Subiecte la Controlul MedicamentuluiSESIUNEA DE IARNA

1. Organizarea controlului medicamentelor în RM. Institute abilitate: AM RM (AgențiaMedicamentului), Laboratoarele de Control ale producătorilor autorizați, mesele de analiză din farmacii.

2. Standartizarea remediilor medicamentoase. Normativele în vigoare după care se efectuează controlul medicamentelor: Farmacopeea Română, Farmacopea de Stat, Farmacopea Europeană, fișele tehnice de import, etc.

3. Prelevarea probelor pentru analiză din fabrici, depozite și unități farmaceutice.4. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: controlul organoleptic.5. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: aspectul și colorația soluțiilor.6. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: punct de topire.7. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: vâscozitate.8. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: densitate.9. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: punct de fierbere.10. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: punct de picurare.11. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin determinarea

constantelor fizico-chimice: pierdere prin uscare. 12. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice

gravimetrice: gravimetria.13. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice

titrimetrice bazate pe echilibre protolitice: acidometria.14. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice

titrimetrice bazate pe echilibre protolitice: alcalinometria.15. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice

titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): permanganatometria.

16. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): cerimetria.

17. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): dicromatometria.

18. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): iodatometria.

19. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): iodometria.

20. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): bromometria.

21. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): bromatometria.

22. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre cu transfer de electroni (Redoxometria): nitritometria.

23. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre de precipitare: argentometria.

24. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice bazate pe echilibre de complexare (Complexonometria): complexonometria.

25. Identificarea și determinarea purității substanțelor medicamentoase prin metode chimice titrimetrice acido-bazice în mediul anhidru.

26. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice optice de analiză: refractometria.

27. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice optice de analiză: polarimetria.

28. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice optice de analiză: interferometria.

29. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice de analiză bazate pe absorbție: spectrofotometria în UV.

30. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice de analiză bazată pe absorbție: spectrofotometria în IR.

31. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice de analiză bazată pe absorbție: spectrofotometria în VIS.

32. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice de analiză bazată pe absorbție: fotocolorimetria.

33. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice de analiză bazate pe emisia energiei absorbite: analiza de fluorescență.

34. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice de analiză bazate pe emisia energiei absorbite: fotometria flăcării.

35. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice magnetice de analiză: rezonanța magnetică nucleară.

36. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice cromatografice de analiză: cromatografia pe strat subțire.

37. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice cromatografice de analiză: cromatografia pe hîrtie.

38. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice cromatografice de analiză: cromatografia gaz-solid.

39. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice cromatografice de analiză: cromatografia gaz-lichid.

40. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice cromatografice de analiză: cromatografia de lichide la înaltă presiune.

41. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice cromatografice de analiză: cromatografia prin schimb de ioni.

42. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice electrochimice de analiză: potențiometria.

43. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice electrochimice de analiză: polarografia.

44. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice termice de analiză: termogravimetria (ATG).

45. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice termice de analiză: analiza termodiferențială (ATD).

46. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice termice de analiză: analiza calorimetrică diferențială (ACD).

47. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice termice de analiză: termomicroscopia.

48. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice biologice de analiză: controlul sterilității.

49. Determinarea calitativă, cantitativă și a gradului de puritate a SM sau amestecului de SM într-o formă medicamentoasă prin metode fizico – chimice biologice de analiză: controlul pirogenității.

50. Erori. Clasificarea erorilor.51. Validarea metodelor analitice.52. Analiza soluției antifungice:

Rp. Acid salicilic 2,0 Iod 2,0 Alcool 70o ad 100,0

53. Analiza soluției perfuzabile de glucoză:Rp. Glucoză 50,0 Apă pentru injecții ad 1000,0

54. Analiza soluției perfuzabile de NaCl 0,9%:Rp. Clorură de sodiu 9,0 Apă pentru injecții ad 1000,0

55. Analiza soluției injectabile Sicovit C 10%:Rp. Acid ascorbic 100,0 Apă pentru injecții ad 1000,0

56. Analiza colirului ZnSO4 1%:Rp. Sulfat de zinc 1,0 Acid boric 1,0 Apă distilată q.s. ad 100,0

57. Analiza unguentului Clotrimazol 1%:Rp. Clotrimazol 1,0 Excipienți q.s 100,0

58. Analiza supozitoarelor diclofenac:Rp. Diclofenac 0,1 Supoccire q.s. ad 2,0

59. Analiza cașetelor:Rp. Acid acetilsalicilic 0,250 Fenacetină 0,250 M 0,500

60. Analiza comprimatelor Aminofilin 100mg:Rp. Aminofilină anhidră 200,0 Amidon de porumb 114,0 Talc 6,0 Stearat de magneziu 2,2 Gelatina 2,0

61. Analiza capsulelor cu tetraciclină 250mg: Rp.Tetraciclină clorhidrat 250,0 Amidon de porumb 27,5 Stearat de magneziu 2,5

62. Analiza comprimatelor Vitamina C: Rp. Acid ascorbinic 100,0 Glucoză 100,0

63. Analiza comprimatelor Diclofenac 50mg: Rp. Diclofenac sodic 50.0 Lactoză 20,0 Amiodon 37,50 Talc 1,25

Stearat de magneziu 1,25Polivinil pirolidona 7,50Dioxid de siliciu 4,00

64. Dozarea gravimetrică a fierului sub formă de Fe2O3

65. Dozarea clorurilor și bromurilor prin metoda Mohr.66. Dozarea clorurilor și bromurilor prin metoda Volghardt67. Dozarea clorurilor și bromurilor prin metoda Fajans.68. Dozarea permanganatometrică directă a peroxidului de hidrogen.69. Dozarea iodometrică directă a acidului ascorbic.70. Dozarea iodometrică directă a metamizolul sodic.71. Dozarea bromatometrică directă a izoniazidei.72. Dozarea bromatometrică directă a fenolului.