Membuat Obat Tradisional dan FitofarmakaSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGStandar Kompetensi:Membuat Obat Tradisional dan ito!arma"aKompetensi Dasar:Mendes"ri#si"an Obat Tradisional dan ito!arma"aMembuat Sediaan E"stra" dan Tin$tura dari %am#uran &a'an AlamMembuat Sediaan E"stra"(Galeni"aMembuat Sediaan Obat TradisionalMela"u"an Pembuatan Sediaan ito!arma"aSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGObat Tradisional dan ito!arma"aPermenkes RI No. 2! " Men kes "Per"#"$%%& Obat Tradisional adala' ba'an atau ramuan ba'an )an* beru#a ba'an tumbu'an+ ba'an 'e,an+ ba'an mineral+ sediaan *aleni" atau $am#uran dari ba'an-ba'an tersebut+ )an* se$ara turun temurun tela' di*una"an untu" #en*obatan berdasar"an #en*alamanSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGSediaan Galenik adala' 'asil e"stra"si ba'an atau $am#uran ba'an )an* berasal dari tumbu'-tumbu'an atau 'e,anSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGProdu"si dan DistribusiMendiri"an Usa'a Industri Obat Tradisional di#erlu"an i'in dari Menteri Kese(atan .se"aran* Ke#ala &adan Pen*a,as Obat dan Ma"anan /e#ubli" Indonesia disin*"at )adan POM0+ sedan*"an untu" mendiri"an Usa'a Jamu /a$i"an dan Usa'a Jamu Gendon* tida" di#erlu"an i1in SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGJenis Persyaratan Usaha Industri Obat Tradisiona Usaha Industri Ke!i Obat TradisionaA"#o$asi Didiri$an dite%&at yan' bebas &en!e%aran dan tida$ %en!e%ari in'$un'anDidiri$an dite%&at yan' bebas &en!e%aran dan tida$ %en!e%ari in'$un'an(" (entu$ Perusahaan Dia$u$an oeh (adan Hu$u% PT atau Ko&erasiHarus %e%ii$i No%or Po$o$ Wa)ib Pa)a$Dia$u$an oeh Peroran'an* badan hu$u% PT atau Ko&erasiHarus %e%ii$i No%or Po$o$ Wa)ib Pa)a$+" Penan''un' Ja,ab Te$nis A&ote$er s,ar'a Ne'ara Indonesia(oeh bu$an A&ote$er )i$a hanya %e%&rodu$si Obat Tradisiona ra)an'an* &iis* ta&e dan &are%D"Pedo%an +ara Produ$si Obat Tradisiona yan' (ai$ -+POT(.Wa)ib %en'i$uti +POT( dan &e%enuhan &ersyaratan teah %en'i$uti +POT( dinyata$an oeh &etu'as yan' ber,enan' %eaui &e%eri$saan sete%&at dan &e%berian serti/i$at +POT("Wa)ib %en'i$uti +POT( dan &e%enuhan &ersyaratan teah %en'i$uti +POT( dinyata$an oeh &etu'as %eaui &e%eri$saan sete%&at dan &e%berian Serti/i$at +POT(Persyaratan Untu$ Menda&at$an I0in Usaha Industri Obat Tradisiona dan Industri Ke!i Obat TradisionaSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGIndustri Obat TradisionaIndustri Ke!i Obat TradisionaPersetu)uan Prinsi&Dia)u$an $e (adan POM 1IDia)u$an $e Dinas Kesehatan Pro&insite%busan (adan POM 1II0in UsahaDia)u$an $e (adan POM 1IDia)u$an $e Dinas Kesehatan Pro&insi sete%&atTabel 16" Per%ohonan Persetu)uan Prinsi& dan I0n Usaha Industri Obat Tradisiona dan Industri Ke!i Obat TradisionaPeraturan tentan* ito!arma"a den*an Permen"es /I No2 345(Men"es(Per(I6(7889Fitofarmaka adala' sediaan obat dan OT )an* tela' dibu"ti"an "eamanan dan "'asiatn)a+ ba'an ba"un)a terdiri dari sim#lisia atau sediaan *aleni" )an* tela' memenu'i #es)aratan )an* berla"uSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG*+i Fitofarmaka adala' u:i to"sisitas+ u:i !arma"olo*i"+ e;#erimental dan u:i "linis

5amuObat 9erbal TerstandarFitofarmakaSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG5amuKelom#o" Jamu 'arus men$antum"an lo*o dan tulisan :56M*; di$eta" den*an ,arna 'itam di atas dasar ,arna #uti' atau ,arna lain )an* men)olo" "ontras=o*o beru#a Rantin, Daun terleta" dalam lin*"aran ,arna di$eta" den*an ,arna 'i:au di atas dasar ,arna #uti' atau ,arna lain )an* men)olo" "ontras den*an ,arna lo*o+ ditem#at"an #ada #ada ba*ian atas sebela' "iri dari ,ada'(#embun*"us(brosur2SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGGambar 84" Obat Tradisiona IndonesiaSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG&erat &ersi' > Na%a Obat TradisionaNa%a Da'an'T# 2 333333333Na%a 4 Aa%at Pabri$ Dan Na%a 4 Aa%at Pabri$ Pe%beri #isensi

&erat &ersi' > Nama Obat TradisionalNa%a Da'an'T1 2 333333333Na%a 4 Aa%at Pabri$ Ja%uJa%u(a'ian De&an

PenandaanGambar 86" Obat Tradisiona 5ito/ar%a$aSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG

&erat &ersi' >Na%a Obat TradisionaNa%a Da'an'T= > 555555555Na%a 4 Aa%at Pabri$ Ja%uDan Na%a 4 Aa%at Pabri$Pe%beri #isensi &erat bersi' >Na%a Obat TradisionaNa%a Da'an'T16T#333333333Na%a 4 Aa%at Pabri$ Ja%u+ontoh abe $e%asan untu$

Obat Herbal terstandar adala' sediaan obat ba'an alam )an* tela' dibu"ti"an "eamanan dan "'asiatn)a se$ara ilmia' den*an u:i #ra"linis dan ba'an ba"un)a tela' distandardisasiSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGObat 9erbal TerstandarHarus men$antum"an lo*o dan tulisan O)6T 91R)6< T1RST6ND6R=o*o berupa +ari7+ari daun 2= pasan,3 terleta" dalam lin*"aran ditem#at"an #ada ba*ian atas sebela' "iri ,ada'(#embun*"us(brosur di$eta" den*an ,arna 'i:au di atas dasar ,arna #uti' atau ,arna lain )an* men)olo" "ontras den*an ,arna lo*oSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGTulisan O)6T 91R)6< T1RST6ND6Rdi$eta" den*an ,arna 'itam di atas dasar ,arna #uti' atau ,arna lain )an* men)olo" "ontras den*an tulisan O)6T 91R)6< T1RST6ND6R.SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGFitofarmaka adala' sediaan obat ba'an alam )an* tela' dibu"ti"an "eamanan dan "'asiatn)a se$ara ilmia' den*an u:i #ra"lini" dan u:i "lini" ba'an ba"u dan #rodu" :adin)a tela' distandardisasi2SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGFitofarmakaMen$antum"an tulisan FITOF6RM6K6 den*an ,arna 'itam di atas dasar ,arna #uti' atau ,arna lain )an* men)olo" "ontras

ba'an ba"un)a relati! muda' di#erole'didasar"an #ada #ola #en)a"it di Indonesia#er"iraan man!aatn)a ter'ada# #en)a"it tertentu $u"u# besarmemili"i rasio risi"o dan "e*unaan )an* men*untun*"an #enderitameru#a"an satu-satun)a alternati! #en*obatanSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG5enis7+enis Obat Tradisional /an, dikemban,kan Men+adi Fitofarmaka=am#iran Permen"es /I No2 345(Men"es(Per(I6(7889 tan**al @ Se#tember 7889 tentan* da!tar obat tradisional )an* 'arus men:adi ito!arma"a SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGAntelminti"Anti ansietas .anti $emas0Anti asmaAnti diabetes .'i#o*li"emi"0Anti diareAnti 'e#atitis "ronisAnti 'er#es *enitalisAnti 'i#erli#idemiaAnti 'i#ertensi SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGAnti 'i#ertiroidismeAnti 'istamineAnti inAamasiAnti "an"erAnti malariaAnti T&%Antitusi!(e"s#e"toransiaDisentriDis#e#sia .*astritis0Diureti"SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGEKST/AKSI1kstraksi atau pen/arian adala' suatu "e*iatan #enari"an 1at-1at )an* da#at larut dari ba'an )an* tida" da#at larut den*an #elarut $airSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG1kstrak adala' sediaan "ental )an* di#erole' den*an men*e"stra"si sen)a,a a"ti! dari sim#lisia nabati atau 'e,ani men**una"an #elarut )an* sesuai+ "emudian semua atau 'am#ir semua #elarut diua#"an dan massa atau serbu" )an* tersisa di#erla"u"an sedemi"ian 'in**a memenu'i ba"u )an* tela' diteta#"an2 SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGProses E"stra"sida#at di#isa'"an men:adi #embuatan serbu"+ #embasa'an+ #en)arian dan #eme"atan umumn)a a"an bertamba' bai" :i"a #ermu"aan serbu" sim#lisia )an* bersentu'an den*an $airan #en)ari ma"in luas+ ma"in 'alus serbu" sim#lisia se'arusn)a ma"in bai" e"stra"sin)aSMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGTeta#i tida" selalu demi"ian+ "arena e"stra"si masi' ter*antun* :u*a #ada si!at A"ar #ule #anda" .B(9@0&ua' $abe .75(9@0Kulit "a)u manis .7B(9@0&i:i "ola .9@(C@0Herba timi .C@(@50SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANG1kstraksi dipen,aru(i ole(>Dera:at "e'alusan serbu"Perbedaan "onsentrasi> ma"in besar #erbedaan "onsentrasi ma"in $e#at e"stra"si SMK KESEHATAN WIDYA TANJUNGPINANGFaktor pemili(an 8airan pen/ari> mura'+ muda' di#erole'+stabil se$ara lebi' sele"ti!+ tida" bera$un+ netral+ "a#an* dan "uman sulit tumbu' dalam etanol den*an "onsentrasi 95D+ dan ,a"tu )an* di#erlu"an untu" meme"at"an e"stra" relati! lebi' $e#atUntu" menin*"at"an e maserasi0 perkolasi0 infundasi0 dan distilasi uapE"stra"si tersebut serin*"ali da#at dimodi