中國大陸醫療市場與康聯策略佈局

康聯控股執行長李欣

2014年6月5日

大陸醫療市場概況1

康聯策略布局2

2

3

2013年中國人口突破13.6億人，佔全球1/5(印度12.4億人、美國3.2億人、全球70億人)

2012年中國衛生總費用占GDP達5.57%，較前年提高0.42%

(與金磚五國相比，巴西8.8%、南非9.2%、俄羅斯5.6%、印度4.2%)

2013年中國人均壽命為76歲，老年人口超越2億人

(預估2020年將達到2.43億，2025年將突破3億)

2013年中國人均GDP6824美元，年增長7.1%(預估GDP翻倍時間為全球最快，7年可達成)

2013年中國醫療產業總值達2.17兆人民幣

(預估2015年將達3兆，平均年成長率達18%)

中國醫藥市場將繼續保持快速增長

4

5340 6718 8381 994612349

1570718390

21682

20.0%

25.8% 24.8%

18.7%

24.2%

27.2%

17.1% 17.9%

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

中國醫療產業總產值(人民幣億元) 年成長率

資料來源：南方醫藥經濟研究所《中國醫藥經濟運行分析系統》

老年化速度加快，2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%。

慢性疾病發生率升高。2020年將有約1/3的成年人患高血壓、1/10的成年人患糖尿病。

中產及富裕階層的人口數量將大幅增加，中小型城市的數量也將快速增長，帶動醫療升級需求。

目前，中國已基本實現全民醫保，未來醫保將不斷提升，覆蓋更廣的治療範圍。

2020年，中國的醫療衛生支出將保持約14%的年均複合增長率；屆時，醫療衛生支出在GDP中的占比將從2012年的5.57%達到近7%。

儘管未來增速低於2008年至2011年期間約20%的增長，但發展速度仍然十分可觀。

中國醫藥市場變化

外資加速退出基藥市場：各省基本藥物招標中，將逐步取消外資原研藥待遇，由於外資不能接受較低的價格，將逐步退出基層市場，內資基藥將加速進口替代。

今後幾年專利過期的原研藥的溢價水準也會大幅下降，與國產仿製藥的價格差距將縮至30%左右甚至更低。

未來將只有首仿藥或真正具備臨床差異化優勢的藥品才能享有發改委的差別定價。

2011年，CFDA頒布藥品生產品質管制規範(GMP)一系列新規，要求藥品生產企業必須在2015年底前認證完成。中國藥企與跨國藥企的產品品質差距必將不斷縮小。

中國政府還通過多項政策扶持中國本土藥企創新，例如為本土藥企提供研發資金支援、對具有自主智慧財產權的藥物加快審評速度、鼓勵通過行業整合來建設更大規模的本土龍頭藥企，尤其是鼓勵國有大型製藥企業引領中國醫藥產業的整合重組。

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28%

12%

34%

51%

15%

13%

14%

19%

9%

5%

2020

2011

基藥 非差異化仿製藥 差異化仿製藥 原研藥 專利藥

資料來源：2012年中國衛生統計年鑑；中華人民共和國國家衛生和計畫生育委員會；國家食品藥品監督管理總局

中國醫藥終端市場格局

城市醫院約占2011年-2020年市場增長總量的50%，將繼續成為藥企的主戰場

縣級醫院的重要性將日漸提升。一方面，政府正對其不斷加大投資力度，新建基礎設施，培訓醫師，以提升縣級醫院的專業能力；另一方面，政府還出臺各類醫保報銷政策，鼓勵“大病不出縣”。

分佈廣泛的基層醫療機構，如社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院，仍是以基藥為主。

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0

500

1000

1500

2000

2500

2008 2011 2015 2020

零售通路

鄉鎮衛生院

縣級醫院

社區衛生服務中心

城市醫院

人民幣(十億元)

’08-’11年年均複合增長率

’11-’20年年均複合增長率

’11-’20年對市場增長的貢獻額(十億元)

城市醫院 21 13 660

社區衛生服務中心

26 12 54

縣級醫院 24 16 352

鄉鎮衛生院 10 9 69

零售通路 19 11 215

合計 20 13 1349

資料來源：2012年中國衛生統計年鑑；中華人民共和國國家衛生和計畫生育委員會；國家食品藥品監督管理總局

中國大陸醫療器材市場現況

20.3% 19.3% 19.4% 19.3%

23.3% 23.3% 23.2% 23.2%

47.8%

22.5%

15.6%

24.7%

0

500

1000

1500

2000

2500

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

2001-2013 中國醫療器械市場銷售規模統計

(人民幣億元)

醫療器材市場規模 醫材市場成長率

41% 40% 41% 41% 42% 42% 42% 42%

10% 10% 11% 11% 12% 13% 14% 14%

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

醫療器材市場規模佔醫療市場總規模

全球醫材市場占比 中國醫材市場占比

資料來源：中國醫藥物資協會《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》

過去12年間，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，12年間增長了10倍以上。

醫療器材市場規模佔醫療市場總規模：全球42%，中國不到20%

人均醫療器材費用：美國 329美元/人，中國 13美元/人

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1. 2月7日，CFDA出臺《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，以早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創新醫療器械予以優先辦理。

2. 由發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定《產業振興和技術改造專項》 ，整個專項扶持資金為15億元，個別企業有望獲得—千

萬元級別以上的扶持資金。

1. 針對《醫療器械監督管理條例》進行修訂，調整產品註冊與生產場地許可次序變更，將轉為可先註冊再辦理生產許可。

2. 實施《醫療器械生產品質管制規範(GMP)》，到2015年年底，所有第三類醫療器械生產企業須達到要求；2017年年底，所有須達成。

3. 《醫療器械經營品質管制規範(GSP)》，監管採購、驗收、儲存、運輸、銷售、售後服務等經營環節，追蹤溯源。

1. 2012年中國可穿戴設備市場規模達到6.1億元，預計到2015年中國可穿戴設備市場規模將超過100億元，達到114.9億元。

2. 以健康為主題的可穿戴設備併購案例近來已經逐漸增多，穿戴設備產品一樣能採集身體血壓、心率等體徵資料外，還能運用“時間生物學”分析方法，根據身體狀況，提出詳細、個性化的醫療方案。

1. 2013年，邁瑞併購美國超聲巨頭ZONARE、复星醫藥收

購以色列企業Alma進入醫療美容器械市場、微創醫療收購美國

Wright醫療骨科業務。2. 本土企業展開海外併購，力圖走

向國際化、多元化。

創新型醫療器械市場發展

8

監管法規修訂促進行業發展

創新產品產業扶持力度加大

海外併購加速本土企業壯大

智能化所帶來的新市場拓展

體外檢驗試劑(IVD)市場興起

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《國家中長期科學和技術發展規則綱要(2006-2020)》與2010年9月通過的《國務院關於加快培育和發展戰略性新興產業》皆將生物檢測技術列入重點戰略性發展產業。

預測性、預防性、個體化、參與性(Preventive, Predictive, Personalized, Participatory)的4P醫學將取代傳統以治療為主的診斷方式

2010年，全球IVD市場規模逾400億美元，中國IVD市場約為150億人民幣(2.5億美元)。預估至2014年，全球IVD市場規模可達500億美元，中國IVD市場可成長至250億人民幣。

中國體外診斷產品人均年使用量僅為1.5美元，而發達國家人均使用量達到25-30美元。

0

50

100

150

200

250

300

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

中國體外檢驗試劑產品市場規模預測

市場規模(人民幣億元)

資料來源：McEvoy & Farmer《中國臨床診斷市場(2011) 》

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20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

美國

日本

德國

法國

義大利

中國

西班牙

英國

巴西

印度

墨西哥

2009年全球IVD市場(億美元)

資料來源：McEvoy & Farmer,2010

15%+

分子診斷市場快速發展

10

全球分子診斷在IVD各項目中發展最迅速，占IVD市場比重從1995年的2%增長至2009年的10%，年成長達10%以上，中國市場更達到20%以上。

分子診斷產品主要應用在臨床各科的診斷中，如腫瘤、感染、遺傳等，應用比重達74%，其他應用於各項體檢、技術服務、第三方檢測及微生物快速檢測等市場。

0

5

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2008 2009 2010 2011E 2012E 2013E 2014E

中國分子診斷試劑市場規模及預測

分子診斷市場 增速 占比

2010年銷售

%2015年預計銷售

%

傳染病檢查 2,375 50 4,375 54

血液篩檢 720 15 890 11

活組織檢查 965 20 1,620 20

腫瘤檢查 150 3 300 4

產前檢查 170 4 250 3

凝聚物檢查 135 3 175 2

組織分型 100 2 165 2

遺傳病檢查 100 2 110 1

藥物診斷 50 1 200 2

總計 4,765 100 8,085 100

全球分子診斷主要產品銷售及比重(百萬美元)

未來中國醫療產業四大趨勢

規模化 集約化 規範化 國際化

規模總量增加 集中度提高 品質管理升级 國際競爭力加強

• 製藥工業百強的

集中度2011年

44.2%

2015年超過50%

• 2015版藥典將建立

同類品種的通用標

準。建立藥品標準

物譜圖庫

• 全部生產企業實施

新版GMP

• 3~5年後，將有

200個以上通用名

藥物製劑在發展

中國家註冊和銷

售

• 醫藥工業總產值

2011年15707億元

2015年超過3萬億元

• 醫藥工業佔GDP比重

2011年3.28%

2015年5.2%

11

大陸醫療市場概況1

康聯策略布局2

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康聯特色

康聯為台灣上市，根植大陸，熟悉兩岸醫療市場，具品牌開發與行銷能力之生技醫療企業。

康聯的管理特色來自於結合具有國際及行銷經驗的團隊，並充分發揮當地人才優勢，打造高效能團隊，創造公司最大的價值。

康聯透過深入了解生技醫療市場的需求，洞悉未來趨勢，篩選出具特色的醫療產品，透過與卓越的合作夥伴共同開發，結合產業資源，有效的將產品推出市場。

13

康聯使命

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致力成為藥品、醫療器材、體外檢驗試劑廠商進入市場最佳合作夥伴

充分創造合作夥伴及產品的最大價值

透過持續穩定的成長，帶給員工、股東、社會最大的回報

發展策略

黑龍江同澤

合肥國禎

鴻君科技

上海仁度

蘇州微清

台灣神隆

安成藥業法德生技

南光製藥

信東生技

美時製藥

天津藥研院

浙江仙琚浙江尖峰

海南錦瑞

輝瑞韓國大熊美敦力馬特仕

浙江眾益

東亞藥業

產品代理/合作開發策略投資收購新事業合資

勝群藥業

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自2011年IPO後已完成里程碑

增加治療領域、引進呼吸科用藥、持續開發新產品包含肝炎、呼吸、腫瘤、心血管等領域豐富產品線

引進輝瑞降血脂用藥-樂知萍、治療尿失禁用藥-得妥、

韓國大熊肝膽用藥-梧露洒、瑞士馬特仕-髖膝關節器械新增代理

國際廠商產品

於2012收購黑龍江同澤醫藥，持有51%股份；於2013收購合肥國禎醫藥、持有60%股份；以併購整合推進外延式擴張、壯大經營規模

持續收購擴大網絡

策略投資鴻君科技-開發牙材與骨材產品、蘇州微清-開發眼科醫材產品、上海仁度-開發HIV/HBV/HCV RNA檢驗試劑佈局醫療器械新產品

醫療器材產品佈局

台灣神隆策略合作共同開發腫瘤產品：硼替佐米、阿扎胞苷策略聯盟

與台灣法德生技合資設立新事業開發特殊劑型產品面向亞洲市場新事業合資

16

產品線規劃

藥品

肝科

呼吸科

心血管科

腫瘤科

醫療器材

骨科

牙科

眼科

IVD

優生篩檢

HIV/HBV/HCV篩檢

腫瘤篩檢

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擴大中國市場銷售網絡

黑龍江

吉林

遼寧

北京天津

內蒙古

河北

山東

江蘇

上海

浙江

福建

台灣

海南

廣東澳門

香港

廣西

江西湖南

新疆

西藏

青海

甘肅

四川

雲南

重慶湖北

安徽

河南

山西

陝西

寧夏

貴州

8600+ 醫生2000+ 醫院400+ 營銷人員200+ 配送商10+ 合作經銷商10 銷售辦公室2 收購(黑龍江同澤、合肥國禎)

18

2012年7月收購黑龍江同澤醫藥

2013年9月收購合肥國禎醫藥公司

透過收購與合併次級通路，繼續擴大康聯在大陸的商業網絡，壯大經營規模

2014年上市產品

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科別 商品名 適應症 製造廠商

藥品

肝膽類用藥 梧露洒*固醇性膽囊結石 、膽汁鬱積性肝病 、膽汁逆流性胃炎

韓國大熊

醫療器材

骨科 髖膝人工關節置換產品 髖膝關節替換 馬特仕

體外診斷試劑

體外檢驗 RNA檢驗試劑 優生篩檢、結核病檢測 上海仁度

*梧露洒通用名為熊去氧膽酸軟膠囊

藥品未來產品線

科別 產品名 適應症 合作廠商 預計上市年份

肝膽類用藥恩替卡韋 抗B型肝炎病毒 浙江眾益 2016

替諾福韋酯 抗B型肝炎病毒 東亞藥業 2019

呼吸道類用藥 吸入用複方異丙托嗅銨溶液 氣管阻塞性疾病 信東生技 2015

抗腫瘤類用藥

伊利替康 大腸癌 南光製藥 2015

替莫坐銨 腦癌 美時製藥 2016

硼替佐米 骨髓癌 台灣神隆 2017

伏立諾他 皮膚癌 海南錦瑞 2018

卡培他濱 胃癌 天津藥研院 2018

伊馬替尼 白血病 天津藥研院 2018

阿扎胞苷 骨髓癌 台灣神隆 2020

心血管類用藥 琥珀酸美托洛爾 高血壓、心絞痛 法德生技 2018

其他類用藥阿維莫泮 腸道切除術後腸胃道功能恢復 天津藥研院 2016

依帕司他 糖尿病神經病變 東亞藥業 2019

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醫材與檢驗試劑未來產品線

科別 產品名 適應症 合作廠商 預計上市年份

醫療器材

牙科 人工牙根 人工植牙 鴻君科技 2015

眼科

彩色眼底攝影儀 視網膜病變等眼底疾病篩檢 蘇州微清 2015

彩色螢光眼底造影儀 視網膜病變等眼底疾病篩檢 蘇州微清 2015

手持式眼底照相機 視網膜病變等眼底疾病篩檢 蘇州微清 2015

體外診斷試劑

體外檢驗 RNA檢驗試劑HIV/HBV/HCV等疾病篩檢、腸病毒篩檢、流感篩檢、腫瘤篩檢、耐藥菌篩檢、食品安全檢測

上海仁度 2014-2016

21

康聯願景

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合併損益表

註:2014Q1基本每股盈餘是依據77,847,000股計算，2013Q1基本每股盈餘是依據70,000,000股本計算

新台幣百萬元 2014 Q1 2013 Q1Q1 14

vs.Q1 13

FY 2013 FY 20122013vs.

2012

營業收入 506 100% 457 100% 11% 1,857 100% 1,722 100% 8%

營業毛利 253 50% 243 53% 4% 998 54% 1,016 59% -2%

營業費用 176 35% 158 35% 11% 767 41% 638 37% 20%

營業利益 77 15% 86 19% -11% 231 12% 378 22% -39%

營業外收(支) 94 19% 73 16% 28% 251 14% 54 3% 367%

稅前淨利 171 34% 158 35% 8% 482 26% 432 25% 12%

稅後淨利 148 29% 135 29% 9% 393 21% 315 18% 25%

少數股權 13 3% 7 2% 92% 37 2% 12 1% 216%

合併總淨利 134 27% 127 28% 6% 355 19% 303 18% 17%

每股盈餘(元) 1.72 1.82 5.06 4.33

23

合併資產負債表

新台幣百萬元 2014-3-31 2013-12-312014

vs2013

+/-%

現金及約當現金 988 27% 930 25% 58 6%

應收帳款 478 13% 464 13% 14 3%

存貨 250 7% 194 5% 56 29%

長期投資 1,189 32% 1,149 31% 40 3%

固定資產 12 0% 13 0% -1 -8%

無形資產 604 16% 615 17% -11 -2%

資產總額 3,704 100% 3,686 100% 18 0%

流動負債 222 6% 257 7% -35 -14%

長期負債及其他負債 161 4% 161 4% 0 0%

股東權益 3,321 90% 3,268 89% 53 2%

主要比率

應收帳款周轉天數 85 81

庫存周轉天數 81 5824

Q1 2013Q1 2014

其他,8%

註:其他產品主要來自於抗感染、抗免疫、神經科、腸胃科、生物制品等

肝炎產品,59%醫療器材,12%

呼吸科產品,3%

心血管產品,10%

其他,16%

肝炎產品,72%

呼吸科產品,2%

醫療器材,10%

心血管產品,8%

2013

肝炎產品,65%醫療器材,12%

呼吸科產品,3%

心血管產品,9%

其他,11%

25

產品營收比重

非代丁產品歷年營收佔比

0.0%2.3% 2.2%

8.5%

17.7%

24.7%

41.1%

49.9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Q1 2014

非代丁產品銷售佔比及增長

26

非代丁產品比重從2007年為0%，至2014Q1成長為49.9%

非代丁產品自2008年-2013年複合年增長率為67.9%

股利分配

Source: TWSE

*Stock price based on closing price on 20 Jun 2012, 10 Jul 2013 and 31 Mar 2014

新台幣百萬元 2011 2012 2013

稅後淨利 314 303 355

股利分配 280 224 280

每股股利(元) 4.0 3.2 3.6

現金殖利率(%)* 5.9 4.6 4.4

發放比例(%) 89% 74% 79%

27

同業財務比較

0

5

10

15

20

25

30

康聯 台灣同業 大陸同業

ROE

2011

2012

2013

0

1

2

3

4

5

6

康聯 台灣同業 大陸同業

殖利率

2011

2012

2013

0

5

10

15

20

25

30

35

康聯 台灣同業 大陸同業

稅後淨利率

2011

2012

2013

0

10

20

30

40

50

康聯 台灣同業 大陸同業

本益比

2011

2012

2013

台灣同業：杏輝(1734)、永信(3705)、東洋(4105)、健喬(4114)、中天(4128)大陸同業：四環(460-HK)、康哲(867-HK)、李氏大藥廠(950-HK)、中國生物製藥(1177-HK)、聯邦(3933-HK) 28

RNA體外檢驗試劑

產品優勢 競爭狀況 未來成長

1. 由美籍華裔科學家創建的高新技術企業，開發即時螢光免疫核酸恆溫擴增技術*

2. 全自動核酸提取，提高核酸流程標準化，並減少操作人員大幅工作量

3. 靈敏度高，準確率高(較少偽陽性與偽陰性檢測結果)

4. 第二代核酸擴增技術，與傳統PCR相比實驗室污染少，生物安全性高

5. 檢測方便(尿樣即可進行檢測)、結果快速準確

1. 仁度為中國大陸唯一開發第二代RNA核酸擴增檢測產品廠商

2. 國際競爭對手如：Gen-Probe(TMA)、Biomerieux(NASBA)，均尚未進入中國市場

3. 國內主要競爭對手為傳統PCR廠家，如：達安，科華，聖湘

1. 全球核酸診斷市場約350億美元，佔實驗室檢測12%，且RNA檢測已佔據市場主導地位

2. 中國核酸診斷市場僅為實驗室檢測市場的1-2%，RNA檢測技術剛剛起步

3. 中國大陸核酸診斷市場成長率25-30%，超越IVD行業平均成長

• 生產企業：上海仁度生物科技有限公司

• 產用名：RNA檢驗試劑

• 適用檢測項目：(1)性病篩查項目 CT/NG/UU/MG(2)結核病檢測

註:即時螢光免疫核酸恆溫擴增技術-Simultaneous Amplification and Testing 29

熊去氧膽酸持續領導利膽、護肝市場

• 熊去氧膽酸是一種膽汁療法藥適用於膽囊膽固醇結石、膽汁淤積性肝病

• 膽汁療法&利膽藥是一類肝膽輔助用藥，是廣義肝病治療市場的組成部分，臨床目標科室包括肝病科、消化內科、肝膽外科

• 根據ims data，整個中國利膽藥和肝保護劑市場在過去5年迅速增長-CAGR 22.9%、2012年總金額已達6.57 億元。其中UDCA持續領導市場，其5年間市場份額從48%躍升至58%

2008 2009 2010 2011 2012

SALES 288,446 368,243 435,161 517,094 657,395

GR 24.11% 27.66% 18.17% 18.83% 27.13%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

-

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000

600,000

700,000

人民幣千元 市場規模–膽汁、利膽治療藥

熊去氧胆酸

48%

阿嗪米特

24%

茴三硫

17%

亮菌甲素

0%

茵陈蒿

2%

其他(20)

9%

2008市場佔有份額

熊去氧胆酸

58%阿嗪米特

21%

茴三硫

6%

亮菌甲素

3%

茵陈蒿

3%

其他(20)

9.5%

2012市場佔有份額

30

梧露洒 (熊去氧膽酸軟膠囊)

• 生產企業：韓國大熊製藥• 通用名：熊去氧膽酸軟膠囊• 商品名：梧露洒• 包裝：100mg*30s/盒，100mg*60s/盒• 適應症：

(1)固醇性膽囊結石 (2)膽汁鬱積性肝病 (3)膽汁逆流性胃炎

產品優勢 競爭狀況 未來成長

1. 原料藥獲美國/日本DMF註冊，供貨>全球40%

2. 全球唯一的軟膠囊劑型3. 多項原料合成專利、處方專

利以及應用專利4. 0.1g/粒，規格更加靈活 (競

爭廠家：優思弗為0.25g/粒)5. 發改委單獨定價

1. 熊去氧膽酸(UDCA)成分主要產品包括優思弗、梧露洒、滔羅特以及新上市國產膠囊仿製品(四川科瑞德)

2. 目前市場由優思弗保持領先，梧露洒自2010年正式上市後，市場快速成長，僅次於優思弗

1. 熊去氧膽酸(UDCA)屬ACS的A05分類(即利膽和肝保護劑)，根據IMS資料，整個中國利膽和肝保護劑市場在過去5年迅速增長(CAGR 22.9%)，2012年總金額已達人民幣6.57 億元

2. 其中UDCA以58%的市場份額獨佔鰲頭，年銷售已達近人民幣4億元

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