業財務績效表現

上市櫃公司資料台灣醫療器材 (新台幣億元) 台灣應用生技 (新台幣億元)

2016年 2015年 成長率 2016年 2015年 成長率

營收 956 796 20% 347 301 15%

研發支出 25 23 9% 12 8 54%

淨利 75 64 19% 43 31 39%

總市值 2,027 2,134 -5% 813 808 1%

員工人數(人) 23,260 21,410 9% 7,814 5,589 40%

公司數 上市櫃公司 (家數) 上市櫃公司 (家數)

上市公司 9 8 13% 6 6 0%

上櫃公司 31 29 7% 7 5 40%

上市櫃公司 40 37 8% 13 11 18%

► 2016年台灣生技醫療器材營收與生技製藥產業相當，但研發支出較少，約為製藥的24%

► 應用生技上市櫃公司雖較少，但2016年在研發支出、淨利、市值和員工人數的成長率，皆較生技製藥和醫療器材產業高

資料來源：安永、各公司年報

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生技產業年度關鍵議題

第21頁 超越邊界 | 堅持到底

生技產業需要具備多方面複雜的能力，才能朝成功邁進

1產品

補償

2研發

效率

3數位化

策略

4交易

決策

生技公司如何能在以價值為基礎的支付模式中增值？

生技產業如何提升投資回報率？

什麼樣的交易結構和合作夥伴是最適合公

司的？

公司現今需要投資那些科技？

5籌資

波動性

哪種資金來源最符合所需？

第22頁 超越邊界 | 堅持到底

產品補償

支付方壓力來自所有治療的領域

價格動態對關鍵治療領域的影響

長期市場成長潛力

補償

糖尿病、呼吸、腸胃和心臟藥物有較高的折扣壓力，因有較多的替代藥物

圓圈大小代表目前市場規模

Source: Leerink Partners, December 2016

罕見疾病和癌症有較佳的潛力和藥物補償，但並不是所有的癌症都可以獲得高補

償

Reimbursement leverage score is calculated by assigning score on a scale of 1 to 5 for different categories such as unmet need, disease severity, competition, differentiation within the class, pharmaco-economics and concentration of buyer power.

1

糖尿病

罕見疾病

癌症/癌症免疫療法

呼吸

皮膚

C型肝炎 感染/負壓輔助癒合裝置治療/

人類免疫缺乏病毒

眼科

中樞神經

腸胃

心臟

免疫/風濕

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未來策略

產品補償

應對支付模式改變，生技公司應該採取之作為

► 當以價值為導向的支付模式受到重視，生技公司應該…

► 在藥物開發過程中，獲取更多病人的數據

► 使用生物標記區隔群體，證明改善的成效

► 在定價決策中，考慮利害關係人對於價值的看法和定義

► 什麼樣的產品服務會有更好的結果

傳統策略 新興策略

以財務為基礎分攤風險

年金模型依人數計算

1

依療效表現分攤風險

特案方式計價

患者援助項目

回扣或折扣

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研發效率

傳統生技製藥研發模型是處於負擔緊繃的狀態

Source: Evaluate Pharma, BIO

傳統研發模式：

線性、長期、失敗機率大

發現(Phase I, II, III)

25.6億美元：開發一個分子的成本，較11年前增加2倍

12-25%：營收投資在新藥上市

42%：在臨床試驗第III

期失敗(2006-

2015年)

22.6

18.1

25.4

20.3

Commercial leaders Non-commercial leaders

美國和歐洲生技公司研發支出 (十億美元)

2015 2016

2433

2530 33

15

6

6

4

1112

7

2011 2012 2013 2014 2015 2016

FDA 核准上市新藥 (2011-2016)

New Molecular Entities Biologic license applications

2

產業領導公司 非產業領導公司

新化學分子實體 生物製劑許可申請

臨床前階段臨床試驗 FDA核准/

上市

第25頁 超越邊界 | 堅持到底

研發效率

公司如何透過新技術和能力改善效率？

精準醫療 風險監控新的試驗設計 資料分析

► 在對的時間採用對的藥物

► 充分應用於癌症

► 縮短發展時程

► 增加成功的獲利性

► 增加成功的獲利性

► 減少資金投資

► 縮短發展時程

► 增加銷售量

► 使用新科技遠端監控試驗

► 提高合規性

► 縮短發展時程

► 使用社群、行動和大數據

► 開發疾病模型和先進治療解決方式

► 針對性臨床試驗招募

► 實際效用和安全性

生技製藥公司必須克服研發過程轉型的挑戰對於疾病的瞭解 資料安全和管理議題 新合作夥伴 缺少對於監管法規的警

覺性缺少資源 (人才、資金)

2

第26頁 超越邊界 | 堅持到底

數位化策略

先進科技將改變生技產業價值鏈

智能 + 連結

感測器

微型化設備

人工智慧

更便宜的定序技術

區塊鏈

3D列印

雲端計算

機器人

記憶歷程處理

過去兩年間所創造的數據，比過去人類歷史歷程的數據更多

透過數據提高效能

專注在數據資料的公司正在破壞零售、娛樂和交通運輸產業

創造數據+新科技將會破壞傳統生技公司的研發和商業化活動

3

第27頁 超越邊界 | 堅持到底

數位化策略

生技公司與科技公司合作

Biogen, PatientsLikeMe, FitBit

► Biogen和PatientsLikeMe合作使用Fitbit 追蹤MS (多發性硬化症)

患者

Apple's ResearchKit

► 協助製藥產業臨床試驗

Salesforce Health Cloud

► 將病患在不同醫療單位的資料整合在一個位址上，實現更好的醫療照護

IBM Watson Health, Siemens

► 建立群眾健康管理服務

Alphabet’s Verily Life Sciences

► Project Baseline: 與史丹福、杜克大學合作，蒐集10,000人之體檢進行分析研究，繪製人體標準健康地圖

GlaxoSmithKline and Alphabet’s Verily Life Sciences

► 合資成立新公司，發展生物電子醫療

BenevolentAI and Janssen (a J&J company)

► 協議合作使用人工智慧挖掘藥物、評估藥物臨床潛力，加速藥物開發

Tencent and Amazon invest in GRAIL

► 癌症血液基因檢測公司 Grail宣布B 輪融資結果，獲得來自科技公司聯合投資的9億美元，Tencent和Amazon亦參與投資

3

第28頁 超越邊界 | 堅持到底

交易決策

生技公司最適化的交易結構

► 有技術潛力價值的生技公司將在某個時點被收購► 自2012-16年，歐美37家產業領導公司中有10家被併購

► 公司要採取什麼策略使其價值最大化？

M&A 選項

選擇購買標的

低成本模式

單一資產公司 出售少數股權

分割業務

分割資產

例如： Biogen將血友病和其他罕見血液疾病業務獨立拆分，成立Bioverativ新公司，拆分後更專注神經系統疾病研究，成為更具吸引力的收購標的之一

例如： Lonza出售其胜肽化工業務給PolyPeptide

例如：Gilead以12億美元併購Nimbus Apollo 項目中針對脂肪肝(NASH)新藥研發

例如：Takeda為擴大腫瘤研發，計畫收購Maverick Therapeutics，開發新一代T細胞療法項目

4

例如： Roche 收購Genentech後，再出售Genentech部分股權進行獲利

例如： Medicxi投資Kymo Therapeutics，將Kymo研發的代謝疾病抑制劑，完成臨床試驗

第29頁 超越邊界 | 堅持到底

籌資波動性

產品上市週期長且需要資金，生技公司籌資策略

► 市場持續波動籌資波動性► IPO 在 到2017年迄今仍是籌資的方式之一，但對於許多公司來說，由於市

場波動性高，IPO方式並不適合

► 由於市場波動性高，增資發行更加困難

► 私人企業可涉略更多樣化的投資者 (視類型和地理位置)► 傳統創投和成長型投資者

► 策略投資者：企業創投或事業發展

► 生命科學與科技

► 西方或東方？

5

第30頁 超越邊界 | 堅持到底

總結

第31頁 超越邊界 | 堅持到底

2016：儘管有許多不確定性，生技產業仍然堅持到底…產業籌資大幅減少, 但 …

… 是31年來第3高

IPO和後續增資發行減少, 但 …

… 早期創投資金強勁

交易偏向里程碑付款更常見， 但 …

… M&A 是史上第二高

市值低於1兆美元，但 …

… 2017年已回升

淨利減少 52%, 但 …

… R&D 支出創歷史新高

FDA 核准上市件數大幅減少, 但 …

… FDA仍專注在科學

藥物價格壓力, 但 …

… 產業正在適應以價值為導向的支付模式

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2017年關鍵議題

產品補償

研發效率

科技改變數位化策略

籌資

交易決策

支付方的成本控制導致生技公司營收受到限制

研發投資增加但FDA核准上市件數減少，改善研發效率是生技產業現在需重視的議題

與新科技公司合作，取得數位化能力是關鍵議題

市值在2016年大幅減少，生技公司必須更加具備吸引投資者的優勢

併購交易仍然強勁，但策略聯盟簽約授權金減少，顯現生技公司價值減少

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