informe 6 control de medicamentos
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Página 1 El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 11 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de ketoprofeno
Nombre Comercial: Bi-Profenid
Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis
Principio Activo: ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 150 mg por cada tableta
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido
sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta
Probeta
Agitador
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
Mortero
Ketoprofeno
Alcohol
Rojo fenol SR
Agua destilada
Hidróxido de sodio 0.1 N
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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 250 mg de
Principio Activo
3. A la cantidad pesada se la disuelve en 13.88 ml de alcohol . Agregar 13.88 ml de
agua y varias gotas de rojo fenol SR
4. Valorar con NaOH 0.1 N previamente normalizado mediante volumetría similar
de ácido benzoico patrón primario
5. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias.Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno
(C16H14O3)
GRÁFICOS
Pesamos la cantidad
que contenga 250 mg
de Principio Activo
Trituramos en el
mortero la cantidad
pesada
Tableta de Bi-
Profenid
EQUIPOS
Soporte Universal
Pinza de bureta
Balanza
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Añadimos los 13.88
ml de alcohol
Añadimos los 13.88 ml
de agua destilada y
varias gotas de rojo
fenol SR
Titulamos con
NaOH 0.1 N
Identificando las
características
organolépticas
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OBSERVACIONES
Se observó que el color al momento de titular debe ser rojo en este caso dio un color rojizo
para que de el viraje correcto
ANTES DESPUÉS
Y al momento de hacer el control es decir realizar la titulación con los reactivos pero sin
el medicamento
ANTES DESPUÉS
CALCULOS
1 ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno
KI 0.1N : 1.0059
P.R. : 90-110%
Peso de comprimidos: 3.6 g
Promedio: 0.9 g
1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.
x ------------ 250 mg
X = 9.83 ml NaOH 0.1 N
0.9 g -------- 150 mg de p.a.
X ------------ 250 mg de p.a.
X = 1.5 g
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Humedad perdida = Peso de la capsula antes de la desecación - Peso de la capsula después
de la desecación
39.4066 g - 39,3944g =0.0122 g
Porcentaje de humedad perdida
39.4066 ---------- 100%
0.0122 --------- x
X= 0.03%
RESULTADOS
EL medicamendto tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro,
bicolor (blanco y amarillo), aspecto liso en el lado blanco y con una división en el
lado amarillo, forma ovoide , 1.65 cm de ancho, 0.7cm de largo y grueso de 0.2
cm , el consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.08 %
de concentración de ketoprofeno lo que indica que está dentro de los parámetros
de referencia , la pérdida de humedad fue de 0.0122 g lo que en porcentaje indica
que hubo una pérdida de humedad de 0.03 %
INTERPRETACIÓN
En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 100.08 % de principio activo.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 11 de julio
del 2014)
CONSUMO REAL : 9.8 * 1.0113
CONSUMO REAL: 9.9 ml I 0.1 N
1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.
9.9 ml NaOH 0.1 N ----------- X
X = 252.01 mg de p.a.
250 mg de p.a. -------- 100 %
252.01 mg de p.a. ------------ X
X = 100.08 %
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RECOMENDACIONES
Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular
CUESTIONARIO
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de
liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las cápsulas
se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea necesario para
el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al día. Si usted
toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos los días.
El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía
oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a
6 horas según sea necesario.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar estomacal.
Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un antiácido para
reducir el malestar estomacal.
Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de ketoprofeno de
prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento
y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.
Deje de tomar ketoprofeno sin prescripción y llame su doctor si sus síntomas empeora n,
si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se
enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3
días.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo de
artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que
muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y
el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la inflamac ión
de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis (inflamación del tejido
que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa (ataques de dolor de las
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articulaciones causados por una acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones).
Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su
condición.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a
su doctor o farmacéutico.
Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este
medicamento? El ketoprofeno puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera
de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
estreñimiento (constipación)
diarrea
llagas en la boca
dolor de cabeza
mareos
nerviosismo
somnolencia (sueño)
dificultad para quedarse o permanecer dormido
pitido en los oídos
GLOSARIO
ARTRITIS REACTIVA
La artritis reactiva es considerada una enfermedad reumática, del grupo de
las espondiloartropatías seronegativas.
Se cree que es el resultado de la interacción de diversos factores genéticos (como
el antígeno HLA-B27 ) y ambientales, que causan una reactividad inmunitaria anormal
ante ciertos patógenos bacterianos, por lo que también es llamada artritis reactiva o
postinfecciosa.
Aun cuando los términos "síndrome de Reiter" y "artritis reactiva" suelen usarse
indistintamente, originalmente la descripción de Hans Reiter fue la de un cuadro
secundario a una infección venérea (dolor en hipocondrio por perihepatitis, también
llamado síndrome de Fitz-Hugh-Curtis, típico de la infección por gonococos o chlamydia
trachomatis). Al existir artritis reactivas a otros patógenos (como es el caso de la fiebre
reumática y la enfermedad de Lyme), la mayoría de los expertos concuerdan en describir
como artritis reactivas sólo aquellas artropatías inflamatorias secundarias a procesos
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infecciosos cuyas características clínicas se asemejan al grupo de las
espondiloartropatias.
Estas son un grupo de enfermedades que comparten características clínicas,
patogenéticas y epidemiológicas entre sí. Se caracterizan principalmente por la afección
axial (columna vertebral y articulación sacroiliaca), entesopatía (inflamación en las
inserciones fibrocartilaginosas de ligamentos al hueso) y el hecho de ser, a diferencia de
la artritis reumatoide, seronegativas alfactor reumatoide. La enfermedad prototipo de
este grupo es la espondilitis anquilosante.
ARTRITIS GOTOSA
La gota es una artritis aguda generalmente recidivante, que afecta a articulaciones periféricas y se produce como resultado del depósito de cristales derivados del ácido
úrico, en las articulaciones, tendones y estructuras próximas. No todas las personas con hiperuricemia desarrollan gota, pero la probabilidad de desarrollarla es mayor cuanto
más altos sean los niveles ácido úrico y mayor la duración de la hiperuricemia. Es una enfermedad más frecuente en varones. En estos, los niveles de ácido úrico
ascienden en la adolescencia, mientras que en las mujeres se mantienen bajos durante toda su etapa reproductiva y es raro que padezcan gota antes de la menopausia.
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
Es un tipo de artritis crónica que afecta comúnmente los huesos y las articulaciones en la base de la columna, donde ésta se conecta con la pelvis.
Estas articulaciones resultan inflamadas e hinchadas. Con el tiempo, las vértebras afectadas se fusionan
BURSITIS
La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas
estructuras entre sí.
Dolor del nervio escapular
Los nervios del omóplato o escapula, se originan en el cuello. Dolor del nervio escapular
suele ser el resultado de un pinzamiento de un nervio en el área cervical o cuello. Los
síntomas de dolor pueden variar desde dolor que se irradia desde el cuello en el hombro
y posiblemente abajo del brazo, dolor de omóplato aislado
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WEBGRAFÍA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis_reactiva http://www.saludalia.com/enfermedades/artritis-gotosa http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000420.htm http://es.wikipedia.org/wiki/Bursitis http://www.davidmsc.com/dolor-del-nervio-escapular.html
BIBLIOGRAFÍA
Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires:
Eudeba, 1969 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA
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Xavier Pineda
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ANEXOS:
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PROBLEMA
Las Tabletas de Sulfato Ferroso contienen no menos de 95,0 por ciento y no más de 110,0
por ciento de la cantidad declarada de sulfato ferroso). Valoración: Pesar y reducir a polvo
fino no menos de 20 Tabletas. (sulfato ferroso p.a = 200 mg contiene 20 cápsulas peso
neto 25gr )Disolver una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 500 mg de
sulfato ferroso y pesado con exactitud, en un vaso de precipitados que contenga una
mezcla de 20 mL de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Filtrar
la solución rápidamente en cuanto estén disueltos todos los ingredientes solubles de las
tabletas, y lavar el recipiente y el filtro con pequeñas porciones de una mezcla de 20 mL
de ácido sulfúrico 2N y 80 mL de agua recién hervida y enfriada. Agregar ortofenantro l ina
SR, y valorar de inmediato el filtrado y los lavados combinados, con sulfato cérico 0,1N
SV. Cada mL de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg de sulfato ferroso
Peso de las cápsulas: 25 gr
Peso promedio : 1.25 gr
1sulfato cérico 0.1 N -------- 27.80 sulfato ferroso
X ---------------------- 500mg
X = 17.98 ml sulfato cérico 0.1 N
1.25 gr -------- 200 mg
X ------------ 500mg
X = 3.125 gr