글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16)...

14
August 16 글로벌 보건산업동향 Weekly Healthcare Industry Trends 포커스 정책동향 산업동향

Upload: others

Post on 27-Dec-2019

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

2012August 16

글로벌 보건산업동향Weekly Healthcare Industry Trends

포커스

영국의 합성생물학 로드맵

정책동향

[미국] 미 매사추세츠주, 헬스케어 비용 2천억불 절감 법안 시행

[일본] 일 후생노동성, 보건위생시설 정비 보조금 예산 확정

[아시아] 싱가포르 보건과학청, 의료기기 수입 수수료 인하 [중동] 중동, 요르단과 UAE 중심으로 의료관광 활성화

산업동향

[미국] 미 화이자 J&J, 알츠하이머 치료제 ‘바피뉴주맙’ 개발 중단 [미국] 미 트랜스더말, 인슐린 주사 대체 ‘유-스트립’ 패치 개발 [일본] 일 다이닛폰, 미 보스턴에 암 연구거점 구축 [중국] 중국 소비자, 천연 헤어케어 제품 선호

Page 2: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

Contents

포커스

l 영국의 합성생물학 로드맵 ········································································································ 1

정책동향

l [미국] 미 매사추세츠주, 헬스케어 비용 2천억불 절감 법안 시행 ··································5

l [미국] 미 법무부 증권위, 화이자에 부패방지법 위반 6천만불 벌금 부과 ···················5

l [미국] 제네릭 의약품, 미국 헬스케어 비용 절감에 기여 ···················································6

l [일본] 일 후생노동성, 보건위생시설 정비 보조금 예산 확정 ··········································6

l [중국] 중국 식약국, 의약품 첨가제 관리감독 규정 강화 ···················································7

l [중국] 중국 공안, 위조 의약품 대대적 단속 ··········································································7

l [아시아] 싱가포르 보건과학청, 의료기기 수입 수수료 인하 ············································8

l [중동] 중동, 요르단과 UAE 중심으로 의료관광 활성화 ····················································8

산업동향

l [미국] 미 화이자 J&J, 알츠하이머 치료제 ‘바피뉴주맙’ 개발 중단 ·······························9

l [미국] 미 트랜스더말, 인슐린 주사 대체 ‘유-스트립’ 패치 개발 ·····································9

l [미국] 미 탈론, FDA로부터 백혈병 치료제 ‘마키보’ 승인 획득 ····································10

l [글로벌] 미국 대만 대학 연구팀, 나노기술 이용한 심장마비 치료법 개발 ···············10

l [아시아] 싱가포르 게놈연구소, 동아시아인 항암제 저항 유전자 발견 ························11

l [일본] 일 다이닛폰, 미 보스턴에 암 연구거점 구축 ·························································11

l [일본] 일 아스텔라스, 미 R&D 자회사 폐쇄 ·······································································12

l [중국] 중국 소비자, 천연 헤어케어 제품 선호 ···································································12

Page 3: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 포커스

한국보건산업진흥원 1

포커스

영국의 합성생물학 로드맵

합성생물학이 보건, 에너지, 환경 등의 글로벌 과제에 대응하고 전문직 일자리 창출에

기여할 것으로 예상되면서 각국의 관심이 증대. 영국 합성생물학 합동그룹은 기업기술

혁신부의 요청에 따라 ‘12년 7월 발효한 ‘영국 합성생물학 로드맵(A Synthetic Biology

Roadmap for the UK)’에서 영국 합성생물학의 비전을 구축하고 비전 실현에 필요한 프

로세스를 규정

□ 합성생물학의 정의 및 현황

ㅇ (배경) 합성생물학이 보건, 에너지, 환경 등의 글로벌 과제에 대응하고 전문

직 일자리 창출에 기여할 것으로 예상되면서 각국의 관심이 증대

- 영국 정부는 그동안 생명공학, 엔지니어링, 정보통신 등에서 구축한 역량을

바탕으로 합성생물학 분야에서 △성장 및 고용 창출, △응용개발에서 유리한

고지 점령, △공공의 편익 달성 등을 위해 합성생물학 로드맵을 발표

ㅇ (정의) 합성생물학은 생물학적 기반을 가진 새로운 부품・기기・시스템을

설계・제작하거나, 기존에 자연계에 존재하는 생물학적 시스템을 재설계

하는 분야

<그림> 합성생물학 관련 기초학문과 산업화 분야

Page 4: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 포커스

한국보건산업진흥원 2

- 합성생물학은 생화학, 분자생물학, 단백질설계, 대사공학, 게놈학, 시스템

생물학 등 다양한 기초학문을 연계한 플랫폼기술이자 중개기술(translational

technology)

- 합성생물학은 바이오센서, 진단・치료, 재생의학, 석유화학, 소재, 농업

등에 적용

ㅇ (현황) 분자생물학, 시스템생물학 등의 성과를 바탕으로 발전한 합성

생물학은 역사가 10년 남짓해 아직은 발전 초기단계에 머물러 있는 상황

- 현재 40개국 약 5백개 자금지원기관에서 합성생물학 연구를 지원하고 있으며,

연구 인력은 3천명 정도로 추정

- ‘11년 전세계 합성생물학 시장 규모는 약 16억불로 추산되며, ’16년경에는

108억불로 성장할 전망

ㅇ (영국의 발전 요인) 영국은 일찍이 합성생물학의 중요성을 인식하고 공

공부문의 학술연구 지원, 다분야 전문가(multidisciplinary expertise) 확충

등을 통해 합성생물학 기반을 확립

- 전세계에서 ‘사업하기에 좋은 국가’ 상위 5% 내에 들 정도로 기업 활동을

위한 건전한 생태계가 구축

- 생명공학, 엔지니어링, 물리학 분야에서 세계적인 역량을 보유하고 있으며,

혁신 문화도 정착되어 있는 등 합성생물학을 위한 학술 기반이 확고

- 합성생물학 응용 분야에서 강력한 국제 산업 네트워크 확립

- 연구위원회(Research Councils) 등 자금지원기관들의 신속하고 책임있는 대

응으로 ‘07년 이후 합성생물학에 6천2백만 파운드(9천5백만불) 이상이 지원

- 연구개발과 관련된 윤리 규정과 규제 제도가 마련되어 있으며, 국제적으

로도 영국의 관련 규제는 체계가 탄탄하며 균형이 잘 이루어져 있는 것

으로 평가

Page 5: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 포커스

한국보건산업진흥원 3

□ 합성생물학 로드맵 주요 내용

ㅇ (개요) 합성생물학 로드맵은 영국 합성생물학의 비전을 구축하고, 비전

의 실현에 필요한 프로세스를 규정

- 영국 기업기술혁신부의 요청에 따라 전문가 패널이 작성한 이번 로드맵은

상세한 사업계획이 아닌 향후 혁신적인 발전을 위한 핵심 요소들을 정리

ㅇ (핵심주제) 합성생물학 로드맵에서는 ①기초 학문 역량, ②책임있는 연구・ 혁신, ③기술 상용화, ④성장시장・응용분야 발굴, ⑤국제협력 추진 등을

핵심주제로 선정

- (기초 학문 역량) 합성생물학이 가지는 기초기술적인 잠재성을 인식하고

영국 내 기초 학문 역량을 구축하기 위해 연구센터에 대한 투자를 확

충하고 교육훈련을 강화

* (사례) △연구센터 설립 지원 : 임페리얼 대학교 합성생물학혁신센터(공학물리학

연구위원회), △연구 컨소시엄 구축 : 임페리얼 대학교, 캠브리지 대학교, 에든버러

대학교, 뉴캐슬 대학교, 킹스 칼리지 런던 등

- (책임있는 연구) 합성생물학 분야의 획기적인 성과가 의도하지 않은 결과

를 유발할 수 있기 때문에, 규제 경각심 제고, 훈련, 엄격한 규제 준수 등

을 통해 책임있는 연구혁신이 추진될 수 있도록 노력

* (사례) ‘10년 생명공학생물학연구위원회(BBSRC)와 공학물리학연구위원회

(EPSRC)는 합성생물학에 관한 시민토론을 개최

- (기술 상용화) 합성생물학 관련 기술의 상용화를 위해서는 △산업적 중

개 과정 구축, △ 실증사업 활성화, △상업적・기술적 리스크 감축, △학계

및 산업계 개척자들의 커뮤니티 결성, △클러스터 구축, △지식재산권 보

호, △다양한 적용이 가능한 기술 개발에 투자 등이 필요

- (성장시장 및 응용분야) 영국이 미래 시장과 산업적 응용의 기회를 잡을

수 있는 분야는 △의료보건*, △정밀화학・특수화학, △에너지, △환경,

△센서**, △농업・식품 등

Page 6: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 포커스

한국보건산업진흥원 4

* 합성생물학은 바이오의약품이나 소분자 약리활성화물질(API) 양부문 모두에서 생산

이 쉽지 않아 가격이 높아지는 의약품들의 제조공정을 개선해 환자들의 관련 의약

품 이용 확대가 가능. 현재 개발 및 임상평가 단계에 있는 합성생물학 기반 약물은

약 20종

** 생물 시스템은 매우 민감도가 높아 극소량의 표적물질도 추적해낼 수 있는 특성을

지니는데, 이러한 특성에 기반한 센서 시스템을 통해 치료 시기가 매우 중요한

패혈증과 같은 질병을 조기 추적하거나 박테리아, 바이러스, 병원체, 독소 등의 출현을

조기 경고하는 것이 가능

- (국제협력) 영국은 합성생물학을 통해 글로벌 과제에 대응할 수 있도록

△연구위원회・학술기관의 적극적 국제 협력, △국제 정책 및 자금지원

기관에 참여, △국제표준 수립, △세계 시장 및 공급사슬 구축 등을 추진

ㅇ (권고사항) 합성생물학 로드맵에서는 ①다학문적 연구센터의 네트워크투자,

②전문가와 재정지원이 뒷받침된 커뮤니티 구축, ③책임감있는 기술 사업화

추진, ④국제적으로 주도적 역할 수행, ⑤전담 대표위원회 설치 등이 권고

- 합성생물학의 기초・응용 연구 확대와 사업 기회 탐색을 위해서는 다학문적

연구센터 네트워크 구축이 필요한데, 이미 구축되어 있는 첨단학술연구

기관과 기업 연계 혁신지식센터(IKC)와 기존의 고등교육기관을 활용

- 혁신 담당 기관인 기술전략위원회(Technology Strategy Board)나 연구위원

회 등에 폭넓은 합성생물학 커뮤니티를 구축할 수 있는 다양한 메커니

즘을 도입

- 합성생물학이 발전 초기단계에 있기 때문에 명확한 가치제안이나 사업

모델 제시가 어렵기 때문에 관련 기관들은 기업들이 책임감있는 방식으로

합성생물학의 잠재성을 시장에 증명할 수 있도록 지원

* (사례) 기업의 전문가・연구시설 접근 활성화, 시장 수요를 촉발할 수 있는 전략 타깃

설정, 응용 아이디어를 시험할 수 있는 소규모 타당성 연구 추진, 기술 실증을 위한

대규모 R&D 사업 투자, 연구커뮤니티와 위험규제당국간의 상호작용 수준 제고 등

- 영국의 강점을 바탕으로 글로벌 과제에 대응할 수 있도록 기여하고 국제

표준이나 향후 규제 수립에 있어 국제적으로 주도적인 역할을 수행

Page 7: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향

한국보건산업진흥원 5

정책동향

미 매사추세츠주, 헬스케어 비용 2천억불 절감 법안 시행

ㅇ 미 매사추세츠 주의회가 향후 15년간 총 2천억불의 헬스케어 비용을 절감하

는 법안을 통과시킨 데 이어 드벌 패트릭(Deval Patric) 주지사도 동 법안에 서

명하겠다고 발표

- 동 법안은 과잉진료를 억제하고, 응급상황이 아닌 이상 간호사들의 연장 근로

를 금지해 의료기관 종사자 급여 인상을 제한하는 등 방법으로 주정부의 과

도한 의료비 지출 증가를 인플레 수준으로 억제하는 것이 핵심 내용

- 또 주민들이 의료기록에 보다 편리하게 접근하고, 불필요한 의료검사

비용을 경감할 수 있도록 주민과 의료기관 사이 중재 역할을 수행하는

‘책임진료기관(accountable care organization)’ 설립을 장려

* 이와 관련, 법안은 주정부가 지역병원(community hospital)이 전자의료기록

시스템을 도입할 수 있도록 1억3천5백만불의 보조금 지급을 규정

- 미국 50개 주 가운데 미래 헬스케어 비용 증가 제한 법안을 제정하기는 매사

추세츠가 처음으로, 다른 주에도 파급 효과가 예상 [CBS News, 2012.08.01]

미 법무부・증권위, 화이자에 부패방지법 위반 6천만불 벌금 부과

ㅇ 미 법무부와 증권거래위원회는 화이자(Pfizer)가 ‘해외부패방지법(Foreign Corrupt Practices Act : FCPA)’을 위반했다는 이유로 6천20만불의 벌금을 부과

- 이들은 화이자 자회사들이 본사 허락 없이 불가리아, 크로아티아, 카자흐스탄, 러시아, 이탈리아, 중국, 체코, 세르비아에서 사업 승인을 받거나 기존 사업을

지속하기 위해 정부 관리와 국영병원 의사들에게 뇌물을 제공했다고 지적

- 화이자는 자회사들의 뇌물로 비롯된 부정확한 실적이 본사의 연결 재무제표

에 반영되었음을 인정, 법무부와 증권위의 결정에 승복

[Business Week, 2012.08.07]

Page 8: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향

한국보건산업진흥원 6

제네릭 의약품, 미국 헬스케어 비용 절감에 기여

ㅇ 미국제네릭의약품협회(General Pharmaceutical Association : GPhA)는 미국은 소비

자와 주・ 연방정부 등이 지난 '02~'11년 제네릭 의약품 사용으로 인해 1조7백억불을 절감한 것으로 분석

- 특히 '11년에 미국이 절감한 비용은 전년 대비 22% 증가한 1천928억불로, '98년 이후 최고의 증가율을 기록

* '11년에는 40억건 정도의 처방전이 발급(이중 80%가 제네릭 의약품 처방전) - 제네릭 의약품은 특히 심장질환과 우울증, 충동 등 중추신경 시스템 장애 치

료에 널리 사용되고 있는 것으로 분석

- 그러나 제네릭 의약품 사용이 확산되고 있음에도 불구, 지난 '84년 ‘해치-왁

스만법(Hatch-Waxman Act)’ 발효 이후 리피토 등 신약 혁신은 계속 진행중

* 해치-왁스만법은 특허 의약품을 다른 제약회사에서 연구하는 경우 특허권 침해로

인한 민ㆍ형사상 책임을 일정 요건 아래 면제함으로써 의약품 가격 경쟁을 유도 - GPhA는 제네릭 의약품 확산과 신약 혁신 사이 균형이 미국 의약품 소

비자들에게 우호적인 환경을 조성하고 있다고 진단 [Medpage Today, 2012.08.02]

일 후생노동성, 보건위생시설 정비 보조금 예산 확정

ㅇ 일본 후생노동성은 각 지방단체들이 보건위생시설을 정비해 보건산업 서비

스 품질을 개선할 수 있도록 제1차 보조금 지급 예산을 다음과 같이 확정

<보조금 예산>

시설명 건수 보조금(천엔)

원폭 피해자 보건복지 시설 4 101,528

에이즈 치료시설 5 18,646

결핵환자 수용 병실 2 25,031

감염증 지정 의료기관 12 58,752

감염증 외래협력 의료기관 8 25,462

정신과 데이케어 시설 6 101,058

정신병원 8 338,940

정신보건복지센터 1 38,201

합계 46 707,618

[厚生労働省, 2012.08.02]

Page 9: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향

한국보건산업진흥원 7

중국 식약국, 의약품 첨가제 관리감독 규정 강화

ㅇ 중국 정부는 불량 의약품으로 인한 의료 사고를 미연에 방지하기 위해 의약품

첨가제 관리감독 규정을 강화

- 첫째, 식품약품감독관리국(國家食品藥品監督管理局)은 신규 의약품을 승인할 때

허용하는 의약품 첨가제 혹은 의약품의 유효성분(active ingredient)으로 사용

되는 약학적 비활성물질(inactive substance)의 기준을 강화

- 둘째, 현재 시장에 나와 있거나 안정상에 위험이 있는 첨가제를 생산하는 업

체는 식약국에 등록해 허가를 받도록 의무화

- 셋째, 식약국은 첨가제와 첨가제 생산업체에 대해 지속적인 점검을 실시

* 이와 관련, 식약국은 의약품 첨가제 생산업체를 신용평가하고, 첨가제 생산과

사용에 관한 국가 차원의 데이터베이스를 구축할 계획

- 넷째, 제약업체는 불법 및 기준 미달 첨가제로 인해 문제가 발생하지 않도록

품질관리에 대한 책임을 보유 [China Daily, 2012.08.03]

중국 공안, 위조 의약품 대대적 단속

ㅇ 중국 공안(公安)은 1만8천명 이상의 인력을 동원, 위조 의약품을 불법으로 제

조・ 유통시킨 위조사범 1천9백여 명을 검거하는 등 전국적으로 위조 의약품

에 대한 대대적 단속을 실시

- 공안은 이들로부터 11억6천만 위안(약 1억8천2백만불) 규모의 위조 의약품을 압수

* 세계보건기구(WHO)는 선진국에서 유통되는 의약품 중 위조 의약품이 차지하는

비중은 1%에도 미달하지만 개도국에서는 최대 30%까지 이르는 가운데, 개도국

중에서도 중국과 인도의 상황이 가장 심각한 것으로 분석

- 공안은 위조 의약품 사범을 검거하는 데 도움을 준 시민에게는 최대 5만 위

안의 포상금을 제공하는 등 향후에도 단속을 계속할 계획

- 한편 시장조사업체인 미국의 IMS헬스가 '11년 5월 발표한 보고서에 의하면

'11~'15년 중국 의약품 시장이 연평균 19~22% 증가, '15년에는 1천250억불에 이를 것으로 전망 [Bloomberg, 2012.08.06]

Page 10: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향

한국보건산업진흥원 8

싱가포르 보건과학청, 의료기기 수입 수수료 인하

ㅇ 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)은 특별인증구역(Special Authorisation Route : SAR)으로 들어오는 혈압측정기와 보청기 등 의료기기 수입 수수료를 인하

- 보건과학청은 특별한 치료법이 없거나 경제적 어려움으로 인해 치료를 받지

못하는 말기 암환자 등 지정환자(named-patient)의 치료에 사용되는 미등록

의료기기 수입에는 기존 5백 싱가포르달러(이하 달러)에서 150 달러로 대폭 인하

* SAR에서는 보건과학청으로 허가받은 수입업체와 헬스케어 전문업체가 ‘등록 대

체재(registered alternative)’가 부족한 미등록 의료기기에 대해 수입이 가능

- 또 특수기관이 사용하는 미등록 의료기기 수입에 대해서는 기존 5백 달러에

서 350 달러로, 재수출하거나 연구 및 훈련 목적으로 사용되는 의료기기 수

입에는 250 달러로 인하

- 이번 조치는 의료기기에 대한 소비자 접근 확대와 규제비용의 효율적 관리를

위해 올 초 발표된 의료기기 규제개혁 방안의 일환 [Channel News Asia, 2012.08.02]

중동, 요르단과 UAE 중심으로 의료관광 활성화

ㅇ 조셉 우드만(Josef Woodman) 국경없는의사회(Doctors Without Borders) 설립자는

요르단과 아랍에미리트(UAE)를 중심으로 중동으로 들어오는 인바운드 의료

관광(inbound medical tourism)이 활성화되고 있다고 분석

- 우드만은 이에 대한 원인으로 특히 미국과 유럽의 의료 소비자들이 의료비

상승과 진료 대기시간 증가에 부담을 느끼고, 중동에 헬스케어시티가 건

설 중인 가운데 주요 병원 프로젝트들도 진행되고 있기 때문이라고 설명

* 걸프협력회의(GCC) 국가에서는 거의 동일한 수준의 의료 서비스 비용이 미국이

나 유럽보다 20~40% 저렴- 요르단은 '10년 23만4천명의 외국인 환자를 유치하면서 10억불의 수익을 창

출했으며, UAE는 '11년 전년 대비 10% 증가한 5만명의 외국인 환자를 유치

- 한편 향후 GCC 헬스케어 시장은 연평균 11.4% 성장, '15년에는 440억불 규모에 이를 전망 * 국경없는의사회는 지난 '68년 설립된 국제 비영리 의료단체로, '96년 서울평화상

'99년에는 노벨평화상을 수상 [AMEInfo, 2012.08.08]

Page 11: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 산업동향

한국보건산업진흥원 9

산업동향

미 화이자・J&J, 알츠하이머 치료제‘바피뉴주맙’개발 중단

ㅇ 미국 화이자(Pfizer)와 존슨앤존슨(J&J)은 그동안 공동으로 진행해 온 알츠하이

머 치료제 ‘바피뉴주맙(bapineuzumab)’ 개발 중단을 결정

- 이번 결정은 경증에서 중등도에 이르는 알츠하이머 환자들을 대상으로 한

임상시험에서 충분한 성과가 도출되지 못했기 때문

* 바피뉴주맙은 화이자가 지난 '09년 1월 680억불에 와이어스(Wyeth)를 인수할 당

시 확보했던 신약후보물질로, J&J는 아일랜드 엘란(Elan)의 지분을 인수하면서

이 회사가 와이어스와 진행 중인 바피뉴주맙 개발에 관여할 수 있는 권한을 확보

- 현재 전 세계 치매환자 수는 약 3천5백만명이며, 치매의 가장 흔한 형태인

알츠하이머를 앓는 미국인 환자 수는 5백만명 정도 [Wall Street Journal, 2012.08.06]

미 트랜스더말, 인슐린 주사 대체‘유-스트립’패치 개발

ㅇ 미국 의료기기 업체 트랜스더말 스페셜티스(Transdermal Specialties)는 인슐린

주사를 맞는 대신 팔에 부착하는 ‘유-스트립(U-Strip)’ 패치를 개발

- 유-스트립은 인슐린 주사를 맞아야 하는 미국인 당뇨병 환자 1백명을 대상

으로 한 임상시험에서 주사만큼 신속하고 효과적으로 인슐린을 혈액 속에 투여

* 당뇨병 환자가 팔 윗부분에 유-스트립을 부착한 후 그 위에 휴대전화 크기의 음

파발생기를 대고 버튼을 누르면 음파가 피부의 땀샘과 모낭을 열어 몇 초 만에

인슐린이 직접 혈관으로 공급

* 피부에 부착하는 패치는 폐경여성 호르몬 패치, 금연보조제 패치 등의 형태로 널

리 사용되고 있지만 약물의 분자가 작은 경우에만 가능하며, 인슐린처럼 분자가

큰 약물은 음파의 자극을 통해 피부의 구멍을 열어주는 것이 필수적

- 트랜스더말 스페셜티스는 보다 확실한 효과를 확인하기 위해 5백여 당뇨병

환자를 대상으로 한 추가 임상시험을 계획 중 [Daily Mail, 2012.08.07]

Page 12: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 산업동향

한국보건산업진흥원 10

미 탈론, FDA로부터 백혈병 치료제‘마키보’승인 획득

ㅇ 미 탈론(Talon)사가 개발한 백혈병 치료제 ‘마키보(Marqibo)’가 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득

- FDA는 2회 이상 백혈병 치료를 받은 뒤에도 증상이 재발하거나 진행되는

성인 Ph- 급성 림프구성 백혈병 환자 치료용으로 마키보의 사용을 허용 - 마키보는 기존 표준 방법으로 2회 이상 치료했음에도 불구하고 증상이 재발

했거나, 과거 1회 이상 진행한 치료에서 90일 이상 반응이 나타난 성인 백

혈병 환자들을 대상으로 시행된 임상시험에서 효과를 발휘

* 총 65명의 환자들을 대상으로 진행된 시험에서 15.4%인 10명이 ‘완전관해(complete remission : CR)’ 내지 ‘불완전한 혈구 수 회복을 동반한 완전관해(complete remission with incomplete blood count recovery : CRi)’를 나타낸 것으로 확인

- 탈론은 '13년 유럽에서도 마키보의 승인을 신청할 계획

- 한편 미 국립암연구소(National Cancer Institute : NCI)의 자료에 의하면 올해

미국에서 6천50여명이 급성 림프구성 백혈병을 진단받고, 1천440여명이 사

망하는 것으로 추산 [FDA, 2012.08.09] 미국・대만 대학 연구팀, 나노기술 이용한 심장마비 치료법 개발

ㅇ 미국 캘리포니아대학과 대만 국립성공대학교 연구팀은 나노기술을 이용해 심

장마비로 손상된 동물의 심장 조직을 복구하는 데 성공했다고 미국 사이언

스 트랜슬레이셔널 메디신(Science Translational Medicine)지를 통해 발표

- 연구팀은 직접 개발한 나노섬유 물질에 혈관 생성을 촉진하는 ‘혈관내피성장

인자(VEGF)’를 섞어 실험용 쥐와 돼지의 손상부위에 주입한 결과 이들 심장

에서 정맥과 동맥 및 새로운 심장 근육이 형성되는 모습을 확인

* 나노섬유 물질은 가로 5 nm, 세로 100 nm의 ‘점착성(sticky gel)’ 타입의 단백질 섬유

- 그동안 VEGF 호르몬 치료는 빠른 혈액순환 속도에 적응하지 못해 효과가 없

었으나 나노물질이 VEGF의 이런 단점을 보완해 심장 내 혈관재생을 위한

미세환경을 조성한 것으로 분석 [Wall Street Journal, 2012.08.08]

Page 13: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 산업동향

한국보건산업진흥원 11

싱가포르 게놈연구소, 동아시아인 항암제 저항 유전자 발견

ㅇ 싱가포르 아*스타 게놈연구소(A*STAR Genome Institute of Singapore)는 동아시

아인에서 표적 항암제인 티로신 키나제 억제(TKI)에 저항하는 유전자를 발견

- 연구진이 백혈병 환자 5명의 유전자 서열을 분석한 결과, 3명에서 TKI에 저

항을 보였는데 이들 모두 BIM 유전자에 변이가 나타난 것으로 확인

* TKI는 세포신호 전달체계에 관여하는 효소의 일종으로, 스위스 노바티스(Novartis)가 백혈병 표적치료제로 개발한 글리벡(Gleevec)이 대표적인 약제

- TKI는 암세포를 괴멸시키는 기능이 있는데, TKI 저항이 있는 환자는 모두

세포사 유전자 BCL2군의 일종을 코딩하는 BIM 유전자 부위에 결손이 있는

것으로 파악 - 이러한 BIM 유전자 변이는 아프리카인이나 유럽인에는 거의 발견되지 않

는 반면 동아시아인 사이에는 약 1/8에서 발견

- 연구진은 BIM 유전자 변이가 동아시아인 중 TKI에 반응하지 않는 환자를

구별하는 바이오마커가 될 가능성이 있으며, BH3 유사제를 사용할 경우 반

응이 정상화될 수도 있을 것으로 전망 [Fierce Biomarkers, 2012.08.06]

일 다이닛폰, 미 보스턴에 암 연구거점 구축

ㅇ 일본 다이닛폰스미토모제약(大日本住友製藥)은 글로벌 암 R&D 체제 구축을 목

표로, 올해 안으로 미국 하버드대와 MIT 등 명문대학이 위치한 보스턴 케임

브리지에 암 분야에 특화한 연구거점을 구축할 계획

- 다이닛폰은 올 초 인수한 미국 보스턴바이오메디컬(Boston Biomedical) 인력

을 중심으로 연구원 1백명 체제로 출범한 뒤 일본 본사에서도 인력을 파견

할 방침

- 보스턴 바이오메디컬은 지난 '06년 11월에 설립된 생명공학회사로 직원 수는

30명이며, 암세포의 토대가 되는 암줄기세포에 작용하는 2개 화합물(BBI608, BBI503)에 대한 임상시험으로 널리 알려진 업체

[藥事日報, 2012.08.07]

Page 14: 글로벌 보건산업동향 · 2015-01-03 · 보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 정책동향 한국보건산업진흥원 5 정책동향 미 매사추세츠주, 헬스케어

보건산업동향 주간브리프 (2012.08.16) 산업동향

한국보건산업진흥원 12

일 아스텔라스, 미 R&D 자회사 폐쇄

ㅇ 일본 아스텔라스제약(Astellas Pharma)은 미국의 R&D 자회사인 노스캐롤라이

나주 더햄시 소재 유로제닉스(Urogenix)를 올 연말까지 폐쇄할 계획

- 유로제닉스가 담당해 온 비뇨기질환의 연구 기능은 아스텔라스의 쓰쿠바연구

센터로 이전할 계획이며, 유로제닉스의 직원들에 대한 처우는 아직 미정

- 아스텔라스는 대표 의약품인 장기이식 거부반응 억제제 ‘프로그라프(Prograf)’와 비뇨장애 처방제 ‘하루날(Harnal)’이 특허 만료로 인한 제네릭 약품과의

경쟁으로 심각한 타격을 입으면서 경영에 어려움을 겪고 있어 이번 폐쇄를 결정

- 일본 후지사와약품(藤澤藥品)과 야마노우찌제약(山之內製藥)이 지난 '05년 합병

해 설립된 아스텔라스제약은 '06년 미국 다이노젠 파마세티컬스(Dynogen Pharmaceuticals)로부터 비뇨장애 처방약 개발에 강점이 있는 유로제닉스를 인수 [FierceBiotech, 2012.08.06]

중국 소비자, 천연 헤어케어 제품 선호

ㅇ 시장조사업체인 영국의 민텔(Mintel)은 최근 공개한 보고서에서 중국 도시 소

비자들이 천연 헤어케어 제품을 선호한다는 조사 결과를 발표

- 중국 도시 소비자 10명 중 8명은 완전 천연 헤어케어 제품 구매를 선호하고, 1명은 제품 구매 시 천연 성분 함유 여부를 가장 중시한다고 답변

- 헤어케어 제품 선호 추세는 유독성 화학 혹은 발암 물질이 함유된 제품이 잇

달아 적발되면서 소비자들이 안전성 문제에 더욱 유의하고 있기 때문

* '11년 중국에서 시판된 헤어케어 제품 가운데 ‘천연제품’임을 표방한 비율은 64%로, 글로벌 시장에서 표방되고 있는 50% 정도를 훨씬 상회

- 또 민텔은 두피 부위의 문제점들을 개선하는, 즉 모발개선에서 두피건강

(scalp health)으로 강조점을 옮긴 헤어케어 제품들이 '11년 중국에서 새로

출시된 헤어케어 제품의 1/4 정도를 차지하는 등 성장세가 뚜렷하다고 설명

* 이와 함께 염모제와 헤어스타일링 제품 부문도 인기가 확산되고 있다고 분석 - 민텔은 이러한 헤어케어 제품 선호 추세에 관련 업계가 신속하게 대처하고

있다고 평가 [Cosmeticsdesign-Europe, 2012.08.02]